Yüksek basınçta Kapoten dozu. Kapoten: kullanım talimatları

FARMASÖTİK FORM, BİLEŞİM VE AMBALAJ

Tabletler yuvarlak, bölünmüş, beyaz veya kremsi bir renk tonu ile beyazdır, orta şeklinde bir sembol ve bir tarafta "200" sayısı ile oyulmuş; tabletler, normal kullanım koşulları altında kırılma çizgisi boyunca kolayca ayrılabilir.

1 sekme.
amiodaron hidroklorür 200 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon K90F, susuz kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.

FARMAKOLOJİK ETKİ

Sınıf III antiaritmik ilaç. Antiaritmik ve antianginal etkileri vardır.

Antiaritmik etki, esas olarak kanallardan potasyum akımındaki bir azalma nedeniyle aksiyon potansiyelinin 3. fazındaki bir artıştan kaynaklanmaktadır. hücre zarları kardiyomiyositler ve sinüs düğümünün otomatizminde bir azalma. İlaç, rekabetçi olmayan bir şekilde α- ve β-adrenerjik reseptörleri bloke eder. İntraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır. Kordaron, refrakter periyodu arttırır ve miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır. Ek atriyoventriküler yolların uyarılma iletimini yavaşlatır ve refrakter periyodunu uzatır.

Cordarone'un antianjinal etkisi, miyokardiyal oksijen tüketimindeki azalmaya (kalp hızındaki azalma ve OPSS'deki azalmaya bağlı olarak), α- ve β-adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajına, doğrudan koroner kan akışındaki artışa bağlıdır. eylem düz kas arterler, bakım kardiyak çıkışı aort basıncını düşürerek ve periferik direnci düşürerek.

Kordaron'un önemli bir negatif inotropik etkisi yoktur, esas olarak intravenöz uygulamadan sonra miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır.

Tiroid hormonlarının metabolizmasını etkiler, T3'ün T4'e dönüşümünü engeller (tiroksin-5-deiyodinaz blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımını bloke eder, bu da tiroid hormonlarının miyokard üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. . Alımı durdurulduktan sonra 9 ay boyunca kan plazmasında belirlenir.

Terapötik etkiler, ilacın oral yoldan verilmesinin başlamasından 1 hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gözlenir.

Kordaron'un devreye girmesi / verilmesi ile 15 dakika sonra etkinliği maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Kanda uygulanan Cordarone miktarı hızla azalmasına rağmen ilaçla doku doygunluğu sağlanır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda, ilaç yavaş yavaş elimine edilir. Uygulamaya devam ederken veya ilacı oral uygulama için reçete ederken, doku rezervi oluşur.

FARMAKOKİNETİK

Emme

Oral uygulamadan sonra, amiodaron yavaşça emilir (emilim %30-50'dir), emilim hızı önemli dalgalanmalara tabidir. Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım farklı hastalarda %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama olarak yaklaşık %50). İçerideki ilacın tek bir dozundan sonra 3-7 saat sonra kan plazmasındaki Cmax'a ulaşılır.

Dağıtım

Amiodaron'un büyük bir Vd'si vardır. Amiodaron en çok yağ dokusu, karaciğer, akciğerler, dalak ve korneada birikir. Birkaç gün sonra amiodaron vücuttan atılır. Css, duruma bağlı olarak 1 ila birkaç ay içinde elde edilir. bireysel özellikler hasta. Plazma protein bağlanması - %95 (%62 - albümin ile, %33,5 - beta-lipoproteinler ile).

Metabolizma

Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan deetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Her Kordaron dozu (200 mg) 75 mg iyot içerir; Bunlardan 6 mg'ının serbest bırakıldığı belirlendi. serbest iyot. Uzun süreli tedavi ile konsantrasyonları, amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.

üreme

Yutma yoluyla eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: α-fazında T1 / 2 - 4-21 saat, β-fazında T1 / 2 - 25-110 gün. Uzun süreli oral uygulamadan sonra, ortalama T1 / 2 40 gündür (bu, bir doz seçerken önemlidir, çünkü plazma konsantrasyonlarını stabilize etmek en az 1 ay sürer ve tam eliminasyon 4 aydan fazla sürebilir).

İlacın kesilmesinden sonra vücuttan tamamen atılması birkaç ay devam eder. Kordaron'un farmakodinamik etkilerinin varlığı, iptalinden sonraki 10 gün ve 1 aya kadar dikkate alınmalıdır. Amiodaron safra ve dışkı ile atılır. Böbrek atılımı ihmal edilebilir düzeydedir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

İlacın idrarda önemsiz atılımı, ilacı orta dozlarda böbrek yetmezliği için reçete etmenize izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyalize tabi değildir.

BELİRTEÇLER

Ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi;

Yüksek ventriküler kasılma sıklığı ile supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı);

Paroksismal rahatlama ve sürdürülebilir biçim atriyal fibrilasyon(atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Nükslerin önlenmesi

Hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedaviye hastanede dikkatli kalp izlemesi yapılarak başlanmalıdır);

Supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları organik hastalıklar kalpler; organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkili olmadığı veya kullanımlarına yönelik kontrendikasyonların bulunduğu, belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;

Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Gruptaki hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi yüksek risk Yakın zamanda geçirilmiş bir miyokard enfarktüsünden sonra, 10'dan fazla ventriküler ekstrasistoller 1 saatte, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventrikülün azalmış ejeksiyon fraksiyonu (Kordaron özellikle organik kalp hastalığı (koroner arter hastalığı dahil), sol ventrikül disfonksiyonunun eşlik ettiği hastalar için önerilir.

Kordaron intravenöz uygulama için, yalnızca bir antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacın oral yoldan verilmesinin mümkün olmadığı durumlarda bir hastanede kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

DOZAJ MODU

Oral uygulama için

İlacı bir yükleme dozunda reçete ederken, çeşitli şemalar kullanılabilir. Hastanede kullanıldığında, birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, 600-800 mg/gün ile maksimum 1200 mg/gün arasında değişir (genellikle 5-8 gün içinde).

Ayakta tedavi için, birkaç doza bölünmüş ilk doz, 600 mg ila 800 mg / gün arasında değişir (genellikle 10-14 gün içinde).

İdame dozu günde 3 mg/kg vücut ağırlığı oranında belirlenir ve günde 1 kez alındığında 100 mg/gün ila 400 mg/gün arasında değişebilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır. Çünkü Amiodaron çok uzun bir yarı ömre sahiptir ve iki günde bir (gün aşırı 200 mg verilebilir, günde 100 mg önerilir) veya aralıklı olarak (haftada 2 gün) alınabilir.

İntravenöz uygulama için çözüm için

Kordaron'un yükleme dozu, 30-60 dakika süreyle 250 ml %5'lik dekstroz (glukoz) solüsyonunda başlangıçta 5-7 mg/kg vücut ağırlığıdır. Kordaron'un terapötik etkisi, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve yavaş yavaş kaybolur, bu da tedavi sonuçlarına göre uygulama hızının düzeltilmesini gerektirir.

Bakım tedavisi için, ilaç, günde 1200 mg'a kadar bir dozda birkaç gün boyunca% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde sürekli veya aralıklı (günde 2-3 kez) intravenöz infüzyon olarak reçete edilir. Yükleme dozunda intravenöz uygulamadan sonra, intravenöz infüzyona devam etmek yerine, 600-800 mg ila 1200 mg / gün dozunda Kordarone'un oral yoldan alınmasına geçmek mümkündür. Kordaron'un intravenöz uygulamasının ilk gününden itibaren, ilacı ağızdan almaya kademeli bir geçişin başlatılması tavsiye edilir.

İntravenöz enjeksiyonlar yapılırken, ilaç en az 3 dakika boyunca 5 mg / kg'lık bir dozda uygulanır. Kordaron diğer ilaçlarla aynı şırıngaya alınmamalıdır!

İntravenöz infüzyon için 600 mg/l'nin altındaki konsantrasyonlar kullanılmamalıdır. İntravenöz uygulama için solüsyonların hazırlanması için sadece %5 dekstroz (glukoz) solüsyonu kullanın.

YAN ETKİ

İntravenöz uygulama için çözüm

Sistemik reaksiyonlar: ısı hissi, artan terleme, kan basıncında azalma (genellikle orta ve geçici); şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps (aşırı doz veya çok hızlı uygulama ile rapor edilmiştir), orta derecede bradikardi (bazı durumlarda, özellikle yaşlı hastalarda, şiddetli bradikardi ve istisnai durumlarda, tedavinin kesilmesini gerektiren sinüs düğümünü durdurma); nadiren - proaritmik eylem. Tedavinin başlangıcında, kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde, genellikle orta düzeyde kalan (1,5-3 kat daha yüksek) bir artış vardır. üst sınır normları /VGN/) ve bir kural olarak, doz azaltıldığında veya hatta kendiliğinden normalleşir. Transaminaz seviyesinde önemli bir artış ile tedavi kesilmelidir. Serum karaciğer transaminazlarında yükselme ve/veya sarılık (bazıları ölümcül sonuç). İzole (son derece nadir) durumlarda, not edildi - anafilaktik şok, iyi huylu kafa içi hipertansiyon(beynin psödotümörü), şiddetli hastalığı olan hastalarda bronkospazm ve/veya apne Solunum yetmezliğiözellikle bronşiyal astımı olan hastalarda. Esas olarak interstisyel pnömoni ile ilişkili birkaç akut solunum sıkıntısı vakası gözlendi.

Lokal reaksiyonlar: flebit (santral venöz kateter kullanılarak önlenebilir).

Oral uygulama için

Yandan kardiyovasküler sistemin: bradikardi (çoğunlukla orta derecede ve doza bağımlı); bazı durumlarda (yaşlılarda sinüs düğümünün işlev bozukluğu ile) - şiddetli bradikardi; istisnai durumlarda - sinüs bloğu; nadiren - iletim bozuklukları (sinoatriyal blokaj, AV blokajı çeşitli dereceler, intraventriküler blokaj); bazı durumlarda - yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut olanların ağırlaşması, bazı durumlarda - müteakip kalp durması ile (mevcut verilere göre, ilacın kullanımı ile kalp hasarının ciddiyeti arasında bir bağlantı kurmak imkansızdır veya tedavi başarısızlığı ile). Bu etkiler esas olarak Kordaron'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanılması veya elektrolit dengesinin ihlali durumunda gözlenir.

