Korenitek tablete za normalizaciju krvnog tlaka. Ko-Renitek upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Co-Renitek se odnosi na kombinirani lijekovi, koji ima izraženo diuretičko i antihipertenzivno djelovanje.

Farmakološko djelovanje Co-Reniteca

Terapeutski učinci i mehanizam djelovanja lijeka temelje se na farmakološka svojstva aktivni sastojci Coreniteca: hidroklorotiazid i enalapril maleat.

enalapril - ljekovita tvar- inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima. Djelovanje mu je smanjenje krvni tlak, što dovodi do povećanog protoka krvi kroz bubrege. Osim toga, enalapril povoljno djeluje na razinu kolesterola i omjer lipoproteinskih frakcija. Dobrobit pacijenta se poboljšava u bilo kojem položaju, kako ležeći tako i stojeći.

Komponenta Korenitek smanjuje sustavni krvni tlak, predopterećenje srca i ukupni periferni vaskularni otpor, a također povećava bubrežni protok krvi. Otkucaji srca i minutni volumen krvi gotovo se ne povećavaju. Pod utjecajem enalaprila dolazi do regresije hipertrofije lijeve klijetke, što pomaže njenom očuvanju. sistolička funkcija.

Hidroklorotiazid povećava diurezu i blago povećava aktivnost renina u plazmi, kao i pojačava antihipertenzivni učinak enalaprila. Ko-Renitek je prikladan oblik doziranja za zajedničku primjenu hidroklorotiazida i enalaprila. Ako usporedimo učinak Korenitek-a s monoterapijom, lijek ima izraženiji i dugotrajniji učinak. Djelovanje Co-Reniteca počinje unutar sat vremena nakon oralna primjena, nakon pet do šest sati tlak pada do maksimuma. Djelovanje lijeka traje u prosjeku 24 sata.

Ako je potrebno, lijek se zamjenjuje analozima Ko-Reniteka, koji imaju isti kemijski sastav. To su Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartan može imati i druga imena: Vasotens, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.

Oblik i sastav ispuštanja

Ko-Renitec se proizvodi u obliku žutih okruglih tableta s užljebljenim rubom. Djelatne tvari su enalapril maleat i hidroklorotiazid. Jedna tableta lijeka sadrži 20 miligrama enalapril maleata i 12,5 miligrama hidroklorotiazida.

Među pomoćnim tvarima: vodena laktoza, natrijev bikarbonat, kukuruzni škrob i preželatinizirani kukuruzni škrob, magnezijev stearat, žuta boja željezov oksid. U blister pakiranju (blister pakiranju) nalazi se sedam tableta, au polietilenskim bočicama pedeset i šest tableta.

Indikacije za uporabu Ko-Reniteka

Prema uputama, Ko-Renitek se koristi u liječenju bolesnika s arterijskom hipertenzijom kojima je potrebna kombinirana terapija.

Upute za uporabu i doziranje

Ko-Renitec se primjenjuje oralno. Ne preporučuje se drobljenje ili žvakanje tablete. Proguta se, ispere pravu količinu voda. Da bi se postigao maksimum terapeutski učinak, Ko-Renitek se uzima u isto vrijeme prije, tijekom ili nakon jela. Ako su pacijentu prije primjene lijeka propisani diuretici, potrebno ih je prekinuti dva do tri dana prije početka liječenja Korenitekom.

Doziranje lijeka i trajanje tijeka liječenja Ko-Renitekom propisuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Za bolesnike s klirensom kreatinina od 80 do 30 mililitara/min i oštećenom funkcijom bubrega, doza Ko-Reniteca također se odabire pojedinačno. U pravilu, doza enalaprila je od pet do deset miligrama.

Bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 30 mililitara/min i oštećenom funkcijom bubrega lijek se ne propisuje.

Kontraindikacije

Prema uputama, Korenitek je zabranjen u slučaju netolerancije na komponente lijeka i derivata sulfonamida, s anurijom, kao i anamnezom angioedema.

Lijek je kontraindiciran u trudnica (osobito u 2. i 3. tromjesečju) i dojilja.

Ko-Renitek se propisuje, ali s oprezom, starijim osobama i djeci, kao i ako pacijent ima dijabetes melitus, bolest srca kronični neuspjeh, stanje nakon transplantacije bubrega, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, inhibicija hematopoeze koštane srži.

Potreban je oprez pri propisivanju Koreniteka ako bolesnik ima koronarnu bolest srca, zatajenje jetre ili bubrega, aortalnu stenozu, cerebrovaskularne bolesti, uključujući zatajenje cerebralne cirkulacije, hiperkalemiju i teške sistemske autoimune bolesti vezivno tkivo, uključujući sistemski eritematozni lupus i sklerodermiju, neravnotežu vode i elektrolita, uključujući one uzrokovane povraćanjem i proljevom.

Ko-Renitek se propisuje s velikim oprezom ako se planira operacija. Vozači automobila i pacijenti koji rade s potencijalno opasnih mehanizama upozoriti da lijek može izazvati vrtoglavicu. U ovom slučaju, bolje ga je zamijeniti analogima Ko-Renitek.

Nuspojave Co-Reniteca

Prema uputama za Korenitek, nuspojave lijeka su rijetke. To uključuje: arterijsku hipotenziju, bol u prsima i zglobovima, nesvjesticu, tahikardiju, srčanu aritmiju i bubrežnu funkciju, akutni neuspjeh bubrežni.

Osim toga, možete doživjeti: povećan umor, kašalj, vrtoglavica, konvulzije, tinitus, impotencija, kožni osip, urtikarija, svrbež, fotosenzitivnost, Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckeov edem. Ponekad se javljaju nesanica ili pospanost, otežano disanje, artralgija, bolovi u trbuhu, hiperhidroza, proljev, zatvor, giht, suha usta i pojačano znojenje.

Primjena Korenitek-a od strane trudnica (u 2. i 3. tromjesečju) može izazvati smanjenje bubrežne funkcije fetusa, pojavu drugih malformacija, pa čak i intrauterinu fetalnu smrt. Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće uzimale Korenitek može doživjeti zatajenje bubrega, deformacije lubanje i hipoplaziju pluća.

Ako su nuspojave izražene, trebali biste prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom kako biste propisali analoge Korenitek.

