Kapoten adagolása magas nyomáson. Kapoten: használati utasítás

GYÓGYSZERFORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS KISZERELÉS

A tabletták kerekek, osztottak, fehér vagy fehér színűek, krémes árnyalattal, középső szimbólummal és az egyik oldalán „200” számmal gravírozva; A tabletták a törésvonal mentén könnyen szétválaszthatók normál használati körülmények között.

1 lap.
amiodaron-hidroklorid 200 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon K90F, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

III osztályú antiaritmiás gyógyszer. Antiaritmiás és anginás hatású.

Az antiaritmiás hatás az akciós potenciál 3. fázisának növekedéséből adódik, főként a csatornákon áthaladó káliumáram csökkenése miatt. sejtmembránok kardiomiociták és a sinuscsomó automatizmusának csökkenése. A gyógyszer nem kompetitív módon blokkolja az α- és β-adrenerg receptorokat. Lelassítja a szinoatriális, pitvari és csomóponti vezetést anélkül, hogy befolyásolná az intraventrikuláris vezetést. A Kordaron növeli a refrakter időszakot és csökkenti a szívizom ingerlékenységét. Lelassítja a gerjesztés vezetését és meghosszabbítja a további atrioventrikuláris utak refrakter időszakát.

A Cordarone antianginás hatása a szívizom oxigénfogyasztásának csökkenésének (a szívfrekvencia csökkenése és az OPSS csökkenése miatt), az α- és β-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádjának, valamint a koszorúér-véráramlás direkt módon történő növekedésének köszönhető. fellépés simaizom artériák, fenntartása szív leállás az aortanyomás és a perifériás ellenállás csökkentésével.

A Kordaronnak nincs jelentős negatív inotróp hatása, főként intravénás beadás után csökkenti a szívizom kontraktilitását.

Befolyásolja a pajzsmirigyhormonok anyagcseréjét, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (tiroxin-5-dejodináz blokád), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. . A vérplazmában a bevitel leállítása után 9 hónapig határozzák meg.

A terápiás hatásokat a gyógyszer orális adagolásának megkezdése után 1 héttel (több naptól 2 hétig) észlelik.

A Kordaron be/bevezetésével aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Annak ellenére, hogy a vérben beadott Cordarone mennyisége gyorsan csökken, a szövetek telítettsége a gyógyszerrel elérhető. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan megszűnik. Alkalmazásának újrakezdésekor vagy a gyógyszer orális adagolására történő felírásakor szöveti tartaléka keletkezik.

FARMAKOKINETIKA

Szívás

Orális alkalmazás után az amiodaron lassan szívódik fel (30-50%), a felszívódási sebesség jelentős ingadozásoknak van kitéve. A biohasznosulás orális adagolás után 30-80% a különböző betegeknél (átlagosan körülbelül 50%). A gyógyszer egyszeri adagja után a vérplazmában a Cmax 3-7 óra elteltével érhető el.

terjesztés

Az amiodaronnak nagy Vd-je van. Az amiodaron a leginkább a zsírszövetben, a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában halmozódik fel. Néhány nap múlva az amiodaron kiválasztódik a szervezetből. A Css 1-től több hónapon belül érhető el, attól függően egyéni jellemzők beteg. Plazmafehérje kötődés - 95% (62% - albuminnal, 33,5% - béta-lipoproteinekkel).

Anyagcsere

A májban metabolizálódik. A fő metabolit, a deetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. A Kordaron (200 mg) minden adagja 75 mg jódot tartalmaz; Ezekből 6 mg-ot állapítottak meg úgy, hogy mint szabad jód. Hosszan tartó kezelés esetén koncentrációja elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át.

tenyésztés

A lenyeléssel történő elimináció 2 fázisban megy végbe: T1/2 az α-fázisban - 4-21 óra, T1/2 a β-fázisban - 25-110 nap. Hosszan tartó orális adagolás után az átlagos T1/2 40 nap (ez fontos az adag kiválasztásakor, mert a plazmakoncentráció stabilizálása legalább 1 hónapot vesz igénybe, és a teljes elimináció több mint 4 hónapig tarthat).

A gyógyszer abbahagyása után a teljes kiürülése a szervezetből több hónapig folytatódik. A Kordaron farmakodinámiás hatásainak jelenlétét 10 napig, de legfeljebb 1 hónapig a megszüntetése után figyelembe kell venni. Az amiodaron az epével és a széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A gyógyszer jelentéktelen kiválasztódása a vizelettel lehetővé teszi a veseelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer felírását közepes dózisokban. Az amiodaron és metabolitjai nem dialízis tárgyát képezik.

JAVASLATOK

A kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése;

A szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése magas kamrai összehúzódásokkal (különösen a WPW-szindróma hátterében);

Enyhülése paroxizmális és fenntartható forma pitvarfibrilláció(pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

A visszaesések megelőzése

Életveszélyes kamrai aritmiák és kamrafibrilláció (a kezelést kórházban kell elkezdeni gondos szívműködés mellett);

Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardiák, beleértve ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai a betegeknél szerves betegségek szívek; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai WPW-szindrómás betegeknél;

Pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

A csoportba tartozó betegek hirtelen aritmiás halálának megelőzése nagy kockázat közelmúltban átélt szívinfarktus után, több mint 10 esettel kamrai extrasystoles 1 órával a krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásai és a bal kamra csökkent ejekciós frakciója (a Kordaron különösen ajánlott organikus szívbetegségben (beleértve a koszorúér-betegséget is), és a bal kamra diszfunkciója kíséri.

Az intravénás beadásra szánt Kordaron csak kórházban használható olyan esetekben, amikor az antiaritmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer orális beadása nem lehetséges.

ADAGOLÁSI MÓD

Orális adagolásra

A gyógyszer telítő dózisban történő felírásakor különféle sémák alkalmazhatók. Kórházban történő alkalmazás esetén a kezdeti adag, több adagra osztva, 600-800 mg/nap és maximum 1200 mg/nap között mozog (általában 5-8 napon belül).

Ambuláns beadás esetén a kezdeti adag több adagra osztva 600 mg és 800 mg / nap között van (általában 10-14 napon belül).

A fenntartó adagot napi 3 mg/ttkg-ban határozzák meg, és napi 1-szer bevéve 100 mg/nap és 400 mg/nap között változhat. A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. Mert Az amiodaron nagyon hosszú felezési idővel rendelkezik, és minden második napon bevehető (200 mg minden második napon adható, míg napi 100 mg javasolt), vagy szakaszosan (hetente 2 nap) szedhető.

Intravénás beadásra szánt oldathoz

A Kordaron telítő adagja kezdetben 5-7 mg/ttkg 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban 30-60 percig. A Kordaron terápiás hatása a beadás első perceiben jelentkezik, és fokozatosan eltűnik, ami megköveteli a beadási sebesség korrekcióját a kezelés eredményeinek megfelelően.

Fenntartó terápiaként a gyógyszert folyamatos vagy szakaszos (2-3 alkalommal / nap) intravénás infúzió formájában írják fel 5% -os dextróz (glükóz) oldatban több napig, legfeljebb 1200 mg / nap dózisban. Telítő dózisú intravénás beadás után az intravénás infúzió folytatása helyett át lehet térni a Kordarone szájon át történő bevételére, napi 600-800 mg és 1200 mg közötti dózisban. A Kordaron intravénás alkalmazásának első napjától ajánlatos fokozatosan áttérni a gyógyszer szájon át történő bevételére.

Intravénás injekciók beadásakor a gyógyszert 5 mg / kg dózisban legalább 3 percig kell beadni. A Kordaront nem szabad más gyógyszerekkel egy fecskendőben bevenni!

Intravénás infúzióhoz 600 mg/l alatti koncentrációt nem szabad alkalmazni. Intravénás beadásra szánt oldatok készítéséhez csak 5%-os dextróz (glükóz) oldatot használjon.

MELLÉKHATÁS

Oldat intravénás beadásra

Szisztémás reakciók: hőérzet, fokozott izzadás, vérnyomáscsökkenés (általában mérsékelt és átmeneti); súlyos artériás hipotenzió vagy összeomlás (túladagolás vagy túl gyors adagolás esetén jelentették), mérsékelt bradycardia (egyes esetekben, különösen idős betegeknél, súlyos bradycardia és kivételes esetekben a sinuscsomó leállítása, ami a terápia leállítását igényli); ritkán - proaritmiás akció. A terápia kezdetén a máj transzaminázok aktivitása megnövekszik a vérszérumban, ami általában mérsékelt marad (1,5-3-szor magasabb, mint felső határ normák /VGN/), és általában az adag csökkentésével vagy akár spontán módon normalizálódik. A transzaminázok szintjének jelentős növekedése esetén a kezelést abba kell hagyni. Egyedi esetekről számoltak be akut májelégtelenségről, amely megemelkedett szérum májtranszamináz-szinttel és/vagy sárgasággal (egyes esetekben halálos kimenetelű). Elszigetelt (rendkívül ritka) esetekben megfigyelték, anafilaxiás sokk, jóindulatú intracranialis hipertónia(agy pszeudotumor), bronchospasmus és/vagy apnoe súlyos betegeknél légzési elégtelenség különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél. Számos akut légzési distresszt figyeltek meg, főként intersticiális tüdőgyulladással összefüggésben.

Helyi reakciók: phlebitis (centrális vénás katéter használatával elkerülhető).

Orális adagolásra

Oldalról a szív-érrendszer: bradycardia (többnyire mérsékelt és dózisfüggő); bizonyos esetekben (a sinuscsomó diszfunkciójával, időseknél) - súlyos bradycardia; kivételes esetekben - sinus blokk; ritkán - vezetési zavarok (sinoatrialis blokád, AV blokád különféle fokozatok, intraventrikuláris blokád); egyes esetekben - új aritmiák kialakulása vagy a meglévők súlyosbodása, egyes esetekben - későbbi szívmegállással (a rendelkezésre álló adatok szerint nem lehet kapcsolatot megállapítani a gyógyszer alkalmazásával, a szívkárosodás súlyosságával vagy a kezelés sikertelensége esetén). Ezeket a hatásokat főként a Kordaron olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén figyelték meg, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QTc-intervallum), vagy megsértik az elektrolit-egyensúlyt.

