Сертралін, таблетки, покриті плівковою оболонкою. Лікарський довідник Геотар
Інструкція з медичного застосування
лікарського засобу
СЕРТРАЛІН
Торгова назва
Сертралін
Міжнародна непатентована назва
Сертралін
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 25 мг, 50 мг, 100 мг
склад
Одна таблетка, покрита оболонкою містить
активна речовина - сертраліну гідрохлорид 27,98 мг (еквівалентно сертраліну 25 мг),
Оболонка: Опадрай зелений 15 В11 947 (для дозування 25 мг).
активна речовина - сертраліну гідрохлорид 55,95 мг (еквівалентно сертраліну 50 мг)
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат
Оболонка: Опадрай блакитний YS-1-10748-A (для дозування 50 мг).
активна речовина - сертраліну гідрохлорид 111,9 мг (еквівалентно сертраліну 100 мг)
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат
Оболонка: Опадрай жовтий YS-1-12524-А (для дозування 100 мг).
Опис
Таблетки овальної форми, світло зеленого кольору двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні. Зліва від ризику маркування «I», праворуч від ризику маркування «G». На звороті таблетки маркування «212» (для дозування 25 мг).
Таблетки овальної форми, блакитного кольору двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні. Зліва від ризику маркування «I», праворуч від ризику маркування «G». На зворотному боці таблетки – маркування «213» (для дозування 50 мг).
Таблетки овальної форми, світло-жовтого кольору, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні. Зліва від ризику маркування «I», праворуч від ризику маркування «G». На звороті таблетки маркування «214» (для дозування 100 мг).
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Антидепресанти. Серотоніну зворотного захоплення інгібітори селективні. Сертралін
Код ATХ N06AB06
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При прийомі сертраліну в дозі від 50 до 200 мг один раз на день протягом 14 днів концентрація сертраліну в плазмі досягала максимуму (C m ах) через 4,5-8,4 години після прийому препарату. Фармакокінетичний профіль препарату у підлітків та осіб похилого віку значно не відрізняється від фармакокінетичного профілю дорослих пацієнтів віком від 18 до 65 років. Фармакокінетика сертраліну у дітей схожа з такою у дорослих (хоча у дітей сертралін метаболізується трохи ефективніше). Середній період напіввиведення сертраліну з плазми у молодих та літніх людей варіює в межах від 22 до 36 год. Зв'язування препарату з білками плазми становить приблизно 98%.
Сертралін екстенсивно біотрансформується при першому проходженні через печінку. Основний метаболіт, що виявляється в плазмі, N-десметилсертралін, значно поступається активністю сертраліну. Період напіввиведення N-десметилсертраліну варіює в межах 62-104 год. Сертралін та N-десметилсертралін екстенсивно біотрансформуються у людини; метаболіти, що утворюються, виводяться з калом і сечею в рівних кількостях. У незміненому вигляді сертралін виводиться із сечею у незначній кількості (<0,2%).
Прийом їжі не істотно впливає на біодоступність сертраліну.
Фармакодинаміка
Сертралін - потужний та вибірковий інгібітор зворотного захоплення серотоніну в нейронах. Він дуже слабко впливає на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну. У клінічних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну у тромбоцитах людини. Завдяки селективному пригніченню захоплення 5-НТ сертралін не підсилює катехоламінергічну активність. Сертралін не має афінітивності до мускаринергічних (холінергічних), серотонінергічних, дофамінергічних, адренергічних, гістамінергічних, ГАМК або бензодіазепінових рецепторів.
Сертралін не викликає фізичної та психічної залежності.
Показання до застосування
- депресії різної етіології
- обсесивно-компульсивні розлади (ДКР)
- панічні розлади з або без агорафобії
- розлади, спричинені посттравматичним стресом (ПС)
Спосіб застосування та дози
Сертралін слід приймати один раз на день ранком або ввечері. Таблетки Сертраліну можна приймати незалежно від їди
Початкова терапія
Депресія та ДКР: Сертралін призначається у дозі 50 мг/день.
Панічне розлад, розлади, спричинені посттравматичним стресом (ПС)Лікування слід починати з дози 25 мг на день. Через тиждень дозу слід збільшити до 50 мг на добу. Цей режим дозування скорочує частоту побічних ефектів на ранній стадії лікування, особливо при панічних розладах.
Якщо при лікуванні депресії, ДКР, панічного розладу та ПС доза 50 мг виявилася недостатньою, ефект може бути досягнутий при збільшенні дози. Збільшення дозування повинні проводитися з інтервалом на 1 тиждень, при необхідності можливе збільшення дози аж до максимальної дози 200 мг на добу.
Початковий ефект може спостерігатися пізніше, як за 7 днів. Однак для прояву повного терапевтичного ефекту, особливо при ДКР, потрібний більш тривалий період.
Підтримуюча терапія
Дозування при тривалому лікуванні має підтримуватись на мінімальному ефективному рівні з подальшим коригуванням залежно від терапевтичного ефекту.
Застосування у дітей
Встановлено безпеку та ефективність препарату у дітей з ДКР (віком від 6 до 17 років). У підлітків (у віці 13-17 років), які страждають на ОКР, лікування слід починати з дози 50 мг на добу. У дітей (віком 6-12 років) терапію ДКР починають з дози 25 мг на добу, через один тиждень її збільшують до 50 мг на добу. У подальшому, при недостатньому ефекті дозу можна збільшувати ступінчасто по 50 мг на добу до 200 мг на добу при необхідності. У клінічних випробуваннях у хворих на депресію та ДКР у віці від 6 до 17 років було показано, що фармакокінетичний профіль сертраліну був схожий з таким у дорослих. Однак, щоб уникнути передозування, при збільшенні дози більше 50 мг необхідно брати до уваги меншу масу тіла у дітей, порівняно з дорослими.
Побічна дія
Інфекції та інвазії
Часто (>1/100,<1/10)
- фарингіт
Рідко (>1/1000,<1/100)
- інфекції верхніх дихальних шляхів
- риніти
Іноді (>1/10000,<1/1000)
- дивертикуліт
- гастроентрит
- запалення середнього вуха Доброякісні пухлини Рідко (>1/1000,<1/100)
Порушення кровоносної та лімфатичної системи
- лімфаденопатія
Порушення метаболізму та травлення Часто (>1/100,<1/10)
- анорексія
- посилення апетиту
Іноді (>1/10000,<1/1000)
- гіперхолестеринемія
- гіпоклікемія
Розлади психіки
Дуже часто (>1/10)
- безсоння
Часто (>1/100,<1/10)
- депресія
- деперсоналізація
- кошмари
- тривожність
- хвилювання
- нервозність
- зниження лібідо
- бруксизм
Рідко (>1/1000,<1/100)
- галюцинації
Ейфорія
- незвичайні думки
Іноді (>1/10000,<1/1000)
- розлади мови
- залежність від препарату
Психотичний розлад
Агресія
Параноя
Суїдадні думки
Лунатизм
Проспермія
Розлади нервової системи
Часто (>1/100,<1/10)
Запаморочення
Сонливість
- головний біль
Часто (>1/100,<1/10)
Парестезія
Гіпертонія
Спотворення смаку
- порушення уваги
Рідко (>1/1000,<1/100)
Конвульсії
Мимовільні м'язові скорочення
Порушення координації
Гіперкінезія
Амнезія
Гіпестезія
Розлади мови
Мігрень
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Хореоатетоз
Дискінезія
Гіперестезія
Порушення чутливості
Порушення зору
Часто (>1/100,<1/10)
- порушення зору
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Глаукома
Лакримальний розлад
Скотома
Диплопія
Фотофобія
Крововиливи в передню камеру ока
- міадріаз
Порушення слуху
Часто (>1/100,<1/10)
Дзвін у вухах
Рідко (>1/1000,<1/100)
- біль в вухах
Серцеві розлади
Часто (>1/100,<1/10)
Посилення серцебиття
Рідко (>1/1000,<1/100)
Тахікардія
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Інфаркт міокарда
- брадикардія
Судинні порушення
Часто (>1/100,<1/10)
- відчуття спека
Рідко (>1/1000,<1/100)
Гіпертензія
- почервоніння обличчя
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Периферична ішемія
Дихальні розлади
Часто (>1/100,<1/10)
Рідко (>1/1000,<1/100)
Бронхоспазми
- Носова кровотеча
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Гіпервентиляція
Гіповентиляція
Сипіння
Погіршення відтворюваності звуків
Шлунково-кишкові розлади
Дуже часто (>1/10)
Нудота
Сухість ротової порожнини
Часто (>1/100,<1/10)
Біль у черевній порожнині
Диспепсія
Метеоризм
Рідко (>1/1000,<1/100)
Запалення стравоходу
Дисфагія
Геморой
Підвищене слиноутворення
Зміна мови
Відрижка
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Дігтеподібний стілець
Кров'янистий стілець
Стоматит
Виразка мови
Зміни зубів
Запалення мови
- виразка ротової порожнини
Гепатобіліарні порушення
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Порушення роботи печінки
Шкірні та підшкірні тканини
Часто (>1/100,<1/10)
Гіпергідроз
Рідко (>1/1000,<1/100)
Окоочінні набряк
Пурпура
Алопеція
Холодний піт
Сухість шкіри
Кропивниця
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Дерматит
Бульозний дерматит
Фолікулярний висип
Порушення структури волосся
- незвичний запах шкіри
Скелетно-м'язові розлади
Часто (>1/100,<1/10)
Міалгія
Рідко (>1/1000,<1/100)
Остеартрит
М'язова слабкість
Біль у спині
- м'язові посмикування
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Захворювання кісткової тканини
Порушення роботи нирок та сечостатевої сфери
Дуже часто (>1/10)
Нездатність до еякуляції
Часто (>1/100,<1/10)
Сексуальна дисфункція
еректильна дисфункція
Рідко (>1/1000,<1/100)
Прискорене нічне сечовипускання
Затримка сечовипускання
Поліурія
Поллакіурія
Розлад сечовипускання
Вагінальна геморагія
Жіноча статева дисфункція
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Менорагія
Атопічний вульвовагініт
Баланопостит
Захворювання статевих органів
Пріапізм
Галакторея
Загальні розлади стану
Дуже часто (>1/10)
Часто (>1/100,<1/10)
Біль у грудній клітці
Рідко (>1/1000,<1/100)
нездужання
- лихоманка
- астенія
- спрага
Іноді (>1/10000,<1/1000)
- грижа
Фіброз у місці введення
Зниження переносимості препарату
Порушення ходи
Наслідки
Рідко (>1/1000,<1/100)
Зниження маси тіла
- збільшення маси тіла
Іноді (>1/10000,<1/1000)
Збільшення рівня амінотрансферрази
Збільшення рівня аспартату амінотрансферрази
- порушення вироблення сперми
Хірургічні та медичні процедури
Іноді (>1/10000,<1/1000)
- вазодилатація
Протипоказання
- відома підвищена чутливість до сертраліну або інших компонентів препарату
Дитячий вік до 6 років
- вагітність та період лактації
Нестабільна епілепсія
- препарат не можна призначати хворим, які одночасно отримують інгібітори моноамінооксидази (МАО) (або протягом 14 днів після припинення прийому) та пімозид. Прийом сертраліну рекомендовано припинити за 7 днів до початку лікування інгібіторами МАО.
Лікарські взаємодії
При одночасному лікуванні сертраліном у поєднанні з препаратами літію, які можуть діяти через серотонінергічні механізми, пацієнти повинні знаходитись під відповідним наглядом.
Спільне застосування з фенітоїном може спричинити зниження рівня сертраліну у плазмі крові.
При одночасному прийомі сертраліну з Варфаріном спостерігалося невелике, але статистично достовірне збільшення протромбінового часу.
Одночасний прийом сертраліну з діазепамом або толбутамідом призводить до невеликої, але статистично достовірної зміни деяких фармакокінетичних параметрів.
Циметидин викликає суттєве зниження кліренсу сертраліну при їх спільному застосуванні.
Сертралін сприяє кумуляції (блокує біотрансформацію) H 1 -блокаторів (астемізол, терфенадин, цизаприд) з подовженням інтервалу QT та можливим розвитком фатальних шлуночкових аритмій типу «пірует». Збільшує плазмовий рівень вільної фракції (витісняє із зв'язку з білками) H 2 -блокаторів, трициклічних антидепресантів, похідних сульфанілсечовини, анксіолітиків, дигоксину.
Сертралін може інгібувати метаболізм трициклічних антидепресантів, тому слід бути обережним при одночасному застосуванні цих препаратів.
Існує мінливість серед інгібіторів зворотного захоплення серотоніну у межах клінічно важливої інгібіції CYP 2 D6. Тривале призначення сертраліну призводить до мінімального збільшення постійних плазмових рівнів дезіпраміну.
Якщо одночасне призначення сертраліну та суматриптану клінічно показано, необхідно спостерігати за станом пацієнта
Одночасне призначення сертраліну та речовин, що підсилюють серотонінергічну нейротрансмісію, повинно уникати через можливість розвитку фармакодинамічних взаємодій.
Слід уникати одночасного використання сертраліну та алкоголю.
Не можна застосовувати одночасно з пімозидом, інгібіторами моноамінооксидази.
При необхідності одночасного призначення з триптанами пацієнт повинен перебувати під наглядом
При одночасному прийомі з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (ацетилсаліцилова кислота та тіклопідин), підвищується ризик кровотечі.
особливі вказівки
У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю легкого перебігу при прийомі препарату Сертралін спостерігалося зниження кліренсу, що призводить до збільшення періоду напіввиведення. Тому застосовувати препарат у хворих із захворюваннями печінки слід з обережністю. Якщо препарат призначають хворому з порушенням функції печінки, необхідно обговорити доцільність зниження дози або збільшення інтервалу між прийомом препарату.
Сертралін піддається активній біотрансформації, тому у незміненому вигляді із сечею він виводиться у незначній кількості. У хворих з початковою та помірно вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-50 мл/хв) та хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Спільний прийом сертраліну не посилює впливу алкоголю, карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну на когнітивну та психомоторну функцію у здорових людей, однак одночасний прийом сертраліну та алкоголю не рекомендується.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами
Клініко-фармакологічні дослідження показали, що сертралін не впливає на психомоторну функцію. Тим не менш, оскільки психотропні засоби можуть погіршити розумову або фізичну активність, необхідну для виконання "потенційно" небезпечних видів діяльності типу керування автомобілем або управління механізмами, необхідно про це інформувати пацієнта
Передозування
Відомі випадки передозування одним сертраліном у дозі, що досягала 13,5 г. Відомі також випадки смертельного результату при передозуванні сертраліну насамперед у поєднанні з іншими засобами та/або алкоголем. У зв'язку з цим у всіх випадках передозування потребує інтенсивного лікування.
Симптоми передозування: сонливість, гастроінтестинальні порушення (такі як нудота, блювання), тахікардія, тремор, збудження та запаморочення. Набагато рідше реєструвалися випадки коми.
Лікування.Специфічного антидоту сертралін не має. Слід забезпечити нормальну прохідність дихальних шляхів та оксигенацію, а також вентиляцію легень, якщо це необхідно. Промивання шлунка, прийом блювотних препаратів, активованого вугілля із сорбітолом. Доцільно контролювати показники роботи серця та інших життєво важливих органів та проводити симптоматичні та підтримуючі заходи. Враховуючи великий обсяг розподілу сертраліну, форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та обмінне переливання крові малоефективні
Форма випуску та упаковка
По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної/полівінілдихлоридної та фольги алюмінієвої.
По 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у коробку картонну
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не використовувати після закінчення терміну придатності
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Виробник
Хетеро Лабс Лімітед, Індія
22-110, I.D.A. Джідіметла
Хайдерабад-500055, Індія
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ABMG Expert», Казахстан
Адреса організації, яка приймає біля республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)
ТОВ ABMG Expert м. Алмати, вул. Гоголя, 86 т.2508-445
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині
Сертралін МНН
Міжнародна назва: Сертралін
Лікарська форма: таблетки покриті оболонкою
Хімічна назва:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - дихлорфеніл) - 1, 2, 3, 4 - тетрагідро - N - метил - 1 - нафтиламіну (у вигляді гідрохлориду)
Фармакологічна дія:
Антидепресант, специфічний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, посилює його ефекти, надає слабкий вплив на зворотне захоплення норепінефрину та дофаміну; у терапевтичних дозах блокує захоплення серотоніну у тромбоцитах людини. Пригнічення активності зворотного захоплення серотоніну підвищує серотонінергічну передачу, що призводить до подальшого гальмування адренергічної активності в блакитному місці (locus ceruleus). Сертралін гальмує також збудження серотонінових нейронів в області шва (середня лінія довгастого мозку); що призводить до початкового підвищення активності блакитного місця з подальшим зниженням активності постсинаптичних бета-адренорецепторів та пресинаптичних альфа2-адренорецепторів. Не викликає лікарської залежності, не надає психоостимулюючої, седативної, м-холіноблокуючої та кардіотоксичної дії, не змінює психомоторну активність. Завдяки селективному пригніченню захоплення серотоніну не посилює активність симпатичної нервової системи. Не має спорідненості до м-холіно-, серотонінових (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), дофамінових, адрено-, гістамінових, ГАМК- або бензодіазепінових рецепторів; не інгібує МАО. На відміну від трициклічних антидепресантів під час лікування депресії чи обсесивно-компульсивних розладів (нав'язливих станів) не збільшує масу тіла. Початковий ефект розвивається протягом 7 днів, повний – через 2-4 тижні.
Фармакокінетика:
Абсорбція - висока (але з повільною швидкістю). Біодоступність підвищується під час їди на 25%. TCmax при пероральному прийомі 50-200 мг 1 раз на добу протягом 14 днів - 4.5-8.4 год. . Їжа збільшує Cmax на 25% і незначно – AUC, вкорочує TCmax. Зв'язок із білками плазми – 98%. Метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Основний метаболіт – N-дезметилсертралін – у 20 разів поступається в активності сертраліну in vitro і фактично неактивний на моделях депресії in vivo. Як сертралін, так і N-дезметилсертралін піддаються окисному дезамінуванню з подальшим відновленням, гідроксилюванням і глюкуронідним зв'язуванням. T1/2 сертраліну – 22-36 год, метаболіту – 62-104 год. Відзначається дворазова кумуляція препарату до настання Css через 1 тиждень лікування. У хворих на цироз печінки збільшуються T1/2 препарату та AUC порівняно з такими у здорових людей. Виводиться через ШКТ, нирками.
Показання:
Депресивні стани (в т.ч. тривоги, що супроводжуються почуттям); профілактика ініціальних чи хронічних епізодів депресії; обсесивно-компульсивні розлади; панічні розлади.
Протипоказання:
Гіперчутливість; вагітність; період лактації; одночасне призначення інгібіторів МАО.С обережністю. Неврологічні порушення (в т.ч. затримка розумового розвитку), маніакальні стани, епілепсія, печінкова та ниркова недостатність, зниження маси тіла, дитячий вік.
Режим дозування:
Всередину, 50 мг, 1 раз на добу вранці або ввечері, незалежно від їди. За відсутності ефекту можливе поступове (протягом кількох тижнів) збільшення дози до 200 мг на добу (на 50 мг на тиждень). Деякі клініцисти рекомендують призначати спочатку дозу 25 мг на добу протягом 1-2 днів. Панічні розлади: початкова доза - 25 мг на добу з подальшим збільшенням до 50 мг на добу протягом 1 тиж. При проведенні тривалої підтримуючої терапії призначають мінімальною ефективною дозою, яку в подальшому змінюють залежно від ефекту. Обсесивно-компульсивні розлади: у дітей та підлітків 13-17 років початкова доза – 50 мг на добу, у дітей 6-12 років початкова доза – 25 мг на добу, з подальшим збільшенням протягом 1 тижня до 50 мг на добу. При недостатньому ефекті дозу можна збільшувати по 50 мг/добу до 200 мг/добу, з інтервалом не менше 1 тижня. У пацієнтів похилого віку початкова доза - 25 мг на добу (вранці або ввечері) з наступним поступовим збільшенням. ВСД-0,2
Побічні ефекти:
Алергічні реакції, кровотечі (в т.ч. носове), серцебиття, сухість у роті, зниження апетиту. Рідко – підвищення апетиту (можливе як наслідок усунення депресії), нудота, блювання, нестійкий стілець, діарея, спазми у шлунку чи животі, метеоризм чи біль, зниження маси тіла; біль голови, запаморочення, безсоння, сонливість, тремор, порушення руху (екстрапірамідні симптоми, зміна ходи), акатизія, судоми, парестезії, симптоми депресії, галюцинації, агресивність, збудження, тривожність, психоз, гіперемія шкіри або "припливи" порушення зір (включаючи нечіткість зору), позіхання, підвищене потовиділення, порушення статевої функції (затримка еякуляції, зниження потенції та/або лібідо, аноргазмія), дисменорея, галакторея, гіпоманія, манія, гіпонатріємія (синдром неадекватної секреції скасування", мультиформна ексудативна еритема, висипання на шкірі і свербіж. Передозування. Симптоми: тривожність, сонливість, зміни на ЕКГ, мідріаз, нудота, блювання, тахікардія. Лікування: забезпечення нормальної прохідності дихальних шляхів (оксигенація та вентиляція легень), промивання шлунка, призначення блювотних ЛЗ, активованого вугілля з сорбітолом. Необхідний контроль функції серця та печінки. Малоефективні форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та обмінне переливання крові (з огляду на великий обсяг розподілу).
Особливі вказівки:
У період лікування необхідно здійснювати суворий контроль поведінки хворих у стані депресії (ризик суїцидальних спроб) доти, доки не настане значного поліпшення в результаті лікування. Сертралін призначають не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Жінки дітородного віку під час лікування повинні застосовувати адекватні методи контрацепції. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія:
Здатний витісняти із зв'язку з білками плазми ін. ЛЗ. Підсилює ефект непрямих антикоагулянтів (збільшення протромбінового часу), блокує цитохром CYP2D6, підвищуючи концентрацію в плазмі одночасно застосовуваних ЛЗ, у метаболізмі яких бере участь цей фермент (трициклічні антидепресанти, антиаритмічні ЛЗ Ic класу – пропафенон, флекаїнід). Знижує кліренс толбутаміду (необхідний контроль глюкози у крові при одночасному застосуванні). Інгібітори МАО підвищують ризик розвитку побічних ефектів (гіпертермія, ригідність, судоми, зміни психічного стану, сплутаність свідомості, дратівливість, надмірне збудження з розвитком делірію та коми). Несумісний із етанолом. Циметидин знижує AUC, Cmax та T1/2 сертраліну на 50, 24 та 26% відповідно. При одночасному застосуванні з препаратами Li+ збільшується ризик розвитку тремору.
Сертралін – це антидепресивний засіб (антидепресант), специфічний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Добре переноситься, не чинить стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії.
Виборчо пригнічує зворотне захоплення серотоніну пресинаптичною мембраною нейронів головного мозку та тромбоцитами. Пригнічення активності зворотного захоплення серотоніну підвищує серотонінергічну передачу.
Має дуже слабкий вплив на зворотне захоплення норадреналіну та дофаміну. Сертралін не має стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії, не змінює психомоторну активність, не посилює активність симпатичної нервової системи і не має кардіотоксичності.
Початковий антидепресивний ефект розвивається протягом 7-14 днів регулярного прийому Сертраліну і досягає максимуму через 6 тижнів.
Препарат не викликає фізичної та психічної залежності.
Широкі дослідження безпеки при його тривалому застосуванні у тварин у дозах, що у кілька разів перевищували терапевтичні, показали хорошу переносимість.
У період лікування необхідно здійснювати суворий контроль поведінки хворих у стані депресії (ризик суїцидальних спроб) доти, доки не настане значного поліпшення в результаті лікування. Препарат призначають не раніше як через 14 днів після відміни інгібіторів МАО.
Сертралін – це речовина, що діє, а не назва препарату. Оригінальний медикамент - це.
Показання до застосування
Навіщо потрібен Сертралін? Згідно з інструкцією, препарат призначають у таких випадках:
- депресивні стани (в т.ч. тривоги, що супроводжуються почуттям);
- профілактика ініціальних чи хронічних епізодів депресії;
- обсесивно-компульсивні розлади;
- панічні розлади.
Інструкція із застосування Сертралін, дозування
Таблетки приймають 1 раз на добу вранці або ввечері незалежно від їди. Стандартна терапевтична доза становить 1 таблетку сертраліну 50 мг на добу.
При депресивних станах та обсесивно-компульсивних розладах дозування становить 50 мг/день. Дія препарату проявляється вже на 7-й день лікування, а на 2-4 тижні досягається повний ефект. Якщо терапевтичного ефекту немає, дозу можна поступово збільшити до 200 мг/день.
Лікування панічних атак та посттравматичних стресових розладів починають із дозування 25 мг/день, а через тиждень збільшують дозу до 50 мг Сертраліну. За інструкцією це знижує можливість побічних ефектів на початковій стадії терапії за наявності психічних розладів у пацієнта.
Якщо застосування препарату потребує тривалого терміну, то дозування має бути мінімальним, яке згодом варіюється залежно від терапевтичного ефекту.
Дозування препарату у людей похилого віку не відрізняється від стандартного.
Оптимальним дозуванням у дітей 6-12 років з діагнозом обсесивно-компульсивний розлад є 25 мг/день з подальшим підвищенням дози до 50 мг/день.
У підлітків 13-17 років можна застосовувати препарат з 50 мг/день. За відсутності клінічного ефекту дозування можна збільшити по 50 мг/добу до максимальної 200 мг/добу. Кожне збільшення дози має бути з інтервалом щонайменше 1 тижня з урахуванням маси тіла дитини.
Застосування препарату у дітей віком до 6 років не встановлено. Також немає даних про безпеку лікування дітей при депресії та панічних розладах.
Побічні ефекти
Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів при призначенні сертраліну:
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, біль голови, безсоння, відчуття втоми, слабкість, тремор; рідко – маніакальний чи гіпоманіакальний стан, тривога, занепокоєння, порушення зору.
- З боку серцево-судинної системи: рідко – почервоніння шкіри з відчуттям жару чи тепла, відчуття серцебиття.
- З боку травної системи: зниження апетиту, діарея, сухість у роті, нудота, спазми у шлунку чи кишечнику, метеоризм; рідко – запори, блювання.
- З боку обміну речовин: посилення потовиділення.
- З боку репродуктивної системи: рідко – зниження потенції.
- Алергічні реакції: рідко - підвищення температури, висипання на шкірі, кропив'янка або свербіж.
З обережністю застосовують при зловживанні лікарськими засобами або залежності від них в анамнезі, порушення функції печінки, порушення функції нирок, епілептичних нападах, зменшенні маси тіла.
Протипоказання
Протипоказано призначати Сертралін у таких випадках:
- індивідуальна гіперчутливість до складових лікарського засобу,
- одночасне застосування інгібіторів МАО, триптофану або фенфлураміну,
- нестабільна епілепсія,
- дитячий вік до 6 років.
При вагітності можливо, якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Категорія дії на плід за FDA – C.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування (виявляється у грудному молоці).
Передозування
Симптоми передозування – це серотоніновий синдром – нудота, блювання, сонливість, зміни на ЕКГ, мідріаз, тахікардія, ажитація, запаморочення, тривожність, психомоторне збудження, діарея, підвищене потовиділення, міоклонус та гіперрефлексія.
Необхідне призначення активованого вугілля, симптоматична терапія, підтримка життєво важливих функцій.
Аналоги Сертралін, ціна в аптеках
Препарати, які містять Сертралін як діючу речовину:
- Алевал,
- Асентра,
- Депрефолт,
- Сералін,
- Серената,
- Серліфт,
- Стимулотон,
- Торін.
Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування, ціна та відгуки на препарати подібної дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.
Ціна в аптеках Росії на оригінальний препарат Zoloft (Сертралін) – 50 мг (30 таблеток) від 2100 рублів, 50 мг (60 таблеток) – від 3400 рублів. Дешевий аналог - це Торін (від 250 рублів), російського виробництва.
Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не нижче 25°С. Термін придатності – 3 роки. Продаж в аптеках за рецептом лікаря.
Сертралін – лікарський препарат, що входить до групи антидепресантів, що використовується для лікування депресій різної етіології.
Які препарати Сертралін склад і форма випуску?
Активна речовина фармзасобу Сертралін представлена сертраліну гідрохлоридом, вміст якого становить 55,95, 27,98 та 111,9 міліграмів у таблетці. Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят, дигідрат кальцію, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, опадрай жовтий.
Ліки Сертралін випускається у таблетках зеленого кольору, покритих оболонкою. На одній із сторін лікарської форми знаходиться маркування «I» та «G», на іншу нанесено позначення дозування діючої речовини. Поставляється в коміркових упаковках по 10 штук. Відпустка препарату здійснюється за наявності рецепту.
Яке засіб Сертралін дію?
Сертралін гідрохлорид входить до групи антидепресантів і має здатність пригнічувати процеси зворотного захоплення серотоніну, що призводить до посилення ефектів останнього. Дія ліків здійснюється над структурах центральної нервової системи, а тромбоцитах людини.
Збільшення кількості серотоніну покращує процеси передачі електричного імпульсу в нервовій системі, особливо у освіті, що називається locus coeruleus.
Препарат майже не впливає на процеси зворотного захоплення дофаміну та норепінефрину, але здатний пригнічувати активність адренергічної системи, блокуючи електричну активність на постсинаптичних мембранах.
Використання ліків призводить до значного поліпшення настрою, знижує рівень тривожності, сприяє усуненню маніакальних станів, стимулює пам'ять та позбавляє фобій.
Крім того, на відміну від багатьох інших антидепресантів, препарат не викликає звикання, не впливає на м-холінорецептори, не чинить кардіотоксичної дії. Слід зазначити також відсутність впливу на вуглеводний та жировий обмін речовин, а це вкрай важливо, оскільки перешкоджає розвитку ожиріння.
Після прийому ліків терапевтична концентрація у плазмі крові формується через 4,5 – 8 годин. Коефіцієнт біодоступності невисокий, оскільки впливає ефект першого проходження через печінку. Їда не змінює цей показник.
Метаболізація діючої речовини протікає у печінці, з утворенням кількох менш активних метаболітів. Період напіввиведення коливається від 60 до 100 годин. Препарат виводиться з організму із сечею та зі стільцем у приблизно рівних частках.
Які ліки Сертралін показання до застосування?
Призначення Сертраліну може здійснюватися за наявності наступних захворювань:
депресивні стани різної етіології;
обсесивно-компульсивні розлади;
Стресові стани різного генезу.
Слід звернути увагу на те, що прийом препарату, як і будь-якого іншого представника групи антидепресантів, слід здійснювати тільки тоді, коли його застосування схвалено фахівцем.
Які Сертралін протипоказання до застосування?
Прийом ліків Сертралін протипоказаний за наявності таких станів:
Вагітність;
Період лактації;
Потреба у прийомі інгібіторів моноамінооксидази.
Чи не призначають засіб у віці менше 6 років.
Які у Сертралін застосування та дозування?
Вибір дозування визначається діагнозом. Приймати ліки можна незалежно від їжі, але рекомендується здійснювати цю процедуру через рівні проміжки часу.
За відсутності клінічно значущого поліпшення дозування можна піднімати щотижня, до досягнення максимальної - 200 міліграмів на добу.
Перші позитивні зрушення слід очікувати не раніше ніж через тиждень від початку лікування. Максимум терапевтичної дії – приблизно через місяць. Лікування має тривалий характер.
Передозування від Сертралін
Симптоми такі: сонливість, нудота, блювання, біль у животі, тремор кінцівок, збудження, запаморочення, тахікардія, біль голови. При поєднанні з алкоголем, ймовірність передозування значно збільшується.
Специфічного антидоту немає. Показано симптоматичне лікування, яке спрямоване на підтримку працездатності життєво важливих органів. Гемодіаліз та переливання крові не ефективні.
Які від сертраліну побічні ефекти?
З боку системи травлення: спастичні болі в животі, прояви метеоризму, ураження підшлункової залози, нудота, блювання, діарея.
З боку нервової системи: судоми, сонливість, зміни у ході, галюцинації, парестезії, гострі психомоторні збудження, агресивність.
Інші побічні ефекти: підвищене потовиділення, зниження лібідо та статева дисфункція, ациклічні кровотечі у жінок, припливи крові до обличчя, розлади зору, зниження маси тіла, периферичні набряки, алергічні та анафілактичні реакції.
особливі вказівки
За наявності тяжких захворювань печінки, що протікають на фоні зниження функції цього органу, можливе збільшення тривалості напіввиведення препарату. Щоб уникнути розвитку побічних ефектів, слід знизити дозування.
Сертралін, як це було підтверджено в клінічних випробуваннях, не має здатності змінювати швидкість психомоторних реакцій. Проте пацієнтам рекомендується утриматися від управління потенційно небезпечними механізмами.
Чим замінити Сертралін, аналоги які?
Препарат Торін, Стимулотон, Сертралін гідрохлорид, Серенату, Сералін, Серліфт, Золофт, Асентра, Депрефолт, Алевал відносяться до аналогів.
Висновок
Нами розглянуто препарат Сертралін, інструкція щодо застосування до нього. Лікування депресивних станів слід проводити при постійному контролі психіатра.
Пацієнтом самостійно має бути вивчена інструкція із застосування прописаного препарату. Будьте здорові!
Антидепресант
Діюча речовина
Сертралін (у формі гідрохлориду) (sertraline)
Форма випуску, склад та упаковка
Пігулки покриті оболонкою білого або майже білого кольору, капсулоподібної форми, двоопуклі, з розділювальною лінією на одній стороні; на зламі – білого або майже білого кольору.
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, кальцію гідрофосфату дигідрат, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат, магнію стеарат.
Склад оболонки:гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Антидепресант. Селективний інгібітор зворотного захоплення (5НТ). Має слабкий вплив на зворотне захоплення норадреналіну та допаміну. У терапевтичних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну тромбоцитами людини. Сертралін не має спорідненості до мускаринових, серотонінових, допамінових, адренергічних, гістамінових, GABA-або бензодіазепінових рецепторів. Не чинить стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії.
Антидепресивний ефект відзначається до кінця другого тижня регулярного прийому сертраліну, тоді як максимальний ефект досягається лише через 6 тижнів.
На відміну від трициклічних антидепресантів, при призначенні сертраліну немає збільшення маси тіла. Сертралін не викликає психічної чи фізичної лікарської залежності.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату абсорбція сертраліну із ШКТ значна, але відбувається повільно. Cmax у крові досягається через 4.5-8.4 год. Біодоступність під час їди підвищується на 25%, при цьому час досягнення Cmax вкорочується.
Розподіл
При одноразовому щоденному прийомі Css у плазмі досягається протягом тижня. Зв'язування сертраліну з білками плазми становить 98%. V d >20 л/кг.
Сертралін виділяється із грудним молоком. Даних щодо його проникності через плацентарний бар'єр немає.
Метаболізм та виведення
Сертралін інтенсивно метаболізується при "першому проходженні" через печінку, піддаючись N-деметилювання. Його основний метаболіт - N-десметилсертралін менш активний у порівнянні з вихідною сполукою. Метаболіти виділяються із сечею та калом у рівних кількостях. Близько 0.2% сертраліну виводиться нирками у незміненому вигляді. T 1/2 становить 22-36 год і залежить від віку чи статі. Для N-десметилсертраліну цей показник становить 62-104 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При порушенні функції печінки T 1/2 та AUC збільшуються.
Незалежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, фармакокінетика сертраліну при його постійному застосуванні не змінюється.
Сертралін не піддається діалізу.
Показання
- Депресії різної етіології (лікування та профілактика);
- обсесивно-компульсивні розлади (ГКР);
- Панічні розлади (з агорафобією або без);
- Посттравматичні стресорні розлади (ПТСР).
Протипоказання
- Нестабільна епілепсія;
- Дитячий вік до 6 років;
- Вагітність;
- Період лактації;
- спільне застосування сертраліну та інгібіторів МАО (при заміні одного препарату на інший слід утриматися від прийому антидепресантів протягом 14 днів);
- спільне застосування сертраліну з триптофаном або фенфлураміном;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністюслід застосовувати препарат при органічних захворюваннях головного мозку (в т.ч. при затримці розумового розвитку), маніакальних станах, епілепсії, печінковій та/або нирковій недостатності, зниженні маси тіла.
Дозування
Дорослимпри депресіях та ДКРПрепарат призначають у початковій дозі 50 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. Добову дозу можна поступово, не раніше ніж через тиждень збільшити з 50 мг до максимальної щоденної дози в 200 мг.
При панічних розладах та ПТСРпочаткова доза становить 25 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. Через тиждень можна збільшити дозу до 50 мг 1 раз на добу, а потім поступово, не раніше ніж через тиждень, денну дозу можна збільшити з 50 мг до максимальної щоденної дози 200 мг.
Задовільний терапевтичний результат досягається через 7 днів від початку лікування. Однак для досягнення повного терапевтичного ефекту потрібний регулярний прийом препарату протягом 2-4 тижнів. При лікуванні ДКРдля досягнення хорошого результату може знадобитися 8-12 тижнів. Мінімальна доза, що забезпечує терапевтичну дію, зберігається надалі як підтримуюча.
Дітямпри ДКР
У пацієнтів похилого віку
При тяжких порушеннях функції печінкидозу препарату слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами.
У пацієнтів з порушеннями функції нирокспеціального добору дози не потрібно.
Побічна дія
З боку травної системи:сухість у роті, зниження апетиту (рідко - підвищення), аж до анорексії, диспептичні розлади (метеоризм, нудота, блювання, діарея); при тривалому застосуванні у 0.8% випадків – асимптоматичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (при відміні препарату відбувається нормалізація активності ферментів).
З боку ЦНС та периферичної нервової системи:сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, безсоння, тривога, ажитація, гіпоманія, манія, порушення ходи, слабкість. Під час лікування сертраліном були відмічені екстрапірамідні розлади, дискінезії, тремор, судоми, порушення зору. Рухові порушення частіше спостерігалися у хворих із вказівками на їх наявність в анамнезі або при супутньому застосуванні антипсихотичних засобів.
З боку ендокринної системи:розлади еякуляції, зниження лібідо, порушення менструального циклу, гіперпролактинемія, галакторея.
З боку обміну речовин:- підвищене потовиділення, зниження маси тіла; 0.8% (частіше у пацієнтів похилого віку, а також при прийомі діуретиків або інших препаратів) - транзиторна гіпонатріємія (цей побічний ефект пов'язують із синдромом неадекватної секреції АДГ).
Дерматологічні реакції:почервоніння шкіри, висипання на шкірі; рідко – мультиформна еритема.
При припиненні лікування:рідко – синдром відміни: можливі парестезії, гіпостезії, симптоми депресії, галюцинації, агресивні реакції, психомоторне збудження, занепокоєння чи симптоми психозу, які неможливо відрізнити від симптомів основного захворювання.
Передозування
Симптоми:тяжких симптомів передозування сертраліну не виявлено навіть при призначенні препарату у високих дозах. Однак при одночасному прийомі з іншими препаратами або етанолом може виникати тяжке отруєння. Передозування може спричинити серотоніновий синдром із нудотою, блюванням, сонливістю, тахікардією, ажитацією, запамороченням, психомоторним збудженням, діареєю, підвищеним потовиділенням, міоклонусом та гіперрефлексією.
Лікування:специфічних антидотів немає. Потрібна інтенсивна підтримуюча терапія та постійне спостереження за життєво важливими функціями організму. Викликати блювання не рекомендується. Введення активованого вугілля може бути ефективнішим, ніж промивання шлунка. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів. Сертралін великий V d , тому підвищення діурезу, проведення діалізу, гемоперфузії або переливання крові може виявитися неефективним.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Серенату та інгібіторів МАО, як вибірково діючих (селегілін), так і з оборотним типом дії (моклобемід) можливий розвиток тяжких ускладнень, включаючи серотоніновий синдром. Аналогічні ускладнення, іноді зі смертельним наслідком, виникають при призначенні інгібіторів МАО на фоні лікування антидепресантами, які пригнічують нейрональне захоплення моноамінів або відразу після їх відміни. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, яке у деяких випадках може перейти у деліріозний стан або комусь.
При сумісному призначенні похідних кумарину та сертраліну відзначається значне збільшення протромбінового часу (рекомендується контролювати протромбіновий час на початку лікування препаратом Серенату та після його відміни).
Фармакокінетична взаємодія
Сертралін зв'язується із білками плазми крові. Тому необхідно враховувати можливість взаємодії з іншими препаратами, що зв'язуються з білками (наприклад, з діазепамом, толбутамідом і ).
При одночасному застосуванні з циметидином спостерігається значне зменшення кліренсу сертраліну. При тривалому лікуванні сертраліном у дозі 50 мг на добу у разі одночасного застосування спостерігається підвищення концентрації в плазмі дезипраміну, який метаболізується за участю ізоферменту CYP2D6.
В експериментальних дослідженнях з вивчення лікарської взаємодії in vitro показано, що метаболічні процеси, що відбуваються за участю ізоферментів CYP3A3/4, - бета-гідроксилювання ендогенного кортизолу та метаболізм та терфенадину - не змінюються при тривалому призначенні сертраліну в дозі 200 мг/добу. Концентрація в плазмі крові толбутаміду, фенітоїну та варфарину при тривалому призначенні сертраліну у тій же дозі також не змінюється. Таким чином, можна зробити висновок, що сертралін не пригнічує активність ізоферменту CYP2С9.
Сертралін не впливає на концентрацію діазепаму у сироватці крові, що говорить про відсутність інгібування ізоферменту CYP2С19.
За даними досліджень in vitro, сертралін практично не впливає або мінімально пригнічує ізофермент CYP1A2.
Фармакокінетика літію не змінюється при одночасному застосуванні сертраліну, однак у таких випадках частіше спостерігається тремор. Так само, як і призначення інших виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, спільне застосування сертраліну з лікарськими засобами, що впливають на серотонінергічну передачу (наприклад, з літієм), потребує підвищеної обережності. При заміні одного інгібітора нейронального захоплення серотоніну на інший немає потреби в "періоді відмивання". Однак потрібно бути обережними при змінах курсу лікування.
Слід уникати спільного призначення триптофану або фенфлураміну із сертраліном.
Сертралін викликає мінімальну індукцію мікросомальних ферментів печінки. Одночасне призначення сертраліну та антипірину в дозі 200 мг призводить до достовірного зменшення T 1/2 антипірину, хоча виникає це лише у 5% спостережень.
При одночасному застосуванні сертралін не змінює бета-адреноблокуючу дію.
При одночасному застосуванні сертраліну в дозі 200 мг на добу з глібенкламідом або дигоксином лікарської взаємодії не виявлено.
особливі вказівки
Сертралін не слід призначати протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Інгібітори МАО не призначають протягом 14 днів після відміни сертраліну.
У хворих, які отримують електросудомну терапію, відсутній достатній досвід застосування препарату Серенату. Можливий успіх чи ризик такого комбінованого лікування не вивчений.
Хворі, які страждають на депресію, є групою ризику щодо суїцидальних спроб. Ця небезпека зберігається до ремісії. Тому від початку лікування до досягнення оптимального клінічного ефекту за хворими слід встановити постійне медичне спостереження.
При одночасному застосуванні препарату Серенату та лікарських засобів, які пригнічують вплив на ЦНС, потрібна особлива обережність та ретельний контроль стану пацієнта.
Використання в педіатрії
У період лікування вживання алкоголю заборонено.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Призначення сертраліну, як правило, не супроводжується порушенням психомоторних функцій. Однак його застосування одночасно з іншими препаратами може призвести до порушення уваги та координації рухів. Тому під час лікування сертраліном керувати транспортними засобами, спеціальною технікою чи займатися діяльністю, пов'язаною з підвищеним ризиком, не рекомендується.
Вагітність та лактація
Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки препарату Серенату при вагітності не проводилось. Призначення препарату вагітним жінкам протипоказане.
Жінки репродуктивного віку, у яких передбачається проведення лікування препаратом Серенату, слід використовувати ефективні методи контрацепції.
Сертралін виділяється із грудним молоком. Достовірні дані щодо безпеки застосування сертраліну в період лактації відсутні. Тому при необхідності призначення препарату грудне вигодовування слід припинити.
Застосування у дитячому віці
Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років.
З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком від 6 років.
Дітямпри ДКРПрепарат призначають залежно від віку. Для дітей віком від 6 до 12 роківпочаткова доза становить 25 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. Через тиждень дозу можна збільшити до 50 мг 1 раз на добу. Для дітей та підлітків віком від 12 до 17 роківпочаткова доза становить 50 мг 1 раз на добу, вранці чи ввечері. Денну дозу можна поступово, не раніше ніж через тиждень збільшити з 50 мг до максимальної добової дози 200 мг. Щоб уникнути передозування, слід враховувати меншу масу тіла у дітей порівняно з дорослими та при збільшенні дози більше 50 мг на добу необхідно ретельне спостереження за цією категорією хворих та за перших ознак передозування відмінити препарат.