Görme organı kısmında: gözün korneasında (neredeyse her zaman mevcut) mikro lipofusin birikintileri genellikle öğrenci alanı ile sınırlıdır, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, bazen bir şeklinde görme bozukluğuna yol açar. parlak ışıkta renkli hale veya sis hissi; bazı durumlarda - nöropati / nevrit optik sinir(Amiodaron kullanımı ile bir bağlantı henüz net olarak kurulmamıştır).

Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık; eritem (radyoterapi sırasında); bazı durumlarda - döküntü (genellikle spesifik değildir), eksfolyatif dermatit(ilaçla ilişki resmi olarak kurulmamıştır); yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - cildin grimsi veya mavimsi pigmentasyonu (tedaviyi durdurduktan sonra yavaşça kaybolur).

Endokrin sisteminden: kan serumunda T3 seviyesinde bir artış (T4 normal kalır veya biraz azalır), bu gibi durumlarda, tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik belirtilerinin yokluğunda, ilacın kesilmesi gerekli değildir); olası hipotiroidi gelişimi (hafif kilo alımı, azalmış aktivite, daha belirgin / beklenen / bradikardi ile karşılaştırıldığında); hipertiroidizm (hem tedavi sırasında hem de ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde). Hipertiroidi şüphesi, aşağıdaki hafif klinik semptomlarla ortaya çıkabilir: kilo kaybı, aritmiler, anjina pektoris, kalp yetmezliği. Tanı, serum TSH'sinde belirgin bir azalma ile doğrulanır. Amiodaron kesilmelidir.

Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, tat bozuklukları (yükleme dozlarında kullanıldığında genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve doz azaltıldığında azalır); tedavinin başlangıcında - hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış (ULN'den 1.5-3 kat daha yüksek) (ilaç dozunda bir azalma ile veya hatta kendiliğinden azalma); bazı durumlarda - akut bozukluklar karaciğer fonksiyonu ve / veya sarılık (ilacın kesilmesini gerektirir), yağlı hepatoz, siroz. Klinik semptomlar ve laboratuvar değişiklikleri minimal olabilir (hepatomegali mümkündür, VGN ile karşılaştırıldığında karaciğer transaminaz aktivitesinde 1.5-5 kata kadar artış); bu nedenle, tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Solunum sisteminden: bazı durumlarda - pnömoni, fibrozis, plörezi, pnömonili bronşiolit obliterans (bazen ölümcül), şiddetli hastalarda bronkospazm Solunum hastalıkları(özellikle bronşiyal astımda), akut solunum güçlüğü sendromu yetişkinlerde.

CNS ve çevre birimlerinden gergin sistem: nadiren - sensorimotor periferik nöropatiler ve / veya miyopatiler (genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü), ekstrapiramidal tremor, serebellar ataksi; içinde nadir durumlar- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon, kabuslar.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - vaskülit, artmış kreatinin seviyeleri ile böbrek hasarı, trombositopeni; bazı durumlarda - hemolitik anemi, aşırı kansızlık.

Diğerleri: alopesi; bazı durumlarda - epididimit, iktidarsızlık (ilacın kullanımı ile bağlantı kurulmamıştır).

KONTRENDİKASYONLAR

Oral uygulama için

SSSU (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj) yapay kalp pili ile düzeltme durumları hariç;

AV ve intraventriküler iletim ihlalleri (AV blok II ve III derece yapay bir kalp pili (kalp pili) yokluğunda His demetinin bacaklarının bloke edilmesi;

Tiroid disfonksiyonu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);

hipokalemi;

Kalp yetmezliği (dekompansasyon aşamasında);

MAO inhibitörlerinin eşzamanlı alımı;

İnterstisyel akciğer hastalığı;

Gebelik;

emzirme;

İntravenöz uygulama için çözüm için

Yapay kalp pili (sinüs düğümünü durdurma tehlikesi) olan hastalar hariç SSSU (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj);

AV blok II ve III derece, intraventriküler iletim ihlalleri (His demetinin iki ve üç bacağının blokajı); bu durumlarda, yapay bir kalp pili (pacemaker) kılıfı altında uzmanlaşmış bölümlerde intravenöz amiodaron kullanılabilir;

Akut kardiyovasküler yetmezlik(şok, çökme);

Şiddetli arteriyel hipotansiyon;

"Pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı kullanım;

Tiroid disfonksiyonu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);

Gebelik;

emzirme;

18 yaşına kadar olan yaş (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);

İyot ve/veya amiodarona karşı aşırı duyarlılık.

Girişte / girişte kontrendikedir ciddi ihlaller akciğer fonksiyonu (interstisyel akciğer hastalığı), kardiyomiyopati veya dekompanse kalp yetmezliği (hastanın durumu kötüleşebilir).

Kronik kalp yetmezliğinde, karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanın, bronşiyal astım, yaşlılıkta (ciddi bradikardi geliştirme riskinin yüksek olması nedeniyle).

GEBELİK VE EMZİRME

Hamilelik sırasında, Kordaron sadece sağlık nedenleriyle reçete edilir, çünkü. ilacın fetüsün tiroid bezi üzerinde etkisi vardır.

Amiodaron anne sütüne geçer önemli miktarlar Bu nedenle, ilaç emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

ÖZEL TALİMATLAR

Tedaviden önce ve tedavi sırasında bir EKG çalışması önerilir. Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle Kordaron'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc, U dalgaları görünebilir QTc aralığında bir artış daha fazla değil 450 ms'den fazla veya başlangıç ​​değerinin %25'inden fazla değil. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir, ancak doz ayarlaması için izleme ve Kordaron'un olası proaritmik etkisinin değerlendirilmesi gerekir.

Yaşlı hastalarda kalp hızında daha belirgin bir azalma olduğu akılda tutulmalıdır.

AV blok II veya III derece, sinoatriyal veya bifasiküler blok gelişimi ile Cordaron tedavisi kesilmelidir.

Nefes darlığı veya prodüktif olmayan öksürük aşağıdakilerle ilişkili olabilir: toksik etki Akciğerlerde Cordarone. Fiziksel efor sırasında artan dispnesi olan hastalarda, genel durumlarının bozulmasına (artan yorgunluk, kilo kaybı, ateş) bakılmaksızın, tedaviye başlamadan önce röntgen çekilmelidir. göğüs. Solunum bozuklukları, amiodaronun erken kesilmesiyle çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle 3-4 hafta içinde düzelir, ardından daha yavaş bir iyileşme görülür. röntgen resmi ve akciğer fonksiyonu (birkaç ay). Bu nedenle, amiodaron tedavisinin yeniden değerlendirilmesi ve kortikosteroidlerin reçete edilmesi düşünülmelidir.

Kordaron alırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma varsa tam bir muayene yapılması önerilir. oftalmolojik muayene fundoskopi dahil. vakalar görsel nöropati ve/veya optik nörit, Kordaron kullanımının tavsiye edilebilirliği konusunda bir karar gerektirir.

Cordarone iyot içerir (200 mg, 75 mg iyot içerir), bu nedenle birikim testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. radyoaktif iyot içinde tiroid bezi, ancak T3, T4 ve TSH'nin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez. Amiodaron, özellikle tiroid disfonksiyonu öyküsü olan hastalarda (aile öyküsü dahil) tiroid disfonksiyonuna neden olabilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedavi bitiminden birkaç ay sonra dikkatli klinik ve laboratuvar izleme yapılmalıdır. Tiroid disfonksiyonundan şüpheleniliyorsa ölçüm yapılmalıdır. TSH seviyesi kan serumunda. Hipotiroidizm belirtileri ortaya çıktığında, tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Hayatı tehdit eden durumlarda, aynı anda ilave levotiroksin uygulamasıyla amiodaron ile tedaviye devam edilebilir. Serum TSH seviyeleri, levotiroksin dozu için bir kılavuz görevi görür. Hipertiroidi belirtileri ortaya çıkarsa, amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde gerçekleşir. Bu durumda klinik belirtiler daha erken normalleşir ve tiroid bezinin işlevini yansıtan hormonların düzeyi normale döner. Ağır vakalarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her vakada tedavi ayrı ayrı seçilir ve antitiroid ilaçları (her zaman etkili olmayabilir), kortikosteroidleri, beta blokerleri içerir.

Kordaron intravenöz uygulama için sadece EKG, kan basıncının sürekli izlenmesi altında bir hastanenin özel bir bölümünde kullanılır. Bu durumda Kordaron, hemodinamik bozukluklar (arteriyel hipotansiyon, akut kardiyovasküler yetmezlik) riskinden dolayı enjeksiyon şeklinde değil infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.

Kordaron enjeksiyonları sadece acil durumlarda, başka tedavi seçeneklerinin olmadığı durumlarda ve sürekli EKG takibi yapılan kardiyo yoğun bakım ünitelerinde yapılmalıdır.

Cordarone enjeksiyon olarak uygulandığında, en az 3 dakikada yaklaşık 5 mg/kg'lık bir doz uygulanmalıdır. Enjeksiyon sadece bir ampulden oluşsa bile ilk enjeksiyondan 15 dakika sonra tekrarlanmamalıdır (geri dönüşü olmayan çökme mümkündür).

Arteriyel hipotansiyon, şiddetli solunum yetmezliği, dekompanse kardiyomiyopati veya şiddetli kalp yetmezliği durumunda ilacı infüze ederken özel dikkat gereklidir.

Hastalar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve UV ışınlarına maruz kalmaktan (veya güneş kremi kullanmaktan) kaçınmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Şu anda, Kordaron'un araç kullanma yeteneğini ve kontrol mekanizmalarını etkilediğine dair bir kanıt yoktur.

AŞIRI DOZ

Semptomlar: sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi, "pirouette" tipi paroksismal ventriküler taşiaritmiler, dolaşım bozuklukları, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kan basıncının düşmesi.

tedavi: yürütmek semptomatik tedavi(mide yıkama, bradikardi ile kolestiramin atanması - beta-adrenerjik uyarıcılar veya "pirouette" tipi taşikardi ile bir kalp pili takılması - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulaması, pacing'i yavaşlatır). Amiodaron ve metabolitleri diyaliz ile atılmaz.

