Popis uvezenih lijekova i njihovih ruskih analoga. OJSC NPK "Eskom"

Najveći ruski farmaceutske tvrtke zaradio od 15 milijardi rubalja (PJSC Pharmstandard) do 182 milijarde rubalja (JSC NPK Katren) godišnjeg prihoda na kraju 2015.

 

U posljednje dvije godine, 2015. i 2016., ruska farmaceutska industrija bilježi značajan rast - više od 20% u 2016., prema riječima ministra industrije i trgovine Ruske Federacije Denisa Manturova.

Na brifingu održanom u ruskom Ministarstvu industrije i trgovine, zamjenik ministra Sergej Cib rekao je da je najbolji dokaz rasta domaće farmaceutske industrije to što su američki farmaceutski divovi ogorčeni: teško im je provaliti rusko tržište, budući da ih zamjenjuju velike farmaceutske tvrtke u Rusiji. Analizirali smo i pripremili Top 7 najvećih ruskih farmaceutskih holdinga prema prihodu za 2015.

Pharmstandard

Pravna adresa: Moskva

Datum registracije: 1996. godine

Osnivači: Minin Aleksandar Nikolajevič, Kuznjecov Igor Genadijevič.

direktor tvrtke: Kuznjecov Igor Genadijevič

• Odobren kapital: 1.000.012,86 rub.
• Dugotrajna imovina: 153 955 tisuća rubalja
• Prihod: 21.191.811
• Potraživanja: 2 667 522 tisuća rubalja
• Računi za plaćanje: 6 961 274 tisuća rubalja.
• Neto dobit: 1.042.833 tisuća rubalja
• Neto imovina: 2 646 595 tisuća rubalja
• INN - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia International

Dioničko društvo "Sia International LTD" bavi se prodajom lijekova i medicinske proizvode ljekarne i medicinske ustanove.

Ima skladišne ​​komplekse u Moskvi i više od 35 gradova Rusije. Njihova ukupna površina je više od 200 tisuća četvornih metara.

Pravna adresa: Moskva grad

Datum registracije: 1995. godine

Osnivači: JSC "Klizalište", Rudinsky Igor Feliksovich.

DIREKTOR TVRTKE: Demkin Aleksandar Jurijevič

• Odobreni kapital: 20 000 000 rubalja
• Dugotrajna imovina: 5 624 687 tisuća rubalja.
• Prihod: 59 438 184 tisuća rubalja
• Potraživanja: 13 597 841 tisuća rubalja.
• Obveze prema dobavljačima: 20 209 002 tisuća rubalja.
• Neto dobit: -3 111 114 tisuća rubalja
• Neto imovina: 2 908 224 tisuća rubalja
• KOSITAR - 7714030099

Izvori: službena web stranica: http://siamed.ru/, izvadak iz Jedinstvenog državnog registra pravnih osoba, Rosstat (podaci financijskih izvješća prema RAS-u za 2015.).

R-Pharm

Dioničko društvo "R-Pharm" specijalizirano je za lijekove visoke tehnologije. Trenutno tvrtka radi na velikim investicijskim projektima.

Stvara proizvodnu bazu u sklopu državne strategije razvoja ruske farmaceutske industrije do 2020. godine.

Pravna adresa: Moskva

Datum registracije: godina 2001

Osnivači: Repik Aleksej Evgenijevič

DIREKTOR TVRTKE: Ignatiev Vasily Gennadievich

• Odobreni kapital: 28 400 RUB.
• Dugotrajna imovina: 2 119 636 tisuća rubalja
• Prihod: 62 204 014 tisuća rubalja
• Potraživanja: 13 435 674 tisuća rubalja.
• Obveze prema dobavljačima: 30 682 362 tisuća rubalja
• Neto dobit: 8 608 010 tisuća rubalja.
• Neto imovina: 24 205 818 tisuća rubalja
• INN - 7726311464

Izvori informacija: službena web stranica: http://r-pharm.com, izvadak iz Jedinstvenog državnog registra pravnih osoba, Rosstat (podaci financijskih izvješća prema RAS-u za 2015.).

Rast

Zatvoreno Dioničko društvo"Rast." Ukupno u farmaceutska grupa"Rosta" uključuje 4 tvrtke: "Rosta" (bavi se distribucijom lijekova), "Rosta-Marketing" (trgovački marketing), "Raduga Production" (pogon za proizvodnju čvrstih lijekova), Ujedinjeni lanac ljekarni koji uključuje tvrtke “Duga”, “Prva pomoć”, “Laduška”.

Pravna adresa: Moskovska regija, grad Podolsk

Datum registracije: 2002. godine

Osnivači: Dioničko društvo PJSC "Tampo", Mirilashvili Mikhail Mikhailovich, Panikashvili David Isaakovich, Tseytlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovich, Semenyuk Alexander Vasilievich, Konev Oleg Yurievich.

Predsjednik: Panikašvili David Isaakovič

• Odobreni kapital: 1.000.000 rubalja
• Dugotrajna imovina: 621 356 tisuća rubalja
• Prihod:63 384 563 tisuća rubalja
• Potraživanja: 18 293 282 tisuća rubalja.
• Obveze prema dobavljačima: 35 244 901 tisuća rubalja
• Neto dobit: 415 314 tisuća rubalja
• Neto imovina: 1.755.002 tisuća rubalja.
• INN - 7726320638

Izvori: službena web stranica: http://www.rostagroup.ru/, izvadak iz Jedinstvenog državnog registra pravnih osoba, Rosstat (podaci financijskih izvješća prema RAS-u za 2015.).

