Finlepsin - Finlepsin hakkında her şey. Finlepsin: kullanım talimatları, fiyat, incelemeler, endikasyonlar, yan etkiler, radar, alkol ile uyumluluk Finlepsin yan etkileri

Etkili antiepileptik ilaçların bir alt grubundan oldukça etkili bir farmakolojik ajan - Finlepsin tabletleri. Bu ilaç ne işe yarar? İlaç bir antikonvülsan etkiye sahip olma yeteneğine sahiptir. Hem normatimik hem de antidiüretik, ayrıca analjezik etkileri olan antimanik gözlenir. Nörolojik uygulamada mükemmel itibar.

Aktif ve yardımcı bileşenler, farmasötik salıverme şekli

Zihinsel bozukluklara yardımcı olan farmakolojik ajan "Finlepsin" in her tabletinde, aktif madde 200 mg'lık bir hacimde Karbamazepin'dir. Antiepileptik, antidiüretik, antikonvülsan etkiler sağlamada ana rolü oynayan kişidir.

İlacın eksipiyanları şunları içerir: MCC ve jelatin, kroskarmeloz sodyum ve magnezyum stearat. Amaçları, ana aktif maddenin etkisini arttırmak ve sürdürmektir.

Eczane ağında "Finlepsin" ilacını satın alabilirsiniz, kullanım talimatları bunu rapor eder, tablet şeklinde mümkündür. Kural olarak, 10 parça halinde paketlenirler. bir blisterde, her pakette 3, 4 veya 5 kabarcıklı karton paketlerde.

farmakolojik özellikler

"Finlepsin" ilacının terapötik etkisinin mekanizması, sodyum kanallarının aktivitesini bloke etmeye dayanmaktadır. Bu, hücre nöronlarının zarını stabilize etmeye yardımcı olacaktır.

Aynı zamanda, ilaç tedavisinin arka planına karşı, nöronlardaki sinaptik iletim önemli ölçüde azalır. Bu nöronların deşarj oluşumunu engeller. Ek olarak, ilacın oral yoldan verilmesi, glutamat salınımını önemli ölçüde azaltır ve konvülsif eşiğin çoklu artışı nedeniyle sinir yapılarında epileptik odak oluşma olasılığını durdurur.

Epilepsiye yardımcı olan "Finlepsin" ilacının sürekli kullanımı, epileptik patoloji nedeniyle insanlarda gözlenen olumsuz kişilik değişikliklerini tersine çevirmenizi sağlar. Bu, sosyalleşmesinde önemli bir gelişmeye katkıda bulunur, iletişimsel aktiviteye yardımcı olur.

Farmakolojik ajan için talimatlar, ilacın travma sonrası parestezilerin yanı sıra nörojenik ağrı veya herpetik nevralji sonrası etkili olacağını göstermektedir. Başka bir uygulama alanı, alkol yoksunluğu tedavisidir, çünkü ilaç, uyarılmayı azaltırken konvülsif aktivite eşiğini artırabilir ve ekstremitelerin titremesinde önemli bir azalma sağlayabilir.

İlacın uzun süreli bir şekilde günlük kullanımı ile hastalar, karbamazepin parametrelerinin plazma konsantrasyonunun optimal stabilizasyonuna sahiptir. Bu, ilaç komplikasyonlarının sıklığını azaltmaya yardımcı olur. İlacın bakım dozlarına geçiş bile, terapötik etkiyi uzun süre korumanıza izin verir.

Tabletler "Finlepsin": ilaca ne yardımcı olur

Yürütülen tıbbi çalışmalar, uzmanların "Finlepsin" ilacının kullanımı için ana ve göreceli endikasyonların aralığını özetlemesine izin verdi:

• çeşitli epileptik patoloji formları;
• nevraljinin travma sonrası ve enflamatuar doğası;
• diyabet komplikasyonları olan insanlara eşlik eden ağrı dürtüleri;
• çeşitli konvülsif durumlar, örneğin epileptik nöbetler, nörolojik spazmlar;
• şiddetli alkol yoksunluğu sendromu;
• çeşitli psikotik bozukluklar.

Finlepsin tabletlerinin karmaşık tedavisine dahil edilmek için yukarıdaki endikasyonlar doğada daha nörolojik olduğundan, bu konuyla sadece bir nörolojik uzman ilgilenmelidir. Kendi kendine ilaç, sağlığa onarılamaz zarar verebilir.

Kontrendikasyonlar

Talimatlarda "Fenlipsin" ilacını almanın mutlak ve göreceli kontrendikasyonları arasında şunlar vardır:

• kemik iliği hematopoezinin ciddi ihlali;
• aralıklı porfiri formu;
• "Finlepsin Retard" ilacının aktif ve yardımcı bileşenlerine, bu tabletlerin istenmeyen etkilere neden olabileceği bireysel aşırı reaksiyon;
• MAO inhibitörlerinin aynı anda uygulanması ihtiyacı;
• AV bloğunun varlığı.

"Finlepsin" ilacının kullanımı, bir kişinin aşağıdakilere sahip olması durumunda özel dikkat gerektirir:

• kalbin dekompanse aktivitesi;
• hipopititarizm;
• adrenal bezlerin yapılarının ciddi yetersizliği;
• hipotiroidizm;
• alkol bağımlılığının aktif formu;
• ilerlemiş yaş;
• çok yüksek göz içi basıncı.

Yukarıdaki kontrendikasyonlara dayanarak, çare alma ihtiyacına yalnızca bir uzmanın karar vermesi gerekir.

Tıp "Finlepsin": kullanım talimatları

"Finlepsin" ilacının talimatlarında, ilacın aşağıdaki dozları ve uygulama sıklığı reçete edilir:

1. Sabit epileptik nöbet eğilimi olan erişkin hasta kategorisinde başlangıç ​​dozu 200-400 mg'dır. Ayrıca, dozda günde 0.8-0.12 g'a bir artışla bir düzeltme yapılabilir.
2. Pediatri pratiğinde, ilaç günde 10-20 mg / kg bebeğin ağırlığının hesaplanmasına göre alınır.

Epilepsi çoğunlukla ömür boyu süren bir patolojidir, bu nedenle yukarıdaki çare ile tedavi yıllarca hatta on yıllarca devam edebilir. Örneğin, 2 ila 3 yıl boyunca epileptik nöbetlerin yokluğunda durdurmak mümkündür. Bununla birlikte, ilaç bırakma şeması bir uzman tarafından bireysel olarak seçilir. Yavaş yavaş azaltın - 1-2 yıl.

Konvülsif nöbetlerle aktif alkol yoksunluğu formuna yardımcı olan Finlepsin Retard ile tedavi, yalnızca günlük ortalama 600 mg dozdan başlayarak sabit koşullarda gerçekleştirilir. Patolojik durumun ciddi vakalarında, bir uzman günde 1.2 g doz önerebilir. Tedavinin sonlandırılması da aşamalar halinde gerçekleştirilir - en az 8-10 günlük dozlarda bir azalma ile.

Çeşitli nevralji türleri ile, örneğin, glossofaringeal veya trigeminal sinir - Finlepsin tabletlerinin dahil edilmesiyle terapötik önlemler, uzmanlardan özel dikkat gerektirir. 200-400 mg'lık başlangıç ​​dozları, istenen etki elde edilene kadar kademeli olarak 2'ye bölünmüş dozlar halinde 400-800 mg'a yükseltilebilir.

Diyabetik bir nöropati varyantı ile, ilacın benzer dozlarda kabul edilmesi önerilecektir - günde 800 mg'dan fazla değil. Multipl skleroz ile ortalama günlük doz 400-800 mg'dır - 2 doza bölünmüştür. Çeşitli psikoz biçimlerinin önlenmesi - günde 200-400 mg ilaç.

İstenmeyen Etkiler

Uzmanların pratiği, Finlepsin tabletlerinin alınmasından kaynaklanan olumsuz sonuçların oluşumunun, yalnızca hastanın önerilen ilaç dozlarını veya uygulama sıklığını aşması durumunda meydana geldiğini göstermektedir. Bu arka plana karşı, ilacın aktif bileşeni, çeşitli olumsuz sinir aktivitesi bozukluklarına neden olan plazmada birikir.

İstenmeyen etkilerin listesi şunları içerir:

• kalıcı baş dönmesi ve ataksi;
• önceden karakteristik olmayan uyuşukluk ve genel halsizlik;
• farklı lokalizasyon yoğunluğunun başındaki ağrı dürtüleri.

Belki dermatopatolojilerin görünümü, örneğin, alerjik bir ürtiker, epidermis ve ayrıca diğer döküntü çeşitleri. hematopoietik sistem lökopeni, trombositopeni veya eozinofili ve lenfadenopati ile yanıt verebilir. Gastrointestinal sistemin çeşitli bozuklukları riski de yüksektir - mide bulantısı ve kusma dürtüsü, ağız boşluğu dokularının şiddetli kuruluğu, hepatik transaminazlarda artış.

Analoglar "Finlepsin" anlamına gelir

Aynı aktif madde analogları içerir:

1. "Karbasan geri zekalı".
2. "Epi".
3. Tegretol.
4. "Karbamazepin".
5. Mazepin.
6. "Zagretol".
7. "Karbalepsin geciktirici".
8. "Storylat".
9. "Apo Karbamazepin".
10. "Finlepsin geciktirici" (talimatlarda yukarıda belirtilenlere yardımcı olur).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol".
14. "Aktinerval".

Fiyat

Finlepsin tabletlerini Moskova'da ve Rusya'nın diğer bölgelerinde 211 ruble karşılığında satın alabilirsiniz. Kiev'de ilacın fiyatı 59 Grivnası ulaşır. Minsk'te, "Finlepsin Retard" analogunun maliyeti 16 ila 35 bel arasında. ruble. Kazakistan'da fiyatı 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptik

Finlepsin 200 geciktirici - kullanım talimatları

karbamazepin

Kayıt numarası

12/10/2003 tarihli P No. 015417/01

Birleştirmek

Bir geciktirici tablet (uzun etkili) 200 mg aktif bileşen karbamazepin içerir.

Diğer bileşenler: metakrilat kopolimerler, triasetin, talk, mikrokristal selüloz, yüksek oranda dağılmış silikon dioksit, magnezyum stearat, krospovidon.

Kullanım endikasyonları

• epilepsi: temel semptomları olan kısmi nöbetler (fokal nöbetler); karmaşık semptomları olan kısmi nöbetler (psikomotor nöbetler); çoğunlukla odak kaynaklı büyük mal nöbetleri (uyku sırasında büyük büyük mal nöbetleri, yaygın büyük mal nöbetleri); karışık epilepsi formları;
• trigeminal nöralji;
• dil kökünün bir tarafında, farenks ve yumuşak damakta ortaya çıkan, nedeni bilinmeyen paroksismal ağrı (gerçek glossofaringeal nevralji);
• diyabetes mellitusta periferik sinir lezyonlarında ağrı (diyabetik nöropatide ağrı);
• trigeminal nevraljide yüz kaslarının spazmları, tonik kasılmalar, paroksismal konuşma ve hareket bozuklukları (paroksismal dizartri ve ataksi), rahatsızlık (paroksismal paresteziler) ve ağrı atakları gibi multipl sklerozdaki epileptiform konvülsiyonlar;
• alkol yoksunluğu sendromunda konvülsif nöbet gelişiminin önlenmesi;
• psikoz (esas olarak manik-depresif durumlarda, hipokondriyal depresyonlarda). Duygusal ve şizoaffektif psikozların ikincil önlenmesi.

Uyarı: Alkol yoksunluk sendromunda konvülsif nöbetlerin gelişmesini önlemek için finlepsin sadece hastane ortamında kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Ne zaman Finlepsin 200 geciktirici kullanılmamalıdır?

Finlepsin 200 geciktirici aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: kemik iliği hasarı, kalpte uyarılma iletimindeki bozukluklar (atriyoventriküler blokaj), aktif maddeye, trisiklik antidepresanlara veya diğer bileşenlerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık ve ayrıca akut aralıklı porfiri (porfirinlerin değişiminde belirli bir kalıtsal kusur). Finlepsin 200 retard, lityum preparatları ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler"). Finlepsin 200 retard, yeni nöbetleri tetikleyebileceği veya mevcut özel nöbet formlarını (sözde devamsızlıklar) yoğunlaştırabileceğinden, bu nöbet formlarından muzdarip hastalara reçete edilmesi önerilmez.

Finlepsin 200 geciktiriciyi sadece bir doktora danıştıktan sonra ne zaman alabilirsiniz?

Aşağıdakiler, Finlepsin 200 geciktiriciyi yalnızca belirli koşullar altında ve yalnızca çok dikkatli bir şekilde ne zaman alabileceğinizi gösterir. Bu konuda lütfen doktorunuza danışınız. Bu aynı zamanda, adlandırılmış durumların zaten sizin başınıza geldiği durumlar için de geçerlidir.

Finlepsin 200 retard, MAO inhibitörleri ile aynı anda kullanılmamalıdır. MAO inhibitörleri ile devam eden tedavi, Finlepsin 200 geciktirici ile tedaviye başlamadan en geç 14 gün önce durdurulur.

Finlepsin 200 retard, sadece tedavi riskinin ve beklenen yararlı etkinin dikkatli bir şekilde karşılaştırılmasından sonra ve uygun önlemlerle birlikte hematopoietik organ hastalıkları (hematolojik hastalıklar), ciddi kalp, karaciğer ve böbrek bozuklukları için kullanılabilir ( "Yan Etkiler" ve "Dozaj" bölümüne bakınız), bozulmuş sodyum metabolizması.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında, Finlepsin 200 geciktirici, yalnızca tedavi riskinin dikkatli bir şekilde karşılaştırılmasından ve ilgili hekim tarafından beklenen faydalı etkinin ardından kullanılır.

Özellikle gebeliğin 20. ve 40. günleri arasında mevcut veya yeni ortaya çıkan gebeliklerde, Finlepsin 200 retard en düşük nöbet kontrol dozunda reçete edilir. Günlük doz, özellikle hamileliğin en hassas döneminde, gün boyunca alınan birkaç küçük doza bölünür. Kan serumundaki aktif maddenin seviyesinin kontrol edilmesi önerilir.

Nadir durumlarda, aktif madde karbamazepin kullanımı ile bağlantılı olarak, fetal malformasyonların yanı sıra konjenital spina bifida bildirilmiştir.