A látószerv részéről: a lipofuscin mikrolerakódásai a szem szaruhártyájában (majdnem mindig jelen vannak) általában a pupilla területére korlátozódnak, a gyógyszer abbahagyása után reverzibilisek, néha látáskárosodáshoz vezetnek. színes halo erős fényben vagy ködérzetben; bizonyos esetekben - neuropátia / ideggyulladás látóideg(Az amiodaron-használattal való összefüggést még nem állapították meg egyértelműen).

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fényérzékenység; erythema (sugárterápia során); bizonyos esetekben - kiütés (általában nem specifikus), hámló dermatitis(a gyógyszerrel való kapcsolat formálisan nem igazolt); hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja (a kezelés leállítása után lassan eltűnik).

Az endokrin rendszerből: a vérszérum T3 szintjének emelkedése (a T4 normális marad vagy enyhén csökkent) ilyen esetekben a pajzsmirigy diszfunkció klinikai tüneteinek hiányában a gyógyszer megvonása nem szükséges); hypothyreosis kialakulása (enyhe súlygyarapodás, csökkent aktivitás, kifejezettebb / a várthoz képest / bradycardia); hyperthyreosis (mind a terápia alatt, mind a gyógyszer abbahagyását követő néhány hónapon belül). Túlműködés gyanúja a következő enyhe klinikai tünetekkel léphet fel: fogyás, szívritmuszavarok, angina pectoris, szívelégtelenség. A diagnózist a szérum TSH egyértelmű csökkenése igazolja. Az amiodaron-kezelést abba kell hagyni.

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, ízérzékelési zavarok (általában a terápia kezdetén lépnek fel telítő dózisban alkalmazva, és csökkennek az adag csökkentésével); a kezelés kezdetén - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése (1,5-3-szor magasabb, mint a normálérték felső határa) (csökkenés a gyógyszer dózisának csökkentésével vagy akár spontán módon); egyes esetekben - akut rendellenességek májfunkció és/vagy sárgaság (a gyógyszer abbahagyását igényli), zsíros hepatosis, cirrhosis. A klinikai tünetek és a laboratóriumi változások minimálisak lehetnek (hepatomegalia lehetséges, a máj transzamináz aktivitásának növekedése 1,5-5-szörösére nő a VGN-hez képest); ezért a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés alatt.

A légzőrendszer részéről: egyes esetekben - tüdőgyulladás, fibrózis, mellhártyagyulladás, bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással (néha halálos), bronchospasmus súlyos betegeknél légzőszervi megbetegedések(különösen bronchiális asztmával), akut légzési distressz szindróma felnőtteknél.

A központi idegrendszerből és a perifériásból idegrendszer: ritkán - szenzomotoros perifériás neuropátiák és/vagy myopathiák (általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után), extrapiramidális tremor, cerebelláris ataxia; ban ben ritka esetek- jóindulatú intracranialis magas vérnyomás, rémálmok.

Allergiás reakciók: ritkán - vasculitis, vesekárosodás emelkedett kreatininszinttel, thrombocytopenia; egyes esetekben - hemolitikus anémia, aplasztikus vérszegénység.

Egyéb: alopecia; egyes esetekben - epididimitisz, impotencia (a gyógyszer használatával való kapcsolat nem bizonyított).

ELLENJAVALLATOK

Orális adagolásra

SSSU (sinus bradycardia, sinoatrialis blokád), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit;

Az AV és az intraventrikuláris vezetés megsértése (II-es AV-blokk és III fokozat, a His köteg lábainak blokádja) mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában;

Pajzsmirigy működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);

hipokalémia;

szívelégtelenség (a dekompenzáció szakaszában);

MAO-gátlók egyidejű bevétele;

Intersticiális tüdőbetegség;

Terhesség;

Szoptatás;

Intravénás beadásra szánt oldathoz

SSSU (sinus bradycardia, sinoatrialis blokád), a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegek kivételével (a szinuszcsomó leállásának veszélye);

II. és III. fokú AV-blokk, az intraventrikuláris vezetés megsértése (a His-köteg két és három lábának blokádja); ezekben az esetekben az intravénás amiodaron speciális osztályokon alkalmazható mesterséges pacemaker (pacemaker) fedezete alatt;

Akut szív- és érrendszeri elégtelenség(sokk, összeomlás);

Súlyos artériás hipotenzió;

Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát okozhatnak;

Pajzsmirigy működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);

Terhesség;

Szoptatás;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

Jóddal és/vagy amiodaronnal szembeni túlérzékenység.

In / a bevezetésben ellenjavallt súlyos jogsértések tüdőfunkció (intersticiális tüdőbetegség), kardiomiopátia vagy dekompenzált szívelégtelenség (a beteg állapota rosszabbodhat).

Óvatosan alkalmazza krónikus szívelégtelenségben, májelégtelenségben, bronchiális asztma, idős korban (a súlyos bradycardia kialakulásának magas kockázata miatt).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség alatt a Kordaront csak egészségügyi okokból írják fel, mert. a gyógyszer hatással van a magzat pajzsmirigyére.

Az amiodaron kiválasztódik az anyatejbe jelentős mennyiségben Ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A kezelés előtt és alatt EKG-vizsgálat javasolt. A szívkamrák repolarizációs periódusának megnyúlása miatt a Kordaron farmakológiai hatása bizonyos változásokat okoz az EKG-ban: QT intervallum megnyúlás, QTc, U hullámok jelenhetnek meg A QTc intervallum növekedése nem több 450 ms-nál vagy a kezdeti érték legfeljebb 25%-ánál. Ezek a változások nem a gyógyszer toxikus hatásának megnyilvánulásai, de szükséges a dózis módosítása és a Kordaron lehetséges proaritmiás hatásának értékelése.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy idős betegeknél a pulzusszám kifejezettebb csökkenése tapasztalható.

II. vagy III. fokú AV-blokk, sinoatrialis vagy bifascicularis blokád kialakulása esetén a Cordaron-kezelést abba kell hagyni.

Légszomj vagy nem produktív köhögés társulhat toxikus hatás Cordarone a tüdőben. Azoknál a betegeknél, akiknél a fizikai megerőltetés során fokozódó dyspnoe jelentkezik, függetlenül általános állapotuk romlásától (fokozott fáradtság, fogyás, láz), a kezelés megkezdése előtt röntgenfelvételt kell készíteni. mellkas. A légzési rendellenességek többnyire reverzibilisek az amiodaron korai abbahagyásával. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül megszűnnek, amit lassabb gyógyulás követ röntgen képés a tüdőfunkció (több hónapig). Ezért meg kell fontolni az amiodaron-terápia újraértékelését és a kortikoszteroidok felírását.

Ha a Kordaron szedése közben homályos látás vagy a látásélesség csökkenése tapasztalható, ajánlott teljes vizsgálatot végezni. szemészeti vizsgálat beleértve a fundoszkópiát is. esetek vizuális neuropátiaés/vagy látóideggyulladás esetén dönteni kell a Kordaron alkalmazásának tanácsos-e.

A Cordarone jódot tartalmaz (200 mg 75 mg jódot tartalmaz), ezért befolyásolhatja a felhalmozódási tesztek eredményeit radioaktív jód ban ben pajzsmirigy, de nem befolyásolja a T3, T4 és TSH meghatározásának megbízhatóságát. Az amiodaron pajzsmirigy-működési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-diszfunkció szerepel (beleértve a családi anamnézist is). Ezért a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és néhány hónappal a kezelés befejezése után gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni. Pajzsmirigy-működési zavar gyanúja esetén méréseket kell végezni TSH szint vérszérumban. Ha a pajzsmirigy alulműködésének jelei megjelennek, a pajzsmirigyműködés normalizálódása általában a kezelés leállítását követő 1-3 hónapon belül megfigyelhető. Életveszélyes helyzetekben az amiodaron-kezelés folytatható, egyidejűleg további levotiroxin adásával. A szérum TSH szintje irányadó a levotiroxin adagolásához. Ha a pajzsmirigy túlműködésére utaló jelek jelentkeznek, az amiodaron-kezelést abba kell hagyni. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapon belül következik be. Ebben az esetben a klinikai tünetek korábban normalizálódnak, mint a pajzsmirigy működését tükröző hormonok szintjének normalizálása. Súlyos esetekben sürgős orvosi beavatkozásra van szükség. A kezelést minden esetben egyedileg választják ki, és pajzsmirigy-ellenes gyógyszereket (amelyek nem mindig hatékonyak), kortikoszteroidokat, béta-blokkolókat tartalmaznak.

Az intravénás beadásra szánt Kordaron-t csak egy kórház speciális osztályán használják, az EKG és a vérnyomás folyamatos ellenőrzése mellett. Ebben az esetben a hemodinamikai zavarok (artériás hipotenzió, akut kardiovaszkuláris elégtelenség) kockázata miatt a Kordaron-t infúzióként kell beadni, nem injekció formájában.

A Kordaron in/injekcióit csak sürgősségi helyzetekben szabad elvégezni, amikor nincs más terápiás lehetőség, és csak kardiointenzív osztályokon, folyamatos EKG-ellenőrzés mellett.

Ha a Cordarone-t injekcióban adják be, körülbelül 5 mg/ttkg adagot kell beadni legalább 3 perc alatt. Az injekciót az első injekció után 15 percnél korábban nem szabad megismételni, még akkor sem, ha az utóbbi csak egy ampullából állt (visszafordíthatatlan összeomlás lehetséges).

Különös elővigyázatosság szükséges a gyógyszer beadásakor artériás hipotenzió, súlyos légzési elégtelenség, dekompenzált kardiomiopátia vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

A betegeknek kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az UV-sugárzást (vagy fényvédőt kell használniuk).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a Kordaron befolyásolja a járművezetési képességeket és a vezérlő mechanizmusokat.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: sinus bradycardia, szívmegállás, kamrai tachycardia, paroxizmális kamrai tachyarrhythmiák a "pirouette" típusú, keringési zavarok, májműködési zavarok, csökkent vérnyomás.

