Cordaflex rd upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Jedan posjetitelj prijavio je učestalost uzimanja po danu

Cordaflex rd - ažurirani opis lijeka, možete pročitati kontraindikacije, indikacije za uporabu, Cordaflex rd. Recenzije o Cordaflex rd -

Selektivni blokator sporog kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina
Proizvod: CORDAFFLEX® RD

Djelatna tvar lijeka: nifedipin
ATX kodiranje: C08CA05
KFG: blokator kalcijevih kanala
Matični broj: LS-001219
Datum registracije: 29.12.06
Vlasnik reg. vjerodostojnost: SIEGFRIED Ltd. (Švicarska)

Tablete s kontroliranim oslobađanjem, smeđe-crvene, okrugle, bikonveksne, ukošene, bez mirisa, filmom obložene. 1 tab. nifedipin 40 mg
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalna celuloza, laktoza, hipromeloza 4000, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Sastav ovojnice: hipromeloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), talk.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobrenim od strane proizvođača.

Farmakološko djelovanje Cordaflex rd

Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje. Nifedipin smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i periferne arterije. U terapijske doze normalizira transmembransku struju iona Ca2+, poremećenu nizom patološka stanja prvenstveno za arterijsku hipertenziju. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također povećava broj funkcionalnih kolaterala. Nifedipin nema praktički nikakvog učinka na sinoatrijski i AV čvor i nema oba pro- i antiaritmijsko djelovanje. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visoke doze inhibira otpuštanje iona Ca2+ iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.
Nakon jedne doze Cordaflexa RD, učinak traje duže od 24 sata.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prilikom razvoja oblika doziranja lijeka Cordaflex RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja. djelatna tvar. Relativna bioraspoloživost Cordaflexa RD je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi je 29,4±12,0 mg/ml. Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato 7,4±6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Cmax nifedipina u krvnoj plazmi postiže se uzimanjem Cordaflex RD u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se ne mijenja.
Nakon uzimanja Cordaflex RD, nakon 24 sata koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi doseže minimalnu razinu od 12,0±6,5 ng/ml, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex tableta od 20 mg (regularni oblik) 2 puta dnevno. .
Distribucija
Vezanje za proteine ​​krvne plazme (albumin) je 94-97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da je koncentracija nifedipina veća u miokardu nego u skeletni mišići. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam
Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri stvarajući neaktivne metabolite.
Uklanjanje
60-80% doze lijeka uzetog oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio se izlučuje u žuč i feces.T1/2 nifedipina iz krvne plazme je oko 2 sata.Međutim, nakon uzimajući Cordaflex RD, izlučivanje nifedipina događa se tijekom duljeg razdoblja - do 14,9± 6,0 h u stanju dinamičke ravnoteže.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničke postavke
Ako je funkcija bubrega poremećena

Farmakokinetika lijeka.

nifedipin se ne mijenja.
Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračiti dnevna doza.

Indikacije za upotrebu:

Arterijska hipertenzija raznih etiologija(primarni ili sekundarni);
- stabilna angina (angina pektoris);
- angina nakon infarkta;
- angiospastična angina (Prinzmetalova angina).

Doziranje i način primjene lijeka.

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i učinkovitosti liječenja.
Za arterijsku hipertenziju, Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Za koronarnu bolest srca propisuje se 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1 ili 2 doze). Doze veće od 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod medicinski nadzor. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.
Cordaflex RD tablete treba uzeti uz obrok (primjerice doručak), progutati cijele i popiti. dovoljna količina voda.
U slučaju poremećaja bubrežne ili jetrene funkcije lijek se preporučuje primjenjivati ​​s oprezom u istim dozama kao kod normalna funkcija bubrega ili jetre. Može se razviti tolerancija. Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, doza ne smije biti veća od 40 mg/dan.

Nuspojave Cordaflex rd:

Iz kardiovaskularnog sustava: na početku liječenja - crvenilo kože lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - povećana učestalost napada angine (što je tipično za druge vazoaktivni lijekovi i zahtijeva prekid uzimanja lijeka), zatajenje srca.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, pospanost; na dugotrajnu upotrebu u visokim dozama - parestezija u udovima, tremor.
Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko sa dugotrajnu upotrebu- intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaje nakon prekida uzimanja lijeka); u nekim slučajevima - hiperplazija desni.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; u nekim slučajevima - anemija.
Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje funkcije bubrega u bolesnika s kroničnim zatajenje bubrega.
Izvana mišićno-koštani sustav: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež kože; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Ostalo: u nekim slučajevima - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija (potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka), promjene tjelesne težine, galaktoreja.
U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose Cordaflex RD.