Mümkünse, Finlepsin 200 geciktiricinin diğer antiepileptik ilaçlarla veya diğer ilaçlarla kombinasyonundan kaçınılmalıdır, çünkü bu, fetal malformasyon riskini artırır.

Karbamazepinin enzim indükleyici özellikleriyle bağlantılı olarak, hamilelik öncesinde ve sırasında folik asit reçete edilmesi tavsiye edilebilir.

Yenidoğanda hemorajik komplikasyonlardan kaçınmak için gebeliğin son haftalarında anneye veya doğumdan hemen sonra yenidoğana profilaktik K vitamini verilmesi önerilir. Bebek sahibi olmak istiyorsanız mutlaka doktorunuza danışınız.

Finlepsin 200 retard anne sütüne geçer, ancak o kadar az miktardadır ki, terapötik dozlarda kullanıldığında genel olarak çocuk için tehlike oluşturmaz. Sadece bebeğin zayıf kilo alması veya uyku hali (sedasyon) artması durumunda emzirme durdurulmalıdır.

İlacın çocuklarda ve yaşlı hastalarda kullanımı

Aktif maddenin yüksek içeriği ve Finlepsin 200 geciktirici tabletlerin kullanımıyla ilgili deneyim eksikliği nedeniyle, 6 yaşın altındaki çocuklara geciktirme reçete edilmemelidir.

Finlepsin 200 geciktirici, yaşlı hastalara daha düşük dozlarda reçete edilir.

Kullanım önlemleri ve uyarılar

İlaç kullanırken ne gibi önlemler alınmalıdır?

Olası yan etkilerin yanı sıra ilaca aşırı duyarlılık reaksiyonları nedeniyle, özellikle uzun süreli kullanımda, periyodik olarak kan testleri yapılması ve karaciğer ve böbreklerin işlevinin kontrol edilmesi önerilir. Bu, tedaviye başlamadan önce, daha sonra tedavinin ilk ayında haftada bir ve daha sonra ayda bir yapılır. Tedavinin ilk 6 ayından sonra yılda 2-4 kez bu kontroller yapılır.

Aynı şekilde, kombinasyon tedavisi sırasında Finlepsin 200 geciktirici ve diğer antiepileptik ilaçların kan plazmasındaki konsantrasyonu düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse günlük dozları azaltılmalıdır.

Epilepsili hastalarda Finlepsin 200 retard ile tedavinin kesilmesi ve başka bir antiepileptik ilaca geçişi aniden değil, dozu kademeli olarak azaltılarak yapılır.

Glokomlu hastalarda göz içi basıncı düzenli olarak izlenir. Alkol yoksunluk sendromu tedavisinde Finlepsin 200 geciktirici yan etkilerinin yoksunluk belirtilerine benzer olduğu ve bunlarla kolayca karıştırılabileceği akılda tutulmalıdır.

İstisnai durumlarda, tek başına lityumun yetersiz etkinliği ile manik-depresif fazların önlenmesi için, finlepsin 200 retard onunla birlikte uygulanmalıdır, o zaman istenmeyen etkileşimleri önlemek için ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız), dikkatli olunmalıdır. kan plazmasındaki belirli bir karbamazepin konsantrasyonunu (8 µg/ml) geçmeyecek şekilde alınmalıdır, lityum içeriği düşük terapötik aralıkta (0,3-0,8 meq/l) muhafaza edilmiştir, nöroleptiklerle tedavi 8 haftadan fazla yürütülmüştür. önce ve ayrıca aynı anda yapılmaması gerektiğini.

Makinelere bakım yaparken ve güvenlik yönetmeliklerine uymadan iş yaparken ilacın kullanımı

İlacın yüksek dozlarda kullanılması ve/veya merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçlar ile kombine edildiğinde baş dönmesi, uyuşukluk, yürüme belirsizliği ve baş ağrısı gibi merkezi sinir sisteminden yan etkilerin tedavisinin başlangıcında ortaya çıkması nedeniyle, finlepsin 200 retard, doğru kullanıldığında bile - tedavi edilen altta yatan hastalık üzerindeki etkisinden bağımsız olarak - reaktivitenizi o kadar değiştirebilir ki artık trafik veya servis arabalarına aktif olarak katılamazsınız.

Ayrıca beklenmeyen olaylara yeterince hızlı ve konsantre bir şekilde tepki veremezsiniz. Araba veya başka bir araç kullanmamalısınız! Elektrikli kesme aletleri veya servis makineleri kullanmamalısınız! Güvenlik yönetmeliklerine uymadan iş yapmamalısınız! Alkolün, trafiğe katılırken hızlı tepki verme yeteneğinizi daha da bozabileceğini özellikle unutmayın.

Etkileşimler

Hangi ilaçlar Finlepsin 200 geciktiricinin etkisini değiştirir veya hangi ilaçlar Finlepsin 200 geciktiricinin etkisini değiştirir?

Merkezi sinir sisteminden yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, Finlepsin 200 geciktiricinin monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyona karşı ilaçlar) ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Bir ilaçtan diğerine geçerken tedaviye 14 gün ara verilir!

Finlepsin 200'ün diğer ilaçların plazma konsantrasyonları üzerindeki etkisi

Finlepsin 200 retard, belirli karaciğer enzimlerinin aktivitesini artırabilir ve böylece diğer ilaçların plazma seviyelerini düşürebilir.

Bu nedenle, kimyasal olarak Finlepsin 200 retarde benzer, aynı anda kullanılan diğer bazı ilaçların etkisi zayıflayabilir veya kendini hiç göstermeyebilir.

Finlepsin 200 geciktiricinin eşzamanlı kullanımı ile, gerekirse, aşağıdaki aktif maddelerin dozlarını klinik gereksinimlere göre ayarlayın: klonazepam, etosuksimid, primidon, valproik asit, lamotrijin (epilepsi tedavisi için diğer ilaçlar), alprazolam, klobazam ( korkuyu gideren ilaçlar), kortikosteroidler (örneğin prednizolon, deksametazon), siklosporin (organ naklinden sonra vücudun bağışıklık savunmasını baskılayan bir madde), digoksin (kalp hastalığının tedavisi için bir madde), doksisiklin (antibiyotik) gibi tetrasiklinler , felodipin (kan basıncını düşüren bir ajan), haloperidol (psikiyatrik ilaç), imipramin (antidepresan), metadon (ağrı kesici), teofilin (ağır solunum problemleri için ilaç), varfarin, fenprokumon, dikumarol gibi antikoagülanlar. Diğer antiepileptik ilaçlar gibi, finlepsin 200 geciktirici, hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol ilaçları, "hap" olarak adlandırılan) etkisini zayıflatabilir. Intermenstrüel kanamanın ortaya çıkması, hamilelikten yetersiz hormonal koruma olduğunu gösterir. Bu nedenle bu gibi durumlarda hormonal olmayan diğer kontraseptiflerin kullanılması önerilir.

Finlepsin 200 retard, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunu hem artırabilir hem de azaltabilir, bunun sonucunda istisnai durumlarda koma gelişimine kadar karışıklık durumları ortaya çıkabilir.

Diğer ilaçlar tarafından kan plazmasında Finlepsin 200 gecikmesi konsantrasyonunda azalma

Kan plazmasındaki Finlepsin 200 gecikmesi seviyesi şu şekilde düşürülebilir: fenobarbital, primidon, valproik asit, teofilin.

Öte yandan, valproik asit ve primidon, kan serumundaki farmakolojik olarak aktif metabolit (finlepsin 200 geciktiricinin metabolik ürünü) karbamazepin-10,11-epoksit düzeyini artırabilir.

Birbirleri üzerindeki karşılıklı etki ile bağlantılı olarak, özellikle birkaç antiepileptik ilacın birlikte kullanılmasıyla, kan plazmasındaki içeriklerinin kontrol edilmesi ve gerekirse Finlepsin 200 geciktirici dozajının düzeltilmesi önerilir.

Diğer ilaçlar tarafından kan plazmasındaki Finlepsin 200 geciktirici konsantrasyonunun arttırılması

Aşağıdaki aktif maddeler kan plazmasındaki Finlepsin 200 geciktirici konsantrasyonunu artırabilir: eritromisin, yosamisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için aktif maddeler), izoniazid (tüberküloz tedavisi için ilaç), kalsiyum antagonistleri gibi makrolid antibiyotikler. verapamil, diltiazem (anjina pektoris tedavisinde kullanılan ilaçlar), asetazolamid (glokom tedavisinde kullanılan ilaç), viloksazin (antidepresan), danazol (seks hormonu gonadotropin salgılanmasını baskılayan ilaç), yetişkinlerde yüksek dozlarda nikotinamid (B vitamini) ), muhtemelen simetidin (mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve desipramin (bir antidepresan).

Finlepsin 200 gecikmesinin yüksek plazma seviyeleri, "Yan etkiler" bölümünde belirtilen semptomların (örn. baş dönmesi, yorgunluk, dengesiz yürüyüş, çift görme) gelişimine katkıda bulunabilir. Bu nedenle, bu tür semptomlar ortaya çıkarsa, kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonu izlenir ve gerekirse doz azaltılır.

Diğer etkileşimler

Finlepsin 200 retard ve nöroleptiklerin (akıl hastalığının tedavisi için ilaçlar) veya metoklopramidin (gastrointestinal bozuklukların tedavisi için ilaçlar) eşzamanlı kullanımı, nörolojik yan etkilerin ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir.

Öte yandan, antipsikotiklerle tedavi edilen hastalarda, finlepsin 200 geciktirici, bu ilaçların kan plazmasındaki seviyesini düşürebilir ve böylece hastalığın resmini kötüleştirebilir. Bu nedenle hekim uygun antipsikotik dozunun artırılmasını gerekli görebilir.

Özellikle lityum (bazı akıl hastalıklarının tedavisi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç) ve Finlepsin 200 retard'in eşzamanlı kullanımı ile sinir sistemini etkileyen her iki etken maddenin etkisinin artırılabileceğine dikkat çekilmektedir. Bu nedenle, bu gibi durumlarda, kan plazmasındaki her iki ilacın içeriğini dikkatlice izlemek gerekir. Antipsikotiklerle önceki tedavi, bu ilaçlarla tedaviye başlamadan 8 hafta önce kesilmeli ve onlarla birlikte yapılmamalıdır. Aşağıdaki nörotoksik yan etki belirtilerini izlemek gerekir: dengesiz yürüyüş (ataksi), göz kürelerinin seğirmesi veya seğirmesi (yatay nistagmus), artan kas proprioseptif refleksleri, bireysel kas liflerinin hızlı kasılmaları (fibriler seğirmeler), istemsiz kasılmalar. bireysel kas lifi demetleri (fasikülasyonlar) .

Finlepsin 200 retard, karaciğere zarar veren izoniazidin etkisini artırabilir.

Finlepsin 200 geciktiricinin bazı diüretikler (hidroklorotiyazid, furosemid) ile birlikte kullanımı kan serumundaki sodyum içeriğinde azalmaya neden olabilir.

Finlepsin 200 retard, pankuronyum gibi kasları gevşeten ilaçların (kas gevşeticiler) etkinliğini etkileyebilir. Sonuç olarak, nöromüsküler blokajın daha hızlı ortadan kaldırılması mümkündür. Bu nedenle kas gevşeticilerle tedavi edilen hastalar izlenmekte ve gerekirse bu ilaçların dozları artırılmaktadır.

İzotretinoin (akne tedavisi için aktif bir madde) ve finlepsin 200 geciktiricinin eşzamanlı kullanımı ile, kan serumundaki finlepsin 200 geciktirici içeriği izlenmelidir.

Finlepsin 200 retard muhtemelen tiroid hormonlarının salgılanmasını (eliminasyonunu) arttırır ve tiroid fonksiyonu azalmış hastalarda onlara olan ihtiyacı arttırır. Bu nedenle replasman tedavisi alan bu hastalarda Finlepsin 200 retard ile tedavinin başlangıcında ve sonunda tiroid fonksiyon göstergeleri belirlenir. Gerekirse, tiroid hormonu preparatlarının dozunu ayarlayın.

Serotonin geri alım blokerleri (fluoksetin gibi antidepresif ilaçlar) ve finlepsin 200 geciktirici gibi antidepresan ilaçların eşzamanlı kullanımı ile toksik serotonin sendromu gelişebilir.

Bu bilgilerin Finlepsin 200 retard ile tedaviye başlamadan kısa bir süre önce alınan ilaçlar için de geçerli olabileceğini unutmayın.

Hangi uyarıcılardan, yiyeceklerden ve içeceklerden kaçınmalısınız?

Finlepsin 200 geciktirici ile tedavi sırasında, Finlepsin 200 geciktiricinin etkisini tahmin edilemez şekilde değiştirebileceği ve artırabileceği için alkol almayı bırakmalısınız.

Dozaj ve uygulama

Aşağıdaki doz rejimleri, doktorunuzun özel talimatları olmaksızın Finlepsin 200 retard için geçerlidir. Lütfen doktorunuzun önerdiği dozlara uyunuz, aksi takdirde Finlepsin 200 retard tedavi edici bir etkisi olmayacaktır!

Finlepsin 200 geciktiriciyi ne kadar ve ne sıklıkla almalısınız?

Finlepsin 200 retard ile tedavi, hastalık tablosunun doğasına ve ciddiyetine bağlı olarak, her hasta için ayrı ayrı düşük dozlarda ilaç reçete edilerek dikkatle başlatılır. Doz daha sonra en etkili idame dozuna ulaşılana kadar yavaş yavaş arttırılır. İlacın hasta için optimal dozu, özellikle kombinasyon tedavisinde, kan plazmasındaki seviyesi ile belirlenir. Birikmiş deneyime göre, kan plazmasındaki Finlepsin 200 gecikmesinin terapötik konsantrasyonu 4–12 μg / ml'dir.

Bir antiepileptik ilacın Finlepsin 200 geciktirici ile değiştirilmesi, daha önce kullanılan ilacın dozu azaltılarak kademeli olarak yapılmalıdır. Mümkünse, sadece monoterapi için bir antiepileptik ajan kullanılır. Tedavinin seyri uzman bir doktor tarafından izlenir.

Genel olarak kabul edilen doz aralığı, günde 1-2 tek doza bölünmüş, günde 400-1200 mg finlepsin 200 geciktiricidir. 1200 mg'lık toplam günlük dozun aşılması mantıklı değildir. Daha yüksek dozlar yan etkilerin sayısını artırabileceğinden, maksimum günlük doz 1600 mg'ı geçmemelidir.

