Fraxiparine आधिकारिक निर्देश। नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

फ्रैक्सीपैराइन एक थक्का-रोधी है प्रत्यक्ष कार्रवाई, जिसमें एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। सक्रिय संघटक नाद्रोपारिन कैल्शियम है।

मुख्य सक्रिय पदार्थएक कम आणविक भार हेपरिन (LMWH) है। यह मानक हेपरिन से विबहुलीकरण द्वारा प्राप्त किया जाता है और 4,300 डाल्टन के औसत आणविक भार के साथ एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन है।

Fraxiparine प्रदर्शित करता है उच्च क्षमताप्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रॉम्बिन III (एटी III) के लिए बाध्य करने के लिए। यह बंधन कारक Xa के त्वरित निषेध की ओर जाता है, जो नाद्रोपेरिन की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता का कारण है।

नाद्रोपेरिन कैल्शियम की विशेषता एंटी-आईआईए कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-एक्सए कारक गतिविधि है और इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है।

रोगनिरोधी खुराक में, नाद्रोपेरिन एपीटीटी में स्पष्ट कमी का कारण नहीं बनता है।

पर पाठ्यक्रम उपचारदौरान अधिकतम गतिविधिएपीटीटी को मानक से 1.4 गुना अधिक मूल्य तक बढ़ाना संभव है। यह दीर्घीकरण एक अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाता है।

उपयोग के संकेत

फ्रैक्सीपैराइन क्या मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा में निर्धारित है निम्नलिखित मामले:

• सामान्य या आर्थोपेडिक सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम;
• के रोगियों में भारी जोखिमथ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं ( सांस की विफलताऔर/या संक्रामक रोग श्वसन तंत्र, और / या दिल की विफलता), विभाग में अस्पताल में भर्ती गहन देखभाल; थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम; इलाज गलशोथऔर ईसीजी पर पैथोलॉजिकल क्यू वेव के बिना मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन।

Fraxiparine, खुराक का उपयोग करने के निर्देश

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो दवा को रोगी की लापरवाह स्थिति में, दाएं और बाएं पक्षों से बारी-बारी से पेट के एटरोलेटरल या पोस्टरोलरल सतह के एस / सी ऊतक में प्रशासित करना बेहतर होता है। जांघ में सम्मिलन की अनुमति है।

सीरिंज का उपयोग करते समय दवा के नुकसान से बचने के लिए, इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को नहीं हटाया जाना चाहिए।

सुई को लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, कोण पर नहीं, बड़े और के बीच बनी त्वचा की पिंच फोल्ड में तर्जनी. दवा प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान तह को बनाए रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें नहीं।

• सामान्य सर्जिकल अभ्यास में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, निर्देशों द्वारा अनुशंसित फ्रैक्सीपिरिन की खुराक 0.3 मिली (2850 एंटी-एक्सए एमई) एस / सी है। सर्जरी से 2-4 घंटे पहले दवा दी जाती है, फिर - प्रति दिन 1 बार। उपचार कम से कम 7 दिनों तक या घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान जारी रहता है, जब तक कि रोगी को एक आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है।
• आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, फ्रैक्सीपिरिन को 38 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की दर से रोगी के शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक सेट पर प्रशासित किया जाता है, जिसे 4 पोस्टऑपरेटिव डे पर 50% तक बढ़ाया जा सकता है। . प्रारंभिक खुराक ऑपरेशन से 12 घंटे पहले, दूसरी खुराक - ऑपरेशन के अंत के 12 घंटे बाद निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, जब तक रोगी को आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है, तब तक घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग प्रति दिन 1 बार किया जाता है। चिकित्सा की न्यूनतम अवधि 10 दिन है।
• घनास्त्रता के एक उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए (आमतौर पर गहन देखभाल इकाइयों / श्वसन विफलता और / या श्वसन पथ के संक्रमण और / या दिल की विफलता /) शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक सेट पर प्रति दिन 1 बार फ्रैक्सीपिरिन निर्धारित किया जाता है। घनास्त्रता के जोखिम की पूरी अवधि के दौरान लागू करें।
• क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, एस / सी दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि आमतौर पर 6 दिन होती है। में नैदानिक ​​अनुसंधानअस्थिर एनजाइना / नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले रोगियों को फ्रैक्सीपैरिन को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दिया गया था। उपयोग के लिए निर्देश अनुशंसा करते हैं कि प्रारंभिक खुराक को एक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाए, बाद की खुराक को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के आधार पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है।
• थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार में, मौखिक थक्कारोधी (मतभेदों की अनुपस्थिति में) जितनी जल्दी हो सके दिया जाना चाहिए। थेरेपी तब तक बंद नहीं की जाती है लक्ष्य मानप्रोथ्रोम्बिन समय संकेतक। दवा दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की सामान्य अवधि 10 दिन है। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा शरीर के वजन की दर से निर्भर करता है।

विशेष निर्देश

दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित न करें!

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, दवा की आधी अनुशंसित खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

यदि डायलिसिस सत्र 4 घंटे से अधिक समय तक चलता है, तो दवा की अतिरिक्त छोटी खुराक दी जा सकती है।

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को छोड़कर)। Fraxiparine के साथ इलाज शुरू करने से पहले, गुर्दा समारोह के संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

गुर्दे के रोगियों में हल्की कमीऔर मध्यम डिग्रीगंभीरता (सीसी ≥ 30 मिली / मिनट और< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с किडनी खराबगंभीर डिग्री (सी.सी< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार के लिए हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में या थ्रोम्बोसिस के उच्च जोखिम वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए (अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के साथ), खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगी, दवा को contraindicated है।

समाधान के इंजेक्शन के क्षेत्र में नेक्रोसिस के विकास के संकेत आमतौर पर पुरपुरा, दर्दनाक एरिथेमेटस या घुसपैठ की जगह (सामान्य लक्षणों सहित) होते हैं। यदि वे प्रकट होते हैं, तो Fraxiparine को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

निर्देश निम्नलिखित के विकास की संभावना की चेतावनी देता है दुष्प्रभाव Fraxiparine निर्धारित करते समय:

• हेमेटोपोएटिक सिस्टम: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईसीनोफिलिया, उपचार बंद करने के बाद उलटा।
• प्रतिरक्षा प्रणाली: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं ( त्वचा की प्रतिक्रियाएँ, एंजियोएडेमा)।
• हेपेटोबिलरी सिस्टम: हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि के स्तर में क्षणिक वृद्धि।
• रक्त जमावट प्रणाली: रक्तस्राव विभिन्न स्थानीयकरण.
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर घने पिंड, चमड़े के नीचे का रक्तगुल्म या त्वचा परिगलन। नेक्रोसिस का विकास आमतौर पर पुरपुरा या एक दर्दनाक या घुसपैठ वाले एरिथेमेटस पैच से पहले होता है।
• अन्य: प्रतिवर्ती हाइपरग्लेसेमिया, प्रतापवाद।

मतभेद

Fraxiparine निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उन मामलों सहित यदि यह पहले देखा गया था);
• जैविक घाव आंतरिक अंगरक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ (उदाहरण के लिए, पेट के अल्सर या अल्सरेटिव कोलाइटिस);
• विभिन्न स्थितियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया;
• प्रारंभिक रक्तस्राव के संकेत;
• इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
• सिर पर चोट;
• शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानमस्तिष्क पर किया गया;
• कुछ भारी संचालनआँखों के सामने;
• अन्तर्हृद्शोथ;
• गंभीर गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता;
• नाद्रोपारिन कैल्शियम को असहिष्णुता।

सावधानी के साथ, दवा निम्नलिखित बीमारियों के लिए निर्धारित की जा सकती है:

• प्रकाश और मध्य रूपजिगर और गुर्दे की विफलता;
• अधिक वज़नदार धमनी का उच्च रक्तचाप;
• पेप्टिक छाला;
• रक्तस्राव का खतरा;
• परिसंचरण संबंधी विकार में रंजितआंख या रेटिना;
• सिर पर ऑपरेशन के बाद पुनर्वास अवधि;
• नेत्र शल्य चिकित्सा के बाद पुनर्वास अवधि;
• वजन में कमी, डिस्ट्रोफी (40 किलो से कम);
• दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है;

विशेष निर्देश

के सिलसिले में मौजूदा जोखिमनेड्रोपारिन के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति, प्लेटलेट काउंट की निगरानी की जानी चाहिए।

की सूचना दी पृथक मामलेगंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, धमनी या शिरापरक घनास्त्रता के साथ। इस तरह के निदान को ऐसी स्थितियों में माना जा सकता है: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; प्लेटलेट्स की संख्या में कोई महत्वपूर्ण कमी (बेसलाइन की तुलना में 30 से 50% तक); घनास्त्रता की नकारात्मक गतिशीलता, जिसके लिए उपचार निर्धारित है; उपचार के दौरान घनास्त्रता की उपस्थिति; बर्फ़।

इन स्थितियों के मामले में, नाद्रोपारिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपरोक्त प्रभाव प्रकृति में इम्यूनोएलर्जिक हैं, यदि उपचार पहली बार किया जाता है, उपचार के 5वें और 21वें दिन के बीच होता है, लेकिन बहुत पहले हो सकता है यदि रोगी को हेपरिन उपचार से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास है।