Kordaron'un tanıtımında / ile doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

saat eşzamanlı resepsiyon Antiaritmik ilaçlarla (bepridil, sınıf I A ilaçlar, sotalol dahil) ve ayrıca intravenöz uygulama için vinkamin, sultoprid, eritromisin, pentamidin ile Cordarone parenteral uygulama"pirouette" tipinde polimorfik paroksismal ventriküler taşikardi geliştirme riski artar. Bu nedenle, bu kombinasyonlar kontrendikedir.

Tavsiye edilmez Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması beta blokerlerle, bazı blokerler kalsiyum kanalları(verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (bradikardi ile kendini gösterir) ve iletim bozuklukları gelişebilir.

Kordaron'un hipokalemiye neden olabilen müshillerle (bağırsak hareketliliğini uyaran) aynı anda kullanılması önerilmez, tk. "pirouette" tipi ventriküler taşikardi geliştirme riski artar.

Cordaron, hipokalemiye neden olan ilaçlarla (diüretikler, sistemik kortikosteroidler ve mineralokortikoidler, tetrakosaktid, amfoterisin B /intravenöz uygulama için/), çünkü "pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişimi mümkündür.

Kordaron'un oral antikoagülanlarla eşzamanlı kullanımı ile kanama riski artar (bu nedenle protrombin seviyesini kontrol etmek ve antikoagülan dozunu ayarlamak gerekir).

Kordaron'un kardiyak glikozitler ile eşzamanlı kullanımı ile, otomatizm bozuklukları (şiddetli bradikardi ile kendini gösterir) ve atriyoventriküler iletim bozuklukları gözlenebilir. Ek olarak, klirensindeki azalma nedeniyle kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu artırmak mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu kontrol etmek, bir EKG ve laboratuvar izlemesi yapmak ve gerekirse gerekirse, kardiyak glikozitlerin doz rejimini değiştirin).

Kordaron'un fenitoin, siklosporin, flekainid ile eşzamanlı kullanımı ile, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki fenitoin, siklosporin, flekainid konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse, dozları ayarlanmalıdır).

Kordaron alan ve maruz kalan hastalarda bradikardi (atropine dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma vakaları. Genel anestezi.

Oksijen tedavisi kullanırken ameliyat sonrası dönem Kordaron alan hastalarda, bazen ölümle sonuçlanan (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) nadir görülen ciddi solunum komplikasyonları tanımlanmıştır.

Simvastatin ile kombine edildiğinde, simvastatin metabolizmasının ihlali nedeniyle yan etki (öncelikle rabdomiyoliz) riskini artırmak mümkündür (gerekirse, böyle bir kombinasyonun kullanılması, simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir). , eğer tedavi edici etki Bu doza ulaşılmazsa, başka bir lipid düşürücü ilaca geçmelisiniz).

ECZANELERDEN İNDİRİM ŞARTLARI VE KOŞULLARI
İlaç reçete ile verilir. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilaç, yalnızca hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

SAKLAMA HÜKÜM VE KOŞULLARI

Tablet formundaki ilaç, oda sıcaklığında (30°C'den yüksek olmayan) saklanmalıdır. Tabletlerin raf ömrü 3 yıldır. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklanmalıdır. İntravenöz uygulama için çözeltinin raf ömrü 2 yıldır.

Antiaritmik özellikler:

Esas olarak potasyum akımlarında bir azalma olarak ifade edilen kalp hücrelerinin aksiyon potansiyelinin 3. fazını uzatır (Vaughan Williams'ın sınıflandırmasına göre III sınıfı);

Atropinin etkilerine yanıt vermeyen sinüs düğümünün bradikardiye otomatizmini azaltır.

Alfa ve beta adrenerjik aktiviteyi rekabetçi olmayan bir şekilde inhibe eder.

Hızlandırılmış bir ritimle daha belirgin olan sinoatriyal düğüm, atriyum ve atriyoventriküler (AV) düğümdeki iletimi yavaşlatır.

İntraventriküler iletimi değiştirmez.

Atriyal, AV-nodal ve ventriküler seviyelerde refrakter periyodu arttırır ve miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır.

İletimi yavaşlatır ve aksesuar atriyoventriküler yolların refrakter periyodunu uzatır.

Anti-iskemik özellikler

Periferik vasküler direnci orta derecede azaltır ve kalp atış hızını düşürür, bu da oksijen tüketiminde azalmaya yol açar.

Rekabetçi olmayan bir mekanizma ile alfa ve beta adrenerjik antagonizma sergiler. Artışlar koroner kan akışı miyokardiyal arterlerin düz kasları üzerinde doğrudan bir etki nedeniyle.

Arter içi basıncı ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisini korur. Amiodaron önemli bir negatif inotropik etkiye sahip değildir.

Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Oral alım

Yükleme dozu: 10-20 mg/kg/gün. 7-10 gün içinde (veya vücut yüzeyinin metrekaresi başına 500 mg/m2/gün)

Bakım dozu: minimum etkili doz; bireysel cevaba bağlı olarak, 5 ila 10 mg/kg/gün arasında değişebilir. (veya vücut yüzeyinin metrekaresi başına 250 mg/m2/gün)

farmakokinetik

Emme

Amiodaronun emilimi yavaş ve değişkendir, ilacın dokulara afinitesi yüksektir.

Dağıtım

Dağılım hacmi çok büyüktür, ancak amiodaron aktif olarak dokularda (yağ dokusu, karaciğer, akciğerler, dalak) biriktiği için bireysel olarak değişir.

biyotransformasyon

Amiodaron öncelikle CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir.

Amiodaron ve metaboliti deetilamiodaron, in vitro olarak CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etme yeteneğine sahiptir. Amiodaron ve deethylamiodaron da bazılarını inhibe etme yeteneğine sahiptir. taşıma sistemleriörneğin, P-glikoprotein ve organik katyon taşıyıcı (OCT2). (Bir çalışmada kreatinin (OST 2 substratı) %1.1 artış rapor edilmiştir.) In vitro veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoprotein substratları ile etkileşimler hakkında bilgi sağlar.

Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 (ortalama %50) arasında değişmektedir. Tek bir doz aldıktan sonra plazmadaki maksimum konsantrasyon 3-7 saat sonra gözlenir. Terapötik etki ortalama olarak bir hafta içinde gelişir (birkaç günden iki haftaya kadar).

üreme

Amiodaron, bireysel olarak değişen (20 ila 100 gün arasında) uzun bir yarı ömre sahiptir. Tedavinin ilk birkaç günü boyunca, amiodaron çoğu vücut dokusunda, özellikle yağ dokusunda birikir. Eliminasyon birkaç gün sonra başlar ve denge konsantrasyonuna hastaya bağlı olarak bir veya birkaç ay sonra ulaşılır. Bu özelliklerinden dolayı dokularda hızlı bir şekilde elde etmek için son Terapötik bir etkinin tezahürü için gerekli çekişler

Farmakokinetik ve Farmakodinamik Arasındaki İlişki

200 mg amiodaron dozu 75 mg iyot içerir. İyot grubu molekülden ayrılarak idrara iyodür şeklinde girer. Bu, günlük 200 mg amiodaron dozu için 6 mg/24 saat serbest iyodine karşılık gelir. Amiodaron esas olarak safra ve dışkı ile atılır. Böbrek atılımı ihmal edilebilir düzeydedir, bu da kullanımına izin verir. standart dozlar böbrek yetmezliği olan hastalarda. Tedavinin kesilmesinden sonra ilacın atılımı birkaç ay devam eder; farmakodinamik etkinin 10 günden bir aya kadar devam ettiğine dikkat edilmelidir.

Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz ile uzaklaştırılamaz.

Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediyatrik hastalarla ilgili yayınlanmış sınırlı verilerde, yetişkinlerden farklılıklar kaydedilmemiştir.

Klinik öncesi çalışmalardan elde edilen veriler

Klinik öncesi veriler geleneksel çalışmalar farmakolojik güvenlik, tekrarlanan kullanım toksisitesi, genotoksisite, kanserojenlik, teratojenite ve karşı toksisite üreme işlevi, Hamilelik, Emzirme ve Doğurganlık altında listelenen bilgiler dışında herhangi bir insan sağlığı riski belirlememiştir.

Kullanım endikasyonları

Nüks önleme:

Hayatı tehdit eden ventriküler taşikardi: Tedaviye hastanede yakın takip ile başlanmalıdır.

Elektrokardiyografik olarak doğrulanmış, semptomatik ve engelleyici ventriküler taşikardi.

Taşikardi diğer tedavilere dirençliyse veya diğer ilaçların kullanımına karşı kontrendikasyonlar varsa, elektrokardiyografik olarak doğrulanmış, tedavi ihtiyacı olan supraventriküler taşikardi.

Ventriküler fibrilasyon.

Wolff-Parkinson-White sendromunda ritim bozukluklarının önlenmesi.

Atriyal fibrilasyonun tedavisi: kalp atış hızını yavaşlatmak veya çarpıntı veya atriyal fibrilasyon (fibrilasyon) ile sinüs ritmini eski haline getirmek.

Amiodaron aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: koroner hastalık kalp ve / veya sol ventrikül disfonksiyonunun varlığı (bkz. Farmakodinamik).

Düşük ejeksiyon fraksiyonu veya asemptomatik ventriküler ekstrasistol nedeniyle semptomatik konjestif kalp yetmezliği veya yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirme riski yüksek olan hastalarda aritmilere bağlı ölümlerin önlenmesi.

Amiodaron, iskemik veya iskemik olmayan konjestif kalp yetmezliği olan yüksek riskli hastalarda ani kardiyak ölüm dahil tüm nedenlere bağlı ölümlerin önlenmesinde endikedir. Yüksek risk genel olarak şu şekilde tanımlanır: klinik semptomlarŞiddetli kalp yetmezliği veya ventriküler ejeksiyon fraksiyonunda aşağıdakilerin varlığında veya yokluğunda normalin %40'ının altına düşme: gastrik aritmi belirtileri.

