Виділення після встановлення спіралі мирна. Видалення внутрішньоматкової системи

Спіраль Мірена при клімаксі – наслідки, відгуки, вартість, правила використання необхідно з'ясувати заздалегідь. Засіб контрацепції відрізняється від звичайної спіралі, що запобігає вагітності. У її складі міститься синтетичний гормон – прогестерон. Мірена нормалізує гормональний фон, захищає від небажаної вагітності.

Дія спіралі Мірена

Т-подібне пристосування з двома вусиками. У тілі спіралі Мірена знаходиться порожнина, заповнена гормонами. В організм надходить щоденно рівну кількість прогестерону у вигляді левоноргестрелу – по 20 мкг. Гормон належить до групи гестагенів. Запобігає утворенню ендометрію, росту ракових клітин. Спіраль Мірена врівноважує прогестини та естрогени. Не заважає роботі яєчників. Запобігає розвитку патологічних процесів в органах малого тазу, знижує прояв клімаксу. Використовується як засіб контрацепції. Особливо корисна її дія на початковій стадії клімаксу, коли ще можна завагітніти. Спіраль згущує виділення, не дає сперматозоїдам проникати у порожнину матки. Запобігає розвитку гіперплазії, ендометріозу.

Мірена та міома матки

Однією із причин розвитку міоми є гормональні порушення. Велика ймовірність появи пухлини у процесі менопаузи. Міома матки провокує болючі, рясні місячні, кровотечу при клімаксі. Спіраль Мірена вирівнює гормональний фон, запобігає розвитку новоутворення або сприяє її зменшенню. У той час, як звичайна спіраль протипоказана, Мірена рекомендується лікарями для профілактики багатьох захворювань. Засіб регулює естрогени, що не дає розвиватися ендометрію. Менструація мізерна може бути у перші місяці лікування, потім зникає зовсім.

Підвищена кількість естрогенів провокує зростання міоми. У процесі згасання репродуктивних функцій кількість естрогенів в організмі жінки знижується, але поповнюють його препаратами із вмістом синтетичного гормону. У результаті складається ситуація із високим показником естрогенів. Спіраль дозволяє збалансувати цей рівень. Оскільки вона містить прогестерон, можливе застосування препаратів із естрадіолом. Але схему терапії має підбирати лікар з урахуванням індивідуальних особливостей організму. За словами жінок, Мірена досить добре справляється з міомою. Вона залишається або колишньому рівні, або зникає повністю.

Великі виділення після встановлення спіралі

При використанні цього засобу перші 4 місяці можуть бути мажуть кров'янисті виділення, що є нормою при клімаксі. Так організм пристосовується до нових умов існування, стабілізується гормональне тло. У цей час високий ризик розвитку запалення. Найчастіше патологія є причиною кровотечі після встановлення спіралі. По-перше, організм намагається звільнитися від чужорідного предмета, по-друге, змінюється гормональне тло. У разі виникнення кровотечі необхідно проконсультуватися з фахівцем. Навіть якщо інших тривожних симптомів немає.

Скільки триває кровотеча

При клімаксі спіраль Мірен допомагає уникнути мазні, кров'янистих виділень. Перші 2 місяці можуть бути рясні кров'янисті виділення, якщо спіраль поставили на початку клімаксу. Але вже через 4 місяці все приходить у норму - виділення відсутні або приходять надто мізерні. Триває кровотеча від 5 до 7 днів. Після встановлення спіралі Мірена лікар має проконсультувати жінку. Розповісти, які наслідки на неї чекають. У яких випадках звертатись за допомогою до гінекологів. Загалом слід відвідувати лікаря 2 разів на рік. А також через 1-2 місяці після встановлення спіралі.

Протипоказання

Засіб підходить далеко не всім. Перед встановленням спіралі Мірена необхідно пройти обстеження всього організму. Протипоказанням є:

Наслідки встановлення спіралі

Спочатку можуть з'явитися побічні ефекти. Якщо вони не є суттєвими, продовжують використовувати засіб. В іншому випадку доведеться від неї відмовитись. Що може бути?

Якщо організм сприйняв засіб без побічних ефектів, зникнення симптомів клімаксу можна відчути відразу. Проходить біль голови, підвищена пітливість, припливи, дратівливість, інші малоприємні прояви менопаузи.

Проте є друга сторона медалі. Прогестерон сприяє затримці рідини, можливе набрякання ніг, збільшення у вазі. На шкірі з'являється алергічний висип, вугри. Є постійна нудота, незрозумілий стан, затуманений стан, з'являється лінь, апатія. Може рости волосся на обличчі, випадати пучками на голові. Лікарі зазвичай кажуть, що від системи покращується стан волосся, шкіри, менше зморшок з'являється. Якщо ж присутні вищеперелічені симптоми, потрібно ще раз перевіряти ще раз гормональний фон, проконсультуватися зі фахівців. Можливо, доведеться її витягти. Негативно діє на організм дефіцит гормонів та надлишок. Лікарі припускають такий негативний вплив системи протягом 3 місяців. Потім організм пристосовується до нових умов існування, йде зайва вага, а жінка знову почувається здоровою, без побічних ефектів, симптомів клімаксу.

Використання Мірени при менопаузі

Встановлює засіб лікар після попереднього обстеження організму жінки. Сама процедура не триває багато часу. Відразу після встановлення жінка може залишити кабінет гінеколога. Протягом 2 тижнів забороняється піднімати тяжкість. Надалі при використанні спіралі слід уникати важких фізичних навантажень. Виділення під час клімаксу відсутні. Використання Мірена передбачає постійний контроль із боку гінеколога, самої жінки. У разі появи рожевих, кров'янистих виділень слід проконсультуватися з лікарем. В іншому жінка веде повноцінний спосіб життя.

Використання Мірени запобігає небажаній вагітності. У перші роки згасання репродуктивних функцій зачаття цілком можливе. Проте визначити вагітність за власними відчуттями практично неможливо – вони нагадують прояви клімаксу. Місячні можуть бути відсутніми через клімаксу. Тест на вагітність також не такий точний, як раніше. Оскільки рівень ХГЛ за менопаузи у жінок підвищений. Відповідає першим тижням вагітності. Таким чином, негативний результат тесту може означати вагітність, а позитивний її заперечувати. Використання Мірена дозволяє жінці займатися сексом без загрози зачаття.

Найбільш популярним внутрішньоматковим гормональним контрацептивом є спіраль Мірена (ВМС). Внутрішньоматкові контрацептиви (ВМК) застосовуються з середини минулого сторіччя. Вони досить швидко полюбилися жінками через багато позитивних якостей: відсутність на жіночий організм системного впливу, висока результативність, зручність у використанні.
Спіраль не впливає якість сексуального контакту, встановлюється тривалий період, мало вимагає контролю. Але ВМК має дуже значний мінус: у багатьох пацієнток розвивається схильність до метрорагії, внаслідок чого їм доводиться відмовлятися від цього виду контрацепції.

У 60-ті роки були створені внутрішньоматкові системи, що містять мідь. Їхня контрацептивна дія була ще вищою, але проблема кровотеч з матки вирішена не була. І в результаті, у 70-ті роки було розроблено третє покоління ВМК. Ці медичні системи поєднують кращі якості пероральних контрацептивів та ВМК.

Опис внутрішньоматкової спіралі Мірена

Мірена має Т-подібну форму, що допомагає надійно зафіксуватись у матці. Один із країв оснащений петлею з ниток, призначеної для вилучення системи. У центрі спіралі укладений гормон білуватого кольору. Він повільно надходить у матку через спеціальну мембрану.

Гормональним компонентом спіралі є левоноргестрел (гестаген). Одна система містить у собі 52 мг цієї речовини. Додаткова складова – полідиметилсилоксановий еластомер. ВМС Мірена знаходиться усередині трубки. Спіраль має індивідуальне вакуумне пластиково-паперове впакування. Зберігати її потрібно в темному місці, за температури 15-30 С. Термін придатності з моменту виготовлення – 3 роки.

Дія Мірени на організм

Контрацептична система Мірена починає «відпускати» левоноргестрел у матку відразу після установки. Гормон виходить у порожнину зі швидкістю 20 мкг/добу, через 5 років ця цифра знижується до 10 мкг на день. Спіраль має місцеву дію, левоноргестрел майже весь зосереджується в ендометрії. А в м'язовому шарі матки концентрація становить трохи більше 1%. У крові ж гормон міститься у мікродозах.

Після введення спіралі компонент, що діє, надходить у кров приблизно через годину. Там його найвища концентрація досягається через 2 тижні. Цей показник може відрізнятися залежно від маси тіла жінки. При вазі до 54 кг вміст у крові левоноргестрелу приблизно в 1,5 раза вищий. Активна речовина майже в повному обсязі розщеплюється у печінці, і евакуюється кишечником та нирками.

Принцип дії Мірени

Контрацептична дія препарату Мірена не залежить від слабкої місцевої реакції на стороннє тіло, а головним чином пов'язана з впливом левоноргестрелу. Використання заплідненої яйцеклітини не проводиться за рахунок заглушення активності маткового епітелію. При цьому зупиняється природне зростання ендометрію та зменшується функціонування його залоз.

Також спіраль Мірена ускладнює рухливість сперматозоїдів у матці та її трубах. Протизаплідна дія засобу підвищує висока в'язкість слизу шийки і потовщення слизового шару цервікального каналу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів в маткову порожнину.

Після постановки системи кілька місяців відзначається перебудова ендометрію, що проявляється нерегулярними виділеннями, що мажуть. Але невдовзі проліферація слизової матки провокує істотне зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч, аж до повного припинення.

Показання до застосування

ВМС встановлюється насамперед для попередження небажаної вагітності. До того ж, систему застосовують при дуже сильних менструальних кровотечах з нез'ясованої причини. Попередньо виключається можливість злоякісних новоутворень жіночої репродуктивної системи. Як гестагенний засіб місцевої дії, внутрішньоматкову спіраль використовують для профілактики гіперплазії ендометрію, наприклад, при клімаксі, що важко протікає, або після двосторонньої оваріектомії.

Мірена іноді застосовується в терапії менорагії, якщо немає гіперпластичних процесів у слизовій маткі або екстрагенітальних патологій з вираженою гіпокоагуляцією (тромбоцитопенія, хвороба Віллебранда).

Протипоказання до застосування

Спіраль Мірена відноситься до внутрішніх протизаплідних засобів, отже, її не можна застосовувати при запальних хворобах статевих органів:

• ендометрит після пологів;
• запалення в малому тазі та шийці матки;
• септичний аборт, виконаний за 3 місяці до встановлення системи;
• інфекція, що локалізується в нижній частині сечостатевої системи.

Розвиток гострої запальної патології органів тазу, що практично не піддається терапії, є показанням до вилучення спіралі. Тому внутрішні контрацептиви не встановлюють при схильності до інфекційних хвороб (постійна зміна сексуальних партнерів, сильне зниження імунітету, СНІД тощо). Для захисту від небажаної вагітності Мірена не підходить при раку, дисплазії, фіброміомах тіла та шийки матки, змінах у їхній анатомічній будові.

Так як левоноргестрел розщеплюється у печінці, спіраль не встановлюють при злоякісному новоутворенні цього органу, а також при цирозі та гострих гепатитах.

Хоча системний вплив на організм левоноргестрелу незначний, все-таки ця гестагенна речовина протипоказана при всіх гестагензалежних ракових хворобах, наприклад, раку грудей та інших станах. Також цей гормон протипоказаний при інсульті, мігрені, тяжких формах цукрового діабету, тромбофлебіті, інфаркті, артеріальній гіпертензії. Ці захворювання є відносним протипоказанням. У такій ситуації питання застосування Мірени вирішується лікарем після проведення лабораторної діагностики. Спіраль не можна встановлювати при підозрі на вагітність та гіперчутливість до складових препарату.

Побічні ефекти

Побічні дії, що часто проявляються

Виділяють кілька побічних дій Мірени, які зустрічаються практично у кожної десятої жінки, яка встановила спіраль. До них відносять:

• розлад роботи ЦНС: запальність, біль голови, нервозність, поганий настрій, зниження сексуального потягу;
• підвищення маси тіла та поява вугрів;
• дисфункція ШКТ: нудота, біль у животі, блювання;
• вульвовагініт, біль у малому тазі, мажучі виділення;
• напруга та болючість грудей;
• біль у спині, як при остеохондрозі.

Усі зазначені вище ознаки найяскравіше виявляються у перші місяці застосування препарату Мірена. Потім їх інтенсивність знижується, і, як правило, неприємні симптоми проходять безслідно.

Побічні дії, що рідко проявляються

Такі побічні ефекти спостерігаються у однієї пацієнтки з тисячі. Вони також зазвичай виражені лише перші місяці після встановлення ВМС. Якщо інтенсивність проявів згодом знижується, призначається необхідна діагностика. Рідкісними ускладненнями є здуття живота, часті зміни настрою, свербіж шкіри, поява набряків, гірсутизм, екзема, облисіння і висип.

Алергічні реакції відносяться до побічних дій, що дуже рідко проявляються. При їх розвитку необхідно виключити інше джерело кропив'янки, висипу тощо.

Інструкція по застосуванню

Установка спіралі Мірена

Внутрішньоматкова система упакована в вакуумному стерильному пакеті, який відкривають перед установкою спіралі. Заздалегідь розкриту систему необхідно утилізувати.

Встановити контрацептив Мірена може лише кваліфікований. Перед цим лікар повинен провести огляд та призначити необхідне обстеження:

• гінекологічний огляд та огляд грудей;
• аналіз мазка із шийки матки;
• мамографія;
• кольпоскопію та дослідження малого тазу.

Потрібно точно переконатися у відсутності вагітності, злоякісних новоутворень та ІПСШ. При виявленні запальних захворювань перед постановкою Мірени проводиться їх лікування. Також слід визначити розміри, місце розташування та форму матки. Вірне положення спіралі забезпечує протизаплідну дію та захищає від експульсії системи.

Пацієнткам фертильного віку ВМС уводять у перші дні менструації. За відсутності протипоказань, систему можна встановити безпосередньо після аборту. При нормальному скороченні матки після пологів можна використовувати Мірену через 6 тижнів. Виконувати заміну спіралі можна будь-якого дня незалежно від циклу. Для профілактики надмірного розростання ендометрію внутрішньоматкову систему слід вводити наприкінці менструального циклу.

Запобіжні заходи

Після встановлення ВМС необхідно здатися гінекологу через 9-12 тижнів. Потім відвідувати лікаря можна щорічно, з появою скарг частіше. Поки що клінічні дані, що доводять схильність до розвитку варикозного розширення та тромбозу вен ніг при застосуванні спіралі, відсутні. Але при появі ознак цих хвороб потрібно проконсультуватися з лікарем.

Дія левоноргестрелу негативно відбивається на толерантності до глюкози, внаслідок цього пацієнткам із цукровим діабетом слід систематично стежити за рівнем глюкози в крові. При загрозі септичного ендокардиту у жінок із клапанними вадами серця введення та видалення системи треба виконувати з прийомом антибактеріальних засобів.

Можливі небажані наслідки мирні

1. Ектопічна вагітність – розвивається вкрай рідко та потребує екстреного хірургічного втручання. Це ускладнення можна запідозрити, якщо виникають симптоми вагітності (довга затримка менструації, запаморочення, нудота тощо) спільно з сильними болями внизу живота та ознаками внутрішньої кровотечі (сильна слабкість, блідість шкіри, тахікардія). Вище ймовірність «заробити» таке ускладнення після перенесених тяжких запальних або інфекційних патологій тазу або випадків ектопічної вагітності в анамнезі.
2. Пенетрація (вростання у стінку) та перфорація (прободіння) матки розвиваються зазвичай при введенні спіралі. Цим ускладненням можуть супроводжувати лактація, недавні пологи, неприродне розташування матки.
3. Експульсія системи з матки виникає досить часто. Для її раннього виявлення пацієнткам рекомендують після кожних місячних перевіряти у піхву перебування ниток. Просто, як правило, саме при менструації висока ймовірність випадання ВМС. Цей процес відбувається непомітно для жінки. Відповідно при вигнанні Мірени контрацептивна дія закінчується. Щоб уникнути непорозумінь, рекомендується оглядати використані тампони та прокладки на предмет випадання. Проявом випадання спіралі в середині циклу можуть бути кровотеча і біль. Якщо відбулася неповна експульсія внутрішньоматкового гормонального засобу, лікар повинен його видалити і встановити нове.
4. Запальні та інфекційні хвороби органів тазу зазвичай розвиваються у перший місяць застосування системи Мірена. Ризик ускладнення підвищується за частої зміни сексуальних партнерів. Показанням до видалення спіралі в цьому випадку є рецидивна або важка патологія та відсутність результату від лікування.
5. Аменорея розвивається у багатьох жінок і натомість застосування ВМС. Ускладнення виникає не відразу, а десь через 6 місяців після встановлення Мірени. При припиненні місячних потрібно насамперед виключити вагітність. Після вилучення спіралі менструальний цикл відновлюється.
6. Приблизно у 12% пацієнток формуються функціональні кісти яєчників. Найчастіше вони ніяк не виявляються і лише зрідка можуть виникати болючість під час сексу та почуття тяжкості внизу живота. Збільшені фолікули зазвичай приходять у норму через 2-3 місяці самостійно.

Видалення ВМС

Спіраль слід вилучати через 5 років після встановлення. Якщо пацієнтка не планує вагітність, то маніпуляція проводиться на початку місячних. Видаляючи систему в середині циклу, з'являється ймовірність зачаття. За бажання можна один внутрішньоматковий контрацептив відразу ж змінити новим. День циклу у своїй значення немає. Після вилучення виробу потрібно ретельно оглянути систему, оскільки при утрудненнях у видаленні Мірени може відбутися зісковзування речовини в маткову порожнину. Як введення, так і вилучення системи можуть супроводжуватися кровотечею та болем. Іноді виникає непритомний стан або напад у хворих на епілепсію.

Вагітність та Мірена

Спіраль має сильну протизаплідну дію, але не 100%. Якщо все ж таки розвивається вагітність, то перш за все потрібно виключити її позаматкову форму. За нормальної вагітності спіраль обережно вилучають або виконують медичний аборт. Не у всіх випадках виходить витягти систему Мірена з матки, тоді підвищується ймовірність передчасного. Також треба брати до уваги ймовірний несприятливий вплив гормону на формування плода.

Застосування при лактації

Левоноргестрел ВМС у незначній дозі потрапляє у кров'яне русло і може виділятися з молоком при годуванні малюка грудьми. У цьому вміст гормону становить близько 0.1%. Лікарі стверджують, що при такій концентрації виключено, що така доза здатна вплинути на загальний стан малюка.

Поширені запитання

Ціна Мірени досить висока, а застосування контрацептиву може спровокувати багато побічних ефектів. Чи надає якийсь позитивний вплив засіб на жіночий організм?

Мірена часто використовується для відновлення стану ендометрію після двостороннього видалення яєчників або при патологічному клімаксі. Також внутрішньоматкова спіраль:

• підвищує рівень гемоглобіну;
• виконує профілактику раку та гіперплазії ендометрію;
• зменшує тривалість та обсяг ідіопатичних кровотеч;
• відновлює в організмі обмін заліза;
• знижує біль при альгоменореї;
• проводить профілактику фіброміоми та ендометріозу матки;
• має загальнозміцнюючу дію.

Чи використовується Мірена для лікування міоми?

Спіраль зупиняє зростання міоматозного вузла. Але потрібна додаткова діагностика та консультація гінеколога. Потрібно враховувати об'єм та локалізацію вузлів, наприклад, при підслизових утвореннях міоми, що змінюють форму матки, установка системи Мірену протипоказана.

Чи використовується при ендометріозі внутрішньоматковий препарат Мірена?

Спіраль використовується для профілактики ендометріозу, оскільки вона зупиняє розростання ендометрію. Нещодавно було представлено результати досліджень, що доводять ефективність лікування захворювання. Але система надає лише тимчасовий ефект і кожен випадок має бути розглянутий окремо.

У мене за півроку після введення Мірени розвинулася аменорея. Так і має бути? У майбутньому я зможу завагітніти?

Відсутність менструацій – природна реакція вплив гормону. Вона поступово розвивається у кожної п'яти пацієнтки. Про всяк випадок проведіть тест на вагітність. Якщо вона буде негативною, то хвилюватися не варто, після видалення системи менструації відновлюються, і можна планувати вагітність.

Після встановлення контрацептиву Мірена можуть виникнути виділення, біль чи маткові кровотечі?

Зазвичай ці симптоми проявляються у слабко вираженій формі, безпосередньо після введення Мірени. Сильна кровотеча та біль часто є показанням до вилучення спіралі. Причиною можуть бути ектопічна вагітність, неправильне встановлення системи або експульсія. Терміново зверніться до гінеколога.

Чи може спіраль Мірена вплинути на вагу?

Підвищення ваги – це одна з побічних процесів препарату. Але треба врахувати, що зустрічається він у 1 жінки з 10 і, як правило, цей ефект нетривалий, через кілька місяців він зникає. Все залежить від індивідуальних особливостей організму.

Я захищалася від небажаної вагітності за допомогою гормональних пігулок, але часто забувала їх пити. Як мені змінити препарат на спіраль Мірена?

Нерегулярний пероральний прийом гормонів не може повністю захистити від вагітності, тому краще перейти на внутрішньоматкове запобігання. Перед цим потрібно проконсультуватися з лікарем та здати необхідні аналізи. Встановлювати систему краще на 4-6-й день менструального циклу.

Коли я зможу завагітніти після вилучення Мірени?

За статистикою 80% жінок вагітніють, якщо звичайно цього хочуть, у перший рік після вилучення спіралі. Вона завдяки гормональній дії навіть трохи підвищує рівень фертильності (плодовитості).

Де можна придбати спіраль Мірена? І яка її ціна?

Відпускається ВМС лише за рецептом та продається в аптеці. Її ціна обумовлена ​​виробником, і варіюється від 9 до 13 тис. руб.

Показання до застосування
- Контрацепція
- Ідіопатична менорагія
- Профілактика гіперплазії ендометрію під час проведення ЗГТ

ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Мірена - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

N014834/01 - 130617

Торгове найменування препарату:

Міжнародне непатентоване найменування:

Левоноргестрел

Лікарська форма:

Внутрішньоматкова терапевтична система

Склад:

Діюча речовина: левоноргестрел мікронізований 52 мг.
Допоміжні речовини:
серцевина з полідиметилсилоксанового еластомеру, мембрана з полідиметилсилоксанового еластомеру, що містить кремнію діоксид безводний колоїдний 30-40 % мас.
Інші компоненти: Т-подібний корпус з поліетилену, що містить сульфат барію 20-24 % мас., тонка нитка з поліетилену коричневого кольору, пофарбована оксидом заліза чорним< 1,0 % масс.
Пристрій доставки: провідник - 1 шт. Склад наведено одну внутрішньоматкову терапевтичну систему з провідником.

Опис:

Внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС) Мірена® являє собою Т-подібну левоноргестрел-вивільнювальну конструкцію, поміщену в трубку провідника. Компонентами провідника є трубка для введення, поршень, вказівне кільце, рукоятка та бігунок. ВМС складається з білої або майже білої гормонально-еластомерної серцевини, поміщеної на Т-подібному корпусі та покритої непрозорою мембраною, що регулює вивільнення левоноргестрелу. Т-подібний корпус забезпечений петлею на одному кінці та двома плечима на іншому. До петлі прикріплено нитки для видалення системи. ВМС вільна від видимих ​​домішок.

Фармакотерапевтична група:

Гестаген

Код АТХ:

G02BA03

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат Мірена - внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС), що вивільняє левоноргестрел, надає головним чином місцеву гестагенну дію. Гестаген (левоноргестрел) вивільняється безпосередньо в порожнину матки, що дозволяє застосовувати його у вкрай низькій добовій дозі. Високі концентрації левоноргестрелу в ендометрії сприяють зниженню чутливості його естрогенових та прогестеронових рецепторів, роблячи ендометрій несприйнятливим до естрадіолу та надаючи сильну антипроліферативну дію. При застосуванні препарату Мірена спостерігаються морфологічні зміни ендометрію та слабка місцева реакція на присутність у матці стороннього тіла. Збільшення в'язкості секрету шийки матки попереджає проникнення сперматозоїдів у порожнину матки, внаслідок зменшення рухливості сперматозоїдів та змін в ендометрії знижується ймовірність запліднення яйцеклітини. У деяких жінок відбувається гноблення овуляції. Попереднє застосування препарату Мірена не впливає на репродуктивну функцію. Приблизно у 80% жінок, які бажають мати дитину, вагітність настає протягом 12 місяців після вилучення ВМС.
У перші місяці застосування препарату Мірена® внаслідок процесу пригнічення проліферації ендометрію може спостерігатися початкове посилення кров'янистих виділень, що мажуть, з піхви. Після цього виражене пригнічення проліферації ендометрію веде до зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч у жінок, які застосовують препарат Мірена®. Убогі кровотечі часто трансформуються в оліго- або аменорею. При цьому функція яєчників та концентрація естрадіолу у плазмі крові залишаються нормальними.
Препарат Мірена може застосовуватися для лікування ідіопатичної менорагії, тобто. менорагії при відсутності гіперпластичних процесів в ендометрії (рак ендометрію, метастатичні ураження матки, субмукозний або великий інтерстиціальний міоматозний вузол, що призводить до деформації порожнини матки, аденоміоз), ендометриту, екстрагенітальних захворювань і станів, що супроводжуються вираженою гіпокоагуляй. симптомами яких є менорагія Через 3 місяці застосування препарату Мірена®, менструальна крововтрата у жінок з менорагією знижується на 62-94% та на 71-95% через 6 місяців застосування. При застосуванні препарату Мірена протягом двох років ефективність застосування препарату (зниження менструальної крововтрати) порівнянна з хірургічними методами лікування (аблація або резекція ендометрію). Менш сприятлива відповідь на лікування можлива при меноррагіях, зумовлених субмукозною міомою матки. Зменшення менструальних крововтрат знижує ризик залізодефіцитної анемії. Препарат Мірена зменшує вираженість симптомів дисменореї.
Ефективність препарату Мірена у запобіганні гіперплазії ендометрію під час постійної терапії естрогенами була однаково високою як при пероральному, так і при черезшкірному застосуванні естрогену.

Фармакокінетика
Абсорбція
Після введення препарату Мірена левоноргестрел починає негайно вивільнятися у порожнину матки, про що свідчать дані вимірювань його концентрації у плазмі крові. Висока місцева експозиція препарату в порожнині матки, необхідна для місцевого впливу препарату Мірена® на ендометрій, забезпечує високий градієнт концентрації в напрямку від ендометрію до міометрію (концентрація левоноргестрелу в ендометрії перевищує його концентрацію в міометрії більш ніж у 100 разів) і низькі концентрації крові (концентрація левоноргестрелу в ендометрії перевищує його концентрацію у плазмі крові більш ніж у 1000 разів). Швидкість вивільнення левоноргестрела в порожнину матки in vivoспочатку становить приблизно 20 мкг на добу, а через 5 років знижується до 10 мкг на добу.
Розподіл
Левоноргестрел неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми крові та специфічно – з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСП1). Близько 1-2% циркулюючого левоноргестрелу є у вигляді вільного стероїду, тоді як 42 -62% специфічно пов'язані з ГСПГ. Під час застосування препарату Мірена концентрація ГСПГ знижується. Відповідно, фракція, пов'язана з ГСПГ, у період застосування препарату Мірена зменшується, а вільна фракція збільшується. Середній обсяг розподілу левоноргестрела, що здається, становить близько 106 л. Після введення препарату Мірена левоноргестрел виявляється в плазмі через годину. Максимальна концентрація досягається через 2 тижні після введення Мірену®. Відповідно до знижувальної швидкості вивільнення медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі крові у жінок репродуктивного віку з масою тіла вище 55 кг зменшується з 206 пг/мл (25-ий - 75-й перцентілі: 151 пг/мл - 264 пг/мл), що визначаються через 6 місяців, до 194 пг/мл (146 пг/мл - 266 пг/мл) через 12 місяців і до 131 пг/мл (113 пг/мл - 161 пг/мл) через 60 місяців. Було показано, що маса тіла і концентрація ГСПГ у плазмі впливають на системну концентрацію левоноргестрела, тобто. при низькій масі тіла та/або високій концентрації ГСПГ концентрація левоноргестрелу вище. У жінок репродуктивного віку з низькою масою тіла (37 - 55 кг) медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі приблизно в 1,5 рази вище.
У жінок в постменопаузі, які застосовують препарат Мірена одночасно з застосуванням естрогенів інтравагінально або трансдермально, медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі крові зменшується з 257 пг/мл (25-ий - 75-ий перцентил: 186 пг/мл - 326 пг/мл що визначаються через 12 місяців, до 149 пг/мл (122 пг/мл - 180 пг/мл) через 60 місяців. При застосуванні препарату Мірена одночасно з пероральним прийомом естрогенів концентрація левоноргестрелу в плазмі крові, що визначається через 12 місяців, збільшується приблизно до 478 пг/мл (25-ий - 75-й перцентілі: 341 пг/мл -655 пг/мл), що обумовлено індукцією синтезу ГСПГ.
Біотрансформація
Левоноргестрел значною мірою метаболізується. Основними метаболітами в плазмі є некон'юговані і кон'юговані форми За, 50-тетрагидролевоноргестрела. Виходячи з результатів досліджень in vitro та in vivo, основним ізоферментом, що бере участь у метаболізмі левоноргестрелу, є CYP3A4. У метаболізмі левоноргестрелу також можуть брати участь ізоферменти CYP2E1, CYP2C19 та CYP2C9, проте меншою мірою.
Елімінація
Загальний кліренс левоноргестрелу з плазми становить приблизно 1,0 мл/хв/кг. У незміненому вигляді левоноргестрел виводиться лише у кількостях. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками з коефіцієнтом екскреції, рівним приблизно 1,77. Період напіввиведення у термінальній фазі, представленій головним чином метаболітами, становить близько доби.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика левоноргестрелу залежить від концентрації ГСПГ, на яку, у свою чергу, впливають естрогени та андрогени. При застосуванні препарату Мірена спостерігалося зниження середньої концентрації ГСПГ приблизно на 30%, що супроводжувалося зниженням концентрації левоноргестрелу у плазмі крові. Це свідчить про нелінійність фармакокінетики левоноргестрела протягом часу. З урахуванням переважно місцевої дії препарату Мірена® вплив змін системних концентрацій левоноргестрелу на ефективність препарату Мірена малоймовірний.

Показання до застосування

• Контрацепція.
• Ідіопатична менорагія.
• Профілактика гіперплазії ендометрію під час проведення замісної терапії естрогенами.

Протипоказання

• Вагітність чи підозра на неї.
• Гострі або рецидивні запальні захворювання органів малого тазу. Інфекції зовнішніх статевих органів. Післяпологовий ендометрит.
• Септичний аборт протягом останніх трьох місяців.
• Цервіцит.
• Захворювання, що супроводжуються підвищеною сприйнятливістю до інфекцій.
• Дисплазія шийки матки.
• Діагностовані чи підозрювані злоякісні новоутворення матки чи шийки матки.
• Прогестагензалежні пухлини, у тому числі рак молочної залози.
• Маточні кровотечі неясної етіології.
• Вроджені чи набуті аномалії матки, зокрема фіброміоми, які ведуть до деформації порожнини матки.
• Гострі захворювання чи пухлини печінки.
• Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Препарат Мірена® не вивчався у жінок віком від 65 років, тому застосування препарату Мірена® не рекомендується для даної категорії пацієнток.

З обережністю

При наведених нижче станах препарат Мірена® слід застосовувати з обережністю після консультації з фахівцем:

• вроджені вади серця або захворювання клапанів серця (через ризик розвитку септичного ендокардиту);
• цукровий діабет.

Слід обговорити доцільність видалення системи за наявності або першого виникнення будь-якого з наведених нижче станів:

• мігрень, осередкова мігрень з асиметричною втратою зору або іншими симптомами, що вказують на минущу ішемію головного мозку;
• надзвичайно сильний головний біль;
• жовтяниця;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• тяжкі порушення кровообігу, у тому числі інсульт та інфаркт міокарда.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність

Застосування препарату Мірена протипоказане при вагітності або підозрі на неї.
Вагітність у жінок, у яких встановлений препарат Мірена, явище вкрай рідкісне. Але якщо сталося випадання ВМС із порожнини матки, жінка більше не захищена від вагітності та має використовувати інші методи контрацепції до консультації з лікарем.
Під час застосування препарату Мірена у деяких жінок відсутні менструальні кровотечі. Відсутність менструацій не обов'язково є ознакою вагітності. Якщо у жінки немає менструацій, і одночасно є інші ознаки вагітності (нудота, стомлюваність, болючість молочних залоз), необхідно звернутися до лікаря для обстеження та проведення тесту на вагітність. Якщо вагітність виникає у жінки під час застосування препарату Мірена, рекомендується видалити ВМС, оскільки будь-який внутрішньоматковий контрацептив, залишений in situ, підвищує ризик мимовільного аборту, інфекції або передчасних пологів. Видалення препарату Мірена або зондування матки можуть призвести до мимовільного аборту. Якщо обережно видалити внутрішньоматковий контрацептив неможливо, слід обговорити доцільність медичного аборту. Якщо жінка хоче зберегти вагітність і ВМС видалити неможливо, слід проінформувати пацієнтку про ризики, зокрема, про можливий ризик септичного аборту у другому триместрі вагітності, післяпологових гнійно-септичних захворюваннях, які можуть ускладнитися сепсисом, септичним шоком та летальним кінцем, а також можливі наслідки. передчасних пологів для дитини.
У подібних випадках протягом вагітності слід ретельно спостерігати. Необхідно виключити ектопічну вагітність. Жінці слід пояснити, що вона повинна повідомляти лікаря про всі симптоми, що дозволяють припустити ускладнення вагітності, зокрема про появу болю спастичного характеру внизу живота, кровотечі або кров'янистих виділень з піхви, підвищення температури тіла.
Гормон, що міститься у препараті Мірена®, вивільняється у порожнину матки. Це означає, що плід зазнає впливу щодо високої місцевої концентрації гормону, хоча через кров і плаценту гормон надходить до нього в незначних кількостях. Через внутрішньоматкове застосування та місцеву дію гормону необхідно взяти до уваги можливість виникнення вірилізуючої дії на плід. У зв'язку з високою протизаплідною ефективністю препарату Мірена клінічний досвід, що відноситься до результатів вагітності при його застосуванні, обмежений. Однак жінці слід повідомити, що на даний момент часу свідоцтва про вроджені дефекти, спричинені застосуванням Мірену у випадках продовження вагітності до пологів без видалення ВМС, відсутні.

Період грудного вигодовування

Грудне вигодовування дитини при застосуванні препарату Мірена не протипоказане. Близько 0,1% дози левоноргестрелу може надійти в організм дитини під час грудного вигодовування. Тим не менш, малоймовірно, щоб вона представляла ризик для дитини при дозах, що вивільняються в порожнину матки після встановлення препарату Мірена.
Вважається, що застосування препарату Мірена через шість тижнів після пологів не надає шкідливого впливу на ріст та розвиток дитини. Монотерапія гестагенами не впливає на кількість та якість грудного молока. Повідомлялося про поодинокі випадки маткової кровотечі у жінок, які застосовують препарат Мірена® у період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Препарат Мірена® вводиться в порожнину матки та зберігає ефективність протягом п'яти років.
Швидкість вивільнення левоноргестрелу in vivo на початку становить приблизно 20 мкг на добу та знижується через п'ять років приблизно до 10 мкг на добу. Середня швидкість вивільнення левоноргестрелу – приблизно 14 мкг на добу протягом п'яти років. ВМС Мірена® можна застосовувати у жінок, які отримують пероральні або трансдермальні препарати для замісної гормональної терапії (ЗГТ), що містять лише естроген.
При правильному встановленні препарату Мірена®, проведеної відповідно до інструкції з медичного застосування, індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить приблизно 0,2 %. Кумулятивний показник, що відбиває кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 5 років, становить 0,7%.
Інструкції із застосування ВМС Мірена®

Препарат Мірена® постачається у стерильній упаковці, яку розкривають лише безпосередньо перед встановленням внутрішньоматкової системи. Необхідно дотримуватись правил асептики при поводженні з розкритою системою. Якщо стерильність упаковки видається порушеною, ВМС слід знищити як медичні відходи. Також слід поводитися і з віддаленої з матки ВМС, оскільки вона містить залишки гормону.
Встановлення, видалення та заміна внутрішньоматкової системи
Рекомендується, щоб препарат Мірена встановлював тільки лікар, який має досвід роботи з даною ВМС або добре навчений виконання цієї процедури.
Перед встановленнямпрепарату Мірена® жінку слід поінформувати про ефективність, ризики та побічні ефекти цієї ВМС. Необхідно провести загальне та гінекологічне обстеження, що включає обстеження органів малого тазу та молочних залоз, а також дослідження мазка із шийки матки. Слід виключити вагітність та захворювання, що передаються статевим шляхом, а запальні захворювання статевих органів мають бути повністю вилікувані. Визначають положення матки та розміри її порожнини. При необхідності візуалізації матки перед введенням ВМС Мирена слід провести ультразвукове дослідження (УЗД) органів малого тазу. Після гінекологічного дослідження в піхву вводять спеціальний інструмент, так зване дзеркало піхви, і обробляють шийку матки розчином антисептика. Потім через тонку гнучку пластикову трубку в матку вводять препарат Мірена. Особливо важливе правильне розташування препарату Мірена у дні матки, що забезпечує рівномірний вплив гестагену на ендометрій, попереджає експульсію ВМС та створює умови для її максимальної ефективності.
Тому слід ретельно виконувати вимоги інструкції щодо встановлення препарату Мірена®. Оскільки техніка установки в матці різних ВМС різна, особливу увагу слід привернути до себе відпрацювання правильної техніки установки конкретної системи.
Жінка може відчувати введення системи, але вона не повинна викликати у неї сильного болю. Перед застосуванням, якщо потрібно, можна застосувати місцеву анестезію шийки матки.
У деяких випадках пацієнтки можуть мати стеноз цервікального каналу. Не слід застосовувати надмірне зусилля при введенні препарату Мірена таким пацієнткам. Іноді після введення ВМС спостерігаються біль, запаморочення, потовиділення та блідість шкірних покривів. Жінкам рекомендується відпочити протягом деякого часу після введення Мірену®. Якщо після півгодинного перебування у спокійному становищі ці явища не проходять, можливо, внутрішньоматкова система неправильно розташована. Повинне бути проведене гінекологічне обстеження; при необхідності видаляють систему. У деяких жінок застосування препарату Мірена викликає шкірні алергічні реакції.
Жінку потрібно повторно обстежити через 4-12 тижнів після встановлення, а потім 1 раз на рік або частіше за наявності клінічних показань.
У жінок репродуктивного віку препарат Мірена слід встановлювати в порожнину матки протягом семи днів від початку менструації. Препарат Мірена може бути замінений новою ВМС у будь-який день менструального циклу. ВМС також може бути встановлена ​​негайно після аборту у першому триместрі вагітності за умови відсутності запальних захворювань статевих органів.
Застосування ВМС рекомендується для жінок, які мають в анамнезі хоча б 1 пологи.
Встановлення ВМС Мірена у післяпологовому періоді слід проводити тільки після повної інволюції матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів. При тривалій субінволюції необхідно виключити післяпологовий ендометрит та відкласти рішення про введення препарату Мірена до завершення інволюції. У разі ускладнень при встановленні ВМС та/або дуже сильного болю або кровотечі протягом або після процедури слід негайно провести гінекологічний огляд та УЗД для виключення перфорації.
Для профілактики гіперплазії ендометрію при проведенні ЗГТ препаратами, що містять тільки естроген, у жінок з аменореєю препарат Мірена може бути встановлений у будь-який час; у жінок із збереженими менструаціями установку виробляють останніми днями менструальної кровотечі або кровотечі «скасування».
Видаляютьпрепарат Мірена шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. Якщо нитки не видно, а система знаходиться в порожнині матки, вона може бути видалена за допомогою гачка для тракції для вилучення ВМС. При цьому може знадобитися розширення каналу шийки матки.
Систему слід видалити за п'ять років після установки. Якщо жінка хоче продовжувати застосування того ж методу, нову систему можна встановити відразу після видалення попередньої.
У разі необхідності подальшої контрацепції у жінок репродуктивного віку, видалення ВМС слід виконати під час менструації за умови, що менструальний цикл збережено. Якщо система видалена в середині циклу, а у жінки протягом попереднього тижня був статевий контакт, вона наражається на ризик завагітніти, за винятком тих випадків, коли нова система була встановлена ​​негайно після видалення старої.
Встановлення та видалення ВМС можуть супроводжуватися певними больовими відчуттями та кровотечею. Процедура може спричинити непритомність внаслідок вазовагальної реакції, брадикардію або судомний напад пацієнток з епілепсією, особливо за наявності схильності до даних станів або у разі стенозу цервікального каналу.
Після видалення препарату Мірена слід перевірити систему на предмет цілісності. При труднощі з видаленням ВМС відзначалися поодинокі випадки зісковзування гормонально-еластомерної серцевини на горизонтальні плечі Т-подібного корпусу, внаслідок чого вони ховалися всередині серцевини. Щойно цілісність ВМС підтверджено, додаткового втручання ця ситуація не вимагає.
Обмежувачі на горизонтальних плечах зазвичай попереджають повне відокремлення серцевини від Т-подібного корпусу.
Додаткова інформація для деяких груп пацієнток
Діти та підлітки
Препарат Мірена показаний тільки після настання менархе (встановлення менструального циклу).
Пацієнтки похилого віку
Препарат Мірена® не вивчався у жінок віком від 65 років, тому застосування препарату
Мірена® не рекомендується для цієї категорії пацієнток.
Препарат Мірена не відноситься до препаратів першого вибору для жінок у постменопаузальному періоді до 65 років з вираженою атрофією матки.
Пацієнтки з порушеннями печінки
Препарат Мірена протипоказаний жінкам з гострими захворюваннями або пухлинами печінки (див. також розділ «Протипоказання»).
Пацієнтки з порушеннями з боку нирок
Препарат Мірена не вивчався у пацієнток з порушеннями нирок.

Побічна дія

У більшості жінок після встановлення препарату Мірена відбувається зміна характеру циклічних кровотеч. Протягом перших 90 днів застосування препарату Мірена збільшення тривалості кровотеч відзначають 22% жінок, а нерегулярні кровотечі відзначаються у 67% жінок, частота цих явищ знижується відповідно до 3% та 19% до кінця першого року її застосування. Одночасно аменорея розвивається у 0%, а рідкісні кровотечі – у 11% пацієнток протягом перших 90 днів застосування. До кінця першого року застосування частота цих явищ збільшується до 16% та 57% відповідно.
При застосуванні препарату Мірена у комбінації з тривалою замісною терапією естрогенами, у більшості жінок протягом першого року застосування циклічні кровотечі поступово припиняються.
У таблиці наведено дані щодо частоти виникнення небажаних лікарських реакцій, про які повідомлялося при застосуванні препарату Мірена®. За частотою виникнення небажані реакції (НР) поділяються на дуже часті (> 1/10), часті (від > 1/100 до<1/10), нечастые (от >1/1000 до<1/100), редкие (от >1/10 000 до<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Системно-органний клас	Дуже часто	Часто	Не часто	Рідко	Частота невідома
Порушення з боку імунної системи					Підвищена чутливість до препарату або компонента препарату, включаючи висипання, кропив'янку та ангіоневротичний набряк.
Порушення психіки		Пригнічений настрій, депресія
Порушення з боку нервової системи	Головний біль	Мігрень
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту	Болі в животі/ болі в ділянці малого тазу	Нудота
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин		Акне Гірсутизм	Алопеція Сверблячка Екзема Гіперпігментація шкіри
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини		Біль у спині**
Порушення з боку статевих органів та молочної залози	Зміна об'єму крововтрати, включаючи збільшення та зменшення інтенсивності кровотеч, «мажуть» кров'янисті виділення, олігоменорея та аменорея Вульвовагініт* Виділення зі статевих шляхів*	Інфекції органів малого тазу Кісти яєчників Дисменорея Біль у молочних залозах * * Нагрубання молочних залоз Експульсія ВМС (повна чи часткова)		Перфорація матки (включаючи пенетрацію) ***
Лабораторні та інструментальні дані					Підвищений артеріальний тиск

* «Часто» за показанням "профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами".
** "Дуже часто" за показанням "профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами".
*** Ця частота заснована на даних клінічних досліджень, до яких не було включено жінок у період грудного вигодовування. У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні за участю жінок, які застосовують ВМС, перфорації матки у жінок у період грудного вигодовування або у яких введення ВМС було проведено до 36 тижнів після пологів, відзначалися з частотою "нечасто" (див. розділ "Особливі вказівки") .

Для опису певних реакцій, їх синонімів та пов'язаних з ними станів у більшості випадків використана термінологія, що відповідає MedDRA.

додаткова інформація
Якщо у жінки з встановленим препаратом Мірена настає вагітність, відносний ризик ектопічної вагітності підвищується. Партнер може відчувати нитки під час статевого акту.
Ризик виникнення раку молочної залози при застосуванні препарату Мірена за показанням «профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами» невідомий. Повідомлялося про випадки раку молочної залози (частота невідома, див. розділ «З обережністю» та «Особливі вказівки»).
Повідомлялося про наступні НР у зв'язку з процедурою встановлення або видалення препарату Мірена: біль під час процедури, кровотеча під час процедури, вазовагальна реакція, пов'язана з установкою, що супроводжується запамороченням або непритомністю. Процедура може спровокувати судомний напад у пацієнток з епілепсією.
Інфікування
Після встановлення ВМС повідомлялося про випадки сепсису (включаючи стрептококовий сепсис групи А) (див. розділ "Особливі вказівки").

Передозування

Не застосовується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Метаболізм гестагенів може посилюватися при одночасному застосуванні речовин, що є індукторами ферментів, особливо ізоферментів цитохрому P450, що беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів, таких як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), засоби для лікування інфекцій , Ефавіренз). Вплив цих препаратів на ефективність препарату Мірена® не відомий, але вважають, що він не суттєвий, оскільки препарат Мірена® має головним чином місцеву дію.

особливі вказівки

До встановлення препарату Мірена слід виключити патологічні процеси в ендометрії, оскільки в перші місяці його застосування часто відзначаються нерегулярні кровотечі/«мажучі» кров'янисті виділення. Також слід виключити патологічні процеси в ендометрії при виникненні кровотеч після початку замісної терапії естрогенами у жінки, яка продовжує застосовувати препарат Мірена, раніше встановлений для контрацепції. Відповідні діагностичні заходи необхідно вжити, коли нерегулярні кровотечі розвиваються під час тривалого лікування.
Препарат Мірена не застосовується для посткоїтальної контрацепції.
Препарат Мірена слід з обережністю використовувати у жінок із вродженими або набутими клапанними вадами серця, маючи на увазі ризик септичного ендокардиту. При встановленні чи видаленні ВМС цим хворим слід призначати антибіотики з метою профілактики.
Левоноргестрел у низьких дозах може впливати на толерантність до глюкози, у зв'язку з чим її концентрацію в плазмі слід регулярно контролювати у жінок з цукровим діабетом, які застосовують препарат Мірена. Як правило, корекція дози гіпоглікемічних препаратів не потрібна.
Деякі прояви поліпозу чи раку ендометрію можуть маскуватися нерегулярними кровотечами. У таких випадках потрібне додаткове обстеження для уточнення діагнозу.
Застосування внутрішньоматкової контрацепції переважно у жінок, що народжували. ВМС Мирена® не слід розглядати як метод вибору у молодих жінок, які не народжували, і його слід застосовувати лише у разі неможливості використання інших ефективних методів контрацепції. ВМС Мирена не слід розглядати як метод першого вибору в постменопаузальному періоді у жінок з вираженою атрофією матки.
Наявні дані свідчать про те, що застосування препарату Мірена не збільшує ризик розвитку раку молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді віком до 50 років. У зв'язку з обмеженими даними, отриманими в ході дослідження препарату Мірена за показанням «профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами», ризик виникнення раку молочної залози при застосуванні препарату Мірена за цим показанням не може бути підтверджений або спростований.

Оліго- та аменорея

Оліго- та аменорея у жінок фертильного віку розвивається поступово, приблизно у 57% та 16% випадків до кінця першого року застосування препарату Мірена®, відповідно. Якщо менструації відсутні протягом шести тижнів від початку останньої менструації, слід виключити вагітність. Повторні тести на вагітність при аменореї не є обов'язковими, якщо відсутні інші ознаки вагітності. Коли препарат Мірена застосовують у комбінації із замісною терапією естрогенами в безперервному режимі, у більшості жінок поступово розвивається аменорея протягом першого року.

Запальні захворювання органів малого тазу (ВЗОМТ)

Трубка-провідник допомагає захистити препарат Мірена від інфікування під час встановлення, а пристрій для введення препарату Мірена спеціально сконструйований так, щоб звести до мінімуму ризик інфекції. ЗЗОМТ у жінок, які застосовують внутрішньоматкову контрацепцію, часто обумовлені інфекціями, що передаються статевим шляхом. Встановлено, що наявність кількох статевих партнерів у жінки чи кількох статевих партнерів у партнера жінки є фактором ризику ВЗОМТ. ВЗОМТ можуть мати серйозні наслідки: вони здатні порушувати репродуктивну функцію та підвищувати ризик ектопічної вагітності. Як і за інших гінекологічних або хірургічних процедур, важка інфекція або сепсис (включаючи стрептококовий сепсис групи А) може розвиватися після встановлення ВМС, хоча це трапляється вкрай рідко.
При рецидивному ендометриті або ВЗОМТ, а також при тяжких або гострих інфекціях, резистентних до лікування протягом декількох днів, препарат Мірена® повинен бути видалений. Якщо у жінки з'явився постійний біль у нижній частині живота, озноб, лихоманка, біль, пов'язаний із статевим актом (диспареунія), тривалі або рясні кров'янисті виділення/кровотечі з піхви, зміна характеру виділень із піхви, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Сильний біль або підвищення температури, які з'являються незабаром після встановлення ВМС, можуть свідчити про наявність тяжкої інфекції, яку слід лікувати негайно. Навіть у випадках, коли лише окремі симптоми вказують на можливість інфекції, показано бактеріологічне дослідження та моніторинг.

Експульсія

Можливі ознаки часткової або повної експульсії будь-якої ВМС – кровотеча та біль. Скорочення м'язів матки під час менструацій іноді призводять до зміщення ВМС або навіть виштовхування її з матки, що призводить до припинення контрацептивної дії. Часткова експульсія може зменшити ефективність препарату Мірена®. Оскільки препарат Мірена зменшує менструальну крововтрату, її збільшення може вказувати на експульсію ВМС. Жінці рекомендується перевіряти нитки пальцями, наприклад під час прийому душу. Якщо жінка виявила ознаки усунення або випадання ВМС або не намацала ниток, слід уникати статевих актів або застосовувати інші методи контрацепції, а також якнайшвидше звернутися до лікаря. При неправильному положенні у порожнині матки ВМС має бути видалена. У цей час може бути встановлена ​​нова система.
Необхідно пояснити жінці, як перевіряти нитки препарату Мірена.

Перфорація та пенетрація

Перфорація або пенетрація тіла або шийки матки ВМС можуть відбуватися переважно під час встановлення, що може знизити ефективність препарату Мірена®. У таких випадках систему слід видалити. При затримці діагностування перфорації та міграції ВМС можуть спостерігатися ускладнення, такі як спайки, перитоніт, кишкова непрохідність, перфорація кишечника, абсцеси або ерозії суміжних внутрішніх органів.
У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні у жінок, які застосовують ВМС (N=61448 жінок), частота перфорацій становила 1,3 (95% ДІ: 1,1 - 1,6) на 1000 введень у всій когорті дослідження; 1,4 (95% ДІ: 1,1 -1,8) на 1000 введень у когорті досліджень із препаратом Мірена® та 1,1 (95% ДІ: 0,7 -1,6) на 1000 введень у когорті досліджень з медьсодержащими ВМС. Дослідження продемонструвало, що як грудне вигодовування на момент введення, так і встановлення до 36 тижнів після пологів було асоційовано зі збільшеним ризиком перфорації (див. таблицю 1). Ці фактори ризику не залежали від типу застосовуваної ВМС.

Таблиця 1. Частота перфорацій на 1000 введень та співвідношення ризиків, стратифіковане за грудним вигодовуванням і часом після пологів при введенні (жінки, що народжували, вся когорта дослідження).

Підвищений ризик перфорації при введенні ВМС існує у жінок із фіксованим неправильним положенням матки (ретроверсією та ретрофлексією).

Ектопічна вагітність

Жінки з ектопічною (позаматковою) вагітністю в анамнезі, які перенесли операції на маткових трубах або інфекцію органів малого тазу схильні до більш високого ризику ектопічної вагітності. Можливість ектопічної вагітності слід враховувати у разі болю внизу живота, особливо якщо вона поєднується із припиненням менструацій, або коли у жінки з аменореєю починається кровотеча.
Частота ектопічної вагітності у клінічних дослідженнях при застосуванні препарату Мірена становила приблизно 0,1% на рік. У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні з періодом спостереження 1 рік частота ектопічної вагітності при застосуванні препарату Мірена становила 0,02%. Абсолютний ризик ектопічної вагітності у жінок, які застосовують Мірена®, є низьким. Однак, якщо у жінки з встановленим препаратом Мірена настає вагітність, відносна ймовірність ектопічної вагітності вища.

Втрата ниток

Якщо при гінекологічному дослідженні нитки для видалення ВМС не вдається виявити в ділянці шийки матки, необхідно виключити вагітність. Нитки можуть бути втягнуті в порожнину матки або канал шийки матки і знову видно після чергової менструації. Якщо вагітність виключена, розташування ниток зазвичай вдається визначити за допомогою обережного зондування відповідним інструментом. Якщо знайти нитки не вдається, можлива перфорація стінки матки або експульсія ВМС з порожнини матки. Для визначення правильності розташування системи можна використовувати УЗД. У разі його недоступності чи безуспішності для визначення локалізації препарату Мірена використовують рентгенологічне дослідження.

Кісти яєчників

Оскільки контрацептивний ефект Мірена® обумовлений, головним чином, його місцевою дією, у жінок фертильного віку зазвичай спостерігаються овуляторні цикли з розривом фолікулів. Іноді атрезія фолікулів затримується і їх розвиток може тривати. Такі збільшені фолікули клінічно неможливо відрізнити від кіст яєчника. Про кісти яєчників як побічна реакція повідомлялося приблизно у 7% жінок, які застосовували препарат Мірена®. У більшості випадків ці фолікули не викликають жодних симптомів, хоча іноді вони супроводжуються болем унизу живота або болем при статевому акті.
Як правило, кісти яєчників зникають самостійно протягом двох-трьох місяців спостереження. Якщо цього не сталося, рекомендується продовжувати спостереження за допомогою УЗД, а також проведення лікувальних та діагностичних заходів. У поодиноких випадках доводиться вдаватися до хірургічного втручання.

Застосування препарату Мірена® у комбінації із замісною терапією естрогенами.

При застосуванні препарату Мірена у комбінації з естрогенами необхідно додатково враховувати інформацію, зазначену в інструкції щодо застосування відповідного естрогену.

Фертильність

Після видалення препарату Мірена у жінок відбувається відновлення фертильності.

Допоміжні речовини, що містяться у препараті Мірена®
T-подібна основа препарату Мірена містить барію сульфат, який стає видимим при рентгенологічному дослідженні.
Необхідно мати на увазі, що препарат Мірена® не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

Додаткова інформація для пацієнток
Регулярні огляди
Лікар повинен обстежити Вас через 4-12 тижнів після встановлення ВМС, надалі необхідні регулярні лікарські огляди не рідше одного разу на рік.
Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо:

• Ви перестали відчувати нитки у піхві.
• Ви можете знайти нижній кінець системи.
• Ви припускаєте, що вагітні.
• Ви відчуваєте постійний біль у животі, пропасницю або відзначаєте зміну звичайного характеру виділень з піхви.
• Ви чи ваш партнер відчуваєте біль під час статевого акту.
• Ви відзначили раптові зміни менструального циклу (наприклад, якщо у Вас менструації були мізерними або були відсутніми, а потім з'явилася постійна кровотеча або біль, або менструації стали надто рясні).
• У Вас виникли інші медичні проблеми, наприклад головний біль типу мігрені або сильний повторюваний головний біль, раптові порушення зору, жовтяниця, підвищення артеріального тиску або будь-які інші захворювання та стани, перелічені в розділах «Протипоказання» та «Застосування з обережністю».

Що робити, якщо Ви хочете завагітніти або видалити препарат Мірена з інших міркувань

Ваш лікар може легко видалити ВМС у будь-який час, після чого вагітність стає можливою. Зазвичай видалення відбувається безболісно. Після видалення препарату Мірена репродуктивна функція відновлюється.
Коли вагітність небажана, препарат Мірена повинен бути видалений не пізніше сьомого дня менструального циклу. Якщо препарат Мірена буде видалено пізніше сьомого дня циклу, слід користуватися бар'єрними методами контрацепції (наприклад, презервативом) протягом не менше семи днів до його видалення. Якщо при застосуванні Мірену менструації відсутні, за сім днів до видалення ВМС слід почати застосовувати бар'єрні методи контрацепції і продовжувати їх застосування доти, доки менструації не відновляться. Можна також встановити нову ВМС відразу після видалення попередньої; у цьому випадку жодних додаткових заходів запобігання вагітності не потрібно.

Як довго можна використовувати препарат Мірена®
Препарат Мірена забезпечує захист від вагітності протягом п'яти років, після чого його слід видалити. За бажанням можна встановити нову ВМС після видалення старої.

Відновлення здатності до зачаття (Чи можна завагітніти після припинення застосування Мірену®)
Так можна. Після видалення препарату Мірена він перестає впливати на Вашу нормальну репродуктивну функцію. Вагітність може настати протягом першого менструального циклу після видалення препарату Мірена.

Вплив на менструальний цикл (Чи може Мірена® вплинути на Ваш менструальний цикл)
Препарат Мірена впливає на менструальний цикл. Під його дією менструації можуть змінитись і набути характеру «мажучих» виділень, стати більш тривалими або менш тривалими, протікати з більш рясним або більш мізерними, ніж зазвичай, кровотечами, або взагалі припинитися.
У перші 3-6 місяців після встановлення препарату Мірена у багатьох жінок спостерігаються, крім їх звичайних менструацій, часті кров'янисті виділення, що «мажуть» або мізерні кровотечі. У деяких випадках у цей період відзначаються дуже сильні або тривалі кровотечі. Якщо ви виявили у себе зазначені симптоми, особливо якщо вони не зникають, повідомте про це свого лікаря.
Найбільш ймовірно, що при застосуванні препарату Мірена з кожним місяцем кількість днів кровотечі і кількість крові, що втрачається, буде поступово зменшуватися.
Деякі жінки згодом виявляють, що менструації вони повністю припинилися. Оскільки кількість крові, що втрачається з менструаціями при застосуванні Мірену®, зазвичай зменшується, у більшості жінок спостерігається підвищення вмісту гемоглобіну в крові.
Після вилучення системи менструальний цикл нормалізується.

Відсутність менструацій (чи нормально мати менструацій)
Так, якщо Ви застосовуєте препарат Мірена®. Якщо після встановлення препарату Мірена Ви відзначили зникнення менструацій, це пов'язано з впливом гормону на слизову оболонку матки. Щомісячного потовщення слизової оболонки не відбувається, отже не відбувається відторгнення її під час менструації. Це не обов'язково означає, що ви досягли менопаузи або що ви вагітні. Концентрація в плазмі Ваших власних гормонів залишається нормальною.
Фактично, відсутність менструацій може бути великою перевагою для комфорту жінки.

Як Ви можете дізнатися, що вагітні
Вагітність у жінок, які використовують Мірена®, навіть якщо у них відсутні менструації, малоймовірна.
Якщо у вас немає менструацій протягом шести тижнів і ви стурбовані цим, проведіть тест на вагітність. У разі негативного результату проводити додаткові проби немає необхідності, якщо у Вас немає інших ознак вагітності, наприклад, нудоти, стомлюваності або хворобливості молочних залоз.
Чи може препарат Мірена викликати біль або дискомфорт
Деякі жінки відчувають біль (що нагадує менструальні болі) у перші два-три тижні після встановлення ВМС. Якщо Ви відчуваєте сильний біль або якщо біль триває більше трьох тижнів після встановлення системи, зверніться до свого лікаря або до лікувального закладу, де Вам встановлювали препарат Мірена®.
Чи впливає Мірена® на статеві акти
Ні Ви, ні Ваш партнер не повинні відчувати ВМС під час статевого акту. В іншому випадку статевих актів слід уникати доти, доки Ваш лікар не переконається, що система знаходиться в правильному положенні.
Який час має пройти між установкою препарату Мірена® та статевим актом
Найкраще, щоб дати Вашому організму відпочити, утримуватись від статевих актів протягом 24 годин після введення в матку препарату Мірена®. Однак протизаплідною дією препарат Мірена® має з моменту встановлення.
Чи можна використовувати тампони
Рекомендується використовувати гігієнічні прокладки. Якщо Ви застосовуєте тампони, міняти їх слід дуже обережно, щоб не витягнути нитки препарату Мірена®.
Що трапиться, якщо препарат Мірена мимоволі вийде з порожнини матки
Дуже рідко під час менструацій може статися експульсія ВМС із порожнини матки. Незвичайне збільшення крововтрати при менструальній кровотечі може означати, що препарат Мірена випав через піхву. Можлива також часткова експульсія ВМС із порожнини матки у піхву (Ви та Ваш партнер можуть помітити це під час статевого акту). При повному або частковому виході препарату Мірена з матки його протизаплідна дія негайно припиняється.
За якими ознаками можна судити, що Мірена® знаходиться на місці
Ви можете перевірити, чи знаходяться на місці нитки препарату Мірена®, після того як у Вас закінчилася менструація. Після закінчення менструації обережно введіть палець у піхву і намацайте нитки у його кінці, неподалік входу в матку (шийка матки).
Не слід тягнути нитки, оскільки Ви можете випадково витягнути препарат Мірена® з матки. Якщо Вам не вдається знайти нитки, зверніться до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Чи не спостерігалося.

Форма випуску

Внутрішньоматкова терапевтична система, 20 мкг/24 години.
1 внутрішньоматкову терапевтичну систему з провідником поміщають у стерильний блістер з поліетиленової плівки з покриттям з нетканого матеріалу білого кольору з клейким покриттям та поліефіру (PETG - поліетилентерефталат-гліколь або APET -аморфний поліетилентерефталат). Блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності (до введення)

3 роки.
Вводити не пізніше терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник

Байєр Ой, Фінляндія
Пансіонтьє 47, 20210 Турку, Фінляндія
Bayer Oy, Finland
Pansiontie 47, 20210 Turku, Фінляндія

Додаткову інформацію можна отримати за адресою:
107113 Москва, 3-я Рибінська вул., Д.18, стор.2.

додаток

Інструкція з введення

Встановлюється лише лікарем із використанням стерильних інструментів.
Препарат Мірена® поставляється разом із провідником у стерильній упаковці, яку не можна розкривати до встановлення.
Не піддавати повторної стерилізації. Лише для одноразового застосування. Не використовувати Мірену®, якщо внутрішнє пакування пошкоджено або відкрито. Не проводити установку препарату Мірена після закінчення місяця і року, вказаного на упаковці.
Перед встановленням, будь ласка, ознайомтеся з інформацією щодо застосування препарату Мірена®.

Підготовка до введення

• Проведіть гінекологічне обстеження для встановлення розміру та положення матки та для виключення будь-яких ознак гострих запальних захворювань статевих органів, вагітності або інших гінекологічних протипоказань для встановлення препарату Мірена®.
• Візуалізуйте шийку матки за допомогою дзеркал і повністю обробіть шийку матки та піхву розчином антисептика.
• За необхідності скористайтесь помічником асистента.
• Захопіть передню губу шийки матки щипцями. Обережною тракцією щипцями випряміть цервікальний канал. Щипці повинні знаходитися в цьому положенні протягом усього часу введення препарату Мірена для забезпечення обережної тракції шийки матки назустріч інструменту, що вводиться.
• Обережно просуваючи матковий зонд через порожнину до дна матки, визначте напрямок цервікального каналу та глибину порожнини матки (відстань від зовнішнього зіва до дна матки), виключіть перегородки в порожнині матки, синехії та підслизову фіброму. Якщо цервікальний канал занадто вузький, рекомендується розширення каналу і, можливо, застосування знеболювальних препаратів/парацервікальної блокади.

Вступ

1. Відкрийте стерильну упаковку (Малюнок 1). Після цього всі маніпуляції слід проводити з використанням стерильних інструментів та у стерильних рукавичках.
Малюнок 1

2. Відсуньте бігунок вперед у напрямку стрілки в найдальше положення для того, щоб втягнути ВМС всередину трубки провідника (Малюнок 2).
Малюнок 2

Важлива інформація!
Не переміщуйте бігунок у напрямку вниз, оскільки це може призвести до передчасного вивільнення Мірену®. Якщо це станеться, систему неможливо буде знову помістити всередину провідника.

3. Утримуючи бігунок у найдальшому положенні, встановіть верхній край вказівного кільця відповідно до виміряної зондом відстанню від зовнішнього зіва до дна матки (Малюнок 3).

Малюнок 3

4. Продовжуючи утримувати бігунок в найдальшому положенні, просувайте провідник обережно через цервікальний канал у матку доти, поки вказівне кільце не опиниться на відстані близько 1,5-2 см від шийки матки (Малюнок 4).

Малюнок 4

Важлива інформація!
Не просувайте провідник із зусиллям. За необхідності слід розширити цервікальний канал.

5. Тримаючи провідник нерухомо, відсуньте бігунок до мітки для розкриття горизонтальних плічок препарату Мірена® (Малюнок 5). Зачекайте 5-10 секунд, поки горизонтальні плічка повністю не розкриються.

Малюнок 5

6. Обережно просувайте провідник усередину, доки вказівне кільце не стикнеться з шийкою матки. Препарат Мірена® зараз повинен перебувати у фундальному положенні (Малюнок 6).

Малюнок 6

7. Утримуючи провідник у тому ж положенні, вивільніть препарат Мірена®, пересунувши бігунок максимально вниз (рисунок 7). Утримуючи бігунок у тому положенні, обережно видаліть провідник, потягнувши за нього. Відріжте нитки таким чином, щоб їхня довжина становила 2-3 см від зовнішнього зіва матки.

Малюнок 7

Важлива інформація!
Якщо у Вас є сумніви, що система встановлена ​​правильно, перевірте положення препарату Мірена®, наприклад, за допомогою УЗД або, якщо необхідно, видаліть систему та введіть нову стерильну систему. Видаліть систему, якщо вона не повністю знаходиться в порожнині матки. Віддалена система не повинна використовуватися повторно.

Видалення/заміна мирни
Перед видаленням/заміною препарату Мірена®, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією щодо застосування Мірену®.
Препарат Мирена видаляють шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. (Малюнок 8).

Малюнок 8

Ви можете встановити ВМС відразу після видалення старої.

Питання контрацепції є актуальним для кожної жінки дітородного віку. Сьогодні існує безліч ефективних способів уникнути небажаної вагітності, особливою популярністю серед яких користуються внутрішньоматкові контрацептиви. Коли ставлять спіраль, до або після місячних – з таким запитанням до лікарів звертаються багато дівчат.

Внутрішньоматкові контрацептиви почали застосовуватися ще з середини 20-х років минулого століття. Тоді вони являли собою кільце зі сплаву латуні та бронзи, до якого було додано невелику кількість міді. У 1960 році з'явився безпечніший засіб, виготовлений з еластичного матеріалу.

Сучасні спіралі мають різну форму, деякі з них містять гормональні препарати. Контрацептивний ефект досягається за рахунок виділення невеликої їх кількості в порожнину дітородного органу. Крім того, спіраль механічно впливає на внутрішню оболонку матки, перешкоджаючи прикріпленню яйцеклітини після запліднення.

Спіраль значно ускладнює просування чоловічих статевих клітин та послаблює їх, що не дозволяє наступити вагітності.

Протягом цього часу шийка матки відкрита настільки, що процедура введення контрацептиву найменш травматична і легко здійсненна. Менструація, що почалася, - одна з ознак того, що у жінки виключена вагітність, тому саме в такий час переважно встановлювати спіраль.

До встановлення внутрішньоматкової спіралі має бути призначене обстеження, щоб виключити наявність інфекцій та патологій, пов'язаних з репродуктивними органами. Стандартний список діагностичних процедур виглядає так:

• мазки шийки матки та піхви;
• аналізи на сифіліс, гепатит та ВІЛ;
• аналіз сечі загальний;
• аналізи, що виявляють статеві інфекції;
• ультразвукове обстеження матки.

УЗД призначають не тільки для того, щоб переконатися, що жінка не має змін, що перешкоджають використанню внутрішньоматкового контрацептиву. Його мета також – упевнитись, що на момент встановлення спіралі жінка не вагітна. Для цього доведеться зробити тест, що визначає рівень ХГЧ.

Процедуру установки проводять виключно у гінекологічному кабінеті у стерильних умовах. Жінка знаходиться в кріслі, поставивши ноги на тримачі. Перед введенням спіралі лікар обробляє дезінфікуючим засобом шийку матки та піхву. Додатково проводиться місцеве знеболювання. Зазвичай для анестезії використовують спеціальний гель іноді ін'єкції.

Тільки після цього лікар за допомогою спеціальних інструментів відкриває шийку, заміряє глибину, а потім вводить контрацептив у порожнину матки. Так звані «усики» довжиною до 2 см лікар виводить назовні у піхву. Це робиться для того, щоб можна було витягти спіраль. Під час проведення гігієнічних процедур жінка повинна час від часу перевіряти, чи на місці ці «усики».

Процедура встановлення практично безболісна. Лише іноді жінки відчувають біль, який швидко минає. У деяких жінок трапляються напади запаморочення і непритомність. Але це вкрай рідкісне явище, яке відбувається через кілька хвилин.

Зі спіраллю вже за кілька днів можна займатися сексом. Першого місяця, поки імунна система не адаптується до наявності стороннього тіла, жінці краще утриматися від відвідування лазні, басейну. Варто уникати сильних фізичних навантажень.

Протипоказання до встановлення ВМС

Внутрішньоматкова спіраль – зручний та відносно недорогий засіб контрацепції. Але, як і багато медичних препаратів, вона має протипоказання, при яких користуватися нею для запобігання небажаній вагітності не можна. Нижче наведено основні:

• дисплазія шийки матки;
• злоякісні та доброякісні новоутворення у репродуктивних органах;
• перенесена жінкою раніше позаматкова вагітність;
• сильна травматизація шийки матки під час пологів;
• захворювання крові.

Дівчатам, які ще ніколи не народжували, лікарі зазвичай не рекомендують спіраль. Їм індивідуально підбирають інші контрацептивні засоби.

Спіраль після пологів або аборту

Після появи малюка жінки намагаються витримати деяку паузу перед тим, як планувати нову вагітність. І це зрозуміло – організму потрібно зміцніти після вагітності та пологів, а сім'ї звикнути до нових правил та розпорядку.

Вважається, що в перші місяці, поки відсутні місячні, і молода мама годує грудьми, вона не може завагітніти. Однак це не так, і дуже часто жінка дізнається про те, що в її череві знову оселився чоловічок, коли стають явними всі ознаки вагітності.

Саме тому для жінок, які нещодавно народили, дуже важливо правильно оберігатися. І оптимальним вибором у цей період є Мірена чи інша спіраль.

Встановлювати її можна, коли матка набуде нормальних розмірів. Це відбувається приблизно через 6-12 тижнів після народження дитини, хоча також практикується установка спіралі відразу після природних пологів. У тому випадку, якщо розродження відбувалося за допомогою кесаревого розтину, внутрішньоматкову спіраль можна встановлювати через 6 місяців.

На думку багатьох практикуючих лікарів, з яким також згодні і дослідники зі США, позитивні результати дає введення спіралі в матку відразу після аборту, незалежно від того, був він викликаний природними причинами (викидень) або хірургічним шляхом.

Якщо контрацептив вводиться до матки через 15-20 хвилин після операції, це максимально знижує можливість настання небажаної вагітності. Крім того, немає необхідності знову використовувати анестетики та розширювати шийку матки.

Переваги та недоліки внутрішньоматкової спіралі

Спіраль вважається надійним методом запобігання: її ефективність сягає 95%. Багато жінок відзначають як позитивний фактор те, що з тією ж спіраллю можна жити до 5 років, а в деяких випадках і довше. Це заощаджує час та кошти, які довелося б витратити на придбання інших контрацептивів. Крім того, внутрішньоматкові спіралі мають і інші переваги:

• не потрібно точно дотримуватися графіку прийому на відміну від протизаплідних таблеток;
• дозволено використання жінками, які годують груддю;
• після вилучення з матки можна швидко завагітніти.

Гормоновмісні спіралі, наприклад, Мірена, не тільки перешкоджають настанню вагітності, але і мають протизапальну дію на репродуктивні органи, що попереджають ендометріоз. Крім того, після встановлення спіралі Мірена місячні стають практичними безболісними та менш тривалими.

За всіх позитивних сторон використання спіралі іноді може мати і негативні наслідки. Насамперед, це обмеження, яке поширюється на дівчат, які не народжували. Воно пов'язане з тим, що у них маткова порожнина невеликих розмірів, також вузький. Через це процедура розміщення контрацептиву складніша і болючіша. У поодиноких випадках вона закінчується перфорацією стінки дітородного органу.

Спіраль підходить жінкам, які мають постійного статевого партнера, оскільки зростає ризик інфекційних захворювань, особливо першого місяця після встановлення контрацептиву. Стороннє тіло всередині матки сприяє швидкому поширенню інфекції. При невчасному лікуванні наслідком запалення стає безпліддя.

Використання ВМС пов'язані з регулярним відвідуванням гінеколога. Спочатку для того, щоб встановити її, а потім бажано через кожні півроку. Крім цього, жінці доводиться самостійно контролювати вусики, кінці яких у піхву. Це потрібно, щоби переконатися, що спіраль не випала. Щоб зняти контрацептив, знову доведеться йти до лікаря.

Чи можна самій видалити ВМС

Деякі жінки цікавляться, чи можна знімати спіраль без місячних чи самостійно? Фахівці категорично не рекомендують проводити експерименти у домашніх умовах. Для цього необхідно звернутися до гінеколога. Процедура вилучення повинна проводитись, коли настали місячні (у перші дні) у стерильних умовах.

При самостійному вилученні спіралі високий ризик пошкодити слизову оболонку статевих органів та занести інфекцію.

Вилучення ВМС гінекологом – процедура практично безболісна, якщо немає запальних процесів. Перед нею лікар проводить огляд. Якщо спіраль ціла, то дістає її, потягнувши за вусики. Якщо ниток у піхві немає або контрацептив зруйнувався, застосовується мікрохірургічне втручання – гістероскопія.

Після вилучення з матки спіралі лікар бере з неї мазок, який відправляє до лабораторії для цитологічного дослідження. Цієї процедури дотримуються в більшості випадків, проте вона не є обов'язковою.

Види ВМС

Якщо немає протипоказань, то порадившись зі своїм лікарем, підібрати спіраль може практично кожна жінка. Серед наявних сьогодні на ринку пристроїв є ті, які формою нагадують парасольку або спіраль, яйце і кільце. Матеріали, з яких вони виготовлені, також різні.

З урахуванням особливостей розташування та будови матки лікар порекомендує жінці певний тип спіралі. Виготовлені з поліетилену S-подібні контрацептиви першого покоління практично не використовуються. Це пов'язано з їхньою невисокою ефективністю та частими випадками довільного випадання з матки.

Щодо недорогі сучасні ВМС, виготовлені на основі міді, дуже ефективні. Вони окислюють середовище в матці, тому сперматозоїди, потрапляючи до неї, стають менш активними. Оскільки мідь швидко виділяється, заміна такої спіралі відбувається через кожні 3-5 років.

Існують не лише мідні спіралі, а й такі, в яких міститься срібло, платина та золото. Особливо ефективними є медикаментозні внутрішньоматкові системи, що містять у ніжці левоноргестерол або прогестерон. Щодня невелика доза гормону виділяється у матку.

Найбільш популярні серед таких спіралей Мірена, Левонова та інші. Вони покращують стан ендометрію та фалопієвих труб, надають позитивний вплив, якщо місячні занадто рясні та болючі. До недоліків можна віднести виникнення міжменструальних виділень. Встановлювати спіраль Мірена або іншу гормон, що містить, можна на термін до 5 років.

Вибір контрацептивного засобу необхідно проводити разом із лікарем. Він, орієнтуючись те що, чи регулярні місячні, оцінивши стан статевих органів, визначить, який вид спіралі буде оптимальним.

У шлюбі або поза шлюбом, але чоловікові і жінці, що живуть разом, доводиться думати про запобігання від «небажаної вагітності» – як би кому не дряпало слух саме це словосполучення. І думати про таке запобігання доводиться більше жінці, як людині більш відповідальній у питаннях народження та виховання дитини. У статті докладно опишемо внутрішньоматкову спіраль Мірена, особливості її застосування та можливі протипоказання.

Ось тільки неповний перелік способів захиститися від небажаної вагітності:

1. Бар'єрний метод
   • Місцеві хімічні реагенти у вигляді паст, гелів, капсул, що вводяться у піхву перед коїтусом
   • Механічні перешкоди попадання сперматозоїдів у матку (жіночі презервативи, цервікальні ковпачки, піхвові діафрагми)
2. Гормональна контрацепція (переважно прийом препаратів орально, рідше – внутрішньом'язові ін'єкції)
3. Хірургічні методи контрацепції
   • Перев'язка фалопієвих труб методом лапароскопії
   • Мінілапаротомія
   • Стерилізація з можливістю кольпотомічного доступу
4. Внутрішньоматкові спіралі

Застосування від небажаних вагітностей по праву вважається одним із найдієвіших способів запобігання. Щоправда, в силу жіночих анатомічних особливостей та складності установки, ВМС може ставитися в матку лише гінекологом і лише якщо є показання для такої установки.

5 переваг спіральної контрацепції:

1. p align="justify"> Велика ефективність методу. Випадків вагітності при правильно встановленій спіралі відмічено не більше 0,01%
2. Швидке повернення здатності до зачаття після вилучення ВМС.
3. Не потрібно поєднувати з іншим протизаплідним засобом (за винятком презервативів, які застосовують як засіб захисту від ЗПСШ)
4. Після фіксації маткової спіралі за місцем, потрібен лише один контрольний візит до гінеколога, щоб переконатися в правильності встановлення та не відторгнення спіралі організмом.
5. При встановленні прогестиносодержащей внутрішньоматкової спіралі гарантовано зникають болі при менструаціях.

Гормональна спіраль Мірена легко встановлюється, недорога та завжди є в наявності.

Внутрішньоматкова спіраль Мірена

Мірена належить до третього покоління спіралей, де використовується мембранний контейнер, з якого після установки в матку починає в мікродозах виділятися левоноргестрел - гормон, що перешкоджає як прикріпленню яйцеклітини до стінок матки поле запліднення, так і самому запліднення яйцеклітини шляхом пригнічення життя. дістатись.

Внутрішньоматкова терапевтична система «Мірена» - це Т-подібна гормонально-еластомерна серцевина із зовнішньою мембраною, що відпускає в кров слизову оболонку матки мікродози левоноргестрелу. Мембрана розроблена залученням нанотехнологій, і товщина її розрахована так, щоб відпускати із вмісту спіралі суворо дозовану кількість препарату. Спіраль знаходиться в згорнутому стані в трубці провідника, з якого під час установки в матку виштовхується спеціальним штовхачем, Т-подібні вирости в цей момент розправляються і перекривають можливі шляхи проходження насіннєвої рідини про сперматозоїди в матку.

Кількість гормономісткого засобу в ємності спіралі – близько 52 мг. Звільняється він у матку із середньою швидкістю 20 мкг на добу. При нормальному функціонуванні наприкінці 5 року виділення гормону знижується до 10мкг на добу, далі ефективність спіралі Мірена падає, з бар'єрних функцій залишається переважно механічна, тобто її перебування у матці як перешкоди.

Виділяється крізь мембрану гормон діє місцево та гестагенно. Механізм його антипроліферативної дії полягає в тому, що накопичення левоноргестрелу в епітелії стінок матки допомагає знизити чутливість його прогестеронових та естрогенних клітин-рецепторів, тому ендометрій перестає реагувати на естрадіол, викликаючи індиферентне відношення матки до самого процесу можливого зачаття. До пригнічення сперматозоїдів, що потрапили в матку, у приблизно половини жінок додається ще й пригнічення вироблення самих яйцеклітин з фолікул матки.

На жіночу фертильність спіраль Мірена впливу не надає.

Терапевтична дія

Проліферація (розподіл) слизового шару, або ендометрію, що вистилає матку зсередини, у перші місяці застосування пригнічується препаратом, тому відкидається він активніше, і в цей період можливе збільшення мажучих виділень у міжменструальних періодах. Потім у жінок, які використовують Мірену, настає добре помітне пригнічення проліферації ендометрію, і зменшується час виділення і кількість самих менструальних кровотеч. Але робота яєчників та вміст естрадіолу в крові не падають, залишаються нормальними.

Доведено також хороший терапевтичний ефект використання спіралі при діагнозі «ідіопатична менораргія», тобто мали рясні, можливо навіть з кров'янистими згустками, місячні. Якщо, звичайно, не відмічені гіперпластичні явища в слизовій оболонці, такі, як субмукозні або великі інтерстеціальні вузли міоми, що викликали зміну конфігурації форми матки, або виявлена ​​онкологія шару, що виробляє слиз, а також будь-які інші стани, при яких є виражена гіпокоагуляція, симптомами і буває менораргія.

Протягом перших трьох місяців застосування препарату, що міститься в спіралі, втрати крові від крові знижуються на 60-90%. А за 6 місяців – вже на 70-95%. Якщо ж тривалість знаходження в матці спіралі Мірена становила до двох років, ефект від цього можна порівнювати з радикальним хірургічним втручанням. Якби було проведено повне видалення ендометрію. Але при непомічених вчасно субмукозних міомах, коли установка спіралі Мірена вже мала місце, дієвість препаратів буде вже не такою гарною. У більшості випадків зменшення крововтрати при менструації позитивно позначиться на зменшенні симптомів залізодефіцитної анемії, якщо вони вже мали місце.

Левоноргестрел у спіралі

Виділяється спіраллю левоноргестрел надає на матку суто місцеву дію. Це означає, що концентрація гормону в її м'язах у порівнянні з прилеглим шаром, що виробляє слиз, менше 100 разів. А в крові гормону настільки зникаюче мало, що виявити його можна тільки, застосовуючи спеціальні методи дослідження крові, схожі на методи виявлення допінгу у спортсменів, коли намагаються знайти стотисячні частки відсотка речовин. Природно, ніякого помітного впливу на життєдіяльність організму такі частки не надають.

Концентрація препарату в ендометрії знаходиться у прямій залежності від маси тіла жінки. Ті 52 мг препарату, які є у резервуарі спіралі, розраховані на середню вагу близько 65 кг. У жінок субтильного статури з масою тіла нижче і концентрація гормону в ендометрії може виявитися підвищеною. Відповідно, у жінок із зайвою вагою заявлені 20 мкг/добу також можуть бути недосяжними. При виборі цієї моделі спіралі таку залежність треба мати на увазі.

Основний ефект дії що містяться у системі гормонів у тому, що контрацептивне дію досягається головним чином немає від цього, що всередину потрапляє активний компонент, а рахунок її реакцію перебування у ній чужорідного об'єкта. Це означає, що введена спіраль викликає локальне запалення ендометрію, а таке запалення унеможливлює прикріплення до маткових стінок яйцеклітини. Досягається це рахунок

• Загальмовування стандартних процесів утворення ендометрію.
• Активної зміни підслизових шарів
• Зменшення залізистої функції матки

Безпосередній вплив левоноргестрела висловиться в

1. Значне звуження просвіту маткового каналу з її боку (внутрішній цервікальний канал)
2. В'язкість слизу в ньому і в маткових трубах стане вищою.

Ці фактори стають практично непереборним бар'єром для сперматозоїдів. Найактивніші окремі екземпляри їх будуть пригнічені прямим впливом гормону і вони втратять залишки рухливості.

Показання до встановлення

1. Бажання жінки не ставати матір'ю з довготривалою (до 5 років) перспективою.
2. Ненадійність інших видів контрацепції, які б не були причини.
3. Бажання захиститися за наявності грудного вигодовування дитини (втома від пологів, недосипання та інші фактори)
4. Міркування економії та зручність: установка спіралі робиться на кілька років, при цьому про інші види контрацепції можна забути.
5. Рясні кров'янисті виділення при місячних непатогенних характерах.
6. Попередження безконтрольного розростання слизової оболонки матки при лікуванні естрагенами.
7. без яскраво вираженої патології

На підставі багаторічної клінічної практики лікарі схиляються до постановки ВМС Мірена не тільки для контрацепції, але і для нормалізації патогенних процесів, подібних до менорагії, що вимотують організм жінки сильними кровотечами, здатних довести до анемії - якщо, звичайно, це не відбувається на тлі надмірного розростання ендометр.

Дієвість гормонів, що містяться в препараті, така, що вже через півроку після встановлення системи інтенсивність кровотеч падає вдвічі, а до кінця п'ятирічного терміну використання спіралі, при сприятливому перебігу процесів ефект дії порівняний за ефективністю з резекцією матки.

Нестандартні ситуації

Найчастіше занепокоєння у жінок викликає факт різкого зменшення чи навіть іноді повного припинення менструацій після того, як вони поставили спіраль. Додатковим фактором, що турбує, буває те, що в перші два-три місяці кров'яні виділення, навпаки, були сильнішими. Але як перше, і друге – результат перебудови метаболізму ендометрію, коли його проліферація придушується привнесеним гормоном.

Установка спіралі Мірена

Поставити в матку внутрішньоматкову спіраль Мірена може лише фахівець-гінеколог, жінці варто пройти перед нею деякі процедури.

1. Аналізи
   • Крові та сечі (загальні)
   • Рівень ХГЛ для виключення вагітності
   • Підтвердження відсутності інфекцій, що передаються статевим шляхом
2. Огляд гінеколога з дворучним обстеженням
3. Діагностику передракових патологій
4. УЗД репродуктивних органів

Щоб мати уявлення про маніпуляції, що проробляють лікар, і не турбуватися з приводу процесу, жінкам корисно знати, як відбувається сам процес введення ВМС.

Після введення всередину матки гінекологічного дзеркала її шийка піддається обробці знезаражуючим розчином. Контролюючи процес дзеркалом, лікар вводить провідник з вмістом усередині в згорнутому (складеному) стані ВМС. Правильно, відповідно до розташування маткових труб, система встановлюється і провідник виймається з порожнини матки, залишаючи спіраль у розправленому вигляді. Після цього жінці дається можливість відпочити і отямитися 25-30 хвилин.

Установка Мірени проводиться в першому тижні циклу. Щоправда, ця рекомендація недійсна у разі встановлення спіралі не лише з контрацептивною, а й з лікувальною метою, якщо показано вплив левоноргестрелу. Можлива також установка ВМС після штучного переривання вагітності, зробленого в першому триместрі, якщо не спостерігалося запалень слизової матки після самої процедури аборту.

Можливі ускладнення

Гормональна регуляція життєвих процесів відноситься до найтонших і делікатних. Навіть мікроскопічні порції речовин, що надходять у кров, у особливо чутливих до цього людей можуть викликати збої в роботі центральної нервової системи. Можливе вираження цього – дратівливість, головний біль, депресивний стан. Зберігати при таких симптомах ВМС – справа самого пацієнта: якщо такі побічні ознаки не зникають після 2-4 місяців після встановлення, видалення спіралі може порекомендувати гінеколог, що встановив спіраль.

Інший фактор, що турбує, служить приводом і причиною видалення поставленої внутрішньоматкової спіралі - сильні кровотечі протягом тих же 2-3 місяців від початку установки. Вплив гормону на ЦНС і інтенсивність виділень може мати прямий зв'язок, тому завжди є сенс трохи почекати – зі зменшенням крововтрати внаслідок витончення ендометрію зникають та інші неприємні наслідки початкової дії спіралі.

Крім перелічених ознак, у перші дні дії ВМС бувають і порушення діяльності з боку органів травлення та ШКТ: нудота і навіть блювання, біль у животі, зниження апетиту.

Якщо є гіперчутливість до левоноргестрелу, то можливі і певний набір ваги, і вугрові висипання.

Експульсія

До ускладнень можна віднести експульсію – випадання спіралі під час місячних чи навіть у міжменструальний період.

Непомітною є експульсія під час рясних виділень, тому жінкам із встановленою спіраллю треба уважно оглядати гігієнічні засоби для контролю за можливими випаданнями. У міжменструальний період переконатися у цілісності ВМС можна, намацавши її нитки. При еспульсії, якщо вона трапилася в середині циклу, починаються позаурочні кровотечі, тому і в цей час втрата спіралі не може залишитися непоміченою.

Перфорація

Ще небезпечніша перфорація – прорив стінки матки, яке зазвичай трапляється під час установки внутрішньоматкової спіралі. Зустрічається як ускладнення через складні пологи, у розпал годування грудним молоком, і при атиповому розташуванні матки. Але зазвичай причиною перфорації буває недосвідченість гінеколога, що встановлює спіраль.

Коли потрібно обов'язково здатися лікарю

Є ситуації, коли звернення до гінекологічного кабінету з уже поставленою спіраллю не лише бажано, а й необхідне:

• Затримка менструації на півтора-два місяці, у своїй вагітність виключена
• Тривалі протягом більше місяця болі в нижній частині живота
• Неприємні відчуття під час сексу, аноргазмія
• Гарячковий стан з ознобом, рясний піт уночі
• Істотне збільшення обсягу менструальних виділень
• Зміна кольору, запаху, консистенції менструації, взагалі її незвичний вигляд.

Протипоказання

Як і будь-який дієвий медичний засіб, ВМС мають протипоказання.

1. Настала вагітність
2. Статеві інфекції, цистит
3. Підозра на онкологію репродуктивної системи
4. Кровотечі невідомої етіології
5. Матку деформовано через наявність великого міомного вузла або пухлини іншого (не онкологічного) походження
6. Тяжкі ураження печінки
7. Алергічна несумісність із складом контрацептиву
8. Літній вік (понад 65)
9. Тромбоемболія, тромбофлебіт, інші судинні патології.
10. Тяжкі форми мігрені з тимчасовою асиметричною втратою зору

Крім того, є перелік захворювань, за яких установка внутрішньоматкової системи проблематична:

• Цукровий діабет будь-якого типу.
• Інфаркт, зазначений у особистій медичній картці, незалежно від терміну його давності.
• Тяжка гіпертонія.
• Мігрень, головний біль невідомої етіології.
• Ішемічна хвороба серця.
• Патологія серцевих клапанів.

Жінкам із цього списку, якщо вони зважилися на встановлення внутрішньоматкової спіралі, і лікар не знайшов явних причин для відмови у цій процедурі, потрібно уважно відстежувати всі раптові зміни у своєму самопочутті.

Термін дії спіралі

Гормональна спіраль Мірена розрахована на п'ятиріччя безперервної роботи як контрацептив. Видалення спіралі проводиться у кабінеті гінеколога. Лікар за нитки, що виходять із спіралі у піхву, витягує контрацептив із місця встановлення. При витягуванні жінки часто відчувають неприємні відчуття, аж до сильного болю - спіраль як би вростає в плоть, витягти її не так просто.

Якщо при встановленій спіралі настає вагітність (а такі випадки хоч і рідкісні, але не виключені) обов'язково показано її видалення – не віддалена спіраль здатна викликати викидень або пологи раніше за встановлений термін.

Висновок

ВМС Мірена - вдале рішення при намірі придбати надійне, що оберігає від небажаної вагітності, засіб, незважаючи на його високу вартість (близько 12 000 рублів).

Мірена показана жінкам із хорошою сумісністю до лікарських засобів гестогенної дії. Особливо корисна вона буде тим, у кого у нормальному стані місячні рясні та болючі. Але, маючи на увазі можливість несумісності організму з ліками, краще обговорити придбання та встановлення спіралі Мірена з лікарем, який запропонує іншу модель за можливих ризиків установки.