Навіщо потрібні таблетки капотен. Ліки «Капотен»: відгуки лікарів, інструкція, протипоказання

Кордарон – антиаритмічний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

• Пігулки поділені: від білого з кремуватим відтінком до білого кольору, круглої формиз фаскою на двох сторонах, скосом від країв до лінії розлому на одній із сторін та гравіюванням: над роздільною ризиком – символ у вигляді серця, під ризиком – цифра 200 (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3 блістери);
• Розчин для внутрішньовенного (в/в) введення: прозора рідина світло-жовтого кольору(по 3 мл у ампулах, у коробці 6 шт.).

Діюча речовина – аміодарону гідрохлорид:

• 1 таблетка – 200 мг;
• 1 мл розчину – 50 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон K90F;
• Розчин: спирт бензиловий, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Застосування Кордарону у формі таблеток показано для профілактики рецидивів:

• Надшлуночкові пароксизмальні тахікардії: напади стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів з органічними захворюваннями серця; напади стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів без органічних захворювань серця (при неефективності антиаритмічних препаратів інших класів або протипоказаннях до їх застосування); напади рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Шлуночкові аритмії, що становлять загрозу для життя хворого, у тому числі шлуночкова тахікардія та фібриляція шлуночків (при стаціонарному лікуванні з ретельним кардіомоніторним контролем);
• Миготлива аритмія (фібриляція передсердь) та тріпотіння передсердь.

Крім цього, таблетки призначають для лікування пацієнтів з порушенням ритму на фоні порушення функції лівого шлуночка та/або ішемічної хворобисерця (ІХС).

Таблетки приймають для профілактики раптової аритмічної смерті у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, мають клінічні прояви хронічної серцевої недостатності або більше 10 шлуночкових екстрасистолв 1 годину та знижену фракцію викиду лівого шлуночка (менше 40%).

Застосування препарату у формі розчину показано для усунення нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії, надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта), стійкої та пароксизмальної форми миготливої ​​аритмії(фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь.

Також ін'єкції Кордарону використовують для кардіореанімації при зупинці серця на тлі фібриляції шлуночків, стійкої до дефібриляції.

Протипоказання

Протипоказання до застосування таблеток та розчину:

• вік до 18 років;
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II та III ступеня, дво- та трипучкові блокади у хворих без кардіостимулятора;
• Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія), крім випадків корекції штучним водієм ритму (кардіостимулятор);
• Одночасне застосування із засобами, що подовжують інтервал QT та викликають розвиток пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову «піруетну» тахікардію: антиаритмічні препарати ІА класу (гідрохінідин, хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) та ІІІ класу (бретилід тозилат, татилат, тазилат, татилат, ітибут, татикард) інші лікарські засоби не антиаритмічної дії: вінкамін, беприділ, фенотіазини (флуфеназин, ціамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тіоридазин), бензаміди (сультоприд, амісульприд, сульприд, вераліприд, ), сертіндол, цизаприд, трициклічні антидепресанти, азоли, макролідні антибіотики(у тому числі спіраміцин, еритроміцин при внутрішньовенному введенні), протималярійні препарати (хлорохін, галофантрин, хінін, мефлохін), дифеманілу метилсульфат, пентамідин тільки при парентеральному введенні, мізоластин, фторхінолони, астемізол та терфенадин;
• гіпомагніємія, гіпокаліємія;
• Подовження інтервалу QT, у тому числі вроджене;
• Період вагітності та грудного вигодовування;
• Дисфункція щитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
• Підвищена чутливістьдо компонентів препарату та до йоду.

З обережністю слід призначати Кордарон хворим з AV-блокадою І ступеня, артеріальною гіпотензією, тяжкою хронічною (III–IV функціонального класу за класифікацією NYHA) або декомпенсованою серцевою недостатністю, печінковою недостатністю, бронхіальною астмою, тяжкою дихальної недостатністюта пацієнтам похилого віку.

Таблетки не можна приймати при інтерстиціальній хворобі легень.

Додаткові протипоказаннядо застосування розчину:

• Виражена гіпотензія, кардіогенний шок, колапс;
• Порушення внутрішньошлуночкової провідності (дво- та трипучкові блокади) за відсутності постійного кардіостимулятора;
• Серцева недостатність, артеріальна гіпотонія, кардіоміопатія або важка дихальна недостатність – для внутрішньовенного струминного введення.

Всі ці протипоказання не слід враховувати при проведенні кардіореанімації при зупинці серця на тлі фібриляції шлуночків, стійкої до кардіоверсії.

Застосування аміодарону у вагітних можливе при шлуночкових порушеннях ритму серця, що становлять загрозу життю матері, якщо очікуваний клінічний ефект перевищує потенційний ризик та небезпеку для плода.

Спосіб застосування та дозування

• Пігулки: перорально, до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування призначає лікар на підставі клінічних показань та стану хворого. Доза навантаження в умовах стаціонару нарощується, починаючи з добової дози 0,6-0,8 г (аж до 1,2 г) розділеної на кілька прийомів, до досягнення сумарної дози 10 г після 5-8 днів прийому; амбулаторне насичення до 10 г проводиться протягом 10-14 днів у добовій дозі 0,6-0,8 г. Підтримуюча доза має бути мінімальною ефективною, підбирається індивідуально, може становити від 0,1 до 0,4 г на добу. Середня терапевтична разова доза– 0,2 г, добова – 0,4 г. Максимальна разова доза – 0,4 г, добова – 1,2 г. Таблетки можна приймати через день або з перервою у прийомі 2 дні на тиждень;
• Розчин для ін'єкцій: призначений для внутрішньовенного введення для досягнення швидкого антиаритмічного ефекту або при неможливості прийому препарату внутрішньо. Крім особливих екстрених клінічних ситуаційрозчин необхідно використовувати лише в умовах інтенсивної терапії стаціонару під постійним контролем АТ та електрокардіограми (ЕКГ). Не можна змішувати розчин з іншими засобами, вводити в одну лінію системи для інфузій або застосовувати в нерозведеному вигляді. Для розведення необхідно використовувати лише 5% розчин декстрози (глюкози), концентрація отриманого розчину повинна бути не меншою, ніж при розведенні 6 мл препарату в 500 мл 5% декстрози (глюкози). Введення слід проводити завжди через центральний венозний катетерВведення через периферичні вени допускається для кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до кардіоверсії, у разі відсутності центрального венозного доступу При тяжких порушеннях серцевого ритму, у разі неможливості прийому препарату внутрішньо, краплинне внутрішньовенне введення через центральний венозний катетер рекомендується у звичайній дозі навантаження з розрахунку 0,005 г на 1 кг ваги хворого в 250 мл 5% розчину декстрози (глюкози). Вводити слід протягом 20-120 хвилин, бажано за допомогою електронної помпи. Вона може вводитись протягом 24 годин 2-3 рази, корекція швидкості введення залежить від клінічного ефекту. Підтримуюча добова доза аміодарону призначається зазвичай у розмірі 0,6-0,8 г, допускається підвищення до 1,2 г 250 мл 5% розчину декстрози (глюкози). Протягом 2-3 днів внутрішньовенного введення слід поступово переходити на прийом препарату внутрішньо. Внутрішньовенне струменеве введення в процесі кардіореанімації при зупинці серця на тлі фібриляції шлуночків, резистентної до кардіоверсії, рекомендується в дозі 0,3 г препарату розведених у 20 мл 5% розчину декстрози (глюкози). У разі відсутності клінічного ефекту можливо додаткове введення 0,15 г аміодарону.

Побічна дія

Застосування Кордарону може викликати загальні для кожної форми побічні ефекти:

• З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм та/або апное на тлі тяжкої дихальної недостатності, особливо бронхіальної астми; гострий респіраторний дистрес-синдром(іноді відразу після хірургічної операції, іноді з летальним кінцем);
• З боку серцево-судинної системи: часто – помірна (дозозалежна) брадикардія; дуже рідко – виражена брадикардія або зупинка синусового вузла (у виняткових випадках), частіше у пацієнтів із дисфункцією синусового вузла та хворих похилого віку;
• З боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, доброякісний внутрішньочерепна гіпертензія.

Застосування таблеток може спричинити такі побічні дії:

• Серцево-судинна система: нечасто – AV-блокада різних ступенів, синоатріальна блокада (порушення провідності), виникнення нових або посилення існуючих аритмій; частота невідома - прогресування хронічної серцевої недостатності (на фоні тривалої терапії);
• З боку дихальної системи: часто – випадки розвитку альвеолярного або інтерстиціального пневмоніту, облітеруючого бронхіоліту з пневмонією (іноді з летальним наслідком), плеврит, легеневий фіброз, виражена задишка або сухий кашель із симптомами погіршення загального стану ( підвищена стомлюваність, зниження ваги, підвищення температури тіла або без нього; частота невідома - легенева кровотеча;
• З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, зниження апетиту, зниження смакових відчуттів або їх втрата, відчуття тяжкості в епігастрії (особливо на початку застосування, після зниження дози проходить), ізольоване стрибкоподібне порушення активності печінкових ферментів у сироватці крові; часто – жовтяниця, гостра поразкапечінки, печінкова недостатність (іноді з летальним кінцем); дуже рідко – хронічні захворювання печінки, такі як цироз, псевдоалкогольний гепатит (іноді фатальні);
• З боку органів чуття: дуже часто – минуще порушеннязору (нечіткість контурів при яскравому освітленні), викликане відкладенням в епітелії рогівки складних ліпідів; дуже рідко – неврит зорового нерваабо зорова нейропатія;
• З боку шкірних покривів: дуже часто – фотосенсибілізація; часто – минуща пігментація шкіри (при тривалій терапії); дуже рідко – еритема, висипання на шкірі, алопеція, ексфоліативний дерматит(Не підтверджено зв'язок з препаратом);
• З боку нервової системи: часто екстрапірамідні симптоми (тремор), порушення сну, кошмарні сновидіння; рідко – міопатія та/або периферичні нейропатії (сенсомоторні, змішані, моторні); дуже рідко - мозочкова атаксія;
• Ендокринні порушення: часто – гіпотиреоз (при високому рівні тиреотропного гормону(ТТГ) сироватки крові необхідно відмінити препарат), гіпертиреоз; дуже рідко – синдром порушення секреції антидіуретичного гормону;
• Інші: дуже рідко – епідидиміт, васкуліт, імпотенція (не підтверджено зв'язок з аміодароном), гемолітична анемія, тромбоцитопенія, апластична анемія.

Застосування Кордарону у формі розчину викликає небажані ефекти:

• З боку серцево-судинної системи: часто – помірне та скороминуще зниження артеріального тиску (АТ); дуже рідко – проаритмогенна дія, прогресування серцевої недостатності, припливи крові до шкіри обличчя (при внутрішньовенному струминному введенні);
• Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок; частота невідома – ангіоневротичний набряк;
• З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка, кашель, інтерстиціальний пневмоніт;
• З боку шкірних покривів: дуже рідко – підвищений потовиділення, відчуття жару;
• З боку системи травлення: дуже часто – нудота; дуже рідко – підвищення або зниження активності печінкових ферментів у крові (ізольоване), гостре ураження печінки (іноді з летальним кінцем);
• Реакції у місці введення: часто – біль, набряк, ущільнення, еритема, некроз, інфільтрація, транссудація, запалення, флебіт (зокрема поверхневий), тромбофлебіт, целюліт, пігментація, інфекція.

особливі вказівки

Препарат слід приймати лише за призначенням лікаря!

Побічна діяКордарони мають дозозалежний характер, тому лікування слід проводити мінімальними ефективними дозами.

У період застосування препарату хворі повинні уникати впливу прямих сонячних променів.

Призначення препарату має проводитися з урахуванням даних дослідження ЕКГ та крові на визначення вмісту калію. Корекція гіпокаліємії має пройти до початку лікування. Лікування слід супроводжувати регулярним контролем ЕКГ (1 раз на 3 місяці) та показниками функції печінки.

Пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, і без них, до початку терапії аміодароном, під час лікування та протягом декількох місяців після відміни препарату необхідно проводити лабораторне та клінічне обстеження щитовидної залози.

У разі підозри на функціональні порушення необхідно визначити рівень ТТГ у сироватці крові.

У період застосування препарату пацієнти повинні кожні 6 місяців проходити рентгенологічне дослідження легень та функціональні легеневі проби.

При тривалій терапії хворих на кардіостимулятор або імплантований дефібрилятор необхідно регулярно контролювати правильність їх функціонування.

З появою AV-блокади І ступеня необхідно посилити спостереження. У разі розвитку синоатріальної блокади, AV-блокади II та III ступеня або двопучкової внутрішньошлуночкової блокади лікування слід припинити.

Слід провести офтальмологічне обстеженняз оглядом очного дна при зниженні гостроти та появі розпливчастості зору. Хворим з невритом зорового нерва або нейропатією, що розвинулися на фоні прийому аміодарону, подальше застосування препарату слід відмінити.

Перед операцією необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про прийом препарату.

Тривала терапіяКордарон може підвищити гемодинамічний ризик, характерний для анестезії.

Крім цього, у поодиноких випадках у хворих відразу після хірургічної операції може настати гострий респіраторний дистрес-синдром, що вимагає ретельного контролю при штучної вентиляціїлегенів.

В/в струменеве введення слід проводити протягом не менше 3 хвилин, повторне введення можливе лише через 15 хвилин після першого.

На тлі введення препарату можливий розвиток інтерстиціального пневмоніту, тому у разі появи сильної задишки або сухого кашлю, з погіршенням загального стану (підвищена стомлюваність, підвищення температури тіла) або без нього, хворому слід провести рентгенографію грудної клітки. При порушенні рентгенологічної картиниПрепарат необхідно відмінити, оскільки хвороба може розвинути легеневий фіброз.

Можливий розвиток важкого гострого ураження печінки з розвитком печінкової недостатності(іноді з летальним кінцем) протягом першої доби ін'єкційного застосування, необхідно регулярно контролювати функцію печінки під час терапії.

Одночасне застосування з верапамілом, дилтіаземом та бета-адреноблокаторами, крім есмололу та соталолу, можливе лише для профілактики небезпечних для життя шлуночкових аритмій та відновлення серцевої діяльності після зупинки серця, спричиненої фібриляцією шлуночків, резистентною до кардіоверсії.

Лікарська взаємодія

Тільки лікар може визначити можливість супутньої терапії, враховуючи стан та клінічні показання хворого.

Аналоги

Аналогами Кордарону є: Аміокордін, Аміодарон, Аміодарон-СЗ, Віро-Аміодарон, Кардіодарон, Рітморест, Арітміл, Ротарітміл.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

www.neboleem.net

Кордарон

склад

1 таблетка містить 200 мг діючої речовини гідрохлориду аміодарону. Додатковими компонентамиє: повідон, крохмаль, діоксид кремнію, моногідрат лактози, магнію стеарат.

1 мл розчину містить 50 мг діючої речовини гідрохлориду аміодарону. Додатковими компонентами є: полісорбат, ін'єкційна вода, спирт бензиловий.

Форма випуску

Випускається у таблетованій формі, у вигляді розчину.