Kontraindikacije za lijek:

Nestabilna angina;
- infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke;
- teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama;
- preosjetljivost na nifedipin, druge komponente lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina.
Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod akutnog infarkta miokarda tijekom prva 4 tjedna, teške stenoze aorte, teške stenoze mitralni zalistak, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, teška bradikardija ili tahikardija, SSSU, s kroničnim zatajenjem srca, teški poremećaji cerebralna cirkulacija, zatajenje bubrega ili jetre (osobito u bolesnika na hemodijalizi zbog visokog rizika od prekomjernog i nepredvidivog pada krvnog tlaka), u bolesnika mlađih od 18 godina (budući da sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika (u veze s najvećom vjerojatnošću razvoja poremećaji povezani sa starenjem funkcija jetre ili bubrega).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Korištenje Cordaflex RD tijekom trudnoće može se preporučiti ako je nemoguće koristiti druge lijekove koji nemaju ograničenja u njihovoj uporabi.
Budući da se nifedipin oslobađa iz majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojenje tijekom liječenja.

Posebne upute za uporabu Cordaflex rd.

Nakon infarkta miokarda, lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.
Bolesnici s akutni srčani udar miokard i 30 dana nakon toga ne smiju se koristiti blokatori kalcijevih kanala derivati ​​1,4-dihidropiridina kratkog djelovanja. Kada se takvim bolesnicima propisuju blokatori kalcijevih kanala - derivati ​​1,4-dihidropiridina s kontroliranim otpuštanjem, potrebno je pažljivo praćenje. Ovi lijekovi su prikladniji za propisivanje u odsutnosti sklonosti tahikardiji, kao i kod pacijenata kod kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovi.
Bolesnicima sa zatajenjem srca preporučuje se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom RD.
Ako tijekom terapije pacijent zahtijeva kirurška intervencija pod, ispod opća anestezija, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Tijekom liječenja ne preporučuje se konzumacija alkohola zbog opasnosti od pretjeranog sniženja krvnog tlaka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tijekom početnog individualno određenog razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju brze psihičke i motoričke reakcije. U nastajanju daljnje liječenje stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualna tolerancija droga.

Predoziranje drogom:

Simptomi: glavobolja, arterijska hipotenzija, a također (kao pod utjecajem dr vazodilatatori) kršenje opskrbe miokarda energijom (napad angine).
Liječenje: Neposredno nakon predoziranja mjere prve pomoći uključuju ispiranje želuca i davanje Aktivni ugljik. Ako je potrebno, možete isprati tanki presjek crijeva, što je posebno prikladno u slučaju predoziranja lijekovima s kontroliranim otpuštanjem.
Budući da se nifedipin u velikoj mjeri veže za proteine ​​plazme, dijaliza nije učinkovita, ali plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi poremećaja brzina otkucaja srca Bradikardija se može liječiti primjenom beta simpatomimetika. Na opasno po život bradikardije, potrebno je koristiti privremene elektrostimulatore srca.
Za teške arterijska hipotenzija indicirana je infuzija norepinefrina standardne doze. Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova indicirano je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10-20 ml IV).

Interakcija Cordaflex rd s drugim lijekovima.

Cordaflex RD se može uspješno koristiti u sastavu kombinirana terapija.
Racionalna sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog djelovanja je kombinacija Cordaflexa RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitori, nitrati.
Kombinirana uporaba Cordaflex RD s beta-blokatorima u većini kliničke situacije siguran i vrlo učinkovit, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije i pojačanog zatajenja srca.
dobitak hipotenzivni učinak također uočeno u kombiniranoj terapiji s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Tijekom liječenja kortikosteroidima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima, učinkovitost Cordaflex RD se ne smanjuje.
Cordaflex RD povećava koncentraciju digoksina i teofilina, stoga ga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak Cordaflexa RD je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala povećavaju negativan inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem Cordaflex RD značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji sudjeluju u metabolizmu kinidina. Kada se Cordaflex RD prekine, dolazi do prolaznog povećanja koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koja doseže maksimalnu razinu 3-4 dana, kao i produljenje QT intervala na EKG-u. Primjena ove kombinacije zahtijeva oprez, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove karakterizirane visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uklj. neizravni antikoagulansi- derivati ​​kumarina i indanoina, antikonvulzivi, NSAIL), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.
Jer Dokazano je da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, pri čemu se ne može isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do povećanja koncentracije drugih blokatora kalcijevih kanala u krvnoj plazmi; stoga se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada istodobna primjena s valproinskom kiselinom.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može uzrokovati povećanje njegove nuspojave(po potrebi smanjiti dozu vinkristina).
Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu; potrebno je pažljivo praćenje; po potrebi smanjiti dozu nifedipina.
Sok od grejpa inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Cordaflex rd.

Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C, zaštićen od izravnog izlaganja sunčeve zrake i izvan dohvata djece. Rok trajanja – 4 godine.

