Vas-hidroxid szacharóz komplex kereskedelmi név. Likferr (vas-szacharóz-hidroxid komplex) - új hazai vaskészítmény parenterális adagolásra

oldat intravénás beadásra

Minden ampulla a következőket tartalmazza:

hatóanyag: szacharóz komplex-hidroxid vaskoncentrátuma 100 mg vasnak megfelelő mennyiségben;

Segédanyagok: nátrium-hidroxid - a pH beállításához 10,9 és 11,1 közötti értékre, injekcióhoz való víz - legfeljebb 5 ml.

Sötétbarna kolloid oldat.

A vas(III)-hidroxid polinukleáris központjait kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege körülbelül 43 kDa, aminek következtében változatlan formában a vesén keresztül történő kiválasztódása lehetetlen. Ez a komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem szabadít fel vasionokat. A többmagvú vastartalmú mag szerkezete hasonló a ferritin mag szerkezetéhez - a vas fiziológiás raktárához. Ezt a komplexet úgy tervezték, hogy szabályozott forrást hozzon létre a hasznosítható vas számára a transzferrin és a ferritin számára, amelyek felelősek a vas szállításáért és tárolásáért a szervezetben.

Az ebből a komplexből származó vasat intravénás beadás után főként a máj, a lép és a csontvelő veszi fel, majd hemoglobin, mioglobin és egyéb vastartalmú enzimek szintetizálására használják fel, vagy ferritin formájában raktározzák a májban.

A 100 mg vasat tartalmazó vas-hidroxid szacharóz komplex egyszeri intravénás beadása után a vas maximális koncentrációja, átlagosan 538 μmol, az injekció beadása után 10 perccel érhető el. A központi kamra eloszlási térfogata szinte teljesen megfelel a szérum térfogatának (körülbelül 3 liter).

A felezési idő körülbelül 6 óra. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 8 liter, ami a vas alacsony eloszlását jelzi a testfolyadékokban, mivel a vas-szacharát alacsony stabilitása a transzferrinhez viszonyítva, kompetitív. vas cseréje a transzferrin javára, és ennek eredményeként 24 órán keresztül körülbelül 31 mg vas kerül átadásra.

A vas kiválasztódása a veséken keresztül az injekció beadását követő első 4 órában a teljes clearance kevesebb, mint 5%-a. 24 óra elteltével a szérum vasszintje visszatér az eredeti (beadás előtti) értékre, és a szacharóz körülbelül 75%-a elhagyja az érágyat.

A vas-hidroxid-szacharóz komplexet vashiányos állapotok kezelésére használják a következő esetekben:

• szükség esetén a vas gyors utánpótlása;
• olyan betegeknél, akik nem tolerálják az orális vaskészítményeket, vagy nem tartják be a kezelési rendet;
• aktív gyulladásos bélbetegség jelenlétében, amikor az orális vaskészítmények hatástalanok.

A vas-hidroxid szacharóz komplex alkalmazása ellenjavallt, ha:

• a vérszegénység nem jár vashiánnyal;
• vastúlterhelés (hemosiderosis, hemochromatosis) vagy a felhasználási folyamat megsértése jelei vannak;
• fokozott érzékenység van a vas-hidroxid-szacharóz komplexre vagy annak összetevőire;
• Terhesség I trimeszterében.

Hörgő asztmában, ekcémában, polivalens allergiában, más parenterális vaskészítményekre adott allergiás reakciókban, valamint alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy folsavhiányos betegeknél A vas-hidroxid szacharóz komplexet óvatosan kell alkalmazni.

Szintén óvatosság szükséges a vaskészítmények májelégtelenségben szenvedő, akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő betegeknek, valamint olyan személyeknek, akiknél a szérum ferritin szintje megemelkedett, mivel a parenterális vas káros hatással lehet bakteriális, ill. vírusos fertőzés.

A vas-hidroxid-szacharóz komplex terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok nem mutattak ki nemkívánatos hatást a vas-szacharóznak a terhesség lefolyására és a magzat/újszülött egészségére. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön. Az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Szükséges azonban a kockázat/haszon arány értékelése.

