कॉर्डाफ्लेक्स आरडी उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए निर्देश। औषधीय क्रिया का विवरण

धमनी का उच्च रक्तचाप;

स्थिर एनजाइना (एनजाइना), पोस्टिनफार्क्शन एनजाइना, और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी दवा का रिलीज फॉर्म

नियंत्रित रिलीज टैबलेट, फिल्म-लेपित 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 1;

नियंत्रित रिलीज टैबलेट, फिल्म-लेपित 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
नियंत्रित रिलीज के साथ गोलियाँ, लेपित 1 टैब।
निफेडिपिन 40 मिलीग्राम
excipients: सेल्युलोज; एमसीसी; लैक्टोज; हाइपोमेलोज 4000; भ्राजातु स्टीयरेट; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडयन निर्जल
गोली खोल: हाइपोमेलोज 15; मैक्रोगोल 6000; मैक्रोगोल 400; आयरन ऑक्साइड लाल E172; टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171; तालक
एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 फफोले।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी . के फार्माकोडायनामिक्स

कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी में सक्रिय संघटक निफेडिपिन है। इसमें एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और की चिकनी पेशी कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों की धारा को कम करता है परिधीय धमनियां. पर चिकित्सीय खुराकट्रांसमेम्ब्रेन Ca2 + करंट को सामान्य करता है, जो कई में परेशान होता है रोग की स्थिति, खासकर जब धमनी का उच्च रक्तचाप. ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय को फैलाता है धमनी वाहिकाओं, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसी समय, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को भी सक्रिय करता है। निफेडिपिन का सिनोआट्रियल और एवी नोड्स पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रोएरिथमिक और दोनों नहीं होते हैं अतालतारोधी क्रिया. नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। निफेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। पर उच्च खुराकइंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। संचालन की संख्या कम कर देता है कैल्शियम चैनलउनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से निफ्फेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) अवशोषित होता है। कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी की एकल खुराक के बाद प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है। सक्रिय पदार्थनिरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी के लिए शून्य-आदेश रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। सापेक्ष जैव उपलब्धता - लगभग 60%। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स (29.4±12.0) एनजी/एमएल (एक्स±एसडी) के बराबर है; प्रत्येक खुराक के बाद (7.4 ± 6.4) घंटों के बाद दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में दवा का अधिकतम स्तर भोजन के साथ मिलाने पर प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, दवा की प्लाज्मा सांद्रता नहीं बदलती है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% होता है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि मायोकार्डियम में निफेडिपिन की सांद्रता in . की तुलना में अधिक होती है कंकाल की मांसपेशियां. कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

उपापचय

निफेडिपिन पूरी तरह से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है।

प्रजनन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, मौखिक खुराक का 60-80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा से निफेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी दवा की रिहाई लंबी है - संतुलन एकाग्रता चरण में (14.9 ± 6.0) घंटे तक। रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता प्रशासन के 24 घंटे बाद न्यूनतम (12.0 ± 6.5) एनजी / एमएल तक पहुंच जाती है, जो कोर्डाफ्लेक्स® 20 मिलीग्राम टैबलेट दिन में 2 बार लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं (मूत्र में थोड़ी मात्रा में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है)। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ्फेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है प्रतिदिन की खुराक.

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का उपयोग

गर्भवती महिलाओं में निफ्फेडिपिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है जब अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव होता है जिन पर प्रतिबंध नहीं होता है।

चूंकि निफेडिपिन उत्सर्जित होता है स्तन का दूध, आपको स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचना चाहिए या रोकना चाहिए स्तन पिलानेवालीउपचार के दौरान।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के उपयोग के लिए मतभेद

निफेडिपिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव;

श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ कार्डियोवैस्कुलर सदमे में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

नहीं स्थिर एनजाइना;

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन।

सावधानी से:

गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;

तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

गंभीर स्टेनोसिस हृदय कपाट;

हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी;

गंभीर मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता;

सिक साइनस सिंड्रोम;

पुरानी दिल की विफलता;

गंभीर उल्लंघन मस्तिष्क परिसंचरण;

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं);

बुढ़ापा;

गुर्दे और लीवर फेलियर(विशेषकर हेमोडायलिसिस के रोगी - भारी जोखिमरक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी)।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी दवा के साइड इफेक्ट

अधिकांश मामलों में, कोर्डाफ्लेक्स® आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

कुछ मामलों में, विशेष रूप से प्रारम्भिक कालउपचार, क्षणिक प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों की उपस्थिति (जो अन्य वैसोडिलेटर्स के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन। पर दीर्घकालिक उपयोगउच्च खुराक में - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी दीर्घकालिक उपयोग- इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि, दवा वापसी के बाद गुजरना; बहुत कम ही - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से: वृद्धि दैनिक मूत्राधिक्य; शायद ही कभी - गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, जोड़ों का दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सनथेमा, खुजली; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: बहुत कम ही - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लाइसेमिया, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना; शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की खुराक और प्रशासन