Stranica sadrži upute za uporabu Cordaflexa. Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (tablete 10 mg, 20 mg retard, 40 mg RD), a također ima niz analoga. Ovaj sažetak su verificirali stručnjaci. Ostavite povratne informacije o korištenju Cordaflexa, što će pomoći drugim posjetiteljima stranice. Lijek se koristi za razne bolesti(arterijska hipertenzija ili nizak krvni tlak, angina pektoris, Raynaudov sindrom). Proizvod ima niz nuspojava i interakcija s drugim tvarima. Doze lijeka razlikuju se za odrasle i djecu. Postoje ograničenja u primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje Cordaflexom može propisati samo kvalificirani liječnik. Trajanje terapije može varirati i ovisi o specifična bolest. Sastav lijeka.

Upute za uporabu i režim doziranja

Režim doziranja određuje se pojedinačno, ovisno o težini bolesti i odgovoru bolesnika na terapiju.

Za odrasle se Cordaflex u obliku filmom obloženih tableta propisuje 10 mg (1 tableta) 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza lijeka može se povećati na 20 mg (2 tablete) 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Razmak između doza lijeka je najmanje 2 sata.

Kako bi se ubrzalo djelovanje lijeka na početku napadaja angine ili hipertenzivne krize, tabletu treba sažvakati, držati neko vrijeme u ustima, a zatim progutati s malom količinom vode.

Ako je za liječenje angine pektoris ili arterijske hipertenzije potrebno povećati dozu na 80-120 mg dnevno, preporuča se prebaciti bolesnika na uzimanje lijeka u obliku tableta s produljenim oslobađanjem.

Prilikom provođenja terapije preporučuje se koristiti Cordaflex u obliku tableta s produljenim oslobađanjem. Početna doza je 20 mg (1 tableta) 2 puta dnevno s razmakom od 12 sati.Ako je potrebno, doza lijeka se postupno povećava do postizanja optimalnog kliničkog učinka. Za dugotrajnu terapiju održavanja, u pravilu je dovoljno uzeti 20-40 mg (1-2 tablete) 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 120 mg.

Za umjereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega nije potrebna prilagodba doze. U slučaju teškog poremećaja funkcije jetre, najveća dnevna doza ne smije biti veća od 40 mg.

Lijek u obliku tableta koje sadrže 10 mg nifedipina uzima se oralno prije jela, u obliku tableta s produljenim oslobađanjem - neovisno o obrocima, bez žvakanja, s malom količinom vode.

Cordaflex RD

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i učinkovitosti liječenja.

Za arterijsku hipertenziju, Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.

Za ishemijsku bolest srca propisuje se 40 mg (1 tableta) jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1 ili 2 doze). Doze veće od 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.

Tablete treba uzeti uz obrok (kao što je doručak), progutati cijele i s puno vode.

U slučaju poremećene funkcije bubrega ili jetre, lijek se preporučuje primjenjivati ​​s oprezom u istim dozama kao i za normalnu funkciju bubrega ili jetre. Može se razviti tolerancija. Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, doza ne smije biti veća od 40 mg na dan.

Spoj

Nifedipin + Pomoćne tvari.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete 10 mg.

Filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem 20 mg (retard).

Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 40 mg (Cordaflex RD).

Cordaflex- selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje.

Nifedipin (aktivni sastojak lijeka Cordaflex) smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također povećava broj funkcionalnih kolaterala.

Cordaflex praktički nema nikakav učinak na sinoatrijalne i AV čvorove te nema ni pro- ni antiaritmijske učinke. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.

Nakon jedne doze Cordaflexa, trajanje učinka prelazi 24 sata.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno (više od 90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 40-70%. Nakon oralne primjene 1 tablete produljenog djelovanja od 20 mg (retard), terapijska koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi postiže se nakon 1 sata i ostaje na konstantnoj razini do 6 sati (plato produljenog djelovanja), te postupno opada. u sljedećih 30-36 sati. Vezanje za proteine ​​krvne plazme (albumin) je 94-97%. Nevezani nifedipin se distribuira u svim organima i tkivima. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru (BBB) ​​(manje od 5%), kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Ne nakuplja se. Nifedipin se opsežno metabolizira u jetri uz stvaranje 3 metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost. 60-80% doze lijeka uzetog oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio se izlučuje u žuč i feces. U starijih bolesnika smanjen je metabolizam nifedipina u jetri.

Indikacije

• arterijska hipertenzija različitog porijekla, uključujući hipertenzivne krize (za tablete od 10 mg);
• IHD: spriječiti napade tijekom razne forme angina pektoris (stabilna i nakon infarkta), uklj. angiospastična (Prinzmetalova angina);
• Raynaudov sindrom (za tablete s produljenim oslobađanjem).

Kontraindikacije

• akutni stadij infarkta miokarda;
• kardiogeni šok;
• teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg);
• izražena aortna ili mitralna stenoza, idiopatska hipertrofična sub stenoza aorte;
• ozbiljno zatajenje srca;
• 1. tromjesečje trudnoće;
• razdoblje laktacije (dojenje);
• dječji i mladost do 18 godina;
• preosjetljivost na nifedipin i druge komponente lijeka.

posebne upute

Antihipertenzivni učinak Cordaflexa pojačan je hipovolemijom. Smanjen pritisak u plućna arterija i hipovolemija nakon dijalize također mogu pojačati učinke lijeka, te se stoga preporučuje smanjenje doze.

