Δοσολογία Kapoten σε υψηλή πίεση. Kapoten: οδηγίες χρήσης

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Τα δισκία είναι στρογγυλά, χωρισμένα, λευκά ή λευκά με κρεμώδη απόχρωση, χαραγμένα με ένα σύμβολο με τη μορφή μέσης και τον αριθμό "200" στη μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν εύκολα να διαχωριστούν κατά μήκος της γραμμής θραύσης υπό κανονικές συνθήκες χρήσης.

1 καρτέλα.
υδροχλωρική αμιωδαρόνη 200 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, πολυβιδόνη K90F, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

Αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας III. Έχει αντιαρρυθμική και αντιστηθαγχική δράση.

Η αντιαρρυθμική δράση οφείλεται στην αύξηση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης, κυρίως λόγω της μείωσης του ρεύματος του καλίου μέσω των καναλιών κυτταρικές μεμβράνεςκαρδιομυοκύτταρα και μείωση του αυτοματισμού του φλεβοκόμβου. Το φάρμακο αναστέλλει μη ανταγωνιστικά τους α- και β-αδρενεργικούς υποδοχείς. Επιβραδύνει τη φλεβοκομβική, κολπική και κομβική αγωγιμότητα χωρίς να επηρεάζει την ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα. Το Kordaron αυξάνει την περίοδο ανθεκτικότητας και μειώνει τη διεγερσιμότητα του μυοκαρδίου. Επιβραδύνει τη διεξαγωγή της διέγερσης και επιμηκύνει την ανθεκτική περίοδο των πρόσθετων κολποκοιλιακών οδών.

Η αντιστηθαγχική δράση του Cordarone οφείλεται σε μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου του μυοκαρδίου (λόγω μείωσης του καρδιακού ρυθμού και μείωσης του OPSS), σε μη ανταγωνιστικό αποκλεισμό των α- και β-αδρενεργικών υποδοχέων, σε αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος απευθείας δράση για λείος μυςαρτηρίες, διατήρηση καρδιακή παροχήμε τη μείωση της αορτικής πίεσης και τη μείωση της περιφερικής αντίστασης.

Το Kordaron δεν έχει σημαντική αρνητική ινότροπη δράση, μειώνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου κυρίως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.

Επηρεάζει το μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών, αναστέλλει τη μετατροπή της Τ3 σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και εμποδίζει την πρόσληψη αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, γεγονός που οδηγεί σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο. . Προσδιορίζεται στο πλάσμα του αίματος για 9 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του.

Τα θεραπευτικά αποτελέσματα παρατηρούνται μετά από 1 εβδομάδα (από αρκετές ημέρες έως 2 εβδομάδες) μετά την έναρξη της από του στόματος χορήγησης του φαρμάκου.

Με την ενεργοποίηση / στην εισαγωγή του Kordaron, η δράση του φτάνει στο μέγιστο μετά από 15 λεπτά και εξαφανίζεται περίπου 4 ώρες μετά τη χορήγηση. Παρά το γεγονός ότι η ποσότητα του Cordarone που χορηγείται στο αίμα μειώνεται γρήγορα, επιτυγχάνεται κορεσμός των ιστών με το φάρμακο. Ελλείψει επαναλαμβανόμενων ενέσεων, το φάρμακο αποβάλλεται σταδιακά. Κατά την επανέναρξη της χορήγησής του ή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για χορήγηση από το στόμα, σχηματίζεται απόθεμα ιστού του.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αμιωδαρόνη απορροφάται αργά (η απορρόφηση είναι 30-50%), ο ρυθμός απορρόφησης υπόκειται σε σημαντικές διακυμάνσεις. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται από 30 έως 80% σε διαφορετικούς ασθενείς (κατά μέσο όρο, περίπου 50%). Μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου στο εσωτερικό, η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 3-7 ώρες.

Διανομή

Το Amiodarone έχει ένα μεγάλο Vd. Η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται περισσότερο στον λιπώδη ιστό, στο συκώτι, στους πνεύμονες, στον σπλήνα και στον κερατοειδή. Μετά από μερικές ημέρες, η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται από το σώμα. Το Css επιτυγχάνεται μέσα σε 1 έως αρκετούς μήνες, ανάλογα με μεμονωμένα χαρακτηριστικάυπομονετικος. Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - 95% (62% - με λευκωματίνη, 33,5% - με βήτα-λιποπρωτεΐνες).

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεαιθυλαμιοδαρόνη, είναι φαρμακολογικά ενεργός και μπορεί να ενισχύσει την αντιαρρυθμική δράση της κύριας ένωσης. Κάθε δόση Kordaron (200 mg) περιέχει 75 mg ιωδίου. 6 mg από αυτά προσδιορίστηκε ότι θα απελευθερωθούν ως ελεύθερο ιώδιο. Με παρατεταμένη θεραπεία, οι συγκεντρώσεις του μπορεί να φτάσουν το 60-80% των συγκεντρώσεων της αμιωδαρόνης.

αναπαραγωγή

Η αποβολή με κατάποση προχωρά σε 2 φάσεις: Τ1 / 2 στην α-φάση - 4-21 ώρες, Τ1 / 2 στη β-φάση - 25-110 ημέρες. Μετά από παρατεταμένη από του στόματος χορήγηση, ο μέσος όρος Τ1/2 είναι 40 ημέρες (αυτό είναι σημαντικό κατά την επιλογή δόσης, επειδή χρειάζεται τουλάχιστον 1 μήνας για να σταθεροποιηθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η πλήρης αποβολή μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 4 μήνες).

Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η πλήρης αποβολή του από τον οργανισμό συνεχίζεται για αρκετούς μήνες. Η παρουσία φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του Kordaron θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για 10 ημέρες και έως 1 μήνα μετά την ακύρωσή του. Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται με τη χολή και τα κόπρανα. Η νεφρική απέκκριση είναι αμελητέα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η ασήμαντη απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα σας επιτρέπει να συνταγογραφήσετε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια σε μεσαίες δόσεις. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν υπόκεινται σε αιμοκάθαρση.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Ανακούφιση των προσβολών της κοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας.

Ανακούφιση από κρίσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων (ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου WPW).

Ανακούφιση των παροξυσμικών και βιώσιμη μορφή κολπική μαρμαρυγή(κολπική μαρμαρυγή) και κολπικό πτερυγισμό.

Πρόληψη υποτροπών

Απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και κοιλιακή μαρμαρυγή (η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε νοσοκομείο με προσεκτική καρδιακή παρακολούθηση).

Υπερκοιλιακές παροξυσμικές ταχυκαρδίες, συμπ. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με οργανικές ασθένειεςκαρδιές? τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς χωρίς οργανική καρδιοπάθεια, όταν τα αντιαρρυθμικά φάρμακα άλλων κατηγοριών δεν είναι αποτελεσματικά ή υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση τους. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με σύνδρομο WPW.

Κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικός πτερυγισμός.

Πρόληψη αιφνίδιου αρρυθμικού θανάτου σε ασθενείς από την ομάδα υψηλού κινδύνουμετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, με περισσότερα από 10 κοιλιακές εξωσυστολέςσε 1 ώρα, κλινικές εκδηλώσεις χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας και μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (το Kordaron συνιστάται ιδιαίτερα σε ασθενείς με οργανική καρδιακή νόσο (συμπεριλαμβανομένης της στεφανιαίας νόσου), που συνοδεύεται από δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.

Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομείο σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ταχεία επίτευξη αντιαρρυθμικού αποτελέσματος ή όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου.

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Για χορήγηση από το στόμα

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση φόρτωσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορα σχήματα. Όταν χρησιμοποιείται σε νοσοκομείο, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600-800 mg/ημέρα έως το μέγιστο των 1200 mg/ημέρα (συνήθως εντός 5-8 ημερών).

Για χορήγηση σε εξωτερικούς ασθενείς, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600 mg έως 800 mg / ημέρα (συνήθως εντός 10-14 ημερών).

Η δόση συντήρησης προσδιορίζεται με ρυθμό 3 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα και μπορεί να κυμαίνεται από 100 mg / ημέρα έως 400 mg / ημέρα όταν λαμβάνεται 1 φορά / ημέρα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Επειδή Η αμιωδαρόνη έχει πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής και μπορεί να λαμβάνεται κάθε δεύτερη ημέρα (200 mg μπορούν να χορηγούνται κάθε δεύτερη μέρα, ενώ συνιστώνται 100 mg ημερησίως) ή να λαμβάνεται κατά διαστήματα (2 ημέρες την εβδομάδα).

Για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

Η δόση φόρτωσης του Kordaron είναι αρχικά 5-7 mg/kg σωματικού βάρους σε 250 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5% για 30-60 λεπτά. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Kordaron εμφανίζεται κατά τα πρώτα λεπτά της χορήγησης και εξαφανίζεται σταδιακά, γεγονός που απαιτεί διόρθωση του ρυθμού χορήγησής του σύμφωνα με τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Για θεραπεία συντήρησης, το φάρμακο συνταγογραφείται ως συνεχής ή διαλείπουσα (2-3 φορές / ημέρα) ενδοφλέβια έγχυση σε διάλυμα δεξτρόζης 5% (γλυκόζη) για αρκετές ημέρες σε δόση έως 1200 mg / ημέρα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση εφόδου, αντί της συνέχισης της ενδοφλέβιας έγχυσης, είναι δυνατό να μεταβείτε στη λήψη Kordarone από του στόματος σε δόση 600-800 mg έως 1200 mg / ημέρα. Από την πρώτη ημέρα της ενδοφλέβιας χορήγησης του Kordaron, συνιστάται να ξεκινήσετε μια σταδιακή μετάβαση στη λήψη του φαρμάκου από το στόμα.

Όταν πραγματοποιείτε ενδοφλέβιες ενέσεις, το φάρμακο σε δόση 5 mg / kg χορηγείται για τουλάχιστον 3 λεπτά. Το Kordaron δεν πρέπει να λαμβάνεται στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα!

Για ενδοφλέβια έγχυση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις κάτω των 600 mg/l. Για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδοφλέβια χορήγηση, χρησιμοποιήστε μόνο διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζης) 5%.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

Συστημικές αντιδράσεις: αίσθηση θερμότητας, αυξημένη εφίδρωση, μείωση της αρτηριακής πίεσης (συνήθως μέτρια και παροδική). περιπτώσεις σοβαρής αρτηριακής υπότασης ή κατάρρευσης (αναφέρθηκαν με υπερδοσολογία ή πολύ γρήγορη χορήγηση), μέτριας βραδυκαρδίας (σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, σοβαρή βραδυκαρδία και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, διακοπή του φλεβόκομβου, που απαιτεί διακοπή της θεραπείας). σπάνια - προαρρυθμική δράση. Στην αρχή της θεραπείας, παρατηρείται αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος, η οποία συνήθως παραμένει μέτρια (1,5-3 φορές υψηλότερη από άνω όριονόρμες /VGN/) και, κατά κανόνα, ομαλοποιείται όταν η δόση μειώνεται ή ακόμα και αυθόρμητα. Με σημαντική αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές περιστατικών οξείας ηπατικής ανεπάρκειας με αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες ορού και/ή ίκτερο (ορισμένες με θανατηφόρο αποτέλεσμα). Σε μεμονωμένες (εξαιρετικά σπάνιες) περιπτώσεις, σημειώθηκε - αναφυλακτικό σοκ, καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση(ψευδοόγκος του εγκεφάλου), βρογχόσπασμος και/ή άπνοια σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκειαιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Παρατηρήθηκαν αρκετές περιπτώσεις οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, που σχετίζονται κυρίως με διάμεση πνευμονίτιδα.

Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα (μπορεί να αποφευχθεί με τη χρήση κεντρικού φλεβικού καθετήρα).

