Sandoz upute za uporabu za krvni tlak. Captopril Sandoz - ACE inhibitor za snižavanje krvnog tlaka

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: kaptopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg ili 100 mg;

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; kukuruzni škrob 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; laktoza monohidrat 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; stearinska kiselina 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Doziranje 6,25 mg: bijele, okrugle, bikonveksne tablete ujednačene površine. Doziranje 12,5 mg: bijele, okrugle tablete ujednačene površine, konveksne s jedne strane i s razdjelnom crtom s druge strane (tableta koja se može drobiti).

Doziranje 25 mg:

Doziranje 50 mg: bijele, okrugle tablete u obliku četverolista ujednačene površine, s skošenim rubom i razdjelnom crtom u obliku križa s obje strane.

Doziranje 100 mg: bijele, okrugle tablete, konveksne s jedne strane i s razdjelnom crtom u obliku križa s druge strane (tableta koja se može drobiti).

Apsorpcija- brzo, iznosi oko 75% uzete doze. Prehrana smanjuje bioraspoloživost za 30-40%. Veže se na proteine ​​plazme - 25-30%, uglavnom s albuminom. Manje od 0,002% uzete doze kaptoprila izlučuje se u majčino mlijeko i ne prolazi krvno-moždanu barijeru.

Metabolizirano u jetri uz stvaranje disulfidnog dimera kaptoprila i kaptopril-cistein sulfida. Metaboliti su farmakološki neaktivni. Poluživot kaptoprila je otprilike 2-3 sata.

oko 95% se prikazuje bubrega tijekom prvog dana, od čega je 40-50% nepromijenjeno, ostatak je u obliku metabolita. 4 sata nakon pojedinačne doze, urin sadrži oko 38% nepromijenjenog kaptoprila i 28% u obliku metabolita, nakon 6 sati - samo u obliku metabolita; u dnevnom urinu - 38% nepromijenjenog kaptoprila i 62% u obliku metabolita.

Kao posljedica nakupljanja kaptoprila i njegovih metabolita u bubrezima, njihova funkcija može biti narušena. Poluživot kod zatajenja bubrega je 3,5 - 32 sata. Kumulira kod kroničnog zatajenja bubrega. Zatobolesnika s oštećenom funkcijom bubrega treba smanjiti dozu lijeka i/ili povećati razmak između doza.

Arterijska hipertenzija, uklj. renovaskularni;

Kronično zatajenje srca (kao dio kompleksne terapije);

Poremećena funkcija lijeve klijetke nakon infarkta miokarda u klinički stabilnom stanju;

Dijabetička nefropatija na pozadini dijabetes melitusa tipa 1 (s albuminurijom više od 30 mg / dan).

Povećana osjetljivost na kaptopril, druge komponente lijeka ili drugi ACE inhibitori (uključujući u povijesti);

Nasljedni angioedem edem ili idiopatski edem; angioedem (na pozadini prethodne terapije drugim ACE inhibitorima u povijesti);

Teška bubrežna disfunkcija, azotemija, hiperkalijemija, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza jedinog bubrega s progresivnom azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega, primarni hiperaldosteronizam;

Trudnoća;

-razdoblje dojenja;

-intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;

-istodobna uporaba ACE inhibitori (uključujući kaptopril) ili antagonisti angiotenzin II receptora s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ili oštećenom funkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dio " Interakcija s drugim lijekovima");

-dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, bolesti vezivnog tkiva (osobito sistemski eritematozni lupus ili sklerodermija), supresija cirkulacije koštane srži (rizik od razvoja neutropenije i agranulocitoze), cerebrovaskularne bolesti, koronarna bolest srca, dijabetes melitus (povećan rizik od razvoja hiperkalijemije), prehrana s ograničenim unosom soli, stanja popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje u bolesnika na hemodijalizi), stenoza mitralne valvule, stenoza aorte i slične promjene koje ometaju otjecanje krvi iz lijeve klijetke srca, angioedem u anamnezi, oštećena funkcija jetre, kronični insuficijencija bubrežne bolesti, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili solitarna stenoza bubrežne arterije, crni pacijenti, kirurški zahvat/opća anestezija, hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka (npr. AN69®), terapija desenzibilizacije, afereza lipoproteina niske gustoće (LDL), šteda kalija diuretici, lijekovi kalija, nadomjesci soli koji sadrže kalij i litij, renovaskularna hipertenzija, starija dob.

Za pacijente s dijabetes melitusom tipa I kompliciranim nefropatijom, Preporučena dnevna doza kaptoprila je 75-100 mg u 2-3 doze. Ako je potrebno, daljnje snižavanje krvnog tlaka može se propisati u kombinaciji s drugim lijekovima.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi dozu kaptoprila: smanjiti dozu lijeka ili povećati intervale doziranja. Ako je potrebno, dodatno se propisuju diuretici petlje umjesto tiazidnih diuretika.

Stariji pacijenti treba propisati u početnoj dozi od 6,25 mg dva puta dnevno kako bi se spriječilo oštećenje bubrežne funkcije. Preporuča se kontinuirano prilagođavanje doze kaptoprila ovisno o terapijskom odgovoru bolesnika i održavanje na najnižoj mogućoj razini.

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo česte (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Iz krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko: neutropenija; agranulocitoza; pancitopenija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega; anemija (uključujući aplastičnu, hemolitičku), trombocitopenija, limfadenopatija, eozinofilija, autoimune bolesti i/ili povećani titar antinuklearnih protutijela.

Metabolizam i prehrana: rijetko: anoreksija; vrlo rijetko: hiperkalijemija, hipoglikemija.

Iz živčanog sustava: često: poremećaji okusa, poremećaji spavanja, vrtoglavica; rijetko: pospanost, glavobolja, parestezija, astenija; vrlo rijetko: depresija, cerebrovaskularni poremećaji, uključujući moždani udar, nesvjestica, poremećaj svijesti.

Sa strane organa vida jako rijetko:oštećenje vidne oštrine.