U u rijetkim slučajevima na početku liječenja Cordaflexom ili kad mu se poveća doza, može se javiti bol u prsima (angina zbog paradoksalne ishemije) ubrzo nakon uzimanja lijeka. Ako se utvrdi uzročna veza između uzimanja lijeka i angine pektoris, liječenje treba prekinuti.

Za hipertenziju ili bolest koronarne žile Naglo ukidanje nifedipina može uzrokovati hipertenzivna kriza ili ishemija miokarda (rebound fenomen).

Ako je tijekom terapije pacijentu potrebna kirurška intervencija pod opća anestezija, potrebno je obavijestiti anesteziologa o Cordaflex terapiji koja se provodi.

Vjerojatnije je da će stariji bolesnici imati smanjen cerebralni protok krvi zbog akutne periferne vazodilatacije.

Tijekom naravno liječenje Cordaflex se ne preporučuje za korištenje alkoholna pića zbog opasnosti od pretjeranog sniženja krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Vožnja nije dopuštena tijekom početnog, individualno određenog razdoblja korištenja Cordaflexa. Vozilo te bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja se određuje ovisno o individualna reakcija pacijent za lijek.

Nuspojava

• hiperemija kože lica;
• teška arterijska hipotenzija;
• periferni edem;
• tahikardija;
• pojačani napadi angine (zahtijeva prekid uzimanja lijeka);
• povećano zatajenje srca;
• nesvjestica;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• povećan umor;
• poremećaji spavanja (pospanost ili nesanica);
• oštećenje vida;
• parestezija u udovima;
• tremor;
• proljev;
• zatvor;
• mučnina;
• žgaravica;
• suha usta;
• nadutost;
• gingivitis;
• anoreksija;
• trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija, anemija;
• povećana dnevna diureza;
• pogoršanje funkcije bubrega u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega;
• mialgija;
• ginekomastija;
• hiperglikemija (potpuno nestati nakon prekida uzimanja lijeka);
• promjena tjelesne težine;
• galaktoreja;
• osip;
• egzantem;
• svrbež kože;
• autoimuni hepatitis;
• osjećaj topline;
• slabost;
• znojenje;
• vrućica;
• zimica;
• fotodermatitis.

Interakcije lijekova

S gledišta jačanja antihipertenzivnog i antianginoznog učinka, racionalna je kombinacija Cordaflexa s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima. Sve gore navedene kombinacije su sigurne i učinkovite u većini kliničkih situacija, jer dovode do sumacije ili pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od izraženog sniženja krvnog tlaka i pojačanih simptoma zatajenja srca.

Kombinacija Cordaflexa s klonidinom, metildopom, oktadinom, prazosinom moguća je prema indikacijama, ali može izazvati tešku ortostatsku hipotenziju.

Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža kod kombinirane terapije s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.

Nifedipin povećava koncentraciju digoksina i teofilina u krvnoj plazmi, pa je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.

Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem nifedipina značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji inaktiviraju kinidin. Nakon prekida uzimanja nifedipina opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koje doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Potreban je oprez pri primjeni takvih kombinacija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.

Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.

Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom, fenitoinom i pripravcima kalcija, učinak nifedipina je oslabljen.

Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz organizma i može izazvati pojačane nuspojave vinkristina; po potrebi se doza vinkristina smanjuje.

Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u tijelu; ako je potrebno, smanjiti dozu nifedipina.

Sok od grejpa, eritromicin i lijekovi protiv gljivica skupine azola (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogu potisnuti metabolizam nifedipina i stoga pojačati njegove učinke.

Alkohol pojačava hipotenzivni učinak nifedipina.

Isti način, istodobna uporaba Cordaflex i cimetidin povećavaju koncentraciju nifedipina u krvnoj plazmi i pojačavaju njegove učinke; međutim, istodobna primjena s ranitidinom ne dovodi do značajnog povećanja koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi.

Budući da se nifedipin metabolizira pomoću izoenzima CYP3A4, svaki inhibitor ili induktor ovog enzima može utjecati na metabolizam nifedipina. Ciklosporin je također supstrat CYP3A4; dakle kada zajedničko korištenje ciklosporin i nifedipin mogu svaki produžiti trajanje učinka drugog.

Analozi medicinski proizvod Cordaflex

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Adalat;
• Calcigard retard;
• Cordafen;
• Cordaflex RD;
• Cordipin;
• Cordipin retard;
• Corinfar;
• Corinfar retard;
• Corinfar UNO;
• Nikardija;
• Nicardia SD retard;
• Nifadil;
• Nifebene;
• Nifehexal;
• Nifedex;
• Nifedicap;
• Nifedicor;
• nifedipin;
• Nifecard;
• Nifelate;
• Nifesan;
• Osmo Adalat;
• Sanfidipin;
• Sponif 10;
• Fenigidin.

