Ludzka genetycznie zmodyfikowana forma uwalniania insuliny izofanowej. Komentarze, recenzje i dyskusja
Wzór, nazwa chemiczna: brak danych.
Grupa farmakologiczna: hormony i ich antagoniści/insuliny.
Działanie farmakologiczne: hipoglikemiczny.
Właściwości farmakologiczne
Lek jest wytwarzany metodą biotechnologii rekombinacji DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae. Lek, oddziałując ze specyficznymi receptorami zewnętrznej błony cytoplazmatycznej komórki, tworzy kompleks receptora insuliny, który stymuluje procesy wewnątrz komórki, w tym produkcję niektórych kluczowych enzymów (kinaza pirogronianowa, heksokinaza, syntetaza glikogenu i inne). Spadek stężenia glukozy we krwi występuje z powodu wzrostu jej transportu do komórek, wzrostu wchłaniania i wchłaniania jej tkanek oraz zmniejszenia szybkości tworzenia glukozy w wątrobie. Lek stymuluje glikogenogenezę, lipogenezę, syntezę białek.
Czas działania leku wynika głównie z szybkości jego wchłaniania, która zależy od dawki, miejsca i sposobu podania oraz innych czynników, dlatego profil działania leku może się znacznie różnić nie tylko u różnych pacjentów, ale również w tej samej osobie. Średnio po podskórnym podaniu leku początek działania obserwuje się po 1,5 godziny, maksymalny efekt osiąga się po 4-12 godzinach, czas działania wynosi do jednego dnia. Początek działania i całkowite wchłonięcie leku zależy od dawki (objętości podanego leku), miejsca wstrzyknięcia (udo, brzuch, pośladki), stężenia insuliny w leku i innych czynników. Maksymalne stężenie insuliny w osoczu krwi jest osiągane w ciągu 2 do 18 godzin po podaniu podskórnym. Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem krążących przeciwciał przeciwko insulinie (jeśli występują). Lek jest nierównomiernie rozłożony w tkankach; nie przenika do mleka matki i przez barierę łożyskową. W nerkach i wątrobie lek jest niszczony głównie przez insulinazę, a być może także przez białkową izomerazę dwusiarczkową. Metabolity insuliny nie są aktywne. Okres półtrwania insuliny z krwioobiegu to zaledwie kilka minut. Okres półtrwania w fazie eliminacji z organizmu wynosi około 5-10 godzin. Wydalany przez nerki (30 - 80%).
W badaniach przedklinicznych, które obejmowały badania toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, badania bezpieczeństwa farmakologicznego, badania potencjału rakotwórczego, genotoksyczności i toksycznego wpływu na sferę rozrodczą, nie stwierdzono szczególnego ryzyka leku dla ludzi.
Wskazania
Cukrzyca pierwszego typu; cukrzyca typu 2: częściowa oporność na leki hipoglikemizujące (podczas leczenia skojarzonego), stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, choroby współistniejące; cukrzyca typu 2 u kobiet w ciąży.
Sposób stosowania substancji insuliny izofanowej [wytwarzanej genetycznie przez człowieka] i dawki
Lek podaje się wyłącznie podskórnie. Dawkę każdorazowo ustala lekarz indywidualnie na podstawie stężenia glukozy we krwi, zazwyczaj dzienna dawka leku wynosi od 0,5 do 1 j.m./kg (w zależności od poziomu glukozy we krwi i indywidualnych cech organizmu) pacjent). Zwykle lek wstrzykuje się podskórnie w udo. Lek można również wstrzykiwać podskórnie w pośladek, przednią ścianę brzucha, obszar mięśnia naramiennego barku. Temperatura podawanego leku powinna odpowiadać temperaturze pokojowej.
Nie podawać dożylnie.
Dobowe zapotrzebowanie na insulinę może być mniejsze u pacjentów z resztkową endogenną produkcją insuliny i większe u pacjentów z insulinoopornością (np. pacjenci otyli, w okresie dojrzewania).
Aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii konieczna jest zmiana miejsc iniekcji w okolicy anatomicznej.
Podczas stosowania insuliny konieczne jest ciągłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Poza przedawkowaniem leku, przyczyną hipoglikemii mogą być: pomijanie posiłków, zmiana leku, biegunka, wymioty, zwiększona aktywność fizyczna, zmiana miejsca wstrzyknięcia, choroby zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę (niewydolność nerek i/lub wątroby). niedoczynność przysadki mózgowej, kory nadnerczy, tarczycy), interakcje z innymi lekami.
