Reacții adverse ale cordaronei la utilizare prelungită. Kordaron: instrucțiuni de utilizare și pentru ce este, preț, recenzii, analogi

Proprietăți antiaritmice:

Extinde faza a 3-a a potențialului de acțiune al celulelor cardiace, care se exprimă în principal printr-o scădere a curenților de potasiu (clasa a III-a conform clasificării lui Vaughan Williams);

Reduce automatismul nodului sinusal la bradicardie, nerăspunzând la efectele atropinei.

Inhibă necompetitiv activitatea alfa și beta adrenergică.

Încetinește conducerea în nodul sinoatrial, atria și nodul atrioventricular (AV), care este mai pronunțată cu un ritm accelerat.

Nu modifică conducerea intraventriculară.

Crește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică la nivel atrial, nodal AV și ventricular.

Încetinește conducerea și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare accesorii.

Proprietăți anti-ischemice

Reduce moderat rezistența vasculară periferică și reduce ritmul cardiac, ceea ce duce la scăderea consumului de oxigen.

Prezintă antagonism alfa și beta adrenergic printr-un mecanism necompetitiv. Crește fluxul sanguin coronarian datorită efectului direct asupra musculatura neteda arterelor miocardice.

Menține debitul cardiac prin reducerea presiunii intra-arteriale și a rezistenței vasculare periferice. Amiodarona nu are un efect inotrop negativ semnificativ.

Nu au fost efectuate studii controlate la copii.

aportul oral

Doza de încărcare: 10-20 mg/kg/zi. în 7-10 zile (sau 500 mg / m 2 / zi pe metru pătrat de suprafață corporală)

Doza de intretinere: doza minima efectiva; in functie de raspunsul individual, acesta poate varia de la 5 la 10 mg/kg/zi. (sau 250 mg / m 2 / zi pe metru pătrat de suprafață corporală)

Farmacocinetica

Aspiraţie

Absorbția amiodaronei este lentă și variabilă, medicamentul are o afinitate mare pentru țesuturi.

Distributie

Volumul de distribuție este foarte mare, dar variază individual, deoarece amiodarona se acumulează activ în țesuturi (țesut adipos, ficat, plămâni, splină).

Biotransformare

Amiodarona este metabolizată în principal de CYP3A4 și, de asemenea, de CYP2C8.

Amiodarona și metabolitul său, deetilamiodarona, au capacitatea de a inhiba CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 și 2C8 in vitro. Amiodarona și deetilamiodarona au, de asemenea, capacitatea de a inhiba unele sisteme de transport, de exemplu, glicoproteina P și transportorul de cationi organici (OCT2). (Un studiu a raportat o creștere cu 1,1% a creatininei (substrat OST 2)) Datele in vitro oferă informații despre interacțiunile cu substraturile CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P.

Biodisponibilitatea după administrare orală variază de la 30% la 80% (în medie 50%). Concentrația maximă în plasmă după administrarea unei singure doze se observă după 3-7 ore. Efectul terapeutic se dezvoltă în medie în decurs de o săptămână (de la câteva zile la două săptămâni).

reproducere

Amiodarona are un timp de înjumătățire lung, care variază individual (de la 20 la 100 de zile). În primele zile de tratament, amiodarona se acumulează în majoritatea țesuturilor corpului, în special în țesutul adipos. Eliminarea începe după câteva zile, iar concentrația de echilibru este atinsă după una sau câteva luni, în funcție de pacient. Datorită acestor proprietăți, pentru a obține rapid în țesuturi Sfârşit tradiţii necesare manifestării efect terapeutic

Relația dintre farmacocinetică și farmacodinamică

O doză de amiodarona de 200 mg conține 75 mg de iod. Gruparea iodului este separată de moleculă și intră în urină sub formă de ioduri. Aceasta corespunde la 6 mg/24 de ore. iod liber pentru doza zilnica amiodarona 200 mg. Amiodarona este excretată în principal cu bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă, ceea ce permite utilizarea doze standard la pacienţii cu insuficienţă renală. După întreruperea tratamentului, excreția medicamentului continuă timp de câteva luni; de remarcat faptul că efectul farmacodinamic persistă pe o perioadă de la 10 zile până la o lună.

Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu pot fi îndepărtați prin dializă.

Nu au fost efectuate studii controlate la copii. În datele limitate publicate despre copii și adolescenți, diferențe față de adulți nu au fost observate.

Date din studii preclinice

Date preclinice bazate pe studii tradiționale siguranța farmacologică, toxicitate prin utilizare repetată, genotoxicitate, carcinogenitate, teratogenitate și toxicitate împotriva funcția de reproducere, nu a dezvăluit niciun risc specific pentru sănătatea umană, cu excepția informațiilor indicate în secțiunea Sarcină, alăptareași fertilitatea.

Indicatii de utilizare

Prevenirea recidivelor:

care pune viața în pericol tahicardie ventriculară: tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare atentă.

Tahicardie ventriculară simptomatică și invalidantă confirmată electrocardiografic.

Tahicardie supraventriculară confirmată electrocardiografic cu necesitate stabilită de tratament, dacă tahicardia este rezistentă la alte tratamente sau există contraindicații pentru utilizarea altor medicamente.

Fibrilatie ventriculara.

Prevenirea tulburărilor de ritm în sindromul Wolff-Parkinson-White.

Tratament fibrilatie atriala: ritm cardiac lent sau recuperare ritmul sinusal cu flutter sau pâlpâire (fibrilație) atriilor.

Amiodarona poate fi utilizată dacă boala coronariană inima și/sau prezența disfuncției ventriculare stângi (vezi Farmacodinamică).

Prevenirea decesului din cauza aritmiilor la pacienții cu risc crescut de insuficiență cardiacă congestivă simptomatică sau infarct miocardic recent cu fracție de ejecție scăzută sau asimptomatică extrasistole ventriculare.

Amiodarona este indicată pentru prevenirea mortalității de orice cauză, inclusiv a morții subite cardiace, la pacienții cu risc crescut cu insuficiență cardiacă congestivă ischemică sau non-ischemică. Risc ridicatîn principiu definit ca având simptome clinice insuficienta cardiaca severa sau scaderea fractiei de ejectie ventriculara sub 40% din normal cu sau fara prezenta: semne de aritmie gastrica.

Contraindicații

Hipersensibilitate la amiodaronă sau la oricare dintre excipienți, sau iod.

Bradicardie sinusală și bloc cardiac sinoatrial, cu excepția cazului în care afecțiunea este corectată de un stimulator cardiac artificial.

Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal, cu excepția cazurilor de corectare a stării de către un stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal).

Tulburări severe de conducere, în absența corectării stării de către un stimulator cardiac artificial.

Hipertiroidism, din cauza posibilei agravări a stării de către amiodarona.

Sarcina

Alăptarea.

Combinație cu medicamente care pot provoca tahicardie de tip „piruetă” (torsades de pointes):

Medicamente antiaritmice clasa 1a (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),

medicamente antiaritmice clasa III (sotalol, dofetilidă, ibutilidă), sultopridă,

Alte medicamente precum bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină intravenoasă, mizolastină, moxifloxacină, vincamină intravenoasă

Sarcina și alăptarea

În studiile pe animale, medicamentul a avut un efect fetotoxic la unele specii. Administrarea amiodaronei în trimestrul 2 și 3 de sarcină și mai ales înainte de naștere este asociată cu risc; medicamentul poate provoca bradicardie și prelungirea intervalului QT la nou-născuți și poate afecta funcția glanda tiroida la fat. În acest sens, terapia cu amiodarona în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazurilor (când beneficiul depășește riscul).

Alăptarea

Amiodarona în cantități semnificative merge la lapte maternși, prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare

Dozele indicate sunt numai pentru adulți.

Tratamentul inițial

Regimul de dozare inițial (doza de încărcare) este numirea a 3 comprimate (600 mg) pe zi timp de 8-10 zile. În unele cazuri, se pot utiliza doze mai mari (4 sau 5 comprimate pe zi) la începutul tratamentului, dar numai pentru o perioadă scurtă de timp și sub control electrocardiografic. Rezultatul saturației terapeutice sunt modificări caracteristice pe ECG: prelungirea intervalului QT (datorita prelungirii perioadei de repolarizare) cu posibila aparitie Undele U (vezi Instrucțiuni Speciale).

Îngrijire de susținere

Trebuie aleasă doza minimă eficientă, care, în conformitate cu răspunsul individual al pacientului, poate fi în intervalul de la 1/g comprimat pe zi (sau un comprimat la două zile) până la 2 comprimate în fiecare zi. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea ECG regulată.

Grupuri speciale de pacienți

insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Farmacodinamică. Relația dintre farmacocinetică și farmacodinamică), totuși experiență clinică dispărut.

Insuficiență hepatică

Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți vârstnici

Nu există suficiente date clinice privind utilizarea la pacienții vârstnici. Amiodarona trebuie utilizată la pacienții vârstnici cu precauție extremă.

Pacienți pediatrici

Siguranța și eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiunile Farmacodinamică și Farmacocinetică).

Mod de aplicare Recepție în interior.

Efect secundar

Efectele secundare au fost clasificate pe organe și sisteme, precum și după frecvența manifestării, după cum urmează:

Foarte des (> 1/10); adesea (>1/100 până la 1/1000 până la 1/10000 până la

Dacă întâmpinați simptome similare cu cele descrise mai jos (în special cele cu caractere aldine, cursive), vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră!

Încălcări ale organului vederii:

Foarte frecvente Microdepozitele corneene, aproape întotdeauna prezente la adulți, sunt de obicei limitate la zona de sub pupilă și nu necesită întreruperea tratamentului. Rareori duc la deficiențe de vedere sub forma unui halou colorat în lumină puternică sau o senzație de ceață. Microdepozitele de pe cornee sunt compuse din complex lipide x componente și sunt întotdeauna complet reversibile după întreruperea medicamentului.

Foarte rare: Au fost descrise mai multe cazuri de neuropatie/nevrita optică cu vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale și edem al fundului de ochi. Acest lucru poate duce la o reducere mai mult sau mai puțin severă a acuității vizuale. Relația acestui fenomen cu amiodarona nu a fost încă stabilită, însă, în absența altor motive evidente, tratamentul medicamentos ar trebui suspendat.

Tulburări ale pielii:

Foarte frecvente Fotosensibilitate: Pacienții trebuie avertizați să evite lumina soarelui(și raze ultravioleteîn general).

Adesea, pigmentarea pielii gri sau albăstruie; după încetarea tratamentului, această pigmentare dispare lent (în decurs de 10-24 de luni).

Foarte rar:

În timpul radioterapiei poate apărea eritem

Există rapoarte despre erupții cutanate, de obicei nespecifice

Cazuri izolate de dermatită exfoliativă; cu toate acestea, relația cu medicamentul nu a fost stabilită.

Pierderea parului.

Frecvență necunoscută:

Urticarie

Tulburări endocrine

Precauții de aplicare)

hipotiroidism,

Hipertiroidism, uneori cu rezultat letal

Sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIAH)

Tulburări respiratorii:

Adesea sunt descrise cazuri de toxicitate pulmonară (pneumonită alveolară/interstițială și bronșiolită obliterantă cu pneumonie), uneori cu un rezultat fatal. La pacienţii cu dispnee în curs de dezvoltare sau tuse neproductivă atât simptome independente cât și agravare starea generala(oboseală, scădere în greutate, febră) trebuie efectuată radiografie cufărși, dacă este necesar, opriți medicamentul. Aceste tipuri de pneumopatie pot duce la fibroza pulmonară cu toate acestea, acestea sunt în mare parte reversibile cu retragerea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a tabloului radiologic și a funcției pulmonare (câteva luni).

Au existat cazuri de pleurezie asociate cu pneumopatii interstițiale.

Există și cazuri de hemoragie pulmonară (apariție necunoscută).

Foarte rar:

Au fost descrise mai multe cazuri de bronhospasm, mai ales la pacientii cu astm bronsic.

Mai multe cazuri de acută sindrom respirator, terminând uneori fatal, cel mai adesea - imediat după intervenție chirurgicală(posibil influențat concentrație mare oxigen în timpul ventilației mecanice) (vezi Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare.).

Tulburări ale sistemului nervos:

Tremor sau alte simptome extrapiramidale

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.

Neuropatii senzoriale, motorii sau periferice mixte.

Rareori:

Miopatii. Neuropatii și/sau miopatii senzoriomotorii periferice, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului cu utilizarea prelungită a amiodaronei. Se pot dezvolta numai după câteva luni, uneori după câțiva ani de tratament. Ele sunt de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Cu toate acestea, recuperarea poate fi incompletă, foarte lentă și poate apărea la doar câteva luni după retragere.

Foarte rar:

ataxie cerebeloasă,

benignă hipertensiune intracraniană, durere de cap. Apariția durerilor de cap necesită o examinare pentru a determina cauzele.

Tulburări hepatice:

S-a observat disfuncție hepatică nivel ridicat transaminazele serice. Au fost raportate următoarele evenimente:

Frecvente: hepatopatie acută cu valori crescute ale transaminazelor serice și/sau icter, inclusiv deces; în astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt.

Foarte rare: există rapoarte de hepatită cronică la tratament pe termen lung. Histologia este în concordanță cu hepatita pseudo-alcoolică. simptome clinice şi modificări de laborator poate fi minimă (hepatomegalie nepermanentă, nivelurile transaminazelor crescute de până la 1,5-5 ori față de normal); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului. Chiar și o creștere moderată a nivelului transaminazelor observată după un tratament care durează mai mult de 6 luni poate indica tulburări hepatice cronice. Anomaliile clinice și biologice regresează de obicei după întreruperea medicamentului; cu toate acestea, există mai multe rapoarte de modificări ireversibile.

Tulburări cardiace:

Frecvente: bradicardie în cea mai mare parte uşoară şi dependentă de doză.

Mai puțin frecvente: tulburări de conducere (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de diferite grade)

Foarte rare: În unele cazuri (disfuncție a nodului sinusal, pacienți vârstnici), au fost descrise bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stoparea nodului sinusal.

Frecvență necunoscută:

Tahicardie de tip piruetă (torsade de vârfuri) (vezi Instrucțiuni speciale și

precauții de utilizare și interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

Tulburări gastrointestinale:

Foarte frecvente: tulburări gastrointestinale benigne (greață, vărsături, senzații gustative), apare de obicei la începutul tratamentului și dispare atunci când doza este redusă

Tulburări ale sistemului reproducător:

Foarte rare: epididimita.