Primjena u starijih bolesnika

U starijih bolesnika farmakokinetika nifedipina se mijenja, pa se početna doza lijeka smanjuje 2 puta i održava terapeutski učinak Mogu biti potrebne niže doze.

Primjena kod djece

Zbog nedostatka dovoljno kliničkih podataka, lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Minimalna dob od.	18 godina
Način primjene	Oralno
Količina u paketu	30 kom
Najbolje prije datuma	60 mjeseci
Najviša dopuštena temperatura skladištenja, °C	30°C
Uvjeti skladištenja	Na suhom mjestu
Obrazac za otpuštanje	Filmom obložene tablete
Zemlja proizvođača	Mađarska
Postupak napuštanja	Na recept
Djelatna tvar	Nifedipin
Opseg primjene	Kardiovaskularne bolesti
Farmakološka skupina	C08CA Derivati ​​dihidropiridina

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za otpuštanje

Tablete

Spoj

Nifedipin 40 mg pomoćne tvari: celuloza - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 48,5 mg, laktoza - 30 mg, hipromeloza 4000 mpa.s - 20 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, koloidni bezvodni silicijev dioksid - 0,75 mg sastav ljuske: hipromeloza 15 mpa .s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, crveni željezov oksid (e172) - 0,9 mg, titanijev dioksid (e171) - 2 mg, talk - 1 mg.

Farmakološki učinak

Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Djeluje antihipertenzivno i antianginozno Nifedipin smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja steal sindroma, a također povećava broj funkcionalnih kolaterala Nifedipin praktički nema učinka na sinoatrijski i AV čvor te nema ni pro- ni antiaritmijski učinci. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, inaktivacije i oporavka.Nakon jedne doze lijeka Cordaflex RD, trajanje učinka prelazi 24 sata.

Farmakinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Pri razvoju oblika doziranja lijeka Cordaflex RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja djelatne tvari. Relativna bioraspoloživost Cordaflexa RD je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi iznosi 29,4±12,0 ng/ml. Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato 7,4±6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Cmax nifedipina u krvnoj plazmi postiže se uzimanjem Cordaflex RD u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se ne mijenja.Nakon uzimanja Cordaflexa RD nakon 24 sata koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi doseže minimalnu razinu od 12,0 ± 6,5 ng/ ml, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex 20 mg tableta (regularni oblik lijeka) 2 puta/dan Distribucija: Vezanje za proteine ​​krvne plazme (albumin) je 94-97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka Metabolizam Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri uz stvaranje neaktivnih metabolita.Izlučivanje 60-80% doze uzete oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio izlučuje se u žuč. i fecesu.T1/2 nifedipina iz krvne plazme je oko 2 sata. Međutim, nakon uzimanja Cordaflexa RD, eliminacija nifedipina odvija se kroz dulje razdoblje - do 14,9±6,0 sati u stanju dinamičke ravnoteže.Farmakokinetika u posebnim kliničkim stanjimaKod oslabljen bubrežne funkcije, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja. Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina se smanjuje, pa se ne preporuča prekoračiti dnevnu dozu.

Indikacije

Arterijska hipertenzija; - stabilna angina (angina pektoris); - postinfarktna angina; - angiospastična angina (Prinzmetalova angina).

Kontraindikacije

Nestabilna angina; - infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke; - teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama; - povećana osjetljivost na nifedipin, druge komponente lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina. Lijek treba koristiti s oprezom kod akutnog infarkta miokarda tijekom prva 4 tjedna, teške aortne stenoze, teške stenoze mitralnog zaliska, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, teške bradikardije ili tahikardije, SSSS-a, s kroničnim zatajenjem srca, teškim cerebrovaskularnim inzultima, zatajenjem bubrega ili jetre (osobito kod bolesnika na hemodijalizi zbog visokog rizika od prekomjernog i nepredvidivog pada krvnog tlaka), u bolesnika mlađih od 18 godina (budući da sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika (zbog najvjerojatnije oštećenje funkcije bubrega i jetre povezano sa starenjem).

Mjere opreza

Tijekom liječenja moguća je egzacerbacija psorijaze. Za feokromocitom, propranolol se može koristiti samo nakon uzimanja alfa-blokatora. Nakon dužeg liječenja, propranolol treba prekinuti postupno, pod nadzorom liječnika. Tijekom liječenja propranololom , treba izbjegavati intravenoznu primjenu verapamila, diltiazema.Nekoliko dana prije Pri izvođenju anestezije potrebno je prekinuti uzimanje propranolola ili odabrati anestetik s minimalnim negativnim inotropnim učinkom. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima u bolesnika čije aktivnosti zahtijevaju povećana pozornost, o pitanju primjene propranolola na ambulantnoj osnovi treba odlučiti tek nakon procjene individualnog odgovora bolesnika.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Propisivanje Cordaflex RD tijekom trudnoće može se preporučiti ako je nemoguće koristiti druge lijekove koji nemaju ograničenja za njihovu upotrebu.Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebali biste se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.