यदि आवश्यक हो तो हेपरिन (मानक और कम आणविक भार दोनों) के साथ उपचार के दौरान थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले मरीजों का इलाज किया जा सकता है। ऐसे में सावधान रहें नैदानिक ​​अवलोकनऔर प्रतिदिन प्लेटलेट्स की संख्या का निर्धारण। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले में, नाद्रोपारिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हेपरिन (दोनों मानक और कम आणविक भार) के उपचार के दौरान होता है, तो इसे रद्द कर दिया जाना चाहिए और एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के एक अन्य वर्ग के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। यदि ऐसी दवा उपलब्ध नहीं है, तो हेपरिन का उपयोग आवश्यक होने पर कम आणविक भार हेपरिन समूह की एक और दवा का उपयोग किया जा सकता है।

प्रति दिन कम से कम 1 बार प्लेटलेट काउंट की निगरानी की जानी चाहिए और दवा के प्रतिस्थापन के बाद प्रारंभिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया बनी रहने पर उपचार को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के निदान की स्थापना में इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण सीमित मूल्य का है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण रक्तस्राव, प्लेटलेट्स की संख्या का उल्लंघन और रक्त जमावट प्रणाली के अन्य पैरामीटर हैं।

मामूली रक्तस्राव के मामले में, फ्रैक्सीपैरिन की अगली खुराक को कम करना या इसके प्रशासन में देरी करना पर्याप्त है। उद्देश्य विशेष चिकित्सागंभीर मामलों में आवश्यक।

प्रोटामाइन सल्फेट का हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव पर एक स्पष्ट तटस्थ प्रभाव है। एंटीडोट की खुराक की गणना करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटी-एक्सए नाद्रोपारिन के 950 आईयू को बेअसर करने के लिए 0.6 मिलीलीटर प्रोटामाइन सल्फेट की आवश्यकता होती है।

पारित होने पर एंटीडोट की खुराक को कम करना संभव है एक लंबी अवधिअधिक मात्रा के बाद।

दवा बातचीत

दवा को अन्य थक्कारोधी के साथ एक साथ प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। उसी कारण से, रोगी को NSAIDs और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एस्पिरिन) के साथ-साथ दवा निर्धारित नहीं की जाती है।

रोगी को एंटीप्लेटलेट एजेंटों और ज्वरनाशक दवाओं के साथ-साथ फ्रैक्सीपैरिन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए - दवा बातचीतसाइड इफेक्ट और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से दवाओं के उपचार के दौरान, निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि गंभीर दुष्प्रभाव विकसित होने का एक उच्च जोखिम है।

Fraxiparine के अनुरूप, फार्मेसियों में मूल्य

यदि आवश्यक हो, तो Fraxiparine को इसके अनुसार एक एनालॉग के साथ बदला जा सकता है सक्रिय पदार्थदवाएं हैं:

1. फ्रैक्सीपैरिन फोर्टे,
2. कृमिनाशक,
3. फ्रैगमिन,
4. हेपरिन
5. एनोक्सारिन,
6. फ्लेनॉक्स।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि फ्रैक्सीपैरिन के उपयोग के निर्देश, दवाओं की कीमत और समीक्षा समान क्रियालागू नहीं होता है। डॉक्टर से परामर्श करना और दवा का स्वतंत्र प्रतिस्थापन नहीं करना महत्वपूर्ण है।

रूसी फार्मेसियों में मूल्य: Fraxiparine 0.4 मिली घोल - 278 रूबल से, 9500 ANTI-HA IU / ml 0.3 मिली 10 सिंगल-डोज़ सीरिंज - 2437 से 2621 रूबल तक, 0.4 मिली घोल 10 पीसी। - 2792 से 3127 रूबल तक।

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें, जमने न दें। शेल्फ लाइफ - 3 साल। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे द्वारा।

Fraxiparine: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

Fraxiparine एक प्रत्यक्ष अभिनय थक्कारोधी है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Fraxiparine चमड़े के नीचे (एस / सी) प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है: एक स्पष्ट या थोड़ा अफीम तरल, रंगहीन या पीली रोशनी(ग्लास डिस्पोजेबल सीरिंज में 0.3 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली या 1 मिली की खुराक पर, ब्लिस्टर में 2 सीरिंज, 1 या 5 फफोले के कार्डबोर्ड बॉक्स में)।

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: कैल्शियम नाद्रोपेरिन - 9500 IU (अंतर्राष्ट्रीय इकाई) एंटी-Xa;
• सहायक घटक: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान (या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड), इंजेक्शन के लिए पानी।

1 सिरिंज में, नाद्रोपारिन की कैल्शियम सामग्री इसकी मात्रा पर निर्भर करती है और निम्न राशि से मेल खाती है:

• मात्रा 0.3 मिली - 2850 आईयू एंटी-एक्सए;
• मात्रा 0.4 मिली - 3800 आईयू एंटी-एक्सए;
• मात्रा 0.6 मिली - 5700 आईयू एंटी-एक्सए;
• मात्रा 0.8 मिली - 7600 आईयू एंटी-एक्सए;
• मात्रा 1 मिली - 9500 आईयू एंटी-एक्सए।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Fraxiparine एक प्रत्यक्ष अभिनय थक्कारोधी है। इसका सक्रिय संघटक कैल्शियम नेड्रोपैरिन है। यह एक कम आणविक भार हेपरिन है जो मानक हेपरिन से डीपोलीमराइजेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है। यह एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन है, इसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है।

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रॉम्बिन III (एटी III) को बाँधने के लिए कैल्शियम नाद्रोपारिन की उच्च क्षमता रक्त जमावट कारक (Xa) के त्वरित अवरोध का कारण बनती है, जिससे इसकी उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता प्रकट होती है।

इसके अलावा, नाद्रोपारिन का एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव ऊतक कारक रूपांतरण अवरोधक (TFPI) की सक्रियता जैसे तंत्र के कारण होता है, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर के सीधे रिलीज द्वारा फाइब्रिनोलिसिस की सक्रियता, संशोधन द्रव्य प्रवाह संबंधी गुणखून। रक्त के गुणों में परिवर्तन इसकी चिपचिपाहट को कम करना, प्लेटलेट्स और ग्रैन्यूलोसाइट्स की झिल्लियों की पारगम्यता को बढ़ाना है।

नाद्रोपेरिन कैल्शियम की विशेषता जब एंटी-IIa कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि के साथ तुलना की जाती है तो एक उच्च एंटी-एक्सए कारक गतिविधि होती है। इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव दोनों होते हैं।

नाद्रोपेरिन का प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

Fraxiparine की रोगनिरोधी खुराक सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) में स्पष्ट कमी का कारण नहीं बनती है। पाठ्यक्रम चिकित्सा के साथ, अधिकतम दवा गतिविधि की अवधि के दौरान मानक संकेतक की तुलना में एपीटीटी मूल्य 1.4 गुना बढ़ सकता है। यह नाद्रोपेरिन कैल्शियम के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव का प्रतिबिंब है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक गुणों का निर्धारण एंटी-एक्सए-कारक प्लाज्मा गतिविधि में परिवर्तन पर आधारित है।

एस / सी प्रशासन के बाद, 88% तक नाद्रोपारिन अवशोषित हो जाता है, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि (सीएमएक्स) 3-5 घंटों के बाद हासिल की जाती है। सी मैक्स की शुरूआत में / के साथ 1/6 घंटे से भी कम समय में होता है।

यकृत में, यह depolymerization और desulfation द्वारा काफी हद तक चयापचय किया जाता है।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ टी 1/2 (आधा जीवन) लगभग 2 घंटे है, एस / सी के साथ - लगभग 3.5 घंटे। इसी समय, एंटी-एक्सए के 1900 आईयू की खुराक पर एस / सी प्रशासन के बाद एंटी-एक्सए गतिविधि कम से कम 18 घंटे तक बनी रहती है।

वृद्ध रोगियों में, किडनी के कार्य में उम्र से संबंधित शारीरिक गिरावट के अनुसार खुराक समायोजन किया जाता है।

30 मिली / मिनट से 60 मिली / मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के साथ हल्के या मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में अस्थिर एनजाइना, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन बिना क्यू वेव या थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के उपचार के लिए फ्रैक्सीपिरिन निर्धारित करते समय, दवा की खुराक की सिफारिश की जाती है। 25% कम किया जाना है। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, नियुक्ति को contraindicated है।

हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, नाद्रोपारिन की खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है, गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ, खुराक को 25% कम किया जाना चाहिए।

डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में कम आणविक भार हेपरिन की उच्च खुराक का प्रशासन डायलिसिस लूप में रक्त के थक्के को रोकता है। ओवरडोज के मामले में, प्रणालीगत संचलन में फ्रैक्सीपिरिन के प्रवेश से गुर्दे की विफलता के अंतिम चरण से जुड़ी एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है।

उपयोग के संकेत

• थ्रोम्बोइम्बोलिज्म;
• गलशोथ;
• क्यू लहर के बिना रोधगलन;
• सर्जिकल संचालन और आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम;
• तीव्र श्वसन और / या दिल की विफलता वाले रोगियों में गहन देखभाल इकाई में थ्रोम्बस गठन की रोकथाम;
• हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम।

मतभेद

• इतिहास में नाद्रोपेरिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
• रक्तस्राव के संकेत, हेमोस्टेसिस के उल्लंघन में रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया (प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट को छोड़कर, हेपरिन के कारण नहीं);
• तीव्र पेट अल्सर और / या ग्रहणीऔर दूसरे जैविक घावरक्तस्राव के लिए प्रवण अंग;
• तीव्र सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ;
• आंखों, रीढ़ की हड्डी या मस्तिष्क की सर्जरी या चोट;
• स्तनपान;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• Fraxiparine के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

इसके अलावा, गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार के लिए समाधान का उपयोग contraindicated है।

निर्देशों के मुताबिक, पेप्टिक अल्सर या रक्तस्राव, हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, रेटिना और कोरॉयड में परिसंचरण संबंधी विकारों के बढ़ते जोखिम के साथ पेप्टिक अल्सर या अन्य बीमारियों का इतिहास होने पर सावधानी के साथ फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग किया जाना चाहिए। उन एजेंटों के साथ जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, सिर पर सर्जरी के बाद की अवधि में दवा का उपयोग और मेरुदंडया आँखों में, रोगी के शरीर का वजन 40 किलोग्राम से कम है, ऐसी स्थितियों में जहाँ उपचार 10 दिनों से अधिक समय तक जारी रखा जाना चाहिए, उपयोग के लिए सिफारिशों के उल्लंघन के मामले में, खासकर यदि वे अवधि और असंगति से जुड़े हों रोगी के शरीर के वजन के साथ खुराक।

Fraxiparine का उपयोग करने के निर्देश: विधि और खुराक

समाधान को दाएं और बाएं तरफ वैकल्पिक रूप से पेट के ऊतक (एटेरोलैटरल या पोस्टरोलरल सतह क्षेत्र) के ऊतक में एस / सी इंजेक्शन दिया जाता है। प्रक्रिया अधिमानतः में की जाती है क्षैतिज स्थितिमरीज़। जांघ में फ्रैक्सीपिरिन की शुरूआत की अनुमति है।

दवा के नुकसान को रोकने के लिए इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को सिरिंज से नहीं हटाया जाना चाहिए।

Fraxiparine की शुरूआत के लिए, अंगूठे और तर्जनी के साथ त्वचा की एक तह बनाना और समाधान के प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान इसे पकड़ना आवश्यक है। सुई को सतह पर लंबवत (कोण पर नहीं) डाला जाता है। इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें नहीं।

• सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम: सर्जरी से 2-4 घंटे पहले Fraxiparine 0.3 मिली (2850 IU एंटी-Xa), फिर घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान प्रति दिन 1 बार। पाठ्यक्रम की अवधि कम से कम 7 दिन है;
• आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम: रोगी के वजन के प्रति 1 किलो एंटी-एक्सए के 38 आईयू की दर से। पहली खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले दी जाती है, दूसरी - इसके 12 घंटे बाद। इसके अलावा, घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान और जब तक रोगी स्विच नहीं करता तब तक इंजेक्शन प्रति दिन 1 बार किया जाता है चल उपचार. सर्जरी के चौथे दिन, खुराक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन 50% से अधिक नहीं। चिकित्सा का न्यूनतम कोर्स 10 दिन है;
• श्वसन पथ के संक्रमण, तीव्र श्वसन और / या दिल की विफलता वाले रोगियों में गहन देखभाल इकाई में घनास्त्रता की रोकथाम: रोगी के शरीर के वजन के साथ 0.4 मिली की खुराक पर 70 किग्रा, 0.6 मिली - 70 किग्रा से अधिक वजन के साथ . Fraxiparine प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। चिकित्सक व्यक्तिगत रूप से पाठ्यक्रम की अवधि निर्धारित करता है।

क्यू लहर और अस्थिर एनजाइना के बिना मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, पहली खुराक को अंतःशिरा (इन / इन) बोलस के रूप में प्रशासित किया जाता है, बाद की खुराक - 6 दिनों के लिए 12 घंटे के अंतराल के साथ एस / सी। प्रति दिन 325 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ फ्रैक्सीपैरिन का संयोजन दिखाया गया है। एक खुराकअंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए रोगी के वजन के 1 किलो प्रति 86 आईयू एंटी-एक्सए की दर से निर्धारित किया जाता है।

• 50 किग्रा से कम: 0.4 मिली;
• 50-59 किग्रा: 0.5 मिली;
• 60-69 किग्रा: 0.6 मिली;
• 70-79 किग्रा: 0.7 मिली;
• 80-89 किग्रा: 0.8 मिली;
• 90-99 किग्रा: 0.9 मिली;
• 100 किग्रा और अधिक: 1 मिली।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार में, अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति दिन 2 बार एंटी-एक्सए के 86 आईयू है। पाठ्यक्रम की अवधि 10 दिन है। मतभेदों की अनुपस्थिति में, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स को जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए। पहुंचने तक Fraxiparine का उपयोग जारी है लक्ष्यप्रोथॉम्बिन समय।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार में दवा की खुराक रोगी के शरीर के वजन के अनुसार होनी चाहिए:

• 50 किग्रा से कम: 0.4 मिली;
• 50-59 किग्रा: 0.5 मिली;
• 60-69 किग्रा: 0.6 मिली;
• 70-79 किग्रा: 0.7 मिली;
• 80-89 किग्रा: 0.8 मिली;
• 90 किग्रा और अधिक: 0.9 मिली।

डायलिसिस की तकनीकी स्थितियों को ध्यान में रखते हुए, एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के को रोकने के लिए फ्रैक्सीपिरिन की खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। समाधान को एक बार सत्र की शुरुआत में डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में अंतःक्षिप्त किया जाता है।

• 50 किग्रा से कम: 0.3 मिली;
• 50-69 किग्रा: 0.4 मिली;
• 70 किग्रा और अधिक: 0.6 मिली।

रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए, आधी अनुशंसित खुराक, लेकिन डायलिसिस सत्र के लिए पर्याप्त, का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि सत्र 4 घंटे से अधिक का है, तो यह संभव है अतिरिक्त परिचय Fraxiparine की एक छोटी खुराक। डायलिसिस सिस्टम में थ्रोम्बस के संभावित गठन या रक्तस्राव की घटना के कारण रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ प्रक्रिया होनी चाहिए।

पहले डायलिसिस सत्र के दौरान देखे गए प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, दवा की खुराक निम्नलिखित प्रक्रियाओंठीक किया जा सकता है।

जब गुर्दे की कमी वाले रोगियों में घनास्त्रता को रोकने के लिए फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग किया जाता है, तो सीसी 30-60 मिली / मिनट के साथ खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है, 30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ, खुराक को 25% कम किया जाना चाहिए।

सीसी 30-60 मिली / मिनट वाले रोगियों में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अस्थिर एनजाइना और नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार के लिए, खुराक 25% कम हो जाती है; 30 मिली / मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में, फ्रैक्सीपिरिन निर्धारित नहीं किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

• रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: बहुत बार - विभिन्न स्थानीयकरणों का रक्तस्राव (अक्सर अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में);
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत ही कम - क्षणिक इओसिनोफिलिया;
• प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत ही कम - प्रतिक्रियाएं अतिसंवेदनशीलतात्वचा पर चकत्ते के रूप में, क्विन्के की एडिमा;
• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर - हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (अक्सर क्षणिक प्रकृति की);
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर छोटे हेमटॉमस; बहुत ही कम - इंजेक्शन साइट पर त्वचा परिगलन; कुछ मामलों में, घने नोड्यूल्स (हेपरिन को एनकैप्सुलेट नहीं करना) की उपस्थिति, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाती है;
• अन्य: बहुत कम ही - प्रतापवाद, प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया (ज्यादातर जोखिम वाले रोगियों में)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तस्राव, प्लेटलेट्स की संख्या का उल्लंघन और रक्त जमावट प्रणाली के अन्य पैरामीटर।

उपचार: मामूली रक्तस्राव के मामले में, यह फ्रैक्सीपैरिन की अगली खुराक को कम करने या इसके प्रशासन में देरी करने के लिए पर्याप्त है। गंभीर मामलों में विशेष चिकित्सा की नियुक्ति की आवश्यकता होती है। प्रोटामाइन सल्फेट का हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव पर एक स्पष्ट तटस्थ प्रभाव है। एंटीडोट की खुराक की गणना करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 950 IU एंटी-Xa nadroparin को बेअसर करने के लिए 0.6 मिली प्रोटामाइन सल्फेट की आवश्यकता होती है। ओवरडोज के बाद से लंबी अवधि बीत जाने पर एंटीडोट की खुराक को कम करना संभव है।

विशेष निर्देश

दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित न करें!

Fraxiparine के साथ उपचार की अवधि के दौरान, कम आणविक भार हेपरिन के वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं के साथ इसका विकल्प अस्वीकार्य है। इसके साथ जुड़ा हुआ है संभावित उल्लंघनदवा से विभिन्न खुराक इकाइयों के उपयोग के कारण निर्धारित खुराक आहार।

स्नातक की गई सीरिंज आपको रोगी के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए एक व्यक्तिगत खुराक का सटीक चयन करने की अनुमति देती है।

समाधान के इंजेक्शन के क्षेत्र में नेक्रोसिस के विकास के संकेत आमतौर पर पुरपुरा, दर्दनाक एरिथेमेटस या घुसपैठ की जगह (सामान्य लक्षणों सहित) होते हैं। यदि वे प्रकट होते हैं, तो Fraxiparine को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हेपरिन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाते हैं, इसलिए प्लेटलेट काउंट की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए। विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए, और यदि अगले राज्योंतुरंत इलाज बंद करो: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्लेटलेट्स की संख्या में एक स्पष्ट कमी (प्रारंभिक मूल्य का 30-50% तक), घनास्त्रता की ओर से नकारात्मक गतिशीलता, जिसका इलाज किया जा रहा है, घनास्त्रता जो दवा के प्रशासन के दौरान विकसित हुई, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम।

यदि आवश्यक हो, तो हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों को फ्रैक्सीपिरिन निर्धारित करना संभव है, जो कि अनियंत्रित या कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग के दौरान हुआ। इस मामले में, एक दैनिक प्लेटलेट काउंट दिखाया जाता है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और अन्य समूहों के एंटीकोआगुलंट्स को निर्धारित करने पर विचार करना चाहिए।

Fraxiparine की नियुक्ति केवल गुर्दे के कार्य के मूल्यांकन के परिणामों को ध्यान में रखते हुए की जानी चाहिए।

रोगियों में हेपरिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ बढ़ा हुआ स्तररक्त में पोटेशियम या रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि के जोखिम से हाइपरक्लेमिया की संभावना बढ़ जाती है। इस संबंध में, क्रोनिक रीनल फेल्योर, डायबिटीज मेलिटस, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, या उन रोगियों के उपचार के लंबे कोर्स के साथ सहवर्ती चिकित्साएंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) और अन्य दवाएं जो हाइपरक्लेमिया के विकास में योगदान करती हैं, रक्त में पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

इस संयोजन के लाभ-जोखिम अनुपात के आकलन के आधार पर न्यूरोक्सियल नाकाबंदी के साथ एंटीकोआगुलंट्स के संयोजन की संभावना पर निर्णय व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या काठ का पंचर करते समय, दवा के प्रशासन और स्पाइनल या एपिड्यूरल सुई या कैथेटर के परिचय या हटाने के बीच अंतराल की आवश्यकता होती है। थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग करते समय, उपचार के उद्देश्य के लिए यह कम से कम 12 घंटे है - 24 घंटे। गुर्दे की कमी में, अंतराल बढ़ाया जा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Fraxiparine लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए फ्रैक्सीपिरिन को निर्धारित करने के लिए यह contraindicated है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अस्थिर एनजाइना या नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार के लिए, गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में नाद्रोपारिन कैल्शियम समाधान का प्रशासन contraindicated है। सीसी 30-60 मिली / मिनट के साथ, खुराक 25% कम हो जाती है।

जब गुर्दे की कमी वाले रोगियों में घनास्त्रता को रोकने के लिए फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग किया जाता है, तो सीसी 30-60 मिली / मिनट के साथ खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है, 30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ, इसे 25% कम किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों के लिए विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

Fraxiparine के एक साथ उपयोग के साथ:

• अव्यवस्थित या कम आणविक भार हेपरिन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम लवण, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स, साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम, ऐस अवरोधक, एनएसएआईडी: हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है;
• हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाएं (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, डेक्सट्रान, फाइब्रिनोलिटिक्स, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, एनएसएआईडी): कार्रवाई की पारस्परिक वृद्धि का कारण;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (कार्डियक या न्यूरोलॉजिकल संकेतों के लिए 50-300 मिलीग्राम की खुराक पर), एबिक्सिमैब, क्लोपिडोग्रेल, बेराप्रोस्ट, इलोप्रोस्ट, एप्टिफाइबेटाइड, टिरोफिबैन, टिक्लोपिडीन: रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने पर प्रभाव पड़ता है;
• अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, डेक्सट्रांस, प्रणालीगत ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स: सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। नियुक्ति के बाद अप्रत्यक्ष थक्कारोधी Fraxiparine का उपयोग आवश्यक MHO (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) तक पहुंचने तक जारी रखा जाना चाहिए।

analogues

Fraxiparin के अनुरूप हैं: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmeks, Heparin-Novopharm, Novaparin, Cibor, Enoxarin, Flenox।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों से दूर रखें।

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें, जमने न दें।

शेल्फ लाइफ - 3 साल।

Fraxiparine- नेड्रोपेरिन (हेपरिन का एक व्युत्पन्न) पर आधारित एक प्रत्यक्ष-अभिनय थक्कारोधी दवा। घनास्त्रता के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों में थ्रोम्बोटिक विकारों की रोकथाम और उपचार के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। Fraxiparine के लिए अभिप्रेत है अंतस्त्वचा इंजेक्शन. Fraxiparine एक कम आणविक भार हेपरिन, nadroparin पर आधारित प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीकोआगुलंट्स के समूह की एक दवा है, जिसे मानक हेपरिन के depolymerization द्वारा प्राप्त किया गया था। Xa कारक को प्रभावी ढंग से रोकता है। उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि दिखाता है। ऊतक चालन कारक अवरोधक को उत्तेजित करता है, फाइब्रिनोलिसिस की प्रक्रियाओं को सक्रिय करता है, रक्त की चिपचिपाहट और प्लेटलेट तरलता को कम करता है। दवा लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव के साथ एक तत्काल एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को जोड़ती है, व्यावहारिक रूप से प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्राथमिक हेमोस्टेसिस को प्रभावित नहीं करती है।
Fraxiparine की बहुत अधिक जैवउपलब्धता (98% के स्तर पर) है, एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता 3-5 घंटे के बाद देखी जाती है।

उपयोग के संकेत

Fraxiparineथ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए उपयोग के लिए संकेत दिया गया है (सामान्य सर्जरी, ऑन्कोलॉजी और आर्थोपेडिक्स से जुड़े लोगों सहित, गैर-सर्जिकल रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के उच्च जोखिम के साथ: तीव्र श्वसन विफलता, प्यूरुलेंट-सेप्टिक संक्रमण, तीव्र एचएफ), रोकथाम हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त जमावट। घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार।

आवेदन का तरीका

प्रवेश करना Fraxiparineवी चमड़े के नीचे ऊतकपेट, त्वचा की तह की मोटाई में (सुई लंबवत है त्वचा की तह). सम्मिलन की पूरी अवधि के दौरान तह बनाए रखें। में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की रोकथाम जनरल सर्जरी: 0.3 मिली प्रति दिन 1 बार। 0.3 मिली को 2-4 घंटे पहले प्रशासित किया जाता है शल्यक्रिया. उपचार का कोर्स कम से कम 7 दिन है। साथ चिकित्सीय उद्देश्य: 225 IU / किग्रा (100 IU / किग्रा) की खुराक पर 10 दिनों के लिए दिन में 2 बार दिया जाता है, जो इससे मेल खाती है: 45-55 किग्रा - 0.4-0.5 मिली, 55-70 किग्रा - 0.5-0.6 मिली, 70- 80 किग्रा - 0.6-0.7 मिली, 80-100 किग्रा - 0.8 मिली, 100 किग्रा से अधिक - 0.9 मिली। आर्थोपेडिक सर्जरी में, शरीर के वजन के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। प्रति दिन 1 बार निम्नलिखित खुराक में दर्ज करें: 50 किलो से कम शरीर के वजन के साथ: में प्रीऑपरेटिव अवधिऔर ऑपरेशन के 3 दिनों के भीतर - 0.2 मिली; वी पश्चात की अवधि(4 दिन से शुरू) - 0.3 मिली। 51 से 70 किग्रा के शरीर के वजन के साथ: प्रीऑपरेटिव अवधि में और सर्जरी के 3 दिनों के भीतर - 0.3 मिली; पश्चात की अवधि में (4 दिन से शुरू) - 0.4 मिली। 71 से 95 किग्रा के शरीर के वजन के साथ: प्रीऑपरेटिव अवधि में और सर्जरी के 3 दिनों के भीतर - 0.4 मिली; पश्चात की अवधि में (दिन 4 से शुरू) - 0.6 मिली। फेलोबोग्राफी के बाद, इसे 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में प्रशासित किया जाता है, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है: 45 किलो वजन के साथ - 0.4 मिली; 55 किग्रा - 0.5 मिली; 70 किग्रा - 0.6 मिली; 80 किग्रा - 0.7 मिली; 90 किग्रा - 0.8 मिली; 100 किग्रा और अधिक - 0.9 मिली। क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, 0.6 मिली (5700 आईयू एंटीएक्सए) को दिन में 2 बार प्रशासित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग से साइड इफेक्ट Fraxiparine: रक्तस्राव (जठरांत्र संबंधी मार्ग, मूत्र पथ), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (शायद ही कभी), रक्तस्राव (अंडाशय में, पीत - पिण्ड, अधिवृक्क ग्रंथियां तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता के विकास के साथ), एलर्जी(बुखार, दाने, दमा), इंजेक्शन साइट पर मतली, उल्टी, हेमेटोमा और नेक्रोसिस। अधिक मात्रा। लक्षण: खून बहना। उपचार: मामूली रक्तस्राव के मामले में - अगली खुराक में देरी करें, अधिक गंभीर मामलों में - अंतःशिरा प्रोटामाइन सल्फेट (0.6 मिली प्रोटामाइन दवा के लगभग 0.1 मिली को बेअसर कर देता है)।