अंदर, सुबह, भोजन के दौरान (उदाहरण के लिए, नाश्ता), बिना चबाए और पिए पर्याप्तपानी।

रोगी की स्थिति की गंभीरता और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जा सकती है:

धमनी का उच्च रक्तचाप

1 टैब। Cordaflex® RD प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक के लिए कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

कार्डिएक इस्किमिया

1 टैब। कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक के लिए कोर्डाफ्लेक्स® आरडी की 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक निर्धारित की जा सकती है चिकित्सा पर्यवेक्षण. दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गुर्दे या यकृत समारोह में कमी

सावधानी के साथ उसी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जैसे कि सामान्य कार्यगुर्दे या यकृत (सहिष्णुता का संभावित विकास)। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, इसे 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के साथ ओवरडोज़

लक्षण तीव्र ओवरडोज: सिरदर्द, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, साथ ही मायोकार्डियम की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन (एनजाइना पेक्टोरिस का हमला)।

उपचार: पर प्रारंभिक चरणओवरडोज का पता चलने के बाद, गैस्ट्रिक लैवेज और की नियुक्ति सक्रिय कार्बन. यदि आवश्यक हो तो कुल्ला छोटी आंत, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामले में उपयोगी है।

हेमोडायलिसिस अप्रभावी है, क्योंकि। निफ़ेडिपिन इन काफी हद तकप्रोटीन से बांधता है। प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

विकार के लक्षण हृदय दरबीटा-एगोनिस्ट की शुरूआत से ब्रैडीकार्डिया को समाप्त किया जा सकता है। पर जीवन के लिए खतराब्रैडीकार्डिया, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, एक जलसेक का संकेत दिया जाता है सामान्य खुराकनॉरपेनेफ्रिन (नॉरपेनेफ्रिन)। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से अभिनय करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा. डोपामिन, आइसोप्रेनालाईन, और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) को एंटीडोट्स के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी दवा की पारस्परिक क्रिया

नियंत्रित रिलीज के साथ कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी तैयारी सक्रिय पदार्थउच्च प्रदर्शन के लिए पर्याप्त अवसर हैं संयोजन चिकित्सा. एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक के साथ कोर्डाफ्लेक्स® आरडी का संयोजन है, एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स।

अधिकांश में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी का संयुक्त उपयोग नैदानिक ​​स्थितियांसुरक्षित और प्रभावी, क्योंकि प्रभावों का योग और प्रबलता की ओर जाता है, लेकिन कुछ मामलों में जोखिम होता है धमनी हाइपोटेंशनऔर दिल की विफलता का तेज होना।

बढ़त काल्पनिक प्रभावसिमेटिडाइन, रैनिटिडीन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में भी देखा गया।

उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता को कम नहीं करता है स्टेरॉयड दवाएंऔर एनएसएआईडी।

निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, और इसलिए निगरानी की जानी चाहिए नैदानिक ​​प्रभावऔर / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री।

रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, निफ्फेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक बढ़ जाती हैं इनोट्रोपिक प्रभावऔर क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है। निफेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की एकाग्रता काफी कम हो जाती है, जो, जाहिरा तौर पर, इसकी जैव उपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है, जो 3-4 वें दिन अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में।

Nifedipine दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (incl। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी- Coumarin और indandione, NSAIDs के डेरिवेटिव), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

चूंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य सीसीबी के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा एकाग्रता में समान कमी को बाहर नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में अन्य सीसीए की एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। एक साथ स्वागतवैल्प्रोइक एसिड के साथ।

Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और इसे बढ़ा सकता है दुष्प्रभाव(यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें)।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के लिए विशेष निर्देश

रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

रोगियों के साथ तीव्र रोधगलनरोधगलन और उसके बाद 30 दिनों के भीतर CCB का उपयोग नहीं करना चाहिए छोटी कार्रवाई 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार। ऐसे रोगियों के उपचार में (सीसीबी नियंत्रित रिलीज टाइप 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन), सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनके पास अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, को निर्धारित करना अधिक उचित है।

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित रूप से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातितेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता वाली गतिविधियाँ। मे बया आगे का इलाजप्रतिबंध की डिग्री के आधार पर निर्धारित किया जाता है व्यक्तिगत सहिष्णुतादवा।

कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजन का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है (देखें "इंटरैक्शन")।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले डिजिटैलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

यदि उपचार के दौरान रोगी को आवश्यकता होती है शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधाननीचे जेनरल अनेस्थेसिया, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को किए जा रहे उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि अधिक संभावना उम्र से संबंधित विकारगुर्दे और यकृत का कार्य।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की भंडारण की स्थिति

सूची बी: ​​प्रत्यक्ष से संरक्षित सूरज की रोशनीजगह, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का शेल्फ जीवन