Kezelés: végezze el tüneti terápia(gyomormosás, kolesztiramin kinevezése, bradycardia esetén - béta-adrenerg stimulátorok vagy pacemaker felszerelése, "pirouette" típusú tachycardia esetén - magnézium-sók intravénás beadása, az ingerlés lassítása). Az amiodaron és metabolitjai nem távolíthatók el dialízissel.

A Kordaron be/bevezetésében nincs információ a túladagolásról.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Nál nél egyidejű vétel Cordarone antiarrhythmiás gyógyszerekkel (beleértve a bepridilt, I. A osztályú gyógyszereket, szotalolt), valamint vinkaminnal, szultopriddal, eritromicinnel intravénás beadásra, pentamidinnel parenterális adagolás a "pirouette" típusú polimorf paroxizmális kamrai tachycardia kialakulásának kockázata nő. Ezért ezek a kombinációk ellenjavallt.

Nem ajánlott kombinált terápia béta-blokkolóval, néhány blokkolóval kalcium csatornák( verapamil, diltiazem), mert automatizmus (bradycardiában manifesztálódó) és vezetési zavarok alakulhatnak ki.

Nem ajánlott a Kordaron egyidejű alkalmazása hashajtókkal (stimulálják a bélmozgást), ami hypokalaemiát okozhat, tk. a "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulásának kockázata nő.

Óvatosan, a Cordaron-t hipokalémiát okozó gyógyszerekkel (diuretikumok, szisztémás kortikoszteroidokés mineralokortikoidok, tetrakozaktid, amfotericin B /intravénás beadásra/), mert lehetséges a "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulása.

A Kordaron orális antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása esetén nő a vérzés kockázata (ezért ellenőrizni kell a protrombin szintjét és módosítani kell az antikoagulánsok adagját).

A Kordaron szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén automatizmuszavarok (súlyos bradycardiában nyilvánulnak meg) és atrioventrikuláris vezetési zavarok figyelhetők meg. Ezenkívül lehetséges a digoxin koncentrációjának növelése a vérplazmában a clearance csökkenése miatt (ezért ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vérplazmában, EKG-t és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni, és ha szükség esetén módosítsa a szívglikozidok adagolási rendjét).

A Kordaron fenitoinnal, ciklosporinnal, flekainiddal történő egyidejű alkalmazása esetén ez utóbbi koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában (ezért ellenőrizni kell a fenitoin, ciklosporin, flekainid koncentrációját a vérplazmában, és ha szükséges, dózisukat módosítani kell).

Bradycardia (atropinnak ellenálló), artériás hipotenzió, vezetési zavarok és a perctérfogat csökkenése esetei Kordaron-t szedő és Általános érzéstelenítés.

Oxigénterápia alkalmazásakor posztoperatív időszak a Kordaron-t kapó betegeknél súlyos légúti szövődmények ritka eseteit írják le, amelyek néha halállal végződnek (akut légzési distressz szindróma felnőtteknél).

Simvasztatinnal kombinálva növelheti a mellékhatások (elsősorban a rabdomiolízis) kockázatát a szimvasztatin metabolizmusának megsértése miatt (szükség esetén ilyen kombináció alkalmazása esetén a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot / nap , ha terápiás hatás ennél az adagnál nem érhető el, váltson át egy másik lipidcsökkentő gyógyszerre).

GYÓGYSZERTÁRI KEDVEZMÉNY FELTÉTELEI
A gyógyszert receptre adják ki. Az intravénás beadásra szánt oldat formájában lévő gyógyszert csak kórházi környezetben használják.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

A tabletta formájában lévő gyógyszert szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 ° C-on) kell tárolni. A tabletták eltarthatósága 3 év. Az intravénás beadásra szolgáló oldat formájában lévő gyógyszert száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 2 év.

Antiaritmiás tulajdonságok:

Meghosszabbítja a szívsejtek akciós potenciáljának 3. fázisát, ami főként a káliumáramok csökkenésében fejeződik ki (III. osztály Vaughan Williams osztályozása szerint);

Csökkenti a sinuscsomó automatizmusát bradycardiává, nem reagál az atropin hatására.

Nem kompetitív módon gátolja az alfa- és béta-adrenerg aktivitást.

Lelassítja a ingerületvezetést a sinoatrialis csomópontban, a pitvarban és az atrioventricularis (AV) csomóban, ami felgyorsult ritmus mellett kifejezettebb.

Nem változtatja meg az intravénás vezetést.

Növeli a refrakter periódust és csökkenti a szívizom ingerlékenységét pitvari, AV-csomó- és kamrai szinten.

Lelassítja a vezetést és meghosszabbítja a járulékos atrioventrikuláris utak refrakter időszakát.

Anti-ischaemiás tulajdonságok

Mérsékelten csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást és csökkenti a pulzusszámot, ami az oxigénfogyasztás csökkenéséhez vezet.

Nem kompetitív mechanizmus révén alfa- és béta-adrenerg antagonizmust mutat. Növeli koszorúér véráramlás a szívizom artériák simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás miatt.

Fenntartja a perctérfogatot az intraarteriális nyomás és a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkentésével. Az amiodaronnak nincs jelentős negatív inotróp hatása.

Kontrollált gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokat nem végeztek.

szájon át történő bevitel

Töltő adag: 10-20 mg / kg / nap. 7-10 napon belül (vagy 500 mg / m 2 / nap testfelület négyzetméterenként)

Fenntartó dózis: minimális effektív dózis; az egyéni választól függően 5-10 mg/kg/nap között változhat. (vagy 250 mg / m 2 / nap testfelület négyzetméterenként)

Farmakokinetika

Szívás

Az amiodaron felszívódása lassú és változó, a gyógyszer nagy affinitással rendelkezik a szövetekhez.

terjesztés

Az eloszlási térfogat nagyon nagy, de egyénileg változik, mivel az amiodaron aktívan felhalmozódik a szövetekben (zsírszövet, máj, tüdő, lép).

Biotranszformáció

Az amiodaront elsősorban a CYP3A4 és a CYP2C8 metabolizálja.

Az amiodaron és metabolitja, a deetil-amiodaron in vitro gátolja a CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 és 2C8 izoenzimeket. Az amiodaron és a deetil-amiodaron néhányat gátolni is képes közlekedési rendszerek például P-glikoprotein és szerves kation transzporter (OCT2). (Egy tanulmány a kreatininszint (OST 2 szubsztrát) 1,1%-os növekedéséről számolt be.) Az in vitro adatok információt szolgáltatnak a CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 és P-glikoprotein szubsztrátokkal való kölcsönhatásokról.

A biohasznosulás orális adagolás után 30% és 80% között van (átlagosan 50%). A maximális plazmakoncentráció egyetlen adag bevétele után 3-7 óra elteltével figyelhető meg. A terápiás hatás átlagosan egy héten belül alakul ki (több naptól két hétig).

tenyésztés

Az amiodaronnak hosszú felezési ideje van, amely egyénileg változik (20-100 nap). A kezelés első néhány napja alatt az amiodaron felhalmozódik a legtöbb testszövetben, különösen a zsírszövetben. Az elimináció néhány nap múlva kezdődik, és az egyensúlyi koncentrációt a betegtől függően egy vagy több hónap múlva éri el. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően gyorsan elérhető a szövetekben vége A terápiás hatás megnyilvánulásához szükséges vontatások

A farmakokinetika és a farmakodinamika kapcsolata

Egy 200 mg-os amiodaron adag 75 mg jódot tartalmaz. A jódcsoport elválik a molekulától, és jodidok formájában kerül be a vizeletbe. Ez 6 mg/24 óra szabad jódnak felel meg napi 200 mg amiodaron esetén. Az amiodaron főként epével és széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható, ami lehetővé teszi az alkalmazást standard adagok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A kezelés abbahagyása után a gyógyszer kiválasztódása több hónapig folytatódik; meg kell jegyezni, hogy a farmakodinámiás hatás 10 naptól egy hónapig tart.

Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el dialízissel.

Kontrollált gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokat nem végeztek. A gyermekgyógyászati ​​betegekre vonatkozó korlátozott számú publikált adatokban nem figyeltek meg különbségeket a felnőtteknél.

Preklinikai vizsgálatokból származó adatok

Preklinikai adatok alapján hagyományos tanulmányok farmakológiai biztonság, ismételt felhasználású toxicitás, genotoxicitás, karcinogenitás, teratogén hatás és toxicitás reproduktív funkció, a Terhesség, szoptatás és termékenység alatt felsorolt ​​információkon kívül nem azonosítottak semmilyen konkrét emberi egészségi kockázatot.

Használati javallatok

Visszaesés megelőzése:

Életveszélyes kamrai tachycardia: A kezelést kórházban, szoros megfigyelés mellett kell elkezdeni.

Elektrokardiográfiával igazolt, tüneti és rokkantságot okozó kamrai tachycardia.

Elektrokardiográfiával igazolt, szupraventrikuláris tachycardia igazolt kezelési igénnyel, ha a tachycardia más kezelésekkel szemben rezisztens, vagy egyéb gyógyszerek alkalmazására ellenjavallatok állnak fenn.

Kamrafibrilláció.

A ritmuszavarok megelőzése Wolff-Parkinson-White szindrómában.

Pitvarfibrilláció kezelése: a szívfrekvencia lassítása vagy a szinuszritmus helyreállítása flutterrel vagy pitvarfibrillációval (fibrilláció).

Az amiodaron alkalmazható, ha koszorúér-betegség szív és/vagy bal kamra diszfunkció jelenléte (lásd Farmakodinamika).

Szívritmuszavarból eredő halálesetek megelőzése olyan betegeknél, akiknél magas a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség vagy a közelmúltban elszenvedett szívinfarktus alacsony ejekciós frakció vagy tünetmentes kamrai extrasystolé miatt.