Nem valószínű, hogy a metabolizálatlan vas-szacharát bejut az anyatejbe. Így a vas-hidroxid szacharóz komplex nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemőkre.

Bevezetés: A vas-hidroxid-szacharóz komplexet csak intravénásan adják be - lassan, sugárban vagy csepegtetve, valamint a dializáló rendszer vénás részébe, és nem intramuszkuláris beadásra szolgál. A gyógyszer teljes terápiás dózisának egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan.

Az első terápiás dózis bevezetése előtt tesztdózist kell előírni. Ha a megfigyelési időszakban intolerancia lép fel, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani. Felbontás előtt meg kell vizsgálni az ampullát esetleges üledék és sérülés szempontjából. Csak barna, üledék nélküli oldat használható.

Csepp bevezetés: A vas-hidroxid-szacharóz komplexet célszerű csepegtető infúzió során beadni, hogy csökkentse a vérnyomás (BP) kifejezett csökkenésének és az oldat pervénás térbe jutásának kockázatát. Közvetlenül az infúzió előtt a vas-hidroxid-szacharóz komplexet 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani 1:20 arányban [például 1 ml (20 mg vas) 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban]. A kapott oldatot a következő sebességgel fecskendezzük be: 100 mg vas - legalább 15 perc; 200 mg vas - 30 percen belül; 300 mg vas - 1,5 órán keresztül; 400 mg vas - 2,5 órán belül; 500 mg vas - 3,5 órán keresztül A maximális tolerálható egyszeri 7 mg vas/testtömeg-kg adag bevezetését legalább 3,5 órán keresztül kell végezni, függetlenül a gyógyszer teljes dózisától.

A vas-hidroxid-szacharóz komplex terápiás dózisának első csepegtető injekciója előtt tesztadagot kell beadni: 20 mg vasat felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek, valamint a napi adag felét (1,5 mg vas/ttkg) testtömegű gyermekeknek. kevesebb, mint 14 kg, 15 percen belül. Nemkívánatos események hiányában az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni.

Tintasugaras bevezetés: A vaskészítmény szacharóz komplex-hidroxid hígítatlan oldat formájában is beadható intravénásan lassan, sebességgel (normál) 1 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (20 mg vas) egy perc alatt (5 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (100 mg vas) készítmény minimum 5 percig). A gyógyszer maximális térfogata nem haladhatja meg a 10 ml vas-hidroxid-szacharóz komplexet (200 mg vas) injekciónként.

A vas-hidroxid-szacharóz komplex terápiás dózisának első bolus injekciója előtt tesztadagot kell felírni: 1 ml vas-hidroxid-szacharóz komplexet (20 mg vas) felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek, és a napi adag felét ( 1,5 mg vas/kg) 14 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára 1-2 percig. Ha a megfigyelés következő 15 percében nem jelentkeznek nemkívánatos események, az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni. Az injekció beadása után a betegnek azt tanácsoljuk, hogy egy ideig rögzítse a karját nyújtott helyzetben.

Bevezetés a dialízis rendszerbe: A vas-hidroxid-szacharóz komplex közvetlenül a dializáló rendszer vénás helyére injektálható, szigorúan betartva az intravénás injekciónál leírt szabályokat.

Dózis kiszámítása: Az adagot egyénileg számítják ki a szervezet teljes vashiánya alapján a következő képlet segítségével:

Teljes vashiány (mg) \u003d testtömeg (kg) x (a páciens normál Hb-Hb-szintje) (g / l) x 0,24 * + lerakódott vas (mg).

35 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 130 g/l, a lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg.

35 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 150 g / l, a lerakódott vas mennyisége = 500 mg.

* 0,24-es faktor = 0,0034 x 0,07 x 1000 (vastartalom Hb-ben = 0,34%; vértérfogat = a testtömeg 7%-a; 1000-es faktor = "g" átalakítása "mg"-ra).

A beadandó vas-hidroxid-szacharóz komplex gyógyszer teljes térfogata (ml-ben) = Teljes vashiány (mg) / 20 mg / ml.

Abban az esetben, ha a teljes terápiás dózis meghaladja a maximálisan megengedhető egyszeri dózist, a gyógyszer részleges adagolása javasolt.

Ha 1-2 héttel a vas-hidroxid-szacharóz komplex kezelés megkezdése után a hematológiai paraméterek nem javulnak, akkor a kezdeti diagnózist újra kell gondolni.

A vashiány kompenzálására szolgáló dózis kiszámítása vérveszteség vagy autológ véradás után:

A vashiány kompenzálásához szükséges vas-hidroxid-szacharóz komplex dózisát a következő képlettel számítjuk ki:

Ha ismert az elvesztett vér mennyisége: 200 mg vas intravénás beadása (= 10 ml vas-hidroxid-szacharóz komplex) a Hb-koncentráció ugyanolyan növekedéséhez vezet, mint 1 egység vér (= 400 ml 150 g Hb-koncentráció mellett) transzfúziója. l).

Ki kell cserélni a vasat (mg) = Véregység elvesztése x 200 VAGY

A gyógyszer szükséges térfogata Vas-hidroxid szacharóz komplex (ml) =

elvesztett véregységek száma x 10

CsökkentésselHb: használja az előző képletet, feltéve, hogy a vasraktárt nem kell feltölteni.

A pótolandó vas mennyisége [mg] = testtömeg [kg] x 0,24 x (normál Hb-szint – a beteg Hb-szintje) (g/l),

Például: testsúly 60 kg, Hb-hiány = 10 g/l => szükséges vasmennyiség 150 mg-ban => szükséges mennyiségű gyógyszer Vas-hidroxid szacharóz komplex = 7,5 ml

Standard adagolás:

Felnőttek és idős betegek: 5-10 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (100-200 mg vas) heti 1-3 alkalommal hemoglobinszinttől függően.

Gyermekek: Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer 3 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról. Más korcsoportba tartozó gyermekek számára az ajánlott adag nem több, mint 0,15 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (3 mg vas) testtömeg-kilogrammonként, heti 1-3 alkalommal, a hemoglobinszinttől függően.

Maximálisan tolerálható egyszeri adag:

Felnőttek és idős betegek:

Fúvóka injekcióhoz: 10 ml vas-hidroxid-szacharóz komplex (200 mg vas), a beadás időtartama legalább 10 perc.

Csepegtetéshez: az indikációktól függően egyszeri adag elérheti az 500 mg vasat. A maximálisan megengedhető egyszeri adag 7 mg vas testtömeg-kilogrammonként, hetente egyszer kell beadni, de nem haladhatja meg az 500 mg vasat. A gyógyszer alkalmazásának idejére és a hígítás módjára vonatkozóan lásd az „Alkalmazási módok és adagok” című részt.

A vas-hidroxid-szacharóz komplex készítményekkel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások az ízérzés megváltozása, a vérnyomás csökkenése, a láz és a hidegrázás, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és az émelygés voltak.

Nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1/100), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна).

Az immunrendszer oldaláról

Ritka: anafilaktoid reakciók.

Az idegrendszer oldaláról

Gyakori: ízérzékelési zavarok. Nem gyakori: szédülés, fejfájás. Ritka: paresztézia, ájulás, eszméletvesztés, égő érzés. Ismeretlen gyakoriság: csökkent tudatszint, zavartság.

A szív oldaláról

Nem gyakori: tachycardia, szívdobogásérzés. Nem ismert: bradycardia.

Az edények oldaláról

Nem gyakori: vérnyomáscsökkenés. érösszeomlás. Ritka: emelkedett vérnyomás.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis

Nem gyakori: bronchospasmus, dyspnoe.

A gyomor-bél traktusból

Nem gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.

A bőr és a bőr alatti szövetek oldaláról

Nem gyakori: viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír

A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet oldaláról

Ritka: izomgörcsök, izomfájdalom.

Ritka: ízületi duzzanat, ízületi fájdalom.

Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén

Nem gyakori: láz, hidegrázás, hőhullámok, szülési fájdalom, reakciók az injekció beadásának helyén (pl. felületi flebitis és ödéma). Ritka: angioödéma, perifériás ödéma, fáradtság, gyengeség, általános rossz közérzet, hőérzet, ödéma. Nagyon ritka: hyperhidrosis, hátfájás. Nem ismert: chromaturia.

A túladagolás akut vas-túlterhelést okozhat, amely hemosiderózis tüneteiben nyilvánul meg. Túladagolás esetén tüneti szerek, szükség esetén vasmegkötő szerek (kelátok) alkalmazása javasolt, például intravénásan.

A vas-hidroxid-szacharóz komplexet nem szabad egyidejűleg beadni az orális vas-adagolási formákkal, mivel segít csökkenteni a vas felszívódását a gyomor-bél traktusból. Az orális vaskészítményekkel történő kezelés legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal kezdhető meg.

A vas-hidroxid szacharóz komplexet egy fecskendőben csak steril 0,9% -os nátrium-klorid oldattal lehet keverni. Más intravénás oldatokkal és terápiás szerekkel összeférhetetlen a kicsapódás és/vagy egyéb gyógyszerkölcsönhatások veszélye miatt. Az üveg kivételével más anyagokból (polietilén és polivinil-klorid) készült tartályokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.

A vas-hidroxid-szacharóz komplexet csak azoknak a betegeknek szabad felírni, akiknél a vérszegénység diagnózisát releváns laboratóriumi adatok (például a szérum ferritin- vagy hemoglobin- és hematokritszint meghatározásának eredményei, a vörösvértestek száma és paraméterei - az átlagos eritrocita) igazolják. térfogat, átlagos tartalom, hemoglobin a vörösvértestben vagy átlag: hemoglobin koncentrációja a vörösvértestben).

Az intravénás vaskészítmények allergiás vagy anafilaktoid reakciókat okozhatnak, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek.

A vas-hidroxid-szacharóz komplex beadásának sebességét szigorúan be kell tartani (a gyógyszer gyors beadásával a vérnyomás csökkenhet). A nemkívánatos események (különösen a vérnyomás csökkenése) nagyobb gyakorisága, amely súlyos is lehet, az adag emelésével jár. Így az „Alkalmazási módok és adagok” részben megadott adagolási időt akkor is szigorúan be kell tartani, ha a beteg nem a maximálisan tolerált egyszeri adagban kapja a gyógyszert.

A vas-dextránnal szembeni túlérzékenységi reakciókban szenvedő betegeken végzett vizsgálatok nem mutattak ki szövődményeket a szacharóz-hidroxid komplex vaskészítményeivel végzett kezelés során.

Kerülni kell a gyógyszer behatolását a perivénás térbe, tk. a gyógyszer vas-hidroxid-szacharóz komplex lenyelése az edényen kívül szöveti nekrózishoz és a bőr barnás elszíneződéséhez vezet. Ennek a szövődménynek a kialakulása esetén a vas kiválasztódásának felgyorsítása és a környező szövetekbe való további behatolásának megakadályozása érdekében heparin tartalmú készítmények alkalmazása javasolt az injekció beadásának helyére (gélt vagy kenőcsöt fénnyel felvinni). mozdulatok, dörzsölés nélkül).

Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontása után: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.

Nem valószínű, hogy a vas-hidroxid szacharóz komplex nemkívánatos hatással lehet a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzéshez. Mindazonáltal, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a szédülés, zavartság vagy ájulás, a betegek nem vezethetnek járműveket vagy gépeket, amíg ezek a tünetek eltűnnek.

Oldatos intravénás beadásra 20 mg/ml.

5 ml-es sötét üveg ampullákban, törőgyűrűvel vagy bemetszéssel és ponttal.

5 ampulla műanyag tálcában.

1 műanyag raklap a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

1. Nemzetközi nem védett név: sz. Kémiai név: vas (III) - hidroxid szacharóz komplex (vas (III) hidroxid szacharóz komplex).

2. Főbb szinonimák: Venofer.

3. Farmakoterápiás csoport. Vérszegénység elleni szerek. Vaskészítmények.

4. Főbb farmakoterápiás hatások és hatások. Vérszegénység ellenes, pótolja a vashiányt. Növeli a szervezet vastartalmát, amely biztosítja a hemikus (hemoglobin, mioglobin, citokróm) és a nem hemin enzimek szintézisét.

5. Rövid tájékoztatás a hatékonyság bizonyítékairól. A vas(III)-szacharóz-komplex-hidroxid vashiányos vérszegénység kezelésében való hatékonyságáról számos publikáció jelent meg. A bizonyíték szintje).

6. Farmakoökonómiai vizsgálatok rövid eredményei. Nincs adat.

7. Farmakodinamika, farmakokinetika, analógok bioekvivalenciája. A vas(III)-hidroxid polinukleáris központjait kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege körülbelül 43 kD, aminek következtében változatlan formában a vesén keresztül történő kiválasztódása lehetetlen. Ez a komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem szabadít fel vasionokat. Ebben a komplexben a vas a természetes ferritinhez hasonló szerkezetekhez kapcsolódik.

Egy 100 mg vasat tartalmazó készítmény egyszeri intravénás injekciója után a vas maximális koncentrációja, átlagosan 538 mól, az injekció beadása után 10 perccel érhető el. A központi kamra eloszlási térfogata szinte teljesen megfelel a szérum térfogatának (körülbelül 3 liter).

A felezési idő körülbelül 6 óra, az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 8 liter, ami a vas alacsony eloszlását jelzi a testfolyadékokban. A vas-szacharátnak a transzferrinhez viszonyított alacsony stabilitása miatt a vas kompetitív cseréje a transzferrin javára történik, és ennek eredményeként 24 óra alatt körülbelül 31 mg vas kerül átadásra.

A vas kiválasztódása a veséken keresztül az injekció beadását követő első 4 órában a teljes clearance kevesebb, mint 5%-a. 24 óra elteltével a szérum vasszint visszaáll az eredeti (beadás előtti) értékre, és a szacharóz körülbelül 75%-a elhagyja az érrendszert.

8. Javallatok. Szükség esetén a vas gyors utánpótlása; olyan betegeknél, akik nem tolerálják az orális vaskészítményeket; aktív gyulladásos bélbetegség jelenlétében, amikor az orális vaskészítmények hatástalanok.

9. Ellenjavallatok. A vérszegénység nem jár vashiánnyal; vastúlterhelés (hemosiderosis, hemochromatosis) vagy a felhasználási folyamat megsértése jelei vannak; túlérzékenység van a gyógyszerrel vagy annak inaktív összetevőivel szemben; Terhesség I trimeszterében.

10. A hatékonyság kritériumai. Retikulocita krízis (a retikulociták számának 2-10-szeres növekedése a kezelés 5.-8. napján a kezdeti értékhez képest), a 3. héten a hemoglobin és a vörösvértestek számának emelkedése.

11. Kiválasztás, dózismódosítás és kivonás elvei.

Az első terápiás dózis bevezetése előtt tesztadagot kell felírni: 20 mg vas felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek, és a napi adag fele (1,5 mg vas / kg) 14 évnél fiatalabb gyermekeknek. kg 15 percig. Nemkívánatos események hiányában az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni. Ha a megfigyelési időszakban intolerancia lép fel, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

A gyógyszert előnyösen csepegtető infúzió formájában kell beadni, hogy csökkentsék a vérnyomás kifejezett csökkenésének és az oldat pervénás térbe jutásának kockázatát. Közvetlenül az infúzió beadása előtt a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1:20 arányban kell hígítani (például 1 ml (20 mg vas) 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatban). A kapott oldatot a következő sebességgel fecskendezzük be: 100 mg vas - legalább 15 perc; 200 mg vas - 30 percen belül; 300 mg vas - 1,5 órán keresztül; 400 mg vas - 2,5 órán belül; 500 mg vas - 3,5 órán keresztül A maximális tolerálható egyszeri 7 mg vas/testtömeg-kg adag bevezetését legalább 3,5 órán keresztül kell végezni, függetlenül a gyógyszer teljes dózisától.

A gyógyszer hígítatlan oldat formájában is beadható intravénásan lassan, percenként 1 ml gyógyszer (20 mg vas) sebességgel (normál) (5 ml gyógyszert (100 mg vas) nem gyorsabban, mint 5 perc). A gyógyszer maximális térfogata nem haladhatja meg a 10 ml-t (200 mg vas) injekciónként.

A gyógyszert közvetlenül a dializáló rendszer vénás helyére lehet beadni, szigorúan betartva az intravénás injekcióra leírt szabályokat.

Az adagot egyénileg számítják ki a szervezet általános vashiánya alapján a következő képlet szerint:

Teljes vashiány (mg) \u003d testtömeg / testtömeg (kg) x (a páciens normál Hb-Hb-szintje) (g / l) x 0,24 + lerakódott vas (mg).

35 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 130 g/l, a lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg

35 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 150 g / l, a lerakódott vas mennyisége = 500 mg

Együttható 0,24 \u003d 0,0034 x 0,07 x 1000 (vastartalom Hb-ben \u003d 0,34%; vértérfogat \u003d a testtömeg 7%-a; együttható 1000 \u003d konverzió „g” „mg”-ra).

A beadandó gyógyszer teljes térfogata (ml-ben):

Teljes vashiány (mg)

─────────────────────────

Abban az esetben, ha a teljes terápiás dózis meghaladja a maximálisan megengedhető egyszeri dózist, a gyógyszer részleges adagolása javasolt.

Ha 1-2 héttel a gyógyszeres kezelés megkezdése után nem javul a hemoglobinérték, akkor újra kell gondolni a kezdeti diagnózist.

Dózisszámítás a vasszint pótlására vérveszteség vagy autológ véradás után:

A vashiány kompenzálásához szükséges gyógyszer adagját a következő képlet segítségével számítják ki:

Ha ismert az elvesztett vér mennyisége: 200 mg vas intravénás beadása (amely 10 ml gyógyszernek felel meg) a hemoglobinkoncentráció ugyanolyan növekedéséhez vezet, mint 1 egység vér transzfúziója (400 ml hemoglobinkoncentráció mellett). 150 g/l).

A vas mennyisége, Mennyiség

ami szükséges = mértékegység x 200

pótolja (mg) az elvesztett vért

Szükséges mennyiség Mennyiség

gyógyszer (ml) = egység x 10.

vért vesztett

Ha a hemoglobinszint csökken: használja az előző képletet, feltéve, hogy a vasraktárt nem kell pótolni.

Mennyiség │ │

vas, tömeg │ normál szint │

amely \u003d test x 0,24 x │ szint - hemoglobin │

szükséges (kg) │ a beteg hemoglobinja │

pótlás │ (g/l) │

Például: testsúly 60 kg, hemoglobin hiány = 10 g/l, => szükséges vasmennyiség<->150 mg => szükséges mennyiségű gyógyszer = 7,5 ml

Maximálisan tolerálható egyszeri adag:

Jet beadáshoz: 10 ml gyógyszer (200 mg vas), a beadás időtartama legalább 10 perc.

Csepegtető adagolás esetén, az indikációktól függően, egyszeri adag elérheti az 500 mg vasat. A maximálisan megengedhető egyszeri adag 7 mg vas testtömeg-kilogrammonként, hetente egyszer kell beadni, de nem haladhatja meg az 500 mg vasat. Azok a betegek, akik hetente 420 ml vért adnak a műtét előtt a későbbi autológ vérátömlesztéshez, hetente 5 intravénás 200 mg vas injekciót javasolnak a műtét előtt egy hónappal.

A gyógyszert törölni kell, ha a gyógyszer hatástalan, és allergiás reakció lép fel a gyógyszerre.

12. Túladagolás. A túladagolás akut vas-túlterhelést okozhat, amely hemosiderózis tüneteiben nyilvánul meg. Túladagolás esetén tüneti szerek és szükség esetén vasmegkötő szerek (kelátok), például IV. deferoxamin alkalmazása javasolt. Kezelés: súlyos mérgezés esetén a dezferoxamint lassan intravénásan injektálják: gyermekeknek - 15 mg / óra, felnőtteknek - 5 mg / (kg per óra) (legfeljebb 80 mg / (kg naponta)); enyhe mérgezés esetén - intramuszkulárisan gyermekeknek - 1 g 4-6 óránként, felnőtteknek - 50 mg / kg (legfeljebb 4 g / nap).

13. Figyelmeztetések és információk az egészségügyi személyzet számára. A gyógyszert csak intravénásan adják be: fúvókával (lassan) vagy csepegtetve, valamint a dializáló rendszer vénás területére, és nem intramuszkuláris injekcióra szolgálnak. Nem megengedett a teljes adag beadása, pl. egy adag, amely teljes mértékben kompenzálja a vashiányt a beteg szervezetében, egyetlen infúzió formájában. Felbontás előtt meg kell vizsgálni az ampullát esetleges üledék és sérülés szempontjából. Helytelen tárolás esetén ülepedés lehetséges, ezért az injekció beadása előtt ellenőrizni kell az ampullákat. Csak barna, üledék nélküli oldat használható.

Kerülni kell a gyógyszer behatolását a perivénás térbe, tk. a gyógyszernek az éren kívülre jutása szöveti nekrózishoz és a bőr barna elszíneződéséhez vezet. Ennek a szövődménynek a kialakulása esetén a vas kiválasztódásának felgyorsítása és a környező szövetekbe való további behatolásának megakadályozása érdekében ajánlatos heparin tartalmú készítményeket alkalmazni az injekció beadásának helyére (könnyű mozdulatokkal gélt vagy kenőcsöt kell felvinni). , dörzsölés nélkül).

14. Felhasználási jellemzők és korlátozások időseknél, máj-, veseelégtelenségnél stb.

Standard adagolás: Felnőttek és idős betegek: 5-10 ml gyógyszer (100-200 mg vas) hetente 1-3 alkalommal, a hemoglobinszinttől függően. Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról. Szükség esetén testtömeg-kilogrammonként legfeljebb 0,15 ml gyógyszer (3 mg vas) beadása javasolt heti 1-3 alkalommal, a hemoglobinszinttől függően.

Óvatosan alkalmazza bronchiális asztmában, ekcémában, polivalens allergiában, más parenterális vaskészítményekre adott allergiás reakciókban az allergiás reakciók kialakulásának magas kockázata miatt. Májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségekben, valamint alacsony szérum vasmegkötő képességben és/vagy folsavhiányban szenvedő betegeknél is elővigyázatosság szükséges.

15. Mellékhatások és szövődmények. Jelenleg a következő nemkívánatos eseményekről ismert, hogy időbeli és lehetséges okozati összefüggésben állnak a gyógyszer adagolásával. Az összes tünetet nagyon ritkán észlelték (incidencia 0,01% vagy nagyobb vagy egyenlő): szédülés, fejfájás, eszméletvesztés, paresztézia, szívdobogásérzés, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, collaptoid állapotok, forróság érzése, kipirulás az arc, perifériás ödéma, hörgőgörcs, légszomj, diffúz hasi fájdalom, fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, ízérzékelési zavar, hányinger, hányás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, pigmentációs rendellenességek, fokozott izzadás, ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi duzzanat, myalgia , végtagfájdalom, anafilaxiás reakciók, arcduzzanat, gégeduzzanat, asthenia, mellkasi fájdalom, mellkasi nehézség érzése, gyengeség, fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén (különösen a gyógyszer extravazális lenyelése esetén) , rossz közérzet, sápadtság, láz, hidegrázás.

16. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. A gyógyszert nem szabad egyidejűleg beadni az orális adagolásra szánt vas adagolási formákkal, mivel segít csökkenteni a vas felszívódását a gyomor-bél traktusból. Az orális vaskészítményekkel történő kezelés legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal kezdhető meg.

17. Gyógyszerek alkalmazása komplex gyógyszerek összetételében. Nem alkalmazható.

18. Figyelmeztetések és tájékoztatás a beteg számára. A gyógyszereket gyermekektől távol tartsa.

19. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésének további követelményei. Ismertesse a kezelés természetét, célját, időtartamát és a lehetséges káros hatásokkal kapcsolatos információkat.

20. Kiadási forma, adagolás. Venofer, 100 mg vasat tartalmazó ampullák (5 ml). 5 ampullát helyezünk polivinil-klorid buborékfóliába, amelyeket a használati utasítással együtt kartondobozba helyezünk.

21. A tárolás jellemzői. Fénytől védett helyen.