एटीएक्स-वर्गीकरण के लिए कॉर्डाफ्लेक्स आरडी दवा से संबंधित:

सी कार्डियोवास्कुलर सिस्टम

C08 कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

मुख्य रूप से संवहनी प्रभाव वाले C08C चयनात्मक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

C08CA डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव

Excipients: सेल्युलोज - 10 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 48.5 मिलीग्राम, लैक्टोज - 30 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज 4000 mPa.s - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.75 मिलीग्राम।

खोल संरचना:हाइपोमेलोज 15 mPa.s - 2 mg, मैक्रोगोल 6000 - 0.07 mg, मैक्रोगोल 400 - 1.1 mg, रेड आयरन ऑक्साइड (E172) - 0.9 mg, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 2 mg, talc - 1 mg।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

धीमी कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभाव होते हैं।

कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी पेशी कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्कैमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कामकाजी संपार्श्विक की संख्या भी बढ़ाता है।

निफेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और एंटीरैडमिक प्रभाव दोनों नहीं होते हैं। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। निफेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। सक्रिय कैल्शियम चैनलों की संख्या को उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कम कर देता है।

आरडी दवा की एकल खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। रक्त में सी अधिकतम 29.4 ± 12.0 एनजी / एमएल है। प्रत्येक खुराक के बाद 7.4 ± 6.4 घंटे के बाद दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन का सीमैक्स भोजन के साथ कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रशासन को मिलाकर हासिल किया जाता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता नहीं बदलती है।

24 घंटे के बाद कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता न्यूनतम स्तर 12.0 ± 6.5 एनजी / एमएल तक पहुंच जाती है, जो कॉर्डाफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (सामान्य) लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है। खुराक की अवस्था) 2 बार / दिन।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% होता है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

उपापचय

निफ्फेडिपिन मुख्य रूप से यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय होता है।

प्रजनन

दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी - पित्त और मल के साथ। स्थिर अवस्था में ± 6.0 घंटे।

विशिष्ट नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं।

जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ्फेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);

- रोधगलन के बाद एनजाइना पेक्टोरिस;

- एंजियोस्पास्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद

— गलशोथ;

- बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन;

- श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ हृदय संबंधी सदमे में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

- निफेडिपिन, दवा के अन्य घटकों, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीपहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, व्यक्त किया गया महाधमनी का संकुचन, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएस, पुरानी दिल की विफलता के साथ, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता (विशेषकर हेमोडायलिसिस पर रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण) , 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में (के कारण सबसे अधिक संभावनागुर्दे और यकृत के उम्र से संबंधित विकार)।

मात्रा बनाने की विधि

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

पर धमनी का उच्च रक्तचापकॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

पर इस्केमिक दिल का रोग 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित करें। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में चिकित्सकीय देखरेख में 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (जैसे नाश्ता), पूरा निगल लिया और खूब पानी से धोया।

पर गुर्दे या जिगर की शिथिलतादवा को सामान्य किडनी या लीवर फंक्शन की तरह ही खुराक में सावधानी के साथ इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है। सहनशीलता विकसित हो सकती है। पर जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक से अधिक न हो।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों में वृद्धि (जो अन्य के लिए विशिष्ट है वासोएक्टिव दवाएंऔर दवा को बंद करने की आवश्यकता है), दिल की विफलता।

सीएनएस और परिधीय से तंत्रिका प्रणाली: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

पाचन तंत्र से:मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (दवा वापसी के बाद पास); कुछ मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से:दैनिक डायरिया में वृद्धि; शायद ही कभी - पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट।

इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली: मायालगिया; बहुत कम ही - गठिया, जोड़ों का दर्द।

एलर्जी:शायद ही कभी - पित्ती, एक्सनथेमा, प्रुरिटस; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य:कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लाइसेमिया (दवा को बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया।

अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और साथ ही (साथ ही अन्य के प्रभाव में) वाहिकाविस्फारक) मायोकार्डियम की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन (एनजाइना पेक्टोरिस का हमला)।

इलाज:ओवरडोज के तुरंत बाद, प्राथमिक चिकित्सा के रूप में, आप पेट को धो सकते हैं और दे सकते हैं। जरूरत पड़ने पर धुलाई भी की जा सकती है। पतला विभागआंतों, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं की अधिक मात्रा के मामले में उपयोगी है।

चूंकि निफेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, डायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ अतालता के लक्षणों को बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स की शुरूआत से समाप्त किया जा सकता है। जानलेवा ब्रैडीकार्डिया के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन में, नोरेपीनेफ्राइन (नोरेपीनेफ्राइन) जलसेक में संकेत दिया जाता है मानक खुराक. दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से अभिनय करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। डोपामिन, आइसोप्रेनालिन और 10% (10-20 मिली IV) को विषनाशक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