Przerwy w podawaniu insuliny lub nieprawidłowe dawkowanie, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, mogą prowadzić do hiperglikemii. Z reguły pierwsze objawy hiperglikemii rozwijają się stopniowo, w ciągu kilku godzin lub dni. Należą do nich zwiększone oddawanie moczu, pragnienie, nudności, zawroty głowy, wymioty, suchość i zaczerwienienie skóry, utrata apetytu, suchość w ustach, zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Bez swoistej terapii hiperglikemia może prowadzić do rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej, która zagraża życiu.
Dawkę insuliny należy dostosować w chorobie Addisona, zaburzeniach czynności tarczycy, zaburzeniach czynności nerek i/lub wątroby, niedoczynności przysadki mózgowej, infekcjach i stanach, którym towarzyszy gorączka, powyżej 65 roku życia. Również zmiana dawki leku może być konieczna, jeśli pacjent zmieni dotychczasową dietę lub zwiększy intensywność aktywności fizycznej.
Lek zmniejsza tolerancję na alkohol.
Przed podróżą, która wiąże się ze zmianą strefy czasowej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zmiana strefy czasowej oznacza, że pacjent będzie wstrzykiwał insulinę i jadł o innej porze.
Konieczne jest przeprowadzenie przejścia z jednego rodzaju insuliny na inny pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.
Podczas stosowania leku (zwłaszcza podczas pierwszej wizyty, zmiany jednego rodzaju insuliny na inny, znacznego stresu psychicznego lub wysiłku fizycznego) możliwe jest ograniczenie zdolności do kontrolowania różnych mechanizmów, prowadzenia samochodu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności. czynności wymagające szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz zwiększonej uwagi.
Przeciwwskazania do stosowania
Nadwrażliwość, hipoglikemia.
Ograniczenia aplikacji
Brak danych.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ insulina nie przenika przez łożysko i nie przenika do mleka matki. Hipoglikemia i hiperglikemia, które mogą rozwinąć się przy niewłaściwie dobranym leczeniu, zwiększają ryzyko wewnątrzmacicznego obumarcia płodu i pojawienia się wad rozwojowych płodu. Kobiety w ciąży z cukrzycą powinny być pod kontrolą lekarską przez cały okres ciąży, muszą intensywnie kontrolować poziom glukozy we krwi; Te same zalecenia dotyczą kobiet planujących ciążę. W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę zwykle maleje i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do poziomu sprzed ciąży. W okresie karmienia piersią kobiety z cukrzycą mogą wymagać dostosowania diety i/lub schematu dawkowania leku.
Skutki uboczne substancji insulina izofanowa [wytwarzana genetycznie przez człowieka]
Ze względu na wpływ na metabolizm węglowodanów: stany hipoglikemiczne (nasilone pocenie się, zimne poty, zwiększone zmęczenie, bladość skóry, niewyraźne widzenie, nudności, kołatanie serca, głód, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, drżenie, nerwowość, ból głowy, niepokój, pobudzenie, parestezje w jamie ustnej, zmniejszona koncentracja uwagi, dezorientacja, senność, utrata przytomności, drgawki, przemijające lub nieodwracalne upośledzenie funkcji mózgu, śmierć), w tym śpiączka hipoglikemiczna.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne (w tym uogólniona wysypka skórna, zwiększona potliwość, obniżone ciśnienie krwi, świąd, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, omdlenia/utrata przytomności).
Inni: przemijające wady refrakcji (zwykle na początku leczenia), ostra bolesna neuropatia (neuropatia obwodowa), retinopatia cukrzycowa, obrzęki.
Reakcje lokalne: obrzęk, stan zapalny, obrzęk, przekrwienie, ból, świąd, krwiak, lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia.
Interakcja substancji insulina-izofan [wyprodukowana genetycznie przez człowieka] z innymi substancjami
: glikokortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, heparyna, tiazydowe leki moczopędne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, danazol, klonidyna, sympatykomimetyki, blokery kanału wapniowego, fenytoina, morfina, diazoksyd, nikotyna.
: inhibitory monoaminooksydazy, doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory konwertazy angiotensyny, nieselektywne beta-adrenolityki, inhibitory anhydrazy węglanowej, oktreotyd, bromokryptyna, sulfonamidy, tetracykliny, sterydy anaboliczne, klofibrat, mebendazol, ketokonazol, pirydoksyna, cyklofosfamid, teofilina, lit preparaty.