मतभेद

:
दवा के उपयोग के लिए विरोधाभास Fraxiparineहैं: अतिसंवेदनशीलता, तीव्र बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (व्यक्तियों में सकारात्मक परीक्षणदवा की उपस्थिति में इन विट्रो में एकत्रीकरण), रक्तस्राव (डीआईसी को छोड़कर), रक्तस्रावी स्ट्रोक, पेरिकार्डिटिस, वास्कुलिटिस, धमनी उच्च रक्तचाप, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, कोरियोरेटिनोपैथी, तीव्रता पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी, गंभीर गुर्दे / यकृत विफलता, गंभीर मधुमेह मेलेटस, सीएनएस चोट, काठ पंचर के बाद की स्थिति, रेडियोथेरेपी, आईयूडी उपयोग, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, प्रसवोत्तर अवधि।

गर्भावस्था

:
आवेदन Fraxiparineगर्भावस्था के दौरान, जब तक औषधीय लाभसंभावित जोखिम से अधिक है।
आवेदन Fraxiparineस्तनपान के दौरान अनुशंसित नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

Fraxiparine NSAIDs, ASA, डेक्सट्रान के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ाता है। थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है अप्रत्यक्ष क्रिया. कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, निकोटिनिक और एथैक्रिनिक एसिड, एंटीहिस्टामाइन दवाएं दवा की थक्कारोधी गतिविधि को कम करती हैं।

जरूरत से ज्यादा

:
दवा की अधिकता के साथ Fraxiparineखून बह रहा है बदलती डिग्रीगुरुत्वाकर्षण। मामूली रक्तस्रावलताओं में कमी या दवा के प्रशासन के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता होती है। महत्वपूर्ण रक्तस्राव के साथ, प्रोटामाइन सल्फेट के उपयोग की सिफारिश की जाती है। प्रोटामाइन सल्फेट का 0.6 मिली फ्रैक्सीपैरिन के लगभग 0.1 मिली को बेअसर कर देगा।

जमा करने की अवस्था

रखना Fraxiparineबच्चों के लिए दुर्गम स्थान पर, कमरे के तापमान पर (30 डिग्री सेल्सियस तक), ताप उपकरणों से दूर।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे द्वारा।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ब्लिस्टर में 1 प्री-फिल्ड सिरिंज, कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 10 फफोले।
पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के समाधान में शामिल हैं:
वॉल्यूम, एमएल सिरिंज प्रकार नाद्रोपेरिन कैल्शियम, एमई एंटी-एक्सए
0.3 अनग्रेडेड 2 850
0.4 अनग्रेडेड 3800
0.6 स्नातक 5 700
0.8 स्नातक 7 600

मिश्रण

:
सक्रिय संघटक: नाद्रोपारिन कैल्शियम;
इंजेक्शन के लिए 1 मिली घोल में 9500 आईयू एंटी-एक्सए नाद्रोपेरिन कैल्शियम होता है;
excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड या हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

इसके अतिरिक्त

:
Fraxiparineइंट्रामस्क्युलर रूप से इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। Fraxiparine के साथ उपचार चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
Fraxiparine के उपयोग से हाइपरक्लेमिया हो सकता है, आमतौर पर प्रतिवर्ती, विशेष रूप से रोगियों में उच्च सामग्रीप्लाज्मा पोटेशियम और बढ़े हुए प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर के जोखिम वाले रोगियों में।

मुख्य सेटिंग्स

नाम:	फ्रैक्सीपैरिन
एटीएक्स कोड:	बी01एबी06 -

मालिक पंजीयन प्रमाणपत्र:
ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन

FRAXIPARIN के लिए ATX कोड

B01AB06 (नाद्रोपेरिन)

एटीसी कोड के अनुसार दवा का एनालॉग:

FRAXIPARIN दवा का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए हैं। अधिक जानकारी के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देशों का संदर्भ लें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

20.020 (डायरेक्ट-एक्टिंग थक्कारोधी - कम आणविक भार हेपरिन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.4 मिली तक)।

0.4 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 0.4 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - ब्लिस्टर (5) - कार्डबोर्ड पैक।

एस/सी प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, थोड़ा ओपेलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है।

excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.6 मिली तक)।

0.6 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 0.6 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - ब्लिस्टर (5) - कार्डबोर्ड पैक।

एस/सी प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, थोड़ा ओपेलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है।

excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.8 मिली तक)।

0.8 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 0.8 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - ब्लिस्टर (5) - कार्डबोर्ड पैक।

एस/सी प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, थोड़ा ओपेलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है।

excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (1 मिली तक)।

1 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 1 मिली - सिंगल-डोज़ सीरिंज (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

नाद्रोपारिन कैल्शियम एक कम आणविक भार हेपरिन (LMWH) है, जो मानक हेपरिन से डीपोलाइराइज़ेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है, यह एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन है जिसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है।

प्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रॉम्बिन III (एटी III) से जुड़ने की उच्च क्षमता दिखाता है। यह बंधन कारक Xa के त्वरित निषेध की ओर जाता है, जो नाद्रोपेरिन की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता का कारण है।

नेड्रोपैरिन का एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव प्रदान करने वाले अन्य तंत्रों में ऊतक कारक रूपांतरण अवरोधक (TFPI) की सक्रियता, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की सीधी रिहाई के माध्यम से फाइब्रिनोलिसिस की सक्रियता, और रक्त के रियोलॉजिकल गुणों में संशोधन (रक्त की चिपचिपाहट में कमी और वृद्धि) शामिल हैं। प्लेटलेट्स और ग्रैन्यूलोसाइट्स की झिल्ली पारगम्यता)।

नाद्रोपेरिन कैल्शियम की विशेषता एंटी-आईआईए कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-एक्सए कारक गतिविधि है और इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है।

अनियंत्रित हेपरिन की तुलना में, नाद्रोपेरिन का प्लेटलेट फ़ंक्शन और एकत्रीकरण पर कम प्रभाव पड़ता है, और प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर थोड़ा प्रभाव पड़ता है।

रोगनिरोधी खुराक में, नाद्रोपेरिन एपीटीटी में स्पष्ट कमी का कारण नहीं बनता है।

अधिकतम गतिविधि की अवधि के दौरान पाठ्यक्रम उपचार के साथ, एपीटीटी को मानक से 1.4 गुना अधिक मूल्य तक बढ़ाना संभव है। यह दीर्घीकरण नाद्रोपेरिन कैल्शियम के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक गुण प्लाज्मा एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में परिवर्तन के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं।

चूषण

एस / सी प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3-5 घंटे के बाद पहुंच जाता है, नेड्रोपारिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (लगभग 88%)। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि 10 मिनट से कम समय में हासिल की जाती है, टी 1/2 लगभग 2 घंटे है।

उपापचय

यह मुख्य रूप से लिवर में डीसल्फेशन और डीपोलीमराइजेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

प्रजनन

एस / सी प्रशासन के बाद, टी 1/2 लगभग 3.5 घंटे है। हालांकि, 1900 एंटी-एक्सए एमई की खुराक पर नाद्रोपेरिन के इंजेक्शन के बाद कम से कम 18 घंटे तक एंटी-एक्सए गतिविधि बनी रहती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य में शारीरिक गिरावट के कारण, नेड्रोपेरिन का उन्मूलन धीमा हो जाता है। रोगियों के इस समूह में संभावित गुर्दे की कमी के लिए मूल्यांकन और उचित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

नाद्रोपेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​अध्ययनों में जब अलग-अलग गंभीरता के गुर्दे की कमी वाले रोगियों को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो नाद्रोपारिन निकासी और क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक संबंध स्थापित किया गया था। स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ प्राप्त मूल्यों की तुलना करने पर, यह पाया गया कि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में AUC और T1/2 हल्की डिग्री(CC 36-43 मिली / मिनट) क्रमशः 52% और 39% तक बढ़ा दिया गया था, और नेड्रोपारिन की प्लाज्मा निकासी को घटाकर 63% कर दिया गया था सामान्य मूल्य. गंभीर गुर्दे की कमी (CC 10-20 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, AUC और T1 / 2 को क्रमशः 95% और 112% तक बढ़ाया गया था, और नेड्रोपारिन की प्लाज्मा निकासी सामान्य मूल्यों के 50% तक कम हो गई थी। गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 3-6 मिली / मिनट) और हेमोडायलिसिस के रोगियों में, एयूसी और टी 1/2 को क्रमशः 62% और 65% तक बढ़ाया गया था, और नाद्रोपारिन की प्लाज्मा निकासी सामान्य मूल्यों के 67% तक कम हो गई थी।

अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी ≥ 30 मिलीलीटर / मिनट और

हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, जब थ्रोम्बोइम्बोलिज्म को रोकने के लिए फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग किया जाता है, तो नाद्रोपारिन का संचय रोगियों में इससे अधिक नहीं होता है सामान्य कार्यउपचारात्मक खुराक में Fraxiparine लेने वाले गुर्दे। जब इस श्रेणी के रोगियों में खुराक में कमी को रोकने के लिए फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग किया जाता है, तो इसकी आवश्यकता नहीं होती है। रोगनिरोधी खुराक में फ्रैक्सीपिरिन प्राप्त करने वाले गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक में 25% की कमी आवश्यक है।

कम आणविक भार हेपरिन को डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में पर्याप्त मात्रा में इंजेक्ट किया जाता है उच्च खुराकडायलिसिस लूप में रक्त के थक्के को रोकने के लिए। ओवरडोज के मामले को छोड़कर, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर मौलिक रूप से नहीं बदलते हैं, जब प्रणालीगत संचलन में दवा के पारित होने से गुर्दे की विफलता के अंतिम चरण के कारण एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है।

फ्रैक्सीपैरिन: खुराक

एस / सी प्रशासन के साथ, दवा को अधिमानतः लेटे हुए रोगी के साथ, दाएं और बाएं पक्षों से बारी-बारी से पेट के एटरोलेटरल या पोस्टेरोलरल सतह के एस / सी ऊतक में प्रशासित किया जाता है। जांघ में सम्मिलन की अनुमति है।

सीरिंज का उपयोग करते समय दवा के नुकसान से बचने के लिए, इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को नहीं हटाया जाना चाहिए।

सुई को लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, कोण पर नहीं, अंगूठे और तर्जनी के बीच बनी त्वचा की पिंच फोल्ड में। दवा प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान तह को बनाए रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें नहीं।

सामान्य सर्जिकल अभ्यास में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, फ्रैक्सीपिरिन की अनुशंसित खुराक 0.3 मिली (2850 एंटी-एक्सए एमई) एस / सी है। दवा को सर्जरी से 2-4 घंटे पहले, फिर 1 बार / दिन दिया जाता है। उपचार कम से कम 7 दिनों तक या घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान जारी रहता है, जब तक कि रोगी को एक आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है।

आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, फ्रैक्सीपिरिन को 38 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की दर से रोगी के शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक सेट पर प्रशासित किया जाता है, जिसे 4 पोस्टऑपरेटिव डे पर 50% तक बढ़ाया जा सकता है। . प्रारंभिक खुराक ऑपरेशन से 12 घंटे पहले, दूसरी खुराक - ऑपरेशन के अंत के 12 घंटे बाद निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, जब तक रोगी को आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है, तब तक घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है। चिकित्सा की न्यूनतम अवधि 10 दिन है।

घनास्त्रता के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए (आमतौर पर गहन देखभाल इकाइयों में / श्वसन विफलता और / या श्वसन पथ के संक्रमण और / या दिल की विफलता /) Fraxiparine शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक सेट पर s / c 1 समय / दिन निर्धारित किया जाता है। Fraxiparine घनास्त्रता के जोखिम की पूरी अवधि के दौरान प्रयोग किया जाता है।

क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, फ्रैक्सीपिरिन एस / सी 2 बार / दिन (प्रत्येक 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि आमतौर पर 6 दिन होती है। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, अस्थिर एनजाइना / नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले रोगियों में, फ्रैक्सिपरीन को 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में प्रशासित किया गया था।

प्रारंभिक खुराक को एक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है, बाद की खुराक को प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के आधार पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार में, मौखिक थक्कारोधी (मतभेदों की अनुपस्थिति में) जितनी जल्दी हो सके दिया जाना चाहिए। जब तक प्रोथ्रोम्बिन टाइम इंडिकेटर के लक्ष्य मान तक नहीं पहुंच जाते, तब तक फ्रैक्सीपैरिन के साथ थेरेपी बंद नहीं की जाती है। दवा एस / सी 2 बार / दिन (प्रत्येक 12 घंटे) निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की सामान्य अवधि 10 दिन है। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा शरीर के वजन की दर से निर्भर करता है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त जमावट की रोकथाम

Fraxiparine की खुराक को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए विशेष विवरणडायलिसिस।

Fraxiparine को प्रत्येक सत्र की शुरुआत में एक बार डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में प्रशासित किया जाता है। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है, लेकिन 4 घंटे के डायलिसिस सत्र के लिए पर्याप्त होती है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, दवा की आधी अनुशंसित खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

यदि डायलिसिस सत्र 4 घंटे से अधिक समय तक चलता है, तो फ्रैक्सीपैरिन की अतिरिक्त छोटी खुराक दी जा सकती है।

डायलिसिस के बाद के सत्र आयोजित करते समय, देखे गए प्रभावों के आधार पर खुराक का चयन किया जाना चाहिए।

रोगी को डायलिसिस प्रक्रिया के दौरान देखा जाना चाहिए संभावित उद्भवरक्तस्राव या डायलिसिस सिस्टम में थ्रोम्बस गठन के संकेत।

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को छोड़कर)। Fraxiparine के साथ इलाज शुरू करने से पहले, गुर्दा समारोह के संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले मरीजों में (सीसी ≥ 30 मिली / मिनट और

शरीर का वजन (किग्रा)
Fraxiparine की खुराक सर्जरी के 12 घंटे पहले और 12 घंटे बाद दी जाती है, फिर सर्जरी के बाद तीसरे दिन तक 1 बार / दिन
Fraxiparine की खुराक, सर्जरी के बाद चौथे दिन से शुरू करके दिन में 1 बार दी जाती है
मात्रा (एमएल)
एंटी-हा (ME)
मात्रा (एमएल)
एंटी-हा (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
शरीर का वजन (किग्रा)
Fraxiparine की खुराक जब 1 बार / दिन दी जाती है
Fraxiparine मात्रा (एमएल)
एंटी-हा (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
शरीर का वजन (किग्रा)
अंतःशिरा प्रशासन के लिए प्रारंभिक खुराक
बाद के एस / सी इंजेक्शन के लिए खुराक (हर 12 घंटे)
एंटी-हा (ME)
0.4 मिली
0.4 मिली
3800
50-59
0.5 मिली
0.5 मिली
4750
60-69
0.6 मिली
0.6 मिली
5700
70-79
0.7 मिली
0.7 मिली
6650
80-89
0.8 मिली
0.8 मिली
7600
90-99
0.9 मिली
0.9 मिली
8550
≥ 100
1.0 मिली
1.0 मिली
9500
शरीर का वजन (किग्रा)
खुराक जब 2 बार / दिन, अवधि 10 दिन
मात्रा (एमएल)
एंटी-हा (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
शरीर का वजन (किग्रा)
डायलिसिस सत्र की शुरुआत में डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में इंजेक्शन
मात्रा (एमएल)
एंटी-हा (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अधिक मात्रा का मुख्य संकेत खून बह रहा है; प्लेटलेट्स की संख्या और रक्त जमावट प्रणाली के अन्य मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

उपचार: मामूली रक्तस्राव के लिए विशेष चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है (आमतौर पर यह खुराक को कम करने या बाद के प्रशासन में देरी करने के लिए पर्याप्त होता है)। हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव के संबंध में प्रोटामाइन सल्फेट का एक स्पष्ट तटस्थ प्रभाव है, हालांकि, कुछ मामलों में, एंटी-एक्सए गतिविधि आंशिक रूप से बहाल हो सकती है। आवेदन केवल गंभीर मामलों में आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रोटामाइन सल्फेट का 0.6 मिली नाद्रोपेरिन के लगभग 950 एंटी-एक्सए एमई को बेअसर कर देता है। हेपरिन, एस के प्रशासन के बाद बीता हुआ समय ध्यान में रखते हुए प्रोटामाइन सल्फेट की खुराक की गणना की जाती है संभावित कमीमारक खुराक।

दवा बातचीत

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या असंक्रमित), साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्सीपैरिन के उपयोग से हाइपरक्लेमिया विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

Fraxiparine हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है, जैसे कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य NSAIDs, विटामिन K प्रतिपक्षी, फाइब्रिनोलिटिक्स और डेक्सट्रान।

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक (एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर, यानी 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर; एनएसएआईडी): एब्सिक्सिमाब, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में (यानी 50-300 मिलीग्राम की खुराक पर) कार्डियक और न्यूरोलॉजिकल के लिए संकेत, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, एप्टिफाइबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफिबैन रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

वर्तमान में, मनुष्यों में प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से नाद्रोपारिन के प्रवेश पर केवल सीमित आंकड़े हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान Fraxiparine के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि संभावित लाभमां के लिए भ्रूण के लिए जोखिम अधिक है।

वर्तमान में, नाद्रोपेरिन के रिलीज़ होने पर केवल सीमित डेटा हैं स्तन का दूध. इस संबंध में, दुद्ध निकालना के दौरान नाद्रोपारिन का उपयोग ( स्तनपान) सिफारिश नहीं की गई।

जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययन में नाद्रोपेरिन कैल्शियम का कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।

फ्रैक्सीपैरिन: दुष्प्रभाव

घटना की आवृत्ति के आधार पर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

रक्त जमावट प्रणाली से: बहुत बार - विभिन्न स्थानीयकरणों का रक्तस्राव, अधिक बार अन्य जोखिम कारकों वाले रोगियों में।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत ही कम - ईोसिनोफिलिया, दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती।

इस ओर से पाचन तंत्र: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस (आमतौर पर क्षणिक) की गतिविधि में वृद्धि।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत ही कम - एंजियोएडेमा, त्वचा प्रतिक्रियाएं।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - एक छोटे का गठन चमड़े के नीचे रक्तगुल्मइंजेक्शन स्थल पर; कुछ मामलों में, घने पिंड (हेपरिन के एनकैप्सुलेशन का संकेत नहीं) की उपस्थिति होती है, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाती है; बहुत ही कम - त्वचा परिगलन, आमतौर पर इंजेक्शन स्थल पर। नेक्रोसिस का विकास आमतौर पर पुरपुरा या घुसपैठ या दर्दनाक एरिथेमेटस पैच से पहले होता है, जो साथ हो सकता है या नहीं भी हो सकता है। सामान्य लक्षण(ऐसे मामलों में, Fraxiparine के साथ इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए)।

अन्य: बहुत ही कम - प्रतापवाद, प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया (एल्डोस्टेरोन के स्राव को दबाने के लिए हेपरिन की क्षमता से जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में)।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर हीटिंग उपकरणों से दूर, बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

संकेत

• थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम (सर्जिकल और आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के दौरान; तीव्र श्वसन और / या आईसीयू में दिल की विफलता में घनास्त्रता के उच्च जोखिम वाले रोगियों में);
• थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम;
• अस्थिर एनजाइना और नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार।

मतभेद

• इतिहास में नाद्रोपारिन का उपयोग करते समय थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रक्तस्राव के लक्षण या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाना
• बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़ा हुआ है (डीआईसी के अपवाद के साथ,
• हेपरिन के कारण नहीं);
• खून बहने की प्रवृत्ति वाले जैविक रोग (उदाहरण के लिए,
• पेट या ग्रहणी का तीव्र अल्सर);
• मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या आंखों पर चोट या सर्जिकल हस्तक्षेप;
• इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
• तीव्र सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ;
• गंभीर गुर्दे की कमी (केके

  बच्चों और किशोरावस्था(18 वर्ष तक);

  नाद्रोपेरिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

  Fraxiparine स्थितियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए

• रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है: जिगर की विफलता के साथ,
• गुर्दे की विफलता के साथ,
• गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ,
• अगर कोई इतिहास है पेप्टिक अल्सरया रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले अन्य रोग,
• आंख के रंजित और रेटिना में रक्त परिसंचरण के उल्लंघन में,
• पश्चात की अवधि में मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या आंखों पर ऑपरेशन के बाद,
• 40 किलो से कम वजन वाले रोगियों में,
• चिकित्सा की अवधि के दौरान,
• अनुशंसित (10 दिन) से अधिक,
• उपचार की अनुशंसित शर्तों का पालन न करने की स्थिति में (विशेष रूप से पाठ्यक्रम के उपयोग के लिए अवधि और खुराक में वृद्धि),
• जब दवाओं के साथ जोड़ा जाता है,
• रक्तस्राव का खतरा बढ़ रहा है।

विशेष निर्देश

कम आणविक भार हेपरिन के वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए विशिष्ट निर्देशों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, क्योंकि। उनका उपयोग विभिन्न खुराक इकाइयों (ईडी या मिलीग्राम) में किया जा सकता है। इस वजह से, अन्य LMWH के साथ Fraxiparine का प्रत्यावर्तन अस्वीकार्य है दीर्घकालिक उपचार. यह ध्यान देना भी आवश्यक है कि किस दवा का उपयोग किया जाता है - फ्रैक्सीपैरिन या फ्रैक्सीपैरिन फोर्ट, क्योंकि। यह खुराक आहार को प्रभावित करता है।

स्नातक सीरिंज को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक का चयन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

Fraxiparine इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

चूंकि हेपरिन के उपयोग से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) विकसित होने की संभावना है, फ्रैक्सीपिरिन के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, प्लेटलेट्स के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। की सूचना दी दुर्लभ मामलेथ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कभी-कभी गंभीर, जो धमनी या शिरापरक घनास्त्रता से जुड़ा हो सकता है, जो निम्नलिखित मामलों में विचार करना महत्वपूर्ण है: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ; प्लेटलेट्स के स्तर में उल्लेखनीय कमी के साथ (30-50% की तुलना में सामान्य संकेतक); घनास्त्रता से नकारात्मक गतिशीलता के साथ, जिसके लिए रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है; डीआईसी के साथ। इन मामलों में, Fraxiparine के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया प्रकृति में इम्यूनोएलर्जिक है और आमतौर पर चिकित्सा के 5 और 21 दिनों के बीच होता है, लेकिन पहले हो सकता है यदि रोगी का हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास हो।

इतिहास में हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति में (पारंपरिक या कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ), यदि आवश्यक हो तो फ्रैक्सीपिरिन निर्धारित किया जा सकता है। हालांकि, इस स्थिति में, सख्त नैदानिक ​​​​निगरानी और प्लेटलेट काउंट के न्यूनतम दैनिक माप का संकेत दिया जाता है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो Fraxiparine को तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हेपरिन (नियमित या कम आणविक भार) की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है, तो अन्य समूहों के एंटीकोआगुलंट्स को निर्धारित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि अन्य दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो एक और कम आणविक भार हेपरिन का उपयोग किया जा सकता है। ऐसे में ब्लड में प्लेटलेट्स की संख्या पर रोजाना नजर रखनी चाहिए। यदि दवा बदलने के बाद प्रारंभिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार जल्द से जल्द बंद कर दिया जाना चाहिए।

यह याद रखना चाहिए कि हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के निदान में इन विट्रो परीक्षणों के आधार पर प्लेटलेट एकत्रीकरण का नियंत्रण सीमित मूल्य का है।

वृद्ध रोगियों में, Fraxiparine के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

हेपरिन एल्डोस्टेरोन के स्राव को दबा सकता है, जिससे हाइपरकेलेमिया हो सकता है, विशेष रूप से उच्च रक्त पोटेशियम के स्तर वाले रोगियों में या हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों में (के साथ) मधुमेह, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मेटाबॉलिक एसिडोसिस या एक साथ उपयोग के साथ दवाइयाँ, जो हाइपरक्लेमिया का कारण बन सकता है, कब दीर्घकालिक चिकित्सा). हाइपरकेलेमिया के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

एपिड्यूरल कैथेटर या हेमोस्टेसिस (एनएसएआईडी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, अन्य एंटीकोआगुलंट्स) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग वाले रोगियों में स्पाइनल / एपिड्यूरल हेमटॉमस का खतरा बढ़ जाता है। दर्दनाक या बार-बार एपिड्यूरल या के साथ जोखिम भी बढ़ने की संभावना है स्पाइनल पंचर. के बारे में सवाल संयुक्त आवेदनलाभ/जोखिम अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद, तंत्रिका संबंधी नाकाबंदी और थक्का-रोधी को व्यक्तिगत आधार पर तय किया जाना चाहिए। पहले से ही एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए। स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया का उपयोग करके वैकल्पिक सर्जरी की योजना बनाने वाले रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स की शुरूआत की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए। यदि रोगी काठ का पंचर या स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया से गुजर रहा है, तो फ्रैक्सीपैरिन के प्रशासन और स्पाइनल / एपिड्यूरल कैथेटर या सुई को डालने या हटाने के बीच पर्याप्त समय अंतराल देखा जाना चाहिए। संकेतों और लक्षणों के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए मस्तिष्क संबंधी विकार. जब उल्लंघन पाया जाता है तंत्रिका संबंधी स्थितिरोगी को तत्काल उपयुक्त चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

रोकथाम या उपचार के लिए शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता, साथ ही हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त जमावट की रोकथाम में, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अन्य सैलिसिलेट्स, NSAIDs और एंटीप्लेटलेट एजेंट, tk जैसी दवाओं के साथ Fraxiparine को सह-प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

मौखिक थक्कारोधी, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड और डेक्सट्रान प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्सीपैरिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। Fraxiparine प्राप्त करने वाले रोगियों को मौखिक एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, इसका उपयोग तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि प्रोथ्रोम्बिन समय आवश्यक मूल्य तक स्थिर न हो जाए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर Fraxiparine के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

खराब गुर्दे समारोह के लिए प्रयोग करें

हल्के गुर्दे की कमी वाले रोगियों में और मध्यम डिग्री(सीसी ≥ 30 मिली / मिनट और

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार के लिए हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में या थ्रोम्बोसिस के उच्च जोखिम वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए (अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के साथ), खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगी, दवा को contraindicated है।