Upute za uporabu i doze

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja pacijenta i učinkovitosti liječenja.Za arterijsku hipertenziju, Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 put / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze na više od 80 mg.Za ishemijsku bolest srca propisuje se 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1 ili 2 doze). Doze veće od 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.Tablete treba uzimati uz obroke (na primjer doručak), progutati cijele i isprati s dovoljnom količinom vode.U slučaju oštećene funkcije bubrega ili jetre, lijek se preporučuje koristiti s oprezom u iste doze kao za normalnu funkciju bubrega ili jetre. Može se razviti tolerancija. Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, doza ne smije biti veća od 40 mg/dan.

Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sustava: na početku liječenja - crvenilo kože lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - povećana učestalost napadaja angine (što je tipično za druge vazoaktivne lijekove i zahtijeva prekid uzimanja lijeka), zatajenje srca Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, pospanost; s dugotrajnom primjenom u visokim dozama - parestezija u ekstremitetima, tremor.Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko s dugotrajnom primjenom - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaje nakon prekida lijeka); u nekim slučajevima - hiperplazija desni Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; u nekim slučajevima - anemija Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega Od mišićno-koštanog sustava: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis Ostali: u nekim slučajevima - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija (potpuno nestaju nakon prekida uzimanja lijeka), promjene tjelesne težine, galaktoreja U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose lijek Cordaflex RD .

Predozirati

Simptomi: glavobolja, arterijska hipotenzija, a također (kao i pod utjecajem drugih vazodilatatora) poremećaj opskrbe miokarda energijom (napad angine) Liječenje: odmah nakon predoziranja, kao prvu pomoć, možete isprati želudac i dati aktiviran drveni ugljen. Ako je potrebno, može se učiniti ispiranje tankog crijeva, što je posebno korisno u slučajevima predoziranja lijekovima s kontroliranim oslobađanjem.Budući da se nifedipin jako veže na proteine ​​plazme, dijaliza nije učinkovita, ali može biti učinkovita plazmafereza.Simptomi srčanih aritmija s bradikardijom mogu se eliminirati primjenom beta-simpatomimetika. Kod bradikardije opasne po život potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.Kod teške hipotenzije indicirana je infuzija norepinefrina (norepinefrina) u standardnim dozama. Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporuča se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa, a zbog nedostatka specifičnog antidota indicirana je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10-20 ml IV).

Interakcija s drugim lijekovima

Cordaflex RD se može uspješno koristiti kao dio kombinirane terapije. Kombinacija Cordaflex RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima racionalna je sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog učinka. Kombinirana primjena Cordaflex RD s beta -blokatori je siguran i vrlo učinkovit u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanja zatajenja srca.Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža u kombiniranoj terapiji s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.Tijekom liječenja kortikosteroidima i nesteroidnih protuupalnih lijekova, učinkovitost Cordaflex RD se ne smanjuje. Cordaflex RD povećava koncentraciju digoksina i teofilina, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi. Pri istodobnoj primjeni s rifampicinom i pripravci kalcija, učinak Cordaflex RD je oslabljen Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala, pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem Cordaflex RD značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji sudjeluju u metabolizmu kinidina. Kada se Cordaflex RD prekine, opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koje doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Primjena takve kombinacije zahtijeva oprez, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke. Nifedipin može istisnuti lijekove karakterizirane visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, antikonvulzive, nesteroidne protuupalne lijekove), kao rezultat od kojih se njihove koncentracije u krvnoj plazmi mogu povećati.Jer Pokazalo se da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi; ne može se isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi. Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do do povećanja koncentracije drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, stoga se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada se uzima istodobno s valproinskom kiselinom. Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može uzrokovati povećanje u njegovim nuspojavama (ako je potrebno, doza vinkristina se smanjuje). Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu, potrebno je pažljivo praćenje, po potrebi smanjiti dozu nifedipina.Sok od grejpa inhibira metabolizam nifedipina u organizmu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.

posebne upute

Nakon infarkta miokarda lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon njega ne smiju koristiti kratkodjelujuće blokatore kalcijevih kanala derivate 1,4-dihidropiridina. Kada se takvim bolesnicima propisuju blokatori kalcijevih kanala - derivati ​​1,4-dihidropiridina s kontroliranim otpuštanjem, potrebno je pažljivo praćenje. Preporučljivije je propisivati ​​ove lijekove u odsutnosti sklonosti tahikardiji, kao iu bolesnika u kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu primjenu.U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima Za bolesnike sa srčanom insuficijencijom prije početka liječenja Cordaflexom RD preporuča se provesti odgovarajuću terapiju preparatima digitalisa Ako je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologu o terapiji koja se provodi Tijekom liječenja ne preporuča se konzumacija alkohola zbog opasnosti od pretjeranog pada krvnog tlaka Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Tijekom početnog individualno određenog razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu psihičku i motoričku reakciju. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.