Az amiodaron az összes okból bekövetkező halálozás megelőzésére javallott, beleértve a hirtelen szívhalált is, magas kockázatú ischaemiás vagy nem ischaemiás pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A magas kockázatot általában úgy határozzák meg, hogy van klinikai tünetek súlyos szívelégtelenség vagy a kamrai ejekciós frakció csökkenése a normál érték 40%-a alá, a következők jelenlétével vagy anélkül: gyomorritmuszavar jelei.

Ellenjavallatok

Amiodaronnal vagy a készítmény bármely segédanyagával vagy jóddal szembeni túlérzékenység.

Sinus bradycardia és sinoatriális szívblokk, kivéve, ha az állapotot mesterséges pacemaker korrigálja.

A sinuscsomó gyengeségének szindróma, kivéve az állapot mesterséges pacemakerrel történő korrekcióját (a szinuszcsomó leállásának veszélye).

Súlyos vezetési zavarok, ha az állapotot nem korrigálják mesterséges pacemakerrel.

Pajzsmirigy-túlműködés, az állapot amiodaron általi esetleges súlyosbodása miatt.

Terhesség

Szoptatás.

Kombináció olyan gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú tachycardiát okozhatnak (torsades de pointes):

1a osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),

osztályú antiaritmiás szerek (sotalol, dofetilid, ibutilid), szultoprid,

Egyéb gyógyszerek, például bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, moxifloxacin, intravénás vinkamin

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletekben a gyógyszer egyes fajoknál magzattoxikus hatást fejtett ki. Az amiodaron szedése a terhesség 2. és 3. trimeszterében, és különösen a szülés előtt kockázattal jár; a gyógyszer bradycardiát és a QT-intervallum megnyúlását okozhatja újszülötteknél, és károsíthatja a magzat pajzsmirigyműködését. Ebben a tekintetben az amiodaron-terápia terhesség alatt ellenjavallt, kivéve azokat az eseteket (amikor az előnyök meghaladják a kockázatot).

Szoptatás

Az amiodaron jelentős mennyiségben van jelen anyatej, ezért a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A feltüntetett adagok csak felnőttekre vonatkoznak.

Kezdeti kezelés

A kezdeti adagolási rend (telítő adag) napi 3 tabletta (600 mg) kijelölése 8-10 napig. Egyes esetekben nagyobb adagok (4 vagy 5 tabletta naponta) alkalmazhatók a kezelés kezdetén, de csak rövid ideig és elektrokardiográfiás kontroll mellett. A terápiás szaturáció eredménye az EKG jellegzetes változásai: a QT-intervallum megnyúlása (a repolarizációs periódus megnyúlása miatt) lehetséges megjelenés U hullámok (lásd Különleges utasítások).

Támogató gondoskodás

Meg kell választani a minimális hatásos adagot, amely a beteg egyéni válaszreakciójának megfelelően napi 1/g tablettától (vagy kétnaponta egy tablettáig) napi 2 tablettáig terjedhet. A kezelés során rendszeres EKG-ellenőrzés szükséges.

Speciális betegcsoportok

veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nincs szükség dózismódosításra (lásd Farmakodinamika. A farmakokinetika és a farmakodinamika kapcsolata), azonban klinikai tapasztalat hiányzó.

Májelégtelenség

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs klinikai tapasztalat.

Idős betegek

Nincs elegendő klinikai adat az idős betegeknél történő alkalmazásról. Az amiodaront idős betegeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni.

Gyermekbetegek

Az amiodaron biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a Farmakodinamika és a Farmakokinetika című részben található.

Alkalmazási mód Recepció bent.

Mellékhatás

A mellékhatásokat szervek és rendszerek, valamint a megnyilvánulási gyakoriság szerint osztályozták az alábbiak szerint:

Nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (>1/100-1/1000-1/10000-től

Ha az alábbiakban leírtakhoz hasonló tüneteket tapasztal (különösen a félkövér dőlt betűkkel szedetteket), azonnal forduljon orvosához!

A látószerv megsértése:

Nagyon gyakori A szaruhártya mikrolerakódásai, amelyek szinte mindig jelen vannak a felnőtteknél, általában a pupilla alatti területre korlátozódnak, és nem igénylik a kezelés megszakítását. Ritkán vezetnek látáskárosodáshoz, erős fényben színes fényudvar vagy ködös érzés formájában. A szaruhártya mikrolerakódásai komplexekből állnak lipid x komponensek, és mindig teljesen reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után.

Nagyon ritka: Számos esetet írtak le optikai neuropathiáról/neuritisről homályos látással, csökkent látásélességgel és szemfenéki ödémával. Ez a látásélesség többé-kevésbé súlyos csökkenéséhez vezethet. Ennek a jelenségnek az amiodaronnal való kapcsolatát még nem állapították meg, más hiányában azonban nyilvánvaló okok, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.

Bőrbetegségek:

Nagyon gyakori Fényérzékenység: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a napfényt (és ultraibolya sugarakáltalában).

Gyakran szürkés vagy kékes bőrpigmentáció; a kezelés abbahagyása után ez a pigmentáció lassan (10-24 hónapon belül) eltűnik.

Nagyon ritkán:

Sugárterápia során bőrpír jelentkezhet

Vannak jelentések arról bőrkiütés, általában nem specifikus

Exfoliatív dermatitisz elszigetelt esetei; a gyógyszerrel való kapcsolat azonban nem bizonyított.

Hajhullás.

Ismeretlen gyakoriság:

Csalánkiütés

Endokrin rendellenességek

Alkalmazási óvintézkedések)

hypothyreosis,

Pajzsmirigy-túlműködés, néha végzetes

Az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma (SIAH)

Légzési rendellenességek:

Gyakran írnak le pulmonális toxicitási eseteket (alveoláris / interstitialis pneumonitis és bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással), amelyek néha halálos kimenetelűek. Azoknál a betegeknél, akiknél nehézlégzés vagy nem produktív köhögés alakul ki, mind önálló tünetekkel, mind romló általános állapottal (fáradtság, fogyás, láz) mellkasröntgenet kell végezni, és ha szükséges, a gyógyszer szedését le kell állítani. Az ilyen típusú pneumopathiák tüdőfibrózishoz vezethetnek, de többnyire reverzibilisek, ha kortikoszteroiddal vagy anélkül az amiodaront korai abbahagyják. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül megszűnnek, majd a radiológiai kép és a tüdőfunkció lassabban (több hónapig) helyreáll.

Intersticiális pneumopathiákkal társult mellhártyagyulladás előfordultak.

Vannak tüdővérzéses esetek is (előfordulása ismeretlen).

Nagyon ritkán:

A bronchospasmus számos esetét leírták, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

Akut légzőszervi szindróma számos esetét leírták, amelyek néha halállal végződnek, leggyakrabban közvetlenül a műtét után (amelyet valószínűleg a gépi lélegeztetés során fellépő magas oxigénkoncentráció befolyásolhat) (lásd Különleges utasítások és használati óvintézkedések).

Idegrendszeri rendellenességek:

Tremor vagy egyéb extrapiramidális tünetek

Alvási zavarok, beleértve a rémálmokat.

Szenzoros, motoros vagy vegyes perifériás neuropátiák.

Ritkán:

Myopathiák. Perifériás szenzomotoros neuropátiák és/vagy myopathiák, amelyek rendszerint reverzibilisek a gyógyszer szedésének abbahagyása után, az amiodaron hosszan tartó alkalmazásával. Csak néhány hónap, néha több év kezelés után alakulhatnak ki. Ezek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után. Előfordulhat azonban, hogy a felépülés nem teljes, nagyon lassú, és csak néhány hónappal az elvonás után jelentkezhet.

Nagyon ritkán:

kisagyi ataxia,

Jóindulatú intracranialis magas vérnyomás, fejfájás. A fejfájás megjelenése vizsgálatot igényel az okok meghatározásához.

Májbetegségek:

Májműködési zavart figyeltek meg, amely a szérum transzaminázok emelkedett szintjében nyilvánult meg. A következő eseményekről számoltak be:

Gyakori: akut hepatopathia emelkedett szérum transzaminázszinttel és/vagy sárgaság, beleértve a halált is; ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.

Nagyon ritka: vannak jelentések krónikus hepatitis nál nél hosszú távú kezelés. A szövettan megfelel a pszeudoalkoholos hepatitisnek. A klinikai tünetek és a laboratóriumi eltérések minimálisak lehetnek (nem permanens hepatomegalia, a transzaminázszintek a normálérték 1,5-5-szörösére emelkedtek); ezért a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés alatt. A több mint 6 hónapig tartó kezelést követően a transzaminázszintek mérsékelt emelkedése is krónikus májbetegségre utalhat. A klinikai és biológiai rendellenességek általában visszafejlődnek a gyógyszer abbahagyása után; azonban több jelentés is visszafordíthatatlan változásokról szól.

Szívbetegség:

Gyakori: többnyire enyhe és dózisfüggő bradycardia.

Nem gyakori: vezetési zavarok (sinoatrialis blokk, különböző fokú atrioventricularis blokk)

Nagyon ritka: Egyes esetekben (sinuscsomó diszfunkció, idős betegek) súlyos bradycardiát vagy kivételes esetekben sinuscsomó-leállást írtak le.

Ismeretlen gyakoriság:

Piruett típusú tachycardia (torsades de pointes) (lásd a Különleges utasításokat és

az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

Emésztőrendszeri rendellenességek:

Nagyon gyakori: jóindulatú gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, ízérzések), általában a kezelés elején jelentkezik, és az adag csökkentésével eltűnik

A reproduktív rendszer rendellenességei:

Nagyon ritka: mellékhere-gyulladás.

Impotencia.

Szabálysértések:

Nagyon ritka: vasculitis.

A laboratóriumi és műszeres vizsgálatok eredményére gyakorolt ​​​​hatás:

Nagyon ritka: veseműködési zavar enyhe kreatinin-emelkedéssel

Vér- és nyirokrendszeri betegségek:

Nagyon ritkán:

Thrombocytopenia

Hemolitikus anémia

aplasztikus anémia

Immunrendszeri rendellenességek:

Angioödéma (Quincke-ödéma) (ismeretlen).