Iz kardiovaskularnog sustava: manje često: tahikardija, tahiaritmija, palpitacije, angina pektoris, aritmija, ortostatska hipotenzija, Raynaudov sindrom, crvenilo lica, bljedilo, periferni edem; vrlo rijetko: kardiogeni šok, srčani zastoj.

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa I: često: suhi, nadražajni (neproduktivni) kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko: bronhospazam, rinitis, alergijski alveolitis, eozinofilna pneumonija.

Iz probavnog sustava: često: suha oralna sluznica, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor; rijetko: stomatitis, aftozni ulkusi unutarnje površine sluznice obraza i jezika, anoreksija; vrlo rijetko: glositis, peptički ulkus, pankreatitis, disfunkcija jetre, kolestaza, žutica, hepatitis, nekroza jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana koncentracija bilirubina u krvnom serumu, angioedem crijevne sluznice.

Iz kože i potkožnog tkivačesto:svrbež kože sa sa ili bez osipa, kožni osip (makulopapulozan, rjeđe vezikularni ili bulozni), ćelavost; vrlo rijetko: urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, eksfolijativni dermatitis, pemfigoidne reakcije.

Iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko: mijalgija, artralgija.

Iz genitourinarnog sustava rijetko: oštećena funkcija bubrega, akutno zatajenje bubrega, poliurija, oligurija, povećana učestalost mokrenja; vrlo rijetko: nefrotski sindrom, impotencija, ginekomastija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: manje često: bol u prsima, umor, slabost/ vrlo rijetko: vrućica.

Laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko: proteinurija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, povećane koncentracije dušika iz uree i kreatinina u krvnoj plazmi; povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, povećana koncentracija bilirubina u serumu, smanjen hemoglobin, hematokrit, povećana sedimentacija eritrocita (ESR), metabolička acidoza.

Istodobna primjena ACE inhibitora s drugim lijekovima koji utječu na RAAS, uključujući antagoniste angiotenzin II receptora (ARA II) i aliskiren, dovodi do povećane učestalosti slučajeva izraženog sniženja krvnog tlaka, hiperkalemije, bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega) . Prilikom primjene kaptoprila s drugim lijekovima koji utječu na RAAS potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i razinu elektrolita u plazmi. Istovremenu primjenu ACE inhibitora (uključujući kaptopril) s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren treba izbjegavati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR manji od 60 ml/min/1,73 m2).

Istodobna primjena ACE inhibitora (uključujući kaptopril) s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindiciran u bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2.

Kombinirana uporaba Sdiuretici koji štede kalij, pripravci kalija, nadomjesci kalija, nadomjesci soli (sadrže značajne količine iona kalija) povećava rizik od razvoja hiperkalijemije. Ako ih je potrebno koristiti istovremeno s kaptoprilom, potrebno je pratiti razinu kalija u plazmi.

Kada se istodobno s kaptoprilom koriste visoke doze diuretika (tiazidni diuretici, diuretici petlje), zbog smanjeni volumen cirkulirajuće krvi povećava rizik od arterijske hipotenzije, osobito na početku terapije kaptoprilom.

Antihipertenzivni učinak kaptopril se potencira kada se koristi istovremeno s aldesleukin, alprostadil, beta-blokatori, alfa1-blokatori, centralni alfa2-adrenergički agonisti, diuretici, kardiotonici, blokatori “sporih” kalcijevih kanala, minoksidil, relaksanti mišića, nitrati i vazodilatatori. Antidepresivi, neuroleptici, anksiolitici i hipnotici također može pojačati antihipertenzivni učinak kaptoprila.

Uz dugotrajnu upotrebu antihipertenzivni učinak kaptoprila je oslabljen indometacin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uklj. selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2(zadržavanje natrijevih iona, smanjena sinteza prostaglandina, osobito u pozadini niske aktivnosti renina) i estrogeni.

Opisano je da NSAID i ACE inhibitori imaju aditivni učinak u povećanju razine kalija u serumu uz istovremeno smanjenje funkcije bubrega. Ovi učinci su reverzibilni. Rijetko se može pojaviti akutno zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s prethodnim oštećena bubrežna funkcija, u starijih bolesnika ili sa smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (dehidracija).

Primjena ACE inhibitora u pacijenata koji su podvrgnuti kirurška intervencija uz opću anesteziju može dovesti do značajnog sniženja krvnog tlaka, osobito kada se koriste sredstva za opću anesteziju koja imaju antihipertenzivni učinak.

Usporava eliminacijupripravci litija, povećanje koncentracije litija u krvi. Ako je potrebno Pri istodobnoj primjeni kaptoprila i pripravaka litija potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju litija u serumu.

Kada koristite kaptopril tijekom uzimanja alopurinol ili prokainamid, povećava se rizik od razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma i neutropenije.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i zlatni preparati(iv) opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i sniženi krvni tlak.

Simpatomimetici može smanjiti antihipertenzivni učinak kaptopril.

Inzulin i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu povećavaju rizik od hipoglikemije.

Istodobna primjena kaptoprila shrane ili antacida usporava apsorpciju kaptoprila u gastrointestinalnom traktu (GIT).

Antihipertenzivni učinak kaptopril je oslabljen epoetini, estrogeni i kombinirani oralni kontraceptivi, karbenoksolon, glukokortikosteroidi i nalokson.

probenecid smanjuje bubrežni klirens kaptoprila i povećava njegove serumske koncentracije u krvi.

Primjena kaptoprila kod bolesnika koji uzimaju imunosupresivi(na primjer, ili), povećava rizik od razvoja hematoloških poremećaja.

Povećava koncentraciju digoksin u krvnoj plazmi za 15-20%.

Povećava bioraspoloživost propranolol.

Cimetidin, usporavajući metabolizam u jetri, povećava koncentraciju kaptoprila u krvnoj plazmi.

klonidin smanjuje težinu antihipertenzivnog učinka.

Prije početka i redovito tijekom liječenja lijekom Sandoz® potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak i funkciju bubrega. U bolesnika s kroničnom bolesti srca nedostatak, lijek se koristi pod strogim liječničkim nadzorom.