Catad_pgroup Blokatori kalcijevih kanala

Cordaflex RD - službene* upute za uporabu

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

LS-001219

Trgovački naziv: Cordaflex RD

Međunarodni nezaštićeni naziv:

nifedipin

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem

Spoj:

1 tableta sadrži 40 mg djelatne tvari - nifedipina, kao i pomoćne tvari: celulozu, mikrokristalnu celulozu, laktozu, hipromeloza 4000, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid. Ovojnica tablete sadrži: hipromeloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, crveni željezov oksid E 172, titanijev dioksid E 171, talk.

Opis: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, smeđe-crvene boje, zarubljene, bez mirisa.

Farmakoterapijska skupina:

blokator "sporih" kalcijevih kanala

ATX kod: C08 CA05

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Aktivni sastojak lijeka Cordaflex ® RD je nifedipin.
Nifedipin je selektivni blokator "sporih" kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje. Smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje ukupni periferni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također aktivira funkcioniranje kolaterala.
Nema praktički nikakav učinak na sinoatrijalne i atrioventrikularne čvorove i nema ni pro- ni antiaritmijske učinke. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.

Farmakokinetika
Usisavanje
Nifedipin se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalni trakt nakon ingestije. Trajanje učinka nakon jedne oralne doze prelazi 24 sata. Pri razvoju djelatne tvari lijeka Cordaflex ® RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja. Relativna bioraspoloživost lijeka je oko 60%. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi je 29,4±12,0 mg/ml (x±SD); koncentracija lijeka u krvnoj plazmi doseže plato 7,4 ± 6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Maksimalne razine lijeka u krvnoj plazmi postižu se kada se uzima u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se ne mijenja.
Distribucija
Veza s proteinima krvne plazme (albumin) je 94–97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam
Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri do neaktivnih metabolita.
Uklanjanje
60-80% oralne doze lijeka izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, a preostali dio se izlučuje u žuč i feces. Poluvrijeme eliminacije nifedipina iz krvne plazme je približno 2 sata. Međutim, oslobađanje lijeka Cordaflex ® RD je dulje - do 14,9±6,0 sati u fazi ravnotežne koncentracije.
Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi doseže minimalno 12,0±6,5 ng/ml 24 sata nakon primjene, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja 20 mg nifedipina 2 puta dnevno.
Ako je bubrežna funkcija oštećena, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja (nifedipin se u malim količinama izlučuje mokraćom). Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračenje dnevne doze.

INDIKACIJE ZA UPORABU
Arterijska hipertenzija
Stabilna angina(angina pektoris), postinfarktna angina, kao i vazospastična angina (Prinzmetalova angina).

KONTRAINDIKACIJE
Povećana osjetljivost na nifedipin ili bilo koju drugu komponentu lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina.
Teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama.
Nestabilna angina.
Infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke.

Pažljivo: teška aortna stenoza, akutni infarkt miokarda (unutar prva 4 tjedna), teška stenoza mitralnog zaliska, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, teška bradikardija ili tahikardija, sindrom slabosti sinusni čvor, kronično zatajenje srca, teške povrede cerebralna cirkulacija, dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene), starija dob, bubrežni i zatajenje jetre(posebno pacijenti na hemodijalizi - visokog rizika pretjeran i nepredvidiv pad krvni tlak).

TRUDNOĆA I DOJENJE
Primjena nifedipina u trudnica preporučuje se ako je nemoguće koristiti druge lijekove bez ograničenja.
Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Cordaflex ® RD 40 mg treba uzeti ujutro, tijekom obroka (npr. doručak), ne žvakati i popiti dovoljnom količinom vode.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i odgovoru na terapiju. Mogu se preporučiti sljedeće doze:
Arterijska hipertenzija
Po potrebi se doza može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex ® RD 40 mg u jednoj ili dvije doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Ishemijska bolest srca
1 tableta Cordaflex ® RD 40 mg 1 puta dnevno.
Po potrebi se doza može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex ® RD 40 mg u jednoj ili dvije doze). Doze iznad 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.
Doziranje za smanjenu bubrežnu ili funkcija jetre
Preporuča se oprezno primjenjivati ​​iste doze kao za normalnu funkciju bubrega ili jetre (može se razviti tolerancija). Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, ne preporučuje se prekoračenje dnevne doze od 40 mg.