Túladagolás

Ha azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a sürgősségi osztályra

Tájékoztatás a nagy dózisú esetek használatáról sinus bradycardia, kamrai tachycardia rohamai, különösen a "pirouette" típusú kamrai tachycardia és májkárosodás. A kezelésnek tünetinek kell lennie. Figyelembe véve a gyógyszer farmakokinetikai profilját, a beteg állapotának megfelelő hosszúságú monitorozása javasolt, a monitorozás különösen fontos. pulzusszám. Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el a dialízis során.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Kordaronnal együtt szedett összes gyógyszerről, még akkor is, ha ez eseti alapon történik.

Torsade de Pointes aritmiát okozó vagy a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

A/ Torsade de Pointes típusú aritmiát okozó gyógyszerek

Ellenjavallt olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek torsade de pointes aritmiát okozhatnak (lásd 4.3 pont):

1a osztályú antiarrhythmiák, szotalol, bepridil

Nem antiaritmiás szerek, például vinkamin, szultoprid, iv. eritromicin, pentamidin (parenterálisan alkalmazva), mivel megnő a potenciálisan végzetes aritmiák, például a torsade de pointes kockázata.

B/ A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

Az amiodaron és a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel történő együttadást gondos mérlegelés alapján kell végezni lehetséges előnyöketés az egyes betegek kockázatát, mivel a torsade de pointes aritmiák kialakulásának kockázata megnőhet (lásd 4.4 pont), és a betegeknél a QT-szakasz megnyúlását ellenőrizni kell.

A fluorokinolonok alkalmazása kerülendő az amiodaront kapó betegeknél.

A szívritmust lassító gyógyszerek ill zavaró automatizmus vagy vezetés:

Béta-blokkolók és kalciumcsatorna-gátlók, amelyek lassítják a szívritmust (verapamil, diltiazem), mivel automatizmuszavarok (túlzott bradycardia) és vezetési zavarok alakulhatnak ki.

Olyan gyógyszerek, amelyek hipokalémiát okozhatnak:

serkentő hashajtókat, amelyek hypokalaemiát okozhatnak, ezáltal növelve a torsades de pointes kialakulásának kockázatát, más típusú hashajtókat kell alkalmazni.

Dabigatran

A vérzés veszélye miatt óvatosan kell eljárni, ha az amiodaront dabigatránnal adják együtt. Lehetséges, hogy a dabigatrán adagját az indikációnak megfelelően módosítani kell.

CYP 2C9 szubsztrátok

Az amiodaron a citokróm P450 2C9 gátlásával növeli a CYP 2C9 szubsztrátok, például a warfarin vagy a fenitoin koncentrációját.

Óvatosan kell eljárni, ha a következő gyógyszereket cordaronnal együtt alkalmazzák:

Hipokalémiát okozó diuretikumok (monogyógyszerek és kombinált gyógyszerek egyaránt).

Szisztémás kortikoszteroidok (glüko-, mineralo-), tetrakozaktid.

Amfotericin B (i.v.).

Meg kell akadályozni a hipokalémia kialakulását, és ha előfordul, korrigálni kell. Figyelni kell a QT-intervallumot, torsade de pointes aritmia esetén antiarrhythmiás gyógyszereket nem szabad felírni (kamraingerlést kell kezdeni, intravénás magnézium alkalmazható).

Általános érzéstelenítés:

Potenciálisan súlyos szövődményekről számoltak be általános érzéstelenítésen átesett betegeknél: bradycardia (atropin-rezisztens), hipotenzió, vezetési zavarok, csökkent perctérfogat.

Nagyon ritka esetekben súlyos légzőrendszeri szövődményeket (akut légzési distressz szindróma felnőtteknél) figyeltek meg, amelyek esetenként halálos kimenetelűek, általában közvetlenül a posztoperatív időszakban. Feltételezhető egy lehetséges kapcsolat magas oxigénkoncentrációval.

Az amiodaron és/vagy metabolitjai, a deetil-amiodaron gátolják a CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 és P-glikoproteint, és növelhetik szubsztrátjaiknak való expozíciót.

Az amiodaron hosszú felezési ideje miatt az amiodaron kezelés abbahagyása után több hónapig is előfordulhatnak kölcsönhatások.

P-gp szubsztrátok

Az amiodaron egy P-gp inhibitor. Feltételezhető, hogy egyidejű alkalmazás P-gp szubsztrátokkal növeli az expozíciót.

Digitális:

Az automatizmus (túlzott bradycardia) és az atrioventrikuláris vezetés (szinergikus hatás) megsértése alakulhat ki; emellett a digoxin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges a digoxin clearance-ének csökkenése miatt.

Az EKG-t és a plazma digoxinszintjét ellenőrizni kell, és a betegeket monitorozni kell a digitalis toxicitás klinikai tüneteire. Lehet, hogy korrigálni kell terápiás dózis digitális.

warfarin

A warfarin és amiodaron kombinációja fokozhatja az orális antikoagulánsok hatását, ezáltal növelve a vérzés kockázatát. Több kell

rendszeresen ellenőrizni kell a protrombin szintjét, és módosítani kell az orális antikoagulánsok adagját, mint az amiodaronnal történő kezelés és az amiodaron kezelés során.

Fenitoin

A fenitoin és az amiodaron kombinációja a fenitoin túladagolásához vezethet neurológiai megnyilvánulások kialakulásával. Klinikai monitorozást kell végezni, és a fenitoin adagját csökkenteni kell, amint a túladagolás jelei megjelennek; meg kell határozni a plazma fenitoin szintjét.

szubsztrátokCYP2D6

Flekainid

Az amiodaron a citokróm CYP 2D6 gátlásával növeli a flekainid plazmakoncentrációját. Ezért az amiodaron adagját csökkenteni kell.

Szubsztrátumok CYP P450 ZA4

Ha ezeket a gyógyszereket együtt adják amiodaronnal, a CYP3A4 gátlójával, ez több magas szint plazmakoncentrációjukat, ami okozhat lehetséges növekedés toxicitásuk:

Ciklosporin: Amiodaronnal való kombinációja növelheti a ciklosporin plazmaszintjét, ezért az adagot módosítani kell.

Fentanil: Amiodaronnal való kombinációja fokozhatja a fentanil farmakológiai hatásait és növelheti toxicitásának kockázatát.

Statinok. Az amiodaron és a CYP3A 4 által metabolizált sztatinok, például szimvasztatin, atorvasztatin és lovasztatin egyidejű alkalmazásakor az izomtoxicitás kockázata nő.

Egyéb, a CYP 3A4 által metabolizált gyógyszerek: lidokain, takrolimusz, szildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolhicin.

Negatív inotróp hatású gyógyszerek, amelyek bradycadiát okoznak és/vagy lenyomják az AV-csomót: A klinikai megnyilvánulások és az EKG monitorozása szükséges.

Különböző csoportok antiaritmiás szerek: használatuk hasznos lehet, de gondos monitorozást és EKG-ellenőrzést igényel.

A CYP3A4 inhibitorok és a CYP2C8 inhibitorok gátolhatják az amiodaron metabolizmusát és növelhetik annak expozícióját.

Alkalmazás jellemzői

Szívre gyakorolt ​​hatások

A kezelés megkezdése előtt EKG-t kell készíteni.

Idős betegeknél a pulzusszám kifejezettebben csökkenhet.

Az amiodaron farmakológiai hatása változásokat okoz az EKG-ban: a QT-intervallum megnyúlása (a repolarizáció megnyúlása miatt) U-hullám esetleges megjelenésével; ezek a változások a terápiás telítettség eredménye, nem a toxicitás.

2. és 3. fokú atrioventricularis blokk, sinoatrialis blokk vagy bifascicularis blokk esetén a gyógyszert abba kell hagyni. I. fokú atrioventricularis blokád kialakulása esetén a monitorozást meg kell erősíteni.

Vannak jelentések a ritmuszavarok új típusainak megjelenéséről vagy a korábban meglévők súlyosbodásáról (lásd: Mellékhatások).

Az amiodaron aritmogén hatása gyenge, gyengébb, mint a legtöbb antiarrhythmiás gyógyszeré, és általában bizonyos gyógyszerekkel kombinálva (lásd: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók) vagy elektrolit-egyensúlyzavarral együtt lép fel.

Pajzsmirigy tünetek

Az amiodaron jódot tartalmaz, ezért befolyásolhatja egyes, a pajzsmirigy működését értékelő tesztek eredményeit (radioaktív jódkötés, PBI). A pajzsmirigy működése azonban a vérhormonok (T3, T4, TSH) szintjének meghatározásával követhető.

Az amiodaron pajzsmirigy-működési zavart okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigyműködési zavar szerepel. Ezért a kezelés megkezdése előtt rendszeresen (például 6 havonta) a kezelés alatt, valamint több hónappal a kezelés befejezése után meg kell mérni a szérum TSH-szintjét. Ha az amiodaron-kezelés alatt pajzsmirigy-működési zavar gyanúja merül fel, a TSH-szintet is meg kell mérni (lásd Mellékhatások).

Pulmonális tünetek

A légszomj vagy száraz köhögés tüdőtoxicitással járhat, például intersticiális tüdőgyulladás kialakulásával.

Azoknál a betegeknél, akiknél az edzés utáni nehézlégzés, mint az egyetlen tünet, vagy a beteg általános állapotának romlása (fáradtság, fogyás és láz) hátterében fluorográfiai sejtet kell végezni. Megfontolandó az amiodaron-kezelés folytatása, mivel az interstitialis pneumonitis gyakran reverzibilis az amiodaron korai abbahagyásával (a klinikai tünetek 3-4 héten belül megszűnnek, radiológiai változások és a tüdőfunkció javulása néhány hónapon belül megfigyelhető). Fel kell mérni a kortikoszteroidok alkalmazásának lehetőségét.

Nagyon ritka esetekben súlyos légúti szövődményeket figyeltek meg, amelyek néha halálos kimenetelűek (akut légzési elégtelenség szindróma felnőtteknél), általában műtét után. Ezek a szövődmények a magas oxigénkoncentrációval kapcsolatos kölcsönhatások miatt alakulhatnak ki.

