Lista importowanych leków ich rosyjskich analogów. OAO NPK Eskom

Największy rosyjski firmy farmaceutyczne zarobił od 15 miliardów rubli (PJSC Pharmstandard) do 182 miliardów rubli (JSC NPK Katren) rocznych przychodów w 2015 roku.

 

W ostatnich dwóch latach 2015 i 2016 rosyjski przemysł farmaceutyczny wykazuje zauważalny wzrost - ponad 20% w 2016 r., wynika z oświadczenia ministra przemysłu i handlu Federacji Rosyjskiej Denisa Manturowa.

Na briefingu w rosyjskim Ministerstwie Przemysłu i Handlu wiceminister Siergiej Cyb powiedział, że najlepszym dowodem na rozwój krajowego przemysłu farmaceutycznego jest oburzenie amerykańskich gigantów farmaceutycznych: trudno im się włamać rynek rosyjski, ponieważ są wypierani przez duże firmy farmaceutyczne w Rosji. Przeanalizowaliśmy i przygotowaliśmy 7 największych rosyjskich holdingów farmaceutycznych pod względem przychodów za 2015 rok.

norma farmaceutyczna

Legalny adres: Moskwa

Data rejestracji: 1996

Założyciele: Minin Aleksander Nikołajewicz, Kuzniecow Igor Giennadiewicz.

CEO: Kuzniecow Igor Giennadiewicz

• Kapitał autoryzowany: 1 000 012,86 rubli
• Środki trwałe: 153 955 tysięcy rubli
• Przychody: 21 191 811
• Należności: 2 667 522 tys. Rubli
• Rachunki do zapłaty: 6 961 274 tysięcy rubli
• Zysk netto: 1 042 833 tys. Rubli
• Aktywa netto: 2 646 595 tysięcy rubli
• NIP - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia International

Spółka Akcyjna "Sia International LTD" zajmuje się sprzedażą leków i urządzenia medyczne apteki i instytucje medyczne.

Posiada kompleksy magazynowe w Moskwie i ponad 35 miastach Rosji. Ich łączna powierzchnia to ponad 200 tysięcy metrów kwadratowych.

Legalny adres: Moskwa

Data rejestracji: 1995

Założyciele: CJSC „Rink”, Rudinsky Igor Feliksovich.

dyrektor generalny: Demkin Aleksander Jurjewicz

• Kapitał zakładowy: 20 000 000 rubli
• Środki trwałe: 5 624 687 tysięcy rubli.
• Przychód: 59.438.184 tys. RUB
• Należności: 13 597 841 tysięcy rubli.
• Zobowiązania: 20 209 002 tysięcy rubli.
• Zysk netto: -3 111 114 tysięcy rubli
• Aktywa netto: 2 908 224 tys. Rubli
• CYNA - 7714030099

Źródła: oficjalna strona internetowa: http://siamed.ru/, wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, Rosstat (dane sprawozdań finansowych wg RAS za 2015 rok).

R-Pharm

R-Pharm Spółka Akcyjna specjalizuje się w lekach high-tech. Obecnie firma pracuje nad dużymi projektami inwestycyjnymi.

Tworzy bazę produkcyjną w ramach państwowej strategii rozwoju rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego do 2020 roku.

Legalny adres: Moskwa

Data rejestracji: rok 2001

Założyciele: Repik Aleksiej Jewgiejewicz

dyrektor generalny: Ignatiew Wasilij Giennadiewicz

• Kapitał zakładowy: 28 400 rubli.
• Środki trwałe: 2 119 636 tysięcy rubli
• Przychody: 62 204 014 tysięcy rubli
• Należności: 13 435 674 tysięcy rubli.
• Zobowiązania: 30 682 362 tys. Rubli
• Zysk netto: 8.608.010 tys. RUB
• Aktywa netto: 24 205 818 tysięcy rubli
• NIP - 7726311464

Źródła informacji: oficjalna strona internetowa: http://r-pharm.com, wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, Rosstat (dane sprawozdań finansowych wg RAS za 2015 rok).

Wzrost

Zamknięte Spółka Akcyjna"Wzrost". Razem w grupa farmaceutyczna Rosta obejmuje 4 firmy: Rosta (zajmuje się dystrybucją leków), Rosta-marketing (marketing handlowy), Raduga Production (zakład do produkcji leków stałych), United Pharmacy Chain, w skład której wchodzą firmy „Rainbow”, „First Aid ", "Dobra".

Legalny adres: Obwód moskiewski, miasto Podolsk

Data rejestracji: 2002

Założyciele: Spółka akcyjna Tampo PJSC, Mirilaszwili Michaił Michajłowicz, Panikaszwili Dawid Izaakowicz, Zeitlin Oleg Jakowlewicz, Strepetow Wadim Walentinowicz, Szepel Borys Albertowicz, Semenyuk Aleksander Wasiljewicz, Koniew Oleg Jurjewicz.

Prezydent: Panikaszwili Dawid Izaakowicz

• Kapitał docelowy: 1 000 000 rubli
• Środki trwałe: 621 356 tysięcy rubli
• Przychód:63.384.563 tys. RUB
• Należności: 18.293.282 tys. RUB
• Zobowiązania: 35 244 901 tysięcy rubli
• Zysk netto: 415 314 tysięcy rubli
• Aktywa netto: 1 755 002 tys. RUB
• NIP - 7726320638

Źródła: oficjalna strona internetowa: http://www.rostagroup.ru/, wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, Rosstat (dane sprawozdań finansowych wg RAS za 2015 rok).