दवा बातचीत

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयोजन है।

अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी है, क्योंकि। प्रभावों का योग और प्रबलता की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और हृदय की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना भी देखा जाता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, इस संबंध में, नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाई, क्यूटी अंतराल लम्बा होने का कारण, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाता है और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाता है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो, जाहिरा तौर पर, इसकी जैव उपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है, जो 3-4 दिनों में अपने अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। इस संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में।

Nifedipine दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin और indandion डेरिवेटिव सहित) से उच्च स्तर के बंधन के साथ विस्थापित कर सकता है, आक्षेपरोधी, NSAIDs), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है।

इसलिये यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा एकाग्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

एंजाइमों की गतिविधि को बाधित करने से अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और इसके दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (यदि आवश्यक हो, vincristine की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके 30 दिनों के भीतर 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन से प्राप्त शॉर्ट-एक्टिंग कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं करना चाहिए। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को निर्धारित करते समय, ऐसे रोगियों को 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के नियंत्रित रिलीज डेरिवेटिव, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनके पास अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इन दवाओं को निर्धारित करना अधिक उपयुक्त है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजन का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले दिल की विफलता वाले मरीजों को डिजिटलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है जेनरल अनेस्थेसिया, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को किए जा रहे उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की नियुक्ति की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

से सावधानीदवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जाना चाहिए (गुर्दे और यकृत की उम्र से संबंधित विकारों की सबसे बड़ी संभावना के कारण)।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रत्यक्ष से संरक्षित सूरज की किरणेऔर बच्चों के लिए दुर्गम जगह। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।

न्यूनतम आयु से.	अठारह वर्ष
आवेदन का तरीका	मौखिक
पैकेज में राशि	30 पीसी
इस तारीक से पहले उपयोग करे	60 महीने
अधिकतम स्वीकार्य भंडारण तापमान, डिग्री सेल्सियस	30 डिग्री सेल्सियस
जमा करने की अवस्था	सूखी जगह में
रिलीज़ फ़ॉर्म	लेपित गोलियां
निर्माता देश	हंगरी
अवकाश आदेश	नुस्खे पर
सक्रिय पदार्थ	निफ़ेडिपिन (निफ़ेडिपिन)
आवेदन की गुंजाइश	हृदय रोग
औषधीय समूह	C08CA डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

निफेडिपिन 40 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: सेल्यूलोज - 10 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 48.5 मिलीग्राम, लैक्टोज - 30 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज 4000 एमपीए - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.75 मिलीग्राम। शेल संरचना: हाइपोर्मेलोज 15 एमपीए .c - 2 mg, मैक्रोगोल 6000 - 0.07 mg, मैक्रोगोल 400 - 1.1 mg, रेड आयरन ऑक्साइड (e172) - 0.9 mg, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (e171) - 2 mg, talc - 1 mg।

औषधीय प्रभाव

धीमी कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभाव होते हैं। निफेडिपिन कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह चोरी सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्किमिक क्षेत्रों में रक्त आपूर्ति में सुधार करता है, और कामकाजी संपार्श्विक की संख्या भी बढ़ाता है। निफेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और दोनों नहीं होते हैं एंटीरैडमिक प्रभाव। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। निफेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। सक्रिय कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है, उनके सक्रियण, निष्क्रियता और वसूली के समय को प्रभावित किए बिना। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 29.4±12.0 एनजी/एमएल है। प्रत्येक खुराक के बाद 7.4 ± 6.4 घंटे के बाद दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता नहीं बदलती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता न्यूनतम स्तर 12.0 ± 6.5 एनजी / तक पहुंच जाती है। एमएल, जो कॉर्डाफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (सामान्य दवा रूप) 2 बार / दिन लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है। प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के लिए वितरण बाध्यकारी 94-97% है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है। चयापचय निफ्फेडिपिन मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी पित्त में उत्सर्जित होता है और मल। रक्त प्लाज्मा से निफेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, निफ्फेडिपिन का उत्सर्जन लंबे समय तक होता है - संतुलन अवस्था में 14.9 ± 6.0 घंटे तक। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स मामले में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप; - स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस); - रोधगलन के बाद एनजाइना पेक्टोरिस; - एंजियोस्पास्टिक एनजाइना पेक्टोरिस (प्रिंज़मेटल का एनजाइना पेक्टोरिस)।

मतभेद

अस्थिर एनजाइना; - बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन; - श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; - निफेडिपिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, दवा के अन्य घटक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव। दवा चाहिए पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएस, पुरानी हृदय विफलता, गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता (विशेषकर रोगियों में) के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण), 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में (उम्र से संबंधित बिगड़ा होने की सबसे बड़ी संभावना के कारण) गुर्दे का कार्य और यकृत)।