Orális terápia esetén akut (súlyos hepatocelluláris májelégtelenség vagy májkárosodás, esetenként halálos kimenetelű) vagy krónikus májműködési zavar alakulhat ki; ebben a tekintetben ajánlott csökkenteni az amiodaron adagját vagy abbahagyni a gyógyszeres kezelést, ha a transzamináz szintje több mint 3-szor meghaladja a normát.

Klinikai és biológiai tünetek Az orális kezelés során kialakuló krónikus veseelégtelenség enyhe súlyosságú lehet (máj megnagyobbodás, az aminotranszferázok szintje a normálisnál ötször magasabb), és a gyógyszeres kezelés abbahagyása után visszafordítható, de haláleseteket is jelentettek.

Nemuszkuláris tünetek

Az amiodaron szenzoros, motoros vagy vegyes perifériás neuropátiákat és myopathiákat okozhat (lásd: Mellékhatások). A tünetek megszűnését általában az amiodaron-kezelés abbahagyását követő néhány hónapon belül észlelik, azonban egyes tünetek továbbra is fennállhatnak.

Szemészeti tünetek

Ha a látás homályos vagy a látásélesség csökken, azonnal teljes szemészeti vizsgálatot kell végezni, beleértve a szemfenék vizsgálatát is. Amiodaron okozta neuropátia vagy látóideg-gyulladás esetén a gyógyszer szedését fel kell függeszteni, mivel fennáll a vakság lehetősége.

Kombinációk (lásd: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciós formák) a következőkkel:

béta-adrenerg blokkolók, kivéve a szotalolt (ellenjavallt kombináció) és az eszmololt (egy olyan kombináció, amely alkalmazásakor óvatosság szükséges);

A verapamilt és a diltiazemet csak az életveszélyes kamrai aritmiák megelőzésére szabad alkalmazni. Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, ellenjavallt veleszületett galaktosémiában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy laktázhiányban szenvedő betegeknél.

Elővigyázatossági intézkedések

A mellékhatások (lásd Mellékhatások) általában dózisfüggőek, ezért a legalacsonyabb hatékony terápiás dózist kell alkalmazni.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a napfényt, és használjanak fényvédő intézkedéseket a kezelés alatt (lásd Mellékhatások).

Kövesse nyomon a klinikai állapotot (lásd a Figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések és a Káros hatások című részt).

Ezen túlmenően, mivel az amiodaron hypothyreosishoz vagy hyperthyreosishoz vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-betegség szerepel, az amiodaron alkalmazása előtt javasolt a klinikai és biológiai monitorozás (TSH) megkezdése. Ezt a megfigyelést folytatni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után néhány hónapig. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell mérni a szérum TSH szintjét.

A kamrai defibrilláció és/vagy a pacemaker vagy a beültethető szívdefibrillátor ingerküszöbének növekedéséről számoltak be, ami potenciálisan befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát, különösen a hosszú távú használat antiaritmiás szerek.

Ebben a tekintetben az amiodaronnal végzett kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a használt eszköz működését.

Pajzsmirigy betegség (lásd mellékhatások)

Az amiodaron jódot tartalmaz, ezért befolyásolhatja a radiojód felvételét. A pajzsmirigyfunkciós vizsgálati eredmények (szabad T3, szabad T4, TSH) azonban továbbra is értelmezhetőek. Az amiodaron gátolja a tiroxin (T4) perifériás átalakulását trijódtironinná (T3), és lokális biokémiai változásokat okozhat normál működés pajzsmirigy (a szabad T4 szintjének növekedése a szabad T3 normál szintjének enyhe csökkenése vagy akár fenntartása mellett). Hasonló jelenségek nem szükséges megszakítani az amiodaron-kezelést.

A hypothyreosis gyanújának alapja a következő klinikai tünetek kialakulása: súlygyarapodás, hideg intolerancia, csökkent aktivitás, túlzott bradycardia. A diagnózist a szérum TSH-szint jelentős emelkedése igazolja. A pajzsmirigy működése általában a kezelés abbahagyása után 1-3 hónapon belül helyreáll. Életveszélyes esetekben az amiodaron-terápia L-tiroxinnal kombinálva folytatható. Az L-tiroxin adagját a TSH szintjének megfelelően állítják be.

Gyermekbetegek

Az amiodaron hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt. A jelenleg rendelkezésre álló adatok a Farmakodinamika és a Farmakokinetika fejezetekben találhatók.

Érzéstelenítés (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók és Mellékhatások)

A műtét előtt értesíteni kell az aneszteziológust, hogy a beteg amiodaront szed.

A gyógyszer laktóz-monohidrátot (71 mg) tartalmaz. A gyógyszert nem szedhetik örökletes laktóz intoleranciában, galaktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek.

Kiadási űrlap

10 osztott tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban. 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással együtt.

Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Szükséges orvoshoz fordulni, és használat előtt olvassa el az utasításokat.

> Cordarone (tabletta)

Ezek az információk öngyógyításra nem használhatók fel!
Mindenképpen konzultáljon szakemberrel!

Kordarone tartozik antiaritmiás szerek III. osztályú, és összetételében tartalmazza a hatóanyagot - amiodaront. A gyógyszert kerek tabletták formájában állítják elő. fehér szín, amelyek szív alakúra vannak vésve, és a „200” számok jelzik a gyógyszer adagját.

Ennek a gyógyszernek a gyógyhatása meglehetősen lassan fejlődik ki, ezért nem alkalmazható hirtelen szívritmuszavarok megállítására, azonban megelőző az amiodaron szinte tökéletes. Kétségtelen előnyének tekinthető, hogy a vizelettel nem ürül ki a szervezetből, így súlyos veseműködési zavar esetén is alkalmazható.

A cordarone tabletta formáját elsősorban az életveszélyes szívritmuszavarok kiújulásának megelőzésére használják: kamrai tachycardia és kamrai fibrilláció, valamint a szív más részeiből származó tachycardia kezelésére. Ezenkívül a gyógyszert a hirtelen szívhalál megelőzésére használják magas kockázatú embereknél: szívrohamot követő betegeknél, egy órán belül több mint 10 kamrai extraszisztolában, vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedőknél.

Ezt az antiaritmiát étkezés előtt, bő vízzel kell bevenni. A gyógyszer adagját kizárólag a beteg szívállapotát ellenőrző orvosnak kell megadnia. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer a lassú eliminációja miatt meglehetősen kényelmesen használható, mivel naponta csak egyszer, vagy ritkábban (ahogy az orvos mondja). Az amiodaron egyszeri adagjának kihagyása nem vezet elvonási szindrómához, amelyet szívinfarktus jellemez.

Mivel nagyon erős drog A cordarone nagyon széles spektrummal rendelkezik mellékhatások. A leggyakoribbak a szívvezetési zavarok, hányinger, hányás, ízérzékelési változások, májműködési zavarok, egészen annak toxikus károsodásáig, tüdőszöveti károsodások (tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás vagy tüdőgyulladás). Néha a látás romolhat, bár ez a hatás átmeneti, és a gyógyszer abbahagyása vagy a gyógyszer adagjának csökkentése után megszűnik. Az endokrin rendszer is szenvedhet - a pajzsmirigy működése fokozódik vagy csökken. Végül, akaratlan izomrángások léphetnek fel különböző területeken test.

Mindezek mellékhatások leggyakrabban az adag módosítása vagy a gyógyszer teljes visszavonása után hagyja abba.

A gyógyszernek ellenjavallatai is vannak, amelyek közül a legsúlyosabbak a szívvezetési zavarok - bármilyen blokád, valamint a vér kálium- és magnéziumkoncentrációjának csökkenése, pajzsmirigy-működési zavar és néhány tüdőbetegség. Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése tilos, 18 év alatti gyermekek számára nem vásárolható meg.

Bármilyen amiodaron tartalmú gyógyszer felírásakor az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a beteg milyen egyéb gyógyszereket szed, mivel ezek közül néhány növelheti az antiarrhythmiás mellékhatások súlyosságát vagy csökkentheti annak hatékonyságát.

Ennek a gyógyszernek a túladagolása nagyon veszélyes, mivel katasztrofálisan lelassulhat a szívverésben. A specifikus ellenszer hiánya és a hagyományos eljárások hatástalansága, amelyeket általában más gyógyszerek gyors eltávolítására végeznek a szervezetből, rendkívül óvatossá teszik az amiodaron alkalmazását, és teljesen alkalmatlanná teszik az önkezelésre. Szerencsére a gyógyszert csak receptre adják el, ami azt jelenti, hogy „valami szívből jövő” kérésére lehetetlen megvásárolni a gyógyszertárban.

fő ok hirtelen halál betegek között vannak szív-és érrendszeri betegségek. A legtöbb betegség a szívizom gyengülésével és sejtjeinek oxigénéhezésével jár. A betegek állapotának javítása érdekében az orvosok antiaritmiás gyógyszereket írnak fel, amelyek kiküszöbölik a szívritmuszavarokat.

Ezek a gyógyszerek közé tartozik a Cordarone, amelyet a francia Sanofi Aventis cég hozott létre. Több mint 50 éve használják orvosi gyakorlatés erős farmakológiai hatása van. Fontolja meg, hogy kinek mutatják be a gyógyszert, és milyen óvintézkedések vonatkoznak a használatára.

A gyógyszer antianginás hatása a szívizom béta-adrenerg receptorainak blokkolásával, antiaritmiás hatással és koszorúér-tágító tulajdonságokkal jár. Ennek a hatásnak köszönhetően a Cordarone a szívritmuszavarok kezelésében legsikeresebben alkalmazott gyógyszer.

A Cordarone antiaritmiás szert a következőkre használják:

Az akciós potenciál időtartamát növelő és a káliumcsatornák blokkolását a III. osztályú antiaritmiás szerekben rejlő szerek szokásos képességein túlmenően, a Kordaron felhalmozza a nátrium- és kalciumcsatorna-blokkolók farmakológiai hatását, ami kedvezően különbözteti meg e gyógyszercsoport többi gyógyszerétől. csoport.