Protek

Zamknięta spółka akcyjna „Centrum wprowadzania” Protek ”. Grupa firm Protek zajmuje się produkcją, dystrybucją i sprzedaż detaliczna przez sieci aptek leki.

Zdolności produkcyjne i technologiczne holdingu spełniają standardy GMP.

Legalny adres: Moskwa

Data rejestracji: 1994

Założyciele: Spółka Akcyjna "Protek"

dyrektor generalny: Pogrebinsky Dmitrij Borysowicz

• Kapitał zakładowy: 40 000 000 rubli
• Środki trwałe: 1 082 865 tysięcy rubli.
• Przychody: 166 578 310 tysięcy rubli
• Należności: 32 742 113 tysięcy rubli.
• Zobowiązania: 69 059 867 tysięcy rubli
• Zysk netto: 5 419 719 rubli
• Aktywa netto: 8 094 159 rubli
• NIP - 7724053916

Źródła informacji: oficjalna strona internetowa firmy: http://www.protek-group.ru, wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, Rosstat (dane sprawozdań finansowych według RAS za 2015 rok).

czterowiersz

Geografia pracy „Katren” obejmuje 85 podmiotów Federacji Rosyjskiej, dostarcza ponad 18 tysięcy rodzajów produktów farmaceutycznych.

Legalny adres: miasto Nowosybirsk

Data rejestracji: 1993

Założyciele: Konobeev Leonid Valentinovich, Spiridonov Władimir Nikołajewicz

dyrektor generalny: Konobejew Leonid Walentinowicz

• Kapitał docelowy: 1 miliard 500 milionów rubli
• Środki trwałe: 6 752 880 tysięcy rubli
• Przychody: 182 301 551 tysięcy rubli
• Należności: 30 155 368 tysięcy rubli.
• Zobowiązania: 65 656 588 tysięcy rubli
• Zysk netto: 5 790 742 tysięcy rubli
• Aktywa netto: 11 103 940 tys. RUB
• NIP - 5408130693

Źródła: oficjalna strona internetowa: http://katren.ru, wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, Rosstat (dane sprawozdań finansowych według RAS za 2015 r.).

Analogi i substytuty drogich, bardzo drogich leków. Często lekarze przepisują drogie leki, chociaż są tańsze. leki„rodzaje”. Różnica między drogimi lekami a ich niedrogie odpowiedniki. Zastąpienie drogich leków analogami (generykami). Lista przetestowanych leków analogowych, które można kupić w aptece zamiast drogich markowych leków.

Generyki (z ang. Generic) to leki generyczne, które są reprodukcją leku oryginalnego, substancja aktywna których ochrona patentowa wygasła. Mogą różnić się od oryginalnego leku składem substancji pomocniczych, z reguły właściwości i działanie leków generycznych są zachowane.

Leki generyczne są znacznie bardziej opłacalne niż drogie leki oryginalne, ale efekt terapeutyczny tych leków jest czasami taki sam. Dlatego w zasadzie, gdy nie możesz kupić sobie oryginalnego drogiego leku lub nie zgadzasz się na dawanie pieniędzy na markę, nawet jeśli jej jakość jest nienaganna, możesz całkowicie przestać szanować niedrogie zamienniki drogie leki. Powiedzmy, że lek „No-shpa” można bezpiecznie zastąpić niedrogim domowym „Drotaverinem”, oszczędzając dobrze na zakupie tego leku.

W Rosji produkowana jest ogromna liczba leków generycznych i innych analogów leków importowanych. Co więcej, ze względu na brak różnych kosztów ceł i podatków, rosyjskie analogi leków importowanych, o wystarczająco wysokiej jakości, będą znacznie tańsze niż te same leki generyczne importowane z zagranicy. Trwa ocena jakości i bezpieczeństwa tych leków wysoki poziom, Rosyjskie narkotyki lepsze i czystsze niż np. przetwory wietnamskie czy chińskie.

Po co kupować drogi lek, kiedy liczysz na prawdziwy efekt uzdrawiający. Załóżmy, że importowany „Fervex” jest złożonym lekiem do leczenia przeziębienia, który obejmuje as substancje czynne obniżające temperaturę ciała paracetamol, kwas askorbinowy, wzmacniające ściany naczynia krwionośne i wzmacnia układ odpornościowy, oraz maleinian feniraminy, który likwiduje obrzęk błony śluzowej nosa i dróg oddechowych. Nie trzeba przepłacać, licząc tylko na działanie przeciwgorączkowe, gdy domowy lek Paracetamol w zupełności sobie z nimi poradzi. Należy zauważyć, że leki importowane często mają złożony skład. Oczywiście nie ma w tym nic złego, ponieważ. substancje czynne w kompleksie zapewniają szybki spadek objawy przeziębienia i powrót do zdrowia, ale koszt leku wzrasta proporcjonalnie do wzrostu liczby składników składu. W każdym razie, nawet jeśli lekarz zaleci określony lek, masz prawo poprosić o uzasadnienie powołania dla ciebie drogiego importowanego leku, ale także poprosić o przepisanie tańszego analogu.

Pamiętaj, jedna rzecz jest taka, że ​​nie musisz ślepo wybierać najbardziej tani zamiennik drogie lekarstwo!

Niektóre oryginalne leki są tańsze niż generyczne (potwierdzony fakt). Czasami istnieją wysokiej jakości leki generyczne i jest ich wiele.
Co najważniejsze, nie daj się nabrać na fałszywy lek (fałszywy, surogat).
Poniżej znajduje się tabela analogów leków

Pamiętaj o zasadzie: aby znaleźć analog, poszukaj międzynarodowa nazwa przepisany ci lek, na przykład lek Zantac (Zantac) - nazwa międzynarodowa (INN) - Ranitydyna (ranitydyna), dlatego możesz go zastąpić analogiem.

Lista leków zastępczych i analogów oryginalnych, które można kupić w rosyjskich aptekach

Tanie analogi drogich leków - tabela

Drogie lekarstwo	Tani odpowiednik
Belosalik	Akriderm SK
Bepanthen	dekspantenol
Betaserc	betahistyna
Bystrumżel	Ketoprofen
wiagra	Dynamika
Voltarena	diklofenak
Gastrosol	Omeprazol
G eptral	Heptor
De -nol	Gastronomia
Detraleks	Wenarus
Di prosalik	Akriderm SK
Diflukan	Flukonazol
Dla nosa	Rinostop
Zantac	Ranitydyna
Zyrtec	Cetyrinaks
Zovirax	Acyklowir
Odporny	Ekstrakt z Echinacei
Imodium	loperamid
jodomaryna	Jodek potasu
Cavintona	Winpocetyna
klarytyna	Lorahexal
Klacid	Klarytromycyna
DO seniczny	Orthosen
Lazolvana	Ambroksol
Lamisil	Terbinafina
Lyoton-1000	Heparyna-akryżel 1000 , maść heparynowa
Lomilan	Lorahexal
Maxidex	Deksametazon
Mezim	Pankreatyna
Midriacyl	tropikamid
Miramistyna	Chlorheksydyna
Movalis	Meloksykam
dobrze	Nimesulid, nimesil
Zapalenie nerwowo-rozszczepowe	Pentowit
nie-szpa	chlorowodorek drotaweryny
normodypina	amlodypina
Nurofen	ibuprofen
Omez	Omeprazol
Panadol	paracetamol
Panangin	Asparkama
Pantogam	Pantokalcyna
P redukcyjne MV	Trimetazydyna MB
Rhinonorm	Rinostop
Sumamed	Azytromycyna
T aufon	Byczy
Trental	Pentoksyfilina
Tr iderm	Akriderm GK
Trichopolum	Metronidazol
Troxevasin	trokserutyna
Ultop	Omeprazol
Na rsofalk	Ursosan
Żel Fastum	Ketoprofen
Finlepsyna	Karbamazepina
Flukostat	Flukonazol
Furamag	Furagina
Hemomycyna	Azytromycyna
Enap	Enalapryl
Ercefuril	Furazolidon

Zapisz w sieciach społecznościowych:

Na domowych rynek farmaceutyczny Dostępnych jest wiele różnych leków, ale większość z nich jest bardzo droga. Jako niedrogą alternatywę wiele osób woli wybierać rosyjskie odpowiedniki leki importowane, których wykaz i zgodność można uzyskać u lekarza prowadzącego lub farmaceuty w aptece.

Środki przeciwbólowe i przeciwskurczowe

Do łagodzenia stosuje się środki przeciwbólowe (przeciwbólowe). zespoły bólowe różne pochodzenie. Ogólnie środki przeciwbólowe dzielą się na 2 grupy:

• Zawierające środki odurzające kwas acetylosalicylowy, analgin, paracetamol, kwas mefinamowy, piroksykam, ibuprofen, dimeksyd itp.
• Środki odurzające przepisywane w najbardziej ekstremalnych i poważnych przypadkach, takie jak morfina, promedol, fentanyl itp.

Leki przeciwskurczowe (przeciwskurczowe, przeciwskurczowe) mają na celu złagodzenie skurczów naczyń krwionośnych, mięśni gładkich narządy wewnętrzne, na przykład przewód pokarmowy, drogi moczowe i żółciowe, żeński układ rozrodczy.

Sercowe i hipotensyjne

Leki nasercowe łączą kilka grup leków w celu poprawy niedokrwienia i krążenie mózgowe, normalizacja tętno, zwiększają zawartość i transport tlenu do serca.

Leki przeciwnadciśnieniowe (przeciwnadciśnieniowe) mają na celu obniżenie ciśnienie krwi. Pożądany efekt można osiągnąć m.in różne zasady działanie leku:

• spadek napięcia współczulnego układu nerwowego;
• zahamowanie produkcji reniny (składnika układu regulacji ciśnienia krwi);
• rozszerzenie naczyń;
• zwiększone oddawanie moczu (leki moczopędne).

Działa antybakteryjnie i przeciwwirusowo

Leki przeciwbakteryjne (antybiotyki) - leki hamujące wzrost szkodliwe mikroorganizmy lub spowodowanie ich śmierci.

Środki przeciwwirusowe to leki stosowane w leczeniu chorób wirusowych różnego pochodzenia. Często stosuje się je w profilaktyce chorób wirusowych oraz w celu zwiększenia odporności organizmu w złożonej terapii.

Działa przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, NLPZ) mają działanie przeciwzapalne, do którego dodaje się również działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Leki przeciwbiegunkowe

Biegunka (niestrawność) jest częsty objaw różne choroby Przewód pokarmowy, inne narządy wewnętrzne, zatrucie. Leki przeciwbiegunkowe zmniejszyć perystaltykę jelit, zwiększyć napięcie zwieraczy. Do tej grupy należą także eubiotyki (enzymy i bakterie regulujące mikroflorę przewodu pokarmowego) oraz adsorbenty (oczyszczające przewód pokarmowy z toksyn, alergenów).

Nazwa	Substancja aktywna	Rosyjski odpowiednik
Imodium	loperamid	Vero-Loperamid diara loperamid
Lineks	Kwas mlekowy i bifidobakterie	Bifidumbakteryna Bifinorm Laktobakteryna laktonorm
Nifuroksazyd	Nifuroksazyd	Ekofuril
Smecta	Smektyt dioktaedryczny	Diosmektyt Neosmektyna
Sorbex	Węgiel aktywowany	Węgiel aktywowany

przeciwwrzodowy

Działanie leki przeciwwrzodowe mające na celu wyeliminowanie wrzodziejących objawów na śluzowej powierzchni żołądka i dwunastnica. Zmniejszają nadmierne wydzielanie soku żołądkowego, zmniejszają aktywność pepsyny (głównego enzymu sok żołądkowy), niszczą helikobakterie w przewodzie pokarmowym, normalizują motorykę wyższe dywizje przewód pokarmowy.

Antyalergiczny

Leki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe) działają w organizmie blokując receptory histaminy, neuroprzekaźnika, który wpływa na Drogi oddechowe, skóra, przewód pokarmowy, naczynia krwionośne, mięśnie gładkie i powoduje manifestacje Reakcja alergiczna.

Inhalatory i leki na kaszel

Inhalacja to metoda wprowadzania leków do organizmu poprzez wdychanie pary wodnej, gazu lub dymu. Do jego realizacji stosuje się urządzenia do nebulizacji (inhalatory, nebulizatory), które są wypełnione substancjami gazowymi, płynnymi lub lotnymi.

Leki mukolityczne to leki na kaszel, które rozluźniają flegmę w płucach i ułatwiają jej usuwanie. proces zapalny w drogach oddechowych.

kojący

Leki uspokajające (leki uspokajające, psycholeptyki) to grupa leków, które powodują uspokojenie lub zmniejszają stres emocjonalny bez efekt hipnotyczny, a jednocześnie ułatwiając proces zasypiania, poprawiają jakość snu.

Preparaty do użytku zewnętrznego

Grupa leków do użytku zewnętrznego (lokalnego) łączy się świetna ilość preparaty w postaci maści, żeli, kremów, roztworów, pudrów itp. W zależności od składu wykazują działanie przeciwbakteryjne, dezynfekujące, przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwhistaminowe i inne.

Po skierowaniu swojej choroby do lekarza i otrzymaniu od niego imponującej listy leków, pacjent rzadko go wypytuje. I dopiero poznawszy koszt niezbędnych leków, osoba zastanawia się, czy leki przepisane przez lekarza są tak skuteczne i czy mają tańsze odpowiedniki? To pytanie bez wątpienia interesuje wszystkich, dlatego w tym artykule odpowiemy na szereg pytań:

• jakie tanie krajowe analogi drogich leków można znaleźć na półkach naszych aptek?
• dlaczego te leki są takie tanie?
• czy mogą zapewnić efekt uzdrawiający nie gorszy od oryginalnych środków?

Ale najpierw najważniejsze.

Co to są leki generyczne?

Analogi drogich leków nazywane są na całym świecie generykami. W rzeczywistości są to reprodukowane „kopie” oryginalnych leków, na które wygasł patent. Leki generyczne mają tę samą substancję czynną co lek oryginalny i taką samą dawkę. Różnią się tylko elementy pomocnicze, co oznacza, że ​​nie ma wątpliwości, że efekt terapeutyczny oryginału i „kopii” jest praktycznie taki sam.

Dlaczego leki generyczne są takie tanie?

Niski koszt leków generycznych jest dla wielu niepokojący, ponieważ jest zupełnie niezrozumiałe, dlaczego „kopia”, która w niczym nie ustępuje oryginalnemu lekowi, kosztuje kilka razy taniej? W rzeczywistości Duży sekret nie ma. W przeciwieństwie do oryginału producenci leków generycznych nie wydają ani grosza na opracowanie substancji czynnej, co oznacza, że ​​nie wliczają w koszt eksperymentów i testów. Ponadto, w przeciwieństwie do zagranicznych oryginałów, leki krajowe nie podlegają cłom importowym i podatkom. Wszystko to w ostatecznym rozrachunku pozwala uformować znacznie rozsądniejszą cenę.

Inne zalety leków generycznych

Niska cena przy zachowaniu przyzwoitego efektu terapeutycznego to bynajmniej nie jedyna zaleta domowe odpowiedniki drogie leki. Ogromnym plusem tych leków jest to, że nie są podrabiane (jest to po prostu nieopłacalne!). Ponadto ocena jakości i bezpieczeństwa leki domowe rośnie z roku na rok, co oznacza, że ​​liczba ludności Federacja Rosyjska ufa tym środkom znacznie bardziej niż tym samym lekom wietnamskim czy chińskim.

Wady leków generycznych

Biorąc pod uwagę, że leki generyczne nadal są „kopiami” oryginalnych leków, nie odpowiadają one w pełni oryginałowi i nie należy o tym zapominać. Wymieniamy ich wady:

1. Różnią się niższym stopniem oczyszczenia, co oznacza duża lista skutki uboczne. Rzeczywiście, taniość leków generycznych tłumaczy się również niskim stopniem oczyszczenia leku, co zwiększa liczbę skutków ubocznych. Oryginalne leki pod tym względem odnoszą znaczne korzyści.

2. W porównaniu z oryginałami, leki generyczne z reguły mają „okrojoną” kompozycję. Na przykład oryginalny lek może działać przeciwzapalnie i równolegle obniżać temperaturę, podczas gdy jego więcej tani odpowiednik będzie działać tylko w jednym kierunku.

3. Fundusze oryginalne mają wysoki koszt nie tylko ze względu na wysoki stopień oczyszczenia i wieloskładnikowy skład. W przeciwieństwie do analogów, ich działanie jest znacznie dłuższe i należy je przyjmować rzadziej.

A jednak, biorąc pod uwagę poważną różnicę w kosztach i to samo efekt terapeutyczny(porównaj Omez i Omeprazol, Fervex i Paracetamol), współcześni odwiedzający polikliniki coraz częściej preferują krajowe odpowiedniki oryginału narkotyki zagraniczne. Poniżej podajemy pełna lista te leki i ich zamienniki.

Lista tanich krajowych odpowiedników drogich leków

Leki przeciwskurczowe i przeciwbólowe, przeciwgorączkowe

Leki nasercowe i przeciwnadciśnieniowe

Środki przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i przeciwwirusowe

Leki przeciwbiegunkowe

Leki przeciwalergiczne

Inhalatory, leki na kaszel

Środki uspokajające i leki poprawiające krążenie mózgowe

Żele, maści i kremy do użytku zewnętrznego

Inne leki

Actrapid NM	Humulina NPH
Asparaginian potasu i magnezu	Asparkama
Winblastyna-Teva	Winblastin-lanca
Sermion	Nicergolina
Oftan deksametazon	Deksametazon
Tymolol	Okumed
hipotiazyd	Hydrochlorodiazyd
Vermox	Mebendazol
jodomaryna	Jodek potasu
Troxevasin	trokserutyna
Finlepsyna	Karbamazepina
Mezim	Pankreatyna
Movalis	Meloksykam

IV Sudarev, VGGandel, Wydział Farmacji Przemysłowej, SEI MARTIT

Terminologia farmaceutyczna ostatnich czasów obfituje w wiele ciekawych innowacji, które zmuszają do wytężenia mózgu i próby zrozumienia ich znaczenia i treści w kategoriach znanych specjaliście. Tutaj np. termin „farmaceutyki”, wprowadzony do obiegu głównie przez przedstawicieli mediów, którzy w większości nadal wymawiają, rozumieją (i często piszą!) słowo „apteka” jako „formacja” lub „apteka” z nacisk w pierwszym przypadku na drugą sylabę, aw drugim na przedostatnią, dla których termin „farmaceutyki” jest społecznie bliższy. Co to pojęcie powinno oznaczać, nie jest jasne. Znajomy dziennikarz powiedział kiedyś, że „… chodzi o narkotyki”. To jest to, proste i ładne. Termin „kosmeceutyki” już jest w drodze, a wkrótce zapewne „produkcja”… Albo kolejna perła – „przemysł farmaceutyczny”. Kto wyjaśni, co to jest?

Tego wszystkiego można było łatwo doświadczyć, zdając sobie sprawę, że nie-specjalistom nie jest łatwo zrozumieć te złożone farmaceutyczne (i farmakologiczne!) zawiłości. Ale nie tak dawno temu wprowadzono do obiegu termin, którego nie można przypisać tej kazuistyce, a wprowadzili go właśnie specjaliści. Termin ten nazywa się „lekami domowymi”. Termin nie jest prosty i bynajmniej nie jest bezpieczny. Rozwiążmy to.

W ZSRR leki domowe (leki, preparaty) nazywano wszystkim, co zostało opracowane, zbadane i wyprodukowane przez krajowych naukowców i producentów z krajowych surowców na głównie sprzęcie domowym i oczywiście na terytorium ZSRR. Było jasne i nikt nie zadawał pytań. Dziś termin „leki domowe” jest interpretowany przez wielu na swój sposób, wkładając w to bardzo różnorodną treść.

Na przykład producenci (głównie właściciele i najwyższe kierownictwo większości przedsiębiorstw) nazywają krajowymi te leki, które są produkowane za granicą i są właśnie pakowane w opakowania konsumenckie na terytorium Rosji i dostarczane z ulotką w języku rosyjskim. Co więcej, z dumą nazywają powszechne przejście do produkcji leków generycznych po kryzysie 1998 r. „substytucją importu”, przekupując tym terminem wielu urzędników farmaceutycznych, którzy radośnie informowali kierownictwo kraju o zwycięstwie nad importem. Cóż, powiedz mi, kto by pomyślał o nazwaniu Forda Focus zmontowanego we Wsiewołożsku samochodem domowym: może się to zdarzyć tylko wtedy, gdy zostaną w nim wykryte jakiekolwiek poważne wady produkcyjne. Nawet „grosz” VAZ, zmontowany prawie w całości z krajowych części i komponentów, niewiele osób nazywało samochód domowy. Krajowe to Moskvich, Pobeda, Volga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto itp.

Twórcy oryginalnych leków, a jest ich dosłownie niewielu w kraju, klasyfikują tylko te opracowane przez nich lub ich rosyjskich kolegów jako leki krajowe. Ale co populacja rozumie pod tym pojęciem, można tylko zgadywać.

Jeśli sięgniemy do wypowiedzi odpowiedzialnych urzędników zajmujących się obrotem narkotykami z ostatniej dekady, usłyszymy wiele wezwań do zwiększenia udziału „leków krajowych” w rynku farmaceutycznym. Najbardziej ambitne plany ogłoszono niedawno w Zelenogradzie, gdzie premier niesatysfakcjonująco ocenił krajowy przemysł farmaceutyczny, wzywając na dekadę do radykalnej zmiany sytuacji z podażą leków ludności kraju na rzecz leków krajowych, przywracając co najmniej połowy rynku i zapewniając produkcję 85% najważniejszych leków. Nie do końca jednak wiadomo, jak branża oceniana na „dwójkę” poradzi sobie z tak trudnym zadaniem.

„Podłogi są parkietowe, a lekarze profilowani” – nazywali to nie bez humoru. personel medyczny Szpital "Kremlowski". Ale byli też „kremlowscy” farmaceuci – specjaliści odpowiedzialni za zaopatrzenie w leki kierownictwa kraju. niezbędne leki. Tak więc ci specjaliści, kompetentni i szanowani ludzie, stale dążył do zmniejszenia udziału leków domowych w nomenklaturze leków „apteka kremlowska” w kierunku bardziej nowoczesnych i skuteczne leki, napływający jako import, zwłaszcza z krajów kapitalistycznych, a przede wszystkim z USA, Szwajcarii, Francji, Wielkiej Brytanii, Niemiec, Włoch, Japonii, zabiegając o odpowiednie sfinansowanie tych zakupów z budżetu. A o przygotowaniach krajów RWPG i Jugosławii nie ma co mówić: zawsze były one pożądanym i poszukiwanym lekarstwem dla Kremla i służb medycznych i sanitarnych republik związkowych. I dzisiaj, jak sądzimy, osoby odpowiedzialne za zdrowie nomenklatury wyznają tę samą koncepcję. Co więcej, zdarzają się przypadki, gdy osoby z nomenklatury, bohemy i biznesmenów, które mają taką możliwość, zasadniczo rodzą, leczą się i kupują leki wyłącznie za granicą, nawet jeśli można je kupić w Rosji.

Dlaczego więc dziś tak uporczywie podnoszona jest kwestia przewagi „domowych” narkotyków wśród narkotyków? terapia lekowa? I czy jest to możliwe w zasadzie?

Aby odpowiedzieć na te pytania, należy przede wszystkim udzielić jasnej, jednoznacznej, różne interpretacje, definicja tego, co należy rozumieć jako leki domowe. Ale najpierw trzeba zrobić małą dygresję historyczną, aby było bardziej jasne, o czym tak naprawdę mówimy.

Po drugiej wojnie światowej ludność Stanów Zjednoczonych doświadczyła ostrej alergii na produkty niemieckiej produkcji, w tym leki, które krążyły na amerykańskim rynku farmaceutycznym, były uważane za bardzo skuteczne i charakteryzowały się odpowiednią (niemiecką) jakością. Ludność wolała być leczona „domowymi”, amerykańskimi lekami, a firmy farmaceutyczne, które zdobyły już władzę, od razu odpowiedziały na wyzwanie konsumenta, co jest generalnie typowe dla amerykańskiego biznesu, w tym farmaceutycznego. Duże korporacje samodzielnie, jak również poprzez współpracę z uczelniami wyższymi i innymi ośrodki naukowe kraje przeprowadziły najpotężniejsze badania przesiewowe wielu syntetycznych i naturalnych związki chemiczne, dokonawszy poważnego przełomu naukowego, technicznego i innowacyjnego oraz prowadząc aktywną rezerwę farmakologiczną przez wiele lat. To właśnie pozwoliło Stanom Zjednoczonym w połowie lat sześćdziesiątych dokonać prawdziwej rewolucji w biznesie farmaceutycznym, przyciągnąć dziesiątki wybitnych naukowców, w tym laureatów Nagrody Nobla, do rozwoju leków nowej generacji, otworzyć nowy kierunek w rozwoju i produkcja leków - biofarmacja, która stała się głównym sposobem badania i zapewniania biodostępności. , bez oceny której żaden lek nie może wejść na rynek, zacznij tłumaczyć główne etapy koło życia tworzenie leków w formacie dobrych praktyk - GLP, GCP, GMP itp. W tym samym okresie położono teoretyczne i naukowo-techniczne przesłanki do stworzenia zasadniczo nowych generacji leków, które opierały się na całkowitej syntezie chemicznej analogów naturalnych substancji biologicznie czynnych, ich pochodnych, zasadniczo nowych klas związki organiczne, I Hi-tech izolacji i oczyszczania docelowych produktów. Tak powstają półsyntetyczne penicyliny, antybiotyki cefalosporynowe, blokery biosyntezy prostaglandyn – niesteroidowe leki przeciwzapalne, blokery biosyntezy cholesterolu – statyny i cała linia inni struktury chemiczne, z których wiele to wciąż hity rynku farmaceutycznego.

Powyższe można w pełni odnieść do niektórych innych krajów rozwiniętych – światowych producentów leków. Na przykład Japończycy, po doświadczeniu ataku nuklearnego w 1945 roku, odmówili użycia najskuteczniejszych amerykańskich leków, które nie miały nawet bliskich odpowiedników w Japonii, tylko dlatego, że zostały stworzone w kraju Jankesów. Mieszkańcy Japonii chcieli być traktowani „domowymi” środkami: w ten sposób z czasem powstał potężny japoński przemysł farmaceutyczny oraz R&D z naciskiem na biotechnologię i wykorzystanie naturalnych związków organicznych, zwłaszcza substancji biologicznie czynnych organizmów wodnych ( organizmów morskich) jako podstawa leków przeciwnowotworowych, terapii cukrzycy, patologie sercowo-naczyniowe I choroba zakaźna.

Jak dziś powstaje amerykański (lub japoński, niemiecki, francuski itd.) „domowy” narkotyk?

Przede wszystkim należy podkreślić, że stworzenia prawdziwie zasadniczo nowego leku może dokonać jedynie potężna, samowystarczalna i zmotywowana innowacyjnością struktura, która ma zdolność inicjowania badania podstawowe i cieszyć się ich owocami. Osiąga się to głównie dzięki udziałowi dużych firm farmaceutycznych i międzynarodowe korporacje w formie partnerstwa publiczno-prywatnego w finansowaniu nauki uniwersyteckiej poprzez udzielanie grantów krajowych i międzynarodowych, których łączna kwota sięga kilkudziesięciu miliardów dolarów. Ale nawet to nie wystarczy. Konieczne jest, aby proces opracowywania takiego leku był prowadzony przez uznaną szkołę naukową, która udowodniła swoją pozycję lidera w wybranym kierunku badań farmakologicznych i produkcji farmaceutycznej przez wystarczająco długi czas. Na przykład „apteka świata”, niemiecka firma farmaceutyczna Bayer, jest światowym liderem w opracowywaniu i produkcji leków przeciwmiażdżycowych, przeciwzapalnych i przeciwdrobnoustrojowych; amerykański Merck (w innych krajach Merck, Sharp i Dome) - środki zwalczania miażdżycy i jej przejawów oparte na statynach; Ellie Lily, Novo Nordisk i Aiinomoto – człowiek genetycznie modyfikowana insulina i narkotyki żywienie pozajelitowe; Pfizer - leki przeciwnowotworowe, np. skuteczny środek cytosar pochodzenia morskiego (cytarabina, cytozyna arabinozydowa) z gąbek morskich itp. i tak dalej.

Spółki giełdowe produkują również szereg innych, nie mniej znaczące leki: w dobie globalizacji i harmonizacji światowej gospodarki farmaceutycznej, gwałtownego rozwoju nauki i techniki, wszędzie likwidowane są bariery w badaniach i rozwoju. Jedynym skutecznym regulatorem globalnej innowacyjnej ekspansji farmaceutycznej XXI wieku jest prawo patentowe, które niezawodnie chroni własność intelektualną i przemysłową deweloperów.

Tworzenie nowego leku rozpoczyna się z reguły od „projektu”, który opiera się na wcześniej zgromadzonym doświadczeniu w farmakoterapii określonej grupy lub grup chorób. Ale są wyjątki. Na przykład, Laureat Nagrody Nobla z fizyki Linus Pauling proponował walczyć choroby wirusowe przedawkować kwas askorbinowy bez żadnego wcześniejszego doświadczenia, jedynie na podstawie wnioskowania. Ale to bardziej wyjątek niż reguła. Główna ścieżka innowacje w naukach farmaceutycznych – zgromadzony już bagaż naukowy i technologiczny, a także dogłębna wiedza prawo międzynarodowe w dziedzinie obrotu narkotykami.

Opracowanie aktywnego składnika farmaceutycznego (substancji), na bazie którego następnie tworzone są odpowiednie postacie dawkowania, trwa około pięciu do siedmiu lat, tyle samo dla etapów GLP i GCP. Co więcej, im dłuższy etap badań klinicznych, tym więcej informacji jest gromadzonych długofalowe konsekwencje i możliwych skutków ubocznych opracowanego leku. I tak np. V etap badań klinicznych, który towarzyszy już zatwierdzonemu stosowaniu produktu leczniczego, może trwać w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii przez 15 lat lub dłużej.

Ponadto substancja, w odniesieniu do której udowodniono deklarowaną aktywność farmakologiczną, musi być w nią ubrana postać dawkowania który jest najbardziej odpowiedni do zamierzonego zastosowania. Osiąga się to poprzez stosowanie odpowiednich substancji pomocniczych, w większości substancji obojętnych, i tu do gry wkracza biofarmacja - nauka o wpływie czynników farmaceutycznych na aktywność farmakologiczna substancje lecznicze. To stosunkowo młoda sekcja. nauki farmaceutyczne, który nie bez problemów i oporów został wprowadzony do praktyki krajowej farmakologii w latach 70. ubiegłego wieku. Wykorzystując techniki i technologie biofarmaceutyczne uzyskuje się taki skład postaci dawkowania (stałej, miękkiej, płynnej, gazowej itp.), w którym Substancje pomocnicze nie tylko nie przeszkadzają, ale wręcz przeciwnie, przyczyniają się do maksymalnej manifestacji efekt terapeutyczny substancje o minimalnych niepożądanych skutkach ubocznych. Przy udziale substancji pomocniczych możliwe jest nie tylko stworzenie samej postaci dawkowania, ale także ustawienie dla niej pewnych właściwości: przedłużenie (przedłużenie) efektu terapeutycznego, ochrona substancji przed działaniem soku żołądkowego, gdy lek jest przyjmowany doustnie rozpuszczać „nierozpuszczalne” substancje, poprawiać lub maskować zły smak lub zapach leku itp. Innymi słowy, twórca (projektant) musi zapewnić optymalną biodostępność leku: sprawić, by działał tam, wtedy i tyle, gdzie, kiedy i na tyle, na ile jest to konieczne do wywarcia efektu farmakoterapeutycznego na przebieg procesu patologicznego .

W tych okolicznościach jakość substancji pomocniczych podlega takim samym wymogom prawa międzynarodowego, jak w przypadku aktywnych składników farmaceutycznych: muszą być one wytwarzane i kontrolowane w tych samych warunkach, tj. zgodnie z wymaganiami zasad GMP, ni mniej ni więcej. Dlatego przedsiębiorstwa produkujące substancje i zaróbki muszą spełniać wymagania GMP w takim samym stopniu jak przedsiębiorstwa produkujące gotowe produkty lecznicze.

Czym więc jest medycyna „domowa” w rozumieniu laika Europejczyka, Amerykanina czy Japończyka?

Jest to niewątpliwie lek opracowany i wyprodukowany przez „krajowych” naukowców w „krajowej” firmie z „krajowych” substancji przy użyciu „krajowych” zaróbek i na „krajowym” farmaceutycznym sprzęcie technologicznym. Wierzymy, że zagraniczny specjalista udzieli podobnego lub podobnego wyjaśnienia. Jeśli chodzi o terytorium, na którym produkt leczniczy jest wytwarzany, dziś może to być dowolne terytorium uznane przez światową społeczność farmaceutyczną za odpowiednie dla tego rodzaju działalności.

Co więc należy rozumieć pod pojęciem „domowa” medycyna dla nas Rosjan?

Substancje krajowe praktycznie nie są produkowane w kraju, a jeśli są produkowane gdziekolwiek, to z reguły przy użyciu importowanych składników chemicznych (syntony, katalizatory itp.) I bynajmniej nie zgodnie ze standardami GMP. To samo w pełni dotyczy substancji pomocniczych. Zatwierdzony domowy sprzęt do przetwarzania farmaceutycznego można policzyć na palcach jednej ręki. Według naszych szacunków w kraju działa nie więcej niż 10 przedsiębiorstw farmaceutycznych spełniających GMP i są to głównie przedsiębiorstwa z udziałem kapitału zagranicznego. Pozostałe 340 (nikt nie wie dokładnie, ilu producentów leków faktycznie działa w Rosji) nie spełnia tych wymagań. Najpierw Prezydent Federacji Rosyjskiej (13 sierpnia 2003 r.), potem dwukrotnie premier (19 czerwca 2008 r. i 9 października 2009 r.) bezskutecznie wzywał do przemysł farmaceutyczny przejście na standard GMP najpierw od 1 stycznia 2005, następnie od 1 stycznia 2010 i ostatecznie od 1 stycznia
2011, a rzeczy nadal tam są.

Jednak nie wystarczy wyprodukować produkt leczniczy: aby trafił on na rynek, jego jakość musi być odpowiednio kontrolowana. Środkami kontroli jakości farmaceutycznej są obecnie: sprzęt kontrolny, testowy, analityczny i pomocniczy, instrumenty, materiały, odczynniki, próbki referencyjne, standardy, kolumny, pożywki itp. i tak dalej. - to wszystko z reguły import!

Chęć wzrostu za wszelką cenę środek ciężkości„domowe” leki, zwłaszcza te produkowane w przedsiębiorstwach, których nie spełniają nowoczesne wymagania, ze szkodą dla środków uzyskanych z importu, jest obarczona poważnymi konsekwencjami, zwłaszcza biorąc pod uwagę gorliwość, z jaką urzędnik śpieszy do wykonania dekretu pana. Po ograniczeniu importu w kraju może kiedyś zabraknąć tego, co najważniejsze nowoczesne środki leczenie cukrzycy, chorób onkologicznych, sercowo-naczyniowych, zakaźnych. I właściwie, dlaczego musimy produkować 85% leków z listy Vital and Essential Drugs? Długo będziemy tkwić w blokadzie jako wyjąca impreza? Dla konsumentów najważniejsze jest to, aby ta lista zawierała naprawdę nowoczesne, naprawdę skuteczne i bezpieczne leki, wtedy choroby w naszym kraju, które znikają w prawie wszystkich poważnych nozologiach, mogą zanikać.

Staliśmy się już potęgą „ogólną”, tj. klasyczny kraj trzeciego świata medycyny, a leki generyczne, jak wiadomo, to „starzy mężczyźni” i „stare kobiety” podeszły wiek a ich możliwości są bardzo ograniczone.

Tym samym, jeśli okaże się, że nie jesteśmy w stanie, jak w motoryzacji, zorganizować nowoczesnej produkcji samemu, a bez takiej produkcji opracowywanie leków nie wydaje się istotne, outsourcing produkcji farmaceutycznej powinien być rozwijany z tymi, którzy są mistrzami w tym biznesie, tj. z firmami zagranicznymi lub z udziałem kapitału zagranicznego, co w rzeczywistości już się dzieje.

Z tego wynika wniosek: leki zarejestrowane w Rosji, wyprodukowane zgodnie z GOST R 52249-2004 i podatki, od których zgodnie z rosyjskim ustawodawstwem zostały wpłacone do naszego skarbca, będą musiały być nazywane krajowymi. Wtedy liczba 85% na liście podstawowych leków nie spowoduje poważnego niepokoju. I domyślnie nie zapominajmy, że substancje, zaróbki, większość materiałów podstawowych i opakowanie wtórne, sprzęt procesowy i kontrole są kupowane za granicą i co powinniśmy wspierać przyjazne stosunki z ich producentami i krajami rejestracji, aby w pewnym momencie nie odmówili dostawy.