लंबे समय तक उपयोग के साथ कॉर्डेरोन के दुष्प्रभाव। कॉर्डारोन: उपयोग के लिए निर्देश और इसके लिए क्या आवश्यक है, मूल्य, समीक्षा, एनालॉग्स

अतालतारोधी गुण:

हृदय कोशिकाओं की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण को बढ़ाता है, जो मुख्य रूप से पोटेशियम धाराओं (वॉन विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III) में कमी में व्यक्त किया जाता है;

साइनस नोड की स्वचालितता को ब्रैडीकार्डिया तक कम कर देता है, जो एट्रोपिन के प्रभावों पर प्रतिक्रिया नहीं करता है।

गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक गतिविधि को दबा देता है।

सिनोआट्रियल नोड, एट्रिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नोड में चालन धीमा हो जाता है, जो त्वरित लय के साथ अधिक स्पष्ट होता है।

इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को नहीं बदलता है.

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और अलिंद, एवी नोडल और वेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है।

इस्केमिक विरोधी गुण

परिधीय संवहनी प्रतिरोध को मामूली रूप से कम करता है और हृदय गति को कम करता है, जिससे ऑक्सीजन की खपत में कमी आती है।

एक गैर-प्रतिस्पर्धी तंत्र के माध्यम से अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक विरोध प्रदर्शित करता है। पर सीधा प्रभाव पड़ने से कोरोनरी रक्त प्रवाह बढ़ जाता है चिकनी मांसपेशियांमायोकार्डियल धमनियां.

इंट्रा-धमनी दबाव और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को सुरक्षित रखता है। अमियोडेरोन का कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं होता है।

कोई नियंत्रित बाल चिकित्सा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।

मौखिक प्रशासन

लोडिंग खुराक: 10-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। 7-10 दिनों के लिए (या शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम/एम2/दिन)

रखरखाव खुराक: न्यूनतम प्रभावी खुराक; व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, यह 5 से 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक भिन्न हो सकता है। (या शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर 250 मिलीग्राम/एम2/दिन)

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अमियोडेरोन का अवशोषण धीमा और परिवर्तनशील होता है, दवा में ऊतकों के प्रति उच्च आकर्षण होता है।

वितरण

वितरण की मात्रा बहुत बड़ी है, लेकिन अलग-अलग भिन्न होती है, क्योंकि अमियोडेरोन सक्रिय रूप से ऊतकों (वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा) में जमा होता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन

अमियोडेरोन का चयापचय मुख्य रूप से CYP3A4 और CYP2C8 द्वारा होता है।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट, डेसिथाइलामियोडेरोन में इन विट्रो में CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और 2C8 को रोकने की क्षमता है। अमियोडैरोन और डेसिथाइलमियोडैरोन में भी कुछ को बाधित करने की क्षमता होती है परिवहन प्रणालियाँ, उदाहरण के लिए, पी-ग्लाइकोप्रोटीन और कार्बनिक धनायन ट्रांसपोर्टर (OCT2)। (एक अध्ययन में क्रिएटिनिन (OCT 2 सब्सट्रेट) सांद्रता में 1.1% की वृद्धि की सूचना दी गई है।) इन विट्रो डेटा CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट के साथ इंटरैक्शन पर जानकारी प्रदान करते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30% से 80% (औसत 50%) तक होती है। एकल खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 3-7 घंटों के बाद देखी जाती है। चिकित्सीय प्रभाव औसतन एक सप्ताह के भीतर विकसित होता है (कई दिनों से दो सप्ताह तक)।

निष्कासन

अमियोडेरोन का आधा जीवन लंबा होता है, जो अलग-अलग (20 से 100 दिनों तक) भिन्न होता है। उपचार के पहले कुछ दिनों के दौरान, अमियोडेरोन शरीर के अधिकांश ऊतकों में जमा हो जाता है, विशेष रूप से वसायुक्त ऊतकों में। उन्मूलन कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और रोगी के आधार पर, एक या अधिक महीनों के बाद स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुंच जाती है। इन्हीं गुणों के कारण ऊतकों में शीघ्र उपलब्धि के लिए अंतअभिव्यक्ति के लिए आवश्यक परंपराएँ उपचारात्मक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स के बीच संबंध

अमियोडेरोन की 200 मिलीग्राम खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन समूह अणु से अलग हो जाता है और आयोडाइड के रूप में मूत्र में प्रवेश करता है। यह 6 मिलीग्राम/24 घंटे के अनुरूप है। मुक्त आयोडीनके लिए रोज की खुराकअमियोडेरोन 200 मि.ग्रा. अमियोडेरोन मुख्य रूप से पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है, जिससे उपयोग की अनुमति मिलती है मानक खुराकगुर्दे की विफलता वाले रोगियों में. उपचार की समाप्ति के बाद, दवा का उन्मूलन कई महीनों तक जारी रहता है; यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10 दिनों से एक महीने तक रहता है।

डायलिसिस द्वारा न तो एमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया जा सकता है।

कोई नियंत्रित बाल चिकित्सा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है। बाल रोगियों पर सीमित प्रकाशित आंकड़ों में, वयस्कों से कोई अंतर नहीं देखा गया।

प्रीक्लिनिकल डेटा

प्रीक्लिनिकल डेटा पर आधारित पारंपरिक अध्ययनऔषधीय सुरक्षा, बार-बार उपयोग विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्यता, टेराटोजेनिसिटी और विषाक्तता प्रजनन कार्यगर्भावस्था अनुभाग में दी गई जानकारी के अलावा, मानव स्वास्थ्य के लिए किसी भी विशिष्ट जोखिम की पहचान नहीं की गई है। स्तन पिलानेवालीऔर प्रजनन क्षमता.

उपयोग के संकेत

पतन की रोकथाम:

जीवन के लिए खतरा वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया: अस्पताल में सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ इलाज शुरू किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़िक रूप से पुष्टि, रोगसूचक और अक्षम करने वाला वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

उपचार की स्थापित आवश्यकता के साथ इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक रूप से पुष्टि की गई सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, यदि टैचीकार्डिया अन्य उपचार विधियों के लिए प्रतिरोधी है, या यदि अन्य दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद हैं।

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन।

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में लय गड़बड़ी की रोकथाम।

इलाज दिल की अनियमित धड़कन: हृदय गति धीमी हो जाती है या ठीक हो जाती है सामान्य दिल की धड़कनआलिंद स्पंदन या फ़िब्रिलेशन के साथ।

यदि है तो अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है कोरोनरी रोगहृदय और/या बाएं निलय संबंधी शिथिलता की उपस्थिति (फार्माकोडायनामिक्स देखें)।

रोगसूचक कंजेस्टिव हृदय विफलता या कम इजेक्शन अंश या स्पर्शोन्मुख के कारण हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन के उच्च जोखिम वाले रोगियों में अतालता के कारण मृत्यु की रोकथाम वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल.

अमियोडेरोन को इस्केमिक या गैर-इस्केमिक कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक हृदय मृत्यु सहित सभी कारणों से होने वाली मृत्यु की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। भारी जोखिमआम तौर पर उपस्थिति के रूप में परिभाषित किया गया है नैदानिक ​​लक्षणगंभीर हृदय विफलता या वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में सामान्य से 40% से कम की कमी, उपस्थिति के साथ या उसके बिना: गैस्ट्रिक अतालता के लक्षण।

मतभेद

अमियोडेरोन या इनमें से किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता excipients, या आयोडीन।

कृत्रिम पेसमेकर के साथ स्थिति में सुधार के मामलों को छोड़कर, साइनस ब्रैडीकार्डिया और सिनोट्रियल हार्ट ब्लॉक।

कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड गिरफ्तारी का खतरा) के साथ स्थिति में सुधार के मामलों को छोड़कर, बीमार साइनस सिंड्रोम।

कृत्रिम पेसमेकर से स्थिति में सुधार के अभाव में गंभीर चालन विकार।

हाइपरथायरायडिज्म, एमियोडेरोन द्वारा स्थिति की संभावित वृद्धि के कारण।

गर्भावस्था

स्तनपान.

दवाओं के साथ संयोजन जो टॉरसेड्स डी पॉइंट्स का कारण बन सकता है:

कक्षा 1ए एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड),

श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड), सुल्टोप्राइड,

अन्य दवाएं जैसे बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल, अंतःशिरा एरिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलैस्टीन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, अंतःशिरा विंकामाइन

गर्भावस्था और स्तनपान

जानवरों पर किए गए अध्ययन में, कुछ प्रजातियों में दवा का भ्रूण संबंधी प्रभाव पड़ा। गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान और विशेष रूप से बच्चे के जन्म से पहले एमियोडेरोन लेना जोखिम से जुड़ा है; यह दवा नवजात शिशुओं में मंदनाड़ी और क्यूटी अंतराल के बढ़ने का कारण बन सकती है और कार्य को ख़राब कर सकती है थाइरॉयड ग्रंथिभ्रूण में. इसलिए, गर्भावस्था के दौरान एमियोडेरोन थेरेपी तब तक वर्जित है जब तक कि लाभ जोखिम से अधिक न हो।

स्तन पिलानेवाली

अमियोडेरोन में महत्वपूर्ण मात्राप्रवेश करती है स्तन का दूध, और इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

संकेतित खुराक केवल वयस्कों पर लागू होती हैं।

प्रारंभिक उपचार

प्रारंभिक खुराक आहार (लोडिंग खुराक) 8-10 दिनों के लिए प्रति दिन 3 गोलियां (600 मिलीग्राम) देना है। कुछ मामलों में, उपचार की शुरुआत में उच्च खुराक (प्रति दिन 4 या 5 गोलियाँ) का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल थोड़े समय के लिए और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी के साथ। चिकित्सीय संतृप्ति का परिणाम है चारित्रिक परिवर्तनईसीजी पर: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (पुनर्ध्रुवीकरण अवधि के बढ़ने के कारण) संभावित उपस्थितियू तरंगें (देखें) विशेष निर्देश).

रखरखाव उपचार

न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन किया जाना चाहिए, जो रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, प्रति दिन '/जी टैबलेट (या हर दूसरे दिन एक टैबलेट) से लेकर हर दिन 2 टैबलेट तक हो सकती है। पूरे उपचार के दौरान नियमित ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है।

विशेष रोगी समूह

किडनी खराब

हालांकि, गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (फार्माकोडायनामिक्स देखें। फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स के बीच संबंध), हालांकि नैदानिक ​​अनुभवअनुपस्थित।

यकृत का काम करना बंद कर देना

लीवर की शिथिलता वाले रोगियों में कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग के लिए नैदानिक ​​डेटा अपर्याप्त है। बुजुर्ग रोगियों में अमियोडेरोन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बाल रोगी

बच्चों में एमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। वर्तमान में उपलब्ध डेटा फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स) अनुभागों में वर्णित है।

आवेदन का तरीकाअंतर्ग्रहण.

खराब असर

साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों के साथ-साथ अभिव्यक्ति की आवृत्ति के आधार पर निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था:

बहुत सामान्य (> 1/10); अक्सर (>1/100 से 1/1 एलएलसी से 1/10000 तक

यदि आपको नीचे वर्णित (विशेष रूप से बोल्ड इटैलिक में) जैसे लक्षणों का अनुभव होता है, तो कृपया तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें!

दृश्य विकार:

कॉर्निया पर बहुत आम माइक्रोडिपोसिट्स, जो लगभग हमेशा वयस्कों में मौजूद होते हैं, आमतौर पर पुतली के नीचे के क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। वे बहुत कम ही चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या कोहरे की अनुभूति के रूप में दृश्य हानि का कारण बनते हैं। कॉर्निया पर सूक्ष्म जमाव जटिल से बने होते हैं लिपिडएक्स घटक और दवा बंद करने के बाद हमेशा पूरी तरह से प्रतिवर्ती होते हैं।

बहुत दुर्लभ: धुंधलापन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और फ़ंडस एडिमा के साथ ऑप्टिक न्यूरोपैथी/न्यूरिटिस के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है। इससे दृश्य तीक्ष्णता में कम या ज्यादा गंभीर कमी आ सकती है। हालाँकि, अन्य की अनुपस्थिति में, इस घटना का अमियोडेरोन के साथ संबंध अभी तक स्थापित नहीं किया गया है ज़ाहिर वजहें, दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

त्वचा संबंधी विकार:

बहुत सामान्य प्रकाश संवेदनशीलता: मरीजों को इससे बचने के लिए सावधान किया जाना चाहिए सूरज की रोशनी(और पराबैंगनी किरणबिल्कुल भी)।

अक्सर, त्वचा का भूरा या नीला रंग; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे (10-24 महीनों में) गायब हो जाती है।

बहुत मुश्किल से ही:

रेडियोथेरेपी के दौरान एरीथेमा हो सकता है

की खबरें हैं त्वचा के लाल चकत्ते, आमतौर पर अनिर्दिष्ट

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के पृथक मामले; हालाँकि, दवा के साथ कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

बालों का झड़ना।

आवृत्ति अज्ञात:

हीव्स

अंतःस्रावी विकार

उपयोग के लिए सावधानियां)

हाइपोथायरायडिज्म,

अतिगलग्रंथिता, कभी-कभी साथ घातक

अनुचित एन्टिडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम (SIADH)

श्वसन संबंधी विकार:

अक्सर फुफ्फुसीय विषाक्तता (वायुकोशीय/अंतरालीय न्यूमोनिटिस और निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लाइटरन्स) के मामलों का वर्णन किया गया है, कभी-कभी मृत्यु के साथ। डिस्पेनिया विकसित करने वाले रोगियों में या अनुत्पादक खांसीदोनों स्वतंत्र लक्षण और बिगड़ना सामान्य हालत(थकान, वजन कम होना, बुखार) एक्स-रे लेना चाहिए छातीऔर, यदि आवश्यक हो, तो दवा बंद कर दें। इस प्रकार की न्यूमोपैथी हो सकती है फेफड़े की तंतुमयताहालाँकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या उसके बिना, अमियोडेरोन के जल्दी बंद होने पर वे काफी हद तक प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं, इसके बाद रेडियोलॉजिकल निष्कर्ष और फुफ्फुसीय कार्य में धीमी गति से सुधार होता है (कई महीने)।

इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी से जुड़े फुफ्फुस के मामले सामने आए हैं।

फुफ्फुसीय रक्तस्राव (घटना अज्ञात) के मामले भी हैं।

बहुत मुश्किल से ही:

ब्रोंकोस्पज़म के कई मामलों का वर्णन किया गया है, खासकर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में।

तीव्र के कई मामले श्वसन सिंड्रोम, कभी-कभी घातक रूप से समाप्त होता है, अक्सर तुरंत बाद शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान(संभावित प्रभाव बहुत ज़्यादा गाड़ापनयांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन) (उपयोग के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां देखें।)।

तंत्रिका तंत्र विकार:

कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण

नींद में खलल, जिसमें बुरे सपने भी शामिल हैं।

संवेदी, मोटर या मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी।

यदा-कदा:

मायोपैथी। परिधीय सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी, आमतौर पर एमियोडेरोन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होती है। वे कई महीनों के बाद, कभी-कभी कई वर्षों के उपचार के बाद ही विकसित हो सकते हैं। वे आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होते हैं। हालाँकि, सुधार अधूरा, बहुत धीमा और बंद होने के कई महीनों बाद ही दिखाई दे सकता है।

बहुत मुश्किल से ही:

अनुमस्तिष्क गतिभंग,

सौम्य इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप, सिरदर्द। सिरदर्द की उपस्थिति के कारणों को निर्धारित करने के लिए जांच की आवश्यकता होती है।

यकृत विकार:

जिगर की शिथिलता नोट की गई, प्रकट हुई ऊंचा स्तरसीरम ट्रांसएमिनेस। निम्नलिखित घटनाओं की सूचना दी गई है:

सामान्य: सीरम ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया के ऊंचे स्तर के साथ तीव्र हेपेटोपैथी, जिसमें मौतें भी शामिल थीं; ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर देना चाहिए।

बहुत दुर्लभ: की रिपोर्टें हैं क्रोनिक हेपेटाइटिसपर दीर्घकालिक उपचार. ऊतक विज्ञान स्यूडोअल्कोहलिक हेपेटाइटिस के अनुरूप है। नैदानिक ​​लक्षण और प्रयोगशाला परिवर्तनन्यूनतम हो सकता है (आंतरायिक हेपेटोमेगाली, ट्रांसएमिनेज़ का स्तर सामान्य की तुलना में 1.5-5 गुना तक बढ़ जाता है); इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। यहां तक ​​कि 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखी गई ट्रांसएमिनेज़ स्तर में मामूली वृद्धि भी क्रोनिक लिवर विकारों का संकेत दे सकती है। नैदानिक ​​और जैविक असामान्यताएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद ठीक हो जाती हैं; हालाँकि, अपरिवर्तनीय परिवर्तनों की कुछ रिपोर्टें हैं।

हृदय संबंधी विकार:

सामान्य: अधिकतर मध्यम और खुराक पर निर्भर मंदनाड़ी।

असामान्य: चालन संबंधी विकार (सिनोएट्रियल ब्लॉक, अलग-अलग डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक)

बहुत दुर्लभ: कुछ मामलों में (साइनस नोड डिसफंक्शन, बुजुर्ग मरीज़), गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी का वर्णन किया गया है।

आवृत्ति अज्ञात:

"पिरूएट" प्रकार का टैचीकार्डिया (टोरसेडेस डी पॉइंट्स) (विशेष निर्देश देखें और)।

उपयोग के लिए सावधानियां और अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया)।

जठरांत्रिय विकार:

बहुत आम: सौम्य जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, उल्टी, स्वाद संवेदनाएँ), आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होते हैं और खुराक कम होने पर गायब हो जाते हैं

प्रजनन प्रणाली संबंधी विकार:

बहुत दुर्लभ: एपिडीडिमाइटिस।

नपुंसकता.

इनके द्वारा उल्लंघन:

बहुत दुर्लभ: वास्कुलाइटिस।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव:

बहुत दुर्लभ: क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम वृद्धि के साथ गुर्दे की शिथिलता

रक्त और लसीका तंत्र विकार:

बहुत मुश्किल से ही:

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हीमोलिटिक अरक्तता

अविकासी खून की कमी

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अज्ञात)।

जरूरत से ज्यादा

यदि हो तो तुरंत अपने डॉक्टर या आपातकालीन विभाग से संपर्क करें

प्रवेश के संबंध में जानकारी उच्च खुराकमामलों शिरानाल, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले, विशेष रूप से "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, और यकृत क्षति। उपचार रोगसूचक होना चाहिए। दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखते हुए, रोगी की स्थिति की पर्याप्त लंबे समय तक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है हृदय दर. डायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अपने डॉक्टर को कॉर्डेरोन के साथ ली जाने वाली सभी दवाओं के बारे में अवश्य बताएं, भले ही ऐसा कभी-कभार ही होता हो।

दवाएं जो अतालता का कारण बनती हैं जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट्स या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना

ए/ दवाएं जो अतालता का कारण बनती हैं जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट्स

ऐसी दवाओं का एक साथ प्रशासन जो अतालता का कारण बन सकता है, जैसे कि टॉर्सेड डी पॉइंट्स, वर्जित है (धारा 4.3 देखें):

क्लास 1ए एंटीरैडमिक दवाएं, सोटालोल, बेप्रिडिल

ऐसी दवाएं जो एंटीरियथमिक्स नहीं हैं, जैसे विंकामाइन, सल्टोप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन IV, पेंटामिडाइन (पैरेंट्रल उपयोग के लिए), चूंकि उपलब्ध हैं बढ़ा हुआ खतरासंभावित रूप से घातक अतालता जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट्स का विकास।

बी/ दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सहवर्ती उपयोग सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए। संभावित लाभऔर प्रत्येक रोगी के लिए जोखिम, क्योंकि टॉर्सेड डी पॉइंट्स का जोखिम बढ़ सकता है (धारा 4.4 देखें) और क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों को फ़्लोरोक्विनोलोन के सेवन से बचना चाहिए।

दवाएं जो आपकी हृदय गति को धीमा कर देती हैं या गड़बड़ी पैदा कर रहा हैस्वचालितता या चालकता:

बीटा ब्लॉकर्स और अवरोधक कैल्शियम चैनल, हृदय गति को कम करना (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), क्योंकि स्वचालितता (अत्यधिक मंदनाड़ी) और चालन के विकार विकसित हो सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:

उत्तेजक जुलाब, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, जिससे टॉर्सेड डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है, अन्य प्रकार के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

दबिगट्रान

जब रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ एमियोडेरोन का उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। इसके संकेत के अनुसार डाबीगेट्रान की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

CYP 2C9 सबस्ट्रेट्स

अमियोडेरोन साइटोक्रोम P450 2C9 को रोककर CYP 2C9 सब्सट्रेट्स, जैसे वारफारिन या फ़िनाइटोइन की सांद्रता को बढ़ाता है।

कॉर्डारोन के साथ संयोजन में निम्नलिखित दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है:

मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनते हैं (एकल और संयुक्त दोनों दवाएं)।

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूको-, मिनरलो-), टेट्राकोसैक्टाइड।

एम्फोटेरिसिन बी (iv).

हाइपोकैलिमिया के विकास को रोकना और यदि ऐसा होता है तो उसे ठीक करना आवश्यक है। क्यूटी अंतराल की निगरानी की जानी चाहिए और अतालता जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट्स के मामले में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। अतालतारोधी औषधियाँ(वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू की जानी चाहिए; अंतःशिरा मैग्नीशियम का उपयोग किया जा सकता है)।

जेनरल अनेस्थेसिया:

इसके संपर्क में आने वाले रोगियों में संभावित रूप से गंभीर जटिलताओं की सूचना मिली है जेनरल अनेस्थेसिया: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रति प्रतिरोधी), हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी, कमी आई हृदयी निर्गम.

बहुत दुर्लभ मामलों मेंदेखा गया गंभीर जटिलताएँबाहर से श्वसन प्रणाली(मसालेदार श्वसन संकटवयस्क सिंड्रोम), कभी-कभी घातक, आमतौर पर तुरंत अंदर पश्चात की अवधि. कोई मान सकता है संभावित संबंधउच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ।

अमियोडेरोन और/या इसके मेटाबोलाइट्स, डेसिथाइलामियोडेरोन, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन को रोकते हैं और उनके सब्सट्रेट्स के संपर्क में वृद्धि कर सकते हैं।

इस कारण लंबी अवधिअमियोडेरोन को बंद करने के बाद कई महीनों तक अमियोडेरोन की अर्ध-जीवन अंतःक्रियाएं हो सकती हैं।

पी-जीपी सबस्ट्रेट्स

अमियोडेरोन एक पी-जीपी अवरोधक है। यह मान लिया है कि एक साथ उपयोगपी-जीपी सबस्ट्रेट्स के साथ उनका एक्सपोज़र बढ़ जाएगा।

डिजिटलिस:

स्वचालितता (अत्यधिक मंदनाड़ी) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (सहक्रियात्मक प्रभाव) का उल्लंघन विकसित हो सकता है; इसके अलावा, डिगॉक्सिन क्लीयरेंस में कमी के कारण प्लाज्मा डिगॉक्सिन सांद्रता में वृद्धि संभव है।

ईसीजी और प्लाज्मा डिगॉक्सिन स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, और रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए चिकत्सीय संकेतडिजिटलिस की विषाक्तता. समायोजन की आवश्यकता हो सकती है उपचारात्मक खुराकडिजिटलिस.

वारफरिन

वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ मिलाने से मौखिक थक्का-रोधी का प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। और अधिक की आवश्यकता है

नियमित रूप से प्रोथ्रोम्बिन स्तर की निगरानी करें और अमियोडेरोन के साथ उपचार और एमियोडेरोन के साथ उपचार दोनों के दौरान मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करें।

फ़िनाइटोइन

एमियोडेरोन के साथ फ़िनाइटोइन के संयोजन से विकास के साथ फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा हो सकती है तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियाँ. नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए और ओवरडोज़ के संकेत मिलते ही फ़िनाइटोइन की खुराक कम कर दी जानी चाहिए; प्लाज्मा फ़िनाइटोइन का स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए।

substratesCYP2D6

फ़्लिकैनाइड

अमियोडेरोन साइटोक्रोम CYP 2D6 को रोककर फ्लीकेनाइड प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इसलिए अमियोडेरोन की खुराक कम की जानी चाहिए।

सबस्ट्रेट्स CYP P450 ZA4

जब ऐसी दवाओं को अमियोडारोन, एक CYP3A4 अवरोधक, के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित किया जाता है, तो इसके परिणामस्वरूप वृद्धि हो सकती है उच्च स्तरप्लाज्मा में उनकी सांद्रता, जो कारण बन सकती है संभावित वृद्धिउनकी विषाक्तता:

साइक्लोस्पोरिन: इसे अमियोडेरोन के साथ मिलाने से साइक्लोस्पोरिन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है, इसलिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

फेंटेनल: इसे अमियोडेरोन के साथ मिलाने से वृद्धि हो सकती है औषधीय प्रभावफेंटेनल और विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।

स्टैटिन। CYP3A 4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए स्टैटिन, जैसे कि सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन के साथ एमियोडेरोन के सहवर्ती उपयोग से मांसपेशियों में विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।

CYP3A4 द्वारा चयापचयित अन्य दवाएं: लिडोकेन, टैक्रोलिमस, सिल्डेनाफिल, मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं जो ब्रैडीकेडिया और/या एवी नोड दमन का कारण बनती हैं: नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और ईसीजी की निगरानी आवश्यक है।

अतालतारोधी औषधियाँ विभिन्न समूह: उनका उपयोग फायदेमंद हो सकता है लेकिन सावधानीपूर्वक निगरानी और ईसीजी परीक्षण की आवश्यकता होती है।

CYP3A4 अवरोधक और CYP2C8 अवरोधक संभावित रूप से अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित कर सकते हैं और इसके जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

आवेदन की विशेषताएं

हृदय संबंधी प्रभाव

उपचार शुरू करने से पहले ईसीजी जरूर कराना चाहिए।

वृद्ध रोगियों में, हृदय गति अधिक स्पष्ट रूप से कम हो सकती है।

अमियोडेरोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में परिवर्तन का कारण बनती है: यू तरंग की संभावित उपस्थिति के साथ क्यूटी अंतराल का लंबा होना (पुनर्ध्रुवीकरण के लंबे समय तक चलने के कारण); ये परिवर्तन विषाक्तता के बजाय चिकित्सीय संतृप्ति का परिणाम हैं।

दूसरी और तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, सिनोट्रियल ब्लॉक या बाइफैसिकुलर ब्लॉक की शुरुआत की स्थिति में दवा बंद कर दी जानी चाहिए। प्रथम डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के विकास के मामले में, निगरानी तेज की जानी चाहिए।

नए प्रकार की लय गड़बड़ी के उभरने या पहले से मौजूद गड़बड़ी के बढ़ने की खबरें हैं (देखें)। खराब असर).

अमियोडेरोन का अतालता प्रभाव कमजोर है, अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में कम है, और आमतौर पर कुछ दवाओं के साथ संयोजन में होता है (अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ इंटरैक्शन देखें) या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामलों में।

थायराइड ग्रंथि के लक्षण

अमियोडेरोन में आयोडीन होता है और इसलिए यह थायरॉइड फ़ंक्शन (बाइंडिंग) का आकलन करने के लिए उपयोग किए जाने वाले कुछ परीक्षणों के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है रेडियोधर्मी आयोडीन, पीबीआई)। हालाँकि, रक्त हार्मोन (टी3, टी4, टीएसएच) के स्तर को निर्धारित करके थायरॉइड फ़ंक्शन की निगरानी की जा सकती है।

अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायरॉयड डिसफंक्शन के इतिहास वाले रोगियों में। इसलिए, उपचार शुरू होने से पहले, उपचार के दौरान नियमित रूप से (उदाहरण के लिए, हर 6 महीने में) और उपचार समाप्त होने के कई महीनों बाद माप लिया जाना चाहिए। टीएसएच स्तरसीरम में. यदि अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान थायरॉयड की शिथिलता का संदेह है, तो टीएसएच स्तर को भी मापा जाना चाहिए (साइड इफेक्ट्स देखें)।

फुफ्फुसीय लक्षण

सांस की तकलीफ या सूखी खांसी के एपिसोड फुफ्फुसीय विषाक्तता से जुड़े हो सकते हैं, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास।

जिन मरीजों को बाद में सांस की तकलीफ की शिकायत हुई हो शारीरिक गतिविधि, एकमात्र लक्षण के रूप में या रोगी की सामान्य स्थिति (थकान, वजन कम होना और बुखार) में गिरावट की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फ्लोरोग्राफिक कोशिकाओं का प्रदर्शन किया जाना चाहिए। अमियोडेरोन के साथ निरंतर उपचार पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि अंतरालीय न्यूमोनिटिस अक्सर अमियोडेरोन के शीघ्र बंद होने से प्रतिवर्ती होता है (नैदानिक ​​​​लक्षण 3-4 सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं, रेडियोलॉजिकल परिवर्तन और सुधार होता है) फुफ्फुसीय कार्यकई महीनों तक मनाया गया)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, गंभीर श्वसन संबंधी जटिलताएँ, जो कभी-कभी घातक भी होती हैं, रिपोर्ट की गई हैं ( तीव्र सिंड्रोम सांस की विफलतावयस्कों में), आमतौर पर सर्जरी के बाद। ये जटिलताएँ उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी अंतःक्रियाओं के कारण विकसित हो सकती हैं।

मौखिक चिकित्सा के साथ, तीव्र (गंभीर हेपैटोसेलुलर) यकृत का काम करना बंद कर देनाया जिगर की क्षति, कभी-कभी घातक) या दीर्घकालिक विकारजिगर के कार्य; इस संबंध में, यदि ट्रांसएमिनेज़ का स्तर मानक से 3 गुना से अधिक हो जाता है, तो अमियोडेरोन की खुराक को कम करने या दवा के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।

क्लिनिकल और जैविक लक्षणदीर्घकालिक वृक्कीय विफलतामौखिक चिकित्सा के साथ गंभीरता हल्की हो सकती है (यकृत का बढ़ना, एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर सामान्य से 5 गुना अधिक बढ़ जाना) और दवा के साथ उपचार बंद करने पर प्रतिवर्ती हो सकता है, लेकिन मौतें भी दर्ज की गई हैं।

न्यूरोमस्कुलर लक्षण

अमियोडेरोन संवेदी, मोटर या मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और मायोपैथी का कारण बन सकता है (साइड इफेक्ट देखें)। लक्षणों का समाधान आमतौर पर अमियोडेरोन उपचार बंद करने के बाद कई महीनों के भीतर देखा जाता है, लेकिन कुछ लक्षण बने रह सकते हैं।

नेत्र संबंधी लक्षण

यदि दृष्टि धुंधली है या दृश्य तीक्ष्णता कम हो गई है, तो फ़ंडस परीक्षा सहित संपूर्ण नेत्र परीक्षण तुरंत किया जाना चाहिए। न्यूरोपैथी या न्यूरिटिस के विकास के मामले में नेत्र - संबंधी तंत्रिकाअमियोडेरोन के कारण होने वाले मामलों में, दवा बंद कर देनी चाहिए, क्योंकि इससे अंधापन विकसित होने की संभावना रहती है

संयोजन (अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ इंटरैक्शन देखें):

बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स, सोटालोल (एक विपरीत संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन जिसे उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है) को छोड़कर;

वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम का उपयोग केवल जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए। चूंकि दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए यह जन्मजात गैलेक्टोसिमिया, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या लैक्टेज की कमी से पीड़ित रोगियों में वर्जित है।