Ezenkívül béta-blokkoló hatása is van, hatékonyan megelőzve a hirtelen halált szívelégtelenségben vagy szívinfarktuson túlélőkben.

Ár és alkatrészek

NÁL NÉL gyógyszertári hálózat ilyen átlagos költségű gyógyszeradagolási formákat találhat:

• tabletta formában (200 mg), 30 db. - körülbelül 360 rubel;
• oldat (50 mg / ml) - 325 rubeltől hat ampullára.

Alkatrészek folyékony formában gyógyszerek:

• amiodaron-hidroklorid;
• fenil-karbinol;
• iker-80;
• víz.

A tabletta hozzávalói:

• amiodaron-hidroklorid;
• laktóz;
• povidon K90F;
• magnézium-sztearát;
• kukoricakeményítő;
• poliszorb.

Javallatok

A gyógyszert az exacerbációk enyhítésére írják fel:

• angina;
• a paroxizmális tachycardia kamrai és szupraventrikuláris formái;
• az aritmia ciliáris formája.

Ezenkívül a gyógyszert a visszatérő betegségek megelőzésére használják nagy kockázatú betegeknél:

• akiknek volt szívinfarktusa;
• amelynek több mint tíz kamrai összehúzódásokórában;
• szívelégtelenség klinikai tüneteitől szenved;
• csökkentett (kevesebb, mint 40%) ejekciós frakcióval.

A gyógyszert széles körben használják szívizom aritmiák és/vagy bal kamrai diszfunkció kezelésére.

Ellenjavallatok

Az anaritmiás szert mindkét adagolási formában nem írják elő ilyen állapotokra:

Ezenkívül a tabletta formát nem írják elő krónikus betegségek tüdőszövet a kétoldali disszemináció röntgen-szindróma egyesíti.

Az injekciókat ezenkívül nem használják:

• szívizom vezetési zavarok pacemaker hiányában;
• a vérnyomás kifejezett stabil emelkedése;
• akut vaszkuláris elégtelenség az erek tónusának csökkenésével és a keringő vér térfogatának csökkenésével;
• Kardiogén sokk;
• légzési elégtelenség;
• a bal kamra falainak megvastagodása;
• Súlyos CHF.

Mindezeket az ellenjavallatokat nem veszik figyelembe a defibrillációval szemben rezisztens kamrafibrilláció által kiváltott szívmegállás esetén végzett kardioreszuscitációs intézkedések során.

Óvatosan a Kordaront kiskorúakra használják artériás magas vérnyomás, szív-, máj-, légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél öreg kor súlyos bradycardia valószínűsége miatt, első fokú atrioventricularis blokáddal.

Kordaron terhes és szoptató

Az anyag hatása a magzat korai méhen belüli fejlődésére nem ismert, ezért a Kordaron-t nem alkalmazzák gyermekhordozáskor.

Mivel a túl sok jód a pajzsmirigy alulműködésének tüneteihez és golyva kialakulásához vezethet csecsemőknél, alkalmazása ellenjavallt későbbi időpontok terhesség. A gyógyszer akkor alkalmazható, ha a magzatra gyakorolt ​​kockázatot az anya előnye indokolja.

A komponens jelentős mennyiségben behatol az anyatejbe, ezért nem írják elő szoptató nőknek. Ha sürgős szükség van gyógyszeres kezelés, akkor szoptatás ideiglenesen leáll.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az anyag a III. osztályú antiarrhythmiás gyógyszerek közé tartozik, egyedi tulajdonságokkal:

• a repolarizációs folyamat növekedése a 3. fázisban;
• a nátrium- és kalciumcsatornák blokkolása;
• negatív batmo-, ino-, krono- és dromotrop hatás biztosítása;
• az ERP jelentős növekedése és a nátrium- és káliumcsatornák vezetőképességének lassulása;
• az OPSS csökkentése és a szívizom és a β-adrenerg receptorok terhelésének csökkentése;
• a normál perctérfogat fenntartása.

A kezelés megkezdése után a terápiás hatás egy héten belül észrevehető. A kezelés abbahagyása után az amiodaron-hidroklorid körülbelül egy évig marad a vérplazmában. A farmakodinámiás hatás akkor is fennáll, ha a gyógyszert 10-30 napig abbahagyják.

Tabletta vagy oldat egyszeri alkalmazása után hatóanyag maximum 3-7 óra múlva halmozódik fel a vérben. Albuminhoz és béta-lipoproteinhez kötődik, lassan bejut a szövetekbe. Ugyanakkor fokozott fogékonyság jellemzi őket.

Néhány napos terápia után a gyógyszer szinte minden zsírszövetben, májban, tüdőben, szaruhártya és lépben felhalmozódik.

Az anyag néhány nap múlva ürül ki, az egyensúly (C ss elérése) pedig a hatóanyag kivonása és a szervezetbe jutása között 1-3 hónap múlva alakul ki, a beteg egyéni jellemzőitől függően.

Útmutató a Kordaron használatához

Hogyan kell bevenni a tablettát (20 mg)?

A tablettákat szájon át, vízzel kell bevenni. A kezelést több terápiás séma szerint írják elő:

Cordarone ampullákban

Az oldatos amiodaron-hidrokloridot injekciókhoz és intravénás infúziókhoz használják, ha gyorsan kell antiaritmiás hatást elérni, ha a gyógyszer orálisan, tabletta formájában nem alkalmazható.

Az optimális adag 5 ml testtömeg-kilogrammonként. A gyógyszert 250 ml glükózban (5%-os oldat) oldjuk. Az injekciót lassan, körülbelül két órán keresztül végezzük. A nap folyamán 2-3 injekció szükséges. A kezelést csak tartósan végezzük.

Fokozatosan gyógyhatású A Cordarone csökken, ezért 10-20 ml fenntartó infúziót írnak elő 1 kg súlyonként.

Az intravénás injekciókat 5 mg / 1 testtömegkilogramm dózisban hajtják végre. Az injekciót nagyon lassan, legalább 3 percig kell beadni. A második injekciót 15 perc elteltével adják be. Ha szükséges, folytassa a terápiát intravénás infúzió. 3 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott adag 5 mg/1 kg.

Mellékhatások és óvintézkedések

Cordarone – elég veszélyes drog, mintha helytelenül használnák, komoly következményekkel járhat a szervezetre nézve. Ezért tudnia kell, hogy pontosan mi a veszélyes, és hogyan csökkentheti a kockázatokat.

Lehetséges következmények

A gyógyszer bevétele tablettában dózisforma negatív reakciót válthat ki a szervezetben:

A Kordaron injekciós formája a következő következményekkel jár:

• szív: bradycardia, versenyzés vérnyomás, összeomlás.
• légzőrendszer: tartós köhögés, légszomj;
• Gasztrointesztinális: májpatológia, hányást megelőző érzés;
• bőrmegnyilvánulások: lázba dobás érzése, hyperhidrosis;
• idegrendszer: cefalalgia támadásai;
• immunrendszer: allergiás reakciók;
• reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom szindróma, bőrpír, ödéma, nekrózis, ödéma, fertőzés, pigmentáció.

Túladagolás

Nincsenek adatok az intravénás infúzióval történő túladagolásról, de vannak információk a Kordaron túladagolásáról, amikor szájon át történő bevitel. Az áldozatok ezt tapasztalták:

• sinus bradycardia;
• szív elégtelenség;
• kamrai és paroxizmális tachycardia támadásai;
• keringési zavarok;
• a máj rendellenességei;
• kifejezett vérnyomásesés.

A segítség tüneti, de sem a fő hatóanyag, sem metabolitjai nem távolíthatók el hemodialízissel. Nincsenek specifikus antidotumok.

Indukált tirotoxikózis kialakulása

A Kordaron alkalmazása pajzsmirigy-rendellenességek esetén különös figyelmet igényel, mivel a gyógyszer 1/3 jódból áll. Ennek az elemnek az amiodaron-hidroklorid bevitele miatti túlzott felhalmozódása a szervezetben veszélyes megsértése mint kiváltott thyreotoxicosis.

Mi ez a betegség? Ez a pajzsmirigy működésének megsértése, amelyet a gyógyszer szedése vált ki, és ami a következőkben fejeződik ki:

• erővesztés, álmosság;
• a bőr kiszáradása;
• puffadtság;
• lassú szívverés
• lipid anyagcsere zavarok a szervezetben.

Fontos tudni, hogy a betegség kialakulása akár egy évvel a törlés után is bekövetkezhet drog terápia ezt a gyógyszert, mivel a felhalmozódott jód nagyon hosszú ideig - több hónapig - ürül ki a szervezetből.

A tirotoxikózis kockázatának csökkentése érdekében a Kordaron szedése alatt félévente egyszer ellenőrizni kell a pajzsmirigyet. hormonális háttér. Ha az egészségi állapot jelentős romlása észlelhető, a gyógyszer törlésre kerül, vagy hormonális gyógyszereket írnak elő.

Alkohol kompatibilitás

A Kordaron alkohollal együtt történő bevétele elfogadhatatlan. Az alkoholfogyasztás negatívan befolyásolja a szív- és érrendszer működését, már az alkoholos italok egyszeri fogyasztása is megzavarja a szívizom működését olyan embereknél, akik nem élnek vissza velük. Az alkohol gyakran okoz szívritmuszavarokat, pitvarfibrillációt.

Belépés a testbe és belekeveredés gyomor traktus amiodaronnal az etanol görcsöt okozhat, ami kizárja a gyógyszer normális felszívódását.

Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hatását semlegesítik, és ehelyett az etanol további traumás hatással van a szívizomra. Ez a következő negatív következményekhez vezethet:

• árapály;
• hányás és hányinger;
• a szívfrekvencia kritikus növekedése;
• vestibularis rendellenességek;
• fejlesztése az ún ortosztatikus összeomlás, azaz éles vérnyomásesés, ami a mozgáskoordináció károsodásához, a lábak és kezek hidegéhez vezet.

Hogyan lehet minimalizálni a kockázatokat?

Elkerülni kellemetlen szövődmények, figyelembe kell venni a következő jellemzőket:

Az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszereket helyesen kell kombinálni más gyógyszerekkel. Az összeférhetetlen gyógyszerek szedése súlyos szövődményeket okozhat.