Фармакологічна дія

Антиаритмічний засіб, інгібітор реполяризації.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основна речовина – аміодарон. Виявляє коронародилатируючу, антиангінальну, гіпотензивну, альфа-адреноблокуючу, бета-адреноблокуючу дію. Під дією лікарського засобу знижується потреба серцевого м'яза у кисні, що пояснює антиангінальний ефект. Кордарон гальмує роботу альфа-, бета-адренорецепторів серцево-судинної системи, не блокуючи їх.

Аміодарон знижує чутливість симпатичної нервової системи до гіперстимуляції, знижує тонус коронарних артерій, покращує кровотік, уряджає пульс, посилює енергетичні запаси міокарда, знижує артеріальний тиск.

Антиаритмічний ефект досягається впливом протягом електрофізіологічних процесів у міокарді, подовженням потенціалу дії міокардіоцитів, збільшенням рефрактерного, ефективного періоду передсердь, пучка Гіса, АВ вузла, шлуночків.

Кордарон здатний гальмувати діастолічну, повільну деполяризацію мембрани клітин синусового вузла, пригнічувати атріовентрикулярне проведення, викликати брадикардію. Структура основного компонента лікарського засобу схожа на тиреоїдний гормон.

Показання для застосування.

Препарат призначають при пароксизмальних порушенняхритму (лікування, профілактика). Показаннями до застосування Кордарону є: фібриляція шлуночків, фатальні шлуночкові аритмії, суправентрикулярні аритмії, тріпотіння передсердь, пароксизм передсердь, стенокардія, шлуночкова аритмія у пацієнтів з міокардитом Шагаса, аритмії при коронарній недостатності.

Протипоказання

Кордарон не призначають при синусової брадикардії, непереносимості йоду, аміодарону, при кардіогенному шоці, колапсі, гіпокаліємії, гіпотиреозі, артеріальної гіпотонії, грудному годуванні, інтерстиціальних захворюваннях легень, вагітності, прийомі інгібіторів МАО, гіпокаліємії, атріовентрикулярній блокаді 2-3 ступеня

Особам похилого віку, при патології печінки, серцевої недостатності, пацієнтам віком до 18 років, при патології печінкової системи призначають з обережністю.

Побічні ефекти

Нервова система: порушення сну, порушення пам'яті, периферична невропатія, парестезії, слухові галюцинації, відчуття втоми, депресія, запаморочення, слабкість, головний біль, неврит зорового нерва, внутрішньочерепна гіпертензія, атаксія, екстрапірамідні прояви.

Органи почуттів: мікровідшарування сітківки, відкладення ліпофусцину в рогівковому епітелії, увеїт.

Серцево-судинна система: падіння кров'яного тиску, тахікардія, прогресування ХСН, атривентрикулярна блокада, синусова брадикардія Обмін речовин: тиреотоксикоз, гіпотиреоз, підвищення Т4.

Дихальна система: апное, бронхоспазм, плеврит, фіброз легень, альвеоліт, антерстиціальна пневмонія, задишка, кашель.

Травна система: цироз печінки, жовтяниця, холестаз, токсичний гепатит, підвищення рівня ферментів печінки, втрата, притуплення смакового сприйняття, зниження апетиту, блювання, нудота

Тривале застосування викликає апластичну анемію, гемолітичну анемію, тромбоцитопенію, алергічні реакції, Дерматит. При парентеральному введенні розвивається флебіт.

Кордарон може стати причиною наступних побічних ефектів: алопеції, зниження потенції, міопатії, васкуліту, епідидиміту, фотосенсибілізації, пігментації шкірних покривів, підвищеного потовиділення.

Інструкція із застосування Кордарону (Спосіб та дозування)

Розчин Кордарон, інструкція із застосування

Розчин вводять внутрішньовенно за схемою 5 мг/кг для усунення гострих порушеньритму, пацієнтам із ХСН розраховують за схемою 2,5 мг/кг. Вливання проводять протягом 10-20 хвилин.

Таблетки Кордарон, інструкція із застосування.

Таблетки приймають до їди: 0,6-0,8 г на 2-3 прийоми; дозування зменшують через 5-15 днів до 0,3-0,4 г на добу, після чого переходять на підтримуючу терапію 0,2 г на день на 1-2 прийоми.

Для профілактики кумуляції лікарський засібприймають 5 днів, після чого роблять перерву на 2 дні.

Передозування

Характеризується падінням артеріального тиску, атривентрикулярною блокадою, брадикардією.

Потрібне призначення колестираміну, промивання шлунка, встановлення кардіостимулятора. Гемодіаліз визнано неефективним.

Взаємодія

Кордарон викликає підвищення рівня прокаїнаміду, фенітоїну, хінідину, дигоксину, циклоспорину, флекаїніду у плазмі крові.

Лікарський засіб викликає посилення ефектів непрямих антикоагулянтів (аценокумаролу та варфарину).

При призначенні варфарину його дозування зменшують до 66%, при призначенні аценокумаролу – на 50%, обов'язковим є контроль протромбінового часу.

«Петлеві» діуретики, астемізол, трициклічні антидепресанти, фенотіазини, терфенадин, тіазиди, соталол, глюкокортикостероїди, проносні препарати, пентамідин, тетракозактид, антиаритмічні засоби першого класу, амфотерицин можуть спровокувати.

Серцеві глікозиди, верапаміл, бета-адреноблокатори підвищують ймовірність пригнічення атривентрикулярної провідності, розвитку брадикардії.

Лікарські засоби, що викликають фотосенсибілізацію, можуть спровокувати адитивну фотосенсибілізуючу дію.

Артеріальна гіпотонія, брадикардія, порушення провідності можуть розвинутись при проведенні оксигенотерапії, при проведенні загальної анестезіїіз застосуванням препаратів для інгаляційної анестезії.

Кордарон здатний пригнічувати поглинання пертехнету натрію, йодиду натрію щитовидною залозою.

При одночасному застосуванні препаратів літію підвищується ризик формування гіпотиреозу. Циметидин підвищує період напіввиведення основного компонента, а колестірамін зменшує його всмоктування у плазмі крові.

Умови продажу

Потрібний рецепт.

Умови зберігання

У недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 градусів за Цельсієм.

Термін придатності

Не більше як два роки.

особливі вказівки

Напередодні призначення антиаритмічної терапії проводять обстеження печінкової системи, оцінюють роботу щитовидної залози, проводять рентгенологічне дослідження легеневої системи, визначають рівень електролітів у плазмі.

Під час лікування обов'язково проводять контроль за рівнем ферментів печінки, ЕКГ. функцію зовнішнього диханнядосліджують раз на півроку, рентгенологічне дослідження легень проводять один раз на рік, рівень гормонів щитовидної залози визначають раз на 6 місяців. За відсутності клінічної картини дисфункції щитовидної залози продовжують антиаритмічне лікування.

Рекомендується використовувати спеціальні сонцезахисні креми, уникати прямих сонячних променів для профілактики фотосенсибілізації. Потрібно періодичне спостереження у офтальмолога для діагностики відкладень у рогівці.

Скасування лікарського засобу може спричинити рецидив порушення ритму.

Парентеральне введення препарату Кордарон можливе виключно за умов стаціонару під контролем кров'яного тиску, пульсу, ЕКГ.

Призначення при грудному годуванні та вагітності можливе лише у випадках, загрозливих для життяжінки.

Після припинення лікування фармакодинамічна дія зберігається протягом 10-30 днів.

Кордарон у своєму складі містить йод, що може спровокувати неправдиво тести на визначення радіоактивного йоду в щитовидної залози.

При хірургічних втручаннях бригада має бути поінформована про застосування лікарського засобу через можливість розвитку дистрес-синдрому. гострої форми.

Аміодарон впливає на керування автотранспортом, увагу.

МНН: Аміодарон.

Як довго можна приймати ліки?

Після насичення препаратом (зазвичай протягом тижня) переходять на підтримуючу терапію, яка може тривати досить довго. Слід проводити терапію під контролем лікаря.

Кордарон та алкоголь

Препарат несумісний із алкоголем.

Аналоги Кордарона

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Чим можна замінити засіб? Аналогами можна назвати ліки: Аміодарон, Аміокордін, Арітміл, Кардіодарон, Ротарітміл.

Відгуки про Кордарон

Існує велика кількістьдумок про те, що ліки ефективні при миготливій аритмії, дійсно знімає симптоми та полегшує загальний стан.

Однак, є й безліч відгуків про Кордарон на форумах, які свідчать про те, що препарат не допомагає взагалі або допомагає слабко.

Ціна Кордарону, де купити

Ціна Кордарону у таблетках по 200 мг складає 320 рублів за упаковку в 30 штук.

• Інтернет-аптеки РосіїРосія
• Інтернет-аптеки України
• Інтернет-аптеки КазахстануКазахстан

WER.RU

• Кордарон таблетки 200 мг 30 шт.
• Кордарон розчин 50 мг/мл 3 мл 6 шт.Sanofi Avents

ЗдравЗона

• Кордарон розчин для ін'єкцій 150мг/3мл №6 амп.
• Кордарон 200мг №30 таблеткиChinoin Pharmaceutical and Chemical Work

Аптека ІФК

• КордаронSanofi/ Chinoin, Угорщина
• КордаронSanofi-Winthrop, Франція

показати ще

Аптека24

• Кордарон розчин для ін. 150мг амп. 3мл №6 АкціяСанофі (Франція)
• КордаронSanofi Winthrop Industrie (Франція)

ПаніАптека

• Кордарон р-р д/ін. 150мг амп. 3мл №6

показати ще

БІОСФЕРА

• Кордарон 200 мг №30 табл.дел.Sanofi-Winthrop Industrie (Франція)

показати ще

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючою, зібраною із загальнодоступних джерел і не може бути підставою для прийняття рішення про використання медикаментів у курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Кордарон обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

medside.ru

Кордарон

Кордарон – препарат з антиаритмічною дією.

Форма випуску та склад

Кордарон випускають у наступних лікарських формах:

• Таблетки: круглої форми, від білого з кремуватим відтінком до білого кольору, з лінією розлому з одного боку, з фаскою та зі скосом від країв до лінії розлому з двох сторін, із символом у вигляді серця над лінією розлому та цифрою «200» під лінією розлому (по 10 шт. у блістрах, по 3 блістери у картонній пачці);
• Розчин для внутрішньовенного введення: світло-жовтого кольору, прозорий (у безбарвних скляних ампулах по 3 мл, по 6 ампул у пластикових коміркових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону – 200 мг;
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, магнію стеарат, повідон К90F, безводний колоїдний діоксид кремнію.

До складу 1 ампули входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону – 150 мг;
• Допоміжні компоненти: полісорбат 80-300 мг; бензиловий спирт – 60 мг; вода для ін'єкцій – до 3мл.

Показання до застосування

Кордарон у формі таблеток:

• Профілактика рецидивів, що загрожують життю шлуночкових аритмій, включаючи фібриляцію шлуночків та шлуночкову тахікардію (терапію потрібно починати в стаціонарі при ретельному кардіомоніторному контролі);
• Профілактика рецидивів надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, включаючи документовані напади рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документовані напади стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних хвороб серця у випадках, коли антиаритмічні лікарські засоби інших класів неефективні або є протипоказання до їх застосування; документовані напади рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Профілактика рецидивів тріпотіння передсердь та миготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь);
• Профілактика раптової аритмічної смерті у хворих, що належать до групи високого ризику (після перенесеного в недавньому часі інфаркту міокарда, при клінічних проявах хронічної серцевої недостатності та зниженої фракції викиду лівого шлуночка, а також пацієнти, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол);
• Лікування порушень ритму у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та/або порушеннями функції лівого шлуночка.

Кордарон у формі розчину для внутрішньовенного введення:

• Купірування нападів пароксизмальної тахікардії, включаючи купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків, особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта; купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії; купірування стійкої та пароксизмальної форми миготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь;
• Кардіореанімація при зупинці серця, яка спричинена резистентною до дефібриляції фібриляцією шлуночків.

Протипоказання

• Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія) за відсутності кардіостимулятора – штучного водія ритму (через небезпеку «зупинки» синусового вузла);
• AV-блокада II-III ступеня за відсутності постійного кардіостимулятора;
• Порушення внутрішньошлуночкової провідності (дво- та трипучкові блокади) без постійного кардіостимулятора. При таких порушеннях провідності внутрішньовенне застосуванняКордарона можлива лише у спеціалізованих відділеннях під прикриттям тимчасового кардіостимулятора;
• гіпомагніємія, гіпокаліємія;
• Кардіогенний шок, колапс, виражена артеріальна гіпотензія;
• Функціональні порушеннящитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
• Подовження інтервалу QT (придбане або вроджене);
• Одночасне застосування з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та призводити до розвитку пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову піруетну тахікардію: соталол; антиаритмічні препарати класу I A (гідрохінідин, хінідин, прокаїнамід, дизопірамід); антиаритмічні засоби класу III (ібутілід, дофетилід, бретилію тозилат); інші (не антиаритмічні) препарати (наприклад, беприділ); трициклічні антидепресанти; вінкамін; цизаприд; азоли; деякі нейролептики фенотіазини (ціамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тіоридазин), бензаміди (вераліприд, сульпірид, амісульприд, тіаприд, сультоприд), бутирофенони (галоперидол, дропери); антибіотики групи макролідів (зокрема спіраміцин, еритроміцин при внутрішньовенному введенні); пентамідин при парентеральному введенні; протималярійні препарати (хлорохін, хінін, галофантрин, мефлохін); мізоластин; дифеманілу метилсульфат; фторхінолони; терфенадін, астемізол;
• Вагітність та період годування груддю (лактації);
• Вік до 18 років (безпека та ефективність для цієї вікової групихворих не встановлено);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Внутрішньовенно-струменеве введення Кордарону протипоказане при тяжкій дихальній недостатності, артеріальній гіпотонії, серцевій недостатності або кардіоміопатії (через можливе обтяження цих станів).

Вказані вище протипоказання до застосування Кордарону при проведенні кардіореанімації при зупинці серця, спричиненої фібриляцією шлуночків, резистентною до дефібриляції, не належать.

Кордарон слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку (через високий ризик розвитку вираженої брадикардії), а також при наступних захворюваннях/станах:

• артеріальна гіпотензія;
• Бронхіальна астма;
• Декомпенсована чи тяжка серцева недостатність (III-IV функціональні класи за класифікацією NYHA);
• Печінкова недостатність;
• Тяжка дихальна недостатність;
• AV-блокада І ступеня.

Спосіб застосування та дозування

Кордарон у формі таблеток слід приймати до їди внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Навантажувальна («насичувальна») доза: можливе застосування різних схем насичення.

Стаціонарне лікування: початкова добова доза може змінюватись від 600-800 мг до максимальної – 1200 мг. Добову дозу слід розділити на декілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (зазвичай, за 5-8 днів).

Амбулаторне лікування: початкова добова доза становить 600-800 мг. Добову дозу слід розділити на декілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (зазвичай, за 10-14 днів).

Підтримуюча доза: у різних пацієнтівможе змінюватись від 100 до 400 мг на день. Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу, що визначається індивідуальним терапевтичним ефектом.