Bazı durumlarda, örneğin mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu nedeniyle hızlanan metabolizma veya kombinasyon tedavisindeki ilaç etkileşimleri nedeniyle tedavi için gereken doz, önerilen başlangıç ​​ve idame dozundan önemli ölçüde sapabilir.

Doktordan özel talimatlar olmadan, ilacın kullanımı için aşağıdaki yaklaşık şema tarafından yönlendirilirler:

Antikonvülsan tedavi

Genel olarak yetişkinlerde, 1-2 geciktirici tabletlik bir başlangıç ​​dozu (200-400 mg karbamazepine karşılık gelir), 4-6 geciktirici tabletlik bir idame dozuna (800-1200 mg karbamazepine karşılık gelir) yavaş yavaş artırılır.

Genel olarak, çocuklar için karbamazepinin idame dozu günde ortalama 10-20 mg/kg vücut ağırlığıdır.

gösterge

6 yaşın altındaki çocuklar için, başlangıç ​​ve idame tedavisi için uzatılmamış salımlı tabletler mevcuttur. Geciktirici tabletlerle kazanılan deneyim eksikliği nedeniyle, bu yaştaki çocuklara önerilmemektedir.

Bir hastanede alkol yoksunluğu sendromunda konvülsif nöbet gelişiminin önlenmesi

Ortalama günlük doz sabahları 1 geciktirici tablettir, akşamları 2 geciktirici tablet reçete edilir (600 mg karbamazepine karşılık gelir). Ağır vakalarda, ilk günlerde doz günde 2 kez 3 geciktirici tablete yükseltilebilir (1200 mg karbamazepine karşılık gelir).

Finlepsin 200 geciktirici, sedatif-hipnotiklerle birleştirilmemelidir. Bununla birlikte, klinik gereksinimlere uygun olarak, gerekirse Finlepsin 200 retard, alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle birleştirilebilir.

Tedavi sırasında, kan plazmasındaki Finlepsin 200 geciktirici içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Merkezi ve otonom sinir sisteminden yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak ("Yan Etkiler" bölümündeki alkol yoksunluğu fenomenine bakın), hastalar klinik olarak dikkatle izlenir.

Trigeminal nevralji, gerçek glossofaringeal nevralji

İlk doz 1-2 geciktirici tablettir (200-400 mg karbamazepine karşılık gelir), bu, ağrı tamamen ortadan kalkana kadar ortalama 2-4 geciktirici tablet (400-800 mg karbamazepine karşılık gelir) artar. günde 1-2 tek doza bölünür. Bundan sonra, hastaların belirli bir bölümünde, günde 2 kez 1 tablet geciktirme (400 mg karbamazepine karşılık gelir) olan ağrı ataklarını önleyebilen daha düşük bir idame dozu ile tedaviye devam edilebilir.

Yaşlı ve hassas hastalar için Finlepsin 200 geciktirici, günde 1 kez 1 tablet geciktirme başlangıç ​​dozunda (200 mg karbamazepine karşılık gelir) reçete edilir.

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz sabahları 1 geciktirici tablet ve akşamları 2 geciktirici tablettir (600 mg karbamazepine karşılık gelir). İstisnai durumlarda, Finlepsin 200 geciktirici günde 2 kez 3 geciktirici tablet dozunda reçete edilebilir (1200 mg karbamazepine karşılık gelir).

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama günlük doz günde 2 kez 1-2 geciktirici tablettir (400-800 mg karbamazepine karşılık gelir).

Psikozun tedavisi ve önlenmesi

Genellikle idame dozu olarak da yeterli olan başlangıç ​​dozu, günde 1-2 geciktirici tablettir (200-400 mg karbamazepine karşılık gelir). Gerekirse, bu doz günde 2 kez 2 geciktirici tablete yükseltilebilir (800 mg karbamazepin'e karşılık gelir).

gösterge

Şiddetli kardiyovasküler hastalıkları, karaciğer ve böbrek hasarı olan hastalara ve ayrıca yaşlılara ilacın daha düşük dozlarında reçete edilir.

Finlepsin 200 geciktiriciyi nasıl ve ne zaman almalısınız?

Geciktirme tabletleri bir bölme oluğu ile sağlanır, bunlar yemek sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı (örneğin bir bardak su) ile alınır.

Geciktirici tabletler, suda ön parçalanmalarından sonra (süspansiyon olarak) alınabilir. Uzun süreli etki, tabletin suda parçalanmasından sonra bile devam eder.

Bazı durumlarda, günlük dozun günde 4-5 tek doza dağıtılması özellikle etkili olmuştur. Bunun için ilacın dozaj formları uzun süreli etki göstermez.

Finlepsin 200 geciktiriciyi ne kadar süre kullanmalısınız?

Kullanım süresi, endikasyona ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlıdır.

Epilepsi tedavisi uzun zaman alır. Hastanın Finlepsin 200 geciktiriciye transferi, kullanım süresi ve her bir vakada iptali konusunda uzman bir doktor tarafından karar verilmelidir. Genel olarak, nöbet geçirmeden 2 ila 3 yıl sonra ilaç dozu azaltılmaya veya tamamen kesilmeye çalışılmalıdır.

Tedavi 1-2 yıl boyunca ilacın dozunda kademeli bir azalma ile durdurulur. Bu durumda, çocuklar vücut ağırlığındaki artışı dikkate almalıdır. Bu durumda EEG parametreleri kötüleşmemelidir.

Nevralji tedavisinde, Finlepsin 200'ün idame dozunda geciktirilmesinin, ağrıyı hafifletmeye yetecek kadar, birkaç hafta boyunca faydalı olduğu ortaya çıktı. Hastalığın semptomlarının kendiliğinden düzelip düzelmediğini anlamak için dozun dikkatli bir şekilde düşürülmesi gerekir. Ağrı ataklarının yeniden başlaması ile aynı idame dozu ile tedaviye devam edilir.

Diyabetik nöropatide ağrı ve multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonlarda tedavi süresi nevralji ile aynıdır.

Alkol yoksunluk sendromunun Finlepsin 200 gecikmesi ile tedavisi 7-10 gün içinde kademeli doz azaltımı ile durdurulur.

Manik-depresif aşamaların önlenmesi uzun süre gerçekleştirilir.

İlacın kullanımındaki hatalar ve aşırı doz

İlacın tek dozunu almayı unutursanız, bunu fark ettiğiniz anda hemen alınız. Bir sonraki reçeteli dozunuzu hemen sonra alacaksanız, onu atlayacak ve ardından doğru doz rejiminize geri dönmeye çalışacaksınız. Unutulan bir dozdan sonra asla çift doz Finlepsin 200 geciktirici almayın. Şüphe durumunda, yardım için lütfen doktorunuza başvurun!

Tedaviyi geçici olarak kesintiye uğratmak veya zamanından önce durdurmak istiyorsanız nelere dikkat etmelisiniz?

Dozu kendi başınıza değiştirmek veya hatta tıbbi gözetim olmadan ilacı durdurmak tehlikelidir! Bu, belirtilerinizi tekrar şiddetlendirebilir. Finlepsin 200'ü kendiniz almayı bırakmadan önce, bu konuda doktorunuza danışmanız daha iyidir.

Finlepsin 200 geciktirici çok büyük miktarlarda alınırsa ne yapılmalı?

İlacın aşırı dozda alınması acil tıbbi müdahale gerektirir. Finlepsin 200 geciktirici doz aşımının resmi, örneğin titreme (titreme), beyin uyarıldığında (tonik-klonik kasılmalar), ajitasyon ve solunum yolu ile ortaya çıkan konvülsif nöbetler gibi yan etkilerde bir artış ile karakterize edilir. ve sıklıkla azalmış (bazen de yükselmiş) kan basıncı, artmış kalp hızı (taşikardi) ve kalpte uyarı iletiminde bozukluklar (atriyoventriküler blokaj, EKG değişiklikleri), bilinç bozuklukları, solunum ve kalp durması ile birlikte kardiyovasküler sistem fonksiyon bozuklukları. İzole vakalarda, değiştirilmiş laboratuvar testleri ile belirlenen lökositoz, lökopeni, nötropeni, glukozüri veya asetonüri gözlendi.

Finlepsin 200 retard ile akut zehirlenmenin tedavisi için henüz spesifik bir panzehir yoktur. Finlepsin 200 geciktirici doz aşımı tedavisi, kural olarak, hastane ortamında ağrılı belirtilere bağlı olarak gerçekleştirilir.

Yan etkiler

Gözlemlenen yan etkiler, monoterapiden ziyade kombinasyon tedavisi ile daha sık meydana geldi. Doza bağlı olarak ve esas olarak tedavinin başlangıcında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Merkezi sinir sistemi / Ruh

Baş dönmesi, kafa karışıklığı (uyuşukluk), baş dönmesi, yorgunluk, yürüme ve hareket bozukluğu (serebellar ataksi) ve baş ağrıları sıklıkla ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda kafa karışıklığı ve anksiyete gelişebilir.

İzole vakalarda, depresif kötü ruh hali, saldırgan davranış, zeka geriliği, güdülerin zayıflaması ve ayrıca algı bozuklukları (halüsinasyonlar) ve kulak çınlaması görülür. Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında, gizli psikozlar aktive olabilir.

Nadiren, büyük ölçekli titreme, kas kasılmaları veya göz küresinin seğirmesi (nistagmus) gibi istemsiz hareketler meydana gelir. Ek olarak, yaşlı hastalarda ve beyin lezyonlarında, örneğin orofasiyal bölgede yüz buruşturma (orofasiyal diskineziler), dönme hareketleri (koreoatetoz) şeklinde istemsiz hareketler gibi koordineli motor hareket bozuklukları ortaya çıkabilir. İzole konuşma bozuklukları, yanlış duyumlar, kas zayıflığı, sinirlerin iltihaplanması (periferik nevrit) ve ayrıca alt ekstremitelerin felç belirtileri (parezi) ve tat algısı bozuklukları bildirilmiştir.

Bu olayların çoğu, 8 ila 14 gün sonra veya geçici bir doz azaltımından sonra kendiliğinden kaybolur. Bu nedenle, mümkünse Finlepsin 200 retard dikkatli bir şekilde dozlanır, tedaviye düşük dozlarla başlanır, ardından kademeli olarak artırılır.

Gözler

Bazı durumlarda, gözün bağ zarının iltihabı (konjonktivit), bazen geçici görme bozuklukları (gözün yerleşim bozuklukları, çift görme, bulanık görme) meydana geldi. Lenste bulanıklık vakaları bildirilmiştir.

Glokomlu hastalarda göz içi basıncı düzenli olarak ölçülmelidir.

Sevk sistemi

İzole vakalarda eklemlerde ve kaslarda (artralji, miyalji) ağrıların yanı sıra kas spazmları vardı. Bu fenomen, ilacın kesilmesinden sonra ortadan kayboldu.

Deri ve mukoza zarları

Nadir veya sık ürtiker (ürtiker), kaşıntı, bazen geniş plakalı veya pullu cilt iltihabı (eksfolyatif dermatit, eritroderma), kabarcıklı yüzeyel cilt nekrozu (lyell sendromu) gibi ateşli veya ateşsiz alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir. , ışığa duyarlılık (fotosensitivite), ciltte leke ve düğüm şeklinde polimorfik döküntülerle kızarıklık, kanamalar (eksudatif eritema multiforme, eritema nodozum, Stevens-Johnson sendromu), deride peteşiyal kanamalar ve lupus eritematozus (yaygın lupus) eritr .

İzole veya nadir durumlarda saç dökülmesi (alopesi) ve terleme (terleme) kaydedilmiştir.

Dolaşım ve lenf sistemi

Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ile bağlantılı olarak, ayrıca, aşağıdaki kan tablosu bozuklukları meydana gelebilir: lökosit veya trombosit sayısında nadiren veya sıklıkla bir artış (lökositoz, eozinofili) veya bir azalma (lökopeni) (trombositopeni). periferik kan. Literatüre göre, en sık olarak iyi huylu bir lökopeni formu ortaya çıkar (vakaların yaklaşık %10'unda geçicidir ve vakaların %2'sinde kalıcıdır).

Agranülositoz, aplastik anemi ve diğer anemi formları (hemolitik, megaloblastik) gibi bazen hayatı tehdit eden izole kan hastalıklarının yanı sıra dalak ve lenf düğümlerinde artış bildirilmiştir.

Lökopeni (çoğunlukla nötropeni), trombositopeni, alerjik deri döküntüleri (egzantem) ve ateşin ortaya çıkmasıyla Finlepsin 200 gecikmesi iptal edilir.

gastrointestinal sistem

Bazen iştahsızlık, ağız kuruluğu, bulantı ve kusma ve nadiren ishal veya kabızlık vardır. İzole karın ağrısı ve orofaringeal boşluğun (stomatit, diş eti iltihabı, glossit) mukoza zarının iltihaplanması vakaları bildirilmiştir. Bu fenomenler, 8-14 günlük tedaviden sonra veya ilacın dozunda geçici bir azalmadan sonra kendiliğinden kaybolur. İlacın düşük dozlarının kademeli bir artışla ilk uygulanmasıyla önlenebilirler.

Literatürde karbamazepinin bazen pankreas iltihabına (pankreatit) neden olabileceğine dair göstergeler vardır.

Karaciğer ve safra

Bazen karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler tespit edilir, nadir durumlarda sarılık izole vakalarda görülür, çeşitli hepatit formları oluşur (kolestatik, hepatosellüler, granülomatöz, karışık).

İki akut aralıklı porfiri vakası tanımlanmıştır.

Hormonal, su ve tuz metabolizması

Erkeklerde bireysel göğüs büyümesi (jinekomasti) ve kadınlarda meme bezlerinden kendiliğinden süt sızıntısı (galaktore) vakaları bildirilmiştir.

Finlepsin 200 retard, özellikle diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanıldığında tiroid fonksiyon parametrelerini (triiyodotironin, tiroksin, tiroid uyarıcı hormon ve serbest tiroksin) etkileyebilir.

Vücuttan idrar atılımını azaltan (antidiüretik etki) Finlepsin 200 geciktiricinin etkisiyle bağlantılı olarak, nadir durumlarda, kusma, baş ağrısı ile birlikte kan serumundaki sodyum içeriğinde (hiponatremi) bir azalma gözlenebilir. ve karışıklık.

İzole ödem ve kilo alımı vakaları vardı. Finlepsin 200 geciktirici serum kalsiyum düzeylerini düşürebilir. İzole vakalarda bu, kemiklerin yumuşamasına (osteomalazi) yol açar.