U slučaju predoziranja, Ko-Renitek može uzrokovati: mučninu, povraćanje, pad krvnog tlaka, vrtoglavicu i poremećaj ravnoteže vode i elektrolita. Za uklanjanje simptoma preporučuje se ispiranje želuca i uporaba enterosorbenata. Ovaj tretman će pomoći ako je Ko-Renitek uzet prije najviše dva sata. U slučaju razvoja arterijske hipotenzije propisati davanje infuzije otopina natrijevog klorida (0,9%). Teška arterijska hipotenzija ublažava se primjenom angiotenzina II.

Uvjeti i rok trajanja

Ko-Renitek se čuva na suhom, nedostupnom izravnom mjestu sunčeve zrake. Rok trajanja tableta ovisi o pakiranju: u bočicama - dvije godine, u blisterima - tri godine.

Ime: Co-Renitec

Interakcije lijekova

Kada se enalapril propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivnih proizvoda učinak se može sažeti. Gubitak kalija uzrokovan tiazidskim diureticima obično se smanjuje enalaprilatom. Koncentracije kalija u serumu obično ostaju unutar normalnih granica. Primjena dodataka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s zatajenje bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu.

Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od toksičnosti litija. Pripravci litija, u pravilu, nisu propisani istodobno s diureticima ili ACE inhibitorima. NSAID, uključujući selektivni inhibitori COX-2 može smanjiti učinkovitost diuretika i drugih antihipertenzivnih proizvoda. Stoga je moguće smanjiti hipotenzivni učinak ACE inhibitori kada se propisuje istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom koji primaju nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, može doći do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije pri istodobnoj primjeni ACE inhibitora. Te su promjene obično reverzibilne.

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarina. Hipotenzivni učinak proizvoda umanjuju nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni i etanol. Imunosupresivi, alopurinol i citostatici povećavaju rizik od razvoja hematotoksičnosti.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti tableta u blisterima je 3 godine, a tableta u bočicama visoka gustoća- 2 godine.

Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Ko-Renitec" Trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Upute su dane samo u informativne svrhe. Co-Renitec».

U ovom članku možete pronaći upute za uporabu medicinski proizvod Renitek. Prikazane su povratne informacije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Reniteca u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Reniteka ako su dostupni strukturni analozi. Koristiti za liječenje arterijska hipertenzija i snižavanje krvnog tlaka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Renitek- odnosi se na lijekove koji utječu na renin-angiotenzin sustav - ACE inhibitore i visoko je specifičan, dugodjelujući ACE inhibitor koji ne sadrži sulfhidrilnu skupinu.

Renitec (aktivni sastojak enalapril maleat) je derivat dviju aminokiselina: L-alanina i L-prolina. Enalapril je ACE inhibitor, koji katalizira pretvorbu angiotenzina 1 u presorsku tvar angiotenzin 2. Nakon apsorpcije, enalapril uzet oralno se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina 2 u krvnoj plazmi, što za posljedicu ima povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije negativne povratne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje izlučivanja aldosterona.

ACE je identičan enzimu kininazi 2, tako da enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, peptida koji ima vazodilatacijski učinak. Značaj ovog učinka je terapeutski učinak enalapril zahtijeva pojašnjenje. Trenutno se vjeruje da je mehanizam kojim enalapril snižava krvni tlak supresija sustava renin-angiotenzin-aldosteron, koji ima ulogu u važna uloga u regulaciji krvnog pritiska. Enalapril pokazuje antihipertenzivne učinke čak i u bolesnika sa sniženom koncentracijom renina. Smanjenje krvnog tlaka popraćeno je smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora, povećanjem minutni volumen srca i nikakve ili male promjene u otkucajima srca. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, ali razina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, u bolesnika s početno smanjenim glomerularna filtracija, njegova razina obično raste.

Antihipertenzivna terapija Renitecom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i očuvanja njezine sistoličke funkcije.

Terapija enalaprilom je popraćena povoljnim učinkom na omjer lipoproteinskih frakcija, a nema ili ima povoljan učinak na koncentraciju ukupni kolesterol.

Uzimanje enalaprila kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka bez obzira na položaj tijela: iu stojećem iu ležećem položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka.

Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak hipotenzivni učinak javlja se unutar 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka opaža se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, pri primjeni preporučenih doza, antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinci održavaju se 24 sata.

Renitec smanjuje gubitak iona kalija uzrokovan primjenom hidroklorotiazida.

Hidroklorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak te povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika s arterijskom hipertenzijom s niskom koncentracijom renina, istodobna primjena hidroklorotiazida u takvih bolesnika dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka.

Spoj

Enalapril maleat + Pomoćne tvari.

Enalapril maleat + hidroklorotiazid + pomoćne tvari (Co-Renitec).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Renitec se brzo apsorbira. Opseg apsorpcije enalapril maleata kada se uzima oralno je približno 60%. Jelo ne utječe na apsorpciju enalaprila. Enalapril se prvenstveno izlučuje putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Nema podataka o drugim metabolitima enalaprila.

Indikacije

• esencijalna hipertenzija;
• renovaskularna hipertenzija;
• zatajenje srca bilo koje faze.

U bolesnika s kliničkim manifestacijama zatajenja srca, lijek je također indiciran za:

• povećanje preživljenja pacijenata;
• usporavanje progresije zatajenja srca;

Prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca

U bolesnika bez klinički simptomi zatajenje srca s oštećenom funkcijom lijeve klijetke, lijek je indiciran za:

• usporavanje razvoja kliničkih manifestacija zatajenja srca;
• smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog zatajenja srca.

Prevencija koronarne ishemije

U bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke, lijek je indiciran za:

• smanjenje učestalosti infarkta miokarda;
• smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog nestabilne angine.

Obrasci za otpuštanje

Tablete od 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Oralno, neovisno o unosu hrane, budući da apsorpcija tableta ne ovisi o unosu hrane.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini arterijske hipertenzije, a propisuje se jednom dnevno. Za blagu arterijsku hipertenziju preporučena početna doza je 10 mg na dan. Za druge stupnjeve arterijske hipertenzije početna doza je 20 mg na dan s jednom dozom. Doza održavanja - 1 tableta od 20 mg 1 puta dnevno. Doziranje se odabire pojedinačno za svakog pacijenta, ali doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno.