Оскільки Кордарон має дуже великий період напіввиведення, можливе його застосування через день або з двома днями перерви на тиждень.

Середня терапевтична доза: разова – 200 мг, добова – 400 мг.

Максимальна доза: разова – 400 мг; добова – 1200 мг.

Внутрішньовенно Кордарон застосовують у випадках, коли необхідно досягти швидкого антиаритмічного ефекту або при неможливості прийому препарату.

Крім невідкладних клінічних ситуацій, Кордарон слід застосовувати лише у блоці інтенсивної терапії у стаціонарі під постійним контролем артеріального тиску та електрокардіограми (ЕКГ).

Кордарон при внутрішньовенному введенні змішувати з іншими препаратами не можна. Не слід одночасно вводити інші лікарські засоби в ту саму лінію інфузійної системи.

Розчин для ін'єкцій застосовують лише розведеним. Для розведення кордарону можна використовувати лише 5% розчин глюкози (декстрози). Через особливості лікарської форми, не рекомендується застосовувати концентрацію інфузійного розчинуменше одержуваних при розведенні 2 ампул 0,5 л 5% розчину глюкози (декстрози).

Щоб уникнути розвитку реакцій у місці введення, Кордарон слід вводити через центральний венозний катетер, крім випадків кардіореанімації при фібриляції шлуночків, що виявляє резистентність до дефібриляції. У цьому випадку за відсутності центрального венозного доступу для введення Кордарону можливе використання периферичних вен (найбільшої периферичної вени з максимальним кровотоком).

При тяжких порушеннях серцевого ритму при неможливості вживання препарату (крім випадків кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентною до дефібриляції) Кордарон можна вводити внутрішньовенно-краплинно через центральний венозний катетер або внутрішньовенно-струменево.

При внутрішньовенно-краплинному введенні через центральний венозний катетер доза навантаження зазвичай становить 5 мг/кг маси тіла в 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Препарат по можливості вводиться з використанням електронної помпи протягом 20-120 хвилин. Протягом 24 години процедуру можна повторювати до 3 разів. Залежно від клінічного ефекту, швидкість введення Кордарону може бути скоригована. Через те, що терапевтична дія препарату поступово знижується після припинення інфузії, за необхідності продовження терапії ін'єкційним розчиномрекомендується переходити на постійне внутрішньовенно-крапельне введення Кордарону.

Підтримуючі дози: 10-20 мг/кг на день (зазвичай – 600-800 мг, але при необхідності можливе збільшення до 1200 мг протягом 24 годин) на 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози) протягом декількох днів. З першого дня терапії рекомендується починати поступово переходити на прийом Кордарону внутрішньо (на добу – по 3 таблетки по 200 мг, при необхідності дозу можна збільшити до 4-5 таблеток).

Внутрішньовенно-струменеве введення можна проводити тільки в невідкладних випадках при неефективності інших видів терапії і лише у відділеннях інтенсивної терапії під постійним контролем артеріального тиску та ЕКГ. Таке введення зазвичай не рекомендується через високий гемодинамічний ризик (колапс і різке зниження артеріального тиску).

Доза становить 5 мг/кг маси тіла. Внутрішньовенноструменеве введення Кордарону слід проводити протягом не менше 3 хвилин (крім випадків кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції). Повторне введення препарату не слід проводити раніше, ніж через 15 хвилин після першої ін'єкції, навіть якщо під час першого введення розчину використовували вміст лише однієї ампули (через можливість розвитку незворотного колапсу). При необхідності подальшого застосування препарату його слід вводити у вигляді інфузії.

У ході кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, що виявляє резистентність до дефібриляції, показано внутрішньовенно-струменеве введення в дозі 300 мг (5 мг/кг), розведеного в 20 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Якщо фібриляцію усунути не вдалося, додатково внутрішньовенно-струминно можна ввести Кордарон у дозі 150 мг (2,5 мг/кг).

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Дихальна система: дуже рідко – кашель, інтерстиціальний пневмоніт, задишка, апное та/або бронхоспазм (у хворих з тяжкою дихальною недостатністю, особливо при бронхіальній астмі), гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним кінцем);
• Серцево-судинна система: часто - брадикардія (як правило, помірне урідження частоти серцевих скорочень), зниження артеріального тиску, зазвичай минуще і помірне (випадки колапсу або вираженої артеріальної гіпотензіїспостерігалися при надто швидкому введенні препарату або передозуванні); дуже рідко - аритмогенна дія (виникнення нових аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію «пірует», або посилення існуючих, іноді - з подальшою зупинкою серця. Ці ефекти в основному спостерігаються при застосуванні Кордарону разом з препаратами, що подовжують період реполяризації шлуночків серця або при порушеннях вмісту в крові електролітів); виражена брадикардія або, в окремих випадках, зупинка синусового вузла, що вимагає припинення терапії, особливо у хворих з дисфункцією синусового вузла та/або пацієнтів похилого віку, припливи крові до шкіри обличчя; з невідомою частотою – шлуночкова тахікардія типу «пірует»;
• Кістково-м'язова система: з невідомою частотою – болі в деяких відділах хребта (поперековому та попереково-крижовому);
• Імунна система: дуже рідко – анафілактичний шок; з невідомою частотою – ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
• Травна система: дуже рідко – нудота;
• Ендокринна система: з невідомою частотою – гіпертиреоз;
• Нервова система: дуже рідко – біль голови, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку);
• Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко – підвищене потовиділення, відчуття жару; з невідомою частотою – кропив'янка;
• Жовчовивідні шляхи та печінка: дуже рідко – ізольоване збільшення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (як правило, помірне, перевищення нормальних значеньв 1,5-3 рази зменшується при зниженні доз або навіть спонтанно), гостре ураження печінки (протягом 24 годин після введення Кордарону) з жовтяницею та/або підвищенням трансаміназ, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді з летальним кінцем;
• Місцеві реакції: часто – реакції у місці введення (інфекція, інфільтрація, еритема, біль, некроз, набряк, тромбофлебіт, пігментація, екстравазація, ущільнення, запалення, целюліт, флебіт).

особливі вказівки

Оскільки вираженість побічних ефектів залежить від доз, що приймаються, терапію потрібно проводити найменшими ефективними дозами.

У період лікування слід уникати впливу прямих сонячних променів або вживати необхідних захисних заходів (носити відповідний одяг та застосовувати сонцезахисний крем).

Перед початком терапії слід провести дослідження ЕКГта визначити вміст калію в крові. До початку застосування Кордарону гіпокаліємію слід скоригувати.

Через те, що аміодарон може призвести до розвитку гіпотиреозу або гіпертиреозу, особливо у хворих із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом Кордарону потрібно провести лабораторне та клінічне обстеженнящодо виявлення порушень функції щитовидної залози.

Поява сухого кашлю або задишки може свідчити про легеневу токсичність, що вимагає проведення легеневих функціональних пробі рентгенологічного дослідженнялегенів.

При розвитку синоатріальної блокади, AV-блокади II та III ступеня або двопучкової внутрішньошлуночкової блокади терапію слід перервати. При AV-блокаді І ступеня слід посилити спостереження за хворим.

При зниженні гостроти зору або розпливчастому зорі слід терміново провести офтальмологічне обстеження. При розвитку невриту чи невропатії зорового нерва Кордарон слід скасувати через небезпеку розвитку сліпоти.

Перед проведенням хірургічного втручання лікаря-анестезіолога необхідно повідомити про терапію, що проводиться.

Лабораторні та клінічні ознакихронічної печінкової недостатності при прийомі Кордарону внутрішньо можуть бути мінімально вираженими та оборотними після відміни препарату, однак є повідомлення про випадки смертельного результатупри ураженні печінки.

Крім невідкладних випадків, внутрішньовенне введення Кордарону слід проводити лише у блоці інтенсивної терапії з постійним контролем ЕКГ.

Потрібно пам'ятати, що навіть повільне внутрішньовенно-струменеве введення препарату може спричинити розвиток надмірного зниження артеріального тиску та циркуляторного колапсу.

Протягом першої доби після початку застосування Кордарону у формі розчину для ін'єкцій може виникнути важке гостре ураження печінки з розвитком печінкової недостатності (у деяких випадках із летальним кінцем).

Хворим з пароксизмами тяжких порушень ритму в період терапії бажано утримуватися від діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій та підвищеної концентрації уваги (управління транспортними засобамита потенційно небезпечні заняття).

Лікарська взаємодія

Оскільки одночасне застосування Кордарону з деякими лікарськими засобами може призвести до розвитку небажаних наслідків(викликати двонаправлену шлуночкову тахікардію типу «пірует», гіпокаліємію, збільшити тривалість інтервалу QT та ін.) У період терапії застосування інших препаратів слід погоджувати з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки – 3 роки за температури до 30 °C;
• Розчин для внутрішньовенного введення – 2 роки за температури до 25 °C.

spravka03.net

Кордарон інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки

Антиаритмічний препарат ІІІ класу Препарат: КОРДАРОН

Активна речовина препарату: amiodarone Кодування АТХ: C01BD01 КФГ: Антиаритмічний препарат Реєстраційний номер: №014833/01-2003 Дата реєстрації: 12.03.03

Власник рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франція)

Форма випуску Кордарон, упаковка препарату та склад.

Пігулки круглі, поділені, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з гравіюванням символу у вигляді середця та цифри «200» на одній стороні; таблетки можуть бути легко розділені вздовж лінії розлому за нормальних умов застосування. 1 таб. аміодарону гідрохлорид 200 мг Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон К90F, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні. Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, блідо-жовтого кольору. 1 амп. аміодарону гідрохлорид 150 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт, полісорбат 80, вода д/і, азот.

3 мл – ампули безбарвного скла (6) – упаковки контурні (1) – коробки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Кордарон

Антиаритмічний препарат ІІІ класу. Чинить антиаритмічну та антиангінальну дію. Антиаритмічна дія обумовлена ​​збільшенням 3 фази потенціалу дії, в основному за рахунок зниження струму калію через канали клітинних мембранкардіоміоцитів та зниженням автоматизму синусового вузла. Препарат неконкурентно блокує - та -адренорецептори. Уповільнює синоатріальну, передсердну та вузлову провідність, не впливаючи на внутрішньошлуночкову провідність. Кордарон збільшує рефрактерний період та зменшує збудливість міокарда. Уповільнює проведення збудження та подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів. Антиангінальна дія Кордарону обумовлена ​​зниженням споживання кисню міокардом (за рахунок урідження ЧСС та зниження ОПСС), неконкурентною блокадою - та -адренорецепторів, збільшенням коронарного кровотоку шляхом прямого впливу на гладку мускулатуруартерій, підтримкою серцевого викиду шляхом зниження тиску в аорті та зниженням периферичного опору. Кордарон не надає значного негативного інотропного ефекту, зменшує скоротливість міокарда в основному після внутрішньовенного введення. Впливає на обмін тиреоїдних гормонів, інгібує перетворення ТЗ на Т4 (блокада тироксин-5-дейодинази) та блокує захоплення цих гормонів кардіоцитами та гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард. Визначається у плазмі крові протягом 9 місяців після припинення його прийому. Терапевтичні ефекти спостерігаються через 1 тиждень (від кількох днів до 2 тижнів) після початку вживання препарату.

При внутрішньовенному введенні Кордарону його активність досягає максимуму через 15 хв і зникає приблизно через 4 години після введення. Незважаючи на те, що кількість Кордарону в крові швидко знижується, досягається насичення тканин препаратом. За відсутності повторних ін'єкцій препарат поступово виводиться. При відновленні його введення або при призначенні препарату для внутрішнього прийому формується його тканинний запас.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо аміодарон абсорбується повільно (абсорбція становить 30-50%), швидкість абсорбції схильна до значних коливань. Біодоступність після внутрішнього прийому коливається в межах від 30 до 80% у різних хворих (в середньому близько 50%). Після одноразового прийому препарату внутрішньо Cmax у плазмі крові досягається через 3-7 годин. Розподіл Аміодарон має великий Vd. Аміодарон найбільше накопичується в жировій тканині, печінці, легенях, селезінці та рогівці ока. За кілька днів відзначається виведення аміодарону з організму. Css досягається в межах від 1 до декількох місяців залежно від індивідуальних особливостей пацієнта. Зв'язування з білками плазми крові – 95% (62% – з альбуміном, 33.5% – з бета-ліпопротеїнами). Метаболізм Метаболізується у печінці. Основний метаболіт – дезетиламіодарон – фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки. Кожна доза Кордарону (200 мг) містить 75 мг йоду; було визначено, що 6 мг їх вивільняється як вільного йоду. При тривалому лікуванні його концентрації можуть сягати 60-80% концентрацій аміодарону. Виведення При прийомі внутрішньо протікає у 2 фази: T1/2 у -фазі - 4-21 год, T1/2 у -фазі - 25-110 днів. Після тривалого внутрішнього прийому середній T1/2 - 40 днів (це має важливе значення при виборі дози, тому необхідний принаймні 1 міс для стабілізації плазмової концентрації, а повне виведення може тривати більше 4 міс).

Після відміни препарату повне виведення його з організму продовжується протягом декількох місяців. Слід брати до уваги присутність фармакодинамічних ефектів Кордарону протягом 10 днів і до 1 міс після його відміни. Аміодарон виводиться з жовчю та калом. Ниркова екскреція незначна.

Фармакокінетика.

у особливих клінічних випадках Незначне виведення препарату із сечею дозволяє призначати препарат при нирковій недостатності у середніх дозах. Аміодарон та його метаболіти не піддаються діалізу.

Показання до застосування:

Купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії; - усунення нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо на тлі синдрому WPW); - купірування пароксизмальної та стійкої формимиготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь. Профілактика рецидивів - загрозливих для життя шлуночкових аритмій та фібриляції шлуночків серця (лікування має бути розпочато в стаціонарі при ретельному кардіомоніторуванні); - надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, у т.ч. документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документованих нападів стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування; документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих із синдромом WPW; - миготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь. - профілактика раптової аритмічної смерті у хворих із групи високого ризику після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол на 1 годину, клінічні прояви хронічної серцевої недостатності та знижену фракцію викиду лівого шлуночка (

Для нормалізації ритму серцевих скорочень важливо підібрати найбільше дієвий препарат– відповідно до спектру його впливу та характеру аритмії. У той же час він має бути максимально безпечним. При миготливої ​​аритмії (МА) широку нішу застосування займає «Кордарон».

Склад та форма випуску

"Кордарон" - препарат аміодарону гідрохлориду. Засіб виробляється в таблетках (по 200 мг аміодарону гідрохлориду з ділильною ризиком) та в розчині для ін'єкцій (ампули по 3 мл, містять по 150 мг гідрохлориду аміодарону). Виробляють ліки "Санофі Вінтроп Індустрія" (Франція), "Хіноїн" (Угорщина).

Кордарон – унікальний у своєму роді засіб

Внутрішньовенно «Кордарон» вводять в екстрених ситуаціях (при загрозливих для життя нападах аритмії, в стаціонарі), з моніторингом ЕКГ та артеріального тиску (АТ), оскільки велика небезпека критичного падіння АТ та термінальної серцевої недостатності. "Кордарон" вводиться повільно, розбавленим 5% розчином глюкози.

