Tabletki korenitek do normalizacji ciśnienia krwi. Instrukcje użytkowania Ko-renitek, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje

Ko-renitek odnosi się do preparaty łączone, który ma wyraźne działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe.

Działanie farmakologiczne Co-renitec

Efekty terapeutyczne i mechanizm działania leku są oparte na właściwości farmakologiczne Składniki aktywne Co-renitec: hydrochlorotiazyd i maleinian enalaprylu.

Enalapryl - substancja lecznicza- inhibitor konwertazy angiotensyny. Jego działanie polega na redukcji ciśnienie krwi co prowadzi do zwiększonego przepływu krwi przez nerki. Ponadto enalapryl ma pozytywny wpływ na poziom cholesterolu i stosunek frakcji lipoproteinowych. Poprawa samopoczucia pacjenta następuje w dowolnej pozycji, zarówno leżącej, jak i stojącej.

Składnik Co-renitec zmniejsza ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze, obciążenie wstępne serca i całkowity obwodowy opór naczyniowy, a także zwiększa nerkowy przepływ krwi. Częstość akcji serca i minutowa objętość krwi w tym samym czasie prawie się nie zwiększają. Pod wpływem enalaprylu dochodzi do regresji przerostu lewej komory, co przyczynia się do zachowania jej funkcja skurczowa.

Hydrochlorotiazyd nasila diurezę i w pewnym stopniu zwiększa aktywność reninową osocza, a także nasila przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu. Ko-renitek to wygodna postać dawkowania do jednoczesnego podawania hydrochlorotiazydu i enalaprylu. Jeśli porównamy działanie Co-renitec z monoterapią, lek ma bardziej wyraźny i trwały efekt. Działanie Co-renitec rozpoczyna się w ciągu godziny po przyjmowanie doustne, po pięciu do sześciu godzinach ciśnienie spada tak bardzo, jak to możliwe. Działanie leku trwa średnio 24 godziny.

Jeśli to konieczne, lek zastępuje się analogami Co-renitec, które mają to samo skład chemiczny. Są to Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartan może mieć inne nazwy: Vasotenz, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.

Forma wydania i skład

Kor-renitek jest produkowany w postaci żółtych okrągłych tabletek z pofałdowaną krawędzią. Substancjami czynnymi leku są maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazyd. Jedna tabletka leku zawiera 20 miligramów maleinianu enalaprylu i 12,5 miligrama hydrochlorotiazydu.

Wśród substancji pomocniczych: wodna laktoza, wodorowęglan sodu, skrobia kukurydziana i wstępnie żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, żółty barwnik tlenek żelaza. W opakowaniach komórek (blistrach) znajduje się siedem sztuk, w butelkach polietylenowych - pięćdziesiąt sześć tabletek.

Wskazania do stosowania Co-renitec

Zgodnie z instrukcją Kor-renitek stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wymagających terapii skojarzonej.

Sposób stosowania i dawkowanie

Co-renitec podaje się doustnie. Nie zaleca się kruszenia ani żucia tabletki. Zostaje połknięta podczas picia odpowiednia ilość woda. Aby osiągnąć maksimum efekt terapeutyczny, Kor-renitek przyjmuje się w tym samym czasie przed, w trakcie lub po posiłku. Jeśli pacjentowi przepisano leki moczopędne przed zastosowaniem leku, należy je odstawić na dwa do trzech dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Corenitec.

Dawki leku i czas trwania leczenia Corenitek są przepisywane przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego pacjenta.

W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny od 80 do 30 mililitrów / min i zaburzeniami czynności nerek dawkę Corenitec również dobiera się indywidualnie. Z reguły dawka enalaprylu wynosi od pięciu do dziesięciu miligramów.

Pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mililitrów / min i zaburzeniami czynności nerek nie są przepisywani na lek.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami, Kor-renitek jest zabroniony w przypadku nietolerancji składników leku i pochodnych sulfonamidów, z anurią, a także historią obrzęku naczynioruchowego.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży) oraz kobiet karmiących piersią.

Kor-renitek jest przepisywany, ale z ostrożnością, osobom starszym i dzieciom, a także, jeśli pacjent ma cukrzycę, serce przewlekła niewydolność, stan po transplantacji nerki, obustronne zwężenie tętnice nerkowe, zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt Corenitec pacjentowi z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością wątroby lub nerek, zwężeniem zastawki aortalnej, chorobą naczyń mózgowych, w tym niewydolnością naczyń mózgowych, hiperkaliemią i ciężkimi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. choroby autoimmunologiczne tkanka łączna, w tym toczeń rumieniowaty układowy i twardzina skóry, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym spowodowane wymiotami i biegunką.

Kor-renitek jest przepisywany z najwyższą ostrożnością, jeśli planowana jest operacja. Kierowcy samochodów i pacjenci pracujący z potencjalnie niebezpieczne mechanizmy ostrzec, że lek może powodować zawroty głowy. W takim przypadku lepiej zastąpić go analogami Co-renitek.

Skutki uboczne Co-renitec

Zgodnie z instrukcjami dla Co-renitec, działania niepożądane leku są rzadkie. Należą do nich: niedociśnienie tętnicze, bóle w klatce piersiowej i stawach, omdlenia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca i czynności nerek, ostra niewydolność nerkowy.

Ponadto możesz doświadczyć: zmęczenie kaszel, zawroty głowy, drgawki, szum w uszach, impotencja, wysypka na skórze, pokrzywka, świąd, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego. Czasami pojawia się bezsenność lub senność, duszności, bóle stawów, bóle brzucha, nadmierna potliwość, biegunka, zaparcia, dna moczanowa, suchość w ustach, wzmożona potliwość.

Stosowanie leku Co-renitec przez kobiety w ciąży (w II i III trymestrze ciąży) może spowodować pogorszenie czynności nerek płodu, wystąpienie innych wad rozwojowych, a nawet wewnątrzmaciczną śmierć płodu. U noworodków, których matki przyjmowały Co-renitec w czasie ciąży, może wystąpić niewydolność nerek, deformacje czaszki i niedorozwój płuc.

Jeśli działania niepożądane są wyraźne, lek należy przerwać i skonsultować się z lekarzem w celu wyznaczenia analogów Corenitec.

W przypadku przedawkowania Ko-renitek może powodować: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. W celu wyeliminowania objawów wskazane jest płukanie żołądka oraz przyjmowanie enterosorbentów. Takie leczenie pomoże, jeśli Co-renitec został przyjęty nie wcześniej niż dwie godziny temu. W przypadku rozwoju niedociśnienia tętniczego przepisać podanie infuzji roztwór chlorku sodu (0,9%). Ciężkie niedociśnienie tętnicze jest usuwane przez wprowadzenie angiotensyny II.

Warunki przechowywania

Ko-renitek przechowuje się w miejscu suchym, niedostępnym dla bezpośredniego promienie słoneczne. Okres trwałości tabletek zależy od opakowania: w fiolkach - dwa lata, w blistrach - trzy lata.

Nazwa: Co-Renitec

interakcje pomiędzy lekami

Kiedy enalapryl jest przepisywany w połączeniu z innymi produkty przeciwnadciśnieniowe możliwe sumowanie efektu. Utrata potasu spowodowana diuretykami tiazydowymi jest zwykle zmniejszana przez enalaprylat. Stężenie potasu w surowicy zazwyczaj pozostaje w zakresie normy. Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub soli zawierających potas, zwłaszcza u pacjentów z niewydolność nerek może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy.

Leki moczopędne i inhibitory ACE zmniejszają wydalanie litu przez nerki i zwiększają ryzyko zatrucia litem. Preparaty litu z reguły nie są przepisywane jednocześnie z lekami moczopędnymi lub inhibitorami ACE. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Dlatego możliwe jest zmniejszenie efektu hipotensyjnego Inhibitory ACE przy jednoczesnym podawaniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE może dodatkowo pogorszyć czynność nerek. Zmiany te są zwykle odwracalne.

Diuretyki tiazydowe mogą nasilać działanie tubokuraryny. Hipotensyjne działanie produktu zmniejszają NLPZ, estrogeny, etanol. Leki immunosupresyjne, allopurinol, cytostatyki zwiększają ryzyko rozwoju hematotoksyczności.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności tabletek w blistrach wynosi 3 lata, tabletek w fiolkach duża gęstość- 2 lata.

Uwaga!
Przed użyciem leku „Co-Renitec” musisz skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie do zapoznania się z „ Co-Renitec».

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użytkowania produkt leczniczy Renitek. Recenzje odwiedzających witrynę - prezentowane są konsumenci ten lek, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Renitec w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Renitek, jeśli są dostępne analogi strukturalne. Użyj do leczenia nadciśnienie tętnicze i obniżania ciśnienia krwi u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Renitek- odnosi się do środków wpływających na układ renina-angiotensyna - inhibitory ACE i jest wysoce specyficznym, długo działającym inhibitorem ACE, który nie zawiera grupy sulfhydrylowej.

Renitek (substancja czynna maleinian enalaprylu) jest pochodną dwóch aminokwasów: L-alaniny i L-proliny. Enalapryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, który katalizuje przemianę angiotensyny 1 w substancję presyjną angiotensynę 2. Po wchłonięciu enalapryl przyjęty doustnie jest przekształcany w drodze hydrolizy do enalaprylatu, który hamuje ACE. Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny 2 w osoczu krwi, co pociąga za sobą wzrost aktywności reninowej osocza (dzięki eliminacji odwrotnej negatywnej reakcji na zmiany w produkcji reniny) i zmniejszenie wydzielania aldosteronu.

ACE jest identyczny z enzymem kininazą 2, więc enalapryl może również blokować niszczenie bradykininy, peptydu rozszerzającego naczynia krwionośne. Wartość tego efektu w efekt terapeutyczny enalapryl wymaga wyjaśnienia. Obecnie uważa się, że mechanizmem obniżania ciśnienia tętniczego enalaprylu jest supresja układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odgrywa ważna rola w regulacji ciśnienia krwi. Enalapryl wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe nawet u pacjentów ze zmniejszonym poziomem reniny. Obniżeniu ciśnienia krwi towarzyszy spadek całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, wzrost pojemność minutowa serca i brak zmian lub niewielkie zmiany w częstości akcji serca. W wyniku przyjmowania enalaprylu zwiększa się nerkowy przepływ krwi, ale poziom przesączania kłębuszkowego pozostaje niezmieniony. Jednak u pacjentów z początkowo zmniejszoną filtracja kłębuszkowa, jego poziom zwykle wzrasta.

Terapia hipotensyjna preparatem Renitec prowadzi do znacznej regresji przerostu lewej komory i zachowania jej funkcji skurczowej.

Terapii enalaprylem towarzyszy korzystny wpływ na stosunek frakcji lipoproteinowych oraz brak wpływu lub korzystny wpływ na stężenie cholesterol całkowity.

Przyjmowanie enalaprylu przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi niezależnie od pozycji ciała: zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej bez istotnego przyspieszenia akcji serca.

Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występuje rzadko. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi może wymagać kilkutygodniowej terapii. Przerwanie leczenia enalaprylem nie powoduje gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi.

Skuteczne hamowanie aktywności ACE następuje zwykle po 2-4 godzinach od podania pojedynczej dawki doustnej enalaprylu. Początek działanie hipotensyjne występuje w ciągu 1 godziny, maksymalny spadek ciśnienia krwi obserwuje się 4-6 godzin po przyjęciu leku. Czas działania zależy od dawki. Jednak przy stosowaniu zalecanych dawek działanie hipotensyjne i hemodynamiczne utrzymuje się przez 24 godziny.

Renitek zmniejsza utratę jonów potasu spowodowaną stosowaniem hydrochlorotiazydu.

Hydrochlorotiazyd ma działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe, zwiększa aktywność reniny. Chociaż sam enalapryl wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na tle niskiego stężenia reniny, jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu u takich pacjentów prowadzi do wyraźniejszego obniżenia ciśnienia krwi.

Mieszanina

Maleinian enalaprylu + Substancje pomocnicze.

Maleinian enalaprylu + hydrochlorotiazyd + substancje pomocnicze (Ko-renitek).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Renitek szybko się wchłania. Stopień wchłaniania maleinianu enalaprylu po podaniu doustnym wynosi około 60%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Wydalanie enalaprylu odbywa się głównie przez nerki. Główne metabolity wykrywane w moczu to enalaprylat, który stanowi około 40% dawki, oraz enalapryl w postaci niezmienionej. Brak danych dotyczących innych metabolitów enalaprylu.

Wskazania

• samoistne nadciśnienie;
• nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
• niewydolność serca w każdym stadium.

U pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca lek jest również wskazany w:

• poprawa przeżywalności pacjentów;
• spowolnienie postępu niewydolności serca;

Zapobieganie rozwojowi klinicznie istotnej niewydolności serca

U pacjentów bez objawy kliniczne niewydolność serca z zaburzeniami czynności lewej komory, lek wskazany w:

• spowolnienie rozwoju objawów klinicznych niewydolności serca;
• zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Zapobieganie niedokrwieniu wieńcowemu

U pacjentów z dysfunkcją lewej komory lek jest wskazany w:

• zmniejszyć częstość występowania zawału mięśnia sercowego;
• zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.

Formularze wydania

Tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Wewnątrz, niezależnie od posiłku, gdyż wchłanianie tabletek zależy od posiłku.

Nadciśnienie tętnicze

Początkowa dawka wynosi 10-20 mg, w zależności od ciężkości nadciśnienia tętniczego i jest przepisywana 1 raz dziennie. Przy łagodnym stopniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. W przypadku innych stopni nadciśnienia tętniczego dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę w pojedynczej dawce. Dawka podtrzymująca - 1 tabletka 20 mg 1 raz dziennie. Dawkę dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, ale dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę.

Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe

Ponieważ ciśnienie krwi i czynność nerek mogą być szczególnie wrażliwe na hamowanie ACE w tej grupie pacjentów, leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej wynoszącej 5 mg lub mniej. Następnie dawkę dostosowuje się do potrzeb pacjenta. Zwykle skuteczna jest dawka 20 mg na dobę dzienna dawka. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów, którzy niedawno otrzymywali leki moczopędne.

Jednoczesne leczenie nadciśnienia tętniczego lekami moczopędnymi

Po podaniu pierwszej dawki produktu Renitec może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Efekt ten jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi. Lek zaleca się przepisywać ostrożnie, ponieważ. u tych pacjentów może występować niedobór płynów lub sodu. Leczenie lekami moczopędnymi należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Renitec. Jeśli nie jest to możliwe, należy zmniejszyć początkową dawkę preparatu Renitec (do 5 mg lub mniej), aby określić podstawowe działanie leku. Ponadto dawkę należy dobrać biorąc pod uwagę stan pacjenta.

Niewydolność serca/bezobjawowa dysfunkcja lewej komory

Dawka początkowa preparatu Renitec u pacjentów z niewydolnością serca lub bezobjawową dysfunkcją lewej komory wynosi 2,5 mg, przy czym lek należy podawać pod ścisłą kontrolą. nadzór lekarski ustalenie podstawowego wpływu leku na ciśnienie krwi. Lek Renitec można stosować w leczeniu ciężkiej niewydolności serca objawy kliniczne zwykle w połączeniu z lekami moczopędnymi i, jeśli to konieczne, z glikozydami nasercowymi. W przypadku braku objawowego niedociśnienia (spowodowanego leczeniem produktem Renitec) lub po jego odpowiednim wyrównaniu, dawkę należy stopniowo zwiększać do zwykłej dawki podtrzymującej 20 mg, którą podaje się jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych, w zależności od tolerancji pacjenta do leku. Dostosowania dawki można dokonać w ciągu 2-4 tygodni lub dłużej. krótki czas jeśli występują szczątkowe objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca. Taki schemat terapeutyczny skutecznie zmniejsza śmiertelność pacjentów z objawową niewydolnością serca.

Zarówno przed, jak i po rozpoczęciu leczenia preparatem Renitec należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, ponieważ zgłaszano przypadki wystąpienia niedociśnienia tętniczego w wyniku przyjmowania leku, a następnie (co jest znacznie rzadsze) wystąpienie niewydolności nerek. U pacjentów przyjmujących leki moczopędne dawkę leku moczopędnego należy w miarę możliwości zmniejszyć przed rozpoczęciem leczenia produktem Renitec. Wystąpienie niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki leku Renitec nie oznacza, że ​​niedociśnienie tętnicze będzie się długotrwałe leczenie i nie wskazuje na konieczność zaprzestania przyjmowania leku. Podczas leczenia produktem Renitec należy również monitorować stężenie potasu w surowicy.

Ko-renitek

Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłku.

W przypadku nadciśnienia tętniczego dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 1 raz dziennie.

Na początku leczenia produktem Corenitec może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze, częściej u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej w wyniku wcześniejszego leczenia lekami moczopędnymi. Terapię lekami moczopędnymi należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Renitec.

Efekt uboczny

• zawał mięśnia sercowego;
• udar mózgu;
• ból w klatce piersiowej;
• silne bicie serca;
• zaburzenia rytmu;
• dusznica;
• zespół Raynauda;
• nudności wymioty;
• biegunka;
• niedrożność jelit;
• niewydolność wątroby;
• ból brzucha;
• niestrawność;
• zaparcie;
• anoreksja;
• zapalenie jamy ustnej;
• suchość w ustach;
• hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne środki hipoglikemizujące lub insulinę;
• ból głowy;
• depresja;
• dezorientacja;
• senność;
• bezsenność;
• zwiększona nerwowość;
• parestezje;
• zawroty głowy;
• zaburzenia snu;
• Lęk;
• duszność;
• wyciek z nosa;
• ból gardła;
• chrypka głosu;
• zwiększone pocenie się;
• swędzenie skóry;
• pokrzywka;
• łysina;
• obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani;
• impotencja;
• zaczerwienienie skóry twarzy;
• zaburzenie smaku;
• hałas w uszach;
• zapalenie języka;
• rozmazany obraz;
• gorączka;
• zapalenie naczyń;
• leukocytoza;
• nadwrażliwość na światło i inne reakcje skórne.

Przeciwwskazania

• obrzęk naczynioruchowy w historii związany z powołaniem wcześniejszych inhibitorów ACE;
• dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Renitec. Inhibitory ACE mogą powodować chorobę lub śmierć płodu lub noworodka, jeśli są podawane kobietom w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowaniu inhibitorów ACE w tych okresach towarzyszyły negatywny wpływ na płód i noworodka, w tym rozwój niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek, hiperkaliemii i (lub) hipoplazji czaszki u noworodka. Być może rozwój małowodzia, najwyraźniej z powodu zmniejszenia czynności nerek płodu. To powikłanie może prowadzić do przykurczów kończyn, deformacji czaszki, w tym jej części twarzowej, hipoplazji płuc. Przepisując Renitec, konieczne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym ryzyku dla płodu.

Te zdarzenia niepożądane na zarodek i płód najwyraźniej nie są wynikiem wewnątrzmacicznej ekspozycji na inhibitory ACE w trzecim trymestrze ciąży.

Noworodki, których matki przyjmowały Renitec, powinny być ściśle monitorowane pod kątem obniżenia ciśnienia krwi, skąpomoczu i hiperkaliemii. Enalapryl, który przenika przez łożysko, może być częściowo usunięty z krążenia noworodka za pomocą dializy otrzewnowej; teoretycznie można go usunąć przez transfuzja wymienna krew.

Enalapril i enalaprylat są zdefiniowane w mleko matki w śladowych stężeniach. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ostrożnie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Specjalne instrukcje

Renitec należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, z pierwotnym hiperaldosteronizmem, hiperkaliemią, stanem po przeszczepie nerki; zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki dwudzielnej(z zaburzonymi parametrami hemodynamicznymi), idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne; choroby ogólnoustrojowe tkanka łączna; choroba niedokrwienna serca; choroby naczyń mózgowych; cukrzyca; niewydolność nerek (białkomocz - więcej niż 1 g dziennie); niewydolność wątroby; u pacjentów na diecie z ograniczeniem soli lub poddawanych hemodializie; przy jednoczesnym przyjmowaniu z lekami immunosupresyjnymi i moczopędnymi, pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), hamowanie hematopoezy szpiku kostnego; stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krążącej krwi (w tym biegunka, wymioty).

Klinicznie wyraźne niedociśnienie tętnicze

Klinicznie istotne niedociśnienie tętnicze jest rzadko obserwowane u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym otrzymujących Renitek niedociśnienie tętnicze rozwija się częściej na tle hipowolemii, która występuje na przykład w wyniku leczenia moczopędnego, ograniczenia soli, u pacjentów poddawanych hemodializie, a także cierpiących na biegunkę lub wymioty. Klinicznie wyraźne niedociśnienie tętnicze obserwowano również u pacjentów z niewydolnością serca, której towarzyszyła lub nie towarzyszyła niewydolność nerek. Niedociśnienie tętnicze obserwuje się częściej u pacjentów z cięższymi postaciami niewydolności serca, u których więcej niż wysokie dawki diuretyki pętlowe, z hiponatremią lub zaburzeniami czynności nerek. U takich pacjentów leczenie preparatem Renitec należy rozpocząć pod nadzorem lekarza, który powinien zachować szczególną ostrożność przy zmianie dawki preparatu Renitec i/lub leku moczopędnego. Podobnie pacjenci z choroba niedokrwienna serce, a także choroby naczyń mózgowych, w których ostry spadek AD może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Wraz z rozwojem niedociśnienia tętniczego pacjenta należy położyć iw razie potrzeby podać dożylnie roztwór chlorku sodu z solą fizjologiczną.

Przejściowe niedociśnienie tętnicze podczas przyjmowania leku Renitec nie jest przeciwwskazaniem dalsze leczenie lek, który można kontynuować po uzupełnieniu objętości płynów i normalizacji ciśnienia krwi. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub obniżonym ciśnieniem krwi Renitec może powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Takiej reakcji na przyjmowanie leku można się spodziewać i nie należy jej traktować jako powodu do przerwania leczenia. W przypadku ustabilizowania się niedociśnienia tętniczego należy zmniejszyć dawkę i (lub) przerwać leczenie lekiem moczopędnym i (lub) Renitec.

Zwężenie zastawki aortalnej/kardiomiopatia przerostowa

Jak wszystkie leki rozszerzające naczynia krwionośne, pacjenci z niedrożnością ujście aorty lewej komory, inhibitory ACE należy stosować ostrożnie.

Upośledzona czynność nerek

U niektórych pacjentów niedociśnienie tętnicze, które rozwija się po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE, może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. W niektórych przypadkach zgłaszano rozwój ostrej niewydolności nerek, zwykle odwracalnej.

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub częstości przyjmowania leku. U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jednej nerki obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. Zmiany były zazwyczaj odwracalne, a wartości wracały do ​​normy po zaprzestaniu leczenia. Ten wzorzec zmian jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów z niewydolnością nerek. U niektórych pacjentów, u których przed leczeniem nie występowały choroby nerek, Renitec w skojarzeniu z lekami moczopędnymi zwykle powodował nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub odstawienie leku moczopędnego i/lub Renitec.

Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy

Opisano rzadkie przypadki stosowania inhibitorów ACE, w tym Renitec. obrzęk naczynioruchowy twarz, kończyny, usta, język, głośnię i/lub krtań, które wystąpiły u różne okresy leczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Renitec i ustalić stały nadzór pacjenta, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów. Nawet w przypadkach, gdy występują tylko trudności w połykaniu bez niewydolności oddechowej, pacjenci powinni długi czas bądź pod nadzór lekarski ponieważ terapia leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy mogą nie być wystarczające. Może prowadzić do obrzęku naczynioruchowego krtani lub języka śmiertelny wynik. W przypadkach, gdy obrzęk jest zlokalizowany w okolicy języka, głośni lub krtani i może powodować niedrożność drogi oddechowe należy niezwłocznie rozpocząć odpowiednią terapię, która może polegać na podaniu podskórnym roztworu epinefryny (adrenaliny) 0,1% (0,3-0,5 ml) i/lub Pilne środki w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych.

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym niezwiązanym ze stosowaniem inhibitorów ACE w wywiadzie mogą mieć zwiększone ryzyko jej wystąpienia oraz podczas leczenia inhibitorem ACE. U pacjentów rasy Negroid częstość występowania obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania inhibitorów ACE jest większa niż u przedstawicieli innych ras.

Reakcje anafilaktyczne podczas odczulania alergenem jadu owadów błonkoskrzydłych

W rzadkie przypadki u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas odczulania alergenem z jadu owadów błonkoskrzydłych rozwijały się reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu pacjentów. Takich reakcji można uniknąć, tymczasowo odstawiając inhibitor ACE przed wystąpieniem odczulania.

Pacjenci poddawani hemodializie

U pacjentów dializowanych z użyciem błon o dużej pojemności (np. AN69) i leczonych jednocześnie inhibitorem ACE w niektórych przypadkach wystąpiły reakcje anafilaktyczne. Dlatego u takich pacjentów zaleca się stosowanie błon dializacyjnych innego typu lub leku hipotensyjnego innej grupy.

Kaszel

Istnieją doniesienia o kaszlu podczas leczenia inhibitorami ACE. Zwykle kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po odstawieniu leku. Należy wziąć pod uwagę kaszel spowodowany leczeniem inhibitorem ACE diagnostyka różnicowa kaszel.

Chirurgia/znieczulenie ogólne

Podczas wielkiego operacje chirurgiczne lub w trakcie ogólne znieczulenie przy zastosowaniu środków powodujących efekt hipotensyjny enalapryl blokuje powstawanie angiotensyny 2 wtórne do kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli w tym samym czasie wystąpi wyraźny spadek ciśnienia krwi, który można wytłumaczyć podobnym mechanizmem, można go skorygować, zwiększając objętość podawanego płynu.

Hiperkaliemia

Czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii są niewydolność nerek, cukrzyca, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren lub amiloryd) oraz stosowanie suplementów i soli zawierających potas.

Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub soli zawierających potas, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Hiperkaliemia może powodować poważne, w niektórych przypadkach śmiertelne, zaburzenia rytmu serca.

Jeśli to konieczne, jednoczesne powołanie powyższych leków zawierających potas lub zwiększających stężenie potasu, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować zawartość potasu w surowicy krwi.

hipoglikemia

Pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy poinformować przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów ACE o konieczności dokładnego monitorowania stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii), zwłaszcza w pierwszym miesiącu jednoczesnego stosowania tych leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie innych czynności niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (możliwe są zawroty głowy, zwłaszcza po przyjęciu początkowej dawki inhibitora ACE u pacjentów przyjmujących leki moczopędne).

interakcje pomiędzy lekami

Powołując Renitek w połączeniu z innymi leki przeciwnadciśnieniowe można zaobserwować efekt skumulowany.

Stężenie potasu w surowicy krwi zwykle mieści się w granicach normy. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych produktem Renitec przez ponad 48 tygodni obserwuje się zwiększenie stężenia potasu w surowicy do 0,2 mEq/l.

Na wspólny wniosek Renitec z lekami moczopędnymi, powodując stratę potasu, hipokaliemia wywołana lekami moczopędnymi jest zwykle osłabiana przez działanie enalaprylu.

Czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii są niewydolność nerek, cukrzyca, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren lub amiloryd) oraz stosowanie suplementów i soli zawierających potas. Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub soli zawierających potas, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Jeśli to konieczne, jednoczesne powołanie powyższych leków zawierających potas lub zwiększających stężenie potasu, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować zawartość potasu w surowicy krwi.

Łączne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny, doustnych leków hipoglikemizujących) może nasilać działanie hipoglikemiczne tych ostatnich z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Zjawisko to najczęściej obserwuje się w pierwszych tygodniach ich łącznego stosowania, a także u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza w pierwszym miesiącu jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.

Inhibitory ACE zmniejszają wydalanie litu przez nerki i zwiększają ryzyko rozwoju zatrucia litem. Jeśli konieczne jest przepisanie soli litu, konieczne jest kontrolowanie poziomu litu w surowicy krwi.

NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Tak więc działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE może być osłabiane przez NLPZ, w tym inhibitory COX-2.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2, jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek. Zmiany te są zwykle odwracalne.

Zespół objawów, w tym zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i niedociśnienie tętnicze, opisano w rzadkich przypadkach w przypadku łącznego stosowania pozajelitowych preparatów złota (aurotiojabłczan sodu) i inhibitorów ACE (enalapryl).

Analogi leku Renitek i Ko-renitek

Analogi strukturalne wg substancja aktywna:

• bagopryl;
• Berlipril;
• wazolapril;
• wero-enalapryl;
• Invoril;
• Korandil;
• miopryl;
• Renipril;
• edytuj;
• enazyl 10;
• enacore;
• enalapryl;
• maleinian enalaprylu;
• emam;
• Enap;
• enarena;
• Enafarm;
• envas;
• Envipril.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 31.07.1998

Filtrowalna lista

Substancja aktywna:

ATX

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Skład i forma wydania

1 tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 14 sztuk w blistrze, 1 lub 2 blistry w pudełku.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny moczopędne, hipotensyjne.

Hamuje ACE, zmniejsza wchłanianie zwrotne jonów i wody w skręconych kanalikach.

Farmakologia kliniczna

Wskazania do Co-renitec®

Nadciśnienie tętnicze.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne inhibitory ACE i pochodne sulfanilamidu), bezmocz, dzieciństwo.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie zaleca się przepisywania w czasie ciąży, zwłaszcza w II-III trymestrze ciąży (ze względu na ryzyko wad rozwojowych lub obumarcia płodu). W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać przyjmowanie. Dopuszczalne jest jednak stosowanie leku u kobiet w ciąży ze względów zdrowotnych, ale konieczne jest poinformowanie o tym pacjentki możliwe konsekwencje oraz wykonywać okresowe badania USG (w celu oceny przestrzeni wewnątrzowodniowej). Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie na czas leczenia. karmienie piersią.

Skutki uboczne

Zawroty głowy, ból głowy, bezsenność lub senność, drgawki, parestezje, nerwowość, szum w uszach, zmęczenie, astenia; niedociśnienie ortostatyczne omdlenia, tachykardia, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia, bóle brzucha, biegunka lub zaparcia, kaszel, duszność, niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki, zmniejszenie libido, impotencja, zaostrzenie dny moczanowej, bóle stawów, nadwrażliwość na światło, reakcje alergiczne(wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy twarzy, warg, języka, krtani itp.).

Interakcja

Kompatybilny (działanie addytywne) z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Przy równoczesnym stosowaniu suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas i soli zawierających potas możliwa jest hiperkaliemia (szczególnie w niewydolności nerek). Zwiększa prawdopodobieństwo zatrucia litem.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz - 1 stół. 1 raz dziennie; w razie potrzeby - 2 zakładki. 1 raz dziennie. W przypadku niewydolności nerek (z Cl kreatyniny poniżej 30-80 ml/min) jest przepisywany po uprzednim doborze dawek każdego składnika.

Środki ostrożności

Aby uniknąć objawowego niedociśnienia tętniczego, konieczne jest wstępne (przed rozpoczęciem leczenia) i okresowe (w trakcie leczenia) monitorowanie wskaźników gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącymi chorobami naczyń mózgowych i chorobą niedokrwienną serca. W przypadku stosowania po terapii lekami moczopędnymi zalecana jest przerwa 2-3 dni. Wraz ze wzrostem zawartości mocznika i kreatyniny we krwi należy przerwać przyjmowanie. Ostrożnie wyznaczyć pacjentów z niewydolnością wątroby, podczas dużych operacji chirurgicznych, Włącznie. przy użyciu środków znieczulających i innych środków obniżających ciśnienie krwi.

Warunki przechowywania Co-renitec ®

W temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości Co-renitec ®

3 lata.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
I10 Samoistne (pierwotne) nadciśnienie tętnicze	nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze
	nadciśnienie tętnicze
	Nagły wzrost ciśnienia krwi
	Stan nadciśnienia
	Kryzysy nadciśnieniowe
	nadciśnienie
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie, złośliwy
	Nadciśnienie samoistne
	Choroba hipertoniczna
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Nadciśnienie
	nadciśnienie złośliwe
	Nadciśnienie złośliwe
	Izolowane nadciśnienie skurczowe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Pierwotne nadciśnienie tętnicze
	Samoistne nadciśnienie tętnicze
	Samoistne nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie samoistne
	Nadciśnienie samoistne
I15 Nadciśnienie wtórne	nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze o przebiegu kryzysowym
	Nadciśnienie tętnicze powikłane cukrzycą
	nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie naczyniopochodne
	Nagły wzrost ciśnienia krwi
	Nadciśnieniowe zaburzenia krążenia
	Stan nadciśnienia
	Kryzysy nadciśnieniowe
	nadciśnienie
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie, złośliwy
	Objawowe nadciśnienie tętnicze
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Nadciśnienie
	nadciśnienie złośliwe
	Nadciśnienie złośliwe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Zaostrzenie nadciśnienia
	Nadciśnienie nerkowe
	Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
	Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
	Objawowe nadciśnienie tętnicze
	Przemijające nadciśnienie tętnicze

Corenitec to połączenie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) enalaprylu i diuretyku hydrochlorotiazydu. Ten oryginalny lek z holenderskiego oddziału światowego koncernu farmaceutycznego Merck Sharp & Dome z siedzibą w Stanach Zjednoczonych. Łączny efekt farmakologiczny lek - przeciwnadciśnieniowy i moczopędny - ze względu na zawarte w nim substancje składowe. Enalapril, który w organizmie zamienia się w aktywny enalaprilat, jest inhibitorem ACE, który jak wiadomo sprzyja przemianie angiotensyny I w najsilniejszą substancję presyjną i główne narzędzie regulacyjne układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS). - angiotensyna II. Supresja RAAS prowadzi z kolei do obniżenia ciśnienia krwi, czemu towarzyszy spadek całkowitego obwodowego oporu naczyniowego i nieznaczny wzrost minutowej objętości krwi. Tętno na tym tle praktycznie się nie zmienia. Krążenie nerkowe pod wpływem enalaprylu staje się bardziej intensywne. Długotrwałe użytkowanie enalapryl prowadzi do zmniejszenia przerostu lewej komory, podczas gdy kurczliwość lewa komora nie cierpi z tego powodu. W tym samym czasie lek ma pozytywny wpływ na stosunek frakcji lipoprotein i stężenie cholesterolu całkowitego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spadek ciśnienia krwi pod wpływem enalaprylu występuje zarówno podczas stania, jak i leżenia, a jeśli częstość akcji serca wzrasta, to nieznacznie. Objawowe obniżenie ciśnienia ortostatycznego rozwija się rzadko. W niektórych przypadkach do uzyskania pożądanego poziomu ciśnienia tętniczego potrzeba kilkutygodniowej farmakoterapii. Zespół z odbicia (gwałtowny wzrost ciśnienia krwi) nie rozwija się po zniesieniu enalaprylu. „W pełni” działanie hamujące enalaprylu na ACE rozwija się po 2-4 godzinach od momentu przyjęcia leku, osiągając maksimum po 4-6 godzinach.

Czas trwania akcji jest określony przyjęta dawka. Z zastrzeżeniem dawek zalecanych w instrukcji stosowania, działanie hipotensyjne i hemodynamiczne utrzymuje się przez jeden dzień.

Hydrochlorotiazyd ma działanie przeciwnadciśnieniowe i moczopędne. Ponieważ ten diuretyk tiazydowy zwiększa aktywność reniny, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim stężeniem reniny ciśnienie krwi spada jeszcze bardziej. Enalapryl pozwala zniwelować spadek stężenia jonów potasu, który następuje pod wpływem hydrochlorotiazydu. Schemat dawkowania tych dwóch substancji nie ma znaczące różnice. Pod tym względem lek corenitek jest udanym połączeniem dwóch skutecznych składników, pozwalających pacjentowi nie „obciążać” wiązką tabletek, ale ćwiczyć Terapia skojarzona biorąc tylko jeden lek. Zastosowanie kombinacji enalaprylu i hydrochlorotiazydu pozwala osiągnąć więcej szybki spadek ciśnienie tętnicze i stabilnie utrzymywać je na zadanym poziomie przez cały okres leczenia. Interesujące jest to, że przyjmowanie tych leków osobno nie pozwala osiągnąć tego samego wyraźnego i stabilnego efektu.

Kor-renitek jest lekiem oryginalnym, więc jego koszt nie zawsze odpowiada możliwościom finansowym pacjentów. W takim przypadku leki generyczne mogą uratować życie. Przykład takiego produkt leczniczy to lek Renipril GT z języka rosyjskiego firma farmaceutyczna norma farmaceutyczna. Według Badanie porównawcze co-renitec i renipril, przeprowadzone na bazie Państwowego Centrum Badawczego medycyna zapobiegawcza Ministerstwa Zdrowia skuteczność tych dwóch leków jest niemal identyczna. To prawda, że ​​\u200b\u200bprofil bezpieczeństwa reniprilu GT jest nieco gorszy, co wyraża się w więcej skutki uboczne słaby i średni stopień wyrazistość.

Farmakologia

Łączny lek przeciwnadciśnieniowy, który obejmuje inhibitor ACE (maleinian enalaprylu) i diuretyk tiazydowy (hydrochlorotiazyd). Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i moczopędne.

Enalapryl jest inhibitorem ACE, który katalizuje przemianę angiotensyny I w substancję presyjną angiotensynę II. Po wchłonięciu enalapryl jest przekształcany w drodze hydrolizy do enalaprylatu, który hamuje ACE. Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II w osoczu krwi, co pociąga za sobą wzrost aktywności reninowej osocza (dzięki eliminacji odwrotnej negatywnej reakcji na zmiany w produkcji reniny) i zmniejszenie wydzielania aldosteronu.

ACE jest identyczny z enzymem kininazą II, więc enalapryl może również blokować niszczenie bradykininy, peptydu rozszerzającego naczynia krwionośne. Znaczenie tego mechanizmu w terapeutycznym działaniu enalaprylu wymaga wyjaśnienia. Pomimo faktu, że enalapryl obniża ciśnienie krwi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odgrywa ważną rolę w regulacji ciśnienia krwi, lek obniża ciśnienie krwi nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z niską zawartością reniny.

Obniżeniu ciśnienia krwi towarzyszy spadek TPVR, niewielki wzrost pojemności minutowej serca oraz brak lub niewielkie zmiany częstości akcji serca. W wyniku przyjmowania enalaprylu zwiększa się przepływ krwi przez nerki, a filtracja kłębuszkowa pozostaje niezmieniona. Jednak u pacjentów z początkowo obniżonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego zwykle ten wskaźnik wzrasta.

Leczenie hipotensyjne enalaprylem prowadzi do znacznej regresji przerostu lewej komory i zachowania funkcji skurczowej lewej komory.

Terapii enalaprylem towarzyszy korzystny wpływ na stosunek frakcji lipoproteinowych oraz brak wpływu lub korzystny wpływ na zawartość cholesterolu całkowitego.

Przyjmowanie enalaprylu przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej bez istotnego przyspieszenia akcji serca.

Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występuje rzadko. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi może wymagać kilkutygodniowej terapii. Przerwanie leczenia enalaprylem nie powoduje gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi.

Skuteczne hamowanie aktywności ACE następuje zwykle po 2-4 godzinach od podania pojedynczej dawki doustnej enalaprylu. Początek działania przeciwnadciśnieniowego występuje w ciągu 1 godziny, maksymalny spadek ciśnienia krwi obserwuje się 4-6 godzin po przyjęciu leku. Czas działania zależy od dawki. Jednak przy stosowaniu w zalecanych dawkach działanie przeciwnadciśnieniowe i hemodynamiczne utrzymuje się przez 24 godziny.

Hydrochlorotiazyd ma działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe, zwiększa aktywność reniny. Chociaż sam enalapryl wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na tle niskiego stężenia reniny, jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu u takich pacjentów prowadzi do wyraźniejszego obniżenia ciśnienia krwi.

Enalapryl zmniejsza utratę jonów potasu spowodowaną stosowaniem hydrochlorotiazydu. Enalapril i hydrochlorotiazyd mają podobny schemat dawkowania. Dlatego Ko-renitek jest wygodny postać dawkowania do jednoczesnego podawania enalaprylu i hydrochlorotiazydu.

Zastosowanie kombinacji enalaprylu i hydrochlorotiazydu prowadzi do wyraźniejszego obniżenia ciśnienia krwi w porównaniu z monoterapią każdym lekiem osobno i pozwala utrzymać działanie przeciwnadciśnieniowe leku Corenitec przez co najmniej 24 godziny.

Farmakokinetyka

Enalapryl

Ssanie

Po podaniu doustnym maleinian enalaprylu jest szybko wchłaniany. Cmax enalaprylu w surowicy obserwuje się w ciągu 1 godziny po podaniu. Po podaniu doustnym wchłanianie wynosi około 60%.

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Czas wchłaniania i hydrolizy enalaprylu jest podobny dla różnych zalecanych dawek terapeutycznych.

Po wchłonięciu enalapryl ulega szybkiej hydrolizie do postaci substancja aktywna enalaprylat, silny inhibitor ACE. Cmax enalaprylatu w surowicy obserwuje się 3-4 godziny po przyjęciu dawki enalaprylu do środka.

hodowla

Enalapryl jest wydalany głównie przez nerki. Główne metabolity wykrywane w moczu to enalaprylat, który stanowi około 40% dawki, oraz enalapryl w postaci niezmienionej. Dane dotyczące innych istotnych szlaków metabolizmu enalaprylu, z wyjątkiem hydrolizy do enalaprylatu, nie są dostępne. Krzywa stężenia enalaprylatu w osoczu ma długą fazę końcową, najwyraźniej ze względu na jego wiązanie z ACE. U osób z normalna funkcja nerki stabilne stężenie enalaprylatu jest osiągane 4 dnia od rozpoczęcia podawania enalaprylu. T 1/2 enalaprylatu o godz wniosek o kurs lek w środku wynosi 11 godzin.

Hydrochlorotiazyd

Metabolizm i dystrybucja

Nie podlega metabolizmowi. Hydrochlorotiazyd przenika przez barierę łożyskową, ale nie przekracza BBB.

hodowla

T 1/2 hydrochlorotiazyd od 5,6 do 14,8 h. Szybko wydalany przez nerki. Co najmniej 61% dawki doustnej jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.

Połączenie maleinianu enalaprylatu i hydrochlorotiazydu

Regularne przyjmowanie kombinacji enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa lub nieznacznie wpływa na biodostępność każdego składnika leku. Aplikacja tabletka złożona Co-renitec jest biorównoważny odbiór równoczesny jego składników w poszczególnych postaciach dawkowania.

Formularz zwolnienia

pigułki żółty kolor, okrągłe, obustronnie wypukłe, z żebrowaną krawędzią, z wytłoczonym napisem „MSD 718” po jednej stronie i kreską po drugiej.

Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna (laktoza bezwodna), skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, barwnik żelaza żółty tlenek, magnezu stearynian.

7 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
7 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.
56 szt. - butelki polietylenowe (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłku.

W przypadku nadciśnienia tętniczego dawka początkowa wynosi 1 tab. 1 raz / dzień W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabl. 1 raz / dzień

Na początku leczenia produktem Corenitec może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze, częściej u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej w wyniku wcześniejszego leczenia lekami moczopędnymi. Terapię lekami moczopędnymi należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Renitec.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek tiazydy mogą nie być wystarczająco skuteczne, a przy CC ≤ 30 ml/min (tj. z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek) są nieskuteczne.

Z nerkami niewydolność płuc stopnia, zalecana dawka maleinianu enalaprylu przyjmowanego samodzielnie wynosi od 5 mg do 10 mg.

Przedawkować

Objawy: ciężkie niedociśnienie tętnicze, rozpoczynające się po około 6 godzinach od przyjęcia leku i otępienie. Po przyjęciu maleinianu enalaprylu w dawkach 330 mg i 440 mg stężenie enalaprylatu w osoczu przekraczało odpowiednio 100 i 200 razy jego stężenie w dawkach terapeutycznych.

W przypadku przedawkowania hydrochlorotiazydu najczęściej obserwowanymi objawami są hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia i odwodnienie spowodowane nadmierną diurezą. W przypadku wcześniejszego leczenia preparatami naparstnicy możliwe jest zaostrzenie przebiegu arytmii z powodu hipokaliemii.

Leczenie: Kor-renitek należy anulować; wymagany jest ścisły nadzór lekarski. Płukanie żołądka jest zalecane, jeśli lek był przyjmowany niedawno; prowadzenie leczenia objawowego i podtrzymującego w celu wyrównania zaburzeń wodno-elektrolitowych i niedociśnienia tętniczego. Dane dot specyficzna terapia nie ma przedawkowania.

Interakcja

Kiedy enalapryl jest przepisywany w połączeniu z innymi leki przeciwnadciśnieniowe możliwe sumowanie efektu.

Utrata potasu spowodowana diuretykami tiazydowymi jest zwykle zmniejszana przez enalaprylat. Stężenie potasu w surowicy zazwyczaj pozostaje w zakresie normy.

Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub soli zawierających potas, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy.

Leki moczopędne i inhibitory ACE zmniejszają wydalanie litu przez nerki i zwiększają ryzyko zatrucia litem. Preparaty litu z reguły nie są przepisywane jednocześnie z lekami moczopędnymi lub inhibitorami ACE.

NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, mogą zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Dlatego możliwe jest zmniejszenie hipotensyjnego działania inhibitorów ACE przy jednoczesnym podawaniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE może dodatkowo pogorszyć czynność nerek. Zmiany te są zwykle odwracalne.

Diuretyki tiazydowe mogą nasilać działanie tubokuraryny.

Hipotensyjne działanie leku zmniejszają NLPZ, estrogeny, etanol.

Leki immunosupresyjne, allopurinol, cytostatyki zwiększają ryzyko rozwoju hematotoksyczności.

Skutki uboczne

Na badania kliniczne działania niepożądane były zwykle łagodne, przemijające iw większości przypadków nie wymagały przerwania leczenia.

z boku układu sercowo-naczyniowego: 1-2% - efekty ortostatyczne, w tym niedociśnienie tętnicze; rzadko - omdlenia, niedociśnienie tętnicze niezależnie od pozycji ciała, kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej.

Z OUN i obwodowego system nerwowy: często - zawroty głowy, zwiększone zmęczenie (zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki i rzadko wymaga odstawienia leku); 1-2% - astenia, bóle głowy; rzadko - bezsenność, senność, ogólnoustrojowe zawroty głowy, parestezje, drażliwość.

z boku Układ oddechowy: 1-2% - kaszel; rzadko - duszność.

z boku układ trawienny: 1-2% - nudności; rzadko - zapalenie trzustki, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.

z boku układ mięśniowo-szkieletowy: 1-2% - skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów.

Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i/lub krtani. Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju obrzęku naczynioruchowego jelit w związku ze stosowaniem inhibitorów ACE, w tym enalaprylu.

Reakcje skórne: rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, nadmierna potliwość, wysypka skórna, świąd.

Z układu moczowego: rzadko - zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.

Z układu rozrodczego: 1-2% - impotencja; rzadko - obniżone libido.

Ze strony parametrów laboratoryjnych możliwe są: hiperglikemia, hiperurykemia, hipo- lub hiperkaliemia, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i / lub zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy (te wskaźniki zwykle wracały do ​​normy po odstawieniu terapii Corenitek); w niektórych przypadkach - spadek hemoglobiny i hematokrytu.

Inne: rzadko - szum w uszach, dna moczanowa. Opisano zespół objawów możliwe przejawy którymi są gorączka, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, ból mięśni, zapalenie mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, test pozytywny w przypadku przeciwciał przeciwjądrowych, przyspieszonego OB, eozynofilii i leukocytozy; może rozwinąć się nadwrażliwość na światło.

Wskazania

Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wskazane jest leczenie skojarzone.

Przeciwwskazania

• bezmocz;
• obrzęk naczynioruchowy w historii związany z powołaniem wcześniejszych inhibitorów ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• nadwrażliwość na składniki leku;
• nadwrażliwość na inne pochodne sulfonamidów.

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku zwężenia zastawki aortalnej, chorób naczyń mózgowych (w tym niewydolności krążenie mózgowe), CHD, przewlekła niewydolność serca, ciężkie autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (m.in. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, cukrzyca, hiperkaliemia, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, stan po nerce po przeszczepie, niewydolność nerek i/lub wątroby, na tle diety z ograniczeniem sodu, w stanach, którym towarzyszy spadek BCC (w tym biegunka, wymioty), pacjenci w podeszłym wieku.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Powołanie inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży może spowodować chorobę lub śmierć płodu lub noworodka. Zły wpływ Inhibitory ACE u płodu i noworodka objawiają się niedociśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek, hiperkaliemią i/lub hipoplazją czaszki. Być może rozwój małowodzia, najwyraźniej z powodu upośledzonej czynności nerek płodu. Powikłanie to może prowadzić do przykurczów kończyn, deformacji czaszki, w tym jej przedniej części, do hipoplazji płuc.

Stosowanie leków moczopędnych u kobiet w ciąży nie jest zalecane ze względu na ryzyko wystąpienia żółtaczki u płodu i noworodka, małopłytkowości i ewentualnie innych działań niepożądanych obserwowanych u dorosłych pacjentek.

Jeśli Co-Renitec jest przepisywany kobietom w ciąży, należy ostrzec pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu. W tych rzadkich przypadkach, gdy powołanie leku podczas ciąży jest uważane za konieczne, okresowe badania ultrasonograficzne do oceny stanu płodu, a także przestrzeni wewnątrzowodniowej.

Noworodki, których matki przyjmowały Corenitec, należy uważnie obserwować pod kątem rozwoju niedociśnienia tętniczego, oligurii i hiperkaliemii. Enalapryl, który przenika przez barierę łożyskową, został usunięty z krążenia noworodków za pomocą dializy otrzewnowej z pewnymi korzyściami. efekt kliniczny teoretycznie można go usunąć przez transfuzję wymienną.

Enalapryl i tiazydy, w tym. hydrochlorotiazyd, wydalany z mleko matki. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Ostrożnie lek należy przepisać na niewydolność wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek tiazydy mogą nie być wystarczająco skuteczne, a gdy CC jest mniejsze lub równe 30 ml/min (tj. z ciężką niewydolnością nerek), są nieskuteczne.

Przy CC 80-30 ml/min Co-renitek należy stosować dopiero po wstępnym doborze dawek każdego ze składników.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia preparatem Co-renitec, podobnie jak w przypadku każdej terapii przeciwnadciśnieniowej, może dojść do rozwoju nadciśnienie objawowe. Pacjenci powinni być badani pod kątem objawy kliniczne naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, tj. odwodnienie organizmu, hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hipomagnezemia lub hipokaliemia, które mogą wystąpić w wyniku epizodów biegunki lub wymiotów. U takich pacjentów podczas terapii należy okresowo oznaczać skład elektrolitów krwi w regularnych odstępach czasu.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisać pacjentom z chorobą wieńcową lub chorobami naczyń mózgowych, ponieważ. nadmierny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Wraz z rozwojem niedociśnienia tętniczego jest wskazany odpoczynek w łóżku oraz, jeśli to konieczne, we wstępie Sól fizjologiczna. Przejściowe niedociśnienie tętnicze podczas przepisywania Co-renitec nie jest przeciwwskazaniem do jego dalszego stosowania. Po normalizacji ciśnienia krwi i BCC terapię można wznowić albo w nieco zmniejszonych dawkach, albo każdy ze składników leku można stosować osobno.

Preparatu Corenitec nie należy podawać pacjentom z niewydolnością nerek (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

U niektórych pacjentów bez objawów choroby nerek przed leczeniem enalaprylem w skojarzeniu z lekiem moczopędnym obserwowano zazwyczaj nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie produktem Co-renitec. W przyszłości możliwe jest wznowienie terapii w zmniejszonych dawkach lub przepisanie każdego ze składników leku osobno.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia krwionośne, inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występują trudności w odpływie krwi z lewej komory serca.

U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki podczas leczenia inhibitorami ACE obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. Zmiany te były odwracalne, z reguły wskaźniki wracały do ​​normy po zaprzestaniu leczenia.

Diuretyki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ nawet niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej.

Podczas dużych zabiegów chirurgicznych lub podczas znieczulenia ogólnego lekami powodującymi niedociśnienie tętnicze, enalaprylat blokuje powstawanie angiotensyny II, spowodowane kompensacyjnym uwalnianiem reniny. Jeśli w tym samym czasie rozwinie się ciężkie niedociśnienie tętnicze, które można wytłumaczyć podobnym mechanizmem, można je skorygować, zwiększając BCC.

Diuretyki tiazydowe mogą nie być wystarczająco skuteczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i są nieskuteczne, gdy CC ≤ 30 ml/min (tj. z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek).

Diuretyki tiazydowe mogą powodować upośledzoną tolerancję glukozy. Może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących, w tym insuliny.

Diuretyki tiazydowe mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem i powodować nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy. Ciężka hiperkalcemia może być objawem utajonej nadczynności przytarczyc. Tiazydy należy odstawić przed przeprowadzeniem badania czynności przytarczyc.

Zwiększenie stężenia cholesterolu i TG może być również związane z terapią tiazydowymi lekami moczopędnymi, jednak przy dawce hydrochlorotiazydu 12,5 mg zawartej w 1 tabletce Corenitec takie efekty albo nie występowały, albo były nieistotne.

U niektórych pacjentów leczenie tiazydami może prowadzić do hiperurykemii i (lub) dny moczanowej. Jednak enalapryl może zwiększać zawartość kwasu moczowego w moczu i tym samym osłabiać hiperurykemię działania hydrochlorotiazydu.

W leczeniu inhibitorów ACE, w tym maleinianu enalaprylu, opisywano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani. Reakcje te mogą wystąpić na każdym etapie terapii. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania maleinianu enalaprylu i uważne monitorowanie stanu pacjenta w celu kontroli i korygowania objawów klinicznych. Nawet w przypadkach, gdy występuje tylko obrzęk języka bez obrzęku narządów oddechowych, pacjenci mogą wymagać długotrwałej obserwacji, ponieważ leczenie lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami może nie wystarczyć.

Istnieją rzadkie doniesienia o zgonach z powodu obrzęku naczynioruchowego, któremu towarzyszy obrzęk krtani lub obrzęk języka. Obrzęk języka, głośni lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym dróg oddechowych.

W przypadku obrzęku zlokalizowanego w okolicy języka, głośni lub krtani, który może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, należy natychmiast wstrzyknąć podskórnie 0,3-0,5 ml 0,1% roztworu epinefryny (adrenaliny) i udrożnić drogi oddechowe. szybko zabezpieczone.

U pacjentów rasy czarnej przyjmujących inhibitory ACE obrzęk naczynioruchowy obserwowano częściej niż u pozostałych pacjentów.

Przy wskazaniach w historii obrzęku naczynioruchowego, niezwiązanych ze stosowaniem inhibitorów ACE, znacznie wzrasta ryzyko rozwoju obrzęku naczynioruchowego podczas terapii inhibitorami ACE.

U pacjentów otrzymujących tiazydy reakcje alergiczne mogą wystąpić niezależnie od chorób alergicznych lub astmy oskrzelowej w wywiadzie. U pacjentów leczonych tiazydami zgłaszano nawrót lub nasilenie ciężkości SLE.

W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE wystąpiły zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulenia na alergen jadu owadów błonkoskrzydłych. Takich reakcji można uniknąć, jeśli inhibitor ACE zostanie tymczasowo odstawiony przed rozpoczęciem odczulania.

Powołanie Kor-Renitek jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie. Reakcje rzekomoanafilaktyczne obserwowano u pacjentów poddawanych dializie z użyciem błon o dużej pojemności (takich jak AN69) i otrzymujących jednocześnie leczenie inhibitorami ACE. U tych pacjentów należy zastosować inny rodzaj membrany dializacyjnej lub inne klasy leków hipotensyjnych.

Podczas terapii ACE odnotowano przypadki kaszlu. Z reguły kaszel jest suchy, ma charakter stały i ustępuje po zakończeniu terapii. W diagnostyce różnicowej kaszlu należy wziąć pod uwagę kaszel związany ze stosowaniem inhibitorów ACE.

Wyniki badań klinicznych skuteczności i tolerancji maleinianu enalaprylu i hydrochlorotiazydu przy jednoczesnym podawaniu były podobne u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność Co-Renitec u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.