Regulon yan etkileri kanama ne yapmalı. Regulon: yan etkiler ve klinik sonuç

İçerik

"Regulon" monofazik kategorisine aittir doğum kontrol hapları. İstenmeyen gebelikleri önlemek ve düzenlemek için kullanılır. adet döngüsü. İlacın etkisi hormon içeriğinden kaynaklandığından, kullanım talimatları alınmadan önce dikkatlice incelenir. "Regulon" 21 adetlik paketler halinde satılmaktadır. Bu miktar 1 aylık giriş için hesaplanır.

Üretici Regulon

İlaç Macar tarafından üretilmektedir. ilaç firması GEDEON RICHTER Plc. için tablet şeklinde mevcuttur. ağızdan kullanım. Satışta 1 veya 3 kabarcık içeren paketler vardır. Her biri 21 tablet içerir.

Kompozisyon Regülonu

İlacın kontraseptif etkisi, desogestrel (150 mcg) ve etinil estradiol (30 mcg) içeriği nedeniyle elde edilir. Yardımcı işlevler aşağıdaki bileşenler tarafından gerçekleştirilir:

• karboksilik asit;
• laktoz monohidrat;
• E vitamini;
• koloidal silikon dioksit;
• patates nişastası;
• polivinilpirolidon.

Dış kabuk hipromelloz, propilen glikol ve makrogol 6000'den oluşur.

Regulon nasıl çalışır?

Doğum kontrol hapları "Regulon" vücuttaki östrojen ve progesteron seviyesini yeniler. Kullanım talimatlarına göre, gonadotropinlerin üretimi baskılanarak yumurtlama engellenir. Buna ek olarak aktif içerik servikal mukusun kıvamını değiştirin. Bu nedenle spermlerin rahim ağzından hareketi için elverişsiz koşullar yaratılır.

İlacın uzun süreli kullanımı ile endometriyumun büyüme süreci yavaşlar, bu da embriyoyu bağlama sürecini imkansız hale getirir. HDL (lipoproteinler) konsantrasyonundaki artış nedeniyle yüksek yoğunluklu) oluşturur pozitif etki yağ metabolizması için. Sonuç olarak, adet döngüsü normalleşir.

Regulon neden reçete edilir?

Kullanım talimatlarına göre, hormon hapları Kontraseptif bir etki elde etmek için gerekirse "Regulon" reçete edilir. Bazı durumlarda, tedavi amacıyla reçete edilir. Optimum süre Bu durumda tedavi 3 aydır. İlacın kesilmesinden sonra, bir geri tepme etkisi not edilir. Genellikle çoklu yumurtlamaya yol açan yumurtaların aktif olgunlaşmasından oluşur. Bu tür tedavi kısırlık için geçerlidir.

Kürtaj sonrası Regulon

Kürtajdan sonra üreme sistemini normale döndürmek için genellikle doğum kontrol hapları reçete edilir. İstenmeyen gebeliğe karşı korunmaya ve adet döngüsünün geri kazanılmasına yardımcı olurlar. Bu durumda kabul süresi 6 aydır. Kullanım talimatlarına ve doktor tavsiyelerine uymak önemlidir.

IVF öncesi Regulon

IVF bir prosedürdür suni dölleme. altında tutulur Genel anestezi hazırlık prosedürlerinden sonra. Başlangıçta laboratuvar ve enstrümantal muayeneler. Daha sonra yumurtalıklar bir kontraseptif kullanılarak birkaç ay boyunca uykuda kalır. Hormonları dengeler ve olumlu bir yumurtalık tepkisini uyarır.

Donmuş bir hamilelikten sonra Regulon

Başarısız bir hamilelikten sonra, bir kadının altı ay boyunca hamile kalması kesinlikle yasaktır. Kesilen cinsel ilişki, uygun koruma derecesini garanti etmez. Bu nedenle, doktorlar "Regulon" ilacını talimatlara uygun olarak almayı reçete eder. Endometriumun büyümesini engeller ve döngüyü dengeler. Bu, ST'den sonra ortaya çıkabilecek atipik kanlı akıntının görünümünü izlemeye yardımcı olur (Gecikmiş Gebelik).

Döngü kurtarma için Regulon

sürekli stres, yanlış görüntü hayat ve çeşitli hastalıklar adet düzensizliğine neden olur. Restorasyonu için gerekli hormon tedavisi. Talimatlara göre, kontraseptif, adet görme sıklığını belirlemeye yardımcı olur. aşağıdaki durumlar:

• polikistik over sendromu;
• rahim yapısındaki anomaliler;
• sinir bozuklukları;
• endometriyal polipler;
• adrenal bezlerin disfonksiyonu;
• onkoloji;
• karaciğer hastalığı.

Endometriozis için Regulon

Endometriozis, bunun dışındaki uterus katmanlarının patolojik bir büyüme sürecidir. Hastalığa, bulaşan bir doğanın kanlı akıntısı ve karın ağrısı eşlik eder. Kullanım talimatları, ilacı içeren 3. nesil progestojenlerin uterus epitelinin büyümesini engellediğini göstermektedir. Sonuç olarak, patolojik lekelenme kaybolur. Hastanın refahı normalleşir.

Regulon'a Kontrendikasyonlar

Kontraseptifler, bir kadının hormonal arka planına müdahale eder. İstenmeyen sonuçlardan kaçınmak için geçmek gerekir Kapsamlı sınav kontrendikasyonları belirlemek için. Kullanım talimatları aşağıdakileri içerir:

• tarihte venöz tromboembolizm;
• migren;
• dislipidemi;
• kolelitiazis;
• emzirme dönemi;
• kurucu bileşenlere karşı hoşgörüsüzlük;
• hormona bağlı tümörlerin varlığı;
• bilinmeyen cinsel organlardan kanlı akıntı;
• karaciğer hastalığı;
• tromboz ve varlığından şüphe.

Regulon tabletlerinin kullanımı için talimatlar

Almadan önce, Regulon'un nasıl alınacağını dikkatlice incelemelisiniz. Açıklama Oral alım. Blister, 1 aylık kullanım için tasarlanmış 21 tablet içerir. Tabletler günlük olarak aynı anda alınır. Küçük miktarlarda alınmaları gerekir. saf su. Paketlemenin tamamlanmasından sonraki bir hafta içinde lekelenme meydana gelir.

Kullanım talimatları, aldıktan tam olarak bir hafta sonra son hap, başlamak gerekli sonraki paket ilaç tedavisi. Kanama süresine odaklanmak gerekli değildir. İlaç, süre bitmemiş olsa bile alınır. Kontraseptif etki sadece kullanım süresi boyunca değil, aynı zamanda 7 günlük bir süre boyunca da devam eder.

Regulon ilk kez nasıl alınır

Tedavinin seyri adet döngüsünün ilk gününde başlar. Ek kontrasepsiyon kullanmaya gerek yoktur. Döngünün 2 ila 5 günü arasında tablet almasına izin verilir. Ancak bu durumda, hamileliğe karşı ek koruma gerekli olacaktır, çünkü doğum kontrol etkisi azalır.

Doğum kontrol hapları nasıl içilir Regulon

Doğum kontrol hapları kesinlikle kullanım talimatlarına uygun olarak alınır. Kabul kurallarının ihlali, ilacın etkinliğinde bir azalmaya yol açar. Diğer ilaçlarla birleştirme olasılığını dikkate almak önemlidir. Bazıları ilacın aktif bileşenlerinin emilim oranını etkileyebilir.

Bir hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız Regulon

Dozlar arasındaki aralık 24 saattir. Bir hapı kaçırdığınızda ne olacağı, son dozun üzerinden ne kadar zaman geçtiğine bağlıdır. Bu kullanım talimatlarında tartışılmıştır. Bir sonraki hap, kadın bunu hatırlar hatırlamaz içilir. 12 saatten az bir süre geçtiyse doğum kontrol etkisi azalmaz, daha fazlaysa ek doğum kontrol önlemleri alınır.

Regulon ne zaman çalışmaya başlar?

Kullanım talimatlarına tabi olarak, ilacın alındığı ilk günden itibaren kontraseptif etki gözlenir. Aşağıdakiler etkinliğini azaltabilir:

• antibiyotikler;
• sarı kantaron bazlı ilaçlar;
• kusmak;
• karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar.

Regulon'u ne kadar süre alabilirim

Kullanım talimatlarına göre, uygulama süresi kadının kontraseptif eylem ihtiyacına bağlıdır. Eğer bir yan etkiler yoktur, tedavi yıllarca yapılabilir. İlacın kesilmesinden sonra çocuk sahibi olma yeteneği tamamen geri yüklenir.

Ara vermeden Regulon içmek mümkün mü

Dozlar arasında mola vermek gerekli değildir. Ancak periyodik olarak, bir kadın, yan etki olasılığını dışlamak için vücudun kapsamlı bir muayenesinden geçmelidir.

Bazı kadınlar paketler arasında 7 gün ara vermez. Bu, menstrüasyonun gelmesi herhangi bir nedenle istenmiyorsa uygulanır. Kullanım talimatları, bu tür eylemlerin olasılığına izin verir. Ancak kötüye kullanılması önerilmez.

Regulon'un yan etkileri

Kullanım talimatları, Regulon'un yol açabileceği sonuçları gösterir. Yan etkiler yaygındır. Çoğu durumda, kabulün ilk aylarında ortaya çıkarlar. Bu dönem vücut için bir adaptasyon dönemi olarak kabul edilir. En yaygın yan etkiler şunlardır:

• arteriyel hipertansiyon;
• epigastriumda ağrı ve mide bulantısı;
• migren;
• vücutta sıvı tutulması;
• alerjik reaksiyon;
• iştah artışı;
• eksüdatif eritem;
• vajinal akıntının doğasında değişiklik;
• meme bezlerinin hacminde ve duyarlılığında artış.

Önemli! Yan etkiler ortaya çıkarsa, bir doktora danışmalısınız.

Regulon'dan kurtulmak mümkün mü

Regulon'dan daha iyi alabileceğinize dair bir görüş var. Kontraseptif metabolizmayı yavaşlatır ve vücutta sıvı tutulmasını destekler. Bu nedenle, kadın birkaç kilo almış gibi görünebilir. Bazı durumlarda, kilo alımını dolaylı olarak etkileyen iştah artar. İlaç alırken, diyetin izlenmesi önerilir. Bu durumda, şekildeki değişikliklerden kaçınmak mümkündür.

Regulon alırken göğüs ağrıyor

İlacın etkisi, progesteron ve östrojen içeriğinden kaynaklanmaktadır. Bu hormonların seviyeleri adet döngüsü boyunca vücutta değişir. Bu nedenle, yumurtlamadan sonra bir kadın meme bezlerinde ağrı fark edebilir. Kullanım talimatları, çekerken hormonal ajan siklusun ilk yarısında memeler hassas olabilir. Bu tamamen normal kabul edilir.

ilaç etkileşimi

Kullanım talimatları, ilacın karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla birleştirilmesinin istenmediğini göstermektedir. Bu durumda adetler arası akıntı riski artar ve doğum kontrol etkisi azalır. Benzer bir etkiye sahiptir ortak uygulama tetrasiklin ve ampisilin ile kontraseptif.

Dikkat! Diyabetli kadınlar, Regulon'un insülin ihtiyacını artırdığını dikkate almalıdır.

Regulon ve alkol uyumluluğu

Kullanım talimatlarında birleştirme yasağı yoktur. alkollü içecekler oral kontraseptifler ile. Tabletlerin etkinliği hakkında etanol etkilemez. Ancak alkol içeren içeceklerin kötüye kullanılması önerilmez. Karaciğer hücreleri üzerinde yıkıcı bir etkiye sahiptirler. "Regulon" sadece bu süreci şiddetlendirir.

Reglon ve sigara

Kullanım talimatları, ilacın sigara bağımlısı olan 35 yaş üstü kadınlar için kontrendike olduğunu göstermektedir. Bu, kanı kalınlaştırma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. Sigara içme sırasında vazospazm meydana gelir ve bununla birlikte kalın kan tromboza neden olabilir. Bu fenomen yaşam ve sağlık için tehlikeli olarak kabul edilir.

Gebelik ve emzirme

Rulman ve emzirme döneminde, ilacın kullanımı kesinlikle yasaktır. AT doğum sonrası dönem resepsiyon, yalnızca çocuğun yapay beslenmeye aktarılması durumunda mümkündür.

Depolama şartları ve koşulları

Kullanım talimatları, ilacın çocukların erişemeyeceği karanlık bir yerde saklanması gerektiğini belirtir. Optimum saklama sıcaklığı 30°С'den fazla ve 15°С'den az değildir. Raf ömrü 3 yıldır.

Regulon'un fiyatı ne kadar?

Her kadın, Regulon'un ne kadara mal olduğuyla ilgileniyor. Eczanelerdeki fiyat, paketteki tablet sayısına ve satış noktasının konumuna göre değişiklik gösterebilir. Başkent eczanelerinde fiyat daha yüksektir. Ortalama olarak, 21 adetlik bir paketin maliyeti 380 ruble, 63 tablet - 1100 ruble.