Фармакологічний вплив

«Кордарон» впливає на ряд факторів, що впливають на реактивність та електропровідність синусно-передсердного та передсердно-шлуночкового нервових вузлів:

1. «Кордарон» здатний частково блокувати калієві, натрієві та кальцієві канали клітинних мембран, він:

• сповільнює проходження через мембрани міокарда іонів калію та натрію, подовжуючи потенціал дії та ефективний рефрактерний період, тобто серцебиття стає розміреним та спокійним;
• за рахунок часткової блокади транспортування кальцію розширює периферичні судинизнижуючи загальний периферичний опір

1. Зменшує чутливість і адренорецептори серця до гормонів стресу.
2. Послаблює збуджуючий вплив гормонів щитовидної залози на міокард, інгібуючи одну з ланок їхнього синтезу.

Оскільки «Кордарон» впливає на багато факторів і потроху, він відносно безпечний, наскільки взагалі можна говорити про безпеку застосування щодо регуляторів серцевого ритму.

Крім того, Кордарон розширює коронарні судини та знижує тиск.

Кому показано «Кордарон»?

Вибір роблять на користь Кордарона, якщо:

• у пацієнта з аритмією нормальний або знижений артеріальний тиск і додатково знижувати його не можна;
• є ХСН і не можна зменшувати скорочувальну здатністьсерця;
• пацієнт не має серйозних структурних уражень серця;
• Вироблення тиреоїдних гормонів приблизно відповідає межам норми.

«Кордарон» застосовують для:

• купірування епізодів пароксизмальної тахікардії, пароксизмів та постійної форми МА.
• профілактики повторних епізодів та фібриляцій, нападів МА, раптової, можливо, летальної аритмії у постінфарктних пацієнтів.

Протипоказання

"Кордарон" протипоказаний при:

• дисфункції синусового вузла та атріовентрикулярної (АV) блокади II та III ступеня (без кардіостимулятора);
• гіпокаліємії, гіпомагніємії;
• хворобах сполучної тканини легень, некардіогенному набряку легень;
• вироблення тиреогормонів менше норми або понад норму;
• подовженні електричної систоли на ЕКГ;

Не існує ліків без протипоказань до застосування. Для «Кордарона» це: періоди вагітності та годування груддю

• прийом речовин, що подовжують електричну систолу і здатні спровокувати пароксизмальні тахікардії, включаючи тахікардію типу «пірует»;
• дитячому віці;
• вагітності та годуванні груддю;
• непереносимості йоду чи власне аміодарону.

«Кордарон» небажаний:

• при вираженій ХСН;
• ослабленої функції печінки;
• недостатності дихальної функції та бронхіальної астми;
• у старечому віці;
• при АV-блокаді І ступеня.

Побічна дія

Побічні дії (таблетки):

• помірна брадикардія (в 1-10% випадків);
• синотріальна або атріовентрикулярна блокада (0,1-1%);
• провокування нових аритмій або ускладнення наявних як внаслідок дії ліків, так і через його неефективність – 0,1–1%;
• нудота, блювання, небажання є, тяжкість у шлунку – 10% і більше при прийомі доз, що насичують;
• підвищення трансаміназ печінки та жовчних пігментів, розвиток печінкової недостатності (1–10%);
• розвиток хронічних захворювань печінки – менше ніж 0,01% випадків;
• пневмоніт та облітеруючий бронхіоліт (1–10%);
• бронхоспазм, набряк легень (менше 0,01%);

Часті побічні реакції на прийом Кордарону: нудота та блювання

• нечіткість зору, викликана ліпідними відкладеннями в рогівці (часто), неврит зорового нерва (дуже рідко). При невриті препарат терміново скасовують;
• гіпотиреоз, гіпертиреоз (досить часто);
• підвищена чутливість шкіри до сонячного опромінення (майже завжди);
• тремтіння кінцівок, порушення сну.

Побічні дії ін'єкційного розчину:

• жар («гарячий укол»), зниження артеріального тиску, брадикардія різного ступенявиразності;
• провокування аритмії (рідко);
• підвищення рівня трансаміназ печінки;
• анафілактичний шок, підвищення внутрішньочерепного тискубронхоспазм (виключно рідко);
• флебіт дома введення.

Дозування «Кордарону» при аритмії

На початку прийому таблеток «Кордарону» у стаціонарі сумарна (розподілена) добова доза призначається від 600 мг до 1200 мг. У такій кількості пацієнт приймає препарат приблизно тиждень, поки не вживатиме «насичувальну» кількість – 10 грамів. Далі призначається підтримуюча доза 100-400 мг на добу. Слід підбирати найменшу можливу для підтримки антиаритмічної дії дозу, щоб уникнути побічних явищ.

Приймати Кордарон точно як наказано

У домашніх умовах період насичення з метою безпеки розтягують приблизно на 2 тижні, призначаючи від 600 до 800 мг на добу (у кілька прийомів). По досягненню насичувальної кількості 10 г пацієнту підбирають підтримуючу дозу.

Максимально можлива одноразова доза 400 мг. "Кордарон" повільно виділяється з організму, тому можливі схеми з прийомом підтримуючої дози через день. Тривалість підтримуючої терапії «Кордарон» від кількох місяців до 2 років.

Передозування

Гостре передозування, симптоми:

• різке уповільнення пульсу;
• тахікардія, зокрема типу «пірует»;
• посилення ХСН;
• зупинка серця.

Специфічного антидоту до "Кордарону" немає. Якщо препарат був прийнятий щойно, необхідно промити шлунок, дати активоване вугілля та викликати швидку; для усунення наслідків передозування може знадобитися введення адреналіну або солей магнію, або кардіостимуляція.

Як приймати "Кордарон" при нападі аритмії?

"Кордарон" для зняття нападу застосовують у кардіологічному відділенні або хоча б у присутності лікаря швидкої допомоги. За своєю ініціативою пити його при нападі аритмії небезпечно.

Кордарон у таблетованій формі слід ковтати, запиваючи водою

Взаємодія з іншими ліками

«Кордарон» не можна приймати паралельно з:

• β-адреноблокаторами, іншими антиаритмічними засобами та блокаторами кальцієвих каналів(«Верапаміл», «Ділтіазем»);
• антипсихотичними ліками (у тому числі «Сультопридом») та антидепресантами (інгібіторами МАО);
• "Пентамідіном", "Вінкаміном", "Еритроміцином".

Небажано приймати «Кордарон» із проносними та сечогінними (можливий дефіцит калію). При необхідності прийому антикоагулянтів контролюється рівень протромбіну ( підвищений ризиккровотеч); серцевих глікозидів – рівень дигоксину (знижується екскреція дигоксину). Список лікарських взаємодій неповний, слід уважно вивчати інструкцію до препарату.

особливі вказівки

Під час курсу «Кордарона»:

• алкоголь протипоказаний;
• слід уникати перебування на сонці. Крім можливості опіків, пігментація набуває неприродних сірих відтінків;
• необхідно утриматися від керування автомобілем і потребують високої швидкості реакції занять.

Аналоги "Кордарона" - "Аміодарон", "Аміокордін", "Аритміл", "Кардіодарон", "Ротаритміл". "Кордарон" продається за рецептом. Ціна таблеток №30 від 300 рублів або 200 гривень.

Медикамент Кордарон з усіма його показаннями та протипоказаннями до застосування відноситься до групи антиаритмічних медикаментів третього класу. Тобто дія його ґрунтується на блокаді калієвих каналів. Ліки також мають властивості антиаритміків першого та четвертого класу. А відповідно, може паралельно блокувати натрієві та кальцієві канали. Крім усього іншого, препарат має бета-адреноблокуючий, антиангіальний та коронаророзширювальний ефекти.

Показання для застосування.

В основі медикаменту – гідрохлорид аміодарону. Стандартне дозування діючої речовини – 200 мг. Крім нього, до складу препарату входять такі допоміжні компоненти:

• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• моногідрат лактози;
• магнію стеарат;
• кукурудзяний крохмаль;
• повідон.

Препарат Кордарон показання до застосування як для лікування, так і в профілактичних цілях. Призначають його зазвичай при:

• надшлуночкових пароксизмальних тахікардіях;
• шлуночкових аритміях;
• синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• надшлуночкової та шлуночкової;
• тріпотінні передсердя;
• синусової тахікардії;
• відновлення після інфаркту міокарда;
• гострій фазіінфаркту міокарда;
• фібриляції передсердь;
• порушення функцій шлуночка;
• ішемічної хвороби серця;

Як саме застосовувати таблетки Кордарон, визначає лікар. У терапії можуть бути використані різні схеми. Так, наприклад, в умовах стаціонару оптимальною початковою дозою вважаються 600-800 мг аміодарону гідрохлориду, розділені на кілька прийомів. Максимальна допустима сумарна добова доза становить 10 г. А триває таке лікування від п'яти до восьми днів.

Схема амбулаторного лікуванняподібна, але продовжуватись воно має трохи довше – від десяти днів до двох тижнів. Тривалість напіввиведення Кордарону велика, тому використовувати його рекомендується через день. Можна також пити таблетки з невеликими – до кількох днів – перервами.

Протипоказання до застосування Кордарону.

Протипоказання є практично у будь-якого медикаменту. І Кордарон не став винятком. Не рекомендується лікуватися цим антиаритміком при:

• підвищену чутливість до компонентів складу;
• подовженні інтервалу QT (як уродженому, так і набутому);
• синусової брадикардії;
• синоатріальній блокаді;
• вагітності;
• годування груддю;
• інтерстиціальної хвороби легень;
• гіпокаліємії;
• гіпомагніємії;
• дисфункціях щитовидної залози (таких, як гіпер- або гіпотиреоз);
• атріовентикулярній блокаді з першим по третій ступінь.

Кордарон (діюча речовина – аміодарон) – це антиаритмічний лікарський засіб від однієї з провідних світових фармацевтичних корпорацій «Санофі Авентіс». Цей препарат використовується в клінічній практицівже понад 50 років і має унікальний спектр фармакологічних ефектів. Спочатку кордарон синтезувався як коронарне судинорозширювальний засібз метою лікування стенокардії. Це було співзвучно пануванням у ті часи уявлень про те, яким має бути ідеальний антиангінальний препарат. Однак як було з'ясовано згодом, антиангінальна дія кордарону пов'язана не так з його коронаророзширювальним ефектом, як блокадою бета-адренорецепторів міокарда. В результаті кордарон не набув широкого поширення як антиангінальний препарат через гіршу порівняно з бета-блокаторами та антагоністами кальцію переносимості. Лиха біда почала: наприкінці 60-х років минулого століття було виявлено антиаритмічну дію кордарону, причому особливості електрофізіологічних властивостей препарату дозволили віднести його до нового на той момент третього класу антиаритмічних засобів. Сьогодні цей препарат є одним з найчастіше та успішно використовуваних у лікуванні шлуночкових та передсердних аритмій лікарським засобом.

Унікальність кордарону полягає в тому, що крім «стандартних» властивостей антиаритмічних засобів III класу (блокування калієвих каналів) він акумулює ефекти антиаритміків I (блокування натрієвих каналів) і IV класу (блокування кальцієвих каналів).

На додаток до цього він має вже згадувану на початку статті бета-адреноблокуючу дію. Таким чином, кордарон є ефективним антиаритмічним засобом широким діапазономтерапевтичної дії. Він з успіхом усуває шлуночкові та надшлуночкові тахіаритмії, підтримує синусовий ритму пацієнтів з тріпотінням та мерехтінням передсердь. Кордарон ефективно попереджає раптову смертьу пацієнтів із серцевою недостатністю або перенесли інфаркт міокарда.

Кордарон випускається у вигляді таблеток та розчину для внутрішньовенного введення. Таблетки слід приймати перед їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тактика перорального прийомукордарону передбачає період насичення та підтримуючий період. Доза, що насичує (навантажувальна), становить від 600 до 800 мг на день аж до досягнення сумарної дози 10 г (на це йде, як правило, 10–14 днів). Підтримуюча доза варіюється від 100 до 400 мг на день. Враховуючи довготривалий періоднапіввиведення кордарону його зовсім не обов'язково приймати щодня (наприклад, через день). У середньому разова доза препарату становить 200 мг, добова – 400 мг за встановленого максимуму 1200 мг. Ін'єкційна форма кордарону використовується лише у випадках, коли велике значеннянабуває швидкість реалізації антиаритмічного ефекту або, якщо неможливо пероральне застосування препарату.

Фармакологія

Антиаритмічний препарат. Аміодарон відноситься до класу III (клас інгібіторів реполяризації) і має унікальний механізм антиаритмічної дії, т.к. крім властивостей антиаритміків класу III (блокада калієвих каналів) він має ефекти антиаритміків класу I (блокада натрієвих каналів), антиаритміків класу IV (блокада кальцієвих каналів) та неконкурентною бета-адреноблокуючою дією.

Крім антиаритмічної дії препарат має антиангінальний, коронаророзширювальний, альфа- і бета-адреноблокуючий ефекти.

Антиаритмічна дія:

• збільшення тривалості 3 фази потенціалу дії кардіоміоцитів, переважно за рахунок блокування іонного струму в калієвих каналах (ефект антиаритміків класу III за класифікацією Вільямса);
• зменшення автоматизму синусового вузла, що веде до зменшення ЧСС;
• неконкурентна блокада α- та β-адренорецепторів;
• уповільнення синоатріальної, передсердної та AV-провідності, більш вираженим при тахікардії;
• відсутність змін провідності шлуночків;
• збільшення рефрактерних періодів та зменшення збудливості міокарда передсердь та шлуночків, а також збільшення рефрактерного періоду AV-вузла;
• уповільнення проведення та збільшення тривалості рефрактерного періоду у додаткових пучках AV-проведення.

Інші ефекти:

• відсутність негативної інотропної дії при прийомі внутрішньо;
• зниження споживання кисню міокардом за рахунок помірного зниження ОПСС та ЧСС;
• збільшення коронарного кровотоку за рахунок прямої дії на гладку мускулатуру коронарних артерій;
• підтримка серцевого викиду за рахунок зниження тиску в аорті та зниження ОПСС;
• вплив на обмін тиреоїдних гормонів: інгібування перетворення Т3 на Т4 (блокада тироксин-5-дейодинази) та блокування захоплення цих гормонів кардіоцитами та гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард.

Після початку прийому препарату внутрішньо терапевтичні ефектирозвиваються в середньому через тиждень (від кількох днів до 2 тижнів). Після припинення його прийому аміодарон визначається у плазмі протягом 9 місяців. Слід брати до уваги можливість збереження фармакодинамічної дії аміодарону протягом 10-30 днів після його відміни.

Фармакокінетика

Всмоктування

Біодоступність після прийому внутрішньо у різних пацієнтів коливається від 30 до 80% (середнє значення близько 50%). Після одноразового прийому аміодарону внутрішньо Cmax у плазмі крові досягається через 3-7 годин. Однак терапевтична дія зазвичай розвивається через тиждень після початку прийому препарату (від кількох днів до 2 тижнів).