Arterijska hipotenzija

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom tijekom primjene lijeka Sandoz® teška arterijska hipotenzija opažena je samo u rijetkim slučajevima; vjerojatnost razvoja ovog stanja povećava se smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi i neravnotežom ravnoteže vode i elektrolita (na primjer, nakon liječenja s visokim dozama diuretika), u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca ili na hemodijalizi. Mogućnost naglog pada krvnog tlaka može se svesti na najmanju moguću mjeru prethodnim prekidom (4-7 dana) diuretika ili nadoknadom volumena cirkulirajuće krvi (oko tjedan dana prije upotrebe), ili primjenom Sandoza® u malim dozama (6,25-12 .5 mg/dan) na početku liječenja.

Kod primjene antihipertenzivnih lijekova, izraženo smanjenje krvnog tlaka u bolesnika s poremećajima mozga cirkulacija krvi, kardiovaskularne bolesti, mogu povećati rizik od infarkta miokarda ili moždanog udara. Ako se razvije arterijska hipotenzija, bolesnika treba postaviti u ležeći položaj s podignutim nogama. Ponekad može biti potrebno nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi.

Renovaskularna hipertenzija

Postoji povećani rizik od hipotenzije i zatajenja bubrega u bolesnika s bilateralnom stenozom renalne arterije ili solitarnom stenozom renalne arterije pri primjeni ACE inhibitora.

Oštećena bubrežna funkcija može se pojaviti s umjerenim promjenama koncentracije kreatinina u serumu. U takvih bolesnika terapiju treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom s niskim dozama, pažljivo titriranim i uz praćenje bubrežne funkcije. Primjenu ACE inhibitora - uključujući kaptopril - s aliskirenom treba izbjegavati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR manji od 60 ml/min/1,73 m2).

Proteinurija

U bolesnika, osobito s oštećenom funkcijom bubrega ili u kombinaciji s relativno visokim dozama ACE inhibitora, koji uzimaju Sandoz®, može se pojaviti proteinurija. U U većini slučajeva proteinurija se smanjila ili nestala unutar 6 tjedana, neovisno o tome je li nastavljeno liječenje kaptoprilom ili ne. Parametri bubrežne funkcije kao što su rezidualni dušik u krvi i kreatinin rijetko su se mijenjali u bolesnika s proteinurijom.

Hiperkalijemija

U nekim slučajevima, kada se koristi lijek Sandoz®, opaža se povećanje razine kalija u krvnom serumu. Rizik od razvoja hiperkalijemije pri primjeni ACE inhibitora povećan je u bolesnika s oštećenjem bubrega. nedostatak i dijabetes melitus, kao i oni koji uzimaju diuretike koji štede kalij, dodatke kalija i druge lijekove koji uzrokuju povećanje razine kalija u krvi (na primjer, heparin). Treba izbjegavati istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij i dodataka kalija. Koristite s oprezom u bolesnika na dijeti s niskim unosom soli ili bez soli (povećan rizik od razvoja arterijske hipotenzije) i hiperkalemijom.

Neutropenija/agranulocitoza

U prva 3 mjeseca terapije broj leukocita u krvi prati se jednom mjesečno, zatim jednom u 3 mjeseca. Neutropenija/agranulocitoza, anemija i trombocitopenija prijavljene su u bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore, uključujući. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i bez drugih komplicirajućih čimbenika, neutropenija se rijetko javlja. Lijek Sandoz® treba primjenjivati ​​s velikim oprezom u bolesnika s bolestima vezivnog tkiva koji istodobno primaju imunosupresivnu terapiju (ili), osobito s postojećim oštećenjem bubrega. U takvih se bolesnika klinička krvna slika kontrolira svaka 2 tjedna u prva 3 mjeseca, zatim svaka 2 mjeseca. Ako je broj leukocita ispod 4,0 x 10 9 /l, indicirana je opća analiza krvi jednom tjedno, a ispod 1,0 x 10 9 /l, primjena Sandoz®-a se prekida. Ovi pacijenti mogu razviti ozbiljne infekcije koje ne reagiraju na intenzivnu antibiotsku terapiju. Tijekom liječenja sve bolesnike treba uputiti da u slučaju pojave znakova infekcije (npr. grlobolja, vrućica) obavijeste svog liječnika i da im se napravi kompletna krvna slika s brojem leukocita. U većine bolesnika broj bijelih krvnih stanica brzo se vrati na normalu nakon prekida liječenja kaptoprilom.

Anafilaktoidne reakcije

U bolesnika koji uzimaju lijek Sandoz® na pozadini desenzibilizirajuće terapije otrovom himenoptera itd., Povećava se rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija. To se može izbjeći ako prvo privremeno prestanete uzimati lijek.

Prilikom provođenja hemodijalize u bolesnika koji primaju Sandoz®, korištenje dijaliznih membrana visoke propusnosti (npr.AN69®), budući da je u takvim slučajevima rizik od razvoja anafilaktoidne reakcije.

U rijetkim slučajevima, po život opasne anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti u bolesnika koji primaju ACE inhibitore tijekom afereze lipoproteina niske gustoće (LDL) pomoću dekstran sulfata. Za prevenciju anafilaktoida reakcije, terapiju ACE inhibitorom treba prekinuti prije svakog postupka afereze LPNHT pomoću membrana visokog protoka.

Angioedem

U bolesnika koji uzimaju Sandoz®, kada se pojavi bol u trbuhu, potrebno ju je razlikovati od intestinalnog angioedema.

Ako se razvije angioedem, lijek se prekida i provodi se pažljiv medicinski nadzor. Ako je oteklina lokalizirana na licu, obično nije potreban poseban tretman (za smanjenje ozbiljnost simptoma, mogu se koristiti antihistaminici); u slučaju da se oteklina proširi na jezik, ždrijelo ili grkljan te postoji opasnost od razvoja opstrukcije dišnih putova i ugroženosti života bolesnika, treba odmah dati (adrenalin) supkutano (0,5 ml u razrjeđenju 1:1000) , a također provjerite postoji li slobodan prolaz dišnog trakta. Preporuča se prekinuti uzimanje ACE inhibitora, uključujući Sandoz®, 12 sati prije operacije, uz upozorenje kirurga-anesteziologa o primjeni ACE inhibitora.

