Cordaflex RD instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Descrierea acțiunii farmacologice

hipertensiune arteriala;

Angină stabilă (angină), angină postinfarct și angină vasospastică (angina Prinzmetal).

Forma de eliberare a medicamentului Cordaflex RD

comprimate cu eliberare controlată, filmate 40 mg; blister 10, pachet carton 1;

Comprimate cu eliberare controlată, filmate 40 mg; blister 10, pachet de carton 3;

Compus
Tablete cu eliberare controlată, acoperite 1 filă.
nifedipină 40 mg
Excipienți: celuloză; MCC; lactoză; hipromeloză 4000; stearat de magneziu; dioxid de siliciu coloidal anhidru
învelișul tabletei: hipromeloză 15; macrogol 6000; macrogol 400; oxid de fier roșu E172; dioxid de titan E171; talc
într-un blister 10 buc.; într-un pachet de carton 1 sau 3 blistere.

Farmacodinamica Cordaflex RD

Ingredientul activ din Cordaflex® RD este nifedipina. Are efecte antihipertensive și antianginoase. Reduce curentul ionilor extracelulari de calciu în cardiomiocite și celulele musculare netede ale coronarieni și arterelor periferice. LA doze terapeutice normalizează curentul transmembranar de Ca2+, perturbat într-un număr de stări patologice, în special când hipertensiune arteriala. Reduce spasmul și dilată coronarian și periferic vasele arteriale, reduce rezistența vasculară periferică, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului „furt” și, de asemenea, activează funcționarea colateralelor. Nifedipina nu are practic niciun efect asupra nodurilor sinoatrial și AV și nu are atât proaritmice, cât și actiune antiaritmica. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. LA doze mari inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de operațiuni canale de calciu fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

Farmacocinetica Cordaflex RD

Aspiraţie

Nifedipina este absorbită rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Durata efectului după o singură doză de Cordaflex® RD depășește 24 de ore. substanta activa Cinetica de eliberare de ordinul zero a fost aleasă pentru Cordaflex® RD pentru a asigura o rată de eliberare constantă. Biodisponibilitate relativă - aproximativ 60%. Cmax în plasma sanguină este egală cu (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); concentrația plasmatică a medicamentului atinge un platou după (7,4 ± 6,4) ore după fiecare doză. Nivelurile maxime ale medicamentului în plasma sanguină sunt atinse atunci când sunt combinate cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația plasmatică a medicamentului nu se modifică.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în muschii scheletici. Nu există un efect cumulativ.

Metabolism

Nifedipina este complet transformată în metaboliți inactivi.

reproducere

Sub formă de metaboliți inactivi, 60-80% din doza orală este excretată în urină, restul este excretat în bilă și fecale. T1 / 2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore.Cu toate acestea, eliberarea medicamentului Cordaflex® RD este mai lungă - până la (14,9 ± 6,0) ore în faza de concentrație de echilibru. Concentrația medicamentului în plasma sanguină atinge un minim (12,0 ± 6,5) ng/ml la 24 de ore de la administrare, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor Kordaflex® 20 mg de 2 ori pe zi.

În caz de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică (nifedipina este excretată prin urină în cantități mici). Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, deci nu se recomandă depășirea doza zilnica.

Utilizarea Cordaflex RD în timpul sarcinii

Utilizarea nifedipinei la gravide este recomandată atunci când este imposibil să se utilizeze alte medicamente care nu au restricții.

Deoarece nifedipina este excretată din lapte matern, ar trebui să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau opriți alăptareaîn timpul tratamentului.

Contraindicații la utilizarea Cordaflex RD

hipersensibilitate la nifedipină sau orice altă componentă a medicamentului, alți derivați ai 1,4-dihidropiridinei;

Hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii;

Nu angină stabilă;

Infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă.

Cu grija:

stenoză aortică severă;

infarct miocardic acut (în primele 4 săptămâni);

Stenoză severă valva mitrala;

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

bradicardie sau tahicardie severă;

Sindromul sinusului bolnav;

insuficiență cardiacă cronică;

Încălcări grave circulatia cerebrala;

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Vârsta în vârstă;

Renală și insuficienta hepatica(în special pacienţii pe hemodializă - Risc ridicat scăderea excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale).

Efectele secundare ale medicamentului Cordaflex RD

În marea majoritate a cazurilor, Kordaflex® RD este bine tolerat de către pacienți.

În unele cazuri, mai ales în perioada initiala tratament, pot apărea evenimente adverse tranzitorii.

Din lateral a sistemului cardio-vascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, hipotensiune arterială, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - apariția atacurilor de angină pectorală (care este tipică pentru alte vasodilatatoare și necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă.

Din partea sistemului nervos central: durere de cap, amețeli, oboseală, somnolență. La utilizare pe termen lungîn doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.

Din lateral sistem digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rareori când utilizare pe termen lung- colestază intrahepatică, niveluri crescute ale enzimelor hepatice, trecând după întreruperea medicamentului; foarte rar – hiperplazie gingivală.

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; foarte rar - anemie.

Din sistemul urinar: crește diureza zilnica; rar - deteriorarea funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală cronică).

Din sistemul musculo-scheletic: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.

Reacții alergice: rar - urticarie, exantem, prurit; foarte rar - fotodermatită.

Altele: foarte rar - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie, care dispar complet după întreruperea medicamentului; modificarea greutății corporale, galactoree.

Dozarea și administrarea Cordaflex RD

Înăuntru, dimineața, în timpul meselor (de exemplu, micul dejun), fără a mesteca și a bea suficient apă.

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de răspunsul la terapie. Pot fi recomandate următoarele doze:

Hipertensiune arteriala

1 filă. Cordaflex® RD 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Cordaflex® RD 40 mg pentru 1 sau 2 doze). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.

Ischemie cardiacă

1 filă. Cordaflex® RD 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Kordaflex® RD pentru 1 sau 2 doze). Doze peste 80 mg pot fi prescrise în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.