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 95% (62% - з альбуміном, 33.5% - з бета-ліпопротеїнами). Аміодарон має великий Vd. Аміодарон характеризується повільним надходженням у тканини та високою афінністю до них. Протягом перших днів лікування препарат накопичується майже у всіх тканинах, особливо в жировій тканині та крім неї в печінці, легенях, селезінці та рогівці.

Метаболізм

Аміодарон метаболізується у печінці за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Його головний метаболіт – дезетиламіодарон – фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки. Аміодарон та його активний метаболіт дезетиламіодарон in vitro мають здатність інгібувати ізоферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 та CYP Аміодарон та дезетиламіодарон також продемонстрували здатність інгібування деяких транспортерів, таких як Р-глікопротеїн (P-gp) та переносник органічних катіонів (ПОК2). In vivo спостерігалася взаємодія аміодарону з субстратами ізоферментів CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 та P-gp.

Виведення

Виведення аміодарону починається через кілька днів, а досягнення рівноваги між надходженням і виведенням препарату (досягнення С ss) настає від одного до декількох місяців, залежно від індивідуальних особливостей пацієнта. Основним шляхом виведення аміодарону є кишківник. Аміодарон та його метаболіти не виводяться за допомогою гемодіалізу. Аміодарон має тривалий T 1/2 з великою індивідуальною варіабельністю (тому при доборі дози, наприклад, її збільшенні або зменшенні, слід пам'ятати, що необхідний принаймні 1 місяць для стабілізації нової плазмової концентрації аміодарону).

Виведення прийому внутрішньо протікає в 2 фази: початковий T 1/2 (перша фаза) - 4-21 год, T 1/2 у 2-й фазі - 25-110 днів. Після тривалого внутрішнього прийому середній T 1/2 - 40 днів. Після відміни препарату повне виведення аміодарону з організму може тривати кілька місяців.

Кожна доза аміодарону (200 мг) містить 75 мг йоду. Частина йоду вивільняється з препарату та виявляється у сечі у вигляді йодиду (6 мг за 24 години при добовій дозі аміодарону 200 мг). Більшість йоду, що залишається у складі препарату, виводиться через кишечник після проходження через печінку, проте при тривалому прийомі аміодарону, концентрації йоду в крові можуть досягати 60-80% від концентрацій аміодарону в крові.

Особливостями фармакокінетики препарату пояснюється застосування доз навантаження, яке спрямоване на швидке накопичення аміодарону в тканинах, при якому проявляється його терапевтична дія.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У зв'язку з незначністю виведення препарату нирками у пацієнтів з нирковою недостатністюне потрібно корекції дози аміодарону.

Форма випуску

Таблетки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, з лінією розлому з одного боку, скосом від країв до лінії розлому та з фаскою з двох сторін, з гравіюванням символу у вигляді серця над лінією розлому та цифри "200" під лінією розлому.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, повідон К90F, кремнію діоксид колоїдний безводний.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Препарат слід приймати лише за призначенням лікаря.

Таблетки Кордарон приймаються внутрішньо до прийому їжі і запиваються достатньою кількістю води.

Навантажувальна ("насичувальна") доза: можуть бути застосовані різні схеми насичення.

У стаціонарі: початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600-800 мг (до максимальної 1200 мг)/добу до сумарної дози 10 г (зазвичай протягом 5-8 днів).

Амбулаторно: початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 до 800 мг на добу до сумарної дози 10 г (зазвичай протягом 10-14 днів).

Підтримуюча доза: може варіювати у різних пацієнтів від 100 мг до 400 мг на добу. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу відповідно до індивідуального терапевтичного ефекту.

Т.к. Кордарон має дуже великий Т 1/2 , його можна приймати через день або робити перерви в його прийомі 2 дні на тиждень.

Середня терапевтична разова доза – 200 мг.

Середня терапевтична добова доза – 400 мг.

Максимальна разова доза – 400 мг.

Максимальна добова доза – 1200 мг.

Передозування

Симптоми: при вживанні дуже великих доз описано кілька випадків синусової брадикардії, зупинки серця, нападів шлуночкової тахікардії, пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу "пірует" та ураження печінки. Можливе уповільнення AV-провідності, посилення серцевої недостатності, що вже була.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілляякщо препарат прийнятий нещодавно, в інших випадках проводять симптоматичну терапію: при брадикардії - бета-адреностимулятори або встановлення кардіостимулятора, при шлуночковій тахікардії типу "пірует" - внутрішньовенне введення солей магнію або кардіостимуляція.

Ні аміодарон, ні його метаболіти не видаляються при гемодіалізі. Специфічного антидоту немає.

Взаємодія

Препарати, здатні викликати двонаправлену шлуночкову тахікардію типу "пірует" або збільшувати тривалість інтервалу QT

Препарати, здатні викликати шлуночкову тахікардію типу "пірует"

Комбінована терапія препаратами, які можуть спричинити шлуночкову тахікардію типу "пірует", протипоказана, т.к. збільшується ризик розвитку потенційно летальної шлуночкової тахікардії типу "пірует". До них відносяться:

• антиаритмічні препарати: класу ІА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід), соталол, беприділ;
• інші (не антиаритмічні) препарати, такі як вінкамін; деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульприд, тіаприд, вераліприд), бутирофенони (дроперидол, галопери); трициклічні антидепресанти; цизаприд; макролідні антибіотики (еритроміцин при внутрішньовенному введенні, спіраміцин); азоли; протималярійні препарати (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин, лумефантрін); пентамідин при парентеральному введенні; дифеманілу метилсульфат; мізоластин; астемізол; терфенадін.

Препарати, здатні збільшувати тривалість інтервалу QT

Спільний прийом аміодарону з препаратами, здатними збільшувати тривалість інтервалу QT, повинен ґрунтуватися на ретельній оцінці для кожного пацієнта співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику (можливість зростання ризику розвитку шлуночкової тахікардії типу "пірует"), при застосуванні таких комбінацій необхідно постійно виявлення подовження інтервалу QT), вміст калію та магнію в крові.

У пацієнтів, які приймають аміодарон, слід уникати застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин.

Препарати, що уріжають серцевий ритмабо викликають порушення автоматизму чи провідності

Комбінована терапія із цими препаратами не рекомендується.

Бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, що зменшують ЧСС (верапаміл, дилтіазем), можуть викликати порушення автоматизму (розвиток надмірної брадикардії) та провідності.

Препарати, здатні викликати гіпокаліємію

• зі проносними, стимулюючими перистальтику кишечника, які можуть спричиняти гіпокаліємію, яка збільшує ризик розвитку шлуночкової тахікардії типу "пірует". При поєднанні з аміодароном слід застосовувати проносні інші групи.

Комбінації, які потребують обережності при застосуванні

• з діуретиками, що викликають гіпокаліємію (у монотерапії або комбінаціях з іншими препаратами);
• з системними кортикостероїдами(глюкокортикоїдами, мінералокортикоїдами), тетракозактидом;
• з амфотерицином (в/в введення).

Необхідно запобігати розвитку гіпоглікемії, а у разі її виникнення відновлювати до нормального рівнявміст калію в крові, контролювати концентрацію електролітів у крові та ЕКГ (на предмет можливого подовження інтервалу QT), а у разі виникнення шлуночкової тахікардії типу "пірует" не слід застосовувати антиаритмічні препарати (має розпочати шлуночкову кардіостимуляцію; можливе внутрішньовенне введення солей магнію). ).

Препарати для інгаляційної анестезії

Повідомлялося про можливість розвитку наступних тяжких ускладненьу пацієнтів, які приймають аміодарон, при проведенні загальної анестезії: брадикардії (резистентної до введення атропіну), зниження артеріального тиску, порушень провідності, зниження серцевого викиду.

Спостерігалися дуже рідкісні випадкитяжких ускладнень з боку дихальної системи, іноді фатальних (гострий дихальний дистрес-синдром дорослих, який розвивався безпосередньо після хірургічного втручання та виникнення якого пов'язується з високими концентраціями кисню).

Препарати, що уріджують серцевий ритм (клонідин, гуанфацин, інгібітори холінестерази (донепезил, галантамін, ривастигмін, такрин, амбенонію хлорид, піридостигміну бромід, неостигміну бромід), пілокарпін

Ризик розвитку надмірної брадикардії (кумулятивні ефекти).

Вплив аміодарону на інші лікарські препарати

Аміодарон та/або його метаболіт дезетиламіодарон пригнічують ізоферменти CYP1А1, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 та P-глікопротеїну і можуть збільшувати системну експозицію лікарських препаратівє субстратами. У зв'язку з тривалим Т 1/2 аміодарону ця взаємодія може спостерігатися навіть за кілька місяців після припинення його прийому.

Лікарські препарати є субстратами P-gp

Аміодарон є інгібітором P-gp. Очікується, що його спільний прийом із препаратами, що є субстратами P-gp, призведе до збільшення системної експозиції останніх.

Серцеві глікозиди (препарати наперстянки)

Можливість виникнення порушень автоматизму (виражена брадикардія) та передсердно-шлуночкової провідності. Крім того, при комбінації дигоксину з аміодароном можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі (через зниження його кліренсу). Тому при поєднанні дигоксину з аміодароном необхідно визначати концентрацію дигоксину в крові та контролювати можливі клінічні та електрокардіографічні прояви дигіталісної інтоксикації. Може знадобитися зниження доз дигоксину.

Дабігатран

Необхідно виявляти обережність при одночасному застосуванні аміодарону з дабігатраном через ризик виникнення кровотечі. Може знадобитися корекція дози дабігатрану відповідно до вказівок у його інструкції із застосування.

Лікарські препарати є субстратами ізоферменту CYP2C9

Аміодарон підвищує концентрацію у крові препаратів, які є субстратами ізоферменту CYP2C9, таких як варфарин або фенітоїн за рахунок інгібування цитохрому Р450 2С9.

Варфарін

При комбінації варфарину з аміодароном можливе посилення ефектів непрямого антикоагулянтущо збільшує ризик розвитку кровотечі. Слід частіше контролювати протромбіновий час (шляхом визначення MHO) та проводити корекцію доз антикоагулянту як під час лікування аміодароном, так і після припинення його прийому.

Фенітоїн

При поєднанні фенітоїну з аміодароном можливий розвиток передозування фенітоїну, що може призводити до появи неврологічних симптомів; необхідний клінічний моніторинг та зниження дози фенітоїну при перших ознаках передозування, бажано визначення концентрації фенітоїну в плазмі крові.

Лікарські препарати є субстратами ізоферменту CYP2D6

Флекаїнід

Аміодарон підвищує плазмову концентрацію флекаїніду за рахунок інгібування ізоферменту CYP2D6, у зв'язку з чим потрібна корекція доз флекаїніду.

Лікарські препарати є субстратами ізоферменту CYP3A4

При поєднанні аміодарону, інгібітора ізоферменту CYP3A4, з цими лікарськими препаратами можливе підвищення їх плазмових концентрацій, що може призводити до збільшення їх токсичності та/або посилення фармакодинамічних ефектів і може вимагати зниження їх доз. Нижче наведено такі лікарські засоби.

Циклоспорин

Поєднання циклоспорину з аміодароном може збільшити концентрацію циклоспорину в плазмі крові, необхідна корекція дози.

Фентаніл

Комбінація з аміодароном може збільшити фармакодинамічні ефекти фентанілу та збільшувати ризик розвитку його токсичних ефектів.

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини) (симвастатин, аторвастатин та ловастатин)

Збільшення ризику м'язової токсичності статинів при одночасному застосуванні з аміодароном. Рекомендується застосування статинів, які не метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4.

Інші препарати, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4: лідокаїн (ризик розвитку синусової брадикардії та неврологічних симптомів), такролімус (ризик нефротоксичності), силденафіл (ризик збільшення його побічних ефектів), мідазолам (ризик розвитку психомоторних ефектів), тріадерта .

Аміодарон пригнічує ізоферменти CYP2D6 та CYP3A4 і може теоретично підвищити плазмову концентрацію декстрометорфану.

Клопідогрів

Клопідогрел є неактивним тієнопіримідиновим препаратом, що метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів. Можлива взаємодія між клопідогрелом та аміодароном, що може призвести до зниження ефективності клопідогрелу.

Вплив інших лікарських засобів на аміодарон

Інгібітори ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8 можуть мати потенціал інгібування метаболізму аміодарону та збільшення його концентрації у крові та, відповідно, його фармакодинамічних та побічних ефектів.

Рекомендовано уникати прийому інгібіторів CYP3A4 (наприклад, грейпфрутового сокута деяких лікарських препаратів, таких як циметидин, та інгібітори ВІЛ-протеази (в т.ч. індинавір) під час терапії аміодароном. Інгібітори ВІЛ-протеази при одночасному застосуванні з аміодароном можуть збільшувати концентрацію аміодарону в крові.

Індуктори ізоферменту CYP3A4

Рифампіцин

Рифампіцин є потужним індуктором ізоферменту CYP3A4, при спільному застосуванніз аміодароном він може знижувати плазмові концентрації аміодарону та дезетиламіодарону.

Препарати звіробою продірявленого

Звіробій продірявлений є потужним індуктором ізоферменту CYP3A4. У зв'язку з цим теоретично можливе зниження плазмової концентрації аміодарону та зменшення його ефекту (клінічні дані відсутні).

Побічна дія

Частота побічних ефектів була визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥10%); часто (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

З боку серцево-судинної системи: часто брадикардія, зазвичай помірна, вираженість якої залежить від дози препарату; нечасто - порушення провідності (синоатріальна блокада, AV-блокада різних ступенів), аритмогенна дія (є повідомлення про виникнення нових аритмій або посилення існуючих, у деяких випадках - з подальшою зупинкою серця); на підставі наявних даних неможливо визначити, чи спричинене виникнення цих порушень ритму дією препарату Кордарон ® , тяжкістю серцево-судинної патології чи є наслідком неефективності лікування. Ці ефекти спостерігаються в основному у випадках застосування препарату Кордарон разом з лікарськими препаратами, що подовжують період реполяризації шлуночків серця (інтервал QT с) або при порушеннях вмісту електролітів у крові.

Дуже рідко - виражена брадикардія або, у виняткових випадках, зупинка синусового вузла, які відзначалися у деяких пацієнтів (пацієнти з дисфункцією синусового вузла та літні пацієнти), васкуліт; частота невідома – прогресування хронічної серцевої недостатності (при тривалому застосуванні), шлуночкова тахікардія типу “пірует”.

З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, дисгевзія (притуплення або втрата смакових відчуттів), які зазвичай виникають при прийомі навантажувальної дози і проходять після її зменшення.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто - ізольоване підвищення активності трансаміназ у сироватці крові, зазвичай помірне (перевищення нормальних значень у 1.5-3 рази; знижується при зменшенні дози або спонтанно); часто - гостре ураження печінки з підвищенням активності трансаміназ та/або жовтяницею, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді фатальної; дуже рідко – хронічні захворювання печінки (псевдоалкогольний гепатит, цироз), іноді фатальні. Навіть при помірному підвищенні активності трансаміназ у крові, що спостерігається після лікування, що тривало понад 6 місяців, слід підозрювати хронічне ураження печінки.