Renovaskularna hipertenzija

Budući da krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibiciju u bolesnika u ovoj skupini, terapija se započinje niskom početnom dozom od 5 mg ili manjom. Doza se potom prilagođava potrebama bolesnika. Doza od 20 mg dnevno obično je učinkovita za dnevni unos. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika koji su nedavno primali diuretike.

Istodobno liječenje arterijske hipertenzije s diureticima

Nakon prve doze Reniteca može se razviti arterijska hipotenzija. Taj je učinak najvjerojatniji u bolesnika koji se liječe diureticima. Preporuča se oprezno propisivanje lijeka, jer ti pacijenti mogu imati manjak tekućine ili natrija. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Renitecom. Ako to nije moguće, početnu dozu Reniteca treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se odredio početni učinak lijeka. Nadalje, dozu treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.

Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

Početna doza Reniteca u bolesnika sa zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke je 2,5 mg, a lijek treba propisivati ​​s oprezom medicinski nadzor utvrditi primarni učinak lijeka na krvni tlak. Renitec se može koristiti za liječenje teškog zatajenja srca kliničke manifestacije obično zajedno s diureticima i, kada je potrebno, sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (nastale kao posljedica liječenja Renitecom) ili nakon njezine odgovarajuće korekcije, dozu treba postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se propisuje jednokratno ili podijeljena u 2 doze, ovisno o pacijentova podnošljivost lijeka. Odabir doze može se provoditi tijekom 2-4 tjedna ili više kratko vrijeme ako postoje rezidualni znakovi i simptomi zatajenja srca. Ovaj terapijski režim učinkovito smanjuje stope smrtnosti u bolesnika s klinički značajnim zatajenjem srca.

I prije i nakon početka liječenja Renitecom, potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje izvješća o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja lijeka, a koja je praćena (što je mnogo rjeđe) pojavom zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu diuretika treba smanjiti ako je moguće prije početka liječenja Renitecom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze Reniteca ne znači da će arterijska hipotenzija trajati tijekom dugotrajno liječenje, a ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja Renitecom potrebno je također pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Co-Renitec

Lijek se propisuje oralno, neovisno o unosu hrane.

Kod arterijske hipertenzije početna doza je 1 tableta jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete 1 puta dnevno.

Na početku terapije Corenitecom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće u bolesnika s poremećajem ravnoteže vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Korenitek-a.

Nuspojava

• infarkt miokarda;
• moždani udar;
• bol u prsima;
• jaki otkucaji srca;
• poremećaj ritma;
• angina pektoris;
• Raynaudov sindrom;
• mučnina, povraćanje;
• proljev;
• crijevna opstrukcija;
• zatajenje jetre;
• bolovi u trbuhu;
• dispepsija;
• zatvor;
• anoreksija;
• stomatitis;
• suha usta;
• hipoglikemija u pacijenata sa šećernom bolešću koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili inzulin;
• glavobolja;
• depresija;
• zbunjenost;
• pospanost;
• nesanica;
• povećana nervoza;
• parestezija;
• vrtoglavica;
• poremećaji spavanja;
• anksioznost;
• dispneja;
• rinoreja;
• Grlobolja;
• promuklost glasa;
• povećano znojenje;
• svrbež kože;
• osip;
• ćelavost;
• angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana;
• impotencija;
• crvenilo kože lica;
• poremećaj okusa;
• buka u ušima;
• glositis;
• zamagljen vid;
• vrućica;
• vaskulitis;
• leukocitoza;
• fotoosjetljivost i druge kožne reakcije.

Kontraindikacije

• povijest angioedema povezanog s prethodnim propisivanjem ACE inhibitora;
• nasljedni ili idiopatski angioedem;
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće. Ako dođe do trudnoće, Renitec treba odmah prekinuti. ACE inhibitori mogu izazvati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta kada se propisuju trudnicama tijekom 2. i 3. tromjesečja trudnoće. Korištenje ACE inhibitora tijekom tih razdoblja bilo je popraćeno negativan utjecaj na fetus i novorođenče, uključujući razvoj arterijske hipotenzije, zatajenja bubrega, hiperkalemije i/ili hipoplazije lubanje u novorođenčadi. Oligohidramnion se može razviti, očito zbog smanjene bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacije lubanje, uključujući njezin dio lica, i hipoplazije pluća. Prilikom propisivanja Reniteca potrebno je pacijenticu upoznati s mogućim rizikom za fetus.

ove neželjeni događaji na embrij i fetus ne čine se rezultat in utero izloženosti ACE inhibitorima tijekom 3. tromjesečja trudnoće.

Novorođenčad čije su majke uzimale Renitec treba pomno pratiti zbog sniženog krvnog tlaka, oligurije i hiperkalemije. Enalapril, koji prolazi placentu, može se djelomično ukloniti iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom; teoretski se može ukloniti razmjena transfuzije krv.

Enalapril i enalaprilat definirani su u majčino mlijeko u koncentracijama u tragovima. Ako je primjena lijeka nužna, bolesnica treba prestati dojiti.

Primjena u starijih bolesnika

Budite oprezni u bolesnika starijih od 65 godina.

Primjena kod djece

Kontraindiciran kod osoba mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

posebne upute

Renitec treba primjenjivati ​​s oprezom u liječenju bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, s primarnim hiperaldosteronizmom, hiperkalemijom i stanjima nakon transplantacije bubrega; stenoza aorte, mitralna stenoza(s poremećenim hemodinamskim parametrima), idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza; sistemske bolesti vezivno tkivo; koronarna bolest srca; cerebrovaskularne bolesti; šećerna bolest; zatajenje bubrega (proteinurija - više od 1 g dnevno); zatajenje jetre; u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; kada se uzimaju istodobno s imunosupresivima i diureticima, u starijih bolesnika (preko 65 godina), inhibicija hematopoeze koštane srži; stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje).

Klinički značajna arterijska hipotenzija

Klinički značajna hipotenzija rijetko se opaža u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji primaju Renitec, arterijska hipotenzija se češće razvija u pozadini hipovolemije, koja se javlja, na primjer, kao posljedica terapije diureticima, ograničenja unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, a također pate od proljeva ili povraćanja. Klinički značajna arterijska hipotenzija također je uočena u bolesnika sa zatajenjem srca, popraćeno ili ne popraćeno zatajenjem bubrega. Arterijska hipotenzija se češće javlja u bolesnika s težim oblicima zatajenja srca, kod kojih više visoke doze diuretici petlje, s hiponatrijemijom ili oštećenom funkcijom bubrega. U takvih bolesnika liječenje Renitecom treba započeti pod liječničkim nadzorom, koji treba biti posebno oprezan pri promjeni doze Reniteca i/ili diuretika. Slično, pacijenti s koronarna bolest srca, kao i kod cerebrovaskularnih bolesti kod kojih nagli pad Visok krvni tlak može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. Ako se razvije arterijska hipotenzija, bolesnika treba leći i, ako je potrebno, intravenozno primijeniti fiziološku otopinu natrijeva klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija pri uzimanju Reniteca nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijeka, koji se može nastaviti nakon nadoknade tekućine i normalizacije krvnog tlaka. U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i s normalnim ili niskim krvnim tlakom, Renitec može dodatno sniziti krvni tlak. Ova reakcija na lijek se može očekivati ​​i ne treba je smatrati razlogom za prekid liječenja. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, potrebno je smanjiti dozu i/ili prekinuti liječenje diuretikom i/ili Renitecom.

Stenoza aorte/hipertrofična kardiomiopatija

Kao i kod svih vazodilatatora, bolesnici s opstrukcijom aortnog ušća ACE inhibitore lijevog ventrikula treba propisivati ​​s oprezom.

Poremećaj funkcije bubrega

U nekih bolesnika hipotenzija koja se razvije nakon početka liječenja ACE inhibitorima može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. U nekim slučajevima zabilježen je razvoj akutnog zatajenja bubrega, obično reverzibilnog.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega može biti potrebno smanjiti dozu i/ili učestalost doziranja. U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jedinog bubrega primijećeno je povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. Promjene su obično bile reverzibilne i vrijednosti su se vratile na normalu nakon prestanka liječenja. Ovaj obrazac promjena je najvjerojatniji u bolesnika sa zatajenjem bubrega. U nekih bolesnika koji prije liječenja nisu imali bubrežnu bolest, Renitec je u kombinaciji s diureticima obično uzrokovao blago i prolazno povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu i/ili prekinuti primjenu diuretika i/ili Reniteca.

Preosjetljivost/angioedem

Zabilježeni su rijetki slučajevi pri propisivanju ACE inhibitora, uključujući Renitec. angioedem lice, udovi, usne, jezik, glotis i/ili grkljan, koji nastaju u različita razdoblja liječenje. U takvim slučajevima liječenje Renitecom treba odmah prekinuti i stalni nadzor pratiti bolesnika kako bi se osiguralo potpuno povlačenje simptoma. Čak iu slučajevima kada postoje samo poteškoće s gutanjem bez problema s disanjem, pacijenti bi trebali Dugo vrijeme biti ispod medicinski nadzor, jer terapija antihistaminici a kortikosteroidi možda neće biti dovoljni. Angioedem grkljana ili jezika može dovesti do smrtni ishod. U slučajevima kada je oteklina lokalizirana na jeziku, glotisu ili grkljanu i može uzrokovati opstrukciju dišni put, potrebno je odmah započeti s odgovarajućom terapijom koja može uključivati ​​supkutanu primjenu otopine epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) i/ili Hitne mjere kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora mogu imati povećan rizik njegove pojave i tijekom liječenja ACE inhibitorom. U bolesnika negroidne rase, učestalost angioedema tijekom uzimanja ACE inhibitora veća je nego u predstavnika drugih rasa.

Anafilaktičke reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera

U u rijetkim slučajevima Bolesnici koji su primali ACE inhibitore tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera razvili su anafilaktičke reakcije koje su bile opasne po život. Takve se reakcije mogu izbjeći ako privremeno prestanete uzimati ACE inhibitor prije pojave hiposenzibilizacije.

Bolesnici na hemodijalizi

Bolesnici na dijalizi koji koriste membrane visokog protoka (npr. AN69) i koji su istodobno primali ACE inhibitor su u nekim slučajevima doživjeli anafilaktičke reakcije. Stoga se za takve bolesnike preporuča koristiti drugu vrstu membrane za dijalizu ili drugu skupinu antihipertenziva.

Kašalj

Postoje izvješća o pojavi kašlja tijekom liječenja ACE inhibitorima. Obično je kašalj neproduktivan, uporan i prestaje nakon prekida uzimanja lijeka. Kašalj zbog liječenja ACE inhibitorom treba uzeti u obzir kada diferencijalna dijagnoza kašalj.

Kirurgija/opća anestezija

Tijekom velikih kirurške operacije ili tijekom opća anestezija Uz primjenu sredstava koja izazivaju hipotenzivni učinak, enalapril blokira stvaranje angiotenzina 2 sekundarno kompenzacijskom oslobađanju renina. Ako se razvije izrazito smanjenje krvnog tlaka, objašnjeno sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem volumena primijenjene tekućine.

Hiperkalijemija

Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid), kao i primjenu dodataka kalija i soli.

Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu. Hiperkalemija može uzrokovati ozbiljne, au nekim slučajevima smrtonosne, srčane aritmije.

Ako je istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij nužna, potreban je oprez i redovito praćenje razine kalija u krvnom serumu.

Hipoglikemija

Bolesnike sa šećernom bolešću koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin potrebno je prije početka primjene ACE inhibitora obavijestiti o potrebi pažljivog praćenja razine glukoze u krvi (hipoglikemija), osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene ovih lijekova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili rada sa strojevima

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim poslovima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je vrtoglavica, osobito nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji uzimaju diuretike).

Interakcije lijekova

Kada se Renitec propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivnih lijekova može se primijetiti kumulativni učinak.

Koncentracije kalija u serumu obično ostaju unutar normalnih granica. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji su liječeni Renitecom dulje od 48 tjedana, uočeno je povećanje serumskog kalija do 0,2 mEq/L.

Na zajedničko korištenje Reniteca s diureticima, uzrokujući gubitak kalija, hipokalijemija uzrokovana djelovanjem diuretika obično je oslabljena učinkom enalaprila.

Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid), kao i primjenu dodataka kalija i soli. Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu. Ako je istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij nužna, potreban je oprez i redovito praćenje razine kalija u krvnom serumu.

Kombinirana primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih lijekova (inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi) može pojačati hipoglikemijski učinak potonjih s rizikom od razvoja hipoglikemije. Općenito, ovaj fenomen je najčešće uočen tijekom prvih tjedana njihove kombinirane primjene, kao i kod bolesnika sa zatajenjem bubrega. U bolesnika sa šećernom bolešću koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi, osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene s ACE inhibitorima.

ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijem. Ako je potrebno propisati litijeve soli, potrebno je pratiti razinu litija u krvnom serumu.

NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga, antihipertenzivni učinak ACE inhibitora može biti oslabljen NSAID-ima, uključujući COX-2 inhibitore.

U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), uključujući inhibitore COX-2, istodobna primjena ACE inhibitora može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. Te su promjene obično reverzibilne.

Kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i hipotenziju, opisan je u rijetkim slučajevima kod kombinirane primjene preparata zlata za parenteralnu primjenu (natrij aurotiomalat) i ACE inhibitora (enalapril).

Analozi lijeka Renitek i Ko-renitek

Strukturni analozi prema djelatna tvar:

• Bagopril;
• Berlipril;
• Vazolapril;
• vero-enalapril;
• Invoril;
• Corandil;
• Miopril;
• Renipril;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacor;
• enalapril;
• enalapril maleat;
• Enam;
• Enap;
• Enarenal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 31.07.1998

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

1 tableta sadrži enalapril maleat 20 mg i hidroklorotiazid 12,5 mg; 14 kom u blisteru, 1 ili 2 blistera u kutiji.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- diuretik, hipotenziv.

Inhibira ACE, smanjuje reapsorpciju iona i vode u zavijenim tubulima.

Klinička farmakologija

Indikacije lijeka Ko-renitek ®

Arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući druge ACE inhibitore i derivate sulfonamida), anurija, djetinjstvo.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se propisivanje tijekom trudnoće, osobito u II-III tromjesečju (zbog rizika od razvojnih nedostataka ili fetalne smrti). Ako dođe do trudnoće, korištenje treba prekinuti. Istodobno, dopušteno je koristiti lijek u trudnica iz zdravstvenih razloga, ali je potrebno obavijestiti pacijenticu o moguće posljedice i obaviti periodični ultrazvuk (za procjenu intraamnionskog prostora). Dojilje trebaju prekinuti liječenje za vrijeme trajanja liječenja. dojenje.

Nuspojave

Vrtoglavica, glavobolja, nesanica ili pospanost, konvulzije, parestezija, nervoza, tinitus, umor, astenija; ortostatska hipotenzija, nesvjestica, tahikardija, lupanje srca, bol u prsima, mučnina, povraćanje, suha usta, dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, proljev ili zatvor, kašalj, otežano disanje, zatajenje bubrega i jetre, pankreatitis, smanjen libido, impotencija, pogoršanje gihta, artralgija , fotoosjetljivost, alergijske reakcije(osip, svrbež, angioedem lica, usana, jezika, grkljana itd.).

Interakcija

Kompatibilan (aditivni učinak) s drugim antihipertenzivima. Uz istovremenu primjenu dodataka kalija, diuretika koji štede kalij i soli koje sadrže kalij, moguća je hiperkalemija (osobito kod zatajenja bubrega). Povećava vjerojatnost trovanja litijem.

Upute za uporabu i doze

Unutra - 1 tableta. 1 puta dnevno; ako je potrebno - 2 stola. 1 puta dnevno. U slučaju zatajenja bubrega (s Cl kreatinina manjim od 30-80 ml / min) propisuje se nakon prethodnog odabira doza svake komponente.

Mjere opreza

Kako bi se izbjegla simptomatska hipotenzija, potrebno je prethodno (prije liječenja) i periodično (tijekom liječenja) praćenje ravnoteže vode i elektrolita, osobito u bolesnika s popratnim cerebrovaskularnim bolestima i ishemijskom bolešću srca. Ako se koristi nakon terapije diureticima, preporučuje se razmak od 2-3 dana. Ako se razine ureje i kreatinina u krvi povećaju, treba prekinuti primjenu. S oprezom se propisuje bolesnicima s zatajenjem jetre, tijekom velikih kirurških operacija, uklj. korištenje anestetika i drugih lijekova koji snižavaju krvni tlak.

Uvjeti skladištenja lijeka Ko-renitek ®

Na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ko-renitek ®

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
I10 Esencijalna (primarna) hipertenzija	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Naglo povećanje krvnog tlaka
	Hipertenzivno stanje
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Hipertenzija je maligna
	Esencijalna hipertenzija
	Hipertonična bolest
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzivna kriza
	Hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Izolirana sistolička hipertenzija
	Hipertenzivna kriza
	Primarna arterijska hipertenzija
	Esencijalna arterijska hipertenzija
	Esencijalna arterijska hipertenzija
	Esencijalna hipertenzija
	Esencijalna hipertenzija
I15 Sekundarna hipertenzija	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija kriznog tijeka
	Arterijska hipertenzija komplicirana dijabetes melitusom
	Arterijska hipertenzija
	Vazorenalna hipertenzija
	Naglo povećanje krvnog tlaka
	Hipertenzivni poremećaj cirkulacije
	Hipertenzivno stanje
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Hipertenzija je maligna
	Hipertenzija, simptomatska
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzivna kriza
	Hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Hipertenzivna kriza
	Pogoršanje hipertenzije
	Renalna hipertenzija
	Renovaskularna arterijska hipertenzija
	Renovaskularna hipertenzija
	Simptomatska arterijska hipertenzija
	Prolazna arterijska hipertenzija

Lijek Korenitec kombinacija je inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) enalaprila i diuretika hidroklorotiazida. Ovaj originalni lijek iz nizozemske podružnice globalnog farmaceutskog koncerna Merck Sharp & Dome, čije se sjedište nalazi u SAD-u. Kombinirano farmakološki učinak lijek - antihipertenziv i diuretik - je zbog tvari uključenih u njegov sastav. Enalapril, koji se u tijelu pretvara u aktivni enalaprilat, je ACE inhibitor, za koji je poznato da potiče transformaciju angiotenzina I u moćnu presorsku tvar i glavni regulatorni instrument renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) - angiotenzin II. Supresija RAAS-a, pak, dovodi do sniženja krvnog tlaka, što je popraćeno smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora i blagim povećanjem minutnog volumena krvi. U ovoj pozadini, broj otkucaja srca ostaje gotovo nepromijenjen. Bubrežna cirkulacija krvi pod utjecajem enalaprila postaje intenzivnija. Dugotrajna uporaba enalapril dovodi do smanjenja hipertrofije lijevog ventrikula, dok kontraktilnost lijevi ventrikul od toga ne pati. U isto vrijeme, lijek ima pozitivan utjecaj na odnos lipoproteinskih frakcija i koncentraciju ukupnog kolesterola. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom pod utjecajem enalaprila dolazi do sniženja krvnog tlaka i u stajanju iu ležećem položaju, a broj otkucaja srca se, ako uopće, neznatno ubrzava. Rijetko se razvija simptomatsko ortostatsko smanjenje tlaka. U nekim slučajevima potrebno je nekoliko tjedana farmakoterapije kako bi se postigla željena razina krvnog tlaka. Rebound sindrom (oštar porast krvnog tlaka) ne razvija se nakon prekida uzimanja enalaprila. "U najvećoj mjeri", inhibitorni učinak enalaprila na ACE razvija se 2-4 sata nakon uzimanja lijeka, dostižući svoj maksimum za 4-6 sati.

Određuje se trajanje djelovanja prihvaćena doza. Ako se poštuju doze preporučene u uputama za uporabu, antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinak traju tijekom dana.

Hidroklorotiazid ima antihipertenzivno i diuretičko djelovanje. Budući da ovaj tiazidni diuretik povećava aktivnost renina, u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i niskom koncentracijom renina krvni tlak još značajnije pada. Enalapril vam omogućuje neutraliziranje smanjenja koncentracije kalijevih iona koji se javlja pod utjecajem hidroklorotiazida. Režim doziranja za ove dvije tvari nema značajne razlike. U tom smislu, lijek Korenitek je uspješna kombinacija dviju učinkovitih komponenti, omogućujući pacijentu da ne bude "natrpan" hrpom tableta, već da provodi kombinirana terapija uzimanjem samo jednog lijeka. Korištenje kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida omogućuje postizanje više brzo opadanje krvni tlak i održavati ga stabilno na zadanoj razini tijekom cijelog liječenja. Zanimljivo je da se zasebnim uzimanjem ovih lijekova ne postiže jednako izražen i održiv učinak.

Korenitek je originalni lijek, tako da njegov trošak ne odgovara uvijek financijskim mogućnostima pacijenata. U ovom slučaju, generički lijekovi mogu biti spas. Primjer ovoga lijek je lijek renipril GT iz ruskog farmaceutska tvrtka Pharmstandard. Prema komparativno istraživanje co-renitec i renipril, provedeno na temelju Državnog istraživačkog centra preventivna medicina Ministarstvo zdravlja, učinkovitost ova dva lijeka je gotovo identična. Istina, sigurnosni profil reniprila GT je nešto lošiji, što se odražava na više nuspojave slab i srednji stupanj izražajnost.

Farmakologija

Kombinirano antihipertenzivni lijek, koji sadrži ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivno i diuretičko djelovanje.

Enalapril je ACE inhibitor, koji katalizira pretvorbu angiotenzina I u presorsku tvar angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što za posljedicu ima povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije negativne povratne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje izlučivanja aldosterona.

ACE je identičan enzimu kininazi II, pa enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, peptida koji ima vazodilatacijski učinak. Važnost ovog mehanizma u terapijskom učinku enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Iako enalapril snižava krvni tlak potiskivanjem renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava, koji ima važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka, lijek snižava krvni tlak čak i u bolesnika s niskom reninskom hipertenzijom.

Sniženje krvnog tlaka praćeno je smanjenjem perifernog vaskularnog otpora, blagim porastom minutnog volumena srca i bez promjena ili manjim promjenama u brzini otkucaja srca. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, u bolesnika s početno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njezina brzina obično raste.

Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i očuvanja sistoličke funkcije lijeve klijetke.

Terapija enalaprilom je popraćena povoljnim učinkom na omjer lipoproteinskih frakcija, a nema ili ima povoljan učinak na sadržaj ukupnog kolesterola.

Uzimanje enalaprila u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka u stojećem i ležećem položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka.

Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se unutar 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka uočeno je 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinci traju 24 sata.

Hidroklorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak te povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika s arterijskom hipertenzijom s niskom koncentracijom renina, istodobna primjena hidroklorotiazida u takvih bolesnika dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka.

Enalapril smanjuje gubitak iona kalija uzrokovan primjenom hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju slične režime doziranja. Stoga je Ko-Renitek prikladan oblik doziranja za zajedničku primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom svakim lijekom zasebno i omogućuje održavanje antihipertenzivnog učinka Koreniteca najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

enalapril

Usisavanje

Nakon oralne primjene, enalapril maleat se brzo apsorbira. Cmax enalaprila u krvnom serumu uočava se unutar 1 sata nakon primjene. Nakon oralne primjene, apsorpcija je približno 60%.

Jelo ne utječe na apsorpciju enalaprila. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila slično je za različite preporučene terapijske doze.

Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira u obliku djelatna tvar enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Cmax enalaprilata u krvnom serumu opaža se 3-4 sata nakon oralnog uzimanja doze enalaprila.

Uklanjanje

Enalapril se prvenstveno izlučuje putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Nema podataka o drugim značajnim metaboličkim putovima enalaprila, s izuzetkom hidrolize u enalaprilat. Krivulja koncentracije enalaprilata u plazmi ima dugu završnu fazu, očito zbog njegovog vezanja na ACE. Kod osoba s normalna funkcija bubrega, stabilna koncentracija enalaprilata postiže se 4. dan od početka uzimanja enalaprila. T1/2 enalaprilata na prijava tečaja lijeka oralno je 11 sati.

Hidroklorotiazid

Metabolizam i distribucija

Ne metabolizira se. Hidroklorotiazid prodire kroz placentarnu barijeru, ali ne prodire kroz BBB.

Uklanjanje

T 1/2 hidroklorotiazida od 5,6 do 14,8 sati.Brzo se izlučuje putem bubrega. Najmanje 61% doze uzete oralno izlučuje se nepromijenjeno unutar 24 sata.

Kombinacija enalaprilat maleata i hidroklorotiazida

Redovita primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe ili neznatno utječe na bioraspoloživost svake komponente lijeka. Primjena kombinirana tableta lijek Ko-renitek je bioekvivalentan istodobna primjena njegove sastojke u zasebnim oblicima doziranja.

Obrazac za otpuštanje

Tablete žuta boja, okrugle, bikonveksne, užljebljenog ruba, s urezom "MSD 718" s jedne strane i zarezom s druge strane.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat (vodena otopina laktoze), kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, žuta boja željezov oksid, magnezijev stearat.

7 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
7 kom. - blisteri (4) - kartonske kutije.
56 kom. - polietilenske boce (1) - kartonska pakiranja.

Doziranje

Lijek se propisuje oralno, neovisno o unosu hrane.

Kod arterijske hipertenzije početna doza je 1 tableta. 1 put/dan Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete. 1 put/dan

Na početku terapije Corenitecom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće u bolesnika s poremećajem ravnoteže vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Korenitek-a.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega tiazidi možda neće biti dovoljno učinkoviti, a s CC ≤ 30 ml/min (tj. s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega) neučinkoviti su.

Za bubrežne blaga insuficijencija stupnjeva, preporučena doza enalapril maleata uzetog samostalno je 5 mg do 10 mg.

Predozirati

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracije enalaprilata u krvnoj plazmi bile su 100, odnosno 200 puta veće od koncentracija u terapijskim dozama.

U slučajevima predoziranja hidroklorotiazidom, najčešće uočeni simptomi su oni uzrokovani hipokalemijom, hipokloremijom, hiponatrijemijom i dehidracijom zbog prekomjerne diureze. Ako ste prethodno bili liječeni lijekovima digitalisa, aritmija se može pogoršati zbog hipokalijemije.

Liječenje: Ko-Renitec treba prekinuti; Potreban je pažljiv medicinski nadzor. Preporučuje se ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i potporne terapije za korekciju neravnoteže vode i elektrolita te arterijske hipotenzije. Podaci o specifična terapija nema predoziranja.

Interakcija

Kada se enalapril propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivnih lijekova učinak se može sažeti.

Gubitak kalija uzrokovan tiazidskim diureticima obično se smanjuje enalaprilatom. Koncentracije kalija u serumu obično ostaju unutar normalnih granica.

Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu.

Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od toksičnosti litija. Pripravci litija, u pravilu, nisu propisani istodobno s diureticima ili ACE inhibitorima.

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu smanjiti učinkovitost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga je moguće smanjiti hipotenzivni učinak ACE inhibitora kada se primjenjuju istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom koji primaju nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, može doći do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije pri istodobnoj primjeni ACE inhibitora. Te su promjene obično reverzibilne.

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarina.

Hipotenzivni učinak lijeka umanjuju nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni i etanol.

Imunosupresivi, alopurinol i citostatici povećavaju rizik od razvoja hematotoksičnosti.

Nuspojave

Na kliničke studije Nuspojave su obično bile blage, prolazne iu većini slučajeva nisu zahtijevale prekid liječenja.

Izvana kardio-vaskularnog sustava: 1-2% - ortostatski učinci, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - nesvjestica, arterijska hipotenzija bez obzira na položaj tijela, palpitacije, tahikardija, bol u prsima.

Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčani sustav: često - vrtoglavica, povećani umor (obično je nestao kada se doza smanjila i rijetko je zahtijevao prekid lijeka); 1-2% - astenija, glavobolje; rijetko - nesanica, pospanost, sustavna vrtoglavica, parestezija, povećana ekscitabilnost.

Izvana dišni sustav: 1-2% - kašalj; rijetko - otežano disanje.

Izvana probavni sustav: 1-2% - mučnina; rijetko - pankreatitis, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta.

Izvana mišićno-koštani sustav: 1-2% - grčevi u mišićima; rijetko - artralgija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana. Postoje rijetki izvještaji o razvoju angioedema crijeva u vezi s uzimanjem ACE inhibitora, uključujući enalapril.

Dermatološke reakcije: rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hiperhidroza, kožni osip, svrbež.

Iz urinarnog sustava: rijetko - oštećenje funkcije bubrega, zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sustava: 1-2% - impotencija; rijetko - smanjeni libido.

Od laboratorijskih parametara: moguća hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- ili hiperkalijemija, povišene koncentracije ureje, serumskog kreatinina u krvi, povećana aktivnost jetrenih enzima i/ili povišeni bilirubin u serumu (ovi se pokazatelji obično vraćaju na normalu nakon prestanka terapije Korenitek-om) ; u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Ostalo: rijetko - tinitus, giht. Opisan je kompleks simptoma, moguće manifestacije a to su vrućica, serozitis, vaskulitis, mijalgija, miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test za antinuklearna protutijela, ubrzani ESR, eozinofilija i leukocitoza; može se razviti fotosenzitivnost.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije u bolesnika kod kojih je indicirana kombinirana terapija.

Kontraindikacije

• anurija;
• povijest angioedema povezanog s prethodnim propisivanjem ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na druge derivate sulfonamida.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod stenoze aorte, cerebrovaskularnih bolesti (uključujući insuficijenciju cerebralna cirkulacija), bolest koronarne arterije, kronično zatajenje srca, teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju), supresija hematopoeze koštane srži, dijabetes melitus, hiperkalemija, bilateralna stenoza renalne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, stanje nakon transplantacija bubrega, zatajenje bubrega i/ili jetre, na pozadini dijete s ograničenim unosom natrija, u stanjima praćenim smanjenjem volumena krvi (uključujući proljev, povraćanje), u starijih bolesnika.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće može uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta. Loš utjecaj ACE inhibitori na fetus i novorođenče očituju se arterijskom hipotenzijom, zatajenjem bubrega, hiperkalemijom i/ili hipoplazijom lubanje. Oligohidramnij se može razviti, očito zbog oslabljene bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacije lubanje, uključujući njezin dio lica, i hipoplazije pluća.

Ne preporučuje se primjena diuretika u žena tijekom trudnoće jer postoji rizik od razvoja žutice u fetusa i novorođenčeta, trombocitopenije i mogućih drugih nuspojava uočenih u odraslih bolesnika.

Ako se Korenitek propisuje tijekom trudnoće, bolesnicu treba upozoriti na postojeći mogući rizik za fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se primjena lijeka tijekom trudnoće smatra potrebnom, periodično ultrazvučni pregledi procijeniti stanje fetusa, kao i intraamnionski prostor.

Novorođenčad čije su majke uzimale Corenitec treba pažljivo pratiti zbog razvoja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalijemije. Enalapril, koji prolazi placentarnu barijeru, uklonjen je iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom uz određenu korist. klinički učinak, teoretski se može ukloniti razmjenskom transfuzijom.

Enalapril i tiazidi, uklj. hidroklorotiazid, koji se izlučuje iz majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučaju zatajenja jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom tiazidi možda neće biti dovoljno učinkoviti, a s CC manjim ili jednakim 30 ml/min (tj. s teškim zatajenjem bubrega) neučinkoviti su.

S CC od 80-30 ml / min, Ko-Renitek treba koristiti samo nakon prethodnog odabira doza svake komponente.

posebne upute

Tijekom liječenja Korenitekom, kao i kod svake antihipertenzivne terapije, moguć je razvoj simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati kako bi se identificirali klinički znakovi poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, tj. dehidracija, hiponatrijemija, hipokloremijska alkaloza, hipomagnezijemija ili hipokalemija, koje se mogu pojaviti zbog epizoda proljeva ili povraćanja. U takvih bolesnika, tijekom terapije, potrebno je periodično određivanje sastava elektrolita u krvi u određenim intervalima.

Lijek treba s velikim oprezom propisivati ​​bolesnicima s ishemijskom bolesti srca ili cerebrovaskularnim bolestima, jer Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

Ako se razvije arterijska hipotenzija, indicirano je mirovanje a po potrebi i intravensku primjenu slana otopina. Prolazna arterijska hipotenzija pri propisivanju Korenitek-a nije kontraindikacija za njegovu daljnju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i volumena krvi, terapija se može nastaviti ili u blago smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.

Korenitek se ne smije propisivati ​​bolesnicima sa zatajenjem bubrega (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

U nekih bolesnika bez ikakvih znakova bubrežne bolesti prije liječenja, obično je došlo do blagog i prolaznog povećanja ureje u krvi i kreatinina u serumu kada su liječeni enalaprilom u kombinaciji s diuretikom. U takvim slučajevima liječenje Corenitecom treba prekinuti. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u smanjenim dozama ili propisati svaku od komponenti lijeka zasebno.

Kao i svi lijekovi koji imaju vazodilatacijski učinak, ACE inhibitore treba s oprezom propisivati ​​bolesnicima koji imaju poteškoća s odljevom krvi iz lijeve klijetke srca.

U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jedinog bubrega, pri liječenju ACE inhibitorima primijećeno je povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. Te su promjene bile reverzibilne; u pravilu su se pokazatelji vratili u normalu nakon prestanka liječenja.

Tiazidne diuretike treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili progresivnom bolešću jetre, jer čak i manje promjene u ravnoteži vode i elektrolita mogu dovesti do jetrene kome.

Kod izvođenja većih kirurških operacija ili tijekom opće anestezije s primjenom lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se razvije teška arterijska hipotenzija, objašnjena sličnim mehanizmom, može se ispraviti povećanjem volumena volumena krvi.

Tiazidni diuretici možda neće biti dovoljno učinkoviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i neučinkoviti su kada je CC ≤ 30 ml/min (tj. s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega).

Tiazidni diuretici mogu izazvati poremećaj tolerancije glukoze. Mogu biti potrebne prilagodbe doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija mokraćom i također mogu uzrokovati blagi i prolazni porast kalcija u serumu. Teška hiperkalcemija može biti znak skrivene hiperparatireoze. Tiazide treba prekinuti prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Povećanje razine kolesterola i TG također može biti povezano s terapijom tiazidskim diureticima, međutim, s dozom hidroklorotiazida od 12,5 mg sadržanom u 1 Korenitek tableti, takvi učinci ili nisu primijećeni ili su bili beznačajni.

Terapija tiazidima može dovesti do hiperurikemije i/ili gihta u nekih bolesnika. Međutim, enalapril može povećati razinu mokraćne kiseline u urinu i time smanjiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana tijekom liječenja ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat. Ove reakcije mogu se pojaviti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje enalapril maleata i pažljivo pratiti stanje bolesnika radi praćenja i korekcije kliničkih simptoma. Čak iu slučajevima kada postoji samo otok jezika bez otoka dišnih organa, pacijentima može biti potrebno dugotrajno promatranje jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.

Bilo je rijetkih izvještaja o smrti zbog angioedema praćenog edemom grkljana ili edemom jezika. Otok jezika, glotisa ili grkljana može dovesti do začepljenja dišnih putova, osobito kod pacijenata koji su bili podvrgnuti operaciji dišnog sustava.

U slučajevima kada je otok lokaliziran u području jezika, glotisa ili grkljana, što može dovesti do opstrukcije dišnih putova, potrebno je odmah supkutano dati 0,3-0,5 ml 0,1% otopine epinefrina (adrenalina) i brzo osigurati prohodnost dišnih putova. .

U crnih bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore angioedem je opažen češće nego u ostalih bolesnika.

Ako u anamnezi postoji angioedem koji nije povezan s uzimanjem ACE inhibitora, rizik od razvoja angioedema tijekom terapije ACE inhibitorima značajno se povećava.

U bolesnika koji primaju tiazide, alergijske reakcije mogu se pojaviti bez obzira na povijest alergijskih stanja ili bronhijalne astme. U bolesnika koji su primali tiazide prijavljeni su recidivi ili pogoršanje SLE-a.

U rijetkim slučajevima, bolesnici koji su primali ACE inhibitore razvili su po život opasne anafilaktoidne reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom otrovom himenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako privremeno prestanete uzimati ACE inhibitor prije početka hiposenzibilizacije.

Korenitek je kontraindiciran u bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije primijećene su u bolesnika na dijalizi koji koriste membrane visokog protoka (kao što je AN69) i istodobno liječenih ACE inhibitorima. U ovih bolesnika potrebno je koristiti drugu vrstu membrane za dijalizu ili različite klase antihipertenziva.

Tijekom terapije ACE-om prijavljeni su slučajevi kašlja. Kašalj je u pravilu suh, uporan i nestaje nakon završetka terapije. U diferencijalnoj dijagnozi kašlja treba uzeti u obzir kašalj povezan s primjenom ACE inhibitora.

Rezultati kliničkih ispitivanja učinkovitosti i podnošljivosti enalapril maleata i hidroklorotiazida pri istodobnoj primjeni bili su slični u starijih i mlađih bolesnika.

Primjena u pedijatriji

Sigurnost i učinkovitost Coreniteca u djece nije utvrđena, stoga se ne preporučuje primjena u pedijatriji.