एहतियाती उपाय

साइड इफेक्ट्स (साइड इफेक्ट्स देखें) आम तौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं, और इसलिए न्यूनतम प्रभावी चिकित्सीय खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

मरीजों को उपचार के दौरान धूप से बचने और धूप से बचाव के उपायों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए (प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ देखें)।

निगरानी नैदानिक ​​स्थिति(उपयोग और दुष्प्रभावों के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां देखें)।

इसके अलावा, चूंकि एमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड विकारों के इतिहास वाले रोगियों में, यह सिफारिश की जाती है कि एमियोडेरोन देने से पहले नैदानिक ​​​​और जैविक निगरानी (टीएसएच) शुरू की जाए। यह निगरानीउपचार के दौरान और इसके ख़त्म होने के बाद कई महीनों तक जारी रखा जाना चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए।

बढ़े हुए वेंट्रिकुलर डिफाइब्रिलेशन और/या पेसमेकर या इम्प्लांटेबल इलेक्ट्रिकल डिफाइब्रिलेटर पेसिंग थ्रेशोल्ड के मामले सामने आए हैं, जो संभावित रूप से दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित कर रहे हैं, खासकर के संदर्भ में दीर्घकालिक उपयोगअतालतारोधी औषधियाँ।

इस संबंध में, एमियोडेरोन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, उपयोग किए गए उपकरण के संचालन की समय-समय पर जांच की जानी चाहिए।

थायराइड रोग (दुष्प्रभाव देखें)

अमियोडेरोन में आयोडीन होता है और इसलिए यह रेडियोआयोडीन सेवन में हस्तक्षेप कर सकता है। हालाँकि, थायरॉइड फ़ंक्शन परीक्षण के परिणाम (निःशुल्क T3, निःशुल्क T4, TSH) व्याख्या योग्य बने रहते हैं। अमियोडेरोन थायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) में परिधीय रूपांतरण को रोकता है और रोगियों में स्थानीय जैव रासायनिक परिवर्तन का कारण बन सकता है सामान्य कार्यथायरॉयड ग्रंथि (थोड़ी सी कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ मुक्त टी 4 का बढ़ा हुआ स्तर या यहां तक ​​कि मुक्त टी 3 के सामान्य स्तर को बनाए रखना)। इसी तरह की घटनाएँअमियोडेरोन उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं है।

हाइपोथायरायडिज्म के संदेह का आधार निम्नलिखित नैदानिक ​​लक्षणों का विकास है: वजन बढ़ना, ठंड असहिष्णुता, गतिविधि में कमी, अत्यधिक मंदनाड़ी। निदान की पुष्टि सीरम टीएसएच स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि से होती है। थायरॉइड फ़ंक्शन की सामान्य स्थिति में बहाली आमतौर पर थेरेपी बंद करने के 1 से 3 महीने के भीतर होती है। जीवन-घातक मामलों में, एमियोडेरोन थेरेपी को एल-थायरोक्सिन के साथ संयोजन में जारी रखा जा सकता है। एल-थायरोक्सिन की खुराक को टीएसएच स्तर के अनुसार समायोजित किया जाता है।

बाल रोगी

बच्चों में अमियोडेरोन की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। वर्तमान में उपलब्ध डेटा फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभागों में प्रस्तुत किया गया है।

एनेस्थीसिया (अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन और साइड इफेक्ट्स देखें)

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज एमियोडेरोन ले रहा है।

दवाइसमें लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (71 मिलीग्राम) होता है। वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक पीवीसी/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 10 विभाज्य गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले।

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
आपको उपयोग से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्देश पढ़ना चाहिए।

तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक दवा
औषधि: कॉर्डेरोन

दवा का सक्रिय पदार्थ: ऐमियोडैरोन
ATX कोडिंग: C01BD01
सीएफजी: एंटीरियथमिक दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014833/01-2003
पंजीकरण दिनांक: 03/12/03
मालिक रजि. क्रेडेंशियल: सैनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस)

गोलियाँ गोल, विभाज्य, सफेद या मटमैले सफेद रंग की होती हैं, जिन पर केंद्र के रूप में एक प्रतीक और एक तरफ संख्या "200" अंकित होती है; गोलियों को ब्रेक लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है सामान्य स्थितियाँअनुप्रयोग। 1 टैब. अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, हल्का पीला है। 1 एम्प. अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, पानी, नाइट्रोजन।
3 मिली - स्पष्ट ग्लास एम्पौल्स (6) - समोच्च पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड बक्से।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया कॉर्डैरोन

तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।
एंटीरियथमिक प्रभाव क्रिया क्षमता के चरण 3 में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से चैनलों के माध्यम से पोटेशियम प्रवाह में कमी के कारण होता है कोशिका की झिल्लियाँकार्डियोमायोसाइट्स और साइनस नोड की स्वचालितता में कमी आई। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करती है। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, अलिंद और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कॉर्डेरोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के संचालन को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है।
कॉर्डारोन का एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और परिधीय प्रतिरोध में कमी के कारण), - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, वृद्धि के कारण होता है। कोरोनरी रक्त प्रवाहसीधे धमनी चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करके, महाधमनी दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखता है।
कॉर्डेरोन का कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव नहीं है इनोट्रोपिक प्रभाव, मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है।
यह थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान को प्रभावित करता है, T3 से T4 में रूपांतरण को रोकता है (थायरोक्सिन-5-डिओडिनेज की रुकावट) और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के ग्रहण को अवरुद्ध करता है, जिससे थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है। मायोकार्डियम। इसका उपयोग बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है।
मौखिक रूप से दवा लेना शुरू करने के 1 सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।
कॉर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में प्रशासित कॉर्डेरोन की मात्रा तेजी से कम हो जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति हासिल की जाती है। बार-बार इंजेक्शन के अभाव में दवा धीरे-धीरे खत्म हो जाती है। जब इसका प्रशासन फिर से शुरू किया जाता है या जब दवा मौखिक प्रशासन के लिए निर्धारित की जाती है, तो इसका ऊतक रिजर्व बनता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण की दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन लगभग 50%)। मौखिक रूप से दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3-7 घंटों के भीतर पहुंच जाता है।
वितरण
अमियोडेरोन में एक बड़ा Vd होता है। अमियोडेरोन वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद, अमियोडेरोन शरीर से समाप्त हो जाता है। सीएसएस 1 से कई महीनों के भीतर हासिल किया जाता है, यह इस पर निर्भर करता है व्यक्तिगत विशेषताएंमरीज़। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 95% (एल्ब्यूमिन से 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन से 33.5%) होता है।
उपापचय
यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट, डेसिथाइलामियोडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कॉर्डारोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; इसका 6 मिलीग्राम मुक्त आयोडीन के रूप में जारी करने के लिए निर्धारित किया गया था। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी सांद्रता एमियोडेरोन सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।
निष्कासन
मौखिक रूप से लेने पर उन्मूलन 2 चरणों में होता है: -चरण में T1/2 - 4-21 घंटे, -चरण में T1/2 - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत T1/2 40 दिन है (यह है)। महत्वपूर्णखुराक चुनते समय, क्योंकि प्लाज्मा सांद्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है, और पूर्ण उन्मूलन में 4 महीने से अधिक समय लग सकता है)।
दवा बंद करने के बाद शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कॉर्डेरोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके बंद होने के 10 दिनों और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। अमियोडेरोन पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

विशेष नैदानिक ​​मामलों में
मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन गुर्दे की विफलता के लिए दवा को मध्यम खुराक में निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिजेबल नहीं हैं।

उपयोग के संकेत:

वेंट्रिकुलर हमलों से राहत कंपकंपी क्षिप्रहृदयता;
- वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेषकर WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
- पैरॉक्सिस्मल से राहत और स्थिर रूपआलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
पतन की रोकथाम
- जीवन के लिए खतरावेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);
- सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास, सहित। जैविक हृदय रोगों के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; बिना रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले जैविक रोगदिल जब अतालतारोधी औषधियाँअन्य वर्ग प्रभावी नहीं हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
- आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
- हाल ही में उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम दिल का दौरा पड़ाप्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ मायोकार्डियम, नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँक्रोनिक हृदय विफलता और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (<40%).
कॉर्डेरोन की विशेष रूप से बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के साथ जैविक हृदय रोगों (कोरोनरी धमनी रोग सहित) वाले रोगियों के लिए सिफारिश की जाती है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कॉर्डारोन केवल उन मामलों में अस्पताल में उपयोग के लिए है जहां एंटीरैडमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव होता है।

मौखिक प्रशासन के लिए
लोडिंग खुराक में दवा निर्धारित करते समय, विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है। जब अस्पताल में उपयोग किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम/दिन से लेकर अधिकतम 1200 मिलीग्राम/दिन (आमतौर पर 5-8 दिनों के लिए) तक होती है।
बाह्य रोगी उपयोग के लिए, प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम / दिन (आमतौर पर 10-14 दिनों के लिए) तक होती है।
रखरखाव खुराक प्रति दिन 3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की दर से निर्धारित की जाती है और दिन में एक बार लेने पर 100 मिलीग्राम/दिन से 400 मिलीग्राम/दिन तक हो सकती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। क्योंकि अमियोडेरोन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है, दवा हर दूसरे दिन ली जा सकती है (हर दूसरे दिन 200 मिलीग्राम दी जा सकती है, और प्रतिदिन 100 मिलीग्राम लेने की सलाह दी जाती है) या ब्रेक में (सप्ताह में 2 दिन) ली जा सकती है।

कॉर्डारोन की लोडिंग खुराक शुरू में 30-60 मिनट के लिए 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 5-7 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है। कॉर्डारोन का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और धीरे-धीरे गायब हो जाता है, जिसके लिए उपचार के परिणामों के अनुसार इसके प्रशासन की दर के समायोजन की आवश्यकता होती है।
रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा को 1200 मिलीग्राम/दिन तक की खुराक पर कई दिनों तक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान में निरंतर या रुक-रुक कर (दिन में 2-3 बार) अंतःशिरा जलसेक के रूप में निर्धारित किया जाता है। लोडिंग खुराक में IV प्रशासन के बाद, IV जलसेक जारी रखने के बजाय, 600-800 मिलीग्राम से 1200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर कॉर्डारोन को मौखिक रूप से लेना संभव है। कॉर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के पहले दिन से, दवा को मौखिक रूप से लेने के लिए क्रमिक संक्रमण शुरू करने की सलाह दी जाती है।
अंतःशिरा इंजेक्शन करते समय, 5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर दवा कम से कम 3 मिनट तक दी जाती है। कॉर्डेरोन को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं लिया जा सकता है!
अंतःशिरा जलसेक के लिए, 600 मिलीग्राम/लीटर से कम सांद्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करें।

कॉर्डारोन के दुष्प्रभाव:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान
प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: गर्मी की भावना, पसीना बढ़ना, रक्तचाप में कमी (आमतौर पर मध्यम और क्षणिक); गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले (अधिक मात्रा में या बहुत तेजी से प्रशासन के साथ रिपोर्ट किए गए हैं), मध्यम मंदनाड़ी (कुछ मामलों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर मंदनाड़ी और, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है); शायद ही कभी - प्रोअरिदमिक प्रभाव। चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त सीरम में हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि होती है, जो आमतौर पर मध्यम (सामान्य (यूएलएन) की ऊपरी सीमा से 1.5-3 गुना अधिक) रहती है और, एक नियम के रूप में, सामान्य हो जाती है जब खुराक कम हो जाती है या अनायास भी हो जाती है। यदि ट्रांसएमिनेज़ का स्तर काफी बढ़ जाता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। लीवर ट्रांसएमिनेस के उच्च सीरम स्तर और/या पीलिया (कुछ के घातक परिणाम) के साथ तीव्र लीवर विफलता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। पृथक (असाधारण रूप से दुर्लभ) मामलों में, गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक शॉक, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), ब्रोंकोस्पज़म और/या एपनिया देखा गया, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में। तीव्र श्वसन संकट के कई मामले देखे गए हैं, जो ज्यादातर इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस से जुड़े हैं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: फ़्लेबिटिस (केंद्रीय शिरापरक कैथेटर का उपयोग करके बचा जा सकता है)।
मौखिक प्रशासन के लिए
हृदय प्रणाली से: ब्रैडीकार्डिया (ज्यादातर मध्यम और खुराक पर निर्भर); कुछ मामलों में (बुजुर्गों में साइनस नोड की शिथिलता के साथ) - गंभीर मंदनाड़ी; असाधारण मामलों में - साइनस ब्लॉक; शायद ही कभी - चालन विकार (सिनोएट्रियल ब्लॉक, विभिन्न डिग्री के एवी ब्लॉक, इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक); कुछ मामलों में - नई अतालता का उभरना या मौजूदा अतालता का बढ़ना, कुछ मामलों में - बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ (उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, हृदय क्षति की गंभीरता के साथ दवा के उपयोग के साथ संबंध स्थापित करना असंभव है या उपचार की अप्रभावीता के साथ)। ये प्रभाव मुख्य रूप से उन दवाओं के साथ कॉर्डेरोन के संयुक्त उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामले में।
दृष्टि के अंग की ओर से: आंख के कॉर्निया (लगभग हमेशा मौजूद) में लिपोफसिन के सूक्ष्म जमाव आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं, दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, कभी-कभी दृश्य हानि का कारण बनते हैं तेज रोशनी में रंगीन प्रभामंडल का दिखना या कोहरे का अहसास; कुछ मामलों में - न्यूरोपैथी/ऑप्टिक न्यूरिटिस (एमियोडेरोन के साथ संबंध आज तक स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं किया गया है)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता; एरिथेमा (रेडियोथेरेपी के दौरान); कुछ मामलों में - दाने (आमतौर पर गैर-विशिष्ट), एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा लेने के साथ संबंध औपचारिक रूप से स्थापित नहीं किया गया है); उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - त्वचा का भूरा या नीला रंग (उपचार रोकने के बाद धीरे-धीरे गायब हो जाता है)।
अंतःस्रावी तंत्र से: रक्त सीरम में टी3 के स्तर में वृद्धि (टी4 सामान्य या थोड़ा कम रहता है) ऐसे मामलों में, थायरॉइड डिसफंक्शन के नैदानिक ​​लक्षणों की अनुपस्थिति में, दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है); हाइपोथायरायडिज्म का संभावित विकास (हल्का वजन बढ़ना, गतिविधि में कमी, अधिक स्पष्ट (अपेक्षित की तुलना में) ब्रैडीकार्डिया); हाइपरथायरायडिज्म (चिकित्सा के दौरान और दवा बंद करने के बाद कई महीनों तक)। हाइपरथायरायडिज्म का संदेह निम्नलिखित हल्के नैदानिक ​​लक्षणों से उत्पन्न हो सकता है: वजन में कमी, अतालता का विकास, एनजाइना पेक्टोरिस, हृदय विफलता। सीरम टीएसएच में स्पष्ट कमी से निदान की पुष्टि की जाती है। अमियोडेरोन को बंद कर देना चाहिए।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद में गड़बड़ी (आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में पाया जाता है जब लोडिंग खुराक में उपयोग किया जाता है और खुराक कम होने पर कम हो जाता है); उपचार की शुरुआत में - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि (यूएलएन से 1.5-3 गुना अधिक) (वे दवा की खुराक में कमी के साथ या अनायास भी घट जाती हैं); कुछ मामलों में - तीव्र यकृत रोग और/या पीलिया (दवा बंद करने की आवश्यकता), फैटी हेपेटोसिस, सिरोसिस। नैदानिक ​​​​लक्षण और प्रयोगशाला परिवर्तन न्यूनतम हो सकते हैं (हेपेटोमेगाली संभव है, यूएलएन की तुलना में यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि 1.5-5 गुना तक बढ़ जाती है); इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
श्वसन प्रणाली से: कुछ मामलों में - न्यूमोनिटिस, फाइब्रोसिस, फुफ्फुसावरण, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स (कभी-कभी मृत्यु के परिणामस्वरूप), गंभीर श्वसन रोगों (विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा) वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म, वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी (आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती), एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, अनुमस्तिष्क गतिभंग; दुर्लभ मामलों में - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, बुरे सपने।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - वास्कुलिटिस, बढ़े हुए क्रिएटिनिन स्तर के साथ गुर्दे की क्षति, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।
अन्य: खालित्य; कुछ मामलों में - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता (दवा के उपयोग से कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है)।