З боку дихальної системи: часто - легенева токсичність, іноді фатальна (альвеолярний/інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, плеврит, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією). Хоча ці зміни можуть призвести до розвитку легеневого фіброзу, вони в основному, оборотні при ранній відміні аміодарону і при застосуванні глюкокортикостероїдів або без їх застосування. Клінічні прояви зазвичай зникають протягом 3-4 тижнів. Відновлення рентгенологічної картини та функції легень відбувається повільніше (кілька місяців). Поява у пацієнта, який приймає аміодарон, вираженої задишки або сухого кашлю, як супроводжуються, так і не супроводжуються погіршенням загального стану (підвищеною стомлюваністю, зниженням маси тіла, підвищенням температури тіла) вимагає проведення рентгенографії грудної клітки та, при необхідності, відміни препарату.

Дуже рідко - бронхоспазм (у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним кінцем і іноді безпосередньо після хірургічних втручань; передбачається можливість взаємодії з високою концентрацією кисню).

Частота невідома – легенева кровотеча.

З боку органу зору: дуже часто - мікровідкладення в епітелії рогівки, що складаються зі складних ліпідів, включаючи ліпофусцин, вони зазвичай обмежені областю зіниці і не вимагають припинення лікування та зникають після відміни препарату, іноді можуть викликати порушення зору у вигляді появи кольорового ореолу або нечіткості. контурів при яскравому висвітленні; дуже рідко - неврит зорового нерва/зорової невропатії (зв'язок з аміодароном до теперішнього часу не встановлений; однак, оскільки неврит зорового нерва може призводити до сліпоти, при появі нечіткості зору або зниження гостроти зору на фоні прийому препарату Кордарон® рекомендується провести включаючи фундоскопію, та у разі виявлення невриту зорового нерва припинити прийом препарату).

З боку ендокринної системи: часто – гіпотиреоз (збільшення маси тіла, мерзлякуватість, апатія, знижена активність, сонливість, надмірна, порівняно з очікуваною дією аміодарону, брадикардія). Діагноз підтверджується виявленням підвищеного рівня ТТГ сироватки крові (за допомогою надчутливого аналізу ТТГ); нормалізація функції щитовидної залози зазвичай спостерігається протягом 1-3 місяців після припинення лікування; у ситуаціях, пов'язаних з небезпекою для життя, лікування аміодароном може бути продовжено з одночасним додатковим призначенням L-тироксину під контролем рівня ТТГ у сироватці крові.

Також часто виникає гіпертиреоз, іноді фатальний, поява якого можлива під час лікування та після нього (були описані випадки гіпертиреозу, що розвинувся через кілька місяців після відміни аміодарону). Гіпертиреоз протікає більш потай з невеликою кількістю симптомів: незначна незрозуміла втрата маси тіла, зменшення антиаритмічної та/або антиангінальної ефективності; психічні розлади у пацієнтів похилого віку чи навіть явища тиреотоксикозу. Діагноз підтверджується виявленням зниженого рівня ТТГ сироватки крові (за допомогою надчутливого аналізу ТТГ). При виявленні гіпертиреозу аміодарон має бути скасовано. Нормалізація функції щитовидної залози зазвичай відбувається протягом кількох місяців після відміни препарату. При цьому клінічна симптоматика нормалізується раніше (через 3-4 тижні), аніж відбувається нормалізація рівня гормонів щитовидної залози. Тяжкі випадки можуть призводити до смерті, тому в таких випадках потрібне невідкладне лікарське втручання. Лікування у кожному окремому випадку підбирається індивідуально. Якщо стан пацієнта погіршується як через самий тиреотоксикоз, так і через небезпечний дисбаланс між потребою міокарда в кисні та його доставкою, рекомендується негайно розпочати лікування: застосування антитиреоїдних препаратів (які не завжди можуть бути ефективними в цьому випадку), лікування кортикостероїдами ( 1 мг/кг), яке триває досить довго (3 місяці), бета-адреноблокатори.

Дуже рідко – синдром порушення секреції АДГ.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – фотосенсибілізація; часто (у разі тривалого застосування препарату у високих добових дозах) – сірувата або блакитна пігментація шкіри (після припинення лікування ця пігментація повільно зникає); дуже рідко - еритема (під час променевої терапії), висипання на шкірі (зазвичай малоспецифічна), алопеція, ексфоліативний дерматит, алопеція; частота невідома – кропив'янка.

З боку нервової системи: часто – тремор чи інші екстрапірамідні симптоми, порушення сну, кошмарні сновидіння; нечасто - сенсомоторні периферичні невропатії та/або міопатія (зазвичай оборотні протягом декількох місяців після відміни препарату, але іноді не повністю); дуже рідко – мозочкова атаксія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку), головний біль.

З боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – епідидиміт, імпотенція.

З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія.

Алергічні реакції: частота невідома – ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).

Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові.

Загальні розлади: частота невідома – утворення гранульом, включаючи гранульому кісткового мозку.

Показання

Профілактика рецидивів

• загрозливих для життя шлуночкових аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків (лікування має бути розпочате в стаціонарі при ретельному кардіомоніторному контролі).
• надшлуночкові пароксизмальні тахікардії:
• документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у пацієнтів із органічними захворюваннями серця;
• документованих нападів стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у пацієнтів без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування;
• документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.
• миготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь.

Профілактика раптової аритмічної смерті у пацієнтів групи високого ризику

• пацієнти після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол на 1 год, клінічні прояви хронічної серцевої недостатності та знижену фракцію викиду лівого шлуночка (менше 40%).

Кордарон може застосовуватися при лікуванні порушень ритму у пацієнтів з ІХС та/або порушеннями функції лівого шлуночка.

Протипоказання

• СССУ (синусова брадикардія, синоатріальна блокада), за винятком випадків їх корекції штучним водієм ритму (небезпека "зупинки" синусового вузла);
• AV-блокада II та III ступеня за відсутності штучного водія ритму (кардіостимулятора);
• гіпокаліємія, гіпомагніємія;
• інтерстиційна хвороба легень;
• дисфункція щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);
• вроджене чи набуте подовження інтервалу QT;
• поєднання з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати розвиток пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову тахікардію типу "пірует" (torsade de pointes): антиаритмічні препарати класу I A (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід); антиаритмічні препарати класу ІІІ (дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат); соталол; інші (не антиаритмічні) препарати, такі як беприділ; вінкамін; деякі нейролептики фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульпірид, тіаприд, вераліприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); цизаприд; трициклічні антидепресанти; антибіотики групи макролідів (зокрема еритроміцин при внутрішньовенному введенні, спіраміцин); азоли; протималярійні препарати (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин); пентамідин при парентеральному введенні; дифеманілу метилсульфат; мізоластин; астемізол, терфенадін; фторхінолони;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• вагітність;
• період лактації;
• непереносимість лактози (дефіцит лактази); синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу);
• підвищена чутливість до йоду, аміодарону чи допоміжних речовин препарату.

З обережністю слід застосовувати при декомпенсованій або тяжкій хронічній (III-IV функціонального класу за класифікацією NYНA) серцевій недостатності, печінковій недостатності, бронхіальній астмі, тяжкій дихальній недостатності, у пацієнтів похилого віку (високий ризик розвитку вираженої брадикардії), при AV-блокаді І ступеня .

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Доступна в даний час клінічна інформація недостатня для визначення можливості або неможливості виникнення вад розвитку у ембріона при застосуванні аміодарону в І триместрі вагітності.

Оскільки щитовидна залоза плода починає зв'язувати йод тільки з 14-го тижня вагітності (аменореї), то не очікується впливу на неї аміодарону у разі його раннього застосування. Надлишок йоду при застосуванні препарату після цього періоду може призвести до появи лабораторних симптомів гіпотиреозу у новонародженого або навіть формування у нього клінічно значущого зоба.

Зважаючи на вплив препарату на щитовидну залозу плода, аміодарон протипоказаний у період вагітності, за винятком особливих випадків, коли очікувана користь перевищує ризики (при життєзагрозних шлуночкових порушеннях ритму серця).

Період годування груддю

Аміодарон виділяється у грудне молоко у значних кількостях, тому він протипоказаний у період годування груддю (у цей період препарат слід відмінити або припинити грудне вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Незначне виведення препарату із сечею дозволяє призначати препарат при нирковій недостатності у середніх дозах. Аміодарон та його метаболіти не піддаються діалізу.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

особливі вказівки

Т.к. побічні ефекти аміодарону є дозозалежними, слід проводити лікування пацієнтів мінімальними ефективними дозами, щоб мінімізувати можливість їх виникнення.

Пацієнтів слід попередити про те, щоб вони під час лікування уникали впливу прямих сонячних променів або вживали захисних заходів (наприклад, застосування сонцезахисного крему, носіння відповідного одягу).

Моніторинг лікування

Перед початком прийому аміодарону рекомендується провести дослідження ЕКГ та визначення вмісту калію в крові. Гіпокаліємія повинна бути скоригована на початок застосування аміодарону. Під час лікування необхідно регулярно контролювати ЕКГ (кожні 3 місяці) та активність трансаміназ та інші показники функції печінки.

Крім цього у зв'язку з тим, що аміодарон може викликати гіпотиреоз або гіпертиреоз, особливо у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом аміодарону слід провести клінічне та лабораторне (концентрація ТТГ у сироватці крові, визначена за допомогою ультрачутливого аналізу на ТТГ) обстеження на предмет виявлення порушень функції та захворювань щитовидної залози. Під час лікування аміодароном і протягом декількох місяців після його припинення слід регулярно обстежувати пацієнта щодо виявлення клінічних або лабораторних ознак зміни функції щитовидної залози. При підозрі на порушення функції щитовидної залози необхідно здійснити визначення концентрації ТТГ у сироватці крові (за допомогою ультрачутливого аналізу на ТТГ).

У пацієнтів, які тривалий час одержують лікування з приводу порушень ритму, повідомлялося про випадки збільшення частоти дефібриляції шлуночків та/або збільшення порога спрацьовування кардіостимулятора або імплантованого дефібрилятора, що може знижувати ефективність цих пристроїв. Тому перед початком або під час лікування аміодароном слід регулярно перевіряти правильність їхнього функціонування.

Незалежно від наявності або відсутності під час лікування аміодароном легеневої симптоматики рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне дослідження легень та легеневі функціональні проби.

Поява задишки або сухого кашлю, як ізольованих, так і у супроводі погіршення загального стану (стомлюваність, зниження маси тіла, лихоманка), може вказувати на легеневу токсичність, таку як інтерстиціальний пневмоніт, підозра на розвиток якого вимагає проведення рентгенологічного дослідження легень та проведення легень. проб.

Внаслідок подовження періоду реполяризації шлуночків серця, фармакологічна дія препарату Кордарон ® викликає певні зміни ЕКГ: подовження інтервалу QT, QT з (корегованого), можлива поява хвиль U. Допустимо збільшення інтервалу QT з не більше 450 мс або не більше ніж на 25% від початков величини. Ці зміни не є проявом токсичної дії препарату, проте потребують контролю для корекції дози та оцінки можливої ​​проаритмогенної дії препарату Кордарон.

При розвитку AV-блокади II та III ступеня, синоатріальної блокади або двопучкової внутрішньошлуночкової блокади лікування повинно бути припинено. У разі виникнення AV-блокади І ступеня слід посилити спостереження.

Хоча відзначалося виникнення аритмії або обтяження наявних порушень ритму, іноді фатальних, проаритмогенний ефект аміодарону є слабко вираженим (менш вираженим, ніж у більшості антиаритмічних препаратів) і зазвичай проявляється в контексті факторів, що збільшують тривалість інтервалу QT, таких як взаємодія з іншими лікарськими препаратами та/або при порушеннях вмісту електролітів у крові. Незважаючи на здатність аміодарону збільшувати тривалість інтервалу QT, він показав низьку активність щодо провокування шлуночкової тахікардії типу "пірует".

При розпливчастому зорі або зниженні гостроти зору необхідно терміново провести офтальмологічне обстеження, включаючи огляд очного дна. При розвитку невропатії або невриту зорового нерва, викликаних аміодароном, препарат необхідно відмінити через небезпеку розвитку сліпоти.

Оскільки Кордарон містить йод, його прийом може порушувати поглинання радіоактивного йоду та спотворювати результати радіоізотопного дослідження щитовидної залози, проте прийом препарату не впливає на достовірність визначення вмісту Т3, Т4 та ТТГ у плазмі крові. Аміодарон інгібує периферичне перетворення тироксину (Т4) на трийодтиронін (Т3) і може викликати ізольовані біохімічні зміни (збільшення концентрації вільного Т4 у сироватці крові, при незначно зниженій або навіть нормальній концентрації вільного Т3 у сироватці крові) у клінічно еутиреоїд для відміни аміодарону.

Розвиток гіпотиреозу можна запідозрити з появою наступних клінічних ознак, які зазвичай слабо виражені: збільшення маси тіла, непереносимість холоду, зниження активності, надмірна брадикардія.

Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає Кордарон ® .

Тривале лікування препаратом Кордарон може посилити гемодинамічний ризик, властивий місцевій або загальній анестезії. Особливо це стосується його брадикардичним та гіпотензивним ефектам, зниження серцевого викиду та порушень провідності.

Крім того, у пацієнтів, які приймали Кордарон, у поодиноких випадках безпосередньо після хірургічного втручання відзначали гострий респіраторний дистрес-синдром. При штучній вентиляції легень таким пацієнтам потрібний ретельний контроль.

Рекомендується ретельний моніторинг функціональних печінкових тестів (визначення активності трансаміназ) перед початком прийому препарату Кордарон і регулярно під час лікування препаратом. При прийомі препарату Кордарон можливі гострі порушення функції печінки (включаючи гепатоцелюлярну недостатність або печінкову недостатність, іноді фатальні) та хронічне ураження печінки. Тому лікування аміодароном має бути припинено при підвищенні активності трансаміназ, що в 3 рази перевищує ВГН.

Клінічні та лабораторні ознаки хронічної печінкової недостатності при прийомі аміодарону внутрішньо можуть бути мінімально вираженими (гепатомегалія, підвищення активності трансаміназ, що в 5 разів перевищує ВГН) та оборотними після відміни препарату, проте повідомлялося про випадки смертельного результату при ураженні печінки.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Виходячи з даних безпеки, відсутні докази того, що аміодарон порушує здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Однак як запобіжний засіб пацієнтам з пароксизмами тяжких порушень ритму в період лікування препаратом Кордарон ® бажано утримуватися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Catad_pgroup Антиаритмічні препарати

Кордарон таблетки - офіційна* інструкція застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ
З медичного застосування препарату

Реєстраційний номер:

П N014833/02

Торгова назва препарату:Кордарон®.

Міжнародна непатентована назва:

аміодарон.

Лікарська форма:

таблетки.

склад
В одній таблетці міститься:
діюча речовина- аміодарону гідрохлорид 200,0 мг;
допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, повідон K90F, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Опис
Круглі таблетки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору з лінією розлому з одного боку та фаскою з двох сторін. Є гравіювання: символ у вигляді серця над лінією розлому та 200 під лінією розлому та скіс від країв до лінії розлому.

Фармакотерапевтична група:

антиаритмічний засіб.

Код АТХ:С01BD01.

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Аміодарон відноситься до III класу антиаритмічних препаратів (клас інгібіторів реполяризації) і має унікальний механізм антиаритмічної дії, оскільки крім властивостей антиаритміків III класу (блокада калієвих каналів) він володіє ефектами антиаритміків I класу (блокада натрієвих каналів), антиаритміків IV ) і неконкурентною бета-блокуючою дією.
Крім антиаритмічної дії, у нього є антиангінальний, коронаророзширювальний, альфа- та бета-адреноблокуючий ефекти.
Антиаритмічні властивості:

збільшення тривалості 3-ї фази потенціалу дії кардіоміоцитів, в основному за рахунок блокування іонного струму в калієвих каналах (ефект антиаритміки Ш класу за класифікацією Вільямса);

зменшення автоматизму синусового вузла, що веде до зменшення частоти серцевих скорочень;

неконкурентна блокада альфа- та бета-адренергічних рецепторів;

уповільнення синоатріальної, передсердної та атріовентрикулярної провідності, більш виражене при тахікардії;

відсутність змін провідності шлуночків;

збільшення рефрактерних періодів та зменшення збудливості міокарда передсердь та шлуночків, а також збільшення рефрактерного періоду атріовентрикулярного вузла;

уповільнення проведення та збільшення тривалості рефрактерного періоду у додаткових пучках передсердно-шлуночкового проведення.
Інші ефекти:

відсутність негативної інотропної дії при прийомі внутрішньо;

зниження споживання кисню міокардом за рахунок помірного зниження периферичного опору та частоти серцевих скорочень;

збільшення коронарного кровотоку за рахунок прямої дії на гладку мускулатуру коронарних артерій;

підтримки серцевого викиду за рахунок зниження тиску в аорті та зниження периферичного опору;

вплив на обмін тиреоїдних гормонів: інгібування перетворення Т 3 на Т 4 (блокада тироксин-5-дейодинази) та блокування захоплення цих гормонів кардіоцитами та гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард.
Терапевтичні ефекти спостерігаються загалом через тиждень після початку прийому препарату (від кількох днів до двох тижнів). Після припинення його прийому аміодарон визначається у плазмі протягом 9 місяців. Слід брати до уваги можливість збереження фармакодинамічної дії аміодарону протягом 10-30 днів після його відміни. Фармакокінетика
Біодоступність після внутрішнього прийому у різних хворих коливається від 30 до 80% (середнє значення близько 50%). Після одноразового прийому аміодарону максимальні концентрації у плазмі досягаються через 3-7 годин. Однак терапевтична дія зазвичай розвивається через тиждень після початку прийому препарату (від кількох днів до двох тижнів). Аміодарон є препаратом з повільним надходженням у тканини та високою афінністю до них.
Зв'язок з білками плазми становить 95% (62% - з альбуміном, 33,5% - з бета-ліпопротеїнами). Аміодарон має великий обсяг розподілу. Протягом перших днів лікування препарат накопичується майже у всіх тканинах, особливо в жировій тканині та крім неї в печінці, легенях, селезінці та рогівці.
Аміодарон метаболізується у печінці. Його основний метаболіт – дезетиламіодарон – фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки.
Аміодарон є інгібітором печінкових ізоферментів мікросомального окиснення: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Виведення аміодарону починається через кілька днів, а досягнення рівноваги між надходженням та виведенням препарату (досягнення рівноважного стану) настає від одного до декількох місяців, залежно від індивідуальних особливостей хворого. Основним шляхом виведення аміодарону є кишківник. Аміодарон та його метаболіти не виводяться за допомогою гемодіалізу. Аміодарон має тривалий період напіввиведення з великою індивідуальною варіабельністю (тому при доборі дози, наприклад, її збільшенні або зменшенні, слід пам'ятати, що необхідний принаймні 1 місяць для стабілізації нової плазмової концентрації аміодарону). Виведення при пероральному прийомі протікає в 2 фази: початковий період напіввиведення (перша фаза) - 4-21 год, період напіввиведення у 2-й фазі - 25-110 днів. (20-100 днів). Після тривалого перорального прийому середній період напіввиведення – 40 днів. Після відміни препарату повне виведення аміодарону з організму може тривати кілька місяців.
Кожна доза аміодарону (200 мг) містить 75 мг йоду. Частина йоду вивільняється з препарату та виявляється у сечі у вигляді йодиду (6 мг за 24 години при добовій дозі аміодарону 200 мг). Більшість йоду, що залишається у складі препарату, виводиться з каловими масами після проходження через печінку, проте при тривалому прийомі аміодарону, концентрації йоду можуть досягати 60-80% від концентрацій аміодарону.
Особливостями фармакокінетики препарату пояснюється застосування навантажувальних доз, яке спрямоване на швидке досягнення необхідного рівня просочування тканин, при якому проявляється його терапевтична дія.
Фармакокінетика при нирковій недостатності:у зв'язку з незначністю виведення препарату нирками у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози аміодарону. Показання до застосування
Профілактика рецидивів

Загрозливих для життя шлуночкових аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків (лікування має бути розпочате в стаціонарі при ретельному кардіомоніторному контролі).

Надшлуночкових пароксизмальних тахікардій:

• документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця;
• документованих нападів стійкої рецидивуючої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування;
• документованих нападів рецидивуючої стійкої надшлуночкової пароксизмальної тахікардії у хворих із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.

Миготливої ​​аритмії (фібриляції передсердь) та тріпотіння передсердь.
Профілактика раптової аритмічної смерті у хворих групи високого ризику

Хворі після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол за 1 годину, клінічні прояви хронічної серцевої недостатності та знижену фракцію викиду лівого шлуночка (менше 40%).
Аміодарон може використовуватися при лікуванні порушень ритму у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та/або порушеннями функції лівого шлуночка. Протипоказання

Підвищена чутливість до йоду, аміодарону чи допоміжних речовин препарату.

Синдром слабкості синусового вузла (синусова брадикардія, синоатріальна блокада), за винятком випадків їх корекції штучним водієм ритму (небезпека "зупинки" синусового вузла).

Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня, дво- та трипучкові блокади за відсутності штучного водія ритму (кардіостимулятора).

Гіпокаліємія, гіпомагніємія.

Поєднання з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати розвиток пароксизмальних тахікардій, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует" (torsade de pointes) ( ):

• антиаритмічні засоби: ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід прокаїнамід); антиаритмічні засоби ІІІ класу (дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат); соталол;
• інші (не антиаритмічні) препарати, такі як беприділ; вінкамін; деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульприд, тіаприд, вераліприд), бутирофенони (дроперидол, галопери); цизаприд; трициклічні антидепресанти; макролідні антибіотики (зокрема еритроміцин при внутрішньовенному введенні, спіраміцин); азоли; протималярійні засоби (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин); пентамідин при парентеральному введенні; дифеманілу метилсульфат; мізоластин; астемізол, терфенадін; фторхінолони.

Вроджене чи набуте подовження інтервалу QT.

Дисфункція щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз).

Інтерстиціальна хвороба легень.

Вагітність ( ).

Період лактації ( див. "Вагітність та період лактації").

Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністюзастосовувати при декомпенсованій або тяжкій хронічній (III-IV ФК за класифікацією NYHA) серцевій недостатності, печінковій недостатності, бронхіальній астмі, тяжкій дихальній недостатності, у пацієнтів похилого віку (високий ризик розвитку вираженої брадикардії), при атріовентрикулярній блокаді І ступеня. Вагітність та період лактації
Вагітність
Доступна в даний час клінічна інформація недостатня для визначення можливості або неможливості виникнення вад розвитку у ембріона при застосуванні аміодарону в першому триместрі вагітності.
Оскільки щитовидна залоза плода починає зв'язувати йод тільки з 14-го тижня вагітності (аменореї), то не очікується впливу на неї аміодарону у разі його раннього застосування. Надлишок йоду при застосуванні препарату після цього періоду може призвести до появи лабораторних симптомів гіпотиреозу у новонародженого або навіть формування у нього клінічно значущого зоба.
Зважаючи на вплив препарату на щитовидну залозу плода, аміодарон протипоказаний у період вагітності, за винятком особливих випадків, коли очікувана користь перевищує ризики (при життєзагрозних шлуночкових порушеннях ритму серця).
Період лактації
Аміодарон виділяється у грудне молоко у значних кількостях, тому він протипоказаний у період годування груддю (тому у цей період препарат слід відмінити або припинити грудне вигодовування). Спосіб застосування та дози
Препарат слід приймати лише за призначенням лікаря!
Таблетки Кордарону приймаються внутрішньо, до їди і запиваються достатньою кількістю води.
Навантажувальна ("насичувальна") доза: можуть бути використані різні схеми насичення.
У стаціонарі:початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 - 800 мг (до максимальної 1200 мг) на добу до сумарної дози 10 г (зазвичай протягом 5-8 днів).
Амбулаторно:початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 до 800 мг на добу до сумарної дози 10 г (зазвичай протягом 10 - 14 днів).
Підтримуюча доза: може варіювати у різних хворих від 100 до 400 мг/добу. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу відповідно до індивідуального терапевтичного результату.
Оскільки Кордарон має дуже великий період напіввиведення, його можна приймати через день або робити перерви у його прийомі 2 дні на тиждень.
Середня терапевтична разова доза– 200 мг.
Середня терапевтична добова доза– 400 мг.
Максимальна разова доза– 400 мг.
Максимальна добова доза– 1200 мг. Побічна дія
Частота побічних ефектів була визначена так: дуже часто (≥10%), часто (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
З боку серцево-судинної системи
Часто
Помірна брадикардія, яка залежить від дози препарату.
Не часто
Порушення провідності (синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада різних ступенів).
Аритмогенна дія (є повідомлення про виникнення нових аритмій, або посилення існуючих, у деяких випадках - з подальшою зупинкою серця). У світлі наявних даних неможливо визначити, чи це викликано застосуванням препарату, чи пов'язані з тяжкістю ураження серця, чи є наслідком неефективності лікування. Ці ефекти спостерігаються переважно у випадках застосування Кордарону спільно з лікарськими препаратами, що подовжують період реполяризації шлуночків серця (інтервал QT c) або при порушеннях електролітного балансу ( див. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Дуже рідко
Виражена брадикардія або, у виняткових випадках, зупинка синусового вузла, які спостерігалися у деяких хворих (пацієнти з дисфункцією синусового вузла та пацієнти похилого віку).
Частота не відома
Прогресування хронічної серцевої недостатності (за тривалого застосування).
З боку травної системи
Дуже часто
нудота, блювання, зниження апетиту, притуплення або втрата смакових відчуттів, відчуття тяжкості в епігастрії, особливо на початку лікування; проходять після зменшення дози.
Ізольоване підвищення активності трансаміназ у сироватці крові, зазвичай, помірне (1,5-3 кратне перевищення нормальних значень) і знижується при зменшенні дози або навіть спонтанно.
Часто
Гостра ураження печінки з підвищенням трансаміназ та/або жовтяницею, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді фатальної ( див.).
Дуже рідко
Хронічні захворювання печінки (псевдоалкогольний гепатит, цироз) іноді фатальні. Навіть при помірному підвищенні активності трансаміназ у крові, що спостерігається після лікування, що тривало понад 6 місяців, слід підозрювати хронічне ураження печінки.
З боку дихальної системи
Часто
Повідомлялося про випадки розвитку інтерстиціального або альвеолярного пневмоніту та облітеруючого бронхіоліту з пневмонією, що іноді закінчуються летальним кінцем. Відмічено кілька випадків плевриту. Ці зміни можуть призвести до розвитку легеневого фіброзу, проте вони в основному, оборотні при ранній відміні аміодарону з призначенням кортикостероїдів або без призначення. Клінічні прояви зазвичай зникають протягом 3-4 тижнів. Відновлення рентгенологічної картини та функції легень відбувається повільніше (кілька місяців). Поява у пацієнта, який отримує аміодарон, вираженої задишки або сухого кашлю, як супроводжуються, так і не супроводжуються погіршенням загального стану (підвищеною стомлюваністю, зниженням маси тіла, підвищенням температури тіла) вимагає проведення рентгенографії грудної клітки та, при необхідності, відміни препарату.
Дуже рідко
Бронхоспазм у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою.
Гострий респіраторний дистрес синдром, іноді з летальним кінцем і іноді безпосередньо після хірургічних втручань (передбачається можливість взаємодії з високими дозами кисню). особливі вказівки").
Частота не відома
Легенева кровотеча
З боку органів чуття
Дуже часто
Мікровідкладення в епітелії рогівки, що складаються зі складних ліпідів, включаючи ліпофусцин, зазвичай обмежені областю зіниці і не вимагають припинення лікування і зникають після відміни препарату. Іноді можуть викликати порушення зору як появи кольорового ореолу чи нечіткості контурів при яскравому освітленні.
Дуже рідко
Було описано кілька випадків невриту зорового нерва/зорової нейропатії. Їх зв'язок з аміодароном наразі не встановлено. Однак, оскільки неврит зорового нерва може призводити до сліпоті, при появі нечіткості зору або зниження гостроти зору на фоні прийому Кордарону, рекомендується провести повне офтальмологічне обстеження, включаючи фундоскопію, та у разі виявлення невриту зорового нерва припинити прийом аміодарону.
Ендокринні порушення
Часто
Гіпотиреоз з його класичними проявами: збільшенням маси тіла, мерзлякуватістю, апатією, зниженою активністю, сонливістю, надмірною порівняно з очікуваною дією аміодарону брадикардією. Діагноз підтверджується виявленням підвищеного рівня тіреотропного гормону (TТГ) сироватки крові. Нормалізація функції щитовидної залози зазвичай спостерігається протягом 1-3 місяців після припинення лікування. У ситуаціях, пов'язаних з небезпекою для життя, лікування аміодароном може бути продовжено, з одночасним додатковим призначенням L-тироксину під контролем рівня ТТГ у сироватці крові.
Гіпертиреоз, поява якого можлива під час лікування та після нього (були описані випадки гіпертиреозу, що розвинувся через кілька місяців після відміни аміодарону). Гіпертиреоз протікає більш потай з невеликою кількістю симптомів: незначна незрозуміла втрата маси тіла, зменшення антиаритмічної та/або антиангінальної ефективності; психічні розлади у пацієнтів похилого віку чи навіть явища тиреотоксикозу. Діагноз підтверджується виявленням зниженого рівня TТГ сироватки крові (надчутливого критерію). При виявленні гіпертиреозу аміодарон має бути скасовано. Нормалізація функції щитовидної залози зазвичай відбувається протягом кількох місяців після відміни препарату. При цьому клінічна симптоматика нормалізується раніше (через 3-4 тижні), аніж відбувається нормалізація рівня гормонів щитовидної залози. Тяжкі випадки можуть призводити до смерті, тому в таких випадках потрібне невідкладне лікарське втручання. Лікування у кожному окремому випадку підбирається індивідуально. Якщо стан хворого погіршується, як через самий тиреотоксикоз, так і через небезпечний дисбаланс між потребою міокарда в кисні та його доставкою, рекомендується негайно розпочати лікування кортикостероїдами (1 мг/кг), продовжуючи його досить довго (3 місяці), замість застосування синтетичних антитиреоїдних препаратів, які не завжди можуть бути ефективними у цьому випадку.
Дуже рідко
Синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
З боку шкірних покривів
Дуже часто
Фотосенсибілізація.
Часто
У разі тривалого застосування препарату у високих добових дозах може спостерігатися сірувата або блакитна пігментація шкіри; після припинення лікування ця пігментація повільно зникає.
Дуже рідко
У ході променевої терапії можуть траплятися випадки еритеми, є повідомлення про шкірну висипку, зазвичай малоспецифічну, окремі випадки ексфоліативного дерматиту (зв'язок з препаратом не встановлено).
Алопеція.
З боку центральної нервової системи
Часто
Тремор чи інші екстрапірамідні симптоми.
Порушення сну, зокрема, кошмарні сновидіння.
Рідко
Сенсомоторні, моторні та змішані периферичні нейропатії та/або міопатія, зазвичай оборотні після відміни препарату.
Дуже рідко
Мозочкова атаксія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку), головний біль.
Інші
Дуже рідко
Васкуліт, епідидиміт, кілька випадків імпотенції (зв'язок із препаратом не встановлено), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Передозування
При пероральному прийомі великих доз описано кілька випадків синусової брадикардії, зупинки серця, нападів шлуночкової тахікардії, пароксизмальної тахікардії типу "пірует" і ураження печінки. Можливе уповільнення атріовентрикулярної провідності, посилення серцевої недостатності, що вже була.
Лікування має бути симптоматичним (промивання шлунка, призначення активованого вугілля (якщо препарат прийнятий нещодавно), в інших випадках проводять симптоматичну терапію: при брадикардії - бета-адреностимулятори або встановлення кардіостимулятора, при тахікардії типу "пірует" - внутрішньовенне введення солей магнію або кардіостимулю ні аміодарон, ні його метаболіти не видаляються при гемодіалізі.
Специфічного антидоту немає. Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації (див. "Протипоказання")
З препаратами, здатними викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует" (torsade de pointes) (при їх поєднанні з аміодароном збільшується ризик розвитку потенційно летальної шлуночкової тахікардії типу "пірует"):