Impotenţă.

Încălcări de către:

Foarte rare: vasculite.

Influența asupra rezultatului studiilor de laborator și instrumentale:

Foarte rare: disfuncție renală cu creștere ușoară a creatininei

Tulburări sanguine și limfatice:

Foarte rar:

Trombocitopenie

Anemie hemolitică

anemie aplastica

Tulburări ale sistemului imunitar:

Angioedem (edem Quincke) (necunoscut).

Supradozaj

Solicitați imediat asistență medicală sau mergeți la camera de urgență dacă

Informații de admitere doze mari cazuri bradicardie sinusală, atacuri de tahicardie ventriculară, în special tahicardie ventriculară de tip „piruetă” și leziuni hepatice. Tratamentul trebuie să fie simptomatic. Având în vedere profilul farmacocinetic al medicamentului, se recomandă monitorizarea stării pacientului pentru o perioadă suficient de lungă, monitorizarea fiind deosebit de importantă. ritm cardiac. Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați în timpul dializei.

Interacțiunea cu alte medicamente

Asigurați-vă că vă informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați împreună cu Kordaron, chiar dacă acest lucru se întâmplă de la caz la caz.

Medicamente care provoacă aritmii Torsade de Pointes sau prelungesc intervalul QT

A/ Medicamente care provoacă aritmii de tip Torsade de Pointes

Este contraindicată administrarea concomitentă de medicamente care pot provoca aritmie torsada vârfurilor (vezi pct. 4.3):

Antiaritmice clasa 1a, sotalol, bepridil

Agenți non-antiaritmici, cum ar fi vincamină, sultopridă, eritromicină IV, pentamidină (când sunt utilizate parenteral), după cum sunt disponibile risc crescut dezvoltarea unor aritmii potențial letale, cum ar fi torsada vârfurilor.

B/ Medicamente care prelungesc intervalul QT

Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care prelungesc intervalul QT ar trebui să se bazeze pe o evaluare atentă beneficii posibileși riscul pentru fiecare pacient, deoarece riscul de apariție a aritmiilor torsadei vârfurilor poate fi crescut (vezi pct. 4.4), iar prelungirea intervalului QT la pacienți trebuie monitorizată.

Fluorochinolonele trebuie evitate la pacienții cărora li se administrează amiodarona.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac sau deranjant automatism sau conducere:

Beta-blocante și inhibitori canale de calciu care reduc ritmul cardiac (verapamil, diltiazem), deoarece se pot dezvolta tulburări de automatism (bradicardie excesivă) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie:

laxative stimulatoare, care pot provoca hipokaliemie, crescând astfel riscul de a dezvolta torsada vârfurilor, trebuie utilizate alte tipuri de laxative.

Dabigatran

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a amiodaronei cu dabigatran, din cauza riscului de sângerare. Poate fi necesară ajustarea dozei de dabigatran în funcție de indicația sa.

substraturi CYP 2C9

Amiodarona crește concentrația substraturilor CYP 2C9, cum ar fi warfarina sau fenitoina, prin inhibarea citocromului P450 2C9.

Se recomandă prudență atunci când utilizați următoarele medicamente în asociere cu cordarone:

Diuretice care provoacă hipokaliemie (atât monomedicamente, cât și combinate).

Corticosteroizi sistemici (gluco-, mineralo-), tetracosactide.

Amfotericină B (i.v.).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipokaliemiei și să o corecteze dacă aceasta apare. Intervalul QT trebuie monitorizat și nu trebuie administrat în caz de aritmie torsada vârfurilor. medicamente antiaritmice(Ar trebui începută stimularea ventriculară, poate fi utilizat magneziu IV).

Anestezie generala:

Au fost raportate complicații potențial grave la pacienții supuși anestezie generala: bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere, scăzute debitul cardiac.

În foarte cazuri rare observat complicatii severe din lateral sistemul respirator(picant insuficienta respiratorie sindromul adultului), uneori fatal, de obicei imediat perioada postoperatorie. Se poate presupune posibilă relație cu concentrație mare de oxigen.

Amiodarona și/sau metaboliții săi, deetilamiodarona, inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P și pot crește expunerea la substraturile lor.

Din cauza perioada lunga Timpul de înjumătățire prin eliminare al amiodaronei Interacțiunile pot apărea timp de câteva luni după întreruperea tratamentului cu amiodarona.

substraturi P-gp

Amiodarona este un inhibitor P-gp. Se presupune că aplicare simultană cu substraturi P-gp vor crește expunerea acestora.

Digitala:

Se poate dezvolta o încălcare a automatismului (bradicardie excesivă) și a conducerii atrioventriculare (acțiune sinergică); în plus, o creștere a concentrației de digoxină în plasmă este posibilă datorită scăderii clearance-ului digoxinei.

ECG și concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate, iar pacienții trebuie monitorizați semne clinice toxicitate digitalică. Poate fi necesar să fie corectat doza terapeutică digitală.

warfarină

Combinarea warfarinei cu amiodarona poate spori efectul unui anticoagulant oral, crescând astfel riscul de sângerare. Nevoie de mai mult

monitorizați în mod regulat nivelul de protrombină și ajustați doza de anticoagulante orale ca în procesul de tratament cu amiodarona, tratamentul cu amiodarona.

Fenitoină

Combinația de fenitoină cu amiodarona poate duce la o supradoză de fenitoină odată cu dezvoltarea manifestări neurologice. Trebuie efectuată monitorizare clinică și doza de fenitoină trebuie redusă de îndată ce apar semne de supradozaj; trebuie determinate nivelurile plasmatice de fenitoină.

substraturiCYP2D6

Flecainidă

Amiodarona crește concentrațiile plasmatice de flecainidă prin inhibarea citocromului CYP 2D6. Prin urmare, doza de amiodarona trebuie redusă.

Substraturi CYP P450 ZA4

Atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu amiodarona, un inhibitor al CYP3A4, poate duce la mai multe nivel inalt concentrațiile lor plasmatice, ceea ce poate provoca posibila crestere toxicitatea lor:

Ciclosporină: combinația sa cu amiodarona poate crește nivelul plasmatic al ciclosporinei, de aceea doza trebuie ajustată.

Fentanil: combinarea acestuia cu amiodarona poate crește efecte farmacologice fentanil și crește riscul de toxicitate a acestuia.

Statine. Odată cu utilizarea concomitentă a amiodaronei cu statine metabolizate de CYP3A 4, cum ar fi simvastatina, atorvastatina și lovastatina, crește riscul de toxicitate musculară.

Alte medicamente metabolizate de CYP 3A4: lidocaina, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamina, ergotamina, colchicina.

Medicamente cu efect inotrop negativ care provoacă bradicadie și/sau deprimă nodul AV: este necesară monitorizarea manifestărilor clinice și ECG.

Medicamente antiaritmice diverse grupuri: Utilizarea lor poate fi benefică, dar necesită o monitorizare atentă și verificare ECG.

Inhibitorii CYP3A4 și inhibitorii CYP2C8 au potențialul de a inhiba metabolismul amiodaronei și de a crește expunerea acesteia.

Caracteristicile aplicației

Efecte cardiace

Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuat un ECG.

La pacienții vârstnici, ritmul cardiac poate scădea mai pronunțat.

Acţiunea farmacologică a amiodaronei determină modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT (datorită prelungirii repolarizării) cu posibilă apariţie a undei U; aceste modificări sunt rezultatul saturației terapeutice, nu al toxicității.

Medicamentul trebuie întrerupt în caz de bloc atrioventricular de gradul 2 și 3, bloc sinoatrial sau bloc bifascicular. În cazul dezvoltării blocajului atrioventricular de gradul I, monitorizarea ar trebui consolidată.

Există rapoarte despre apariția de noi tipuri de aritmii sau agravarea celor existente anterior (vezi. Efect secundar).

Efectul aritmogen al amiodaronei este slab, mai mic decât cel al majorității medicamentelor antiaritmice și apare de obicei în combinație cu anumite medicamente (vezi Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune) sau cu dezechilibru electrolitic.

Simptome tiroidiene

Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate interfera cu rezultatele unor teste utilizate pentru a evalua funcția tiroidiană (legătura iod radioactiv, PBI). Cu toate acestea, funcția tiroidiană poate fi monitorizată prin determinarea nivelului de hormoni din sânge (T3, T4, TSH).

Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană. Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în mod regulat (de exemplu, la fiecare 6 luni) în timpul tratamentului și la câteva luni după terminarea tratamentului, este necesar să se măsoare Nivelul TSHîn ser. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu amiodaronă, trebuie măsurate și nivelurile de TSH (vezi Efecte secundare).

Simptome pulmonare

Crizele de dispnee sau tuse uscată pot fi asociate cu toxicitate pulmonară, cum ar fi dezvoltarea pneumoniei interstițiale.

Pacienții care au prezentat episoade de dispnee după activitate fizica, ca singur simptom sau pe fondul unei deteriorări a stării generale a pacientului (oboseală, scădere în greutate și febră), trebuie efectuată o celulă fluorografică. Ar trebui luată în considerare continuarea tratamentului cu amiodaronă, deoarece pneumonita interstițială este adesea reversibilă cu întreruperea precoce a amiodaronei (simptomele clinice se rezolvă în 3-4 săptămâni, modificări radiologice și ameliorare). functia pulmonara observat timp de câteva luni). Trebuie evaluată posibilitatea utilizării corticosteroizilor.

În cazuri foarte rare, complicații respiratorii severe, uneori fatale ( sindrom acut insuficiență respiratorie la adulți), de obicei după o intervenție chirurgicală. Aceste complicații se pot dezvolta din cauza interacțiunilor asociate cu concentrații mari de oxigen.

Cu terapie orală, acută (hepatocelulară severă insuficienta hepatica sau leziuni hepatice, uneori fatale) sau tulburări cronice funcția hepatică; în acest sens, se recomandă reducerea dozei de amiodarona sau oprirea tratamentului cu medicamentul dacă nivelul transaminazelor depășește norma de mai mult de 3 ori.

Clinic și simptome biologice cronic insuficiență renală cu terapia orală, acestea pot fi ușoare ca severitate (mărirea ficatului, creșterea nivelului aminotransferazelor de 5 ori mai mare decât în ​​mod normal) și reversibile la întreruperea medicamentului, dar au fost raportate și decese.

Simptome neumusculare

Amiodarona poate provoca neuropatii și miopatii periferice senzoriale, motorii sau mixte (vezi Reacții adverse). Rezolvarea simptomelor se observă de obicei în câteva luni după întreruperea tratamentului cu amiodarona, cu toate acestea, unele simptome pot persista.

Simptome oftalmice

Dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă, trebuie efectuată prompt un examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea fundului de ochi. Dacă se dezvoltă neuropatie sau nevrita nervul optic cauzat de amiodaronă, medicamentul trebuie întrerupt, deoarece există posibilitatea dezvoltării orbirii

Combinații (vezi Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune) cu:

blocante beta-adrenergice, cu excepția sotalolului (asociere contraindicată) și a esmololului (o combinație care necesită prudență la utilizare);

verapamilul și diltiazemul trebuie utilizate numai pentru prevenirea aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol. Deoarece medicamentul conține lactoză, este contraindicat la pacienții care suferă de galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau deficit de lactază.

Masuri de precautie

Efectele secundare (vezi Reacții adverse) sunt în general dependente de doză și, prin urmare, trebuie utilizată cea mai mică doză terapeutică eficientă.

Pacienții trebuie sfătuiți să evite lumina soarelui și să folosească măsuri de protecție solară în timpul tratamentului (vezi Reacții adverse).

Monitorizarea stare clinică(vezi Instrucțiuni și precauții speciale de utilizare și Reacții adverse).

În plus, deoarece amiodarona poate duce la hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de tulburări tiroidiene, se recomandă inițierea monitorizării clinice și biologice (TSH) înainte de a utiliza amiodarona. Această monitorizare trebuie continuat în timpul tratamentului și timp de câteva luni după terminarea acestuia. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH.

Au fost raportate creșteri ale defibrilației ventriculare și/sau ale pragului de stimulare a unui stimulator cardiac sau a unui defibrilator cardiac implantabil, care pot afecta eficacitatea medicamentului, în special în contextul utilizare pe termen lung medicamente antiaritmice.

În acest sens, înainte și în timpul tratamentului cu amiodarona, trebuie efectuată o verificare periodică a funcționării dispozitivului utilizat.

Boala tiroidiană (vezi efectele secundare)

Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate interfera cu aportul de iod radioactiv. Cu toate acestea, rezultatele testelor funcției tiroidiene (T3 liber, T4 liber, TSH) rămân interpretabile. Amiodarona inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice locale la pacienții cu functionare normala glanda tiroidă (creștere a nivelului de T4 liber pe fondul unei scăderi ușoare sau chiar menținere a nivelului normal de T3 liber). Fenomene similare nu necesită întreruperea tratamentului cu amiodarona.

Baza suspiciunii de hipotiroidism este dezvoltarea următoarelor simptome clinice: creștere în greutate, intoleranță la frig, activitate redusă, bradicardie excesivă. Diagnosticul este confirmat de o creștere marcată a nivelului seric de TSH. Revenirea la normal a funcției tiroidei are loc de obicei în 1 până la 3 luni după întreruperea tratamentului. În cazurile care pun viața în pericol, terapia cu amiodarona poate fi continuată în asociere cu L-tiroxină. Doza de L-tiroxină este ajustată în funcție de nivelul de TSH.

Pacienți pediatrici

Eficacitatea și siguranța amiodaronei la copii nu au fost stabilite, prin urmare, utilizarea medicamentului la copii și adolescenți nu este recomandată. Datele disponibile în prezent sunt prezentate în secțiunile Farmacodinamică și Farmacocinetică.

Anestezie (vezi Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune și Reacții adverse)

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie anunțat că pacientul ia amiodarona.

Medicament conţine lactoză monohidrat (71 mg). Medicamentul nu trebuie luat de către pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză, intoleranță la galactoză sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Formular de eliberare

10 comprimate împărțite în blister PVC/aluminiu. 3 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Este necesar să consultați un medic și, de asemenea, să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Medicament antiaritmic clasa III
Preparare: CORDARON

Substanța activă a medicamentului: amiodarona
Codificare ATX: C01BD01
CFG: Medicament antiaritmic
Număr de înregistrare: P Nr 014833/01-2003
Data înregistrării: 12.03.03
Proprietarul reg. Premiu: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franța)

Tabletele sunt rotunde, împărțite, albe sau albe, cu o tentă cremoasă, gravate cu un simbol sub forma unui mijloc și numărul „200” pe o parte; tabletele pot fi ușor separate de-a lungul liniei de pauză când conditii normale aplicatii. 1 filă. clorhidrat de amiodarona 200 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
Soluția pentru administrare intravenoasă este limpede, galben pal. 1 amperi. clorhidrat de amiodarona 150 mg
Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, azot.
3 ml - fiole din sticlă incoloră (6) - ambalaje contur (1) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Kordaron

Medicament antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase.
Efectul antiaritmic se datorează creșterii fazei a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canale. membranele celulare cardiomiocite și o scădere a automatismului nodului sinusal. Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii - și -adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare.
Efectul antianginos al Kordaron se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor - și -adrenergici, creșterii fluxul sanguin coronarian prin actiune directa asupra muschilor netezi ai arterelor, mentinerea debitului cardiac prin reducerea presiunii in aorta si reducerea rezistentei periferice.
Cordarone nu are un negativ semnificativ efect inotrop, reduce contractilitatea miocardică în principal după administrarea intravenoasă.
Afectează metabolismul hormonilor tiroidieni, inhibă conversia T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. . Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului.
Efectele terapeutice sunt observate după 1 săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni) după începerea administrării orale a medicamentului.
Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore după administrare. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu medicamentul. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. La reluarea administrării sau la prescrierea medicamentului pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie
După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent (absorbția este de 30-50%), rata de absorbție este supusă unor fluctuații semnificative. Biodisponibilitatea după administrarea orală variază de la 30 la 80% la diferiți pacienți (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză de medicament în interior, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.
Distributie
Amiodarona are un Vd mare. Amiodarona se acumulează cel mai mult în țesutul adipos, ficat, plămâni, splină și cornee. După câteva zile, amiodarona este excretată din organism. Css se realizează în decurs de 1 până la câteva luni, în funcție de caracteristici individuale rabdator. Legarea proteinelor plasmatice - 95% (62% - cu albumină, 33,5% - cu beta-lipoproteine).
Metabolism
Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Fiecare doză de Kordaron (200 mg) conține 75 mg iod; S-a determinat că 6 mg dintre acestea sunt eliberate ca iod liber. Cu un tratament prelungit, concentrațiile sale pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.
reproducere
Eliminarea prin ingestie se desfasoara in 2 faze: T1/2 in faza - 4-21 ore, T1/2 in faza - 25-110 zile. După administrare orală prelungită, media T1 / 2 este de 40 de zile (aceasta are importanţă la alegerea unei doze, deoarece este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza concentrația plasmatică, iar eliminarea completă poate dura mai mult de 4 luni).
După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a acestuia din organism continuă timp de câteva luni. Prezența efectelor farmacodinamice ale Kordaron trebuie luată în considerare timp de 10 zile și până la 1 lună după anularea acestuia. Amiodarona este excretată în bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă.

Farmacocinetica medicamentului.

în situaţii clinice speciale
Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul pentru insuficiență renală în doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Indicatii de utilizare:

Ameliorarea atacurilor ventriculare tahicardie paroxistica;
- ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);
- relieful paroxistic şi formă durabilă fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.
Prevenirea recăderilor
- amenintatoare de viata aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară a inimii (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);
- tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boli organice inima când medicamente antiaritmice alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW;
- fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.
- prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut după recent infarct miocardic miocard cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare într-o oră, manifestari clinice insuficiență cardiacă cronică și scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng (<40%).
Kordaron este recomandat în special pacienților cu boli organice de inimă (inclusiv boală coronariană), însoțită de disfuncție a ventriculului stâng.
Kordaron pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai într-un spital în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a efectului antiaritmic sau când administrarea orală a medicamentului nu este posibilă.

Pentru administrare orală
Când se prescrie medicamentul într-o doză de încărcare, pot fi utilizate diverse scheme. Atunci când se utilizează într-un spital, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg/zi până la maximum 1200 mg/zi (de obicei în 5-8 zile).
Pentru administrarea în ambulatoriu, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 mg până la 800 mg/zi (de obicei în 10-14 zile).
Doza de întreținere se determină la o rată de 3 mg/kg greutate corporală pe zi și poate varia de la 100 mg/zi la 400 mg/zi atunci când este luată 1 dată/zi. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. pentru că Amiodarona are un timp de înjumătățire foarte lung și poate fi administrată la două zile (200 mg pot fi administrate la două zile, în timp ce se recomandă 100 mg zilnic) sau administrată intermitent (2 zile pe săptămână).

Doza de încărcare de Kordaron este inițial de 5-7 mg/kg greutate corporală în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de 30-60 de minute. Efectul terapeutic al Kordaron apare în primele minute de administrare și dispare treptat, ceea ce necesită corectarea ratei de administrare a acestuia în funcție de rezultatele tratamentului.
Pentru terapia de întreținere, medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă continuă sau intermitentă (de 2-3 ori / zi) într-o soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile, la o doză de până la 1200 mg / zi. După administrarea intravenoasă într-o doză de încărcare, în loc de continuarea perfuziei intravenoase, este posibilă trecerea la administrarea orală de Kordarone la o doză de 600-800 mg până la 1200 mg pe zi. Din prima zi de administrare intravenoasă a Kordaron, este recomandabil să începeți o tranziție treptată la administrarea medicamentului pe cale orală.
Când se efectuează injecții intravenoase, medicamentul în doză de 5 mg / kg este administrat timp de cel puțin 3 minute. Kordaron nu trebuie luat în aceeași seringă cu alte medicamente!
Pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie utilizate concentrații sub 600 mg/l. Pentru prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, utilizați numai soluție de dextroză (glucoză) 5%.

Efecte secundare ale Kordaron:

Soluție pentru administrare intravenoasă
Reacții sistemice: senzație de căldură, transpirație crescută, scădere a tensiunii arteriale (de obicei moderată și tranzitorie); cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps (au fost raportate cu supradozaj sau administrare prea rapidă), bradicardie moderată (în unele cazuri, în special la pacienții vârstnici, bradicardie severă și, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, necesitând întreruperea terapiei); rar – acţiune proaritmică. La începutul terapiei, există o creștere a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, care de obicei rămâne moderată (de 1,5-3 ori limita superioară a normalului /ULN/) și, de regulă, se normalizează cu o scădere a doza sau chiar spontan. Cu o creștere semnificativă a nivelului transaminazelor, tratamentul trebuie întrerupt. Există raportări separate de cazuri de insuficiență hepatică acută cu niveluri ridicate de transaminaze hepatice în serul sanguin și/sau icter (unele fatale). În cazuri izolate (extrem de rare), s-au observat șoc anafilactic, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic. Au fost observate mai multe cazuri de detresă respiratorie acută, asociate în principal cu pneumonită interstițială.
Reacții locale: flebită (poate fi evitată prin utilizarea unui cateter venos central).
Pentru administrare orală
Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie (în cea mai mare parte moderată și dependentă de doză); în unele cazuri (cu disfuncție a nodului sinusal, la vârstnici) - bradicardie severă; în cazuri excepționale - blocarea sinusurilor; rareori - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade, blocare intraventriculară); în unele cazuri - apariția de noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri - cu stop cardiac ulterior (conform datelor disponibile, este imposibil să se stabilească o legătură cu utilizarea medicamentului, cu severitatea leziunii cardiace sau cu eșec al tratamentului). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare în comun a Kordaron cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic.
Din partea organului vederii: microdepozitele de lipofuscină în corneea ochiului (aproape întotdeauna prezente) sunt de obicei limitate la zona pupilei, reversibile după întreruperea medicamentului, duc uneori la tulburări vizuale sub formă de halou colorat în lumină puternică sau senzație de ceață; în unele cazuri, neuropatie/nevrita optică (relația cu aportul de amiodarona nu a fost încă clar stabilită).
Reacții dermatologice: fotosensibilitate; eritem (în timpul radioterapiei); în unele cazuri - o erupție cutanată (de obicei nespecifică), dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită oficial); cu utilizare prelungită în doze mari - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (dispare lent după oprirea tratamentului).
Din sistemul endocrin: o creștere a nivelului de T3 în serul sanguin (T4 rămâne normal sau ușor redus) în astfel de cazuri, în absența semnelor clinice de disfuncție tiroidiană, nu este necesară retragerea medicamentului); posibilă dezvoltare a hipotiroidismului (creștere ușoară în greutate, activitate redusă, mai pronunțată / comparativ cu cea așteptată / bradicardie); hipertiroidism (atât în ​​timpul terapiei, cât și în câteva luni după întreruperea medicamentului). Suspiciunea de hipertiroidism poate apărea cu următoarele simptome clinice ușoare: scădere în greutate, aritmii, angină pectorală, insuficiență cardiacă. Diagnosticul este confirmat de o scădere clară a TSH-ului seric. Amiodarona trebuie întreruptă.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, tulburări ale gustului (de obicei apar la începutul terapiei atunci când este utilizat în doze de încărcare și scad odată cu reducerea dozei); la începutul tratamentului - o creștere izolată (de 1,5-3 ori mai mare decât VGN) a activității transaminazelor hepatice (scăderea cu scăderea dozei de medicament sau chiar spontan); în unele cazuri - disfuncție hepatică acută și/sau icter (necesită retragerea medicamentului), hepatoză grasă, ciroză. Simptomele clinice și modificările de laborator pot fi minime (hepatomegalia este posibilă, o creștere a activității transaminazelor hepatice este crescută de până la 1,5-5 ori în comparație cu VGN); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului.
Din sistemul respirator: în unele cazuri - pneumonită, fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), bronhospasm la pacienții cu boli respiratorii severe (în special cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută la adulți.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzoriomotorii (de obicei reversibile după întreruperea medicamentului), tremor extrapiramidal, ataxie cerebeloasă; în cazuri rare - hipertensiune intracraniană benignă, coșmaruri.
Reacții alergice: rar - vasculită, afectarea rinichilor cu valori crescute ale creatininei, trombocitopenie; în unele cazuri - anemie hemolitică, anemie aplastică.
Altele: alopecie; în unele cazuri - epididimita, impotență (legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită).

Contraindicații ale medicamentului:

Pentru administrare orală
- SSSU (bradicardie sinusala, bloc sinoatrial) cu exceptia cazurilor de corectie prin stimulator cardiac artificial;
- tulburări ale conducerii AV și intraventriculare (bloc AV gradul II și III, bloc de ramificație) în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);
- disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);
- hipokaliemie;
- insuficienta cardiaca (in stadiul de decompensare);
- primirea simultană a inhibitorilor MAO;
- boala pulmonara interstitiala;

- sarcina;
- lactație;

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă
- SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal);
- bloc AV de gradul II și III, încălcări ale conducerii intraventriculare (blocarea a două și trei picioare ale fasciculului His); în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții de specialitate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);
- insuficiență cardiovasculară acută (șoc, colaps);
- hipotensiune arterială severă;
- utilizarea concomitentă cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”;
- disfuncție a glandei tiroide (hipotiroidie, hipertiroidie);
- sarcina;
- lactație;
- varsta pana la 18 ani (eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite);
- Hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă.
În / în introducere este contraindicat în afectarea severă a funcției pulmonare (boală pulmonară interstițială), cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (posibil agravarea stării pacientului).
Utilizați cu prudență în insuficiență cardiacă cronică, insuficiență hepatică, astm bronșic, la bătrânețe (datorită riscului ridicat de a dezvolta bradicardie severă).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

În timpul sarcinii, Kordaron este prescris numai din motive de sănătate, deoarece. medicamentul are efect asupra glandei tiroide a fătului.
Amiodarona este excretată în laptele matern în cantități semnificative, astfel încât medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Kordaron.

Se recomandă un studiu ECG înainte și în timpul tratamentului. Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron provoacă anumite modificări în ECG: pot apărea prelungirea intervalului QT, QTc, unde U. O creștere a intervalului QTc nu este mai mare. mai mult de 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.
Trebuie avut în vedere că la pacienții vârstnici există o scădere mai pronunțată a frecvenței cardiace.
Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II sau III, blocaj sinoatrial sau bifascicular, tratamentul cu Cordaron trebuie întrerupt.
Apariția dificultății de respirație sau a tusei neproductive poate fi asociată cu efectul toxic al Kordaron asupra plămânilor. La pacienții cu dispnee în creștere în timpul efortului fizic, indiferent de deteriorarea stării lor generale (oboseală crescută, scădere în greutate, febră), înainte de începerea tratamentului trebuie efectuată o radiografie toracică. Tulburările respiratorii sunt în mare parte reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a imaginii cu raze X și a funcției pulmonare (câteva luni). Prin urmare, trebuie luată în considerare reevaluarea terapiei cu amiodarona și prescrierea de corticosteroizi.
Dacă în timpul tratamentului cu Kordaron există vedere încețoșată sau o scădere a acuității vizuale, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie. Cazurile de neuropatie optică și/sau nevrită optică necesită o decizie cu privire la oportunitatea utilizării Kordaron.
Cordarone conține iod (200 mg conține 75 mg iod), deci poate afecta rezultatele testelor pentru acumularea de iod radioactiv în glanda tiroidă, dar nu afectează fiabilitatea determinării T3, T4 și TSH. Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană (inclusiv istoric familial). Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH. Când apar semne de hipotiroidism, normalizarea funcției tiroidiene este de obicei observată în decurs de 1-3 luni de la întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de levotiroxină. Nivelurile serice de TSH servesc drept ghid pentru doza de levotiroxină. Dacă apar semne de hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme decât are loc normalizarea nivelului de hormoni care reflectă funcția glandei tiroide. În cazurile severe, este necesară intervenția medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz individual este selectat individual și include medicamente antitiroidiene (care pot să nu fie întotdeauna eficiente), corticosteroizi, beta-blocante.
Kordaron pentru administrare intravenoasă este utilizat numai într-un departament specializat al unui spital sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. În acest caz, Kordaron trebuie administrat sub formă de perfuzii, și nu sub formă de injecții, din cauza riscului de tulburări hemodinamice (hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută).
In/injecțiile de Kordaron trebuie efectuate numai în situații de urgență, când nu există alte opțiuni terapeutice și numai în unitățile de terapie intensivă cardio cu monitorizare ECG continuă.
Când Cordarone este administrat sub formă de injecție, o doză de aproximativ 5 mg/kg trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute. Injecția nu trebuie repetată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă aceasta din urmă a constat dintr-o singură fiolă (este posibil colapsul ireversibil).
Este necesară o atenție deosebită la perfuzarea medicamentului în caz de hipotensiune arterială, insuficiență respiratorie severă, cardiomiopatie decompensată sau insuficiență cardiacă severă.
Pacienții trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la UV (sau să folosească protecție solară).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
În prezent, nu există dovezi că Kordaron afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

Supradozaj de droguri:

Simptome: bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, tahiaritmii ventriculare paroxistice de tip „piruetă”, tulburări circulatorii, disfuncție hepatică, scăderea tensiunii arteriale.
Tratament: se efectuează terapie simptomatică (lavaj gastric, numirea colestiraminei, cu bradicardie - beta-adrenostimulatoare sau instalarea unui stimulator cardiac, cu tahicardie de tip "piruetă" - în / în introducerea de săruri de magneziu, stimulator cardiac încetinitor) . Amiodarona și metaboliții săi nu sunt eliminați prin dializă.
Nu există informații despre supradozajul cu pornirea/în introducerea Kordaron.

Interacțiunea Cordarone cu alte medicamente.

În timp ce luați Kordaron cu medicamente antiaritmice (inclusiv bepridil, medicamente de clasa I A, sotalol), precum și cu vincamină, sultopridă, eritromicină pentru administrare intravenoasă, pentamidină pentru administrare parenterală, crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară paroxistica polimorfă de tip „piruetă”. . Prin urmare, aceste combinații sunt contraindicate.
Terapia combinată cu beta-blocante, unele blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem) nu este recomandată. se pot dezvolta tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie) și de conducere.
Nu se recomandă utilizarea Kordaron concomitent cu laxative (stimularea motilității intestinale), care poate provoca hipokaliemie, tk. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara de tip „pirueta”.
Cu prudență, Kordaron trebuie utilizat concomitent cu medicamente care provoacă hipokaliemie (diuretice, corticosteroizi sistemici și mineralocorticoizi, tetracosactid, amfotericină B / pentru administrare intravenoasă /), deoarece este posibilă dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”.
Odată cu utilizarea simultană a Kordaron cu anticoagulante orale, riscul de sângerare crește (prin urmare, este necesar să se controleze nivelul de protrombină și să se ajusteze doza de anticoagulante).
La utilizarea simultană a Kordaron cu glicozide cardiace, pot fi observate tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie severă) și tulburări de conducere atrioventriculară. În plus, este posibilă creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină datorită scăderii clearance-ului său (prin urmare, este necesar să se controleze concentrația de digoxină în plasma sanguină, să se efectueze monitorizarea ECG și de laborator și, dacă este necesar, , Schimbare

Dozarea și modul de aplicare a medicamentului.

glicozide cardiace).
Cu utilizarea simultană a Kordaron cu fenitoină, ciclosporină, flecainidă, este posibilă o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină (prin urmare, concentrația de fenitoină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza acestora trebuie ajustată).
Sunt descrise cazuri de bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scădere a debitului cardiac la pacienții care iau Kordaron și care suferă anestezie generală.
Când se utilizează terapia cu oxigen în perioada postoperatorie la pacienții cărora li se administrează Kordaron, sunt descrise cazuri rare de dezvoltare a complicațiilor respiratorii severe, care se termină uneori cu deces (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți).
Atunci când este utilizat împreună cu simvastatină, este posibil să crească riscul de reacții adverse (în primul rând rabdomioliză) din cauza unei încălcări a metabolismului simvastatinului (dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg / zi, dacă efectul terapeutic nu este atins la această doză, trebuie să treceți la un alt medicament hipolipemiant).

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai în spital.

Termenii condițiilor de păstrare a medicamentului Kordaron.

Medicamentul sub formă de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 30 ° C). Perioada de valabilitate a comprimatelor este de 3 ani. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 2 ani.

Tablete

Prevenirea recidivelor:

Aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie inițiat într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

Tahicardie paroxistică supraventriculară: atacuri documentate de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;

Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut: după un infarct miocardic recent, cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (sub 40%).

Tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Forma injectabilă de Kordaron®

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare, mai ales pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White; ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Forma de eliberare a medicamentului Kordaron

Tablete 200 mg; blister 10, pachet de carton 3;

Compus
Tablete divizibile 1 filă.
clorhidrat de amiodarona 200 mg
excipienți: lactoză monohidrat; amidon de porumb; stearat de magneziu; povidona K90F; dioxid de siliciu coloidal anhidru
într-un blister 10 buc.; într-o cutie cu 3 blistere.

Soluție pentru administrare intravenoasă 3 ml
clorhidrat de amiodarona 150 mg
excipienți (pe fiolă): alcool benzilic - 60 mg; polisorbat 80 - 300 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml
în fiole de 3 ml; in cutie de 6 buc.

Farmacodinamica lui Cordaron

Amiodarona aparține clasei III de medicamente antiaritmice (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și acțiunea de blocare beta-adrenergică necompetitivă.

Pe langa actiunea antiaritmica, are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa si beta adrenoblocante.

Proprietăți antiaritmice:

O creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul unei clase III antiaritmice conform clasificării Vaughan-Williams);

Scăderea automatismului nodului sinusal, ducând la scăderea ritmului cardiac;

Blocarea necompetitivă a receptorilor alfa și beta adrenergici;

Decelerare a conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai accentuată cu tahicardie;

Fără modificări ale conducerii ventriculare;

O creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;

Conducție lentă și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere atrioventriculară.

Alte efecte:

Absența acțiunii inotrope negative atunci când se administrează pe cale orală și parenterală;

Reducerea consumului miocardic de oxigen datorită scăderii moderate a rezistenței periferice și a frecvenței cardiace, precum și a contractilității miocardice datorită acțiunii beta-blocante;

O creștere a fluxului sanguin coronarian datorită efectului direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;

Menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței periferice;

Influența asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului .

Recuperarea activității cardiace în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Efectele terapeutice sunt observate în medie la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la două săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica lui Cordaron

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30 la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodaronă, Cmax în plasmă este atinsă după 3-7 ore.Cu toate acestea, efectul terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni). Amiodarona este un medicament cu eliberare lentă, cu afinitate ridicată.

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un volum mare de distribuție. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Amiodarona este metabolizată în ficat. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal.

Amiodarona este un inhibitor al izoenzimelor hepatice de oxidare microzomală: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea echilibrului între aportul și excreția medicamentului (realizarea unei stări de echilibru) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T1 / 2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona). Eliminarea prin ingestie decurge in 2 faze: T1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile (20-100 zile). După administrarea orală prelungită, media T1/2 este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg / zi la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Cea mai mare parte a iodului rămas în medicament este excretat în fecale după trecerea prin ficat, cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de „încărcare”, care vizează atingerea rapidă a nivelului necesar de saturație a țesuturilor, la care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica în insuficiența renală: din cauza nesemnificației excreției medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron®, activitatea acestuia atinge maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la administrare. După introducerea amiodaronei, concentrația sa în sânge scade rapid din cauza fluxului de medicament în țesuturi. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. Odată cu reluarea administrării sale intravenoase sau cu numirea medicamentului în interior, amiodarona se acumulează în țesuturi. Amiodarona are un volum mare de distribuție și se poate acumula în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee

Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Este excretat în principal cu bilă și fecale prin intestine. Eliminarea amiodaronei este foarte lentă. Amiodarona și metaboliții săi sunt determinați în plasma sanguină timp de 9 luni după întreruperea tratamentului.

Utilizarea Cordaronei în timpul sarcinii

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a determina dacă malformațiile fetale pot sau nu să apară sau nu la utilizarea amiodaronei în primul trimestru de sarcină.

Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină, nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscul (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de lactație

Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, deci este contraindicată în timpul alăptării (prin urmare, în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă).

Contraindicații la utilizarea Cordaron

Comun pentru ambele forme de dozare

Hipersensibilitate la iod, amiodaronă sau excipienți ai medicamentului;

Sindromul sinusal slab (bradicardie sinusală, bloc sinoatrial), cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).

Blocare AV gradul II-III, blocare cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Hipokaliemie, hipomagnezemie;

Combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot provoca dezvoltarea tahicardiilor paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) (vezi „Interacțiune”):

Antiaritmice: clasa IA (chinidina, hidrochinidina, disopiramida procainamida); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu); sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele neuroleptice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special eritromicină atunci când este administrată intravenos, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone.

Prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).

Sarcina (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

Perioada de alăptare (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Pentru comprimate suplimentar: boală pulmonară interstițială.

În plus, pentru forma de injectare:

Încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac artificial permanent (pacemaker) - în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen.

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron® în timpul cardioresuscitației în stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Utilizare cu prudență în hipotensiune arterială, decompensată sau cronică severă (III-IV FC conform clasificării NYHA) insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu blocare AV de gradul I .

Efectele secundare ale Cordaron

Frecvența reacțiilor adverse a fost definită după cum urmează: foarte des - ≥10%), adesea - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Tablete.

Deoarece sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament. Rar - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade); efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă aceasta este o consecință a utilizării medicamentului sau este asociată cu severitatea leziunilor cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare a Cordarone® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau în dezechilibrul electrolitic (vezi „Interacțiune”). Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici). Frecvența nu este cunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită).

Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, tocitate sau pierderea senzațiilor gustative, senzație de greutate în epigastru, mai ales la începutul tratamentului; trecerea după reducerea dozei; o creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Adesea - leziuni hepatice acute cu o creștere a transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale (vezi „Instrucțiuni speciale”). Foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

Din sistemul respirator: adesea - au fost raportate cazuri de pneumonită interstițială sau alveolară și bronșiolită obliterantă cu pneumonie, uneori ducând la deces. Au fost observate mai multe cazuri de pleurezie. Aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, dar ele sunt în general reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care primește amiodarona a dificultății severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțită, cât și neînsoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament. Foarte rar - bronhospasm la pacientii cu insuficienta respiratorie severa, in special la pacientii cu astm bronsic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”). Frecvența nu este cunoscută - sângerare pulmonară.

Din organele senzoriale: foarte des - micro-depuneri în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. Uneori pot provoca tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică. Foarte rare - au fost descrise câteva cazuri de nevrită optică/neuropatie optică. Asocierea lor cu amiodarona nu a fost încă stabilită. Cu toate acestea, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă apare vedere încețoșată sau acuitate vizuală redusă în timpul tratamentului cu Kordarone®, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, opriți administrarea amiodaronei.

Tulburări endocrine: deseori - hipotiroidie cu manifestările sale clasice: creștere în greutate, frig, apatie, scăderea activității, somnolență, bradicardie excesivă față de efectul așteptat al amiodaronei. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH. Normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în decurs de 1-3 luni după întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH. Hipertiroidismul, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidism care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (criteriu suprasensibil). Dacă este detectată hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În același timp, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară asistență medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește, fie din cauza tireotoxicozei în sine, fie din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul miocardic de oxigen și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului cu corticosteroizi (1 mg/kg), continuându-l pentru o perioadă suficient de lungă (3 luni), în locul utilizării medicamentelor antitiroidiene sintetice, care pot să nu fie întotdeauna eficiente în acest caz. Foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Din partea pielii: foarte des - fotosensibilitate. Adesea - în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet. Foarte rar - în timpul radioterapiei pot apărea cazuri de eritem, sunt raportate erupții cutanate, de obicei cu specificitate scăzută, cazuri izolate de dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită); alopecie.

Din partea sistemului nervos central: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale; tulburări de somn, incl. coşmaruri. Rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzori-motorii, motorii și mixte, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Altele: foarte rar - vasculită, epididimita, mai multe cazuri de impotență (relația cu medicamentul nu a fost stabilită), trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Injecţie

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac); scăderea tensiunii arteriale, de obicei moderată și tranzitorie. Cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps au fost observate cu supradozaj sau administrare prea rapidă a medicamentului. Foarte rar - un efect proaritmic (există raportări despre apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” sau agravarea celor existente - în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare a Cordarone® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor aritmii este cauzată de Kordaron® sau este asociată cu severitatea patologiei cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stop sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), înroșirea pielii feței, progresia insuficienței cardiace (eventual cu administrare intravenoasă cu jet).

Din sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială; bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu concentrații mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață. Foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Leziuni hepatice acute (în decurs de 24 de ore după administrarea amiodaronei) cu creșterea transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din partea pielii: foarte rar - senzație de căldură, transpirație crescută.

Din partea sistemului nervos central: foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - șoc anafilactic. Frecvență necunoscută - angioedem.

Reacții la locul injectării: adesea - reacții inflamatorii, cum ar fi flebita superficială, atunci când sunt injectate direct într-o venă periferică. Reacții la locul injectării, cum ar fi: durere, eritem, edem, necroză, extravazare, infiltrare, inflamație, indurare, tromboflebită, flebită, celulită, infecție, pigmentare.

Dozarea și administrarea Kordaron

Tablete. Înăuntru, înainte de mese, bea multă apă. Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Doza de încărcare („saturare”): pot fi utilizate diferite scheme de saturație.

În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: Doza inițială, împărțită în mai multe doze, este de la 600 la 800 mg pe zi până când se ajunge la o doză totală de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere: poate varia la diferiți pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron® are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi luat la două zile sau poate fi luat în pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg. Doza zilnică terapeutică medie este de 400 mg. Doza unică maximă este de 400 mg. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Injecţie.

În / în introducere: Kordaron® (forma injectabilă) este destinat utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă este imposibil să se utilizeze medicamentul în interior.

Cu excepția situațiilor clinice urgente, medicamentul trebuie utilizat numai într-un spital dintr-o unitate de terapie intensivă, sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale!

Atunci când este administrat intravenos, Kordaron nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau alte medicamente trebuie administrate simultan prin același acces venos. Utilizați numai diluat. Pentru a dilua Kordaron®, trebuie utilizată doar soluție de dextroză (glucoză) 5%. Datorită particularităților formei de dozare a medicamentului, nu se recomandă utilizarea concentrației soluției perfuzabile, care este mai mică decât cea obținută prin diluarea a 2 fiole în 500 ml de dextroză 5% (glucoză).

Amiodarona trebuie administrată printr-un cateter venos central pentru a evita reacțiile la locul injectării, cu excepția cazurilor de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, când, în absența accesului venos central, pot fi utilizate vene periferice (cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim). pentru a administra medicamentul. ) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Aritmii cardiace severe, în cazurile în care este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie).

Picurare intravenoasă printr-un cateter venos central

Doza de încărcare uzuală este de 5 mg/kg în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%, administrată cu ajutorul unei pompe electronice, dacă este posibil, timp de 20-120 de minute. Poate fi reintrodus de 2-3 ori în decurs de 24 de ore.Viteza de administrare a medicamentului este ajustată în funcție de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de administrare și scade treptat după oprirea perfuziei, prin urmare, dacă este necesară continuarea tratamentului cu Kordaron® injectabil, se recomandă trecerea la o picurare intravenoasă permanentă a medicamentului.

Doze de întreținere: 10–20 mg/kg/zi (de obicei 600–800 mg, dar pot fi crescute la 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, trebuie să înceapă o tranziție treptată la aportul de Cordarone® (3 comprimate, 200 mg pe zi). Doza poate fi crescută la 4 sau chiar 5 comprimate. 200 mg pe zi.

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie

Administrare intravenoasă cu jet (vezi „Instrucțiuni speciale”)

Prima doză este de 300 mg (sau 5 mg/kg) cordarona, după diluare în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% și se administrează intravenos (stream).

Dacă fibrilația nu este oprită, este posibilă administrarea suplimentară intravenoasă cu jet de Kordaron® la o doză de 150 mg (sau 2,5 mg / kg).

Supradozaj de Kordaron

Simptome: Cu doze orale foarte mari au fost descrise mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, atacuri de tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor paroxistice și leziuni hepatice. Este posibilă încetinirea conducerii atrioventriculare, creșterea insuficienței cardiace deja existente.

Tratament: simptomatic (lavaj gastric, administrare de cărbune activat (dacă medicamentul a fost luat recent), în alte cazuri, se efectuează terapia simptomatică: pentru bradicardie - stimulatoare beta-adrenergice sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru tahicardie de tip piruetă - administrarea intravenoasă de săruri de magneziu sau stimulare.Nici amiodarona şi nici metaboliţii săi nu sunt îndepărtaţi prin hemodializă.Nu există un antidot specific.

Nu există informații despre supradozajul de amiodarona pentru administrare intravenoasă.

Interacțiuni ale medicamentului Kordaron cu alte medicamente

Aritmia severă, cum ar fi torsada vârfurilor, poate fi cauzată de o serie de medicamente, în principal antiaritmice de clasa IA și III și unele antipsihotice (vezi mai jos). Factorii predispozanți pentru dezvoltarea sa pot fi hipokaliemia, bradicardia sau prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

Combinații contraindicate (vezi „Contraindicații”):

Medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) (atunci când sunt combinate cu amiodarona crește riscul de tahicardie ventriculară cu potențial fatală tip „piruetă”):

Medicamente antiaritmice: clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), clasa III (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu), sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele neuroleptice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină la administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadină; fluorochinolone (în special, moxifloxacină).

Beta-blocante, CCB care încetinesc ritmul cardiac (verapamil, diltiazem), deoarece există riscul de a dezvolta tulburări de automatism (bradicardie severă) și de conducere.

Laxative care stimulează motilitatea intestinală, ceea ce poate provoca hipokaliemie, care crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare:

Medicamente care pot provoca hipokaliemie:

Diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în combinație);

Amfotericină B (i.v.);

GCS sistemic;

Tetracosactida.

Un risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” (hipokaliemia este un factor predispozant). Este necesar să se monitorizeze nivelul electroliților din sânge, dacă este necesar, corectarea hipokaliemiei și monitorizarea clinică și electrocardiografică constantă a pacientului. În cazul dezvoltării tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”, nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară, este posibilă administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Procainamidă (vezi „Combinații contraindicate”) - amiodarona poate crește concentrația plasmatică a procainamidei și a metabolitului său N-acetilprocainamide, ceea ce poate crește riscul de reacții adverse ale procainamidei.

Anticoagulante cu acțiune indirectă. Amiodarona crește concentrația de warfarină prin inhibarea citocromului P4502C9. Când warfarina este combinată cu amiodarona, efectele unui anticoagulant indirect pot fi intensificate, ceea ce crește riscul de sângerare. INR trebuie monitorizat mai frecvent, iar dozele de anticoagulant trebuie ajustate atât în ​​timpul, cât și după tratamentul cu amiodarona.

Glicozide cardiace (preparate digitale) - posibilitatea de încălcare a automatismului (bradicardie pronunțată) și a conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și electrocardiografice ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.

Esmolol - încălcări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea reacțiilor compensatorii ale sistemului nervos simpatic). Este necesară monitorizarea clinică și ECG.

Fenitoina (și, prin extrapolare, fosfenitoina) - amiodarona poate crește concentrațiile plasmatice de fenitoină datorită inhibării citocromului P4502C9, prin urmare, atunci când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, ceea ce poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică este necesară și, la primele semne de supradozaj, o reducere a dozei de fenitoină; este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.

Flecainida - Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea citocromului CYP2D6. În acest sens, este necesară ajustarea dozei de flecainidă.

În acest articol medical, vă puteți familiariza cu medicamentul Kordaron. Instrucțiunile de utilizare vor explica în ce cazuri puteți lua injecții sau tablete, la ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii pot lăsa doar recenzii reale despre Kordaron, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat în tratamentul aritmiei și fibrilației atriale și ventriculare la adulți și copii, pentru care este, de asemenea, prescris. Instrucțiunile enumera analogii Cordarone, prețurile medicamentelor în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Cordarone este un medicament antiaritmic. Instrucțiunile de utilizare informează că comprimatele de 200 mg, injecțiile în fiole pentru injecții intravenoase au un efect de dilatare coronariană, antianginoasă.

Forma de eliberare și compoziția

Kordaron este produs sub forma:

• comprimate pentru administrare orală în blistere a câte 10 bucăți, 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni atașate. Pe o parte a tăbliței există o gravură sub formă de inimă;
• soluție pentru administrare intravenoasă (in/in): un lichid limpede de culoare galben deschis (3 ml în fiole, 6 buc într-o cutie).

Principalul ingredient activ al medicamentului este clorhidratul de amiodarona, 1 comprimat conține 200 mg. De asemenea, compoziția medicamentului include o serie de componente auxiliare, inclusiv lactoză monohidrat, care trebuie luată în considerare la pacienții cu intoleranță congenitală la lactoză.

În 1 ml de soluție - 50 mg de ingredient activ.

efect farmacologic

Pe lângă acțiunea antiaritmică, Kordaron are efecte de dilatare coronariană, antianginoasă, precum și efecte alfa și beta adrenoblocante. Mecanismul acțiunii antiaritmice a Kordaron se datorează capacității medicamentului de a bloca curentul ionic în canalele de potasiu și, prin urmare, de a crește durata celei de-a treia faze a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor.

Reduce ritmul cardiac prin reducerea automatismului nodului sinusal, blochează adrenoreceptorii alfa și beta, încetinește conducerea atrială, sinoatrială și AV și, de asemenea, reduce excitabilitatea miocardului atrial și ventricular. Utilizarea medicamentului vă permite să obțineți efectul dorit după 7 zile de la începerea terapiei. Uneori, această perioadă durează de la câteva zile la două săptămâni.

Indicatii de utilizare

Ce îl ajută pe Kordaron? Tabletele sunt prescrise pentru a preveni recidiva:

• fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial;
• aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);
• crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor;
• tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă;
• atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut: pacienți după un infarct miocardic recent cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare în 1 oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (<40%).

Soluţie

• ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;
• cardioresuscitare în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie;
• ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);
• ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica ventriculară.

Instructiuni de folosire

Comprimate de Cordarone: oral, înainte de mese, cu o cantitate mică de apă. Dozarea este prescrisă de medic pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului. Se mărește doza de încărcare într-un spital, începând cu o doză zilnică de 0,6-0,8 g (până la 1,2 g) împărțită în mai multe prize, până când se ajunge la o doză totală de 10 g după 5-8 zile de la internare; saturația ambulatorie de până la 10 g se realizează în 10-14 zile la o doză zilnică de 0,6-0,8 g.

Doza de întreținere ar trebui să fie eficientă minimă, selectată individual, poate varia de la 0,1 la 0,4 g pe zi. Doza unică terapeutică medie este de 0,2 g, doza zilnică este de 0,4 g. Doza unică maximă este de 0,4 g, doza zilnică este de 1,2 g. Comprimatele pot fi luate o dată la două zile sau cu pauză de administrare 2 zile pe săptămână.

Injecţie: este destinat administrării intravenoase pentru a obține un efect antiaritmic rapid sau atunci când este imposibil să luați medicamentul pe cale orală. Pe lângă situațiile clinice speciale de urgență, soluția trebuie utilizată numai în spitalele de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și electrocardiogramă (ECG).

Nu amestecați soluția cu alți agenți, nu intrați în aceeași linie a sistemului de perfuzie și nu utilizați nediluat. Pentru diluare, este necesar să se utilizeze doar 5% soluție de dextroză (glucoză), concentrația soluției rezultate nu trebuie să fie mai mică decât atunci când se diluează 6 ml de medicament în 500 ml de 5% dextroză (glucoză).

Introducerea se face intotdeauna printr-un cateter venos central, introducerea prin venele periferice este permisa pentru cardioresuscitare in fibrilatie ventriculara rezistenta la cardioversie, in lipsa unui acces venos central.

În cazul aritmiilor cardiace severe, dacă este imposibil să luați medicamentul pe cale orală, se recomandă picurarea intravenoasă printr-un cateter venos central la doza de încărcare obișnuită la o rată de 0,005 g la 1 kg din greutatea pacientului în 250 ml de 5% soluție de dextroză (glucoză). Trebuie administrat în 20-120 de minute, de preferință cu o pompă electronică. Se poate administra in 24 ore de 2-3 ori, corectarea ratei de administrare depinde de efectul clinic.

Doza zilnică de întreținere de amiodarona este de obicei prescrisă în cantitate de 0,6-0,8 g, se lasă să crească la 1,2 g în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5%. În 2-3 zile de la administrarea intravenoasă, trebuie să treceți treptat la administrarea medicamentului pe cale orală.

Administrarea intravenoasă cu jet în timpul resuscitării cardiace în timpul stopului cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie se recomandă la o doză de 0,3 g de medicament diluat în 20 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%. În absența unui efect clinic, este posibilă administrarea suplimentară a 0,15 g de amiodarona.

Contraindicații

Acest medicament poate fi utilizat de către pacienți numai pe bază de prescripție medicală, după o examinare amănunțită. Înainte de a începe terapia, se recomandă să studiați cu atenție instrucțiunile atașate pentru restricții. Contraindicațiile pentru utilizarea Cordaron sunt:

• bradicardie sinusală;
• Intoleranță congenitală la lactoză sau deficit de lactază;
• boală pulmonară interstițială;
• Vârsta până la 18 ani;
• Utilizarea simultană a medicamentelor care modifică parametrii electrocardiogramei și pot provoca dezvoltarea tahicardiei paroxistice;
• Sarcina și perioada de alăptare;
• Intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• Disfuncție tiroidiană severă (hiper sau hipotiroidism);
• Hipopotasemie sau hipomagnezemie.

Cu grijă deosebită, medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, insuficiență hepatică sau renală, astm bronșic, insuficiență respiratorie, precum și vârstnici (peste 65 de ani).

Efecte secundare

Kordaron poate provoca următoarele reacții adverse: alopecie, scăderea potenței, miopatie, vasculită, epididimita, fotosensibilitate, pigmentare a pielii, transpirație crescută.

Utilizarea pe termen lung provoacă anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, reacții alergice, dermatită. Odată cu administrarea parenterală, se dezvoltă flebită.

• Sistemul respirator: apnee, bronhospasm, pleurezie, fibroză pulmonară, alveolită, pneumonie anterstițială, dificultăți de respirație, tuse.
• Organe de simț: microdetașare de retină, depunere de lipofuscină în epiteliul corneei, uveită.
• Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, progresia ICC, bloc atrioventricular, bradicardie sinusală. Metabolism: tireotoxicoză, hipotiroidism, niveluri crescute de T4.
• Sistemul digestiv: ciroză hepatică, icter, colestază, hepatită toxică, niveluri crescute de enzime hepatice, pierdere, slăbirea percepției gustului, scăderea apetitului, vărsături, greață.
• Sistem nervos: tulburări de somn, tulburări de memorie, neuropatie periferică, parestezii, halucinații auditive, oboseală, depresie, amețeli, slăbiciune, cefalee, nevrite optice, hipertensiune intracraniană, ataxie, manifestări extrapiramidale.

Copii, în timpul sarcinii și alăptării

Cordarone este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Amiodarona este excretată în laptele matern în cantități semnificative, prin urmare, dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, trebuie efectuat un studiu ECG și un test de sânge pentru conținutul de potasiu din acesta. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de a începe medicamentul. La fiecare 3 luni în timpul tratamentului, trebuie să faceți un ECG, să monitorizați activitatea transaminazelor și alți indicatori ai funcției hepatice.

Pacienții cu antecedente de boală tiroidiană trebuie testați pentru disfuncții și boli tiroidiene înainte de a începe tratamentul. În timpul terapiei cu Kordaron, o examinare cu raze X a plămânilor și teste funcționale pulmonare trebuie efectuate la fiecare șase luni.

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular cu două fascicule, Kordaron trebuie anulat. Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate crește riscul hemodinamic atunci când se administrează anestezie locală sau generală.

interacțiunea medicamentoasă

Hipotensiunea arterială, bradicardia, tulburările de conducere se pot dezvolta în timpul terapiei cu oxigen, în timpul anesteziei generale folosind medicamente pentru anestezia prin inhalare.

Kordaron determină o creștere a nivelului de procainamidă, fenitoină, chinidină, digoxină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină.

Medicamentele care provoacă fotosensibilitate pot provoca un efect fotosensibilizant aditiv.

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor cu litiu, crește riscul de a dezvolta hipotiroidism. Cimetidina crește timpul de înjumătățire al componentului principal, iar colestiramina reduce absorbția acesteia în plasma sanguină.

Diuretice de ansă, astemizol, antidepresive triciclice, fenotiazine, terfenadină, tiazide, sotalol, glucocorticosteroizi, laxative, pentamidină, tetracosactide, antiaritmice de primă clasă, amfotericina B pot provoca un efect aritmogen.

Cordarone este capabil să suprime absorbția pertechnett de sodiu, iodură de sodiu de către glanda tiroidă. Medicamentul determină o creștere a efectelor anticoagulantelor indirecte (acenocumarol și warfarină).

Glicozidele cardiace, Verapamil, beta-blocantele cresc probabilitatea de inhibare a conducerii atrioventriculare, dezvoltarea bradicardiei. Când se prescrie warfarină, doza sa este redusă la 66%, când se prescrie acenocumarol - cu 50%, controlul timpului de protrombină este obligatoriu.

Analogii lui Cordaron

În funcție de structură, analogii sunt determinați:

1. Amiodarona.

Păstrați medicamentul departe de copii la temperatura camerei. Perioada de valabilitate a comprimatelor - 3 ani, soluție injectabilă - 2 ani

Cordarone este un medicament antiaritmic.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare:

• Tabletele sunt divizibile: de la alb cu o nuanță cremoasă la alb, de formă rotundă, cu o teșitură pe ambele părți, o teșire de la margini până la linia de falie pe una dintre laturi și gravare: deasupra riscului de separare - un simbol în formă a unei inimi, sub risc - numărul 200 (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 3 blistere);
• Soluție pentru administrare intravenoasă (in/in): un lichid limpede de culoare galben deschis (3 ml în fiole, 6 buc într-o cutie).

Substanța activă este clorhidratul de amiodaronă:

• 1 comprimat - 200 mg;
• 1 ml soluție - 50 mg.

Componente auxiliare:

• Tablete: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90F;
• Soluție: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Indicatii de utilizare

Utilizarea Kordaron sub formă de tablete este indicată pentru prevenirea recăderilor:

• Tahicardie paroxistica supraventriculară: atacuri de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții cu boală organică de inimă; atacuri de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții fără boală organică de inimă (cu ineficacitatea medicamentelor antiaritmice din alte clase sau contraindicații la utilizarea lor); atacuri de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;
• Aritmii ventriculare care reprezintă o amenințare pentru viața pacientului, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (în timpul tratamentului internat cu monitorizare cardiacă atentă);
• Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

În plus, comprimatele sunt prescrise pentru tratamentul pacienților cu aritmii pe fondul afectarii funcției ventriculare stângi și/sau bolii coronariene (CHD).

Comprimatele sunt luate pentru a preveni moartea subită aritmică la pacienții care au avut recent un infarct miocardic, care au manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică sau mai mult de 10 extrasistole ventriculare într-o oră și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (mai puțin de 40%).

Utilizarea medicamentului sub formă de soluție este indicată pentru ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară, tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special în sindromul Wolff-Parkinson-White), o formă stabilă și paroxistică de fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Injecțiile cu cordarone sunt folosite și pentru resuscitarea cardiacă în timpul stopului cardiac, pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la defibrilare.

Contraindicații

Contraindicații la utilizarea tabletelor și a soluției:

• Vârsta până la 18 ani;
• Blocarea atrioventriculară (AV) de gradul II și III, blocare cu două și trei fascicule la pacienții fără stimulator cardiac;
• Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal (blocat sinoatrial, bradicardie sinusală), cu excepția cazurilor de corectare cu un stimulator cardiac artificial (pacemaker);
• Utilizarea simultană cu agenți care prelungesc intervalul QT și provoacă dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă”: medicamente antiaritmice clasa IA (hidrochinidină, chinidină, procainamidă, disopiramidă) și clasa III (tosilat de bretiliu, ibutilidă, dofetilidă), sotalol ; alte medicamente non-antiaritmice: vincamină, bepridil, fenotiazine (flufenazină, ciamemazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, tioridazină), benzamide (sultopridă, amisulpridă, sulpridă, veraliprid, tiapridă, picătură de seropidol), picătură de cidru, picătură de seropidole , antidepresive triciclice, azoli, antibiotice macrolide (inclusiv spiramicină, eritromicină atunci când sunt administrate intravenos), antimalarice (clorochină, halofantrină, chinină, meflochină), difemanil metil sulfat, pentamidină numai atunci când sunt administrate parenteral, mizolastină, fluoromizolinolostină, fluorochinina și terfenidina;
• Hipomagnezemie, hipokaliemie;
• Prelungirea intervalului QT, inclusiv congenital;
• Perioada de sarcină și alăptare;
• Disfuncție tiroidiană (hipertiroidism, hipotiroidism);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la iod.

Cordarone trebuie administrat cu prudență la pacienții cu blocaj AV de gradul I, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică severă (clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA) sau decompensată, insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă și pacienți vârstnici. .

Comprimatele nu trebuie luate cu boală pulmonară interstițială.

Contraindicații suplimentare pentru utilizarea soluției:

• Hipotensiune arterială severă, șoc cardiogen, colaps;
• Încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac permanent;
• Insuficiență cardiacă, hipotensiune arterială, cardiomiopatie sau insuficiență respiratorie severă - pentru administrare intravenoasă cu jet.

Toate aceste contraindicații nu trebuie luate în considerare atunci când se efectuează cardioresuscitarea în stop cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie.

Utilizarea amiodaronei la femeile gravide este posibilă cu aritmii ventriculare care reprezintă o amenințare pentru viața mamei, dacă efectul clinic așteptat depășește riscul potențial și pericolul pentru făt.

Mod de aplicare și dozare

• Tablete: oral, înainte de mese, cu o cantitate mică de apă. Dozarea este prescrisă de medic pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului. Se mărește doza de încărcare într-un spital, începând cu o doză zilnică de 0,6-0,8 g (până la 1,2 g) împărțită în mai multe prize, până când se ajunge la o doză totală de 10 g după 5-8 zile de la internare; saturația în ambulatoriu de până la 10 g se efectuează în decurs de 10-14 zile la o doză zilnică de 0,6-0,8 g. Doza de întreținere ar trebui să fie eficientă minimă, selectată individual, poate varia de la 0,1 la 0,4 g pe zi. Doza unică terapeutică medie este de 0,2 g, doza zilnică este de 0,4 g. Doza unică maximă este de 0,4 g, doza zilnică este de 1,2 g. Comprimatele pot fi luate o dată la două zile sau cu pauză de administrare 2 zile pe săptămână;
• Soluție injectabilă: destinată administrării intravenoase pentru a obține un efect antiaritmic rapid sau atunci când este imposibil să luați medicamentul pe cale orală. Pe lângă situațiile clinice speciale de urgență, soluția trebuie utilizată numai în spitalele de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și electrocardiogramă (ECG). Nu amestecați soluția cu alți agenți, nu intrați în aceeași linie a sistemului de perfuzie și nu utilizați nediluat. Pentru diluare, este necesar să se utilizeze doar 5% soluție de dextroză (glucoză), concentrația soluției rezultate nu trebuie să fie mai mică decât atunci când se diluează 6 ml de medicament în 500 ml de 5% dextroză (glucoză). Introducerea se face intotdeauna printr-un cateter venos central, introducerea prin venele periferice este permisa pentru cardioresuscitare in fibrilatie ventriculara rezistenta la cardioversie, in lipsa unui acces venos central. În cazul aritmiilor cardiace severe, dacă este imposibil să luați medicamentul pe cale orală, se recomandă picurarea intravenoasă printr-un cateter venos central la doza de încărcare obișnuită la o rată de 0,005 g la 1 kg din greutatea pacientului în 250 ml de 5% soluție de dextroză (glucoză). Trebuie administrat în 20-120 de minute, de preferință cu o pompă electronică. Se poate administra in 24 ore de 2-3 ori, corectarea ratei de administrare depinde de efectul clinic. Doza zilnică de întreținere de amiodarona este de obicei prescrisă în cantitate de 0,6-0,8 g, se lasă să crească la 1,2 g în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5%. În 2-3 zile de la administrarea intravenoasă, trebuie să treceți treptat la administrarea medicamentului pe cale orală. Administrarea intravenoasă cu jet în timpul resuscitării cardiace în timpul stopului cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie se recomandă la o doză de 0,3 g de medicament diluat în 20 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%. În absența unui efect clinic, este posibilă administrarea suplimentară a 0,15 g de amiodarona.

Efecte secundare

Utilizarea Kordaron poate provoca reacții adverse comune pentru fiecare dintre formele:

• Din sistemul respirator: foarte rar - bronhospasm și/sau apnee pe fondul insuficienței respiratorii severe, în special astmul bronșic; sindromul de detresă respiratorie acută (uneori imediat după intervenție chirurgicală, uneori fatal);
• Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie moderată (dependentă de doză); foarte rar - bradicardie severă sau oprirea nodului sinusal (în cazuri excepționale), mai des la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal și la pacienții vârstnici;
• Din sistemul nervos: foarte rar - cefalee, hipertensiune intracraniană benignă.

Utilizarea comprimatelor poate provoca următoarele reacții adverse:

• Din partea sistemului cardiovascular: rar - blocare AV de diferite grade, blocare sinoatrială (tulburări de conducere), apariția unor noi sau agravarea aritmiilor existente; frecvența este necunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (pe fundalul terapiei pe termen lung);
• Din sistemul respirator: adesea - cazuri de dezvoltare a pneumoniei alveolare sau interstițiale, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), pleurezie, fibroză pulmonară, dificultăți severe de respirație sau tuse uscată cu simptome de deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) sau fără ea; frecvență necunoscută - sângerare pulmonară;
• Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, scăderea senzațiilor gustative sau pierderea acestora, senzație de greutate în epigastru (mai ales la începutul utilizării, dispare după reducerea dozei), o încălcarea bruscă izolată a activității enzimelor hepatice din serul sanguin; adesea - icter, afectare hepatică acută, insuficiență hepatică (uneori fatală); foarte rar - boli hepatice cronice precum ciroza, hepatita pseudo-alcoolica (uneori fatala);
• Din organele senzoriale: foarte des - o deficiență vizuală tranzitorie (neclararea contururilor în lumină puternică), cauzată de depunerea de lipide complexe în epiteliul corneei; foarte rar - nevrita optică sau neuropatie optică;
• Din partea pielii: foarte des - fotosensibilitate; adesea - pigmentare tranzitorie a pielii (cu terapie pe termen lung); foarte rar - eritem, erupții cutanate, alopecie, dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost confirmată);
• Din sistemul nervos: adesea - simptome extrapiramidale (tremor), tulburări de somn, coșmaruri; rar - miopatie și/sau neuropatii periferice (senzo-motorii, mixte, motorii); foarte rar - ataxie cerebeloasă;
• Tulburări endocrine: adesea - hipotiroidism (cu un nivel ridicat de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) în serul sanguin, medicamentul trebuie întrerupt), hipertiroidie; foarte rar - un sindrom de secreție afectată de hormon antidiuretic;
• Altele: foarte rar - epididimita, vasculita, impotenta (nu a fost confirmata nicio legatura cu amiodarona), anemie hemolitica, trombocitopenie, anemie aplastica.

Utilizarea Kordaron sub formă de soluție provoacă reacții nedorite:

• Din partea sistemului cardiovascular: adesea - o scădere moderată și tranzitorie a tensiunii arteriale (TA); foarte rar - efect proaritmic, progresia insuficienței cardiace, înroșirea sângelui pe pielea feței (cu administrare intravenoasă cu jet);
• Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - șoc anafilactic; frecvență necunoscută - angioedem;
• Din sistemul respirator: foarte rar - dificultăți de respirație, tuse, pneumonită interstițială;
• Din partea pielii: foarte rar - transpirație crescută, senzație de căldură;
• Din sistemul digestiv: foarte des - greață; foarte rar - o creștere sau scădere a activității enzimelor hepatice din sânge (izolat), afectare hepatică acută (uneori fatală);
• Reacții la locul injectării: adesea - durere, umflare, indurare, eritem, necroză, infiltrare, extravazare, inflamație, flebită (inclusiv superficială), tromboflebită, celulită, pigmentare, infecție.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Efectele secundare ale Kordaron sunt dependente de doză, prin urmare, tratamentul trebuie efectuat cu dozele minime eficiente.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui.

Scopul medicamentului trebuie făcut ținând cont de datele studiului ECG și a sângelui pentru a determina conținutul de potasiu. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului. Tratamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea regulată a ECG (1 la fiecare 3 luni) și de teste ale funcției hepatice.

Pacienții cu și fără boală tiroidiană trebuie să fie supuși unei examinări de laborator și clinice a tiroidei înainte de a începe terapia cu amiodarona, în timpul tratamentului și timp de câteva luni după întreruperea medicamentului.

În caz de tulburări funcționale suspectate, este necesar să se determine nivelul de TSH din serul sanguin.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții trebuie să fie supuși unei examinări cu raze X a plămânilor și a unor teste pulmonare funcționale la fiecare 6 luni.

Cu terapia pe termen lung a pacienților cu stimulator cardiac sau defibrilator implantat, este necesar să se monitorizeze regulat funcționarea corectă a acestora.

Odată cu apariția blocajului AV de gradul întâi, este necesar să se întărească observația. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se dezvoltă bloc sinoatrial, bloc AV de gradul II sau III sau bloc intraventricular bifascicular.

Un examen oftalmologic trebuie efectuat cu o examinare a fundului de ochi cu o scădere a acuității vizuale și apariția vederii încețoșate. Pacienții cu nevrită optică sau neuropatie care s-au dezvoltat în timpul tratamentului cu amiodarona, utilizarea ulterioară a medicamentului trebuie întreruptă.

Înainte de operație, este necesar să se informeze medicul anestezist despre aportul de medicament.

Terapia pe termen lung cu Cordaron poate crește riscul hemodinamic asociat cu anestezia.

În plus, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută poate apărea la pacienți imediat după intervenție chirurgicală, necesitând o monitorizare atentă în timpul ventilației mecanice.

Injecția în / în jet trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute, reintroducerea este posibilă doar la 15 minute după prima.

Pe fondul administrării medicamentului, este posibilă dezvoltarea pneumoniei interstițiale, prin urmare, în cazul unei dificultăți severe de respirație sau tuse uscată, cu sau fără deteriorarea stării generale (oboseală, febră) sau fără aceasta, pacientul trebuie să fie supus unei radiografii toracice. În cazul încălcării imaginii cu raze X, medicamentul trebuie întrerupt, deoarece boala poate dezvolta fibroză pulmonară.

Este posibil să se dezvolte leziuni hepatice acute severe cu dezvoltarea insuficienței hepatice (uneori fatale) în timpul primei zile de utilizare a injecției, este necesar să se monitorizeze regulat funcția hepatică în timpul terapiei.

Utilizarea simultană cu verapamil, diltiazem și beta-blocante, cu excepția esmololului și sotalolului, este posibilă numai pentru prevenirea aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol și restabilirea activității cardiace după stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

interacțiunea medicamentoasă

Doar medicul curant poate determina posibilitatea terapiei concomitente, ținând cont de starea și indicațiile clinice ale pacientului.

Analogii

Analogii lui Kordaron sunt: ​​Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 °C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

www.neboleem.net

Kordaron

Compus

1 comprimat conține 200 mg de ingredient activ clorhidrat de amiodarona. Componentele suplimentare sunt: ​​povidonă, amidon, dioxid de siliciu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

1 ml de soluție conține 50 mg de ingredient activ clorhidrat de amiodarona. Componentele suplimentare sunt: ​​polisorbat, apa de injectare, alcool benzilic.

Formular de eliberare

Disponibil sub formă de tablete, ca soluție.

efect farmacologic

Agent antiaritmic, inhibitor al repolarizării.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Substanța principală este amiodarona. Are efecte dilatatoare coronariene, antianginoase, hipotensive, blocante alfa-adrenergice, blocante beta-adrenergice. Sub acțiunea medicamentului, necesarul de oxigen al mușchiului inimii scade, ceea ce explică efectul antianginos. Kordaron inhibă activitatea receptorilor alfa-, beta-adrenergici ai sistemului cardiovascular fără a-i bloca.

Amiodarona reduce sensibilitatea sistemului nervos simpatic la hiperstimulare, reduce tonusul arterelor coronare, îmbunătățește fluxul sanguin, scade pulsul, crește rezervele de energie miocardică și scade tensiunea arterială.

Efectul antiaritmic se realizează prin influențarea cursului proceselor electrofiziologice în miocard, prelungirea potențialului de acțiune al miocardiocitelor, creșterea perioadei refractare, efective a atriilor, a fasciculului His, a nodului AV și a ventriculilor.

Cordarone este capabil să inhibe depolarizarea diastolică, lentă a membranei celulare a nodului sinusal, să inhibe conducerea atrioventriculară și să provoace bradicardie. Structura componentei principale a medicamentului este similară cu hormonul tiroidian.

Indicații pentru utilizarea Kordaron

Medicamentul este prescris pentru aritmii paroxistice (tratament, prevenire). Indicațiile pentru utilizarea Kordaron sunt: ​​fibrilație ventriculară, aritmii ventriculare fatale, aritmii supraventriculare, flutter atrial, paroxism atrial, angină pectorală, aritmie ventriculară la pacienții cu miocardită Chagas, aritmii în insuficiență coronariană, parasistole.

Contraindicații

Cordarone nu este prescris pentru bradicardie sinusală, intoleranță la iod, amiodarona, șoc cardiogen, colaps, hipokaliemie, hipotiroidie, hipotensiune arterială, alăptare, boală pulmonară interstițială, sarcină, administrare de inhibitori MAO, hipokaliemie, blocaj atrioventricular 2-3 grade.

Persoanele în vârstă, cu patologie hepatică, insuficiență cardiacă, pacienți sub 18 ani, cu patologie a sistemului hepatic sunt prescrise cu prudență.

Efecte secundare

Sistem nervos: tulburări de somn, tulburări de memorie, neuropatie periferică, parestezii, halucinații auditive, oboseală, depresie, amețeli, slăbiciune, cefalee, nevrite optice, hipertensiune intracraniană, ataxie, manifestări extrapiramidale.

Organe de simț: microdetașare de retină, depunere de lipofuscină în epiteliul corneei, uveită.

Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, progresia ICC, bloc atrioventricular, bradicardie sinusală. Metabolism: tireotoxicoză, hipotiroidism, niveluri crescute de T4.

Sistemul respirator: apnee, bronhospasm, pleurezie, fibroză pulmonară, alveolită, pneumonie anterstițială, dificultăți de respirație, tuse.

Sistemul digestiv: ciroză hepatică, icter, colestază, hepatită toxică, niveluri crescute de enzime hepatice, pierdere, slăbirea percepției gustului, scăderea apetitului, vărsături, greață.

Utilizarea pe termen lung provoacă anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, reacții alergice, dermatită. Odată cu administrarea parenterală, se dezvoltă flebită.

Kordaron poate provoca următoarele reacții adverse: alopecie, scăderea potenței, miopatie, vasculită, epididimita, fotosensibilitate, pigmentare a pielii, transpirație crescută.

Instrucțiuni de aplicare a Kordaron (modul și dozajul)

Soluție Kordaron, instrucțiuni de utilizare

Soluția se administrează intravenos după schema de 5 mg/kg pentru ameliorarea tulburărilor acute de ritm, pacienții cu ICC se calculează după schema de 2,5 mg/kg. Perfuziile se efectuează în 10-20 de minute.

Tablete Kordaron, instrucțiuni de utilizare

Tabletele se iau înainte de masă: 0,6-0,8 grame pentru 2-3 doze; doza se reduce după 5-15 zile la 0,3-0,4 grame pe zi, după care se trece la terapia de întreținere de 0,2 grame pe zi pentru 1-2 doze.

Pentru a preveni acumularea, medicamentul este luat timp de 5 zile, după care se iau o pauză de 2 zile.

Supradozaj

Se caracterizează prin scăderea tensiunii arteriale, blocaj atrioventricular, bradicardie.

Necesită numirea de colestiramină, lavaj gastric, instalarea unui stimulator cardiac. Hemodializa s-a dovedit a fi ineficientă.

Interacţiune

Kordaron determină o creștere a nivelului de procainamidă, fenitoină, chinidină, digoxină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină.

Medicamentul determină o creștere a efectelor anticoagulantelor indirecte (acenocumarol și warfarină).

Când se prescrie warfarină, doza sa este redusă la 66%, când se prescrie acenocumarol - cu 50%, controlul timpului de protrombină este obligatoriu.

Diuretice de ansă, astemizol, antidepresive triciclice, fenotiazine, terfenadină, tiazide, sotalol, glucocorticosteroizi, laxative, pentamidină, tetracosactide, antiaritmice de primă clasă, amfotericina B pot provoca un efect aritmogen.

Glicozidele cardiace, Verapamil, beta-blocantele cresc probabilitatea de inhibare a conducerii atrioventriculare, dezvoltarea bradicardiei.

Medicamentele care provoacă fotosensibilitate pot provoca un efect fotosensibilizant aditiv.

Hipotensiunea arterială, bradicardia, tulburările de conducere se pot dezvolta în timpul terapiei cu oxigen, în timpul anesteziei generale folosind medicamente pentru anestezia prin inhalare.

Cordarone este capabil să suprime absorbția pertechnett de sodiu, iodură de sodiu de către glanda tiroidă.

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor cu litiu, crește riscul de a dezvolta hipotiroidism. Cimetidina crește timpul de înjumătățire al componentului principal, iar colestiramina reduce absorbția acesteia în plasma sanguină.

Condiții de vânzare

Necesită rețetă.

Conditii de depozitare

Într-un loc inaccesibil copiilor la o temperatură care nu depășește 25 de grade Celsius.

Cel mai bun înainte de data

Nu mai mult de doi ani.

Instrucțiuni Speciale

În ajunul numirii terapiei antiaritmice, se efectuează o examinare a sistemului hepatic, se evaluează activitatea glandei tiroide, se efectuează o examinare cu raze X a sistemului pulmonar, iar nivelul electroliților din plasmă este determinat.

În timpul tratamentului, asigurați-vă că monitorizați nivelul enzimelor hepatice, ECG. Funcția respirației externe este examinată la fiecare șase luni, examinarea cu raze X a plămânilor se efectuează o dată pe an, nivelul hormonilor tiroidieni este determinat o dată la 6 luni. În absența unui tablou clinic al disfuncției tiroidiene, se continuă tratamentul antiaritmic.

Se recomandă folosirea de creme speciale de protecție solară, evitați lumina directă a soarelui pentru a preveni dezvoltarea fotosensibilității. Observația periodică de către un oftalmolog este necesară pentru a diagnostica depozitele în cornee.

Retragerea medicamentului poate provoca o recidivă a tulburării de ritm.

Administrarea parenterală a medicamentului Kordaron este posibilă numai într-un spital sub controlul tensiunii arteriale, pulsului, ECG.

Numirea în timpul alăptării și al sarcinii este posibilă numai în cazurile care amenință viața unei femei.

După întreruperea tratamentului, efectul farmacodinamic persistă timp de 10-30 de zile.

Cordarone conține iod în compoziția sa, care poate provoca teste fals pozitive pentru determinarea iodului radioactiv în glanda tiroidă.

În timpul intervențiilor chirurgicale, echipa ar trebui să fie informată despre utilizarea medicamentului din cauza posibilității de a dezvolta o formă acută de sindrom de suferință.

Amiodarona afectează conducerea, atenția.

INN: Amiodarona.

Cât timp poate fi luat medicamentul?

După saturarea cu medicamentul (de obicei în decurs de o săptămână), aceștia trec la terapia de întreținere, care poate dura destul de mult timp. Terapia trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant.

Cordarone și alcool

Medicamentul este incompatibil cu alcoolul.

Analogii lui Kordaron

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Ce poate înlocui remediul? Analogii pot fi numiți medicamente: Amiodarone, Amiocordin, Aritmil, Cardiodaron, Rotaritmil.

Recenzii despre Cordarone

Există un număr mare de opinii că medicamentul este eficient în fibrilația atrială, ameliorează cu adevărat simptomele și ameliorează starea generală.

Cu toate acestea, există multe recenzii despre Cordarone pe forumuri, care indică faptul că medicamentul nu ajută deloc sau ajută doar puțin.

Prețul Kordaron, de unde să cumpăr

Prețul Kordaron în tablete de 200 mg este de 320 de ruble per pachet de 30 de bucăți.

• Farmacii de internet din RusiaRusia
• Farmacii de internet din Ucraina
• Farmacii de internet din KazahstanKazahstan

WER.RU

• Kordaron comprimate 200 mg 30 buc Sanofi-Vintrop Industry
• Cordarone soluție 50 mg/ml 3 ml 6 buc Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ZdravZone

• Kordaron soluție injectabilă 150mg/3ml №6 amp.
• Cordarone 200mg №30 comprimate Chinoin Lucrări farmaceutice și chimice

Farmacia IFK

• KordaronSanofi/ Chinoin, Ungaria
• KordaronSanofi-Winthrop, Franța

Afișați mai multe

Farmacia24

• Solutie Kordaron pentru in. 150 mg amperi. 3ml №6 ActionSanofi (Franța)
• KordaronSanofi Winthrop Industrie (Franța)

PaniApteka

• Kordaron rr d / in. 150 mg amperi. 3ml №6

Afișați mai multe

BIOSFERĂ

• Cordarone 200 mg nr. 30 tab. del. Sanofi-Winthrop Industrie (Franța)

Afișați mai multe

NOTĂ! Informațiile despre medicamente de pe site sunt o referință generală, colectate din surse accesibile publicului și nu pot servi drept bază pentru luarea unei decizii cu privire la utilizarea medicamentelor în cursul tratamentului. Înainte de a utiliza medicamentul Kordaron, consultați cu siguranță medicul curant.

medicalmed.ru

Kordaron

Kordaron este un medicament cu acțiune antiaritmică.

Forma de eliberare și compoziția

Cordarone este produs în următoarele forme de dozare:

• Tablete: rotunde, de culoare albă până la albă, cu o linie de întrerupere pe o parte, teșite și teșite de la margini până la linia de întrerupere pe ambele părți, cu simbolul inimii deasupra liniei de întrerupere și numărul „200” sub linia de întrerupere (10 bucăți în blistere, 3 blistere într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă: galben deschis, transparentă (în fiole de sticlă incoloră de 3 ml, 6 fiole în blistere de plastic, 1 ambalaj într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 tabletă include:

• Substanta activa: clorhidrat de amiodarona - 200 mg;
• Componente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția a 1 fiolă include:

• Substanta activa: clorhidrat de amiodarona - 150 mg;
• Componente auxiliare: polisorbat 80 - 300 mg; alcool benzilic - 60 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml.

Indicatii de utilizare

Cordarone sub formă de tablete:

• Prevenirea reapariției aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv fibrilația ventriculară și tahicardia ventriculară (terapia trebuie începută într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);
• Prevenirea recurenței tahicardiei paroxistice supraventriculare, inclusiv atacuri documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută recurentă la pacienții cu boală cardiacă organică; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică în cazurile în care medicamentele antiaritmice din alte clase sunt ineficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;
• Prevenirea recurenței flutterului atrial și a fibrilației atriale (fibrilația atrială);
• Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut (după un infarct miocardic recent, cu manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și fracție de ejecție ventriculară stângă redusă, precum și la pacienții cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare în 1 oră);
• Tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau disfuncție ventriculară stângă.

Cordarone sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă:

• Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică, inclusiv ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare, în special în sindromul Wolff-Parkinson-White; ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; ameliorarea unei forme stabile și paroxistice de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;
• Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la defibrilare.

Contraindicații

• Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal (blocat sinoatrial, bradicardie sinusală) în absența unui stimulator cardiac - un stimulator cardiac artificial (din cauza pericolului de „oprire” a nodului sinusal);
• Bloc AV grad II-III în absența unui stimulator cardiac permanent;
• Tulburări de conducere intraventriculară (blocuri cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac permanent. Cu astfel de tulburări de conducere, utilizarea intravenoasă a Kordaron este posibilă numai în departamente specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac temporar;
• Hipomagnezemie, hipokaliemie;
• Soc cardiogen, colaps, hipotensiune arteriala severa;
• Tulburări funcționale ale glandei tiroide (hipertiroidism, hipotiroidism);
• Prelungirea intervalului QT (dobândit sau congenital);
• Utilizarea simultană cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot duce la dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv torsada vârfurilor ventriculare: sotalol; medicamente antiaritmice clasa I A (hidrochinidină, chinidină, procainamidă, disopiramidă); antiaritmice clasa a III-a (ibutilidă, dofetilidă, tosilat de bretiliu); alte medicamente (non-antiaritmice) (de exemplu, bepridil); antidepresive triciclice; vincamină; cisapridă; azoli; unele antipsihotice fenotiazine (ciamemazină, clorpromazină, flufenazină, levomepromazină, trifluoperazină, tioridazină), benzamide (veralipridă, sulpiridă, amisulpridă, tiapridă, sultopridă), butirofenone (haloperidol, droperidol, pimozitide; antibiotice din grupa macrolidelor (în special, spiramicină, eritromicină atunci când sunt administrate intravenos); pentamidină atunci când este administrată parenteral; medicamente antimalarice (clorochină, chinină, halofantrină, meflochină); mizolastin; sulfat de metil difemanil; fluorochinolone; terfenadină, astemizol;
• Sarcina și perioada de alăptare (alăptare);
• Vârsta de până la 18 ani (nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru această grupă de vârstă de pacienți);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Administrarea intravenoasă cu jet de Cordarone este contraindicată în insuficiență respiratorie severă, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă sau cardiomiopatie (datorită posibilei agravări a acestor afecțiuni).

Contraindicațiile de mai sus pentru utilizarea Kordaron în timpul resuscitării cardiace în caz de stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare nu se aplică.

Kordaron trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici (datorită riscului ridicat de a dezvolta bradicardie severă), precum și în următoarele boli/afecțiuni:

• hipotensiune arterială;
• Astm bronsic;
• Insuficiență cardiacă decompensată sau severă (clase funcționale III-IV conform clasificării NYHA);
• Insuficiență hepatică;
• insuficiență respiratorie severă;
• Bloc AV gradul I.

Mod de aplicare și dozare

Kordaron sub formă de tablete trebuie luat înainte de mese în interior, bea multă apă. Medicamentul este utilizat numai conform indicațiilor medicului.

Doza de încărcare („saturare”): este posibil să se utilizeze diverse scheme de saturație.

Tratament internat: doza zilnică inițială poate varia de la 600-800 mg până la maximum 1200 mg. Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze. Medicamentul se ia până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei 5-8 zile).

Tratament ambulatoriu: doza zilnică inițială este de obicei de 600-800 mg. Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze. Medicamentul se ia până când se atinge o doză totală de 10 g (de obicei 10-14 zile).

Doza de întreținere: la diferiți pacienți poate varia de la 100 la 400 mg pe zi. Este necesar să se aplice cea mai mică doză eficientă, determinată de efectul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi utilizat o dată la două zile sau cu două zile libere pe săptămână.

Doza terapeutică medie: unică - 200 mg, zilnic - 400 mg.

Doza maximă: unică - 400 mg; zilnic - 1200 mg.

Intravenos Kordaron este utilizat în cazurile în care este necesar să se obțină un efect antiaritmic rapid sau când este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală.

În plus față de situațiile clinice de urgență, Kordaron trebuie utilizat numai în secția de terapie intensivă dintr-un spital sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și a electrocardiogramei (ECG).

Kordaron, atunci când este administrat intravenos, nu poate fi amestecat cu alte medicamente. Nu injectați simultan alte medicamente în aceeași linie a sistemului de perfuzie.

Soluția injectabilă se utilizează numai diluată. Pentru a dilua Kordaron, se poate folosi doar soluție de glucoză (dextroză) 5%. Datorită particularităților formei de dozare, nu se recomandă utilizarea concentrației soluției perfuzabile mai mică decât cea obținută prin diluarea a 2 fiole în 0,5 l soluție de glucoză (dextroză) 5%.

Pentru a evita dezvoltarea reacțiilor la locul injectării, Kordaron trebuie administrat printr-un cateter venos central, cu excepția cazurilor de cardioresuscitare cu fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare. În acest caz, în absența unui acces venos central pentru introducerea Kordaronului, este posibilă utilizarea venelor periferice (cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim).

În aritmiile cardiace severe când este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală (cu excepția cazurilor de resuscitare cardiacă în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare), Kordaron poate fi administrat intravenos prin picurare printr-un cateter venos central sau intravenos cu jet.

Atunci când este administrată intravenos printr-un cateter venos central, doza de încărcare este de obicei de 5 mg/kg greutate corporală în 250 ml soluție de glucoză (dextroză) 5%. Medicamentul, dacă este posibil, se administrează folosind o pompă electronică timp de 20-120 de minute. În 24 de ore, procedura poate fi repetată de până la 3 ori. În funcție de efectul clinic, viteza de administrare a Cordaronei poate fi ajustată. Datorită faptului că efectul terapeutic al medicamentului scade treptat după oprirea perfuziei, dacă este necesară continuarea terapiei cu o soluție injectabilă, se recomandă trecerea la administrarea intravenoasă continuă prin picurare a Kordaron.

Doze de întreținere: 10-20 mg/kg pe zi (de obicei 600-800 mg, dar dacă este necesar, se poate crește la 1200 mg în 24 de ore) în 250 ml soluție de glucoză (dextroză) 5% timp de câteva zile. Din prima zi de terapie, se recomandă trecerea treptată la administrarea orală de Cordarone (3 comprimate de 200 mg pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4-5 comprimate).

Administrarea cu jet intravenos poate fi efectuată numai în cazuri urgente cu ineficacitatea altor tipuri de terapie și numai în unitățile de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și ECG. O astfel de introducere nu este de obicei recomandată din cauza riscului hemodinamic ridicat (colaps și scădere bruscă a tensiunii arteriale).

Doza este de obicei de 5 mg/kg greutate corporală. Administrarea intravenoasă cu jet de Kordaron trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în caz de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare). Reintroducerea medicamentului nu trebuie efectuată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă conținutul unei singure fiole a fost utilizat în timpul primei injectări a soluției (datorită posibilității colapsului ireversibil). Dacă este necesară utilizarea ulterioară a medicamentului, acesta trebuie administrat sub formă de perfuzie.

În cursul resuscitarii cardiace în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară, care prezintă rezistență la defibrilare, se indică administrarea intravenoasă în bolus în doză de 300 mg (5 mg/kg), diluată în 20 ml soluție de glucoză 5% (dextroză). Dacă fibrilația nu a putut fi oprită, Kordaron poate fi injectat suplimentar intravenos într-o doză de 150 mg (2,5 mg/kg).

Efecte secundare

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea unor tulburări din unele sisteme ale corpului:

• Sistemul respirator: foarte rar - tuse, pneumonită interstițială, dificultăți de respirație, apnee și/sau bronhospasm (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal);
• Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a frecvenței cardiace), scăderea tensiunii arteriale, de obicei tranzitorie și moderată (s-au observat cazuri de colaps sau hipotensiune arterială severă când medicamentul a fost administrat prea repede sau supradozaj); foarte rar - un efect aritmogen (apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă”, sau agravarea celor existente, uneori cu stop cardiac ulterior. Aceste efecte sunt observate în principal atunci când Kordaron este utilizat împreună cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare ale ventriculilor inimii sau cu încălcări ale conținutului de electroliți din sânge); bradicardie severă sau, în cazuri rare, stoparea nodului sinusal, care necesită întreruperea terapiei, în special la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal și/sau la pacienții vârstnici, înroșirea pielii feței; cu o frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară de tip „piruetă”;
• Sistemul musculo-scheletic: cu o frecvență necunoscută - dureri în unele părți ale coloanei vertebrale (lombare și lombo-sacrale);
• Sistem imunitar: foarte rar - soc anafilactic; cu o frecvență necunoscută - angioedem (edem Quincke);
• Sistemul digestiv: foarte rar - greață;
• Sistem endocrin: cu o frecvență necunoscută - hipertiroidism;
• Sistem nervos: foarte rar - cefalee, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoră a creierului);
• Piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - transpirație crescută, senzație de căldură; cu o frecvență necunoscută - urticarie;
• Căi biliare și ficat: foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (de obicei moderată, excesul valorilor normale scade de 1,5-3 ori odată cu reducerea dozei sau chiar spontan), ficat acut leziuni (în decurs de 24 de ore după administrarea Kordaron) cu icter și/sau creșterea transaminazelor, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori cu un rezultat fatal;
• Reacții locale: adesea - reacții la locul injectării (infecție, infiltrație, eritem, durere, necroză, edem, tromboflebită, pigmentare, extravazare, indurare, inflamație, celulită, flebită).

Instrucțiuni Speciale

Deoarece severitatea reacțiilor adverse depinde de dozele luate, terapia trebuie efectuată la cele mai mici doze eficiente.

În timpul perioadei de tratament, trebuie evitată expunerea la lumina directă a soarelui sau trebuie luate măsurile de protecție necesare (purtați îmbrăcăminte adecvată și aplicați protecție solară).

Înainte de a începe terapia, trebuie să efectuați un studiu ECG și să determinați conținutul de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu Cordaron.

Datorită faptului că amiodarona poate duce la dezvoltarea hipotiroidismului sau hipertiroidismului, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua Cordarone trebuie efectuate examinări de laborator și clinice pentru a detecta disfuncția tiroidiană.

Apariția unei tuse uscată sau dificultăți de respirație poate indica toxicitate pulmonară, care necesită teste funcționale pulmonare și radiografie toracică.

Odată cu dezvoltarea blocajului sinoatrial, a blocului AV de gradul II și III sau a blocului intraventricular bifascicular, terapia trebuie întreruptă. Cu blocarea AV de gradul 1, este necesar să se întărească observarea pacientului.

Cu o scădere a acuității vizuale sau vedere încețoșată, trebuie efectuat urgent un examen oftalmologic. Odată cu dezvoltarea nevritei sau a neuropatiei nervului optic, Kordaron ar trebui anulat din cauza riscului de a dezvolta orbire.

Înainte de a efectua o intervenție chirurgicală, medicul anestezist trebuie să fie informat cu privire la terapia efectuată.

Semnele de laborator și clinice ale insuficienței hepatice cronice atunci când Cordarone este administrat pe cale orală pot fi puțin pronunțate și reversibile după întreruperea medicamentului, cu toate acestea, există rapoarte de cazuri de deces din cauza leziunilor hepatice.

Cu excepția cazurilor de urgență, administrarea intravenoasă a Kordaron trebuie efectuată numai în unitatea de terapie intensivă cu monitorizare ECG constantă.

Trebuie amintit că, chiar și o administrare lentă a medicamentului intravenos poate determina dezvoltarea unei scăderi excesive a tensiunii arteriale și colaps circulator.

În primele zile după începerea utilizării Kordaron sub formă de soluție injectabilă, pot apărea leziuni hepatice acute severe odată cu dezvoltarea insuficienței hepatice (în unele cazuri cu un rezultat fatal).

Pacienții cu paroxisme de aritmii severe în timpul perioadei de terapie, este de dorit să se abțină de la activități care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea crescută a atenției (conducerea vehiculelor și activități potențial periculoase).

interacțiunea medicamentoasă

Deoarece utilizarea simultană a Kordaron cu anumite medicamente poate duce la dezvoltarea unor consecințe nedorite (cauza tahicardie ventriculară bidirecțională de tip „piruetă”, hipokaliemie, creșterea duratei intervalului QT etc.), în timpul perioadei de terapie, utilizarea altor medicamente trebuie convenită cu medicul.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

• Tablete - 3 ani la temperaturi de până la 30 ° C;
• Soluție pentru administrare intravenoasă - 2 ani la temperaturi de până la 25 ° C.

spravka03.net

Instrucțiuni de utilizare Kordaron, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Medicament antiaritmic clasa III Medicament: CORDARON

Substanța activă a medicamentului: amiodarona Cod ATC: C01BD01 CFG: Medicament antiaritmic Număr de înregistrare: P Nr. 014833/01-2003 Data de înregistrare: 03/12/03

Proprietarul reg. Premiu: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franța)

Formular de eliberare Kordaron, ambalajul și compoziția medicamentului.

Tabletele sunt rotunde, împărțite, albe sau albe, cu o tentă cremoasă, gravate cu un simbol sub forma unui mijloc și numărul „200” pe o parte; tabletele pot fi ușor separate de-a lungul liniei de rupere în condiții normale de utilizare. 1 filă. clorhidrat de amiodaronă 200 mg Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton. Soluția pentru administrare intravenoasă este limpede, galben pal. 1 amperi. clorhidrat de amiodaronă 150 mg Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, azot.

3 ml - fiole din sticlă incoloră (6) - ambalaje contur (1) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Kordaron

Medicament antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase. Efectul antiaritmic se datorează creșterii în faza a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canalele membranelor celulare ale cardiomiocitelor și scăderii automatismului nodului sinusal. Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii - și -adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare. Efectul antianginos al Kordaron se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor - și -adrenergici, creșterii fluxului sanguin coronarian prin acțiune directă asupra musculatura neteda a arterelor, mentinerea debitului cardiac prin reducerea presiunii in aorta si scaderea rezistentei periferice. Kordaron nu are un efect inotrop negativ semnificativ, reduce contractilitatea miocardică în principal după administrarea intravenoasă. Afectează metabolismul hormonilor tiroidieni, inhibă conversia T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. . Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului. Efectele terapeutice sunt observate după 1 săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni) după începerea administrării orale a medicamentului.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore după administrare. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu medicamentul. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. La reluarea administrării sau la prescrierea medicamentului pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

Farmacocinetica medicamentului.

Absorbție După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent (absorbția este de 30-50%), rata de absorbție este supusă unor fluctuații semnificative. Biodisponibilitatea după administrarea orală variază de la 30 la 80% la diferiți pacienți (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză de medicament în interior, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.Distribuția Amiodaronei are un Vd mare. Amiodarona se acumulează cel mai mult în țesutul adipos, ficat, plămâni, splină și cornee. După câteva zile, amiodarona este excretată din organism. Css se realizează în decurs de 1 până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Legarea proteinelor plasmatice - 95% (62% - cu albumină, 33,5% - cu beta-lipoproteine). Metabolism Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Fiecare doză de Kordaron (200 mg) conține 75 mg iod; S-a determinat că 6 mg dintre acestea sunt eliberate ca iod liber. Cu un tratament prelungit, concentrațiile sale pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona. Sevraj Excreția atunci când este administrată oral are loc în 2 faze: T1 / 2 în faza - 4-21 ore, T1 / 2 în faza - 25-110 zile. După administrarea orală prelungită, media T1 / 2 este de 40 de zile (acest lucru este important atunci când alegeți o doză, deoarece este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza concentrațiile plasmatice, iar eliminarea completă poate dura mai mult de 4 luni).

După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a acestuia din organism continuă timp de câteva luni. Prezența efectelor farmacodinamice ale Kordaron trebuie luată în considerare timp de 10 zile și până la 1 lună după anularea acestuia. Amiodarona este excretată în bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă.

Farmacocinetica medicamentului.

în situații clinice speciale Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul în insuficiență renală în doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Indicatii de utilizare:

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; - ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW); - ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial. Prevenirea recăderii - aritmii ventriculare care pun viața în pericol și fibrilația ventriculară a inimii (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă); - tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW; - fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial. - prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut după un infarct miocardic recent, cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (