Instrukcje Sandoz dotyczące stosowania pod ciśnieniem. Captopril Sandoz - inhibitor ACE obniżający ciśnienie krwi

1 tabletka zawiera:

substancja aktywna: kaptopryl 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg lub 100 mg;

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; skrobia kukurydziana 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; laktoza jednowodna 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; kwas stearynowy 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Dawkowanie 6,25 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o jednolitej powierzchni. Dawkowanie 12,5 mg: białe, okrągłe tabletki o jednolitej powierzchni, wypukłe z jednej strony iz linią podziału po drugiej stronie (tabletka rozdzielna przez naciśnięcie).

Dawkowanie 25 mg:

Dawkowanie 50 mg: białe, okrągłe tabletki w kształcie czterolistnej tabletki o jednolitej powierzchni, ze ścięciem i rowkiem w kształcie krzyża po obu stronach.

Dawkowanie 100 mg: białe, okrągłe tabletki, wypukłe po jednej stronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie (tabletka dzieląca się).

Wchłanianie- szybko, wynosi około 75% przyjętej dawki. Spożycie pokarmu zmniejsza biodostępność o 30-40%. Związany z białkami osocza - 25-30%, głównie z albuminą. Mniej niż 0,002% przyjętej dawki kaptoprylu jest wydzielane z mlekiem matki, nie przenika przez barierę krew-mózg.

Metabolizowany w wątrobie z tworzeniem dimeru dwusiarczkowego kaptoprylu i siarczku kaptoprylu-cysteiny. Metabolity są farmakologicznie nieaktywne. Okres półtrwania kaptoprylu wynosi około 2-3 godzin.

około 95% wyjście przez nerki w ciągu pierwszego dnia, z czego 40-50% pozostaje niezmienione, reszta występuje w postaci metabolitów. 4 godziny po pojedynczej dawce mocz zawiera około 38% niezmienionego kaptoprylu i 28% w postaci metabolitów, po 6 godzinach – tylko w postaci metabolitów; w moczu dobowym – 38% niezmienionego kaptoprylu i 62% – w postaci metabolitów.

W wyniku gromadzenia się kaptoprylu i jego metabolitów w nerkach może dojść do naruszenia ich funkcji. Okres półtrwania w niewydolności nerek wynosi 3,5 - 32 godziny. Kumuluje się w przewlekłej niewydolności nerek. Dlategopacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku należy zmniejszyć i/lub wydłużyć odstęp między dawkami.

Nadciśnienie tętnicze, w tym. nerkowo-naczyniowy;

przewlekła niewydolność serca (w ramach złożonej terapii);

N naruszenie funkcji lewej komory po zawale mięśnia sercowego w stanie stabilnym klinicznie;

Nefropatia cukrzycowa na tle cukrzycy typu 1 (z albuminurią powyżej 30 mg / dobę).

Nadwrażliwość na kaptopril, inne składniki leku lub inne inhibitory ACE (w tym historia);

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy obrzęk lub obrzęk idiopatyczny; obrzęk naczynioruchowy (na tle wcześniejszej terapii innymi inhibitorami ACE w historii);

Ciężkie upośledzenie czynności nerek, azotemia, hiperkaliemia, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie jednej nerki z postępującą azotemią, stan po przeszczepie nerki, podstawowy hiperaldosteronizm;

Ciąża;

-okres karmienia piersią;

-nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

-jednoczesna aplikacja Inhibitory ACE (w tym kaptopril) lub antagoniści receptora angiotensyny II z aliskirenem i lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.4). sekcja „Interakcje z innymi lekami”);

-wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Przerostowa przeszkoda kardiomiopatia, choroby tkanki łącznej (szczególnie toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina), depresja krążenia rdzeniastego (ryzyko neutropenii i agranulocytozy), choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca (zwiększone ryzyko hiperkaliemii), dieta uboga w sól, stany towarzyszące zmniejszenie objętości krążącej krwi (w tym biegunki, wymioty u pacjentów poddawanych hemodializie), zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie ujścia aorty i podobne zmiany utrudniające odpływ krwi z lewej komory serca, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, upośledzona czynność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, obustronne lub pojedyncze zwężenie tętnicy nerkowej, pacjenci rasy czarnej, zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne, hemodializa z użyciem błon wysokoprzepływowych (np. AN69®), terapia odczulająca, afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL), Jem diuretyki oszczędzające potas, preparaty potasowe, zamienniki soli zawierające potas i lit, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, starość.

Pacjenci z cukrzycą typu I powikłaną nefropatią, zalecana dzienna dawka kaptoprylu to 75-100 mg w 2-3 dawkach. Jeśli to konieczne, dalsze obniżenie ciśnienia krwi może być przepisane w połączeniu z innymi lekami.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę kaptoprylu: zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy między kolejnymi podaniami. Jeśli to konieczne, dodatkowo przepisywane są diuretyki pętlowe, a nie diuretyki tiazydowe.

Starsi pacjenci należy podawać w dawce początkowej 6,25 mg dwa razy na dobę, aby zapobiec zaburzeniom czynności nerek. Zaleca się ciągłe dostosowywanie dawki kaptoprylu w zależności od odpowiedzi terapeutycznej pacjenta i utrzymywanie jej na możliwie najniższym poziomie.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) działania niepożądane klasyfikuje się według częstości ich występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Z układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko: neutropenia; agranulocytoza; pancytopenia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; niedokrwistość (w tym aplastyczna, hemolityczna), małopłytkowość, powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia, choroby autoimmunologiczne i/lub podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych.

Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko: anoreksja; bardzo rzadko: hiperkaliemia, hipoglikemia.

Od strony układu nerwowego: często: zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zawroty głowy; rzadko: senność, ból głowy, parestezje, astenia; bardzo rzadko: depresja, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, w tym udar, omdlenie, zaburzenia świadomości.

Z narządu wzroku bardzo rzadko:zaburzenia ostrości wzroku.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko: tachykardia, tachyarytmia, kołatanie serca, dusznica bolesna, arytmia, niedociśnienie ortostatyczne, zespół Raynauda, ​​zaczerwienienie twarzy, bladość, obrzęki obwodowe; bardzo rzadko: wstrząs kardiogenny, zatrzymanie akcji serca.

Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia I: często: suchy, drażniący (nieproduktywny) kaszel, duszności; bardzo rzadko: skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc.

Z układu pokarmowego: często: suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia; rzadko: zapalenie jamy ustnej, aftowe owrzodzenia wewnętrznej powierzchni błony śluzowej policzków i języka, anoreksja; bardzo rzadko: zapalenie języka, wrzód trawienny, zapalenie trzustki, nieprawidłowa czynność wątroby, cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy, obrzęk naczynioruchowy błony śluzowej jelit.

Ze skóry i tkanki podskórnej często:swędzenie skóry z wysypki i bez, wysypka skórna (plamkowo-grudkowa, rzadko pęcherzykowa lub pęcherzowa), łysienie; bardzo rzadko: pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, złuszczające zapalenie skóry, reakcje pemfigoidalne.

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko: ból mięśni, ból stawów.

Z układu moczowo-płciowego rzadko: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, wielomocz, skąpomocz, zwiększona częstość oddawania moczu; bardzo rzadko: zespół nerczycowy, impotencja, ginekomastia.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko: ból w klatce piersiowej, zmęczenie, osłabienie / bardzo rzadko: gorączka.

Wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko: białkomocz, hiperkaliemia, hiponatremia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy, zmniejszone stężenie hemoglobiny, hematokrytu, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), kwasica metaboliczna.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z innymi lekami wpływającymi na RAAS, w tym antagonistami receptora angiotensyny II (ARA II) i aliskirenem, prowadzi do zwiększenia częstości występowania przypadków wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Podczas stosowania kaptoprylu z innymi lekami wpływającymi na RAAS konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, czynności nerek i elektrolitów w osoczu. Należy unikać jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE (w tym kaptoprylu) z aliskirenem i lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2).

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE (w tym kaptoprylu) z aliskirenem i lekami zawierającymi aliskiren przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Aplikacja łączona Zleki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, suplementy potasu, zamienniki soli (zawierają znaczne ilości jonów potasu) zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii. Jeśli to konieczne, ich jednoczesne stosowanie z kaptoprylem powinno kontrolować zawartość potasu w osoczu.

W przypadku stosowania dużych dawek leków moczopędnych (diuretyków tiazydowych, diuretyków „pętlowych”) jednocześnie z kaptoprilem, ze względu na zmniejszona objętość krwi krążącej zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia kaptoprilem.

Działanie przeciwnadciśnieniowe Kaptopril jest wzmacniany, gdy jest podawany jednocześnie aldesleukina, alprostadyl, beta-adrenolityki, alfa1-blokery, agoniści ośrodkowego receptora alfa2-adrenergicznego, diuretyki, kardiotoniki, wolne blokery kanału wapniowego, minoksydyl, środki zwiotczające mięśnie, azotany i środki rozszerzające naczynia krwionośne. Leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, anksjolityki i nasenne może również nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie kaptoprylu.

Przy dłuższym użytkowaniu działanie przeciwnadciśnieniowe kaptoprylu jest osłabione indometacyna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym. selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2(retencja jonów sodu, zmniejszona synteza prostaglandyn, zwłaszcza na tle niskiej aktywności reniny) i estrogeny.

Opisano, że NLPZ i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na zwiększenie stężenia potasu w surowicy przy jednoczesnym osłabieniu czynności nerek. Efekty te są odwracalne. Rzadko może wystąpić ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek zaburzenia czynności nerek, u pacjentów w podeszłym wieku lub ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (z odwodnieniem).

Zastosowanie inhibitorów ACE u pacjentów poddawanych interwencja chirurgiczna z zastosowaniem znieczulenia ogólnego może prowadzić do wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, zwłaszcza przy stosowaniu środków do znieczulenia ogólnego, które mają działanie przeciwnadciśnieniowe.

Spowalnia wydalaniepreparaty litowe, zwiększenie stężenia litu we krwi. Jeśli to konieczne jednoczesnego stosowania kaptoprylu i preparatów litu należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy.

Podczas stosowania kaptoprilu podczas przyjmowania allopurinol lub prokainamid zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona i neutropenii.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i złote preparaty(w / w) opisano zespół objawów, w tym zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i spadek ciśnienia krwi.

Sympatykomimetyki może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe kaptopril.

Insulina i środki hipoglikemizujące do podawania doustnego zwiększają ryzyko hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie kaptoprylu zjedzenie lub leki zobojętniające spowalnia wchłanianie kaptoprylu w przewodzie pokarmowym (GIT).

Działanie przeciwnadciśnieniowe kaptopril osłabia epoetyny, estrogeny i złożone doustne środki antykoncepcyjne, karbenoksolon, glikokortykosteroidy i nalokson.

probenecyd zmniejsza klirens nerkowy kaptoprylu i zwiększa jego stężenie w surowicy krwi.

Zastosowanie kaptoprylu u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne(na przykład lub), zwiększa ryzyko rozwoju zaburzeń hematologicznych.

Zwiększa koncentrację digoksyna w osoczu krwi o 15-20%.

Zwiększa biodostępność propranolol.

Cymetydyna, spowalniając metabolizm w wątrobie, zwiększa stężenie kaptoprylu w osoczu krwi.

Klonidyna zmniejsza nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego.

Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi i czynność nerek przed rozpoczęciem i regularnie w trakcie leczenia produktem Sandoz®. U pacjentów z przewlekłym sercem niewydolności, lek stosuje się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Niedociśnienie tętnicze

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas stosowania Sandoz® ciężkie niedociśnienie tętnicze obserwuje się tylko w rzadkich przypadkach, prawdopodobieństwo rozwoju tego stanu wzrasta wraz ze spadkiem objętości krwi krążącej i naruszeniem równowagi wodno-elektrolitowej (na przykład po leczeniu wysokimi dawek leków moczopędnych), u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lub poddawanych hemodializie. Możliwość gwałtownego spadku ciśnienia krwi można zminimalizować poprzez wcześniejsze odstawienie (4-7 dni) diuretyku lub uzupełnienie objętości krwi krążącej (ok. tydzień przed rozpoczęciem stosowania) lub stosowanie Sandoz® w małych dawkach (6,25-12,5 mg/dobę) na początku leczenia.

Podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych wyraźny spadek ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami mózgu krążenia, choroby układu krążenia, mogą zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej z uniesionymi nogami. Czasami może być konieczne uzupełnienie objętości krążącej krwi.

Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe

Istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki podczas stosowania inhibitorów ACE.

Upośledzona czynność nerek może wystąpić przy umiarkowanej zmianie stężenia kreatyniny w surowicy krwi. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską od małych dawek, ostrożnie miareczkowanych i monitorując czynność nerek. Należy unikać stosowania inhibitorów ACE – w tym kaptoprylu – z aliskirenem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2).

białkomocz

Białkomocz może wystąpić u pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek lub w połączeniu ze stosunkowo dużymi dawkami inhibitorów ACE, którzy przyjmują Sandoz®. W W większości przypadków białkomocz ustępował lub ustępował w ciągu 6 tygodni, niezależnie od tego, czy leczenie kaptoprilem było kontynuowane, czy nie. Parametry czynności nerek, takie jak resztkowy azot we krwi i kreatynina, rzadko zmieniały się u pacjentów z białkomoczem.

Hiperkaliemia

W niektórych przypadkach podczas stosowania leku Sandoz® obserwuje się wzrost zawartości potasu w surowicy krwi. Ryzyko rozwoju hiperkaliemii podczas stosowania inhibitorów ACE jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością nerek niewydolność i cukrzyca, a także przyjmowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów potasu i innych leków powodujących wzrost zawartości potasu we krwi (na przykład heparyna). Należy unikać jednoczesnego stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas i preparatów potasu. Ostrożnie stosować u pacjentów na diecie ubogiej w sól lub bezsolnej (zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego) i hiperkaliemii.

Neutropenia/agranulocytoza

W pierwszych 3 miesiącach terapii liczbę leukocytów we krwi monitoruje się co miesiąc, a następnie - 1 raz na 3 miesiące. U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, w tym . U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych czynników wikłających rzadko występuje neutropenia. Sandoz należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą tkanki łącznej i jednocześnie otrzymujących (lub) leczenie immunosupresyjne, zwłaszcza w przypadku istniejących zaburzeń czynności nerek. U takich pacjentów przez pierwsze 3 miesiące monitoruje się kliniczne badanie krwi co 2 tygodnie, następnie co 2 miesiące. Jeśli liczba leukocytów jest poniżej 4,0 x 10 9 /l, morfologia jest pokazywana raz w tygodniu, poniżej 1,0 x 10 9 /l - zaprzestaje się stosowania Sandoz®. U tych pacjentów mogą rozwinąć się ciężkie infekcje, które nie są podatne na intensywną antybiotykoterapię. Podczas leczenia należy poinstruować wszystkich pacjentów, że jeśli wystąpią u nich objawy zakażenia (np. ból gardła, gorączka), powinni poinformować o tym lekarza i wykonać pełną morfologię krwi z liczbą leukocytów. U większości pacjentów liczba leukocytów szybko wraca do normy po przerwaniu leczenia kaptoprylem.

Reakcje rzekomoanafilaktyczne

U pacjentów przyjmujących lek Sandoz® na tle terapii odczulającej jadem owadów błonkoskrzydłych itp. Zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych. Można tego uniknąć, czasowo przerywając wcześniej lek.

Podczas wykonywania hemodializy u pacjentów otrzymujących Sandoz®, stosowanie membran dializacyjnych o wysokiej przepuszczalności (np.JAKIŚ69®), ponieważ w takich przypadkach istnieje ryzyko rozwoju reakcje anafilaktoidalne.

W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Aby zapobiec wstrząsowi anafilaktycznemu reakcje, należy przerwać podawanie inhibitora ACE przed każdym zabiegiem aferezy LDL z użyciem membran o wysokim przepływie.

obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów przyjmujących lek Sandoz® z pojawieniem się bólu brzucha konieczne jest różnicowanie z obrzękiem naczynioruchowym jelit.

W przypadku rozwoju obrzęku naczynioruchowego lek jest anulowany i zapewnia się staranny nadzór lekarski. Jeśli obrzęk jest zlokalizowany na twarzy, zwykle nie jest wymagane specjalne leczenie (w celu zmniejszenia nasilenia objawów, można zastosować leki przeciwhistaminowe); w przypadku, gdy obrzęk rozszerzy się na język, gardło lub krtań i istnieje zagrożenie niedrożności dróg oddechowych oraz zagrożenie życia pacjenta należy niezwłocznie wstrzyknąć (adrenalinę) podskórnie (0,5 ml w rozcieńczeniu 1:1000) ), a także upewnij się, że jest drożność dróg oddechowych. Zaleca się zaprzestanie przyjmowania inhibitorów ACE, w tym Sandoz®, na 12 godzin przed operacją, po uprzednim ostrzeżeniu chirurga anestezjologa o stosowaniu inhibitorów ACE.

Kaszel

Rozwój nieproduktywny przedłużający się kaszel po zastosowaniu inhibitorów ACE jest odwracalny i ustępuje po przerwaniu leczenia.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą przyjmujących leki hipoglikemizująceśrodków do podawania doustnego lub insuliny, należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca leczenia produktem Sandoz®.

Upośledzona czynność wątroby

Podczas terapii inhibitorami ACE kilka przypadków zaburzeń czynności wątroby zżółtaczka cholestatyczna, piorunująca martwica wątroby (w niektórych przypadkach) zakończona zgonem.

Jeśli podczas terapii produktem Sandoz® ażółtaczka lub zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, lek Sandoz należy natychmiast odstawić; pacjent powinien być ściśle monitorowany i, jeśli to konieczne, otrzymać odpowiednią terapię.

hipokaliemia

Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego nie wyklucza możliwości wystąpienia hipokaliemii. Zalecana regularnie monitorować zawartość potasu we krwi.

Chirurgia / Znieczulenie

U pacjentów poddawanych rozległym zabiegom chirurgicznym może wystąpić niedociśnienie tętnicze interwencji lub podczas stosowania środków znieczulających, o których wiadomo, że obniżają ciśnienie krwi. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego zaleca się uzupełnienie objętości krwi krążącej.

różnice etniczne

Inhibitory ACE, w tym Sandoz®, mają mniej wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy Negroid, co najwyraźniej wiąże się z częstym występowaniem niskiej aktywności reniny w tej grupie pacjentów.

Dane laboratoryjne

Captopril może powodować fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność acetonu.

W okresie leczenia konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ. możliwe są zawroty głowy, zwłaszcza po przyjęciu dawki początkowej.

Tabletki 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Na 1,2,3,4,5 lub 10 blistrach wraz z instrukcją stosowania w opakowaniu kartonowym.

Dawkowanie 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 lata.

Dawkowanie 12,5 mg/100 mg: 5 lat.

Captopril Sandoz: instrukcje użytkowania i recenzje

Można go znormalizować za pomocą różnych leków, w tym Captopril Sandoz. Ten lek ma szybkie i skuteczne działanie hipotensyjne. Może być stosowany zarówno przy nadciśnieniu, jak i niewydolności serca.

Co to jest lek?

Captopril Sandoz należy do grupy inhibitorów ACE, a jego głównym celem jest obniżenie ciśnienia krwi. Działa na zasadzie konkurencyjnego hamowania ACE, co pomaga zmniejszyć tempo produkcji hormonu angiotensyny II, który obkurcza naczynia krwionośne i stymuluje produkcję innego hormonu, aldosteronu. Z tego powodu zmniejsza się obciążenie mięśnia sercowego, normalizując w ten sposób ciśnienie.

Lek znany jest od lat 70-tych XX wieku i znajduje zastosowanie w kompleksowej terapii wielu schorzeń. Zasadniczo ugruntował się jako, ale jest również używany do normalizacji niewydolności serca. Ogólna lista wskazań do jego odbioru jest następująca:

• nadciśnienie tętnicze, w tym;
• Przewlekła niewydolność serca;
• dysfunkcja lewej komory po, ale stan kliniczny musi być stabilny;
• nefropatia u chorego na cukrzycę typu 1.

Captopril Sandoz jest dostępny w tabletkach 25 mg. Jedno pudełko zawiera 20 tabletek. Producentem jest Salutas Pharma GmbH, Niemcy, a przedstawicielem Sandoz, Szwajcaria. Cena wynosi około 150 rubli.

Mieszanina

1 tabletka zawiera 25 mg kaptoprylu. Jest to główny składnik aktywny, który uzupełniony jest elementami pomocniczymi w postaci:

• mleczny cukier;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• skrobia kukurydziana;
• stearynian magnezu.

Działanie terapeutyczne

Działania terapeutyczne leku są następujące:

• Zmniejsza wydzielanie aldosteronu. Z tego powodu zmniejsza się opór naczyniowy, więc tętnice rozszerzają się, ciśnienie krwi spada, a obciążenie serca maleje.
• Sprzyja zwiększonemu przepływowi krwi oraz wieńcowemu i nerkowemu.
• Przy długotrwałym stosowaniu korzystnie wpływa na mięsień sercowy, zmniejszając przerost mięśnia sercowego. Poprawia również ukrwienie serca, choć jest ono podatne na niedokrwienie z powodu miażdżycy naczyń.
• Zapobiega aglutynacji czerwonych krwinek, tworzeniu się skrzepów krwi.
• Zmniejsza obecność jonów sodu, co jest bardzo ważne dla osób z niewydolnością serca.

Główną funkcją leku Captopril Sandoz jest obniżenie ciśnienia krwi, przy czym nie obserwuje się kołatania serca, zmniejsza się również zapotrzebowanie serca na tlen.

Procesy farmakokinetyczne

Po przyjęciu doustnym około 75% leku wchłania się z przewodu pokarmowego. Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu wchłanianie znacznie się zmniejsza. Lek osiąga maksymalne działanie w osoczu krwi w ciągu 30-60 minut po podaniu. Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie, a metabolity są farmakologicznie nieaktywne. Wydalany przez nerki.

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku

Dawkowanie leku jest przepisywane przez lekarza prowadzącego. Z reguły przyjmuje się to w następującym celu:

1. Początkowo pij małą dawkę (6,25-12,5 mg) 2-3 razy dziennie. Przyjęcia należy przeprowadzić w ciągu 30-60 minut, popijając wodą.
2. Jeśli efekt leczenia jest niewystarczający, stopniowo zwiększaj dawkę do 25-50 mg na dobę. Zaleca się stosować 3 razy dziennie.

Jeśli czynność nerek jest zaburzona, dawka jest dostosowywana, ale na dzień nie może przekraczać maksymalnie 150 mg. Ciśnienie będzie stopniowo spadać do normalnej wartości po 30 minutach lub 1 godzinie.

Jeśli lek jest przyjmowany przez kilka tygodni bez przerwy, ciśnienie staje się normalne i pozostaje stabilne.

W takim przypadku metodę przyjęcia można dostosować w zależności od dokładnej diagnozy:

1. Nadciśnienie tętnicze. Kurację rozpocząć od małej dawki równej 1/2 tabletki w dawce 25 mg. Zaleca się przyjmować 2 razy dziennie, zachowując jednocześnie odstęp 12 godzin. Przez 2 tygodnie zwiększaj dawkę, aż ciśnienie się unormuje.
2. Umiarkowane nadciśnienie. Zalecana dawka podtrzymująca to 1 tabletka 25 mg rano i wieczorem. Jeśli ciśnienie jest stabilne, wtedy mogą być dawki 2 tabletki 3 razy dziennie, co stanowi dzienną dawkę 150 mg. Jeśli lek jest po raz pierwszy przepisywany pacjentowi w starszym wieku, początkowa dawka wynosi 1/4 tabletki 2 razy dziennie.
3. Przewlekła niewydolność serca. Konieczne jest ostrożne podejście do dawkowania leku, biorąc pod uwagę, że pacjent przyjmuje leki moczopędne, które pomagają zmniejszyć ciśnienie. Tak więc, przepisując Captopril Sandoz, należy zmniejszyć dawkę lub całkowicie ją anulować. Najpierw pić 1/4 tabletki 2 razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększać dawkę o 25 mg rano i wieczorem.
4. Po zawale mięśnia sercowego, gdy upośledzona jest funkcja lewej komory. Captopril można podać już w 3. dniu, jeśli stan pacjenta jest stabilny klinicznie. Dawka początkowa to 1/4 tabletki. Następnie zwiększ do 25 mg 2-3 razy dziennie. W ciężkich przypadkach dozwolona jest maksymalna dawka 150 mg (pić 2 tabletki 3 razy dziennie). Bardzo często przy tej diagnozie oprócz Captoprilu przyjmowane są inne leki, a mianowicie: aspiryna, beta-blokery, leki trombolityczne.
5. nefropatja cukrzycowa. Zalecana dawka 25 mg 3 razy dziennie. Lek można pić samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Nie można nagle przerwać przyjmowania leku Captopril Sandoz, ale należy stopniowo zmniejszać jego dawkę. Dopiero wtedy możesz przejść na inny lek, ponieważ w przeciwnym razie ciśnienie może gwałtownie wzrosnąć.

Czy jest akceptowany w czasie ciąży i karmienia piersią?

Podobnie jak większość leków przeciwnadciśnieniowych, Captopril Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Stwierdzono, że inhibitory ACE zmniejszają płyn owodniowy i przyczyniają się do słabej czynności nerek. Ponadto niekorzystnie wpływają na rozwój płodu, a nawet mogą doprowadzić do jego śmierci. Szczególnie niebezpieczne są brane pod uwagę w 2. i 3. trymestrze ciąży.

Jeśli urodzi się dziecko, może cierpieć na chorobę nerek, wysoką zawartość potasu. Tak więc, jeśli musiałeś przyjmować lek jeszcze przed ciążą, musisz wykonać USG płodu.

Matki karmiące powinny mieć świadomość, że składniki aktywne mogą przedostawać się do mleka, dlatego aby uchronić dziecko przed negatywnymi konsekwencjami, będą musiały przejść na karmienie sztuczne. Alternatywnym rozwiązaniem jest zaprzestanie przyjmowania tego leku.

Interakcje z innymi lekami

Podczas leczenia Captoprilem należy zachować ostrożność podczas przyjmowania innych leków, ponieważ mogą one nasilać lub osłabiać jego działanie terapeutyczne:

• istnieje ryzyko rozwoju leukopenii podczas przyjmowania go z lekami immunosupresyjnymi;
• w przypadku przyjmowania z lekami moczopędnymi może wystąpić niskie ciśnienie krwi;
• biodostępność inhibitora zmniejsza się, gdy jest przyjmowany jednocześnie z wodorotlenkiem lub węglanem magnezu, wodorotlenkiem glinu;
• kwas acetylosalicylowy zaburza obniżanie ciśnienia krwi, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki podczas przyjmowania Captoprilu;
• nie zaleca się przyjmowania leku razem z indometacyną, ponieważ zmniejsza się efekt terapeutyczny leku w obniżaniu ciśnienia krwi;
• kiedy pacjentowi przepisano Captopril po klonidynie, działanie leku może nie pojawić się natychmiast, ale stopniowo (klonidyny nie można nagle anulować - należy ją pić przez pewien czas w małej dawce);
• przy równoczesnym przyjmowaniu z węglanem litu następuje wzrost stężenia litu w surowicy krwi i zaczyna toksycznie wpływać na organizm;
• jednoczesne podawanie z Orlistatem może prowadzić do skoku ciśnienia, to znaczy do przełomu nadciśnieniowego, ponieważ lek ten zmniejsza hipotensyjne działanie Captoprilu.

Przedawkować

Zdarzają się przypadki, gdy pacjenci nie przestrzegają dokładnych zaleceń lekarzy, aw celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi piją dużą dawkę, w wyniku czego stan się pogarsza.

Przedawkowanie rozpoznaje się z następującymi objawami:

• krytycznie niskie ciśnienie krwi;
• upośledzone krążenie krwi w mózgu;
• jest niski puls;
• niedostateczna czynność nerek.

Aby pomóc takiemu pacjentowi, musisz wykonać następujące czynności:

1. Połóż go na łóżku z nogami do góry.
2. Wskazane jest płukanie żołądka do pół godziny po przyjęciu leku.
3. Zwiększ niskie ciśnienie za pomocą specjalnych leków, na przykład dopaminy lub. W takim przypadku musisz kontrolować pracę serca i nerek.
4. Podaj dożylnie chlorek sodu, aby zwiększyć krążenie krwi.
5. Z wolnym tętnem wprowadź atropinę.

Skutki uboczne

Ten lek może powodować szereg działań niepożądanych ze strony narządów wewnętrznych i układów:

1. Nerki, szczególnie w przypadku upośledzonej czynności:

• neutropenia (agranulocytoza);
• niedokrwistość.

1. Procesy wymiany:

• hipoglikemia;
• hiperkaliemia.

1. System nerwowy:

• problemy ze snem;
• zmiana preferencji smakowych;
• ból głowy;
• zawroty głowy.

1. Oko: upośledzona ostrość wzroku.
2. Narządy oddechowe:

• duszność;
• suchy kaszel;
• skurcz oskrzeli (w rzadkich przypadkach).

Ponadto u niektórych przyjmowanie leku powoduje takie reakcje:

• pojawienie się wysypki, swędzenia, pokrzywki na skórze;
• bladość skóry;
• i wzrost jego uderzeń ();
• obrzęk;
• niedociśnienie;
• zmęczenie i osłabienie.

W badaniach laboratoryjnych stwierdzono również pewne odchylenia:

• zwiększona bilirubina w surowicy krwi;
• spadek hemoglobiny;
• zmiana wskazania szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) w dużym stopniu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania obejmują:

• wrażliwość na składniki leku;
• niewydolność nerek i inne zaburzenia czynności nerek;
• okres i laktacja;
• Nietolerancja laktozy;
• obrzęk naczynioruchowy podczas leczenia innymi inhibitorami ACE, a także obrzęk idiopatyczny.

Istnieją również ograniczenia wiekowe. Lek można stosować dopiero od 18 roku życia, a także ostrożnie w starszym wieku.

Captopril Sandoz jest niezbędnym lekiem do normalizacji ciśnienia krwi. Jest również doskonałym środkiem na stany zapalne, dlatego warto mieć go w apteczce dla osób z nadciśnieniem. Właściwe dawkowanie może ustalić wyłącznie lekarz po zbadaniu pacjenta.

Skład i forma uwalniania leku

10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (1) - paczki z tektury.
10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (2) - paczki z tektury.
10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (3) - paczki z tektury.
10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (5) - paczki z tektury.
10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (10) - paczki z tektury.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwnadciśnieniowy, inhibitor ACE. Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego jest związany z kompetycyjnym hamowaniem aktywności ACE, co prowadzi do zmniejszenia szybkości konwersji angiotensyny I do angiotensyny II (która ma wyraźne działanie zwężające naczynia krwionośne i stymuluje wydzielanie aldosteronu w korze nadnerczy). Ponadto wydaje się, że kaptopryl ma wpływ na układ kinina-kalikreina, zapobiegając rozkładowi bradykininy. Działanie hipotensyjne nie zależy od aktywności reniny, spadek ciśnienia krwi obserwuje się przy normalnym, a nawet obniżonym stężeniu hormonu, co wynika z wpływu na tkankę RAAS. Zwiększa przepływ wieńcowy i nerkowy.

Dzięki działaniu wazodylatacyjnemu zmniejsza OPSS (obciążenie następcze), ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (obciążenie wstępne) oraz opór w naczyniach płucnych; zwiększa pojemność minutową serca i tolerancję wysiłku. Przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza nasilenie przerostu mięśnia sercowego lewej komory, zapobiega postępowi niewydolności serca i spowalnia rozwój rozstrzeni lewej komory. Pomaga obniżyć poziom sodu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Rozszerza tętnice bardziej niż żyły. Poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Zmniejsza agregację płytek krwi.

Obniża napięcie tętniczek odprowadzających kłębuszków nerkowych, poprawia hemodynamikę wewnątrzkłębuszkową i zapobiega rozwojowi nefropatii cukrzycowej.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym co najmniej 75% jest szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie o 30-40%. C max w osoczu osiąga się po 30-90 minutach. Wiązanie z białkami, głównie z, wynosi 25-30%. Jest przydzielany z mlekiem matki. Jest metabolizowany w wątrobie do postaci dimeru dwusiarczkowego kaptoprylu i dwusiarczku kaptoprylu-cysteiny. Metabolity są farmakologicznie nieaktywne.

T1/2 wynosi mniej niż 3 godziny i zwiększa się wraz z niewydolnością nerek (3,5-32 godzin). Ponad 95% jest wydalane przez nerki, 40-50% pozostaje niezmienione, reszta występuje w postaci metabolitów.

W przewlekłej niewydolności nerek kumuluje się.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze (w tym nerkowo-naczyniowe), przewlekła niewydolność (w ramach terapii skojarzonej), dysfunkcja lewej komory po zawale mięśnia sercowego u pacjentów w stanie klinicznie stabilnym. Nefropatia cukrzycowa w cukrzycy typu 1 (z albuminurią powyżej 30 mg na dobę).

Przeciwwskazania

Ciąża, laktacja, wiek do 18 lat, nadwrażliwość na kaptopril i inne inhibitory ACE.

Dawkowanie

Przy podawaniu doustnym dawka początkowa wynosi 6,25-12,5 mg 2-3 razy/dobę. Przy niewystarczającym działaniu dawkę stopniowo zwiększa się do 25-50 mg 3 razy dziennie. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć.

Maksymalna dawka dzienna wynosi 150 mg.

Skutki uboczne

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, astenia, parestezje.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - tachykardia.

Z układu pokarmowego: nudności, utrata apetytu, zaburzenia odczuwania smaku; rzadko - ból brzucha, biegunka lub zaparcie, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia; oznaki uszkodzenia komórek wątrobowych (zapalenie wątroby); w niektórych przypadkach - cholestaza; w pojedynczych przypadkach - zapalenie trzustki.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość; bardzo rzadko u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi - agranulocytoza.

Od strony metabolizmu: hiperkaliemia, kwasica.

Z układu moczowego: białkomocz, zaburzenia czynności nerek (zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi).

Z układu oddechowego: suchy kaszel.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, choroba posurowicza, powiększenie węzłów chłonnych; w niektórych przypadkach - pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych we krwi.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z cytostatykami zwiększa się ryzyko rozwoju leukopenii.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (m.in. spironolakton, triamteren, amiloryd), preparatami potasu, substytutami soli i suplementami diety zawierającymi potas, może rozwinąć się hiperkaliemia (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), ponieważ. Inhibitory ACE zmniejszają zawartość aldosteronu, co prowadzi do zatrzymania potasu w organizmie na tle ograniczenia wydalania potasu lub jego dodatkowego przyjmowania do organizmu.

Przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE i NLPZ zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek; rzadko obserwowana hiperkaliemia.

Przy równoczesnym stosowaniu z diuretykami „pętlowymi” lub diuretykami tiazydowymi możliwe jest ciężkie niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza po przyjęciu pierwszej dawki leku moczopędnego, prawdopodobnie z powodu hipowolemii, która prowadzi do przejściowego nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego kaptoprylu. Istnieje ryzyko rozwoju hipokaliemii. Zwiększone ryzyko rozwoju dysfunkcji nerek.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami do znieczulenia możliwe jest ciężkie niedociśnienie tętnicze.

Przy równoczesnym stosowaniu z azatiopryną może rozwinąć się niedokrwistość, która jest spowodowana zahamowaniem aktywności erytropoetyny pod wpływem inhibitorów ACE i azatiopryny. Opisano przypadki rozwoju leukopenii, które mogą być związane z addytywnym hamowaniem czynności szpiku kostnego.

Przy równoczesnym stosowaniu zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych; opisali przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.

Przy równoczesnym stosowaniu wodorotlenku glinu, wodorotlenku magnezu, węglanu magnezu zmniejsza się biodostępność kaptoprylu.

W dużych dawkach może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie kaptoprylu. Nie ustalono jednoznacznie, czy kwas acetylosalicylowy zmniejsza skuteczność terapeutyczną inhibitorów ACE u pacjentów z chorobą wieńcową i niewydolnością serca. Charakter tej interakcji zależy od przebiegu choroby. Kwas acetylosalicylowy poprzez hamowanie syntezy COX i prostaglandyn może powodować skurcz naczyń, co prowadzi do zmniejszenia pojemności minutowej serca i pogorszenia stanu pacjentów z niewydolnością serca otrzymujących inhibitory ACE.

Istnieją doniesienia o zwiększeniu stężenia digoksyny w osoczu krwi przy jednoczesnym stosowaniu kaptoprylu z digoksyną. Ryzyko interakcji lekowych jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przy jednoczesnym stosowaniu z indometacyną, ibuprofenem zmniejsza się działanie przeciwnadciśnieniowe kaptoprylu, najwyraźniej z powodu hamowania syntezy prostaglandyn pod wpływem NLPZ (które, jak się uważa, odgrywają rolę w rozwoju hipotensyjnego działania inhibitorów ACE).

Przy równoczesnym stosowaniu z insulinami, lekami hipoglikemizującymi, pochodnymi sulfonylomocznika może rozwinąć się hipoglikemia z powodu zwiększenia tolerancji glukozy.

Przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE i interleukiny-3 istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego.

Przy równoczesnym stosowaniu z interferonem alfa-2a lub interferonem beta opisywano przypadki ciężkiej granulocytopenii.

Po przejściu z przyjmowania klonidyny na kaptopril działanie przeciwnadciśnieniowe tego ostatniego rozwija się stopniowo. W przypadku nagłego odstawienia klonidyny u pacjentów otrzymujących kaptopril możliwy jest gwałtowny wzrost ciśnienia krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu węglanu litu zwiększa się stężenie litu w surowicy krwi, czemu towarzyszą objawy zatrucia.

Przy jednoczesnym stosowaniu z minoksydylem, nitroprusydkiem sodu, działanie przeciwnadciśnieniowe jest wzmocnione.

Przy równoczesnym stosowaniu z orlistatem możliwe jest zmniejszenie skuteczności kaptoprylu, co może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi, przełomu nadciśnieniowego i opisanego przypadku krwotoku mózgowego.

Przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z pergolidem możliwe jest zwiększenie działania przeciwnadciśnieniowego.

Przy równoczesnym stosowaniu z probenecidem zmniejsza się klirens nerkowy kaptoprylu.

Przy równoczesnym stosowaniu z prokainamidem możliwe jest zwiększone ryzyko rozwoju leukopenii.

Przy równoczesnym stosowaniu z trimetoprimem istnieje ryzyko rozwoju hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przy równoczesnym stosowaniu z chlorpromazyną istnieje ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Przy równoczesnym stosowaniu z cyklosporyną istnieją doniesienia o rozwoju ostrej niewydolności nerek, skąpomoczu.

Uważa się, że możliwe jest zmniejszenie skuteczności leków przeciwnadciśnieniowych, gdy są stosowane jednocześnie z erytropoetynami.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność przy wskazywaniu obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie podczas leczenia inhibitorami ACE, dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego, ze zwężeniem zastawki aortalnej, chorobami mózgu i układu krążenia (w tym niewydolność naczyń mózgowych, choroba wieńcowa, niewydolność wieńcowa), ciężkimi autoimmunologicznymi chorobami tkanki łącznej (w tym SLE, twardzina skóry), z zahamowaniem hematopoezy szpiku kostnego, cukrzycą, hiperkaliemią, obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, stanem po przeszczepie nerki, niewydolnością nerek i/lub wątroby, na tle diet z zawartością sodu ograniczenie, stany, którym towarzyszy spadek BCC (w tym biegunka, wymioty) u pacjentów w podeszłym wieku.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca kaptopryl stosuje się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Niedociśnienie, które występuje podczas operacji podczas przyjmowania kaptoprylu, jest eliminowane poprzez uzupełnienie objętości płynu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas i preparatów potasu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i cukrzycą.

Podczas przyjmowania kaptoprylu w analizie moczu na obecność acetonu można zaobserwować fałszywie dodatnią reakcję.

Stosowanie kaptoprylu u dzieci jest możliwe tylko wtedy, gdy inne leki są nieskuteczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych prac wymagających zwiększonej uwagi, ponieważ możliwe są zawroty głowy, zwłaszcza po podaniu początkowej dawki kaptoprylu.

Należy zachować ostrożność w stanach po przeszczepie nerki, niewydolności nerek.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć.

U pacjentów z niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas i preparatów potasu.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Należy zachować ostrożność w przypadku niewydolności wątroby.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Instrukcja użytkowania Captopril 25
Kup Captopril 25tb 25mg
Formy dawkowania
tabletki 25 mg
Producenci
Geksal/Salyutas Pharma (Niemcy)
Grupa
Leki przeciwnadciśnieniowe - inhibitory konwertazy angiotensyny
Mieszanina
Substancją czynną leku jest Captopril.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Kaptopril
Synonimy
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynteza, Captopril-MIC, Captopril-NS, Captopril-STI, Captopril -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tenziomin
efekt farmakologiczny
Hipotensyjne, rozszerzające naczynia krwionośne, kardioprotekcyjne, natriuretyczne. Hamuje ACE, zapobiega przemianie angiotensyny I w angiotensynę II i zapobiega inaktywacji endogennych środków rozszerzających naczynia krwionośne. Działanie hipotensyjne objawia się 15-60 minut po podaniu doustnym, osiąga maksimum po 60-90 minutach i utrzymuje się 6-12 godzin (nie zmienia się). Ma działanie kardioprotekcyjne. Szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Podanie podjęzykowe poprawia biodostępność i przyspiesza początek działania. Przenika przez barierę krew-tkanka, z wyłączeniem BBB, przez łożysko i do mleka kobiecego. Okres półtrwania wynosi 2-3 godziny. Wydalany głównie przez nerki.
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze (terapia mono- i skojarzona), zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, dysfunkcja lewej komory w stanie stabilnym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, nefropatia cukrzycowa na tle cukrzycy typu 1.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, obecność anamnestycznych informacji o rozwoju obrzęku Quinckego z wcześniejszym powołaniem inhibitorów ACE, dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem Quinckego, pierwotnym hiperaldosteronizmem, ciążą, laktacją. Ograniczenia w stosowaniu: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest konieczna w następujących przypadkach: leukopenia, małopłytkowość, zwężenie zastawki aortalnej lub inne zmiany utrudniające odpływ krwi z serca; kardiomiopatia przerostowa z niskim rzutem serca; ciężka dysfunkcja nerek; obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki; obecność przeszczepionej nerki; hiperkaliemia; dzieciństwo.
Efekt uboczny
Ze strony układu nerwowego i narządów zmysłów: zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, senność, dezorientacja, depresja, ataksja, drgawki, drętwienie lub mrowienie kończyn, zaburzenia widzenia i/lub węchu. Od strony układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): niedociśnienie, w tym. ortostatyczne, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz lub bradykardia przedsionkowa, migotanie przedsionków), kołatanie serca, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, obrzęki obwodowe, powiększenie węzłów chłonnych, niedokrwistość, ból w klatce piersiowej, zatorowość płucna, neutropenia, agranulocytoza (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, na tle kolagenoz), małopłytkowość, eozynofilia. Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, nieproduktywny suchy kaszel. Ze strony przewodu pokarmowego: jadłowstręt, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zmiany błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, kserostomia, zapalenie języka, trudności w połykaniu, nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia lub biegunki, zapalenie trzustki, uszkodzenie wątroby (cholestaza, cholestatyczne zapalenie wątroby, martwica komórek wątrobowych). Z układu moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, białkomocz, impotencja. Ze strony skóry: zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka, świąd, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzyca, półpasiec, łysienie, fotodermit. Reakcje alergiczne: zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny itp. Inne: gorączka, dreszcze, posocznica, bóle stawów, hiperkaliemia, ginekomastia, choroba posurowicza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, azotu mocznikowego we krwi, kwasica, dodatnia reakcja podczas test na obecność przeciwciał przeciwko antygenowi jądrowemu.
Interakcja
Nasila działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych, nasila ewentualne działanie hipotensyjne środków znieczulających. Zmniejsza wtórny hiperaldosteronizm i hipokaliemię wywołaną diuretykami. Zwiększa stężenie litu i digoksyny w osoczu. Działanie wzmacniają inne leki hipotensyjne, w tym beta-adrenolityki, m.in. z ogólnoustrojowym wchłanianiem z oftalmicznych postaci dawkowania, diuretyków, klonidyny, narkotycznych leków przeciwbólowych, leków przeciwpsychotycznych, alkoholu, osłabienia - estrogenów, NLPZ, sympatykomimetyków, leków zobojętniających kwas żołądkowy. Leki moczopędne oszczędzające potas, cyklosporyna, leki i suplementy zawierające potas, substytuty soli, mleko o niskiej zawartości soli zwiększają ryzyko hiperkaliemii. Leki hamujące czynność szpiku kostnego (leki immunosupresyjne, cytostatyki i (lub) allopurinol) zwiększają ryzyko rozwoju neutropenii i (lub) śmiertelnej agranulocytozy. Nasila hamujące działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Probenecyd spowalnia wydalanie kaptoprylu z moczem.
Przedawkować
Objawy: ostre niedociśnienie tętnicze, incydent naczyniowo-mózgowy, zawał mięśnia sercowego, choroba zakrzepowo-zatorowa, obrzęk naczynioruchowy. Leczenie: zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku; płukanie żołądka, ułożenie chorego w pozycji poziomej, podjęcie działań w celu zwiększenia BCC (wprowadzenie izotonicznego roztworu chlorku sodu, przetoczenie innych płynów zastępujących krew), leczenie objawowe: epinefryna (s/c lub/in), leki przeciwhistaminowe, hydrokortyzon (w / w ). Przeprowadzanie hemodializy, jeśli to konieczne, użycie sztucznego rozrusznika serca.
Specjalne instrukcje
Leczenie odbywa się pod stałą kontrolą lekarską. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, wzorców krwi obwodowej, poziomu białka, potasu w osoczu, azotu mocznikowego, kreatyniny, czynności nerek, masy ciała oraz diety. Wraz z rozwojem hiponatremii konieczne jest odwodnienie, korekta schematu dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych), zwłaszcza podczas stosowania środków do znieczulenia ogólnego, które mają działanie hipotensyjne. Zaleca się wykluczenie spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia. Stosować ostrożnie podczas pracy dla kierowców pojazdów oraz osób, których zawód wiąże się ze zwiększoną koncentracją uwagi. W przypadku pominięcia dawki nie należy podwajać kolejnej dawki. Podczas przeprowadzania testu na acetonurię możliwy jest pozytywny wynik.
Warunki przechowywania
W temperaturze 15-25 st.