एहतियाती उपाय

उपचार की अवधि के दौरान, सोरायसिस का तेज होना संभव है। फियोक्रोमोसाइटोमा के साथ, प्रोप्रानोलोल का उपयोग अल्फा-ब्लॉकर लेने के बाद ही किया जा सकता है। उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के बाद, डॉक्टर की देखरेख में प्रोप्रानोलोल को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए। उपचार के दौरान प्रोप्रानोलोल, वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन, डिल्टियाज़ेम से बचा जाना चाहिए। संज्ञाहरण का संचालन करते समय, प्रोप्रानोलोल लेना बंद करना या न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाले संज्ञाहरण के लिए एक एजेंट का चयन करना आवश्यक है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव उन रोगियों में जिनकी गतिविधियों की आवश्यकता होती है बढ़ा हुआ ध्यान, एक आउट पेशेंट के रूप में प्रोप्रानोलोल के उपयोग पर केवल मूल्यांकन के बाद विचार किया जाना चाहिए व्यक्तिगत प्रतिक्रियारोगी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की नियुक्ति की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है। चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान रोकना चाहिए .

खुराक और प्रशासन

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप के मामले में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है। कोरोनरी धमनी रोग के साथ, 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में चिकित्सकीय देखरेख में 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, नाश्ता), पूरा निगल लिया जाना चाहिए और बहुत सारे पानी से धोया जाना चाहिए। खराब गुर्दे या हेपेटिक फ़ंक्शन के मामले में, सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है सामान्य गुर्दे समारोह या यकृत के समान खुराक में। सहनशीलता विकसित हो सकती है। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, क्षिप्रहृदयता; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों में वृद्धि (जो अन्य वासोएक्टिव दवाओं के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता है), दिल की विफलता। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी पाचन तंत्र से: मतली, ईर्ष्या, दस्त या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (दवा वापसी के बाद पास); कुछ मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया। हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया। मूत्र प्रणाली से: दैनिक डायरिया में वृद्धि; शायद ही कभी - पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में गुर्दे की क्रिया में गिरावट मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायालगिया; बहुत कम ही - गठिया, गठिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सनथेमा, प्रुरिटस; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस। अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लाइसेमिया (दवा के बंद होने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया। अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और (अन्य वैसोडिलेटर्स के प्रभाव में) मायोकार्डियम की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन (एनजाइना पेक्टोरिस का हमला)। उपचार: ओवरडोज के तुरंत बाद, प्राथमिक चिकित्सा के रूप में, आप धो सकते हैं पेट और सक्रिय चारकोल दें। यदि आवश्यक हो, तो छोटी आंत की सफाई की जा सकती है, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामले में उपयोगी है। चूंकि निफ्फेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बाध्य है, डायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है। -सिम्पेथोमिमेटिक्स। जीवन-धमकाने वाले ब्रैडीकार्डिया के साथ, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन में, मानक खुराक में नॉरपेनेफ्रिन (नॉरपेनेफ्रिन) के जलसेक का संकेत दिया जाता है। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से अभिनय करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है। एक विशिष्ट एंटीडोट की कमी के कारण, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। डोपामिन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) को विषनाशक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयोजन है। अधिकांश में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग नैदानिक ​​स्थितियां सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी हैं, क्योंकि प्रभाव के योग और प्रबलता की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और दिल की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है। सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी जाती है। उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, इस संबंध में, नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए। जब रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर होता है। प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक जोखिम को बढ़ाती हैं। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो, जाहिरा तौर पर, इसकी जैव उपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है, जो 3-4 दिनों में अपने अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। इस तरह के संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में। Nifedipine प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, NSAIDs सहित) से उच्च स्तर के बंधन की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप जिससे उनकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है। वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि को वैल्प्रोइक एसिड के साथ लेने से बाहर नहीं किया जा सकता है। निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के उत्सर्जन को रोकता है और वृद्धि का कारण हो सकता है इसके दुष्प्रभावों में (यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)। डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें। अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके 30 दिनों के भीतर कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, शॉर्ट-एक्टिंग 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव का उपयोग नहीं करना चाहिए। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को निर्धारित करते समय, ऐसे रोगियों को 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के नियंत्रित रिलीज डेरिवेटिव, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति की अनुपस्थिति में, साथ ही साथ अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स वाले रोगियों में या उनके उपयोग के लिए मतभेद होने पर इन दवाओं को निर्धारित करने के लिए अधिक उपयुक्त हैं। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजन का उपयोग करना। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले अपर्याप्तता, डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है। यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो चिकित्सा के बारे में एनेस्थेटिस्ट को सूचित करना आवश्यक है। उपचार की अवधि, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब की सिफारिश नहीं की जाती है। वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिसके लिए तेज मानसिक आवश्यकता होती है और मोटर ओह प्रतिक्रियाएं। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

कोर्डाफ्लेक्स आरडी (कॉर्डाफ्लेक्स आरडी)

nifedipine
प्रतिनिधित्वईजीआईएस ओजेएससी
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकईजीआईएस फार्मास्यूटिकल्स, लिमिटेड
प्रस्तुतसिगफ्राइड लिमिटेड एटीएक्स कोड: C08CA05