Kontrendikasyonlar

Amiodaron veya yardımcı maddelerden herhangi birine veya iyodine karşı aşırı duyarlılık.

Durum yapay bir kalp pili tarafından düzeltilmediği sürece sinüs bradikardisi ve sinoatriyal kalp bloğu.

Durumun yapay bir kalp pili tarafından düzeltilmesi durumları hariç, sinüs düğümünün zayıflığı sendromu (sinüs düğümünü durdurma tehlikesi).

Yapay bir kalp pili tarafından durumun düzeltilmesinin yokluğunda ciddi iletim bozuklukları.

Durumun amiodaron tarafından olası ağırlaşması nedeniyle hipertiroidizm.

Gebelik

Emzirme.

Taşikardi tipi "piruet"e (torsades de pointes) neden olabilen ilaçlarla kombinasyon:

Sınıf 1a antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid),

sınıf III antiaritmik ilaçlar (sotalol, dofetilid, ibutilide), sultoprid,

Bepridil, sisaprid, difemanil, intravenöz eritromisin, mizolastin, moksifloksasin, intravenöz vinkamin gibi diğer ilaçlar

Gebelik ve emzirme

Hayvan çalışmalarında, ilacın bazı türlerde fetotoksik etkisi oldu. Amiodaron gebeliğin 2. ve 3. trimesterinde ve özellikle doğumdan önce alınması risk ile ilişkilidir; ilaç yenidoğanlarda bradikardi ve QT aralığının uzamasına neden olabilir ve fetüste tiroid fonksiyonunu bozabilir. Bu bağlamda, hamilelik sırasında amiodaron tedavisi, (faydanın riskten ağır bastığı) durumlar dışında kontrendikedir.

Emzirme

Amiodaron önemli miktarlarda bulunur: anne sütü, ve bu nedenle emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

Dozaj ve uygulama

Gösterilen dozlar sadece yetişkinler içindir.

İlk tedavi

İlk dozaj rejimi (yükleme dozu), 8-10 gün boyunca günde 3 tabletin (600 mg) atanmasıdır. Bazı durumlarda, tedavinin başlangıcında daha yüksek dozlar (günde 4 veya 5 tablet) kullanılabilir, ancak bu sadece kısa bir süre için ve elektrokardiyografik kontrol altında olabilir. Terapötik doygunluğun sonucu, EKG'deki karakteristik değişikliklerdir: QT aralığının uzaması (repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle) olası görünüm U dalgaları (bkz. Özel Talimatlar).

Destekleyici bakım

Hastanın bireysel yanıtına göre günde 1/g tablet (veya gün aşırı bir tablet) ile her gün 2 tablet arasında olabilen minimum etkili doz seçilmelidir. Tedavi sırasında düzenli EKG takibi gereklidir.

Özel hasta grupları

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Farmakodinamikler. Farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki), bununla birlikte klinik deneyim eksik.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik deneyim yoktur.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Amiodaron yaşlı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik hastalar

Amiodaronun çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Halihazırda mevcut olan veriler, Farmakodinamik ve Farmakokinetik bölümlerinde açıklanmıştır).

Uygulama şekliİçeride resepsiyon.

Yan etki

Yan etkiler, organlara ve sistemlere ve ayrıca tezahür sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırıldı:

Çok sık (> 1/10); sık sık (>1/100 ila 1/1000 ila 1/10000 ila

Aşağıda açıklananlara benzer belirtiler yaşarsanız (özellikle kalın italik olanlar), lütfen hemen doktorunuza başvurun!

Görme organının ihlalleri:

Çok yaygın Kornea mikro birikimleri, neredeyse her zaman yetişkinlerde bulunur, genellikle göz bebeğinin altındaki alanla sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Parlak ışıkta renkli bir hale veya sisli bir his şeklinde nadiren görme bozukluğuna yol açarlar. Korneadaki mikro birikintiler komplekslerden oluşur. yağ x bileşenleri ve ilacın kesilmesinden sonra her zaman tamamen geri dönüşümlüdür.

Çok seyrek: Bulanık görme, azalmış görme keskinliği ve fundus ödemi ile birlikte birkaç optik nöropati/nörit vakası tanımlanmıştır. Bu, görme keskinliğinde az ya da çok ciddi bir azalmaya yol açabilir. Bu fenomenin amiodaron ile ilişkisi henüz kurulmamıştır, ancak diğerlerinin yokluğunda. Belirgin nedenler, ilaç tedavisine ara verilmelidir.

Cilt rahatsızlıkları:

Çok yaygın Fotosensitivite: Hastalar güneş ışığından kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır (ve ultraviyole ışınlar genel olarak).

Genellikle grimsi veya mavimsi cilt pigmentasyonu; tedavinin kesilmesinden sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş (10-24 ay içinde) kaybolur.

Çok nadiren:

Radyoterapi sırasında eritem oluşabilir

hakkında raporlar var deri döküntüsü, genellikle spesifik olmayan

İzole eksfolyatif dermatit vakaları; ancak ilaçla ilişkisi kurulmamıştır.

Saç kaybı.

Frekans bilinmiyor:

kurdeşen

endokrin bozuklukları

Uygulama Önlemleri)

hipotiroidizm,

Hipertiroidizm, bazen ölümcül

Antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu (SIAH)

Solunum bozuklukları:

Sıklıkla pulmoner toksisite vakaları (alveolar / interstisyel pnömoni ve pnömoni ile bronşiolit obliterans) tarif edilir, bazen ölümcül bir sonuçla. Dispne gelişen veya prodüktif olmayan öksürüğü olan, hem bağımsız semptomları olan hem de genel durumu kötüleşen (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) hastalarda akciğer grafisi çekilmeli ve gerekirse ilaç kesilmelidir. Bu tip pnömopati pulmoner fibrozise yol açabilir, ancak amiodaronun kortikosteroidli veya kortikosteroidsiz erken kesilmesiyle çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur ve daha sonra radyolojik resim ve akciğer fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme olur (birkaç ay).

İnterstisyel pnömopatilerle ilişkili plörezi vakaları olmuştur.

Pulmoner kanama vakaları da vardır (oluşu bilinmiyor).

Çok nadiren:

Özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda çeşitli bronkospazm vakaları tanımlanmıştır.

Çoğu zaman ameliyattan hemen sonra (muhtemelen mekanik ventilasyon sırasında yüksek oksijen konsantrasyonlarından etkilenir) bazen ölümle sonuçlanan birkaç akut solunum sendromu vakası tanımlanmıştır (bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri).

Sinir sistemi bozuklukları:

Tremor veya diğer ekstrapiramidal semptomlar

Kabuslar dahil uyku bozuklukları.

Duyusal, motor veya karışık periferik nöropatiler.

Nadiren:

Miyopatiler. Periferik sensorimotor nöropatiler ve / veya miyopatiler, genellikle uzun süreli amiodaron kullanımı ile ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşlüdür. Sadece birkaç ay sonra, bazen birkaç yıllık tedaviden sonra gelişebilirler. Genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdürler. Bununla birlikte, iyileşme eksik olabilir, çok yavaş olabilir ve geri çekilmeden sadece birkaç ay sonra ortaya çıkabilir.

Çok nadiren:

serebellar ataksi,

İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon, baş ağrıları. Baş ağrılarının görünümü, nedenlerini belirlemek için inceleme gerektirir.

Karaciğer bozuklukları:

Yüksek serum transaminaz seviyelerinde kendini gösteren hepatik disfonksiyon kaydedildi. Aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:

Yaygın: serum transaminazlarında yükselme ve/veya ölüm dahil sarılık ile birlikte akut hepatopati; bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.

Çok seyrek: kronik hepatit de uzun süreli tedavi. Histoloji yalancı alkolik hepatit ile uyumludur. Klinik semptomlar ve laboratuvar değişiklikleri minimal olabilir (kalıcı olmayan hepatomegali, transaminaz seviyeleri normalin 1.5-5 katına kadar yükselir); bu nedenle, tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra gözlenen transaminaz seviyelerinde orta derecede bir artış bile kronik karaciğer rahatsızlıklarına işaret edebilir. Klinik ve biyolojik anormallikler genellikle ilacın kesilmesinden sonra geriler; ancak, geri dönüşü olmayan değişikliklere ilişkin birkaç rapor vardır.

Kalp bozukluğu:

Yaygın: Çoğunlukla hafif ve doza bağlı bradikardi

Yaygın olmayan: İletim bozuklukları (sinoatriyal blok, değişen derecelerde atriyoventriküler blok)

Çok seyrek: Bazı durumlarda (sinüs düğümü disfonksiyonu, yaşlı hastalar), şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması tanımlanmıştır.

Frekans bilinmiyor:

Piruet tipi taşikardi (torsades de pointes) (bkz. Özel Talimatlar ve

Kullanım önlemleri ve diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri).

Gastrointestinal bozukluklar:

Çok yaygın: iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, tat duyumları), genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve doz azaltıldığında kaybolur.

Üreme sistemi bozuklukları:

Çok seyrek: epididimit.

İktidarsızlık.

İhlaller:

Çok seyrek: Vaskülit.

Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonucuna etkisi:

Çok seyrek: Hafif kreatinin yükselmesi ile birlikte böbrek fonksiyon bozukluğu

Kan ve lenfatik bozukluklar:

Çok nadiren:

trombositopeni

hemolitik anemi

aşırı kansızlık

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Anjiyoödem (Quincke ödemi) (bilinmiyor).

aşırı doz

Derhal tıbbi yardım alın veya acil servise gidin

Yüksek doz vaka kullanımına ilişkin bilgiler sinüs bradikardisi, ventriküler taşikardi atakları, özellikle "pirouette" tipi ventriküler taşikardi ve karaciğer hasarı. Tedavi semptomatik olmalıdır. İlacın farmakokinetik profili göz önüne alındığında, hastanın durumunun yeterince uzun bir süre izlenmesi tavsiye edilir, izleme özellikle önemlidir. kalp atış hızı. Diyaliz sırasında ne amiodaron ne de metabolitleri uzaklaştırılmaz.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Kordaron ile birlikte aldığınız tüm ilaçları, vaka bazında da olsa mutlaka doktorunuza bildirin.