Regulon'un analogları

Kullanım talimatları, alternatif ilaç değişimlerini göstermez. Doktorları bireysel olarak seçer. Bir kadın Regulon kullanamıyorsa bu gereklidir. İle benzer ilaçlar kompozisyon şunları içerir:

• Marvelon;
• "Mersilon";
• "Haberler".

Aktif bileşene karşı hoşgörüsüzlük varsa, etkinlik açısından benzer, ancak bileşim açısından farklı araçlar seçin. Bu durumda, atayın:

• "Belar";
• "Lindinet 20";
• "Yarina";
• "Janin";
• "Günlük";
• "Jes".

Regulon veya Jeanine: hangisi daha iyi

"Regulon" düşük doz kategorisine aittir ilaçlar. Çoğu zaman hamilelikle karşı karşıya olmayan genç kadınlara reçete edilir. "Janine" genellikle bir çocuğun doğumundan sonra reçete edilir. Daha az maliyetlidir. İlacın fiyatı 900 ruble.

Regulon veya Jess: hangisi daha iyi

"Jess", analogunun aksine, cilt durumuyla ilgili problemler olması durumunda veya hamileliğe hazırlanmak için reçete edilir. Hangisinin daha iyi olduğunu söylemek imkansız. Her şey kadının vücudunun özelliklerine ve uygulamanın amacına bağlıdır.

Regulon veya Logest: hangisi daha iyi

"Logest", hastaların tolere etmesi daha zordur. Bunun nedeni daha fazla yüksek doz aktif maddeler. Kullanım talimatlarına göre, ilaç endometriozis varlığında idealdir. Fiyat 700 ila 1900 ruble arasında değişiyor.

Regulon veya Lindinet 20: hangisi daha iyi

"Lindinet 20" genellikle alternatif olarak reçete edilir. Kontraseptifler bileşimde farklılık gösterir. "Regulon" daha çok kabul edilir güçlü ilaç. Bu nedenle, alındığında yan etki riski daha yüksektir.

Regulon veya Tri Regol: hangisi daha iyi

"Üç Regolas" ın ana avantajı maliyetidir - en fazla 200 ruble. Bu sebeple yoğun talep görmektedir. Verimlilikteki muadilinden daha düşük değildir. Kullanım talimatlarında bulunabilecek vücut üzerindeki etki prensibi aynıdır. Ana fark, kurucu bileşenlerde yatmaktadır.

Çözüm

Kullanım talimatlarına nasıl uyulursa uyulsun, Regulon sağlığa da zararlı olabilir. Bu nedenle, kullanmadan önce kontrendikasyonları incelemek ve hormon testleri yapmak gerekir. Sadece bu durumda, ilaç haklı çıkacaktır.

Birleştirmek

aktif maddeler: desogestrel, etinilestradiol;

1 film kaplı tablet 0.15 mg desogestrel ve 0.03 mg etinil estradiol içerir.

Yardımcı maddeler: alfa-tokoferol (all-rac-a-tokoferol), magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, stearik asit, povidon, patates nişastası, laktoz;

kabuk bileşimi: propilen glikol, makrogol 6000, hipromelloz.

Dozaj formu"type="onay kutusu">

Dozaj formu

Kaplamalı tabletler.

farmakolojik grup

Sistemik kullanım için hormonal kontraseptifler. Desogestrel ve östrojen. ATC kodu G03A A09.

Belirteçler

Oral kontrasepsiyon.

Kontrendikasyonlar

Kombine oral kontraseptifler (KOK) aşağıda listelenen durumlarda kullanılmamalıdır. Oral kontraseptif kullanırken ilk kez böyle bir durum ortaya çıkarsa, kullanımı derhal durdurulmalıdır.

• Hamilelik kurulur veya hamilelik mümkündür.
• Orta veya şiddetli hipertansiyon.
• Hiperlipoproteinemi.
• Venöz tromboemboli (örn. tromboz) varlığı veya öyküsü

derin damarlar, emboli pulmoner arter).

• Arteriyel tromboembolizm öyküsünün varlığı veya belirtisi (örneğin, kalp krizi)

miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar) veya ondan önce gelen bir durum (örn. angina pektoris, geçici iskemik atak).

• Arteriyel veya arteriyel hastalık için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı

venöz tromboz("Uygulamanın özellikleri" bölümüne bakın).

• Arteriyel veya venöz tromboza kalıtsal veya edinilmiş eğilim, örneğin

aktive protein C, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorlarına (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) direnç.

• Vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus.
• Şu anda veya geçmişte pankreatit, eşlik eden şiddetli

hipertrigliseridemi.

• Şiddetli karaciğer hastalığı, kolestatik sarılık veya hepatit (geçmişte dahil olmak üzere)

Karaciğer testlerinin normale dönmemesi ve normale döndükten sonraki 3 ay içinde), gebelikte sarılık öyküsü, steroid kullanımına bağlı sarılık, Rotor sendromu, Dubin-Johnson sendromu, hepatosellüler tümörler ve porfiri.

• kolelitiazis.
• Tarih dahil karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).
• Tanımlama veya şüphelenilen östrojen- bağımlı tümörler(örneğin cinsel organlar ve

meme bezleri), endometriyal hiperplazi.

• Etiyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama.
• Odaklı migren nörolojik semptomlar("Uygulama Özellikleri" bölümüne bakın).
• Tarih dahil sistemik lupus eritematozus.
• Şiddetli kaşıntı, hamilelikte uçuk, hamilelik sırasında otosklerozun ortaya çıkması veya ilerlemesi

önceki hamilelik veya steroid alırken.

• Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

ilaç ("Kompozisyon" bölümüne bakınız).

Dozaj ve uygulama

Tabletler, blister ambalaj üzerinde belirtilen sırayla alınmalıdır. Tabletleri adet döngüsünün ilk gününden almaya başlayın ve 21 gün boyunca, mümkünse, günün aynı saatinde ara vermeden günde 1 tablet alın. Ardından, çekilme kanamasının meydana geldiği 7 günlük bir ara vermelisiniz. sonra 8. günde

7 günlük ara (ilk tableti aldıktan 4 hafta sonra, haftanın aynı günü) ilacı bir sonraki paketten almaya başlayın, kanama durmasa bile 21 tablet içerir. Doğum kontrolüne ihtiyaç olduğu sürece bu rejimi uygulayın. Doktorun talimatlarına uyulursa, doğum kontrol etkisi, hapların alınmasına ara verildiğinde bile korunur.

Regulon ilacının ilk dozu

İlk Regulon tabletinin alımı adetin ilk gününden başlamalıdır, bu durumda kullanılması gerekli değildir. ek yöntemler doğum kontrolü.

Adetin 2-5. gününden itibaren hap almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilacın ilk kullanım döngüsünde, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün içinde ek (bariyer) doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Menstrüasyonun başlangıcından bu yana 5 günden fazla bir süre geçtiyse, Regulon ilacını almaya başlamayı bir sonraki adete kadar ertelemelisiniz.

İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra ilacı almak

Düşük veya kürtajdan sonra hapları hemen almaya başlamalısınız. Bu durumda, ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.

İkinci trimesterde doğum veya kürtajdan sonra ilacı almak

Emzirmeyen kadınlar oral kontraseptif almaya başlayabilir.

İkinci trimesterde doğum veya kürtajdan 21-28 gün sonra. Bu durumda, diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya gerek yoktur.

Regulon tabletlerini daha sonra almaya başlarsanız, ilk 7 gün içinde ek (bariyer) doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekir.

Doğumdan sonra zaten cinsel temas varsa, hapları almak ilk adete kadar ertelenmelidir.

Not: Emziren kadınlar kombine oral kontraseptif almamalıdır, çünkü bu, miktarında azalmaya neden olabilir. anne sütü("Hamilelik veya emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakınız).

Diğer doğum kontrol haplarından Regulon'a geçiş.

21 veya 21 için kullanılan diğer tabletlerden Regulon tabletleri almaya geçiş

22 günlük program

Önceki doğum kontrol paketindeki tüm haplar alınmalıdır.

28 günlük rejime göre kullanılan diğer doğum kontrol haplarından Regulon tabletleri almaya geçiş

İlk Regulon tableti, önceki paketten son aktif (hormon içeren) tablet alındıktan sonra alınmalıdır, ara vermeye veya adetin başlamasını beklemeye gerek yoktur. Bu durumda, ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.

Kullanımdan sonra Regulon tabletlerine geçiş hormon ilaçları sadece progestojen içeren (“mini hap”, enjeksiyon veya implant) veya rahim içi sistem(RİA) progestojen salgılayan

Regulon'un ilk tableti adet döngüsünün ilk gününde alınmalıdır. Bu durumda, ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.

"Mini pili" alırken adet olmazsa, hamileliğin dışlanmasından sonra, döngünün herhangi bir gününde Regulon almaya başlayabilirsiniz. Ancak bu durumda, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmak gerekir.

Regulon'u bir sonraki enjeksiyon yerine, enjeksiyon durumunda implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu durumlarda, kadın tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntemi kullanmalıdır.

Tarif edilen tüm vakalarda, ek kontrasepsiyon yöntemlerine ihtiyaç duyulursa, aşağıdakiler önerilebilir: sperm öldürücü jel içeren bir servikal başlık, bir prezervatif veya cinsel ilişkiden kaçınma.

Başvuru takvim yöntemi bu durumlarda tavsiye edilmez.

Menstrüasyonun gecikmeli başlangıcı

Adetin başlamasını geciktirme ihtiyacı varsa, mevcut paketin bitiminden sonraki ertesi gün kesintisiz olarak Regulon tabletleri almaya devam etmelisiniz. Gecikme ikinci paketin sonuna kadar devam ettirilebilir. Menstrüasyonda bir gecikme ile, ani kanama veya lekelenme meydana gelebilir, ancak bu, ilacın kontraseptif etkisini azaltmaz. Normal 7 günlük aradan sonra düzenli Regulon alımı geri yüklenebilir.

kaçırılan haplar

Hapı kaçırdıktan sonra saat 12:00'den fazla geçmişse, ilacın kontraseptif etkisi azalmaz. Bir kadının alması gerekiyor unutulmuş hap ve ardından ilacı her zamanki saatinde almaya devam edin.

Bir hapı kaçırdıktan sonra saat 12:00'den fazla geçmişse, ilacın kontraseptif etkisi azalabilir. Geçiş durumunda, iki ana kurala uyulmalıdır:

1. Tabletleri 7 günden fazla kullanmayı bırakmayınız.

2. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık ekseninin yeterli baskılanmasını sağlamak için ilacın 7 gün sürekli kullanımı gereklidir.

Buna göre tablet alırken aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

1. hafta

Bir kadının, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, unutulan hapı hemen alması gerekir. Daha sonra düzenli alıma günün normal saatinde devam etmelisiniz. Bu durumda, önümüzdeki 7 gün boyunca, prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Son 7 gün içinde cinsel ilişki olduysa gebelik olasılığı düşünülmelidir. Ne kadar çok hap atlanırsa ve mola ne kadar yakınsa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

hafta 2

Bir kadının, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, unutulan hapı hemen alması gerekir. Daha sonra düzenli alıma günün normal saatinde devam etmelisiniz. Unutulan tabletten önceki 7 gün içinde tabletlerin doğru kullanımına bağlı olarak, ek önlemler Kontrasepsiyon yoktur, ancak 1 tabletten fazlası atlanırsa 7 gün boyunca ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır.

3. hafta

Hapları almaya ara vermenin yakınlığı göz önüne alındığında, doğum kontrol etkisini azaltma riski çok yüksektir. Ancak bu, hap rejimini ayarlayarak önlenebilir. Bu nedenle, unutulan haptan önceki 7 gün içinde tüm hapların doğru bir şekilde alınması şartıyla aşağıdaki iki seçenekten biri kullanıldığından ek doğum kontrol önlemlerine gerek yoktur. Aksi takdirde, kadının ilk seçeneğe yönlendirilmesi ve aynı zamanda 7 gün boyunca ek bir doğum kontrol yöntemi kullanması önerilir.

1. Aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile unutulan hapı hemen almalısınız. Daha sonra düzenli alıma günün normal saatinde devam etmelisiniz. Mevcut paketten son tableti aldıktan hemen sonra yeni bir pakete başlayın, yani paketler arasında ara vermeyin. İkinci hap paketinin bitiminden önce adet kanamasının başlaması olası değildir, ancak hapları alırken ara kanama veya lekelenme meydana gelebilir.

2. Mevcut paketten tablet almayı bırakabilirsiniz. Bu durumda kadın, hapları almayı unuttuğu günler de dahil olmak üzere 7 gün ara vermeli ve ardından yeni bir pakete başlamalıdır.