Analógok

Ha valamilyen oknál fogva lehetetlen a Kordaron alkalmazása, akkor a szakember javasolhat más gyógyszereket, amelyek célja a szívritmus-megszakítások leküzdése.

Szerkezeti analógok:

Hasonló hatású, de más hatóanyagú gyógyszerek

A szakember dönti el, hogy melyik analógot válassza. Nem ajánlott a gyógyszert önállóan megváltoztatni / lemondani. Ezenkívül ne szedjen más gyógyszereket anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

A Cordarone a repolarizáció-gátlók osztályába tartozó antiaritmiás gyógyszer. A kompozíció speciális mechanizmussal rendelkezik antiaritmiás hatás. A leírt hatékonyságon túlmenően a készítmény alkalmazása hátterében koszorúér-tágító, antianginás és béta-adrenerg blokkoló hatás is megnyilvánul.

Dózisforma

gyógyszerkészítmény A Cordarone-t tabletták formájában állítják elő orális beadás.

Leírás és összetétel

A Kordaron gyógyszer tablettái fehér vagy krémszínűek, kerek alakúak. A törésvonal jól látható a közepén. Az egyik oldalon letörés, a másikon szív alakú metszet található. Az elemre nyomtatott 200-as szám a hatóanyag adagolását jelzi.

A gyógyszerkészítmény hatóanyaga a hidroklorid - 200 mg.

A segédanyagok listája a következőket tartalmazza:

• laktóz-monohidrát;
• kukoricakeményítő;
• magnézium-sztearát;
• povidon;
• kolloid szilícium-dioxid.

Farmakológiai csoport

A Cordarone egy antiaritmiás gyógyszer.

Az antiaritmiás hatékonyság mellett a készítmény antianginás, koszorúér-tágító, alfa- és béta-adrenoblokkoló hatással is rendelkezik.

Az antiaritmiás hatás a következők miatt érhető el:

• a kardiomiociták befolyási potenciáljának 3. fázisának időtartamának növelése, elsősorban a csatornák ionáramának záródása miatt;
• a sinuscsomó automatizmusának csökkenése, ami a pulzusszám csökkenését okozza;
• a receptorok blokkolása;
• a pitvari aktivitás csökkenése;
• nem figyelhető meg változás a kamrai vezetésben;
• a refrakter időtartam növekedése és a pitvarok és a kamrák szívizom ingerlékenységének csökkenése, valamint az AV-csomó refrakter időszakának megnyúlása;
• gátlás biztosítása és a refrakter rés időtartamának növelése az AV-vezetés jelenlegi kötegeiben.

A következő hatékonyság is nyomon követhető :

• a negatív inotróp hatás hiánya szájon át történő bevétel esetén;
• a szívizom oxigénfelvételének csökkenése az OPSS és a szívfrekvencia jelentős csökkenése miatt;
• az áram aktiválása a koszorúerekben az artériák simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás miatt;
• a perctérfogat biztosítása az aorta nyomásának csökkentésével és az OPSS esésével.

Az orális adagolás megkezdése után a hatások átlagosan 1 hét múlva jelentkeznek. A bevétel megtagadása után 9 hónapig kimutatható a vérplazmában. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy az igénybevétel megtagadása után a tevékenység megmarad.

Használati javallatok

A készítmény a következő betegségek megelőzésére használható:

• életveszélyes kamrai aritmiákkal;
• szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia;
• ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamai szerves szívbetegségben szenvedő betegeknél;
• olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szívinfarktus szerepel;
• ischaemiás szívbetegséggel.

felnőtteknek

A fenti jelzések jelenlétében a készítmény használható. Rendkívül óvatosan, a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél szenved krónikus rendellenességek máj és vese.

gyerekeknek

A gyógyszer alkalmazása a gyermekgyógyászatban elfogadhatatlan. Az eszközt 18 év feletti betegek használhatják.

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának lehetőségét nem határozták meg. Ritka esetekben a gyógyszer alkalmazható terhesség alatt az első trimeszterben. A gyógyszerkészítmény hatóanyaga behatol az anyatejbe, ezért terhesség alatti alkalmazása elfogadhatatlan.

Ellenjavallatok

A használat ellenjavallatok listája meglehetősen kiterjedt:

• a sinuscsomó leállásának kockázata;
• sinus bradycardia;
• sinoatriális blokád;
• hipokalémia;
• munkazavarok (hipofunkció és hiperfunkció);
• a beteg életkora legfeljebb 18 év;
• terhességi időszak;
• szoptatási időszak;
• érzékenység a gyógyszer egyes összetevőire;
• laktáz hiánya a szervezetben.

Különös gonddal a kompozíció használható:

• dekompenzált szívelégtelenség;
• krónikus szívelégtelenség;
• májelégtelenség;
• bronchiális asztma;
• súlyos légzési elégtelenség.

Alkalmazások és adagok

A gyógyszert a kezelőorvos által leírt adagokban lehet alkalmazni. A megengedett hangerő beállítása erősen nem ajánlott. Az intézkedés ilyen jellege a beteg közérzetének romlását okozhatja. A Kordaron tablettát éhgyomorra javasolt bevenni elég tiszta víz.

felnőtteknek

Számos optimálisan elfogadható séma létezik a gyógyszer alkalmazására.

Amikor a beteg kórházba kerül : az első adag, 2-3 adagra osztva, 600-800 mg (maximálisan megengedhető - 1200 mg) / nap a 10 g összdózis eléréséig, általában egy hét szükséges.

Otthon : a kezdeti térfogat, két adagra osztva, napi 600-800 mg, amíg el nem éri a 10 g-os összdózist.

Támogatási mennyiségek: elérheti különböző betegek 100-400 mg/nap. A legkisebb hatásos mennyiséget kell alkalmazni az adott terápiás eredménynek megfelelően.

A Cordarone felezési ideje jelentős, kétnaponta szedhető, vagy heti 2 napig szünetet tarthat a fogyasztásában.

Megengedett adagok:

1. Az átlagos egyszeri adag 200 mg.
2. Közepes napi adag- 400 mg.
3. A maximális egyszeri adag 400 mg.
4. A maximális napi adag 1200 mg.

gyerekeknek

Tilos a készítményt gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban használni.

terhes nők és szoptatás alatt

A készítmény terhesség alatt történő alkalmazása lehetséges akut indikációk jelenlétében egy nőben. Az adagot ilyen esetekben magánszemély határozza meg.

Mellékhatások

A kábítószer-használat ideje alatt a betegek a következő mellékhatásokat tapasztalják:

• súlyos bradycardia;
• intenzív fájdalom az epigasztrikus régióban;
• hányinger és;
• az ízérzés megsértése, a receptorok csökkent érzékenysége;
• megnyilvánulás, amelyet elzáródás kísér;
• fejlesztés ;
• sárgaság;
• a májszövet károsodása;
• tüdővérzés;
• látás károsodás;
• súlygyarapodás a fokozott étvágy hátterében;
• apátia, letargia, álmosság;
• különböző bőrgyógyászati ​​rendellenességek megnyilvánulása;
• fejfájás;
• a végtagok remegése;
• alvászavarok;
• a szexuális vágy csökkenése;
• fokozott ingerlékenység, agresszióra való hajlam.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kinidinnel, hidrokinidinnel és prokainamiddal kombinált egyszeri alkalmazása esetén a kamrai tachycardia kialakulásának kockázata nő. Nem javasolt kalciumcsatorna-blokkolóval együtt szedni. A Cordaron szedését nem ajánlott hashajtók fogyasztásával kombinálni. Ne használja a gyógyszert diuretikumokkal együtt, fennáll a súlyos hipokalémia veszélye.

Különleges utasítások

Mivel a készítmény használatából eredő mellékhatások nagy dózisok alkalmazásakor jelentkeznek terápiás célokra, akkor a minimálisan megengedett mennyiséget kell használni. A gyógyszerexpozíció során a betegeknek be kell tartaniuk a napfénnyel való érintkezés korlátozására vonatkozó szabályokat.

Túladagolás

A túladagolás tünetei a gyógyszer jelentős dózisainak lenyelésekor meglehetősen intenzíven jelentkeznek. Fennáll a sinus bradycardia, a szívleállás és a májkárosodás veszélye. Az alapvető lélegzetvételek fogyasztása halálos kimenetelű kockázatot jelent.

A kezelés gyomormosással kezdődik. A szorbensek fogadása látható. NÁL NÉL hibátlanul a beteg kórházba kerül. A terápiás manipulációkat kórházi körülmények között végezzük.

Nincs specifikus ellenszer, a hemodialízis hatástalan.

Tárolási feltételek

A gyógyszert a gyógyszertárak hálózatából adják ki, ha a vevőnek receptje van. A készítmény eltarthatósága a gyártás időpontjától számított 3 év. A gyógyszert legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten kell tárolni, gyermekektől elzárva.

Analógok

A Kordaron analógjai a következő gyógyszerek:

1. van teljes analóg gyógyszer Kordaron. A gyógyszert koncentrátum formájában állítják elő oldat előállítására intravénás alkalmazásés tabletták. Összetételében eltér az eredeti gyógyszertől további komponensek, tárolási feltételek. Sokkal kevesebbe kerül, mint a Kordaron.
2. A Multak antiaritmiás gyógyszerekre utal. Tablettákban állítják elő, amelyek pl gyógyászati ​​anyag dronedaron. A gyógyszer pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javasolt.
3. antiarrhythmiás gyógyszerekre utal, és a Kordaron helyettesítője a farmakológiai csoportban. A tabletta szupraventrikuláris és kamrai extraszisztolában, pitvarlebegésben, paroxizmális szupraventrikuláris és kamrai tachycardia.
4. a farmakoterápiás csoport szerint a Kordaron helyettesítője. A gyógyszert tabletták és injekciós oldat vénába adott injekcióhoz. A gyógyszert felnőtt betegek szívritmusának megsértésére használják.

Ár

A Kordaron költsége átlagosan 294 rubel. Az árak 210 és 377 rubel között mozognak.