दवा के लिए मतभेद:

मौखिक प्रशासन के लिए
- एसएसएस (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक) कृत्रिम पेसमेकर के साथ सुधार के मामलों को छोड़कर;
- कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दूसरी और तीसरी डिग्री की एवी नाकाबंदी, बंडल शाखा ब्लॉक) की गड़बड़ी;
- थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- हाइपोकैलिमिया;
- दिल की विफलता (विघटन के चरण में);
- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग;
- अंतरालीय फेफड़ों के रोग;

- गर्भावस्था;
- स्तनपान;

अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के लिए
- कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड गिरफ्तारी का खतरा) वाले रोगियों के अपवाद के साथ एसएसएस (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक);
- II और III डिग्री की एवी नाकाबंदी, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन विकार (उनके बंडल की दो और तीन शाखाओं की नाकाबंदी); इन मामलों में, IV अमियोडेरोन का उपयोग कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में किया जा सकता है;
- तीव्र हृदय विफलता (सदमे, पतन);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;
- थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- गर्भावस्था;
- स्तनपान;
- 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- आयोडीन और/या एमियोडेरोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर फुफ्फुसीय शिथिलता (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी), कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (रोगी की स्थिति में संभावित गिरावट) में IV प्रशासन को प्रतिबंधित किया जाता है।
क्रोनिक हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा और बुढ़ापे में (गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण) सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान, कॉर्डारोन केवल स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित किया जाता है, क्योंकि दवा भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि पर प्रभाव डालती है।
अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

कॉर्डारोन के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

उपचार शुरू करने से पहले और उसके दौरान, ईसीजी अध्ययन कराने की सिफारिश की जाती है। हृदय के निलय के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि के लंबे समय तक बढ़ने के कारण, कॉर्डारोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ बदलावों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल, क्यूटीसी का लंबा होना, यू तरंगों की उपस्थिति संभव है। क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि 450 एमएस से अधिक या मूल मूल्य के 25% से अधिक की अनुमति नहीं है। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, लेकिन खुराक को समायोजित करने और कॉर्डेरोन के संभावित प्रोएरिथ्मोजेनिक प्रभाव का आकलन करने के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में हृदय गति में अधिक स्पष्ट कमी होती है।
यदि दूसरी या तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक, सिनोट्रियल या बाइफैसिक्यूलर ब्लॉक विकसित होता है, तो कॉर्डेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सांस की तकलीफ या अनुत्पादक खांसी की उपस्थिति फेफड़ों पर कॉर्डेरोन के विषाक्त प्रभाव से जुड़ी हो सकती है। व्यायाम के दौरान सांस की तकलीफ बढ़ने वाले रोगियों में, उनकी सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान में वृद्धि, वजन में कमी, शरीर के तापमान में वृद्धि) की परवाह किए बिना, चिकित्सा शुरू करने से पहले छाती का एक्स-रे किया जाना चाहिए। अमियोडेरोन को जल्दी बंद करने से श्वसन संबंधी समस्याएं अधिकतर प्रतिवर्ती होती हैं। नैदानिक ​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं, इसके बाद रेडियोग्राफिक उपस्थिति और फुफ्फुसीय कार्य में धीमी गति से सुधार होता है (कई महीने)। इसलिए, अमियोडेरोन थेरेपी का पुनर्मूल्यांकन करने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि कॉर्डारोन लेते समय धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी आती है, तो फंडोस्कोपी सहित पूर्ण नेत्र परीक्षण कराने की सिफारिश की जाती है। ऑप्टिक न्यूरोपैथी और/या ऑप्टिक न्यूरिटिस के मामलों में कॉर्डेरोन के उपयोग की उपयुक्तता पर निर्णय की आवश्यकता होती है।
कॉर्डैरोन में आयोडीन होता है (200 मिलीग्राम में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है), इसलिए यह थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के संचय के लिए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, लेकिन टी 3, टी 4 और टीएसएच के निर्धारण की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायरॉयड डिसफंक्शन के इतिहास वाले रोगियों में (पारिवारिक इतिहास सहित)। इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और उपचार समाप्त होने के कई महीनों बाद, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए। जब हाइपोथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीने के भीतर थायराइड समारोह का सामान्यीकरण देखा जाता है। जीवन-घातक स्थितियों में, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है, साथ ही लेवोथायरोक्सिन का अतिरिक्त प्रशासन भी किया जा सकता है। सीरम टीएसएच स्तर लेवोथायरोक्सिन खुराक के लिए एक मार्गदर्शक के रूप में काम करता है। यदि हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एमियोडेरोन बंद कर देना चाहिए। थायरॉइड फ़ंक्शन का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के बाद कई महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को प्रतिबिंबित करने वाले हार्मोन के स्तर के सामान्य होने से पहले नैदानिक ​​​​लक्षण सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामलों में, तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और इसमें एंटीथायरॉइड दवाएं (जो हमेशा प्रभावी नहीं हो सकती हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और बीटा-ब्लॉकर्स शामिल हैं।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कॉर्डारोन का उपयोग केवल ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत एक विशेष अस्पताल विभाग में किया जाता है। इस मामले में, हेमोडायनामिक गड़बड़ी (हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता) के जोखिम के कारण कॉर्डेरोन को इंजेक्शन के बजाय जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
कॉर्डारोन के IV इंजेक्शन केवल आपातकालीन स्थितियों में ही किए जाने चाहिए, जब कोई अन्य चिकित्सीय विकल्प न हो, और केवल निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ हृदय गहन देखभाल इकाइयों में ही लगाया जाना चाहिए।
कॉर्डारोन को इंजेक्शन द्वारा प्रशासित करते समय, लगभग 5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक कम से कम 3 मिनट में दी जानी चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन को 15 मिनट से पहले दोहराया नहीं जाना चाहिए, भले ही आखिरी इंजेक्शन में केवल एक एम्पौल हो (अपरिवर्तनीय पतन संभव है)।
धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, विघटित कार्डियोमायोपैथी या गंभीर हृदय विफलता के मामलों में दवा डालते समय विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।
मरीजों को लंबे समय तक सूरज और यूवी विकिरण के संपर्क में रहने से बचना चाहिए (या सनस्क्रीन का उपयोग करना चाहिए)।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि कॉर्डेरोन वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, "पिरूएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, संचार संबंधी विकार, यकृत की शिथिलता, रक्तचाप में कमी।
उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है (गैस्ट्रिक पानी से धोना, कोलेस्टारामिन का प्रशासन, ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरौएट" प्रकार के टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, पेसमेकर को कम करना)। डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।
कॉर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ कॉर्डेरोन की परस्पर क्रिया।

कॉर्डारोन को एंटीरैडमिक दवाओं (बीप्रिडिल, क्लास I ए ड्रग्स, सोटालोल सहित) के साथ-साथ लेने पर, साथ ही अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंकामाइन, सल्टोप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन, पैरेंट्रल प्रशासन के लिए पेंटामिडाइन के साथ लेने पर, "पाइरौएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा होता है। बढ़ती है। इसलिए, ये संयोजन वर्जित हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स और कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल, डिल्टियाजेम) के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि स्वचालितता संबंधी विकार (ब्रैडीकार्डिया द्वारा प्रकट) और चालन विकसित हो सकते हैं।
कॉर्डेरोन को जुलाब (आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करने वाली) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, क्योंकि "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
कॉर्डेरोन का उपयोग उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो हाइपोकैलिमिया (मूत्रवर्धक, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, एम्फोटेरिसिन बी / अंतःशिरा प्रशासन के लिए) का कारण बनती हैं, क्योंकि "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का विकास संभव है।
जब कॉर्डारोन का उपयोग मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की निगरानी करना और एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है)।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ कॉर्डेरोन के एक साथ उपयोग से, स्वचालितता में गड़बड़ी (गंभीर ब्रैडीकार्डिया द्वारा प्रकट) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में गड़बड़ी देखी जा सकती है। इसके अलावा, इसकी निकासी में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता की निगरानी करना, ईसीजी और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है, और यदि आवश्यक, परिवर्तन

दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स)।
फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के साथ कॉर्डेरोन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए) ज़रूरी)।
कॉर्डेरोन लेने वाले और सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रति प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।
कॉर्डेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में पश्चात की अवधि में ऑक्सीजन थेरेपी का उपयोग करते समय, गंभीर श्वसन जटिलताओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप कभी-कभी मृत्यु (तीव्र वयस्क श्वसन संकट सिंड्रोम) हो जाती है।
जब सिमवास्टेटिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो सिमवास्टेटिन के चयापचय में व्यवधान के कारण साइड इफेक्ट्स (मुख्य रूप से रबडोमायोलिसिस) का खतरा बढ़ सकता है (यदि इस तरह के संयोजन का उपयोग करना आवश्यक है, तो सिमवास्टेटिन की खुराक 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए; यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, आपको किसी अन्य लिपिड-कम करने वाली दवा पर स्विच करना चाहिए)।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में दवा केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग के लिए है।

कॉर्डेरोन दवा के भंडारण की शर्तें।

टैबलेट के रूप में दवा को कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) पर संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों की शेल्फ लाइफ 3 साल है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

गोलियाँ

पतन की रोकथाम:

जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन शामिल है (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);

सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;

आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (40% से कम)।

कोरोनरी धमनी रोग और/या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में लय गड़बड़ी का उपचार।

Cordarone® का इंजेक्शन योग्य रूप

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ; आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत;

कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन।

कॉर्डेरोन दवा का रिलीज़ फॉर्म

गोलियाँ 200 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
गोलियाँ विभाज्य 1 गोली.
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; कॉर्नस्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; पोविडोन K90F; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल निर्जल
ब्लिस्टर में 10 पीसी; एक डिब्बे में 3 छाले हैं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 3 मिली
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ (प्रति ampoule): बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम; पॉलीसोर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली तक
3 मिलीलीटर के ampoules में; एक बॉक्स में 6 पीसी।

कॉर्डारोन दवा का फार्माकोडायनामिक्स

अमियोडेरोन तीसरी श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाओं (पुनर्ध्रुवीकरण अवरोधकों का वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, क्योंकि कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-अवरोधक प्रभाव होता है।

एंटीरियथमिक प्रभाव के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी फैलाव, अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होते हैं।

अतालतारोधी गुण:

कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (वॉन-विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक का प्रभाव);

साइनस नोड की स्वचालितता में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;

अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;

सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन का धीमा होना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;

वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;

दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;

चालन को धीमा करना और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन बंडलों में दुर्दम्य अवधि की अवधि बढ़ाना।

अन्य प्रभाव:

मौखिक और आन्त्रेतर रूप से लेने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव का अभाव;

परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-ब्लॉकिंग प्रभाव के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी;

कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;

महाधमनी दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना;

थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान पर प्रभाव: T3 से T4 के रूपांतरण में रुकावट (थायरोक्सिन-5-डिओडिनेज़ की रुकावट) और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के ग्रहण को अवरुद्ध करना, जिससे थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है। मायोकार्डियम।

कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट में हृदय गतिविधि की बहाली।

दवा लेना शुरू करने के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक) औसतन चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है। इसका उपयोग बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में एमियोडेरोन पाया जाता है। इसके बंद होने के बाद 10-30 दिनों तक अमियोडेरोन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कॉर्डेरोन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। अमियोडेरोन की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3-7 घंटों के भीतर पहुंच जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा शुरू करने के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है। अमियोडेरोन एक ऐसी दवा है जो ऊतकों में धीमी गति से रिलीज़ होती है और उनके लिए उच्च आकर्षण रखती है।

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 95% (एल्ब्यूमिन से 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन से 33.5%) होता है। अमियोडेरोन का वितरण बड़ी मात्रा में होता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

अमियोडेरोन का चयापचय यकृत में होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेसिथाइलामियोडेरोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

अमियोडेरोन माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के हेपेटिक आइसोनिजाइम का अवरोधक है: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7।

अमियोडेरोन का उन्मूलन कुछ दिनों के भीतर शुरू हो जाता है, और दवा के सेवन और उन्मूलन के बीच संतुलन प्राप्त करना (एक संतुलन स्थिति प्राप्त करना) एक से कई महीनों के बाद होता है, जो रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। अमियोडेरोन के निष्कासन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स समाप्त नहीं होते हैं। अमियोडेरोन में महान व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी1/2 होता है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा सांद्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)। मौखिक रूप से लेने पर उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक टी1/2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में टी1/2 - 25-110 दिन (20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत T1/2 40 दिन है। दवा बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का कुछ भाग दवा से निकलता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (एमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ 6 मिलीग्राम/दिन)। दवा में बचा हुआ अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद मल में उत्सर्जित होता है, हालांकि, एमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, आयोडीन सांद्रता एमियोडेरोन सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स "लोडिंग" खुराक के उपयोग की व्याख्या करते हैं, जिसका उद्देश्य ऊतक संतृप्ति के आवश्यक स्तर को जल्दी से प्राप्त करना है जिस पर इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स: गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के नगण्य उत्सर्जन के कारण, एमियोडेरोन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

कॉर्डारोन® के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। अमियोडेरोन के प्रशासन के बाद, दवा के ऊतकों में प्रवेश करने के कारण रक्त में इसकी सांद्रता तेजी से कम हो जाती है। बार-बार इंजेक्शन के अभाव में दवा धीरे-धीरे खत्म हो जाती है। इसके अंतःशिरा प्रशासन को फिर से शुरू करते समय या दवा को मौखिक रूप से निर्धारित करते समय, अमियोडेरोन ऊतकों में जमा हो जाता है। अमियोडेरोन का वितरण मात्रा बहुत अधिक है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में भी।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिजेबल नहीं हैं।

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। उपचार बंद होने के 9 महीने बाद तक अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स रक्त प्लाज्मा में पाए जाते हैं।

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डेरोन दवा का उपयोग

गर्भावस्था

वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​जानकारी भ्रूण में विकासात्मक दोषों की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है जब गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमियोडेरोन का उपयोग किया जाता है।

चूंकि भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि गर्भावस्था के 14वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देती है, इसलिए यदि पहले इसका उपयोग किया जाता है तो इस पर एमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​​​कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन का उपयोग वर्जित है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो (जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता के मामले में)।

स्तनपान की अवधि

अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसे वर्जित किया जाता है (इसलिए, इस अवधि के दौरान दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।

कॉर्डारोन दवा के उपयोग के लिए मतभेद

दोनों खुराक रूपों के लिए सामान्य

आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा) के साथ सुधार के मामलों को छोड़कर, बीमार साइनस सिंड्रोम (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक)।

कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में II-III डिग्री की एवी नाकाबंदी, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी;

हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;

दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें टॉर्सेड डी पॉइंट प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है ("इंटरैक्शन" देखें):

एंटीरियथमिक दवाएं: कक्षा IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड प्रोकेनामाइड); श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट); सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे बीप्रिडिल; विंकामाइन; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, फ़्लुफेनाज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सेर्टिंडोल, पिमोज़ाइड; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, स्पिरमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पैरेंट्रल प्रशासन के लिए पेंटामिडाइन; डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टीन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ़्लोरोक्विनोलोन.