Pod wpływem salicylanów, rezerpiny, preparatów zawierających etanol możliwe jest zarówno osłabienie, jak i wzmocnienie działania insuliny.
Oktreotyd, lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie organizmu na insulinę.
Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i spowalniać powrót do zdrowia po hipoglikemii.
Przy łącznym stosowaniu preparatów insuliny i tiazolidynodionów możliwy jest rozwój przewlekłej niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka jej rozwoju. Przepisując takie leczenie skojarzone, konieczne jest zbadanie pacjentów w celu wykrycia przewlekłej niewydolności serca, obecności obrzęku i przyrostu masy ciała. Jeśli objawy niewydolności serca u pacjenta nasilą się, należy przerwać leczenie tiazolidynodionem.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku rozwija się hipoglikemia.
Leczenie:Łagodną hipoglikemię może wyeliminować sam pacjent, w tym celu konieczne jest spożywanie pokarmów bogatych w węglowodany lub cukier, dlatego pacjentom z cukrzycą zaleca się ciągłe noszenie ze sobą cukru, herbatników, słodyczy, słodkich soków owocowych. W przypadku ciężkiej hipoglikemii (w tym utraty przytomności) podaje się dożylnie 40% roztwór dekstrozy; domięśniowo, podskórnie lub dożylnie - glukagon. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien spożyć posiłek bogaty w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.
Insulin Isophane to marka ludzkiej, genetycznie modyfikowanej insuliny. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy insulinozależnej i insulinoniezależnej. Dotyczy insulin o średnim wydłużeniu. Trafia do sprzedaży w postaci roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań podskórnych.
Ten lek jest przyjmowany z cukrzycą insulinozależną. W takim przypadku leczenie choroby musi być prowadzone przez całe życie, bez odchodzenia od niezbędnego schematu. Ponadto preparat ludzki wskazany jest w takich przypadkach:
- cukrzyca insulinozależna (typ II);
- oporność (oporność) na leki hipoglikemizujące podawane wewnętrznie (jako leczenie skojarzone);
- współistniejące patologie;
- interwencje chirurgiczne;
- cukrzyca ciążowa (jeśli terapia dietetyczna nie wykazuje skuteczności w jej leczeniu).
Insulina Isofan jest zabroniona w przypadku hipoglikemii u kobiet w ciąży, nadwrażliwości, niskiego poziomu cukru we krwi.
Substytuty insuliny
Nazwy handlowe genetycznie modyfikowanej ludzkiej insuliny izofanowej to Biosulin-N, Vozulim-N, Gensulin-N, Insuran-NPH, Protafan-NM itp.
W niektórych przypadkach można użyć następujących odmian insuliny Isophane o nazwach handlowych:
- „Humulin (NPKh)”;
- „Protafan-NM”;
- „Protafan-NM Penfill”;
- „Insuma”;
- „Aktrafan”;
- „Biogulin N”;
- „Insulidd N”;
- „Pensulina”.
Każdy przypadek przyjmowania synonimu Insulina Izofan musi być uzgodniony z terapeutą.
Działanie insuliny
Działanie genetycznie zmodyfikowanej ludzkiej insuliny izofanowej jest średnio długie. Skutecznie obniża ilość glukozy we krwi, a także poprawia wchłanianie tej substancji przez tkanki organizmu człowieka. Pod wpływem genetycznie zmodyfikowanej ludzkiej insuliny izofanowej nasila się lipogeneza i glukoneogeneza, a tempo powstawania tej substancji w wątrobie maleje.
Genetycznie ukształtowany lek oddziałuje z insulinozależnym receptorem zewnętrznej błony komórkowej. Z tego powodu aktywowany jest kompleks insulina-receptor. Aktywuje wiele procesów zachodzących w komórkach dzięki powstawaniu cAMP w hepatocytach i komórkach tłuszczowych. Przyspiesza i nasila powstawanie enzymów - heksokinazy, kinazy pirogronianowej, syntetazy glikogenu. Genetycznie zsyntetyzowany lek ma pozytywny wpływ na procesy syntezy białek.
Działanie po podskórnym podaniu aktywowanej genetycznie insuliny ludzkiej rozpoczyna się po półtorej godziny. Szczyt działania leku występuje po 4-12 godzinach (w zależności od dawki, a także indywidualnych cech każdej osoby). Od tego zależy również maksymalny efekt (od 11 do 24 godzin).
Pomimo tego, że insulina jest niezbędna diabetykowi (zwłaszcza w przypadku insulinozależnej postaci choroby), nadal nie jest wolna od skutków ubocznych. Wśród nich instrukcje użytkowania wskazują takie.