Protek

Zatvoreno dioničko društvo tvrtka "Implementacijski centar "Protek". Grupa tvrtki Protek bavi se proizvodnjom, distribucijom i maloprodaja preko lanaca ljekarni lijekovi.

Proizvodno-tehnološki kapaciteti holdinga zadovoljavaju GMP standarde.

Pravna adresa: Moskva

Datum registracije: 1994. godine

Osnivači: JSC "Protek"

DIREKTOR TVRTKE: Pogrebinski Dmitrij Borisovič

• Odobreni kapital: 40 000 000 rubalja
• Dugotrajna imovina: 1 082 865 tisuća rubalja.
• Prihod: 166 578 310 tisuća rubalja
• Potraživanja: 32 742 113 tisuća rubalja.
• Obveze prema dobavljačima: 69 059 867 tisuća rubalja
• Neto dobit: 5 419 719 RUB.
• Neto imovina: 8 094 159 rubalja
• INN - 7724053916

Izvori informacija: službena web stranica tvrtke: http://www.protek-group.ru, izvadak iz Jedinstvenog državnog registra pravnih osoba, Rosstat (podaci financijskih izvješća prema RAS-u za 2015.).

Katren

Geografija Katrenovog rada pokriva 85 konstitutivnih subjekata Ruske Federacije i isporučuje više od 18 tisuća vrsta farmaceutskih proizvoda.

Pravna adresa: grad Novosibirsk

Datum registracije: 1993. godine

Osnivači: Konobejev Leonid Valentinovič, Spiridonov Vladimir Nikolajevič

DIREKTOR TVRTKE: Konobejev Leonid Valentinovič

• Odobreni kapital: 1 milijarda 500 milijuna rubalja
• Dugotrajna imovina: 6 752 880 tisuća rubalja
• Prihod: 182 301 551 tisuća rubalja
• Potraživanja: 30 155 368 tisuća rubalja.
• Obveze prema dobavljačima: 65 656 588 tisuća rubalja
• Neto dobit: 5.790.742 tisuća rubalja
• Neto imovina: 11 103 940 tisuća rubalja.
• INN - 5408130693

Izvori: službena web stranica: http://katren.ru, izvadak iz Jedinstvenog državnog registra pravnih osoba, Rosstat (podaci financijskih izvješća prema RAS-u za 2015.).

Analozi i zamjene za skupe, vrlo skupe lijekove. Liječnici često propisuju skupe lijekove, iako postoje i jeftiniji lijekovi"generici". Razlika između skupih lijekova i njihovih jeftini analozi. Zamjena skupih lijekova analogima (generici). Popis ispitanih analognih lijekova koje je dopušteno kupiti u ljekarni umjesto skupih poznatih lijekova.

Generici (od engleskog Generic) su nepatentirani lijekovi, oni su reprodukcija originalnog lijeka, na djelatna tvarčija je patentna zaštita istekla. Mogu se razlikovati od originalnog lijeka u sastavu pomoćnih tvari, u pravilu se zadržavaju svojstva i učinci generičkih lijekova.

Generici su znatno skuplji od skupih originalnih lijekova, ali terapijski rezultati tih lijekova ponekad su podjednaki. Stoga, u načelu, kada je nemoguće kupiti originalni skupi lijek za sebe, ili se ne slažete dati novac za marku, čak i ako je njegova kvaliteta besprijekorna, možete apsolutno zaustaviti svoje poštovanje na jeftine zamjene skupi lijekovi. Recimo, lijek "No-shpa", možete ga sigurno zamijeniti jeftinim domaćim "Drotaverin", štedeći puno na kupnji ovog lijeka.

Rusija proizvodi veliki broj generika i drugih analoga uvezenih lijekova. Štoviše, ruski analozi uvezenih lijekova, zbog nepostojanja raznih troškova za carine i poreze, s dovoljno visokom kvalitetom, bit će mnogo jeftiniji od istih generičkih lijekova uvezenih iz inozemstva. U tijeku je procjena kvalitete i sigurnosti ovih lijekova. visoka razina, ruski lijekovi kvalitetniji i čišći od npr. vijetnamskih ili kineskih lijekova.

Zašto kupiti skupi lijek kada računate na pravi ljekovito djelovanje. Pretpostavimo da je uvezeni "Fervex" složeni lijek za liječenje prehlade, uključujući kao djelatne tvari paracetamol, koji snižava tjelesnu temperaturu, askorbinska kiselina, koja jača zidove krvne žile i jača imunološki sustav te feniramin maleat koji otklanja oticanje sluznice nosa i dišnih puteva. Nije potrebno preplaćivati ​​puno novca samo na temelju rezultata antipiretika, kada se domaći lijek Paracetamol može apsolutno nositi s tim. Treba napomenuti da uvezeni lijekovi često imaju složeni sastav. Naravno, u tome nema ništa loše, jer... aktivne tvari u kombinaciji osiguravaju brzo opadanje simptome prehlade i oporavak, međutim, cijena lijeka raste proporcionalno povećanju broja komponenti u sastavu. U svakom slučaju, čak i kada vam liječnik preporuči određeni lijek, imate pravo tražiti opravdanje za propisivanje skupog uvoznog lijeka, ali i tražiti pristupačniji analog.