Για χορήγηση από το στόμα

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: βραδυκαρδία (κυρίως μέτρια και δοσοεξαρτώμενη). σε ορισμένες περιπτώσεις (με δυσλειτουργία του φλεβοκόμβου, σε ηλικιωμένους) - σοβαρή βραδυκαρδία. σε εξαιρετικές περιπτώσεις - μπλοκ κόλπων; σπάνια - διαταραχές αγωγιμότητας (φλεβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός διάφορους βαθμούς, ενδοκοιλιακός αποκλεισμός); σε ορισμένες περιπτώσεις - εμφάνιση νέων αρρυθμιών ή επιδείνωση των υπαρχουσών, σε ορισμένες περιπτώσεις - με επακόλουθη καρδιακή ανακοπή (σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, είναι αδύνατο να διαπιστωθεί σύνδεση με τη χρήση του φαρμάκου, με τη σοβαρότητα της καρδιακής βλάβης ή με αποτυχία θεραπείας). Οι επιδράσεις αυτές παρατηρούνται κυρίως σε περιπτώσεις κοινής χρήσης του Kordaron με φάρμακα που παρατείνουν την περίοδο επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς (διάστημα QTc) ή σε παραβίαση του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: οι μικροενθέσεις λιποφουσκίνης στον κερατοειδή χιτώνα του ματιού (σχεδόν πάντα υπάρχουν) περιορίζονται συνήθως στην περιοχή της κόρης, αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, μερικές φορές οδηγούν σε βλάβη της όρασης με τη μορφή χρωματιστό φωτοστέφανο σε έντονο φως ή αίσθηση ομίχλης. σε ορισμένες περιπτώσεις - νευροπάθεια / νευρίτιδα οπτικό νεύρο(Η σχέση με τη χρήση αμιωδαρόνης δεν έχει ακόμη εξακριβωθεί με σαφήνεια).

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία; ερύθημα (κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας); σε ορισμένες περιπτώσεις - εξάνθημα (συνήθως μη ειδικό), απολεπιστική δερματίτιδα(η σχέση με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί επίσημα). με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - γκριζωπή ή μπλε μελάγχρωση του δέρματος (εξαφανίζεται αργά μετά τη διακοπή της θεραπείας).

Από το ενδοκρινικό σύστημα: αύξηση του επιπέδου της Τ3 στον ορό του αίματος (η Τ4 παραμένει φυσιολογική ή ελαφρώς μειωμένη) σε τέτοιες περιπτώσεις, ελλείψει κλινικών σημείων δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, δεν απαιτείται απόσυρση του φαρμάκου). πιθανή ανάπτυξη υποθυρεοειδισμού (ήπια αύξηση βάρους, μειωμένη δραστηριότητα, πιο έντονη / σε σύγκριση με την αναμενόμενη / βραδυκαρδία). υπερθυρεοειδισμός (τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας όσο και εντός μερικών μηνών μετά τη διακοπή του φαρμάκου). Η υποψία υπερθυρεοειδισμού μπορεί να εμφανιστεί με τα ακόλουθα ήπια κλινικά συμπτώματα: απώλεια βάρους, αρρυθμίες, στηθάγχη, καρδιακή ανεπάρκεια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται από μια σαφή μείωση της TSH ορού. Η αμιωδαρόνη πρέπει να διακόπτεται.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διαταραχές της γεύσης (συνήθως εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις φόρτωσης και μειώνονται με τη μείωση της δόσης). στην αρχή της θεραπείας - μεμονωμένη αύξηση (1,5-3 φορές υψηλότερη από το ULN) στη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (μείωση με μείωση της δόσης του φαρμάκου ή ακόμα και αυθόρμητα). σε ορισμένες περιπτώσεις - οξείες διαταραχέςηπατική λειτουργία ή/και ίκτερος (απαιτείται διακοπή του φαρμάκου), λιπώδης ηπάτωση, κίρρωση. Τα κλινικά συμπτώματα και οι εργαστηριακές αλλαγές μπορεί να είναι ελάχιστες (η ηπατομεγαλία είναι δυνατή, η αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών αυξάνεται έως και 1,5-5 φορές σε σύγκριση με το VGN). Συνεπώς, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Από το αναπνευστικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - πνευμονίτιδα, ίνωση, πλευρίτιδα, αποφρακτική βρογχιολίτιδα με πνευμονία (μερικές φορές θανατηφόρα), βρογχόσπασμος σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστικές παθήσεις(ιδιαίτερα με βρογχικό άσθμα), οξύ σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειαςσε ενήλικες.

Από το ΚΝΣ και το περιφερικό νευρικό σύστημα: σπάνια - αισθητικοκινητικές περιφερικές νευροπάθειες ή/και μυοπάθειες (συνήθως αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου), εξωπυραμιδικός τρόμος, παρεγκεφαλιδική αταξία; V σπάνιες περιπτώσεις- καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση, εφιάλτες.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αγγειίτιδα, νεφρική βλάβη με αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, θρομβοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία.

Άλλα: αλωπεκία; σε ορισμένες περιπτώσεις - επιδιδυμίτιδα, ανικανότητα (η σύνδεση με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί).

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για χορήγηση από το στόμα

SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) εκτός από περιπτώσεις διόρθωσης με τεχνητό βηματοδότη.

Παραβιάσεις της κολποκοιλιακής και ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (AV block II και III βαθμού, αποκλεισμός των ποδιών της δέσμης του His) απουσία τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).

Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός);

υποκαλιαιμία?

Καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της αποζημίωσης).

Ταυτόχρονη λήψη αναστολέων ΜΑΟ.

Διάμεση πνευμονοπάθεια;

Εγκυμοσύνη;

Γαλουχιά;

Για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) με εξαίρεση τους ασθενείς με τεχνητό βηματοδότη (κίνδυνος διακοπής του φλεβόκομβου).

AV block II και III βαθμού, παραβιάσεις της ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (αποκλεισμός δύο και τριών ποδιών της δέσμης His). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ενδοφλέβια αμιωδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).

Οξύς καρδιαγγειακή ανεπάρκεια(σοκ, κατάρρευση)

Σοβαρή αρτηριακή υπόταση;

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα".

Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός);

Εγκυμοσύνη;

Γαλουχιά;

Ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη.

Στο / στην εισαγωγή αντενδείκνυται σε σοβαρές παραβιάσειςπνευμονική λειτουργία (διάμεση πνευμονοπάθεια), μυοκαρδιοπάθεια ή μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να επιδεινωθεί).

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, σε μεγάλη ηλικία (λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης σοβαρής βραδυκαρδίας).

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Kordaron συνταγογραφείται μόνο για λόγους υγείας, επειδή. το φάρμακο έχει επίδραση στον θυρεοειδή αδένα του εμβρύου.

Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σημαντικές ποσότητεςΩς εκ τούτου, το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Συνιστάται μελέτη ΗΚΓ πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Λόγω της παράτασης της περιόδου επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς, η φαρμακολογική δράση του Kordaron προκαλεί ορισμένες αλλαγές στο ΗΚΓ: παράταση του διαστήματος QT, μπορεί να εμφανιστούν κύματα QTc, U. Η αύξηση του διαστήματος QTc δεν είναι μεγαλύτερη από 450 ms ή όχι περισσότερο από το 25% της αρχικής τιμής. Αυτές οι αλλαγές δεν αποτελούν εκδήλωση της τοξικής δράσης του φαρμάκου, αλλά απαιτούν παρακολούθηση για προσαρμογή της δόσης και αξιολόγηση της πιθανής προαρρυθμικής δράσης του Kordaron.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι στους ηλικιωμένους ασθενείς υπάρχει πιο έντονη μείωση του καρδιακού ρυθμού.

Με την ανάπτυξη κολποκοιλιακού αποκλεισμού II ή III βαθμού, φλεβοκομβικού ή διφασικού αποκλεισμού, η θεραπεία με Cordaron θα πρέπει να διακόπτεται.

Δύσπνοια ή μη παραγωγικός βήχας μπορεί να σχετίζεται με τοξική επίδραση Cordarone στους πνεύμονες. Σε ασθενείς με αυξανόμενη δύσπνοια κατά τη διάρκεια της σωματικής άσκησης, ανεξάρτητα από την επιδείνωση της γενικής τους κατάστασης (αυξημένη κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός), θα πρέπει να ληφθούν ακτινογραφίες πριν από την έναρξη της θεραπείας. στήθος. Οι αναπνευστικές διαταραχές είναι ως επί το πλείστον αναστρέψιμες με την πρώιμη διακοπή της αμιωδαρόνης. Τα κλινικά συμπτώματα συνήθως υποχωρούν εντός 3-4 εβδομάδων, ακολουθούμενα από βραδύτερη ανάρρωση εικόνα ακτίνων Χκαι πνευμονική λειτουργία (αρκετοί μήνες). Επομένως, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επανεκτίμηση της θεραπείας με αμιωδαρόνη και η συνταγογράφηση κορτικοστεροειδών.

Εάν υπάρχει θολή όραση ή μείωση της οπτικής οξύτητας κατά τη λήψη του Kordaron, συνιστάται η διεξαγωγή πλήρους οφθαλμολογική εξέτασησυμπεριλαμβανομένης της βυθοσκόπησης. περιπτώσεις οπτική νευροπάθειακαι/ή οπτική νευρίτιδα απαιτούν απόφαση σχετικά με τη σκοπιμότητα χρήσης του Kordaron.

Το Cordarone περιέχει ιώδιο (200 mg περιέχει 75 mg ιωδίου), επομένως μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών συσσώρευσης ραδιενεργό ιώδιο V θυρεοειδής αδένας, αλλά δεν επηρεάζει την αξιοπιστία του προσδιορισμού των T3, T4 και TSH. Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού). Επομένως, πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πρέπει να λαμβάνονται μετρήσεις Επίπεδο TSHστον ορό αίματος. Όταν εμφανίζονται σημεία υποθυρεοειδισμού, ομαλοποίηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς συνήθως παρατηρείται εντός 1-3 μηνών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε καταστάσεις απειλητικές για τη ζωή, η θεραπεία με αμιωδαρόνη μπορεί να συνεχιστεί, με ταυτόχρονη πρόσθετη χορήγηση λεβοθυροξίνης. Τα επίπεδα TSH στον ορό χρησιμεύουν ως κατευθυντήρια γραμμή για τη δοσολογία της λεβοθυροξίνης. Εάν εμφανιστούν σημεία υπερθυρεοειδισμού, η αμιωδαρόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Η ομαλοποίηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς συνήθως συμβαίνει μέσα σε λίγους μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, τα κλινικά συμπτώματα ομαλοποιούνται νωρίτερα από την ομαλοποίηση του επιπέδου των ορμονών που αντικατοπτρίζουν τη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα. Σε σοβαρές περιπτώσεις απαιτείται επείγουσα ιατρική παρέμβαση. Η θεραπεία σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση επιλέγεται ξεχωριστά και περιλαμβάνει αντιθυρεοειδικά φάρμακα (που μπορεί να μην είναι πάντα αποτελεσματικά), κορτικοστεροειδή, β-αναστολείς.

Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένο τμήμα νοσοκομείου υπό συνεχή παρακολούθηση ΗΚΓ, αρτηριακής πίεσης. Στην περίπτωση αυτή, το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται ως εγχύσεις και όχι ως ενέσεις, λόγω του κινδύνου αιμοδυναμικών διαταραχών (αρτηριακή υπόταση, οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια).

Οι ενέσεις / ενέσεις του Kordaron πρέπει να γίνονται μόνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, όταν δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές και μόνο σε μονάδες καρδιοεντατικής θεραπείας με συνεχή παρακολούθηση ΗΚΓ.

Όταν το Cordarone χορηγείται ως ένεση, μια δόση περίπου 5 mg/kg θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 3 λεπτά. Η ένεση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την πρώτη ένεση, ακόμη και αν η τελευταία αποτελείται από μία μόνο φύσιγγα (είναι δυνατή η μη αναστρέψιμη κατάρρευση).