Solunum sistemi

Ateş, nefes darlığı (dispne), pnömoni ve pulmoner fibrozun eşlik ettiği akciğerlerin ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının izole vakaları açıklanmaktadır.

idrar yolu

Nadiren, idrarda artan protein içeriği (proteinüri), idrarda kan görünümü (hematüri), azalmış idrar çıkışı (oligüri) ile ifade edilen böbrek fonksiyon bozuklukları vardır, izole vakalarda böbrek yetmezliğine kadar gelişirler. . Belki de bu bozukluklar ilacın kendi antidiüretik etkisinden kaynaklanmaktadır. Bazen dizüri, pollaküri ve idrar retansiyonu vardır.

Ayrıca iktidarsızlık ve cinsel istekte azalma gibi cinsel rahatsızlık vakaları da bilinmektedir.

kardiyovasküler sistem

Nadir veya izole vakalarda, özellikle yaşlılarda veya bilinen kalp problemleri olan hastalarda, yavaş kalp hızı (bradikardi), kalp ritmi bozuklukları ve koroner kalp hastalığının kötüleşmesi meydana gelebilir.

Nadiren, bayılmanın eşlik ettiği izole vakalarda, kalpte uyarma iletiminde (atriyoventriküler blokaj) rahatsızlıklar vardır. Ek olarak, bazı durumlarda kan basıncı büyük ölçüde azalır veya artar. Kan basıncındaki düşüş esas olarak ilaç yüksek dozlarda kullanıldığında meydana gelir.

Ayrıca vaskülit, tromboflebit ve tromboembolizm gözlenmiştir.

aşırı duyarlılık reaksiyonları

Nadiren, ateş, deri döküntüsü, damar iltihabı, şişmiş lenf düğümleri, eklem ağrısı, periferik kanda değişen sayıda lökosit, karaciğer ve dalakta artış, karaciğer fonksiyonunda bir değişiklik ile ortaya çıkan ilaca gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişir. farklı kombinasyonlarda ortaya çıkabilen ve ayrıca akciğerler, böbrekler, pankreas ve miyokard gibi sürece diğer organları dahil eden testler.

İzole vakalarda, miyoklonus ve eozinofili ile meninkslerin akut jeneralize reaksiyonu ve aseptik inflamasyonu gözlendi.

Bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkiler durumunda ne gibi önlemler alınmalıdır?

Yukarıdaki yan etkileri fark ederseniz, derhal bunların ciddiyetini belirleyecek ve bunlarla mücadele için önlemler alacak olan doktorunuzu bilgilendirin ("Kullanım önlemleri" bölümüne de bakınız). Özellikle Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında ateş, boğaz ağrısı, şişmiş lenf düğümleri ile döküntü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları ve/veya grip benzeri ağrılı semptomlar ortaya çıkarsa, derhal tıbbi yardım almalı ve kan tablosunu analiz etmelisiniz.

Şiddetli alerjik reaksiyonların gelişmesiyle Finlepsin 200 gecikmesi hemen iptal edilir.

Kan tablosunda belirli değişiklikler meydana gelirse (lökopeni, daha sık nötropeni, trombositopeni), alerjik deri döküntüleri (egzantem) ve ateş, Finlepsin 200 gecikmesi iptal edilir.

Uyuşukluk, iştahsızlık, mide bulantısı, sarı cilt veya karaciğer büyümesi gibi karaciğer hasarı veya fonksiyon bozukluğu belirtileri varsa, derhal tıbbi yardım isteyin.

Tıbbi ürünün raf ömrü

3 yıl.
Geciktirici tabletlerin son kullanma tarihi, blister ambalajın folyosu ve karton kutu üzerinde belirtilmiştir.
Belirtilen sürenin bitiminden sonra bu paketteki geciktirici tabletleri daha fazla kullanmayınız.

İlaçlar çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanıyor!

Finlepsin 200 retard, kaplama için daha kalın bir folyoya sahip çocuklara dayanıklı bir pakette gelir. Geciktirici bir tableti çıkarmayı zor buluyorsanız, bunu yapmadan önce kaplama folyosunu hafifçe kesmenizi tavsiye ederiz.

Depolama koşulları

İlaç normal koşullar altında saklanır.

Salım formu

Finlepsin 200 geciktirici 50, 100 ve 200 geciktirici tabletlik paketlerde mevcuttur.

Eczanelerden dağıtım şartları

Sadece reçete ile serbest bırakıldı.

Finlepsin, analjezik ve antipsikotik etkileri olan bir antiepileptik ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Finlepsin dozaj formu - tabletler: bir tarafta yuvarlak, oluklu, beyaz, dışbükey ve diğer tarafta kama şeklinde bir girinti şeklinde risk (10 adetlik kabarcıklarda, 3, 4 veya 5 kabarcıklık bir karton pakette) .

1 tabletin bileşimi:

• aktif madde: karbamazepin - 0.2 g;
• yardımcı bileşenler: mikrokristal selüloz - 0.06 g; jelatin - 0.011 g; kroskarmeloz sodyum - 0.006 g; magnezyum stearat - 0.003 g.

Kullanım endikasyonları

• epilepsi: çoğunlukla fokal kaynaklı grand mal nöbetler (uyku sırasında grand grand mal nöbetleri, yaygın grand mal nöbetler), psikomotor nöbetler, temel semptomlarla (fokal nöbetler) veya karmaşık semptomlarla kısmi nöbetler, hastalığın karışık formları;
• trigeminal nöralji;
• idiyopatik glossofaringeal nevralji;
• diyabetik nöropatide ağrı, diyabetes mellitusun arka planında periferik sinir lezyonlarında ağrı;
• paroksismal parestezi ve ağrı atakları, paroksismal hareket ve konuşma bozuklukları (paroksismal ataksi ve dizartri), tonik kasılmalar, trigeminal nevraljide yüz kas spazmları, multipl sklerozda epileptiform kasılmalar;
• alkol yoksunluğu sendromu (uyku bozuklukları, anksiyete, aşırı uyarılabilirlik, kasılmalar);
• psikotik bozukluklar (limbik sistem bozuklukları, psikoz, şizoaffektif ve afektif bozukluklar).

Kontrendikasyonlar

• kemik iliği hematopoezi bozuklukları (anemi, lökopeni);
• akut aralıklı porfiri (tarih dahil);
• atriyoventriküler blok;
• lityum preparatları ve monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi;
• trisiklik antidepresanlara aşırı duyarlılık;
• ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Finlepsin'in dikkatle kullanıldığı hastalıklar / durumlar:

• karaciğer ve böbrek yetmezliği;
• dekompanse kronik kalp yetmezliği;
• prostat büyümesi;
• seyreltme hiponatremi (adrenal korteks yetmezliği, hipotiroidizm, hipopituitarizm, antidiüretik hormon hipersekresyon sendromu);
• artan göz içi basıncı;
• aktif alkolizm (merkezi sinir sisteminin depresyonunu ve karbamazepin metabolizmasını arttırır);
• ilaç alırken kemik iliği hematopoezinin baskılanması (tarihte);
• sedatif-hipnotiklerle eşzamanlı terapi;
• yaşlılık yaşı;
• gebelik ve emzirme (tedaviye başlamadan önce, tedavinin beklenen yararı olası komplikasyonlarla karşılaştırılmalıdır, çünkü ilacı almak yenidoğanlarda hemorajik komplikasyon riskini, malformasyonlar dahil intrauterin gelişim bozukluklarını artırabilir).

Uygulama yöntemi ve dozaj

Finlepsin, yemek sırasında veya sonrasında bir sıvı ile ağızdan alınır.

Epilepsi

Mümkünse, ilaç monoterapi olarak reçete edilir. Halihazırda devam eden bir antiepileptik tedaviye Finlepsin eklenirse, yavaş yavaş uygulamaya geçilir ve gerekirse kullanılan ilaçların dozları ayarlanır.

İlacın bir sonraki dozunu kaçırırsanız, hasta bunu hatırladığı anda alınmalı, çift doz alınmamalıdır.

Yetişkinler için başlangıç ​​dozu - 1-2 adet. günde (optimum terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak arttırılır). Bakım dozu - 4-6 adet. günde 1-3 doza bölünür. Maksimum doz 8-10 adettir. bir günde.

Çocuklar için doz rejimi:

• 1 ila 5 yıl: ilk doz - 0,5-1 adet. bir günde; bakım dozu - 1-2 adet. günde birkaç doza bölünmüş;
• 6 ila 10 yıl arasında: ilk doz - 1 adet. bir günde; bakım dozu - 2-3 adet. günde 2-3 doza bölünmüş;
• 11 ila 15 yaş arası: ilk doz - 0,5–1,5 adet. bir günde; bakım dozu - 3-5 adet. günde 2-3 doza bölünür.

Doz kademeli olarak 0,5 adet arttırılır. Optimum terapötik etki elde edilene kadar günde. Bir çocuk bütün bir tableti yutamazsa, az miktarda su içinde ezilebilir, çiğnenebilir veya çalkalanabilir.

Terapi süresi, endikasyonlara ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlı olarak belirlenir. Hastayı Finlepsin'e transfer etme kararı, tedavi süresi ve iptali doktor tarafından bireysel olarak verilir. İlacın dozunu azaltma veya tedaviyi durdurma olasılığı, 2-3 yıllık tam nöbet yokluğundan sonra düşünülür.

İlacın iptali, elektroensefalografi kontrolü altında 1-2 yıl içinde dozu azaltılarak kademeli olarak gerçekleştirilir. Çocuklarda ilacın günlük dozunu azaltırken, yaşla birlikte vücut ağırlıklarının arttığı dikkate alınmalıdır.

Trigeminal nevralji, idiyopatik glossofaringeal nevralji

İlk doz - 1-2 adet; ağrı tamamen kaybolana kadar 1-2 doza bölünerek 2-4 parçaya çıkarılır. Bazı hastalarda, tedavi daha düşük bir idame dozu ile devam edebilir - 1 adet. günde 2 kez.

Aşırı duyarlılığı olan hastalar ve yaşlı hastalar için başlangıç ​​dozu 0,5 adettir. günde 2 kez.

Alkol yoksunluğu (yatarak tedavi)

Ortalama günlük doz - 1 adet. günde 3 kez. Ağır vakalarda, ilk günlerde doz 2 kat artırılabilir.

Gerekirse alkol yoksunluğu tedavisi için Finlepsin'i başka maddelerle birlikte kullanmak mümkündür.

İlacın iptali kademeli olarak gerçekleştirilir ve 7-10 gün içinde doz azaltılır.

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz - 1 adet. günde 3 kez. İstisnai durumlarda doz 2 kat artırılabilir.

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama günlük doz 1-2 adettir. günde 2 kez.

psikozlar

Başlangıç ​​ve idame dozu - 1-2 adet. günde, 2 adete kadar dozda olası bir artış ile. günde 2 kez.

Yan etkiler

Olası yan etkiler (> %10 - çok sık; > %1 ve< 10% – часто; >%0,1 ve< 1% – нечасто; >%0.01 ve< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• merkezi sinir sistemi: sık sık - konaklama parezi, baş ağrısı, genel halsizlik, uyuşukluk, ataksi, baş dönmesi; seyrek olarak - nistagmus, anormal istemsiz hareketler (örneğin, tikler, distoni, titreme, çırpınan titreme); nadiren - işitsel veya görsel halüsinasyonlar, depresyon, iştah azalması, anksiyete, agresif davranış, psikomotor ajitasyon, okülomotor bozukluklar, oryantasyon bozukluğu, psikoz aktivasyonu, orofasiyal diskinezi, periferik nevrit, konuşma bozuklukları (örneğin, dizartri veya konuşma bozukluğu), parestezi, koreoatetoid bozuklukları , kas zayıflığı ve parezi semptomları;
• alerjik reaksiyonlar: sıklıkla - ürtiker; seyrek olarak - eritroderma, lenfadenopati, deri döküntüleri, artralji, ateş, eozinofili, lökopeni, lenfomaya benzeyen belirtiler, vaskülit (kutanöz vaskülitin bir belirtisi olarak eritema nodozum dahil), hepatosplenomegali ve belirtilen karaciğer fonksiyon testleri ile gecikmiş tip çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtiler çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkar), diğer organlar tutulabilir (örneğin, kolon, miyokard, pankreas, böbrekler, akciğerler), anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyon, miyoklonus ve periferik eozinofili ile aseptik menenjit, eozinofilik pnömoni veya alerjik pnömoni; nadiren - ışığa duyarlılık, Lyell sendromu, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), cilt kaşıntısı, lupus benzeri sendrom;
• hematopoietik organlar: sıklıkla - eozinofili, trombositopeni, lökopeni; nadiren - splenomegali, hemolitik anemi, retikülositoz, akut aralıklı porfiri, megaloblastik anemi, gerçek eritrosit aplazisi, aplastik anemi, agranülositoz, folik asit eksikliği, lenfadenopati, lökositoz;
• sindirim sistemi: sıklıkla - ağız kuruluğu, mide bulantısı, kusma, gama-glutamil transferaz aktivitesinde artış (bu enzimin karaciğerde indüklenmesinden dolayı) ve alkalin fosfataz; seyrek olarak - karın ağrısı, ishal veya kabızlık, hepatik transaminazların artan aktivitesi; nadiren - karaciğer yetmezliği, granülomatöz hepatit, sarılık, kolestatik hepatit, parankimal (hepatoselüler) tip, pankreatit, stomatit, diş eti iltihabı, glossit;
• kardiyovasküler sistem: nadiren - tromboembolik sendrom, tromboflebit, koroner kalp hastalığının alevlenmesi (anjina ataklarının ortaya çıkması veya artması dahil), kronik kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi veya gelişmesi, çökme, senkoplu atriyoventriküler blokaj, aritmiler, bradikardi, kanda azalma veya artış basınç, intrakardiyak iletim bozuklukları;
• endokrin sistem ve metabolizma: sıklıkla - kilo alımı, sıvı tutulması, ödem, hiponatremi (bir antidiüretik hormonun etkisine benzer bir etki nedeniyle plazma ozmolaritesinde azalma, nadiren seyreltme hiponatremiye yol açar, nörolojik bozukluklar, yönelim bozukluğu, baş ağrısı, kusma, uyuşukluk ); nadiren - L-tiroksin konsantrasyonunda bir azalma ve tiroid uyarıcı hormon konsantrasyonunda bir artış (genellikle klinik belirtiler eşlik etmez), prolaktin konsantrasyonunda bir artış (galaktore ve jinekomasti eşlik edebilir), bozuklukları kemik dokusunda kalsiyum-fosfor metabolizması (kan plazmasındaki Ca2+ ve 25-OH-kolekalsiferol konsantrasyonunda azalma): hirsutizm, hipertrigliseridemi ve şişmiş lenf düğümleri, hiperkolesterolemi (yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol dahil), osteomalazi;
• genitoüriner sistem: nadiren - potens azalması, idrar retansiyonu, sık idrara çıkma, bozulmuş böbrek fonksiyonu (örneğin, artan üre / azotemi, oligüri, hematüri, albüminüri), böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit;
• kas-iskelet sistemi: nadiren - kasılmalar, miyalji veya artralji;
• duyu organları: nadiren - işitme bozukluğu (perde algısındaki değişiklikler, hipoakuzi, hiperakuzi, kulak çınlaması dahil), konjonktivit, lensin bulanıklaşması, göz içi basıncının artması, tat bozuklukları;
• diğer: alopesi, terleme, akne, purpura, cilt pigmentasyon bozuklukları.