Upamtite, jedno je da ne morate slijepo birati ono najbolje u ljekarni. jeftina zamjena skupi lijekovi!

Neki originalni lijekovi su jeftiniji od generičkih (provjerena činjenica). Ponekad naiđete na kvalitetne generike, a ima ih mnogo.
Najvažnije je ne nasjesti na lažni lijek (falsifikat, surogat).
Ispod je tablica analoga lijeka

Zapamtite pravilo: da biste pronašli analog, tražite međunarodno ime, lijek koji vam je propisan, na primjer, lijek Zantac - međunarodni naziv (INN) - Ranitidine, stoga ga možete zamijeniti analogom.

Popis zamjenskih lijekova i analoga originalnih koje možete kupiti u ruskim ljekarnama

Jeftini analozi skupih lijekova - stol

Skup lijek	Jeftini analogni
Belosalik	Akriderm SK
Bepanten	Dekspantenol
Betaserk	Betagistin
Bystrumgel	Ketoprofen
Viagra	Dinamika
Voltaren	diklofenak
Gastrozol	Omeprazol
G eptralan	Heptor
De -nol	Gastronorm
Detralex	Venarus
Di prosalik	Akriderm SK
Diflucan	flukonazol
Za nos	Rinostop
Zantac	Ranitidin
Zyrtec	cetirinaks
Zovirax	Aciklovir
Imunalni	Ekstrakt ehinaceje
Imodium	Loperamid
Jodomarin	Kalijev jodid
Cavinton	Vinpocetin
Claritin	Loragexal
Klacid	Klaritromicin
DO seničan	Orthosen
Lazolvan	ambroksol
lamizil	Terbinafin
Lyoton-1000	Heparin-akrigel 1000 , heparinska mast
Lomilan	Loragexal
Maxidex	deksametazon
Mezim	Pankreatin
Midriacil	Tropikamid
Miramistin	klorheksidin
Movalis	Meloksikam
Nise	Nimesulid, nimesil
Neuromultivitis	Pentovit
No-shpa	Drotaverin hidroklorid
Normodipin	amlodipin
Nurofen	Ibuprofen
Omez	Omeprazol
Panadol	paracetamol
Panangin	Asparkam
Pantogam	pantokalcin
P reduktalni MV	Trimetazidin MV
Rinonorm	Rinostop
Sumamed	Azitromicin
T aufon	taurin
Trental	Pentoksifilin
tr iderm	Akriderm GK
Trichopolum	Metronidazol
Troxevasin	Troxerutin
Ultop	Omeprazol
U rsofalk	Ursosan
Fastum-gel	Ketoprofen
Finlepsin	karbamazepin
Flukostat	flukonazol
Furamag	Furagin
Hemomicin	Azitromicin
Enap	enalapril
Ersefuril	Furazolidon

Uštedite na društvenim mrežama:

Na domaćem farmaceutsko tržište Dostupno je mnogo različitih lijekova, ali u isto vrijeme većina njih je vrlo skupa. Kao pristupačnu alternativu, mnogi ljudi radije biraju ruske analoge uvoznih lijekova, čiji se popis i sukladnost mogu dobiti od liječnika ili ljekarnika u ljekarni.

Lijekovi protiv bolova i spazmolitici

Lijekovi protiv bolova (analgetici) namijenjeni su ublažavanju bolni sindromi različitog porijekla. Općenito, analgetici se dijele u 2 skupine:

• Nenarkotičke droge koje sadrže acetilsalicilna kiselina, analgin, paracetamol, mefinaminska kiselina, piroksikam, ibuprofen, dimeksid itd.
• Narkotici koji se propisuju u najekstremnijim i ozbiljnim slučajevima, na primjer, morfin, promedol, fentanil itd.

Spazmolitici (antispazmodici, antispazmodici) namijenjeni su za ublažavanje grčeva krvnih žila i glatkih mišića unutarnji organi, na primjer, gastrointestinalni trakt, mokraćni i žučni trakt, ženski reproduktivni sustav.

Srčani i hipotenzivni

Srčani lijekovi kombiniraju nekoliko skupina lijekova za poboljšanje ishemijske i cerebralna cirkulacija, normalizacija brzina otkucaja srca, povećavajući sadržaj i transport kisika do srca.

Antihipertenzivi (antihipertenzivi) lijekovi su namijenjeni smanjenju krvni tlak. Potreban učinak može se postići pomoću različita načela djelovanje lijekova:

• smanjeni ton simpatičkog živčanog sustava;
• suzbijanje proizvodnje renina (komponenta sustava regulacije krvnog tlaka);
• vazodilatacija;
• povećanje izlučivanja urina (diuretici).

Antibakterijski i antivirusni

Antibakterijski lijekovi (antibiotici) - lijekovi koji suzbijaju rast štetnih mikroorganizama ili uzrokujući njihovu smrt.

Antivirusni lijekovi su lijekovi koji se koriste za liječenje virusnih bolesti različitog podrijetla. Često se koriste za prevenciju virusnih bolesti i za povećanje imuniteta tijela u kompleksnoj terapiji.

Protuupalni i antipiretik

Protuupalni učinak imaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID, NSAR), kojima se pridodaju i antipiretički i analgetski učinci.