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά την έγχυση του φαρμάκου σε περίπτωση αρτηριακής υπότασης, σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας, μη αντιρροπούμενης μυοκαρδιοπάθειας ή σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία (ή να χρησιμοποιούν αντηλιακό).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Kordaron επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τους μηχανισμούς ελέγχου.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: φλεβοκομβική βραδυκαρδία, καρδιακή ανακοπή, κοιλιακή ταχυκαρδία, παροξυσμικές κοιλιακές ταχυαρρυθμίες τύπου «πιρουέτα», κυκλοφορικές διαταραχές, ηπατική δυσλειτουργία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία(πλύση στομάχου, χορήγηση χολεστυραμίνης, με βραδυκαρδία - β-αδρενεργικοί διεγέρτες ή εγκατάσταση βηματοδότη, με ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα" - ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου, επιβράδυνση βηματοδότησης). Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν απομακρύνονται με αιμοκάθαρση.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με το on / στην εισαγωγή του Kordaron.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Στο ταυτόχρονη λήψη Cordarone με αντιαρρυθμικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της bepridil, φαρμάκων κατηγορίας I Α, σοταλόλη), καθώς και με βινκαμίνη, σουλτοπρίδη, ερυθρομυκίνη για ενδοφλέβια χορήγηση, πενταμιδίνη για παρεντερική χορήγησηαυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης πολυμορφικής παροξυσμικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα». Επομένως, αυτοί οι συνδυασμοί αντενδείκνυνται.

Δεν προτείνεται συνδυαστική θεραπείαμε βήτα-αναστολείς, ορισμένους αναστολείς κανάλια ασβεστίου(βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), γιατί μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές του αυτοματισμού (που εκδηλώνονται με βραδυκαρδία) και της αγωγιμότητας.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με καθαρτικά (διέγερση της εντερικής κινητικότητας), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, tk. αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας».

Με προσοχή, το Cordaron θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (διουρητικά, συστηματικά κορτικοστεροειδήκαι μεταλλοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδιο, αμφοτερικίνη Β /για ενδοφλέβια χορήγηση/), επειδή είναι δυνατή η ανάπτυξη κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτα".

Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με από του στόματος αντιπηκτικά, αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας (επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου της προθρομβίνης και η προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με καρδιακές γλυκοσίδες, μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχές του αυτοματισμού (που εκδηλώνονται με σοβαρή βραδυκαρδία) και διαταραχές της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. Επιπλέον, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος λόγω μείωσης της κάθαρσής της (επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος, η διεξαγωγή ΗΚΓ και εργαστηριακή παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, αλλάξτε το δοσολογικό σχήμα των καρδιακών γλυκοσιδών).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με φαινυτοΐνη, κυκλοσπορίνη, φλεκαϊνίδη, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος (επομένως, η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης, κυκλοσπορίνης, φλεκαϊνίδης στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση τους θα πρέπει να προσαρμοστεί).

Περιπτώσεις βραδυκαρδίας (ανθεκτικής στην ατροπίνη), αρτηριακής υπότασης, διαταραχών αγωγιμότητας και μείωσης της καρδιακής παροχής σε ασθενείς που λαμβάνουν Kordaron και εκτίθενται σε γενική αναισθησία.

Όταν χρησιμοποιείτε οξυγονοθεραπεία σε μετεγχειρητική περίοδοΣε ασθενείς που λαμβάνουν Kordaron, περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών αναπνευστικών επιπλοκών, που μερικές φορές καταλήγουν σε θάνατο (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες).

Όταν συνδυάζεται με σιμβαστατίνη, είναι δυνατό να αυξηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (κυρίως ραβδομυόλυση) λόγω παραβίασης του μεταβολισμού της σιμβαστατίνης (εάν είναι απαραίτητο, η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού, η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg / ημέρα , αν θεραπευτικό αποτέλεσμασε αυτή τη δόση δεν επιτυγχάνεται, θα πρέπει να μεταβείτε σε άλλο φάρμακο μείωσης των λιπιδίων).

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΠΤΩΣΗΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή. Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (όχι υψηλότερη από 30°C). Η διάρκεια ζωής των δισκίων είναι 3 χρόνια. Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής του διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2 χρόνια.

Αντιαρρυθμικές ιδιότητες:

Επεκτείνει την 3η φάση του δυναμικού δράσης των καρδιακών κυττάρων, η οποία εκφράζεται κυρίως σε μείωση των ρευμάτων καλίου (κατηγορία III σύμφωνα με την ταξινόμηση του Vaughan Williams).

Μειώνει τον αυτοματισμό του φλεβοκόμβου σε βραδυκαρδία, μη ανταποκρινόμενη στις επιδράσεις της ατροπίνης.

Μη ανταγωνιστικά αναστέλλει την άλφα και βήτα αδρενεργική δραστηριότητα.

Επιβραδύνει την αγωγιμότητα στον φλεβοκομβικό κόμβο, τους κόλπους και τον κολποκοιλιακό (AV) κόμβο, η οποία είναι πιο έντονη με επιταχυνόμενο ρυθμό.

Δεν αλλάζει την ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα.

Αυξάνει την περίοδο ανθεκτικότητας και μειώνει τη διεγερσιμότητα του μυοκαρδίου στα κολπικά, κολποκοιλιακά και κοιλιακά επίπεδα.

Επιβραδύνει την αγωγιμότητα και επιμηκύνει την ανθεκτική περίοδο των βοηθητικών κολποκοιλιακών οδών.

Αντι-ισχαιμικές ιδιότητες

Μειώνει μέτρια την περιφερική αγγειακή αντίσταση και μειώνει τον καρδιακό ρυθμό, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου.

Παρουσιάζει άλφα και βήτα αδρενεργικό ανταγωνισμό με μη ανταγωνιστικό μηχανισμό. Αυξάνει στεφανιαία ροή αίματοςλόγω άμεσης επίδρασης στον λείο μυ των αρτηριών του μυοκαρδίου.

Διατηρεί την καρδιακή παροχή μειώνοντας την ενδοαρτηριακή πίεση και την περιφερική αγγειακή αντίσταση. Η αμιωδαρόνη δεν έχει σημαντική αρνητική ινότροπη δράση.

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες παιδιατρικές μελέτες.

λήψη από το στόμα

Δόση εφόδου: 10-20 mg / kg / ημέρα. εντός 7-10 ημερών (ή 500 mg / m 2 / ημέρα ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος)

Δόση συντήρησης: ελάχιστη αποτελεσματική δόση. ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση, μπορεί να κυμαίνεται από 5 έως 10 mg/kg/ημέρα. (ή 250 mg / m 2 / ημέρα ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος)

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Η απορρόφηση της αμιωδαρόνης είναι αργή και μεταβλητή, το φάρμακο έχει υψηλή συγγένεια με τους ιστούς.

Διανομή

Ο όγκος κατανομής είναι πολύ μεγάλος, αλλά ποικίλλει μεμονωμένα, καθώς η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται ενεργά στους ιστούς (λιπώδης ιστός, ήπαρ, πνεύμονες, σπλήνα).

Βιομετασχηματισμός

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και επίσης από το CYP2C8.

Η αμιωδαρόνη και ο μεταβολίτης της, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, έχουν την ικανότητα να αναστέλλουν τα CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 και 2C8 in vitro. Η αμιωδαρόνη και η δεαιθυλαμιωδαρόνη έχουν επίσης την ικανότητα να αναστέλλουν μερικά συστήματα μεταφορώνγια παράδειγμα, Ρ-γλυκοπρωτεΐνη και μεταφορέας οργανικών κατιόντων (OCT2). (Μια μελέτη ανέφερε αύξηση 1,1% στην κρεατινίνη (υπόστρωμα OST 2)) Τα δεδομένα in vitro παρέχουν πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις με τα υποστρώματα CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 και P-γλυκοπρωτεΐνη.

Η βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση κυμαίνεται από 30% έως 80% (μέσος όρος 50%). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης παρατηρείται μετά από 3-7 ώρες. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται κατά μέσο όρο μέσα σε μία εβδομάδα (από αρκετές ημέρες έως δύο εβδομάδες).

αναπαραγωγή

Η αμιωδαρόνη έχει μακρά ημιζωή, η οποία ποικίλλει μεμονωμένα (από 20 έως 100 ημέρες). Κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της θεραπείας, η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται στους περισσότερους ιστούς του σώματος, ιδιαίτερα στον λιπώδη ιστό. Η αποβολή αρχίζει μετά από μερικές ημέρες και η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από έναν ή αρκετούς μήνες, ανάλογα με τον ασθενή. Λόγω αυτών των ιδιοτήτων, επιτυγχάνεται γρήγορα στους ιστούς τέλοςΤράξεις απαραίτητες για την εκδήλωση ενός θεραπευτικού αποτελέσματος

Σχέση Φαρμακοκινητικής και Φαρμακοδυναμικής

Μια δόση αμιωδαρόνης 200 mg περιέχει 75 mg ιωδίου. Η ομάδα του ιωδίου διαχωρίζεται από το μόριο και εισέρχεται στα ούρα με τη μορφή ιωδιδίων. Αυτό αντιστοιχεί σε 6 mg/24 ώρες ελεύθερου ιωδίου για ημερήσια δόση 200 mg αμιωδαρόνης. Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται κυρίως με τη χολή και τα κόπρανα. Η νεφρική απέκκριση είναι αμελητέα, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση τυπικές δόσειςσε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η απέκκριση του φαρμάκου συνεχίζεται για αρκετούς μήνες. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η φαρμακοδυναμική επίδραση παραμένει για μια περίοδο από 10 ημέρες έως ένα μήνα.

Ούτε η αμιωδαρόνη ούτε οι μεταβολίτες της μπορούν να απομακρυνθούν με αιμοκάθαρση.

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες παιδιατρικές μελέτες. Στα περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα για παιδιατρικούς ασθενείς, δεν έχουν σημειωθεί διαφορές από τους ενήλικες.

Στοιχεία από προκλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα με βάση παραδοσιακές σπουδέςφαρμακολογική ασφάλεια, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης χρήσης, γονοτοξικότητα, καρκινογένεση, τερατογένεση και τοξικότητα έναντι αναπαραγωγική λειτουργία, δεν έχουν εντοπίσει συγκεκριμένους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται στην ενότητα Εγκυμοσύνη, Θηλασμός και Γονιμότητα.

Ενδείξεις χρήσης

Πρόληψη υποτροπών:

Απειλητική για τη ζωή κοιλιακή ταχυκαρδία: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε νοσοκομείο με στενή παρακολούθηση.

Ηλεκτροκαρδιογραφικά επιβεβαιωμένη, συμπτωματική και αναπηρική κοιλιακή ταχυκαρδία.

Ηλεκτροκαρδιογραφικά επιβεβαιωμένη, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία με διαπιστωμένη ανάγκη θεραπείας, εάν η ταχυκαρδία είναι ανθεκτική σε άλλες θεραπείες ή υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση άλλων φαρμάκων.

Κοιλιακή μαρμαρυγή.

Πρόληψη των διαταραχών του ρυθμού στο σύνδρομο Wolff-Parkinson-White.

Θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής: επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού ή αποκατάσταση του φλεβοκομβικού ρυθμού με πτερυγισμό ή κολπική μαρμαρυγή (μαρμαρυγή).

Η αμιωδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν στεφανιαία νόσοςκαρδιά και/ή παρουσία δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας (βλ. Φαρμακοδυναμική).

Πρόληψη θανάτων λόγω αρρυθμιών σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο συμπτωματικής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ή πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου λόγω χαμηλού κλάσματος εξώθησης ή ασυμπτωματικών κοιλιακών εξωσυστολών.

Η αμιωδαρόνη ενδείκνυται για την πρόληψη της θνησιμότητας από όλες τις αιτίες, συμπεριλαμβανομένου του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με ισχαιμική ή μη ισχαιμική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Ο υψηλός κίνδυνος ορίζεται γενικά ως το να έχεις κλινικά συμπτώματασοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή μείωση του κλάσματος κοιλιακής εξώθησης κάτω από το 40% του φυσιολογικού με ή χωρίς την παρουσία: σημείων γαστρικής αρρυθμίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμιωδαρόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή στο ιώδιο.

Φλεβοκομβική βραδυκαρδία και φλεβοκομβικός καρδιακός αποκλεισμός, εκτός εάν η κατάσταση διορθωθεί με τεχνητό βηματοδότη.

Σύνδρομο αδυναμίας φλεβόκομβου, με εξαίρεση τις περιπτώσεις διόρθωσης της κατάστασης με τεχνητό βηματοδότη (κίνδυνος διακοπής του φλεβόκομβου).

Σοβαρές διαταραχές αγωγιμότητας, ελλείψει διόρθωσης της κατάστασης από τεχνητό βηματοδότη.

Υπερθυρεοειδισμός, λόγω πιθανής επιδείνωσης της κατάστασης από την αμιωδαρόνη.

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός.

Συνδυασμός με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα» (torsades de pointes):

Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας 1α (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη),

αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III (σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη), σουλτοπρίδη,

Άλλα φάρμακα όπως μπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεμανίλη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, μιζολαστίνη, μοξιφλοξασίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, το φάρμακο είχε εμβρυοτοξική δράση σε ορισμένα είδη. Η λήψη αμιωδαρόνης στο 2ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα πριν από τον τοκετό σχετίζεται με κίνδυνο. το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία και παράταση του διαστήματος QT στα νεογνά και να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς στο έμβρυο. Από αυτή την άποψη, η θεραπεία με αμιωδαρόνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, εκτός από περιπτώσεις (όταν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου).

Θηλασμός

Η αμιωδαρόνη υπάρχει σε σημαντικές ποσότητες σε μητρικό γάλα, και επομένως η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι δόσεις που εμφανίζονται είναι μόνο για ενήλικες.

Αρχική θεραπεία

Το αρχικό δοσολογικό σχήμα (δόση φόρτωσης) είναι ο διορισμός 3 δισκίων (600 mg) την ημέρα για 8-10 ημέρες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υψηλότερες δόσεις (4 ή 5 δισκία την ημέρα) μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην αρχή της θεραπείας, αλλά μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα και υπό ηλεκτροκαρδιογραφικό έλεγχο. Το αποτέλεσμα του θεραπευτικού κορεσμού είναι χαρακτηριστικές αλλαγές στο ΗΚΓ: παράταση του διαστήματος QT (λόγω της παράτασης της περιόδου επαναπόλωσης) με πιθανή εμφάνισηΚύματα U (βλ Ειδικές Οδηγίες).

Υποστηρικτική φροντίδα

Θα πρέπει να επιλεγεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση, η οποία, σύμφωνα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, μπορεί να κυμαίνεται από 1/g δισκίο την ημέρα (ή ένα δισκίο κάθε δεύτερη μέρα) έως 2 δισκία κάθε μέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται τακτική παρακολούθηση ΗΚΓ.

Ειδικές ομάδες ασθενών

νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Φαρμακοδυναμική. Σχέση μεταξύ φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής), ωστόσο κλινική εμπειρίααπών.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα για τη χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η αμιωδαρόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με εξαιρετική προσοχή.

Παιδιατρικοί Ασθενείς

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμιωδαρόνης σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις ενότητες Φαρμακοδυναμική και Φαρμακοκινητική).

Τρόπος εφαρμογήςΥποδοχή στο εσωτερικό.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν ανά όργανα και συστήματα, καθώς και με τη συχνότητα εκδήλωσης ως εξής:

Πολύ συχνά (> 1/10); συχνά (>1/100 έως 1/1000 έως 1/10000 έως

Εάν εμφανίσετε συμπτώματα παρόμοια με αυτά που περιγράφονται παρακάτω (ειδικά αυτά με έντονους πλάγιους χαρακτήρες), επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας!

Παραβιάσεις του οργάνου όρασης:

Πολύ συχνές μικροενθέσεις κερατοειδούς, σχεδόν πάντα παρούσες σε ενήλικες, συνήθως περιορίζονται στην περιοχή κάτω από την κόρη και δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας. Σπάνια οδηγούν σε οπτική αναπηρία με τη μορφή έγχρωμου φωτοστέφανου σε έντονο φως ή αίσθηση ομίχλης. Οι μικροκαταθέσεις στον κερατοειδή αποτελούνται από σύμπλοκα λιπίδιο x συστατικά και είναι πάντα πλήρως αναστρέψιμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Πολύ σπάνιες: Έχουν περιγραφεί αρκετές περιπτώσεις οπτικής νευροπάθειας/νευρίτιδας με θολή όραση, μειωμένη οπτική οξύτητα και οίδημα βυθού. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερο ή λιγότερο σοβαρή μείωση της οπτικής οξύτητας. Η σχέση αυτού του φαινομένου με την αμιωδαρόνη δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί, ωστόσο, ελλείψει άλλων προφανείς λόγους, η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να ανασταλεί.

Διαταραχές του δέρματος:

Πολύ συχνή Φωτοευαισθησία: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν το ηλιακό φως (και υπεριώδεις ακτίνεςκαθόλου).

Συχνά, γκριζωπή ή μπλε μελάγχρωση του δέρματος. μετά τη διακοπή της θεραπείας, αυτή η μελάγχρωση εξαφανίζεται αργά (μέσα σε 10-24 μήνες).

Πολύ σπάνια:

Μπορεί να εμφανιστεί ερύθημα κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας

Υπάρχουν αναφορές για εξάνθημα, συνήθως μη συγκεκριμένο

Μεμονωμένες περιπτώσεις απολεπιστικής δερματίτιδας. Ωστόσο, η σχέση με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί.

Απώλεια μαλλιών.

Άγνωστη συχνότητα:

Κνίδωση

Ενδοκρινικές διαταραχές

Προφυλάξεις κατά την εφαρμογή)

υποθυρεοειδισμός,

Υπερθυρεοειδισμός, μερικές φορές θανατηφόρος

Σύνδρομο ακατάλληλης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIAH)

Αναπνευστικές διαταραχές:

Συχνά περιγράφονται περιπτώσεις πνευμονικής τοξικότητας (κυψελιδική / διάμεση πνευμονίτιδα και αποφρακτική βρογχιολίτιδα με πνευμονία), μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη. Σε ασθενείς με δύσπνοια ή μη παραγωγικό βήχα, τόσο ανεξάρτητα συμπτώματα όσο και με επιδείνωση της γενικής κατάστασης (κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός), πρέπει να γίνει ακτινογραφία θώρακος και, εάν είναι απαραίτητο, να διακοπεί το φάρμακο. Αυτοί οι τύποι πνευμονοπάθειας μπορεί να οδηγήσουν σε πνευμονική ίνωση, αλλά είναι ως επί το πλείστον αναστρέψιμοι με την πρώιμη απόσυρση της αμιωδαρόνης με ή χωρίς κορτικοστεροειδή. Τα κλινικά συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται εντός 3-4 εβδομάδων και στη συνέχεια παρατηρείται βραδύτερη αποκατάσταση της ακτινολογικής εικόνας και της πνευμονικής λειτουργίας (μερικούς μήνες).

Υπήρξαν περιπτώσεις πλευρίτιδας που σχετίζονται με διάμεσες πνευμονοπάθειες.

Υπάρχουν και περιπτώσεις πνευμονικής αιμορραγίας (άγνωστη εμφάνιση).

Πολύ σπάνια:

Έχουν περιγραφεί αρκετές περιπτώσεις βρογχόσπασμου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Έχουν περιγραφεί αρκετές περιπτώσεις οξέος αναπνευστικού συνδρόμου, που μερικές φορές καταλήγουν σε θάνατο, τις περισσότερες φορές αμέσως μετά το χειρουργείο (πιθανώς επηρεάζονται από υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου κατά τη διάρκεια του μηχανικού αερισμού) (βλ. Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση.).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Τρόμος ή άλλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα

Διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών.

Αισθητηριακές, κινητικές ή μικτές περιφερικές νευροπάθειες.

Σπάνια:

Μυοπάθειες. Περιφερικές αισθητικοκινητικές νευροπάθειες και/ή μυοπάθειες, συνήθως αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου με παρατεταμένη χρήση αμιωδαρόνης. Μπορεί να αναπτυχθούν μόνο μετά από αρκετούς μήνες, μερικές φορές μετά από αρκετά χρόνια θεραπείας. Συνήθως είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, η ανάρρωση μπορεί να είναι ατελής, πολύ αργή και να εμφανίζεται μόνο λίγους μήνες μετά την απόσυρση.

Πολύ σπάνια:

παρεγκεφαλιδική αταξία,

Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση, πονοκέφαλοι. Η εμφάνιση των πονοκεφάλων απαιτεί εξέταση για τον προσδιορισμό των αιτιών.

Διαταραχές του ήπατος:

Παρατηρήθηκε ηπατική δυσλειτουργία, η οποία εκδηλώθηκε σε αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάντα:

Συχνές: οξεία ηπατοπάθεια με αυξημένες τρανσαμινάσες ορού και/ή ίκτερο, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Πολύ σπάνιες: υπάρχουν αναφορές για χρόνια ηπατίτιδαστο μακροχρόνια θεραπεία. Η ιστολογία συνάδει με ψευδοαλκοολική ηπατίτιδα. Τα κλινικά συμπτώματα και οι εργαστηριακές αλλαγές μπορεί να είναι ελάχιστες (μη μόνιμη ηπατομεγαλία, επίπεδα τρανσαμινασών αυξημένα έως και 1,5-5 φορές το φυσιολογικό). Συνεπώς, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ακόμη και μια μέτρια αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών που παρατηρείται μετά από θεραπεία που διαρκεί περισσότερο από 6 μήνες μπορεί να υποδεικνύει χρόνιες ηπατικές διαταραχές. Οι κλινικές και βιολογικές ανωμαλίες συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, υπάρχουν αρκετές αναφορές για μη αναστρέψιμες αλλαγές.

Καρδιακή διαταραχή:

Συχνές: Κυρίως ήπια και δοσοεξαρτώμενη βραδυκαρδία.

Όχι συχνές: διαταραχές αγωγιμότητας (φλεβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός διαφόρων βαθμών)

Πολύ σπάνιες: Σε ορισμένες περιπτώσεις (δυσλειτουργία του φλεβοκομβικού κόμβου, ηλικιωμένοι ασθενείς), έχει περιγραφεί σοβαρή βραδυκαρδία ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ανακοπή του φλεβοκομβικού κόμβου.

Άγνωστη συχνότητα:

Ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας (torsades de pointes) (βλ. Ειδικές Οδηγίες και

προφυλάξεις κατά τη χρήση και αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης).

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Πολύ συχνές: καλοήθεις γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, γευστικές αισθήσεις), εμφανίζεται συνήθως στην αρχή της θεραπείας και εξαφανίζεται όταν μειωθεί η δόση

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος:

Πολύ σπάνιες: επιδιδυμίτιδα.

Ανικανότητα.

Παραβιάσεις από:

Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα.

Επίδραση στα αποτελέσματα εργαστηριακών και οργανικών μελετών:

Πολύ σπάνιες: νεφρική δυσλειτουργία με ήπια αύξηση της κρεατινίνης

Αιμορραγικές και λεμφικές διαταραχές:

Πολύ σπάνια:

Θρομβοπενία

Αιμολυτική αναιμία

απλαστική αναιμία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke) (άγνωστο).

Υπερβολική δόση

Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια ή πηγαίνετε στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης εάν

Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση υψηλών δόσεων περιπτώσεων φλεβοκομβική βραδυκαρδία, προσβολές κοιλιακής ταχυκαρδίας, ιδιαίτερα κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα» και ηπατική βλάβη. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. Λαμβάνοντας υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου, συνιστάται η παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα, η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική. ΠΑΛΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΣ. Ούτε η αμιωδαρόνη ούτε οι μεταβολίτες της απομακρύνονται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε μαζί με το Kordaron, ακόμα κι αν αυτό συμβαίνει κατά περίπτωση.

Φάρμακα που προκαλούν αρρυθμίες Torsade de Pointes ή παρατείνουν το διάστημα QT

Α/ Φάρμακα που προκαλούν αρρυθμίες τύπου Torsade de Pointes

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν αρρυθμία torsade de pointes (βλ. παράγραφο 4.3):

Αντιαρρυθμικά κατηγορίας 1α, σοταλόλη, μπεπριδίλη

Μη αντιαρρυθμικά φάρμακα, όπως η βινκαμίνη, η σουλτοπρίδη, η ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, η πενταμιδίνη (όταν χρησιμοποιούνται παρεντερικά), καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος δυνητικά θανατηφόρων αρρυθμιών όπως το torsade de pointes.

Β/ Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Η συγχορήγηση αμιωδαρόνης με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT θα πρέπει να βασίζεται σε προσεκτική αξιολόγηση πιθανά οφέληκαι τον κίνδυνο για κάθε ασθενή, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης torsade de pointes αρρυθμιών μπορεί να αυξηθεί (βλ. παράγραφο 4.4) και η παράταση του διαστήματος QT στους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθείται.

Οι φθοριοκινολόνες θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη.

Φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό ή ενοχλητικόαυτοματισμός ή αγωγιμότητα:

Βήτα-αναστολείς και αναστολείς διαύλων ασβεστίου που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), καθώς μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές αυτοματισμού (υπερβολική βραδυκαρδία) και αγωγιμότητα.

Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία:

διεγερτικά καθαρτικά, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ανάπτυξης torsades de pointes, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλοι τύποι καθαρτικών.

Νταμπιγατράν

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση αμιωδαρόνης με dabigatran λόγω του κινδύνου αιμορραγίας. Η δόση του dabigatran μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις ενδείξεις της.

Υποστρώματα CYP 2C9

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση των υποστρωμάτων του CYP 2C9 όπως η βαρφαρίνη ή η φαινυτοΐνη αναστέλλοντας το κυτόχρωμα P450 2C9.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα φάρμακα σε συνδυασμό με cordarone:

Διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία (τόσο μονοφάρμακα όσο και συνδυαστικά).

Συστηματικά κορτικοστεροειδή (γλυκο-, μεταλλο-), τετρακοσακτίδιο.

Αμφοτερικίνη Β (i.v.).

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η ανάπτυξη υποκαλιαιμίας και να διορθωθεί εάν εμφανιστεί. Το διάστημα QT θα πρέπει να παρακολουθείται και σε περίπτωση torsade de pointes αρρυθμίας, δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα (θα πρέπει να ξεκινήσει η κοιλιακή βηματοδότηση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενδοφλέβια μαγνήσιο).

Γενική αναισθησία:

Έχουν αναφερθεί δυνητικά σοβαρές επιπλοκές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε γενική αναισθησία: βραδυκαρδία (ανθεκτική στην ατροπίνη), υπόταση, διαταραχές αγωγιμότητας, μειωμένη καρδιακή παροχή.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί σοβαρές επιπλοκές από το αναπνευστικό σύστημα (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες), μερικές φορές θανατηφόρες, κατά κανόνα, αμέσως στην μετεγχειρητική περίοδο. Μια πιθανή σχέση με υψηλή συγκέντρωση οξυγόνου μπορεί να υποτεθεί.

Η αμιωδαρόνη και/ή οι μεταβολίτες της, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, αναστέλλουν τα CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 και P-γλυκοπρωτεΐνη και μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στα υποστρώματά τους.

Λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της αμιωδαρόνης, μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της αμιωδαρόνης.

P-gp υποστρώματα

Η αμιωδαρόνη είναι ένας αναστολέας της P-gp. Θεωρείται ότι ταυτόχρονη εφαρμογήμε υποστρώματα P-gp θα αυξήσει την έκθεσή τους.

Digitalis:

Μπορεί να αναπτυχθεί παραβίαση του αυτοματισμού (υπερβολική βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (συνεργιστική δράση). Επιπλέον, είναι δυνατή μια αύξηση στη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα λόγω της μείωσης της κάθαρσης της διγοξίνης.

Τα επίπεδα του ΗΚΓ και της διγοξίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικά σημεία τοξικότητας της δακτυλίτιδας. Ίσως χρειαστεί να διορθωθεί θεραπευτική δόση digitalis.

βαρφαρίνη

Ο συνδυασμός βαρφαρίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση ενός από του στόματος αντιπηκτικού, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο αιμορραγίας. Χρειάζομαι περισσότερο

παρακολουθείτε τακτικά το επίπεδο της προθρομβίνης και προσαρμόστε τη δόση των -από του στόματος αντιπηκτικών όπως στη διαδικασία θεραπείας με αμιωδαρόνη, θεραπεία με αμιωδαρόνη.

Φαινυτοΐνη

Ο συνδυασμός φαινυτοΐνης με αμιωδαρόνη μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία φαινυτοΐνης με την ανάπτυξη νευρολογικών εκδηλώσεων. Θα πρέπει να πραγματοποιείται κλινική παρακολούθηση και η δόση της φαινυτοΐνης θα πρέπει να μειωθεί μόλις εμφανιστούν σημεία υπερδοσολογίας. τα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσμα πρέπει να προσδιορίζονται.

υποστρώματαCYP2D6

Φλεκαϊνίδη

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τις συγκεντρώσεις της φλεκαϊνίδης στο πλάσμα αναστέλλοντας το κυτόχρωμα CYP 2D6. Επομένως, η δόση της αμιωδαρόνης θα πρέπει να μειωθεί.

Υποστρώματα CYP P450 ZA4

Όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, έναν αναστολέα του CYP3A4, μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερα υψηλό επίπεδοτις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα, που μπορεί να προκαλέσουν πιθανή αύξησητην τοξικότητά τους:

Κυκλοσπορίνη: Ο συνδυασμός της με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα, επομένως η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί.

Φεντανύλη: Ο συνδυασμός της με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τις φαρμακολογικές επιδράσεις της φαιντανύλης και να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητάς της.

Στατίνες. Με την ταυτόχρονη χρήση αμιωδαρόνης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A 4, όπως η σιμβαστατίνη, η ατορβαστατίνη και η λοβαστατίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας.

Άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP 3A4: λιδοκαΐνη, τακρόλιμους, σιλδεναφίλη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, κολχικίνη.

Φάρμακα με αρνητική ινότροπη δράση που προκαλούν βραδυκαδία και/ή καταστέλλουν τον κολποκοιλιακό κόμβο: Είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των κλινικών εκδηλώσεων και του ΗΚΓ.

Αντιαρρυθμικά φάρμακα διαφόρων ομάδων: η χρήση τους μπορεί να είναι χρήσιμη, αλλά απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση και έλεγχο του ΗΚΓ.

Οι αναστολείς του CYP3A4 και οι αναστολείς του CYP2C8 έχουν τη δυνατότητα να αναστέλλουν το μεταβολισμό της αμιωδαρόνης και να αυξάνουν την έκθεσή της.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Καρδιακές επιδράσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να γίνει ΗΚΓ.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο καρδιακός ρυθμός μπορεί να μειωθεί πιο έντονα.

Η φαρμακολογική δράση της αμιωδαρόνης προκαλεί αλλαγές στο ΗΚΓ: παράταση του διαστήματος QT (λόγω παράτασης της επαναπόλωσης) με πιθανή εμφάνιση κύματος U. Αυτές οι αλλαγές είναι αποτέλεσμα θεραπευτικού κορεσμού και όχι τοξικότητας.

Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση κολποκοιλιακού αποκλεισμού 2ου και 3ου βαθμού, φλεβοκομβικού αποκλεισμού ή διαγγειακού αποκλεισμού. Σε περίπτωση ανάπτυξης κολποκοιλιακού αποκλεισμού 1ου βαθμού, θα πρέπει να ενισχυθεί η παρακολούθηση.

Υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση νέων τύπων διαταραχών του ρυθμού ή επιδείνωση προηγούμενων (βλ. Παρενέργειες).

Η αρρυθμογόνος δράση της αμιωδαρόνης είναι ασθενής, μικρότερη από αυτή των περισσότερων αντιαρρυθμικών φαρμάκων και εμφανίζεται συνήθως σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα (βλ. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης) ή ηλεκτρολυτική ανισορροπία.

Συμπτώματα θυρεοειδούς

Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο και επομένως μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (δέσμευση ραδιενεργού ιωδίου, PBI). Ωστόσο, η λειτουργία του θυρεοειδούς μπορεί να παρακολουθηθεί με τον προσδιορισμό του επιπέδου των ορμονών του αίματος (T3, T4, TSH).

Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς. Επομένως, πριν από την έναρξη της θεραπείας, τακτικά (για παράδειγμα, κάθε 6 μήνες) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της TSH στον ορό. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη, τα επίπεδα TSH θα πρέπει επίσης να μετρηθούν (βλ. Παρενέργειες).

Πνευμονικά συμπτώματα

Οι κρίσεις δύσπνοιας ή ξηρού βήχα μπορεί να σχετίζονται με πνευμονική τοξικότητα, όπως η ανάπτυξη διάμεσης πνευμονίτιδας.

Οι ασθενείς που έχουν παρουσιάσει επεισόδια δύσπνοιας μετά την άσκηση, ως το μόνο σύμπτωμα, ή με φόντο την επιδείνωση της γενικής κατάστασης του ασθενούς (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός), θα πρέπει να υποβάλλονται σε ακτινογραφία. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνέχιση της θεραπείας με αμιωδαρόνη, καθώς η διάμεση πνευμονίτιδα είναι συχνά αναστρέψιμη με την πρώιμη διακοπή της αμιωδαρόνης (τα κλινικά συμπτώματα υποχωρούν εντός 3-4 εβδομάδων, οι ακτινολογικές αλλαγές και η βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας παρατηρούνται εντός μερικών μηνών). Θα πρέπει να αξιολογηθεί η πιθανότητα χρήσης κορτικοστεροειδών.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί σοβαρές αναπνευστικές επιπλοκές, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας σε ενήλικες), συνήθως μετά από χειρουργική επέμβαση. Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να αναπτυχθούν λόγω αλληλεπιδράσεων που σχετίζονται με υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου.

Με την από του στόματος θεραπεία, μπορεί να αναπτυχθεί οξεία (σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη, μερικές φορές θανατηφόρα) ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η μείωση της δόσης της αμιωδαρόνης ή η διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο εάν το επίπεδο της τρανσαμινάσης υπερβαίνει τον κανόνα περισσότερο από 3 φορές.

Κλινική και βιολογικά συμπτώματαΗ χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με από του στόματος θεραπεία μπορεί να είναι ήπιας βαρύτητας (διογκωμένο ήπαρ, αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφερασών 5 φορές υψηλότερα από το φυσιολογικό) και αναστρέψιμη όταν διακόπτεται η φαρμακευτική αγωγή, αλλά έχουν επίσης αναφερθεί θάνατοι.

Νευρομυϊκά συμπτώματα

Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει αισθητικές, κινητικές ή μικτές περιφερικές νευροπάθειες και μυοπάθειες (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Η υποχώρηση των συμπτωμάτων συνήθως παρατηρείται μέσα σε λίγους μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αμιωδαρόνη, ωστόσο, ορισμένα συμπτώματα μπορεί να επιμείνουν.

Οφθαλμικά συμπτώματα

Εάν η όραση είναι θολή ή η οπτική οξύτητα μειωθεί, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί αμέσως πλήρης οφθαλμολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης του βυθού. Σε περίπτωση νευροπάθειας ή οπτικής νευρίτιδας που προκαλείται από αμιωδαρόνη, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται, καθώς υπάρχει πιθανότητα τύφλωσης

Συνδυασμοί (βλ. Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης) με:

βήτα-αδρενεργικοί αναστολείς, εκτός από τη σοταλόλη (αντενδείκνυται συνδυασμός) και την εσμολόλη (ένας συνδυασμός που απαιτεί προσοχή κατά τη χρήση).

Η βεραπαμίλη και η διλτιαζέμη πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για την πρόληψη απειλητικών για τη ζωή κοιλιακών αρρυθμιών. Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει λακτόζη, αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από συγγενή γαλακτοζαιμία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια λακτάσης.

Προληπτικά μέτρα

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες) είναι γενικά δοσοεξαρτώμενες και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική θεραπευτική δόση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να αποφεύγουν την ηλιακή ακτινοβολία και να χρησιμοποιούν μέτρα αντηλιακής προστασίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Παρακολουθήστε την κλινική κατάσταση (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση και ανεπιθύμητες ενέργειες).

Επιπλέον, δεδομένου ότι η αμιωδαρόνη μπορεί να οδηγήσει σε υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών του θυρεοειδούς, συνιστάται η έναρξη κλινικής και βιολογικής παρακολούθησης (TSH) πριν από τη χρήση της αμιωδαρόνης. Αυτή η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τον τερματισμό της. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα TSH στον ορό.

Έχουν αναφερθεί αυξήσεις στην κοιλιακή απινίδωση και/ή στον ουδό βηματοδότησης ενός βηματοδότη ή εμφυτεύσιμου καρδιακού απινιδωτή, που δυνητικά επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ειδικά στο πλαίσιο μακροχρόνια χρήσηαντιαρρυθμικά φάρμακα.

Από την άποψη αυτή, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη, θα πρέπει να γίνεται περιοδικός έλεγχος της λειτουργίας της συσκευής που χρησιμοποιείται.

Νόσος του θυρεοειδούς (βλέπε παρενέργειες)

Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο και επομένως μπορεί να επηρεάσει την πρόσληψη ραδιοϊωδίου. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των τεστ λειτουργίας του θυρεοειδούς (ελεύθερη T3, ελεύθερη T4, TSH) παραμένουν ερμηνεύσιμα. Η αμιωδαρόνη αναστέλλει την περιφερική μετατροπή της θυροξίνης (Τ4) σε τριιωδοθυρονίνη (Τ3) και μπορεί να προκαλέσει τοπικές βιοχημικές αλλαγές σε ασθενείς με κανονική λειτουργίαθυρεοειδής αδένας (αύξηση του επιπέδου της ελεύθερης Τ4 σε φόντο ελαφριάς μείωσης ή ακόμη και διατήρησης του φυσιολογικού επιπέδου της ελεύθερης Τ3). Παρόμοια φαινόμεναδεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας με αμιωδαρόνη.

Η βάση για την υποψία υποθυρεοειδισμού είναι η ανάπτυξη των ακόλουθων κλινικών συμπτωμάτων: αύξηση βάρους, δυσανεξία στο κρύο, μειωμένη δραστηριότητα, υπερβολική βραδυκαρδία. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται από μια αξιοσημείωτη αύξηση των επιπέδων της TSH στον ορό. Η αποκατάσταση της λειτουργίας του θυρεοειδούς στο φυσιολογικό συνήθως συμβαίνει εντός 1 έως 3 μηνών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε περιπτώσεις απειλητικές για τη ζωή, η θεραπεία με αμιωδαρόνη μπορεί να συνεχιστεί σε συνδυασμό με L-θυροξίνη. Η δόση της L-θυροξίνης προσαρμόζεται ανάλογα με το επίπεδο της TSH.

Παιδιατρικοί Ασθενείς

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιωδαρόνης στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί, επομένως, η χρήση του φαρμάκου σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν συνιστάται. Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα παρουσιάζονται στις ενότητες Φαρμακοδυναμική και Φαρμακοκινητική.

Αναισθησία (βλ. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης και Ανεπιθύμητες ενέργειες)

Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ειδοποιηθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει αμιωδαρόνη.

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη (71 mg). Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, δυσανεξία στη γαλακτόζη ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Φόρμα έκδοσης

10 χωρισμένα δισκία σε κυψέλη από PVC/αλουμίνιο. 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

Η αυτοθεραπεία μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία σας.
Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό, καθώς και να διαβάσετε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

> Cordarone (δισκία)

Αυτές οι πληροφορίες δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για αυτοθεραπεία!
Φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό!

Το Kordarone ανήκει αντιαρρυθμικά φάρμακαΚατηγορία III και περιέχει στη σύνθεσή του τη δραστική ουσία - αμιωδαρόνη. Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή στρογγυλών δισκίων. άσπρο χρώμα, τα οποία είναι χαραγμένα σε σχήμα καρδιάς και οι αριθμοί «200», που υποδηλώνει τη δόση του φαρμάκου.

Η φαρμακευτική δράση αυτού του φαρμάκου αναπτύσσεται μάλλον αργά, επομένως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να σταματήσει ξαφνικές κρίσεις αρρυθμίας, ωστόσο, καθώς προφυλακτικόΗ αμιωδαρόνη είναι σχεδόν τέλεια. Το αναμφισβήτητο πλεονέκτημά του μπορεί να θεωρηθεί το γεγονός ότι δεν απεκκρίνεται από το σώμα με τα ούρα, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακόμη και σε ασθενείς με σοβαρή μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Η μορφή δισκίου cordarone χρησιμοποιείται αρχικά για την πρόληψη της υποτροπής απειλητικών για τη ζωή αρρυθμιών: κοιλιακή ταχυκαρδία και κοιλιακή μαρμαρυγή, καθώς και για ταχυκαρδία που προέρχεται από άλλα μέρη της καρδιάς. Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη αιφνίδιου καρδιακού θανάτου σε άτομα υψηλού κινδύνου: σε ασθενείς μετά από καρδιακή προσβολή, σε άτομα με περισσότερες από 10 κοιλιακές εξωσυστολές μέσα σε μία ώρα ή σε άτομα που πάσχουν από χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Αυτό το αντιαρρυθμικό πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα με άφθονο νερό. Η δοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να υποδεικνύεται αποκλειστικά από γιατρό που ελέγχει την καρδιακή κατάσταση του ασθενούς. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το φάρμακο, λόγω της αργής αποβολής του, είναι αρκετά βολικό στη χρήση, αφού μπορεί να ληφθεί μόνο μία φορά την ημέρα ή λιγότερο συχνά (όπως λέει ο γιατρός). Η παράλειψη μίας δόσης αμιωδαρόνης δεν οδηγεί σε στερητικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από την έναρξη καρδιακής προσβολής.

Όντας πολύ ισχυρό φάρμακοΤο cordarone έχει πολύ ευρύ φάσμα ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνές είναι οι διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, η ναυτία, ο έμετος, οι αλλαγές στη γεύση, η ηπατική δυσλειτουργία μέχρι την τοξική βλάβη του, η βλάβη του πνευμονικού ιστού (πνευμονίτιδα, πλευρίτιδα ή πνευμονία). Μερικές φορές η όραση μπορεί να μειωθεί, αν και αυτή η επίδραση είναι παροδική και εξαφανίζεται μετά τη διακοπή ή τη μείωση της δόσης του φαρμάκου. Το ενδοκρινικό σύστημα μπορεί επίσης να υποφέρει - υπάρχει αύξηση ή μείωση στη λειτουργία του θυρεοειδούς. Τέλος, μπορεί να εμφανιστούν ακούσιες μυϊκές συσπάσεις διαφορετικές περιοχέςσώμα.

Ολα αυτά παρενέργειεςσυχνότερα σταματούν μετά την προσαρμογή της δόσης ή την πλήρη διακοπή του φαρμάκου.

Το φάρμακο έχει επίσης αντενδείξεις, από τις οποίες οι πιο σοβαρές είναι διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας - αποκλεισμοί κάθε είδους, καθώς και μείωση της συγκέντρωσης καλίου και μαγνησίου στο αίμα, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς και ορισμένες ασθένειες των πνευμόνων. Απαγορεύεται η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας και δεν μπορεί να αγοραστεί για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Όταν συνταγογραφεί οποιοδήποτε φάρμακο που περιέχει αμιωδαρόνη, ο γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του ποια άλλα φάρμακα παίρνει ο ασθενής, καθώς ορισμένα από αυτά μπορεί να αυξήσουν τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του αντιαρρυθμικού ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητά του.

Η υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου είναι πολύ επικίνδυνη, καθώς μπορεί να προκαλέσει καταστροφική επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού. Η απουσία συγκεκριμένου αντιδότου και η αναποτελεσματικότητα των συμβατικών διαδικασιών, που συνήθως εκτελούνται για την ταχεία απομάκρυνση άλλων φαρμάκων από τον οργανισμό, καθιστούν τη χρήση της αμιωδαρόνης εξαιρετικά προσεκτική και την καθιστούν εντελώς ακατάλληλη για αυτοθεραπεία. Ευτυχώς, το φάρμακο πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή, πράγμα που σημαίνει ότι είναι αδύνατο να το αγοράσετε σε φαρμακείο κατόπιν αιτήματος "κάτι από καρδιάς".

κύριος λόγος αιφνίδιος θάνατοςμεταξύ των ασθενών είναι καρδιαγγειακές παθήσεις. Οι περισσότερες από τις παθήσεις σχετίζονται με εξασθενημένη δραστηριότητα του μυοκαρδίου και λιμοκτονία οξυγόνου των κυττάρων του. Για τη βελτίωση της κατάστασης των ασθενών, οι γιατροί συνταγογραφούν αντιαρρυθμικά φάρμακα που εξαλείφουν τις διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.

Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν το Cordarone, που δημιουργήθηκε από τη γαλλική εταιρεία Sanofi Aventis. Για περισσότερα από 50 χρόνια χρησιμοποιείται σε ιατρική πρακτικήκαι έχει ισχυρή φαρμακολογική δράση. Σκεφτείτε σε ποιον παρουσιάζεται το φάρμακο και ποιες προφυλάξεις υπάρχουν κατά τη χρήση του.

Η αντιστηθαγχική δράση του φαρμάκου σχετίζεται με τον αποκλεισμό των β-αδρενεργικών υποδοχέων του καρδιακού μυός, την αντιαρρυθμική δράση και την ιδιότητα διαστολής των στεφανιαίων. Λόγω αυτού του αποτελέσματος, το Cordarone θεωρείται το πιο επιτυχημένα χρησιμοποιούμενο φάρμακο στη θεραπεία των αρρυθμιών.

Ο αντιαρρυθμικός παράγοντας Cordarone χρησιμοποιείται για:

Εκτός από τις τυπικές ικανότητες των παραγόντων που αυξάνουν τη διάρκεια του δυναμικού δράσης και τον αποκλεισμό των διαύλων καλίου που είναι εγγενείς στα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, το Kordaron συσσωρεύει τη φαρμακολογική δράση των αναστολέων διαύλων νατρίου και ασβεστίου, γεγονός που το διακρίνει ευνοϊκά από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα αυτού. ομάδα.

Επιπλέον, έχει μια δράση βήτα αποκλεισμού, αποτρέποντας αποτελεσματικά τον αιφνίδιο θάνατο σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή επιζώντες από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Τιμή και εξαρτήματα

ΣΕ δίκτυο φαρμακείωνμπορείτε να βρείτε δοσολογικές μορφές ενός φαρμάκου με τέτοιο μέσο κόστος:

• μορφή δισκίου (200 mg), 30 τεμ. - περίπου 360 ρούβλια.
• διάλυμα (50 mg / ml) - από 325 ρούβλια για έξι αμπούλες.

Συστατικά υγρή μορφήφάρμακα:

• υδροχλωρική αμιωδαρόνη;
• φαινυλοκαρβινόλη;
• twin-80;
• νερό.

Συστατικά δισκίου:

• υδροχλωρική αμιωδαρόνη;
• λακτόζη;
• ποβιδόνη K90F;
• στεατικό μαγνήσιο;
• άμυλο καλαμποκιού?
• πολυσορβ.

Ενδείξεις

Το φάρμακο συνταγογραφείται για την ανακούφιση των παροξύνσεων:

• κυνάγχη;
• κοιλιακές και υπερκοιλιακές μορφές παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
• ακτινωτή μορφή αρρυθμίας.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων παθήσεων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου:

• που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• έχοντας περισσότερα από δέκα κοιλιακές συσπάσειςστη μία η ώρα;
• πάσχουν από κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας?
• με μειωμένο (λιγότερο από 40%) κλάσμα εξώθησης.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία των μυοκαρδιακών αρρυθμιών και/ή της δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας.

Αντενδείξεις

Ένας αναρρυθμικός παράγοντας και στις δύο μορφές δοσολογίας δεν συνταγογραφείται για τέτοιες καταστάσεις:

Επιπλέον, η μορφή δισκίου δεν συνταγογραφείται για χρόνιες ασθένειες πνευμονικός ιστόςπου ενώνεται με το σύνδρομο ακτινογραφίας της αμφοτερόπλευρης διάδοσης.

Οι ενέσεις δεν χρησιμοποιούνται επιπλέον για:

• αποτυχίες αγωγιμότητας του μυοκαρδίου απουσία βηματοδότη.
• έντονη σταθερή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• οξεία αγγειακή ανεπάρκεια με πτώση του αγγειακού τόνου και μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος.
• καρδιογενές σοκ;
• αναπνευστική ανεπάρκεια?
• πάχυνση των τοιχωμάτων της αριστερής κοιλίας.
• Σοβαρό CHF.

Όλες αυτές οι αντενδείξεις δεν λαμβάνονται υπόψη στα μέτρα καρδιοανάδρασης σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση.

Με προσοχή το Kordaron χρησιμοποιείται για ανηλίκους αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή, ηπατική, αναπνευστική ανεπάρκεια σε ασθενείς παλιά εποχήλόγω της πιθανότητας σοβαρής βραδυκαρδίας, με κολποκοιλιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.

Kordaron έγκυος και θηλάζουσα

Η επίδραση της ουσίας στην πρώιμη ενδομήτρια ανάπτυξη του εμβρύου είναι άγνωστη, επομένως το Kordaron δεν χρησιμοποιείται κατά τη μεταφορά παιδιού.

Επειδή η περίσσεια ιωδίου μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υποθυρεοειδισμού και σχηματισμό βρογχοκήλης σε βρέφος, αντενδείκνυται για χρήση σε μεταγενέστερες ημερομηνίεςεγκυμοσύνη. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν ο κίνδυνος για το έμβρυο δικαιολογείται από το όφελος για τη μητέρα.

Το συστατικό σε σημαντική ποσότητα διεισδύει στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνταγογραφείται σε θηλάζουσες γυναίκες. Εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη φαρμακευτική θεραπεία, Οτι Θηλασμόςνα σταματήσει προσωρινά.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η ουσία ανήκει στα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III με μοναδικές ιδιότητες:

• αύξηση της διαδικασίας επαναπόλωσης στη φάση 3.
• αποκλεισμός διαύλων νατρίου και ασβεστίου.
• παρέχοντας αρνητικό batmo-, ino-, χρονο- και δρομοτροπικό αποτέλεσμα.
• σημαντική αύξηση του ERP και επιβράδυνση της αγωγιμότητας των καναλιών νατρίου και καλίου.
• μείωση του OPSS και μείωση του φορτίου στο μυοκάρδιο και στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς.
• διατήρηση της φυσιολογικής καρδιακής παροχής.

Μετά την έναρξη της θεραπείας, το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται εντός μιας εβδομάδας. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η υδροχλωρική αμιωδαρόνη παραμένει στο πλάσμα του αίματος για περίπου ένα χρόνο. Η φαρμακοδυναμική δράση επιμένει όταν το φάρμακο διακόπτεται για 10-30 ημέρες.

Μετά από μία μόνο εφαρμογή δισκίων ή διαλύματος ενεργό συστατικόσυσσωρεύεται στο αίμα μετά από 3-7 ώρες. Συνδέεται με τη λευκωματίνη και τη βήτα-λιποπρωτεΐνη, εισέρχεται αργά στους ιστούς. Ταυτόχρονα, χαρακτηρίζεται από αυξημένη ευαισθησία σε αυτά.

Μετά από λίγες ημέρες θεραπείας, το φάρμακο συσσωρεύεται σχεδόν σε όλους τους λιπώδεις ιστούς, στο συκώτι, στους πνεύμονες, στον κερατοειδή, στον σπλήνα.

Η ουσία απεκκρίνεται μετά από λίγες ημέρες και η ισορροπία (επίτευξη C ss) μεταξύ της απόσυρσης και της εισόδου της δραστικής ουσίας στον οργανισμό επιτυγχάνεται μετά από 1-3 μήνες, ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Οδηγίες χρήσης του Kordaron

Πώς να πάρετε δισκία (20 mg);

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα με νερό. Η θεραπεία συνταγογραφείται σύμφωνα με διάφορα θεραπευτικά σχήματα:

Cordarone σε αμπούλες

Η υδροχλωρική αμιωδαρόνη σε διάλυμα χρησιμοποιείται για ενέσεις και ενδοφλέβιες εγχύσεις, όταν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί γρήγορα ένα αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα εάν είναι αδύνατη η χρήση του φαρμάκου από το στόμα, σε μορφή δισκίου.

Η βέλτιστη δόση είναι 5 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους. Το φάρμακο διαλύεται σε γλυκόζη (διάλυμα 5%), 250 ml. Η ένεση πραγματοποιείται αργά, περίπου δύο ώρες. Κατά τη διάρκεια της ημέρας απαιτούνται 2-3 ενέσεις. Η θεραπεία πραγματοποιείται μόνο μόνιμα.

Σταδιακά φαρμακευτικό αποτέλεσμαΤο Cordarone μειώνεται, επομένως συνταγογραφείται έγχυση συντήρησης 10-20 ml ανά 1 kg βάρους.

Οι ενδοφλέβιες ενέσεις πραγματοποιούνται σε δόση 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η ένεση πρέπει να χορηγείται πολύ αργά, τουλάχιστον 3 λεπτά. Μια δεύτερη ένεση γίνεται μετά από 15 λεπτά. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιείται η συνέχιση της θεραπείας ενδοφλέβια έγχυση. Για παιδιά άνω των 3 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ανά 1 kg.

Παρενέργειες και προφυλάξεις

Cordarone - αρκετά επικίνδυνο φάρμακο, καθώς αν χρησιμοποιηθεί λανθασμένα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες στον οργανισμό. Επομένως, πρέπει να γνωρίζετε τι ακριβώς είναι επικίνδυνο και πώς μπορείτε να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους.

Πιθανές συνέπειες

Λήψη φαρμάκων σε δισκίο φόρμα δοσολογίαςμπορεί να προκαλέσει αρνητική αντίδραση του σώματος:

Η μορφή ένεσης του Kordaron προκαλεί τις ακόλουθες συνέπειες:

• καρδιά: βραδυκαρδία, κούρσα πίεση αίματος, κατάρρευση.
• αναπνευστικό σύστημα: επίμονος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή;
• Γαστρεντερικό: ηπατική παθολογία, αίσθηση πριν από τον έμετο.
• δερματικές εκδηλώσεις: αίσθημα ρίψης σε πυρετό, υπεριδρωσία.
• νευρικό σύστημα: προσβολές κεφαλαλγίας.
• ανοσοποιητικό σύστημα: αλλεργικές αντιδράσεις.
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: σύνδρομο πόνου, ερύθημα, οίδημα, νέκρωση, οίδημα, μόλυνση, μελάγχρωση.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για υπερδοσολογία με ενδοφλέβια έγχυση, αλλά υπάρχουν πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Kordaron όταν λήψη από το στόμα. Τα θύματα βίωσαν:

• φλεβοκομβική βραδυκαρδία?
• συγκοπή;
• προσβολές κοιλιακής και παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
• κυκλοφορικές ανεπάρκειες?
• διαταραχή του ήπατος?
• έντονη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Η βοήθεια είναι συμπτωματική, αλλά ούτε το κύριο δραστικό συστατικό ούτε οι μεταβολίτες του αφαιρούνται με την αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα.

Ανάπτυξη επαγόμενης θυρεοτοξίκωσης

Η χρήση του Kordaron σε περίπτωση διαταραχών του θυρεοειδούς απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή, καθώς το φάρμακο αποτελείται από το 1/3 ιωδίου. Η υπερβολική συσσώρευση αυτού του στοιχείου στο σώμα λόγω της πρόσληψης υδροχλωρικής αμιωδαρόνης μπορεί να προκαλέσει τέτοια επικίνδυνη παραβίασηως επαγόμενη θυρεοτοξίκωση.

Τι είναι αυτή η ασθένεια; Πρόκειται για παραβίαση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, που προκαλείται από τη λήψη του φαρμάκου, η οποία εκφράζεται σε:

• απώλεια δύναμης, υπνηλία.
• ξήρανση του δέρματος?
• οίηση;
• αργός καρδιακός ρυθμός
• διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων στο σώμα.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η ανάπτυξη της νόσου μπορεί να συμβεί ακόμη και ένα χρόνο μετά την ακύρωση φαρμακευτική θεραπείααυτό το φάρμακο, καθώς το συσσωρευμένο ιώδιο απεκκρίνεται από το σώμα για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα - για αρκετούς μήνες.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος θυρεοτοξίκωσης κατά τη λήψη του Kordaron, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του θυρεοειδούς αδένα μία φορά κάθε έξι μήνες. ορμονικό υπόβαθρο. Εάν παρατηρηθεί σημαντική επιδείνωση της κατάστασης της υγείας, το φάρμακο ακυρώνεται ή συνταγογραφούνται επιπλέον ορμονικά φάρμακα.

Συμβατότητα με αλκοόλ

Η υποδοχή του Kordaron μαζί με αλκοόλ είναι απαράδεκτη. Η πρόσληψη αλκοόλ επηρεάζει αρνητικά τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος, ακόμη και μια μόνο πρόσληψη αλκοολούχων ποτών σε άτομα που δεν τα κάνουν κατάχρηση προκαλεί διαταραχή του μυοκαρδίου. Το αλκοόλ προκαλεί συχνά την ανάπτυξη αρρυθμιών, κολπικής μαρμαρυγής.

Είσοδος στο σώμα και ανάμειξη γαστρικό σωλήναμε την αμιωδαρόνη, η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σπασμό που αποκλείει την κανονική απορρόφηση του φαρμάκου.

Αυτό σημαίνει ότι η επίδραση του φαρμάκου εξουδετερώνεται και, αντί αυτού, η αιθανόλη έχει μια πρόσθετη τραυματική επίδραση στον καρδιακό μυ. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τέτοιες αρνητικές συνέπειες:

• παλίρροιες?
• έμετος και ναυτία?
• κρίσιμη αύξηση στον καρδιακό ρυθμό.
• αιθουσαίες διαταραχές?
• ανάπτυξη του λεγόμενου ορθοστατική κατάρρευση, δηλ. μια απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, η οποία οδηγεί σε διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, κρύα πόδια και χέρια.

Πώς να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους;

Να αποφύγω δυσάρεστες επιπλοκές, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

Τα αντιαρρυθμικά φάρμακα IA και κατηγορίας III πρέπει να συνδυάζονται σωστά με άλλα φάρμακα. Η λήψη μη συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.

Ανάλογα

Εάν για κάποιο λόγο είναι αδύνατο να χρησιμοποιήσετε το Kordaron, τότε ο ειδικός μπορεί να συμβουλεύσει άλλα φάρμακα που στοχεύουν στην καταπολέμηση των διακοπών στον καρδιακό ρυθμό.

Δομικά ανάλογα:

Φάρμακα με παρόμοια δράση, αλλά με διαφορετική δραστική ουσία

Ποιο ανάλογο να επιλέξει, αποφασίζει ο ειδικός. Δεν συνιστάται η αλλαγή / ακύρωση του φαρμάκου μόνοι σας. Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Το Cordarone ορίζεται ως ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της επαναπόλωσης. Η σύνθεση έχει ειδικό μηχανισμό αντιαρρυθμική δράση. Εκτός από την περιγραφείσα αποτελεσματικότητα, στο φόντο της χρήσης της σύνθεσης, εκδηλώνεται επίσης μια στεφανιαία διαστολή, αντιστηθαγχική και βήτα-αδρενεργική δράση αποκλεισμού.

Φόρμα δοσολογίας

φαρμακευτικό προϊόνΤο Cordarone παράγεται με τη μορφή δισκίων που προορίζονται για προφορική διαχείριση.

Περιγραφή και σύνθεση

Τα δισκία του φαρμάκου Kordaron έχουν λευκό ή κρεμ χρώμα, στρογγυλό σχήμα. Η γραμμή σφάλματος φαίνεται καθαρά στο κέντρο. Στη μία πλευρά υπάρχει μια λοξότμηση και στην άλλη μια γκραβούρα σε σχήμα καρδιάς. Ο αριθμός 200 που αναγράφεται στο στοιχείο υποδεικνύει τη δοσολογία του δραστικού συστατικού.

Η δραστική ουσία της φαρμακευτικής σύνθεσης είναι υδροχλωρίδιο - 200 mg.

Ο κατάλογος των εκδόχων περιλαμβάνει:

• μονοϋδρική λακτόζη;
• άμυλο καλαμποκιού?
• στεατικό μαγνήσιο;
• ποβιδόνη?
• κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Φαρμακολογική ομάδα

Το Cordarone είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο.

Εκτός από την αντιαρρυθμική αποτελεσματικότητα, η σύνθεση έχει αντιστηθαγχικά, στεφανιαία διαστολή, άλφα και βήτα αποφρακτικά αποτελέσματα.

Η αντιαρρυθμική δράση επιτυγχάνεται λόγω:

• αύξηση της διάρκειας της 3ης φάσης του δυναμικού επιρροής των καρδιομυοκυττάρων, κυρίως λόγω του κλεισίματος του ρεύματος ιόντων στα κανάλια.
• μείωση του αυτοματισμού του φλεβοκομβικού κόμβου, προκαλώντας μείωση του καρδιακού ρυθμού.
• αποκλεισμός των υποδοχέων?
• μείωση της κολπικής δραστηριότητας.
• δεν παρατηρείται αλλαγή στην κοιλιακή αγωγιμότητα.
• αύξηση της ανθεκτικής διάρκειας και μείωση της διεγερσιμότητας του μυοκαρδίου των κόλπων και των κοιλιών, καθώς και τέντωμα της ανθεκτικής περιόδου του κόμβου AV.
• αναστολή παροχής και αύξησης της διάρκειας του πυρίμαχου κενού στις παρούσες δέσμες AV αγωγιμότητας.

Ανιχνεύεται επίσης η ακόλουθη αποτελεσματικότητα :

• έλλειψη αρνητικής ινότροπης δράσης όταν λαμβάνεται από το στόμα.
• μείωση της πρόσληψης οξυγόνου από το μυοκάρδιο λόγω σημαντικής μείωσης του OPSS και του καρδιακού ρυθμού.
• ενεργοποίηση του ρεύματος στα στεφανιαία αγγεία λόγω άμεσης επίδρασης στους λείους μύες των αρτηριών.
• εξασφαλίζοντας την καρδιακή παροχή μειώνοντας την πίεση στην αορτή και πέφτοντας OPSS.

Μετά την έναρξη της από του στόματος χορήγησης, τα αποτελέσματα εμφανίζονται κατά μέσο όρο 1 εβδομάδα. Μετά την άρνηση λήψης του, ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος για 9 μήνες. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι μετά την άρνηση χρήσης η δραστηριότητα διατηρείται.

Ενδείξεις χρήσης

Η σύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη:

• με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες.
• υπερκοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία;
• κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με οργανική καρδιοπάθεια.
• σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• με ισχαιμική καρδιοπάθεια.

για ενήλικες

Παρουσία των παραπάνω ενδείξεων, η σύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Με εξαιρετική προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες διαταραχέςσυκώτι και νεφρά.

για παιδιά

Η χρήση του φαρμάκου στην παιδιατρική είναι απαράδεκτη. Το εργαλείο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών.

Η πιθανότητα χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προσδιοριστεί. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο πρώτο τρίμηνο. Το δραστικό συστατικό της φαρμακευτικής σύνθεσης διεισδύει στο μητρικό γάλα, επομένως η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαράδεκτη.

Αντενδείξεις

Ο κατάλογος των αντενδείξεων για χρήση είναι αρκετά εκτενής:

• κίνδυνος διακοπής του φλεβόκομβου.
• φλεβοκομβική βραδυκαρδία?
• φλεβοκομβικό αποκλεισμό;
• υποκαλιαιμία?
• διαταραχές στην εργασία (υπολειτουργία και υπερλειτουργία).
• η ηλικία του ασθενούς είναι έως 18 ετών.
• περίοδος εγκυμοσύνης?
• περίοδος θηλασμού?
• ευαισθησία σε μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου.
• έλλειψη λακτάσης στο σώμα.

Με ιδιαίτερη προσοχή, η σύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί:

• μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
• χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια?
• ηπατική ανεπάρκεια;
• βρογχικό άσθμα;
• σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Εφαρμογές και δόσεις

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δόσεις που περιγράφονται από τον θεράποντα ιατρό. Η προσαρμογή των επιτρεπόμενων όγκων αποθαρρύνεται ιδιαίτερα. Αυτή η φύση της δράσης μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της ευημερίας του ασθενούς. Τα δισκία Kordaron συνιστώνται να λαμβάνονται με άδειο στομάχι με αρκετάκαθαρό νερό.

για ενήλικες

Υπάρχουν πολλά βέλτιστα αποδεκτά σχήματα για τη χρήση του φαρμάκου.

Όταν ο ασθενής νοσηλεύεται : η πρώτη δόση, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις, είναι από 600-800 mg (μέγιστη επιτρεπόμενη - 1200 mg) / ημέρα μέχρι να ληφθεί συνολική δόση 10 g, συνήθως απαιτείται μία εβδομάδα.

Στο σπίτι : ο αρχικός όγκος, χωρισμένος σε δύο δόσεις, είναι από 600 έως 800 mg την ημέρα μέχρι να επιτευχθεί συνολική δόση 10 g.

Τόμοι υποστήριξης: μπορεί να ανέρχεται σε διαφορετικούς ασθενείς 100 έως 400 mg/ημέρα. Ο μικρότερος αποτελεσματικός όγκος πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συγκεκριμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Το Cordarone έχει σημαντικό χρόνο ημιζωής, επιτρέπεται να το παίρνει κάθε δεύτερη μέρα ή να κάνει διαλείμματα στην κατανάλωσή του για 2 ημέρες την εβδομάδα.

Επιτρεπόμενες δόσεις:

1. Η μέση εφάπαξ δόση είναι 200 ​​mg.
2. Μεσαίο ημερήσια δόση- 400 mg.
3. Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 400 mg.
4. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1200 mg.

για παιδιά

Απαγορεύεται η χρήση της σύνθεσης στην παιδιατρική πρακτική.

για έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Η χρήση της σύνθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή με την παρουσία οξέων ενδείξεων σε μια γυναίκα. Η δόση σε τέτοιες περιπτώσεις προσδιορίζεται ιδιωτικά.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, οι ασθενείς εμφανίζουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• σοβαρή βραδυκαρδία?
• έντονος πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• ναυτία και?
• παραβιάσεις των αισθήσεων γεύσης, μειωμένη ευαισθησία των υποδοχέων.
• εκδήλωση που συνοδεύεται από απόφραξη.
• ανάπτυξη ;
• ικτερός;
• βλάβη στον ηπατικό ιστό?
• πνευμονική αιμορραγία?
• πρόβλημα όρασης;
• αύξηση βάρους σε φόντο αυξημένης όρεξης.
• απάθεια, λήθαργος, υπνηλία.
• εκδήλωση διαφόρων δερματολογικών διαταραχών.
• πονοκέφαλο;
• τρόμος των άκρων?
• διαταραχή ύπνου;
• μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας.
• αυξημένη ευερεθιστότητα, τάση για επιθετικότητα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με μια εφάπαξ χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με κινιδίνη, υδροκινιδίνη και προκαϊναμίδη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας. Δεν συνιστάται η λήψη του σε συνδυασμό με αναστολείς διαύλων ασβεστίου. Η λήψη του Cordaron δεν συνιστάται να συνδυάζεται με την κατανάλωση καθαρτικών. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε συνδυασμό με διουρητικά, υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υποκαλιαιμίας.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένου ότι οι παρενέργειες ως αποτέλεσμα της χρήσης της σύνθεσης εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις σε θεραπευτικούς σκοπούς, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστοι επιτρεπόμενοι όγκοι. Κατά τη διάρκεια της έκθεσης στο φάρμακο, οι ασθενείς πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανόνες για τον περιορισμό της επαφής με το ηλιακό φως.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας κατά την πρόσληψη σημαντικών δόσεων του φαρμάκου εμφανίζονται αρκετά έντονα. Υπάρχει κίνδυνος φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας, καρδιακής ανακοπής και ηπατικής βλάβης. Κατά την κατανάλωση βασικών αναπνοών υπάρχει κίνδυνος θανατηφόρου αποτελέσματος.

Η θεραπεία ξεκινά με πλύση στομάχου. Εμφανίζεται η λήψη ροφητών. ΣΕ εξάπαντοςο ασθενής νοσηλεύεται. Οι θεραπευτικοί χειρισμοί πραγματοποιούνται σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο διανέμεται από το δίκτυο των φαρμακείων εάν ο αγοραστής έχει συνταγή. Η διάρκεια ζωής της σύνθεσης είναι 3 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως και 30 βαθμούς μακριά από παιδιά.

Ανάλογα

Ανάλογα του Kordaron είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

1. είναι πλήρες αναλογικόφάρμακο Kordaron. Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χρήσηκαι ταμπλέτες. Διαφέρει από το αρχικό φάρμακο ως προς τη σύνθεση πρόσθετα εξαρτήματα, συνθήκες αποθήκευσης. Κοστίζει πολύ λιγότερο από το Kordaron.
2. Το Multak αναφέρεται σε αντιαρρυθμικά φάρμακα. Παράγεται σε δισκία, τα οποία περιέχουν ως φαρμακευτική ουσίαδρονεδαρόνη. Το φάρμακο συνιστάται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμό.
3. αναφέρεται σε αντιαρρυθμικά φάρμακα και είναι υποκατάστατο του Kordaron στη φαρμακολογική ομάδα. Τα δισκία συνιστώνται σε ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από υπερκοιλιακή και κοιλιακή εξωσυστολία, κολπικό πτερυγισμό, παροξυσμικό υπερκοιλιακό και κοιλιακή ταχυκαρδία.
4. είναι υποκατάστατο του Kordaron σύμφωνα με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα. Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή δισκίων και ενέσιμο διάλυμαγια ένεση σε φλέβα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για παραβίαση του καρδιακού ρυθμού σε ενήλικες ασθενείς.

Τιμή

Το κόστος του Kordaron είναι κατά μέσο όρο 294 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 210 έως 377 ρούβλια.