Kašalj

Razvoj neproduktivnih dugotrajni kašalj pri primjeni ACE inhibitora je reverzibilan i nestaje nakon prekida liječenja.

Dijabetes

U bolesnika s dijabetes melitusom koji uzimaju hipoglikemike oralnih lijekova ili inzulina, koncentracije glukoze u krvi treba redovito pratiti tijekom prvog mjeseca liječenja lijekom Sandoz®.

Disfunkcija jetre

Tijekom terapije ACE inhibitorima, nekoliko slučajeva jetrene disfunkcije s kolestatska žutica, fulminantna nekroza jetre (u nekim slučajevima) sa smrtnim ishodom.

Ako tijekom terapije lijekom Sandoz®,žutica ili povećana aktivnost jetrenih transaminaza, Sandoz® treba odmah prekinuti; bolesnika treba pomno pratiti i po potrebi primiti odgovarajuću terapiju.

Hipokalijemija

Istodobna primjena ACE inhibitora i tiazidnog diuretika ne isključuje mogućnost hipokalijemije. Preporučeno redovito kontrolirati razinu kalija u krvi.

Kirurgija/anestezija

Arterijska hipotenzija može se pojaviti u bolesnika koji se podvrgavaju velikom kirurškom zahvatu. intervencijama ili tijekom uporabe anestetika za koje se zna da snižavaju krvni tlak. Ako se pojavi arterijska hipotenzija, preporuča se nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi.

Etničke razlike

ACE inhibitori, uključujući i lijek Sandoz®, imaju manje izražen antihipertenzivni učinak u bolesnika crne rase, što je očito posljedica učestale pojave niske aktivnosti renina u ove skupine bolesnika.

Laboratorijski podaci

Kaptopril može izazvati lažno pozitivan test na aceton u mokraći.

Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, jer Može se javiti omaglica, osobito nakon uzimanja početne doze.

Tablete 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

1,2,3,4,5 ili 10 blistera zajedno s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.

Doziranje 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 godine.

Doziranje 12,5 mg/100 mg: 5 godina.

Captopril Sandoz: upute za uporabu i recenzije

Može se normalizirati raznim lijekovima, uključujući Captopril Sandoz. Ovaj lijek ima brz i učinkovit hipotenzivni učinak. Može se koristiti i za hipertenziju i zatajenje srca.

Kakva droga?

Captopril Sandoz je dio skupine ACE inhibitora, a glavna mu je namjena snižavanje krvnog tlaka. Djeluje na principu kompetitivne inhibicije ACE, što pomaže smanjiti stopu proizvodnje hormona angiotenzina II, koji sužava krvne žile i potiče proizvodnju drugog hormona, aldosterona. Zahvaljujući tome, smanjuje se opterećenje srčanog mišića, čime se normalizira krvni tlak.

Lijek je poznat od 70-ih godina 20. stoljeća i koristi se u složenom liječenju mnogih bolesti. Uglavnom se etablirao kao lijek, ali se također koristi za normalizaciju zatajenja srca. Opći popis indikacija za njegovu uporabu je sljedeći:

• arterijska hipertenzija, uključujući;
• kronično zatajenje srca;
• poremećeno funkcioniranje lijeve klijetke nakon, ali kliničko stanje mora biti stabilno;
• nefropatija kod dijabetičara tipa 1.

Captopril Sandoz dostupan je u tabletama od 25 mg. Jedna kartonska kutija sadrži 20 tableta. Proizvođač je Salutas Pharma GmbH, Njemačka, a predstavništvo je Sandoz, Švicarska. Cijena - oko 150 rubalja.

Spoj

1 tableta sadrži 25 mg kaptoprila. Ovo je glavni aktivni sastojak, koji je nadopunjen pomoćnim elementima u obliku:

• mliječni šećer;
• mikrokristalna celuloza;
• kukuruzni škrob;
• magnezijev stearat.

Terapeutski učinak

Terapeutski učinci lijeka su sljedeći:

• Smanjuje oslobađanje aldosterona. Zbog toga se smanjuje vaskularni otpor, pa se arterije šire, krvni tlak pada, a opterećenje srca se smanjuje.
• Promiče povećani protok krvi u koronarnim i bubrežnim arterijama.
• Dugotrajnom primjenom pozitivno djeluje na srčani mišić, smanjujući hipertrofiju miokarda. Također poboljšava dotok krvi u srce, iako je podložno ishemiji zbog vaskularne ateroskleroze.
• Sprječava lijepljenje crvenih krvnih stanica i stvaranje krvnih ugrušaka.
• Smanjuje prisutnost natrijevih iona, što je vrlo važno za osobe sa zatajenjem srca.

Glavna funkcija Captopril Sandoz je snižavanje krvnog tlaka, bez izazivanja ubrzanog rada srca, te također smanjenje potrebe srca za kisikom.

Farmakokinetički procesi

Nakon oralnog uzimanja lijeka, oko 75% se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kada jedete u isto vrijeme, apsorpcija se značajno smanjuje. Lijek postiže svoj maksimalni učinak u krvnoj plazmi unutar 30-60 minuta nakon primjene. Djelatna tvar se metabolizira u jetri, a metaboliti su farmakološki neaktivni. Izlučuje se putem bubrega.

Upute za uzimanje lijeka

Doziranje lijeka propisuje liječnik. U pravilu se uzima u sljedeće svrhe:

1. U početku uzmite malu dozu (6,25-12,5 mg) 2-3 puta dnevno. Uzmite doze 30-60 minuta unaprijed, s vodom.
2. Ako je učinak liječenja nedovoljan, postupno povećavajte dozu na 25-50 mg dnevno. Preporuča se koristiti 3 puta dnevno.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, doza se prilagođava, ali ne smije prijeći najviše 150 mg dnevno. Tlak će se postupno smanjiti na normalnu razinu nakon 30 minuta ili 1 sata.

Ako se lijek uzima nekoliko tjedana bez prekida, krvni tlak postaje normalan i ostaje stabilan.

U tom slučaju, način primjene može se prilagoditi ovisno o točnoj dijagnozi:

1. Arterijska hipertenzija. Započnite liječenje s malom dozom jednakom 1/2 tablete u dozi od 25 mg. Preporuča se uzimati 2 puta dnevno, u isto vrijeme, držeći razmak od 12 sati. Povećavajte dozu tijekom 2 tjedna dok se krvni tlak ne normalizira.
2. Umjerena hipertenzija. Propisuje se doza održavanja od 1 tablete od 25 mg ujutro i navečer. Ako tlak potraje, doze mogu biti 2 tablete 3 puta dnevno, što je dnevna doza od 150 mg. Ako se lijek prvi put propisuje starijem bolesniku, početna doza je 1/4 tablete 2 puta dnevno.
3. Kronično zatajenje srca. Potreban je oprez pri doziranju lijeka s obzirom na to da pacijent uzima diuretike koji snižavaju krvni tlak. Dakle, kada propisujete Captopril Sandoz, morate smanjiti njihovu dozu ili ga potpuno otkazati. Prvo uzimajte 1/4 tablete 2 puta dnevno, a zatim postupno povećavajte dozu za 25 mg ujutro i navečer.
4. Nakon infarkta miokarda, kada je oštećena funkcija lijeve klijetke. Kaptopril se može propisati već 3. dan ako je bolesnik u klinički stabilnom stanju. Početna doza je 1/4 tablete. Zatim je povećajte na 25 mg 2-3 puta dnevno. U teškim slučajevima dopuštena je maksimalna doza od 150 mg (piti 2 tablete 3 puta dnevno). Vrlo često, s ovom dijagnozom, uz Captopril, uzimaju se i drugi lijekovi, naime: Aspirin, beta blokatori, trombolitici.
5. Dijabetička nefropatija. Propisana je doza od 25 mg 3 puta dnevno. Lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima.

Ne možete naglo prestati uzimati Captopril Sandoz, već morate postupno smanjivati ​​njegovu dozu. Tek tada možete prijeći na neki drugi lijek jer u protivnom krvni tlak može naglo porasti.

Može li se koristiti tijekom trudnoće i dojenja?

Kao i većina antihipertenziva, Captopril Sandoz je kontraindiciran za trudnice. Utvrđeno je da ACE inhibitori smanjuju amnionsku tekućinu i doprinose slaboj funkciji bubrega. Osim toga, oni negativno utječu na razvoj fetusa i čak mogu dovesti do njegove smrti. Posebno opasnima smatraju se 2. i 3. tromjesečje.

Ako se dijete rodi, može patiti od bolesti bubrega, visokog sadržaja kalija. Dakle, ako ste morali uzimati lijek i prije trudnoće, potrebno je učiniti ultrazvuk fetusa.

Dojilje trebaju biti svjesne da aktivni sastojci mogu dospjeti u mlijeko, tako da će zaštititi bebu od negativnih posljedica, morat će prijeći na umjetno hranjenje. Alternativno rješenje je prestati uzimati ovaj lijek.

Interakcija s drugim lijekovima

Pri liječenju Captoprilom savjetuje se oprez s uzimanjem drugih lijekova, jer oni mogu pojačati ili smanjiti njegov terapeutski učinak:

• postoji rizik od razvoja leukopenije kada se uzimaju istodobno s imunosupresivima;
• kada se uzima s diureticima, može doći do niskog krvnog tlaka;
• Bioraspoloživost inhibitora smanjuje se kada se uzima istodobno s magnezijevim hidroksidom ili karbonatom, aluminijevim hidroksidom;
• acetilsalicilna kiselina ometa snižavanje krvnog tlaka, pa je potrebno prilagoditi dozu kada se uzima istovremeno s kaptoprilom;
• Ne preporuča se uzimanje lijeka zajedno s indometacinom, budući da je terapeutski učinak lijeka u snižavanju krvnog tlaka smanjen;
• kada se pacijentu propisuje kaptopril nakon klonidina, učinak lijeka se možda neće pojaviti odmah, već postupno (klonidin se ne može naglo prekinuti - mora se uzimati neko vrijeme u maloj dozi);
• kada se uzima istovremeno s litijevim karbonatom, dolazi do povećanja litija u krvnom serumu i počinje imati toksični učinak na tijelo;
• istodobna primjena s orlistatom može dovesti do skoka tlaka, odnosno do hipertenzivne krize, jer ovaj lijek smanjuje hipotenzivni učinak kaptoprila.

Predozirati

Ima slučajeva da se pacijenti ne pridržavaju točnih uputa liječnika, te da bi snizili visoki krvni tlak piju velike doze, zbog čega se stanje pogoršava.

Predoziranje se dijagnosticira sljedećim simptomima:

• kritično nizak krvni tlak;
• cerebralna cirkulacija je oslabljena;
• postoji nizak puls;
• loš rad bubrega.

Da biste pomogli takvom pacijentu, morate učiniti sljedeće:

1. Stavite ga na krevet s podignutim nogama.
2. Preporučljivo je ispirati želudac dok ne prođe pola sata nakon uzimanja lijeka.
3. Povećajte niski krvni tlak posebnim lijekovima, na primjer, dopaminom ili. U isto vrijeme morate držati pod kontrolom rad srca i bubrega.
4. Dajte natrijev klorid intravenozno kako biste povećali cirkulaciju krvi.
5. Ako je puls usporen, dajte atropin.

Nuspojave

Ovaj lijek može izazvati niz nuspojava iz unutarnjih organa i sustava:

1. Bubrezi, osobito ako je njihov rad poremećen:

• neutropenija (agranulocitoza);
• anemija.

1. Procesi razmjene:

• hipoglikemija;
• hiperkalemija.

1. Živčani sustav:

• problemi sa spavanjem;
• promjena preferencija okusa;
• glavobolja;
• vrtoglavica.

1. Oko: oslabljena vidna oštrina.
2. Dišni organi:

• dispneja;
• suhi kašalj;
• bronhospazam (u rijetkim slučajevima).

Osim toga, kod nekih uzimanje lijeka uzrokuje sljedeće reakcije:

• pojava osipa, svrbeža, urtikarije na koži;
• blijeda koža;
• i povećanje učestalosti njegovih udaraca ();
• oteklina;
• hipotenzija;
• umor i slabost.

Laboratorijski testovi također su otkrili neke abnormalnosti:

• povećan bilirubin u krvnom serumu;
• smanjenje hemoglobina;
• povećanje brzine sedimentacije eritrocita (ESR).

Kontraindikacije

Kontraindikacije uključuju:

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• zatajenje bubrega i drugi poremećaji funkcije bubrega;
• razdoblje i laktacija;
• Intolerancija na laktozu;
• angioedem tijekom terapije drugim ACE inhibitorima, kao i idiopatski edem.

Postoje i dobna ograničenja. Lijek se može koristiti samo od 18 godina, au starijoj dobi također s oprezom.

Captopril Sandoz je nezamjenjiv lijek za normalizaciju krvnog tlaka. Također je izvrstan lijek protiv akutnih bolova, pa ga je preporučljivo imati u kutiji prve pomoći za osobe s visokim krvnim tlakom. Točnu dozu može odrediti samo liječnik nakon pregleda pacijenta.

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (1) - kartonska pakiranja.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (10) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor. Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan je s kompetitivnom inhibicijom aktivnosti ACE, što dovodi do smanjenja brzine pretvorbe angiotenzina I u angiotenzin II (koji ima izražen vazokonstriktorni učinak i stimulira izlučivanje aldosterona u korteksu nadbubrežne žlijezde). Osim toga, čini se da kaptopril djeluje na kinin-kalikreinski sustav, sprječavajući razgradnju bradikinina. Hipotenzivni učinak ne ovisi o aktivnosti renina, sniženje krvnog tlaka opaža se pri normalnim, pa čak i smanjenim koncentracijama hormona, što je posljedica učinka na tkivni RAAS. Povećava koronarni i bubrežni protok krvi.

Zahvaljujući svom vazodilatacijskom učinku, smanjuje kružni postotak (afterload), klinasti pritisak u plućnim kapilarama (preload) i otpor u plućnim žilama; povećava minutni volumen srca i toleranciju napora. Dugotrajnom primjenom smanjuje izraženost hipertrofije miokarda lijeve klijetke, sprječava napredovanje zatajenja srca i usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke. Pomaže smanjiti razinu natrija u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Proširuje arterije više nego vene. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Smanjuje agregaciju trombocita.

Smanjuje tonus eferentnih arteriola glomerula bubrega, poboljšava intraglomerularnu hemodinamiku i sprječava razvoj dijabetičke nefropatije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, najmanje 75% se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju za 30-40%. Cmax u krvnoj plazmi postiže se unutar 30-90 minuta. Vezanje na proteine, uglavnom sa, je 25-30%. Izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri u obliku kaptopril disulfid dimera i kaptopril-cistein disulfida. Metaboliti su farmakološki neaktivni.

T1/2 je manji od 3 sata i povećava se sa zatajenjem bubrega (3,5-32 sata). Više od 95% izlučuje se putem bubrega, 40-50% u nepromijenjenom obliku, a ostatak u obliku metabolita.

Kod kroničnog zatajenja bubrega nakuplja se.

Indikacije

Arterijska hipertenzija (uključujući renovaskularnu), kronično zatajenje (kao dio kombinirane terapije), disfunkcija lijeve klijetke nakon infarkta miokarda u bolesnika u klinički stabilnom stanju. Dijabetička nefropatija kod dijabetes melitusa tipa 1 (s albuminurijom više od 30 mg/dan).

Kontraindikacije

Trudnoća, dojenje, dob ispod 18 godina, preosjetljivost na kaptopril i druge ACE inhibitore.

Doziranje

Kada se uzima oralno, početna doza je 6,25-12,5 mg 2-3 puta dnevno. Ako je učinak nedovoljan, doza se postupno povećava na 25-50 mg 3 puta dnevno. U slučaju oslabljene funkcije bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti.

Maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg.

Nuspojave

Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, osjećaj umora, astenija, parestezija.

Iz kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija; rijetko - tahikardija.

Iz probavnog sustava: mučnina, gubitak apetita, poremećaj okusa; rijetko - bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija; znakovi hepatocelularnog oštećenja (hepatitis); u nekim slučajevima - kolestaza; u izoliranim slučajevima - pankreatitis.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija, anemija, trombocitopenija; vrlo rijetko u bolesnika s autoimunim bolestima - agranulocitoza.

Sa strane metabolizma: hiperkalijemija, acidoza.

Iz urinarnog sustava: proteinurija, oštećenje bubrežne funkcije (povećane koncentracije uree i kreatinina u krvi).

Iz dišnog sustava: suhi kašalj.

Alergijske reakcije: kožni osip; rijetko - Quinckeov edem, bronhospazam, serumska bolest, limfadenopatija; u nekim slučajevima - pojava antinuklearnih protutijela u krvi.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istodobno s citostaticima, povećava se rizik od razvoja leukopenije.

Pri istodobnoj primjeni s diureticima koji štede kalij (uključujući spironolakton, triamteren, amilorid), pripravcima kalija, nadomjescima soli i dodacima prehrani koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalijemija (osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega), jer ACE inhibitori smanjuju sadržaj aldosterona, što dovodi do zadržavanja kalija u organizmu uz ograničenje izlučivanja kalija ili njegovog dodatnog unosa u organizam.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i NSAID-a povećava se rizik od razvoja bubrežne disfunkcije; hiperkalijemija se rijetko opaža.

Pri istodobnoj primjeni s diureticima petlje ili tiazidnim diureticima moguća je teška arterijska hipotenzija, osobito nakon uzimanja prve doze diuretika, očito zbog hipovolemije, što dovodi do prolaznog povećanja antihipertenzivnog učinka kaptoprila. Postoji rizik od razvoja hipokalijemije. Povećan rizik od razvoja bubrežne disfunkcije.

Kada se koristi istodobno s anesteticima, moguća je teška arterijska hipotenzija.

Kada se koristi istodobno s azatioprinom, može se razviti anemija, što je posljedica inhibicije aktivnosti eritropoetina pod utjecajem ACE inhibitora i azatioprina. Opisani su slučajevi razvoja leukopenije, što može biti povezano s aditivnom supresijom funkcije koštane srži.

Uz istovremenu primjenu povećava se rizik od razvoja hematoloških poremećaja; Opisani su slučajevi teških reakcija preosjetljivosti, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.

Uz istovremenu primjenu aluminijevog hidroksida, magnezijevog hidroksida, magnezijevog karbonata, bioraspoloživost kaptoprila se smanjuje.

U visokim dozama može smanjiti antihipertenzivni učinak kaptoprila. Nije konačno utvrđeno smanjuje li acetilsalicilatna kiselina terapijsku učinkovitost ACE inhibitora u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću i zatajenjem srca. Priroda ove interakcije ovisi o tijeku bolesti. Acetilsalicilna kiselina, inhibicijom COX i sinteze prostaglandina, može izazvati vazokonstrikciju, što dovodi do smanjenja minutnog volumena srca i pogoršanja stanja bolesnika sa zatajenjem srca koji primaju ACE inhibitore.

Postoje izvješća o povišenim koncentracijama digoksina u plazmi kada se kaptopril primjenjuje istodobno s digoksinom. Rizik od interakcija lijekova povećan je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Kada se koristi istodobno s indometacinom i ibuprofenom, antihipertenzivni učinak kaptoprila je smanjen, očito zbog inhibicije sinteze prostaglandina pod utjecajem nesteroidnih protuupalnih lijekova (za koje se vjeruje da igraju ulogu u razvoju hipotenzivnog učinka ACE inhibitora).

Pri istodobnoj primjeni s inzulinima, hipoglikemicima i derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija zbog povećane tolerancije glukoze.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i interleukina-3 postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije.

Pri istodobnoj primjeni s interferonom alfa-2a ili interferonom beta, opisani su slučajevi teške granulocitopenije.

Pri prelasku s klonidina na kaptopril, antihipertenzivni učinak potonjeg razvija se postupno. Ako se klonidin naglo prekine u bolesnika koji primaju kaptopril, može doći do naglog porasta krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu litij karbonata, povećava se koncentracija litija u krvnom serumu, praćena simptomima intoksikacije.

Kada se koristi istodobno s minoksidilom i natrijevim nitroprusidom, antihipertenzivni učinak se pojačava.

Pri istodobnoj primjeni s orlistatom, učinkovitost kaptoprila može se smanjiti, što može dovesti do povišenog krvnog tlaka, hipertenzivne krize, a opisan je i slučaj cerebralnog krvarenja.

Istodobnom primjenom ACE inhibitora s pergolidom može se pojačati antihipertenzivni učinak.

Kada se koristi istodobno s probenecidom, bubrežni klirens kaptoprila je smanjen.

Pri istodobnoj primjeni s prokainamidom može se povećati rizik od razvoja leukopenije.

Pri istodobnoj primjeni s trimetoprimom postoji rizik od razvoja hiperkalijemije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Kada se koristi istodobno s klorpromazinom, postoji rizik od razvoja ortostatske hipotenzije.

Kada se koristi istodobno s ciklosporinom, postoje izvješća o razvoju akutnog zatajenja bubrega i oligurije.

Vjeruje se da se učinkovitost antihipertenzivnih lijekova može smanjiti ako se koriste istodobno s eritropoetinima.

posebne upute

Potreban je oprez ako u anamnezi postoji angioedem tijekom terapije ACE inhibitorima, nasljedni ili idiopatski angioedem, aortna stenoza, cerebrovaskularne i kardiovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju, ishemijsku bolest srca, koronarnu insuficijenciju), teške autoimune bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE , sklerodermija), sa supresijom hematopoeze koštane srži, sa šećernom bolešću, hiperkalemijom, bilateralnom stenozom bubrežne arterije, stenozom arterije jednog bubrega, stanjem nakon transplantacije bubrega, zatajenjem bubrega i/ili jetre, na pozadini dijeta s ograničenim unosom natrija , stanja praćena smanjenjem volumena krvi (uključujući proljev, povraćanje), u starijih bolesnika.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kaptopril se primjenjuje pod strogim liječničkim nadzorom.

Arterijska hipotenzija koja se javlja tijekom operacije tijekom uzimanja kaptoprila uklanja se nadoknadom volumena tekućine.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij i dodataka kalija, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega i dijabetes melitusom.

Prilikom uzimanja kaptoprila može se pojaviti lažno pozitivna reakcija u testu mokraće na aceton.

Korištenje kaptoprila kod djece moguće je samo ako su drugi lijekovi neučinkoviti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Potreban je oprez pri upravljanju vozilima ili obavljanju drugih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, jer Može se javiti omaglica, osobito nakon početne doze kaptoprila.

Koristite s oprezom u stanjima nakon transplantacije bubrega ili zatajenja bubrega.

U slučaju oslabljene funkcije bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega treba izbjegavati istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij i dodataka kalija.

Za disfunkciju jetre

Koristite s oprezom u slučaju zatajenja jetre.

Koristiti u starijoj dobi

Koristite s oprezom kod starijih bolesnika.

Upute za uporabu Captopril 25
Kupite Captopril 25 TB 25 mg
Oblici doziranja
tablete od 25 mg
Proizvođači
Hexal/Salutas Pharma (Njemačka)
Skupina
Antihipertenzivi - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima
Spoj
Aktivni sastojak: kaptopril.
Međunarodni nezaštićeni naziv
kaptopril
Sinonimi
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-NS, Captopril-STI, Captopril -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tensiomin
farmakološki učinak
Hipotenzivno, vazodilatatorno, kardioprotektivno, natrijuretsko. Inhibira ACE, sprječava prijelaz angiotenzina I u angiotenzin II i sprječava inaktivaciju endogenih vazodilatatora. Hipotenzivni učinak javlja se 15-60 minuta nakon oralne primjene, doseže maksimum nakon 60-90 minuta i traje 6-12 sati.Smanjuje periferni vaskularni otpor, pre- i afterload na srce, plućni tlak i plućni vaskularni otpor, povećava minutni volumen srca. (HR se ne mijenja). Ima kardioprotektivni učinak. Brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Sublingvalna primjena poboljšava bioraspoloživost i ubrzava početak djelovanja. Prolazi kroz histohematske barijere, isključujući BBB, kroz placentu i prodire u majčino mlijeko. Poluživot je 2-3 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega.
Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija (mono- i kombinirana terapija), kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, oštećena funkcija lijeve klijetke u stabilnom stanju u bolesnika nakon infarkta miokarda, dijabetička nefropatija na pozadini dijabetes melitusa tipa 1.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, prisutnost anamnestičkih podataka o razvoju Quinckeovog edema s prethodnim propisivanjem ACE inhibitora, nasljedni ili idiopatski Quinckeov edem, primarni hiperaldosteronizam, trudnoća, dojenje. Ograničenja pri uporabi: Procjena omjera koristi i rizika potrebna je u sljedećim slučajevima: leukopenija, trombocitopenija, stenoza aorte ili druge opstruktivne promjene koje otežavaju odljev krvi iz srca; hipertrofična kardiomiopatija s niskim minutnim volumenom srca; teška bubrežna disfunkcija; bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega; prisutnost transplantiranog bubrega; hiperkalemija; djetinjstvo.
Nuspojava
Od strane živčanog sustava i osjetilnih organa: umor, vrtoglavica, glavobolja, depresija središnjeg živčanog sustava, pospanost, smetenost, depresija, ataksija, konvulzije, utrnulost ili trnci u ekstremitetima, poremećaji vida i/ili njuha. Iz kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): hipotenzija, uklj. ortostatski, angina pektoris, infarkt miokarda, srčana aritmija (atrijalna tahi- ili bradikardija, fibrilacija atrija), palpitacije, akutni cerebrovaskularni inzult, periferni edem, limfadenopatija, anemija, bol u prsima, plućna embolija, neutropenija, agranulocitoza (kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega) al funkcija , na pozadini kolagenoze), trombocitopenija, eozinofilija. Iz dišnog sustava: bronhospazam, otežano disanje, intersticijski pneumonitis, bronhitis, neproduktivni suhi kašalj. Iz gastrointestinalnog trakta: anoreksija, poremećaj okusa, stomatitis, ulcerativne lezije oralne i želučane sluznice, kserostomija, glositis, otežano gutanje, mučnina, povraćanje, dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, zatvor ili proljev, pankreatitis, oštećenje jetre (kolestaza, kolestatski hepatitis, hepatocelularna nekroza). Iz genitourinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega, oligurija, proteinurija, impotencija. Od kože: crvenilo kože lica, osip, svrbež, eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, herpes zoster, alopecija, fotodermatitis. Alergijske reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, Quinckeov edem, anafilaktički šok, itd. Ostalo: groznica, zimica, sepsa, artralgija, hiperkalemija, ginekomastija, serumska bolest, povišene razine jetrenih enzima, dušika iz uree, acidoza, pozitivna reakcija kada testiranje na antitijela na nuklearni antigen.
Interakcija
Potencira hipoglikemijski učinak oralnih antidijabetika, pojačava mogući hipotenzivni učinak anestetika. Smanjuje sekundarni hiperaldosteronizam i hipokalemiju uzrokovanu diureticima. Povećava koncentraciju litija i digoksina u plazmi. Učinci su pojačani drugim antihipertenzivnim lijekovima, uključujući beta-blokatore, uklj. sa sustavnom apsorpcijom iz oftalmoloških oblika doziranja, diuretika, klonidina, narkotičkih analgetika, antipsihotika, alkohola, oslabiti - estrogena, NSAID-a, simpatomimetika, antacida. Diuretici koji štede kalij, ciklosporin, lijekovi i dodaci koji sadrže kalij, zamjene za sol i mlijeko s niskim udjelom soli povećavaju rizik od hiperkalemije. Lijekovi koji potiskuju funkciju koštane srži (imunosupresivi, citostatici i/ili alopurinol) povećavaju rizik od razvoja neutropenije i/ili fatalne agranulocitoze. Jača inhibitorni učinak alkohola na središnji živčani sustav. Probenecid usporava izlučivanje kaptoprila urinom.
Predozirati
Simptomi: akutna arterijska hipotenzija, cerebrovaskularni inzult, infarkt miokarda, tromboembolija, angioedem. Liječenje: smanjenje doze ili potpuno povlačenje lijeka; ispiranje želuca, premještanje bolesnika u vodoravni položaj, poduzimanje mjera za povećanje volumena krvi (davanje izotonične otopine natrijevog klorida, transfuzija drugih krvotvornih tekućina), simptomatska terapija: epinefrin (s.c. ili i.v.), antihistaminici, hidrokortizon (i.v.) . Provođenje hemodijalize, ako je potrebno, pomoću umjetnog pacemakera.
posebne upute
Liječenje se provodi pod redovitim liječničkim nadzorom. Tijekom terapije potrebno je pratiti krvni tlak, perifernu krv, razinu proteina, kalij u plazmi, dušik iz uree, kreatinin, funkciju bubrega, tjelesnu težinu i dijetu. S razvojem hiponatrijemije i dehidracije potrebna je korekcija režima doziranja. Potreban je oprez kod izvođenja kirurških zahvata (uključujući stomatološke), osobito kod primjene općih anestetika koji imaju hipotenzivni učinak. Preporuča se izbjegavati konzumiranje alkoholnih pića tijekom liječenja. Oprezno koristiti tijekom rada za vozače vozila i osobe čija profesija uključuje povećanu koncentraciju. Ako se doza propusti, sljedeća se doza ne udvostručuje. Kod testiranja na acetonuriju moguć je pozitivan rezultat.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 15-25 C.