Bir kadın hapları almayı unuttuysa ve daha sonra hapları alırken ilk normal mola sırasında kanama olmadıysa, hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Kusma ve ishal için önlemler

İlacın alınmasından sonra kusma veya ishal meydana gelirse, ilacın emilimi eksik olabilir. Semptomlar 12:00 içinde durduysa, yedek paketten bir tablet daha almalı ve ardından eski paketten tabletleri her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz. Semptomlar 12:00'den fazla devam ederse, mide ve bağırsaklar tekrar çalışmaya başlayana kadar ve ayrıca sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Ters tepkiler

İlacın kesilmesini gerektiren ciddi advers reaksiyonlar

• Resepsiyon arasında ortaya çıkan ilişki hakkında bilinmektedir. oral kontraseptifler ve

miyokard enfarktüsü, felç, derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil olmak üzere venöz ve arteriyel trombotik ve tromboembolik hastalık riskinde artış. Bu advers reaksiyonlar nadirdir.

Hepatik, mezenterik, renal ve retinal dahil olmak üzere diğer damar veya arterlerde çok nadiren tromboz bildirilmiştir. Oral kontraseptiflerin bu vakaların insidansı üzerindeki etkisi konusunda fikir birliği ters tepkiler hayır.

• Arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, ilaç derhal kesilmelidir.
• Östrojen içeren KOK'ların kullanımı, aşağıdakilere bağlı olarak tümörlerin büyümesine neden olabilir.

seks steroid hormonları, bu nedenle benzer tümörleri olan kadınlarda bu tür ilaçların kullanımı kontrendikedir.

• Meme kanseri gelişme riskinin olası artışı hasta ile tartışılmalı ve

Yumurtalık ve endometriyal kanser gibi diğer kanser türlerini geliştirme riskini azalttığı kanıtlandığından, KOK almanın yararlarını ve risklerini tartın.

• Oral kontraseptiflerin kullanımı kolestatik gelişimine yol açabilir.

sarılık veya kolelitiazis.

• Ailesinde hipertrigliseridemi veya benzeri bir hastalık öyküsü olan kadınlar

KOK kullanımı ile artan pankreatit riski altındadır.

• Karaciğer fonksiyonunun akut ve kronik bozukluklarında, ilaç

karaciğer fonksiyon testi sonuçları normale dönene kadar devam etmeyin.

• Erken gebelikte veya hamilelik sırasında gelişen kolestatik sarılık

seks steroid hormonlarının önceki kullanımı, doğum kontrol haplarının kesilmesini gerektirir.

• Doğum kontrol hapları periferik insülin direncini etkileyebilse de ve

glukoz toleransı, diyabetli ve doğum kontrol hapı alan hastalarda doz rejimini değiştirme ihtiyacına dair bir gösterge yoktur. Ancak diyabetli kadınlar doğum kontrol hapı alırken yakından izlenmelidir.

• Bazen kloazma, özellikle öyküsü olan kadınlarda ortaya çıkabilir.

hamilelik sırasında hastalıklar. Kloazma geliştirme riski olan kadınlar, tabletleri alırken doğrudan güneş ışığından veya ultraviyole radyasyondan kaçınmalıdır.

• Çok nadiren, oral kontraseptiflerin kullanımı reaktifleri aktive edebilir.

sistemik lupus eritematoz.

• Bir diğer nadir komplikasyon alınması sonucu gelişen

oral kontraseptifler, ilacın kesilmesinden sonra kaybolan Sydenham koresi var.

Regulon ilacını alırken gelişen diğer daha az şiddetli advers reaksiyonlar

Üreme sisteminden: intermenstrüel kanama, çekildikten sonra amenore

ilaç, vajinal mukus durumundaki değişiklikler, rahim fibroidlerinin boyutunda artış, endometriozis seyrinin kötüleşmesi ve kandidiyazis gibi vajinanın bazı enfeksiyonları.

• Meme bezlerinden: gerginlik, ağrı, genişleme, salgı.
• Yandan gastrointestinal sistem: bulantı kusma.
• Deriden: eritema nodozum, döküntü, kloazma.
• Görme organları tarafında: kontakt lens takarken korneanın artan duyarlılığı.
• Sinir sisteminden: baş ağrısı migren, duygudurum değişkenliği,

depresyon.

• Metabolizma tarafında: vücutta sıvı tutulması, vücut ağırlığında değişiklikler, azalma

glikoz toleransı.

Hamilelik sırasında veya aşağıdaki durumlarda KOK alınması sırasında seyrin ortaya çıktığı veya kötüleştiğine dair raporlar vardır, ancak bunların doğum kontrol hapları ile ilişkisi kesin değildir: sarılık ve / veya kolestaz nedeniyle kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematozus, Sydenham koresinin hemolitik-üremik sendromu; otoskleroz işitme kaybı ile ilişkili herpes gebelik Crohn hastalığı, ülseratif kolit, epilepsi, rahim fibroidleri.

Regulon ilacını kullanırken meydana gelen yan etkiler:

Yandan bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık.

Beslenme ve metabolizma tarafında: sıvı tutma.

Ruhsal bozukluklar: depresyon, duygudurum değişkenliği, libido azalması, libido artışı.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, sinirlilik, baş dönmesi, migren.

Görme organları adına: kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük.

İşitme ve denge organlarından: otoskleroz.

Vasküler sistemden: arteriyel hipertansiyon, tromboz, emboli.

Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, ishal.

Deri ve deri altı dokularından: akne, döküntü, ürtiker, eritema nodozum,

eritema multiforme, alopesi.

Üreme sistemi ve meme bezlerinden: atılım kanaması, lekelenme, meme bezlerinin ağrısı, meme bezlerinin şişmesi, dismenore, adet öncesi sendromu, adet görmeme, meme büyümesi, vajinal akıntı, meme bezlerinden akıntı.

Enjeksiyon bölgesinde sistemik bozukluklar ve komplikasyonlar: kilo alımı, kilo kaybı.

Kombine oral kontraseptif kullanırken kadınlarda gelişen bazı advers reaksiyonlar "Kullanım özellikleri" bölümünde ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. Bunlar şunları içerir: venöz tromboembolik bozukluklar; arteriyel tromboembolik bozukluklar; AG; hormona bağımlı tümörler (örn. karaciğer tümörleri, meme kanseri) kloazma.

aşırı doz

Yüksek dozda oral kontraseptif aldıktan sonra ciddi bir advers reaksiyon kaydedilmedi. Bu durumda ortaya çıkabilecek belirtiler şunlardır: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda - hafif vajinal kanama. Ancak, doz aşımı tespit edilirse

2-3 saat veya kabul edildi çok sayıda tabletler, gastrik lavaj yapılmalıdır. Panzehiri yoktur, semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

Gebelik. Regulon hamilelik sırasında kontrendikedir. Regulon almaya başlamadan önce hamilelik hariç tutulmalıdır. Regulon alırken hamilelik meydana gelirse, ilaç derhal kesilmelidir.

frekans olduğu bilinmektedir. doğum kusurları gebelikten önce oral kontraseptif alan kadınların çocuklarında artmaz, erken gebelikte hap kullanırken teratojenik veya mutajenik etki bulunmaz.

emzirme dönemi. Oral kontraseptifler anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, ayrıca anne sütüne geçerler (yeni doğanların sağlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etki kanıtı olmadan), bu nedenle emzirme yoluyla kullanılmaları önerilmez.

Çocuklar

Regulon çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.

Uygulama özellikleri

göreceli kontrendikasyonlar

İlacı alırken aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa, oral kontraseptif almanın yararlarını tartmak gerekir ve olası riskler Her bir vakada, ilacın kullanımına ilişkin bir karar vermeden önce bunları hastayla tartışın.

Kadınların sağlık durumu dikkatle izlenmelidir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri kötüleşirse, kötüleşirse veya tabletleri alırken ortaya çıkarsa, kadın bir doktora danışmalıdır. Doktor, KOK kullanımını bırakmaya karar verir ve hormonal olmayan diğer doğum kontrol yöntemlerini önerir.

• Kan pıhtılaşmasının ihlali.
• Dolaşım sistemi hastalıkları geliştirme riskinde artışa yol açan diğer durumlar,

örneğin, gizli veya açık kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği veya bu hastalıkların öyküsü.

• Epilepsi, dahil. tarihte.
• Migren, dahil. tarihte.
• Kolelitiazis tarihi.
• Östrojene bağımlı, östrojene duyarlı tümörlerin gelişimi için risk faktörlerinin varlığı

rahim fibroidleri veya endometriozis gibi bozukluklar.

• Diyabet.
• Şiddetli depresyon, dahil. tarihte. Depresyon metabolik bozukluklarla ilişkiliyse

triptofan, ardından 6 vitamini düzeltme için kullanılabilir.

• Orak hücreli anemi, enfeksiyonlar gibi bazı durumlarda olduğu gibi,

hipoksi, bu patolojide östrojen içeren ilaçlar tromboembolizmi tetikleyebilir.

• Karaciğer testlerinin sonuçlarında sapma olması durumunda tabletler kesilmelidir.

tromboembolik hastalıklar

Oral kontraseptif almak ile miyokard enfarktüsü, felç, derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil olmak üzere arteriyel ve venöz tromboembolik hastalıkların gelişme riskinin artması arasındaki ilişki bilinmektedir. Bununla birlikte, bu fenomenler nadiren gelişir.

sürmüş artan risk oral kontraseptif kullanırken venöz tromboembolizm (VTE) gelişimi. Bununla birlikte, sıklığının 100.000 gebelikte 60 vaka olduğu tahmin edildiğinde, hamilelik sırasında olduğundan çok daha az gelişir. Desogestrel ve gestoden içeren oral kontraseptifler ("üçüncü nesil haplar" olarak adlandırılır) alan kadınlarda venöz tromboembolizm gelişme riskinin, levonogestrel içeren hapları ("ikinci nesil haplar" olarak adlandırılan) alanlara göre daha yüksek olduğu bilinmektedir. .

Oral hormonal kontraseptif almayan, hamile olmayan sağlıklı kadınlarda VTE insidansı, yılda 100.000 kadında 5-10 vakadır. Daha önce kombine oral kontraseptif kullanmamış kadınlarda özellikle kontrasepsiyonun ilk yılında VTE gelişme riski yüksektir. VTE vakalarının %1-2'si ölümcüldür. İkinci ve üçüncü kuşak hapları alan kadınlarda görülme sıklığı, sırasıyla, yılda 100.000 kadın başına yaklaşık 15 vaka ve yılda 100.000 kadın başına 25 vakadır. VTE riski yaşla ve obezite gibi diğer risk faktörleriyle birlikte artar.

Etinil östradiol içeren KOK'ları alan kadınlarda, daha sık olarak

30 mcg ve desogestrel gibi bir progestin, VTE geliştirme riski, 50 mcg'den daha az miktarda etinilestradiol ve progestin levonorgestrel içeren KOK'ları alan kadınlara kıyasla daha yüksektir.

Desogestrel veya gestoden ile kombinasyon halinde etinilestradiol 30 mcg içeren müstahzarlar için, 50 mcg'den daha az miktarda etinilestradiol ve levonorgestrel içeren müstahzarlar ile karşılaştırıldığında, VTE geliştirmenin genel nispi riskinin 1.5-2 olduğu tahmin edilmektedir. 50 mikrogramdan daha az miktarda etinilestradiol ile levonorgestrel içeren oral kontraseptifler alındığında VTE insidansı, 100.000 kadın yılı kullanım başına yaklaşık 20 vakadır. Regulon için insidans, 100.000 kadın yılı kullanım başına yaklaşık 30-40'tır: yani, 100.000 kadın yılı kullanım başına ek 10-20 vaka. Tüm kombine oral kontraseptifler için VTE geliştirme riskinin en yüksek olduğu ilk yılda kombine oral kontraseptif alan kadınlarda ek olaylar için rölatif risk oranı daha yüksektir.

çok ilgili veriler var nadir durumlar hepatik, mezenterik, renal alanda veya retina alanında arteriyel veya venöz tromboz oluşumu.

Arteriyel ve / veya venöz tromboembolizm gelişme riski artar:

• yaşla;
• sigara içerken (ağır sigara içimi ve yaş, özellikle yaşlı kadınlarda riski artırır)

• ailede tromboembolik hastalık öyküsü olan (örn.

bir kardeşte veya ebeveynde arteriyel tromboz veya venöz tromboembolizm genç yaş). Genetik bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, ilacı kullanmadan önce bir uzmana danışmak gerekir;

• obezite ile (30 kg / m2 üzerinde vücut kitle indeksi);
• dislipoproteinemi ile;
• arteriyel hipertansiyon ile;
• migrenli
• kalp kapak hastalığı için
• atriyal fibrilasyon
• şeker hastalığında
• uzun süreli immobilizasyon ile, büyük bir cerrahi müdahale, operasyonel

alt ekstremitelere müdahaleler, şiddetli travma. Bu durumlarda, oral kontraseptiflerin kullanımının geçici olarak durdurulması (ameliyattan en geç 4 hafta önce) ve tam hareketten sonra 2 haftadan önce kullanılmaya devam edilmesi önerilir.

Variköz venler ve yüzeyel tromboflebitin VTE ile olası ilişkisi konusunda fikir birliği yoktur.

AT doğum sonrası dönem Artan venöz tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır ("Hamilelik veya emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakınız).

Dolaşım sisteminden advers reaksiyonların eşlik edebileceği diğer hastalıklar şunlardır: diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik İltihaplı hastalık bağırsaklar (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.

Oral kontraseptif kullanırken (prekürsör veya inme olayı olabilir) migrenin sıklığında veya şiddetinde artış olması durumunda ilaç derhal kesilmelidir.

Venöz veya arteriyel trombozu gösterebilen kalıtsal veya edinilmiş faktörler şunları içerir: aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorlarının varlığı (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).

İlacın alınmasının yarar/risk oranı değerlendirilirken, bu durumun yeterli tedavisinin tromboz riskini azalttığı ve gebelikle ilişkili risklerin oral kontraseptif kullanımına bağlı risklerden daha yüksek olduğu dikkate alınmalıdır.

Tromboz gelişimini gösteren belirtiler şunlardır:

• birden güçlü ağrı göğüste, hangi içine verebilir sol el;
• ani nefes darlığı, ani öksürük;
• herhangi bir olağandışı şiddetli uzun süreli baş ağrısı, özellikle ortaya çıkarsa

ilk kez normalden daha belirgindir veya bu semptomlarla birlikte görülür: ani tam veya kısmi görme kaybı veya diplopi, afazi, vertigo, şiddetli baş dönmesi, çökme, muhtemelen fokal epilepsi, vücudun yarısında güçsüzlük veya şiddetli uyuşukluk, hareket bozuklukları, şiddetli tek taraflı ağrı baldır kası ve "keskin" bir karın.

onkolojik hastalıklar

Östrojen içeren hormonal kontraseptifler, hormonal tümörlerin büyümesini uyarır. Bu nedenle, bu tür tümörleri olan hastalarda hormonal kontraseptiflerin kullanımı kontrendikedir. Yumurtalık, endometriyal, servikal ve meme kanseri insidansını araştırmak için oral kontraseptif alan kadınların katılımıyla bir dizi çalışma yapılmıştır. Elde edilen sonuçlara göre oral kontraseptifler hem yumurtalık hem de endometriyal kanser gelişimine karşı iyi koruma sağlıyor.

Bazı araştırmalar, kadınlarda serviks kanseri riskinin arttığını bildirmektedir. uzun zamandır hormonal kontraseptif aldı, ancak çalışmaların sonuçları çok çelişkili. Cinsel davranış (cinsel partner sayısındaki farklılıklar veya bariyer kontraseptiflerin kullanımı gibi) ve diğer faktörler (insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu gibi) rahim ağzı kanserinin gelişiminde önemli bir rol oynamaktadır.

Araştırmalar, oral hormonal kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri gelişme göreceli riskinin daha yüksek olduğunu göstermiştir.

Ek risk, KOK kullanımının kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir ve şu anda veya yakın zamanda KOK kullanan kadınlarda ek meme kanseri insidansı diğerlerine kıyasla düşüktür. ortak risk. Bu çalışmalarda nedensel bir ilişki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Meme kanserinin daha yüksek tespiti, daha fazla meme kanseri ile ilişkili olabilir. erken teşhis KOK alan kadınlarda meme kanseri, bu tür kontraseptiflerin biyolojik etkisi veya her iki faktörün bir kombinasyonu. Bu tür kontraseptifleri almış kadınlarda görülen meme kanseri, genellikle bu tür kontraseptifleri hiç kullanmamış kadınlarda kansere göre klinik olarak daha az belirgindir.

Risk yaşla birlikte artar. Hap alan kadınlarda meme kanseri vakalarının oranı düşüktür ve hapı almak birçok risk faktöründen biri olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, kadın potansiyel meme kanseri geliştirme riski konusunda bilgilendirilmeli ve hapı alma kararı bir fayda/risk değerlendirmesine dayanmalıdır (KOK'ler yumurtalık ve endometriyal kansere karşı iyi koruma sağlar).

Benign veya kötü huylu tümör uzun süre oral kontraseptif alan kadınlarda karaciğer. Karaciğer büyümesi veya intraperitoneal kanamaya bağlı olabilen karın ağrısının ayırıcı tanısında bu durum akılda tutulmalıdır.

diğer eyaletler

Ailesinde hipertrigliseridemi öyküsü olan kadınlar, KOK alırken artan pankreatit riski altındadır.

KOK alan birçok kadın hafif bir artış yaşasa da tansiyon, klinik olarak anlamlı bir artış çok nadiren gözlenir. KOK kullanımı ile arteriyel hipertansiyon arasındaki ilişki kurulmamıştır. Bununla birlikte, KOK alan kadınlarda sürekli klinik olarak anlamlı arteriyel hipertansiyon gelişmesiyle birlikte, KOK almayı bırakmanız ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlamanız tavsiye edilir. ile normal basınca ulaşılırsa antihipertansif tedavi KOK almaya devam etmeniz mümkündür (bunun uygun görülmesi durumunda).

Hamilelik sırasında veya aşağıdaki durumların KOK kullanımı sırasında meydana geldiğine veya kötüleştiğine dair raporlar vardır, ancak bunların doğum kontrol haplarının kullanımı ile ilişkileri kesin değildir: kolestaz nedeniyle sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematozus, Sydenham koresinin hemolitik üremik sendromu; otoskleroz işitme kaybı (kalıtsal) anjiyoödem ile ilişkili herpes gebeliği.

Akut veya kronik bozukluklar karaciğer fonksiyonu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar KOK'ların kesilmesini gerektirebilir. Hamilelik sırasında veya daha önce seks steroid hormonlarının kullanımı sırasında ortaya çıkan kolestatik sarılığın nüksetmesi, KOK'ların kesilmesini gerektirir.

KOK'lar periferik insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilse de, KOK alan diyabetik hastalarda doz rejimini değiştirme ihtiyacına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar KOK alırken yakından izlenmelidir.

Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gelişimi, KOK kullanımı ile ilişkilidir.

Regulon laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalar düşünülmelidir.

Bir doğum kontrol yöntemi/yöntemleri seçerken yukarıdaki bilgileri göz önünde bulundurun.

tıbbi kontrol

Bir doğum kontrol yöntemini kullanmaya veya yeniden reçete etmeye başlamadan önce, aile ve kişisel geçmişi dikkatlice incelemek, fiziksel ve jinekolojik muayene kan basıncı ölçümü dahil, laboratuvar araştırması meme bezlerinin, pelvik organların muayenesi, sitolojik analiz servikal yayma. Böyle bir muayene düzenli olarak yapılmalıdır. Hamileliği dışlamak gerekir.

Oral kontraseptif kullanımının ilk döneminde saptanabilecek kontrendikasyonlar ve risk faktörleri dikkate alınarak periyodik tıbbi muayene de önemlidir.

Kadınlar, oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler

Oral kontraseptif hapların etkisi altında, östrojen bileşeninin içeriği nedeniyle, karaciğer, böbrekler, adrenal bezler, tiroid bezi, pıhtılaşma ve hemostaz göstergelerinin fonksiyonel parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar parametrelerinin seviyesi değişebilir. kan plazmasındaki lipoproteinler ve taşıma proteinleri.

kloazma

Özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişebilir. Kloazma geliştirme riski taşıyan kadınlar doğrudan Güneş ışığı veya tabletleri alırken ultraviyole radyasyon.

verimlilikte azalma

KOK'ların etkinliği, unutulan tabletler, kusma veya diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı durumlarında düşebilir.

• unutulmuş haplar

Hasta tableti her zamanki saatinde almayı unutursa tableti en geç saatinde alınız.

12:00. Sonraki haplar olağan zamanda alınmalıdır. Bu gibi durumlarda ek kontraseptif önlemlere gerek yoktur.

Saat 12:00 içinde bir veya daha fazla tablet alınmazsa, ilacın kontraseptif etkisi azalacaktır. Kadın, aynı gün içinde iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğu son tableti almalı ve tabletleri normal zamanında almaya devam etmelidir. Bu gibi durumlarda, sonraki 7 gün boyunca ek kontraseptif önlemler gerekecektir.

• Kusma ve ishal

Tableti aldıktan sonra kusma veya ishal olursa, ilacın emilimi azalabilir. Semptomlar 12:00 içinde durduysa, yedek paketten bir tablet daha almalı ve ardından eski paketten tabletleri her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz. Semptomlar 12:00'den fazla devam ederse, mide ve bağırsaklar tekrar çalışmaya başlayana kadar ve sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

• Eşzamanlı ilaç kullanımı

Hasta başka alıyorsa ilaçlar Regulon tabletlerinin kontraseptif etkisini azaltabilen , böyle bir ilacı alırken ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız.

Regulon tabletleri alırken, almamalısınız. bitkisel müstahzarlar John's wort (Hypericum perforatum) içeren olası azalma konsantrasyon aktif maddeler plazmada ve tabletlerin klinik etkisinde azalma ("Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim türleri" bölümüne bakınız).

Regulon'u aldıktan birkaç ay sonra düzensiz, lekelenme veya ani kanama meydana gelirse kontraseptif etkisi azalabilir. Çekilme kanaması olmazsa veya kanama bozuklukları görülürse, hamilelik olası değildir ve tabletlere bir sonraki paketin sonuna kadar devam edilmelidir. İkinci döngünün sonunda çekilme kanaması olmazsa veya kanama bozuklukları devam ederse, tabletler kesilmeli ve ancak hamilelik ekarte edildikten sonra yeniden başlatılmalıdır.

Yetersiz döngü kontrolü

Özellikle ilacı almanın ilk aylarında herhangi bir KOK ile düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu bağlamda, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç döngülük bir adaptasyon periyodundan sonra anlamlıdır. Kalıcı düzensiz kanama veya görünümleri ile düzenli döngüler hormonal olmayan nedenler düşünülmeli ve uygun teşhis önlemleri tanısal kürtaj da dahil olmak üzere malign bir tümörü veya hamileliği dışlamak için.

Bazı kadınlar ara verdikten sonra çekilme kanaması yaşamayabilir. KOK "Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümüne uygun olarak kullanıldıysa, hamilelik olası değildir. Bununla birlikte, ilk çekilme kanaması yokluğundan önce "Uygulama yöntemi ve dozaj" bölümündeki talimatlara uyulmamışsa veya arka arkaya iki çekilme kanaması yoksa, KOK almaya devam etmeden önce gebelik dışlanmalıdır.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği

Regulon ilacının araç kullanma veya mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi tanımlanmamıştır, ancak baş ağrısı ve baş dönmesi gibi advers reaksiyonların olasılığı dikkate alınmalıdır ("Olumsuz reaksiyonlar" bölümüne bakınız).

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

İlaç etkileşimleri ara kanamaya ve/veya kontraseptif etkinliğin azalmasına neden olabilir. Bu, seks hormonlarının klerensini artıran mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar (örn. hidantoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin ve okskarbazepin, muhtemelen topiramat, felbamat, ritanovir, griseofulvin ve St. John's wortort içeren müstahzarlar) için belirlenmiştir. ). Maksimum indüksiyon seviyesine genellikle tedavinin başlamasından 2-3 hafta sonra ulaşılmaz, ancak ilacın kesilmesinden sonra 4 haftaya kadar sürebilir. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar kullanılırken, tüm tedavi süresince ve tedavi sırasında KOK'a ek olarak bariyer yöntemi kullanılmalıdır.

Başvurularının bitiminden 28 gün sonra.

Ampisilin ve tetrasiklin gibi antibiyotiklerin kontraseptif etkisini azalttığı da bulunmuş ancak etkileşim mekanizması aydınlatılamamıştır. Bu ilaçlardan herhangi birini alan kadınlar ayrıca bariyer bir doğum kontrol yöntemi veya başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Antibiyotik tedavisi alan kadınlar (rifampisin ve griseofulvin hariç), tüm tedavi süresince ve antibiyotiğin kesilmesinden sonraki 7 gün içinde ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.

Eşzamanlı ilacı alma süresi paketteki doğum kontrol hapı sayısını aşarsa, bir sonraki pakete ara verilmeden başlanmalıdır.

Uzmanlar, doğum kontrol hapı almakta olan kadınlar için steroid kontraseptif dozunun artırılmasını önermektedir. uzun süreli tedavi karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlar. Yüksek dozda kontrasepsiyon önerilmiyorsa veya bu kadar yüksek doz yetersiz veya düzensiz kanamaya neden olmak gibi tehlikeli ise, başka bir kontrasepsiyon yöntemi önerilir.

Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel müstahzarlar, bu etkiyi en az süre boyunca korurken, kontraseptif etkisinin kaybolmasına neden olabilir.

Sarı kantaron perforatum ile tedavinin kesilmesinden 2 hafta sonra.

Oral doğum kontrol hapları glukoz toleransını azaltabilir, insülin veya oral antidiyabetik ajanlara olan ihtiyacı artırabilir.

Oral kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasına müdahale edebilir. Buna göre plazma ve dokularda konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">

farmakolojik özellikler

farmakolojik.

Regulon kombine bir hormondur. doğum kontrol ilacı için oral uygulama eylemi, her şeyden önce gonadotropinleri bastırmak ve yumurtlamayı bastırmaktır. Ayrıca sperm hareketini yavaşlatır. servikal kanal ve döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu önler.

Etinilestradiol sentetik bir östrojendir.

Desogestrel, oral uygulamadan sonra yumurtlamayı engelleyen, belirgin bir progestojen ve antiöstrojen etkisi sergileyen, östrojenik aktivite göstermeyen ve zayıf androjenik ve anabolik aktiviteye sahip sentetik bir progestojendir.

Farmakokinetik.

desogestrel

Emme. Desogestrel hızla ve neredeyse tamamen emilir, ardından desogestrelin biyolojik olarak aktif metaboliti olan 3-keto-desogestrel'e (etonogestrel) dönüşür. Maksimum plazma konsantrasyonu (Cmax) yaklaşık olarak

2 ng/ml ve 1.5 saat sonra ulaşılır (tmax). Desogestrelin biyoyararlanımı %62-81'dir.

Dağıtım. 3-keto-desogestrel, başta albümin ve seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) olmak üzere plazma proteinlerine iyi bağlanır. Kan serumundaki toplam desogestrel miktarının sadece %2-4'ü serbest steroidler olarak görünür ve %40-70'i spesifik olarak SHBG ile ilişkilidir. SHBG konsantrasyonundaki etinilestradiol kaynaklı artış, serum proteinlerinin dağılımını etkileyerek SHBG'ye bağlı fraksiyonda bir artışa ve albümine bağlı fraksiyonda bir azalmaya yol açar. Beklenen dağılım hacmi 1,5 l/kg'dır.

Metabolizma. Etonogestrel, bilinen steroid metabolizması yollarıyla tamamen parçalanır. Metabolitlerin kan serumundan atılma hızı yaklaşık olarak

2 ml / dak / kg. Etonogestrelin etinil estradiol ile etkileşimleri tanımlanmamıştır.

Karaciğerde ve bağırsak duvarında oluşan 3-keto-desogestrelin yanı sıra diğer desogestrel metabolitleri de oluşur: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel ( sözde faz I metabolitleri) . Bu metabolitlerin farmakolojik aktivitesi yoktur; kısmen konjugasyonla (faz II metabolizması) sırayla, başta sülfatlar ve glukuronidler olmak üzere polar metabolitlere dönüştürülürler.

Çözüm. 3-keto-desogestrelin yarı ömrü yaklaşık 30 saattir. Metabolitler böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 6: 4 oranında atılır.

Denge durumu. Etonogestrelin farmakokinetiği, serumdaki SHBG içeriğinden etkilenir ve bu, etinil estradiol alındığında üç kat artar. saat günlük alım kan serumundaki etonogestrel konsantrasyonu 2-3 kat arttığında, döngünün ikinci yarısında denge durumuna ulaşılır.

etinilestradiol

Emme. Etinilestradiol hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonu (Cmax) 80 pg/ml'dir ve 1-2 saat sonra (tmax) ulaşılır. Sistem öncesi konjugasyon ve "ilk geçiş" etkisi nedeniyle biyoyararlanım yaklaşık %60'tır.

Dağıtım. Etinilestradiol, başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine neredeyse tamamen bağlanır ve kan serumunda SHBG'yi aktive eder. Etinilestradiolün beklenen dağılım hacmi 5 L/kg'dır.

Metabolizma. Etinilestradiol, ince bağırsak ve karaciğer mukozasında presistemik konjugasyona uğrar. Etinil estradiol esas olarak aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir, ancak serbest metabolitlerin yanı sıra konjuge sülfatlar ve glukuronidler olarak görünen birçok başka hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit de oluşur. Metabolik klirens hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

Depolama koşulları

30'u geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın °C. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

paket

Bir blisterde 21 (21x1) tablet, bir karton kutuda 1 (21x1) veya 3 (21x3) blister.

Karton, blisteri saklamak için düz bir karton kutu içerir.

İsim:

regulon

farmakolojik
eylem:

monofazik oral kontraseptif. Ana doğum kontrol eylemi gonadotropinlerin sentezini inhibe etmek ve yumurtlamayı bastırmaktır. Ek olarak, servikal mukusun viskozitesini artırarak, spermatozoanın servikal kanaldan hareketi yavaşlar ve endometriyumun durumundaki bir değişiklik, döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu engeller.
Etinilestradiol endojen östradiolün sentetik analoğu.
Desogestrel, endojen progesteron, zayıf androjenik ve anabolik aktiviteye benzer şekilde belirgin bir gestajenik ve antiöstrojenik etkiye sahiptir.
regulon Lipid metabolizması üzerinde yararlı bir etkiye sahiptir.: LDL içeriğini etkilemeden kan plazmasındaki HDL konsantrasyonunu arttırır.
ilacı alırken önemli ölçüde azaltılmış kayıplar adet kanı (ilk menoraji ile), adet döngüsü normalleşir, üzerinde yararlı bir etkisi vardır deriözellikle akne vulgaris varlığında.

Endikasyonları
başvuru:

doğum kontrolü;
- Dismenore, PMS, disfonksiyonel uterin kanama gibi adet bozukluklarının tedavisi.

Uygulama modu:

İlaç oral olarak uygulanır: Hap almak adet döngüsünün 1. gününde başlar. Mümkünse günün aynı saatinde 1 tablet / 21 gün boyunca atayın. Paketten son hapı aldıktan sonra 7 günlük bir ara verilir ve bu süre içerisinde ilaç kesilmesine bağlı olarak adet benzeri kanamalar meydana gelir. 7 günlük bir aradan sonraki gün (ilk tableti aldıktan 4 hafta sonra, haftanın aynı günü), kanama durmasa bile ilaç, yine 21 tablet içeren bir sonraki paketten devam ettirilir. Bu hap alma şeması, doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğu sürece takip edilir. Kabul kurallarına tabi olarak, doğum kontrol etkisi 7 günlük ara süresince devam eder.
İlacın ilk dozu:İlk tablet adet döngüsünün ilk gününden itibaren alınmalıdır. Bu durumda, ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanıza gerek yoktur. Adetin 2-5. gününden itibaren hap almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilacı kullanmanın ilk döngüsünde, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.
Menstrüasyonun başlangıcından bu yana 5 günden fazla zaman geçtiyse, ilacı almaya başlamayı bir sonraki menstrüasyona kadar ertelemelisiniz.
Doğumdan sonra ilacı almak: Emzirmeyen kadınlar, doktorlarına danıştıktan sonra doğumdan 21 gün sonra hap almaya başlayabilirler. Bu durumda, diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya gerek yoktur. Doğumdan sonra zaten cinsel temas varsa, hapları almak ilk adete kadar ertelenmelidir. İlacın doğumdan 21 gün sonra alınmasına karar verilirse, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir.
Kürtajdan sonra ilacı almak: Kürtajdan sonra, kontrendikasyon yoksa, ameliyattan sonraki ilk günden itibaren haplara başlanmalıdır ve bu durumda ek doğum kontrol yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.
Başka bir oral kontraseptiften geçiş: Başka bir oral preparattan (21- veya 28 günlük) geçiş yaparken: Regulon'un ilk tabletinin, ilacın 28 günlük paketinin seyrini tamamladıktan sonraki gün alınması önerilir. 21 günlük kursu tamamladıktan sonra, 7 günlük olağan ara vermeniz ve ardından Regulon'u almaya başlamanız gerekir. Ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.
Yalnızca progestojen içeren oral hormonal preparatları ("mini hap") kullandıktan sonra Regulon'a geçiş
Regulon'un ilk tableti, döngünün 1. gününde alınmalıdır. Ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.
"Mini hap" alırken adet olmazsa, hamileliğin dışlanmasından sonra, Regulon'u döngünün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. (sperm öldürücü jel, prezervatif veya cinsel ilişkiden kaçınma içeren bir servikal başlık kullanılması). Bu durumlarda takvim yönteminin kullanılması önerilmez.
Adet döngüsünün ertelenmesi: Menstrüasyonu geciktirme ihtiyacı varsa, tablet almaya devam etmek gerekir. yeni paketlenen, göre 7 gün ara vermeden her zamanki desen. Menstrüasyonda bir gecikme ile, atılım veya lekelenme kanaması meydana gelebilir, ancak bu, ilacın kontraseptif etkisini azaltmaz. Normal 7 günlük aradan sonra düzenli Regulon alımı geri yüklenebilir.
Kaçırılan haplar: Bir kadın zamanında hap almayı unuttuysa ve kaçırılanın üzerinden 12 saatten fazla geçmediyse, unutulan hapı almanız ve ardından normal zamanda almaya devam etmeniz gerekir. Hapları almak arasında 12 saatten fazla zaman geçtiyse - bu, unutulan bir hap olarak kabul edilir, bu döngüde doğum kontrolünün güvenilirliği garanti edilmez ve ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir.
Döngünün ilk veya ikinci haftasında bir tablet unutulursa, ertesi gün 2 tablet alınması ve ardından döngünün sonuna kadar ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılarak düzenli alımına devam edilmesi gerekir.
Adet döngüsünün üçüncü haftasında bir hapı kaçırırsanız, unutulan hapı almalı, düzenli olarak almaya devam etmeli ve 7 gün ara vermemelisiniz. nedeniyle olduğunu hatırlamak önemlidir. minimum dozöstrojen, bir hap atlandığında yumurtlama ve/veya kanama riskini artırır ve bu nedenle ek doğum kontrol yöntemleri önerilir.
Kusma/ishal:İlacın alınmasından sonra kusma veya ishal meydana gelirse, ilacın emilimi kusurlu olabilir. Semptomlar 12 saat içinde durduysa, ek olarak bir tablet daha almanız gerekir. Bundan sonra tabletleri normal şekilde almaya devam etmelisiniz. Kusma veya ishal 12 saatten fazla devam ederse, kusma veya ishal sırasında ve sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Yan etkiler:

Kardiyovasküler sistemin yanından: arteriyel hipertansiyon; nadiren - arteriyel ve venöz tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil); çok nadiren - hepatik, mezenterik, renal, retinal arterler ve damarların arteriyel veya venöz tromboembolizmi.
Duyu organlarından: otoskleroza bağlı işitme kaybı.
Başka: hemolitik-üremik sendrom, porfiri; nadiren - reaktif sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi; çok nadiren - Sydenham koresi (ilacın kesilmesinden sonra geçen).
Başka yan etkiler ki bunlar daha yaygın fakat daha az şiddetlidir. İlacın kullanımına devam etmenin uygunluğuna, fayda / risk oranına göre bir doktora danıştıktan sonra bireysel olarak karar verilir.
Üreme sisteminden: vajinadan asiklik kanama / kanlı akıntı, ilacın kesilmesinden sonra amenore, vajinal mukus durumunda değişiklikler, gelişme inflamatuar süreçler vajina, kandidiyazis, gerginlik, ağrı, meme büyümesi, galaktore.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, sarılık oluşumu veya alevlenmesi ve/veya kolestaz, kolelitiazis ile ilişkili kaşıntı.
dermatolojik reaksiyonlar: eritema nodozum, eritema eksüdatif, döküntü, kloazma.
CNS'den: baş ağrısı, migren, duygudurum değişkenliği, depresyon.
Görme organından: korneanın artan hassasiyeti (kontakt lens takarken).
Metabolizmanın yanından: vücutta sıvı tutulması, vücut ağırlığında değişiklik (artış), karbonhidratlara karşı toleransın azalması.
Başka: alerjik reaksiyonlar.

Kontrendikasyonlar:

Şiddetli ve/veya çoklu risk faktörlerinin varlığı venöz veya arteriyel tromboz(şiddetli arteriyel hipertansiyon veya orta derece KB ≥ 160/100 mm Hg ile ciddiyet);
- anamnezde tromboz öncüllerinin varlığı veya endikasyonu (geçici iskemik atak, anjina pektoris dahil);
- fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. tarihte;
- venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt bacağın derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil) şu anda veya geçmişte;
- tarihte venöz tromboembolizm varlığı;
- diabetes mellitus (anjiyopati ile);
- şiddetli hipertrigliserideminin eşlik ettiği pankreatit (tarih dahil);
- dislipidemi;
- ciddi hastalıklar karaciğer, kolestatik sarılık (hamilelik dahil), hepatit, dahil. tarihte (fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleşmesinden önce ve normalleşmelerinden sonraki 3 ay içinde);
- GCS alırken sarılık;
- şu anda veya tarihte kolelitiazis;
- Gilbert sendromu, Dubin-Johnson sendromu, Rotor sendromu;
- karaciğer tümörleri (tarih dahil);
- şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya önceki hamilelik sırasında veya GCS alırken ilerlemesi;
- hormona bağlı malign neoplazmalar genital organlar ve meme bezleri (şüpheleniliyorsa dahil);
- vajinal kanama belirsiz etiyoloji;
- 35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
- hamilelik veya şüphe;
- emzirme dönemi;
- aşırı duyarlılık ilacın bileşenlerine.

Dikkatlice ilaç venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm gelişme riskini artıran koşullarda reçete edilmelidir: 35 yaşın üzerinde, sigara içmek, aile öyküsü, obezite (30 kg / m2'nin üzerinde vücut kitle indeksi), dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, epilepsi , kapak kusurları kalp, atriyal fibrilasyon, uzun süreli immobilizasyon, yaygın cerrahi müdahale, alt ekstremite cerrahisi, şiddetli travma, varisli damarlar ve yüzeysel tromboflebit, doğum sonrası dönem, şiddetli depresyon (geçmiş dahil), biyokimyasal parametrelerdeki değişiklikler (aktif protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C veya S, antifosfolipid antikorları lupus antikoagülanı dahil kardiyolipin antikorları dahil), vasküler bozukluklarla komplike olmayan diabetes mellitus, SLE, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi, hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil), akut ve kronik karaciğer hastalığı.

Etkileşim
diğer tıbbi
başka bir manada:

ilaçlar, karaciğer enzimlerini indüklemek Hidantoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin gibi sarı kantaron müstahzarları, oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltır ve ara kanama riskini artırır. Maksimum indüksiyon seviyesine genellikle 2-3 haftadan daha erken ulaşılmaz, ancak ilacın kesilmesinden sonra 4 haftaya kadar sürebilir.
Ampisilin ve tetrasiklin Regulon'un etkinliğini azaltmak (etkileşim mekanizması kurulmamıştır). Birlikte uygulama gerekliyse, tedavi süresince ve ilacın kesilmesinden sonra 7 gün boyunca (rifampisin için - 28 gün içinde) ek bir bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
oral kontraseptifler

Depolama koşulları:

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde 15 ° ila 30 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır.
son kullanma tarihi- 3 yıl.
Eczanelerden dağıtım şartları: İlaç dağıtılır reçeteli.

tabletler kapalı film kılıfı, bikonveks beyaz veya neredeyse Beyaz renk, bir tarafında "P8", diğer tarafında "RG" işaretli disk şekli.

1 tablet içerir:
0.03 mg etinilestradiol ve 0.15 mg desogestrel;
Yardımcı maddeler: alfa-tokoferol, magnezyum stearat, susuz kolloidal silika, stearik asit, povidon, patates nişastası, laktoz monohidrat;
kabuk: propilen glikol, makrogol 6000, hipromelloz;
Bir blisterde 21 adet, bir kutuda 1 veya 3 blister.

Planlanmamış bir hamileliği önlemenin yolları arasında doğum kontrol hapları en güvenilirlerinden biri olarak kabul edilir. Kontraseptif Regulon, birçok jinekolog tarafından haklı olarak güvenilmektedir. İlacın içerdiği progestojenler ve östradiol, yumurtanın folikülü terk etmesine izin vermez, bu da gebe kalmayı imkansız hale getirir. Talimat, alım şemasını açıklar.

Regulon'un Bileşimi

İlaç bikonveks tabletler şeklinde mevcuttur. yuvarlak biçimde, 21'li blister ambalajlarda (3 veya 1 plakalık bir karton pakette) yerleştirilmiştir. Tabletler kaplanmıştır (film kaplı), beyaz renklidir. Birleştirmek:

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Kullanım talimatları Regulon (Regulon), ilacın kombine monofazik oral kontraseptif grubuna ait olduğunu, östrojen-progestojenik kontraseptif etkiye sahip olduğunu söylüyor. Çalışmasının mekanizması, gonadotropinlerin sentezinin aktif bileşenlerinin hipofiz bezi (folikül uyarıcı, luteinize edici hormon) tarafından baskılanması ile ilişkilidir.

Bu, yumurtlamada zorluğa, servikal mukus yoğunluğunun artmasına ve spermin uterus gövdesinin içine girmesinin önlenmesine yol açar. Etinilestradiol, bir kadının vücudunda ilk adeti sırasında üretilen estradiolün sentetik bir analoğudur. Desogestrel, endojen progesteronun özelliklerine eşit, belirgin bir antiöstrojenik ve progestojenik etkiye sahiptir. Bu madde androjenik olarak zayıftır ve anabolik aktivite.

Menoraji ile ilacı almak adet sırasında kan kaybında bir azalmaya yol açar, özellikle akne vulgaris varlığında cilt durumunu iyileştirir. Her iki aktif bileşen de hızla ve tamamen emilir sindirim kanalı. Desogestrel, aktif metabolit keto-desogestrelin oluşumu ile metabolize olur, bir buçuk saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır.

Etinilestradiol maksimum içeriğine 1-2 saat sonra ulaşır. Desogestrel'in biyoyararlanımı %62-81'dir, etinilestradiol için bu rakam %60'dır ve bu, karaciğerden ilk geçişin etkisi olan presistemik konjugasyon ile ilişkilidir. Desogestrelin yarı ömrü 30 saattir (metabolitler idrarla atılır, dışkı 4:6 oranında), etinilestradiol için günler (aynı oranda).

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için ana endikasyon oral kontrasepsiyon(planlanmamış gebeliğin önlenmesi). İlaç, atanmasının nedeni olan bir dizi acı verici durumda etkinliğini doğrulamıştır:

• adet öncesi sendromu;
• işlevsiz rahim kanaması;
• dismenore;
• adet sırasında alt karın ağrısı;
• adet kanamasının bolluğu;
• adet öncesi dönemde koyu renkli akıntı;
• disparüreni;
• meme bezlerinin ağrısı;
• endometriozis tedavisinin etkinliğinin güçlendirilmesi;
• rahim miyomunda tümör gelişiminin önlenmesi (tümörün 2 cm'yi geçmediği aşamada etkilidir);
• retansiyon yumurtalık kistlerinin emilmesi için destek;
• Olumsuz sonuçlar kürtaj.

Regulon nasıl alınır

Talimatlara göre, tabletler adet döngüsünün ilk gününden itibaren 21 gün boyunca her gün aynı saatte alınır. Son tabletten sonra, haftalık bir ara verilir, bu sırada regl kanaması. Sekizinci günde, kanama henüz durmamış olsa bile, bir sonraki 21 tablet döngüsüne başlamanız gerekir. Doğum kontrolüne ihtiyaç olduğu sürece uygulama şeması korunur.

Talimatları takip ederseniz, o zaman doğum kontrol etkisi sırasında bile devam eder yedi gün tatil. İlk tablet adet döngüsünün ilk gününde içilir, şu anda ek doğum kontrol yöntemlerine gerek yoktur. Alım, döngünün 2-5 günü arasında başlarsa, ilk hafta kullanmanız gerekir. bariyer kontraseptifler(prezervatif ile). Menstrüasyon beş günden fazla bir süre önce başladıysa, tabletleri bir sonraki döngüden almak daha iyidir.

Doğumdan sonra hap almak

Doğum yapmış bir kadın çocuğu emzirmiyorsa, doğumdan 21 gün sonra bir jinekoloğa danıştıktan sonra hap almaya başlayabilir. Bu süre zarfında prezervatif kullanmaya gerek yoktur. Doğumdan sonra cinsel ilişki varsa, o zaman talimatlara göre ilacı almaya başlama, bir sonraki adet döngüsüne kadar ertelenir. İlaç doğumdan üç hafta sonra alınırsa, ilk 7 gün ayrıca korunmalıdır.

Kürtaj sonrası Regulon

Regulon doğum kontrol hapları, herhangi bir kontrendikasyon yoksa, kürtajdan sonra ilk gün alınır. Diğer kontraseptifleri kullanmaya gerek yoktur. Talimatlara göre, ilaç geri yüklemek için kürtajdan sonra reçete edilir. normal fonksiyon yumurtalıklar ve inflamatuar komplikasyonların gelişmesinin önlenmesi (ikinci bir kürtaj geçiren kadınların üçte biri bunlarla karşılaşır).

İlaç, yan etki göstermeyen oldukça aktif bir progestojen bileşeni içerir. Kürtajın neden olduğu progesteron eksikliğini, üreme sisteminin organlarındaki hormonla ilişkili proliferatif süreçlerin gelişimini telafi eder. Bunlara mastopati, polikistik overler, hipertekoz, tekatkan hiperplazisi, endometriozis, fibromyoma, endometrial hiperplazi dahildir.

Diğer hormonal ilaçlardan geçiş

Talimatlara göre, başka bir hormonal ajandan Regulon'a geçerken, ilk tablet 28 gün için tasarlanmış paketin tamamlanmasından sonraki gün içilir. Ek kontrasepsiyon gerekli değildir. Mini haptan geçiş yapılırken tablet, döngünün ilk gününde alınır. Mini hapların kullanımı sırasında adet görmediyse, Regulon, hamileliğin hariç tutulmasından sonra döngünün herhangi bir gününde alınır. İlk hafta kendinizi ek olarak korumanız (prezervatifler, sperm öldürücü jelli kapaklar ile) veya kaçınmanız gerekir. Kontrasepsiyonun takvim yöntemi çalışmıyor.

Menstrüasyonun ertelenmesi

Regulon, adetin geciktirilmesi gerektiğinde kullanılabilir. Bunun için talimatlara göre dozlar yedi gün ara vermeden alınır. Bu seçenekle, bir kadın, ilacın etkinliğinde bir azalmaya yol açmayan ani kanama veya lekelenme yaşayabilir. Yedi günlük bir alımdan sonra yeni bir paket başlar. Bir doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, bunu düzenli olarak tekrarlamanız önerilmez.

Bir hapı kaçırdığınızda Regulon almak

Unutulan tabletin üzerinden 12 saate kadar geçmişse, hatırlandıktan hemen sonra alınır, o zaman alım standarttır. Talimatlara göre, atlama aralığı 12 saatten fazlaysa, ilacın döngüdeki güvenilirliği %100'den azsa, bir sonraki sefere kadar kullanın. ek fonlar koruma. Döngünün ilk 7-14 gününde doz atlanırsa, ertesi gün 2 adet alınır, daha sonra kullanım standarttır ve karmaşık koruma eşlik eder.

Adetin 14 ile 21. günleri arasında bir ilaç atlanırsa, yedi gün ara vermeden unutulan dozun kullanımı ile uygulamaya devam edilir. Geçişe izin verilirse, minimum östrojen dozunun bileşiminde olmakla ilişkili olan yumurtlama riski, kanlı vajinal akıntı görünümü artar. İstenmeyen gebeliklere karşı ek koruma önlemlerinin kullanılmasını gerektirir.

Özel Talimatlar

Regulon'un kullanım talimatları, Özel Talimatlar:

1. İlaç alırken karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma olması ile iptal edilir.
2. Regulon kullanımının ilk aylarında asiklik intermenstrüel kanama mümkündür. Görünüşleri tedaviyi durdurmak için bir neden değildir, ancak üç aydan fazla devam ederse, muayene için bir doktora danışmalısınız.
3. İlacın alınması sırasında, tromboembolizm gelişme riskini artırdığı için sigarayı bırakmanız önerilir.
4. İlacın ikinci döngüde alınmasından sonra adet olmazsa, hamilelik testi yapılmalıdır.
5. Regulon'un teratojenik aktivitesi kanıtlanmamıştır, bu nedenle ilacı alırken hamilelik meydana gelirse, hamilelik kesintiye uğramaz.
6. İlaç alırken kadın vücudu hamileliğin ilk haftalarının karakteristik değişiklikleri gözlemlendi. Uzun süre hap alabilirsin.
7. İlaçla tedavi edildiğinde intermenstrüel kanama azalır, bu endometriozis tedavisinde kullanılabilir. Regulon'un kaldırılması, yumurtalıkların çalışmasında bir artışa yol açar, bu nedenle, bu arka plana karşı, adetin bolluğu artabilir. İptalden sonra adet olmazsa, yumurtalık fonksiyonunda bir arızadan şüphelenilebilir, alımın bitiminden bir ay sonra kendi kendine düzelir.
8. Bazı kadınlar hormonal ilaçlar almanın vücut ağırlığında bir artışa neden olduğunu iddia ediyor. Bunun nedeni, desogestrelin vücutta sıvı tutması olabilir. Beslenme ve günlük rutin kurallarına uyarsanız kiloya bir etkisi olmaz. Bileşimdeki seks hormonları hızlanır biyokimyasal reaksiyonlar lipitler ve karbonhidratlar. Düzenli yeterli düzeyde fiziksel aktivite kaloriler enerjiye dönüştürülür ve yokluğunda yerleşirler. fazla kilo vücut üzerinde.
9. saat doğru alım hamilelik olasılığının ihmal edilebilir olduğu anlamına gelir, Regulon'un etkinliği neredeyse %100'dür. Çare değiştirirken, hapları atlarken, rejimi ihlal ederken, eylemi etkisiz hale getirirken gebe kalma riski yüksektir.

Hamilelik sırasında

Hamilelik meydana geldiğinde, Regulon alma yasağı getirilir. Emzirme döneminde ilacı alamazsınız, aksi takdirde yapay beslenmeye geçmeniz gerekir. Bunun nedeni, ilacın aktif bileşenlerinin çocuğun büyümesi üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahip olması ve anne sütü hacminde azalmaya neden olmasıdır. Kontraseptif olarak Regulon birkaç yıl boyunca alınabilir.

Soru, alımın gelecekte hamile kalma olasılığını, üreme sisteminin işlevlerini nasıl etkileyeceğidir. Jinekologlar, doktorun önerdiği rejime ve talimatlara uyulursa, hamilelik planlamasında herhangi bir sorun olmayacağına dikkat çekiyor. standart terim Hamilelik, ilacı bıraktıktan altı ay sonradır. Hamilelik planlayan kadınlar için talimat, Regulon'u gebe kalmadan üç ay önce almayı bırakmanızı önerir.

ilaç etkileşimi

1. İlacın etkinliği Griseovulfin, Rifampisin, St. Ayrıca ara kanama olasılığını da arttırırlar.
2. Tabletlerin antibiyotik (Ampisilin. Tetrasiklin), antispazmodikler, antidepresanlar, laksatifler ile kombinasyonları adet döngüsünü bozabilir ve kontraseptif etkiyi azaltabilir.
3. Regulon'un antikoagülanlarla kombinasyonu, aşağıdakilerden dolayı dikkatli bir şekilde reçete edilir: olası artış protrombin zamanı.
4. Tabletlerin hepatotoksik ajanlarla kombinasyonu yasaktır.
5. Regulon almanın arka planına karşı karbonhidrat toleransı azalır, insülin ve oral antidiyabetik ilaçlara olan ihtiyaç artar.

Regulon'un yan etkileri

Regulon, yan etki riski ile ilişkilidir. En istenmeyen ve sağlığa zararlı olanlar şunları içerir:

• artan basınç (arteriyel hipertansiyon);
• arterlerin ve damarların tromboembolizmi (derin damarlarda tromboz, miyokard enfarktüsü, felç);
• böbreklerin ve karaciğerin dolaşım sisteminin tromboembolizmi;
• mezenterik veya retial arter ve venlerin tromboembolizmi;
• porfirin hastalığı;
• otospongioz nedeniyle işitme kaybı;
• hemolitik-üremik sendrom;
• romatizmal kore (ilacın kesilmesinden sonra kaybolması);
• lupus eritematozusun alevlenmesi.

Daha az tehlikeli olan bir liste var yan etkiler Regulon alırken ortaya çıkan:

• amenore (tabletlerin kaldırılmasından sonra ortaya çıkar);
• asiklik kanama;
• kanlı vajinal akıntı;
• meme bezlerinin artış ve gerginliklerinin arka planına karşı ağrıları;
• mide bulantısı ve kusma;
• anjiyopati;
• servikal sekresyonların yoğunluğundaki değişiklik;
• galaktore;
• kolelitiazis;
• kloazma;
• vajinada iltihaplanma görünümü;
• kolestazın neden olduğu sarılık ve kaşıntı görünümü veya alevlenmesi;
• eksüdatif veya eritema nodozum;
• pamukçuk;
• Crohn hastalığı;
• migren;
• deri döküntüsü;
• karbonhidratların reddi;
• duygusal ruh halinde değişiklik;
• depresyon;
• vücutta sıvı tutulması;
• gözün korneasının artan duyarlılığı;
• kilo almak.

aşırı doz

İlacın özel olarak tasarlanmış bir panzehiri yoktur, bu nedenle aşırı dozla mücadele, eliminasyona dayanır. negatif belirtiler. Çok yüksek dozlarda - hemen yapılması tavsiye edilen gastrik lavaj, emici alımı. Doz aşımı belirtileri aşağıdaki gibidir:

• baldır kaslarının krampları;
• dispepsi;
• kusmak;
• adenomiyoz;
• hepatoz;
• mide bulantısı;
• kanlı vajinal belirtiler, bağırsaklarda ağrı;
• Güçlü Baş ağrısı.

Kontrendikasyonlar

Regulon'un vücut üzerindeki etkisinin özellikleri, bir kontrendikasyon listesinin varlığına yol açtı. Hap almak için:

• şiddetli bozukluklar karaciğer;
• gebelik;
• Emzirme;
• aile hiperlipidemi çeşitleri;
• tromboembolizm ve tromboz ile bunların gelişme riski;
• hastalık öyküsünde hamile kadınların sarılığı;
• iyi huylu hiperbilirubinemi;
• orta ve şiddetli arteriyel hipertansiyon formları;
• ikinci tip uçuk;
• gebelik diyabeti;
• migren;
• önceki gebelik veya glukokortikosteroid tedavisi nedeniyle şiddetli kaşıntı ve otospongioz;
• vajinal kanama anlaşılmaz doğa;
• tanımlanmış östrojene bağımlı tümörler veya bunların varlığından şüphelenilmesi;
• diyabetin şiddetli aşaması;
• hemokoagülasyon disfonksiyonu.

Satış ve depolama şartları

Regulon eczanelerde reçete ile satılmaktadır. Depolama, çocukların erişemeyeceği bir yerde 15-30 santigrat derece sıcaklıkta gerçekleştirilir. Raf ömrü - 3 yıl.

analoglar

İlacı değiştirmek için diğer hormonal kontraseptifleri seçebilirsiniz. Bunlar şunları içerir:

• Marvelon - desogestrel, etinil estradiol bazlı tabletler;
• Novinet - analogla aynı bileşime sahip kontraseptifler;
• Belara - etinil estradiol, klormadinon içeren tabletler;
• Jeanine - dienogest, etinil estradiol bazlı monofazik tabletler;
• Lindinette - gestoden, etinil estradiol içeren tabletler;
• Femoden - bileşimde gestoden ve etinil estradiol içeren draje.

regulon fiyatı

İlaç Regulon, bir paketteki tablet sayısına bağlı olarak bir maliyetle internet ve eczaneler aracılığıyla satılan bir ilaçtır ve fiyatlandırma politikası. Yaklaşık Moskova fiyatları.

Beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler (bir tarafında "P8" ve diğer tarafında "RG" ile işaretlenmiştir). 1 tablet etinilestradiol 30 mcg, desogestrel 150 mcg içerir. Yardımcı maddeler: a-tokoferol, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, stearik asit, povidon, patates nişastası, laktoz monohidrat. Bir kolide 21 adet, kolide 1 veya 3 adet bulunmaktadır.

farmakolojik etki

Monofazik oral kontraseptif. Ana kontraseptif etki, gonadotropinlerin sentezini inhibe etmek ve yumurtlamayı bastırmaktır. Ek olarak, servikal mukusun viskozitesini artırarak, spermatozoanın servikal kanaldan hareketi yavaşlar ve endometriyumun durumundaki bir değişiklik, döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu engeller. Etinilestradiol, endojen östradiolün sentetik bir analoğudur. Desogestrel, endojen progesteron, zayıf androjenik ve anabolik aktiviteye benzer şekilde belirgin bir gestajenik ve antiöstrojenik etkiye sahiptir. Regulon'un lipid metabolizması üzerinde faydalı bir etkisi vardır: LDL içeriğini etkilemeden kan plazmasındaki HDL konsantrasyonunu arttırır. İlacı alırken adet kanı kaybı önemli ölçüde azalır (ilk menoraji ile), adet döngüsü normalleşir ve özellikle akne vulgaris varlığında cilt üzerinde faydalı bir etki not edilir.

Kullanım endikasyonları

• oral kontrasepsiyon;
• adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları;
• adet öncesi sendromu.

Dozaj ve uygulama

İlaç içeride reçete edilir. Hap almak adet döngüsünün 1. gününde başlar. Mümkünse günün aynı saatinde 21 gün boyunca 1 tablet atayın. Paketten son hapı aldıktan sonra 7 günlük bir ara verilir ve bu süre içerisinde ilaç kesilmesine bağlı olarak adet benzeri kanamalar meydana gelir. 7 günlük bir aradan sonraki gün (ilk tableti aldıktan 4 hafta sonra, haftanın aynı günü), kanama durmasa bile ilaç, yine 21 tablet içeren bir sonraki paketten devam ettirilir. Bu hap alma şeması, doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğu sürece takip edilir. Kabul kurallarına tabi olarak, doğum kontrol etkisi 7 günlük ara süresince devam eder.

ilaca başlamak

• Hormonal kontraseptiflerin daha önce kullanılmamış olması durumunda
  İlk tablet adet döngüsünün ilk gününden itibaren alınmalıdır. Bu durumda, ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanıza gerek yoktur. Adetin 2-5. gününden itibaren hap almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilacı kullanmanın ilk döngüsünde, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. Menstrüasyonun başlangıcından bu yana 5 günden fazla zaman geçtiyse, ilacı almaya başlamayı bir sonraki menstrüasyona kadar ertelemelisiniz.
• Doğumdan sonra ilacı almak
  Emzirmeyen kadınlar, doktorlarına danıştıktan sonra doğumdan 21 gün sonra hap almaya başlayabilirler. Bu durumda, diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya gerek yoktur. Doğumdan sonra zaten cinsel temas varsa, hapları almak ilk adete kadar ertelenmelidir. İlacın doğumdan 21 gün sonra alınmasına karar verilirse, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir.
• Kürtajdan sonra ilacı almak
  Kürtajdan sonra, kontrendikasyon yoksa, ameliyattan sonraki ilk günden itibaren haplara başlanmalıdır ve bu durumda ek doğum kontrol yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.
• Başka bir oral kontraseptiften geçiş
  Başka bir oral preparattan (21- veya 28 günlük) geçiş yaparken: Regulon'un ilk tabletinin, ilacın 28 günlük paketinin seyrini tamamladıktan sonraki gün alınması önerilir. 21 günlük kursu tamamladıktan sonra, 7 günlük olağan ara vermeniz ve ardından Regulon'u almaya başlamanız gerekir. Ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur.
• Yalnızca progestojen içeren oral hormonal preparatları ("mini hap") kullandıktan sonra Regulon'a geçiş
  Regulon'un ilk tableti, döngünün 1. gününde alınmalıdır. Ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmaya gerek yoktur. "Mini hap" alırken adet olmazsa, hamileliğin dışlanmasından sonra, Regulon'u döngünün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. (sperm öldürücü jel, prezervatif veya cinsel ilişkiden kaçınma içeren bir servikal başlık kullanılması). Bu durumlarda takvim yönteminin kullanılması önerilmez.

Adet kanamasının başlangıcı nasıl hareket ettirilir veya geciktirilir

Menstrüasyonun ertelenmesine ihtiyaç varsa, tabletleri yeni paketten 7 gün ara vermeden normal şemaya göre almaya devam etmek gerekir. Menstrüasyonda bir gecikme ile, atılım veya lekelenme kanaması meydana gelebilir, ancak bu, ilacın kontraseptif etkisini azaltmaz. Normal 7 günlük aradan sonra düzenli Regulon alımı geri yüklenebilir.

Unutulan tabletler durumunda

Bir kadın zamanında hap almayı unutursa ve kaçırıldıktan sonra 12 saatten fazla değil, unutulan hapı almanız ve ardından normal zamanında almaya devam etmeniz gerekir. Hapları almak arasında geçtiyse 12 saatten fazla - bu, unutulan bir hap olarak kabul edilir, bu döngüde kontraseptif güvenilirliği garanti edilmez ve ek kontrasepsiyon yöntemleri önerilir.

Bir tablet kaçırıldığında döngünün ilk veya ikinci haftası, ertesi gün 2 tablet almanız ve ardından döngünün sonuna kadar ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanarak düzenli olarak almaya devam etmeniz gerekir.

Bir tableti özlediğinizde döngünün üçüncü haftası Unutulmuş bir hap almanız, düzenli içmeye devam etmeniz ve 7 gün ara vermemeniz gerekir. Minimum östrojen dozu nedeniyle, bir hap atlandığında yumurtlama ve / veya kanama riskinin arttığını ve bu nedenle ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasının önerildiğini hatırlamak önemlidir.

İlacın alınmasından sonra kusma veya ishal meydana gelirse, ilacın emilimi kusurlu olabilir. Semptomlar 12 saat içinde durduysa, ek olarak bir tablet daha almanız gerekir. Bundan sonra tabletleri normal şekilde almaya devam etmelisiniz. Kusma veya ishal 12 saatten fazla devam ederse, kusma veya ishal sırasında ve sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Yan etki

İlacın kesilmesini gerektiren yan etkiler

Kardiyovasküler sistemin yanından: arteriyel hipertansiyon; nadiren - arteriyel ve venöz tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil); çok nadiren - hepatik, mezenterik, renal, retinal arterler ve damarların arteriyel veya venöz tromboembolizmi.

Duyu organlarından: otoskleroz nedeniyle işitme kaybı.

Diğerleri: hemolitik-üremik sendrom, porfiri; nadiren - reaktif sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi; çok nadiren - Sydenham koresi (ilacın kesilmesinden sonra geçen).

Daha yaygın ancak daha az şiddetli olan diğer yan etkiler.

İlacın kullanımına devam etmenin uygunluğuna, fayda / risk oranına göre bir doktora danıştıktan sonra bireysel olarak karar verilir.

Üreme sisteminden: vajinadan asiklik kanama / kanlı akıntı, ilacın kesilmesinden sonra amenore, vajinal mukus durumunda değişiklikler, vajinada inflamatuar süreçlerin gelişimi, kandidiyaz, gerginlik, ağrı, meme bezlerinin genişlemesi, galaktore.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, sarılık oluşumu veya alevlenmesi ve/veya kolestaz ile ilişkili kaşıntı, kolelitiazis.

Dermatolojik reaksiyonlar: eritema nodozum, eksüdatif eritem, döküntü, kloazma.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, migren, duygudurum değişkenliği, depresyon.

Görme organının yanından: korneanın artan duyarlılığı (kontakt lens takarken).

Metabolizmanın yanından: vücutta sıvı tutulması, vücut ağırlığında bir değişiklik (artış), karbonhidrat toleransında azalma.

Diğerleri: alerjik reaksiyonlar.

Kullanım için kontrendikasyonlar

• venöz veya arteriyel tromboz için şiddetli ve / veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (kan basıncı ≥ 160/100 mm Hg olan şiddetli veya orta arteriyel hipertansiyon dahil);
• tromboz öncüllerinin anamnezinde varlığı veya endikasyonu (geçici iskemik atak, anjina pektoris dahil);
• fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. tarihte;
• venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt bacağın derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil) şu anda veya geçmişte;
• tarihte venöz tromboembolizm varlığı;
• diabetes mellitus (anjiyopati ile);
• şiddetli hipertrigliserideminin eşlik ettiği pankreatit (tarih dahil);
• dislipidemi;
• şiddetli karaciğer hastalığı, kolestatik sarılık (hamilelik dahil), hepatit, dahil. tarihte (fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleşmesinden önce ve normalleşmelerinden sonraki 3 ay içinde);
• GCS alırken sarılık;
• günümüzde veya tarihte kolelitiazis;
• Gilbert sendromu, Dubin-Johnson sendromu, Rotor sendromu;
• karaciğer tümörleri (tarih dahil);
• şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya önceki hamilelik sırasında veya kortikosteroid alırken ilerlemesi;
• genital organların ve meme bezlerinin hormona bağlı malign neoplazmaları (şüpheleniliyorsa dahil);
• etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;
• 35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
• hamilelik veya şüphe;
• emzirme dönemi;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

İlaç, venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm gelişme riskini artıran durumlarda dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir: 35 yaşın üzerinde, sigara içmek, aile öyküsü, obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla), dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon , migren, epilepsi, kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon, uzun süreli immobilizasyon, kapsamlı cerrahi, alt ekstremite cerrahisi, şiddetli travma, varisli damarlar ve yüzeysel tromboflebit, doğum sonrası dönem, şiddetli depresyon (geçmiş dahil), biyokimyasal parametrelerdeki değişiklikler ( aktif protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C veya S eksikliği, lupus antikoagülan dahil kardiyolipin antikorları dahil antifosfolipid antikorları), vasküler bozukluklarla komplike olmayan diabetes mellitus, SLE, Crohn hastalığı , ülseratif kolit, orak hücreli anemi, hipertrigliseridemi ( içermek . aile öyküsü), akut ve kronik karaciğer hastalığı.

Hamilelik ve emzirme döneminde Regulon kullanımı

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Emzirme döneminde ilacı kesme veya emzirmeyi bırakma sorununu çözmek gerekir.

Karaciğer ve böbrek ihlalleri için kullanın

• Karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.
• saat böbrek yetmezliği(tarih dahil) ilaç dikkatle ve sadece kullanımın yararları ve risklerinin kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra reçete edilmelidir.

Özel Talimatlar

İlacın kullanımına başlamadan önce, genel tıbbi (ayrıntılı aile ve kişisel öykü, kan basıncı ölçümü, laboratuvar testleri) ve jinekolojik muayene (meme bezlerinin, pelvik organların muayenesi, servikal bölgenin sitolojik analizi dahil) yapılması gerekir. lekeleme). İlacın alındığı dönemde benzer bir muayene 6 ayda bir düzenli olarak yapılır.

İlaç güvenilir bir kontraseptiftir: Pearl indeksi (1 yıl boyunca 100 kadında kontraseptif yöntem kullanımı sırasında meydana gelen gebelik sayısının bir göstergesi) doğru uygulama yaklaşık 0.05'tir.

Her durumda, hormonal kontraseptifleri reçete etmeden önce, faydaları veya olası olumsuz etkiler onların kabulü. Bu konu, gerekli bilgileri aldıktan sonra hormonal veya başka herhangi bir doğum kontrol yöntemi tercihi konusunda nihai kararı verecek olan hasta ile tartışılmalıdır.

Kadınların sağlık durumu dikkatle izlenmelidir. İlacı alırken aşağıdaki durumlardan / hastalıklardan herhangi biri ortaya çıkar veya kötüleşirse, ilacı almayı bırakmalı ve hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemine geçmelisiniz:

• hemostaz sistemi hastalıkları;
• kardiyovasküler, böbrek yetmezliği gelişimine zemin hazırlayan durumlar/hastalıklar;
• epilepsi;
• migren;
• östrojene bağlı bir tümör veya östrojene bağlı jinekolojik hastalıklar geliştirme riski;
• vasküler bozukluklarla komplike olmayan diabetes mellitus;
• şiddetli depresyon (depresyon, bozulmuş triptofan metabolizması ile ilişkiliyse, bunu düzeltmek için B6 vitamini kullanılabilir);
• orak hücreli anemi, tk. bazı durumlarda (örneğin enfeksiyonlar, hipoksi), bu patolojide östrojen içeren ilaçlar tromboembolizmi tetikleyebilir;
• karaciğer fonksiyonunu değerlendirmek için laboratuvar testlerinde anormalliklerin ortaya çıkması.

tromboembolik hastalıklar

Epidemiyolojik çalışmalar, oral hormonal kontraseptif almak ile arteriyel ve venöz tromboembolik hastalıkların (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil) gelişme riskinin artması arasında bir bağlantı olduğunu göstermiştir. Venöz tromboembolik hastalık riskinin arttığı kanıtlanmıştır, ancak bu, hamileliktekinden önemli ölçüde daha azdır (100.000 gebelikte 60 vaka).

Bazı araştırmacılar, desogestrel ve gestoden içeren ilaçların (üçüncü nesil ilaçlar) kullanımıyla venöz tromboembolik hastalık geliştirme olasılığının, levonorgestrel içeren ilaçlara (ikinci nesil ilaçlar) göre daha fazla olduğunu öne sürmektedir.

Oral kontraseptif almayan, hamile olmayan sağlıklı kadınlarda yeni venöz tromboembolik hastalık vakalarının kendiliğinden ortaya çıkma sıklığı, yılda 100.000 kadın için yaklaşık 5 vakadır. İkinci nesil ilaçlar kullanırken - yılda 100 bin kadın başına 15 vaka ve üçüncü nesil ilaçlar kullanırken - yılda 100 bin kadın başına 25 vaka.

Oral kullanırken doğum kontrol haplarıçok nadiren hepatik, mezenterik, renal veya retinal damarların arteriyel veya venöz tromboembolisi gözlenir.

Arteriyel veya venöz tromboembolik hastalık geliştirme riski artar:

• yaşla;
• sigara içerken (ağır sigara içimi ve 35 yaş üstü risk faktörleridir);
• ailede tromboembolik hastalık öyküsü varsa (örneğin, ebeveynlerde, bir erkek veya kız kardeşte). Genetik bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, ilacı kullanmadan önce bir uzmana danışmak gerekir;
• obezite ile (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla);
• dislipoproteinemi ile;
• arteriyel hipertansiyon ile;
• hemodinamik bozukluklarla komplike olan kalp kapakçıklarının hastalıklarında;
• atriyal fibrilasyon ile;
• vasküler lezyonlarla komplike olan diabetes mellitus ile;
• uzun süreli hareketsizlik ile, büyük ameliyattan sonra, alt ekstremitelerde ameliyattan sonra, ciddi bir yaralanmadan sonra.

Bu durumlarda, ilacın geçici olarak kesilmesi beklenir (ameliyattan en geç 4 hafta önce ve yeniden mobilizasyondan en geç 2 hafta sonra yeniden başlanır).

Doğumdan sonra kadınlarda venöz tromboembolik hastalık riski artar.

Diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli aneminin venöz tromboembolik hastalık geliştirme riskini artırdığı akılda tutulmalıdır.

Aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, protein C ve S eksikliği, antitrombin III eksikliği, antifosfolipid antikorlarının varlığının arteriyel veya venöz tromboembolik hastalık geliştirme riskini artırdığı akılda tutulmalıdır.

İlacın alınmasının yarar/risk oranı değerlendirilirken, bu durumun hedefe yönelik tedavisinin tromboembolizm riskini azalttığı dikkate alınmalıdır. Tromboemboli belirtileri şunlardır:

• sol kola yayılan ani göğüs ağrısı;
• ani nefes darlığı;
• Özellikle ani tam veya kısmi görme kaybı veya diplopi, afazi, baş dönmesi, çökme, fokal epilepsi, vücudun yarısında güçsüzlük veya şiddetli uyuşma ile birleştiğinde, uzun süren veya ilk kez ortaya çıkan alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı , hareket bozuklukları, baldır kasında şiddetli tek taraflı ağrı, akut karın.

tümör hastalıkları

Bazı çalışmalar, uzun süre hormonal kontraseptif alan kadınlarda serviks kanseri insidansının arttığını bildirmiştir, ancak çalışmaların sonuçları çelişkilidir. Rahim ağzı kanseri gelişiminde cinsel davranış, insan papilloma virüsü enfeksiyonu ve diğer faktörler önemli rol oynamaktadır.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, oral hormonal kontraseptif alan kadınlar arasında meme kanseri riskinde nispi bir artış olduğunu göstermiştir, ancak meme kanserinin daha yüksek tespiti, daha düzenli olarak meme kanseri ile ilişkilendirilebilir. tıbbi muayene. Meme kanseri, hormonal doğum kontrolü olsun ya da olmasın, 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir ve yaşla birlikte artar. Hap almak birçok risk faktöründen biri olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, kadınlara fayda-risk değerlendirmesine (yumurtalık ve endometriyal kansere karşı koruma) dayalı olarak meme kanseri geliştirme potansiyel riski konusunda bilgi verilmelidir.

Hormonal kontraseptifleri uzun süre alan kadınlarda iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimine dair az sayıda rapor vardır. Karaciğer boyutunda artış veya intraperitoneal kanama ile ilişkili olabilen karın ağrısının ayırıcı tanı değerlendirmesinde bu akılda tutulmalıdır.

kloazma

Hamilelik sırasında bu hastalık öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişebilir. Kloazma geliştirme riski taşıyan kadınlar, kloazma ile temastan kaçınmalıdır. güneş ışınları veya Regulon alırken ultraviyole radyasyon.

Yeterlik

İlacın etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: unutulan tabletler, kusma ve ishal, eşzamanlı uygulama doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltan diğer ilaçlar.

Hasta aynı anda doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilecek başka bir ilaç alıyorsa, ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

İlacın etkinliği, birkaç ay kullanıldıktan sonra düzensiz, lekelenme veya ani kanama görülürse azalabilir, bu gibi durumlarda tabletleri bir sonraki pakette bitene kadar almaya devam edilmesi tavsiye edilir. İkinci döngünün sonunda adet kanaması başlamazsa veya asiklik lekelenme durmazsa, tabletleri almayı bırakın ve ancak hamilelik ekarte edildikten sonra devam edin.

Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler

Oral kontraseptif hapların etkisi altında - östrojen bileşeni nedeniyle - bazı laboratuvar parametrelerinin seviyesi (karaciğer, böbrekler, adrenal bezlerin, tiroid bezinin fonksiyonel parametreleri, hemostaz göstergeleri, lipoprotein seviyeleri ve taşıma proteinleri) değişebilir.

Ek Bilgiler

bir akut sonra viral hepatit ilaç, karaciğer fonksiyonunun normalleşmesinden sonra alınmalıdır (6 aydan daha erken değil).

ishal için veya bağırsak bozuklukları, kusma kontraseptif etkisi azalabilir. İlacı almayı bırakmadan, hormonal olmayan ek kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmak gerekir.

Sigara içen kadınlarda gelişme riski artıyor damar hastalıkları ciddi sonuçları olan (miyokard enfarktüsü, felç). Risk, yaşa (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda) ve içilen sigara sayısına bağlıdır.

Bir kadın, ilacın HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

İlaç, araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilemez.

aşırı doz

Belirtiler: kızlarda bulantı, kusma - vajinadan kanlı akıntı.

Tedavi:İlacın yüksek dozda alınmasından sonraki ilk 2-3 saat içinde gastrik lavaj önerilir. Spesifik bir antidotu yoktur, tedavi semptomatiktir.

ilaç etkileşimi

Hidantoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, sarı kantaron gibi karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlar, oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltır ve ara kanama riskini artırır. Maksimum indüksiyon seviyesine genellikle 2-3 haftadan daha erken ulaşılmaz, ancak ilacın kesilmesinden sonra 4 haftaya kadar sürebilir.

Ampisilin ve tetrasiklin, Regulon'un etkinliğini azaltır (etkileşim mekanizması kurulmamıştır). Birlikte uygulama gerekliyse, tedavi süresince ve ilacın kesilmesinden sonra 7 gün boyunca (rifampisin için - 28 gün içinde) ek bir bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Oral kontraseptifler karbonhidrat toleransını azaltabilir, insülin veya oral antidiyabetik ajanlara olan ihtiyacı artırabilir.