антиаритмічні засоби: ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід), ІІІ класу (дофетилід, ібутилід, бретилію тозилат), соталол;

інші (не антиаритмічні) препарати, такі як беприділ; вінкамін; деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульприд, тіаприд, вераліприд), бутирофенони (дроперидол, галопери); трициклічні антидепресанти; цизаприд; макролідні антибіотики (еритроміцин при внутрішньовенному введенні, спіраміцин); азоли; протиомялярійні засоби (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин, лумефантрін); пентамідин при парентеральному введенні; дифеманілу метилсульфат; мізоластин; астемізол; терфенадін; фторхінолони (зокрема моксифлоксацин).
Не рекомендовані комбінації

З бета-адреноблокаторами, з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, що уповільнюють ЧСС (верапаміл, дилтіазем), оскільки є ризик розвитку порушень автоматизму (вираженої брадикардії) та провідності.

З послаблюючими, стимулюючими перистальтику кишечника, які можуть спричиняти гіпокаліємію, яка збільшує ризик розвитку шлуночкової тахікардії типу "пірует". При поєднанні з аміодароном слід використовувати проносні інші групи.
Комбінації, які потребують обережності при застосуванні

З препаратами, здатними викликати гіпокаліємію:

• діуретики, що викликають гіпокаліємію (у монотерапії чи комбінації);
• амфотерицин В (в/в);
• системні глюкокортикостероїди;
• тетракозактид.

Збільшення ризику розвитку шлуночкових порушень ритму, особливо шлуночкової тахікардії типу "пірует" (гіпокаліємія є сприятливим фактором). Необхідний контроль за рівнем електролітів у крові при необхідності корекція гіпокаліємії та постійне клінічне та електрокардіографічне спостереження за пацієнтом. У разі розвитку шлуночкової тахікардії типу "пірует" не слід застосовувати антиаритмічні засоби (має бути розпочато шлуночкову кардіостимуляцію, можливе внутрішньовенне введення солей магнію).

З прокаїнамідом(Див. "Взаємодія. Протипоказані комбінації"
Аміодарон може підвищувати плазмову концентрацію прокаїнаміду та його метаболіту N-ацетилпрокаїнаміду, що може збільшувати ризик розвитку побічних ефектів прокаїнаміду.

З антикоагулянтами непрямої дії
Аміодарон збільшує концентрацію варфарину за рахунок пригнічення цитохрому P450 2C9. При комбінації варфарину з аміодароном можливе посилення непрямого ефекту антикоагулянту, що збільшує ризик розвитку кровотеч. Слід частіше контролювати протромбіновий час (МНО) та проводити корекцію доз антикоагулянту як під час лікування аміодароном, так і після його відміни.

З серцевими глікозидами (препаратами наперстянки)
Можливість виникнення порушень автоматизму (виражена брадикардія) та передсердно-шлуночкової провідності. Крім того, при комбінації дигоксину з аміодароном можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі (через зниження його кліренсу). Тому при поєднанні дигоксину з аміодароном необхідно визначати концентрацію дигоксину в крові та контролювати можливі клінічні та електрокардіографічні прояви дигіталісної інтоксикації. Може знадобитися зниження доз дигоксину.

З есмололом
Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (пригнічення компенсаторних реакцій симпатичної нервової системи). Потрібно проведення клінічного та ЕКГ-контролю.

З фенітоїном (і, за екстраполяцією, з фосфенітоїном)
Аміодарон може збільшувати плазмові концентрації фенітоїну за рахунок пригнічення цитохрому Р450 2С9, тому при поєднанні фенітоїну з аміодароном можливий розвиток передозування фенітоїну, що може призводити до появи неврологічних симптомів; необхідний клінічний моніторинг і, при перших ознаках передозування, зниження дози фенітоїну, бажано визначення концентрації фенітоїну в плазмі крові.

З флекаїнідом
Аміодарон підвищує плазмову концентрацію флекаїніду за рахунок пригнічення цитохрому CYP 2D6. У зв'язку з чим потрібна корекція доз флекаїніду.

З препаратами, що метаболізуються за допомогою цитохрому Р450 3А4
При поєднанні аміодарону, інгібітору CYP 3А4, з цими препаратами можливе підвищення їх плазмових концентрацій, що може призводити до збільшення їх токсичності та/або посилення фармакодинамічних ефектів і може вимагати зниження їх доз. Нижче наведено такі препарати.

Циклоспорин
Можливе підвищення рівня циклоспорину в плазмі, пов'язане зі зниженням метаболізму препарату в печінці, що може збільшувати нефротоксичну дію циклоспорину. Необхідне визначення концентрації циклоспорину в крові, контроль функції нирок та корекція режиму дозування циклоспорину в період лікування аміодароном та після відміни препарату.

Фентаніл
Комбінація з аміодароном може збільшити фармакодинамічні ефекти фентанілу та збільшувати ризик розвитку його токсичних ефектів.

Інші препарати, що метаболізуються за допомогою CYP 3А4: лідокаїн(ризик розвитку синусової брадикардії та неврологічних симптомів), такролімус(Ризик нефротоксичності), силденафіл (ризик збільшення його побічних ефектів), мідазолам(Ризик розвитку психомоторних ефектів), триазолам, дигідроерготамін, ерготамін, симвастатин та інші статини, що метаболізуються за допомогою CYP 3А4 (збільшення ризику м'язової токсичності, рабдоміолізу, у зв'язку з чим доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу, при її неефективності слід перейти на прийом іншого статину, який не метаболізується за допомогою CYP 3А4).

З орлістатом
Ризик зниження концентрації аміодарону та його активного метаболіту у плазмі крові. Необхідний клінічний та, при необхідності, ЕКГ-контроль.

З клонідином, гуанфацином, інгібіторами холінестерази (донепезилом, галантаміном, ривастигміном, такрином, амбенонію хлоридом, піридостигміну бромідом, неостигміну бромідом), пілокарпіном
Ризик розвитку надмірної брадикардії (кумулятивні ефекти).

З циметидином, грейпфрутовим соком
Уповільнення метаболізму аміодарону та підвищення його плазмових концентрацій, можливе збільшення фармакодинамічних та побічних ефектів аміодарону.

З препаратами для інгаляційного наркозу
Повідомлялося про можливість розвитку таких тяжких ускладнень у пацієнтів, які отримують аміодарон, при отриманні ними загального наркозу: брадикардії (резистентної до введення атропіну), артеріальної гіпотензії, порушень провідності, зниження серцевого викиду.
Спостерігалися дуже рідкісні випадки тяжких ускладнень з боку дихальної системи (гострий дихальний дистрес синдром дорослих), іноді фатальних, що розвивалися безпосередньо після хірургічного втручання, виникнення яких пов'язують із високими концентраціями кисню.

З радіоактивним йодом
Аміодарон містить у своєму складі йод і тому може порушувати поглинання радіоактивного йоду, що може викривляти результати радіоізотопного дослідження щитовидної залози.

З рифампіцином
Рифампіцин є потужним індуктором CYP3А4, при сумісному застосуванні з аміодароном він може знижувати плазмові концентрації аміодарону та дезетиламіодарону.

З препаратами звіробою
Звіробій є потужним індуктором CYP3А4. У зв'язку з цим теоретично можливе зниження плазмової концентрації аміодарону та зменшення його ефекту (клінічні дані відсутні).

З інгібіторами ВІЛ-протеази (в т.ч. індинавір)
Інгібітори ВІЛ-протеази є інгібіторами CYP3A4. При одночасному застосуванні з аміодароном можуть підвищувати концентрацію аміодарону у крові.

З клопідогрелом
Клопідогрел, що є неактивним тієнопіримідиновим препаратом, що метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів. Можлива взаємодія між клопідогрелом та аміодароном, що може призвести до зниження ефективності клопідогрелу.

З декстрометорфаном
Декстрометорфан є субстратом CYP2D6 та CYP3A4. Аміодарон пригнічує СYP2D6 і може теоретично підвищити плазмову концентрацію дектрометорфану. особливі вказівки
Так як побічні ефекти аміодарону є дозозалежними, слід проводити лікування пацієнтів мінімальними ефективними дозами, щоб мінімізувати можливість їх виникнення.
Хворих слід попередити про те, щоб вони під час лікування уникали впливу прямих сонячних променів або вживали захисних заходів (наприклад, застосування сонцезахисного крему, носіння відповідного одягу).
Моніторинг лікування
Перед початком прийому аміодарону рекомендується провести дослідження ЕКГ та визначення рівня калію в крові. Гіпокаліємія повинна бути скоригована на початок застосування аміодарону. Під час лікування необхідно регулярно контролювати ЕКГ (кожні 3 місяці) та рівень трансаміназ та інші показники функції печінки.
Крім цього у зв'язку з тим, що аміодарон може викликати гіпотиреоз або гіпертиреоз, особливо у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом аміодарону слід провести клінічне та лабораторне (ТТГ) обстеження щодо виявлення порушень функції та захворювань щитовидної залози. Під час лікування аміодароном і протягом декількох місяців після його припинення слід регулярно обстежувати пацієнта щодо виявлення клінічних або лабораторних ознак зміни функції щитовидної залози. При підозрі на порушення функції щитовидної залози необхідно провести визначення рівня ТТГ у сироватці крові.
Незалежно від наявності або відсутності під час лікування аміодароном легеневої симптоматики рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне дослідження легень та легеневі функціональні проби.
У пацієнтів, які тривало одержували лікування з приводу порушень ритму, повідомлялося про випадки збільшення частоти фібриляції шлуночків та/або збільшення порога спрацьовування кардіостимулятора або імплантованого дефібрилятора, що може знижувати їх ефективність. Тому перед початком або під час лікування аміодарон слід регулярно перевіряти правильність функціонування цих пристроїв.
Поява задишки або сухого кашлю, як ізольованих, так і у супроводі погіршення загального стану, повинна вказувати на можливість легеневої токсичності, такої як інтерстиціальна пневмопатія, підозра на розвиток якої потребує рентгенологічного дослідження легких та легеневих функціональних проб.
Внаслідок подовження періоду реполяризації шлуночків серця, фармакологічна дія Кордарону спричинить певні зміни ЕКГ: подовження інтервалу QT, QTc (корегованого), можлива поява хвиль U. Допустимо збільшення інтервалу Q-Tc не більше 450 мс або не більше ніж на 25% від початкової величини. Ці зміни не є проявом токсичної дії препарату, проте потребують контролю для корекції дози та оцінки можливої ​​проаритмогенної дії Кордарону.
При розвитку атріовентрикулярної блокади II та III ступеня, синоатріальної блокади або двопучкової внутрішньошлуночкової блокади лікування повинно бути припинено. У разі виникнення атріовентрикулярної блокади І ступеня слід посилити спостереження.
Хоча відзначалося виникнення аритмії або обтяження наявних порушень ритму, проаритмогенний ефект аміодарону слабкий, менший, ніж у більшості антиаритмічних препаратів, і зазвичай проявляється у комбінації з деякими лікарськими засобами або при порушеннях електролітного балансу.
При розпливчастому зорі або зниженні гостроти зору необхідно провести офтальмологічне обстеження, включаючи огляд очного дна. При розвитку нейропатії або невриту зорового нерва, спричинених аміодароном, препарат необхідно відмінити через небезпеку розвитку сліпоти.
Оскільки Кордарон містить йод, його прийом може спотворювати результати радіоізотопного дослідження щитовидної залози, проте не впливає на достовірність визначення вмісту Т3, Т4 та ТТГ у плазмі крові.
Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря-анестезіолога про те, що хворий отримує Кордарон.
Тривале лікування Кордароном може посилити гемодинамічний ризик, властивий місцевій або загальній анестезії. Особливо це стосується його брадикардичним та гіпотензивним ефектам, зниження серцевого викиду та порушень провідності.
Крім того, у хворих, які отримували Кордарон у поодиноких випадках безпосередньо після хірургічного втручання відзначали гострий респіраторний дистрес синдром. При штучній вентиляції легень таким хворим потрібен ретельний контроль. Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами
У період лікування Кордароном слід утриматися від керування автомобілем та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Форма випуску
Пігулки 200 мг.
По 10 таблеток у блістер ПВХ/Ал. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30*С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Список Б. Термін придатності
3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Умови відпустки з аптек
За рецептом. Власник реєстраційного посвідчення
Санофі-Авентіс Франс 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франція. Виробник
1. Санофі Вінтроп Індустрія, 1, рю де ла Вьєрж, Амбaрес е Лаграв, 33565, Карбон Блан, Франція
2. Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів ЗАТ вул. Леваї, 5, 2112, Верешедхаз, Угорщина Претензії споживачів надсилати за адресою:
Москва, 115035, Садовницька вулиця будинок 82, стор 2.