Antidijaroik

Proljev (želučane tegobe) je uobičajeni simptom razne bolesti Gastrointestinalni trakt, drugi unutarnji organi, intoksikacije. Lijekovi protiv proljeva smanjiti pokretljivost crijeva, povećati ton sfinktera. U ovu skupinu također spadaju eubiotici (enzimi i bakterije koji reguliraju mikrofloru gastrointestinalnog trakta) i adsorbenti (čišćenje gastrointestinalnog trakta od toksina i alergena).

Ime	Djelatna tvar	ruski analog
Imodium	loperamid	Vero-Loperamid Diara Loperamid
Linux	Mliječna kiselina i bifidobakterije	Bifidumbacterin Bifinorm Lactobacterin Lactonorm
nifuroksazid	nifuroksazid	Ecofuril
Smecta	Dioktaedarski smektit	Diosmektit Neosmektin
Sorbex	Aktivni ugljik	Aktivni ugljik

Antiulkus

Akcijski lijekovi protiv čira usmjeren na uklanjanje ulcerativnih manifestacija na želučanoj sluznici i duodenum. Smanjuju prekomjerno lučenje želučanog sekreta, smanjuju aktivnost pepsina (glavnog enzima želučana kiselina), uništavaju Helicobacter u gastrointestinalnom traktu, normaliziraju motilitet gornji dijelovi probavni trakt.

Antialergijski

Lijekovi protiv alergija (antihistaminici) blokiraju histaminske receptore u tijelu, neurotransmiter koji utječe na Zračni putovi, koža, gastrointestinalni trakt, krvne žile, glatke mišiće i uzrokuje manifestacije alergijska reakcija.

Lijekovi za inhalaciju i sredstva za suzbijanje kašlja

Inhalacija je način unošenja lijekova u tijelo udisanjem pare, plina ili dima. Za njegovu provedbu koriste se uređaji za raspršivanje (inhalatori, raspršivači) koji su napunjeni plinovitim, tekućim ili hlapljivim tvarima.

Mukolitici su lijekovi protiv kašlja koji izlučuju sluz u plućima i olakšavaju njezinu eliminaciju, smanjuju upalni proces u respiratornom traktu.

Umirujući

Sedativi (sedativi, psiholeptici) su skupina lijekova koji izazivaju sedaciju ili smanjuju emocionalni stres bez hipnotički učinak, a ujedno olakšavaju proces uspavljivanja i poboljšavaju kvalitetu sna.

Pripreme za vanjsku upotrebu

Skupina lijekova za vanjsku (lokalnu) primjenu uključuje veliki iznos pripravci u obliku masti, gelova, krema, otopina, prašaka i dr. Ovisno o sastavu djeluju antibakterijski, dezinfekcijski, analgetski, protuupalno, antihistaminsko i dr.

Nakon što se obratio liječniku sa svojom bolešću i dobio od njega impresivan popis lijekova, pacijent to rijetko dovodi u pitanje. I tek nakon što sazna cijenu potrebnih lijekova, osoba postavlja pitanje: jesu li lijekovi koje je propisao liječnik stvarno učinkoviti i imaju li jeftinije analoge? Ovo pitanje nesumnjivo zanima sve, pa ćemo u ovom članku odgovoriti na niz pitanja:

• Koji jeftini domaći analozi skupih lijekova mogu se naći na policama naših ljekarni?
• Zašto su ti lijekovi tako jeftini?
• mogu li pružiti ljekovito djelovanje, nije inferioran izvornim proizvodima?

Ali prvo o svemu.

Što su generici?

Analozi skupih lijekova diljem svijeta nazivaju se generici. Zapravo, radi se o reproduciranim “kopijama” originalnih lijekova kojima je istekao patent. Generici imaju istu djelatnu tvar kao i originalni lijek i slično doziranje. Razlikuju se samo pomoćne komponente, što znači da nema sumnje da se terapijski učinak originala i “kopije” praktički ne razlikuje.

Zašto su generici tako jeftini?

Mnogi su ljudi zabrinuti zbog niske cijene generičkih lijekova, jer je potpuno nejasno zašto "kopija" koja ni na koji način nije inferiorna od originalnog lijeka košta nekoliko puta manje? Zapravo velika tajna ne postoji. Za razliku od originala, proizvođači generičkih proizvoda ne troše ni lipe na razvoj djelatne tvari, što znači da u cijenu ne uključuju troškove pokusa i ispitivanja. Osim toga, domaći lijekovi, za razliku od stranih originala, ne podliježu uvoznim carinama i porezima. Sve nam to u konačnici omogućuje stvaranje mnogo razumnije cijene.

Druge prednosti generičkih lijekova

Niska cijena uz zadržavanje pristojnog terapeutskog učinka nikako nije jedina prednost domaći analozi skupi lijekovi. Velika prednost ovih lijekova je što nisu krivotvoreni (ovo je jednostavno neisplativo!). Osim toga, procjena kvalitete i sigurnosti domaće droge raste iz godine u godinu, što znači i broj stanovnika Ruska Federacija vjeruje ovim lijekovima mnogo više nego istim vijetnamskim ili kineskim lijekovima.

Nedostaci generičkih lijekova

S obzirom da su generici još uvijek “kopije” originalnih lijekova, oni ne odgovaraju u potpunosti originalu i to ne treba zaboraviti. Navodimo njihove nedostatke:

1. Karakterizira ih niži stupanj pročišćavanja što znači veliki popis nuspojave. Doista, niska cijena generika također se objašnjava niskim stupnjem pročišćavanja lijeka, što povećava broj nuspojava. Originalni lijekovi u tom smislu imaju značajnu korist.

2. U usporedbi s originalima, generici u pravilu imaju "ogoljeni" sastav. Na primjer, izvorni lijek može djelovati protuupalno i istovremeno smanjiti temperaturu, dok je više jeftin analog djelovat će samo u jednom smjeru.

3. Izvorni proizvodi imaju visoka cijena ne samo zbog visokog stupnja pročišćavanja i višekomponentnog sastava. Za razliku od analoga, njihov učinak je mnogo duži, a potrebno ih je uzimati rjeđe.

Pa ipak, s obzirom na ozbiljnu razliku u cijeni i isto terapeutski učinak(usporedite Omez i Omeprazol, Fervex i Paracetamol), moderni posjetitelji klinika sve više preferiraju domaće analoge originala stranih lijekova. U nastavku dajemo puni popis ovi lijekovi i njihove zamjene.

Popis jeftinih domaćih analoga skupih lijekova

Antispazmodici i analgetici, antipiretici

Srčani i antihipertenzivni lijekovi

Antibakterijska, protuupalna i antivirusna sredstva

Sredstva protiv proljeva

Antialergijski lijekovi

Lijekovi za inhalaciju, sredstva za suzbijanje kašlja

Sedativi i lijekovi koji poboljšavaju cerebralnu cirkulaciju

Gelovi, masti i kreme za vanjsku upotrebu

Ostali lijekovi

Actrapid NM	Humulin NPH
Kalijev i magnezijev aspartat	Asparkam
Vinblastin-Teva	Vinblastin-Lance
Sermion	Nicergolin
Oftan deksametazon	deksametazon
Timolol	Okumed
Hipotiazid	Hidroklorodiazid
Vermox	mebendazol
Jodomarin	Kalijev jodid
Troxevasin	Troxerutin
Finlepsin	karbamazepin
Mezim	Pankreatin
Movalis	Meloksikam

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Odjel za industrijsku farmaciju, Državna obrazovna ustanova MARTIT

Novija farmaceutska terminologija prepuna je niza zanimljivih inovacija koje vas tjeraju da napregnete mozak i pokušate nekako razumjeti njihovo značenje i sadržaj u kategorijama poznatim stručnjaku. Na primjer, pojam “farmaceutika”, koji su u opticaj uveli uglavnom predstavnici medija, koji većinom još uvijek izgovaraju, shvaćaju (a često i pišu!) riječ “ljekarna” kao “formacija” ili “ljekarna” s naglaskom u prvom slučaju na drugom slogu, au drugom – na pretposljednjem, a kojima je socijalno bliži pojam “farmaceutika”. Nije jasno što bi ovaj izraz trebao značiti. Novinar kojeg poznajem jednom je rekao da je "...sve u drogama." To je to, jednostavno i ugodno. Pojam “cosmeceuticals” je već na putu, a uskoro bi mogao doći i “producerceuticals”... Ili još jedan biser – “farmakološka industrija”. Tko će objasniti što je ovo?

Sve se to moglo mirno doživjeti, shvaćajući da nespecijalistima nije tako lako razumjeti te složene farmaceutske (i farmakološke!) zavrzlame. Ali ne tako davno, u opticaj je uveden izraz koji se ne može pripisati ovoj kazuistici, a uveli su ga stručnjaci. Ovaj izraz se naziva "domaći lijekovi". Pojam nije jednostavan i nimalo siguran. Hajdemo shvatiti.

U SSSR-u se domaćim lijekovima (lijekovima, lijekovima) nazivalo sve što su razvili, istražili i proizveli domaći istraživači i proizvodni radnici iz domaćih sirovina na pretežno domaćoj opremi i na području, naravno, SSSR-a. To je bilo jasno i nitko nije postavljao pitanja. Danas mnogi pojam “domaći lijekovi” tumače na svoj način, unoseći u njega vrlo raznolik sadržaj.

Na primjer, proizvodni radnici (uglavnom vlasnici i najviše rukovodstvo većine poduzeća) nazivaju domaćim one lijekove koji se proizvode u inozemstvu i jednostavno su pakirani u potrošačku ambalažu u Rusiji i opremljeni umetkom na ruskom jeziku. Štoviše, oni s ponosom nazivaju široko rasprostranjeni prijelaz na proizvodnju generičkih lijekova nakon krize 1998. "zamjenom uvoza", podmićujući ovim izrazom mnoge farmaceutske dužnosnike koji su radosno izvijestili rukovodstvo zemlje o pobjedi nad uvozom. Pa, tko bi, recite mi, mogao nazvati Ford Focus sastavljen u Vsevolozhsku domaćim automobilom: to se može dogoditi samo ako se u njemu pronađu ozbiljni nedostaci u proizvodnji. Malo je ljudi VAZ čak i nazvao "kopek", sastavljen gotovo u potpunosti od domaćih dijelova i komponenti, domaćim automobilom. Domaći su bili “Moskvič”, “Pobeda”, “Volga”, “ZiS”, “ZiL”, “ZiM”, “IzhAvto” itd.

Proizvođači originalnih lijekova, a u zemlji ih je ostalo doslovno samo nekoliko, u domaće lijekove svrstavaju samo one koje su razvili oni ili njihovi ruski kolege. Ali svatko može nagađati što stanovništvo razumije pod tim pojmom.

Ako se osvrnemo na izjave odgovornih dužnosnika u sferi prometa lijekova u posljednjem desetljeću, čut ćemo mnoge pozive na povećanje udjela “domaćih lijekova” na farmaceutskom tržištu. Najambiciozniji planovi objavljeni su nedavno u Zelenogradu, gdje je premijer dao nezadovoljavajuću ocjenu domaće farmaceutske industrije, pozivajući na radikalnu promjenu situacije u opskrbi stanovništva u zemlji lijekovima unutar desetljeća u korist domaćih lijekova, vraćajući se na najmanje polovicu tržišta i osiguranje proizvodnje 85% najvažnijih lijekova . Ostaje, međutim, nejasno kako se industrija s ocjenom “dvojka” može nositi s tako teškim zadatkom.

“Podovi su parketi, a doktori imaju upitnike”, nazvali su to ne bez duhovitosti. medicinsko osoblje Bolnica "Kremlj". Ali tu su bili i "kremaljski" farmaceuti - stručnjaci odgovorni za opskrbu rukovodstva zemlje lijekovima potrebnih lijekova. Dakle, ovi stručnjaci, kompetentni i dragi ljudi, neprestano je nastojao smanjiti udio domaćih lijekova u asortimanu lijekova „Kremaljske apoteke“ prema modernijim i učinkoviti lijekovi uvoza, posebice iz kapitalističkih zemalja, a prije svega SAD-a, Švicarske, Francuske, Velike Britanije, Njemačke, Italije, Japana, tražeći odgovarajuća sredstva za te nabave iz proračuna. A o lijekovima iz zemalja SEV-a i Jugoslavije ne treba ni govoriti: oni su oduvijek bili željeni i traženi lijekovi Kremlja i zdravstvenih resora saveznih republika. I danas se, vjerujemo, istog koncepta drže odgovorni za zdravlje nomenklature. Štoviše, postoje slučajevi kada ljudi iz redova nomenklature, boema i poslovnih ljudi koji imaju takvu priliku, u principu rađaju, liječe se i kupuju lijekove isključivo u inozemstvu, čak i ako se oni mogu kupiti u Rusiji.

Pa zašto se danas tako uporno postavlja pitanje prevlasti "domaćih" droga među drogama? terapija lijekovima? I je li to uopće moguće u načelu?

Za odgovor na ova pitanja potrebno je, prije svega, jasno, nedvosmisleno, različita tumačenja, definicija onoga što treba podrazumijevati pod domaćim lijekovima. No, prvo je potrebno napraviti kratki povijesni izlet kako bi bilo jasnije o čemu zapravo govorimo.

Nakon Drugog svjetskog rata kod stanovništva Sjedinjenih Američkih Država pojavila se akutna alergija na robu proizvedenu u Njemačkoj, uključujući i lijekove koji su bili u prometu na američkom farmaceutskom tržištu, smatrani su vrlo učinkovitima i karakterizirani odgovarajućom (njemačkom) kvalitetom. Stanovništvo se radije liječilo “domaćim”, američkim lijekovima, a već osposobljene farmaceutske tvrtke odmah su se odazvale pozivu potrošača, što je općenito tipično za američki, pa tako i farmaceutski biznis. Velike korporacije samostalno, kao i kroz suradnju sa sveučilištima i dr znanstvenih centara zemlje su provele snažan probir mnogih sintetskih i prirodnih kemijski spojevi, napravivši ozbiljan znanstveni, tehnički i inovativni iskorak i postavivši aktivnu farmakološku osnovu za dugi niz godina. To je ono što je omogućilo Sjedinjenim Državama da naprave pravu revoluciju u farmaceutskom biznisu sredinom šezdesetih, da privuku desetke izvrsnih znanstvenika, uključujući i nobelovce, u razvoj lijekova nove generacije, da otvore novi smjer u razvoju i proizvodnja lijekova - biofarmacija, koja je postala glavni način proučavanja i osiguravanja bioraspoloživosti, bez koje niti jedan lijek ne može izaći na tržište bez procjene, počinje prijenos glavnih faza životni ciklus stvaranje lijekova u formatu dobre prakse - GLP, GCP, GMP itd. U istom razdoblju postavljeni su teorijski, znanstveni i tehnički preduvjeti za stvaranje temeljno novih generacija lijekova, koji su se temeljili na ukupnoj kemijskoj sintezi analoga prirodnih biološki aktivnih tvari, njihovih derivata, temeljno novih klasa organski spojevi, i Hi-tech izolacija i pročišćavanje ciljnih proizvoda. Tako nastaju polusintetski penicilini, cefalosporinski antibiotici, blokatori biosinteze prostaglandina - nesteroidni protuupalni lijekovi, blokatori biosinteze kolesterola - statini i cijela linija drugi kemijske strukture, od kojih su mnogi još uvijek uspješnice na farmaceutskom tržištu.

Navedeno se u potpunosti može primijeniti i na neke druge razvijene zemlje - svjetske proizvođače lijekova. Na primjer, Japanci su nakon nuklearnog napada 1945. odbili koristiti najučinkovitije američke lijekove, koji u Japanu nisu imali ni bliske analoge, samo zato što su stvoreni u zemlji Jenkija. Stanovnici Japana htjeli su se liječiti "domaćim" sredstvima: s vremenom je stvorena moćna japanska farmaceutska industrija i istraživanje i razvoj s naglaskom na biotehnologiju i korištenje prirodnih organskih spojeva, posebice biološki aktivnih tvari vodenih organizama ( morski organizmi) kao osnova za lijekove protiv raka, terapiju dijabetesa, kardiovaskularne patologije I zarazne bolesti.

Kako danas nastaje američka (ili japanska, njemačka, francuska itd.) “domaća” droga?

Prije svega, potrebno je naglasiti da stvaranje istinski temeljno novog lijeka može postići samo moćna, samodostatna i inovativno motivirana struktura koja ima sposobnost pokretanja temeljna istraživanja i uživajte u njihovim plodovima. To se uglavnom postiže sudjelovanjem velikih farmaceutskih tvrtki i transnacionalne korporacije u obliku javno-privatnog partnerstva u financiranju sveučilišne znanosti kroz dodjelu nacionalnih i međunarodnih bespovratnih sredstava, čiji ukupni iznos doseže desetke milijardi dolara. Ali ovo nije dovoljno. Potrebno je da proces razvoja takvog lijeka vodi priznata znanstvena škola koja je već duže vrijeme dokazala svoje vodstvo u odabranom području farmakoloških istraživanja i farmaceutske proizvodnje. Primjerice, “ljekarna svijeta”, njemačka farmaceutska tvrtka Bayer, svjetski je lider u razvoju i proizvodnji antiaterosklerotičnih, protuupalnih i antimikrobnih lijekova; Američki Merck (u drugim zemljama Merck, Sharp i Dome) - sredstva za borbu protiv ateroskleroze i njezinih manifestacija na temelju statina; Ellie Lily, Novo Nordisk i Ayinomoto - ljudi genetski modificirani inzulin i droge parenteralnu prehranu; Pfizer – lijekovi protiv raka, npr. učinkovit pravni lijek citozar morskog porijekla (citarabin, arabinozid citozin) iz morskih spužvi itd. i tako dalje.

Navedene tvrtke proizvode i niz drugih, ništa manje značajnih lijekova: u razdoblju globalizacije i harmonizacije svjetskog farmaceutskog gospodarstva, eksplozivnog razvoja znanosti i tehnologije, posvuda se uklanjaju prepreke istraživanju i razvoju. Jedini učinkoviti regulator globalne inovativne farmaceutske ekspanzije 21. stoljeća je patentno pravo, koje pouzdano štiti intelektualno i industrijsko vlasništvo programera.

Stvaranje novog lijeka u pravilu započinje “dizajnom” koji se temelji na prethodnom akumuliranom iskustvu u farmakoterapiji određene skupine ili skupina bolesti. Ali postoje i iznimke. Na primjer, nobelovac u fizici, Linus Pauling predložio je borbu virusne bolesti predoziranja askorbinska kiselina bez ikakvog prethodnog iskustva, samo na temelju zaključivanja. Ali ovo je više iznimka nego pravilo. Glavni put inovacije u farmaceutskoj znanosti - već akumulirano znanstveno i tehnološko znanje, kao i duboko znanje Međunarodni zakon u oblasti prometa droga.

Za razvoj aktivnog farmaceutskog sastojka (supstancije) na temelju kojeg se zatim stvaraju odgovarajući oblici doziranja, a jednako i za GLP i GCP faze, potrebno je približno pet do sedam godina. Štoviše, što je dulja faza kliničkih ispitivanja, to se više informacija nakuplja dugoročne posljedice te moguće nuspojave primjene razvijenog lijeka. Na primjer, klinička ispitivanja stupnja V, koja prate već odobrenu uporabu lijeka, mogu se nastaviti u okviru farmakovigilancije 15 ili više godina.

Nadalje, tvar za koju je dokazana deklarirana farmakološka aktivnost mora biti odjevena u takav oblik doziranja, koji je najprikladniji za namjeravanu primjenu. To se postiže korištenjem odgovarajućih pomoćnih, uglavnom inertnih tvari, a tu na scenu stupa biofarmacija - znanost o utjecaju farmaceutskih čimbenika na farmakološku aktivnost ljekovite tvari. Ovo je relativno mlada sekcija farmaceutska znanost, koji je u praksu domaće medicine uveden 70-ih godina prošlog stoljeća, ne bez problema i otpora. Biofarmaceutskim tehnikama i tehnologijama postiže se sastav ljekovitog oblika (kruti, meki, tekući, plinoviti itd.) u kojem Pomoćne tvari ne samo da se ne miješaju, već, naprotiv, doprinose maksimalnoj manifestaciji terapeutski učinak tvari s minimalnim neželjenim nuspojavama. Uz sudjelovanje pomoćnih tvari, ne samo da možete stvoriti sam oblik doziranja, već mu i dati određena svojstva: produljiti (produljiti) terapeutski učinak, zaštititi tvar od djelovanja želučanog soka pri oralnom uzimanju lijeka, otopiti "netopivo" tvari, poboljšati ili maskirati loš ukus ili miris droge itd. Drugim riječima, programer (dizajner) mora osigurati optimalnu bioraspoloživost lijeka: učiniti ga djelotvornim gdje, kada i koliko je potrebno da ima farmakoterapijski učinak na tijek patološkog procesa.

Uzimajući u obzir ove okolnosti, međunarodno zakonodavstvo postavlja iste zahtjeve za kvalitetu pomoćnih tvari kao i za aktivne farmaceutske sastojke: moraju se proizvoditi i kontrolirati pod istim uvjetima, tj. u skladu sa zahtjevima GMP pravila, ni više ni manje. Stoga poduzeća za proizvodnju tvari i pomoćnih tvari moraju ispunjavati GMP zahtjeve u istoj mjeri kao i poduzeća za proizvodnju gotovih lijekova.

Dakle, što je "domaći" lijek u razumijevanju europskog, američkog ili japanskog čovjeka na ulici?

Nedvojbeno je riječ o lijeku koji su razvili i proizveli „domaći“ znanstvenici u „domaćoj“ tvrtki od „domaćih“ supstanci uz korištenje „domaćih“ pomoćnih tvari i na „domaćoj“ opremi za farmaceutsku obradu. Vjerujemo da će i strani stručnjak dati slično ili slično objašnjenje. Što se tiče teritorija na kojem se lijek proizvodi, danas to može biti bilo koji teritorij koji je od svjetske farmaceutske zajednice prepoznat kao pogodan za ovu vrstu poslovanja.

Dakle, što bismo mi, Rusi, trebali razumjeti pod pojmom "domaća" medicina?

Domaće tvari praktički se ne proizvode u zemlji, a ako se proizvode bilo gdje, onda se, u pravilu, koriste uvezene kemijske komponente (sintoni, katalizatori, itd.) I uopće nisu u skladu s GMP standardima. Isto u potpunosti vrijedi i za pomoćne tvari. Validirana domaća farmaceutska tehnološka oprema može se nabrojati na prste jedne ruke. Prema našim procjenama, u zemlji nema više od 10 farmaceutskih poduzeća koja su u skladu s GMP-om, a to su uglavnom poduzeća sa stranim kapitalom. Preostalih 340 (nitko ne zna točno koliko proizvođača lijekova zapravo posluje u Rusiji) ne ispunjava te uvjete. Najprije je predsjednik Ruske Federacije (13. kolovoza 2003.), zatim dva puta predsjednik Vlade (19. lipnja 2008. i 9. listopada 2009.) neuspješno pozivao na domaće farmaceutska industrija prijeći na GMP standard prvo od 1. siječnja 2005., zatim od 1. siječnja 2010. i konačno od 1. siječnja
2011., ali stvari su još uvijek tu.

No nije dovoljno proizvesti lijek: da bi došao na tržište, njegova se kvaliteta mora pravilno kontrolirati. Sredstva farmaceutske kontrole kvalitete danas su sljedeća: kontrola, ispitivanje, analitička i pomoćna oprema, instrumenti, materijali, reagensi, referentni uzorci, standardi, kolone, mediji itd. i tako dalje. – ovo je sve, u pravilu, iz uvoza!

Želja za povećanjem po svaku cijenu specifična gravitacija“domaćih” lijekova, posebno onih proizvedenih u poduzećima koja nisu usklađena modernim zahtjevima, nauštrb sredstava primljenih uvozom, skopčano je s ozbiljnim posljedicama, pogotovo ako se uzme u obzir revnost s kojom službenik žuri izvršiti gospodarev dekret. Rezanjem uvoza zemlja bi se jednog dana mogla suočiti s manjkom najvažnijeg modernim sredstvima liječenje dijabetesa, raka, kardiovaskularnih, zaraznih bolesti. I, zapravo, zašto trebamo proizvoditi 85% lijekova s ​​popisa vitalnih i esencijalnih lijekova? Hoćemo li još dugo ostati u blokadi kao ratoborna strana? Za potrošače, glavna stvar je da ovaj popis sadrži lijekove koji su doista moderni, doista učinkoviti i sigurni, tada bi bolesti u našoj zemlji, koje su izvan tablica za gotovo sve ozbiljne nosologije, mogle početi opadati.

Već smo postali “generička” moć, tj. klasična zemlja trećeg medicinskog svijeta, a generici su, kao što znate, “starci” i “starice” starost a njihove su mogućnosti vrlo ograničene.

Dakle, ako se pokaže da nismo u stanju, kao u automobilskoj industriji, organizirati suvremenu proizvodnju sami, a bez takve proizvodnje razvoj lijekova se ne čini relevantnim, treba razvijati outsourcing farmaceutske proizvodnje kod onih koji su majstori ove stvari, tj. sa stranim poduzećima ili uz sudjelovanje stranog kapitala, što se zapravo već i događa.

Stoga slijedi zaključak: lijekovi registrirani u Rusiji, proizvedeni u skladu s GOST R 52249-2004 i porezi na koje se, u skladu s ruskim zakonodavstvom, plaćaju našoj riznici, morat će se nazvati domaćim. Tada brojka od 85% na popisu vitalnih i esencijalnih lijekova neće izazvati ozbiljnu zabrinutost. I prema zadanim postavkama, ne zaboravimo da tvari, pomoćne tvari, većina materijala primarne i sekundarno pakiranje, procesna oprema i upravljačke jedinice nabavljaju se u inozemstvu i što bismo trebali podržati prijateljski odnosi sa svojim proizvođačima i državama registracije, da u jednom trenutku ne odbiju isporuke.