Torsades de Pointes aritmilerine neden olan veya QT aralığını uzatan ilaçlar

A/ Torsade de Pointes tipi aritmilere neden olan ilaçlar

Torsades de pointes aritmisine neden olabilen ilaçların birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3):

Sınıf 1a antiaritmikler, sotalol, bepridil

Torsade de pointes gibi potansiyel olarak ölümcül aritmi riski arttığından, vinkamin, sultoprid, IV eritromisin, pentamidin (parenteral olarak kullanıldığında) gibi antiaritmik olmayan ilaçlar.

B/ QT aralığını uzatan ilaçlar

Amiodaronun QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte uygulanması dikkatli bir değerlendirmeye dayanmalıdır. olası faydalar ve her hasta için risk, torsades de pointes aritmileri geliştirme riski artabileceğinden (bkz. bölüm 4.4) ve hastalarda QT aralığı uzaması izlenmelidir.

Amiodaron alan hastalarda florokinolonlardan kaçınılmalıdır.

Kalp atış hızını yavaşlatan ilaçlar veya rahatsız edici otomatizm veya iletim:

Otomatizm bozuklukları (aşırı bradikardi) ve iletim gelişebileceğinden kalp hızını yavaşlatan beta blokerler ve kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem).

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar:

hipokalemiye neden olabilen ve böylece torsades de pointes geliştirme riskini artıran uyarıcı laksatifler, diğer laksatif türleri kullanılmalıdır.

Dabigatran

Amiodaron ile dabigatran birlikte uygulanırken kanama riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Dabigatran dozunun endikasyona göre ayarlanması gerekebilir.

CYP 2C9 substratları

Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek warfarin veya fenitoin gibi CYP 2C9 substratlarının konsantrasyonunu arttırır.

Aşağıdaki ilaçları kordaron ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır:

Hipokalemiye neden olan diüretikler (hem tek ilaçlar hem de kombine).

Sistemik kortikosteroidler (gluko-, mineralo-), tetrakosaktid.

Amfoterisin B (i.v.).

Hipokalemi gelişimini önlemek ve oluşursa düzeltmek gerekir. QT aralığı izlenmeli, torsades de pointes aritmisi durumunda antiaritmik ilaçlar reçete edilmemelidir (ventriküler pacing başlatılmalı, intravenöz magnezyum kullanılabilir).

Genel anestezi:

Genel anestezi uygulanan hastalarda potansiyel olarak ciddi komplikasyonlar bildirilmiştir: bradikardi (atropine dirençli), hipotansiyon, iletim bozuklukları, kalp debisinde azalma.

Çok nadir durumlarda, solunum sisteminden ciddi komplikasyonlar (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) gözlenmiştir, bazen ölümcüldür, genellikle postoperatif dönemde hemen. Yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası bir ilişki varsayılabilir.

Amiodaron ve/veya metabolitleri deetilamiodaron, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir.

Amiodaronun uzun yarılanma ömrü nedeniyle, amiodaronun kesilmesinden sonra birkaç ay boyunca etkileşimler meydana gelebilir.

P-gp substratları

Amiodaron bir P-gp inhibitörüdür. tahmin ediliyor ki eşzamanlı uygulama P-gp substratları ile maruz kalmalarını artıracaktır.

Dijital:

Otomatizm (aşırı bradikardi) ve atriyoventriküler iletim (sinerjik etki) ihlali gelişebilir; ek olarak, digoksin klirensindeki azalma nedeniyle plazmadaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür.

EKG ve plazma digoksin seviyeleri izlenmeli ve hastalar dijital toksisitenin klinik belirtileri açısından izlenmelidir. düzeltilmesi gerekebilir terapötik doz dijital.

varfarin

Varfarin ile amiodaron kombinasyonu, oral antikoagülanın etkisini artırabilir ve böylece kanama riskini artırabilir. Daha fazlasına ihtiyaç var

protrombin seviyesini düzenli olarak izleyin ve amiodaron ile tedavi, amiodaron ile tedavi sürecinde olduğu gibi -oral antikoagülanların dozunu ayarlayın.

fenitoin

Fenitoinin amiodaron ile kombinasyonu, nörolojik belirtilerin gelişmesiyle birlikte aşırı dozda fenitoine yol açabilir. Doz aşımı belirtileri ortaya çıkar çıkmaz klinik izleme yapılmalı ve fenitoin dozu azaltılmalıdır; plazma fenitoin düzeyleri belirlenmelidir.

substratlarCYP2D6

flekainid

Amiodaron, sitokrom CYP 2D6'yı inhibe ederek plazma flekainid konsantrasyonlarını arttırır. Bu nedenle amiodaron dozu azaltılmalıdır.

Yüzeyler CYP P450 ZA4

Bu ilaçlar, bir CYP3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte verildiğinde daha fazla hastalığa yol açabilir. yüksek seviye neden olabilecek plazma konsantrasyonları olası artış onların toksisitesi:

Siklosporin: Amiodaron ile kombinasyonu siklosporinin plazma düzeyini artırabilir, bu nedenle doz ayarlanmalıdır.

Fentanil: Amiodaron ile kombinasyonu, fentanilin farmakolojik etkilerini ve toksisite riskini artırabilir.

Statinler. Amiodaronun simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi CYP3A 4 tarafından metabolize edilen statinlerle birlikte kullanımı ile kas toksisitesi riski artar.

CYP 3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolşisin.

Bradikadiye neden olan ve/veya AV düğümünü baskılayan negatif inotropik etkiye sahip ilaçlar: Klinik bulguların ve EKG'nin izlenmesi gereklidir.

Çeşitli grupların antiaritmik ilaçları: kullanımları faydalı olabilir, ancak EKG'nin dikkatli bir şekilde izlenmesini ve kontrol edilmesini gerektirir.

CYP3A4 inhibitörleri ve CYP2C8 inhibitörleri, amiodaronun metabolizmasını inhibe etme ve maruziyetini artırma potansiyeline sahiptir.

Uygulama özellikleri

Kardiyak etkiler

Tedaviye başlamadan önce bir EKG çekilmelidir.

Yaşlı hastalarda kalp hızı daha belirgin şekilde düşebilir.

Amiodaronun farmakolojik etkisi EKG'de değişikliklere neden olur: olası bir U dalgası görünümü ile QT aralığının uzaması (repolarizasyonun uzaması nedeniyle); bu değişiklikler toksisitenin değil, terapötik doygunluğun sonucudur.

2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, sinoatriyal blok veya bifasiküler blok durumunda ilaç kesilmelidir. 1. derece atriyoventriküler blokaj gelişmesi durumunda izleme güçlendirilmelidir.

Yeni ritim bozukluklarının ortaya çıktığına veya önceden var olanların alevlenmesine ilişkin raporlar vardır (bkz. Yan Etkiler).

Amiodaronun aritmojenik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilacınkinden daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla (bkz.

Tiroid semptomları

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle tiroid fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılan bazı testlerin (radyoaktif iyot bağlanması, PBI) sonuçlarını etkileyebilir. Ancak kan hormonlarının (T3, T4, TSH) düzeyi belirlenerek tiroid fonksiyonu izlenebilir.

Amiodaron, özellikle tiroid disfonksiyonu öyküsü olan hastalarda tiroid disfonksiyonuna neden olabilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında düzenli olarak (örneğin 6 ayda bir) ve tedavi bitiminden birkaç ay sonra serum TSH düzeyleri ölçülmelidir. Amiodaron tedavisi sırasında tiroid işlev bozukluğundan şüpheleniliyorsa, TSH düzeyleri de ölçülmelidir (bkz. Yan Etkiler).

Pulmoner semptomlar

Dispne veya kuru öksürük nöbetleri, interstisyel pnömoni gelişimi gibi pulmoner toksisite ile ilişkili olabilir.

Egzersizden sonra, tek semptom olarak veya hastanın genel durumunda bir bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) arka planına karşı nefes darlığı atakları yaşayan hastalar, bir florografik hücreden geçmelidir. Amiodaronun erken kesilmesiyle interstisyel pnömoni sıklıkla geri dönüşümlü olduğundan (klinik semptomlar 3-4 hafta içinde düzelir, radyolojik değişiklikler ve akciğer fonksiyonunda iyileşme birkaç ay içinde gözlenir) olduğundan, amiodaron ile tedaviye devam edilmesi düşünülmelidir. Kortikosteroid kullanma olasılığı değerlendirilmelidir.

Çok nadir vakalarda, genellikle ameliyattan sonra bazen ölümcül bir sonuçla (yetişkinlerde akut solunum yetmezliği sendromu) ciddi solunum komplikasyonları kaydedilmiştir. Bu komplikasyonlar, yüksek oksijen konsantrasyonları ile ilişkili etkileşimler nedeniyle gelişebilir.

Oral tedavi ile akut (şiddetli hepatosellüler karaciğer yetmezliği veya karaciğer hasarı, bazen ölümcül) veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişebilir; bu bağlamda, transaminaz seviyesi normu 3 kattan fazla aşarsa, amiodaron dozunun azaltılması veya ilaçla tedavinin durdurulması önerilir.

Klinik ve biyolojik semptomlar Oral tedavi ile kronik böbrek yetmezliği şiddeti hafif olabilir (karaciğer büyümesi, normalden 5 kat daha yüksek aminotransferaz seviyeleri) ve ilaç tedavisi kesildiğinde geri dönüşümlü olabilir, ancak ölümler de bildirilmiştir.

Neumusküler semptomlar

Amiodaron duyusal, motor veya karışık periferik nöropatilere ve miyopatilere neden olabilir (bkz. Yan Etkiler). Semptomların düzelmesi genellikle amiodaron tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde gözlenir, ancak bazı semptomlar devam edebilir.

Oftalmik semptomlar

Görme bulanıksa veya görme keskinliği azalmışsa, derhal fundus muayenesi de dahil olmak üzere tam bir oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit durumunda, körlük olasılığı olduğundan ilaç kesilmelidir.

Aşağıdakilerle kombinasyonlar (bkz. İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşim Biçimleri):

sotalol (kontrendike kombinasyon) ve esmolol (kullanırken dikkatli olunması gereken bir kombinasyon) hariç beta-adrenerjik blokerler;

verapamil ve diltiazem sadece hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi için kullanılmalıdır. İlaç laktoz içerdiğinden, konjenital galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya laktaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir.