क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित विस्तार।

थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।

गर्भावस्था (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग");

स्तनपान अवधि (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग");

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

गोलियों के लिए अतिरिक्त: अंतरालीय फेफड़े की बीमारी।

इंजेक्शन फॉर्म के लिए अतिरिक्त:

एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी (दो- और तीन-फासिकल नाकाबंदी) - इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में IV अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक शॉक।

उपरोक्त सभी मतभेद कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान कॉर्डेरोन® के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

धमनी हाइपोटेंशन, विघटित या गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV एफसी) दिल की विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम) के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें। पहली डिग्री का एवी ब्लॉक।

कॉर्डारोन दवा के दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार - ≥10%), अक्सर - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

गोलियाँ.

हृदय प्रणाली से: अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है। असामान्य - चालन विकार (सिनोआट्रियल ब्लॉक, विभिन्न डिग्री के एवी ब्लॉक); अतालता प्रभाव (कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ नई अतालता के उभरने या मौजूदा अतालता के बढ़ने की खबरें हैं)। उपलब्ध आंकड़ों के प्रकाश में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या यह दवा का परिणाम है, या हृदय क्षति की गंभीरता से संबंधित है, या उपचार विफलता का परिणाम है। ये प्रभाव मुख्य रूप से तब देखे जाते हैं जब कॉर्डेरोन® का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाती हैं या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामले में ("इंटरैक्शन" देखें)। बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों) में देखी गई थी। आवृत्ति अज्ञात - पुरानी हृदय विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक उपयोग के साथ)।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, सुस्ती या स्वाद की हानि, अधिजठर में भारीपन की भावना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; खुराक में कमी के बाद गुजरना; रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस गतिविधि में पृथक वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और घटती खुराक के साथ या अनायास भी कम हो जाती है। अक्सर - बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की क्षति, जिसमें जिगर की विफलता का विकास भी शामिल है, कभी-कभी घातक ("विशेष निर्देश" देखें)। बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियाँ (स्यूडोअल्कोहलिक हेपेटाइटिस, सिरोसिस) कभी-कभी घातक होती हैं। यहां तक ​​कि 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद रक्त में ट्रांसएमिनेस गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ भी, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह किया जाना चाहिए।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - निमोनिया के साथ अंतरालीय या वायुकोशीय न्यूमोनिटिस और ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप कभी-कभी मृत्यु हो जाती है। फुफ्फुसावरण के कई मामले सामने आए हैं। इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फ़ाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या उसके बिना, अमियोडेरोन के शीघ्र बंद होने से वे काफी हद तक प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे चित्र और फेफड़े की कार्यप्रणाली की रिकवरी अधिक धीरे-धीरे (कई महीनों) होती है। एमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगी में सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी की उपस्थिति, या तो सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ या नहीं (थकान में वृद्धि, शरीर के वजन में कमी, शरीर के तापमान में वृद्धि), छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और, यदि आवश्यक हो, तो दवा बंद कर दें। बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना अपेक्षित है) ("विशेष निर्देश" देखें)। आवृत्ति ज्ञात नहीं - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

इंद्रियों से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपोसिट्स, जिसमें जटिल लिपिड होते हैं, जिसमें लिपोफ़सिन भी शामिल है, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार की समाप्ति की आवश्यकता नहीं होती है और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं। कभी-कभी वे चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति के रूप में दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं। बहुत दुर्लभ - ऑप्टिक न्यूरिटिस/ऑप्टिक न्यूरोपैथी के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है। अमियोडेरोन के साथ उनका संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। हालाँकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस से अंधापन हो सकता है, अगर कॉर्डारोन® लेते समय धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी आती है, तो फंडोस्कोपी सहित पूर्ण नेत्र परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चलता है, तो एमियोडेरोन को बंद कर दें।

अंतःस्रावी विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म अपने क्लासिक अभिव्यक्तियों के साथ: वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, मंदनाड़ी जो कि एमियोडेरोन के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में अत्यधिक है। ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। थायरॉइड फ़ंक्शन का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद होने के 1-3 महीने के भीतर देखा जाता है। जीवन-घातक स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तर की निगरानी में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो एमियोडेरोन को बंद करने के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं, का वर्णन किया गया है)। हाइपरथायरायडिज्म कुछ लक्षणों के साथ अधिक चुपचाप होता है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन में कमी, एंटीरैडमिक और/या एंटीजाइनल प्रभावशीलता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस की घटना। निदान की पुष्टि कम सीरम टीएसएच स्तर (एक अति संवेदनशील मानदंड) की पहचान करके की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चलता है, तो एमियोडेरोन बंद कर देना चाहिए। थायरॉइड फ़ंक्शन का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के बाद कई महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, नैदानिक ​​लक्षण थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्य होने की तुलना में पहले (3-4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, दोनों ही थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इसकी डिलीवरी के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण, तुरंत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसे लंबे समय तक जारी रखें (3 महीने) ), इसके बजाय सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं का उपयोग, जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है। बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।

त्वचा से: बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता। अक्सर - उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, त्वचा का भूरा या नीला रंग देखा जा सकता है; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है। बहुत कम ही - विकिरण चिकित्सा के दौरान, एरिथेमा के मामले हो सकते हैं, त्वचा पर लाल चकत्ते की रिपोर्टें होती हैं, आमतौर पर कम विशिष्टता की, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के अलग-अलग मामले (दवा के साथ कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है); गंजापन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; नींद संबंधी विकार, सहित। बुरे सपने शायद ही कभी - सेंसरिमोटर, मोटर और मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होती है। बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (स्यूडोट्यूमर सेरेब्री), सिरदर्द।

अन्य: बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता के कई मामले (दवा के साथ कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

इंजेक्शन

हृदय प्रणाली से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मध्यम कमी); रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक। दवा की अधिक मात्रा या बहुत तेजी से सेवन से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले देखे गए हैं। बहुत कम ही - प्रोएरिथ्मोजेनिक प्रभाव (नए अतालता की घटना की रिपोर्टें हैं, जिसमें "पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, या मौजूदा लोगों की वृद्धि - कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ शामिल हैं)। ये प्रभाव मुख्य रूप से तब देखे जाते हैं जब कॉर्डेरोन® का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाती हैं या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामले में ("इंटरैक्शन" देखें)। उपलब्ध आंकड़ों के प्रकाश में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन लय गड़बड़ी की घटना कॉर्डेरोन® के कारण होती है, या कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता से जुड़ी है, या उपचार विफलता का परिणाम है। गंभीर ब्रैडकार्डिया या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड डिसफंक्शन वाले मरीजों और बुजुर्ग मरीजों) में देखी गई थी, चेहरे की त्वचा की लाली, दिल की विफलता की प्रगति (संभवतः अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ)।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - खांसी, सांस की तकलीफ, अंतरालीय न्यूमोनिटिस; गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म और/या एपनिया, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च सांद्रता के साथ बातचीत की संभावना अपेक्षित होती है) ("विशेष निर्देश" देखें)।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली. बहुत कम ही - रक्त सीरम में हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और घटती खुराक के साथ या अनायास भी कम हो जाती है। बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की क्षति (एमियोडेरोन के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर), जिसमें जिगर की विफलता का विकास भी शामिल है, कभी-कभी घातक ("विशेष निर्देश" देखें)।

त्वचा से: बहुत कम ही - गर्मी का एहसास, पसीना बढ़ना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (स्यूडोट्यूमर सेरेब्री), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका। अज्ञात आवृत्ति - एंजियोएडेमा।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: अक्सर - सूजन संबंधी प्रतिक्रियाएं, जैसे कि सतही फ़्लेबिटिस, जब सीधे परिधीय नस में प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, जैसे: दर्द, एरिथेमा, सूजन, नेक्रोसिस, एक्सट्रावासेशन, घुसपैठ, सूजन, सख्तता, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, फ़्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, रंजकता।

कॉर्डेरोन दवा के प्रशासन की विधि और खुराक

गोलियाँ. अंदर, भोजन से पहले, खूब पानी के साथ। दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई मात्रा के अनुसार ही ली जानी चाहिए!

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: विभिन्न संतृप्ति योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।

अस्पताल में: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) तक होती है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 5-8 दिनों में)।

बाह्य रोगी: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों से अधिक)।

रखरखाव खुराक: विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम/दिन तक भिन्न हो सकती है। व्यक्तिगत चिकित्सीय परिणाम के अनुसार न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

चूंकि Cordarone® का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसलिए इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन रुक-रुक कर लिया जा सकता है।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

इंजेक्शन.

IV प्रशासन: कॉर्डारोन® (इंजेक्शन फॉर्म) उन मामलों में उपयोग के लिए है जहां एंटीरैडमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है।

आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अपवाद के साथ, दवा का उपयोग केवल अस्पताल में गहन देखभाल इकाई में ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए!

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कॉर्डेरोन® को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए या एक ही शिरापरक पहुंच के माध्यम से अन्य दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। केवल पतला रूप में उपयोग करें। Cordarone® को पतला करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज़) घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के खुराक रूप की विशेषताओं के कारण, जलसेक समाधान की सांद्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त की गई सांद्रता से कम है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, अमियोडेरोन को एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, कार्डियोवर्जन के लिए दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, जब, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसें (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय नस) ) का उपयोग दवा देने के लिए किया जा सकता है) ("विशेष निर्देश" देखें)।

गंभीर कार्डियक अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी)।

केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

आमतौर पर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल के 250 मिलीलीटर में लोडिंग खुराक 5 मिलीग्राम/किग्रा होती है, जिसे जब भी संभव हो 20-120 मिनट तक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार बार-बार दिया जा सकता है। नैदानिक ​​प्रभाव के आधार पर दवा के प्रशासन की दर को समायोजित किया जाता है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के भीतर प्रकट होता है और जलसेक को रोकने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि इंजेक्टेबल कॉर्डारोन® के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: 10-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 1200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है) 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में कई दिनों तक। जलसेक के पहले दिन से, Cordarone® को मौखिक रूप से लेने का क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए (3 गोलियाँ, 200 मिलीग्राम प्रति दिन)। खुराक को 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 200 मिलीग्राम.

कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन

अंतःशिरा जेट प्रशासन ("विशेष निर्देश" देखें)

पहली खुराक कॉर्डारोन की 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम/किग्रा) है, जिसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला करने के बाद अंतःशिरा (बूस्ट) में प्रशासित किया जाता है।

यदि फाइब्रिलेशन बंद नहीं होता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम/किग्रा) की खुराक पर कॉर्डारोन® का अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

कॉर्डारोन का ओवरडोज़

लक्षण: बहुत बड़ी खुराक के मौखिक प्रशासन के साथ, साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले, "पिरूएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया और यकृत क्षति के कई मामलों का वर्णन किया गया है। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन धीमा हो सकता है और पहले से मौजूद दिल की विफलता खराब हो सकती है।

उपचार: रोगसूचक (गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (यदि दवा हाल ही में ली गई है), अन्य मामलों में रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरौएट" टैचीकार्डिया के लिए प्रकार - मैग्नीशियम लवण या हृदय उत्तेजना का अंतःशिरा प्रशासन। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया जाता है और कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए अमियोडेरोन की अधिक मात्रा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ कॉर्डेरोन दवा की परस्पर क्रिया

गंभीर अतालता, जैसे कि टॉरसेड्स डी पॉइंट, कई दवाओं के कारण हो सकती है, मुख्य रूप से श्रेणी IA और III एंटीरियथमिक्स और कुछ एंटीसाइकोटिक्स (नीचे देखें)। इसके विकास के लिए पूर्वगामी कारक हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया, या क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित लम्बा होना हो सकता है।

गर्भनिरोधक संयोजन ("अंतर्विरोध" देखें):

ऐसी दवाएं जो टॉर्सेडे डी पॉइंट्स (टॉर्सेडे डी पॉइंट्स) का कारण बन सकती हैं (जब अमियोडेरोन के साथ मिलाया जाता है, तो संभावित रूप से घातक टॉर्सेडे डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है):

एंटीरियथमिक दवाएं: क्लास IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), क्लास III (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट), सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे बीप्रिडिल; विंकामाइन; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, फ़्लुफेनाज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सेर्टिंडोल, पिमोज़ाइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पैरेंट्रल प्रशासन के लिए पेंटामिडाइन; डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टीन; एस्टेमिज़ोल; टेरफेनडाइन; फ़्लोरोक्विनोलोन (विशेष रूप से मोक्सीफ्लोक्सासिन)।

बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी, धीमी गति से हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), क्योंकि स्वचालितता (गंभीर मंदनाड़ी) और चालन संबंधी विकार विकसित होने का खतरा है।

जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है, जिससे टॉर्सेड डी पॉइंट्स (टीडीपी) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

ऐसे संयोजन जिनका उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है:

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:

मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनते हैं (मोनोथेरेपी या संयोजन में);

एम्फोटेरिसिन बी (iv);

सिस्टम जीसीएस;

टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता, विशेष रूप से "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो हाइपोकैलिमिया को ठीक करें और रोगी की निरंतर नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी करें। "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसमेकर शुरू किया जाना चाहिए, मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन संभव है)।

प्रोकेनामाइड ("विरोधित संयोजन" देखें) - अमियोडेरोन प्रोकेनामाइड और इसके मेटाबोलाइट एन-एसिटाइलप्रोकेनामाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे प्रोकेनामाइड के दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।

अप्रत्यक्ष कार्रवाई के थक्कारोधी। अमियोडेरोन साइटोक्रोम P4502C9 को रोककर वारफारिन सांद्रता बढ़ाता है। जब वारफारिन को एमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी का प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। आईएनआर की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद एंटीकोआगुलेंट खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी) - स्वचालितता (गंभीर ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में गड़बड़ी की संभावना। इसके अलावा, जब डिगॉक्सिन को अमियोडेरोन के साथ मिलाया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, डिगॉक्सिन को अमियोडेरोन के साथ मिलाते समय, रक्त में डिगॉक्सिन की सांद्रता निर्धारित करना और डिजिटालिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

एस्मोलोल - सिकुड़न, स्वचालितता और चालन के विकार (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं का दमन)। क्लिनिकल और ईसीजी निगरानी आवश्यक है।

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन के अनुसार, फ़ॉस्फ़ेनिटोइन) - अमियोडेरोन साइटोक्रोम P4502C9 के निषेध के कारण फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, इसलिए, जब फ़िनाइटोइन को एमियोडेरोन के साथ मिलाया जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण प्रकट हो सकते हैं; नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है और, ओवरडोज़ के पहले लक्षणों पर, फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी; रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता निर्धारित करना वांछनीय है।

फ़्लीकेनाइड - अमियोडेरोन साइटोक्रोम CYP2D6 के निषेध के कारण फ़्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इसलिए, फ़्लीकेनाइड की खुराक समायोजन की आवश्यकता है।

इस चिकित्सा लेख में आप कॉर्डेरोन दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के निर्देश बताएंगे कि किन मामलों में इंजेक्शन या गोलियां ली जा सकती हैं, दवा किसमें मदद करती है, उपयोग के संकेत, मतभेद और दुष्प्रभाव क्या हैं। एनोटेशन दवा की रिहाई के रूपों और इसकी संरचना को प्रस्तुत करता है।

लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल कॉर्डारोन के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप पता लगा सकते हैं कि क्या दवा ने वयस्कों और बच्चों में अतालता और अलिंद और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के उपचार में मदद की है, जिसके लिए यह भी निर्धारित है। निर्देशों में कॉर्डेरोन के एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतें, साथ ही गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची दी गई है।

अतालतारोधी दवा कॉर्डेरोन है। उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए ampoules में 200 मिलीग्राम की गोलियां और इंजेक्शन में कोरोनरी डिलेटेटर और एंटीजाइनल प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कॉर्डारोन इस रूप में उपलब्ध है:

• 10 टुकड़ों के फफोले में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ, संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले। टेबलेट के एक तरफ दिल के आकार में एक उत्कीर्णन है;
• अंतःशिरा (iv) प्रशासन के लिए समाधान: पारदर्शी हल्का पीला तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।

दवा का मुख्य सक्रिय घटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है; 1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम होता है। दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट सहित कई सहायक घटक भी शामिल हैं, जिन्हें जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

1 मिलीलीटर घोल में 50 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है।

औषधीय प्रभाव

एंटीरियथमिक प्रभाव के अलावा, कॉर्डैरोन में कोरोनरी फैलाव, एंटीजाइनल, साथ ही अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होते हैं। कॉर्डारोन की एंटीरैडमिक क्रिया का तंत्र पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने की दवा की क्षमता के कारण होता है और इस तरह कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि बढ़ जाती है।

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके हृदय गति को कम करता है, अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, एट्रियल, सिनोट्रियल और एवी चालन को धीमा कर देता है, और एट्रिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना को भी कम करता है। दवा का उपयोग आपको चिकित्सा शुरू होने के 7 दिनों के भीतर वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है। कभी-कभी इस अवधि में कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक का समय लग जाता है।

उपयोग के संकेत

कॉर्डारोन किसमें मदद करता है? पुनरावृत्ति को रोकने के लिए गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं:

• आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन;
• जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू होना चाहिए);
• कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास, सहित। जैविक हृदय रोगों के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद रोगी, प्रति 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (<40%).