यकृत समारोह के उल्लंघन में प्रयोग करें

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में विशेष अध्ययनदवा के उपयोग पर नहीं किया गया।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

पंजीकरण संख्या

इंजेक्शन के लिए समाधान 9500 आईयू एंटी-एक्सए / 1 मिली: सीरिंज 1 मिली 2 या 10 पीसी। P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU एंटी-Xa/1 मिली के एस/सी प्रशासन के लिए समाधान: सीरिंज 0.6 मिली 2 या 10 पीसी। P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU एंटी-Xa/1 मिली के एस/सी प्रशासन के लिए समाधान: सीरिंज 0.8 मिली 2 या 10 पीसी। P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU एंटी-Xa/1 मिली के एस/सी प्रशासन के लिए समाधान: सीरिंज 0.3 मिली 2 या 10 पीसी। P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU एंटी-Xa/1 मिली के एस/सी प्रशासन के लिए समाधान: सीरिंज 0.4 मिली 2 या 10 पीसी। पी N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Fraxiparine (नेड्रोपारिन कैल्शियम)

मिश्रण

सक्रिय संघटक: नाद्रोपारिन कैल्शियम;
इंजेक्शन के लिए 1 मिली घोल में 9500 आईयू एंटी-एक्सए नाद्रोपेरिन कैल्शियम होता है;
excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड या हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय प्रभाव

नाद्रोपेरिन कैल्शियम (सक्रिय संघटक फ्रैक्सीपैरिन) है कम आणविक भार हेपरिनविशेष परिस्थितियों में विबहुलीकरण द्वारा मानक हेपरिन से प्राप्त किया गया।
दवा को रक्त जमावट कारक Xa और के खिलाफ स्पष्ट गतिविधि की विशेषता है कमजोर गतिविधिपा कारक के संबंध में। दवा की एंजी-एक्सए गतिविधि (यानी एंटीप्लेटलेट / प्लेटलेट आसंजन / गतिविधि को रोकना) सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (रक्त के थक्के की दर का एक संकेतक) पर इसके प्रभाव की तुलना में अधिक स्पष्ट है, जो नाद्रोपारिन कैल्शियम को अव्यवस्थित मानक हेपरिन से अलग करता है। इस प्रकार, दवा में एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है (रक्त के थक्के के गठन को रोकना), इसका त्वरित और लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

Fraxiparine के उपयोग के लिए सिफारिश की जाती है:
थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम (शिक्षा रक्त के थक्केनसों में) के बाद सर्जिकल हस्तक्षेप, सामान्य और आर्थोपेडिक सर्जरी दोनों में; थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (तीव्र श्वसन विफलता और / या) के विकास के उच्च जोखिम वाले गैर-सर्जिकल रोगियों में श्वसन संक्रमण, तीव्र हृदय विफलता), उन रोगियों में जिनका गहन देखभाल इकाइयों में इलाज किया जा रहा है;
हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम;
थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का उपचार;
ईसीजी पर क्यू वेव के बिना अस्थिर एंजिना और मायोकार्डियल इंफार्क्शन का उपचार।

आवेदन का तरीका

Fraxiparine चमड़े के नीचे और के लिए अभिप्रेत है
अंतःशिरा प्रशासन। Fraxiparine इंट्रामस्क्युलर रूप से उपयोग न करें। Fraxiparine की शुरुआत के साथ, इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम
जनरल सर्जरी। सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक कम से कम 7 दिनों के लिए दिन में एक बार, त्वचा के नीचे 0.3 मिली फ्रैक्सीपैराइन है। किसी भी मामले में, जोखिम की अवधि के दौरान प्रोफिलैक्सिस किया जाना चाहिए। पहली खुराक सर्जरी से 2 से 4 घंटे पहले दी जाती है।
आर्थोपेडिक सर्जरी। Fraxiparine की प्रारंभिक खुराक ऑपरेशन से 12 घंटे पहले और इसके 12 घंटे बाद दी जाती है। दवा का उपयोग कम से कम 10 दिनों तक जारी रखा जाता है। किसी भी मामले में, जोखिम की अवधि के दौरान प्रोफिलैक्सिस किया जाना चाहिए। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करता है और नीचे दी गई तालिका के अनुसार निर्धारित किया जाता है:

गहन देखभाल इकाइयों में गैर-सर्जिकल रोगी

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का उपचार
Fraxiparine को आमतौर पर 10 दिनों के लिए दिन में दो बार (हर 12 घंटे में) चमड़े के नीचे दिया जाता है। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करता है और नीचे दी गई तालिका के अनुसार निर्धारित किया जाता है:

हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम
डायलिसिस की तकनीकी स्थितियों को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। Fraxiparine आमतौर पर प्रत्येक प्रक्रिया की शुरुआत में धमनी सर्किट में एक इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के बिना रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है:

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, आधी खुराक की सिफारिश की जाती है।

ईसीजी पर क्यू वेव के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार।
एस्पिरिन (325 मिलीग्राम प्रति दिन तक) के संयोजन में फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की सामान्य अवधि 6 दिन है। Fraxiparine की प्रारंभिक खुराक को पूर्व-सेट में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है शिरापरक कैथेटर 86 आईयू एंटी-एक्सए / किग्रा की खुराक पर, और फिर उसी खुराक को हर 12 घंटे में चमड़े के नीचे।
Fraxiparine की अनुशंसित खुराक नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है:

Fraxiparine की खुराक रोगी का शरीर का वजन, किग्रा प्राथमिक अंतःशिरा प्रशासन, एमएल चमड़े के नीचे इंजेक्शन, एमएल (हर 12 घंटे) एमई एंटी-एक्सए समकक्ष 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

दुष्प्रभाव

Fraxiparine का उपयोग करते समय, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खून बह रहा है अलग - अलग जगहें, लिवर एंजाइम में प्रतिवर्ती वृद्धि, इंजेक्शन स्थल पर छोटे हेमटॉमस या फर्म दर्दनाक नोड्यूल, जो आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं।
त्वचा की लालिमा और गठन के साथ दर्दनाक सख्तइंजेक्शन स्थल पर, Fraxiparine का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
कुछ मामलों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया और हाइपरकेलेमिया (उपचार बंद करने के बाद प्रतिवर्ती) हो सकता है।
यदि आप किसी असामान्य प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, तो दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

मतभेद

Fraxiparine निम्नलिखित मामलों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है:
कैल्शियम नेड्रोपारिन से एलर्जी के साथ;
अगर नाद्रोपेरिन कैल्शियम का उपयोग अतीत में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हुआ;
रक्तस्राव के साथ या बढ़ा हुआ खतराखून बह रहा है;
तीव्र चरण में पेट के पेप्टिक अल्सर या 12 डुओडनल अल्सर के साथ;
रक्तस्रावी सेरेब्रोवास्कुलर चोट के साथ;
तीव्र संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ में।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग, जब तक कि चिकित्सीय लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तनपान के दौरान Fraxiparine के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

दवा बातचीत

Fraxiparine के साथ उपचार के दौरान, आपको पहले अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना कोई अन्य दवाएं (बिना डॉक्टर के पर्चे के उपलब्ध सहित) नहीं लेनी चाहिए।
सिफारिश नहीं की गई एक साथ आवेदनएस्पिरिन के साथ फ्रैक्सीपैरिन (अस्थिर एनजाइना और नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार के अपवाद के साथ) और अन्य सैलिसिलेट्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं बिना डॉक्टर के पूर्व परामर्श के।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स या डेक्सट्रांस ले रहे हैं।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिकता के साथ, अलग-अलग गंभीरता का खून बह रहा है। मामूली रक्तस्राव के लिए लताओं को कम करने या दवा के प्रशासन के बीच के अंतराल को बढ़ाने की आवश्यकता होती है। महत्वपूर्ण रक्तस्राव के साथ, प्रोटामाइन सल्फेट के उपयोग की सिफारिश की जाती है। प्रोटामाइन सल्फेट का 0.6 मिली फ्रैक्सीपैरिन के लगभग 0.1 मिली को बेअसर कर देगा।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ब्लिस्टर में 1 प्री-फिल्ड सिरिंज, कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 10 फफोले।
पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के समाधान में शामिल हैं:

वॉल्यूम, एमएल सिरिंज प्रकार नाद्रोपेरिन कैल्शियम, एमई एंटी-एक्सए 0,3 ग्रेड नहीं किया गया 2 850 0,4 ग्रेड नहीं किया गया 3 800 0.6 स्नातक की उपाधि 5 700 0,8 स्नातक की उपाधि 7 600

• Fraxiparine दवा के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक दवाएं: भरा हुआ व्यावहारिक गाइड. मॉस्को, 2000. एस.ए. क्रिझानोवस्की, एम.बी.

ध्यान!
दवा का विवरण Fraxiparine" इस पृष्ठ पर उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों का एक सरलीकृत और पूरक संस्करण है। दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित एनोटेशन पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक गाइड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर दवा की नियुक्ति पर निर्णय ले सकता है, साथ ही इसके उपयोग की खुराक और तरीके भी निर्धारित कर सकता है।