- Alergie. Najczęściej występuje pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Objawia się gorączką i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi.
- Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawia się bladością skóry, pojawieniem się uczucia głodu, wzrostem częstotliwości skurczów serca, bezsennością, lękiem i niewłaściwym zachowaniem. W ciężkich przypadkach rozwija się śpiączka hipoglikemiczna.
- W przypadku pominięcia wstrzyknięcia może rozwinąć się kwasica cukrzycowa (w tym przypadku występuje ostra senność, polidypsja, zaczerwienienie twarzy).
- Na początku terapii tym rodzajem insuliny możliwe są zaburzenia widzenia. To zjawisko wkrótce minie.
- reakcje immunologiczne. Najczęściej mają też charakter przejściowy.
- Swędzenie skóry, zaczerwienienie.
- Zaburzenia refrakcji skóry, obserwowane najczęściej na początku leczenia.
W przypadku przedawkowania obserwuje się zmiany psychiczne. Zwraca się uwagę na strach, depresję, drażliwość, nietypowe zachowanie.
Leczenie hipoglikemii, która często występuje po podaniu podskórnej insuliny, polega na wprowadzeniu dekstrozy, glukagonu. W śpiączce hipoglikemicznej pacjentowi podaje się dekstrozę do czasu ustąpienia objawów tego stanu.
Konieczne jest zapoznanie się z instrukcją stosowania insuliny izofanowej. Przed podskórnym wstrzyknięciem opracowanej insuliny Isophane należy sprawdzić fiolkę i rodzaj leku, aby nie wstrzyknąć omyłkowo niewłaściwego leku. W przypadku znalezienia ciał obcych roztwór staje się mętny, a zwłaszcza jeśli na szkle fiolki widoczny jest osad, w żadnym wypadku nie należy stosować leku - może być toksyczny dla pacjenta.
Konieczne jest upewnienie się, że temperatura leku była w temperaturze pokojowej.
Pamiętaj, aby zmienić dawkę leku w przypadku patologii zakaźnych, dysfunkcji tarczycy, zespołu Addisona, a także niedoczynności przysadki. Również dawka insuliny podlega korekcie w manifestacji przewlekłej niewydolności nerek oraz u osób, które przekroczyły 65. rok życia.
Czasami może wystąpić hipoglikemia, jeśli pacjent zmienił miejsce wstrzyknięcia (na przykład ze skóry brzucha na skórę uda). Hipoglikemia występuje również wtedy, gdy lekarz przełącza pacjenta z insuliny zwierzęcej na insulinę podobną do ludzkiej. Wszyscy pacjenci mogą uniknąć ataku początkowej hipoglikemii dzięki pokarmowi zawierającemu węglowodany (w tym celu należy zawsze mieć przy sobie co najmniej 20 g cukru).
Jeśli masz skłonność do hipoglikemii, nie powinieneś prowadzić samochodu ani pracować z mechanizmami wymagającymi zwiększonej koncentracji uwagi od osoby. Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu.
Interakcje z innymi lekami
Wzmacniają działanie hipoglikemizujące leków takich jak sulfonamidy, inhibitory MAO, inhibitory ACE, niesteroidowe leki przeciwzapalne. Spożycie alkoholu również nasila efekt hipoglikemiczny, co należy zawsze brać pod uwagę podczas leczenia insuliną.
Osłabiają działanie obniżające poziom cukru leków takich jak glukagon, somatotropina, diuretyki (pętle zwrotne, a także tiazydy), chlorowodorek klonidyny, danazol, morfina, a także marihuana i nikotyna. Niepożądane jest palenie podczas insulinoterapii, ponieważ efekt wzrostu glikemii zmniejsza skuteczność leczenia.
Insulina Isophane jest sprzedawana konsumentom wyłącznie na receptę. Samoleczenie w żadnym wypadku nie jest dozwolone. Surowo zabrania się stosowania takiej insuliny po upływie terminu jej przechowywania. Nie należy przyjmować leku, jeśli upłynął jego okres ważności w otwartej fiolce.