समाधान

• आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत;
• कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन;
• वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेषकर WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
• वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत।

उपयोग के लिए निर्देश

कॉर्डारोन गोलियाँ:मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक ​​संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जाती है। अस्पताल की सेटिंग में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, जिसकी शुरुआत 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से होती है, जिसे कई खुराकों में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रशासन के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती; 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर 10-14 दिनों के भीतर 10 ग्राम तक बाह्य रोगी संतृप्ति की जाती है।

रखरखाव खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चुनी जानी चाहिए, और प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियाँ हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन ब्रेक के साथ ली जा सकती हैं।

इंजेक्शन:तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव हो तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए इरादा है। विशेष आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल अस्पताल की स्थितियों में किया जाना चाहिए।

समाधान को अन्य एजेंटों के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए, एक ही जलसेक लाइन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, या बिना पतला उपयोग किया जाना चाहिए। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है; परिणामी समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 6 मिलीलीटर दवा को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए।

प्रशासन हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए; केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियक पुनर्जीवन के लिए परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासन की अनुमति है।

गंभीर हृदय संबंधी अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन की सिफारिश की जाती है, जो सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5 के 250 मिलीलीटर में होती है। % डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज़) समाधान। इसे 20-120 मिनट तक प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है; प्रशासन की दर का समायोजन नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करता है।

अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, जिसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के दौरान, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेना शुरू कर देना चाहिए।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हृदय की गिरफ्तारी के दौरान कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन, कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर सिफारिश की जाती है। यदि कोई नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं है, तो 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

मतभेद

इस दवा का उपयोग मरीज़ केवल गहन जांच के बाद डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही कर सकते हैं। चिकित्सा शुरू करने से पहले, प्रतिबंधों के लिए संलग्न निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। कॉर्डारोन दवा के उपयोग में अंतर्विरोध हैं:

• शिरानाल;
• जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• मध्य फेफड़ों के रोग;
• आयु 18 वर्ष तक;
• दवाओं का एक साथ उपयोग जो इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम मापदंडों को बदलता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• गंभीर थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपर या हाइपोथायरायडिज्म);
• हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया।

विशेष सावधानी के साथ, दवा का उपयोग विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, यकृत या गुर्दे की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, श्वसन विफलता, साथ ही बुजुर्ग लोगों (65 वर्ष से अधिक) वाले रोगियों में किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

कॉर्डैरोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, शक्ति में कमी, मायोपैथी, वास्कुलाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा रंजकता, पसीना बढ़ना।

लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो फ़्लेबिटिस विकसित होता है।

• श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, अंतरालीय निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।
• इंद्रिय अंग: रेटिनल माइक्रोडिटैचमेंट, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ्यूसिन का जमाव, यूवाइटिस।
• हृदय प्रणाली: रक्तचाप में गिरावट, टैचीकार्डिया, सीएचएफ की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: ​​थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, टी 4 स्तर में वृद्धि।
• पाचन तंत्र: यकृत सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद की धारणा में कमी, भूख में कमी, उल्टी, मतली।
• तंत्रिका तंत्र: नींद की गड़बड़ी, स्मृति की गड़बड़ी, परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान कॉर्डैरोन को वर्जित किया गया है।

अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, ईसीजी अध्ययन और पोटेशियम सामग्री के लिए रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। दवा शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान हर 3 महीने में आपको ईसीजी से गुजरना होगा, ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की निगरानी करनी होगी।

थायरॉइड रोग के इतिहास वाले मरीजों को थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता और बीमारियों की पहचान करने के लिए उपचार शुरू करने से पहले जांच की जानी चाहिए। कॉर्डेरोन के साथ उपचार के दौरान, फेफड़ों की एक्स-रे जांच और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण हर छह महीने में किया जाना चाहिए।

यदि दूसरी और तीसरी डिग्री का एवी नाकाबंदी, सिनोट्रियल ब्लॉक या डबल-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक विकसित होता है, तो कॉर्डेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। स्थानीय या सामान्य एनेस्थीसिया दिए जाने पर दवा के लंबे समय तक उपयोग से हेमोडायनामिक जोखिम बढ़ सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान और इनहेलेशन एनेस्थीसिया के लिए दवाओं का उपयोग करके सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और चालन संबंधी गड़बड़ी विकसित हो सकती है।

कॉर्डेरोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।

जो दवाएं प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं, वे अतिरिक्त प्रकाश संवेदनशीलता प्रभाव पैदा कर सकती हैं।

लिथियम दवाओं के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म का खतरा बढ़ जाता है। सिमेटिडाइन मुख्य घटक का आधा जीवन बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।

"लूप" मूत्रवर्धक, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, प्रथम श्रेणी एंटीरैडमिक दवाएं, एम्फोटेरिसिन बी एक अतालता पैदा कर सकता है।

कॉर्डेरोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम पेरटेक्नेट, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को रोकने में सक्षम है। दवा अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (एसेनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव को बढ़ाती है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अवरोध और ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं। वारफारिन निर्धारित करते समय, इसकी खुराक 66% तक कम हो जाती है, एसेनोकोउमरोल निर्धारित करते समय - 50% तक, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी अनिवार्य है।

कॉर्डेरोन दवा के एनालॉग्स

एनालॉग्स संरचना द्वारा निर्धारित होते हैं:

1. अमियोडेरोन।

दवा को बच्चों से दूर कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों का शेल्फ जीवन - 3 वर्ष, इंजेक्शन के लिए समाधान - 2 वर्ष

कॉर्डेरोन एक एंटीरैडमिक दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक के स्वरूप:

• विभाजित करने योग्य गोलियाँ: मलाईदार टिंट के साथ सफेद से सफेद तक, दोनों तरफ एक कक्ष के साथ गोल आकार, एक तरफ किनारों से ब्रेक लाइन तक एक बेवल और उत्कीर्णन: विभाजन रेखा के ऊपर - एक दिल के आकार का प्रतीक, नीचे लाइन - संख्या 200 (10 प्रत्येक पीसी फफोले में, 3 फफोले एक कार्डबोर्ड पैक में);
• अंतःशिरा (IV) प्रशासन के लिए समाधान: हल्के पीले रंग का पारदर्शी तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।

सक्रिय संघटक: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड:

• 1 गोली - 200 मिलीग्राम;
• घोल का 1 मिली - 50 मिलीग्राम।

सहायक घटक:

• गोलियाँ: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन K90F;
• समाधान: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।

उपयोग के संकेत

टैबलेट के रूप में कॉर्डारोन का उपयोग दोबारा होने की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है:

• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, कार्बनिक हृदय रोग वाले रोगियों में दर्ज किए गए; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में दर्ज किए गए आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले (अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाओं की अप्रभावीता या उनके उपयोग के लिए मतभेद के साथ); वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले दर्ज किए गए;
• वेंट्रिकुलर अतालता जो रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करती है, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ रोगी उपचार के दौरान) शामिल है;
• आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।

इसके अलावा, बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और/या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) के कारण लय गड़बड़ी वाले रोगियों के इलाज के लिए गोलियां निर्धारित की जाती हैं।

गोलियाँ उन रोगियों में अचानक अतालता से होने वाली मृत्यु को रोकने के लिए ली जाती हैं, जिन्हें हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन का सामना करना पड़ा है, क्रोनिक हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं या 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम) हैं।

समाधान के रूप में दवा का उपयोग वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया (विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में), अलिंद के लगातार और पैरॉक्सिस्मल रूपों के हमलों से राहत के लिए संकेत दिया गया है। फाइब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

कार्डेरोन इंजेक्शन का उपयोग कार्डियक अरेस्ट के मामले में, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी, कार्डियक पुनर्जीवन के लिए भी किया जाता है।

मतभेद

गोलियों और समाधान के उपयोग में बाधाएँ:

• आयु 18 वर्ष तक;
• एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) II और III डिग्री का ब्लॉक, पेसमेकर के बिना रोगियों में दो- और तीन-फासीकल ब्लॉक;
• बीमार साइनस सिंड्रोम (सिनोएट्रियल ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया), कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) के साथ सुधार के मामलों को छोड़कर;
• ऐसी दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बनती हैं, जिसमें वेंट्रिकुलर "पिरूएट" टैचीकार्डिया शामिल है: क्लास IA एंटीरैडमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड) और क्लास III (ब्रेटिलियम टॉसिलेट, इबुटिलाइड, डोफेटिलाइड), सोटालोल ; अन्य गैर-एंटीरैडमिक दवाएं: विंकामाइन, बीप्रिडिल, फेनोथियाज़िन (फ्लुफेनाज़िन, सायमेमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, थियोरिडाज़िन), बेंज़ामाइड्स (सुल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, वेरालिप्रिड, टियाप्राइड), पिमोज़ाइड, ब्यूटिरोफेनोन्स (हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल), सर्टिंडोल, सिसाप्राइड , ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एज़ोल्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर स्पाइरामाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन सहित), मलेरिया-रोधी (क्लोरोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, क्विनिन, मेफ्लोक्विन), डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, पेंटामिडाइन केवल पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर, मिज़ोलैस्टाइन, फ़्लोरोक्विनोलोन, एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• जन्मजात सहित क्यूटी अंतराल का लम्बा होना;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• दवा के घटकों और आयोडीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

कॉर्डेरोन को प्रथम डिग्री एवी ब्लॉक, धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) या विघटित हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता और बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि आपको अंतरालीय फेफड़े की बीमारी है तो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए।

समाधान के उपयोग के लिए अतिरिक्त मतभेद:

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन विकार (दो- और तीन-फासिकल नाकाबंदी);
• हृदय विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोमायोपैथी या गंभीर श्वसन विफलता - अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए।

कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियक पुनर्जीवन करते समय इन सभी मतभेदों को ध्यान में नहीं रखा जाना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में एमियोडेरोन का उपयोग वेंट्रिकुलर कार्डियक अतालता के लिए संभव है जो मां के जीवन के लिए खतरा पैदा करता है, यदि अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम और खतरे से अधिक हो।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

• गोलियाँ: मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक ​​संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जाती है। अस्पताल की सेटिंग में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, जिसकी शुरुआत 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से होती है, जिसे कई खुराकों में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रशासन के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती; 10 ग्राम तक बाह्य रोगी संतृप्ति 10-14 दिनों में 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर की जाती है। रखरखाव खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चयनित, प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियाँ हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन ब्रेक के साथ ली जा सकती हैं;
• इंजेक्शन के लिए समाधान: तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव हो तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए इरादा। विशेष आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल अस्पताल की स्थितियों में किया जाना चाहिए। समाधान को अन्य एजेंटों के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए, एक ही जलसेक लाइन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, या बिना पतला उपयोग किया जाना चाहिए। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है; परिणामी समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 6 मिलीलीटर दवा को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए। प्रशासन हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए; केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियक पुनर्जीवन के लिए परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासन की अनुमति है। गंभीर हृदय संबंधी अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन की सिफारिश की जाती है, जो सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5 के 250 मिलीलीटर में होती है। % डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज़) समाधान। इसे 20-120 मिनट तक प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है; प्रशासन की दर का समायोजन नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करता है। अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, जिसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के दौरान, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेना शुरू कर देना चाहिए। वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हृदय की गिरफ्तारी के दौरान कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन, कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर सिफारिश की जाती है। यदि कोई नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं है, तो 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

दुष्प्रभाव

कॉर्डारोन के उपयोग से प्रत्येक रूप में सामान्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के कारण ब्रोंकोस्पज़म और/या एपनिया; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद, कभी-कभी घातक);
• हृदय प्रणाली से: अक्सर - मध्यम (खुराक पर निर्भर) मंदनाड़ी; बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या साइनस नोड गिरफ्तारी (असाधारण मामलों में), अधिक बार साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में;
• तंत्रिका तंत्र से: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।

गोलियों के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: कभी-कभार - अलग-अलग डिग्री का एवी ब्लॉक, सिनोट्रियल ब्लॉक (चालन गड़बड़ी), नए का उद्भव या मौजूदा अतालता का बढ़ना; आवृत्ति अज्ञात - पुरानी हृदय विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान);
• श्वसन प्रणाली से: अक्सर - वायुकोशीय या अंतरालीय न्यूमोनिटिस के मामले, निमोनिया (कभी-कभी घातक), फुफ्फुसीय, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, सांस की गंभीर कमी या सामान्य स्थिति में गिरावट के लक्षणों के साथ सूखी खांसी (थकान, वजन में कमी, शरीर में वृद्धि) के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स तापमान ) या इसके बिना; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
• पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, स्वाद की अनुभूति में कमी या उसका नुकसान, अधिजठर में भारीपन की भावना (विशेषकर उपयोग की शुरुआत में, यह खुराक कम करने के बाद दूर हो जाती है), पृथक ऐंठन रक्त सीरम में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में गड़बड़ी; अक्सर - पीलिया, तीव्र यकृत क्षति, यकृत विफलता (कभी-कभी घातक); बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियाँ जैसे सिरोसिस, स्यूडोअल्कोहलिक हेपेटाइटिस (कभी-कभी घातक);
• इंद्रियों से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में जटिल लिपिड के जमाव के कारण क्षणिक दृश्य हानि (उज्ज्वल रोशनी में धुंधली आकृति); बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस या ऑप्टिक न्यूरोपैथी;
• त्वचा से: बहुत बार – प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर - क्षणिक त्वचा रंजकता (दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ); बहुत कम ही - एरिथेमा, त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी), नींद में खलल, बुरे सपने; शायद ही कभी - मायोपैथी और/या परिधीय न्यूरोपैथी (सेंसरिमोटर, मिश्रित, मोटर); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग;
• अंतःस्रावी विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (यदि रक्त सीरम में थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) का स्तर अधिक है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए), हाइपरथायरायडिज्म; बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम;
• अन्य: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, वास्कुलिटिस, नपुंसकता (एमियोडेरोन के साथ कोई संबंध पुष्टि नहीं की गई है), हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

समाधान के रूप में कॉर्डेरोन का उपयोग अवांछनीय प्रभाव पैदा करता है:

• हृदय प्रणाली से: अक्सर - रक्तचाप (बीपी) में मध्यम और क्षणिक कमी; बहुत कम ही - प्रोएरिथ्मोजेनिक प्रभाव, दिल की विफलता की प्रगति, चेहरे का लाल होना (अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ);
• प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा;
• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - सांस की तकलीफ, खांसी, अंतरालीय न्यूमोनिटिस;
• त्वचा से: बहुत कम ही - पसीना बढ़ना, गर्मी महसूस होना;
• पाचन तंत्र से: बहुत बार – मतली; बहुत कम ही - रक्त में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि या कमी (पृथक), तीव्र यकृत क्षति (कभी-कभी घातक);
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दर्द, सूजन, सख्त होना, एरिथेमा, नेक्रोसिस, घुसपैठ, एक्सट्रावासेशन, सूजन, फ़्लेबिटिस (सतही सहित), थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, रंजकता, संक्रमण।

विशेष निर्देश

दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई मात्रा के अनुसार ही ली जानी चाहिए!

कॉर्डेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं, इसलिए उपचार न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को सीधे सूर्य की रोशनी के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

पोटेशियम सामग्री निर्धारित करने के लिए ईसीजी और रक्त परीक्षण के डेटा को ध्यान में रखते हुए दवा का नुस्खा बनाया जाना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया का सुधार होना चाहिए। उपचार के साथ ईसीजी (हर 3 महीने में एक बार) और यकृत समारोह संकेतकों की नियमित निगरानी भी होनी चाहिए।

थायरॉयड रोग वाले और बिना थायराइड रोग वाले मरीजों को एमियोडेरोन थेरेपी शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद कई महीनों तक थायरॉयड ग्रंथि की प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षाओं से गुजरना चाहिए।

यदि कार्यात्मक विकारों का संदेह है, तो रक्त सीरम में टीएसएच का स्तर निर्धारित करना आवश्यक है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे जांच और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण से गुजरना चाहिए।

पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर वाले रोगियों की दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, नियमित रूप से उनके सही कामकाज की निगरानी करना आवश्यक है।

जब प्रथम डिग्री एवी ब्लॉक प्रकट होता है, तो निगरानी तेज करना आवश्यक है। सिनोट्रियल ब्लॉक, II और III डिग्री के AV ब्लॉक, या डबल-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक के विकास के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि दृश्य तीक्ष्णता कम हो जाती है और धुंधली दृष्टि दिखाई देती है, तो फंडस की जांच के साथ एक नेत्र परीक्षण किया जाना चाहिए। ऑप्टिक न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी वाले रोगियों में जो एमियोडेरोन लेने के दौरान विकसित हुए, दवा का आगे उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

ऑपरेशन से पहले, आपको दवा लेने के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना होगा।

कॉर्डेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार से एनेस्थीसिया से जुड़ा हेमोडायनामिक जोखिम बढ़ सकता है।

इसके अलावा, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम हो सकता है, जिसके लिए कृत्रिम वेंटिलेशन के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

IV जेट प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए, पहले के 15 मिनट बाद ही दोहराया प्रशासन संभव है।

दवा के प्रशासन के दौरान, अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास संभव है, इसलिए, सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी की स्थिति में, सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, शरीर के तापमान में वृद्धि) के साथ या उसके बिना, रोगी को चाहिए छाती का एक्स-रे कराएं। यदि एक्स-रे तस्वीर असामान्य है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए, क्योंकि रोग में फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस विकसित हो सकता है।

इंजेक्शन के उपयोग के पहले दिन के दौरान जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक) के विकास के साथ गंभीर तीव्र जिगर की क्षति विकसित होना संभव है; चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से जिगर के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

एस्मोलोल और सोटालोल को छोड़कर, वेरापामिल, डिल्टियाजेम और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती उपयोग, केवल जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम और कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक गिरफ्तारी के बाद कार्डियक गतिविधि की बहाली के लिए संभव है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केवल उपस्थित चिकित्सक ही रोगी की स्थिति और नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए सहवर्ती चिकित्सा की संभावना निर्धारित कर सकता है।

एनालॉग

कॉर्डेरोन के एनालॉग्स हैं: एमियोकॉर्डिन, एमियोडेरोन, एमियोडेरोन-एसजेड, वेरो-एमियोडेरोन, कार्डियोडेरोन, रिटमोरेस्ट, अरिटमिल, रोटारिटमिल।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

www.neboleem.net

कॉर्डेरोन

मिश्रण

1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पोविडोन, स्टार्च, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

1 मिलीलीटर घोल में 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पॉलीसोर्बेट, इंजेक्शन पानी, बेंजाइल अल्कोहल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

टैबलेट के रूप में और समाधान के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

एंटीरियथमिक एजेंट, पुनर्ध्रुवीकरण अवरोधक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

मुख्य पदार्थ अमियोडेरोन है। इसमें कोरोनरी फैलाव, एंटीजाइनल, हाइपोटेंसिव, अल्फा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग, बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग प्रभाव हैं। दवा के प्रभाव में, हृदय की मांसपेशियों की ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है, जो एंटीजाइनल प्रभाव की व्याख्या करती है। कॉर्डेरोन हृदय प्रणाली के अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध किए बिना उनके कामकाज को रोकता है।

अमियोडेरोन हाइपरस्टिम्यूलेशन के प्रति सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की संवेदनशीलता को कम करता है, कोरोनरी धमनियों के स्वर को कम करता है, रक्त प्रवाह में सुधार करता है, नाड़ी को धीमा करता है, मायोकार्डियम के ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है और रक्तचाप को कम करता है।

एंटीरियथमिक प्रभाव मायोकार्डियम में इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रक्रियाओं के पाठ्यक्रम को प्रभावित करके, मायोकार्डियोसाइट्स की क्रिया क्षमता को लंबा करके, अटरिया, उसके बंडल, एवी नोड और निलय की दुर्दम्य, प्रभावी अवधि को बढ़ाकर प्राप्त किया जाता है।

कॉर्डारोन डायस्टोलिक को रोकने, साइनस नोड कोशिका झिल्ली के धीमी गति से विध्रुवण, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को रोकने और ब्रैडीकार्डिया का कारण बनने में सक्षम है। दवा के मुख्य घटक की संरचना थायराइड हार्मोन के समान है।

कॉर्डारोन के उपयोग के लिए संकेत

दवा पैरॉक्सिस्मल लय गड़बड़ी (उपचार, रोकथाम) के लिए निर्धारित है। कॉर्डारोन के उपयोग के लिए संकेत हैं: वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, घातक वेंट्रिकुलर अतालता, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, अलिंद स्पंदन, अलिंद पैरॉक्सिस्म, एनजाइना पेक्टोरिस, चगास मायोकार्डिटिस के रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता, कोरोनरी अपर्याप्तता में अतालता, पैरासिस्टोल।

मतभेद

कॉर्डारोन साइनस ब्रैडीकार्डिया, आयोडीन असहिष्णुता, एमियोडेरोन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, हाइपोकैलिमिया, हाइपोथायरायडिज्म, धमनी हाइपोटेंशन, स्तनपान, अंतरालीय फेफड़ों के रोग, गर्भावस्था, एमएओ अवरोधक लेने, हाइपोकैलिमिया, 2-3 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के लिए निर्धारित नहीं है।

बुजुर्ग लोगों, यकृत विकृति विज्ञान, हृदय विफलता, 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों, यकृत प्रणाली की विकृति वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र: नींद की गड़बड़ी, स्मृति की गड़बड़ी, परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।

इंद्रिय अंग: रेटिनल माइक्रोडिटैचमेंट, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ्यूसिन का जमाव, यूवाइटिस।

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में गिरावट, टैचीकार्डिया, सीएचएफ की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: ​​थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, टी 4 स्तर में वृद्धि।

श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, अंतरालीय निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।

पाचन तंत्र: यकृत सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद की धारणा में कमी, भूख में कमी, उल्टी, मतली।

लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो फ़्लेबिटिस विकसित होता है।

कॉर्डैरोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, शक्ति में कमी, मायोपैथी, वास्कुलाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा रंजकता, पसीना बढ़ना।

कॉर्डारोन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

कॉर्डारोन समाधान, उपयोग के लिए निर्देश

तीव्र अतालता से राहत के लिए समाधान को 5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है; सीएचएफ वाले रोगियों के लिए इसे 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। जलसेक 10-20 मिनट तक किया जाता है।

कॉर्डेरोन गोलियाँ, उपयोग के लिए निर्देश

गोलियाँ भोजन से पहले ली जाती हैं: 2-3 खुराक के लिए 0.6-0.8 ग्राम; खुराक को 5-15 दिनों के बाद घटाकर 0.3-0.4 ग्राम प्रति दिन कर दिया जाता है, जिसके बाद वे 1-2 खुराक के लिए प्रति दिन 0.2 ग्राम की रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं।

संचय को रोकने के लिए, दवा 5 दिनों तक ली जाती है, जिसके बाद 2 दिनों का ब्रेक लिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

रक्तचाप में गिरावट, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक और ब्रैडीकार्डिया इसकी विशेषता है।

कोलेस्टारामिन की नियुक्ति, गैस्ट्रिक पानी से धोना और पेसमेकर की स्थापना की आवश्यकता होती है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी पाया गया।

इंटरैक्शन

कॉर्डेरोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।

दवा अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (एसेनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव को बढ़ाती है।

वारफारिन निर्धारित करते समय, इसकी खुराक 66% तक कम हो जाती है, एसेनोकोउमरोल निर्धारित करते समय - 50% तक, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी अनिवार्य है।

"लूप" मूत्रवर्धक, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, प्रथम श्रेणी एंटीरैडमिक दवाएं, एम्फोटेरिसिन बी एक अतालता पैदा कर सकता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अवरोध और ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं।

जो दवाएं प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं, वे अतिरिक्त प्रकाश संवेदनशीलता प्रभाव पैदा कर सकती हैं।

ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान और इनहेलेशन एनेस्थीसिया के लिए दवाओं का उपयोग करके सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और चालन संबंधी गड़बड़ी विकसित हो सकती है।

कॉर्डेरोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम पेरटेक्नेट, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को रोकने में सक्षम है।

लिथियम दवाओं के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म का खतरा बढ़ जाता है। सिमेटिडाइन मुख्य घटक का आधा जीवन बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।

बिक्री की शर्तें

एक नुस्खे की आवश्यकता है.

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

दो वर्ष से अधिक नहीं.

विशेष निर्देश

एंटीरैडमिक थेरेपी की नियुक्ति की पूर्व संध्या पर, यकृत प्रणाली की जांच की जाती है, थायरॉयड ग्रंथि के कामकाज का आकलन किया जाता है, फुफ्फुसीय प्रणाली की एक्स-रे परीक्षा की जाती है, और प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स का स्तर निर्धारित किया जाता है।

उपचार के दौरान, लीवर एंजाइम और ईसीजी के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। बाहरी श्वसन क्रिया की जांच हर छह महीने में एक बार की जाती है, फेफड़ों की एक्स-रे जांच साल में एक बार की जाती है, और थायराइड हार्मोन का स्तर हर 6 महीने में एक बार निर्धारित किया जाता है। थायरॉइड डिसफंक्शन की नैदानिक ​​तस्वीर के अभाव में, एंटीरैडमिक उपचार जारी रखा जाता है।

प्रकाश संवेदनशीलता के विकास को रोकने के लिए विशेष सनस्क्रीन का उपयोग करने और सीधी धूप से बचने की सलाह दी जाती है। कॉर्निया में जमाव का निदान करने के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा समय-समय पर निरीक्षण की आवश्यकता होती है।

दवा बंद करने से लय विकार की पुनरावृत्ति हो सकती है।

कॉर्डेरोन दवा का पैरेंट्रल प्रशासन केवल अस्पताल की सेटिंग में रक्तचाप, नाड़ी और ईसीजी के नियंत्रण में संभव है।

स्तनपान और गर्भावस्था के दौरान प्रिस्क्रिप्शन केवल उन मामलों में संभव है जिससे महिला के जीवन को खतरा हो।

उपचार की समाप्ति के बाद, फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10-30 दिनों तक बना रहता है।

कॉर्डेरोन में आयोडीन होता है, जो थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के निर्धारण के लिए गलत-सकारात्मक परीक्षण का कारण बन सकता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, तीव्र संकट सिंड्रोम विकसित होने की संभावना के कारण टीम को दवा के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

अमियोडेरोन ड्राइविंग और ध्यान को प्रभावित करता है।

एमएनएन: अमियोडेरोन।

मैं कब तक दवा ले सकता हूँ?

दवा से संतृप्त होने के बाद (आमतौर पर एक सप्ताह के भीतर), वे रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं, जो काफी लंबे समय तक चल सकती है। उपचार उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।

कॉर्डारोन और अल्कोहल

यह दवा शराब के साथ असंगत है।

कॉर्डारोन के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

उत्पाद की जगह क्या ले सकता है? एनालॉग्स में निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं: अमियोडेरोन, एमियोकॉर्डिन, एरिथमाइल, कार्डियोडेरोन, रोटारिटमिल।

कॉर्डेरोन की समीक्षाएँ

बड़ी संख्या में राय हैं कि दवा अलिंद फिब्रिलेशन के लिए प्रभावी है, वास्तव में लक्षणों से राहत देती है और सामान्य स्थिति को कम करती है।

हालाँकि, मंचों पर कॉर्डारोन के बारे में कई समीक्षाएँ भी हैं, जो दर्शाती हैं कि दवा बिल्कुल भी मदद नहीं करती है या बहुत कम मदद करती है।

कॉर्डारोन की कीमत, कहां से खरीदें

200 मिलीग्राम टैबलेट में कॉर्डारोन की कीमत 30 टुकड़ों के प्रति पैक 320 रूबल है।

• रूसरूस में ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँ
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आप कहाँ हैं

• कॉर्डारोन गोलियाँ 200 मिलीग्राम 30 पीसी। सैनोफी-विन्थ्रोप उद्योग
• कॉर्डारोन समाधान 50 मिलीग्राम/एमएल 3 मिलीलीटर 6 पीसी। सैनोफी एवेंट्स [सनोफी-एवेंटिस]

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• इंजेक्शन के लिए कॉर्डारोन समाधान 150 मिलीग्राम/3 मिलीलीटर संख्या 6 amp।
• कॉर्डैरोन 200 मिलीग्राम नंबर 30 टैबलेटचिनॉइन फार्मास्युटिकल और केमिकल वर्क

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• कॉर्डेरोनसनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस)

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टिप्पणी! साइट पर दवाओं के बारे में जानकारी संदर्भ और सामान्य जानकारी के लिए है, जो सार्वजनिक रूप से उपलब्ध स्रोतों से एकत्र की गई है और उपचार के दौरान दवाओं के उपयोग पर निर्णय लेने के लिए आधार के रूप में काम नहीं कर सकती है। कॉर्डारोन दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

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कॉर्डेरोन

कॉर्डारोन एंटीरैडमिक क्रिया वाली एक दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कॉर्डेरोन निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध है:

• गोलियाँ: गोल, ऑफ-व्हाइट से ऑफ-व्हाइट, एक तरफ ब्रेक लाइन के साथ, दोनों तरफ किनारों से ब्रेक लाइन तक चैम्फर्ड और बेवेल, ब्रेक लाइन के ऊपर एक दिल का प्रतीक और नीचे "200" नंबर होता है। लाइन फ्रैक्चर (10 पीसी। फफोले में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान: हल्का पीला, पारदर्शी (3 मिलीलीटर के रंगहीन ग्लास ampoules में, प्लास्टिक फफोले में 6 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 200 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

1 एम्पुल में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 150 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: पॉलीसोर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम; बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली तक।

उपयोग के संकेत

टैबलेट के रूप में कॉर्डेरोन:

• वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता की पुनरावृत्ति की रोकथाम (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए);
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया की पुनरावृत्ति की रोकथाम, जिसमें कार्बनिक हृदय रोगों वाले रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले शामिल हैं; ऐसे मामलों में जहां अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्ती निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• आलिंद स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) की पुनरावृत्ति की रोकथाम;
• उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम (हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, क्रोनिक हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी, साथ ही प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल वाले रोगी);
• कोरोनरी हृदय रोग और/या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में लय गड़बड़ी का उपचार।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में कॉर्डारोन:

• पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत, जिसमें वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत शामिल है, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में; वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के लगातार और पैरॉक्सिस्मल रूपों से राहत;
• डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन।

