Doza de Kapoten la presiune ridicată. Kapoten: instrucțiuni de utilizare

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tabletele sunt rotunde, împărțite, albe sau albe, cu o tentă cremoasă, gravate cu un simbol sub forma unui mijloc și numărul „200” pe o parte; tabletele pot fi ușor separate de-a lungul liniei de rupere în condiții normale de utilizare.

1 filă.
clorhidrat de amiodarona 200 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

EFECT FARMACOLOGIC

Medicament antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase.

Efectul antiaritmic se datorează creșterii fazei a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canale. membranele celulare cardiomiocite și o scădere a automatismului nodului sinusal. Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii α- și β-adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare.

Efectul antianginos al Cordaronei se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor α- și β-adrenergici, creșterii fluxului sanguin coronarian prin direct acţiune asupra musculatura neteda arterelor, întreținând debitul cardiac prin scăderea presiunii aortice şi scăderea rezistenţei periferice.

Kordaron nu are un efect inotrop negativ semnificativ, reduce contractilitatea miocardică în principal după administrarea intravenoasă.

Afectează metabolismul hormonilor tiroidieni, inhibă conversia T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. . Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului.

Efectele terapeutice sunt observate după 1 săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni) după începerea administrării orale a medicamentului.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore după administrare. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu medicamentul. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. La reluarea administrării sau la prescrierea medicamentului pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

FARMACOCINETICĂ

Aspiraţie

După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent (absorbția este de 30-50%), rata de absorbție este supusă unor fluctuații semnificative. Biodisponibilitatea după administrarea orală variază de la 30 la 80% la diferiți pacienți (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză de medicament în interior, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.

Distributie

Amiodarona are un Vd mare. Amiodarona se acumulează cel mai mult în țesutul adipos, ficat, plămâni, splină și cornee. După câteva zile, amiodarona este excretată din organism. Css se realizează în decurs de 1 până la câteva luni, în funcție de caracteristici individuale rabdator. Legarea proteinelor plasmatice - 95% (62% - cu albumină, 33,5% - cu beta-lipoproteine).

Metabolism

Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Fiecare doză de Kordaron (200 mg) conține 75 mg iod; S-a determinat că 6 mg din acestea sunt eliberate ca iod liber. Cu un tratament prelungit, concentrațiile sale pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

reproducere

Eliminarea prin ingestie se desfasoara in 2 faze: T1/2 in faza α - 4-21 ore, T1/2 in faza β - 25-110 zile. După administrarea orală prelungită, media T1 / 2 este de 40 de zile (acest lucru este important atunci când alegeți o doză, deoarece este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza concentrațiile plasmatice, iar eliminarea completă poate dura mai mult de 4 luni).

După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a acestuia din organism continuă timp de câteva luni. Prezența efectelor farmacodinamice ale Kordaron trebuie luată în considerare timp de 10 zile și până la 1 lună după anularea acestuia. Amiodarona este excretată în bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul pentru insuficiență renală în doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

INDICAȚII

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară;

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);

Relieful paroxistic și formă durabilă fibrilatie atriala(fibrilație atrială) și flutter atrial.

Prevenirea recăderilor

Aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

Tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boli organice inimi; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW;

Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții din grup Risc ridicat după un infarct miocardic recent, cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare la 1 oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și fracție de ejecție redusă a ventriculului stâng (Kordaron este recomandat în special pacienților cu boală organică a inimii (inclusiv boala coronariană), însoțită de disfuncție a ventriculului stâng.

Kordaron pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai într-un spital în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a efectului antiaritmic sau când administrarea orală a medicamentului nu este posibilă.

MOD DE DOZARE

Pentru administrare orală

Când se prescrie medicamentul într-o doză de încărcare, pot fi utilizate diverse scheme. Atunci când se utilizează într-un spital, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg/zi până la maximum 1200 mg/zi (de obicei în 5-8 zile).

Pentru administrarea în ambulatoriu, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 mg până la 800 mg/zi (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere se determină la o rată de 3 mg/kg greutate corporală pe zi și poate varia de la 100 mg/zi la 400 mg/zi atunci când este luată 1 dată/zi. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. pentru că Amiodarona are un timp de înjumătățire foarte lung și poate fi administrată la două zile (200 mg pot fi administrate la două zile, în timp ce se recomandă 100 mg zilnic) sau administrată intermitent (2 zile pe săptămână).

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă

Doza de încărcare de Kordaron este inițial de 5-7 mg/kg greutate corporală în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de 30-60 de minute. Efectul terapeutic al Kordaron apare în primele minute de administrare și dispare treptat, ceea ce necesită corectarea ratei de administrare a acestuia în funcție de rezultatele tratamentului.

Pentru terapia de întreținere, medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă continuă sau intermitentă (de 2-3 ori / zi) într-o soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile, la o doză de până la 1200 mg / zi. După administrarea intravenoasă într-o doză de încărcare, în loc de continuarea perfuziei intravenoase, este posibilă trecerea la administrarea orală de Kordarone la o doză de 600-800 mg până la 1200 mg pe zi. Din prima zi de administrare intravenoasă a Kordaron, este recomandabil să începeți o tranziție treptată la administrarea medicamentului pe cale orală.

Când se efectuează injecții intravenoase, medicamentul în doză de 5 mg / kg este administrat timp de cel puțin 3 minute. Kordaron nu trebuie luat în aceeași seringă cu alte medicamente!

Pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie utilizate concentrații sub 600 mg/l. Pentru prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, utilizați numai soluție de dextroză (glucoză) 5%.

EFECT SECUNDAR

Soluție pentru administrare intravenoasă

Reacții sistemice: senzație de căldură, transpirație crescută, scăderea tensiunii arteriale (de obicei moderată și tranzitorie); cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps (au fost raportate cu supradozaj sau administrare prea rapidă), bradicardie moderată (în unele cazuri, în special la pacienții vârstnici, bradicardie severă și, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, necesitând întreruperea terapiei); rar – acţiune proaritmică. La începutul terapiei, există o creștere a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, care de obicei rămâne moderată (de 1,5-3 ori mai mare decât limită superioară norme /VGN/) și, de regulă, se normalizează atunci când doza este redusă sau chiar spontan. Cu o creștere semnificativă a nivelului transaminazelor, tratamentul trebuie întrerupt. Există raportări de cazuri izolate de insuficiență hepatică acută, cu valori crescute ale transaminazelor hepatice serice și/sau icter (unele cu rezultat letal). În cazuri izolate (extrem de rare), s-a remarcat - șoc anafilactic, benign hipertensiune intracraniană(pseudotumoră a creierului), bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu severă insuficiență respiratorie mai ales la pacientii cu astm bronsic. Au fost observate mai multe cazuri de detresă respiratorie acută, asociate în principal cu pneumonită interstițială.

Reacții locale: flebită (poate fi evitată prin utilizarea unui cateter venos central).

Pentru administrare orală

Din lateral a sistemului cardio-vascular: bradicardie (mai ales moderată și dependentă de doză); în unele cazuri (cu disfuncție a nodului sinusal, la vârstnici) - bradicardie severă; in cazuri exceptionale - bloc sinusal; rareori - tulburări de conducere (blocat sinoatrial, blocat AV diverse grade, blocaj intraventricular); în unele cazuri - apariția de noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri - cu stop cardiac ulterior (conform datelor disponibile, este imposibil să se stabilească o legătură cu utilizarea medicamentului, cu severitatea leziunii cardiace sau cu eșec al tratamentului). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare în comun a Kordaron cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic.

Din partea organului vederii: microdepozitele de lipofuscină în corneea ochiului (aproape întotdeauna prezente) sunt de obicei limitate la zona pupilei, reversibile după întreruperea medicamentului, duc uneori la tulburări vizuale sub formă de halou colorat în lumină puternică sau senzație de ceață; în unele cazuri – neuropatie/nevrite nervul optic(O legătură cu utilizarea amiodaronei nu a fost încă stabilită în mod clar).

Reacții dermatologice: fotosensibilitate; eritem (în timpul radioterapiei); în unele cazuri - o erupție cutanată (de obicei nespecifică), dermatita exfoliativa(relația cu medicamentul nu a fost stabilită oficial); cu utilizare prelungită în doze mari - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (dispare lent după oprirea tratamentului).

Din sistemul endocrin: o creștere a nivelului de T3 în serul sanguin (T4 rămâne normal sau ușor redus) în astfel de cazuri, în absența semnelor clinice de disfuncție tiroidiană, nu este necesară retragerea medicamentului); posibila dezvoltare a hipotiroidismului (creștere ușoară în greutate, activitate scăzută, mai pronunțat / comparativ cu cel așteptat / bradicardie); hipertiroidism (atât în ​​timpul terapiei, cât și în câteva luni după întreruperea medicamentului). Suspiciunea de hipertiroidism poate apărea cu următoarele simptome clinice ușoare: scădere în greutate, aritmii, angină pectorală, insuficiență cardiacă. Diagnosticul este confirmat de o scădere clară a TSH-ului seric. Amiodarona trebuie întreruptă.

Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături, tulburări ale gustului (de obicei apar la începutul terapiei atunci când este utilizat în doze de încărcare și scad odată cu reducerea dozei); la începutul tratamentului - o creștere izolată (de 1,5-3 ori mai mare decât LSN) a activității transaminazelor hepatice (scăderea cu scăderea dozei de medicament sau chiar spontan); in unele cazuri - tulburări acute funcția hepatică și/sau icter (necesită întreruperea medicamentului), hepatoză grasă, ciroză. Simptomele clinice și modificările de laborator pot fi minime (hepatomegalia este posibilă, o creștere a activității transaminazelor hepatice este crescută de până la 1,5-5 ori în comparație cu VGN); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului.

Din sistemul respirator: în unele cazuri - pneumonită, fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), bronhospasm la pacienții cu grave afectiuni respiratorii(mai ales cu astm bronșic), acut sindrom de detresă respiratorie la adulti.

Din SNC și periferic sistem nervos: rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzoriomotorii (de obicei reversibile după întreruperea medicamentului), tremor extrapiramidal, ataxie cerebeloasă; în cazuri rare- hipertensiune intracraniana benigna, cosmaruri.

Reacții alergice: rar - vasculită, afectarea rinichilor cu valori crescute ale creatininei, trombocitopenie; in unele cazuri - anemie hemolitică, anemie aplastica.

Altele: alopecie; în unele cazuri - epididimita, impotență (legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită).

CONTRAINDICAȚII

Pentru administrare orală

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial;

Încălcări ale conducerii AV și intraventriculare (bloc AV II și gradul III, blocarea picioarelor fasciculului de His) în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

hipokaliemie;

Insuficiență cardiacă (în stadiul de decompensare);

Recepția simultană a inhibitorilor MAO;

Boală pulmonară interstițială;

sarcina;

Alăptarea;

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal);

Bloc AV de gradul II și III, încălcări ale conducerii intraventriculare (blocarea a două și trei picioare ale fasciculului His); în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții de specialitate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Acut insuficienta cardiovasculara(șoc, prăbușire);

Hipotensiune arterială severă;

Utilizarea simultană cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”;

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

sarcina;

Alăptarea;

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă.

În / în introducere este contraindicat în încălcări grave funcția pulmonară (boală pulmonară interstițială), cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (starea pacientului se poate agrava).

Utilizați cu prudență în insuficiență cardiacă cronică, insuficiență hepatică, astm bronsic, la bătrânețe (datorită riscului mare de a dezvolta bradicardie severă).

SARCINA SI ALAPTAREA

În timpul sarcinii, Kordaron este prescris numai din motive de sănătate, deoarece. medicamentul are efect asupra glandei tiroide a fătului.

Amiodarona se excretă în laptele matern cantități semnificative Prin urmare, medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Se recomandă un studiu ECG înainte și în timpul tratamentului. Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron provoacă anumite modificări în ECG: pot apărea prelungirea intervalului QT, QTc, unde U. O creștere a intervalului QTc nu este mai mare. mai mult de 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.

Trebuie avut în vedere că la pacienții vârstnici există o scădere mai pronunțată a frecvenței cardiace.

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II sau III, blocaj sinoatrial sau bifascicular, tratamentul cu Cordaron trebuie întrerupt.

Dificultățile de respirație sau o tuse neproductivă pot fi asociate cu efect toxic Cordarone pe plămâni. La pacienții cu dispnee în creștere în timpul efortului fizic, indiferent de deteriorarea stării lor generale (oboseală crescută, scădere în greutate, febră), înainte de începerea tratamentului trebuie efectuate radiografii. cufăr. Tulburările respiratorii sunt în mare parte reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei. Simptomele clinice se rezolvă de obicei în 3-4 săptămâni, urmate de o recuperare mai lentă imagine cu raze Xși funcția pulmonară (câteva luni). Prin urmare, trebuie luată în considerare reevaluarea terapiei cu amiodarona și prescrierea de corticosteroizi.

Dacă există vedere încețoșată sau o scădere a acuității vizuale în timpul tratamentului cu Kordaron, se recomandă efectuarea unei analize complete. examen oftalmologic inclusiv fundoscopie. cazuri neuropatie vizualăși/sau nevrita optică necesită o decizie cu privire la oportunitatea utilizării Kordaron.

Cordarone conține iod (200 mg conține 75 mg iod), deci poate afecta rezultatele testelor de acumulare iod radioactivîn glanda tiroida, dar nu afectează fiabilitatea determinării T3, T4 și TSH. Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană (inclusiv istoric familial). Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie efectuate măsurători Nivelul TSHîn serul sanguin. Când apar semne de hipotiroidism, normalizarea funcției tiroidiene este de obicei observată în decurs de 1-3 luni de la întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de levotiroxină. Nivelurile serice de TSH servesc drept ghid pentru doza de levotiroxină. Dacă apar semne de hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme decât are loc normalizarea nivelului de hormoni care reflectă funcția glandei tiroide. În cazurile severe, este necesară intervenția medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz individual este selectat individual și include medicamente antitiroidiene (care pot să nu fie întotdeauna eficiente), corticosteroizi, beta-blocante.

Kordaron pentru administrare intravenoasă este utilizat numai într-un departament specializat al unui spital sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. În acest caz, Kordaron trebuie administrat sub formă de perfuzii, și nu sub formă de injecții, din cauza riscului de tulburări hemodinamice (hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută).

In/injecțiile de Kordaron trebuie efectuate numai în situații de urgență, când nu există alte opțiuni terapeutice și numai în unitățile de terapie intensivă cardio cu monitorizare ECG continuă.

Când Cordarone este administrat sub formă de injecție, o doză de aproximativ 5 mg/kg trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute. Injecția nu trebuie repetată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă aceasta din urmă a constat dintr-o singură fiolă (este posibil colapsul ireversibil).

Este necesară o atenție deosebită la perfuzarea medicamentului în caz de hipotensiune arterială, insuficiență respiratorie severă, cardiomiopatie decompensată sau insuficiență cardiacă severă.

Pacienții trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la UV (sau să folosească protecție solară).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În prezent, nu există dovezi că Kordaron afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

Supradozaj

Simptome: bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, tahiaritmii ventriculare paroxistice de tip „piruetă”, tulburări circulatorii, disfuncție hepatică, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: se efectuează terapie simptomatică(lavaj gastric, numirea colestiraminei, cu bradicardie - stimulatori beta-adrenergici sau instalarea unui stimulator cardiac, cu tahicardie de tip "pirueta" - administrare intravenoasa de saruri de magneziu, incetinirea stimularii). Amiodarona și metaboliții săi nu sunt eliminați prin dializă.

Nu există informații despre supradozajul cu pornirea/în introducerea Kordaron.

INTERACȚII MEDICAMENTE

La receptie simultana Cordarone cu medicamente antiaritmice (inclusiv bepridil, medicamente de clasa I A, sotalol), precum și cu vincamină, sultopridă, eritromicină pentru administrare intravenoasă, pentamidină pt. administrare parenterală creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara paroxistica polimorfa de tip „pirueta”. Prin urmare, aceste combinații sunt contraindicate.

Nu se recomandă terapie combinată cu beta-blocante, unele blocante canale de calciu(verapamil, diltiazem), deoarece se pot dezvolta tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie) și de conducere.

Nu se recomandă utilizarea Kordaron concomitent cu laxative (stimularea motilității intestinale), care poate provoca hipokaliemie, tk. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara de tip „pirueta”.

Cu prudență, Cordaron trebuie utilizat concomitent cu medicamente care provoacă hipokaliemie (diuretice, corticosteroizi sistemici si mineralocorticoizi, tetracosactida, amfotericina B /pentru administrare intravenoasa/), deoarece este posibilă dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”.

Odată cu utilizarea simultană a Kordaron cu anticoagulante orale, riscul de sângerare crește (prin urmare, este necesar să se controleze nivelul de protrombină și să se ajusteze doza de anticoagulante).

La utilizarea simultană a Kordaron cu glicozide cardiace, pot fi observate tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie severă) și tulburări de conducere atrioventriculară. În plus, este posibilă creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină datorită scăderii clearance-ului său (prin urmare, este necesar să se controleze concentrația de digoxină în plasma sanguină, să se efectueze un ECG și o monitorizare de laborator și, dacă necesar, modificați regimul de dozare a glicozidelor cardiace).

Cu utilizarea simultană a Kordaron cu fenitoină, ciclosporină, flecainidă, este posibilă o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină (prin urmare, concentrația de fenitoină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza acestora trebuie ajustată).

Cazuri de bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scădere a debitului cardiac la pacienții care iau Kordaron și sunt expuși la anestezie generala.

Când utilizați terapia cu oxigen în perioada postoperatorie la pacienții cărora li se administrează Kordaron, sunt descrise cazuri rare de complicații respiratorii severe, care se termină uneori cu deces (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți).

Atunci când este combinat cu simvastatină, este posibil să crească riscul de reacții adverse (în primul rând rabdomioliză) din cauza unei încălcări a metabolismului simvastatinului (dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg / zi). , dacă efect terapeutic la această doză nu este atinsă, trebuie să treceți la un alt medicament hipolipemiant).

TERMENI SI CONDITII DE REDUCERE DE LA FARMACII
Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai în spital.

TERMENI SI CONDITII DE DEPOZITARE

Medicamentul sub formă de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 30 ° C). Perioada de valabilitate a comprimatelor este de 3 ani. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 2 ani.

Proprietăți antiaritmice:

Extinde faza a 3-a a potențialului de acțiune al celulelor cardiace, care se exprimă în principal printr-o scădere a curenților de potasiu (clasa a III-a conform clasificării lui Vaughan Williams);

Reduce automatismul nodului sinusal la bradicardie, nerăspunzând la efectele atropinei.

Inhibă necompetitiv activitatea alfa și beta adrenergică.

Încetinește conducerea în nodul sinoatrial, atria și nodul atrioventricular (AV), care este mai pronunțată cu un ritm accelerat.

Nu modifică conducerea intraventriculară.

Crește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică la nivel atrial, nodal AV și ventricular.

Încetinește conducerea și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare accesorii.

Proprietăți anti-ischemice

Reduce moderat rezistența vasculară periferică și reduce ritmul cardiac, ceea ce duce la scăderea consumului de oxigen.

Prezintă antagonism alfa și beta adrenergic printr-un mecanism necompetitiv. Creșteri fluxul sanguin coronarian datorită efectului direct asupra muşchiului neted al arterelor miocardice.

Menține debitul cardiac prin reducerea presiunii intra-arteriale și a rezistenței vasculare periferice. Amiodarona nu are un efect inotrop negativ semnificativ.

Nu au fost efectuate studii controlate la copii.

aportul oral

Doza de încărcare: 10-20 mg/kg/zi. în 7-10 zile (sau 500 mg / m 2 / zi pe metru pătrat de suprafață corporală)

Doza de intretinere: doza minima efectiva; in functie de raspunsul individual, acesta poate varia de la 5 la 10 mg/kg/zi. (sau 250 mg / m 2 / zi pe metru pătrat de suprafață corporală)

Farmacocinetica

Aspiraţie

Absorbția amiodaronei este lentă și variabilă, medicamentul are o afinitate mare pentru țesuturi.

Distributie

Volumul de distribuție este foarte mare, dar variază individual, deoarece amiodarona se acumulează activ în țesuturi (țesut adipos, ficat, plămâni, splină).

Biotransformare

Amiodarona este metabolizată în principal de CYP3A4 și, de asemenea, de CYP2C8.

Amiodarona și metabolitul său, deetilamiodarona, au capacitatea de a inhiba CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 și 2C8 in vitro. Amiodarona și deetilamiodarona au, de asemenea, capacitatea de a inhiba unele sisteme de transport, de exemplu, glicoproteina P și transportorul de cationi organici (OCT2). (Un studiu a raportat o creștere cu 1,1% a creatininei (substrat OST 2)) Datele in vitro oferă informații despre interacțiunile cu substraturile CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P.

Biodisponibilitatea după administrare orală variază de la 30% la 80% (în medie 50%). Concentrația maximă în plasmă după administrarea unei singure doze se observă după 3-7 ore. Efectul terapeutic se dezvoltă în medie în decurs de o săptămână (de la câteva zile la două săptămâni).

reproducere

Amiodarona are un timp de înjumătățire lung, care variază individual (de la 20 la 100 de zile). În primele zile de tratament, amiodarona se acumulează în majoritatea țesuturilor corpului, în special în țesutul adipos. Eliminarea începe după câteva zile, iar concentrația de echilibru este atinsă după una sau câteva luni, în funcție de pacient. Datorită acestor proprietăți, pentru a obține rapid în țesuturi Sfârşit Tractiuni necesare pentru manifestarea unui efect terapeutic

Relația dintre farmacocinetică și farmacodinamică

O doză de amiodarona de 200 mg conține 75 mg de iod. Gruparea iodului este separată de moleculă și intră în urină sub formă de ioduri. Aceasta corespunde la 6 mg/24 de ore de iod liber pentru o doză zilnică de 200 mg amiodarona. Amiodarona este excretată în principal cu bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă, ceea ce permite utilizarea doze standard la pacienţii cu insuficienţă renală. După întreruperea tratamentului, excreția medicamentului continuă timp de câteva luni; de remarcat faptul că efectul farmacodinamic persistă pe o perioadă de la 10 zile până la o lună.

Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu pot fi îndepărtați prin dializă.

Nu au fost efectuate studii controlate la copii. În datele limitate publicate despre copii și adolescenți, diferențe față de adulți nu au fost observate.

Date din studii preclinice

Date preclinice bazate pe studii tradiționale siguranța farmacologică, toxicitate prin utilizare repetată, genotoxicitate, carcinogenitate, teratogenitate și toxicitate împotriva funcția de reproducere, nu au identificat niciun risc specific pentru sănătatea umană, în afară de informațiile enumerate la Sarcina, Alăptarea și Fertilitatea.

Indicatii de utilizare

Prevenirea recidivelor:

Tahicardie ventriculară care pune viața în pericol: Tratamentul trebuie inițiat într-un spital cu monitorizare atentă.

Tahicardie ventriculară simptomatică și invalidantă confirmată electrocardiografic.

Tahicardie supraventriculară confirmată electrocardiografic cu necesitate stabilită de tratament, dacă tahicardia este rezistentă la alte tratamente sau există contraindicații pentru utilizarea altor medicamente.

Fibrilatie ventriculara.

Prevenirea tulburărilor de ritm în sindromul Wolff-Parkinson-White.

Tratamentul fibrilației atriale: încetinirea ritmului cardiac sau restabilirea ritmului sinusal cu flutter sau fibrilație atrială (fibrilație).

Amiodarona poate fi utilizată dacă boala coronariană inima și/sau prezența disfuncției ventriculare stângi (vezi Farmacodinamică).

Prevenirea deceselor datorate aritmiilor la pacienții cu risc crescut de insuficiență cardiacă congestivă simptomatică sau infarct miocardic recent datorat fracției de ejecție scăzute sau extrasistolelor ventriculare asimptomatice.

Amiodarona este indicată pentru prevenirea mortalității de orice cauză, inclusiv a morții subite cardiace, la pacienții cu risc crescut cu insuficiență cardiacă congestivă ischemică sau non-ischemică. Riscul ridicat este, în general, definit ca având simptome clinice insuficienta cardiaca severa sau scaderea fractiei de ejectie ventriculara sub 40% din normal cu sau fara prezenta: semne de aritmie gastrica.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la amiodaronă sau la oricare dintre excipienți sau la iod.

Bradicardie sinusală și bloc cardiac sinoatrial, cu excepția cazului în care afecțiunea este corectată de un stimulator cardiac artificial.

Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal, cu excepția cazurilor de corectare a stării de către un stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal).

Tulburări severe de conducere, în absența corectării stării de către un stimulator cardiac artificial.

Hipertiroidism, din cauza posibilei agravări a stării de către amiodarona.

Sarcina

Alăptarea.

Combinație cu medicamente care pot provoca tahicardie de tip „piruetă” (torsades de pointes):

Medicamente antiaritmice clasa 1a (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),

medicamente antiaritmice clasa III (sotalol, dofetilidă, ibutilidă), sultopridă,

Alte medicamente precum bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină intravenoasă, mizolastină, moxifloxacină, vincamină intravenoasă

Sarcina și alăptarea

În studiile pe animale, medicamentul a avut un efect fetotoxic la unele specii. Administrarea amiodaronei în trimestrul 2 și 3 de sarcină și mai ales înainte de naștere este asociată cu risc; medicamentul poate provoca bradicardie și prelungirea intervalului QT la nou-născuți și poate afecta funcția tiroidiană la făt. În acest sens, terapia cu amiodarona în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazurilor (când beneficiul depășește riscul).

Alăptarea

Amiodarona este prezentă în cantități semnificative în lapte maternși, prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare

Dozele indicate sunt numai pentru adulți.

Tratamentul inițial

Regimul de dozare inițial (doza de încărcare) este numirea a 3 comprimate (600 mg) pe zi timp de 8-10 zile. În unele cazuri, se pot utiliza doze mai mari (4 sau 5 comprimate pe zi) la începutul tratamentului, dar numai pentru o perioadă scurtă de timp și sub control electrocardiografic. Rezultatul saturației terapeutice sunt modificări caracteristice la ECG: prelungirea intervalului QT (datorită prelungirii perioadei de repolarizare) cu posibila aparitie Undele U (vezi Instrucțiuni Speciale).

Îngrijire de susținere

Trebuie aleasă doza minimă eficientă, care, în conformitate cu răspunsul individual al pacientului, poate fi în intervalul de la 1/g comprimat pe zi (sau un comprimat la două zile) până la 2 comprimate în fiecare zi. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea ECG regulată.

Grupuri speciale de pacienți

insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Farmacodinamică. Relația dintre farmacocinetică și farmacodinamică), totuși experiență clinică dispărut.

Insuficiență hepatică

Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți vârstnici

Nu există suficiente date clinice privind utilizarea la pacienții vârstnici. Amiodarona trebuie utilizată la pacienții vârstnici cu precauție extremă.

Pacienți pediatrici

Siguranța și eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiunile Farmacodinamică și Farmacocinetică).

Mod de aplicare Recepție în interior.

Efect secundar

Efectele secundare au fost clasificate pe organe și sisteme, precum și după frecvența manifestării, după cum urmează:

Foarte des (> 1/10); adesea (>1/100 până la 1/1000 până la 1/10000 până la

Dacă întâmpinați simptome similare cu cele descrise mai jos (în special cele cu caractere aldine, cursive), vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră!

Încălcări ale organului vederii:

Foarte frecvente Microdepozitele corneene, aproape întotdeauna prezente la adulți, sunt de obicei limitate la zona de sub pupilă și nu necesită întreruperea tratamentului. Rareori duc la deficiențe de vedere sub forma unui halou colorat în lumină puternică sau o senzație de ceață. Microdepozitele de pe cornee sunt compuse din complex lipide x componente și sunt întotdeauna complet reversibile după întreruperea medicamentului.

Foarte rare: Au fost descrise mai multe cazuri de neuropatie/nevrita optică cu vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale și edem al fundului de ochi. Acest lucru poate duce la o reducere mai mult sau mai puțin severă a acuității vizuale. Relația acestui fenomen cu amiodarona nu a fost încă stabilită, însă, în absența altor motive evidente, tratamentul medicamentos ar trebui suspendat.

Tulburări ale pielii:

Foarte frecvente Fotosensibilitate: Pacienții trebuie avertizați să evite lumina soarelui (și raze ultravioleteîn general).

Adesea, pigmentarea pielii gri sau albăstruie; după încetarea tratamentului, această pigmentare dispare lent (în decurs de 10-24 de luni).

Foarte rar:

În timpul radioterapiei poate apărea eritem

Există rapoarte despre erupții cutanate, de obicei nespecifice

Cazuri izolate de dermatită exfoliativă; cu toate acestea, relația cu medicamentul nu a fost stabilită.

Pierderea parului.

Frecvență necunoscută:

Urticarie

Tulburări endocrine

Precauții de aplicare)

hipotiroidism,

Hipertiroidism, uneori fatal

Sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIAH)

Tulburări respiratorii:

Adesea sunt descrise cazuri de toxicitate pulmonară (pneumonită alveolară/interstițială și bronșiolită obliterantă cu pneumonie), uneori cu un rezultat fatal. La pacienții cu dispnee în curs de dezvoltare sau tuse neproductivă, atât simptome independente, cât și cu o stare generală înrăutățită (oboseală, scădere în greutate, febră), trebuie efectuată o radiografie toracică și, dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt. Aceste tipuri de pneumopatie pot duce la fibroză pulmonară, dar sunt în mare parte reversibile cu retragerea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a tabloului radiologic și a funcției pulmonare (câteva luni).

Au existat cazuri de pleurezie asociate cu pneumopatii interstițiale.

Există și cazuri de hemoragie pulmonară (apariție necunoscută).

Foarte rar:

Au fost descrise mai multe cazuri de bronhospasm, mai ales la pacientii cu astm bronsic.

Au fost descrise mai multe cazuri de sindrom respirator acut, uneori terminând cu deces, cel mai adesea imediat după intervenție chirurgicală (posibil influențat de concentrații mari de oxigen în timpul ventilației mecanice) (vezi Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare.).

Tulburări ale sistemului nervos:

Tremor sau alte simptome extrapiramidale

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.

Neuropatii senzoriale, motorii sau periferice mixte.

Rareori:

Miopatii. Neuropatii și/sau miopatii senzoriomotorii periferice, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului cu utilizarea prelungită a amiodaronei. Se pot dezvolta numai după câteva luni, uneori după câțiva ani de tratament. Ele sunt de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Cu toate acestea, recuperarea poate fi incompletă, foarte lentă și poate apărea la doar câteva luni după retragere.

Foarte rar:

ataxie cerebeloasă,

Hipertensiune intracraniană benignă, dureri de cap. Apariția durerilor de cap necesită o examinare pentru a determina cauzele.

Tulburări hepatice:

S-a observat disfuncție hepatică, manifestată prin niveluri crescute ale transaminazelor serice. Au fost raportate următoarele evenimente:

Frecvente: hepatopatie acută cu valori crescute ale transaminazelor serice și/sau icter, inclusiv deces; în astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt.

Foarte rare: există rapoarte de hepatită cronică la tratament pe termen lung. Histologia este în concordanță cu hepatita pseudo-alcoolică. Simptomele clinice și modificările de laborator pot fi minime (hepatomegalie nepermanentă, niveluri ale transaminazelor crescute de până la 1,5-5 ori normal); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului. Chiar și o creștere moderată a nivelului transaminazelor observată după un tratament care durează mai mult de 6 luni poate indica tulburări hepatice cronice. Anomaliile clinice și biologice regresează de obicei după întreruperea medicamentului; cu toate acestea, există mai multe rapoarte de modificări ireversibile.

Tulburări cardiace:

Frecvente: bradicardie în cea mai mare parte uşoară şi dependentă de doză.

Mai puțin frecvente: tulburări de conducere (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de diferite grade)

Foarte rare: În unele cazuri (disfuncție a nodului sinusal, pacienți vârstnici), au fost descrise bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stoparea nodului sinusal.

Frecvență necunoscută:

Tahicardie de tip piruetă (torsade de vârfuri) (vezi Instrucțiuni speciale și

precauții de utilizare și interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

Tulburări gastrointestinale:

Foarte frecvente: tulburări gastrointestinale benigne (greață, vărsături, senzații gustative), apare de obicei la începutul tratamentului și dispare atunci când doza este redusă

Tulburări ale sistemului reproducător:

Foarte rare: epididimita.

Impotenţă.

Încălcări de către:

Foarte rare: vasculite.

Influența asupra rezultatului studiilor de laborator și instrumentale:

Foarte rare: disfuncție renală cu creștere ușoară a creatininei

Tulburări sanguine și limfatice:

Foarte rar:

Trombocitopenie

Anemie hemolitică

anemie aplastica

Tulburări ale sistemului imunitar:

Angioedem (edem Quincke) (necunoscut).

Supradozaj

Solicitați imediat asistență medicală sau mergeți la camera de urgență dacă

Informații privind utilizarea dozelor mari de cazuri bradicardie sinusală, atacuri de tahicardie ventriculară, în special tahicardie ventriculară de tip „piruetă” și leziuni hepatice. Tratamentul trebuie să fie simptomatic. Având în vedere profilul farmacocinetic al medicamentului, se recomandă monitorizarea stării pacientului pentru o perioadă suficient de lungă, monitorizarea fiind deosebit de importantă. ritm cardiac. Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați în timpul dializei.

Interacțiunea cu alte medicamente

Asigurați-vă că vă informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați împreună cu Kordaron, chiar dacă acest lucru se întâmplă de la caz la caz.

Medicamente care provoacă aritmii Torsade de Pointes sau prelungesc intervalul QT

A/ Medicamente care provoacă aritmii de tip Torsade de Pointes

Este contraindicată administrarea concomitentă de medicamente care pot provoca aritmie torsada vârfurilor (vezi pct. 4.3):

Antiaritmice clasa 1a, sotalol, bepridil

Medicamente non-antiaritmice, cum ar fi vincamină, sultopridă, eritromicină IV, pentamidină (când sunt utilizate parenteral), deoarece există un risc crescut de aritmii potențial fatale, cum ar fi torsada vârfurilor.

B/ Medicamente care prelungesc intervalul QT

Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care prelungesc intervalul QT ar trebui să se bazeze pe o evaluare atentă beneficii posibileși riscul pentru fiecare pacient, deoarece riscul de apariție a aritmiilor torsadei vârfurilor poate fi crescut (vezi pct. 4.4), iar prelungirea intervalului QT la pacienți trebuie monitorizată.

Fluorochinolonele trebuie evitate la pacienții cărora li se administrează amiodarona.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac sau deranjant automatism sau conducere:

Beta-blocante și inhibitori ai canalelor de calciu care încetinesc ritmul cardiac (verapamil, diltiazem), deoarece se pot dezvolta tulburări de automatism (bradicardie excesivă) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie:

laxative stimulatoare, care pot provoca hipokaliemie, crescând astfel riscul de a dezvolta torsada vârfurilor, trebuie utilizate alte tipuri de laxative.

Dabigatran

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a amiodaronei cu dabigatran, din cauza riscului de sângerare. Poate fi necesară ajustarea dozei de dabigatran în funcție de indicația sa.

substraturi CYP 2C9

Amiodarona crește concentrația substraturilor CYP 2C9, cum ar fi warfarina sau fenitoina, prin inhibarea citocromului P450 2C9.

Se recomandă prudență atunci când utilizați următoarele medicamente în asociere cu cordarone:

Diuretice care provoacă hipokaliemie (atât monomedicamente, cât și combinate).

Corticosteroizi sistemici (gluco-, mineralo-), tetracosactide.

Amfotericină B (i.v.).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipokaliemiei și să o corecteze dacă aceasta apare. Intervalul QT trebuie monitorizat, iar în cazul aritmiei torsadei vârfurilor nu trebuie prescrise medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară, se poate folosi magneziu intravenos).

Anestezie generala:

Au fost raportate complicații potențial severe la pacienții supuși anesteziei generale: bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere, scăderea debitului cardiac.

În cazuri foarte rare, au fost observate complicații severe ale sistemului respirator (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți), uneori fatale, de regulă, imediat în perioada postoperatorie. Se poate presupune o posibilă relație cu o concentrație mare de oxigen.

Amiodarona și/sau metaboliții săi, deetilamiodarona, inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P și pot crește expunerea la substraturile lor.

Datorită timpului lung de înjumătățire al amiodaronei, interacțiunile pot apărea timp de câteva luni după întreruperea administrării amiodaronei.

substraturi P-gp

Amiodarona este un inhibitor P-gp. Se presupune că aplicare simultană cu substraturi P-gp vor crește expunerea acestora.

Digitala:

Se poate dezvolta o încălcare a automatismului (bradicardie excesivă) și a conducerii atrioventriculare (acțiune sinergică); în plus, o creștere a concentrației de digoxină în plasmă este posibilă datorită scăderii clearance-ului digoxinei.

ECG și concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate, iar pacienții trebuie monitorizați pentru semne clinice de toxicitate digitalică. Poate fi necesar să fie corectat doza terapeutică digitală.

warfarină

Combinarea warfarinei cu amiodarona poate spori efectul unui anticoagulant oral, crescând astfel riscul de sângerare. Nevoie de mai mult

monitorizați în mod regulat nivelul de protrombină și ajustați doza de anticoagulante orale ca în procesul de tratament cu amiodarona, tratamentul cu amiodarona.

Fenitoină

Combinația de fenitoină cu amiodarona poate duce la o supradoză de fenitoină cu dezvoltarea manifestărilor neurologice. Trebuie efectuată monitorizare clinică și doza de fenitoină trebuie redusă de îndată ce apar semne de supradozaj; trebuie determinate nivelurile plasmatice de fenitoină.

substraturiCYP2D6

Flecainidă

Amiodarona crește concentrațiile plasmatice de flecainidă prin inhibarea citocromului CYP 2D6. Prin urmare, doza de amiodarona trebuie redusă.

Substraturi CYP P450 ZA4

Atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu amiodarona, un inhibitor al CYP3A4, poate duce la mai multe nivel inalt concentrațiile lor plasmatice, ceea ce poate provoca posibila crestere toxicitatea lor:

Ciclosporină: combinația sa cu amiodarona poate crește nivelul plasmatic al ciclosporinei, de aceea doza trebuie ajustată.

Fentanil: combinația sa cu amiodarona poate crește efectele farmacologice ale fentanilului și poate crește riscul de toxicitate a acestuia.

Statine. Odată cu utilizarea concomitentă a amiodaronei cu statine metabolizate de CYP3A 4, cum ar fi simvastatina, atorvastatina și lovastatina, crește riscul de toxicitate musculară.

Alte medicamente metabolizate de CYP 3A4: lidocaina, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamina, ergotamina, colchicina.

Medicamente cu efect inotrop negativ care provoacă bradicadie și/sau deprimă nodul AV: este necesară monitorizarea manifestărilor clinice și ECG.

Medicamente antiaritmice de diferite grupe: utilizarea lor poate fi utilă, dar necesită o monitorizare atentă și verificarea ECG.

Inhibitorii CYP3A4 și inhibitorii CYP2C8 au potențialul de a inhiba metabolismul amiodaronei și de a crește expunerea acesteia.

Caracteristicile aplicației

Efecte cardiace

Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuat un ECG.

La pacienții vârstnici, ritmul cardiac poate scădea mai pronunțat.

Acţiunea farmacologică a amiodaronei determină modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT (datorită prelungirii repolarizării) cu posibilă apariţie a undei U; aceste modificări sunt rezultatul saturației terapeutice, nu al toxicității.

Medicamentul trebuie întrerupt în caz de bloc atrioventricular de gradul 2 și 3, bloc sinoatrial sau bloc bifascicular. În cazul dezvoltării blocajului atrioventricular de gradul I, monitorizarea ar trebui consolidată.

Există rapoarte privind apariția de noi tipuri de tulburări de ritm sau exacerbarea celor existente anterior (vezi Efecte secundare).

Efectul aritmogen al amiodaronei este slab, mai mic decât cel al majorității medicamentelor antiaritmice și apare de obicei în combinație cu anumite medicamente (vezi Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune) sau cu dezechilibru electrolitic.

Simptome tiroidiene

Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate interfera cu rezultatele unor teste utilizate pentru evaluarea funcției tiroidiene (legarea iodului radioactiv, PBI). Cu toate acestea, funcția tiroidiană poate fi monitorizată prin determinarea nivelului de hormoni din sânge (T3, T4, TSH).

Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană. Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în mod regulat (de exemplu, la fiecare 6 luni) în timpul tratamentului și la câteva luni după terminarea tratamentului, nivelurile serice de TSH trebuie măsurate. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu amiodaronă, trebuie măsurate și nivelurile de TSH (vezi Efecte secundare).

Simptome pulmonare

Crizele de dispnee sau tuse uscată pot fi asociate cu toxicitate pulmonară, cum ar fi dezvoltarea pneumoniei interstițiale.

Pacienții care au experimentat episoade de dispnee după efort, ca singur simptom sau pe fondul unei deteriorări a stării generale a pacientului (oboseală, scădere în greutate și febră), trebuie supuși unei celule fluorografice. Trebuie luată în considerare continuarea tratamentului cu amiodarona, deoarece pneumonita interstițială este adesea reversibilă cu întreruperea precoce a amiodaronei (simptomele clinice se rezolvă în 3-4 săptămâni, modificări radiologice și îmbunătățirea funcției pulmonare sunt observate în câteva luni). Trebuie evaluată posibilitatea utilizării corticosteroizilor.

În cazuri foarte rare, au fost observate complicații respiratorii severe, uneori cu un rezultat fatal (sindrom de insuficiență respiratorie acută la adulți), de obicei după intervenție chirurgicală. Aceste complicații se pot dezvolta din cauza interacțiunilor asociate cu concentrații mari de oxigen.

Cu terapia orală, se poate dezvolta disfuncție hepatică acută (insuficiență hepatocelulară gravă sau afectare hepatică, uneori fatală) sau cronică; în acest sens, se recomandă reducerea dozei de amiodarona sau oprirea tratamentului cu medicamentul dacă nivelul transaminazelor depășește norma de mai mult de 3 ori.

Clinic și simptome biologice Insuficiența renală cronică cu terapie orală poate fi ușoară ca severitate (ficat mărit, niveluri crescute de aminotransferaze de 5 ori mai mari decât normal) și reversibilă atunci când tratamentul medicamentos este întrerupt, dar au fost raportate și decese.

Simptome neumusculare

Amiodarona poate provoca neuropatii și miopatii periferice senzoriale, motorii sau mixte (vezi Reacții adverse). Rezolvarea simptomelor se observă de obicei în câteva luni după întreruperea tratamentului cu amiodarona, cu toate acestea, unele simptome pot persista.

Simptome oftalmice

Dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă, trebuie efectuată prompt un examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea fundului de ochi. În caz de neuropatie sau nevrite optice cauzate de amiodaronă, medicamentul trebuie întrerupt, deoarece există posibilitatea de orbire.

Combinații (vezi Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune) cu:

blocante beta-adrenergice, cu excepția sotalolului (asociere contraindicată) și a esmololului (o combinație care necesită prudență la utilizare);

verapamilul și diltiazemul trebuie utilizate numai pentru prevenirea aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol. Deoarece medicamentul conține lactoză, este contraindicat la pacienții care suferă de galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau deficit de lactază.

Masuri de precautie

Efectele secundare (vezi Reacții adverse) sunt în general dependente de doză și, prin urmare, trebuie utilizată cea mai mică doză terapeutică eficientă.

Pacienții trebuie sfătuiți să evite lumina soarelui și să folosească măsuri de protecție solară în timpul tratamentului (vezi Reacții adverse).

Monitorizați starea clinică (vezi Avertismente și Precauții pentru utilizare și Reacții adverse).

În plus, deoarece amiodarona poate duce la hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de tulburări tiroidiene, se recomandă inițierea monitorizării clinice și biologice (TSH) înainte de a utiliza amiodarona. Această monitorizare trebuie continuată în timpul tratamentului și timp de câteva luni după terminarea acestuia. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH.

Au fost raportate creșteri ale defibrilației ventriculare și/sau ale pragului de stimulare a unui stimulator cardiac sau a unui defibrilator cardiac implantabil, care pot afecta eficacitatea medicamentului, în special în contextul utilizare pe termen lung medicamente antiaritmice.

În acest sens, înainte și în timpul tratamentului cu amiodarona, trebuie efectuată o verificare periodică a funcționării dispozitivului utilizat.

Boala tiroidiană (vezi efectele secundare)

Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate interfera cu aportul de iod radioactiv. Cu toate acestea, rezultatele testelor funcției tiroidiene (T3 liber, T4 liber, TSH) rămân interpretabile. Amiodarona inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice locale la pacienții cu functionare normala glanda tiroidă (creștere a nivelului de T4 liber pe fondul unei scăderi ușoare sau chiar menținere a nivelului normal de T3 liber). Fenomene similare nu necesită întreruperea tratamentului cu amiodarona.

Baza suspiciunii de hipotiroidism este dezvoltarea următoarelor simptome clinice: creștere în greutate, intoleranță la frig, activitate redusă, bradicardie excesivă. Diagnosticul este confirmat de o creștere marcată a nivelului seric de TSH. Revenirea la normal a funcției tiroidei are loc de obicei în 1 până la 3 luni după întreruperea tratamentului. În cazurile care pun viața în pericol, terapia cu amiodarona poate fi continuată în asociere cu L-tiroxină. Doza de L-tiroxină este ajustată în funcție de nivelul de TSH.

Pacienți pediatrici

Eficacitatea și siguranța amiodaronei la copii nu au fost stabilite, prin urmare, utilizarea medicamentului la copii și adolescenți nu este recomandată. Datele disponibile în prezent sunt prezentate în secțiunile Farmacodinamică și Farmacocinetică.

Anestezie (vezi Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune și Reacții adverse)

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie anunțat că pacientul ia amiodarona.

Medicamentul conține lactoză monohidrat (71 mg). Medicamentul nu trebuie luat de către pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză, intoleranță la galactoză sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Formular de eliberare

10 comprimate împărțite în blister PVC/aluminiu. 3 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Este necesar să consultați un medic și, de asemenea, să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

> Cordarone (tablete)

Aceste informații nu pot fi folosite pentru auto-tratament!
Asigurați-vă că vă consultați cu un specialist!

Kordarone îi aparține medicamente antiaritmice Clasa III și conține în compoziția sa substanța activă - amiodarona. Medicamentul este produs sub formă de tablete rotunde. culoare alba, care sunt gravate în formă de inimă și numerele „200”, care indică doza de medicament.

Efectul medicinal al acestui medicament se dezvoltă destul de lent, deci nu poate fi utilizat pentru a opri atacurile bruște de aritmie, totuși, deoarece profilactic amiodarona este aproape perfectă. Avantajul său neîndoielnic poate fi considerat faptul că nu este excretat din organism cu urină, ceea ce înseamnă că poate fi utilizat chiar și la pacienții cu o scădere severă a funcției renale.

Forma de comprimat de cordarone este utilizată în primul rând pentru prevenirea reapariției aritmiilor care pun viața în pericol: tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară, precum și pentru tahicardia care emană din alte părți ale inimii. În plus, medicamentul este utilizat pentru a preveni moartea subită cardiacă la persoanele cu risc crescut: la pacienții după un atac de cord, la persoanele cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare în decurs de o oră sau la persoanele care suferă de insuficiență cardiacă cronică.

Acest antiaritmic trebuie luat înainte de mese cu multă apă. Doza medicamentului trebuie indicată exclusiv de un medic care controlează starea inimii pacientului. Trebuie remarcat faptul că medicamentul, datorită eliminării lente, este destul de convenabil de utilizat, deoarece poate fi luat doar o dată pe zi sau mai rar (așa cum spune medicul). Omiterea unei singure doze de amiodarona nu duce la sindromul de sevraj, caracterizat prin debutul unui atac de cord.

Fiind foarte drog puternic cordarone are un spectru foarte larg reactii adverse. Cele mai frecvente sunt tulburările de conducere cardiacă, greața, vărsăturile, modificări ale senzațiilor gustative, disfuncția ficatului, până la afectarea toxică a acestuia, afectarea țesutului pulmonar (pneumonită, pleurezie sau pneumonie). Uneori vederea poate scădea, deși acest efect este tranzitoriu și dispare după întreruperea sau reducerea dozei de medicament. Sistemul endocrin poate avea de suferit - are loc o crestere sau scadere a functiei tiroidei. În cele din urmă, pot apărea contracții musculare involuntare în zone diferite corp.

Toate acestea efecte secundare cel mai adesea se oprește după ajustarea dozei sau retragerea completă a medicamentului.

Medicamentul are și contraindicații, dintre care cele mai grave sunt tulburările de conducere cardiacă - blocaje de orice fel, precum și scăderea concentrației de potasiu și magneziu în sânge, disfuncția tiroidiană și unele boli pulmonare. Este interzisă administrarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării și nu poate fi achiziționat copiilor sub 18 ani.

Atunci când prescrie orice medicament care conține amiodarona, medicul trebuie să ia în considerare ce alte medicamente ia pacientul, deoarece unele dintre ele pot crește severitatea reacțiilor adverse ale antiaritmicului sau pot reduce eficacitatea acestuia.

O supradoză cu acest medicament este foarte periculoasă, deoarece poate provoca o încetinire catastrofală a ritmului cardiac. Absența unui antidot specific și ineficacitatea procedurilor convenționale, care sunt de obicei efectuate pentru eliminarea rapidă a altor medicamente din organism, fac ca utilizarea amiodaronei să fie extrem de atentă și o fac complet nepotrivită pentru auto-tratament. Din fericire, medicamentul se vinde numai pe bază de rețetă, ceea ce înseamnă că este imposibil să-l cumpărați la o farmacie la cererea „ceva din inimă”.

Motivul principal moarte subita printre pacienti sunt boli cardiovasculare. Cele mai multe dintre afecțiuni sunt asociate cu activitatea miocardică slăbită și lipsa de oxigen a celulelor sale. Pentru a îmbunătăți starea pacienților, medicii prescriu medicamente antiaritmice care elimină tulburările de ritm cardiac.

Printre aceste medicamente se numără Cordarone, creat de compania franceză Sanofi Aventis. De peste 50 de ani este folosit în practică medicalăși are un efect farmacologic puternic. Luați în considerare cui i se arată medicamentul și ce măsuri de precauție există atunci când îl utilizați.

Efectul antianginos al medicamentului este asociat cu blocarea receptorilor beta-adrenergici ai mușchiului inimii, acțiunea antiaritmică și proprietatea de dilatare coronariană. Datorită acestui efect, Cordarone este considerat medicamentul cel mai utilizat cu succes în tratamentul aritmiilor.

Agentul antiaritmic Cordarone este utilizat pentru:

Pe lângă abilitățile standard ale agenților care măresc durata potențialului de acțiune și blocarea canalelor de potasiu inerente medicamentelor antiaritmice de clasa a III-a, Kordaron acumulează acțiunea farmacologică a blocantelor canalelor de sodiu și calciu, ceea ce îl deosebește favorabil de alte medicamente din acest domeniu. grup.

În plus, are un efect beta-blocant, prevenind eficient moartea subită la pacienții cu insuficiență cardiacă sau supraviețuitori ai infarctului miocardic.

Pret si componente

LA reteaua de farmacii puteți găsi forme de dozare ale unui medicament cu un astfel de cost mediu:

• formă de tablete (200 mg), 30 buc. - aproximativ 360 de ruble;
• soluție (50 mg / ml) - de la 325 de ruble pentru șase fiole.

Componente formă lichidă medicamente:

• clorhidrat de amiodarona;
• fenilcarbinol;
• geamăn-80;
• apă.

Ingrediente pentru tablete:

• clorhidrat de amiodarona;
• lactoză;
• povidona K90F;
• stearat de magneziu;
• amidon de porumb;
• polisorb.

Indicatii

Remediul este prescris pentru ameliorarea exacerbărilor:

• angina pectorală;
• forme ventriculare și supraventriculare de tahicardie paroxistică;
• forma ciliară de aritmie.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a preveni afecțiunile recurente la pacienții cu risc crescut:

• care au avut un infarct miocardic;
• având mai mult de zece contractii ventriculareîn oră;
• suferind de semne clinice de insuficiență cardiacă;
• având o fracție de ejecție redusă (mai puțin de 40%).

Medicamentul este utilizat pe scară largă în tratamentul aritmiilor miocardice și/sau al disfuncției ventriculare stângi.

Contraindicatii

Un agent aniaritmic în ambele forme de dozare nu este prescris pentru astfel de condiții:

În plus, forma de tabletă nu este prescrisă pentru boli cronice țesut pulmonar unite de sindromul cu raze X de diseminare bilaterală.

Injecțiile nu sunt utilizate suplimentar pentru:

• insuficiențe de conducere miocardică în absența unui stimulator cardiac;
• creștere stabilă pronunțată a tensiunii arteriale;
• insuficiență vasculară acută cu o scădere a tonusului vascular și o scădere a volumului sângelui circulant;
• șoc cardiogen;
• insuficiență respiratorie;
• îngroșarea pereților ventriculului stâng;
• CHF severă.

Toate aceste contraindicatii nu sunt luate in considerare in masurile de cardioresuscitare in cazul stopului cardiac provocat de fibrilatie ventriculara rezistenta la defibrilare.

Cu precauție, Kordaron este utilizat pentru minori hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca, hepatica, respiratorie la pacienti in varsta din cauza probabilității de bradicardie severă, cu blocare atrioventriculară de gradul I.

Kordaron însărcinată și care alăptează

Efectul substanței asupra dezvoltării intrauterine timpurii a fătului este necunoscut, prin urmare, Kordaron nu este utilizat atunci când poartă un copil.

Deoarece excesul de iod poate duce la simptome de hipotiroidism și formarea de gușă la sugar, este contraindicat pentru utilizare pe date ulterioare sarcina. Medicamentul poate fi utilizat atunci când riscul pentru făt este justificat de beneficiul pentru mamă.

Componenta într-o cantitate semnificativă pătrunde în laptele matern, deci nu este prescris femeilor care alăptează. Dacă există o nevoie urgentă tratament medicamentos, apoi alaptarea opri temporar.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Substanța aparține medicamentelor antiaritmice de clasa III cu proprietăți unice:

• creșterea procesului de repolarizare în faza 3;
• blocarea canalelor de sodiu și calciu;
• furnizarea unui efect negativ batmo-, ino-, crono- și dromotrop;
• o creștere semnificativă a ERP și o încetinire a conductibilității canalelor de sodiu și potasiu;
• scăderea OPSS și reducerea sarcinii asupra miocardului și a receptorilor β-adrenergici;
• menținerea debitului cardiac normal.

După începerea tratamentului, efectul terapeutic este observat în decurs de o săptămână. După întreruperea tratamentului, clorhidratul de amiodaronă rămâne în plasma sanguină timp de aproximativ un an. Acțiunea farmacodinamică persistă atunci când medicamentul este întrerupt timp de 10-30 de zile.

După o singură aplicare de tablete sau soluție ingredient activ se acumulează maxim în sânge după 3-7 ore. Se leagă de albumină și beta-lipoproteine, pătrund încet în țesuturi. În același timp, se caracterizează printr-o susceptibilitate crescută la acestea.

După câteva zile de terapie, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile adipoase, ficat, plămâni, cornee, splină.

Substanța este excretată după câteva zile, iar echilibrul (realizarea C ss) între retragerea și intrarea substanței active în organism se atinge după 1-3 luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului.

Instrucțiuni pentru utilizarea Kordaron

Cum să luați tablete (20 mg)?

Tabletele se iau pe cale orală cu apă. Tratamentul este prescris după mai multe scheme terapeutice:

Cordarone în fiole

Clorhidratul de amiodarona în soluție este utilizat pentru injecții și perfuzii intravenoase, atunci când este necesar să se obțină rapid un efect antiaritmic dacă este imposibil să se utilizeze medicamentul pe cale orală, sub formă de tablete.

Doza optimă este de 5 ml per 1 kg de greutate corporală. Medicamentul se dizolvă în glucoză (soluție 5%), 250 ml. Injecția se efectuează lent, aproximativ două ore. În timpul zilei, sunt necesare 2-3 injecții. Tratamentul se efectuează numai permanent.

Treptat efect medicinal Cordarone scade, așa că se prescrie o perfuzie de întreținere de 10-20 ml la 1 kg greutate.

Injecțiile intravenoase se efectuează la o doză de 5 mg per 1 kg de greutate corporală. Injecția trebuie administrată foarte lent, cel puțin 3 minute. O a doua injecție se face după 15 minute. Dacă este necesar, se utilizează continuarea terapiei perfuzie intravenoasă. Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, doza recomandată este de 5 mg per 1 kg.

Efecte secundare și precauții

Cordarone - destul drog periculos, parca folosit incorect, poate provoca consecinte grave asupra organismului. Prin urmare, trebuie să știți ce anume este periculos și cum puteți minimiza riscurile.

Consecințe posibile

Luarea medicamentelor într-o tabletă forma de dozare poate provoca o reacție negativă a organismului:

Forma de injectare a Kordaron provoacă următoarele consecințe:

• inima: bradicardie, curse tensiune arteriala, colaps.
• sistemul respirator: tuse persistenta, dificultăți de respirație;
• Gastrointestinal: patologie hepatică, senzație premergătoare vărsăturilor;
• manifestări ale pielii: senzație de febră, hiperhidroză;
• sistemul nervos: atacuri de cefalalgie;
• sistemul imunitar: reacții alergice;
• reacții la locul injectării: sindrom de durere, eritem, edem, necroză, edem, infecție, pigmentare.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu perfuzie intravenoasă, dar există informații despre cazurile de supradozaj cu Kordaron atunci când aportul oral. Victimele au experimentat:

• bradicardie sinusală;
• insuficienta cardiaca;
• atacuri de tahicardie ventriculară și paroxistică;
• insuficiențe circulatorii;
• tulburare a ficatului;
• scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Ajutorul este simptomatic, dar nici principalul ingredient activ și nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați prin hemodializă. Nu există antidoturi specifice.

Dezvoltarea tireotoxicozei induse

Utilizarea Kordaron în caz de tulburări tiroidiene necesită o atenție deosebită, deoarece medicamentul constă din 1/3 iod. Acumularea excesivă a acestui element în organism din cauza aportului de clorhidrat de amiodarona poate provoca astfel de încălcare periculoasă ca tireotoxicoză indusă.

Ce este boala asta? Aceasta este o încălcare a funcției tiroidei, provocată de administrarea medicamentului, care se exprimă în:

• pierderea forței, somnolență;
• uscarea pielii;
• umflare;
• ritm cardiac lent
• tulburări ale metabolismului lipidic în organism.

Este important de știut că dezvoltarea bolii poate apărea chiar și la un an de la anulare terapie medicamentoasă acest medicament, deoarece iodul acumulat este excretat din organism pentru o perioadă foarte lungă de timp - timp de câteva luni.

Pentru a reduce riscul de tireotoxicoză în timpul tratamentului cu Kordaron, este necesar să se controleze glanda tiroidă o dată la șase luni. fond hormonal. Dacă se observă o deteriorare semnificativă a stării de sănătate, medicamentul este anulat sau medicamentele hormonale sunt prescrise suplimentar.

Compatibilitate cu alcoolul

Primirea Kordaron împreună cu alcool este inacceptabilă. Consumul de alcool afectează negativ funcționarea sistemului cardiovascular, chiar și un singur aport de băuturi alcoolice la persoanele care nu le abuzează provoacă perturbarea miocardului. Alcoolul provoacă adesea dezvoltarea de aritmii, fibrilație atrială.

Intrând în corp și amestecând tractul gastric cu amiodarona, etanolul poate provoca spasm care împiedică absorbția normală a medicamentului.

Aceasta înseamnă că efectul medicamentului este neutralizat și, în schimb, etanolul are un efect traumatic suplimentar asupra mușchiului inimii. Acest lucru poate duce la astfel de consecințe negative:

• mareele;
• vărsături și greață;
• creșterea critică a ritmului cardiac;
• tulburări vestibulare;
• dezvoltarea așa-numitelor colaps ortostatic, adică o scădere bruscă a tensiunii arteriale, ceea ce duce la tulburări de coordonare a mișcării, picioare și mâini reci.

Cum să minimizăm riscurile?

A evita complicații neplăcute, este necesar să se țină cont de următoarele caracteristici:

Medicamentele antiaritmice de IA și clasa III trebuie combinate corect cu alte medicamente. Utilizarea medicamentelor incompatibile poate provoca complicații grave.

Analogii

Dacă din anumite motive este imposibil să utilizați Kordaron, atunci specialistul poate sfătui alte medicamente care vizează combaterea întreruperilor ritmului cardiac.

Analogi structurali:

Medicamente cu efect similar, dar cu un ingredient activ diferit

Ce analog să aleagă, decide specialistul. Nu este recomandat să schimbați / anulați medicamentul pe cont propriu. De asemenea, nu trebuie să luați alte medicamente fără a consulta medicul dumneavoastră.

Cordarone este definit ca un medicament antiaritmic aparținând clasei inhibitorilor de repolarizare. Compoziția are un mecanism special acțiune antiaritmică. Pe lângă eficacitatea descrisă, pe fondul utilizării compoziției, se manifestă și un efect de dilatare coronariană, antianginoasă și de blocare beta-adrenergică.

Forma de dozare

medicament Cordarone este produs sub formă de tablete destinate administrare orală.

Descriere și compoziție

Tabletele medicamentului Kordaron au o culoare albă sau crem, formă rotundă. Linia de falie este vizibilă clar în centru. Pe o parte este o teșitură, iar pe cealaltă o gravură în formă de inimă. Numărul 200 imprimat pe element indică doza de ingredient activ.

Substanța activă a compoziției medicamentoase este clorhidratul - 200 mg.

Lista excipienților include:

• lactoză monohidrat;
• amidon de porumb;
• stearat de magneziu;
• povidonă;
• dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacologică

Cordarone este un medicament antiaritmic.

Pe lângă eficacitatea antiaritmică, compoziția are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa și beta adrenoblocante.

Acțiunea antiaritmică se realizează datorită:

• creșterea duratei fazei a 3-a a potențialului de influență al cardiomiocitelor, în principal datorită închiderii curentului ionic în canale;
• scăderea automatismului nodului sinusal, provocând scăderea ritmului cardiac;
• blocarea receptorilor;
• scăderea activității atriale;
• nu se observă nicio modificare a conducerii ventriculare;
• creșterea duratei refractare și scăderea excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și întinderea perioadei refractare a nodului AV;
• inhibarea asigurând și mărind durata decalajului refractar în fasciculele actuale de conducere AV.

Următoarea eficiență este de asemenea urmărită :

• lipsa acțiunii inotrope negative atunci când este administrată oral;
• scăderea absorbției de oxigen de către miocard datorită scăderii semnificative a OPSS și a frecvenței cardiace;
• activarea curentului în vasele coronare datorită efectului direct asupra mușchilor netezi ai arterelor;
• asigurarea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și scăderea OPSS.

După începerea administrării orale, efectele apar în medie la 1 săptămână. După ce refuză să-l ia, este detectat în plasma sanguină timp de 9 luni. Este necesar să se țină cont de faptul că după refuzul de a folosi activitatea se păstrează.

Indicatii de utilizare

Compoziția poate fi utilizată pentru prevenirea:

• cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol;
• tahicardie paroxistica supraventriculară;
• atacuri de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală cardiacă organică;
• la pacienții cu antecedente de infarct miocardic;
• cu boală cardiacă ischemică.

pentru adulti

În prezența indicațiilor de mai sus, compoziția poate fi utilizată. Cu extremă prudență, medicamentul este utilizat la pacienții care suferă de tulburări cronice ficat și rinichi.

pentru copii

Utilizarea medicamentului în pediatrie este inacceptabilă. Instrumentul poate fi utilizat pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani.

Nu a fost determinată posibilitatea utilizării medicamentului în timpul sarcinii. În cazuri rare, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii în primul trimestru. Ingredientul activ al compoziției medicinale pătrunde în laptele matern, prin urmare utilizarea sa în timpul sarcinii este inacceptabilă.

Contraindicatii

Lista contraindicațiilor pentru utilizare este destul de extinsă:

• risc de oprire a nodului sinusal;
• bradicardie sinusală;
• blocaj sinoatrial;
• hipokaliemie;
• tulburări în muncă (hipofuncție și hiperfuncție);
• vârsta pacientului este de până la 18 ani;
• perioada de sarcină;
• perioada de alăptare;
• sensibilitate la componentele individuale ale medicamentului;
• lipsa de lactază în organism.

Cu grijă deosebită, compoziția poate fi utilizată:

• insuficiență cardiacă decompensată;
• insuficiență cardiacă cronică;
• insuficiență hepatică;
• astm bronsic;
• insuficienta respiratorie severa.

Aplicații și doze

Medicamentul poate fi utilizat în dozele descrise de medicul curant. Ajustarea volumelor permise este foarte descurajată. Această natură a acțiunii poate provoca o deteriorare a stării de bine a pacientului. Comprimatele Kordaron sunt recomandate a fi luate pe stomacul gol cu suficient apa pura.

pentru adulti

Există mai multe scheme optim acceptabile pentru utilizarea medicamentului.

Când pacientul este internat : prima doză, împărțită în 2-3 prize, este de la 600-800 mg (maxim admisibil - 1200 mg)/zi până la obținerea unei doze totale de 10 g, de obicei este necesară o săptămână.

Acasa : volumul inițial, împărțit în două prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g.

Volume de suport: poate ajunge la pacienți diferiți 100 până la 400 mg/zi. Cel mai mic volum efectiv trebuie utilizat în funcție de rezultatul terapeutic particular.

Cordarone are un timp de înjumătățire semnificativ, este permis să-l ia o dată la două zile sau să ia pauze în consumul său timp de 2 zile pe săptămână.

Doze permise:

1. Doza unică medie este de 200 mg.
2. Mediu doza zilnica- 400 mg.
3. Doza unică maximă este de 400 mg.
4. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

pentru copii

Este interzisă utilizarea compoziției în practica pediatrică.

pentru femeile însărcinate și în timpul alăptării

Utilizarea compoziției în timpul sarcinii este posibilă în prezența indicațiilor acute la o femeie. Doza în astfel de cazuri este stabilită în mod privat.

Efecte secundare

În timpul perioadei de utilizare a medicamentelor, pacienții prezintă următoarele reacții adverse:

• bradicardie severă;
• durere intensă în regiunea epigastrică;
• greață și;
• încălcări ale senzațiilor gustative, scăderea sensibilității receptorilor;
• manifestare însoțită de obstrucție;
• dezvoltare;
• icter;
• afectarea țesutului hepatic;
• sângerare pulmonară;
• deficiență de vedere;
• creșterea în greutate pe fondul creșterii apetitului;
• apatie, letargie, somnolență;
• manifestarea diferitelor tulburări dermatologice;
• durere de cap;
• tremor la nivelul membrelor;
• tulburari de somn;
• scăderea dorinței sexuale;
• iritabilitate crescută, tendință la agresivitate.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cu o singură utilizare a medicamentului în combinație cu chinidină, hidrochinidină și procainamidă, crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară. Nu este recomandat să-l luați în combinație cu blocante ale canalelor de calciu. Luarea Cordaron nu este recomandată a fi combinată cu consumul de laxative. Nu utilizați medicamentul în asociere cu diuretice, există riscul de hipokaliemie severă.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece efectele secundare ca urmare a utilizării compoziției apar atunci când se utilizează doze mari în scopuri terapeutice, trebuie utilizate volumele minime admisibile. În timpul expunerii la medicamente, pacienții trebuie să respecte regulile de limitare a contactului cu lumina soarelui.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj la ingerarea unor doze semnificative de medicament apar destul de intens. Există riscul de bradicardie sinusală, stop cardiac și leziuni hepatice. La consumul de respirații esențiale există riscul unui rezultat letal.

Tratamentul începe cu lavaj gastric. Este prezentată recepția absorbanților. LA fara esec pacientul este internat. Manipulările terapeutice sunt efectuate într-un cadru spitalicesc.

Nu există un antidot specific, hemodializa este ineficientă.

Conditii de depozitare

Medicamentul este eliberat din rețeaua de farmacii dacă cumpărătorul are o rețetă. Perioada de valabilitate a compoziției este de 3 ani de la data producției. Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi de până la 30 de grade, la îndemâna copiilor.

Analogii

Analogii Kordaron sunt următoarele medicamente:

1. este analog complet medicamentul Kordaron. Medicamentul este produs sub formă de concentrat pentru fabricarea unei soluții pentru utilizare intravenoasăși tablete. Diferă de medicamentul original în compoziție componente suplimentare, conditii de depozitare. Costă mult mai puțin decât Kordaron.
2. Multak se referă la medicamente antiaritmice. Este produs în tablete, care conțin ca substanță medicinală dronedarona. Medicamentul este recomandat pentru tratamentul pacienților adulți care suferă de fibrilație atrială sau flutter.
3. se referă la medicamente antiaritmice și este un substitut pentru Kordaron din grupa farmacologică. Comprimatele sunt recomandate pacienților adulți care suferă de extrasistolă supraventriculară și ventriculară, flutter atrial, paroxism supraventricular și tahicardie ventriculară.
4. este un substitut pentru Kordaron conform grupului farmacoterapeutic. Medicamentul este produs sub formă de tablete și soluție injectabilă pentru injectare într-o venă. Medicamentul este utilizat pentru încălcarea ritmului cardiac la pacienții adulți.

Preț

Costul Kordaron este în medie de 294 de ruble. Prețurile variază de la 210 la 377 de ruble.