NUSPOJAVA
U velikoj većini slučajeva bolesnici dobro podnose Cordaflex ® RD 40 mg.
U nekim slučajevima, posebno u početno razdoblje liječenja mogu se pojaviti sljedeći prolazni simptomi: neželjeni događaji:
Kardiovaskularni sustav: na početku liječenja - hiperemija kože lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - pojava napada angine (što je također tipično za druge vazodilatatore i zahtijeva prekid lijeka), zatajenje srca.
Središnji živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, pospanost. Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - parestezija u udovima, tremor.
Probavni sustav: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko s dugotrajnom primjenom lijeka - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih enzima, koji nestaju nakon prekida lijeka; vrlo rijetko - hiperplazija desni.
Hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; vrlo rijetko - anemija.
Mokraćni sustav: povećanje dnevne diureze; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s zatajenjem bubrega).
Mišićno-koštani sustav: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Drugi: vrlo rijetko - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija, koja potpuno nestaje nakon prekida lijeka; promjena tjelesne težine, galaktoreja.

Predozirati
Simptomi
Na akutno predoziranje javlja se glavobolja, izražen pad krvnog tlaka, kao i kršenje opskrbe miokarda energijom (napad angine).
Liječenje
Na rani stadiji nakon otkrivanja predoziranja, možete isprati želudac i dati aktivni ugljen kao prvu pomoć. Ako je potrebno, možete isprati tanko crijevo, što je posebno korisno u slučajevima predoziranja lijekovima s kontroliranim otpuštanjem.
Budući da je nifedipin u Velikoj mjeri veže se na proteine ​​plazme, hemodijaliza nije učinkovita, ali plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi poremećaja srčanog ritma s bradikardijom mogu se ukloniti primjenom beta simpatomimetika. Kod bradikardije opasne po život potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.
Ako postoji značajan pad krvnog tlaka, indicirana je infuzija uobičajene doze norepinefrin (norepinefrin). Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujući glikozidi digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova, indicirana je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% otopina kalcijevog glukonata (10-20 ml IV).

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Lijek Cordaflex ® RD 40 mg s kontroliranim otpuštanjem djelatna tvar ima širok potencijal za vrlo učinkovitu kombiniranu terapiju.
Sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog djelovanja racionalna je kombinacija Cordaflex ® RD 40 mg s beta-blokatorima, diureticima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) i nitratima.
Kombinirana primjena Cordaflex ® RD 40 mg s beta-blokatorima sigurna je i učinkovita u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, no u nekim slučajevima postoji rizik od arterijske hipotenzije i pojačanih simptoma zatajenja srca. .
Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža kod kombinirane terapije s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Cordaflex ® RD 40 mg ne smanjuje svoju učinkovitost tijekom liječenja steroidnim i nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Nifedipin povećava koncentraciju digoksina i teofilina, pa je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak nifedipina je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem nifedipina značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji inaktiviraju kinidin. Nakon prekida uzimanja nifedipina opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koje doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Potreban je oprez pri primjeni takvih kombinacija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, nesteroidne protuupalne lijekove), zbog čega se njihova koncentracija u krvnoj plazmi može povećati.
Budući da je pokazano da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju u plazmi drugih sporih blokatora kalcijevih kanala (SCBC), ne može se isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do povećanja koncentracije u krvnoj plazmi drugih blokatora "sporih" kalcijevih kanala, tako da se povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi ne može isključiti kada se uzima istodobno s valproitom. kiselina.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz organizma i može izazvati pojačane nuspojave vinkristina; po potrebi se doza vinkristina smanjuje.
Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu; potrebno je pažljivo praćenje; po potrebi smanjiti dozu nifedipina.
Sok od grejpfruta inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.

POSEBNE UPUTE
Nakon infarkta miokarda, lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.
Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon njega ne smiju koristiti blokatore kalcijevih kanala s kratkim djelovanjem kao što je 1,4-dihidropiridin. Pri liječenju takvih bolesnika BMCC-ima s kontroliranim otpuštanjem kao što je 1,4-dihidropiridin potrebno je pažljivo praćenje. Preporučljivije je propisivati ​​u nedostatku sklonosti tahikardiji, kao iu bolesnika u kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
U početnom individualno određenom razdoblju liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije s Cordaflex ® RD 40 mg, savjetuje se nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima (vidjeti Interakcije s drugim lijekovima).
Tijekom liječenja ne preporučuje se konzumiranje alkohola zbog opasnosti od pretjeranog sniženja krvnog tlaka.
U bolesnika sa zatajenjem srca preporučuje se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom ® RD 40 mg.
Ukoliko je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Potreban je oprez u starijih bolesnika zbog veće vjerojatnosti oštećenja bubrežne i jetrene funkcije povezanog s dobi.

OBRAZAC ZA OTPUSTU
Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem, 40 mg. 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/alfolije. 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji zajedno s uputom za uporabu.

UVJETI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C, na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti.
Čuvati izvan dohvata djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
5 godina. Ne koristiti nakon datuma navedenog na pakiranju.

UVJETI ODMORA IZ LJEKARNA
Po liječničkom receptu.

PROIZVOĐAČ
Društvo Tvornica lijekova EGIS 1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30–38 MAĐARSKA
Proizvodnja tableta: Arena Pharmaceuticals GmbH, Švicarska
Predstavništvo JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Mađarska) Moskva 121108, Moskva, ul. Ivana Franko, br.8.