मतभेद

• पेसमेकर की अनुपस्थिति में बीमार साइनस सिंड्रोम (सिनोट्रियल ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया) - एक कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" के खतरे के कारण);
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में II-III डिग्री का AV नाकाबंदी;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी (दो- और तीन-फासिकल अवरोध)। ऐसे चालन विकारों के मामले में, अस्थायी पेसमेकर की आड़ में कॉर्डेरोन का अंतःशिरा उपयोग केवल विशेष विभागों में ही संभव है;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• थायरॉयड ग्रंथि के कार्यात्मक विकार (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अधिग्रहीत या जन्मजात);
• दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास को जन्म दे सकता है, जिसमें टॉर्सेड डी पॉइंट्स भी शामिल है: सोटालोल; कक्षा I ए एंटीरैडमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड); श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (इबुटिलाइड, डोफेटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट); अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं (उदाहरण के लिए, बेप्रिडिल); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; विंकामाइन; सिसाप्राइड; एज़ोल्स; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स फेनोथियाज़िन (सायमेमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, फ़्लूफ़ेनाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, थिओरिडाज़िन), बेंज़ामाइड्स (वेरालिप्राइड, सल्पीराइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, सल्टोप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल), सेर्टिंडोल, पिमोज़ाइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से स्पिरमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है); पैरेंट्रल प्रशासन के लिए पेंटामिडाइन; मलेरिया-रोधी दवाएं (क्लोरोक्वीन, कुनैन, हेलोफैंट्रिन, मेफ्लोक्वीन); मिज़ोलैस्टीन; डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट; फ़्लोरोक्विनोलोन; टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल;
• गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग के रोगियों के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गंभीर श्वसन विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हृदय विफलता या कार्डियोमायोपैथी (इन स्थितियों की संभावित वृद्धि के कारण) में कॉर्डारोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन निषिद्ध है।

डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक गिरफ्तारी के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान कॉर्डारोन के उपयोग के लिए उपरोक्त मतभेद लागू नहीं होते हैं।

कॉर्डेरोन का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण), साथ ही निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों में:

• धमनी हाइपोटेंशन;
• दमा;
• विघटित या गंभीर हृदय विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग);
• यकृत का काम करना बंद कर देना;
• गंभीर श्वसन विफलता;
• पहली डिग्री का एवी ब्लॉक।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

टेबलेट के रूप में कॉर्डारोन को भोजन से पहले पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किया जाता है।

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: विभिन्न संतृप्ति योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।

रोगी उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक 600-800 मिलीग्राम से अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कुल खुराक 10 ग्राम (आमतौर पर 5-8 दिन) न हो जाए।

बाह्य रोगी उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कुल खुराक 10 ग्राम (आमतौर पर 10-14 दिन) न हो जाए।

रखरखाव खुराक: रोगियों के बीच प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव द्वारा निर्धारित सबसे छोटी प्रभावी खुराक का उपयोग करना आवश्यक है।

चूंकि कॉर्डारोन का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसलिए इसका उपयोग हर दूसरे दिन या प्रति सप्ताह दो दिन के ब्रेक के साथ किया जा सकता है।

औसत चिकित्सीय खुराक: एकल - 200 मिलीग्राम, दैनिक - 400 मिलीग्राम।

अधिकतम खुराक: एकल खुराक - 400 मिलीग्राम; प्रतिदिन - 1200 मिलीग्राम।

अंतःशिरा कॉर्डेरोन का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक होता है या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव होता है।

आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों को छोड़कर, कॉर्डैरोन का उपयोग केवल अस्पताल में गहन देखभाल इकाई में रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कॉर्डेरोन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। एक ही समय में एक ही इन्फ्यूजन लाइन में अन्य दवाएं न डालें।

इंजेक्शन के लिए घोल को पतला करके ही प्रयोग किया जाता है। कॉर्डारोन को पतला करने के लिए, आप केवल 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज़) घोल का उपयोग कर सकते हैं। खुराक के रूप की विशेषताओं के कारण, 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) के 0.5 एल में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त की तुलना में कम जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं के विकास से बचने के लिए, कॉर्डारोन को एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, जो डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी है। इस मामले में, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, कॉर्डेरोन को प्रशासित करने के लिए परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह वाली सबसे बड़ी परिधीय नस) का उपयोग करना संभव है।

गंभीर हृदय संबंधी अतालता के मामले में जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है (डिफाइब्रिलेशन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक गिरफ्तारी के दौरान कार्डियक पुनर्वसन के मामलों को छोड़कर), कॉर्डैरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से या अंतःशिरा के माध्यम से अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

जब एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो लोडिंग खुराक आमतौर पर 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) के 250 मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन होता है। यदि संभव हो तो, दवा को इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके 20-120 मिनट तक प्रशासित किया जाता है। 24 घंटों के भीतर, प्रक्रिया को 3 बार तक दोहराया जा सकता है। नैदानिक ​​प्रभाव के आधार पर, कॉर्डेरोन के प्रशासन की दर को समायोजित किया जा सकता है। इस तथ्य के कारण कि जलसेक को रोकने के बाद दवा का चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे कम हो जाता है, यदि इंजेक्शन समाधान के साथ चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है, तो कॉर्डारोन के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: 10-20 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो 24 घंटों में 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है) 250 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) में कई दिनों तक। चिकित्सा के पहले दिन से, धीरे-धीरे कॉर्डारोन को मौखिक रूप से लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है (यदि आवश्यक हो तो प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 3 गोलियां, खुराक को 4-5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है)।

अंतःशिरा जेट प्रशासन केवल आपातकालीन मामलों में ही किया जा सकता है जब अन्य प्रकार की चिकित्सा अप्रभावी होती है और केवल रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाइयों में ही किया जा सकता है। उच्च हेमोडायनामिक जोखिम (रक्तचाप में गिरावट और तेज कमी) के कारण आमतौर पर इस तरह के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक आमतौर पर 5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है। कॉर्डारोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए (डिफाइब्रिलेशन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर)। पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से पहले दवा का बार-बार प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए, भले ही समाधान के पहले प्रशासन के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री का उपयोग किया गया हो (अपरिवर्तनीय पतन विकसित होने की संभावना के कारण)। यदि दवा का आगे उपयोग आवश्यक हो, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होने वाले कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान, जो डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी है, अंतःशिरा बोलस प्रशासन को 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज) के 20 मिलीलीटर में पतला 300 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर संकेत दिया जाता है। यदि फाइब्रिलेशन को रोका नहीं जा सकता है, तो कॉर्डारोन को 150 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम/किग्रा) की खुराक पर अतिरिक्त रूप से अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, शरीर की कुछ प्रणालियों के विकार विकसित होना संभव है:

• श्वसन प्रणाली: बहुत कम - खांसी, अंतरालीय न्यूमोनिटिस, सांस की तकलीफ, एपनिया और/या ब्रोंकोस्पज़म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक);
• हृदय प्रणाली: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मध्यम कमी), रक्तचाप में कमी, आमतौर पर क्षणिक और मध्यम (दवा के बहुत तेजी से प्रशासन या ओवरडोज के साथ पतन या गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले देखे गए थे); बहुत ही कम - अतालता प्रभाव (नए अतालता का उद्भव, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पाइरौएट" शामिल है, या मौजूदा अतालता का बढ़ना, कभी-कभी बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ। ये प्रभाव मुख्य रूप से तब देखे जाते हैं जब कॉर्डारोन का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जो पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाती हैं। हृदय के निलय या रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में गड़बड़ी के मामले में); गंभीर मंदनाड़ी या, दुर्लभ मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, जिसके लिए चिकित्सा की समाप्ति की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और/या बुजुर्ग रोगियों में, चेहरे की त्वचा का लाल होना; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: अज्ञात आवृत्ति के साथ - रीढ़ के कुछ हिस्सों (काठ और लुंबोसैक्रल) में दर्द;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; अज्ञात आवृत्ति के साथ - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा);
• पाचन तंत्र: बहुत कम ही - मतली;
• अंतःस्रावी तंत्र: अज्ञात आवृत्ति के साथ - हाइपरथायरायडिज्म;
• तंत्रिका तंत्र: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (स्यूडोट्यूमर सेरेब्री);
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: बहुत कम ही - पसीना बढ़ना, गर्मी महसूस होना; अज्ञात आवृत्ति के साथ - पित्ती;
• पित्त पथ और यकृत: बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में पृथक वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक कम खुराक के साथ या अनायास भी कम हो जाती है), तीव्र यकृत क्षति (24 घंटों के भीतर) कॉर्डारोन के प्रशासन के बाद) पीलिया और/या बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस के साथ, जिसमें यकृत विफलता का विकास भी शामिल है, कभी-कभी मृत्यु के साथ;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (संक्रमण, घुसपैठ, एरिथेमा, दर्द, नेक्रोसिस, सूजन, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, पिगमेंटेशन, एक्सट्रावासेशन, इंड्यूरेशन, सूजन, सेल्युलाइटिस, फ़्लेबिटिस)।

विशेष निर्देश

चूंकि साइड इफेक्ट की गंभीरता ली गई खुराक पर निर्भर करती है, इसलिए उपचार सबसे छोटी प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि के दौरान, आपको सीधे सूर्य की रोशनी के संपर्क में आने से बचना चाहिए या आवश्यक सुरक्षात्मक उपाय करना चाहिए (उचित कपड़े पहनें और सनस्क्रीन लगाएं)।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, आपको ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम का स्तर निर्धारित करने की आवश्यकता है। कॉर्डेरोन का उपयोग करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि अमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म के विकास का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, कॉर्डेरोन लेने से पहले, थायरॉइड डिसफंक्शन की पहचान करने के लिए प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षा की जानी चाहिए।

सूखी खांसी या सांस की तकलीफ की उपस्थिति फुफ्फुसीय विषाक्तता का संकेत दे सकती है, जिसके लिए फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण और छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है।

यदि सिनोट्रियल ब्लॉक, II और III डिग्री एवी ब्लॉक, या डबल-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक विकसित होता है, तो चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए। पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी के साथ, रोगी की निगरानी तेज करना आवश्यक है।

यदि दृश्य तीक्ष्णता कम हो जाती है या दृष्टि धुंधली हो जाती है, तो तत्काल नेत्र परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि न्यूरिटिस या ऑप्टिक न्यूरोपैथी विकसित होती है, तो अंधापन विकसित होने के जोखिम के कारण कॉर्डारोन को बंद कर देना चाहिए।

सर्जरी करने से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

कॉर्डेरोन को मौखिक रूप से लेने पर पुरानी जिगर की विफलता के प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​संकेत न्यूनतम रूप से व्यक्त किए जा सकते हैं और दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती हो सकते हैं, हालांकि, जिगर की क्षति के कारण मृत्यु के मामलों की रिपोर्टें हैं।

आपातकालीन मामलों को छोड़कर, कॉर्डेरोन का अंतःशिरा प्रशासन केवल गहन देखभाल इकाई में निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।

यह याद रखना चाहिए कि दवा का धीमा अंतःशिरा इंजेक्शन भी रक्तचाप और संचार पतन में अत्यधिक कमी का कारण बन सकता है।

इंजेक्शन समाधान के रूप में कॉर्डारोन का उपयोग शुरू करने के बाद पहले 24 घंटों के दौरान, जिगर की विफलता (कुछ मामलों में, घातक) के विकास के साथ जिगर की गंभीर क्षति हो सकती है।

उपचार के दौरान, गंभीर लय गड़बड़ी के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों को उन गतिविधियों से परहेज करने की सलाह दी जाती है जिनमें तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं और बढ़ी हुई एकाग्रता (वाहन चलाना और संभावित खतरनाक गतिविधियां) की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

चूंकि कुछ दवाओं के साथ कॉर्डारोन के एक साथ उपयोग से उपचार के दौरान अवांछनीय परिणाम (टॉर्सडेस डी पॉइंट, हाइपोकैलिमिया, क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि आदि) का विकास हो सकता है, इसलिए अन्य दवाओं के उपयोग पर डॉक्टर से सहमति होनी चाहिए। .

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

• गोलियाँ - 30 डिग्री सेल्सियस तक तापमान पर 3 साल;
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 साल।

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उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए कॉर्डारोन निर्देश

श्रेणी III एंटीरैडमिक दवा दवा: कॉर्डेरोन

दवा का सक्रिय पदार्थ: एमियोडेरोन एटीसी कोडिंग: C01BD01 KFG: एंटीरियथमिक दवा पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014833/01-2003 पंजीकरण तिथि: 03/12/03

मालिक रजि. क्रेडेंशियल: सैनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस)

कॉर्डारोन रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियाँ गोल, विभाज्य, सफेद या मटमैले सफेद रंग की होती हैं, जिन पर केंद्र के रूप में एक प्रतीक और एक तरफ संख्या "200" अंकित होती है; उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में गोलियों को ब्रेक लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है। 1 टैब. अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। 10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, हल्का पीला है। 1 एम्प. अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, नाइट्रोजन।

3 मिली - स्पष्ट ग्लास एम्पौल्स (6) - समोच्च पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड बक्से।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया कॉर्डैरोन

तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। एंटीरियथमिक प्रभाव क्रिया क्षमता के चरण 3 में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से कार्डियोमायोसाइट्स के कोशिका झिल्ली के चैनलों के माध्यम से पोटेशियम प्रवाह में कमी और साइनस नोड की स्वचालितता में कमी के कारण होता है। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करती है। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, अलिंद और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कॉर्डेरोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के संचालन को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है। कॉर्डारोन का एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण), - और -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के कारण होता है। धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधा प्रभाव, महाधमनी में दबाव कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना। कॉर्डैरोन का कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं होता है और मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद मायोकार्डियल सिकुड़न कम हो जाती है। यह थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान को प्रभावित करता है, T3 से T4 में रूपांतरण को रोकता है (थायरोक्सिन-5-डिओडिनेज की रुकावट) और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के ग्रहण को अवरुद्ध करता है, जिससे थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है। मायोकार्डियम। इसका उपयोग बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है। मौखिक रूप से दवा लेना शुरू करने के 1 सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।

कॉर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में प्रशासित कॉर्डेरोन की मात्रा तेजी से कम हो जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति हासिल की जाती है। बार-बार इंजेक्शन के अभाव में दवा धीरे-धीरे खत्म हो जाती है। जब इसका प्रशासन फिर से शुरू किया जाता है या जब दवा मौखिक प्रशासन के लिए निर्धारित की जाती है, तो इसका ऊतक रिजर्व बनता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण की दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन लगभग 50%)। मौखिक रूप से दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है। अमियोडेरोन का वितरण बड़ा वीडी है। अमियोडेरोन वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद, अमियोडेरोन शरीर से समाप्त हो जाता है। रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर सीएसएस 1 से कई महीनों के भीतर हासिल किया जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 95% (एल्ब्यूमिन से 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन से 33.5%) होता है। चयापचय यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट, डेसिथाइलामियोडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कॉर्डारोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; इसका 6 मिलीग्राम मुक्त आयोडीन के रूप में जारी करने के लिए निर्धारित किया गया था। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी सांद्रता एमियोडेरोन सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। मौखिक रूप से लेने पर उत्सर्जन उन्मूलन 2 चरणों में होता है: -चरण में T1/2 - 4-21 घंटे, -चरण में T1/2 - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत T1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है, और पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक चल सकता है)।

दवा बंद करने के बाद शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कॉर्डेरोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके बंद होने के 10 दिनों और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। अमियोडेरोन पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

विशेष नैदानिक ​​मामलों में, मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन गुर्दे की विफलता के लिए दवा को मध्यम खुराक में निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिजेबल नहीं हैं।

उपयोग के संकेत:

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; - वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेषकर WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; - आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत। पुनरावृत्ति की रोकथाम - जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए); - सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास, सहित। जैविक हृदय रोगों के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; - आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन। - हाल ही में रोधगलन के बाद उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (