Регулон побічні дії кровотеча що робити. Регулон: побічні ефекти та клінічний результат

Вміст

«Регулон» відноситься до категорії монофазних контрацептивних засобів. Він використовується з метою запобігання небажаній вагітності та регулювання менструального циклу. Так як дія препарату обумовлена ​​вмістом гормонів, перед прийомом ретельно вивчається інструкція із застосування. "Регулон" продається в упаковках по 21 штуці. Така кількість розрахована на 1 місяць прийому.

Виробник Регулон

Медикамент виробляється угорською фармацевтичною компанією"GEDEON RICHTER Plc." Він випускається у таблетованій формі, призначеній для перорального використання. У продажу представлені упаковки, що включають 1 або 3 блістери. У кожному з них – 21 пігулка.

Склад Регулон

Контрацептивна дія лікарського засобу досягається за рахунок вмісту дезогестрелу (150 мкг) та етинілестрадіолу (30 мкг). Допоміжні функції виконують такі компоненти:

• карбонова кислота;
• моногідрат лактози;
• вітамін E;
• колоїдний діоксид кремнію;
• картопляний крохмаль;
• полівінілпіролідон.

Зовнішня оболонка складається з гіпромелози, пропіленгліколю та макроголу 6000.

Як діє Регулон

Протизаплідні таблетки Регулон заповнюють рівень естрогенів і прогестерону в організмі. Згідно з інструкцією із застосування, блокування овуляції відбувається за рахунок придушення вироблення гонадотропінів. Додатково до цього активні компонентизмінюють консистенцію цервікального слизу. З цієї причини створюються несприятливі умови для переміщення сперматозоїдів через шийку матки.

При тривалому прийомі медикаменту уповільнюється наростання ендометрію, що робить процес приєднання ембріона неможливим. Через підвищення концентрації ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності) надає позитивний впливна жировий обмін. Внаслідок цього нормалізується менструальний цикл.

Навіщо призначають Регулон

Відповідно до інструкції із застосування, гормональні пігулкиРегулон прописують при необхідності отримання контрацептивного ефекту. У деяких випадках його прописують з метою лікування. Оптимальна тривалістьтерапії у разі становить 3 місяці. Після відміни препарату відзначається ребаунд-ефект. Він полягає в активному дозріванні яйцеклітин, що часто призводить до множинної овуляції. Такий тип лікування є актуальним при безплідді.

Регулон після аборту

Для приведення статевої системи до норми після аборту нерідко призначають контрацептиви. Вони допомагають захиститися від небажаної вагітності та сприяють відновленню менструального циклу. Тривалість прийому у разі становить 6 місяців. Важливо дотримуватись інструкції щодо застосування та рекомендації лікаря.

Регулон перед ЕКО

ЕКЗ є процедурою штучного запліднення. Вона проводиться під загальним наркозомпісля проведення підготовчих маніпуляцій. Спочатку проводять лабораторні та інструментальні обстеження. Потім яєчники кілька місяців поміщають у сплячий стан з допомогою контрацептива. Він вирівнює гормональний фон та стимулює позитивну відповідь яєчників.

Регулон після вагітності

Після невдалої вагітності жінці категорично заборонено вагітніти протягом півроку. Перервані статеві акти не гарантують належного захисту. Тому лікарі призначають приймати препарат "Регулон" відповідно до інструкції. Він перешкоджає зростанню ендометрію та вирівнює цикл. Це допомагає відстежити появу атипових виділень кров'янистого характеру, які можуть з'являтися після ЗБ (завмерлої вагітності).

Регулон для відновлення циклу

Постійні стреси, неправильний образжиття та різні захворюванняпровокують порушення менструального циклу. Для його відновлення потрібна гормональна терапія. Згідно з інструкцією, контрацептив допомагає налагодити періодичність місячних наступних випадках:

• синдром полікістозних яєчників;
• аномалії будови матки;
• нервові розлади;
• поліпи ендометрію;
• порушення функції надниркових залоз;
• онкологія;
• захворювання печінки.

Регулон при ендометріозі

Ендометріоз є патологічним процесом розростання маткових шарів за її межами. Захворювання супроводжується кров'янистими виділеннями мажучого характеру та больовими відчуттями в животі. Інструкція застосування вказує на те, що прогестагени 3-го покоління, до яких відносять медикамент, блокують зростання епітелію матки. Внаслідок цього зникають патологічні кров'янисті виділення. Нормалізується самопочуття пацієнтки.

Протипоказання до Регулон

Контрацептивні засоби втручаються у гормональний фон жінки. Щоб уникнути небажаних наслідків, необхідно пройти комплексне обстеження, що дозволяє виявити протипоказання В інструкції із застосування вказані такі:

• венозна тромбоемболія в анамнезі;
• мігрень;
• дисліпідемія;
• жовчнокам'яна хвороба;
• лактаційний період;
• непереносимість складових компонентів;
• наявність гормонозалежних пухлин;
• кров'янисті виділення із статевих органів неясного генезу;
• захворювання печінки;
• тромбоз та підозра на його наявність.

Інструкція із застосування таблеток Регулон

Перед прийомом необхідно ретельно вивчити, як приймати "Регулон". Анотація має на увазі пероральний прийом. У блістері міститься 21 таблетка, розрахована на 1 місяць застосування. Таблетки приймаються щодня, одночасно. Їх необхідно запивати незначною кількістю чистої води. Протягом тижня після завершення упаковки виникають кров'яні виділення.

В інструкції із застосування зазначено, що рівно через тиждень після прийому останньої таблеткинеобхідно приступати до наступній упаковцімедикаменту. На тривалість кровотечі орієнтуватися не потрібно. Препарат приймається навіть у тому випадку, якщо місячні не скінчились. Контрацептивний ефект зберігається не лише на час використання, а й у 7-денний проміжок.

Як приймати Регулон вперше

Курс лікування розпочинається з першого дня менструального циклу. У використанні додаткових засобів контрацепції немає потреби. Дозволяється приймати таблетки в період із 2 по 5 день циклу. Але в цьому випадку буде потрібний додатковий захист від вагітності, оскільки контрацептивний ефектзнижується.

Як правильно пити протизаплідні таблетки Регулон

Протизаплідні таблетки приймаються строго відповідно до інструкції із застосування. Порушення правил прийому призводить до зниження ефективності лікарського засобу. Важливо враховувати можливість поєднання з іншими ліками. Деякі їх здатні проводити швидкість всмоктування активних компонентів медикаменту.

Що робити, якщо пропустила таблетку Регулону

Інтервал між прийомами становить 24 години. Дії при пропущенні таблетки залежать від того, скільки часу пройшло з останнього прийому. Це розглядається в інструкції із застосування. Наступна пігулка п'ється одразу, як тільки жінка про неї згадає. Якщо минуло менше 12 годин, контрацептивний ефект не знижується, якщо більше – вживаються додаткові заходи контрацепції.

Коли починає діяти Регулон

При дотриманні інструкції застосування контрацептивний ефект спостерігається з першого дня прийому препарату. Зменшити його ефективність може таке:

• антибіотики;
• ліки на основі звіробою;
• блювання;
• препарати, що впливають ферменти печінки.

Як довго можна приймати Регулон

Відповідно до інструкції із застосування, тривалість прийому залежить від потреби жінки у контрацептивній дії. Якщо побічні ефективідсутні, лікування може здійснюватись роками. Здатність до народження дітей після відміни препарату повністю відновлюється.

Чи можна пити Регулон без перерви

Перерви між прийомами робити необов'язково. Але періодично жінці слід проходити комплексне обстеження організму, щоб унеможливити розвиток побічних ефектів.

Деякі жінки не роблять 7-денну перерву між упаковками. Це практикується, якщо прихід місячних з якоїсь причини є небажаним. Інструкція із застосування допускає можливість таких дій. Але зловживати цим не рекомендується.

Побічні дії Регулон

В інструкції із застосування наведено наслідки, до яких може призвести «Регулон». Побічні ефекти – поширене явище. Найчастіше вони виникають у перші місяці прийому. Цей період вважається адаптаційним організму. До найпоширеніших побічних ефектів відносять:

• артеріальна гіпертензія;
• больові відчуття в епігастрії та нудота;
• мігрень;
• затримка рідини у організмі;
• алергічна реакція;
• збільшення апетиту;
• ексудативна еритема;
• зміна характеру вагінальних виділень;
• збільшення об'єму та чутливості молочних залоз.

Важливо! У разі виникнення побічних дій, слід звернутися до лікаря.

Чи можна одужати від Регулону

Існує думка, що від «Регулона» можна одужати. Контрацептив уповільнює обмін речовин та сприяє затримці рідини в організмі. Через це може здатися, що жінка додала кількох кілограмів. У деяких випадках посилюється апетит, що опосередковано впливає на набір ваги. Під час прийому медикаменту слід стежити за харчуванням. В цьому випадку вдається уникнути змін у фігурі.

При прийомі Регулона болить груди

Дія лікарського засобу зумовлена ​​вмістом прогестерону та естрогенів. Рівень цих гормонів змінюється у організмі протягом менструального циклу. Тому після овуляції жінка може помічати болючість у молочних залозах. Інструкція із застосування вказує на те, що при прийомі гормонального засобугруди можуть бути чутливими і в першу половину циклу. Це вважається абсолютно нормальним явищем.

Лікарська взаємодія

В інструкції із застосування зазначено, що поєднувати медикамент із препаратами, що індукують печінкові ферменти, небажано. У цьому випадку збільшується ризик появи міжменструальних виділень та знижується контрацептивний ефект. Аналогічний вплив має спільне застосуванняконтрацептиву з тетрацикліном та ампіциліном.

Увага! Жінкам, які страждають на цукровий діабет, необхідно врахувати, що «Регулон» збільшує потребу в інсуліні.

Сумісність Регулон та алкоголю

В інструкції із застосування немає заборони на суміщення алкогольних напоївіз оральними контрацептивами. На ефективність таблеток етиловий спиртне впливає. Але зловживати спиртовмісними напоями не рекомендується. Вони надають руйнівну дію на клітини печінки. «Регулон» лише посилює цей процес.

Регулон та куріння

Інструкція із застосування вказує на те, що лікарський засіб протипоказаний до прийому жінкам віком від 35 років, які мають залежність від куріння. Це його здатністю згущувати кров. Під час куріння відбувається спазм судин, який спільно з густою кров'юможе призвести до тромбоз. Таке явище вважається небезпечним для життя та здоров'я.

Вагітність та лактація

У період виношування та годування дитини грудьми використовувати лікарський засіб категорично заборонено. У післяпологовий періодприйом можливий лише у разі переведення дитини на штучне вигодовування.

Терміни та умови зберігання

Інструкція застосування вказує на необхідність зберігання медикаменту в темному місці, поза досяжністю для дітей. Оптимальна температура зберігання – не більше 30°С та не менше 15°С. Термін придатності складає 3 роки.

Скільки коштує Регулон

Кожну жінку цікавить, скільки коштує «Регулон». Ціна в аптеках може різнитися, залежно від кількості таблеток в упаковці та розташування точки продажу. У столичних аптеках ціна вища. У середньому вартість упаковки з 21 штук становить 380 рублів, 63 таблетки – 1100 рублів.

Аналоги Регулон

В інструкції із застосування не вказано альтернативних замін препарату. Їхній лікар підбирає в індивідуальному порядку. Це необхідно, якщо жінці не можна використовувати «Регулон». До аналогічним препаратамза складом відносять такі:

• "Марвелон";
• "Мерсилон";
• «Новини».

Якщо є непереносимість діючого компонента, підбирають кошти, схожі ефективності, але різні за складом. У цьому випадку призначають:

• "Бєлара";
• "Ліндінет 20";
• "Яріна";
• "Жанин";
• "Логест";
• "Джес".

Регулон чи Жанін: що краще

«Регулон» відноситься до категорії низькодозованих лікарських засобів. Найчастіше його призначають молодим жінкам, які не стикаються з вагітністю. "Жанин" нерідко прописують після народження дитини. За вартістю він менш вигідний. Ціна на препарат становить 900 рублів.

Регулон або Джес: що краще

"Джес", на відміну від аналога, призначають у разі наявності проблем зі станом шкіри або з метою підготовки до вагітності. Що краще сказати неможливо. Все залежить від особливостей організму жінки та мети застосування.

Регулон чи Логест: що краще

"Логест" переноситься пацієнтками важче. Це пов'язано з більш високим дозуваннямактивних речовин. Згідно з інструкцією із застосування, препарат ідеально підходить за наявності ендометріозу. Ціна варіюється від 700 до 1900 рублів.

Регулон або Ліндинет 20: що краще

«Ліндинет 20» найчастіше призначають як альтернативний варіант. Контрацептиви відрізняються за складом. «Регулон» вважається більш сильним препаратом. Тому ризик розвитку побічних ефектів за його прийомі вище.

Регулон або Три Регол: що краще

Головною перевагою "Три Реголи" вважається його вартість - не вище 200 рублів. Через це він має великий попит. Він не поступається своєму аналогу в ефективності. Принцип на організм, з яким можна ознайомитися в інструкції із застосування, однаковий. Головна відмінність полягає у складових компонентах.

Висновок

Незалежно від того, наскільки дотримано інструкцію із застосування, «Регулон» може завдати шкоди здоров'ю. Тому перед його використанням необхідно вивчити протипоказання та здати аналізи на гормони. Тільки в цьому випадку прийом препарату буде виправданий.

склад

речовини, що діють:дезогестрел, етинілестрадіол;

1 таблетка, покрита оболонкою, містить дезогестрелу 0,15 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг

Допоміжні речовини:альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактоза;

склад оболонки:пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

Лікарська форма" type="checkbox">

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою.

Фармакологічна група

Гормональні контрацептиви для системного застосування. Дезогестрел та естроген. Код АТС G03A A09.

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані оральні контрацептиви (КПК) не застосовувати при таких станах. У разі виникнення такого стану вперше під час прийому перорального контрацептиву його застосування слід негайно припинити.

• Встановлено вагітність або можлива вагітність.
• Помірна чи виражена гіпертензія.
• Гіперліпопротеїнемія.
• Наявність або вказівка ​​в анамнезі на венозну тромбоемболію (наприклад, тромбоз

глибоких вен, емболія легеневої артерії).

• Наявність або вказівка ​​в анамнезі артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт

міокарда, цереброваскулярні порушення), або стан передує їй (наприклад стенокардія, транзиторна ішемічна атака).

• Наявність важких чи множинних факторів ризику виникнення артеріального або

венозного тромбозу(Див. розділ «Особливості застосування»).

• Спадкова або набута схильність до артеріального або венозного тромбозу, наприклад

резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт).

• Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
• Панкреатит в даний час або в анамнезі, що супроводжується вираженою

гіпертригліцеридемія.

• Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця або гепатит, в т. ч. в анамнезі (в

За відсутності нормалізації печінкових проб і протягом 3 місяців після їх нормалізації), жовтяниця під час вагітності в анамнезі, жовтяниця внаслідок прийому стероїдів, синдром Ротора, синдром Дубіна-Джонсона, печінково-клітинні пухлини та порфірія.

• Холелітіаз.
• Пухлини печінки, в т.ч. в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
• Виявлення або підозрювані естроген- залежні пухлини(наприклад статевих органів та

молочних залоз), гіперплазія ендометрію.

• Кровотечі із піхви неясної етіології.
• Мігрень із осередковими неврологічними симптомами(Див. Розділ «Особливості застосування»).
• Системний червоний вовчак, у т. ч. в анамнезі.
• Сильна сверблячка, герпес вагітних, поява або прогресування отосклерозу в період

попередньої вагітностіабо прийому стероїдів.

• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин

препарату (див. розділ "Склад").

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно приймати у порядку, вказаному на блістерній упаковці. Прийом таблеток починати з першого дня менструального циклу і приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня без перерви, наскільки можна - в один і той же час доби. Потім слід зробити 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. На 8-й день після

7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) розпочинати прийом препарату з наступної упаковки, також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому дотримуватись, поки існує необхідність у контрацепції. При дотриманні вказівок лікаря контрацептивний ефект зберігається і на час перерви у прийомі таблеток.

Перший прийом препарату Регулон

Прийом першої таблетки Регулон слід розпочинати з першого дня менструації, у цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методиконтрацепції.

Прийом таблеток можна розпочинати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату слід застосовувати додаткові (бар'єрні) методи контрацепції у перші 7 днів прийому таблеток.

Якщо минуло більше 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому Регулону до наступної менструації.

Прийом препарату після аборту у І триместрі

Після викидня або аборту починати прийом таблеток слід відразу. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Прийом препарату після пологів або аборту у ІІ триместрі

Жінки, які не годують груддю, можуть починати прийом перорального контрацептиву

21-28 день після пологів або аборту у ІІ триместрі. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.

Якщо прийом таблеток Регулон розпочати пізніше, тоді у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові (бар'єрні) методи контрацепції.

Якщо після пологів був статевий контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації.