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

लेपित गोलियां, नियंत्रित रिलीज लाल भूरा, गोल, उभयलिंगी, चम्फर्ड, गंधहीन।

1 टैब। निफेडिपिन 40 मिलीग्राम

Excipients: सेल्युलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज 4000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड।

शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज 15, मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन ऑक्साइड रेड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

कैल्शियम चैनल अवरोधक

पंजीकरण संख्या

• टैब। नियंत्रक के साथ रिलीज, कवरिंग खोल, 40 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - एलएस-001219, 03.02.06

औषधीय प्रभाव

धीमी कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। निफेडिपिन कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी पेशी कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह सीए आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्कैमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कामकाजी संपार्श्विक की संख्या भी बढ़ाता है। निफेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और एंटीरैडमिक प्रभाव दोनों नहीं होते हैं। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। निफेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से सीए आयनों की रिहाई को रोकता है। सक्रिय कैल्शियम चैनलों की संख्या को उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कम कर देता है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन।मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए "शून्य" ऑर्डर के रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। प्लाज्मा में Cmax 29.4±12.0 mg/ml है। प्रत्येक खुराक के बाद 7.4 ± 6.4 घंटे के बाद दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन का सीमैक्स हासिल किया जाता है।

कोर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की एकाग्रता न्यूनतम स्तर 12.0 ± 6.5 एनजी / एमएल तक पहुंच जाती है, जो कॉर्डाफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (सामान्य खुराक के रूप में) 2 बार / दिन लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है। .

वितरण. प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% होता है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

उपापचय।निफ्फेडिपिन मुख्य रूप से यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय होता है।

निकासी।दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी - पित्त और मल के साथ। रक्त प्लाज्मा से निफ्फेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। स्थिति।

कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

विशिष्ट नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ्फेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

• विभिन्न एटियलजि (प्राथमिक या माध्यमिक) के धमनी उच्च रक्तचाप;
• स्थिर एनजाइना (एनजाइना), रोधगलन के बाद एनजाइना (हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद), एंजियोस्पास्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

खुराक आहार

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (दवा के बंद होने के बाद पास); कुछ मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से: दैनिक ड्यूरिसिस में वृद्धि; शायद ही कभी - पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, जोड़ों का दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सनथेमा, प्रुरिटस; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लाइसेमिया (दवा के बंद होने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है)।

अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

मतभेद

• गलशोथ;
• रोधगलन बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ;
• श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ कार्डियोवैस्कुलर सदमे में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• निफेडिपिन, दवा के अन्य घटकों, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, पुरानी दिल की विफलता, गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता ( विशेष रूप से हेमोडायलिसिस पर रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण), 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की नियुक्ति की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके 30 दिनों के भीतर 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन से प्राप्त शॉर्ट-एक्टिंग कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं करना चाहिए। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को निर्धारित करते समय, ऐसे रोगियों को 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के नियंत्रित रिलीज डेरिवेटिव, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनके पास अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इन दवाओं को निर्धारित करना अधिक उपयुक्त है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजन का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले दिल की विफलता वाले मरीजों को डिजिटलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की प्रारंभिक अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, साथ ही (अन्य वासोडिलेटर्स के प्रभाव में) मायोकार्डियम की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन (एनजाइना पेक्टोरिस का हमला)।

उपचार: ओवरडोज के तुरंत बाद, आपको पेट को कुल्ला और adsorbents निर्धारित करने की आवश्यकता है।

चूंकि निफेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, डायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ कार्डियक अतालता के लक्षणों को β-sympathomimetics की शुरूआत से समाप्त किया जा सकता है। जानलेवा ब्रैडीकार्डिया के लिए, अस्थायी पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन में, मानक खुराक में नॉरपेनेफ्रिन जलसेक का संकेत दिया जाता है। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से अभिनय करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालिन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10–20 मिली IV) का उपयोग किया जा सकता है।

दवा बातचीत

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयोजन है।

अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी है, क्योंकि। प्रभावों का योग और प्रबलता की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और हृदय की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना भी देखा जाता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, इस संबंध में, नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाती हैं। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो, जाहिरा तौर पर, इसकी जैव उपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है, जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है, साथ ही ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती है। इस संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, खासकर बाएं निलय अवसाद वाले रोगियों में।

Nifedipine दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin और indanoin डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, NSAIDs सहित) से उच्च स्तर के बंधन के साथ विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

इसलिये यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा एकाग्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि का कारण हो सकता है (यदि आवश्यक हो, तो vincristine की खुराक कम करें)।

एटीएक्स कोड

इस पृष्ठ पर दवा "कॉर्डाफ्लेक्स आरडी" का विवरण एक सरल और पूरक संस्करण है आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा। दवा खरीदने और उपयोग करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित एनोटेशन पढ़ना चाहिए।