Scăderea funcției renale sau hepatice

Se recomandă utilizarea cu prudență a acelorași doze ca și pentru functionare normala rinichi sau ficat (posibilă dezvoltare a toleranței). Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, nu se recomandă depășirea unei doze zilnice de 40 mg.

Supradozaj cu Cordaflex RD

Simptome supradozaj acut: cefalee, scădere pronunțată a tensiunii arteriale, precum și o încălcare a aportului de energie a miocardului (un atac de angină pectorală).

Tratament: activat primele etape după detectarea unui supradozaj, lavaj gastric și numirea de cărbune activ. Clătiți dacă este necesar intestinul subtire, care este util mai ales în caz de supradozaj de medicamente cu eliberare controlată.

Hemodializa este ineficientă, deoarece. nifedipină în într-o mare măsură se leagă de proteine. Plasmafereza poate fi eficientă.

Simptomele tulburării ritm cardiac cu bradicardie poate fi eliminată prin introducerea de beta-agonişti. La amenințătoare de viață bradicardie, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial.

Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, este indicată o perfuzie dozele uzuale norepinefrina (norepinefrina). Odată cu dezvoltarea simptomelor de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.

Din cauza lipsei unui antidot specific, terapie simptomatică. Dopamina, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10–20 ml IV) pot fi folosite ca antidoturi.

Interacțiuni ale medicamentului Cordaflex RD cu alte medicamente

Preparat Cordaflex® RD cu eliberare controlată substanta activa are oportunități ample de înaltă performanță terapie combinată. Rațională, în ceea ce privește efectele antihipertensive și antianginoase, este combinația Kordaflex® RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ai ECA, nitrați.

Utilizarea combinată a Cordaflex® RD cu beta-blocante în majoritatea situatii clinice sigur şi eficient, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor, dar în unele cazuri există un risc hipotensiune arterialăși exacerbarea insuficienței cardiace.

Câştig efect hipotensiv observat și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.

Nu își reduce eficacitatea pe fondul tratamentului medicamente steroiziși AINS.

Nifedipina crește concentrația de digoxină și teofilină și, prin urmare, trebuie monitorizată efect clinicși/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină.

Cu numirea simultană cu rifampicină și preparate de calciu, efectul nifedipinei este slăbit.

Procaina, chinidina și alte medicamente care prelungesc intervalul QT cresc negativ efect inotropși crește riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența nifedipinei, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce, aparent, se datorează unei scăderi a biodisponibilității sale, precum și inducției enzimelor care inactivează chinidina. Odată cu eliminarea nifedipinei, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în a 3-4-a zi. Se recomandă prudență atunci când se utilizează astfel de combinații, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.

Nifedipina poate înlocui medicamentele cu un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(incl. anticoagulante indirecte- derivați de cumarină și indandionă, AINS), în urma cărora concentrația lor în plasma sanguină poate crește.

Deoarece s-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor CCB, nu poate fi exclusă o scădere similară a concentrației plasmatice a nifedipinei.

Acidul valproic, care inhibă activitatea enzimelor, a condus la o creștere a concentrației altor ACC în plasma sanguină, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină cu receptie simultana cu acid valproic.

Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate crește efecte secundare(dacă este necesar, reduceți doza de vincristină).

Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism, de aceea este necesară o monitorizare atentă (dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină).

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

Instrucțiuni speciale pentru administrarea Cordaflex RD

După infarctul miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.

Pacienții cu infarct acut infarct miocardic și în decurs de 30 de zile după nu ar trebui să utilizeze CCB acțiune scurtă tip 1,4-dihidropiridină. În tratamentul acestor pacienți (CCB cu eliberare controlată tip 1,4-dihidropiridină), este necesară o monitorizare atentă. Este mai recomandabil să se prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții care au beta-blocante ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.

În perioada inițială de tratament determinată individual, este necesar să se abțină de la potențial specii periculoase activități care necesită reacții psihomotorii rapide. În procesul tratament suplimentar gradul de restricţie se determină în funcţie de toleranta individuala medicament.

În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex® RD, se recomandă continuarea tratamentului folosind combinații eficiente cu alte medicamente (vezi „Interacțiuni”).

La pacienții cu insuficiență cardiacă, se recomandă terapia adecvată cu preparate digitalice înainte de a începe tratamentul cu Cordaflex® RD.

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită intervenție chirurgicală sub anestezie generala, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia în curs de desfășurare.

Se recomandă prudență la pacienții vârstnici din cauza mai probabil tulburări legate de vârstă funcția renală și hepatică.

Condițiile de păstrare a medicamentului Cordaflex RD

Lista B.: Protejat de direct lumina soarelui loc, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.

Perioada de valabilitate a Cordaflex RD

Apartenența medicamentului Cordaflex RD la clasificarea ATX:

C Sistemul cardiovascular

C08 Blocante ale canalelor de calciu

C08C Blocante selective ale canalelor de calciu cu efecte predominant vasculare

C08CA Derivați de dihidropiridină

Excipienți: celuloză - 10 mg, celuloză microcristalină - 48,5 mg, lactoză - 30 mg, hipromeloză 4000 mPa.s - 20 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,75 mg.

Compoziția cochiliei: hipromeloză 15 mPa.s - 2 mg, macrogol 6000 - 0,07 mg, macrogol 400 - 1,1 mg, oxid roșu de fier (E172) - 0,9 mg, dioxid de titan (E171) - 2 mg, talc - 1 mg.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Blocant selectiv al canalelor lente de calciu, un derivat al 1,4-dihidropiridinei. Are efecte antihipertensive și antianginoase.

Reduce fluxul de ioni de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele arteriale coronare și periferice, reduce OPSS, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului „furt” și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale.

Nifedipina practic nu are efect asupra nodului sinoatrial și AV și nu are atât efecte pro- și antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

După o singură doză de medicament RD, durata efectului depășește 24 de ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal. La dezvoltarea formei de dozare a Cordaflex RD, a fost aleasă cinetica de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată de eliberare constantă a substanței active. Biodisponibilitatea relativă a Cordaflex RD este de aproximativ 60%. C max în sânge este de 29,4±12,0 ng/ml. Concentrația plasmatică a medicamentului atinge un platou după 7,4±6,4 ore după fiecare doză. Cmax a nifedipinei în plasma sanguină se realizează prin combinarea administrării de Kordaflex RD cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu se modifică.

După administrarea Cordaflex RD după 24 de ore, concentrația de nifedipină în plasma sanguină atinge un nivel minim de 12,0 ± 6,5 ng/ml, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor de Cordaflex 20 mg (de obicei forma de dozare) de 2 ori/zi.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în ​​mușchiul scheletic. Nu există un efect cumulativ.

Metabolism

Nifedipina este metabolizată în principal în ficat la metaboliți inactivi.

reproducere

60-80% din doza ingerată de medicament este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, restul - cu bilă și fecale.± 6,0 h la starea de echilibru.

Farmacocinetica în medii clinice specifice

În caz de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică.

Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, așa că nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

Indicatii

- hipertensiune arteriala;

- angina pectorală stabilă (angina pectorală);

- angina pectorală post-infarct;

- angină angiospastică (angina Prinzmetal).

Contraindicații

— angină instabilă;

- infarct miocardic cu insuficienta ventriculara stang;

- hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii;

- hipersensibilitate la nifedipină, alte componente ale medicamentului, alți derivați ai 1,4-dihidropiridinei.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat în infarctul miocardic acut în primele 4 săptămâni, exprimate stenoza aortica, stenoză severă a valvei mitrale, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, bradicardie sau tahicardie severă, SSS, cu insuficiență cardiacă cronică, accident cerebrovascular sever, insuficiență renală sau hepatică (în special la pacienții aflați în hemodializă din cauza riscului ridicat de scădere excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale) , la pacienții cu vârsta sub 18 ani (deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite), la pacienții vârstnici (datorită cel mai probabil tulburări ale rinichilor și ficatului legate de vârstă).

Dozare

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.

La hipertensiune arteriala Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 tab.) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.

La boală cardiacă ischemică numiți 40 mg (1 tab.) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1 sau 2 prize). Doze mai mari de 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.

Comprimatele trebuie luate în timpul meselor (de exemplu, micul dejun), înghițite întregi și spălate cu multă apă.

La disfuncție renală sau hepatică medicamentul este recomandat a fi utilizat cu prudență în aceleași doze ca în funcționarea normală a rinichilor sau ficatului. Se poate dezvolta toleranta. La o scădere semnificativă a funcției hepatice nu depășiți doza de 40 mg/zi.

Efecte secundare

Din partea sistemului cardiovascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - o creștere a crizelor de angină pectorală (ceea ce este tipic pentru alții medicamente vasoactiveși necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă.

Din SNC și periferic sistem nervos: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență; cu utilizare prelungită în doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.

Din sistemul digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rareori cu utilizare prelungită - colestază intrahepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice (trece după retragerea medicamentului); în unele cazuri – hiperplazie gingivală.

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; în unele cazuri – anemie.

Din sistemul urinar: creșterea diurezei zilnice; rar - deteriorarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică.

Din lateral SIstemul musculoscheletal: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.

Reactii alergice: rar - urticarie, exantem, prurit; foarte rar - fotodermatită.

Alții:în unele cazuri - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului), modificări ale greutății corporale, galactoree.

În marea majoritate a cazurilor, Cordaflex RD este bine tolerat de către pacienți.

Supradozaj

Simptome: dureri de cap, hipotensiune arterială și, de asemenea, (precum și sub influența altora vasodilatatoare) încălcarea alimentării cu energie a miocardului (un atac de angină pectorală).

Tratament: imediat după o supradoză, ca prim ajutor, puteți clăti stomacul și dați. Spălarea se poate face dacă este necesar. departament subțire intestine, care este util mai ales în caz de supradozaj de medicamente cu eliberare controlată.

Deoarece nifedipina se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă, iar plasmafereza poate fi eficientă.

Simptomele aritmiei cu bradicardie pot fi eliminate prin introducerea de beta-simpatomimetice. Pentru bradicardia care pune viața în pericol, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial.

În hipotensiunea arterială severă, perfuzia de norepinefrină (norepinefrină) este indicată în doze standard. Odată cu dezvoltarea simptomelor de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.

Din cauza lipsei unui antidot specific, este indicată terapia simptomatică. Dopamina, izoprenalina și 10% (10-20 ml IV) pot fi folosite ca antidoturi.

interacțiunea medicamentoasă

Cordaflex RD poate fi utilizat cu succes ca parte a terapiei combinate.

Rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase este combinația Cordaflex RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA, nitrați.

Utilizarea combinată a Cordaflex RD cu beta-blocante în majoritatea situațiilor clinice este sigură și foarte eficientă, deoarece. duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul de hipotensiune arterială și creșterea insuficienței cardiace.

Întărirea efectului hipotensiv se observă și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.

Pe fondul tratamentului cu corticosteroizi și AINS, eficacitatea Kordaflex RD nu scade.

Cordaflex RD crește concentrația de digoxină și teofilină, în acest sens, trebuie monitorizat efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină.

La administrarea concomitentă cu rifampicină și preparate de calciu, efectul Cordaflex RD este slăbit.

Procaină, chinidină și altele medicamente, care provoacă prelungirea intervalului QT, crește efectul inotrop negativ și crește riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența Kordaflex RD, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce, aparent, se datorează unei scăderi a biodisponibilității sale, precum și inducției enzimelor implicate în metabolismul chinidinei. Odată cu eliminarea Kordaflex RD, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge nivelul maxim în zilele 3-4. Utilizarea acestei combinații necesită prudență, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.

Nifedipina poate înlocui medicamentele cu un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indandionă, anticonvulsivante, AINS), în urma cărora concentrația lor în plasma sanguină poate crește.

pentru că S-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor blocanți ai canalelor de calciu, neputând fi exclusă o scădere similară a concentrației plasmatice a nifedipinei.

Inhibarea activității enzimelor a condus la o creștere a concentrației în plasma sanguină a altor blocanți ai canalelor de calciu, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină în timpul administrării de acid valproic nu poate fi exclusă.

Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate crește efectele secundare ale acesteia (dacă este necesar, reduceți doza de vincristină).

Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism, este necesară o monitorizare atentă, dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină.

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

Instrucțiuni Speciale

După infarctul miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.

Pacienții cu infarct miocardic acut și în decurs de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze blocante ale canalelor de calciu cu acțiune scurtă derivate din 1,4-dihidropiridină. Atunci când se prescriu blocanți ai canalelor de calciu, derivați cu eliberare controlată ai 1,4-dihidropiridinei, acestor pacienți, este necesară o monitorizare atentă. Aceste medicamente sunt mai potrivite pentru a prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții care au beta-blocante ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.

În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex RD, este recomandabil să se continue tratamentul folosind combinații eficiente cu alte medicamente.

Pacienților cu insuficiență cardiacă înainte de a începe tratamentul cu Cordaflex RD li se recomandă să efectueze terapia adecvată cu preparate digitalice.

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită intervenție chirurgicală sub anestezie generala, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia în curs de desfășurare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În perioada inițială de tratament, determinată individual, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o reacție mentală și motorie rapidă. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Numirea medicamentului Cordaflex RD în timpul sarcinii poate fi recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente care nu au restricții de utilizare.

Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului.

Utilizare la vârstnici

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții vârstnici (datorită celei mai mari probabilități de tulburări ale rinichilor și ficatului legate de vârstă).

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, ferit de direct razele de soareși un loc inaccesibil copiilor. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Varsta minima de la.	18 ani
Mod de aplicare	oral
Suma dintr-un pachet	30 buc
Cel mai bun înainte de data	60 de luni
Temperatura maximă admisă de depozitare, °C	30°C
Conditii de depozitare	într-un loc uscat
Formular de eliberare	Tablete filmate
Țara producătorului	Ungaria
Ordin de vacanta	Pe bază de rețetă
Substanta activa	Nifedipină (Nifedipină)
Scopul aplicatiei	Boli cardiovasculare
Grupa farmacologică	C08CA Derivați de dihidropiridină

Instructiuni de folosire

Ingrediente active

Formular de eliberare

Tablete

Compus

Excipienți nifedipină 40 mg: celuloză - 10 mg, celuloză microcristalină - 48,5 mg, lactoză - 30 mg, hipromeloză 4000 mpa.s - 20 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,75 mg compoziție de promeloză 1,5 mg. .c - 2 mg, macrogol 6000 - 0,07 mg, macrogol 400 - 1,1 mg, oxid de fier roșu (e172) - 0,9 mg, dioxid de titan (e171) - 2 mg, talc - 1 mg.

Efect farmacologic

Blocant selectiv al canalelor lente de calciu, un derivat al 1,4-dihidropiridinei. Are efecte antihipertensive și antianginoase.Nifedipina reduce fluxul ionilor de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele arteriale coronare și periferice, reduce OPSS, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului de furt și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale.Nifedipina practic nu are niciun efect asupra nodului sinoatrial și AV și nu are atât pro- cât și efecte antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numarul canalelor de calciu functionale, fara a afecta timpul de activare, inactivare si refacere a acestora.Dupa o singura doza de Cordaflex RD, durata efectului depaseste 24 de ore.

Farmacocinetica

Absorbție După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal. La dezvoltarea formei de dozare a Cordaflex RD, a fost aleasă cinetica de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată de eliberare constantă a substanței active. Biodisponibilitatea relativă a Cordaflex RD este de aproximativ 60%. Cmax în plasma sanguină este de 29,4±12,0 ng/ml. Concentrația plasmatică a medicamentului atinge un platou după 7,4±6,4 ore după fiecare doză. Cmax a nifedipinei în plasma sanguină este atinsă atunci când se administrează Cordaflex RD în asociere cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu se modifică După administrarea Cordaflex RD, după 24 de ore, concentrația de nifedipină în plasma sanguină atinge un nivel minim de 12,0 ± 6,5 ng / ml, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor de Cordaflex 20 mg (forma obișnuită de medicament) de 2 ori/zi Distribuție Legarea de proteinele plasmatice (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în ​​mușchiul scheletic. Nu există efect cumulativ.Metabolism Nifedipina este metabolizată în principal în ficat cu formarea de metaboliți inactivi.Înlăturarea a 60-80% din doza ingerată a medicamentului este excretată în urină ca metaboliți inactivi, restul este excretat în bilă. si fecale.T1 / 2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore Cu toate acestea, după administrarea Cordaflex RD, excreția nifedipinei are loc un timp mai îndelungat – până la 14,9 ± 6,0 ore în stare de echilibru.Farmacocinetica în condiții clinice speciale În caz de de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică.Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, de aceea nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

Indicatii

Hipertensiune arterială; - angina pectorală stabilă (angina pectorală); - angina pectorală post-infarct; - angina pectorală angiospastică (angina pectorală Prinzmetal).

Contraindicații

Angina instabilă; - infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă; - hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii; - hipersensibilitate la nifedipină, alte componente ale medicamentului, alți derivați ai 1,4-dihidropiridinei. Medicamentul trebuie se utilizează cu prudență în cazul infarctului miocardic acut în primele 4 săptămâni, stenoză aortică severă, stenoză severă a valvei mitrale, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, bradicardie sau tahicardie severă, SSS, insuficiență cardiacă cronică, accident cerebrovascular sever, insuficiență renală sau hepatică (în special la pacienți). pe hemodializă din cauza riscului ridicat de scădere excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale), la pacienții cu vârsta sub 18 ani (deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite), la pacienții vârstnici (datorită celei mai mari probabilități de afectare legată de vârstă). funcţia renală şi ficat).

Masuri de precautie

În perioada de tratament este posibilă exacerbarea psoriazisului.În cazul feocromocitomului, propranololul poate fi utilizat numai după administrarea unui alfa-blocant.După un curs lung de tratament, propranololul trebuie întrerupt treptat, sub supravegherea unui medic.În timpul tratamentului cu propranolol, administrarea intravenoasă de verapamil, diltiazem trebuie evitată.La efectuarea anesteziei, este necesar să încetați să luați propranolol sau să alegeți un agent pentru anestezie cu un efect inotrop negativ minim. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control La pacienții ale căror activități necesită atenție sporită, utilizarea propranololului ca pacient ambulatoriu ar trebui luată în considerare numai după evaluare reacție individuală rabdator.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Numirea medicamentului Cordaflex RD în timpul sarcinii poate fi recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente care nu au restricții de utilizare.Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului. .

Dozaj si administrare

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.În caz de hipertensiune arterială, Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 tab.) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei cu mai mult de 80 mg. În cazul bolii coronariene, se prescriu 40 mg (1 tab.) 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1 sau 2 prize). Doze mai mari de 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg. Comprimatele trebuie luate în timpul meselor (de exemplu, micul dejun), înghițite întregi și spălate cu multă apă. În caz de insuficiență renală sau hepatică, medicamentul este recomandat să fie utilizat cu prudență. în aceleaşi doze ca pentru funcţia renală sau hepatică normală. Se poate dezvolta toleranta. Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, nu trebuie depășită o doză de 40 mg / zi.

Efecte secundare

Din partea sistemului cardiovascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - o creștere a atacurilor de angină pectorală (care este tipică pentru alte medicamente vasoactive și necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență; cu utilizare prelungita in doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.Din sistemul digestiv: greata, arsuri la stomac, diaree sau constipatie; rareori cu utilizare prelungită - colestază intrahepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice (trece după retragerea medicamentului); în unele cazuri - hiperplazie gingivală.Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; in unele cazuri - anemie.Din sistemul urinar: diureza zilnica crescuta; rar - deteriorarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică.Din sistemul musculo-scheletic: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.Reacții alergice: rar - urticarie, exantem, prurit; foarte rar - fotodermatită.Altele: în unele cazuri - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului), modificări ale greutății corporale, galactoree.În marea majoritate a cazurilor, Kordaflex RD este bine tolerat de către pacienți.

Supradozaj

Simptome: cefalee, hipotensiune arterială și, de asemenea (ca sub influența altor vasodilatatoare), o încălcare a aportului de energie a miocardului (un atac de angină pectorală) Tratament: imediat după supradozaj, ca prim ajutor, vă puteți spăla stomacul și dau cărbune activ. Dacă este necesar, se poate face lavajul intestinului subțire, care este util mai ales în cazul unei supradoze de medicamente cu eliberare controlată.Deoarece nifedipina se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă, iar plasmafereza poate fi eficientă.-simpatomimetice. În cazul bradicardiei care pune viața în pericol, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial În cazul hipotensiunii arteriale severe, este indicată perfuzia de norepinefrină (norepinefrină) în doze standard. Odată cu dezvoltarea simptomelor de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.Din lipsa unui antidot specific este indicată terapia simptomatică. Dopamina, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10-20 ml IV) pot fi utilizate ca antidoturi.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cordaflex RD poate fi utilizat cu succes ca parte a terapiei combinate.Rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase este combinația Cordaflex RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA, nitrați.Utilizarea combinată a Cordaflex RD cu beta-blocante în majoritatea situaţiile clinice este sigură şi foarte eficientă, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul de hipotensiune arterială și creșterea insuficienței cardiace.O creștere a efectului hipotensiv se observă și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.Pe fondul tratamentului cu corticosteroizi și AINS, eficacitatea Cordaflex RD nu scade.Cordaflex RD crește concentrația de digoxină și teofilină, în legătură cu aceasta, trebuie monitorizat efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină. administrate concomitent cu rifampicină și preparate de calciu, efectul Cordaflex RD este slăbit.Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă o prelungire a intervalului QT, sporesc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența Kordaflex RD, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce, aparent, se datorează unei scăderi a biodisponibilității sale, precum și inducției enzimelor implicate în metabolismul chinidinei. Odată cu eliminarea Kordaflex RD, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge nivelul maxim în zilele 3-4. Utilizarea unei astfel de combinații necesită prudență, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.Nifedipina poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați cumarină și indandionă, anticonvulsivante, AINS), ca urmare dintre care concentraţiile lor plasmatice pot creşte. s-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor blocanți ai canalelor de calciu, nu poate fi exclusă o scădere similară a concentrației nifedipinei în plasma sanguină.Acidul valproic, inhibă activitatea enzimelor, a dus la o creștere a concentrației plasmatice a altor blocanți ai canalelor de calciu, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină nu poate fi exclusă în timpul administrării acesteia cu acid valproic.Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate provoca o creștere în efectele sale secundare (dacă este necesar, reduceți doza de vincristină). Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism, este necesară o monitorizare atentă, dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină.Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

Instrucțiuni Speciale

După infarct miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.Pacienții cu infarct miocardic acut și în decurs de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze blocante ale canalelor de calciu, derivați de 1,4-dihidropiridină cu acțiune scurtă. Atunci când se prescriu blocanți ai canalelor de calciu, derivați cu eliberare controlată ai 1,4-dihidropiridinei, acestor pacienți, este necesară o monitorizare atentă. Aceste medicamente sunt mai potrivite pentru a prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții care au beta-blocante ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex RD, se recomandă continuarea tratamentului. folosind combinații eficiente cu alte medicamente.insuficiență înainte de începerea tratamentului cu Cordaflex RD se recomandă efectuarea unei terapii adecvate cu preparate digitalice.Dacă în timpul terapiei pacientul necesită intervenție chirurgicală sub anestezie generală, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapie. perioada de tratament, alcoolul nu este recomandat din cauza riscului unei scăderi excesive a tensiunii arteriale.asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control În perioada inițială de tratament, determinată individual, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită un proces mental rapid. si motor oh reactii. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.

KORDAFLEKS RD (CORDAFLEX RD)

Nifedipină
Reprezentare EGIS SA
Deținătorul certificatului de înregistrare EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd.
ProdusSIEGFRIED Ltd. Cod ATX: C08CA05

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete filmate, cu eliberare controlată rosu maro, rotund, biconvex, teșit, inodor.

1 filă. nifedipină 40 mg

Excipienți: celuloză, celuloză microcristalină, lactoză, hipromeloză 4000, stearat de magneziu, oxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția învelișului: hipromeloză 15, macrogol 6000, macrogol 400, oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), talc.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

Blocant al canalelor de calciu

Nr. de înregistrare

• fila. cu controler eliberare, acoperire coajă, 40 mg: 10 sau 30 buc. - LS-001219, 03.02.06

efect farmacologic

Blocant selectiv al canalelor lente de calciu, un derivat al 1,4-dihidropiridinei. Are efecte antihipertensive și antianginoase. Nifedipina reduce fluxul de ioni de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de Ca, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele arteriale coronare și periferice, reduce OPSS, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului „furt” și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale. Nifedipina practic nu are efect asupra nodului sinoatrial și AV și nu are atât efecte pro- și antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de Ca din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

După o singură doză de Cordaflex RD, durata efectului depășește 24 de ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie.După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal. La dezvoltarea formei de dozare a Cordaflex RD a fost aleasă cinetica de eliberare de ordinul „zero” pentru a asigura o rată de eliberare constantă a substanței active. Biodisponibilitatea relativă a Cordaflex RD este de aproximativ 60%. Cmax în plasmă este de 29,4±12,0 mg/ml. Concentrația plasmatică a medicamentului atinge un platou după 7,4±6,4 ore după fiecare doză. Cmax a nifedipinei în plasma sanguină este atinsă atunci când se administrează Cordaflex RD în asociere cu alimente.

După administrarea Kordaflex RD, după 24 de ore, concentrația de nifedipină în plasma sanguină atinge un nivel minim de 12,0 ± 6,5 ng/ml, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor Cordaflex 20 mg (forma de dozare uzuală) de 2 ori/zi. .

Distributie. Legarea de proteinele plasmatice (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în ​​mușchiul scheletic. Nu există un efect cumulativ.

Metabolism.Nifedipina este metabolizată în principal în ficat la metaboliți inactivi.

Retragere.60-80% din doza ingerată a medicamentului este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, restul - cu bilă și fecale.T1 / 2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore.stare.

Nu există un efect cumulativ.

Farmacocinetica în medii clinice specifice

În caz de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică. Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, așa că nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

Indicatii

• hipertensiune arterială de diverse etiologii (primară sau secundară);
• angină stabilă (angină), angină post-infarct (după stabilizarea parametrilor hemodinamici), angină angiospastică (angina Prinzmetal).

Regimul de dozare

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.

Cu hipertensiune arterială, Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 tab.) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.

Din sistemul digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rar - colestază intrahepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice (trece după întreruperea medicamentului); în unele cazuri – hiperplazie gingivală.

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; în unele cazuri – anemie.

Din sistemul urinar: creșterea diurezei zilnice; rar - deteriorarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică.

Din sistemul musculo-scheletic: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.

Reacții alergice: rar - urticarie, exantem, prurit; foarte rar - fotodermatită.

Altele: în unele cazuri - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului).

În marea majoritate a cazurilor, Cordaflex RD este bine tolerat de către pacienți.

Contraindicații

• angină instabilă;
• infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă;
• hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii;
• hipersensibilitate la nifedipină, alte componente ale medicamentului, alți derivați ai 1,4-dihidropiridinei.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în infarctul miocardic acut în primele 4 săptămâni, stenoză aortică severă, stenoză severă a valvei mitrale, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, bradicardie sau tahicardie severă, SSSU, insuficiență cardiacă cronică, accident cerebrovascular sever, insuficiență renală sau hepatică ( în special la pacienţii aflaţi în hemodializă din cauza riscului ridicat de reducere excesivă şi imprevizibilă a tensiunii arteriale), la pacienţii cu vârsta sub 18 ani (deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite), la pacienţii vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Numirea medicamentului Cordaflex RD în timpul sarcinii poate fi recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente care nu au restricții de utilizare.

Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu infarct miocardic acut și în decurs de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze blocante ale canalelor de calciu cu acțiune scurtă derivate din 1,4-dihidropiridină. Atunci când se prescriu blocanți ai canalelor de calciu, derivați cu eliberare controlată ai 1,4-dihidropiridinei, acestor pacienți, este necesară o monitorizare atentă. Aceste medicamente sunt mai potrivite pentru a prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții care au beta-blocante ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.

În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex RD, este recomandabil să se continue tratamentul folosind combinații eficiente cu alte medicamente.

Pacienților cu insuficiență cardiacă înainte de a începe tratamentul cu Cordaflex RD li se recomandă să efectueze terapia adecvată cu preparate digitalice.

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia efectuată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În perioada inițială de tratament, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o reacție mentală și motorie rapidă. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.

Supradozaj

Simptome: cefalee, hipotensiune arterială și, de asemenea, (ca sub influența altor vasodilatatoare) o încălcare a alimentării cu energie a miocardului (un atac de angină pectorală).

Tratament: imediat după supradozaj, trebuie să clătiți stomacul și să prescrieți adsorbanți.

Deoarece nifedipina se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă, iar plasmafereza poate fi eficientă.

Simptomele aritmiei cardiace cu bradicardie pot fi eliminate prin introducerea de β-simpatomimetice. Pentru bradicardia care pune viața în pericol, trebuie utilizate stimulatoare cardiace temporare.

În hipotensiunea arterială severă, perfuzia de norepinefrină este indicată în doze standard. Odată cu dezvoltarea simptomelor de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.

Din cauza lipsei unui antidot specific, este indicată terapia simptomatică. Se pot utiliza dopamină, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10-20 ml IV).

interacțiunea medicamentoasă

Cordaflex RD poate fi utilizat cu succes ca parte a terapiei combinate.

Rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase, este combinația Cordaflex RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA, nitrați.

Utilizarea combinată a Cordaflex RD cu beta-blocante în majoritatea situațiilor clinice este sigură și foarte eficientă, deoarece. duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul de hipotensiune arterială și creșterea insuficienței cardiace.

Întărirea efectului hipotensiv se observă și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.

Pe fondul tratamentului cu corticosteroizi și AINS, eficacitatea Kordaflex RD nu scade.

Cordaflex RD crește concentrația de digoxină și teofilină, în acest sens, trebuie monitorizat efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină.

La administrarea concomitentă cu rifampicină și preparate de calciu, efectul Cordaflex RD este slăbit.

Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT cresc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența Kordaflex RD, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce, aparent, se datorează unei scăderi a biodisponibilității sale, precum și inducției enzimelor implicate în metabolismul chinidinei. Odată cu eliminarea Kordaflex RD, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în zilele 3-4, precum și o prelungire a intervalului QT pe ECG. Utilizarea acestei combinații necesită prudență, în special la pacienții cu depresie ventriculară stângă.

Nifedipina poate înlocui medicamentele cu un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indanoină, anticonvulsivante, AINS), în urma cărora concentrațiile plasmatice ale acestora pot crește.

pentru că S-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor blocanți ai canalelor de calciu, neputând fi exclusă o scădere similară a concentrației plasmatice a nifedipinei.

Acidul valproic, care inhibă activitatea enzimelor, a condus la o creștere a concentrației plasmatice a altor blocanți ai canalelor de calciu, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină în timpul administrării de acid valproic nu poate fi exclusă.

Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate determina o creștere a reacțiilor adverse (dacă este necesar, reduceți doza de vincristină).

cod ATX

Descrierea medicamentului „Cordaflex RD” pe această pagină este o versiune simplificată și completată instrucțiuni oficiale prin aplicare. Înainte de a cumpăra și utiliza medicamentul, trebuie să consultați un medic și să citiți adnotarea aprobată de producător.

Instructiuni pentru uz medical medicament

Descrierea acțiunii farmacologice

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arteriala;
- angină stabilă (angină), angină postinfarct și angină vasospastică (angina Prinzmetal).

Formular de eliberare

comprimate cu eliberare controlată, filmate 40 mg; blister 10, pachet carton 1;
comprimate cu eliberare controlată, filmate 40 mg; blister 10, pachet de carton 3;

Compus
Tablete cu eliberare controlată, acoperite 1 filă.
nifedipină 40 mg
excipienți: celuloză; MCC; lactoză; hipromeloză 4000; stearat de magneziu; dioxid de siliciu coloidal anhidru
învelișul tabletei: hipromeloză 15; macrogol 6000; macrogol 400; oxid de fier roșu E172; dioxid de titan E171; talc
într-un blister 10 buc.; într-un pachet de carton 1 sau 3 blistere.

Farmacodinamica

Ingredientul activ din Cordaflex® RD este nifedipina. Are efecte antihipertensive și antianginoase. Reduce fluxul de ioni de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar de Ca2+, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele arteriale coronare și periferice, reduce OPSS, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului „furt” și, de asemenea, activează funcționarea colateralelor. Nifedipina nu are practic niciun efect asupra nodurilor sinoatrial și AV și nu are atât efecte proaritmice, cât și antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Nifedipina este absorbită rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Durata efectului după o singură doză de Cordaflex® RD depășește 24 de ore.La dezvoltarea substanței active a Cordaflex® RD a fost aleasă o cinetică de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată de eliberare constantă. Biodisponibilitate relativă - aproximativ 60%. Cmax în plasma sanguină este egală cu (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); concentrația plasmatică a medicamentului atinge un platou după (7,4 ± 6,4) ore după fiecare doză. Nivelurile maxime ale medicamentului în plasma sanguină sunt atinse atunci când sunt combinate cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația plasmatică a medicamentului nu se modifică.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în ​​mușchiul scheletic. Nu există un efect cumulativ.

Metabolism

Nifedipina este complet transformată în metaboliți inactivi.

reproducere

Sub formă de metaboliți inactivi, 60-80% din doza orală este excretată în urină, restul este excretat în bilă și fecale. T1 / 2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore.Cu toate acestea, eliberarea medicamentului Cordaflex® RD este mai lungă - până la (14,9 ± 6,0) ore în faza de concentrație de echilibru. Concentrația medicamentului în plasma sanguină atinge un minim (12,0 ± 6,5) ng/ml la 24 de ore de la administrare, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor Kordaflex® 20 mg de 2 ori pe zi.

În caz de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică (nifedipina este excretată prin urină în cantități mici). Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, așa că nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea nifedipinei la gravide este recomandată atunci când este imposibil să se utilizeze alte medicamente care nu au restricții.

Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la nifedipină sau orice altă componentă a medicamentului, alți derivați ai 1,4-dihidropiridinei;
- hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii;
- angină instabilă;
- infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă.

Cu grija:
- stenoza aortica severa;
- infarct miocardic acut (în primele 4 săptămâni);
- stenoza severă a valvei mitrale;
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- bradicardie sau tahicardie severă;
- sindromul sinusului bolnav;
- insuficienta cardiaca cronica;
- încălcări grave circulația cerebrală;
- varsta pana la 18 ani (eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite);
- varsta in varsta;
- insuficiență renală și hepatică (în special pacienții aflați în hemodializă - risc crescut de scădere excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale).

Efecte secundare

În marea majoritate a cazurilor, Kordaflex® RD este bine tolerat de către pacienți.

În unele cazuri, în special în perioada inițială de tratament, pot apărea evenimente adverse tranzitorii.

Din partea sistemului cardiovascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, hipotensiune arterială, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - apariția atacurilor de angină pectorală (care este tipică pentru alte vasodilatatoare și necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență. Cu utilizare prelungită în doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.

Din sistemul digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rareori cu utilizare pe termen lung - colestază intrahepatică, niveluri crescute de enzime hepatice, trecând după retragerea medicamentului; foarte rar – hiperplazie gingivală.

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; foarte rar - anemie.

Din sistemul urinar: o creștere a diurezei zilnice; rar - deteriorarea funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală cronică).

Din sistemul musculo-scheletic: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.

Reacții alergice: rar - urticarie, exantem, prurit; foarte rar - fotodermatită.

Altele: foarte rar - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie, care dispar complet după întreruperea medicamentului; modificarea greutății corporale, galactoree.

Dozaj si administrare

Înăuntru, dimineața, în timpul meselor (de exemplu, micul dejun), fără a mesteca și a bea multă apă.

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de răspunsul la terapie. Pot fi recomandate următoarele doze:

Hipertensiune arteriala

1 filă. Cordaflex® RD 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Cordaflex® RD 40 mg pentru 1 sau 2 doze). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.

Ischemie cardiacă

1 filă. Cordaflex® RD 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Kordaflex® RD pentru 1 sau 2 doze). Doze peste 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.

Scăderea funcției renale sau hepatice

Se recomandă utilizarea cu prudență a acelorași doze ca în cazul funcției renale sau hepatice normale (se poate dezvolta toleranță). Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, nu se recomandă depășirea unei doze zilnice de 40 mg.

Supradozaj

Simptome de supradozaj acut: cefalee, scădere pronunțată a tensiunii arteriale, precum și o încălcare a aportului de energie a miocardului (atac de angină).

Tratament: în stadiile incipiente după depistarea unei supradoze, se recomandă ca prim ajutor lavajul gastric și numirea cărbunelui activat. Dacă este necesar, spălarea intestinului subțire, care este recomandabil în special în cazul unei supradoze de medicamente cu eliberare controlată.

Hemodializa este ineficientă, deoarece. nifedipina este foarte legată de proteine. Plasmafereza poate fi eficientă.

Simptomele aritmiei cardiace cu bradicardie pot fi eliminate prin introducerea de beta-agonişti. Pentru bradicardia care pune viața în pericol, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial.

Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, este indicată o perfuzie din dozele obișnuite de norepinefrină (norepinefrină). Odată cu dezvoltarea simptomelor de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.

Din cauza lipsei unui antidot specific, este indicată terapia simptomatică. Dopamina, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10–20 ml IV) pot fi folosite ca antidoturi.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul Cordaflex® RD cu eliberare controlată a substanței active are oportunități ample pentru o terapie combinată extrem de eficientă. Rațională, din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase, este combinația Cordaflex® RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA, nitrați.

Utilizarea combinată a Cordaflex® RD cu beta-blocante este sigură și eficientă în majoritatea situațiilor clinice, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul de hipotensiune arterială și creșterea insuficienței cardiace.

Întărirea efectului hipotensiv se observă și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.

Nu își reduce eficacitatea pe fondul tratamentului cu medicamente steroizi și AINS.

Nifedipina crește concentrația de digoxină și teofilină și, prin urmare, efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină trebuie monitorizate.

Cu numirea simultană cu rifampicină și preparate de calciu, efectul nifedipinei este slăbit.

Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT cresc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența nifedipinei, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce, aparent, se datorează unei scăderi a biodisponibilității sale, precum și inducției enzimelor care inactivează chinidina. Odată cu eliminarea nifedipinei, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în a 3-4-a zi. Se recomandă prudență atunci când se utilizează astfel de combinații, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.

Nifedipina poate înlocui medicamentele cu un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indandionă, AINS), în urma cărora concentrația lor în plasma sanguină poate crește.

Deoarece s-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor CCB, nu poate fi exclusă o scădere similară a concentrației plasmatice a nifedipinei.

Acidul valproic, care inhibă activitatea enzimelor, a condus la o creștere a concentrației plasmatice a altor CCB, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină în timpul administrării de acid valproic nu poate fi exclusă.

Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate determina o creștere a reacțiilor adverse (dacă este necesar, reduceți doza de vincristină).

Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism, de aceea este necesară o monitorizare atentă (dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină).

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

După infarctul miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.

Pacienții cu infarct miocardic acut și în decurs de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze un CCB cu acțiune scurtă, cum ar fi 1,4-dihidropiridina. În tratamentul acestor pacienți (CCB cu eliberare controlată tip 1,4-dihidropiridină), este necesară o monitorizare atentă. Este mai recomandabil să se prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții care au beta-blocante ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.

În perioada inițială de tratament, determinată individual, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.

În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex® RD, se recomandă continuarea tratamentului folosind combinații eficiente cu alte medicamente (vezi „Interacțiuni”).

La pacienții cu insuficiență cardiacă, se recomandă terapia adecvată cu preparate digitalice înainte de a începe tratamentul cu Cordaflex® RD.

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia efectuată.

Se recomandă prudență la pacienții vârstnici, din cauza probabilității mai mari de afectare a funcției renale și hepatice cauzate de vârstă.

Conditii de depozitare

Lista B.: Într-un loc ferit de lumina directă a soarelui, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.

Cel mai bun înainte de data

Aparținând clasificării ATX:

** Ghidul de medicamente are doar scop informativ. Pentru mai mult informatii complete vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați Cordaflex RD, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul unui medic și nu poate servi drept garanție efect pozitiv medicament.

Ești interesat de Cordaflex RD? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de un control medical? Sau ai nevoie de o inspecție? Poti rezervati o programare la medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni doctori să te examineze, să sfătuiască, să ofere avea nevoie de ajutor si puneti un diagnostic. poti si tu sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile furnizate în acest formular de medicamente sunt destinate profesioniști medicaliși nu ar trebui să fie baza pentru automedicație. Descrierea preparatului Cordaflex RD este furnizată în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții au nevoie de sfaturi de specialitate!

Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma de eliberare, indicațiile de utilizare și efecte secundare, metode de aplicare, prețuri și recenzii ale medicamente sau dacă aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.