Özel Talimatlar

Finlepsin epilepsi monoterapisinde düşük dozda başlanır, ardından istenen terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılır.

Optimal dozların seçimi sırasında, özellikle kombine tedavi ile kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir. Bazı durumlarda optimal dozlarda önerilen başlangıç ​​ve idame dozlarından mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesine veya kombinasyon tedavisi ile etkileşimlere bağlı olarak önemli sapmalar olabilir.

İlaç sedatif-hipnotik ajanlarla birlikte uygulanmamalıdır. Gerekirse alkol yoksunluğu tedavisinde kullanılan diğer maddelerle birlikte kullanılması mümkündür. Tedavi süresince, kan plazmasındaki karbamazepin içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Otonom ve merkezi sinir sisteminden kaynaklanan yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, hastanedeki hastalar dikkatle izlenmelidir. Hasta karbamazepine transfer edilirse, daha önce reçete edilen antiepileptik ilacın dozunda, uygulamanın tamamen kesilmesine kadar kademeli bir azalma gerekir. Karbamazepinin aniden kesilmesinin epileptik nöbetlere neden olabileceği akılda tutulmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi gerekiyorsa, bu gibi durumlarda belirtilen ilaç kılıfı altında hastayı başka bir antiepileptik ilaca (örneğin damardan verilen fenitoin veya damardan veya makattan verilen diazepam) aktarmak gerekir.

Anneleri diğer antikonvülzanlarla birlikte karbamazepin alan yenidoğanlarda kusma, ishal ve/veya yetersiz beslenme, kasılmalar ve/veya solunum depresyonu bildirilmiştir (muhtemelen bu reaksiyonlar yenidoğan yoksunluk sendromunun bir belirtisidir). Tedaviden önce ve karbamazepin uygulaması sırasında, özellikle yaşlı hastalarda ve karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda karaciğer fonksiyonunun incelenmesi gereklidir. Mevcut karaciğer fonksiyon bozukluğunun güçlenmesi veya aktif karaciğer hastalığının ortaya çıkması ile ilacın derhal kesilmesi gerekir. Ayrıca, tedaviye başlamadan önce, kan serumundaki elektrolit konsantrasyonunu (ve hiponatremi gelişebileceğinden tedavi sırasında periyodik olarak), kan serumunda genel bir idrar, üre ve demir analizi düzeyini belirlemek, yürütmek için gereklidir. kan resminin (retikülositlerin, trombositlerin sayılması dahil) ve elektroensefalogramın incelenmesi. Ayrıca, tedavinin ilk ayında bu göstergeler haftalık ve ardından aylık olarak izlenmelidir.

Trombosit ve / veya lökosit sayısındaki geçici veya kalıcı azalma, çoğunlukla agranülositoz veya aplastik anemi başlangıcının habercisi değildir. Bununla birlikte, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak trombositlerin ve muhtemelen retikülositlerin sayımını ve ayrıca kan serumundaki demir düzeyinin belirlenmesini içeren bir klinik kan testi gereklidir. İlerleyici olmayan asemptomatik lökopeni ile ilacın kesilmesi gerekli değildir, ancak ilerleyici lökopeni veya bulaşıcı bir hastalığın klinik semptomları olan lökopeni ortaya çıktığında gereklidir.

Muhtemelen Lyell's veya Stevens-Johnson sendromunun gelişimini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları veya semptomları durumunda karbamazepinin derhal kesilmesi yapılmalıdır. Hafif cilt reaksiyonları (makülopapüler ekzantem veya izole maküler) çoğu durumda, tedaviye devam edilse veya ilacın dozu azaltıldıktan sonra birkaç gün veya hafta içinde kaybolur (hasta bu süre boyunca yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır).

Gizli psikozların aktivasyon olasılığını ve yaşlı hastalarda psikomotor ajitasyon veya oryantasyon bozukluğu geliştirme olasılığını dikkate almak önemlidir.

Bazı durumlarda, antiepileptik ilaçların kullanımına intihar niyetlerinin / intihar girişimlerinin ortaya çıkması eşlik eder ve bu, antiepileptik ilaçların kullanıldığı randomize klinik çalışmaların devam eden meta-analizleriyle de doğrulanmıştır. Antiepileptik ilaçlar reçete edilirken intihar girişimlerinin oluşma mekanizması bilinmediğinden, Finlepsin alırken ortaya çıkmalarını dışlamak mümkün değildir. Hastalar ve bakıcılar, intihar davranışı/fikirlerini izlemeleri ve semptomlar gelişirse derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Spermatogenez ve / veya erkek doğurganlığı ihlalleri olabilir, ancak bunların karbamazepin alma ile ilişkileri henüz kurulmamıştır.

Oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı ile intermenstrüel kanama meydana gelebilir. Karbamazepinin oral kontraseptiflerin güvenilirliği üzerinde olumsuz etkisi olabilir ve bu nedenle üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince alternatif kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalıdır.

Karbamazepin ile tedavi sadece tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Hastalar erken toksisite belirtileri ve cilt ve karaciğer semptomları konusunda uyarılmalıdır. Peteşi veya purpura şeklinde kanamalar, sebepsiz morarmalar, ağız mukozasında ülserasyon, döküntü, boğaz ağrısı, ateş gibi yan etkiler yaşarlarsa derhal doktora başvurmalıdırlar.

İlacın reçetelenmesinden önce, göz içi basıncının ölçülmesi ve fundus muayenesinin de dahil olduğu bir oftalmolojik muayene önerilir. Göz içi basıncı yükselmiş hastalarda kullanıldığında, bu göstergenin sürekli izlenmesi gereklidir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalıklar, karaciğer ve böbrek hasarı ile yaşlı hastalarda ilaç daha düşük dozlarda reçete edilir. Karbamazepinin dozu, konsantrasyonu, klinik etkinliği veya tolere edilebilirliği arasındaki ilişki çok küçük olmasına rağmen, düzeyinin düzenli olarak belirlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: nöbet sıklığında keskin bir artış; hamilelik sırasında, çocukların veya ergenlerin tedavisi, ilacın emilim bozukluğundan şüpheleniliyor, hasta birkaç ilaç aldığında toksik reaksiyonların geliştiğinden şüpheleniliyor; Hastanın ilacı uygun şekilde alıp almadığını kontrol etmek için.

Finlepsin alırken alkol almayın.

Terapi sırasında hastalar, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler yapmaktan kaçınmalıdır.

ilaç etkileşimi

Eşzamanlı kullanımda ilaçların / maddelerin karbamazepin üzerindeki etkisi:

• CYP3A4 inhibitörleri: kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır, advers reaksiyonların gelişmesine yol açar;
• CYP3A4 indükleyicileri: metabolizmasını hızlandırabilir, plazma konsantrasyonunu azaltabilir, terapötik etkiyi azaltabilir; iptalleri, aksine, konsantrasyonunu arttırmaya ve biyotransformasyon oranını azaltmaya hizmet edebilir;
• desipramin, danazol, diltiazem, felodipin, verapamil, asetazolamid, simetidin, fluvoksamin, fluoksetin, viloksazin, dekstropropoksifen, nikotinamid (yetişkinlerde yüksek dozlar), makrolidler (eritromisin, josamisin, klaritromisin, klaritrokonazol, itrolekonazol, itrolekonazol, terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, insan immün yetmezlik virüsünün tedavisinde kullanılan viral proteaz inhibitörleri, greyfurt suyu: doz rejiminin izlenmesini ve düzeltilmesini gerektiren plazma konsantrasyonunu arttırmak;
• felbamat: plazma konsantrasyonunu azaltır ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu artırırken aynı zamanda serumdaki felbamat konsantrasyonu düşebilir;
• doksorubisin, sisplatin, rifampisin, teofilin, fensuximid, metsuximide, primidon, fenitoin, fenobarbital; muhtemelen - sarı kantaron, okskarbazepin, valproik asit, valpromid, klonazepam içeren bitkisel müstahzarlar: konsantrasyonunu azaltın;
• valproik asit, primidon: onu plazma proteinleriyle olan ilişkisinden uzaklaştırabilir ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu artırabilir. Valproik asit ile istisnai durumlarda kullanılması konfüzyon ve komaya yol açabilir;
• tetrasiklinler: terapötik etkisini zayıflatabilir;
• miyelotoksik ilaçlar: hematotoksisitesinin tezahürlerini arttırır;
• trisiklik antidepresanlar, klozapin, maprotilin, haloperidol, molindon, tiyoksantenler, pimozid, fenotiyazin: merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır ve antikonvülsan etkisini zayıflatır;
• izotretinoin: plazma konsantrasyonunun izlenmesini gerektiren karbamazepin-10,11-epoksitin yanı sıra biyoyararlanımını ve / veya klerensini değiştirir.

Kombinasyon halinde kullanıldığında karbamazepinin ilaçlar/maddeler üzerindeki etkisi:

• teofilin, metadon, haloperidol, tetrasiklinler (doksisiklin), siklosporin, glukokortikosteroidler (prednizolon, deksametazon), alprazolam, valproik asit, primidon, etosuksimid, digoksin, klonazepam, klobazam, östrojen içeren alternatif östrojen ve/veya gebeliği önleme yöntemleri ), topiramat, lamotrijin, oral antikoagülanlar (dikumarol, fenprokumon, varfarin), ziprasidon, tramadol, risperidon, prazikuantel, olanzapin, midazolam, levotiroksin, itrakonazol, kalsiyum kanal blokerleri (felodipin tedavisinde kullanılan dihidropiridin grubu, proteaz inhibitörleri), insan immün yetmezlik virüsü (saquinavir, ritonavir, indinavir), okskarbazepin, tiagabin, felbamat, klozapin, trisiklik antidepresanlar (klomipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin): hangi düzeltme nedeniyle plazma konsantrasyonlarını azaltabilir (etkilerini azaltabilir veya hatta tamamen ortadan kaldırabilir). dozları gerekli olabilir;
• mefenitoin: plazma seviyelerini artırabilir;
• fenitoin: plazma seviyelerini artırabilir veya azaltabilir;
• parasetamol: karaciğer üzerindeki toksik etki riskini artırabilir ve terapötik etkinliği azaltabilir (metabolizmayı hızlandırır);
• depolarizan olmayan kas gevşeticiler (pancuronium): etkilerini zayıflatır. Böyle bir kombinasyonun kullanılması, dozlarında bir artış gerektirebilir ve etkilerinin daha hızlı bir şekilde sona ermesi mümkün olduğundan, hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir;
• etanol: toleransını azaltır;
• dolaylı antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, folik asit, prazikuantel: metabolizmalarını hızlandırır;
• tiroid hormonları: eliminasyonlarını artırabilir;
• anestezikler (halotan, halotan, enfluran): metabolizmalarını hızlandırır ve hepatotoksik etki geliştirme riskini artırır;
• metoksifluranın nefrotoksik metabolitleri: oluşumlarını arttırır;
• izoniazid: hepatotoksik etkisini arttırır.

Karbamazepinin lityum preparatları ile birlikte kullanımı, her iki aktif maddenin de nörotoksik etkilerini artırabilir; monoamin oksidaz inhibitörleri ile - konvülsiyon, hiperpiretik veya hipertansif krizler, ölüm riskini artırır (klinik durum izin veriyorsa, daha uzun bir süre için bile olsa karbamazepinin atanmasından en az 14 gün önce iptal edilmelidir); diüretiklerle (furosemid, hidroklorotiyazid) - klinik belirtilerin eşlik ettiği hiponatremiye yol açar.

analoglar

Finlepsin analogları şunlardır: Zeptol, Karbamazepin, Karbamazepin geciktirici-Akrikhin, Karbamazepin-Akrikhin, Karbamazepin-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin geciktirici.

Depolama şartları ve koşulları

30 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Metinde bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Ve nevraljik patolojilerin önlenmesi için karmaşık etkiye sahip farmakolojik ajanlar kullanılır.

İlaç tedavide yüksek etkinlik gösterdi Finlepsin .

İstenen terapötik etkiyi elde etmek, ancak aşağıda bulunabilecek olan ilacın kullanım kurallarına uyulması durumunda mümkündür.

radar

Antiepileptik ilaç, Rusya Federasyonu topraklarında satış için başarıyla tescil edildi ve onaylandı.

Yardım sistemine girilen ana veriler aşağıdaki bilgileri içerir:

• INN - Karbamazepin;
• resmi ticari unvan - Finlepsin;
• ilaç grubu - antiepileptik;
• terapötik bir etki sağlayan bir madde - karbamazepin;
• ilacın farmakolojik etkileri - antipsikotik, antiepileptik, analjezik;
• dozaj formu - tabletler;
• kısa açıklama - beyaz renkli yuvarlak tabletler, düzlemin bir tarafında bir risk var, diğer tarafında - pahın çevresi boyunca kama şeklinde bir girinti;
• ambalaj - 30/40/50 adet. paketlenmiş.

Birleştirmek

Farmasötik ürün dayanmaktadır karbamazepin.

Ana bileşenin üretimde vücut tarafından daha iyi özümsenmesi için aşağıdakiler kullanılır:

• kroskarmeloz sodyum;
• magnezyum stearat;
• Jelatin.

Farmakoloji

İlacın terapötik etkisi, bileşimin ana bileşeninin fiziksel ve kimyasal özellikleri nedeniyle elde edilir.

Karbamazepin geniş bir etki yelpazesine sahiptir:

• antidiüretik;
• antidepresan;
• analjezik;
• antipsikotik
• antiepileptik.

İlacın çalışma prensibi voltaj kapılı sodyum kanallarının bloke edilmesine dayanmaktadır. Bunun aşırı uyarılmış nöronların zarları üzerinde dengeleyici bir etkisi vardır.

Tedavi süreci, nöronların seri deşarjlarının tezahürlerinde bir azalma, impulsların sinoptik iletiminde bir azalma ile desteklenir.

Karbamazepin, nörotransmitter amino asit glutamat salınımını engeller, merkezi sinir sisteminin konvülsif eşiğini normale yükseltir, bunun sonucunda gelişme riski en aza indirilir.

Fiyat

Bir eczaneden veya bir çevrimiçi mağazada istek bırakarak ilaç satın alabilirsiniz.

Bu farmakolojik grubun ilaçlarının satışı için ana koşullardan biri varlığıdır. reçete Latince.

Finlepsin Retard (400 mg) mal olacak 285 ruble th.

Normal Finlepsin'in maliyeti - 206-219 ruble.

Kullanım endikasyonları

Resmi talimatlarda, üretici, tedavi rejimi söz konusu ajanı içerebilecek bir dizi patolojiyi belirtir.

İlaç, terapide en büyük tanınırlığı aldı:

• trigeminal nöralji;
• diyabetik polinöropati (ağrı sendromlu);
• glossofaringeal sinirin idiyopatik nevraljisi;
• multipl skleroz (epileptiform nöbetleri önlemek için).

İlacın aktif bileşeni, çeşitli tiplerde, psikomotor / fokal / kısmi / konvülsif nöbetlerde ve epilepsi ve zihinsel bozuklukların diğer semptomlarında etkilidir.

Finlepsin ile karmaşık tedavinin etkinliğini arttırır.

Tabletler sarsıcı nöbetleri ortadan kaldırır, psiko-duygusal arka planı stabilize eder.

Kullanım için talimatlar

Terapiye başlamadan önce, ilacın ek açıklamasını, özellikle de çarenin neye yardımcı olduğunu, nasıl doğru bir şekilde alınacağını öğrenmek önemlidir. Bu faktörler, başarılı bir tedaviyi sağlayan temel faktörlerden biridir.

Tabletler yemekle birlikte ağızdan alınmalıdır. Ayrıca yemeklerden sonra tüketilmelerine izin verilir.

Hap ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bütün tablet bir bardak saf su ile yıkanır.

Tedavi rejimi, ilacın başlangıç ​​miktarında 50-150 mg haftalık bir artışla ilk aşamada dozda kademeli bir artış sağlar.

Günlük doz oranı, hastalığın türü dikkate alınarak belirlenir:

• Finlepsin karmaşık tedaviye dahil edildiğinde veya monoterapi için kullanıldığında. Yetişkin hastalar için bakım etkisi elde etmek için günlük norm 800-1200 mg'dır. Tıbbi amaçlar için, 2-3 porsiyona bölünmüş minimum dozda (200-400 mg) tablet kullanmaya başlanması önerilir. Maksimum oran günde 2 g'dan fazla olmamalıdır. Beş yaşın altındaki çocuklara 100-200 mg, 5 ila 12 yaş arası - 200-600 mg reçete edilir.
• Diyabetin arka planına karşı sinir patolojisinde ağrı sendromu, günlük norm 600 mg'dır. Bazen tedavinin etkinliğini sağlamak için doktor dozu 1200 mg'a çıkarır.
• Glossofaringeal sinirin nevraljisi- başlangıç ​​hızı 400 mg'ı geçmez, daha sonra doz günde 600-800 mg aralığında ayarlanır.
• Arka planda epileptik konvülsiyonlar multipl skleroz- Günlük 400-800 mg alımının 2-3 porsiyona bölünmesi tavsiye edilir.
• - terapi 600 mg ile başlamalı, ardından aktif bileşen miktarı kademeli olarak 1200 mg'a çıkar. Norm 3 porsiyona ayrılmıştır.
• - İlk aşamada uzmanlar günde 200 mg almayı tavsiye ediyor, ardından oran 800 mg'a çıkıyor.

Uygulama kısıtlamaları

Geliştiriciler, varlığında ilaç tedavisinin kullanılması gereken bir takım patolojiler belirlediler. Tavsiye edilmez.

Ana olanlar arasında:

• karaciğerin genetik hastalıkları, özellikle alevlenme aşamasında;
• kemik iliği hematopoezindeki değişiklikler;
• atriyoventriküler blok;
• ürünün kurucu bileşenlerine alerji;
• trisiklik antidepresanlara karşı hoşgörüsüzlük;
• MAO inhibitörleri ile karbamazepinin kombinasyonu, lityum içeren farmakolojik ürünler.

Finlepsin reçete edilen bir grup hasta da var. bireysel olarak olası tehditleri göz önünde bulundurarak

Liste, aşağıdaki sağlık sorunlarına sahip kişileri içerir:

• tiroid disfonksiyonu, Parkhon sendromu, hipofiz hormonu üretiminde azalma / durma;
• kalp hastalıkları;
• karaciğer / böbreklerdeki bozukluklar, adrenal korteks yetmezliği;
• merkezi sinir sisteminde yoğun patolojik değişiklikler, karbamazepinin parçalanması sırasında oluşan engeller vb.

Yaşlılar için çare reçete ederken, dikkatli olunması önerilir.

Yan etkiler

Bir farmakolojik ajan test edilirken aşağıdaki yan etkiler tespit edildi:

• mantıksız saldırganlık;
• halüsinasyonlar;
• kan parametrelerindeki değişiklikler (nötrofiller, trombositler, lökositler);
• kan basıncında atlar;
• alerji;
• sinüs ritmi bozukluğu.

Üriner sistemden karbamazepine olumsuz bir reaksiyon göz ardı edilmez.

Bazen gözlemlenen:

• şişlik;
• nefrit;
• hematüri;
• idrara çıkma bozuklukları vb.

Finlepsin ve alkol: uyumluluk

Bir antiepileptik ilacın etanol ile birleştirilmesi Tavsiye edilmez .

İlacın etkisi, depresif durumu ve uyarılmayı engellemeyi amaçlar ve alkollü içecekler sadece onlara neden olur. Bu, aktif bileşenin farmakolojik özelliklerini nötralize eder, gelişmeyi kışkırtır. komplikasyonlar karaciğer ve böbrekler üzerindeki artan stres nedeniyle.

Ek olarak, güçlü içecekler alma döneminde vücut, adrenalin üretimini aktif olarak yeniden üretir, bunun sonucunda kalp atışı artar ve kan basıncı göstergesi artar. Bu durumda, spazmların olası belirtileri nedeniyle bir kişi otomatik olarak risk grubuna girer, hipertansif kriz.

Finlepsin genellikle karşı önlemler kompleksine dahil edilir. İlacın aktif maddesi, alkol için patolojik özlemi engeller. Bu, detoksifikasyondan sonra güçlü içeceklerden bir şeyler içmek için güçlü bir istek duyan hastalar için önemlidir.

İlaç ve alkolün birlikte kullanımı ile ilgili uyarının dikkate alınmaması karaciğer fonksiyon bozukluğuna yol açar, zehirlenme organizma ve diğer komplikasyonlar.

Toksik bir kokteylin olumsuz etkisi, hematopoietik sistem olan beynin işleyişine kadar uzanır. Bu tür sorunlar ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.

Etanol ürünlerinin gövdesini temizledikten sonra ürünün kullanımını eski haline getirebilirsiniz.

Kontrendikasyonlar var. Lütfen almadan önce doktorunuza danışın.

Yurtdışı ticari isimler (yurtdışı) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Tüm antiepileptik ilaçlar.

Nöroloji ve psikiyatride kullanılan tüm ilaçlar,

İlaç hakkında soru sorabilir veya yorum bırakabilirsiniz (lütfen mesaj metninde ilacın adını belirtmeyi unutmayın).

Karbamazepin içeren müstahzarlar (Karbamazepin, ATC kodu (ATC) N03AF01):

Yaygın serbest bırakma biçimleri (Moskova eczanelerinde 100'den fazla teklif)
İsim	Salım formu	Paketleme, adet	üreten ülke	Moskova'da Fiyat, r	Moskova'daki Teklifler
Apo-Karbamazepin	tabletler 200mg	50	Kanada, Apotex	29-(orta 40)-49	191↗
Karbamazepin (Karbamazepin)	tabletler 200mg	50	Çeşitli	29-(orta 40)-58	417↘
Karbamazepin-Akri	tabletler 200mg	50	Rusya, Akrikhin	33-(orta 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tabletler 200mg	50	İtalya, Novartis	292- (orta 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	sürekli salimli tabletler 200 mg	50	İtalya, Novartis	256-(orta 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	sürekli salimli tabletler 400 mg	30	İtalya, Novartis	199-(orta 301)-355	301↘
Finlepsin (Finlepsin)	tabletler 200mg	50	Almanya, AVD ve Polonya, Pliva	190-(orta 247)-302	562↗
		50		178-(orta 211)-321	500
Finlepsin Gecikmesi (Finlepsin Gecikmesi)		50	Almanya, Menarini ve Polonya, Pliva	265-(orta 310)-403	494↗
Nadir serbest bırakma biçimleri (Moskova eczanelerinde 100'den az teklif)
Zeptol (Zeptol)	tabletler 200mg	30	Hindistan, San	122-259	2
	gecikmeli salım tabletleri. 200mg	50	Rusya, Akrikhin	100-176	24↗
Karbalepsin geciktirici (Karbalepsin Geciktirici)	gecikmeli salım tabletleri. 400 mg	50	Rusya, Akrikhin	135-(ortalama 165)-186	49↘
Karbamazepin-Nycomed	tabletler 200mg	50	Danimarka, Nycomed	34-(orta 49)-44	20↘
Karbamazepin-Rivo	tabletler 200mg	50	İsviçre, Rivofarm	29-(orta 38)-47	64↘
karbatol	tabletler 100mg	100	Hindistan, Torrent İlaç Ltd.	173-203	2
karbatol	tabletler 200mg	100	Ürdün, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil (Timonil)	tabletler 200mg	100	Almanya, Desitin	5200	1
Timonil (Timonil)	tabletler 300mg	50	Almanya, Desitin	221-250	2

Finlepsin (Karbamazepin) - resmi kullanım talimatları. Reçeteli ilaç, sadece sağlık profesyonellerine yönelik bilgiler!

Clinico-farmakolojik grup:

Antikonvülsan ilaç.

farmakolojik etki

Antidepresan, antipsikotik ve antidiüretik etkisi de olan bir antiepileptik ilaç (dibenzazepinin bir türevi), nevraljili hastalarda analjezik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, aşırı uyarılmış nöronların zarının stabilizasyonuna, nöronların seri deşarjlarının oluşumunun inhibisyonuna ve dürtülerin sinaptik iletiminde bir azalmaya yol açan voltaja bağlı sodyum kanallarının blokajı ile ilişkilidir. Depolarize nöronlarda Na+ bağımlı aksiyon potansiyellerinin yeniden oluşmasını engeller. Uyarıcı nörotransmitter amino asit glutamat salınımını azaltır, CNS'nin azaltılmış konvülsif eşiğini arttırır ve böylece epileptik nöbet geliştirme riskini azaltır. K+ iletkenliğini arttırır, voltaja bağlı Ca2+ kanallarını modüle eder, bu da ilacın antikonvülsan etkisine katkıda bulunabilir.

Fokal (kısmi) epileptik nöbetlerde (basit ve karmaşık), sekonder genellemenin eşlik ettiği veya etmediği, genelleştirilmiş tonik-klonik epileptik nöbetlerin yanı sıra bu tür nöbetlerin bir kombinasyonu ile etkilidir (genellikle küçük nöbetlerde etkisizdir - petit mal , devamsızlıklar ve miyoklonik nöbetler ). Epilepsili hastalar (özellikle çocuklar ve ergenler) anksiyete ve depresyon belirtileri üzerinde olumlu bir etki göstermiş, ayrıca sinirlilik ve saldırganlıkta azalma göstermiştir. Bilişsel işlev ve psikomotor performans üzerindeki etki doza bağlıdır. Antikonvülsan etkinin başlangıcı birkaç saatten birkaç güne kadar değişir (bazen metabolizmanın otoindüksiyonu nedeniyle 1 aya kadar).

Esansiyel ve ikincil trigeminal nevraljide, çoğu durumda karbamazepin ağrı ataklarının başlamasını önler. Trigeminal nevraljide ağrının hafiflemesi 8-72 saat sonra görülür.

Alkol yoksunluğu sendromu ile, bu durumda genellikle azaltılan ve sendromun klinik belirtilerinin (sinirlilik, titreme, yürüyüş bozuklukları) şiddetini azaltan konvülsif hazırlık eşiğini arttırır.

Antipsikotik (anti-manik) etki 7-10 gün sonra gelişir, dopamin ve norepinefrin metabolizmasının inhibisyonuna bağlı olabilir.

farmakokinetik

Emme

Emilim yavaştır, ancak tamdır (gıda alımı, emilim oranını ve derecesini önemli ölçüde etkilemez). Tek bir tablet dozundan sonra, 12 saat sonra Cmax'a ulaşılır.400 mg'lık bir dozda tek bir karbamazepin dozundan sonra değişmeyen aktif maddenin ortalama Cmax'ı yaklaşık 4.5 μg / ml'dir. Cmax'a ulaşma süresi 4-5 saattir.

Dağıtım

İlacın plazmada Css'si 1-2 hafta içinde elde edilir (başarı oranı, metabolizmanın bireysel özelliklerine bağlıdır: karaciğer enzim sistemlerinin otomatik indüksiyonu, aynı anda kullanılan diğer ilaçlar tarafından heteroindüksiyon) ve ayrıca hastanın durumuna, doz ilaç ve tedavi süresi. Terapötik aralıkta Css değerlerinde önemli bireyler arası farklılıklar vardır: çoğu hastada bu değerler 4 ila 12 μg/ml (17-50 μmol/l) aralığındadır. Karbamazepin-10,11-epoksit (farmakolojik olarak aktif metabolit) konsantrasyonları, karbamazepin konsantrasyonunun yaklaşık %30'udur. Çocuklarda plazma protein bağlanması - %55-59, yetişkinlerde - %70-80. Görünen Vd - 0.8-1.9 l / kg. Beyin omurilik sıvısında ve tükürükte proteinlere bağlı olmayan etken madde miktarı (%20-30) oranında konsantrasyonlar oluşur. Plasenta bariyerinden nüfuz eder. Anne sütündeki konsantrasyon plazmadakinin %25-60'ı kadardır.

Metabolizma

Karaciğerde, esas olarak ana metabolitlerin oluşumu ile epoksi yolu boyunca metabolize edilir: aktif - karbamazepin-10.11-epoksit ve glukuronik asit ile aktif olmayan konjugat. Karbamazepinin karbamazepin-10,11-epoksite biyotransformasyonunu sağlayan ana izoenzim sitokrom P450'dir (CYP3A4). Metabolik reaksiyonların bir sonucu olarak, aktif olmayan bir metabolit 9-hidroksi-metil-10-karbamoylakridan da oluşur. Kendi metabolizmasını indükleyebilir. Karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonu, karbamazepin konsantrasyonunun %30'udur.

üreme

Tek bir oral doz alındıktan sonra T1 / 2, 25-65 saattir (ortalama olarak, yaklaşık 36 saat), tekrarlanan uygulamadan sonra, tedavi süresine bağlı olarak, 12-24 saattir (karaciğer monooksijenaz sisteminin otoindüksiyonu nedeniyle). Monooksijenaz sisteminin ek antikonvülzan ilaç indükleyicilerini (fenitoin, fenobarbital) alan hastalarda, T1 / 2 ortalama 9-10 saat Tek doz karbamazepinden sonra alınan dozun %72'si idrarla ve %28'i idrarla atılır. dışkı. Dozun yaklaşık %2'si idrarla değişmemiş karbamazepin olarak, yaklaşık %1'i ise 10,11-epoksi metaboliti olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda, hızlandırılmış eliminasyon nedeniyle, yetişkinlere kıyasla vücut ağırlığının kg'ı başına nispeten daha yüksek dozlarda ilaç kullanılması gerekebilir.

Yaşlı hastalarda karbamazepinin farmakokinetiğindeki değişikliklere ilişkin veri yoktur.

FINLEPSIN® ilacının kullanımı için endikasyonlar

• epilepsi: temel semptomlarla parsiyel nöbetler (fokal nöbetler), karmaşık semptomlarla parsiyel nöbetler, psikomotor nöbetler, esas olarak fokal kökenli majör konvülsif nöbetler (uyku sırasında büyük konvülsif nöbetler, yaygın büyük mal nöbetler), karışık epilepsi biçimleri;
• trigeminal nöralji;
• glossofaringeal sinirin idiyopatik nevraljisi;
• diyabetik polinöropatide ağrı;
• multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonlar, trigeminal nevraljide yüz kas spazmları, tonik konvülsiyonlar, paroksismal dizartri ve ataksi, paroksismal paresteziler ve ağrı atakları;
• alkol yoksunluğu sendromu (anksiyete, kasılmalar, aşırı uyarılabilirlik, uyku bozuklukları);
• psikotik bozukluklar (duygusal ve şizoaffektif bozukluklar, psikoz, limbik sistemin işlev bozukluğu).

Dozaj rejimi

İlaç ağızdan, yemek sırasında veya sonrasında bol miktarda sıvı içilerek verilir.

Epilepsi

Mümkün olduğunda Finlepsin® monoterapi olarak uygulanmalıdır.

Finlepsin'in devam eden antiepileptik tedaviye katılması kademeli olarak yapılmalı, gerekirse kullanılan ilaçların dozları da düzeltilmelidir.

Hasta, ilacın bir sonraki dozunu zamanında almayı unutmuşsa, bu eksiklik fark edilir edilmez, kaçırılan doz hemen alınmalı ve ilacın iki katı doz alınmamalıdır.

yetişkinler

Başlangıç ​​dozu günde 200-400 mg'dır (1-2 tablet), daha sonra optimal etki elde edilene kadar doz kademeli olarak arttırılır. Bakım dozu, 1-3 doza bölünmüş olan günde 800-1200 mg'dır.

Maksimum günlük doz 1,6-2 g'dır.

Çocuk tableti bütün olarak yutamıyorsa, az miktarda su içinde çiğnenebilir, ezilebilir veya çalkalanabilir.

1 ila 5 yaş arası çocuklar için başlangıç ​​dozu günde 100-200 mg'dır, daha sonra optimal etki elde edilene kadar doz kademeli olarak günde 100 mg artırılır; 6 ila 10 yaş arası çocuklar için - günde 200 mg, daha sonra optimal etki elde edilene kadar doz günde 100 mg kademeli olarak arttırılır; 11 ila 15 yaş arası çocuklar için - günde 100-300 mg, daha sonra optimal etki elde edilene kadar doz günde 100 mg kademeli olarak arttırılır.

Bakım dozları: 1-5 yaş arası çocuklar için - günde 200-400 mg (bölünmüş dozlarda), 6-10 yaş - günde 400-600 mg (2-3 dozda); 11-15 yıl - günde 600-1000 mg (2-3 dozda).

Kullanım süresi, endikasyona ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlıdır. Hastayı Finlepsin®'e transfer etme kararı, kullanım süresi ve tedavinin iptali doktor tarafından bireysel olarak verilir. İlacın dozunu azaltma veya tedaviyi durdurma olasılığı, 2-3 yıllık bir nöbet yokluğundan sonra düşünülür.

Tedavi durdurulur, EEG'nin kontrolü altında 1-2 yıl içinde ilacın dozu kademeli olarak azaltılır. Çocuklarda, ilacın günlük dozunda azalma ile birlikte, yaşla birlikte vücut ağırlığındaki artış dikkate alınmalıdır.

Trigeminal nevralji, idiyopatik glossofaringeal nevralji

Başlangıç ​​dozu 200-400 mg'dır (1-2 tablet), ağrı tamamen kaybolana kadar 1-2 dozda 400-800 mg'a (2-4 tablet) yükseltilir. Hastaların belirli bir kısmında tedaviye günde 2 kez 200 mg (1 tablet) daha düşük idame dozu (günde 400 mg'a tekabül eder) ile devam edilebilir.

Yaşlı hastalar ve aşırı duyarlılığı olan hastalar Finlepsin®, günde 2 kez 100 mg (1/2 tablet) başlangıç ​​dozunda (günde 200 mg'a karşılık gelir) reçete edilir.

Hastane ortamında alkol yoksunluğu tedavisi

Ortalama günlük doz günde 3 kez 200 mg (1 tablet)'dir (günde 600 mg'a karşılık gelir). Ağır vakalarda, ilk günlerde doz günde 3 kez 400 mg'a (2 tablet) yükseltilebilir (günde 1200 mg'a karşılık gelir).

Gerekirse Finlepsin®, alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle birleştirilebilir.

Alkol yoksunluk sendromunun Finlepsin ile tedavisi durdurulur, doz 7-10 gün içinde kademeli olarak azaltılır.

Tedavi sırasında kan plazmasındaki karbamazepin içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir.

Merkezi ve otonom sinir sisteminden olası advers reaksiyonların gelişmesiyle bağlantılı olarak, hastalar hastane ortamında dikkatle izlenir.

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz günde 3 kez 200 mg (1 tablet)'dir (günde 600 mg'a karşılık gelir). İstisnai durumlarda, Finlepsin® günde 3 kez 400 mg (2 tablet) reçete edilebilir (günde 1200 mg'a karşılık gelir).

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama doz günde 3 kez 200 mg (1 tablet)'dir (günde 600 mg'a karşılık gelir).

Psikozun tedavisi ve önlenmesi

Başlangıç ​​dozu ve idame dozu genellikle aynıdır: günde 200-400 mg (1-2 tablet). Gerekirse, doz günde 2 kez 400 mg'a (2 tablet) yükseltilebilir (günde 800 mg'a karşılık gelir).

Yan etki

Çeşitli advers reaksiyonların ortaya çıkma sıklığı değerlendirilirken şu kriterler kullanıldı: çok sık (> %10), sık sık (> %1, ancak<10%), иногда (>%0.1 ama<1%), редко (>%0.01 ama<0.1%), очень редко (<0.01%).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi, ataksi, uyuşukluk, genel halsizlik, baş ağrısı, konaklama parezi; bazen - anormal istemsiz hareketler (örneğin, titreme, "çırpınan" titreme - asteriks, distoni, tikler), nistagmus; nadiren - halüsinasyonlar (görsel veya işitsel), depresyon, iştahsızlık, kaygı, saldırgan davranış, psikomotor ajitasyon, yönelim bozukluğu; psikoz aktivasyonu, orofasiyal diskinezi, okülomotor bozukluklar, konuşma bozuklukları (örneğin, dizartri veya geveleyerek konuşma), koreoatetoid bozukluklar, periferik nevrit, paresteziler, kas zayıflığı ve parezi semptomları. İlacın, özellikle antipsikotiklerle kombinasyon halinde NMS gelişimindeki rolü belirsizliğini koruyor.

Merkezi sinir sistemi tarafından advers reaksiyonların gelişmesi, ilacın nispi bir doz aşımından veya karbamazepinin plazma konsantrasyonlarındaki önemli dalgalanmalardan kaynaklanabilir.

Alerjik reaksiyonlar: sıklıkla - ürtiker; bazen - eritroderma, ateş, deri döküntüleri, vaskülit (kutanöz vaskülitin bir belirtisi olarak eritema nodozum dahil), lenfadenopati, lenfomaya benzeyen belirtiler, artralji, lökopeni, eozinofili, hepatosplenomegali ve değişmiş karaciğer fonksiyon testleri ( bu tezahürler çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkar). Diğer organlar (örneğin, akciğerler, böbrekler, pankreas, miyokard, kolon), miyoklonus ve periferik eozinofili ile aseptik menenjit, anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem, alerjik pnömoni veya eozinofilik pnömoni de tutulabilir. Yukarıdaki alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, ilacın kullanımı kesilmelidir. Nadiren - lupus benzeri sendrom, kaşıntı, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık.

Hematopoetik organlardan: sıklıkla - lökopeni, trombositopeni, eozinofili; nadiren - lökositoz, lenfadenopati, folik asit eksikliği, agranülositoz, aplastik anemi, gerçek eritrosit aplazisi, megaloblastik anemi, akut "aralıklı" porfiri, retikülositoz, hemolitik anemi, splenomegali.

Sindirim sisteminden: sıklıkla - mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, genellikle klinik önemi olmayan GGT'nin artan aktivitesi (bu enzimin karaciğerde indüklenmesi nedeniyle), alkalin fosfataz aktivitesinde artış; bazen - hepatik transaminazların artan aktivitesi, ishal veya kabızlık, karın ağrısı; nadiren - glossit, diş eti iltihabı, stomatit, pankreatit, kolestatik hepatit, parankimal (hepatoselüler) veya karışık tip, sarılık, granülomatöz hepatit, karaciğer yetmezliği.

Kardiyovasküler sistem tarafından: nadiren - intrakardiyak iletim bozuklukları, kan basıncında azalma veya artış, bradikardi, aritmiler, senkoplu AV blokajı, çökme, kronik kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi veya gelişmesi, koroner arter hastalığının alevlenmesi (görünüm dahil) veya anjina ataklarında artış), tromboflebit, tromboembolik sendrom.

Endokrin sistem ve metabolizma tarafından: sıklıkla - ödem, sıvı tutulması, kilo alımı, hiponatremi (ADH'nin etkisine benzer bir etki nedeniyle plazma ozmolaritesinde azalma, bu nadir durumlarda uyuşukluk eşliğinde seyreltme hiponatremiye yol açar, kusma, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu ve nörolojik bozukluklar) nadiren - prolaktin seviyesinde bir artış (galaktore ve jinekomasti ile birlikte olabilir), L-tiroksin konsantrasyonunda bir azalma ve tiroid uyarıcı hormon konsantrasyonunda bir artış (genellikle klinik belirtiler eşlik etmez), bozuklukları kemik dokusunda kalsiyum-fosfor metabolizması (plazmada Ca2 + ve 25-OH-kolkalsiferol konsantrasyonunda azalma), osteomalazi, hiperkolesterolemi (HDL-kolesterol dahil), hipertrigliseridemi ve şişmiş lenf düğümleri, hirsutizm.

Genitoüriner sistemden: nadiren - interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği, bozulmuş böbrek fonksiyonu (örneğin, albüminüri, hematüri, oligüri, artan üre / azotemi), sık idrara çıkma, idrar retansiyonu, güç azalması.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, kas ağrısı veya kasılmalar.

Duyulardan: nadiren - tat bozuklukları, lens bulanıklığı, konjonktivit, işitme bozukluğu, dahil. kulak çınlaması, hiperakuzi, hipoakuzi, perde algısındaki değişiklikler.

Diğer: cilt pigmentasyon bozuklukları, purpura, akne, terleme, alopesi.

FINLEPSIN® ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

• kemik iliği hematopoezi bozuklukları (anemi, lökopeni);
• akut aralıklı porfiri (tarih dahil);
• AV bloğu;
• lityum preparatlarının ve MAO inhibitörlerinin eşzamanlı atanması;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• trisiklik antidepresanlara aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç dekompanse kronik kalp yetmezliğinde, karaciğer ve / veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalarda, kronik alkolizmli hastalarda (CNS depresyonunun artması, karbamazepin metabolizmasının artması), seyreltme hiponatremisi (ADH hipersekresyon sendromu) ile kullanılmalıdır. , hipopitüitarizm, hipotiroidizm, adrenal korteks yetmezliği), ilaç alırken kemik iliği hematopoezinin baskılanması ile (tarihte), prostat hiperplazisi ile, göz içi basıncının artması; sedatif ve hipnotik ilaçlarla aynı anda kullanıldığında.

FINLEPSIN® ilacının hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı

Üreme çağındaki kadınlar için Finlepsin®, mümkünse, minimum etkili dozda monoterapi olarak reçete edilir, çünkü. kombine antiepileptik tedavi alan annelerden doğan yenidoğanlarda konjenital anomalilerin sıklığı monoterapiden daha yüksektir.

Hamilelik meydana geldiğinde, özellikle hamileliğin ilk üç ayında tedavinin beklenen yararları ile olası komplikasyonları karşılaştırmak gerekir. Epilepsi hastası annelerin çocuklarının malformasyonlar da dahil olmak üzere intrauterin gelişim bozukluklarına yatkın oldukları bilinmektedir. Finlepsin® bu bozuklukların riskini artırabilir. Vertebral arkların kaynaşmaması (spina bifida) dahil olmak üzere doğuştan hastalık ve malformasyon vakalarına ilişkin izole raporlar vardır. Antiepileptik ilaçlar, hamilelik sırasında sıklıkla görülen folik asit eksikliğini şiddetlendirir ve bu da çocuklarda doğum kusurlarının sıklığının artmasına katkıda bulunabilir, bu nedenle planlı bir hamilelik başlangıcından önce ve hamilelik sırasında folik asit önerilir.

Yenidoğanlarda hemorajik komplikasyonları önlemek için, hamileliğin son haftalarındaki kadınların yanı sıra yenidoğanlara K vitamini reçete etmeleri önerilir.

Karbamazepin anne sütüne geçer, bu nedenle devam eden tedavi bağlamında emzirmenin yararları ve olası istenmeyen sonuçları karşılaştırılmalıdır. Finlepsin alırken emzirmeye devam edildiğinde, çocuk advers reaksiyon geliştirme olasılığı (örneğin, şiddetli uyuşukluk, alerjik cilt reaksiyonları) açısından izlenmelidir.

Özel Talimatlar

Epilepsi monoterapisi, düşük bir başlangıç ​​dozunun atanmasıyla başlar ve istenen terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılır.

Optimal dozu seçerken, özellikle kombinasyon tedavisinde, kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir. Bazı durumlarda optimal doz, örneğin mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu veya kombinasyon tedavisindeki etkileşimler nedeniyle önerilen başlangıç ​​idame dozundan önemli ölçüde sapabilir.

Bazı durumlarda, antiepileptik ilaçlarla tedaviye intihar girişimlerinin / intihar niyetlerinin ortaya çıkması eşlik etti. Bu aynı zamanda antiepileptik ilaçlarla yapılan randomize klinik çalışmaların bir meta-analizinde de doğrulandı. Antiepileptik ilaçlar kullanırken intihar girişimlerinin oluşma mekanizması bilinmediğinden Finlepsin® tedavisi sırasında ortaya çıkmaları göz ardı edilemez. Hastalar ve bakıcılar, intihar düşünceleri/intihar davranışı açısından dikkatli olmaları ve semptomlar ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Finlepsin® sedatif-hipnotiklerle birleştirilmemelidir. Gerekirse, alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle birleştirilebilir. Tedavi sırasında kan plazmasındaki karbamazepin içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir. Merkezi sinir sistemi ve otonom sinir sisteminden kaynaklanan yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, hastalar hastane ortamında dikkatle izlenir.

Bir hastayı karbamazepine aktarırken, daha önce reçete edilen antiepileptik ajanın dozu, tamamen iptal edilene kadar kademeli olarak azaltılmalıdır. Karbamazepinin aniden kesilmesi epileptik nöbetlere neden olabilir. Tedaviye aniden ara verilmesi gerekiyorsa, hasta bu gibi durumlarda belirtilen ilaç kılıfı altında başka bir antiepileptik ilaca (örneğin damardan veya makattan uygulanan diazepam veya damardan uygulanan fenitoin) aktarılmalıdır.

Anneleri diğer antikonvülzanlarla birlikte karbamazepin alan yenidoğanlarda birkaç kusma, ishal ve/veya yetersiz beslenme, nöbet ve/veya solunum depresyonu vakaları tanımlanmıştır (muhtemelen bu reaksiyonlar yoksunluk sendromunun neonatal belirtilerini temsil etmektedir).

Karbamazepin reçete etmeden önce ve tedavi sırasında, özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ve ayrıca yaşlı hastalarda karaciğer fonksiyonunu incelemek gerekir. Halihazırda var olan karaciğer fonksiyon bozukluğunda bir artış veya aktif karaciğer hastalığının ortaya çıkması durumunda, ilaç derhal kesilmelidir.

Tedaviye başlamadan önce kan resmi (trombosit, retikülosit sayısı dahil), kan serumundaki demir seviyesi, genel idrar testi, kandaki üre seviyesi, elektroensefalogram, kan serumundaki elektrolit konsantrasyonunun belirlenmesi (ve hiponatreminin olası gelişimi nedeniyle tedavi sırasında periyodik olarak). Daha sonra, bu göstergeler tedavinin ilk ayında haftalık ve ardından aylık olarak izlenmelidir.

Çoğu durumda, trombosit ve/veya lökosit sayısındaki geçici veya kalıcı azalma, aplastik anemi veya agranülositozun başlangıcının habercisi değildir. Bununla birlikte, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak trombositlerin ve muhtemelen retikülositlerin sayımının yanı sıra kan serumundaki demir düzeyinin belirlenmesi de dahil olmak üzere klinik kan testleri yapılmalıdır. İlerleyici olmayan asemptomatik lökopeni tedavinin kesilmesini gerektirmez, ancak muhtemelen Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromunun gelişimini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları veya semptomları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. Hafif cilt reaksiyonları (izole maküler veya makülopapüler ekzantem), tedaviye devam edilse veya doz azaltıldıktan sonra bile genellikle birkaç gün veya hafta içinde kaybolur (hasta bu sırada yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır).

Geç ortaya çıkan psikozların aktivasyon olasılığı ve yaşlı hastalarda oryantasyon bozukluğu veya psikomotor ajitasyon geliştirme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Erkek doğurganlığının olası ihlalleri ve / veya spermatogenez ihlalleri, ancak bu bozuklukların karbamazepin alma ile ilişkisi henüz kurulmamıştır.

Belki de oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı ile intermenstrüel kanamanın ortaya çıkması. Karbamazepin oral kontraseptiflerin güvenilirliğini olumsuz etkileyebilir, bu nedenle üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince alternatif kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalıdır. Karbamazepin sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Hastalar, cilt ve karaciğer semptomlarının yanı sıra erken toksisite belirtileri konusunda bilgilendirilmelidir. Ateş, boğaz ağrısı, döküntü, ağız mukozasında ülserasyon, nedensiz morarma, peteşi veya purpura şeklinde kanamalar gibi advers reaksiyonlarda hasta derhal doktora başvurması gerektiği konusunda bilgilendirilir.

Tedaviye başlamadan önce, bir yarık lambalı fundus çalışması ve göz içi basıncının ölçülmesi de dahil olmak üzere oftalmolojik bir muayene yapılması önerilir. İlacın göz içi basıncında artış olan hastalara reçete edilmesi durumunda, bu göstergenin sürekli izlenmesi gerekir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalıkları, karaciğer ve böbrek hasarı olan hastalara ve ayrıca yaşlılara ilacın daha düşük dozlarında reçete edilir.

Karbamazepin dozu, konsantrasyonu ve klinik etkinliği veya tolere edilebilirliği arasındaki ilişki çok küçük olmasına rağmen, yine de karbamazepin düzeyinin düzenli olarak belirlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: nöbet sıklığında keskin bir artış ile; hastanın ilacı uygun şekilde alıp almadığını kontrol etmek için; hamilelik sırasında; çocukların veya ergenlerin tedavisinde; ilacın emiliminin ihlal edildiğinden şüpheleniyorsanız; Hasta birkaç ilaç alıyorsa, toksik reaksiyonların gelişmesinden şüpheleniliyorsa.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca, artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.

aşırı doz

Semptomlar: genellikle merkezi sinir sistemi, kardiyovasküler ve solunum sistemi bozukluklarını yansıtır.

Merkezi sinir sistemi ve duyu organları tarafından: merkezi sinir sisteminin depresyonu, oryantasyon bozukluğu, uyuşukluk, ajitasyon, halüsinasyonlar, koma, bulanık görme, konuşma bozukluğu, dizartri, nistagmus, ataksi, diskinezi, hiperrefleksi (başlangıçta), hiporefleksi (daha sonra), kasılmalar, psikomotor bozukluklar , miyoklonus, hipotermi, midriyazis.

Kardiyovasküler sistemin yanından: taşikardi, kan basıncında azalma, bazen - artan kan basıncı, QRS kompleksinin genişlemesi ile intraventriküler iletim bozuklukları, bayılma, kalp durması.

Solunum sisteminden: solunum depresyonu, pulmoner ödem.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı ve kusma, mideden yiyeceklerin geç tahliyesi, kolonun motilitesinde azalma.

Üriner sistemden: idrar retansiyonu, oligüri veya anüri, sıvı tutulması, hiponatremi.

Laboratuvar göstergeleri: lökositoz veya lökopeni, hiponatremi, metabolik asidoz mümkündür, hiperglisemi ve glukozüri mümkündür, CPK'nın kas fraksiyonunda bir artış.

Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur. YBÜ'de semptomatik destek tedavisi, kalp fonksiyonu, vücut ısısı, kornea refleksleri, böbrek ve mesane fonksiyonlarının izlenmesi ve elektrolit bozukluklarının düzeltilmesi gereklidir. Bu ajanla zehirlenmeyi doğrulamak ve aşırı doz, gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması derecesini değerlendirmek için plazmadaki karbamazepin konsantrasyonunu belirlemek gerekir. Mide içeriğinin geç boşaltılması, 2. ve 3. günlerde emilim gecikmesine ve iyileşme döneminde zehirlenme semptomlarının yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir. Zorlanmış diürez, hemodiyaliz ve periton diyalizi etkisizdir, ancak ciddi zehirlenme ve böbrek yetmezliğinin bir kombinasyonu için diyaliz endikedir. Küçük çocukların kan nakline ihtiyacı olabilir.

ilaç etkileşimi

Karbamazepinin CYP3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulanması, kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artışa ve advers reaksiyonların gelişmesine yol açabilir.

CYP3A4 indükleyicilerinin kombine kullanımı, karbamazepin metabolizmasının hızlanmasına, plazma konsantrasyonunda bir azalmaya ve terapötik etkide bir azalmaya yol açabilir; tersine, bunların iptali, karbamazepinin biyotransformasyon hızını azaltabilir ve konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.

Plazmadaki karbamazepin konsantrasyonunu arttırın: verapamil, diltiazem, felodipin, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, simetidin, asetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (yetişkinlerde, sadece yüksek dozlarda), makrolidler (samimitromisin, klaritromisin, ), azoller (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, greyfurt suyu, HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan viral proteaz inhibitörleri (örneğin, ritonavir) - doz rejiminin düzeltilmesi veya plazma konsantrasyonlarının izlenmesi karbamazepin gereklidir.

Felbamat, karbamazepinin plazma konsantrasyonunu azaltır ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu arttırırken, felbamatın serum konsantrasyonunda eş zamanlı bir azalma mümkündür.

Karbamazepin konsantrasyonu fenobarbital, fenitoin, primidon, metsuximide, fensuximide, teofilin, rifampisin, sisplatin, doksorubisin, muhtemelen klonazepam, valpromid, valproik asit, okskarbazepin ve St.

Karbamazepinin plazma proteinleri ile olan ilişkisinden valproik asit ve primidon ile yer değiştirmesi ve farmakolojik olarak aktif metabolitin (karbamazepin-10,11-epoksit) konsantrasyonunda bir artış olasılığı vardır. Finlepsin'in valproik asit ile kombine kullanımı ile istisnai durumlarda koma veya konfüzyon meydana gelebilir.

İzotretinoin, karbamazepin ve karbamazepin-10,11-epoksitin biyoyararlanımını ve/veya klerensini değiştirir (karbamazepinin plazma konsantrasyonlarının izlenmesi gereklidir).

Karbamazepin, aşağıdaki ilaçların doz ayarlamasını gerektirebilecek plazma konsantrasyonlarını azaltabilir (etkilerini azaltabilir veya hatta tamamen ortadan kaldırabilir): klobazam, klonazepam, digoksin etosüksimit, primidon, valproik asit, alprazolam, kortikosteroidler (prednizolon, deksametazon), siklosporin, tetrasiklinler (doksisiklinler) ), haloperidol, metadon, östrojen ve/veya progesteron içeren oral müstahzarlar (alternatif kontrasepsiyon yöntemlerinin seçilmesi gereklidir), teofilin, oral antikoagülanlar (warfarin, fenprokumon, dikumarol), lamotrijin, topiramat, trisiklik antidepresanlar (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), klozapin, felbamat, tiagabin, okskarbazepin, HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (indinavir, ritonavir, sakinavir), kalsiyum kanal blokerleri (felodipin gibi dihidropiridin grubu), itrakonazol, levotiroksin, midazolam, olanzapin, midazolam, olanzapin, risperidon, tramadol, ziprasidon.

Karbamazepinin arka planına karşı kan plazmasındaki fenitoin seviyesinde bir artış veya azalma ve mefenitoin seviyesinde bir artış olasılığı vardır.

Karbamazepin ve lityum preparatlarının eş zamanlı kullanımı ile her iki etken maddenin de nörotoksik etkileri artabilir.

Tetrasiklinler, karbamazepinin terapötik etkisini zayıflatabilir.

Parasetamol ile birlikte kullanıldığında karaciğer üzerindeki toksik etki riski artar ve terapötik etkinliği azalır (parasetamol metabolizmasının hızlanması).

Karbamazepinin fenotiyazin, pimozid, tiyoksantenler, molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin ve trisiklik antidepresanlar ile eşzamanlı uygulanması, merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artışa ve karbamazepinin antikonvülzan etkisinin zayıflamasına yol açar.

MAO inhibitörleri hiperpiretik krizler, hipertansif krizler, nöbetler, ölüm riskini artırır (karbamazepin reçete edilmeden önce MAO inhibitörleri en az 2 hafta önceden veya klinik durum izin veriyorsa daha da uzun süre iptal edilmelidir).

Diüretiklerle (hidroklorotiyazid, furosemid) eşzamanlı randevu, klinik belirtilerin eşlik ettiği hiponatremiye yol açabilir.

Depolarizan olmayan kas gevşeticilerin (pankuronyum) etkilerini zayıflatır. Böyle bir kombinasyonun kullanılması durumunda, kas gevşetici dozunun arttırılması gerekli olabilirken, kas gevşetici etkisinin daha hızlı kesilmesi olasılığı nedeniyle hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Karbamazepin etanole toleransı azaltır.

Miyelotoksik ilaçlar, ilacın hematotoksisitesinin tezahürünü arttırır.

Dolaylı antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, folik asit, prazikuantel metabolizmasını hızlandırır, tiroid hormonlarının eliminasyonunu artırabilir.

Anestezik ajanların (enfluran, halotan, halotan) metabolizmasını hızlandırır ve hepatotoksik etki riskini artırır.

Metoksifluranın nefrotoksik metabolitlerinin oluşumunu arttırır.

İzoniazidin hepatotoksik etkisini arttırır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Talimat, farmasötik sitenin materyallerinden alıntılanmıştır.