İhtiyati önlemler

Yan etkiler (bkz. Olumsuz Etkiler) genellikle doza bağlıdır ve bu nedenle en düşük etkili terapötik doz kullanılmalıdır.

Hastalara tedavi sırasında güneş ışığından kaçınmaları ve güneşten korunma önlemleri almaları tavsiye edilmelidir (bkz. Yan Etkiler).

Klinik durumu izleyin (bkz. Kullanım ve Olumsuz Etkiler için Uyarılar ve Önlemler).

Ayrıca amiodaron, özellikle tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme yol açabileceğinden, amiodaron kullanmadan önce klinik ve biyolojik izleme (TSH) başlatılması önerilir. Bu izleme, tedavi sırasında ve sonlandırıldıktan sonraki birkaç ay boyunca sürdürülmelidir. Tiroid disfonksiyonundan şüpheleniliyorsa serum TSH seviyeleri ölçülmelidir.

Bir kalp pili veya implante edilebilir kardiyak defibrilatörün ventriküler defibrilasyon ve/veya pacing eşiğinde artışlar rapor edilmiş olup, özellikle aşağıdaki durumlarda ilaç etkinliğini potansiyel olarak etkiler: uzun süreli kullanım antiaritmik ilaçlar.

Bu bakımdan amiodaron tedavisi öncesinde ve sırasında kullanılan cihazın çalışması periyodik olarak kontrol edilmelidir.

Tiroid hastalığı (yan etkilere bakınız)

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoiyot alımını etkileyebilir. Ancak tiroid fonksiyon testi sonuçları (serbest T3, serbest T4, TSH) yorumlanabilir kalır. Amiodaron, tiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve bu hastalarda lokal biyokimyasal değişikliklere neden olabilir. normal fonksiyon tiroid bezi (normal serbest T3 seviyesinin hafif bir düşüşü veya hatta korunmasının arka planına karşı serbest T4 seviyesindeki artış). benzer fenomenler amiodaron tedavisinin kesilmesini gerektirmez.

Hipotiroidizm şüphesinin temeli, aşağıdaki klinik semptomların gelişmesidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum TSH düzeylerinde belirgin bir artış ile doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normale dönmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonra 1 ila 3 ay içinde gerçekleşir. Hayatı tehdit eden durumlarda, amiodaron tedavisine L-tiroksin ile kombinasyon halinde devam edilebilir. L-tiroksin dozu TSH düzeyine göre ayarlanır.

Pediyatrik hastalar

Amiodaronun çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle ilacın pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez. Halihazırda mevcut olan veriler, Farmakodinamik ve Farmakokinetik bölümlerinde sunulmaktadır.

Anestezi (Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ve Yan etkiler bölümüne bakınız)

Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın amiodaron kullandığı bildirilmelidir.

Tıbbi ürün laktoz monohidrat (71 mg) içerir. İlaç, kalıtsal laktoz intoleransı, galaktoz intoleransı veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalar tarafından alınmamalıdır.

Salım formu

PVC / alüminyum blisterde 10 bölünmüş tablet. Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 3 kabarcık.

Kendi kendine ilaç sağlığa zararlı olabilir.
Bir doktora danışmak ve ayrıca kullanmadan önce talimatları okumak gerekir.

> Cordarone (tabletler)

Bu bilgi kendi kendine tedavi için kullanılamaz!
Bir uzmana danıştığınızdan emin olun!

Kordarone'ye ait antiaritmik ilaçlar Sınıf III ve bileşiminde aktif madde - amiodaron içerir. İlaç yuvarlak tabletler şeklinde üretilir. Beyaz renk, bir kalp şeklinde kazınmış ve ilacın dozunu gösteren "200" sayıları.

Bu ilacın tıbbi etkisi oldukça yavaş gelişir, bu nedenle ani aritmi ataklarını durdurmak için kullanılamaz. profilaktik amiodaron neredeyse mükemmeldir. Kuşkusuz avantajı, vücuttan idrarla atılmaması olarak düşünülebilir, bu da böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma olan hastalarda bile kullanılabileceği anlamına gelir.

Cordarone'un tablet formu, ilk olarak, yaşamı tehdit eden aritmilerin tekrarını önlemek için kullanılır: ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyonun yanı sıra kalbin diğer bölümlerinden kaynaklanan taşikardi için. Ek olarak, ilaç yüksek risk altındaki kişilerde ani kalp ölümünü önlemek için kullanılır: kalp krizi geçiren hastalarda, bir saat içinde 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol olan kişilerde veya kronik kalp yetmezliği olan kişilerde.

Bu antiaritmik yemeklerden önce bol su ile alınmalıdır. İlacın dozu, yalnızca hastanın kalp durumunu kontrol eden bir doktor tarafından belirtilmelidir. Yavaş eliminasyonu nedeniyle ilacın, günde sadece bir kez veya daha az sıklıkla (doktorun dediği gibi) alınabileceğinden, kullanımı oldukça uygun olduğu belirtilmelidir. Tek doz amiodaronun atlanması, kalp krizi başlangıcı ile karakterize olan yoksunluk sendromuna yol açmaz.

çok olmak güçlü ilaç Cordarone çok geniş bir spektruma sahiptir ters tepkiler. En yaygın olanları kardiyak iletim bozuklukları, mide bulantısı, kusma, tat alma duyularındaki değişiklikler, karaciğer fonksiyon bozukluğu, toksik hasarına kadar, akciğer dokusu hasarıdır (pnömonit, plörezi veya pnömoni). Bazen görme azalabilir, ancak bu etki geçicidir ve ilacın kesilmesinden veya dozunun azaltılmasından sonra kaybolur. Endokrin sistemi de acı çekebilir - tiroid fonksiyonunda bir artış veya azalma var. Son olarak, istemsiz kas seğirmeleri oluşabilir. farklı bölgeler gövde.

Bütün bu yan etkilerçoğunlukla doz ayarlamasından veya ilacın tamamen kesilmesinden sonra durur.

İlacın ayrıca en ciddi kalp iletim bozuklukları olan kontrendikasyonları vardır - her türlü blokaj, ayrıca kandaki potasyum ve magnezyum konsantrasyonunda azalma, tiroid fonksiyon bozukluğu ve bazı akciğer hastalıkları. İlacın hamilelik ve emzirme döneminde alınması yasaktır ve 18 yaşın altındaki çocuklar için satın alınamaz.

Amiodaron içeren herhangi bir ilacı reçete ederken, bazıları antiaritmiğin advers reaksiyonlarının şiddetini artırabileceği veya etkinliğini azaltabileceğinden, doktor hastanın aldığı diğer ilaçları dikkate almalıdır.

Bu ilacın aşırı dozda alınması çok tehlikelidir, çünkü kalp atış hızında feci bir yavaşlamaya neden olabilir. Spesifik bir panzehir olmaması ve genellikle diğer ilaçların vücuttan hızla atılması için yapılan geleneksel prosedürlerin etkisizliği, amiodaronun kullanımını son derece dikkatli hale getirmekte ve kendi kendine tedavi için tamamen uygunsuz hale getirmektedir. Neyse ki, ilaç sadece reçeteyle satılmaktadır, bu da “kalpten gelen bir şey” talebi üzerine eczaneden satın almanın imkansız olduğu anlamına gelir.

Temel sebep ani ölüm hastalar arasında kardiyovasküler hastalıklar. Hastalıkların çoğu, zayıflamış miyokardiyal aktivite ve hücrelerinin oksijen açlığı ile ilişkilidir. Hastaların durumunu iyileştirmek için doktorlar, kalp ritmi bozukluklarını ortadan kaldıran antiaritmik ilaçlar reçete eder.

Bu ilaçlar, Fransız Sanofi Aventis şirketi tarafından oluşturulan Cordarone'u içerir. 50 yılı aşkın süredir kullanılmaktadır. tıbbi uygulama ve güçlü bir farmakolojik etkiye sahiptir. İlacın kime gösterildiğini ve kullanırken hangi önlemlerin alındığını düşünün.

İlacın antianjinal etkisi, kalp kasının beta-adrenerjik reseptörlerinin blokajı, antiaritmik etki ve koroner dilatasyon özelliği ile ilişkilidir. Bu etkisi nedeniyle Cordarone, aritmilerin tedavisinde en başarılı kullanılan ilaç olarak kabul edilir.

Antiaritmik ajan Cordarone aşağıdakiler için kullanılır:

Sınıf III antiaritmik ilaçlarda bulunan potasyum kanallarının bloke edilmesi ve aksiyon potansiyelinin süresini artıran ajanların standart yeteneklerine ek olarak Kordaron, sodyum ve kalsiyum kanal blokerlerinin farmakolojik etkisini biriktirir, bu da onu bu ilacın diğer tıbbi ürünlerinden olumlu bir şekilde ayırır. grup.

Ek olarak, kalp yetmezliği olan hastalarda veya miyokard enfarktüsünden kurtulanlarda ani ölümü etkili bir şekilde önleyen beta bloke edici bir etkiye sahiptir.

Fiyat ve bileşenler

AT eczane ağı böyle bir ortalama maliyetle bir ilacın dozaj formlarını bulabilirsiniz:

• tablet formu (200 mg), 30 adet. - yaklaşık 360 ruble;
• çözelti (50 mg / ml) - altı ampul için 325 ruble.

Bileşenler sıvı form ilaçlar:

• amiodaron hidroklorür;
• fenilkarbinol;
• ikiz-80;
• su.

Tablet Malzemeler:

• amiodaron hidroklorür;
• laktoz;
• povidon K90F;
• magnezyum stearat;
• Mısır nişastası;
• polisorb.

Belirteçler

Çare alevlenmeleri hafifletmek için reçete edilir:

• anjina, göğüs ağrısı;
• paroksismal taşikardinin ventriküler ve supraventriküler formları;
• siliyer aritmi formu.

Ayrıca, ilaç, yüksek risk altındaki hastalarda tekrarlayan rahatsızlıkları önlemek için kullanılır:

• miyokard enfarktüsü geçirmiş olanlar;
• ondan fazla olan ventriküler kasılmalar saat içinde;
• kalp yetmezliğinin klinik belirtilerinden muzdarip;
• azaltılmış (%40'tan az) bir ejeksiyon fraksiyonuna sahip olmak.

İlaç, miyokardiyal aritmilerin ve / veya sol ventrikül disfonksiyonunun tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Kontrendikasyonlar

Her iki dozaj formundaki bir aniaritmik ajan, bu tür durumlar için reçete edilmez:

Ek olarak, tablet formu aşağıdakiler için reçete edilmemiştir: kronik hastalıklar Akciğer dokusu iki taraflı yayılmanın X-ışını sendromu ile birleşmiştir.

Enjeksiyonlar ayrıca aşağıdakiler için kullanılmaz:

• kalp pili yokluğunda miyokardiyal iletim bozuklukları;
• kan basıncında belirgin istikrarlı artış;
• vasküler tonda bir düşüş ve dolaşımdaki kan hacminde bir azalma ile akut vasküler yetmezlik;
• kardiyojenik şok;
• Solunum yetmezliği;
• sol ventrikül duvarlarının kalınlaşması;
• Şiddetli CHF.

Tüm bu kontrendikasyonlar, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest durumunda kardiyoresüsitasyon önlemlerinde dikkate alınmaz.

Dikkatle Kordaron küçükler için kullanılır arteriyel hipertansiyon hastalarda kardiyak, hepatik, solunum yetmezliği ileri yaş birinci derece atriyoventriküler blokaj ile şiddetli bradikardi olasılığı nedeniyle.

Kordaron hamile ve emziren

Maddenin fetüsün erken intrauterin gelişimi üzerindeki etkisi bilinmemektedir, bu nedenle çocuk taşırken Kordaron kullanılmaz.

Aşırı iyot, bir bebekte hipotiroidizm semptomlarına ve guatr oluşumuna yol açabileceğinden, kullanımı kontrendikedir. sonraki tarihler gebelik. İlaç, fetusa yönelik risk, anneye olan fayda ile haklı çıkarıldığında kullanılabilir.

Önemli miktarda bileşen anne sütüne nüfuz eder, bu nedenle emziren kadınlara reçete edilmez. Acil bir ihtiyaç varsa İlaç tedavisi, sonra Emzirme geçici olarak durdurun.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Madde, benzersiz özelliklere sahip sınıf III antiaritmik ilaçlara aittir:

• 3. aşamada repolarizasyon sürecinde artış;
• sodyum ve kalsiyum kanallarını bloke etmek;
• negatif batmo-, ino-, chrono- ve dromotropik etki sağlamak;
• ERP'de önemli bir artış ve sodyum ve potasyum kanallarının iletkenliğinde yavaşlama;
• OPSS'yi düşürmek ve miyokard ve β-adrenerjik reseptörler üzerindeki yükü azaltmak;
• normal kalp debisinin korunması.

Tedavinin başlamasından sonra, terapötik etki bir hafta içinde fark edilir. Tedavinin kesilmesinden sonra amiodaron hidroklorür yaklaşık bir yıl kan plazmasında kalır. İlaç 10-30 gün boyunca kesildiğinde farmakodinamik etki devam eder.

Tek bir tablet veya solüsyon uygulamasından sonra Aktif madde maksimum 3-7 saat sonra kanda birikir. Albümin ve beta-lipoproteine ​​bağlanır, dokulara yavaş yavaş girer. Aynı zamanda, onlara karşı artan duyarlılık ile karakterizedir.

Birkaç günlük tedaviden sonra, ilaç hemen hemen tüm yağ dokularında, karaciğerde, akciğerlerde, korneada, dalakta birikir.

Madde birkaç gün sonra vücuttan atılır ve hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak, aktif maddenin geri çekilmesi ile vücuda girişi arasındaki dengeye (Css başarısı) 1-3 ay sonra ulaşılır.

Kordaron'u kullanma talimatları

Tabletler (20 mg) nasıl alınır?

Tabletler su ile ağızdan alınır. Tedavi, çeşitli terapötik şemalara göre reçete edilir:

Ampullerde Cordarone

Çözeltideki amiodaron hidroklorür, ilacı tablet şeklinde oral olarak kullanmak mümkün değilse, hızlı bir şekilde bir antiaritmik etki elde etmek gerektiğinde, enjeksiyonlar ve intravenöz infüzyonlar için kullanılır.

Optimal doz, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 ml'dir. İlaç, 250 ml glikoz (çözelti %5) içinde çözülür. Enjeksiyon yavaşça, yaklaşık iki saat gerçekleştirilir. Gün boyunca 2-3 enjeksiyon gereklidir. Tedavi sadece kalıcı olarak gerçekleştirilir.

Gitgide tıbbi etki Cordarone azalır, bu nedenle 1 kg ağırlık başına 10-20 ml'lik bir bakım infüzyonu reçete edilir.

İntravenöz enjeksiyonlar, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 mg'lık bir dozajda gerçekleştirilir. Enjeksiyon çok yavaş, en az 3 dakika uygulanmalıdır. 15 dakika sonra ikinci bir enjeksiyon yapılır. Gerekirse tedaviye devam edilir intravenöz infüzyon. 3 yaşından büyük çocuklar için önerilen doz 1 kg başına 5 mg'dır.

Yan etkiler ve önlemler

Cordarone - yeterli tehlikeli ilaç, yanlış kullanılmış gibi, vücut için ciddi sonuçlara neden olabilir. Bu nedenle, tam olarak neyin tehlikeli olduğunu ve riskleri nasıl en aza indirebileceğinizi bilmeniz gerekir.

Olası sonuçlar

Tablette ilaç almak dozaj formu vücudun olumsuz reaksiyonuna neden olabilir:

Kordaron'un enjeksiyon formu aşağıdaki sonuçlara neden olur:

• kalp: bradikardi, yarış tansiyon, çöküş.
• solunum sistemi: kalıcı öksürük, nefes darlığı;
• Gastrointestinal: hepatik patoloji, kusmadan önceki his;
• cilt belirtileri: ateşe atma hissi, hiperhidroz;
• sinir sistemi: sefalji atakları;
• bağışıklık sistemi: alerjik reaksiyonlar;
• enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar: ağrı sendromu, eritem, ödem, nekroz, ödem, enfeksiyon, pigmentasyon.

aşırı doz

İntravenöz infüzyon ile doz aşımı hakkında veri yoktur, ancak Kordaron ile doz aşımı vakaları hakkında bilgi vardır. Oral alım. Kurbanlar yaşadı:

• sinüs bradikardisi;
• kalp yetmezliği;
• ventriküler ve paroksismal taşikardi atakları;
• dolaşım bozuklukları;
• karaciğer bozukluğu;
• kan basıncında belirgin düşüş.

Yardım semptomatiktir, ancak ne ana aktif bileşen ne de metabolitleri hemodiyaliz ile uzaklaştırılmaz. Spesifik bir antidot yoktur.

İndüklenmiş tirotoksikoz gelişimi

Kordaron'un tiroid bozuklukları durumunda kullanımı, ilaç 1/3 iyottan oluştuğundan özel dikkat gerektirir. Amiodaron hidroklorür alımına bağlı olarak bu elementin vücutta aşırı birikmesi böyle bir duruma neden olabilir. tehlikeli ihlal indüklenmiş tirotoksikoz olarak.

Bu hastalık nedir? Bu, şu şekilde ifade edilen ilacı alarak provoke edilen tiroid fonksiyonunun ihlalidir:

• güç kaybı, uyuşukluk;
• cildin kuruması;
• şişlik;
• yavaş kalp hızı
• vücutta lipid metabolizması bozuklukları.

Hastalığın gelişiminin iptalden bir yıl sonra bile ortaya çıkabileceğini bilmek önemlidir. ilaç tedavisi bu ilaç, biriken iyot vücuttan çok uzun süre atıldığından - birkaç ay boyunca.

Kordaron alırken tirotoksikoz riskini azaltmak için tiroid bezini altı ayda bir kontrol etmek gerekir. hormonal arka plan. Sağlık durumunda önemli bir bozulma fark edilirse, ilaç iptal edilir veya ayrıca hormonal ilaçlar reçete edilir.

Alkol uyumluluğu

Kordaron'un alkolle birlikte alınması kabul edilemez. Alkol alımı kardiyovasküler sistemin işleyişini olumsuz etkiler, kötüye kullanmayan kişilerde tek bir alkollü içecek alımı bile miyokardın bozulmasına neden olur. Alkol genellikle aritmilerin, atriyal fibrilasyonun gelişmesine neden olur.

Vücuda girme ve karışma mide yolu amiodaron ile etanol, ilacın normal emilimini engelleyen spazma neden olabilir.

Bu, ilacın etkisinin nötralize edildiği ve bunun yerine etanolün kalp kası üzerinde ek bir travmatik etkiye sahip olduğu anlamına gelir. Bu, bu tür olumsuz sonuçlara yol açabilir:

• gelgit;
• kusma ve mide bulantısı;
• kalp atış hızında kritik artış;
• vestibüler bozukluklar;
• sözde gelişme ortostatik çökme, yani kan basıncında keskin bir düşüş, bu da hareket koordinasyonunun bozulmasına, ayakların ve ellerin üşümesine neden olur.

Riskler nasıl en aza indirilir?

Kaçınmak hoş olmayan komplikasyonlar, aşağıdaki özellikleri dikkate almak gerekir:

IA ve sınıf III'ün antiaritmik ilaçları diğer ilaçlarla doğru şekilde birleştirilmelidir. Uyumsuz tıbbi ürünlerin alınması ciddi komplikasyonlara neden olabilir.

analoglar

Herhangi bir nedenle Kordaron'u kullanmak mümkün değilse, uzman kalp ritmindeki kesintilerle mücadeleye yönelik başka ilaçlar önerebilir.

Yapısal analoglar:

Benzer etkiye sahip, ancak farklı bir etken maddeye sahip ilaçlar

Hangi analogun seçileceğine uzman karar verir. İlacın kendi başınıza değiştirilmesi / iptal edilmesi önerilmez. Ayrıca doktorunuza danışmadan diğer tıbbi ürünleri almamalısınız.

Cordarone, repolarizasyon inhibitörleri sınıfına ait bir antiaritmik ilaç olarak tanımlanır. Kompozisyon özel bir mekanizmaya sahiptir. antiaritmik eylem. Tarif edilen etkinliğe ek olarak, bileşimin kullanımının arka planına karşı, koroner bir genişleme, antianjinal ve beta-adrenerjik bloke etme etkisi de ortaya çıkar.

Dozaj formu

tıbbi ürün Cordarone, amaçlanan tabletler şeklinde üretilir. oral uygulama.

Açıklama ve kompozisyon

Kordaron ilacının tabletleri beyaz veya krem ​​​​rengi, yuvarlak şekle sahiptir. Fay hattı merkezde net bir şekilde görselleştirilmiştir. Bir yanda pah, diğer yanda kalp şeklinde oyma vardır. Elemanın üzerine basılan 200 sayısı, aktif bileşenin dozajını gösterir.

Tıbbi bileşimin aktif maddesi hidroklorür - 200 mg.

Yardımcı maddelerin listesi şunları içerir:

• laktoz monohidrat;
• Mısır nişastası;
• magnezyum stearat;
• povidon;
• kolloidal silikon dioksit.

farmakolojik grup

Cordarone antiaritmik bir ilaçtır.

Antiaritmik etkinliğe ek olarak, bileşim antianjinal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenobloke edici etkilere sahiptir.

Antiaritmik etki aşağıdakilerden dolayı elde edilir:

• esas olarak kanallardaki iyon akımının kapanması nedeniyle kardiyomiyositlerin etki potansiyelinin 3. fazının süresinin arttırılması;
• sinüs düğümünün otomatizminde azalma, kalp atış hızında bir azalmaya neden olur;
• reseptörlerin blokajı;
• atriyal aktivitede azalma;
• ventriküler iletimde herhangi bir değişiklik gözlenmez;
• refrakter süresinde artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde azalma ve ayrıca AV düğümünün refrakter periyodunun gerilmesi;
• mevcut AV iletim demetlerinde refrakter aralığın süresini sağlayan ve artıran inhibisyon.

Aşağıdaki verimlilik de izlenir :

• ağızdan alındığında negatif inotropik etki eksikliği;
• OPSS ve kalp hızında önemli bir azalma nedeniyle miyokardın oksijen alımında azalma;
• arterlerin düz kasları üzerinde doğrudan bir etki nedeniyle koroner damarlarda akımın aktivasyonu;
• aorttaki basıncı azaltarak ve OPSS'yi düşürerek kardiyak debinin sağlanması.

Oral uygulamanın başlamasından sonra, etkiler ortalama 1 hafta içinde ortaya çıkar. Almayı reddettikten sonra 9 ay boyunca kan plazmasında tespit edilir. Aktiviteyi kullanmayı reddettikten sonra korunduğu gerçeğini dikkate almak gerekir.

Kullanım endikasyonları

Bileşim, aşağıdakilerin önlenmesi için kullanılabilir:

• hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ile;
• supraventriküler paroksismal taşikardi;
• organik kalp hastalığı olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
• miyokard enfarktüsü öyküsü olan hastalarda;
• iskemik kalp hastalığı ile.

yetişkinler için

Yukarıdaki endikasyonların varlığında bileşim kullanılabilir. Aşırı dikkatle, ilaç, acı çeken hastalarda kullanılır. kronik bozukluklar karaciğer ve böbrekler.

Çocuklar için

Pediatride ilacın kullanımı kabul edilemez. Aletin 18 yaşın üzerindeki hastalar için kullanılmasına izin verilir.

Hamilelik sırasında ilacı kullanma olasılığı belirlenmemiştir. Nadir durumlarda, ilaç ilk trimesterde hamilelik sırasında kullanılabilir. Tıbbi bileşimin aktif bileşeni anne sütüne nüfuz eder, bu nedenle hamilelik sırasında kullanımı kabul edilemez.

Kontrendikasyonlar

Kullanım için kontrendikasyonların listesi oldukça kapsamlıdır:

• sinüs düğümünü durdurma riski;
• sinüs bradikardisi;
• sinoatriyal abluka;
• hipokalemi;
• işteki rahatsızlıklar (hipofonksiyon ve hiperfonksiyon);
• hastanın yaşı 18'e kadar;
• hamilelik dönemi;
• emzirme dönemi;
• ilacın bireysel bileşenlerine duyarlılık;
• vücutta laktaz eksikliği.

Özel dikkatle, bileşim kullanılabilir:

• dekompanse kalp yetmezliği;
• Kronik kalp yetmezliği;
• Karaciğer yetmezliği;
• bronşiyal astım;
• şiddetli solunum yetmezliği.

Uygulamalar ve dozlar

İlaç, ilgili doktor tarafından açıklanan dozajlarda kullanılabilir. İzin verilen hacimlerin ayarlanması kesinlikle önerilmez. Eylemin bu doğası, hastanın refahında bir bozulmaya neden olabilir. Kordaron tabletlerin aç karnına alınması tavsiye edilir. yeterli saf su.

yetişkinler için

İlacın kullanımı için optimal olarak kabul edilebilir birkaç şema vardır.

Hasta hastaneye kaldırıldığında : 2-3 doza bölünmüş ilk doz, 600-800 mg (izin verilen maksimum - 1200 mg) / gün ila toplam 10 g doz elde edilene kadar, genellikle bir hafta gereklidir.

Evde : iki doza bölünmüş ilk hacim, toplam 10 g doza ulaşılana kadar günde 600 ila 800 mg arasındadır.

Destek hacimleri: miktarı olabilir farklı hastalar 100 ila 400 mg/gün. Özel terapötik sonuca göre en küçük etkili hacim kullanılmalıdır.

Cordarone önemli bir yarı ömre sahiptir, haftanın 2 günü gün aşırı alınmasına veya tüketimine ara verilmesine izin verilir.

İzin verilen dozajlar:

1. Ortalama tek doz 200 mg'dır.
2. Orta günlük doz- 400 mg.
3. Maksimum tek doz 400 mg'dır.
4. Maksimum günlük doz 1200 mg'dır.

Çocuklar için

Kompozisyonun pediatrik pratikte kullanılması yasaktır.

hamile kadınlar ve emzirme döneminde

Bileşimin hamilelik sırasında kullanımı, bir kadında akut endikasyonların varlığında mümkündür. Bu gibi durumlarda doz özel olarak belirlenir.

Yan etkiler

İlaç kullanımı sırasında hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşarlar:

• şiddetli bradikardi;
• epigastrik bölgede yoğun ağrı;
• mide bulantısı ve;
• tat duyumlarının ihlali, reseptörlerin duyarlılığının azalması;
• tıkanıklığın eşlik ettiği tezahür;
• gelişim ;
• sarılık;
• karaciğer dokusuna zarar;
• pulmoner kanama;
• görme bozukluğu;
• artan iştahın arka planına karşı kilo alımı;
• ilgisizlik, uyuşukluk, uyuşukluk;
• çeşitli dermatolojik bozuklukların tezahürü;
• baş ağrısı;
• uzuvların titremesi;
• uyku bozuklukları;
• cinsel istekte azalma;
• artan sinirlilik, saldırganlık eğilimi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlacın Kinidin, Hidrokinidin ve Prokainamid ile kombinasyon halinde bir kerelik kullanımı ile ventriküler taşikardi gelişme riski artar. Kalsiyum kanal blokerleri ile birlikte alınması önerilmez. Cordaron'un müshil tüketimi ile birleştirilmesi önerilmez. İlacı diüretiklerle birlikte kullanmayın, ciddi hipokalemi riski vardır.

Özel Talimatlar

Bileşimin kullanımından kaynaklanan yan etkiler, yüksek dozlarda kullanıldığında ortaya çıktığından, tedavi amaçlı, izin verilen minimum hacimler kullanılmalıdır. İlaç maruziyeti sırasında hastalar güneş ışığı ile teması sınırlama kurallarına uymalıdır.

aşırı doz

İlacın önemli dozlarını alırken aşırı doz belirtileri oldukça yoğun görünür. Sinüs bradikardisi, kalp durması ve karaciğer hasarı riski vardır. Esansiyel nefeslerin tüketilmesinde ölümcül bir sonuç riski vardır.

Tedavi gastrik lavaj ile başlar. Sorbentlerin alımı gösterilmiştir. AT hatasız hasta hastaneye kaldırılır. Terapötik manipülasyonlar hastane ortamında gerçekleştirilir.

Spesifik bir antidotu yoktur, hemodiyaliz etkisizdir.

Depolama koşulları

Alıcının reçetesi varsa, ilaç eczane ağından dağıtılır. Bileşimin raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İlaç, çocukların erişemeyeceği 30 dereceye kadar sıcaklıklarda saklanmalıdır.

analoglar

Kordaron analogları aşağıdaki ilaçlardır:

1. dır-dir tam analog ilaç Kordaron. İlaç, bir çözeltinin üretimi için bir konsantre şeklinde üretilir. intravenöz kullanım ve tabletler. Kompozisyonda orijinal ilaçtan farklıdır ek bileşenler, depolama koşulları. Kordaron'dan çok daha ucuza mal oluyor.
2. Multak, antiaritmik ilaçları ifade eder. Aşağıdakileri içeren tabletlerde üretilir: tıbbi madde Dronedaron. İlaç, atriyal fibrilasyon veya çarpıntıdan muzdarip yetişkin hastaların tedavisi için önerilir.
3. antiaritmik ilaçları ifade eder ve farmakolojik grupta Kordaron'un yerine geçer. Supraventriküler ve ventriküler ekstrasistol, atriyal çarpıntı, paroksismal supraventriküler ve ventriküler ekstrasistolden muzdarip yetişkin hastalar için tabletler önerilir. ventriküler taşikardi.
4. farmakoterapötik gruba göre Kordaron'un bir ikamesidir. İlaç tablet şeklinde üretilir ve enjeksiyon çözeltisi damar içine enjeksiyon için. İlaç, yetişkin hastalarda kalp ritminin ihlali için kullanılır.

Fiyat

Kordaron'un maliyeti ortalama 294 ruble. Fiyatlar 210 ila 377 ruble arasında değişmektedir.