के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगदवा

औषधीय क्रिया का विवरण

उपयोग के संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (एनजाइना), पोस्टिनफार्क्शन एनजाइना, और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नियंत्रित रिलीज टैबलेट, फिल्म-लेपित 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 1;
नियंत्रित रिलीज टैबलेट, फिल्म-लेपित 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
नियंत्रित रिलीज के साथ गोलियाँ, लेपित 1 टैब।
निफेडिपिन 40 मिलीग्राम
excipients: सेल्यूलोज; एमसीसी; लैक्टोज; हाइपोमेलोज 4000; भ्राजातु स्टीयरेट; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडयन निर्जल
गोली खोल: हाइपोमेलोज 15; मैक्रोगोल 6000; मैक्रोगोल 400; आयरन ऑक्साइड लाल E172; टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171; तालक
एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 फफोले।

फार्माकोडायनामिक्स

कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी में सक्रिय संघटक निफेडिपिन है। इसमें एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी पेशी कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन Ca2 + करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसी समय, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को भी सक्रिय करता है। निफेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड्स पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रोएरिथमिक और एंटीरियथमिक दोनों प्रभाव नहीं होते हैं। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। निफेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। सक्रिय कैल्शियम चैनलों की संख्या को उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से निफ्फेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) अवशोषित होता है। कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी की एक खुराक के बाद प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है। कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी के सक्रिय पदार्थ को विकसित करते समय, निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। सापेक्ष जैव उपलब्धता - लगभग 60%। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स (29.4±12.0) एनजी/एमएल (एक्स±एसडी) के बराबर है; प्रत्येक खुराक के बाद (7.4 ± 6.4) घंटों के बाद दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में दवा का अधिकतम स्तर भोजन के साथ मिलाने पर प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, दवा की प्लाज्मा सांद्रता नहीं बदलती है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% होता है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

उपापचय

निफेडिपिन पूरी तरह से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है।

प्रजनन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, मौखिक खुराक का 60-80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा से निफेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी दवा की रिहाई लंबी है - संतुलन एकाग्रता चरण में (14.9 ± 6.0) घंटे तक। रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता प्रशासन के 24 घंटे बाद न्यूनतम (12.0 ± 6.5) एनजी / एमएल तक पहुंच जाती है, जो कोर्डाफ्लेक्स® 20 मिलीग्राम टैबलेट दिन में 2 बार लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं (मूत्र में थोड़ी मात्रा में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है)। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ्फेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

गर्भवती महिलाओं में निफ्फेडिपिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है जब अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव होता है जिन पर प्रतिबंध नहीं होता है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलतानिफेडिपिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव;
- श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ हृदय संबंधी सदमे में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- गलशोथ;
- बाएं निलय की विफलता के साथ रोधगलन।

सावधानी से:
- गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;
- तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस;
- हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
- गंभीर मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता;
- सिक साइनस सिंड्रोम;
- पुरानी दिल की विफलता;
- गंभीर उल्लंघनमस्तिष्क परिसंचरण;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- वृद्धावस्था;
- गुर्दे और यकृत की कमी (विशेषकर हेमोडायलिसिस पर रोगियों - रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी का उच्च जोखिम)।

दुष्प्रभाव

अधिकांश मामलों में, कोर्डाफ्लेक्स® आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

कुछ मामलों में, विशेष रूप से उपचार की प्रारंभिक अवधि में, क्षणिक प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों की उपस्थिति (जो अन्य वैसोडिलेटर्स के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी लंबे समय तक उपयोग के साथ - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि, दवा वापसी के बाद गुजरना; बहुत कम ही - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से: दैनिक ड्यूरिसिस में वृद्धि; शायद ही कभी - गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, जोड़ों का दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सनथेमा, प्रुरिटस; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: बहुत कम ही - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लाइसेमिया, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना; शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया।

खुराक और प्रशासन

अंदर, सुबह, भोजन के दौरान (उदाहरण के लिए, नाश्ता), बिना चबाए और खूब पानी पिए।

रोगी की स्थिति की गंभीरता और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जा सकती है:

धमनी का उच्च रक्तचाप

1 टैब। Cordaflex® RD प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक के लिए कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

कार्डिएक इस्किमिया

1 टैब। Cordaflex® RD प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक के लिए कोर्डाफ्लेक्स® आरडी की 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में चिकित्सकीय देखरेख में 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गुर्दे या यकृत समारोह में कमी

सामान्य किडनी या लीवर फंक्शन (सहनशीलता विकसित हो सकती है) के मामले में सावधानी के साथ उसी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। जिगर समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, इसे 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज के लक्षण: सिरदर्द, रक्तचाप में कमी, साथ ही मायोकार्डियम (एनजाइना अटैक) की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन।

उपचार: ओवरडोज का पता चलने के बाद प्रारंभिक अवस्था में, गैस्ट्रिक लैवेज और सक्रिय चारकोल की नियुक्ति को प्राथमिक उपचार के रूप में अनुशंसित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, छोटी आंत को धोना, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं की अधिक मात्रा के मामले में उचित है।

हेमोडायलिसिस अप्रभावी है, क्योंकि। निफेडिपिन अत्यधिक प्रोटीन बाध्य है। प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ कार्डियक अतालता के लक्षणों को बीटा-एगोनिस्ट की शुरूआत से समाप्त किया जा सकता है। जानलेवा ब्रैडीकार्डिया के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, नॉरपेनेफ्रिन (नॉरपेनेफ्रिन) की सामान्य खुराक के जलसेक का संकेत दिया जाता है। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से अभिनय करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। डोपामिन, आइसोप्रेनालाईन, और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) को एंटीडोट्स के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

सक्रिय पदार्थ के नियंत्रित रिलीज के साथ कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी दवा में अत्यधिक प्रभावी संयोजन चिकित्सा के लिए पर्याप्त अवसर हैं। एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी का संयोजन है।

Cordaflex® RD का बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त उपयोग अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और प्रभावी है, क्योंकि प्रभावों का योग और प्रबलता की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और हृदय की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना भी देखा जाता है।

स्टेरॉयड दवाओं और NSAIDs के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।

निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, निफ्फेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाती हैं। निफेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की एकाग्रता काफी कम हो जाती है, जो, जाहिरा तौर पर, इसकी जैव उपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है, जो 3-4 वें दिन अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में।

Nifedipine दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, NSAIDs सहित) से उच्च स्तर के बंधन के साथ विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

चूंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य सीसीबी के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा एकाग्रता में समान कमी को बाहर नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे अन्य सीसीबी के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रक्त प्लाज्मा में निफ्फेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि का कारण हो सकता है (यदि आवश्यक हो, तो vincristine की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें)।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रवेश के लिए विशेष निर्देश

रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके 30 दिनों के भीतर शॉर्ट-एक्टिंग सीसीबी जैसे 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों के उपचार में (सीसीबी नियंत्रित रिलीज टाइप 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन), सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनके पास अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, को निर्धारित करना अधिक उचित है।

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिसमें त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजन का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है (देखें "इंटरैक्शन")।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले डिजिटैलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

उम्र से संबंधित बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह की अधिक संभावना के कारण बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

जमा करने की अवस्था

सूची बी: ​​30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सीधे धूप से सुरक्षित स्थान पर।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

एटीएक्स-वर्गीकरण से संबंधित:

** दवा गाइड केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए है। अधिक जानकारी के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देशों को देखें। स्व-दवा मत करो; कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। पोर्टल पर पोस्ट की गई जानकारी के उपयोग के कारण होने वाले परिणामों के लिए EUROLAB जिम्मेदार नहीं है। साइट पर कोई भी जानकारी डॉक्टर की सलाह को प्रतिस्थापित नहीं करती है और गारंटी के रूप में काम नहीं कर सकती है सकारात्मक प्रभावऔषधीय उत्पाद।

क्या आप कॉर्डाफ्लेक्स आरडी में रुचि रखते हैं? क्या आप अधिक विस्तृत जानकारी जानना चाहते हैं या आपको चिकित्सा जांच की आवश्यकता है? या आपको निरीक्षण की आवश्यकता है? तुम कर सकते हो डॉक्टर के साथ अपॉइंटमेंट बुक करें- क्लिनिक यूरोप्रयोगशालासदैव आपकी सेवा में! सबसे अच्छे डॉक्टरआपको जांचना, सलाह देना, प्रदान करना मदद चाहिएऔर निदान करें। आप भी कर सकते हैं घर पर डॉक्टर को बुलाओ. क्लिनिक यूरोप्रयोगशालाआपके लिए चौबीसों घंटे खुला।

** ध्यान! इस दवा फार्मूलरी में दी गई जानकारी का उद्देश्य है चिकित्सा विशेषज्ञऔर स्व-दवा का आधार नहीं होना चाहिए। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी तैयारी का विवरण सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान किया गया है और डॉक्टर की भागीदारी के बिना उपचार निर्धारित करने का इरादा नहीं है। मरीजों को चाहिए विशेषज्ञ की सलाह!

यदि आप किसी भी अन्य दवाओं और दवाओं में रुचि रखते हैं, उनके विवरण और उपयोग के लिए निर्देश, संरचना और रिलीज के रूप की जानकारी, उपयोग के लिए संकेत और दुष्प्रभाव, आवेदन के तरीके, मूल्य और समीक्षाएँ दवाईया यदि आपके कोई अन्य प्रश्न और सुझाव हैं - हमें लिखें, हम निश्चित रूप से आपकी सहायता करने का प्रयास करेंगे।