Zawarte w lekach
Rosja
Ujęte w wykazie (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):WED
ONLS
AT:A.10.A.C Insuliny i ich analogi o pośrednim czasie działania
Farmakodynamika:Lek jest genetycznie zmodyfikowaną insuliną o pośrednim czasie działania, identyczną z insuliną ludzką. Lek oddziałuje ze specyficznymi receptorami (składającymi się z dwóch podjednostek alfa i dwóch beta). Podjednostki beta wykazują aktywność kinazy tyrozynowej, to znaczy fosforylują substrat wewnątrzkomórkowy. Powstały kompleks receptorów insuliny aktywuje procesy wewnątrzkomórkowe (wzrost wewnątrzkomórkowego transportu glukozy, zmniejszenie tempa produkcji glukozy przez wątrobę, pobudzenie lipogenezy, glikogenogenezy, pobudzenie syntezy białek), w tym zwiększa syntezę niektórych kluczowych enzymów, takich jak pirogronian kinaza, syntetaza glikogenu, heksokinaza i inne. Synteza transportera glukozy (GLUT-4) zapewnia wychwyt glukozy przez tkanki; heksokinaza - blokowanie glukozy w tkankach; kinaza pirogronianowa i fosfofruktokinaza - zwiększenie wykorzystania glukozy (stymulacja glikolizy); syntetaza glikogenu - zwiększone tworzenie glikogenu (glikogeneza).
Farmakokinetyka:Początek działania to 30 minut po podaniu, maksymalny efekt to od 2 do 8 h, czas działania 24 h. Szybkość wchłaniania leku zależy od drogi podania, dystrybucja jest nierównomierna. Nie przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki. Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach przez działanie enzymu insulinazy.
Wydalany przez nerki (30-80%). Wskazania:Cukrzyca typu 1.
Z cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna), w tym z całkowitą lub częściową opornością na doustne środki hipoglikemizujące (terapia skojarzona); z chorobami współistniejącymi, interwencjami chirurgicznymi; w ciąży (przy nieskuteczności dietoterapii).
IV.E10-E14.E10 Cukrzyca insulinozależna
IV.E10-E14.E11 cukrzyca insulinoniezależna
XV.O20-O29.O24 Cukrzyca w czasie ciąży
Przeciwwskazania:hipoglikemia.
Nadwrażliwość.
Ostrożnie:Wiek powyżej 65 lat.
Choroby wątroby i nerek.
Ciąża i laktacja:Nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy insuliną w czasie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Planując ciążę iw jej trakcie, należy zintensyfikować leczenie cukrzycy. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na insulinę może drastycznie spaść. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko wraca do poziomu sprzed ciąży. Nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy insuliną w okresie karmienia piersią. Jednak może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, dlatego konieczna jest uważna obserwacja przez kilka miesięcy, aż do ustabilizowania się zapotrzebowania na insulinę.
Dawkowanie i sposób podawania:Dawkę ustala indywidualnie lekarz prowadzący. Średnia dzienna dawka wynosi od 0,5 do 1 j.m./kg. Możliwe jest również podanie domięśniowe. Temperatura leku podczas podawania powinna odpowiadać temperaturze pokojowej.
Wstrzykiwać podskórnie 1-2 razy dziennie, 30-45 minut przed śniadaniem (każdorazowo zmieniając miejsce wstrzyknięcia) od 8 j.m. do 24 j.m. 1 raz dziennie.
Dożylne podawanie insuliny o pośrednim czasie działania jest zabronione!
Skutki uboczne:Z układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).
Ze względu na wpływ na metabolizm węglowodanów: stany hipoglikemii (
bladość, zwiększone pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia snu, drżenie, dreszcze, głód, pobudzenie, parestezje w jamie ustnej, ból głowy, zmniejszenie ostrości wzroku). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej.Reakcje lokalne: obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, przekrwienie, przy długotrwałym stosowaniu, możliwa jest lipodystrofia.
Przedawkować:Objawy: hipoglikemia.
Leczenie:łagodną hipoglikemię pacjent może korygować samodzielnie, spożywając cukier lub pokarmy bogate w węglowodany (w związku z tym chorym na cukrzycę zaleca się, aby stale nosili ze sobą cukier, słodycze, herbatniki lub słodki sok owocowy). W ciężkich przypadkach, gdy pacjent traci przytomność, podaje się dożylnie 40% roztwór dekstrozy; domięśniowo, podskórnie, dożylnie -. Po odzyskaniu przytomności zaleca się pacjentowi zjedzenie posiłku bogatego w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.
Interakcja:Doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory konwertazy angiotensyny, nieselektywne beta-adrenolityki, sterydy anaboliczne, klofibrat, fenfluramina, inhibitory monoaminooksydazy,
inhibitory anhydrazy węglanowej, sulfonamidy, tetracykliny, preparaty litu, preparaty zawierające, nasilają hipoglikemizujące działanie insuliny.Doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, heparyna, sympatykomimetyki, blokery kanału wapniowego, glikokortykosteroidy, diuretyki tiazydowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokery receptora histaminowego H1, diazoksyd osłabiają hipoglikemiczne działanie insuliny.
Rezerpina i salicylany mogą zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.
Specjalne instrukcje:Konieczna jest zmiana miejsca wstrzyknięcia leku, aby uniknąć lipodystrofii. Podczas przyjmowania leku konieczne jest kontrolowanie poziomu glukozy we krwi.
Przyczynami hipoglikemii, oprócz przedawkowania insuliny, mogą być: zastępowanie leków, pomijanie posiłków, wymioty, biegunka, wzmożona aktywność fizyczna, choroby zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę (zaburzenia czynności wątroby i nerek, niedoczynność kory nadnerczy, przysadka mózgowa lub tarczyca), zmiana miejsca wstrzyknięcia, a także interakcje z innymi leki.Nieprawidłowe dawkowanie lub przerwy w podawaniu insuliny, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, mogą prowadzić do hiperglikemii. Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii rozwijają się stopniowo, w ciągu kilku godzin lub dni. Obejmują one pojawienie się pragnienia, zwiększone oddawanie moczu, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, utratę apetytu, zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Nieleczona hiperglikemia w cukrzycy typu 1 może prowadzić do zagrażającej życiu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Dawkę insuliny należy dostosować do zaburzeń czynności tarczycy, choroby Addisona, niedoczynności przysadki, zaburzeń czynności wątroby i nerek oraz cukrzycy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Zmiana dawki insuliny może być również konieczna, jeśli pacjent zwiększy intensywność aktywności fizycznej lub zmieni dotychczasową dietę.
Choroby współistniejące, zwłaszcza infekcje i stany, którym towarzyszy gorączka, zwiększają zapotrzebowanie na insulinę.
Lek zmniejsza tolerancję na alkohol.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i innymi urządzeniami technicznymi
Podczas przenoszenia pacjenta na tę insulinę możliwe jest przejściowe zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych.
Przy początkowym stosowaniu insuliny, zmianie jej rodzaju lub w obecności znacznego stresu fizycznego lub psychicznego możliwe jest zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych i zdolności koncentracji.
Należy zachować ostrożność.
InstrukcjeRp: Protofan NM 100MEml - 10ml
D.t.d: nr 2 we wzmacniaczu.
S: pc, dawkę przepisuje endokrynolog.
efekt farmakologiczny
Preparat insuliny o pośrednim czasie działania. Zmniejsza stężenie glukozy we krwi, zwiększa jej wychwyt przez tkanki, nasila lipogenezę i glikogenogenezę, syntezę białek, zmniejsza tempo produkcji glukozy przez wątrobę. Oddziałuje ze specyficznym receptorem na zewnętrznej błonie komórkowej i tworzy kompleks receptora insuliny. Poprzez aktywację syntezy cAMP (w komórkach tłuszczowych i komórkach wątroby) lub bezpośrednio wnikając do komórki (mięśnie), kompleks receptora insuliny stymuluje procesy wewnątrzkomórkowe, m.in. synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu itp.). Spadek stężenia glukozy we krwi spowodowany jest zwiększeniem jej transportu wewnątrzkomórkowego, zwiększeniem wchłaniania i przyswajania przez tkanki, stymulacją lipogenezy, glikogenogenezy, syntezy białek, zmniejszeniem tempa produkcji glukozy przez wątrobę (zmniejszenie rozpadu glikogenu) itp. .Po wstrzyknięciu s/c efekt występuje po 1-1,5 godziny Maksymalny efekt wynosi od 4-12 godzin, czas działania 11-24 godzin, w zależności od składu insuliny i dawki, co odzwierciedla znaczną inter- i intra -osobiste wariacje.
Tryb aplikacji
Dla dorosłych: P/c, 1-2 razy dziennie, 30-45 minut przed śniadaniem (za każdym razem zmieniaj miejsce wstrzyknięcia). W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać domięśniowe wstrzyknięcie leku. Podawanie dożylne insuliny o pośrednim czasie działania jest zabronione! Dawki dobierane są indywidualnie i zależą od zawartości glukozy we krwi i moczu, charakterystyki przebiegu choroby. Zwykle dawki wynoszą 8-24 IU 1 raz dziennie. U dorosłych i dzieci z dużą wrażliwością na insulinę wystarczająca może być dawka mniejsza niż 8 j.m./dobę, u pacjentów z obniżoną wrażliwością dawka większa niż 24 j.m./dobę. Przy dawce dziennej przekraczającej 0,6 j.m./kg, w postaci 2 wstrzyknięć w różne miejsca. Pacjenci otrzymujący 100 j.m. dziennie lub więcej, przy zastępowaniu insuliny, zaleca się hospitalizację. Translacja z jednego leku na inny powinna odbywać się pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.
Wskazania
Cukrzyca typu 1. Cukrzyca typu 2; stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na doustne leki hipoglikemizujące (terapia skojarzona); choroby współistniejące, interwencje chirurgiczne (terapia mono- lub skojarzona), cukrzyca w czasie ciąży (przy nieskuteczności terapii dietetycznej).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, hipoglikemia, insulinoma.
Skutki uboczne
Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy – gorączka, duszność, obniżenie ciśnienia krwi); hipoglikemia (bladość skóry, wzmożona potliwość, pocenie się, kołatanie serca, drżenie, głód, pobudzenie, niepokój, parestezje w jamie ustnej, ból głowy, senność, bezsenność, lęk, nastrój depresyjny, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepewność ruchów, zaburzenia mowy i wzrok), śpiączka hipoglikemiczna; hiperglikemia i kwasica cukrzycowa (przy małych dawkach, pominiętych wstrzyknięciach, nieprzestrzeganiu diety, na tle gorączki i infekcji): senność, pragnienie, zmniejszony apetyt, zaczerwienienie twarzy); upośledzona świadomość (aż do rozwoju stanu przedśpiączkowego i śpiączki); przemijające zaburzenia widzenia (zwykle na początku terapii); immunologiczne reakcje krzyżowe z insuliną ludzką; wzrost miana przeciwciał przeciw insulinie, a następnie wzrost glikemii; przekrwienie, świąd i lipodystrofia (zanik lub przerost tłuszczu podskórnego) w miejscu wstrzyknięcia. Na początku leczenia - obrzęk i wada refrakcji (są przejściowe i ustępują wraz z kontynuacją leczenia) Przedawkowanie. Objawy: pocenie się, kołatanie serca, drżenie, głód, lęk, parestezje w jamie ustnej, bladość, ból głowy, senność, bezsenność, lęk, obniżony nastrój, drażliwość, nietypowe zachowanie, chwiejne ruchy, zaburzenia mowy i wzroku, śpiączka hipoglikemiczna, drgawki. Leczenie: jeśli pacjent jest przytomny, przepisać dekstrozę do środka; s / c, / m lub / we wstrzykniętym glukagonie lub / w hipertonicznym roztworze dekstrozy. Wraz z rozwojem śpiączki hipoglikemicznej wstrzykuje się dożylnie 20-40 ml (do 100 ml) 40% roztworu dekstrozy, aż pacjent wyjdzie ze śpiączki.
Formularz zwolnienia
Zawiesina do wstrzykiwań w 10 ml fiolkach (40, 80 i 100 j.m. lub j.m. w 1 ml).
UWAGA!
Informacje na stronie, którą przeglądasz, zostały stworzone wyłącznie w celach informacyjnych iw żaden sposób nie promują samoleczenia. Zasób ma na celu zapoznanie pracowników służby zdrowia z dodatkowymi informacjami na temat niektórych leków, a tym samym podniesienie ich poziomu profesjonalizmu. Stosowanie leku insulina izofanowa„obowiązkowo przewiduje konsultację ze specjalistą, a także jego zalecenia dotyczące sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.
nazwa łacińska: insulina izofanowa
Kod ATX: A10A
Substancja aktywna: insulina
genetycznie zmodyfikowany ludzki izofan
Producent: Novo Nordisk, Dania
Warunek zwolnienia z apteki: Na receptę
Warunki przechowywania: t w granicach 2-8 stopni
Najlepiej spożyć przed:
2 lata.
Ludzka, genetycznie zmodyfikowana insulina izofanowa jest stosowana w leczeniu stanów związanych z niewystarczającą produkcją własnego hormonu w organizmie za pomocą aparatu wyspowego. W sprzedaży nie ma leku o tej nazwie, ponieważ jest to postać substancji czynnej, ale istnieją analogi. Uderzającym przykładem takiej substancji w sprzedaży jest rinulina.
Wskazania do stosowania
Głównym wskazaniem jest terapia cukrzycy typu 1, ale w niektórych przypadkach może być przepisywana w obecności insulinoniezależnej postaci choroby. Dowolna nazwa handlowa izofanu jest odpowiednia do leczenia osoby, która z powodu całkowitej lub częściowej oporności nie przyjmuje już leków hipoglikemizujących. Rzadziej lek stosuje się u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 2.
Skład i formy wydania
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek substancji czynnej. Składniki pomocnicze - siarczan protaminy, jałowa woda do wstrzykiwań, fenol krystaliczny, dwuwodny fosforan sodu, glicerol, metakrezol.
Zawiesina do wstrzykiwań, przezroczysta. Jedna fiolka zawiera 3 ml substancji. W jednym opakowaniu znajduje się 5 wkładów lub 10 ml leku jest sprzedawane w jednej butelce na raz.
Właściwości lecznicze
Insulina Isophane to średnio działający środek hipoglikemizujący, który został wyprodukowany przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Po podaniu podskórnym endogenny hormon wiąże się z kompleksem receptora insuliny, w wyniku czego dochodzi do syntezy wielu związków enzymatycznych – heksokinazy, kinazy pirogronianowej i innych. Dzięki substancji wprowadzonej z zewnątrz zwiększa się przestrzeń wewnątrzkomórkowa glukozy, dzięki czemu jest ona intensywnie wchłaniana przez tkanki, a tempo syntezy cukru przez wątrobę ulega znacznemu zmniejszeniu. Przy częstym stosowaniu lek uruchamia procesy lipogenezy, glikogenogenezy i proteinogenezy.
Czas działania i szybkość wystąpienia efektu u różnych osób zależy od wielu czynników, w szczególności od szybkości procesów metabolicznych. Co oznacza, że ten proces jest indywidualny. Średnio, ponieważ jest to hormon o średniej szybkości, początek działania pojawia się po półtorej godziny po podaniu podskórnym. Czas trwania efektu wynosi jeden dzień, maksymalne stężenie występuje w ciągu 4-12 godzin.
Środek wchłania się nierównomiernie, wydalany jest głównie przez nerki, nasilenie działania zależy bezpośrednio od miejsca wstrzyknięcia (żołądek, ramię lub udo). Lek nie przenika przez barierę łożyskową i nie przenika do mleka matki, dlatego jest dopuszczony do stosowania u kobiet w ciąży i niedawno urodzonych matek.
Tryb aplikacji
Średni koszt leku w Rosji wynosi 1075 rubli za opakowanie.
Wstrzykiwać podskórnie, raz dziennie, w różne miejsca. Częstotliwość wstrzyknięć w jedno miejsce nie powinna przekraczać więcej niż 1 raz w miesiącu, dlatego miejsce wstrzyknięcia leku zmienia się za każdym razem. Przed bezpośrednim użyciem ampułki należy zrolować w dłoniach. Podstawowa instrukcja wykonywania iniekcji – zabieg sterylny, igły wprowadzane są podskórnie pod kątem 45 stopni w zaciśnięty fałd, następnie miejsce to jest dokładnie dezynfekowane. Dawki dobiera lekarz indywidualnie.
Podczas ciąży i karmienia piersią
Lek jest dopuszczony do stosowania w tych okresach.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Należą do nich: nietolerancja określonej substancji czynnej oraz niski poziom cukru w danym momencie.
Interakcje międzylekowe
Zmniejszyć działanie leku: ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, doustna antykoncepcja, estradiol i progesteron, sterydy anaboliczne, leki moczopędne, leki przeciwdepresyjne, hormony tarczycy.
Zwiększenie wydajności: alkohol, salicylany, sulfonamidy i beta-blokery, inhibitory MAO.
Skutki uboczne i przedawkowanie
Hipoglikemia lub lipodystrofia są możliwe, jeśli nie przestrzega się zasad podawania zastrzyków i przepisanego dawkowania. Rzadziej występują ogólnoustrojowe działania niepożądane w postaci reakcji alergicznych, duszności, obniżenia ciśnienia krwi, nadmiernej potliwości i tachykardii.
W przypadku przedawkowania pojawiają się klasyczne objawy niskiego poziomu cukru we krwi: silne uczucie głodu, osłabienie, utrata przytomności, zawroty głowy, pocenie się, chęć podjadania słodyczy, aw ciężkich przypadkach śpiączka. Lekkie oznaki są zatrzymywane przez przyjmowanie szybkich węglowodanów, średnich - przez dożylne wstrzyknięcia dekstrozy lub glukozy. Trudne sytuacje wymagają pilnego wezwania lekarzy do domu.
Analogi
Geropharm-bio LLC, Rosja