Примітка: жінкам, які годують груддю, не слід приймати оральні контрацептиви, оскільки це може призвести до зменшення кількості. грудного молока(Див. Розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).

Перехід на препарат Регулон з інших протизаплідних пігулок.

Перехід на прийом таблеток Регулон з інших таблеток, які застосовуються за 21 або

22-денної схеми

Слід прийняти усі таблетки з попередньої упаковки контрацептивного препарату.

Перехід на прийом таблеток Регулон з інших протизаплідних таблеток, що застосовуються за 28-денною схемою

Першу таблетку Регулон слід прийняти після прийому останньої активної (що містить гормони) таблетки з попередньої упаковки, не потрібно робити перерву або чекати початку менструації. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Перехід на прийом таблеток Регулон після використання гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген («міні-пили», ін'єкція або імплантат) або з внутрішньоматкової системи(ВМС), що вивільняє прогестаген

Першу таблетку Регулон слід прийняти першого дня менструального циклу. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Якщо при прийомі «міні-пили» не виникає менструація, то після виключення вагітності можна розпочинати прийом Регулону в будь-який день циклу. Але в цьому випадку у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.

Можна починати застосування Регулону в день видалення імплантату або ВМС, у разі ін'єкції - замість наступної ін'єкції. У цих випадках жінка повинна використовувати додатково бар'єрний метод протягом 7 днів прийому таблеток.

У всіх описаних випадках при необхідності додаткових методів контрацепції може бути рекомендовано наступне: ковпачок шийки зі сперміцидним гелем, презерватива або утримання від статевих контактів.

Застосування календарного методуу таких випадках не рекомендується.

Затримка початку менструації

Якщо є необхідність у затримці часу початку менструації, слід продовжувати прийом таблеток Регулон наступного дня після закінчення поточної упаковки без перерви. Затримку можна продовжити до закінчення другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні кровотечі або кров'яні виділення, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Регулону можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

пропущені таблетки

Якщо після пропуску прийому таблетки пройшло більше 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Жінці потрібно одразу прийняти забуту пігулку, а далі продовжити прийом препарату у звичайний час.

Якщо після пропуску таблетки пройшло більше 12 годин, протизаплідна дія препарату може зменшитись. У разі пропуску необхідно враховувати два основні правила:

1. Не припиняти прийом таблеток на понад 7 днів.

2. Для досягнення достатнього пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової осі необхідно 7 днів безперервного застосування препарату.

Відповідно, при прийомі таблеток необхідно керуватися наступними рекомендаціями.

тиждень 1

Жінці потрібно відразу прийняти забуту таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичайний час. При цьому протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо попередні 7 днів був статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше пропущено таблеток і чим ближче вони до перерви, тим вищий ризик настання вагітності.

тиждень 2

Жінці потрібно відразу прийняти забуту таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичайний час. За умови правильного застосування таблеток протягом 7 днів до забутої таблетки необхідності в додаткових заходівах контрацепції немає, але якщо пропущено понад 1 таблетку, слід застосовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 діб.

тиждень 3

Ризик зниження протизаплідної дії дуже великий з огляду на близькість перерви у прийомі таблеток. Однак це можна запобігти коригування режиму прийому таблеток. Так, необхідності в додаткових заходах контрацепції немає, якщо застосовується один із двох наступних варіантів, за умови правильного прийому всіх таблеток протягом 7 днів до забутої таблетки. В іншому випадку жінці рекомендується керуватися першим варіантом та одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 діб.

1. Слід відразу прийняти забуту таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичайний час. Розпочати нову упаковку відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто не робити перерви між упаковками. Настання менструальної кровотечі до закінчення прийому другої упаковки таблеток є малоймовірним, але під час прийому таблеток можуть з'являтися проривні кровотечі або кров'янисті виділення.

2. Можна припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку жінці слід витримати 7-денну перерву, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетки, а потім почати нову упаковку.

Якщо жінка забула прийняти таблетки, а потім кровотеча в першу нормальну перерву в прийомі таблеток не настала, слід враховувати можливість настання вагітності.

Заходи при блюванні та діареї

Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, всмоктування препарату може бути неповним. Якщо симптоми припинилися протягом 12:00, слід додатково прийняти ще одну таблетку із резервної упаковки, після чого продовжити прийом таблеток із старої упаковки як завжди. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції до відновлення роботи шлунка і кишечника, а також у наступні 7 діб.

Побічні реакції

Тяжкі побічні реакції, що вимагають відміни препарату

• Відомо про виявлений зв'язок між прийомом пероральних контрацептивіві

збільшенням ризику венозних та артеріальних тромботичних та тромбоемболічних захворювань, у т. ч. інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії. Ці побічні реакції виникають нечасто.

Дуже рідко повідомляється про тромбози інших вен або артерій, у т. ч. печінкових, мезентеріальних, ниркових та ретинальних. Єдиної думки щодо впливу прийому пероральних контрацептивів на частоту виникнення цих побічних реакційні.

• У разі появи артеріальної гіпертензії препарат слід негайно відмінити.
• Застосування КПК, що містять естроген, може спричинити зростання пухлин, залежних від

статевих стероїдних гормонів, тому застосування таких препаратів жінкам із подібними пухлинами протипоказано.

• З пацієнткою слід обговорити можливе збільшення ризику розвитку раку грудей та

зважити співвідношення користі та ризику прийому КПК, враховуючи, що вони доведено можуть знижувати ризик розвитку інших видів раку, наприклад раку яєчників та ендометрію.

• Застосування пероральних контрацептивів може призвести до холестатичного розвитку.

жовтяниці або холелітіаза.

• Жінки з гіпертригліцеридемією або таким захворюванням у сімейному анамнезі

схильні до підвищеного ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.

• При гострих та хронічних порушеннях функції печінки препарат слідує

припинити до повернення результатів функціональних тестів печінки нормалізуються.

• Холестатична жовтяниця, яка розвинулася на ранніх термінах вагітності або при

Попереднє застосування статевих стероїдних гормонів вимагає припинення прийому протизаплідних таблеток.

• Хоча протизаплідні таблетки можуть впливати на периферичну стійкість до інсуліну та

толерантність до глюкози, показань для необхідності зміни режиму дозування для пацієнток, які страждають на діабет і приймають протизаплідні таблетки, немає. Проте під час прийому протизаплідних таблеток слід вести ретельне спостереження за жінками з діабетом.

• Іноді можлива поява хлоазми, особливо у жінок, які мають анамнез даного

захворювання у період вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазми, слід уникати прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час прийому таблеток.

• Дуже рідко застосування пероральних контрацептивів може активувати реактивний

системна червона вовчанка.

• Ще одним рідкісним ускладненнямщо розвиваються в результаті прийому

пероральних контрацептивів є хорея Сіденгама, яка проходить після відміни препарату.

Інші менш тяжкі побічні реакції, що розвиваються під час прийому препарату Регулон

З боку репродуктивної системи: міжменструальні кровотечі, аменорея після відміни

препарату, зміна стану піхвового слизу, збільшення розміру фіброміоми матки, погіршення перебігу ендометріозу та деяких інфекцій піхви, наприклад, кандидозу.

• З боку молочних залоз: напруженість, біль, збільшення, секреція.
• З боку шлунково-кишковий тракт: нудота блювота.
• З боку шкіри: вузлувата еритема, висипання, хлоазма.
• Порушення чутливості рогівки при носінні контактних лінз.
• З боку нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою,

депресія.

• З боку обміну речовин: затримка рідини в організмі, зміна маси тіла, зниження

толерантності до глюкози.

Є повідомлення про виникнення або погіршення перебігу в період вагітності або прийом КПК наступних станів, однак їх зв'язок з прийомом протизаплідних таблеток непереконливий: жовтяниця та/або свербіж у зв'язку з холестазом; утворення жовчного каміння; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром хорею Сіденгама; герпес вагітних пов'язана з отосклерозом втрата слуху хвороба Крона, язвений коліт, епілепсія, міома матки

Побічні реакції, які виникають при застосуванні препарату Регулон:

З боку імунної системи: гіперчутливість

З боку живлення та обміну речовин: затримка рідини.

Психічні розлади: депресія, лабільність настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо.

З боку нервової системи: біль голови, нервозність, запаморочення, мігрень.

З боку органів зору: непереносимість контактних лінз.

З боку органів слуху та рівноваги: ​​отосклероз.

Порушення з боку судинної системи: артеріальна гіпертензія, тромбоз, емболія.

З боку травної системи: нудота, біль у животі, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: акне, висипання, кропив'янка, вузлувата еритема,

мультиформна еритема, алопеція.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: проривні кровотечі, кров'яні виділення, болючість молочних залоз, нагрубання молочних залоз, дисменорея, передменструальний синдром, аменорея, збільшення молочних залоз, виділення з піхви, виділення із молочних залоз

Системні порушення та ускладнення у місці введення: збільшення маси тіла, зменшення маси тіла.

Деякі побічні реакції, що розвиваються у жінок при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, докладно описані у розділі «Особливості застосування»). Вони включають: венозні тромбоемболічні порушення; артеріальні тромбоемболічні порушення; АГ; гормонально залежні пухлини (наприклад, пухлини печінки, рак грудей) хлоазму.

Передозування

Після прийому великої дози пероральних контрацептивів серйозних побічних реакцій не було. Симптоми, які можуть виникати в цьому випадку: нудота, блювання, у молодих дівчат – невелика кровотеча піхви. Однак якщо передозування виявлено протягом

2-3 години або прийнято велика кількістьтаблеток слід зробити промивання шлунка. Антидоту немає, слід застосовувати симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.Регулон протипоказаний під час вагітності. Перед початком прийому Регулону необхідно виключити вагітність. При настанні вагітності під час прийому Регулону препарат слід негайно відмінити.

Відомо, що частота вроджених ваду дітей жінок, які приймали пероральну контрацепцію до вагітності, не збільшується, тератогенного або мутагенного ефекту при використанні таблеток у ранні терміни вагітності не виявлено.

Період годування груддю.Пероральні контрацептиви можуть знижувати кількість грудного молока та змінювати його склад, крім того, вони проникають у грудне молоко (при цьому доказів небажаного впливу на здоров'я новонароджених відсутні), тому їх застосування годування груддю не рекомендується.

Діти

Препарат Регулон не призначений для застосування у дітей.

Особливості застосування

відносні протипоказання

Якщо під час прийому препарату є будь-який із наведених нижче станів, необхідно зважити користь від прийому перорального контрацептиву та можливі ризикиу кожному окремому випадку, та обговорити їх з пацієнткою до ухвалення рішення про застосування препарату.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. У разі погіршення, загострення або появи під час прийому таблеток будь-якого із наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря. Лікар приймає рішення про припинення застосування КПК та рекомендує інші, негормональні методи контрацепції.

• Порушення згортання крові.
• Інші стани, що призводять до збільшення ризику розвитку хвороб системи кровообігу,

наприклад, прихована або явна серцева недостатність, ниркова недостатність або дані захворювання в анамнезі.

• Епілепсія, у т.ч. в анамнезі.
• Мігрень, у т.ч. в анамнезі.
• Холелітіаз в анамнезі.
• Наявність факторів ризику розвитку естроген-залежних пухлин, естроген-чутливих

порушень, наприклад, фіброміома матки або ендометріоз.

• Цукровий діабет.
• Тяжка депресія, в т.ч. в анамнезі. Якщо депресія пов'язана з порушенням обміну

триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін 6 .

• Серповидно-клітинна анемія, оскільки в окремих випадках, наприклад, інфекції,

гіпоксії, естрогеновмісні препарати при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.

• У разі відхилень у результатах печінкових проб прийом таблеток слід припинити.

тромбоемболічні захворювання

Відомо, що зв'язок між прийомом пероральних контрацептивів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії). Проте ці явища розвиваються рідко.

Доведений підвищений ризикрозвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) при застосуванні пероральних контрацептивів Однак вона розвивається значно рідше, ніж при вагітності, коли її частота оцінюється у 60 випадків на 100 000 вагітностей. Відомо, що ризик розвитку венозної тромбоемболії у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, що містять дезогестрел і гестоден (так звані "таблетки третього покоління"), вищий, ніж у жінок, які приймають таблетки, що містять лівоногестрел (так звані "таблетки другого покоління").

Частота виникнення ВТЕ у здорових невагітних жінок, які не приймають пероральні гормональні контрацептиви, становить 5-10 випадків на 100 000 жінок на рік. Ризик розвитку ВТЕ особливо високий у першому році контрацепції серед жінок, які раніше ніколи не приймали комбіновані пероральні контрацептиви. 1-2% випадків ВТЕ закінчуються летально. Частота виникнення у жінок, які приймають таблетки другого та третього покоління, становить приблизно 15 випадків на 100000 жінок на рік та 25 випадків на 100000 жінок на рік відповідно. Ризик виникнення ВТЕ збільшується з віком, а також за наявності інших факторів ризику, наприклад, ожиріння.

Відомо, що у жінок, які приймають КПК, що містять етинілестрадіол, частіше у кількості

30 мкг, і прогестин, наприклад дезогестрел, ризик розвитку ВТЕ вище порівняно з жінками, які приймають КПК, що містять етинілестрадіол у кількості менше 50 мкг та прогестин левоноргестрел.

Для препаратів із вмістом етинілестрадіолу 30 мкг у комбінації з дезогестрелом або гестоденом у порівнянні з препаратами, що містять етинілестрадіол у кількості менше 50 мкг та левоноргестрелу, загальний відносний ризик розвитку ВТЕ оцінюється в 1,5-2. Частота виникнення ВТЕ при прийомі пероральних контрацептивів, що містять левоноргестрел з етинілестрадіолу в кількості менше 50 мкг, становить приблизно 20 випадків на 100000 жінок-років застосування. Для Регулона частота виникнення становить приблизно 30-40 на 100000 жінок-років застосування: тобто додатково 10-20 випадків на 100000 жінок-років застосування. Частка відносного ризику для додаткових випадків вища у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви перший рік, у якому ризик розвитку ВТЕ максимальний для всіх комбінованих пероральних контрацептивів.

Є дані про дуже поодиноких випадкахвиникнення артеріального або венозного тромбозу в печінковій, брижовій, нирковій ділянці або в зоні сітківки.

Ризик розвитку артеріальної та/або венозної тромбоемболії зростає:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік посилюють ризик, особливо у жінок віком від

• за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад

артеріальний тромбоз або венозна тромбоемболія у брата чи сестри чи батьків у молодому віці). При підозрі на генетичну схильність до застосування препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем;

• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнемії;
• при артеріальній гіпертензії;
• при мігрені
• при захворюваннях клапанів серця
• фібриляції передсердь
• при діабеті
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, оперативного

втручання на нижніх кінцівках, тяжкої травми. У цих випадках рекомендується тимчасове припинення застосування оральних контрацептивів (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання) та відновлення застосування не раніше як через 2 тижні після повної ремобілізації).

Єдиної думки про можливий зв'язок варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту з ВТЕ немає.

У післяпологовий періодслід враховувати підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії (див. розділ «Застосування під час вагітності або годування груддю»).

До інших захворювань, які можуть супроводжуватися побічними реакціями з боку системи кровообігу, відносяться: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічна запальна хворобакишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.

У разі збільшення частоти або тяжкості мігрені при застосуванні пероральних контрацептивів (що може бути провісником або інсультом), прийом препарату слід негайно припинити.

Спадкові або набуті фактори, які можуть вказувати на венозний або артеріальний тромбоз, включають: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпідантичних антитіл (антикардіоліпінових антитіл).

При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що адекватне лікування даного стану знижує ризик розвитку тромбозу та ризики, пов'язані з вагітністю, вищі, ніж ризики, пов'язані із застосуванням пероральних контрацептивів.

Симптомами, що вказують на розвиток тромбозу, є:

• раптова сильний більу грудях, яка може віддавати в ліву руку;
• раптова задишка, раптовий кашель;
• будь-який незвичайний сильний тривалий головний біль, особливо якщо він виник

вперше буває більш вираженим, ніж зазвичай, або у поєднанні з такими симптомами: раптова повна або часткова втрата зору або диплопія, афазія, вертиго, сильне запаморочення, колапс, можливо, з фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, рухові порушення, сильний однобічний біль литкового м'язата «гострий» живіт.

онкологічне захворювання

Гормональні контрацептиви, що містять естроген, стимулюють ріст гормональних пухлин. Тому застосування гормональних контрацептивів пацієнткам із такими пухлинами протипоказано. Проведено низку досліджень за участю жінок, які приймають пероральні контрацептиви, з метою дослідження частоти виникнення раку яєчників, ендометрію, шийки матки та грудей. Згідно з отриманими результатами, пероральні контрацептиви забезпечують хороший захист від розвитку як рак яєчників, так і раку ендометрію.

У деяких дослідженнях повідомляється про збільшення ризику розвитку раку шийки матки у жінок, які довгий часприймали гормональні контрацептиви, але результати досліджень дуже суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль статева поведінка (наприклад різниця у кількості статевих партнерів або застосування бар'єрних контрацептивів) та інші фактори (наприклад інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ).

Дослідження показали, що відносний ризик розвитку раку молочної залози вищий у жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептиви.

Додатковий ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення застосування КПК. Рак молочної залози зустрічається рідко у жінок молодше 40 років, додаткова кількість випадків раку грудей у ​​жінок, які приймають нині або нещодавно КПК, невелика порівняно з загальним ризиком. Доказів причинно-наслідкового зв'язку у цих дослідженнях не отримано. Вища виявлення раку молочної залози може бути пов'язана з більш раннім виявленнямраку грудей у ​​жінок, які приймають КПК, біологічною дією таких контрацептивів чи комбінацією обох факторів. Рак грудей, що виявляється у жінок, які коли-небудь отримували такі контрацептиви, зазвичай клінічно менш виражений, ніж рак у жінок, які ніколи не приймали такі контрацептиви.

Ризик збільшується із віком. Частка випадків раку грудей у ​​жінок, які приймають таблетки, низька, і прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінку слід поінформувати про можливість ризику розвитку раку молочної залози, і рішення про прийом таблеток слід приймати виходячи з оцінки співвідношення користь/ризик (КПК забезпечують хороший захист від раку яєчників та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлинипечінки у жінок, які тривалий час приймають пероральні контрацептиви. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болю в животі, який може бути пов'язаний зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

інші стани

Жінки з гіпертригліцеридемією або таким захворюванням у сімейному анамнезі схильні до підвищеного ризику виникнення панкреатиту при застосуванні КПК.

Хоча у багатьох жінок, які приймають КПК, відбувається невелике підвищення артеріального тиску, Клінічно значуще його збільшення відзначається дуже рідко. Зв'язок між прийомом КПК та артеріальною гіпертензією не встановлений. Однак при розвитку стійкої клінічно значущої артеріальної гіпертензії у жінок, які приймають КПК, доцільно скасувати прийом КПК та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Якщо досягнення нормального тиску за допомогою гіпотензивної терапіїможливо, можна відновити прийом КПК (у разі, якщо це вважається доцільним).

Є повідомлення про виникнення або погіршення при вагітності або прийомі КПК наступних станів, проте їх зв'язок із прийомом протизаплідних таблеток непереконливий: жовтяниця та/або свербіж, зумовлені холестазом; утворення жовчного каміння; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром хорею Сіденгама; Герпес вагітних пов'язана з отосклерозом втрата слуху (спадковий) ангіоневротичний набряк.

Гострі або хронічні порушенняфункції печінки можуть вимагати припинення прийому КПК, доки показники функції печінки не нормалізуються. Рецидив холестатичної жовтяниці, що виникла при вагітності чи попередньому застосуванні статевих стероїдних гормонів, потребує припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну стійкість до інсуліну та толерантність до глюкози, доказів необхідності зміни режиму дозування для пацієнток, які страждають на діабет та приймають КОК, немає. Проте під час прийому КПК слід вести ретельне спостереження за жінками з діабетом.

З прийомом КПК пов'язано розвиток хвороби Крона та виразкового коліту.

Регулон містить лактозу. Пацієнткам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або порушенням всмоктування глюкози-галактози слід враховувати.

Слід враховувати наведену вище інформацію під час вибору методу (методів) контрацепції.

медичний огляд

Перед початком застосування або повторним призначенням прийому контрацептиву необхідно ретельно вивчити сімейний та особистий анамнез, провести фізикальне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження, обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналізцервікального мазка. Таке обстеження слід проводити регулярно. Необхідно виключити вагітність.

Періодичне медичне обстеження також є важливим з урахуванням протипоказань та факторів ризику, які можуть бути виявлені в початковий період прийому перорального контрацептиву.

Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зміни лабораторних показників

Під впливом пероральних протизаплідних таблеток, у зв'язку із вмістом естрогенного компонента, може змінюватися рівень деяких лабораторних параметрів, включаючи функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники коагуляції та гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів у плазмі.

хлоазму

Хлоазма може розвиватися, особливо у жінок із анамнезом хлоазми вагітних. Жінкам, які мають ризик появи хлоазми, слід уникати прямого сонячного світлаабо ультрафіолетового випромінювання під час прийому таблеток.

зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитись у випадках пропуску таблеток, блювання або одночасного застосування інших лікарських препаратів.

• забуті пігулки

Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку у звичайний час, таблетку слід прийняти протягом

12:00. Наступні таблеткитреба приймати у звичайний час. У таких випадках потреби у додаткових заходах контрацепції немає.

Якщо одна або більше таблеток не прийняті протягом 12:00, протизаплідна дія препарату буде знижена. Жінці слід прийняти останню забуту таблетку, навіть якщо це означає прийом двох таблеток на один день, і далі приймати таблетки у звичайний час. У таких випадках протягом наступних 7 днів будуть потрібні додаткові заходи контрацепції.

• Блювота та діарея

При виникненні блювоти або діареї після прийому таблетки всмоктування препарату може бути знижене. Якщо симптоми припинилися протягом 12:00, слід додатково прийняти ще одну таблетку із резервної упаковки, після чого продовжити прийом таблеток із старої упаковки як завжди. Якщо симптоми тривають більше 12:00, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції до відновлення роботи шлунка та кишечника та у наступні 7 діб.

• Одночасне застосування лікарських препаратів

Якщо пацієнтка приймає інші лікарські засоби, які можуть зменшити протизаплідну дію таблеток Регулон, слід використовувати додатковий метод контрацепції під час прийому такого препарату.

При прийомі таблеток Регулон не слід приймати рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum) через можливого зниженняконцентрації діючих речовину плазмі та зниження клінічного ефекту таблеток (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Протизаплідна дія може знижуватися, якщо після декількох місяців прийому Регулону з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі. Якщо кровотечі відміни не відбувається або відзначаються порушення кровотеч, то вагітність є малоймовірною і слід продовжити прийом таблеток до закінчення наступної упаковки. Якщо наприкінці другого циклу кровотеча відміни не виникає або зберігаються порушення кровотеч, слід припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.

Недостатній контроль циклу

У разі прийому будь-яких КПК можуть виникати нерегулярні кровотечі (кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо у перші місяці застосування препарату. У зв'язку з цим оцінка будь-якої нерегулярної кровотечі значима лише після адаптаційного періоду тривалістю приблизно три цикли. При постійних нерегулярних кровотечах або їх поява при регулярних циклахпотрібно розглянути негормональні причини та провести відповідні діагностичні заходидля виключення злоякісної пухлини або вагітності, включаючи діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок після перерви у прийомі кровотеча відміни може не відбуватися. Якщо КПК застосовувався відповідно до розділу «Спосіб застосування та дози», то вагітність є малоймовірною. Однак якщо вказівки розділу «Спосіб застосування та дози» перед першою відсутністю кровотечі відміни не були виконані або якщо відсутні поспіль дві кровотечі відміни, слід виключити вагітність перед продовженням прийому КПК.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Вплив препарату Регулон на здатність керувати автотранспортом або роботу з механізмами не виявлено, але слід враховувати можливість виникнення побічних реакцій як головний біль та запаморочення (див. розділ «Побічні реакції»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії з лікарськими засобами можуть призвести до проривних кровотеч та/або зниження ефективності протизаплідної дії. Це встановлено для лікарських засобів, які індукують мікросомальні ферменти, що призводить до підвищеного кліренсу статевих гормонів (наприклад гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин та окскарбазепін, можливо, топірамат, фельбамат, рітановір, грибофвін). Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів після початку лікування, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату. При застосуванні препаратів, які індукують мікросомальні ферменти, слід використовувати бар'єрний метод як доповнення до КПК протягом усього курсу лікування та протягом

28 днів після їх застосування.

Також встановлено, що антибіотики, такі як ампіцилін та тетрациклін, знижують протизаплідну дію, проте механізм взаємодії не з'ясований. Жінкам, які приймають будь-який із цих препаратів, необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції або інший метод контрацепції.

Жінкам, які отримують лікування антибіотиками (крім рифампіцину та гризеофульвіну), необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотика.

Якщо тривалість прийому супутнього препарату перевищує кількість протизаплідних таблеток в упаковці, слід розпочати наступну упаковку без перерви між ними.

Фахівці рекомендують збільшувати дозу стероїдного контрацептиву жінкам, які отримують тривале лікуванняпрепаратами, що індукують печінкові ферменти. Якщо висока доза протизаплідного засобу не рекомендується або така висока доза недостатня або небезпечна, наприклад, призводить до появи нерегулярних кровотеч, рекомендується використовувати інший метод контрацепції.

Рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть призводити до втрати протизаплідної дії, зі збереженням такого ефекту протягом мінімум

2 тижні після відміни лікування звіробою продірявленим.

Пероральні протизаплідні засобиможуть знижувати толерантність до глюкози, збільшувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Пероральні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно в плазмі та тканинах їх концентрації можуть підвищуватися (наприклад циклоспорину) або знижуватися (наприклад ламотриджину).

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Регулон – це комбінований гормональний контрацептивний препаратдля перорального застосування, дія якого, в першу чергу, полягає у придушенні гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, він уповільнює рух сперматозоїдів через цервікальний каналта перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Етинілестрадіол - синтетичний естроген.

Дезогестрел - синтетичний прогестаген, який після прийому внутрішньо виражено інгібує овуляцію, виявляє виражену прогестагенову та антиестрогенну дію, не проявляє естрогенної активності та має слабку андрогенну та анаболічну активність.

Фармакокінетика.

дезогестрел

Всмоктування.Дезогестрел швидко і практично повністю всмоктується з подальшою трансформацією в 3-кето-дезогестрела (этоногестрела), який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Максимальна концентрація у плазмі (C max ) становить приблизно

2 нг/мл і досягається через 1,5 години (t max). Біодоступність дезогестрелу становить 62-81%.

Розподіл. 3-кето-дезогестрел добре зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Лише 2-4% від загальної кількості дезогестрелу у сироватці крові проявляється у вигляді вільних стероїдів, а 40-70% специфічно пов'язані із ГСПГ. Викликане етинілестрадіолу збільшення концентрації ГСПГ впливає на розподіл білків сироватки, що призводить до збільшення ГСПГ-зв'язаної фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Очікуваний обсяг розподілу становить 1,5 л/кг.

Метаболізм.Етоногестрел повністю розпадається відомими шляхами метаболізму стероїдів. Швидкість виведення метаболітів із сироватки крові становить приблизно

2 мл/хв/кг. Взаємодії етоногестрелу з етинілестрадіолу не виявлено.

Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці та в стінці кишечника, утворюються й інші метаболіти дезогестрелу: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (так звані метаболіти фази I) . Ці метаболіти не мають фармакологічної активності; вони послідовно перетворюються на полярні метаболіти, насамперед сульфати та глюкуронідів, частково шляхом кон'югації (метаболізм фази II).

Висновок.Період напіввиведення 3-кето-дезогестрелу – близько 30 годин. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 6:4.

Рівноважний стан.На фармакокінетику етоногестрелу впливає вміст ГСПГ у сироватці, який збільшується втричі при прийомі етинілестрадіолу. При щоденному прийомірівноважний стан досягається у другій половині циклу, коли концентрація у сироватці крові етоногестрелу збільшується у 2-3 рази.

етинілестрадіол

Всмоктування.Етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) становить 80 пг/мл і досягається через 1-2 години (tmax). Біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації та ефекту «першого проходження» становить близько 60%.

Розподіл.Етинілестрадіол майже повністю зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами, та активізує ГСПГ у сироватці крові. Очікуваний обсяг розподілу етинілестрадіолу становить 5 л/кг.

Метаболізм.Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та печінки. Етинілестрадіол в основному метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, але при цьому утворюються і багато інших гідроксильованих та метильованих метаболітів, які проявляються у вигляді вільних метаболітів, а також у вигляді кон'югованих сульфатів та глюкуронідів. Швидкість метаболічного кліренсу становить близько 5 мл/хв/кг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 21 (21x1) таблетці у блістері, по 1 (21х1) або по 3 (21хЗ) блістера у картонній упаковці.

У картонну упаковку вкладено плоский картонний футляр для зберігання блістера.

Найменування:

Регулон (Regulon)

Фармакологічний
дія:

Монофазний пероральний контрацептив. Основне контрацептивна діяполягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу.
Дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабку андрогенну та анаболічну активність.
Регулон сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ.
При прийомі препарату значно скорочуються втрати менструальної крові (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкірні покривиособливо при наявності вульгарних вугрів.

Показання до
застосування:

Контрацепція;
- Лікування порушень менструального циклу, таких як дисменорея, ПМС, дисфункціональні маткові кровотечі.

Спосіб застосування:

Препарат призначають внутрішньо:Прийом таблеток починають із 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таблетки протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таблетки, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.
Перший прийом препарату:Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату слід застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.
Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів:Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту:Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву:При переході з іншого перорального препарату (21- або 28-денного): першу таблетку Регулону рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денного пакування препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайну 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулону. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Перехід до Регулон після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген ("міні-пили")
Першу таблетку Регулон слід прийняти у 1-й день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Регулону в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу:Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток з нової упаковки, без 7-денної перерви, по звичайній схемі. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Регулону можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Пропущені таблетки:Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом пігулок пройшло більше 12 годин - це вважається перепусткою пігулки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропусканні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що у зв'язку з мінімальною дозоюестрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Блювота/діарея:Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо блювання або діарея триває більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Побічна дія:

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.
З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом
Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Інші побічні явища, що зустрічаються частіше, але менш важкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесівпіхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
З боку травної системи: нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма.
З боку ЦНС: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія.
З боку органу зору: підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).
З боку обміну речовин: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
Інші: Алергічні реакції.

Протипоказання:

Наявність важких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу(в т.ч. артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступенятяжкості з АТ ≥ 160/100 мм рт.ст.);
- Наявність або вказівка ​​в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія);
- мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
- венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі;
- Наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
- цукровий діабет (з ангіопатією);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
- дисліпідемія;
- тяжкі захворюванняпечінки, холестатична жовтяниця (зокрема при вагітності), гепатит, зокрема. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 місяців після нормалізації їх);
- жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
- жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
- Синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора;
- пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
- гормонозалежні злоякісні новоутвореннястатевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
- вагінальні кровотечінеясної етіології;
- куріння віком від 35 років (понад 15 сигарет на день);
- вагітність чи підозра на неї;
- Період лактації;
- підвищена чутливістьдо компонентів препарату

З обережністюслід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2), дисліпопротеїнемія, гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вадисерця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії (в т.ч. в анамнезі) С або S, антифосфоліпідні антитіла, у тому числі антитіла до кардіоліпіну, у тому числі вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцерид .ч. в сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Лікарські засоби, індукуючі печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, знижують ефективність пероральних контрацептивів та підвищують ризик виникнення проривних кровотеч. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.
Ампіцилін та тетрациклінзнижують ефективність Регулону (механізм взаємодії не встановлено). За необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.
Пероральні протизаплідні засоби

Умови зберігання:

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 30°С.
Термін придатності- 3 роки.
Умови відпустки з аптек: Препарат відпускається за рецептом.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, двоопуклі білого або майже білого кольору, Форми диска з маркуванням «Р8» з одного боку, «RG» з іншого боку.

1 таблетка містить:
0,03 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг дезогестрелу;
допоміжні речовини: альфа-токоферол, магнію стеарат, колоїдний безводний кремнезем, стеаринова кислота, повідон, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат;
оболонка: пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза;
у блістері 21 шт., у коробці 1 або 3 блістери.

Серед способів запобігання незапланованій вагітності протизаплідні таблетки вважаються одним із найнадійніших. Регулон по праву користуються довірою багатьох гінекологів. Прогестагени та естрадіол, що входять до препарату, не дозволяють яйцеклітині вийти з фолікула, що робить зачаття неможливим. Інструкція визначає схему прийому.

Склад Регулону

Препарат випускається у формі двоопукліх таблеток. круглої форми, які поміщаються по 21 штуці в блістери (у пачці з картону по 3 або 1 платівці). Пігулки покриті оболонкою (плівковою), мають білий колір. Склад:

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Інструкція із застосування Регулону (Regulon) свідчить, що препарат відноситься до групи комбінованих монофазних пероральних протизаплідних засобів, має естроген-прогестагенну контрацептивну дію. Механізм його роботи пов'язаний з придушенням активними компонентами синтезу гонадотропінів гіпофізом (фолікулостимулюючий, лютеїнізуючий гормон).

Це призводить до утруднення овуляції, підвищення щільності цервікального слизу, запобігання проникненню сперматозоїдів у внутрішній простір тіла матки. Етинілестрадіол - синтетичний аналог естрадіолу, що виробляється в організмі жінки при першій менструації. Дезогестрел має виражений антиестрогенний і гестагенний ефекти, рівні з властивостями ендогенного прогестерону. Дана речовина слабка за андрогенною та анаболічної активності.

При менорагії прийом препарату призводить до скорочення крововтрат під час менструації, покращує стан шкіри, особливо за наявності вульгарних вугрів. Обидва активні компоненти швидко і повністю всмоктуються травним трактом. Дезогестрел метаболізується з утворенням активного метаболіту кето-дезогестрелу, що досягає граничної концентрації через півтори години.

Етинілестрадіол досягає максимуму вмісту через 1-2 години. Дезогестрел має 62-81% біодоступність, для етинілестрадіолу цей показник становить 60%, що пов'язано з пресистемною кон'югацією, ефектом першого проходження через печінку. Період напіввиведення для дезогестрелу дорівнює 30 годин (метаболіти екскретуються із сечею, калом у пропорції 4:6), для етинілестрадіолу – добою (у такому ж співвідношенні).

Показання до застосування

Основним показанням для застосування медикаменту є пероральна контрацепція(Запобігання незапланованій вагітності). Препарат підтвердив свою ефективність за цілого ряду хворобливих станів, які є приводом для його призначення:

• передменструальний синдром;
• дисфункціональних маткових кровотечах;
• дисменорея;
• біль у нижній частині живота, при менструації;
• рясність менструальних кровотеч;
• виділення темного кольору у передменструальний період;
• диспауріння;
• болючість молочних залоз;
• посилення ефективності лікування ендометріозу;
• протидія розвитку пухлин при міомі матки (ефективно на стадії, коли пухлина не перевищує 2 см);
• підтримка розсмоктування ретенційних кіст яєчників;
• негативні наслідкиаборту.

Як приймати Регулон

Згідно з інструкцією, таблетки приймаються з першого дня менструального циклу в один і той же час щодня протягом 21 дня. Після останньої пігулки витримується тижневий інтервал, під час якого відбувається менструальна кровотеча. На восьмий день, навіть якщо кровотеча поки не зупинилася, потрібно розпочати наступний цикл із 21 таблетки. Схема застосування зберігається, поки є потреба у контрацепції.

Якщо дотримуватись інструкції, то протизаплідний ефектзберігається навіть під час семиденної перерви. Перша таблетка п'ється першого дня менструального циклу, потреби у додаткових методах контрацепції у цей час немає. Якщо прийом починається між 2-5 днями циклу, то перший тиждень потрібно скористатися бар'єрними контрацептивами(Презервативами). Якщо місячні почалися понад п'ять днів тому, таблетки краще приймати з наступного циклу.

Прийом таблеток після пологів

Якщо жінка, що народила, не годує грудьми дитини, то через 21 день після пологів їй можна почати приймати таблетки після консультації з гінекологом. Необхідності використання презервативів у цей час немає. Якщо після пологів був статевий акт, то початок прийому ліків за інструкцією відкладається до наступного менструального циклу. Якщо препарат приймається пізніше за три тижні після пологів, то перші 7 днів потрібно додатково оберігатися.

Регулон після аборту

Протизаплідні таблетки Регулон приймаються після аборту першого ж дня, якщо немає протипоказань. Необхідність використання інших контрацептивів немає. За інструкцією препарат призначається після вишкрібання з метою відновлення нормальної функціїяєчників та попередження розвитку запальних ускладнень (з ними стикається третина жінок, які пройшли повторний аборт).

Ліки містять високоактивний гестагенний компонент, який не виявляє побічних ефектів. Він компенсує викликаний на фоні аборту дефіцит прогестерону розвиток пов'язаних з гормоном проліферативних процесів в органах репродуктивної системи. До них відносяться мастопатія, полікістоз яєчників, гіпертекоз, гіперплазія текаткані, ендометріоз, фіброміома, гіперплазія ендометрію.

Перехід з інших гормональних препаратів

За інструкцією при переході на Регулон з іншого гормонального засобу перша таблетка випивається наступного дня після завершення упаковки, розрахованої на 28 днів. Додаткова контрацепція не потрібна. При переході з міні-пілі таблетка приймається першого дня циклу. Якщо під час застосування міні-пили не було менструації, Регулон приймається у будь-який день циклу після виключення вагітності. Перший тиждень потрібно додатково оберігатися (презервативами, ковпачками зі сперміцидним гелем) або утримуватись. Календарний метод контрацепції не працює.

Відстрочка менструації

Препарат Регулон можна використовувати, коли є потреба у відстроченні менструації. Для цього, за інструкцією, дози приймають без семиденної перерви. При такому варіанті у жінки можуть виникати проривні кровотечі або виділення, що мажуть, що не призводить до зниження ефективності дії засобу. Після семиденного прийому розпочинається нова упаковка. Повторювати таке регулярно не рекомендується, якщо іншого лікаря не призначив.

Прийом Регулону при пропусканні таблетки

Якщо з моменту пропуску пігулки пройшло до 12 годин, її приймають відразу після того, як згадали, далі прийом стандартний. За інструкцією, якщо інтервал пропуску більше 12 годин, надійність дії препарату в циклі менша за 100%, до наступного разу користуються додатковими засобамизахисту. Якщо доза пропущена в перші 7-14 днів циклу, то наступного дня приймається 2 шт., потім застосування стандартно супроводжується комплексним захистом.

При пропуску ліків між 14 і 21 днями циклу застосування триває з вживанням забутої дози без семиденної перерви. Якщо допущено перепустку, підвищується ризик овуляції, появи кров'янистих вагінальних виділень, що пов'язано зі знаходженням у складі мінімальної дози естрогену. Вона вимагає використання додаткових заходів захисту від небажаної вагітності.

особливі вказівки

В інструкції із застосування Регулону йдеться про його особливих вказівок:

1. При погіршенні показників печінкових проб на фоні прийому ліків його скасовують.
2. Перші місяці застосування Регулону можливі ациклічні міжменструальні кровотечі. Їхня поява не є підставою для припинення терапії, але якщо вони тривають більше трьох місяців, слід звернутися до лікаря за обстеженням.
3. На час прийому препарату рекомендовано відмовитись від куріння, тому що воно підвищує ризик розвитку тромбоемболії.
4. Якщо після прийому препарату у другому циклі немає місячних, слід зробити тест на вагітність.
5. Не доведено тератогенну активність Регулону, тому при настанні вагітності під час прийому ліків вагітність не переривають.
6. Під час прийому медикаменту у жіночому організміспостерігаються зміни, характерні перших тижнів вагітності. Приймати пігулки можна довго.
7. При лікуванні медикаментом міжменструальні кровотечі стають убогими, це можна використовувати при терапії ендометріозу. Скасування Регулона призводить до посилення роботи яєчників, тому цьому тлі може підвищитися рясність менструацій. Якщо після відміни немає місячних, можна запідозрити збій функції яєчників, він відновлюється самостійно через місяць після закінчення прийому.
8. Деякі жінки стверджують, що прийом гормональних препаратів провокує збільшення ваги тіла. Це може мати місце тому, що дезогестрел затримує рідину в організмі. За дотримання правил харчування та режиму дня жодного впливу на вагу не буде. Статеві гормони у складі прискорюють біохімічні реакціїліпідів та вуглеводів. При регулярному достатньому рівні фізичних навантаженькалорії переробляються в енергію, а за їх відсутності осідають зайвими кілограмамина тілі.
9. При правильному прийомізасоби ймовірність вагітності мізерно мала, ефективність Регулону майже 100%. Ризик наступу зачаття великий при зміні засобу, пропуск таблеток, порушенні схеми прийому, нейтралізації дії.

При вагітності

При настанні вагітності вводиться заборона приймання Регулона. У період грудного вигодовування приймати препарат не можна, інакше потрібно перейти на штучне вигодовування. Це зумовлено тим, що активні компоненти медикаменту пригнічують на зростання дитини і викликають зниження обсягу грудного молока. Як протизаплідний засіб Регулон допустимо приймати протягом кількох років.

Актуальним є питання, як прийом вплине на можливість завагітніти в майбутньому, на функції репродуктивної системи. Гінекологи вказують, що при дотриманні запропонованого лікарем та інструкцією режиму, жодних проблем із плануванням вагітності не виникне. Стандартний терміннастання вагітності дорівнює шести місяців після припинення прийому ліків. Жінкам, які запланували вагітність, інструкція рекомендує скасувати прийом Регулону за три місяці до зачаття.

Лікарська взаємодія

1. Ефективність роботи медикаменту нівелюється Гризеовульфіном, Рифампіцином, препаратами звіробою, Гідантоіном, Топіраматом, Карбамазепіном, Примідоном, барбітуратами, Фелбаматом, Окскарбазепіном, α-токоферолом. Вони підвищують ймовірність проривних кровотеч.
2. Порушити менструальний цикл та знизити контрацептивний ефект можуть поєднання таблеток з антибіотиками (Ампіциліном. Тетрацикліном), спазмолітиками, антидепресантами, проносними засобами.
3. Комбінація Регулону з антикоагулянтами призначається з обережністю через можливого збільшенняпротромбінового часу.
4. Заборонено поєднання таблеток із гепатотоксичними засобами.
5. На фоні прийому Регулону знижується толерантність до вуглеводів, підвищується потреба в інсуліні, пероральних антидіабетичних ліків.

Побічні дії Регулону

Прийом Регулону пов'язаний із ризиком побічних ефектів. До найнебажаніших і найнебезпечніших для здоров'я належать такі:

• підвищення тиску (артеріальна гіпертензія);
• тромбоемболія артерій та вен (тромбоутворення у глибоких венах, інфаркт міокарда, інсульт);
• тромбоемболія кровоносної системи нирок та печінки;
• тромбоемболія мезентеріальних або ретіальних артерій та вен;
• порфіринова хвороба;
• втрата слуху, зумовлена ​​отоспонгіозом;
• гемолітико-уремічний синдром;
• ревматична хорея (зникаюча після припинення прийому препарату);
• загострення червоного вовчака.

Існує список із менш небезпечними побічними проявами, що виникають при прийомі Регулону:

• аменорея (виникає після відміни таблеток);
• ациклічні кровотечі;
• кров'янисті вагінальні виділення;
• болючість молочних залоз на тлі їх збільшення та напруженості;
• нудота та блювання;
• ангіопатія;
• зміна густини цервікальних виділень;
• галакторея;
• холелітіаз;
• хлоазму;
• поява запалень у піхву;
• поява або загострення обумовлених холестазом жовтяниці та сверблячки;
• ексудативна або вузлувата еритема;
• молочниця;
• хвороба Крона;
• мігрень;
• висипання на шкірі;
• відторгнення вуглеводів;
• зміна емоційного настрою;
• депресія;
• затримка рідини у організмі;
• зростання чутливості рогівки ока;
• збільшення ваги.

Передозування

Препарат не має спеціально розробленого антидоту, тому протидія передозуванню ґрунтується на усуненні негативних симптомів. При дуже високих дозах – промивання шлунка, яке рекомендується провести негайно прийом абсорбентів. Симптоми передозування:

• судоми литкових м'язів;
• диспепсія;
• блювання;
• аденоміоз;
• гепатоз;
• нудота;
• кров'яні вагінальні прояви, біль у кишечнику;
• сильний головний біль.

Протипоказання

Особливості впливу Регулона на організм зумовили наявність списку протипоказань. Для прийому таблеток це:

• тяжкі розладипечінки;
• вагітність;
• грудне годування;
• сімейні різновиди гіперліпідемій;
• тромбоемболії та тромбози, а також наявність ризику їх розвитку;
• жовтяниця вагітних в історії хвороби;
• доброякісні гіпербілірубінемії;
• середня та важка форми артеріальної гіпертензії;
• герпес другого типу;
• діабет вагітних;
• мігрень;
• виражений свербіж та отоспонгіоз, зумовлений попередньою вагітністю або лікуванням глюкокортикостероїдами;
• вагінальні кровотечінезрозумілої природи;
• виявлені естрогенозалежні пухлини або підозра про їх наявність;
• тяжка стадія цукрового діабету;
• дисфункція гемокоагуляції.

Умови продажу та зберігання

Регулон продається в аптеках за рецептом лікаря. Зберігання здійснюється в недоступному для дітей місці за температури 15-30 градусів Цельсія. Термін придатності – 3 роки.

Аналоги

На заміну препарату можна вибрати інші гормональні протизаплідні засоби. До них відносяться:

• Марвелон – таблетки на основі дезогестрелу, етинілестрадіолу;
• Новинет – контрацептиви з тим самим складом, що з аналога;
• Белара – таблетки, що містять етинілестрадіол, хлормадинон;
• Жанін – монофазні таблетки на основі дієногесту, етинілестрадіолу;
• Ліндинетт - таблетки, що містять гестоден, етинілестрадіол;
• Фемоден – драже з гестоденом та етинілестрадіолом у складі.

Ціна Регулону

Медикамент Регулон – це препарат, що продається через інтернет та аптеки за вартістю, яка залежить від кількості таблеток у пачці та цінової політики. Орієнтовні московські ціни.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, (з маркуванням "P8" на одній стороні і "RG" - на іншій). 1 таблетка містить етинілестрадіол 30 мкг, дезогестрел 150 мкг. Допоміжні речовини: -токоферол, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат. У конвалюті 21 шт., У коробці 1 або 3 конвалюти.

Фармакологічна дія

Монофазний пероральний контрацептив. Основна контрацептивна дія полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу. Дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабку андрогенну та анаболічну активність. Регулон сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ. При прийомі препарату значно скорочуються втрати менструальної крові (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на покриви шкіри, особливо за наявності вульгарних вугрів.

Показання до застосування

• оральна контрацепція;
• функціональні розлади менструального циклу;
• передменструальний синдром.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо. Прийом таблеток починають із 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таблетці протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таблетки, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

Початок прийому препарату

• За відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів
  Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату слід застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток. Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
• Прийом препарату після пологів
  Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Прийом препарату після аборту
  Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
• Перехід з іншого перорального контрацептиву
  При переході з іншого перорального препарату (21- або 28-денного): першу таблетку Регулону рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денного пакування препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайну 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулону. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
• Перехід до Регулон після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген ("міні-пили")
  Першу таблетку Регулон слід прийняти у 1-й день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції. Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Регулону в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.

Як зрушити або відстрочити настання менструальноподібної кровотечі

Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Регулону можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

У разі пропуску таблеток

Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно, і після перепустки пройшло не більше 12 годин,потрібно прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом пігулок пройшло більше 12 годин -це вважається перепусткою таблетки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При пропуску однієї таблетки на першому чи другому тижні циклунеобхідно прийняти 2 таблетки в наступний день і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.

При пропуску таблетки на третьому тижні циклутреба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо блювання або діарея триває більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату

З боку серцево-судинної системи:артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття:втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші:гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища, що зустрічаються частіше, але менш тяжкі.

Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи:ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи:нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

Дерматологічні реакції:вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма.

З боку центральної нервової системи:біль голови, мігрень, лабільність настрою, депресія.

З боку органу зору:підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

З боку обміну речовин:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.

Інші:алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 місяців після нормалізації їх);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

Слід призначати препарат з обережністю при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м 2 ), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігр клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії (в т.ч. резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, у тому числі антитіла до кардіоліпіну, в т.ч. , виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Застосування Регулону при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності та в період годування груддю протипоказане. У період годування груддю необхідно вирішити питання або про відміну препарату, або про припинення грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

• Протипоказаний при печінковій недостатності.
• При ниркової недостатності(в т.ч. в анамнезі) слід призначати препарат з обережністю та лише після ретельної оцінки користі та ризику застосування.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року); правильному застосуванніскладає близько 0,05.

У кожному випадку перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефектиїхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).

Деякі дослідники припускають, що ймовірність появи венозних тромбоемболічних захворювань більша при застосуванні препаратів, що містять дезогестрел та гестоден (препарати третього покоління), ніж при застосуванні препаратів, що містять левоноргестрел (препарати другого покоління).

Частота спонтанної появи нових випадків венозних тромбоемболічних захворювань у здорових невагітних жінок, які не приймають пероральні протизаплідні засоби, становить близько 5 випадків на 100 тисяч жінок на рік. При застосуванні препаратів другого покоління – 15 випадків на 100 тисяч жінок на рік, а при застосуванні препаратів третього покоління – 25 випадків на 100 тисяч жінок на рік.

При застосуванні пероральних протизаплідних препаратівдуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових судин або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильним одностороннім болем у литковому м'язі, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявляння раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним. медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячним проміннямабо ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Регулону.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитися при таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосуванняінших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних пігулок.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатитупрепарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї або кишкових розладахблювоти контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворюваньіз серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат не впливає на здатність до керування автомобілем та роботу з механізмами.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Лікування:у перші 2-3 години після прийому препарату у високій дозі рекомендується проведення промивання шлунка. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного знижують ефективність пероральних контрацептивів та підвищують. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін та тетрациклін знижують ефективність Регулону (механізм взаємодії не встановлений). При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.

Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, збільшувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.