लंबे समय तक उपयोग के साथ कॉर्डारोन दुष्प्रभाव। कोर्डारोन: उपयोग के लिए निर्देश और इसके लिए क्या है, मूल्य, समीक्षा, अनुरूपता

एंटीरैडमिक गुण:

हृदय कोशिकाओं की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण का विस्तार करता है, जो मुख्य रूप से पोटेशियम धाराओं में कमी (वॉन विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार III वर्ग) में व्यक्त किया जाता है;

एट्रोपिन के प्रभावों का जवाब नहीं देते हुए, साइनस नोड के स्वचालितता को ब्रैडीकार्डिया में कम कर देता है।

गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक गतिविधि को रोकता है।

सिनोट्रियल नोड, एट्रिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नोड में चालन को धीमा कर देता है, जो एक त्वरित लय के साथ अधिक स्पष्ट होता है।

इंट्रावेंट्रिकुलर चालन नहीं बदलता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और आलिंद, एवी-नोडल और वेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर पथों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।

एंटी-इस्केमिक गुण

मध्यम रूप से परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है और हृदय गति को कम करता है, जिससे ऑक्सीजन की खपत में कमी आती है।

यह एक गैर-प्रतिस्पर्धी तंत्र द्वारा अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक विरोध प्रदर्शित करता है। पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह को बढ़ाता है कोमल मांसपेशियाँमायोकार्डियल धमनियां।

इंट्रा-धमनी दबाव और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखता है। अमियोडेरोन का महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

नियंत्रित बाल चिकित्सा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।

मौखिक सेवन

लोड हो रहा है खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। 7-10 दिनों के भीतर (या शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम / मी 2 / दिन)

रखरखाव खुराक: न्यूनतम प्रभावी खुराक; व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, यह 5 से 10 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन तक भिन्न हो सकता है। (या शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर 250 मिलीग्राम / मी 2 / दिन)

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अमियोडेरोन का अवशोषण धीमा और परिवर्तनशील है, दवा का ऊतकों के लिए एक उच्च संबंध है।

वितरण

वितरण की मात्रा बहुत बड़ी है, लेकिन व्यक्तिगत रूप से भिन्न होती है, क्योंकि अमियोडेरोन सक्रिय रूप से ऊतकों (वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा) में जमा हो जाता है।

जैव परिवर्तन

Amiodarone मुख्य रूप से CYP3A4 और CYP2C8 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

Amiodarone और इसके मेटाबोलाइट, deethylamiodarone, इन विट्रो में CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और 2C8 को बाधित करने की क्षमता रखते हैं। Amiodarone और deethylamiodarone में भी कुछ को बाधित करने की क्षमता होती है परिवहन प्रणाली, उदाहरण के लिए, पी-ग्लाइकोप्रोटीन और कार्बनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (OCT2)। (एक अध्ययन ने क्रिएटिनिन (ओएसटी 2 सब्सट्रेट) में 1.1% की वृद्धि की सूचना दी। इन विट्रो डेटा सब्सट्रेट सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के साथ बातचीत के बारे में जानकारी प्रदान करता है।

मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30% से 80% (औसत 50%) तक होती है। एकल खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 3-7 घंटों के बाद देखी जाती है। चिकित्सीय प्रभाव औसतन एक सप्ताह के भीतर (कई दिनों से दो सप्ताह तक) विकसित होता है।

प्रजनन

अमियोडेरोन का आधा जीवन लंबा होता है, जो अलग-अलग (20 से 100 दिनों तक) भिन्न होता है। उपचार के पहले कुछ दिनों के दौरान, अमियोडेरोन शरीर के अधिकांश ऊतकों, विशेष रूप से वसा ऊतक में जमा हो जाता है। उन्मूलन कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और रोगी के आधार पर संतुलन एकाग्रता एक या कई महीनों के बाद पहुंच जाती है। इन गुणों के कारण, ऊतकों में शीघ्रता से प्राप्त करने के लिए समाप्तअभिव्यक्ति के लिए आवश्यक परंपराएं उपचारात्मक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स के बीच संबंध

अमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की एक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन समूह अणु से अलग हो जाता है और आयोडाइड के रूप में मूत्र में प्रवेश करता है। यह 6 मिलीग्राम/24 घंटे के अनुरूप है। मुक्त आयोडीनके लिये प्रतिदिन की खुराकअमियोडेरोन 200 मिलीग्राम। Amiodarone मुख्य रूप से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है, जो उपयोग की अनुमति देता है मानक खुराकगुर्दे की कमी वाले रोगियों में। उपचार बंद करने के बाद, दवा का उत्सर्जन कई महीनों तक जारी रहता है; यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10 दिनों से एक महीने तक की अवधि तक बना रहता है।

डायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया जा सकता है।

नियंत्रित बाल चिकित्सा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है। बाल रोगियों पर सीमित प्रकाशित आंकड़ों में, वयस्कों से मतभेद नोट नहीं किए गए हैं।

प्रीक्लिनिकल स्टडीज से डेटा

प्रीक्लिनिकल डेटा पर आधारित है पारंपरिक अध्ययनऔषधीय सुरक्षा, बार-बार उपयोग विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्यता, टेराटोजेनिटी और विषाक्तता के खिलाफ प्रजनन कार्यगर्भावस्था अनुभाग में इंगित जानकारी के अपवाद के साथ, मानव स्वास्थ्य के लिए कोई विशिष्ट जोखिम प्रकट नहीं किया, स्तन पिलानेवालीऔर प्रजनन क्षमता।

उपयोग के संकेत

पुनरावृत्ति से बचाव:

जीवन के लिए खतरा वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया: नजदीकी निगरानी के साथ अस्पताल में इलाज शुरू किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक रूप से पुष्टि की गई, रोगसूचक और अक्षम वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक रूप से पुष्टि की गई, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया उपचार की एक स्थापित आवश्यकता के साथ, अगर टैचीकार्डिया अन्य उपचारों के लिए प्रतिरोधी है, या अन्य दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद हैं।

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन।

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में लय गड़बड़ी की रोकथाम।

इलाज दिल की अनियमित धड़कन: धीमी गति से हृदय गति या रिकवरी सामान्य दिल की धड़कनअटरिया के स्पंदन या झिलमिलाहट (फाइब्रिलेशन) के साथ।

अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है यदि कोरोनरी रोगदिल और / या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की उपस्थिति (फार्माकोडायनामिक्स देखें)।

रोगसूचक कंजेस्टिव दिल की विफलता या हाल ही में कम इजेक्शन अंश या स्पर्शोन्मुख रोधगलन के लिए उच्च जोखिम वाले रोगियों में अतालता के कारण मृत्यु की रोकथाम वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल.

इस्केमिक या गैर-इस्केमिक कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक हृदय मृत्यु सहित सभी कारणों से मृत्यु की रोकथाम के लिए एमियोडेरोन का संकेत दिया गया है। भारी जोखिममूल रूप से होने के रूप में परिभाषित नैदानिक ​​लक्षणगंभीर दिल की विफलता या वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी सामान्य के 40% से कम या बिना उपस्थिति के: गैस्ट्रिक अतालता के लक्षण।

मतभेद

अमियोडेरोन या इनमें से किसी के लिए अतिसंवेदनशीलता excipients, या आयोडीन।

साइनस ब्रैडीकार्डिया और सिनोट्रियल हार्ट ब्लॉक, जब तक कि कृत्रिम पेसमेकर द्वारा स्थिति को ठीक नहीं किया जाता है।

एक कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को रोकने का खतरा) द्वारा स्थिति में सुधार के मामलों के अपवाद के साथ, साइनस नोड की कमजोरी का सिंड्रोम।

एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा स्थिति में सुधार के अभाव में गंभीर चालन गड़बड़ी।

हाइपरथायरायडिज्म, अमियोडेरोन द्वारा स्थिति के संभावित बढ़ने के कारण।

गर्भावस्था

स्तनपान।

दवाओं के साथ संयोजन जो टैचीकार्डिया प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडेस डी पॉइंट्स) का कारण बन सकता है:

कक्षा 1 ए एंटीरियथमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड),

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाएं (सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड), सल्टोप्राइड,

अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, इंट्रावेनस एरिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, इंट्रावेनस विंसामाइन

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

जानवरों के अध्ययन में, कुछ प्रजातियों में दवा का एक भ्रूण-विषैले प्रभाव था। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में और विशेष रूप से बच्चे के जन्म से पहले एमियोडेरोन लेना जोखिम से जुड़ा है; दवा नवजात शिशुओं में ब्रैडीकार्डिया और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती है और कार्य को ख़राब कर सकती है थाइरॉयड ग्रंथिभ्रूण पर। इस संबंध में, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन थेरेपी को contraindicated है, मामलों को छोड़कर (जब लाभ जोखिम से अधिक हो)।

स्तन पिलानेवाली

अमियोडेरोन इन महत्वपूर्ण मात्राजाता है स्तन का दूध, और इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

खुराक और प्रशासन

दिखाई गई खुराक केवल वयस्कों के लिए है।

प्रारंभिक उपचार

प्रारंभिक खुराक आहार (लोडिंग खुराक) 8-10 दिनों के लिए प्रति दिन 3 गोलियां (600 मिलीग्राम) की नियुक्ति है। कुछ मामलों में, उपचार की शुरुआत में उच्च खुराक (प्रति दिन 4 या 5 गोलियां) का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल थोड़े समय के लिए और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक नियंत्रण के तहत। चिकित्सीय संतृप्ति के परिणाम हैं विशेषता परिवर्तनईसीजी पर: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (पुन: ध्रुवीकरण अवधि के लंबे होने के कारण) के साथ संभव उपस्थितियू तरंगें (देखें विशेष निर्देश).

सहायक देखभाल

न्यूनतम प्रभावी खुराक को चुना जाना चाहिए, जो रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, प्रति दिन 1 / ग्राम टैबलेट (या हर दूसरे दिन एक टैबलेट) से लेकर 2 टैबलेट तक हो सकती है। उपचार के दौरान, नियमित ईसीजी निगरानी आवश्यक है।

विशेष रोगी समूह

किडनी खराब

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (फार्माकोडायनामिक्स देखें। फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स के बीच संबंध), हालांकि नैदानिक ​​अनुभवगुम।

लीवर फेलियर

यकृत हानि वाले रोगियों में कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग पर पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा नहीं हैं। बुजुर्ग मरीजों में अत्यधिक सावधानी के साथ अमियोडेरोन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बाल रोगी

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। वर्तमान में उपलब्ध डेटा को फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभागों में वर्णित किया गया है)।

आवेदन का तरीकाअंदर रिसेप्शन।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों द्वारा वर्गीकृत किया गया था, साथ ही अभिव्यक्ति की आवृत्ति द्वारा निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था:

बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100 से 1/1000 से 1/10000 से

यदि आप नीचे वर्णित लक्षणों के समान लक्षणों का अनुभव करते हैं (विशेषकर बोल्ड इटैलिक में), तो कृपया तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें!

दृष्टि के अंग का उल्लंघन:

बहुत ही सामान्य कॉर्नियल माइक्रो-डिपॉजिट, लगभग हमेशा वयस्कों में मौजूद होते हैं, आमतौर पर पुतली के नीचे के क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। वे शायद ही कभी तेज रोशनी में रंगीन प्रभामंडल के रूप में या धुंधली भावना के रूप में दृश्य हानि का कारण बनते हैं। कॉर्निया पर माइक्रोडिपॉजिट कॉम्प्लेक्स से बने होते हैं लिपिड x घटक हैं और हमेशा दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से प्रतिवर्ती होते हैं।

बहुत दुर्लभ: धुंधली दृष्टि के साथ ऑप्टिक न्यूरोपैथी / न्यूरिटिस के कई मामलों का वर्णन किया गया है, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और फंडस एडिमा का वर्णन किया गया है। इससे दृश्य तीक्ष्णता में कम या ज्यादा गंभीर कमी आ सकती है। अमियोडेरोन के साथ इस घटना का संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है, हालांकि, अन्य की अनुपस्थिति में ज़ाहिर वजहें, दवा उपचार निलंबित किया जाना चाहिए।

त्वचा संबंधी विकार:

बहुत ही सामान्य प्रकाश संवेदनशीलता: मरीजों को इससे बचने की चेतावनी दी जानी चाहिए सूरज की रोशनी(तथा पराबैंगनी किरणेआम तौर पर)।

अक्सर, भूरी या नीली त्वचा रंजकता; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे (10-24 महीनों के भीतर) गायब हो जाती है।

बहुत मुश्किल से:

एरिथेमा रेडियोथेरेपी के दौरान हो सकता है

. के बारे में रिपोर्ट हैं त्वचा के लाल चकत्ते, आमतौर पर गैर विशिष्ट

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के पृथक मामले; हालांकि, दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

बाल झड़ना।

आवृत्ति अज्ञात:

हीव्स

अंतःस्रावी विकार

आवेदन सावधानियां)

हाइपोथायरायडिज्म,

हाइपरथायरायडिज्म, कभी-कभी घातक परिणाम

एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (SIAH) के अनुचित स्राव का सिंड्रोम

श्वसन संबंधी विकार:

अक्सर फुफ्फुसीय विषाक्तता (वायुकोशीय / अंतरालीय न्यूमोनिटिस और निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स) के मामलों का वर्णन किया जाता है, कभी-कभी एक घातक परिणाम के साथ। डिस्पेनिया विकसित करने वाले रोगियों में or अनुत्पादक खांसीदोनों स्वतंत्र लक्षण और बिगड़ती सामान्य अवस्था(थकान, वजन घटना, बुखार) एक्स-रे लेना चाहिए छातीऔर, यदि आवश्यक हो, तो दवा बंद कर दें। इस प्रकार की न्यूमोपैथी के कारण हो सकते हैं फेफड़े का फाइब्रोसिसहालांकि, वे ज्यादातर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती हैं। नैदानिक ​​​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, और फिर रेडियोलॉजिकल तस्वीर और फेफड़ों के कार्य (कई महीनों) की धीमी वसूली होती है।

अंतरालीय न्यूमोपैथियों से जुड़े फुफ्फुस के मामले सामने आए हैं।

फुफ्फुसीय रक्तस्राव (घटना अज्ञात) के मामले भी हैं।

बहुत मुश्किल से:

ब्रोंकोस्पज़म के कई मामलों का वर्णन किया गया है, खासकर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में।

तीव्र के कई मामले श्वसन सिंड्रोम, कभी-कभी घातक रूप से समाप्त होता है, अक्सर - तुरंत बाद शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान(संभवतः प्रभावित उच्च सांद्रतायांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन) (उपयोग के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां देखें।)

तंत्रिका तंत्र विकार:

ट्रेमर या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण

बुरे सपने सहित नींद में खलल।

संवेदी, मोटर या मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी।

अक्सर:

मायोपैथिस। पेरिफेरल सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी और / या मायोपैथिस, आमतौर पर अमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ दवा के विच्छेदन के बाद प्रतिवर्ती। वे कई महीनों के बाद ही विकसित हो सकते हैं, कभी-कभी कई वर्षों के उपचार के बाद। वे आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती होते हैं। हालाँकि, पुनर्प्राप्ति अधूरी, बहुत धीमी हो सकती है, और वापसी के कुछ महीनों बाद ही दिखाई देती है।

बहुत मुश्किल से:

अनुमस्तिष्क गतिभंग,

सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, सरदर्द। सिरदर्द की उपस्थिति के कारणों को निर्धारित करने के लिए परीक्षा की आवश्यकता होती है।

जिगर विकार:

जिगर की शिथिलता का उल्लेख किया गया है ऊंचा स्तरसीरम ट्रांसएमिनेस। निम्नलिखित घटनाओं की सूचना मिली है:

सामान्य: उच्च सीरम ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया के साथ तीव्र हेपेटोपैथी, जिसमें मृत्यु भी शामिल है; ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बहुत दुर्लभ: की रिपोर्टें हैं क्रोनिक हेपेटाइटिसपर दीर्घकालिक उपचार. ऊतक विज्ञान छद्म-मादक हेपेटाइटिस के अनुरूप है। नैदानिक ​​लक्षण और प्रयोगशाला परिवर्तनन्यूनतम हो सकता है (गैर-स्थायी हेपेटोमेगाली, ट्रांसएमिनेस का स्तर सामान्य की तुलना में 1.5-5 गुना तक बढ़ जाता है); इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। यहां तक ​​​​कि 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखे गए ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि पुरानी यकृत विकारों का संकेत दे सकती है। नैदानिक ​​​​और जैविक असामान्यताएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद वापस आ जाती हैं; हालांकि, अपरिवर्तनीय परिवर्तनों की कई रिपोर्टें हैं।

हृदय विकार:

सामान्य: ज्यादातर हल्के और खुराक पर निर्भर ब्रैडीकार्डिया।

असामान्य: चालन गड़बड़ी (सिनोट्रियल ब्लॉक, अलग-अलग डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक)

बहुत दुर्लभ: कुछ मामलों में (साइनस नोड की शिथिलता, बुजुर्ग मरीज), गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी का वर्णन किया गया है।

आवृत्ति अज्ञात:

पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया (टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स) (विशेष निर्देश देखें और

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ उपयोग और बातचीत के लिए सावधानियां)।

जठरांत्रिय विकार:

बहुत ही आम: सौम्य जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, उल्टी, स्वाद संवेदना), आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होता है और खुराक कम होने पर गायब हो जाता है

प्रजनन प्रणाली विकार:

बहुत दुर्लभ: एपिडीडिमाइटिस।

नपुंसकता।

इसके द्वारा उल्लंघन:

बहुत दुर्लभ: वास्कुलिटिस।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणाम पर प्रभाव:

बहुत दुर्लभ: क्रिएटिनिन के हल्के उन्नयन के साथ गुर्दे की शिथिलता

रक्त और लसीका संबंधी विकार:

बहुत मुश्किल से:

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हीमोलिटिक अरक्तता

अविकासी खून की कमी

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अज्ञात)।

जरूरत से ज्यादा

तत्काल चिकित्सा की तलाश करें या आपातकालीन कक्ष में जाएँ यदि

प्रवेश सूचना उच्च खुराकमामलों शिरानाल, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले, विशेष रूप से "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया में, और जिगर की क्षति। उपचार रोगसूचक होना चाहिए। दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखते हुए, रोगी की स्थिति की पर्याप्त रूप से लंबे समय तक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। हृदय दर. डायलिसिस के दौरान न तो अमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स निकाले जाते हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अपने चिकित्सक को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करना सुनिश्चित करें जो आप कोर्डारोन के साथ ले रहे हैं, भले ही यह मामला-दर-मामला आधार पर हो।

ड्रग्स जो टॉर्सडे डी पॉइंट्स अतालता का कारण बनती हैं या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं

ए / ड्रग्स जो टॉर्सडे डी पॉइंट्स प्रकार के अतालता का कारण बनते हैं

दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो टॉर्सेड डी पॉइंट्स अतालता का कारण बन सकता है, contraindicated है (खंड 4.3 देखें):

कक्षा 1 ए एंटीरियथमिक्स, सोटालोल, बीप्रिडिल

गैर-एंटीरियथमिक एजेंट, जैसे कि विंसामाइन, सल्टोप्राइड, IV एरिथ्रोमाइसिन, पेंटामिडाइन (जब पैरेन्टेरली उपयोग किया जाता है) उपलब्ध के रूप में बढ़ा हुआ खतरासंभावित घातक अतालता जैसे टॉरसेड डी पॉइंट्स का विकास।

बी / ड्रग्स जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सह-प्रशासन सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए संभावित लाभऔर प्रत्येक रोगी के लिए जोखिम, क्योंकि टॉरसेड डी पॉइंट्स अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाया जा सकता है (देखें खंड 4.4), और रोगियों में क्यूटी अंतराल के लंबे होने की निगरानी की जानी चाहिए।

अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्लोरोक्विनोलोन से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं या परेशानस्वचालितता या चालन:

बीटा ब्लॉकर्स और अवरोधक कैल्शियम चैनलजो हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) को कम करते हैं, क्योंकि ऑटोमैटिज़्म विकार (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और चालन विकसित हो सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:

उत्तेजक जुलाब, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, जिससे टॉरडेस डी पॉइंट विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, अन्य प्रकार के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

दबीगट्रान

रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ अमियोडेरोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। दबीगट्रान की खुराक को इसके संकेत के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

CYP 2C9 सबस्ट्रेट्स

Amiodarone साइटोक्रोम P450 2C9 को रोककर CYP 2C9 सबस्ट्रेट्स जैसे वारफारिन या फ़िनाइटोइन की सांद्रता को बढ़ाता है।

कॉर्डारोन के साथ निम्नलिखित दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए:

मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनते हैं (दोनों मोनोड्रग्स और संयुक्त)।

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूको-, मिनरलो-), टेट्राकोसैक्टाइड।

एम्फोटेरिसिन बी (iv)।

हाइपोकैलिमिया के विकास को रोकना और ऐसा होने पर इसे ठीक करना आवश्यक है। क्यूटी अंतराल की निगरानी की जानी चाहिए और टॉरसेड डी पॉइंट्स अतालता के मामले में नहीं दी जानी चाहिए। अतालतारोधी दवाएं(वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू की जानी चाहिए, IV मैग्नीशियम का उपयोग किया जा सकता है)।

जेनरल अनेस्थेसिया:

से गुजरने वाले रोगियों में संभावित गंभीर जटिलताओं की सूचना मिली है जेनरल अनेस्थेसिया: मंदनाड़ी (एट्रोपिन के लिए प्रतिरोधी), हाइपोटेंशन, चालन में गड़बड़ी, कमी हृदयी निर्गम.

बहुत में दुर्लभ मामलेदेखा गंभीर जटिलताएंइस ओर से श्वसन प्रणाली(मसालेदार सांस लेने में परेशानीवयस्क सिंड्रोम), कभी-कभी घातक, आमतौर पर तुरंत पश्चात की अवधि. यह माना जा सकता है संभावित संबंधउच्च ऑक्सीजन एकाग्रता के साथ।

अमियोडेरोन और/या इसके मेटाबोलाइट्स, डीथाइलैमीओडारोन, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन को रोकते हैं और उनके सबस्ट्रेट्स के संपर्क में वृद्धि कर सकते हैं।

कारण लंबी अवधिअमियोडेरोन का उन्मूलन आधा जीवन अमियोडेरोन के बंद होने के बाद कई महीनों तक बातचीत हो सकती है।

पी-जीपी सबस्ट्रेट्स

एमियोडेरोन पी-जीपी इन्हिबिटर होता है। यह मान लिया है कि एक साथ आवेदनपी-जीपी सबस्ट्रेट्स के साथ उनके एक्सपोजर में वृद्धि होगी।

डिजिटलिस:

ऑटोमैटिज्म (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (सहक्रियात्मक क्रिया) का उल्लंघन विकसित हो सकता है; इसके अलावा, डिगॉक्सिन की निकासी में कमी के कारण प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

ईसीजी और प्लाज्मा डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, और रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए चिकत्सीय संकेतडिजिटलिस विषाक्तता। ठीक करने की आवश्यकता हो सकती है चिकित्सीय खुराकडिजिटलिस।

warfarin

वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ मिलाने से मौखिक थक्कारोधी का प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। और चाहिए

नियमित रूप से प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की निगरानी करें और -ओरल एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करें जैसे कि एमियोडेरोन के साथ उपचार की प्रक्रिया में, एमियोडेरोन के साथ उपचार।

फ़िनाइटोइन

अमियोडेरोन के साथ फ़िनाइटोइन का संयोजन विकास के साथ फ़िनाइटोइन की अधिकता का कारण बन सकता है तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियाँ. नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए और जैसे ही ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं, फ़िनाइटोइन की खुराक को कम किया जाना चाहिए; प्लाज्मा फ़िनाइटोइन का स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए।

substratesCYP2D6

फ्लेकेनाइड

अमियोडेरोन साइटोक्रोम CYP 2D6 को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इसलिए एमियोडेरोन की खुराक कम कर देनी चाहिए।

सब्सट्रेट CYP P450 ZA4

जब इन दवाओं को सीवाईपी3ए4 के अवरोधक अमियोडेरोन के साथ सहवर्ती रूप से दिया जाता है, तो यह अधिक हो सकता है उच्च स्तरउनके प्लाज्मा सांद्रता, जो पैदा कर सकता है संभावित वृद्धिउनकी विषाक्तता:

साइक्लोस्पोरिन: अमियोडेरोन के साथ इसका संयोजन साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है, इसलिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

Fentanyl: इसे अमियोडेरोन के साथ मिलाने से बढ़ सकता है औषधीय प्रभाव fentanyl और इसके विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।

स्टेटिन। CYP3A 4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए स्टैटिन के साथ अमियोडेरोन के सहवर्ती उपयोग के साथ, जैसे कि सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन, मांसपेशियों की विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।

CYP 3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाएं: लिडोकेन, टैक्रोलिमस, सिल्डेनाफिल, मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं जो ब्रैडीकेडिया का कारण बनती हैं और / या एवी नोड को दबाती हैं: नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और ईसीजी की निगरानी आवश्यक है।

एंटीरैडमिक दवाएं विभिन्न समूह: उनका उपयोग फायदेमंद हो सकता है, लेकिन सावधानीपूर्वक निगरानी और ईसीजी सत्यापन की आवश्यकता होती है।

CYP3A4 अवरोधक और CYP2C8 अवरोधकों में अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने और इसके जोखिम को बढ़ाने की क्षमता है।

आवेदन विशेषताएं

हृदय संबंधी प्रभाव

उपचार शुरू करने से पहले, एक ईसीजी किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में, हृदय गति अधिक स्पष्ट रूप से घट सकती है।

एमियोडेरोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में परिवर्तन का कारण बनती है: यू तरंग की संभावित उपस्थिति के साथ क्यूटी अंतराल का विस्तार (पुन: ध्रुवीकरण के लंबे समय तक चलने के कारण); ये परिवर्तन चिकित्सीय संतृप्ति का परिणाम हैं, विषाक्तता का नहीं।

दूसरी और तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, सिनोट्रियल ब्लॉक या बाइफैस्क्युलर ब्लॉक की स्थिति में दवा को बंद कर देना चाहिए। पहली डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी के विकास के मामले में, निगरानी को मजबूत किया जाना चाहिए।

नए प्रकार के अतालता के उद्भव या पहले से मौजूद लोगों के बढ़ने की खबरें हैं (देखें। दुष्प्रभाव).

अमियोडेरोन का अतालता प्रभाव कमजोर है, अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में कम है, और आमतौर पर कुछ दवाओं के साथ संयोजन में होता है (अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ इंटरैक्शन देखें) या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।

थायराइड के लक्षण

अमियोडेरोन में आयोडीन होता है और इसलिए यह कुछ परीक्षणों के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है जिनका उपयोग थायरॉइड फ़ंक्शन (बाध्यकारी) का आकलन करने के लिए किया जाता है रेडियोधर्मी आयोडीन, पीबीआई)। हालांकि, रक्त हार्मोन (T3, T4, TSH) के स्तर को निर्धारित करके थायराइड फ़ंक्शन की निगरानी की जा सकती है।

अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायराइड डिसफंक्शन के इतिहास वाले मरीजों में। इसलिए, उपचार शुरू होने से पहले, नियमित रूप से (उदाहरण के लिए, हर 6 महीने में) उपचार के दौरान और उपचार के अंत के कई महीनों बाद, यह मापना आवश्यक है टीएसएच स्तरसीरम में। यदि अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो टीएसएच के स्तर को भी मापा जाना चाहिए (साइड इफेक्ट्स देखें)।

फुफ्फुसीय लक्षण

डिस्पेनिया या सूखी खाँसी के लक्षण फुफ्फुसीय विषाक्तता से जुड़े हो सकते हैं, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास।

जिन रोगियों ने बाद में डिस्पेनिया के एपिसोड का अनुभव किया शारीरिक गतिविधि, एकमात्र लक्षण के रूप में या रोगी की सामान्य स्थिति (थकान, वजन घटाने और बुखार) में गिरावट की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक फ्लोरोग्राफिक सेल का प्रदर्शन किया जाना चाहिए। अमियोडेरोन के साथ निरंतर उपचार पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि अंतरालीय न्यूमोनिटिस अक्सर अमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होता है (नैदानिक ​​​​लक्षण 3-4 सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं, रेडियोलॉजिकल परिवर्तन और सुधार फेफड़े का कार्यकई महीनों तक मनाया जाता है)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करने की संभावना का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, गंभीर श्वसन जटिलताएं, कभी-कभी घातक ( तीव्र सिंड्रोम सांस की विफलतावयस्कों में), आमतौर पर सर्जरी के बाद। उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी बातचीत के कारण ये जटिलताएं विकसित हो सकती हैं।

मौखिक चिकित्सा के साथ, तीव्र (गंभीर हेपैटोसेलुलर) लीवर फेलियरया जिगर की क्षति, कभी-कभी घातक) या जीर्ण विकारजिगर का कार्य; इस संबंध में, एमीओडारोन की खुराक को कम करने या दवा के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है यदि ट्रांसएमिनेस का स्तर मानक से 3 गुना से अधिक हो।

नैदानिक ​​और जैविक लक्षणदीर्घकालिक किडनी खराबमौखिक चिकित्सा के साथ, वे गंभीरता में हल्के हो सकते हैं (यकृत का बढ़ना, एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में सामान्य से 5 गुना अधिक वृद्धि) और दवा बंद होने पर प्रतिवर्ती हो सकता है, लेकिन मौतों की भी सूचना मिली है।

तंत्रिका संबंधी लक्षण

Amiodarone संवेदी, मोटर, या मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और मायोपैथियों का कारण बन सकता है (प्रतिकूल प्रभाव देखें)। लक्षणों का समाधान आमतौर पर अमियोडेरोन उपचार बंद करने के कुछ महीनों के भीतर देखा जाता है, हालांकि, कुछ लक्षण बने रह सकते हैं।

नेत्र संबंधी लक्षण

यदि दृष्टि धुंधली है या दृश्य तीक्ष्णता कम हो गई है, तो एक पूर्ण नेत्र परीक्षा, जिसमें फंडस परीक्षा भी शामिल है, तुरंत की जानी चाहिए। यदि न्यूरोपैथी या न्यूरिटिस विकसित होता है आँखों की नसअमियोडेरोन के कारण, दवा को बंद कर देना चाहिए, क्योंकि अंधापन विकसित होने की संभावना है

संयोजन (ड्रग इंटरैक्शन और इंटरेक्शन के अन्य रूप देखें):

बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन जिसे उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है) को छोड़कर;

वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम का उपयोग केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए। चूंकि दवा में लैक्टोज होता है, यह जन्मजात गैलेक्टोसिमिया, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या लैक्टेज की कमी से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।

एहतियाती उपाय

साइड इफेक्ट (प्रतिकूल प्रभाव देखें) आम तौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं और इसलिए सबसे कम प्रभावी चिकित्सीय खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

मरीजों को धूप से बचने और उपचार के दौरान धूप से बचाव के उपायों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए (देखें प्रतिकूल प्रभाव)।

निगरानी नैदानिक ​​स्थिति(उपयोग और दुष्प्रभावों के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां देखें)।

इसके अलावा, चूंकि एमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायराइड विकारों के इतिहास वाले रोगियों में, एमियोडेरोन का उपयोग करने से पहले नैदानिक ​​और जैविक निगरानी (टीएसएच) शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यह निगरानीउपचार के दौरान और इसकी समाप्ति के बाद कई महीनों तक जारी रखा जाना चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए।

वेंट्रिकुलर डिफिब्रिलेशन में वृद्धि और / या पेसमेकर या इम्प्लांटेबल कार्डियक डिफाइब्रिलेटर के पेसिंग थ्रेशोल्ड की रिपोर्ट की गई है, संभावित रूप से दवा की प्रभावकारिता को प्रभावित कर रही है, विशेष रूप से के संदर्भ में दीर्घकालिक उपयोगएंटीरैडमिक दवाएं।

इस संबंध में, अमियोडेरोन के साथ उपचार से पहले और दौरान, उपयोग किए जाने वाले उपकरण के संचालन की आवधिक जांच की जानी चाहिए।

थायराइड रोग (दुष्प्रभाव देखें)

अमियोडेरोन में आयोडीन होता है और इसलिए यह रेडियोआयोडीन के सेवन में हस्तक्षेप कर सकता है। हालांकि, थायराइड फंक्शन टेस्ट के परिणाम (फ्री T3, फ्री T4, TSH) व्याख्या योग्य रहते हैं। अमियोडेरोन थायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) के परिधीय रूपांतरण को रोकता है और रोगियों में स्थानीय जैव रासायनिक परिवर्तन का कारण हो सकता है सामान्य कार्यथायरॉयड ग्रंथि (थोड़ी सी कमी या मुक्त टी 3 के सामान्य स्तर के रखरखाव की पृष्ठभूमि के खिलाफ मुक्त टी 4 के स्तर में वृद्धि)। इसी तरह की घटनाएंअमियोडेरोन उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं है।

हाइपोथायरायडिज्म के संदेह का आधार निम्नलिखित नैदानिक ​​​​लक्षणों का विकास है: वजन बढ़ना, ठंड असहिष्णुता, गतिविधि में कमी, अत्यधिक मंदनाड़ी। सीरम टीएसएच स्तरों में उल्लेखनीय वृद्धि से निदान की पुष्टि होती है। थायराइड समारोह की सामान्य रूप से वसूली आमतौर पर चिकित्सा बंद करने के 1 से 3 महीने के भीतर होती है। जीवन-धमकाने वाले मामलों में, एल-थायरोक्सिन के साथ संयोजन में एमियोडेरोन थेरेपी जारी रखी जा सकती है। एल-थायरोक्सिन की खुराक को टीएसएच के स्तर के अनुसार समायोजित किया जाता है।

बाल रोगी

बच्चों में एमियोडेरोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए, बाल रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। वर्तमान में उपलब्ध डेटा फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभागों में प्रस्तुत किए जाते हैं।

एनेस्थीसिया (अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन और साइड इफेक्ट्स के साथ इंटरेक्शन देखें)

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी एमियोडेरोन ले रहा है।

दवालैक्टोज मोनोहाइड्रेट (71 मिलीग्राम) होता है। वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के कुअवशोषण वाले रोगियों द्वारा दवा नहीं ली जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 10 स्प्लिट टैबलेट। उपयोग के निर्देशों के साथ एक गत्ते के डिब्बे में 3 फफोले।

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है, और उपयोग करने से पहले निर्देश भी पढ़ें।

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवा
तैयारी: कॉर्डारोन

दवा का सक्रिय पदार्थ: ऐमियोडैरोन
एटीएक्स एन्कोडिंग: C01BD01
CFG: एंटीरैडमिक दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014833/01-2003
पंजीकरण की तिथि: 12.03.03
रेग के मालिक। पुरस्कार: सनोफी विनथ्रोप उद्योग (फ्रांस)

गोलियां गोल, विभाजित, सफेद या सफेद होती हैं, जो एक मलाईदार रंग के साथ होती हैं, जो एक मध्य के रूप में एक प्रतीक के साथ उकेरी जाती हैं और एक तरफ "200" की संख्या होती है; गोलियों को ब्रेक लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है जब सामान्य स्थितिअनुप्रयोग। 1 टैब। अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
अंतःशिरा प्रशासन का समाधान स्पष्ट, हल्का पीला है। 1 एम्पीयर अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम
Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, नाइट्रोजन।
3 मिली - रंगहीन ग्लास ampoules (6) - समोच्च पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।
एंटीरैडमिक प्रभाव एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से चैनलों के माध्यम से पोटेशियम की धारा में कमी के कारण होता है। कोशिका की झिल्लियाँकार्डियोमायोसाइट्स और साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अवरुद्ध करती है - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, एट्रियल और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कोर्डारोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के प्रवाहकत्त्व को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।
कोर्डारोन का एंटीजेनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और ओपीएसएस में कमी के कारण), - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, में वृद्धि के कारण है। कोरोनरी रक्त प्रवाहधमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधी क्रिया द्वारा, महाधमनी में दबाव कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना।
कॉर्डारोन में महत्वपूर्ण नकारात्मक नहीं है इनोट्रोपिक प्रभाव, मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है।
यह थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के तेज को रोकता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। . इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित किया जाता है।
दवा के मौखिक प्रशासन की शुरुआत के बाद 1 सप्ताह (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) के बाद चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।
कोर्डारोन की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में प्रशासित कॉर्डारोन की मात्रा तेजी से घट जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति प्राप्त की जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है। इसके प्रशासन को फिर से शुरू करते समय या मौखिक प्रशासन के लिए दवा निर्धारित करते समय, इसका ऊतक रिजर्व बनता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन, लगभग 50%)। अंदर दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटे के बाद पहुंच जाता है।
वितरण
Amiodarone में एक बड़ा Vd है। अमियोडेरोन वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद, शरीर से अमियोडेरोन उत्सर्जित होता है। सीएसएस 1 से कई महीनों के भीतर हासिल किया जाता है, जो इस पर निर्भर करता है व्यक्तिगत विशेषताएंरोगी। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)।
उपापचय
जिगर में चयापचय। मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कोर्डारोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; इनमें से 6 मिलीग्राम को मुक्त आयोडीन के रूप में जारी करने के लिए निर्धारित किया गया था। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।
प्रजनन
अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: T1 / 2 -चरण में - 4-21 घंटे, T1 / 2 -चरण में - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत T1 / 2 40 दिन है (यह है महत्त्वखुराक चुनते समय, क्योंकि प्लाज्मा सांद्रता को स्थिर करने में कम से कम 1 महीने का समय लगता है, और पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक चल सकता है)।
दवा को बंद करने के बाद, शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कोर्डारोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके रद्द होने के 10 दिनों तक और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। Amiodarone पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में
मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा लिखने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

उपयोग के संकेत:

वेंट्रिकुलर हमलों से राहत पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया;
- वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत (विशेषकर डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
- पैरॉक्सिस्मल से राहत और टिकाऊ रूपआलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।
पुनरावृत्ति की रोकथाम
- जीवन के लिए खतरावेंट्रिकुलर अतालता और हृदय के वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);
- सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सहित। कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले जैविक रोगदिल जब अतालतारोधी दवाएंअन्य वर्ग प्रभावी नहीं हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
- आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।
- हाल ही में उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की मृत्यु की रोकथाम रोधगलन 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ मायोकार्डियम, नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँपुरानी दिल की विफलता और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (<40%).
कोर्डारोन को विशेष रूप से जैविक हृदय रोग (कोरोनरी धमनी रोग सहित) के रोगियों के लिए अनुशंसित किया जाता है, साथ में बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता भी होती है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन केवल उन मामलों में अस्पताल में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक एंटीरैडमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है या जब दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं होता है।

मौखिक प्रशासन के लिए
लोडिंग खुराक में दवा निर्धारित करते समय, विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है। जब एक अस्पताल में उपयोग किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित होती है, 600-800 मिलीग्राम / दिन से लेकर अधिकतम 1200 मिलीग्राम / दिन (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) तक होती है।
आउट पेशेंट प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक, कई खुराक में विभाजित, 600 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम / दिन (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर) तक होती है।
रखरखाव की खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित की जाती है और 1 बार / दिन लेने पर 100 मिलीग्राम / दिन से लेकर 400 मिलीग्राम / दिन तक हो सकती है। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। इसलिये अमियोडेरोन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है और इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है (200 मिलीग्राम हर दूसरे दिन दिया जा सकता है, जबकि 100 मिलीग्राम प्रतिदिन की सिफारिश की जाती है) या रुक-रुक कर (सप्ताह में 2 दिन) लिया जाता है।

कोर्डेरोन की लोडिंग खुराक शुरू में 5-7 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन के 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 30-60 मिनट के लिए होती है। कोर्डारोन का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और धीरे-धीरे गायब हो जाता है, जिसके लिए उपचार के परिणामों के अनुसार इसके प्रशासन की दर में सुधार की आवश्यकता होती है।
रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा को निरंतर या आंतरायिक (2-3 बार / दिन) अंतःशिरा जलसेक के रूप में 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान में कई दिनों तक 1200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। एक लोडिंग खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अंतःशिरा जलसेक जारी रखने के बजाय, 600-800 मिलीग्राम से 1200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर कोर्डारोन को मौखिक रूप से लेना संभव है। कोर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के पहले दिन से, दवा को मौखिक रूप से लेने के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू करने की सलाह दी जाती है।
अंतःशिरा इंजेक्शन करते समय, दवा को 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर कम से कम 3 मिनट के लिए प्रशासित किया जाता है। कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं लिया जाना चाहिए!
अंतःशिरा जलसेक के लिए, 600 मिलीग्राम / लीटर से कम सांद्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करें।

कोर्डारोन के दुष्प्रभाव:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान
प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: गर्मी की अनुभूति, पसीना बढ़ जाना, रक्तचाप में कमी (आमतौर पर मध्यम और क्षणिक); गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले (अधिक मात्रा में या बहुत तेजी से प्रशासन के साथ रिपोर्ट किए गए थे), मध्यम ब्रैडीकार्डिया (कुछ मामलों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर मंदनाड़ी और, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकना, चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है); शायद ही कभी - प्रोरियथमिक क्रिया। चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि होती है, जो आमतौर पर मध्यम रहती है (सामान्य / ULN / की ऊपरी सीमा से 1.5-3 गुना) और, एक नियम के रूप में, कमी के साथ सामान्य हो जाती है खुराक या अनायास भी। ट्रांसएमिनेस के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रक्त सीरम और / या पीलिया (कुछ घातक) में उच्च स्तर के यकृत ट्रांसएमिनेस के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। पृथक (अत्यंत दुर्लभ) मामलों में, एनाफिलेक्टिक शॉक, सौम्य इंट्राक्रैनील हाइपरटेंशन (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में देखा गया है, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में। तीव्र श्वसन संकट के कई मामले देखे गए, जो मुख्य रूप से अंतरालीय न्यूमोनिटिस से जुड़े थे।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: फेलबिटिस (केंद्रीय शिरापरक कैथेटर का उपयोग करके बचा जा सकता है)।
मौखिक प्रशासन के लिए
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: ब्रैडीकार्डिया (ज्यादातर मध्यम और खुराक पर निर्भर); कुछ मामलों में (बुजुर्गों में साइनस नोड की शिथिलता के साथ) - गंभीर मंदनाड़ी; असाधारण मामलों में - साइनस नाकाबंदी; शायद ही कभी - चालन गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री के एवी नाकाबंदी, इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी); कुछ मामलों में - नए अतालता का उद्भव या मौजूदा लोगों का बढ़ना, कुछ मामलों में - बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ (उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, हृदय की क्षति की गंभीरता के साथ, दवा के उपयोग के साथ संबंध स्थापित करना असंभव है) या उपचार विफलता के साथ)। इन प्रभावों को मुख्य रूप से दवाओं के साथ कोर्डारोन के संयुक्त उपयोग के मामलों में देखा जाता है जो हृदय के वेंट्रिकल्स (क्यूटीसी अंतराल) के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन करते हैं।
दृष्टि के अंग की ओर से: आंख के कॉर्निया (लगभग हमेशा मौजूद) में लिपोफ्यूसिन के माइक्रोडिपॉजिट आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं, दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती, कभी-कभी एक के रूप में दृश्य हानि का कारण बनते हैं। उज्ज्वल प्रकाश में रंगीन प्रभामंडल या कोहरे की भावना; कुछ मामलों में, न्यूरोपैथी / ऑप्टिक न्यूरिटिस (एमियोडेरोन के सेवन के साथ संबंध अभी तक स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं हुआ है)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता; एरिथेमा (रेडियोथेरेपी के दौरान); कुछ मामलों में - एक दाने (आमतौर पर गैर-विशिष्ट), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (दवा के साथ संबंध औपचारिक रूप से स्थापित नहीं किया गया है); उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - त्वचा का भूरा या नीला रंग (उपचार रोकने के बाद धीरे-धीरे गायब हो जाता है)।
अंतःस्रावी तंत्र से: रक्त सीरम में T3 के स्तर में वृद्धि (T4 सामान्य या थोड़ा कम रहता है) ऐसे मामलों में, थायरॉयड रोग के नैदानिक ​​​​संकेतों की अनुपस्थिति में, दवा वापसी की आवश्यकता नहीं होती है); हाइपोथायरायडिज्म का संभावित विकास (हल्का वजन बढ़ना, गतिविधि में कमी, अधिक स्पष्ट / अपेक्षित / ब्रैडीकार्डिया की तुलना में); हाइपरथायरायडिज्म (चिकित्सा के दौरान और दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर)। हाइपरथायरायडिज्म का संदेह निम्नलिखित हल्के नैदानिक ​​लक्षणों के साथ हो सकता है: वजन घटाने, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, हृदय की विफलता। सीरम टीएसएच में स्पष्ट कमी से निदान की पुष्टि की जाती है। अमियोडेरोन को बंद कर देना चाहिए।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद की गड़बड़ी (आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में होती है जब लोडिंग खुराक में उपयोग की जाती है और खुराक में कमी के साथ घट जाती है); उपचार की शुरुआत में - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि (वीजीएन से 1.5-3 गुना अधिक) (दवा की खुराक में कमी के साथ या अनायास भी कमी); कुछ मामलों में - तीव्र यकृत रोग और / या पीलिया (दवा वापसी की आवश्यकता), फैटी हेपेटोसिस, सिरोसिस। नैदानिक ​​​​लक्षण और प्रयोगशाला परिवर्तन न्यूनतम हो सकते हैं (हेपेटोमेगाली संभव है, यकृत ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि वीजीएन की तुलना में 1.5-5 गुना तक बढ़ जाती है); इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
श्वसन प्रणाली से: कुछ मामलों में - न्यूमोनाइटिस, फाइब्रोसिस, फुफ्फुस, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स (कभी-कभी घातक), गंभीर श्वसन रोगों (विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ), वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथिस (आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती), एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, अनुमस्तिष्क गतिभंग; दुर्लभ मामलों में - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, बुरे सपने।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - वास्कुलिटिस, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि के साथ गुर्दे की क्षति, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।
अन्य: खालित्य; कुछ मामलों में - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता (दवा के उपयोग के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है)।

दवा के लिए मतभेद:

मौखिक प्रशासन के लिए
- SSSU (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक) एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर;
- कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (एवी ब्लॉक II और III डिग्री, बंडल शाखा ब्लॉक) के विकार;
- थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- हाइपोकैलिमिया;
- दिल की विफलता (विघटन के चरण में);
- एमएओ अवरोधकों का एक साथ स्वागत;
- मध्य फेफड़ों के रोग;

- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना;

अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के लिए
- एसएसएसयू (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी) एक कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों के अपवाद के साथ (साइनस नोड को रोकने का खतरा);
- एवी ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उसके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;
- तीव्र हृदय अपर्याप्तता (सदमे, पतन);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;
- थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- आयोडीन और/या अमियोडेरोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
फेफड़े के कार्य (इंटरस्टिशियल लंग डिजीज), कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (संभवतः रोगी की स्थिति का बिगड़ना) की गंभीर हानि में / परिचय में contraindicated है।
पुरानी दिल की विफलता, जिगर की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुढ़ापे में (गंभीर मंदनाड़ी के विकास के उच्च जोखिम के कारण) सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान, कोर्डारोन केवल स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित किया जाता है, क्योंकि। दवा का भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर प्रभाव पड़ता है।
अमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए दवा को स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है।

कोर्डेरोन के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

उपचार से पहले और दौरान एक ईसीजी अध्ययन की सिफारिश की जाती है। हृदय के निलय के पुनरोद्धार की अवधि को लम्बा करने के कारण, कोर्डारोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ परिवर्तनों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्यूटीसी, यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि अधिक नहीं है 450 एमएस से अधिक या प्रारंभिक मूल्य के 25% से अधिक नहीं। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, लेकिन खुराक समायोजन और कोर्डारोन के संभावित प्रोएरिथमिक प्रभाव के मूल्यांकन के लिए निगरानी की आवश्यकता है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में हृदय गति में अधिक स्पष्ट कमी होती है।
एवी ब्लॉक II या III डिग्री, सिनोट्रियल या बाइफैस्क्युलर नाकाबंदी के विकास के साथ, कॉर्डेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सांस की तकलीफ या अनुत्पादक खांसी की उपस्थिति फेफड़ों पर कोर्डारोन के विषाक्त प्रभाव से जुड़ी हो सकती है। शारीरिक परिश्रम के दौरान बढ़ते डिस्पेनिया वाले रोगियों में, उनकी सामान्य स्थिति (थकान, वजन में कमी, बुखार में वृद्धि) के बिगड़ने की परवाह किए बिना, चिकित्सा शुरू करने से पहले छाती का एक्स-रे किया जाना चाहिए। श्वसन संबंधी विकार ज्यादातर अमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, और फिर एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य (कई महीनों) की धीमी वसूली होती है। इसलिए, एमियोडेरोन थेरेपी के पुनर्मूल्यांकन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि कोर्डारोन लेते समय धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी है, तो फंडोस्कोपी सहित एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है। ऑप्टिक न्यूरोपैथी और / या ऑप्टिक न्यूरिटिस के मामलों में कोर्डारोन का उपयोग करने की सलाह पर निर्णय की आवश्यकता होती है।
कॉर्डारोन में आयोडीन होता है (200 मिलीग्राम में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है), इसलिए यह थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के संचय के लिए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, लेकिन टी 3, टी 4 और टीएसएच के निर्धारण की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायराइड डिसफंक्शन (पारिवारिक इतिहास सहित) के इतिहास वाले मरीजों में। इसलिए, उपचार की शुरुआत से पहले, उपचार के दौरान और उपचार की समाप्ति के कई महीनों बाद, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए। जब हाइपोथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार रोकने के बाद आमतौर पर 1-3 महीनों के भीतर थायराइड समारोह का सामान्यीकरण देखा जाता है। जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, लेवोथायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। सीरम टीएसएच स्तर लेवोथायरोक्सिन की खुराक के लिए एक दिशानिर्देश के रूप में कार्य करता है। यदि हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो अमियोडेरोन बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, नैदानिक ​​​​लक्षण हार्मोन के स्तर के सामान्य होने से पहले सामान्य हो जाते हैं जो थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को दर्शाते हैं। गंभीर मामलों में, तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और इसमें एंटीथायरॉइड दवाएं (जो हमेशा प्रभावी नहीं हो सकती हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बीटा-ब्लॉकर्स शामिल हैं।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन का उपयोग केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत एक अस्पताल के एक विशेष विभाग में किया जाता है। इस मामले में, हेमोडायनामिक गड़बड़ी (धमनी हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय अपर्याप्तता) के जोखिम के कारण, कॉर्डेरोन को जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, न कि इंजेक्शन के रूप में।
कोर्डारोन के इंजेक्शन को केवल आपातकालीन स्थितियों में ही किया जाना चाहिए, जब कोई अन्य चिकित्सीय विकल्प न हो, और केवल निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ कार्डियो गहन देखभाल इकाइयों में।
जब कॉर्डेरोन को इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है, तो लगभग 5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक कम से कम 3 मिनट में प्रशासित की जानी चाहिए। इंजेक्शन को पहले इंजेक्शन के 15 मिनट से पहले दोहराया नहीं जाना चाहिए, भले ही बाद में केवल एक ampoule हो (अपरिवर्तनीय पतन संभव है)।
धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, विघटित कार्डियोमायोपैथी या गंभीर हृदय विफलता के मामले में दवा का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
मरीजों को लंबे समय तक धूप में रहने और यूवी एक्सपोजर (या सनस्क्रीन का उपयोग) से बचना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि कोर्डारोन वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।

दवाई की अतिमात्रा:

लक्षण: साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, संचार संबंधी विकार, यकृत की शिथिलता, रक्तचाप में कमी।
उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है (गैस्ट्रिक लैवेज, कोलेस्टारामिन की नियुक्ति, ब्रैडीकार्डिया के साथ - बीटा-एड्रेनोस्टिम्युलेटर या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरॉएट" प्रकार के टैचीकार्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण की शुरूआत में / धीमा पेसमेकर) . डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।
कोर्डारोन की शुरूआत में / के साथ ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन कॉर्डारोन।

कोर्डारोन को एंटीरियथमिक दवाओं (बीप्रिडिल, क्लास I ए ड्रग्स, सोटालोल सहित) के साथ-साथ विंसामाइन, सल्टोप्राइड, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए पेंटामिडाइन के साथ लेते समय, "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। . इसलिए, इन संयोजनों को contraindicated है।
बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है। ऑटोमैटिज़्म (ब्रैडीकार्डिया द्वारा प्रकट) और चालन की गड़बड़ी विकसित हो सकती है।
कोर्डारोन को जुलाब (आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करने वाले) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिससे हाइपोकैलिमिया, टीके हो सकता है। "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।
सावधानी के साथ, कोर्डारोन का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाना चाहिए जो हाइपोकैलिमिया (मूत्रवर्धक, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मिनरलोकोर्टिकोइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, एम्फ़ोटेरिसिन बी / अंतःशिरा प्रशासन के लिए /) का कारण बनती हैं, क्योंकि "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का विकास संभव है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन के स्तर को नियंत्रित करना और थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है)।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग के साथ, ऑटोमैटिज्म गड़बड़ी (गंभीर ब्रैडीकार्डिया द्वारा प्रकट) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी देखी जा सकती है। इसके अलावा, इसकी निकासी में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना, ईसीजी और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो) , परिवर्तन

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स)।
फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के साथ कोर्डेरोन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए)।
कॉर्डेरोन लेने वाले और सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले रोगियों में ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।
कॉर्डेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में पश्चात की अवधि में ऑक्सीजन थेरेपी का उपयोग करते समय, गंभीर श्वसन जटिलताओं के विकास के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया जाता है, कभी-कभी मृत्यु (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम) में समाप्त होता है।
जब सिमवास्टेटिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सिमवास्टेटिन के चयापचय के उल्लंघन के कारण साइड इफेक्ट (मुख्य रूप से रबडोमायोलिसिस) के जोखिम को बढ़ाना संभव है (यदि आवश्यक हो, तो इस तरह के संयोजन का उपयोग, सिमवास्टेटिन की खुराक 20 मिलीग्राम / से अधिक नहीं होनी चाहिए। दिन, यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो आपको दूसरी लिपिड-कम करने वाली दवा पर स्विच करना चाहिए)।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में दवा केवल एक अस्पताल सेटिंग में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

दवा Kordaron के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

गोलियों के रूप में दवा को कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) पर संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

गोलियाँ

पुनरावृत्ति से बचाव:

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (करीबी हृदय निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);

सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: जैविक हृदय रोग वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ, पुरानी दिल की विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम)।

इस्केमिक हृदय रोग और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में अतालता का उपचार।

Kordaron® . का इंजेक्शन रूप

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; वेंट्रिकुलर संकुचन की एक उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ; आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों की राहत;

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन।

दवा कोर्डारोन की रिहाई का रूप

गोलियाँ 200 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
विभाज्य गोलियाँ 1 टैब।
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; कॉर्नस्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; पोविडोन K90F; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडयन निर्जल
एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; 3 फफोले के एक बॉक्स में।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 3 मिली
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम
excipients (प्रति ampoule): बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम; पॉलीसोर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली . तक
3 मिलीलीटर के ampoules में; 6 पीसी के एक बॉक्स में।

कॉर्डेरोन के फार्माकोडायनामिक्स

अमियोडेरोन एंटीरैडमिक दवाओं (रिपोलराइजेशन इनहिबिटर्स का एक वर्ग) के तृतीय वर्ग से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, टी। कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक गुण:

कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (वॉन-विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार एक एंटीरियथमिक वर्ग III का प्रभाव);

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;

अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;

सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन का मंदी, टैचिर्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;

वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;

दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;

एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अतिरिक्त बंडलों में धीमी चालन और दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

मौखिक और पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की अनुपस्थिति;

परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-अवरुद्ध क्रिया के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को कम करना;

कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;

महाधमनी में दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का रखरखाव;

थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जे को रोकना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। .

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की रिकवरी।

चिकित्सीय प्रभाव दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से दो सप्ताह तक) औसतन देखे जाते हैं। इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों के लिए अमियोडेरोन की फार्माकोडायनामिक कार्रवाई को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कॉर्डेरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। अमियोडेरोन की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है। अमियोडेरोन एक धीमी गति से रिलीज होने वाली, उच्च आत्मीयता वाली दवा है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (एल्ब्यूमिन के साथ 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ 33.5%) है। Amiodarone में बड़ी मात्रा में वितरण होता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

अमियोडेरोन का चयापचय यकृत में होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

अमियोडेरोन माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के यकृत आइसोनिजाइम का अवरोधक है: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7।

अमियोडेरोन को हटाना कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और दवा के सेवन और उत्सर्जन के बीच संतुलन की उपलब्धि (एक संतुलन स्थिति की उपलब्धि) रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर एक से कई महीनों के बाद होती है। अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित नहीं होते हैं। एमियोडेरोन में महान व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी 1/2 होता है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)। अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक T1 / 2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में T1 / 2 - 25-110 दिन (20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत T1 / 2 40 दिन है। दवा को बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण उन्मूलन कई महीनों तक रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का एक हिस्सा दवा से मुक्त होता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (अमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 6 मिलीग्राम / दिन)। दवा में शेष अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद मल में उत्सर्जित होता है, हालांकि, अमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, आयोडीन सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं "लोडिंग" खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जिसका उद्देश्य ऊतक संतृप्ति के आवश्यक स्तर को जल्दी से प्राप्त करना है, जिस पर इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स: गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के उत्सर्जन के महत्व के कारण, अमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

Kordaron® की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। अमियोडेरोन की शुरूआत के बाद, ऊतकों में दवा के प्रवाह के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है। इसके अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या अंदर दवा की नियुक्ति के साथ, अमियोडेरोन ऊतकों में जमा हो जाता है। अमियोडेरोन में बड़ी मात्रा में वितरण होता है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में भी।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। एमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार रोकने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डारोन का उपयोग

गर्भावस्था

वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी यह निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमीओडारोन का उपयोग करते समय भ्रूण विकृतियां हो सकती हैं या नहीं।

चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, अगर इसे पहले इस्तेमाल किया जाता है, तो यह अमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि उसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

दुद्ध निकालना अवधि

एमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए)।

कॉर्डेरोन के उपयोग के लिए मतभेद

दोनों खुराक रूपों के लिए सामान्य

आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

कमजोर साइनस सिंड्रोम (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक), एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा)।

एवी नाकाबंदी II-III डिग्री, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी एक कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में;

हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;

दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) ("इंटरैक्शन" देखें) शामिल हैं:

एंटीरियथमिक्स: कक्षा आईए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन।

क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित लम्बा होना।

थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।

गर्भावस्था (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें");

स्तनपान की अवधि (देखें "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग करें");

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

गोलियों के लिए अतिरिक्त रूप से: अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी।

इंजेक्शन फॉर्म के लिए अतिरिक्त रूप से:

एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम अवरोध) का उल्लंघन - इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा एमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक शॉक।

उपरोक्त सभी contraindications कार्डियोवर्जन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डिएक अरेस्ट में कार्डियोरेससिटेशन के दौरान कोर्डारोन® के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

एवी नाकाबंदी के साथ बुजुर्ग रोगियों (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित करने का उच्च जोखिम) में धमनी हाइपोटेंशन, विघटित या गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV FC) में सावधानी के साथ प्रयोग करें। पहली डिग्री के।

कॉर्डेरोन के दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया था: बहुत बार - ≥10%), अक्सर - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

गोलियाँ।

हृदय प्रणाली से: अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है। अक्सर - चालन की गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी); अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना या मौजूदा लोगों के बढ़ने की खबरें हैं, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या यह दवा के उपयोग का परिणाम है, या हृदय क्षति की गंभीरता से जुड़ा है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। इन प्रभावों को मुख्य रूप से कॉर्डारोन® के उपयोग के मामलों में दवाओं के संयोजन में देखा जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन ("इंटरैक्शन" देखें) के पुनरोद्धार की अवधि को लम्बा खींचते हैं। बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकना, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड की शिथिलता वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों) में देखा गया था। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - पुरानी दिल की विफलता (लंबे समय तक उपयोग के साथ) की प्रगति।

पाचन तंत्र की ओर से: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, नीरसता या स्वाद संवेदना में कमी, अधिजठर में भारीपन की भावना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; खुराक में कमी के बाद गुजरना; सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी या यहां तक ​​कि अनायास घट जाती है। अक्सर - जिगर की विफलता के विकास सहित ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ तीव्र जिगर की क्षति, कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")। बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारी (छद्म-मादक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखा गया, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - निमोनिया के साथ बीचवाला या वायुकोशीय न्यूमोनाइटिस और ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप कभी-कभी मृत्यु हो जाती है। फुफ्फुस के कई मामले नोट किए गए हैं। इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमीओडारोन की जल्दी वापसी के साथ वे आम तौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है। सांस की गंभीर कमी या सूखी खाँसी के अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगी में उपस्थिति, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ नहीं होने पर छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और, यदि आवश्यक हो, तो बंद कर दिया जाता है दवा। बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

संवेदी अंगों से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में सूक्ष्म-जमा, जिसमें लिपोफ्यूसिन सहित जटिल लिपिड होते हैं, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं। कभी-कभी वे चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति के रूप में दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं। बहुत दुर्लभ - ऑप्टिक न्यूरिटिस/ऑप्टिक न्यूरोपैथी के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है। एमियोडेरोन के साथ उनका जुड़ाव अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। हालांकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस अंधापन का कारण बन सकता है, अगर कोर्डारोन® लेते समय धुंधली दृष्टि या कम दृश्य तीक्ष्णता होती है, तो फंडोस्कोपी सहित एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चला है, तो एमियोडेरोन लेना बंद कर दें।

अंतःस्रावी विकार: अक्सर - इसकी क्लासिक अभिव्यक्तियों के साथ हाइपोथायरायडिज्म: वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, अत्यधिक मंदनाड़ी अमियोडेरोन के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में। एक ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीनों के भीतर देखा जाता है। जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तरों के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो अमियोडेरोन की वापसी के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं)। हाइपरथायरायडिज्म कुछ लक्षणों के साथ अधिक कपटी है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटीरैडमिक और / या एंटीजाइनल प्रभावकारिता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस घटना। कम सीरम टीएसएच स्तर (अतिसंवेदनशील मानदंड) का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चला है, तो अमियोडेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। उसी समय, नैदानिक ​​​​लक्षण थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्य होने की तुलना में पहले (3–4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। प्रत्येक मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, या तो थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण या मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और उसके वितरण के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ तुरंत उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसे पर्याप्त रूप से लंबे समय तक जारी रखा जाता है। महीने), सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं के उपयोग के बजाय, जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है। बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।

त्वचा की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता। अक्सर - उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, त्वचा का भूरा या नीला रंग देखा जा सकता है; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है। बहुत कम ही - विकिरण चिकित्सा के दौरान, एरिथेमा के मामले हो सकते हैं, त्वचा पर चकत्ते की रिपोर्टें होती हैं, आमतौर पर कम विशिष्टता, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के पृथक मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है); गंजापन

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; नींद विकार, सहित। बुरे सपने शायद ही कभी - सेंसरिमोटर, मोटर और मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती। बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

अन्य: बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता के कई मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

इंजेक्शन

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी); रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले अत्यधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ देखे गए थे। बहुत कम ही - एक प्रोएरिथमिक प्रभाव (नए अतालता की घटना की खबरें हैं, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं, या मौजूदा लोगों की वृद्धि - कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवाओं के संयोजन में कॉर्डारोन® के उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में ("इंटरैक्शन" देखें)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन अतालता की घटना कोर्डारोन® के कारण होती है, या कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता से जुड़ी है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस गिरफ्तारी, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों के साथ रोगियों), चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, दिल की विफलता की प्रगति (संभवतः अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ) में देखी गई है।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - खांसी, सांस की तकलीफ, बीचवाला न्यूमोनाइटिस; गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली। बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी के साथ या अनायास भी कम हो जाती है। जिगर की विफलता के विकास सहित ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ तीव्र जिगर की क्षति (एमियोडेरोन के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर), कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")।

त्वचा की ओर से: बहुत कम ही - गर्मी की भावना, पसीना बढ़ जाना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका। अज्ञात आवृत्ति - एंजियोएडेमा।

इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं: अक्सर - सूजन प्रतिक्रियाएं, जैसे सतही फ्लेबिटिस, जब सीधे परिधीय नस में इंजेक्शन दिया जाता है। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे: दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, अतिरिक्त, घुसपैठ, सूजन, संकेत, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फ्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, पिग्मेंटेशन।

कोर्डारोन की खुराक और प्रशासन

गोलियाँ। अंदर, भोजन से पहले, खूब पानी पिएं। दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ली जानी चाहिए!

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: संतृप्ति की विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।

अस्पताल में: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) प्रति दिन है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर)।

आउट पेशेंट: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित है, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।

रखरखाव की खुराक: विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकती है। व्यक्तिगत चिकित्सीय परिणाम के अनुसार न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

चूंकि Kordaron® का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन इसे लेने में ब्रेक ले सकते हैं।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

इंजेक्शन।

इन / इन इंट्रोडक्शन: कोर्डारोन® (इंजेक्टेबल फॉर्म) उन मामलों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक एंटीरैडमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।

तत्काल नैदानिक ​​स्थितियों के अपवाद के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत दवा का उपयोग केवल एक गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में किया जाना चाहिए!

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए या अन्य दवाओं को एक ही शिरापरक पहुंच के माध्यम से एक साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। केवल पतला प्रयोग करें। Kordaron® को पतला करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जो कि 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त की तुलना में कम है।

कार्डियोवर्जन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामलों को छोड़कर, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय नस) का उपयोग किया जा सकता है दवा देने के लिए। ) ("विशेष निर्देश" देखें)।

गंभीर हृदय अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है (कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामलों के अपवाद के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी)।

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

सामान्य लोडिंग खुराक 250 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल में 5 मिलीग्राम/किलोग्राम है, यदि संभव हो तो 20-120 मिनट से अधिक, एक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार फिर से पेश किया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और जलसेक बंद होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन® के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के एक स्थायी अंतःशिरा ड्रिप पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों के लिए 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 1200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, कॉर्डारोन® सेवन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए (3 गोलियां, प्रति दिन 200 मिलीग्राम)। खुराक को 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 200 मिलीग्राम।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन

अंतःशिरा जेट प्रशासन ("विशेष निर्देश" देखें)

पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) कॉर्डारोन है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद और अंतःशिरा (धारा) प्रशासित किया जाता है।

यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जाता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर कोर्डारोन® का अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

कोर्डारोन की अधिक मात्रा

लक्षण: साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमलों, पैरॉक्सिस्मल टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स और लीवर की क्षति के कई मामलों को बहुत बड़ी मौखिक खुराक के साथ वर्णित किया गया है। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करना, पहले से मौजूद दिल की विफलता को बढ़ाना संभव है।

उपचार: रोगसूचक (गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (यदि दवा हाल ही में ली गई है), अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण या पेसिंग का अंतःशिरा प्रशासन। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए अमियोडेरोन की अधिक मात्रा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ कोर्डारोन दवा की पारस्परिक क्रिया

गंभीर अतालता, जैसे कि टॉर्सेड डी पॉइंट्स, कई दवाओं के कारण हो सकते हैं, मुख्य रूप से कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स और कुछ एंटीसाइकोटिक्स (नीचे देखें)। इसके विकास के लिए पूर्वगामी कारक हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया या क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक हो सकते हैं।

गर्भनिरोधक संयोजन (देखें "मतभेद"):

ड्रग्स जो पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया टाइप "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) का कारण बन सकते हैं (जब एमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया टाइप "पाइरॉएट" का खतरा बढ़ जाता है):

एंटीरैडमिक दवाएं: कक्षा आईए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), कक्षा III (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटीलियम टोसाइलेट), सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन (विशेष रूप से, मोक्सीफ्लोक्सासिन)।

बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी जो हृदय गति को धीमा कर देते हैं (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), क्योंकि ऑटोमैटिज्म (गंभीर ब्रैडीकार्डिया) और चालन के विकार विकसित होने का खतरा है।

जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है, जिससे "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है:

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:

मूत्रवर्धक हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी या संयोजन में);

एम्फोटेरिसिन बी (iv);

प्रणालीगत जीसीएस;

टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का एक बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो हाइपोकैलिमिया को ठीक करें और रोगी की निरंतर नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी करें। "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू किया जाना चाहिए, मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन संभव है)।

प्रोकेनामाइड ("कॉन्ट्राइंडिकेटेड कॉम्बिनेशन" देखें) - एमियोडेरोन प्रोकेनामाइड और इसके मेटाबोलाइट एन-एसिटाइलप्रोकेनामाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जो प्रोकेनामाइड के साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ा सकता है।

अप्रत्यक्ष कार्रवाई के थक्कारोधी। अमियोडेरोन साइटोक्रोम P4502C9 को रोककर वारफेरिन की सांद्रता को बढ़ाता है। जब वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो एक अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। INR की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए और एंटीकोआगुलेंट खुराक को अमियोडेरोन उपचार के दौरान और बाद में समायोजित किया जाना चाहिए।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी) - ऑटोमैटिज्म (स्पष्ट ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, जब अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन होता है, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को निर्धारित करना और डिजिटलिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

एस्मोलोल - सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं का दमन)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन, फ़ॉस्फ़ेनीटोइन द्वारा) - अमियोडेरोन साइटोक्रोम P4502C9 के निषेध के कारण फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, इसलिए, जब फ़िनाइटोइन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन का एक ओवरडोज विकसित हो सकता है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं; नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है और, ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी; रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता निर्धारित करना वांछनीय है।

फ्लेकेनाइड - अमियोडेरोन साइटोक्रोम CYP2D6 को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इस संबंध में, फ्लीकेनाइड की खुराक समायोजन की आवश्यकता है।

इस चिकित्सा लेख में, आप कोर्डारोन दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के निर्देश बताएंगे कि आप किन मामलों में इंजेक्शन या टैबलेट ले सकते हैं, दवा क्या मदद करती है, उपयोग के लिए संकेत क्या हैं, मतभेद और दुष्प्रभाव। एनोटेशन दवा की रिहाई और इसकी संरचना के रूप को प्रस्तुत करता है।

लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल कोर्डारोन के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप यह पता लगा सकते हैं कि क्या दवा ने वयस्कों और बच्चों में अतालता और अलिंद और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के उपचार में मदद की, जिसके लिए यह भी निर्धारित है। निर्देश कॉर्डारोन एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतों के साथ-साथ गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची देते हैं।

कॉर्डारोन एक अतिसाररोधी दवा है। उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि 200 मिलीग्राम की गोलियां, अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन का कोरोनरी पतला, एंटीजेनल प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कोर्डारोन का उत्पादन इस रूप में होता है:

• संलग्न निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 टुकड़ों के फफोले, 3 फफोले में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियां। गोली के एक तरफ दिल के रूप में एक उत्कीर्णन होता है;
• अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए समाधान: हल्के पीले रंग का एक स्पष्ट तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।

दवा का मुख्य सक्रिय संघटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है, 1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम होता है। इसके अलावा, दवा की संरचना में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट सहित कई सहायक घटक शामिल हैं, जिन्हें जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

1 मिलीलीटर घोल में - 50 मिलीग्राम सक्रिय संघटक।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, कोर्डारोन में कोरोनरी डिलेटिंग, एंटीजेनल, साथ ही अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं। कोर्डारोन की एंटीरैडमिक क्रिया का तंत्र पोटेशियम चैनलों में आयन धारा को अवरुद्ध करने के लिए दवा की क्षमता के कारण है और इस तरह कार्डियोमायोसाइट्स की कार्रवाई क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि करता है।

यह साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके हृदय गति को कम करता है, अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, एट्रियल, सिनोट्रियल और एवी चालन को धीमा करता है, और एट्रियल और वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम की उत्तेजना को भी कम करता है। दवा का उपयोग आपको चिकित्सा की शुरुआत से 7 दिनों के बाद वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है। कभी-कभी यह अवधि कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक होती है।

उपयोग के संकेत

कोर्डारोन क्या मदद करता है? रिलेप्स को रोकने के लिए गोलियां निर्धारित की जाती हैं:

• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन;
• जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);
• कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सहित। कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• WPW सिंड्रोम के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम: 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में रोधगलन के बाद के रोगी, पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (<40%).

समाधान

• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों की राहत;
• कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेसुसिटेशन;
• वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत (विशेषकर डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत।

उपयोग के लिए निर्देश

कॉर्डारोन टैबलेट:मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। नैदानिक ​​​​संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है। अस्पताल में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से शुरू होकर कई खुराक में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रवेश के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती है; 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर 10-14 दिनों के भीतर आउट पेशेंट संतृप्ति 10 ग्राम तक की जाती है।

रखरखाव की खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चुनी गई, प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियां हर दूसरे दिन ली जा सकती हैं या सप्ताह में 2 दिन ब्रेक के साथ ली जा सकती हैं।

इंजेक्शन:तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। विशेष आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल गहन देखभाल अस्पताल में रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए।

समाधान को अन्य एजेंटों के साथ न मिलाएं, जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में प्रवेश करें या बिना पतला उपयोग करें। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है, परिणामस्वरूप समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में दवा के 6 मिलीलीटर को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए।

परिचय हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों के माध्यम से परिचय वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी कार्डियोवर्जन में कार्डियोरेससिटेशन के लिए अनुमति दी जाती है।

गंभीर हृदय अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप को सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5% के 250 मिलीलीटर में अनुशंसित किया जाता है। डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल। इसे 20-120 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप के साथ। इसे 24 घंटे के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है, प्रशासन की दर में सुधार नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करता है।

अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, इसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के भीतर, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेने के लिए स्विच करना चाहिए।

कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक अरेस्ट के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन, कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर अनुशंसित है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

मतभेद

इस औषधीय उत्पाद का उपयोग मरीज पूरी तरह से जांच के बाद ही डॉक्टर के पर्चे पर कर सकते हैं। चिकित्सा शुरू करने से पहले, प्रतिबंधों के लिए संलग्न निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। कॉर्डारोन के उपयोग के लिए मतभेद हैं:

• शिरानाल;
• जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• मध्य फेफड़ों के रोग;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• दवाओं का एक साथ उपयोग जो इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम के मापदंडों को बदलते हैं और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकते हैं;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• गंभीर थायरॉयड रोग (हाइपर या हाइपोथायरायडिज्म);
• हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया।

विशेष देखभाल के साथ, दवा का उपयोग विघटन, यकृत या गुर्दे की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, श्वसन विफलता, साथ ही बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) के चरण में पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

कोर्डारोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, घटी हुई शक्ति, मायोपैथी, वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा की रंजकता, पसीना बढ़ जाना।

लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, फेलबिटिस विकसित होता है।

• श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसावरण, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, पूर्वकाल निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।
• संवेदी अंग: रेटिना की सूक्ष्म टुकड़ी, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ्यूसिन का जमाव, यूवाइटिस।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: रक्तचाप में गिरावट, क्षिप्रहृदयता, CHF की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: ​​थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, ऊंचा टी 4 स्तर।
• पाचन तंत्र: जिगर का सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद धारणा में कमी, भूख में कमी, उल्टी, मतली।
• तंत्रिका तंत्र: नींद संबंधी विकार, स्मृति विकार, परिधीय न्यूरोपैथी, पारेषण, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

कॉर्डारोन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान contraindicated है।

अमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन और उसमें पोटेशियम की मात्रा के लिए एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। दवा शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान हर 3 महीने में, आपको एक ईसीजी से गुजरना पड़ता है, ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की निगरानी करना पड़ता है।

थायराइड रोग के इतिहास वाले रोगियों को उपचार शुरू करने से पहले शिथिलता और थायरॉयड रोग के लिए जांच की जानी चाहिए। कोर्डारोन के साथ चिकित्सा के दौरान, फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण हर छह महीने में किया जाना चाहिए।

एवी ब्लॉक II और III डिग्री के विकास के साथ, सिनोट्रियल ब्लॉक या टू-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, कोर्डारोन को रद्द कर दिया जाना चाहिए। स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण प्रशासित होने पर दवा के लंबे समय तक उपयोग से हेमोडायनामिक जोखिम बढ़ सकता है।

दवा बातचीत

धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, चालन गड़बड़ी ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान विकसित हो सकती है, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए दवाओं का उपयोग करना।

कोर्डारोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।

ड्रग्स जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनते हैं, वे एक योज्य फोटोसेंसिटाइज़िंग प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। Cimetidine मुख्य घटक के आधे जीवन को बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।

लूप डाइयुरेटिक्स, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फ़िनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, प्रथम श्रेणी के एंटीरियथमिक्स, एम्फ़ोटेरिसिन बी एक अतालता प्रभाव को भड़का सकते हैं।

कॉर्डारोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम परटेक्नेट, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को दबाने में सक्षम है। दवा अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (एसीनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव में वृद्धि का कारण बनती है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के निषेध, ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं। वारफारिन को निर्धारित करते समय, इसकी खुराक 66% तक कम हो जाती है, जब एसिनोकौमरोल निर्धारित करते हैं - 50% तक, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण अनिवार्य है।

कॉर्डेरॉन के एनालॉग्स

संरचना के अनुसार, अनुरूपता निर्धारित की जाती है:

1. अमियोडेरोन।

कमरे के तापमान पर दवा को बच्चों से दूर रखें। गोलियों का शेल्फ जीवन - 3 वर्ष, इंजेक्शन समाधान - 2 वर्ष

कॉर्डारोन एक अतिसाररोधी दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक के स्वरूप:

• गोलियां विभाज्य हैं: सफेद से एक मलाईदार टिंट के साथ सफेद, दोनों तरफ एक चम्फर के साथ आकार में गोल, किनारों से एक बेवल से एक तरफ गलती रेखा तक और उत्कीर्णन: अलग जोखिम के ऊपर - रूप में एक प्रतीक दिल की, जोखिम के तहत - संख्या 200 (फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बंडल में 3 फफोले);
• अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए समाधान: हल्के पीले रंग का एक स्पष्ट तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।

सक्रिय पदार्थ अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है:

• 1 टैबलेट - 200 मिलीग्राम;
• 1 मिली घोल - 50 मिलीग्राम।

सहायक घटक:

• गोलियाँ: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन K90F;
• समाधान: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।

उपयोग के संकेत

गोलियों के रूप में कोर्डारोन का उपयोग रिलेपेस की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है:

• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में तय; आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में तय किए गए (अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाओं की अप्रभावीता या उनके उपयोग के लिए मतभेद के साथ); आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में तय;
• वेंट्रिकुलर अतालता जो रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करती है, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ इनपेशेंट उपचार के दौरान) शामिल हैं;
• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

इसके अलावा, बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह और / या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतालता वाले रोगियों के उपचार के लिए गोलियां निर्धारित की जाती हैं।

उन रोगियों में अचानक अतालता की मृत्यु को रोकने के लिए गोलियां ली जाती हैं, जिन्हें हाल ही में रोधगलन हुआ है, जिनके पास पुरानी दिल की विफलता या 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम) की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं।

समाधान के रूप में दवा के उपयोग को वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों की राहत के लिए वेंट्रिकुलर संकुचन की एक उच्च आवृत्ति (विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में) के लिए संकेत दिया जाता है, जो एक स्थिर और पैरॉक्सिस्मल रूप है। आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक रिससिटेशन के लिए कॉर्डारोन इंजेक्शन का भी उपयोग किया जाता है।

मतभेद

गोलियों और समाधान के उपयोग के लिए मतभेद:

• 18 वर्ष तक की आयु;
• एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नाकाबंदी II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना रोगियों में दो- और तीन-बीम नाकाबंदी;
• साइनस नोड कमजोरी सिंड्रोम (साइनाट्रियल नाकाबंदी, साइनस ब्रैडीकार्डिया), कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर;
• एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और पेरोक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बनते हैं, जिसमें वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया भी शामिल है: क्लास IA एंटीरियथमिक ड्रग्स (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड) और क्लास III (ब्रेटिलियम टॉसिलेट, इबुटिलाइड, डॉफेटिलाइड), सोटालोल ; अन्य गैर-एंटीरियथमिक दवाएं: विंसामाइन, बीप्रिडिल, फेनोथियाज़ाइन्स (फ़्लुफ़ेनाज़िन, साइमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, थियोरिडाज़िन), बेंजामाइड्स (सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, वेरालिप्रिड, टियाप्राइड), पिमोज़ाइड, ब्यूटिरिडोलरोडोल , ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एज़ोल्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (स्पाइरामाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन सहित जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है), एंटीमैलेरियल्स (क्लोरोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, कुनैन, मेफ्लोक्वीन), डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, पेंटामिडाइन केवल जब पैरेन्टेरली, मिज़ोलस्टाइन, फ्लोरोक्विनोलोन, एस्टेमिज़ोल और टेरफेनाडाइन को प्रशासित किया जाता है;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, जन्मजात सहित;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• थायराइड की शिथिलता (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• दवा के घटकों और आयोडीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

कॉर्डारोन को पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी, धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) या विघटित हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता और बुजुर्ग रोगियों के साथ सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। .

फुफ्फुस रोग के साथ गोलियों का सेवन नहीं करना चाहिए।

समाधान के उपयोग के लिए अतिरिक्त मतभेद:

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी) का उल्लंघन;
• दिल की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोमायोपैथी या गंभीर श्वसन विफलता - अंतःशिरा जेट प्रशासन के लिए।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेससिटेशन करते समय इन सभी contraindications को ध्यान में नहीं रखा जाना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में एमियोडेरोन का उपयोग वेंट्रिकुलर अतालता के साथ संभव है जो मां के जीवन के लिए खतरा पैदा करता है, अगर अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम और खतरे से अधिक है।

आवेदन की विधि और खुराक

• गोलियाँ: मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। नैदानिक ​​​​संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है। अस्पताल में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से शुरू होकर कई खुराक में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रवेश के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती है; 10 ग्राम तक की आउट पेशेंट संतृप्ति 10-14 दिनों के भीतर 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर की जाती है। रखरखाव की खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चुनी गई, प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियों को हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन लेने में ब्रेक के साथ लिया जा सकता है;
• इंजेक्शन के लिए समाधान: तीव्र एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव हो, तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। विशेष आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल गहन देखभाल अस्पताल में रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए। समाधान को अन्य एजेंटों के साथ न मिलाएं, जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में प्रवेश करें या बिना पतला उपयोग करें। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है, परिणामस्वरूप समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में दवा के 6 मिलीलीटर को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए। परिचय हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों के माध्यम से परिचय वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी कार्डियोवर्जन में कार्डियोरेससिटेशन के लिए अनुमति दी जाती है। गंभीर हृदय अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप को सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5% के 250 मिलीलीटर में अनुशंसित किया जाता है। डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल। इसे 20-120 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप के साथ। इसे 24 घंटे के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है, प्रशासन की दर में सुधार नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करता है। अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, इसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के भीतर, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेने के लिए स्विच करना चाहिए। कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक अरेस्ट के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन, कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर अनुशंसित है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

दुष्प्रभाव

कोर्डेरोन के उपयोग से प्रत्येक रूप के लिए सामान्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद, कभी-कभी घातक);
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - मध्यम (खुराक पर निर्भर) ब्रैडीकार्डिया; बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या साइनस नोड गिरफ्तारी (असाधारण मामलों में), अधिक बार साइनस नोड की शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों में;
• तंत्रिका तंत्र से: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।

गोलियों के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी, सिनोट्रियल नाकाबंदी (चालन गड़बड़ी), नए की घटना या मौजूदा अतालता का बढ़ना; आवृत्ति अज्ञात है - पुरानी दिल की विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• श्वसन प्रणाली से: अक्सर - वायुकोशीय या अंतरालीय न्यूमोनिटिस के विकास के मामले, निमोनिया (कभी-कभी घातक), फुफ्फुसीय, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, सांस की गंभीर कमी या सामान्य स्थिति में गिरावट के लक्षणों के साथ सूखी खांसी के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स (थकान, वजन कम होना) बुखार) या इसके बिना; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
• पाचन तंत्र की ओर से: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, स्वाद संवेदना में कमी या उनका नुकसान, अधिजठर में भारीपन की भावना (विशेषकर उपयोग की शुरुआत में, खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती है), ए रक्त सीरम में यकृत एंजाइमों की गतिविधि का पृथक अचानक उल्लंघन; अक्सर - पीलिया, तीव्र जिगर की क्षति, जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक); बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियां जैसे सिरोसिस, स्यूडो-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस (कभी-कभी घातक);
• संवेदी अंगों से: बहुत बार - एक क्षणिक दृश्य हानि (उज्ज्वल प्रकाश में आकृति का धुंधलापन), जो कॉर्नियल उपकला में जटिल लिपिड के जमाव के कारण होता है; बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस या ऑप्टिक न्यूरोपैथी;
• त्वचा की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर - क्षणिक त्वचा रंजकता (दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ); बहुत कम ही - एरिथेमा, त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी), नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने; शायद ही कभी - मायोपैथी और / या परिधीय न्यूरोपैथी (संवेदी-मोटर, मिश्रित, मोटर); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग;
• अंतःस्रावी विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (रक्त सीरम में थायरॉइड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) के उच्च स्तर के साथ, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए), हाइपरथायरायडिज्म; बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम;
• अन्य: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, वास्कुलिटिस, नपुंसकता (एमियोडेरोन के साथ कोई संबंध की पुष्टि नहीं हुई है), हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

समाधान के रूप में कोर्डारोन का उपयोग अवांछनीय प्रभाव का कारण बनता है:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप (बीपी) में मध्यम और क्षणिक कमी; बहुत कम ही - प्रोएरिथमिक प्रभाव, दिल की विफलता की प्रगति, चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह (अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ);
• प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा;
• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - सांस की तकलीफ, खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस;
• त्वचा की ओर से: बहुत कम ही - पसीना बढ़ जाना, गर्मी का अहसास;
• पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; बहुत कम ही - रक्त में यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि या कमी (पृथक), तीव्र यकृत क्षति (कभी-कभी घातक);
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दर्द, सूजन, संकेतन, पर्विल, परिगलन, घुसपैठ, अतिरिक्त, सूजन, फ़्लेबिटिस (सतही सहित), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, सेल्युलाइटिस, रंजकता, संक्रमण।

विशेष निर्देश

दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ली जानी चाहिए!

कोर्डेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, इसलिए उपचार न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

पोटेशियम की सामग्री को निर्धारित करने के लिए ईसीजी और रक्त के अध्ययन के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए दवा का उद्देश्य बनाया जाना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के साथ ईसीजी (हर 3 महीने में 1) की नियमित निगरानी और लीवर फंक्शन टेस्ट होना चाहिए।

थायराइड रोग के साथ और बिना रोगियों को अमियोडेरोन थेरेपी शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान, और दवा बंद करने के बाद कई महीनों तक थायरॉयड की प्रयोगशाला और नैदानिक ​​परीक्षा से गुजरना चाहिए।

संदिग्ध कार्यात्मक विकारों के मामले में, रक्त सीरम में टीएसएच के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और कार्यात्मक फुफ्फुसीय परीक्षण से गुजरना चाहिए।

पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर वाले रोगियों की दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, उनके सही कामकाज की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।

पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी की उपस्थिति के साथ, अवलोकन को मजबूत करना आवश्यक है। सिनोट्रियल ब्लॉक, II या III डिग्री एवी ब्लॉक, या बाइफैस्क्युलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक विकसित होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दृश्य तीक्ष्णता में कमी और धुंधली दृष्टि की उपस्थिति के साथ फंडस की परीक्षा के साथ एक नेत्र परीक्षा की जानी चाहिए। ऑप्टिक न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी वाले मरीज़ जो अमियोडेरोन लेते समय विकसित हुए, दवा का आगे उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

ऑपरेशन से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को दवा के सेवन के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

कॉर्डेरोन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकती है।

इसके अलावा, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम हो सकता है, यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

जेट इंजेक्शन में / कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए, पहले के 15 मिनट बाद ही पुन: परिचय संभव है।

दवा के प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास संभव है, इसलिए, सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी की स्थिति में, सामान्य स्थिति (थकान, बुखार) में गिरावट के साथ या बिना या इसके बिना, रोगी को छाती का एक्स-रे करवाना चाहिए। एक्स-रे तस्वीर के उल्लंघन के मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए, क्योंकि रोग फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस विकसित कर सकता है।

इंजेक्शन के उपयोग के पहले दिन के दौरान जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक) के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित करना संभव है, चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

एस्मोलोल और सोटालोल को छोड़कर वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग, केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम और कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के बाद कार्डियक गतिविधि की बहाली के लिए संभव है।

दवा बातचीत

केवल उपस्थित चिकित्सक रोगी की स्थिति और नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए, सहवर्ती चिकित्सा की संभावना निर्धारित कर सकता है।

analogues

कोर्डारोन के एनालॉग हैं: एमियोकॉर्डिन, एमियोडारोन, एमियोडारोन-एसजेड, वेरो-एमियोडारोन, कार्डियोडारोन, रिटमोरेस्ट, एरिटमिल, रोटारिटमिल।

भंडारण के नियम और शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

www.neboleem.net

कोर्डारोन

मिश्रण

1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम सक्रिय संघटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पोविडोन, स्टार्च, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

समाधान के 1 मिलीलीटर में 50 मिलीग्राम सक्रिय संघटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पॉलीसोर्बेट, इंजेक्शन पानी, बेंज़िल अल्कोहल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

समाधान के रूप में टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक एजेंट, रिपोलराइजेशन का अवरोधक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

मुख्य पदार्थ अमियोडेरोन है। इसमें कोरोनरी डिलेटिंग, एंटीजेनल, हाइपोटेंशन, अल्फा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग, बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग प्रभाव हैं। दवा की कार्रवाई के तहत, हृदय की मांसपेशियों की ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है, जो एंटीजाइनल प्रभाव की व्याख्या करती है। कोर्डारोन हृदय प्रणाली के अल्फा-, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध किए बिना उनके काम को रोकता है।

अमियोडेरोन हाइपरस्टिम्यूलेशन के लिए सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की संवेदनशीलता को कम करता है, कोरोनरी धमनियों के स्वर को कम करता है, रक्त प्रवाह में सुधार करता है, नाड़ी को कम करता है, मायोकार्डियल ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है और रक्तचाप को कम करता है।

मायोकार्डियम में इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रक्रियाओं के पाठ्यक्रम को प्रभावित करके, मायोकार्डियोसाइट्स की क्रिया क्षमता को बढ़ाकर, अटरिया की दुर्दम्य, प्रभावी अवधि, उनके बंडल, एवी नोड और निलय को बढ़ाकर एंटीरियथमिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

कॉर्डारोन साइनस नोड कोशिका झिल्ली के डायस्टोलिक, धीमी गति से विध्रुवण को रोकने में सक्षम है, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को रोकता है, और ब्रैडीकार्डिया का कारण बनता है। दवा के मुख्य घटक की संरचना थायराइड हार्मोन के समान है।

कोर्डारोन के उपयोग के लिए संकेत

दवा पैरॉक्सिस्मल अतालता (उपचार, रोकथाम) के लिए निर्धारित है। कोर्डारोन के उपयोग के संकेत हैं: वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, घातक वेंट्रिकुलर अतालता, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, अलिंद स्पंदन, अलिंद पैरॉक्सिज्म, एनजाइना पेक्टोरिस, वेंट्रिकुलर अतालता चागास मायोकार्डिटिस के रोगियों में, कोरोनरी अपर्याप्तता में अतालता, पैरासिस्टोल।

मतभेद

कॉर्डेरोन साइनस ब्रैडीकार्डिया, आयोडीन असहिष्णुता, एमियोडेरोन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, हाइपोकैलिमिया, हाइपोथायरायडिज्म, धमनी हाइपोटेंशन, स्तनपान, अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी, गर्भावस्था, एमएओ अवरोधक, हाइपोकैलिमिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी 2-3 डिग्री लेने के लिए निर्धारित नहीं है।

जिगर की विकृति वाले बुजुर्ग लोग, हृदय की विफलता, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों, यकृत प्रणाली के विकृति के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र: नींद संबंधी विकार, स्मृति विकार, परिधीय न्यूरोपैथी, पारेषण, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।

संवेदी अंग: रेटिना की सूक्ष्म टुकड़ी, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ्यूसिन का जमाव, यूवाइटिस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: रक्तचाप में गिरावट, क्षिप्रहृदयता, CHF की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: ​​थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, ऊंचा टी 4 स्तर।

श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसावरण, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, पूर्वकाल निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।

पाचन तंत्र: जिगर का सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद धारणा में कमी, भूख में कमी, उल्टी, मतली।

लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, फेलबिटिस विकसित होता है।

कोर्डारोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, घटी हुई शक्ति, मायोपैथी, वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा की रंजकता, पसीना बढ़ जाना।

कोर्डारोन के उपयोग के निर्देश (तरीका और खुराक)

कोर्डारोन समाधान, उपयोग के लिए निर्देश

तीव्र ताल गड़बड़ी से राहत के लिए समाधान को 5 मिलीग्राम / किग्रा की योजना के अनुसार अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, CHF वाले रोगियों की गणना 2.5 मिलीग्राम / किग्रा की योजना के अनुसार की जाती है। संक्रमण 10-20 मिनट के भीतर किया जाता है।

कोर्डारोन टैबलेट, उपयोग के लिए निर्देश

भोजन से पहले गोलियां ली जाती हैं: 2-3 खुराक के लिए 0.6-0.8 ग्राम; खुराक 5-15 दिनों के बाद घटाकर 0.3-0.4 ग्राम प्रति दिन कर दिया जाता है, जिसके बाद वे 1-2 खुराक के लिए प्रति दिन 0.2 ग्राम रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं।

संचय को रोकने के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए लिया जाता है, जिसके बाद वे 2 दिनों का ब्रेक लेते हैं।

जरूरत से ज्यादा

यह रक्तचाप में गिरावट, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, ब्रैडीकार्डिया की विशेषता है।

कोलेस्टारामिन, गैस्ट्रिक लैवेज, पेसमेकर की स्थापना की नियुक्ति की आवश्यकता है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी पाया गया था।

परस्पर क्रिया

कोर्डारोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।

दवा अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (एसीनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव में वृद्धि का कारण बनती है।

वारफारिन को निर्धारित करते समय, इसकी खुराक 66% तक कम हो जाती है, जब एसिनोकौमरोल निर्धारित करते हैं - 50% तक, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण अनिवार्य है।

लूप डाइयुरेटिक्स, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फ़िनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, प्रथम श्रेणी के एंटीरियथमिक्स, एम्फ़ोटेरिसिन बी एक अतालता प्रभाव को भड़का सकते हैं।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के निषेध, ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं।

ड्रग्स जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनते हैं, वे एक योज्य फोटोसेंसिटाइज़िंग प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, चालन गड़बड़ी ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान विकसित हो सकती है, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए दवाओं का उपयोग करना।

कॉर्डारोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम परटेक्नेट, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को दबाने में सक्षम है।

लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। Cimetidine मुख्य घटक के आधे जीवन को बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।

बिक्री की शर्तें

एक नुस्खे की आवश्यकता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम स्थान पर।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

दो साल से ज्यादा नहीं।

विशेष निर्देश

एंटीरैडमिक थेरेपी की नियुक्ति की पूर्व संध्या पर, यकृत प्रणाली की एक परीक्षा की जाती है, थायरॉयड ग्रंथि के काम का मूल्यांकन किया जाता है, फुफ्फुसीय प्रणाली की एक्स-रे परीक्षा की जाती है, और प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स का स्तर होता है निर्धारित।

उपचार के दौरान, लीवर एंजाइम, ईसीजी के स्तर की निगरानी करना सुनिश्चित करें। हर छह महीने में बाहरी श्वसन के कार्य की जांच की जाती है, फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा वर्ष में एक बार की जाती है, हर 6 महीने में एक बार थायराइड हार्मोन का स्तर निर्धारित किया जाता है। थायरॉइड डिसफंक्शन की नैदानिक ​​तस्वीर के अभाव में, एंटीरैडमिक उपचार जारी रखा जाता है।

विशेष सनस्क्रीन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, प्रकाश संवेदनशीलता के विकास को रोकने के लिए सीधी धूप से बचें। कॉर्निया में जमा का निदान करने के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा आवधिक अवलोकन की आवश्यकता होती है।

दवा की वापसी से लय विकार की पुनरावृत्ति हो सकती है।

रक्तचाप, नाड़ी, ईसीजी के नियंत्रण में अस्पताल में ही कोर्डारोन दवा का पैरेन्टेरल प्रशासन संभव है।

स्तनपान और गर्भावस्था के दौरान नियुक्ति तभी संभव है जब महिला के जीवन को खतरा हो।

उपचार बंद करने के बाद, फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10-30 दिनों तक बना रहता है।

कॉर्डारोन में इसकी संरचना में आयोडीन होता है, जो थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के निर्धारण के लिए गलत-सकारात्मक परीक्षणों को भड़का सकता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, संकट सिंड्रोम के एक तीव्र रूप के विकास की संभावना के कारण टीम को दवा के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

एमियोडेरोन ड्राइविंग, ध्यान को प्रभावित करता है।

आईएनएन: अमियोडेरोन।

दवा कब तक ली जा सकती है?

दवा के साथ संतृप्ति के बाद (आमतौर पर एक सप्ताह के भीतर), वे रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं, जो काफी लंबे समय तक चल सकता है। उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में थेरेपी की जानी चाहिए।

कॉर्डारोन और अल्कोहल

दवा शराब के साथ असंगत है।

कोर्डारोन के एनालॉग्स

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

उपाय क्या बदल सकता है? एनालॉग्स को ड्रग्स कहा जा सकता है: एमियोडेरोन, एमियोकॉर्डिन, एरिटमिल, कार्डियोडेरोन, रोटारिटमिल।

Cordarone . के बारे में समीक्षाएं

बड़ी संख्या में राय है कि दवा एट्रियल फाइब्रिलेशन में प्रभावी है, वास्तव में लक्षणों से राहत देती है और सामान्य स्थिति को कम करती है।

हालांकि, मंचों पर कॉर्डारोन के बारे में कई समीक्षाएं हैं, जो इंगित करती हैं कि दवा बिल्कुल भी मदद नहीं करती है या केवल थोड़ी मदद करती है।

कोर्डेरॉन की कीमत, कहां से खरीदें

200 मिलीग्राम की गोलियों में कोर्डारोन की कीमत 30 टुकड़ों के प्रति पैक 320 रूबल है।

• रूस में इंटरनेट फ़ार्मेसियांरूस
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आप कहाँ हैं

• कोर्डारोन टैबलेट 200 मिलीग्राम 30 पीसी सनोफी-विंट्रोप उद्योग
• कॉर्डारोन सॉल्यूशन 50 मिलीग्राम/एमएल 3 मिली 6 पीसी Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ज़द्रावज़ोन

• इंजेक्शन के लिए कोर्डारोन समाधान 150mg/3ml 6 amp।
• कॉर्डारोन 200 मिलीग्राम №30 टैबलेट चिनोइन फार्मास्युटिकल और केमिकल वर्क

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टिप्पणी! साइट पर दवाओं के बारे में जानकारी एक सामान्य संदर्भ है, जो सार्वजनिक रूप से उपलब्ध स्रोतों से एकत्र की जाती है और उपचार के दौरान दवाओं के उपयोग पर निर्णय लेने के लिए आधार के रूप में काम नहीं कर सकती है। दवा के उपयोग से पहले कोर्डारोन निश्चित रूप से उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करें।

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कोर्डारोन

कोर्डारोन एक एंटीरैडमिक क्रिया वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कॉर्डारोन निम्नलिखित खुराक रूपों में निर्मित होता है:

• गोलियां: गोल, ऑफ-व्हाइट से व्हाइट, एक तरफ ब्रेक लाइन के साथ, चम्फर्ड और किनारों से दोनों तरफ ब्रेक लाइन तक, ब्रेक लाइन के ऊपर एक हार्ट सिंबल और लाइन ब्रेक के नीचे "200" नंबर के साथ। (फफोले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 फफोले);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान: हल्का पीला, पारदर्शी (3 मिलीलीटर के रंगहीन ग्लास ampoules में, प्लास्टिक ब्लिस्टर पैक में 6 ampoules, कार्टन बॉक्स में 1 पैक)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 200 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

1 ampoule की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 150 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: पॉलीसोर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम; बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली तक।

उपयोग के संकेत

गोलियों के रूप में कॉर्डेरोन:

• वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की पुनरावृत्ति की रोकथाम (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए);
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया की पुनरावृत्ति की रोकथाम, जिसमें कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक निरंतर पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले शामिल हैं; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले ऐसे मामलों में जहां अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• आलिंद स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) की पुनरावृत्ति की रोकथाम;
• उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम (हाल ही में रोधगलन के बाद, पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी, साथ ही 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल वाले रोगी);
• इस्केमिक हृदय रोग और / या बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में अतालता का उपचार।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में कॉर्डारोन:

• पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत, जिसमें वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों की राहत शामिल है, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में; वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के एक स्थिर और पैरॉक्सिस्मल रूप से राहत;
• डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन।

मतभेद

• पेसमेकर की अनुपस्थिति में साइनस नोड कमजोरी सिंड्रोम (साइनाट्रियल नाकाबंदी, साइनस ब्रैडीकार्डिया) - एक कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" के खतरे के कारण);
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II-III डिग्री;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन विकार (दो- और तीन-बीम ब्लॉक)। इस तरह की चालन गड़बड़ी के साथ, अस्थायी पेसमेकर की आड़ में केवल विशेष विभागों में कोर्डारोन का अंतःशिरा उपयोग संभव है;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• थायरॉयड ग्रंथि के कार्यात्मक विकार (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अधिग्रहित या जन्मजात);
• दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पेरोक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास को जन्म दे सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं: सोटालोल; कक्षा I ए एंटीरियथमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक्स (इबुटिलाइड, डॉफेटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं (जैसे, बीप्रिडिल); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; विंसामाइन; सिसाप्राइड; एज़ोल्स; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़ाइन्स (सायमेमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, फ़्लुफ़ेनाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, थियोरिडाज़िन), बेंजामाइड्स (वेरालिप्राइड, सल्पिराइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, सल्टोप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (हेलोपेरिडोल, ड्रॉपरिडोल, पिमोज़ाइड); मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से, स्पाइरामाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा में प्रशासित होते हैं); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; मलेरिया-रोधी दवाएं (क्लोरोक्वीन, कुनैन, हेलोफैंट्रिन, मेफ्लोक्वीन); मिज़ोलैस्टिन; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; फ्लोरोक्विनोलोन; टेरफेनाडाइन, एस्टेमिज़ोल;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक की आयु (रोगियों के इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

कॉर्डारोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन गंभीर श्वसन विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, दिल की विफलता या कार्डियोमायोपैथी (इन स्थितियों के संभावित बढ़ने के कारण) में contraindicated है।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियक रिससिटेशन के दौरान कोर्डारोन के उपयोग के लिए उपरोक्त मतभेद लागू नहीं होते हैं।

कोर्डारोन का उपयोग बुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी के विकास के उच्च जोखिम के कारण) के साथ-साथ निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• धमनी हाइपोटेंशन;
• दमा;
• विघटित या गंभीर हृदय विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक कक्षाएं);
• लीवर फेलियर;
• गंभीर श्वसन विफलता;
• एवी ब्लॉक I डिग्री।

आवेदन की विधि और खुराक

गोलियों के रूप में कोर्डारोन को भोजन से पहले अंदर लेना चाहिए, खूब पानी पीना चाहिए। दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाता है।

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: संतृप्ति की विभिन्न योजनाओं का उपयोग करना संभव है।

रोगी उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक 600-800 मिलीग्राम से अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 5-8 दिन)।

आउट पेशेंट उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम (आमतौर पर 10-14 दिन) तक नहीं पहुंच जाती।

रखरखाव खुराक: विभिन्न रोगियों में प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकते हैं। व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव द्वारा निर्धारित सबसे छोटी प्रभावी खुराक को लागू करना आवश्यक है।

चूंकि कोर्डारोन का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसलिए इसे हर दूसरे दिन या प्रति सप्ताह दो दिनों की छुट्टी के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है।

औसत चिकित्सीय खुराक: एकल - 200 मिलीग्राम, दैनिक - 400 मिलीग्राम।

अधिकतम खुराक: एकल - 400 मिलीग्राम; दैनिक - 1200 मिलीग्राम।

अंतःशिरा रूप से कोर्डारोन का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक होता है या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव होता है।

आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, कोर्डारोन का उपयोग केवल रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत एक अस्पताल में गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए।

कोर्डारोन को जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है तो इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। एक साथ अन्य दवाओं को जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें।

इंजेक्शन के लिए घोल का उपयोग केवल पतला किया जाता है। कोर्डारोन को पतला करने के लिए केवल 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल का उपयोग किया जा सकता है। खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज़) समाधान के 0.5 लीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं के विकास से बचने के लिए, कोर्डारोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, सिवाय वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कार्डियोरेससिटेशन के मामलों को छोड़कर जो डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी है। इस मामले में, कोर्डारोन की शुरूआत के लिए केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय शिरा) का उपयोग करना संभव है।

गंभीर कार्डियक अतालता में जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव होता है (डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर), कोर्डारोन को एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से ड्रिप द्वारा या जेट द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।

जब एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है, तो लोडिंग खुराक आमतौर पर 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम/किलोग्राम होता है। दवा, यदि संभव हो तो, 20-120 मिनट के लिए इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित की जाती है। 24 घंटों के भीतर, प्रक्रिया को 3 बार तक दोहराया जा सकता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, कॉर्डारोन के प्रशासन की दर को समायोजित किया जा सकता है। इस तथ्य के कारण कि जलसेक बंद होने के बाद दवा का चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे कम हो जाता है, यदि इंजेक्शन समाधान के साथ चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है, तो कोर्डारोन के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों के लिए 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो इसे 24 घंटे में 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। चिकित्सा के पहले दिन से, कॉर्डारोन को मौखिक रूप से लेने के लिए धीरे-धीरे स्विच करना शुरू करने की सिफारिश की जाती है (प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 3 गोलियां, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4-5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है)।

अंतःशिरा जेट प्रशासन केवल तत्काल मामलों में अन्य प्रकार की चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ और केवल रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाइयों में किया जा सकता है। उच्च हेमोडायनामिक जोखिम (पतन और रक्तचाप में तेज कमी) के कारण आमतौर पर इस तरह के परिचय की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन होता है। कोर्डारोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए (डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले में कार्डियोरेससिटेशन के मामलों को छोड़कर)। दवा का पुन: परिचय पहले इंजेक्शन के 15 मिनट से पहले नहीं किया जाना चाहिए, भले ही समाधान के पहले इंजेक्शन के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री का उपयोग किया गया हो (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना के कारण)। यदि दवा का आगे उपयोग आवश्यक है, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक रिससिटेशन के दौरान, डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोध को दिखाते हुए, अंतःशिरा बोलस प्रशासन को 300 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज) के 20 मिलीलीटर में पतला किया जाता है। यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जा सकता है, तो कोर्डारोन को अतिरिक्त रूप से 150 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक में अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, कुछ शरीर प्रणालियों से विकारों का विकास संभव है:

• श्वसन प्रणाली: बहुत कम ही - खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस, सांस की तकलीफ, एपनिया और / या ब्रोन्कोस्पास्म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक);
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी), रक्तचाप को कम करना, आमतौर पर क्षणिक और मध्यम (पतन या गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले तब देखे गए जब दवा को बहुत जल्दी या अधिक मात्रा में प्रशासित किया गया था); बहुत कम ही - एक अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पाइरॉएट" शामिल है, या मौजूदा लोगों की वृद्धि, कभी-कभी बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ। ये प्रभाव मुख्य रूप से तब देखे जाते हैं जब कोर्डारोन का उपयोग दवाओं के साथ किया जाता है जो कि पुनरावृत्ति की अवधि को लम्बा खींचते हैं। दिल के निलय या रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स में सामग्री के उल्लंघन के साथ); गंभीर मंदनाड़ी या, दुर्लभ मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, जिसके लिए चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड की शिथिलता और / या बुजुर्ग रोगियों में, चेहरे की त्वचा का निस्तब्धता; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - रीढ़ के कुछ हिस्सों में दर्द (काठ और लुंबोसैक्रल);
• प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा);
• पाचन तंत्र: बहुत कम ही - मतली;
• अंतःस्रावी तंत्र: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - अतिगलग्रंथिता;
• तंत्रिका तंत्र: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर);
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: बहुत कम ही - पसीने में वृद्धि, गर्मी की भावना; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - पित्ती;
• पित्त पथ और यकृत: बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, सामान्य मूल्यों की अधिकता 1.5-3 गुना कम हो जाती है, खुराक में कमी या अनायास भी), तीव्र यकृत पीलिया और / या बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस के साथ क्षति (कोर्डारोन के प्रशासन के बाद 24 घंटों के भीतर), यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (संक्रमण, घुसपैठ, एरिथेमा, दर्द, परिगलन, एडिमा, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, रंजकता, अपव्यय, अवधि, सूजन, सेल्युलाइटिस, फेलबिटिस)।

विशेष निर्देश

चूंकि साइड इफेक्ट की गंभीरता ली गई खुराक पर निर्भर करती है, इसलिए उपचार सबसे कम प्रभावी खुराक पर किया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि के दौरान, सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचना चाहिए या आवश्यक सुरक्षात्मक उपाय किए जाने चाहिए (उपयुक्त कपड़े पहनें और सनस्क्रीन लगाएं)।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, आपको एक ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने की आवश्यकता है। कॉर्डेरोन शुरू होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि अमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म के विकास को जन्म दे सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, थायरॉयड रोग का पता लगाने के लिए कॉर्डारोन लेने से पहले प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षाएं की जानी चाहिए।

सूखी खाँसी या सांस की तकलीफ की उपस्थिति फुफ्फुसीय विषाक्तता का संकेत दे सकती है, जिसके लिए फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण और छाती का एक्स-रे की आवश्यकता होती है।

सिनोट्रियल नाकाबंदी के विकास के साथ, एवी ब्लॉक II और III डिग्री या बाइफैस्क्युलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, चिकित्सा को बाधित किया जाना चाहिए। पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी के साथ, रोगी के अवलोकन को मजबूत करना आवश्यक है।

दृश्य तीक्ष्णता या धुंधली दृष्टि में कमी के साथ, एक नेत्र परीक्षा तत्काल की जानी चाहिए। ऑप्टिक तंत्रिका के न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी के विकास के साथ, अंधेपन के विकास के जोखिम के कारण कोर्डारोन को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

पुरानी जिगर की विफलता के प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​संकेत जब कॉर्डारोन को मौखिक रूप से लिया जाता है, दवा को बंद करने के बाद कम से कम स्पष्ट और प्रतिवर्ती हो सकता है, हालांकि, जिगर की क्षति के कारण मृत्यु के मामलों की रिपोर्ट है।

आपातकालीन मामलों को छोड़कर, कोर्डारोन का अंतःशिरा प्रशासन केवल गहन देखभाल इकाई में निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।

यह याद रखना चाहिए कि दवा की धीमी अंतःशिरा धारा प्रशासन रक्तचाप और संचार पतन में अत्यधिक कमी के विकास का कारण बन सकता है।

इंजेक्शन के समाधान के रूप में कोर्डारोन के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, जिगर की विफलता के विकास के साथ गंभीर तीव्र जिगर की क्षति हो सकती है (कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ)।

चिकित्सा की अवधि के दौरान गंभीर अतालता के पैरॉक्सिम्स वाले मरीजों को उन गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की एकाग्रता में वृद्धि (वाहन चलाना और संभावित खतरनाक गतिविधियां) की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

चूंकि कुछ दवाओं के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग से अवांछनीय परिणामों का विकास हो सकता है ("पाइरॉएट" प्रकार के द्विदिश वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण, हाइपोकैलिमिया, क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि, आदि), चिकित्सा की अवधि के दौरान, अन्य दवाओं के उपयोग के लिए डॉक्टर से सहमत होना चाहिए।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

• गोलियाँ - 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल;
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 साल।

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उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए कोर्डारोन निर्देश

क्लास III एंटीरियथमिक ड्रग ड्रग: कॉर्डारोन

दवा का सक्रिय पदार्थ: एमियोडेरोन एटीसी कोड: C01BD01 CFG: एंटीरियथमिक दवा पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014833/01-2003 पंजीकरण तिथि: 03/12/03

रेग के मालिक। पुरस्कार: सनोफी विनथ्रोप उद्योग (फ्रांस)

रिलीज फॉर्म कोर्डारोन, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियां गोल, विभाजित, सफेद या सफेद होती हैं, जो एक मलाईदार रंग के साथ होती हैं, जो एक मध्य के रूप में एक प्रतीक के साथ उकेरी जाती हैं और एक तरफ "200" की संख्या होती है; उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में गोलियों को ब्रेक लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है। 1 टैब। अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। 10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक। अंतःशिरा प्रशासन का समाधान स्पष्ट, हल्का पीला है। 1 एम्पीयर अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, नाइट्रोजन।

3 मिली - रंगहीन ग्लास ampoules (6) - समोच्च पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। एंटीरैडमिक प्रभाव एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से कार्डियोमायोसाइट्स के सेल झिल्ली के चैनलों के माध्यम से पोटेशियम करंट में कमी और साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी के कारण होता है। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अवरुद्ध करती है - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, एट्रियल और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कोर्डारोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के प्रवाहकत्त्व को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है। कॉर्डारोन का एंटीजेनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और ओपीएसएस में कमी के कारण), - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, पर प्रत्यक्ष कार्रवाई द्वारा कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के कारण है। धमनियों की चिकनी मांसपेशियां, महाधमनी में दबाव कम करके और परिधीय प्रतिरोध में कमी करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना। कोर्डारोन का एक महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है, मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है। यह थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के तेज को रोकता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। . इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित किया जाता है। दवा के मौखिक प्रशासन की शुरुआत के बाद 1 सप्ताह (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) के बाद चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।

कोर्डारोन की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में प्रशासित कॉर्डारोन की मात्रा तेजी से घट जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति प्राप्त की जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है। इसके प्रशासन को फिर से शुरू करते समय या मौखिक प्रशासन के लिए दवा निर्धारित करते समय, इसका ऊतक रिजर्व बनता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन, लगभग 50%)। अंदर दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है।अमियोडेरोन के वितरण में एक बड़ा वीडी है। अमियोडेरोन वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद, शरीर से अमियोडेरोन उत्सर्जित होता है। Css 1 से कई महीनों के भीतर प्राप्त किया जाता है, जो रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)। चयापचय जिगर में चयापचय। मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कोर्डारोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; इनमें से 6 मिलीग्राम को मुक्त आयोडीन के रूप में जारी करने के लिए निर्धारित किया गया था। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। निकासी उत्सर्जन जब मौखिक रूप से 2 चरणों में आगे बढ़ता है: टी 1/2 -फेज में - 4-21 घंटे, टी 1/2 -फेज में - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्लाज्मा सांद्रता को स्थिर करने में कम से कम 1 महीने लगते हैं, और पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक चल सकता है)।

दवा को बंद करने के बाद, शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कोर्डारोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके रद्द होने के 10 दिनों तक और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। Amiodarone पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता में दवा को निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

उपयोग के संकेत:

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; - वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत (विशेषकर डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ); - आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत। रिलैप्स की रोकथाम - जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता और हृदय के वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए); - सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सहित। कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; - आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन। - हाल ही में रोधगलन के बाद उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ, पुरानी दिल की विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (