उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए कॉर्डाफ्लेक्स आरडी निर्देश। औषधीय क्रिया का विवरण

धमनी का उच्च रक्तचाप;

स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस), पोस्ट-इंफार्क्शन एनजाइना, साथ ही वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा का रिलीज़ फॉर्म

नियंत्रित रिलीज फिल्म-लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 1;

नियंत्रित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
नियंत्रित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ 1 टैब।
निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम
excipients: सेलूलोज़; एमसीसी; लैक्टोज; हाइपोमेलोज़ 4000; भ्राजातु स्टीयरेट; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल निर्जल
गोली का खोल: हाइपोमेलोज़ 15; मैक्रोगोल 6000; मैक्रोगोल 400; आयरन ऑक्साइड लाल E172; टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171; तालक
ब्लिस्टर में 10 पीसी; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 छाले।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा का फार्माकोडायनामिक्स

Cordaflex® RD दवा का सक्रिय घटक निफ़ेडिपिन है। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है परिधीय धमनियाँ. में चिकित्सीय खुराककई से परेशान, ट्रांसमेम्ब्रेन Ca2+ करंट को सामान्य करता है पैथोलॉजिकल स्थितियाँ, खासकर जब धमनी का उच्च रक्तचाप. ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय को फैलाता है धमनी वाहिकाएँ, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को भी सक्रिय करता है। निफ़ेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रोएरिथ्मोजेनिक या अतालतारोधी क्रिया. नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। में उच्च खुराकइंट्रासेल्युलर भंडार से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। कामकाज की संख्या कम कर देता है कैल्शियम चैनलउनकी सक्रियता, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

निफ़ेडिपिन मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) अवशोषित हो जाता है। Cordaflex® RD की एक खुराक के बाद प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है। विकास के दौरान सक्रिय पदार्थकॉर्डफ्लेक्स® आरडी में निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स है। सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax (29.4±12.0) ng/ml (x±SD) है; दवा की प्लाज्मा सांद्रता प्रत्येक खुराक लेने के बाद (7.4 ± 6.4) घंटों के बाद एक स्थिर स्तर पर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में दवा का अधिकतम स्तर तब प्राप्त होता है जब इसे भोजन के साथ संयोजन में लिया जाता है। हालाँकि, खुराक अंतराल के अंत में, दवा की प्लाज्मा सांद्रता नहीं बदलती है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में निफ़ेडिपिन लेबल वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। यह पाया गया कि निफ़ेडिपिन की सांद्रता मायोकार्डियम की तुलना में अधिक है कंकाल की मांसपेशियां. कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

उपापचय

निफ़ेडिपिन पूरी तरह से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है।

निष्कासन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, मौखिक रूप से ली गई खुराक का 60-80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष पित्त और मल में। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी दवा की रिहाई लंबी है - संतुलन एकाग्रता चरण में (14.9 ± 6.0) घंटे तक। प्रशासन के 24 घंटे बाद रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता न्यूनतम (12.0±6.5) एनजी/एमएल तक पहुंच जाती है, जो दिन में 2 बार कॉर्डफ्लेक्स® 20 मिलीग्राम टैबलेट लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी है।

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है (निफ़ेडिपिन मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है)। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है रोज की खुराक.

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा का उपयोग

यदि प्रतिबंध के बिना अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है तो गर्भवती महिलाओं में निफेडिपिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

चूंकि निफ़ेडिपिन जारी होता है स्तन का दूध, आपको स्तनपान के दौरान या रुकने के दौरान दवा लिखने से बचना चाहिए स्तन पिलानेवालीइलाज के दौरान.

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के उपयोग में मतभेद

निफ़ेडिपिन या दवा के किसी अन्य घटक, अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

श्वसन संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

नहीं स्थिर एनजाइना;

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन।

सावधानी से:

गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;

तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

गंभीर स्टेनोसिस मित्राल वाल्व;

हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;

गंभीर मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता;

सिक साइनस सिंड्रोम;

जीर्ण हृदय विफलता;

गंभीर उल्लंघन मस्तिष्क परिसंचरण;

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

वृद्धावस्था;

गुर्दे और यकृत का काम करना बंद कर देना(विशेषकर हेमोडायलिसिस पर मरीज - भारी जोखिमरक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी)।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के दुष्प्रभाव

अधिकांश मामलों में, Cordaflex® RD रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

कुछ मामलों में, विशेषकर में प्रारम्भिक कालउपचार, क्षणिक प्रतिकूल घटनाएँ घटित हो सकती हैं।

बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना हमलों की उपस्थिति (जो अन्य वैसोडिलेटर्स के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, बढ़ी हुई थकान, उनींदापन। पर दीर्घकालिक उपयोगउच्च खुराक में - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी साथ दीर्घकालिक उपयोग- इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है; बहुत कम ही - गम हाइपरप्लासिया।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से: वृद्धि दैनिक मूत्राधिक्य; शायद ही कभी - गुर्दे के कार्य में गिरावट (पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, आर्थ्राल्जिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, त्वचा में खुजली; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: बहुत कम ही - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाते हैं; शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर, सुबह, भोजन के दौरान (उदाहरण के लिए, नाश्ता), बिना चबाये और पिए पर्याप्त गुणवत्तापानी।

रोगी की स्थिति की गंभीरता और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जा सकती है:

धमनी का उच्च रक्तचाप

प्रत्येक 1 टेबल कॉर्डफ्लेक्स® आरडी प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में कॉर्डफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक को 80 मिलीग्राम से ऊपर बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कार्डिएक इस्किमिया

प्रत्येक 1 टेबल कॉर्डफ्लेक्स® आरडी प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में कॉर्डफ्लेक्स® आरडी की 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक निर्धारित की जा सकती है चिकित्सा पर्यवेक्षण. दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि गुर्दे या यकृत का कार्य कम हो जाता है

सावधानी के साथ उन्हीं खुराकों का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है सामान्य कार्यगुर्दे या यकृत (सहिष्णुता का संभावित विकास)। यदि यकृत समारोह में महत्वपूर्ण कमी है, तो 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक की सिफारिश नहीं की जाती है।

कॉर्डफ्लेक्स आरडी का ओवरडोज़

लक्षण तीव्र अतिमात्रा: सिरदर्द, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, साथ ही मायोकार्डियम (एनजाइना अटैक) की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन।

उपचार: चालू प्रारम्भिक चरणओवरडोज़ का पता चलने के बाद, प्राथमिक चिकित्सा उपायों के रूप में गैस्ट्रिक पानी से धोना और प्रशासन की सिफारिश की जाती है। सक्रिय कार्बन. यदि आवश्यक हो तो धो लें छोटी आंत, जो नियंत्रित-रिलीज़ दवाओं की अधिक मात्रा के मामलों में विशेष रूप से उपयोगी है।

हेमोडायलिसिस अप्रभावी है क्योंकि निफेडिपिन में एक बड़ी हद तकप्रोटीन से जुड़ता है। प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

विकार के लक्षण हृदय दरबीटा-एगोनिस्ट देकर ब्रैडीकार्डिया को ख़त्म किया जा सकता है। पर जीवन के लिए खतराब्रैडीकार्डिया, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, जलसेक का संकेत दिया जाता है सामान्य खुराकनॉरपेनेफ्रिन (नोरेपेनेफ्रिन)। यदि दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

किसी विशिष्ट मारक औषधि की कमी के कारण इसका संकेत दिया जाता है रोगसूचक उपचार. डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) का उपयोग एंटीडोट्स के रूप में किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा की परस्पर क्रिया

नियंत्रित रिलीज़ Cordaflex® RD सक्रिय पदार्थअत्यधिक कुशलता के लिए पर्याप्त अवसर हैं संयोजन चिकित्सा. एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभावों के दृष्टिकोण से, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी का बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक के साथ संयोजन तर्कसंगत है। एसीई अवरोधक, नाइट्रेट्स।

अधिकांश मामलों में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ Cordaflex® RD का संयुक्त उपयोग नैदानिक ​​स्थितियाँसुरक्षित और प्रभावी, क्योंकि प्रभावों का योग और प्रबलीकरण होता है, लेकिन कुछ मामलों में जोखिम भी होता है धमनी हाइपोटेंशनऔर दिल की विफलता बिगड़ती जा रही है।

पाना काल्पनिक प्रभावसिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में भी देखा गया।

उपचार के दौरान इसकी प्रभावशीलता कम नहीं होती है स्टेरॉयड दवाएंऔर एनएसएआईडी।

निफ़ेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए इसकी निगरानी की जानी चाहिए नैदानिक ​​प्रभावऔर/या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री।

जब रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक को बढ़ाती हैं इनोट्रोपिक प्रभावऔर क्यूटी लम्बा होने का खतरा बढ़ जाता है। निफ़ेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो स्पष्ट रूप से इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। जब निफेडिपिन बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि देखी जाती है (लगभग 2 गुना), जो तीसरे-चौथे दिन अपने अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में।

निफेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग (सहित) से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी- Coumarin और indanedione, NSAIDs के डेरिवेटिव), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

चूँकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फ़ेनोबार्बिटल, लीवर एंजाइम को सक्रिय करके, अन्य सीसीबी के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में अन्य सीसीबी की सांद्रता में वृद्धि होती है; इसलिए, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है। एक साथ प्रशासनवैल्प्रोइक एसिड के साथ.

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टिन के निष्कासन को रोकता है और इसमें वृद्धि का कारण बन सकता है दुष्प्रभाव(यदि आवश्यक हो, विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें)।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी लेते समय विशेष निर्देश

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिर होने के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

के मरीज तीव्र हृदयाघातमायोकार्डियम और इसके बाद 30 दिनों तक सीसीबी का उपयोग नहीं करना चाहिए छोटा अभिनयटाइप 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन। ऐसे रोगियों (नियंत्रित-रिलीज़ सीसीबी जैसे 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन) का इलाज करते समय सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में, जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इसे निर्धारित करना अधिक उचित है।

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के दौरान, संभावित रूप से परहेज करना आवश्यक है खतरनाक प्रजातितेज़ साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता वाली गतिविधियाँ। प्रगति पर है आगे का इलाजप्रतिबंधों की डिग्री के आधार पर निर्धारित की जाती है व्यक्तिगत सहनशीलतादवाई।

कॉर्डफ्लेक्स® आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है ("इंटरैक्शन" देखें)।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को आवश्यकता हो शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानअंतर्गत जेनरल अनेस्थेसिया, किए जा रहे उपचार के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए अधिक संभावना आयु संबंधी विकारगुर्दे और यकृत के कार्य।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के लिए भंडारण की स्थिति

सूची बी: ​​प्रत्यक्ष से संरक्षित सूरज की रोशनीजगह, तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

कॉर्डफ्लेक्स आरडी दवा का शेल्फ जीवन

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा एटीएक्स वर्गीकरण से संबंधित है:

सी हृदय प्रणाली

C08 कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

C08C रक्त वाहिकाओं पर प्रमुख प्रभाव डालने वाले चयनात्मक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

C08CA डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव

सहायक पदार्थ: सेलूलोज़ - 10 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 48.5 मिलीग्राम, लैक्टोज़ - 30 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ 4000 एमपीए.एस - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.75 मिलीग्राम।

शैल रचना:हाइपोमेलोज़ 15 एमपीए.एस - 2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.07 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 1.1 मिलीग्राम, रेड आयरन ऑक्साइड (ई172) - 0.9 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 2 मिलीग्राम, टैल्क - 1 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील कोलेटरल की संख्या भी बढ़ाता है।

निफ़ेडिपिन का वास्तव में सिनोट्रियल और एवी नोड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- या एंटीरैडमिक प्रभाव भी नहीं होता है। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।

दवा आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा जल्दी और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है। कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की रिहाई की निरंतर दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 60% है। रक्त में Cmax 29.4±12.0 ng/ml है। प्रत्येक खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में दवा की सांद्रता 7.4±6.4 घंटे के स्तर तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है। हालाँकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता नहीं बदलती है।

24 घंटे के बाद कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की सांद्रता 12.0±6.5 एनजी/एमएल के न्यूनतम स्तर तक पहुंच जाती है, जो कॉर्डफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (सामान्य) लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी है दवाई लेने का तरीका) 2 बार/दिन।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में निफ़ेडिपिन लेबल वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। कंकाल की मांसपेशियों की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन सांद्रता अधिक पाई गई। कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

उपापचय

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए निफ़ेडिपिन को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है।

निष्कासन

मौखिक रूप से ली गई दवा की 60-80% खुराक निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, शेष भाग पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी1/2 लगभग 2 घंटे होता है। हालाँकि, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन लंबी अवधि में होता है - स्थिर अवस्था में 14.9 ±6.0 घंटे तक।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है।

यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);

- रोधगलन के बाद का एनजाइना;

- एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद

— गलशोथ;

- बाएं निलय विफलता के साथ रोधगलन;

- श्वसन संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

- निफ़ेडिपिन, दवा के अन्य घटकों, अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा का उपयोग पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन के लिए किया जाना चाहिए, गंभीर महाधमनी का संकुचन, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, क्रोनिक हृदय विफलता के साथ, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, गुर्दे या यकृत विफलता (विशेष रूप से रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण हेमोडायलिसिस पर रोगियों में) , 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (चूंकि सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में (के कारण) सबसे अधिक संभावनाउम्र से संबंधित गुर्दे और यकृत समारोह की हानि)।

मात्रा बनाने की विधि

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

पर धमनी का उच्च रक्तचापकॉर्डैफ्लेक्स आरडी को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पर आईएचडीनिर्धारित 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) 1 बार/दिन। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में चिकित्सकीय देखरेख में 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गोलियाँ भोजन के साथ (जैसे नाश्ते में), पूरी निगलनी चाहिए और खूब पानी के साथ लेनी चाहिए।

पर बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोहदवा को सामान्य गुर्दे या यकृत समारोह के लिए उसी खुराक में सावधानी के साथ उपयोग करने की सलाह दी जाती है। सहनशीलता विकसित हो सकती है. पर यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमीखुराक 40 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से:उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना हमलों की आवृत्ति में वृद्धि (जो अन्य के लिए विशिष्ट है)। वासोएक्टिव औषधियाँऔर दवा को बंद करने की आवश्यकता है), हृदय विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

पाचन तंत्र से:मतली, नाराज़गी, दस्त, या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती है); कुछ मामलों में - गम हाइपरप्लासिया।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया.

मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि; शायद ही कभी - क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट।

बाहर से हाड़ पिंजर प्रणाली: मायालगिया; बहुत कम ही - गठिया, आर्थ्राल्जिया।

एलर्जी:शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, खुजली; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य:कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमेस्टिया, हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ।

अधिकांश मामलों में, कॉर्डैफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और भी (दूसरे के प्रभाव में)। वाहिकाविस्फारक) मायोकार्डियम (एनजाइना अटैक) की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन।

इलाज:ओवरडोज़ के तुरंत बाद, आप पेट को धो सकते हैं और इसे प्राथमिक उपचार के रूप में दे सकते हैं। यदि आवश्यक हो तो आप कुल्ला कर सकते हैं अतित्रणी विभागआंत, जो नियंत्रित-रिलीज़ दवाओं की अधिक मात्रा के मामले में विशेष रूप से उपयुक्त है।

चूँकि निफ़ेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा होता है, इसलिए डायलिसिस प्रभावी नहीं है, लेकिन प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय ताल गड़बड़ी के लक्षणों को बीटा सिम्पैथोमेटिक्स के प्रशासन द्वारा समाप्त किया जा सकता है। जीवन-घातक मंदनाड़ी के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

गंभीर हाइपोटेंशन के लिए, नॉरपेनेफ्रिन (नॉरएड्रेनालाईन) के जलसेक का संकेत दिया जाता है। मानक खुराक. यदि दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% (10-20 मिली IV) का उपयोग एंटीडोट्स के रूप में किया जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है।

बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभावों के दृष्टिकोण से तर्कसंगत है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी है, क्योंकि इससे प्रभावों का योग और प्रबलीकरण होता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने और दिल की विफलता बढ़ने का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी गई है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, कॉर्डफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है; इसलिए, नैदानिक ​​​​प्रभाव और/या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

जब रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो कॉर्डफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाइयाँक्यूटी अंतराल को लंबा करने के कारण, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव बढ़ता है और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो स्पष्ट रूप से इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। जब कॉर्डाफ्लेक्स आरडी बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि देखी जाती है (लगभग 2 गुना), जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। इस संयोजन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में।

निफेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव सहित, आक्षेपरोधी, एनएसएआईडी), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है।

क्योंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फ़ेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं; निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

एंजाइमों की गतिविधि को बाधित करने से अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता में वृद्धि हुई, इसलिए वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को रोकता है और इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि का कारण बन सकता है (यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है; सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है; यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिर होने के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और उसके बाद 30 दिनों तक 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन से प्राप्त लघु-अभिनय कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन नियंत्रित-रिलीज़ डेरिवेटिव - निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इन दवाओं को निर्धारित करना अधिक उपयुक्त है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

दिल की विफलता वाले मरीजों को कॉर्डफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा से गुजरने की सलाह दी जाती है।

यदि उपचार के दौरान रोगी को सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है जेनरल अनेस्थेसिया, किए जा रहे उपचार के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना आवश्यक है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डफ्लेक्स आरडी के उपयोग की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा देने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

साथ सावधानीदवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जाना चाहिए (उम्र से संबंधित गुर्दे और यकृत समारोह की हानि की सबसे बड़ी संभावना के कारण)।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, प्रत्यक्ष से संरक्षित करके संग्रहित किया जाना चाहिए सूरज की किरणेंऔर बच्चों की पहुंच से बाहर. शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

न्यूनतम आयु से.	अठारह वर्ष
आवेदन का तरीका	मौखिक रूप से
एक पैकेज में राशि	30 पीसी
तारीख से पहले सबसे अच्छा	60 महीने
अधिकतम अनुमेय भंडारण तापमान, डिग्री सेल्सियस	30°से
जमा करने की अवस्था	सूखी जगह पर
रिलीज़ फ़ॉर्म	फिल्म लेपित गोलियाँ
निर्माता देश	हंगरी
छोड़ने की प्रक्रिया	नुस्खे पर
सक्रिय पदार्थ	nifedipine
आवेदन की गुंजाइश	हृदय रोग
औषधीय समूह	C08CA डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: सेल्युलोज़ - 10 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 48.5 मिलीग्राम, लैक्टोज़ - 30 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ 4000 एमपीए.एस - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.75 मिलीग्राम। शैल संरचना: हाइपोमेलोज़ 15 एमपीए .s - 2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.07 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 1.1 मिलीग्राम, लाल आयरन ऑक्साइड (e172) - 0.9 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (e171) - 2 मिलीग्राम, टैल्क - 1 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। निफेडिपिन कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह चोरी सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील कोलेटरल की संख्या भी बढ़ाता है। निफेडिपिन का सिनोट्रियल और एवी नोड पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- या अतालतारोधी प्रभाव. नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी दवा की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकाइनेटिक्स

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, दवा जल्दी और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है। कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की रिहाई की निरंतर दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 29.4±12.0 ng/ml है। प्रत्येक खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में दवा की सांद्रता 7.4±6.4 घंटे के स्तर तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता नहीं बदलती है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता 12.0 ± 6.5 एनजी/ के न्यूनतम स्तर तक पहुंच जाती है। एमएल, जो कॉर्डफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (नियमित दवा के रूप में) दिन में 2 बार लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है। वितरण: रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में निफ़ेडिपिन लेबल वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। कंकाल की मांसपेशियों की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन सांद्रता अधिक पाई गई। कोई संचयी प्रभाव नहीं है। चयापचय निफ़ेडिपिन मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है। उत्सर्जन: मौखिक रूप से ली गई खुराक का 60-80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष भाग उत्सर्जित होता है पित्त और मल। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का T1/2 लगभग 2 घंटे है, हालांकि, कॉर्डफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, निफ़ेडिपिन का उन्मूलन लंबी अवधि में होता है - स्थिर अवस्था में 14.9±6.0 घंटे तक। विशेष नैदानिक ​​​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स के मामले में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप; - स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस); - पोस्ट-इंफार्क्शन एनजाइना; - एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद

अस्थिर एनजाइना; - बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन; - श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; - निफ़ेडिपिन, दवा के अन्य घटकों, अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि। दवा चाहिए पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसएस, क्रोनिक हृदय विफलता, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, गुर्दे या यकृत विफलता (विशेष रूप से) में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए। रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण हेमोडायलिसिस पर मरीज़), 18 वर्ष से कम उम्र के मरीज़ों में (चूंकि सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग मरीज़ों में (उम्र से संबंधित सबसे बड़ी संभावना के कारण) गुर्दे और यकृत समारोह की हानि)।

एहतियाती उपाय

उपचार की अवधि के दौरान, सोरायसिस का बढ़ना संभव है। फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए, प्रोप्रानोलोल का उपयोग अल्फा-ब्लॉकर लेने के बाद ही किया जा सकता है। उपचार के लंबे कोर्स के बाद, चिकित्सक की देखरेख में प्रोप्रानोलोल को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए। प्रोप्रानोलोल के साथ उपचार के दौरान , वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम के अंतःशिरा प्रशासन से बचा जाना चाहिए। एनेस्थीसिया करते समय कई दिन पहले, प्रोप्रानोलोल लेना बंद करना या न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाले एनेस्थेटिक एजेंट का चयन करना आवश्यक है। उन रोगियों में वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव जिनकी गतिविधियों की आवश्यकता होती है ध्यान बढ़ा, आउट पेशेंट आधार पर प्रोप्रानोलोल का उपयोग केवल मूल्यांकन के बाद ही तय किया जाना चाहिए व्यक्तिगत प्रतिक्रियामरीज़।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है, जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है, तो गर्भावस्था के दौरान कॉर्डफ्लेक्स आरडी को निर्धारित करने की सिफारिश की जा सकती है। चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद करना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, कॉर्डफ्लेक्स आरडी को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक को 80 मिलीग्राम से अधिक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस्केमिक हृदय रोग के लिए, 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में चिकित्सकीय देखरेख में 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। गोलियाँ भोजन के साथ ली जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, नाश्ता), पूरा निगल लिया जाना चाहिए और पर्याप्त पानी से धोया जाना चाहिए। खराब गुर्दे या यकृत समारोह के मामले में, दवा को सावधानी के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है सामान्य गुर्दे समारोह या यकृत के लिए वही खुराक। सहनशीलता विकसित हो सकती है. यदि यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी है, तो खुराक 40 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता; परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना हमलों की बढ़ी हुई आवृत्ति (जो अन्य वासोएक्टिव दवाओं के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - हाथ-पांव में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी। पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती है); कुछ मामलों में - गम हाइपरप्लासिया। हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया। मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि; शायद ही कभी - क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, आर्थ्राल्जिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, खुजली; बहुत ही कम - फोटोडर्माटाइटिस। अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ। अधिकांश मामलों में, कॉर्डफ्लेक्स आरडी दवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है .

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और साथ ही (अन्य वैसोडिलेटर्स के प्रभाव में) मायोकार्डियम को ऊर्जा आपूर्ति में व्यवधान (एनजाइना अटैक)। उपचार: ओवरडोज के तुरंत बाद, प्राथमिक उपचार के रूप में, आप पेट को कुल्ला कर सकते हैं और सक्रिय कर सकते हैं लकड़ी का कोयला. यदि आवश्यक हो, तो छोटी आंत को साफ किया जा सकता है, जो नियंत्रित-रिलीज़ दवाओं की अधिकता के मामलों में विशेष रूप से उपयोगी है। चूंकि निफ़ेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा हुआ है, इसलिए डायलिसिस प्रभावी नहीं है, लेकिन प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है। ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय अतालता के लक्षण बीटा-सिम्पैथोमेटिक्स का प्रबंध करके इसे समाप्त किया जा सकता है। जीवन-घातक ब्रैडीकार्डिया के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर हाइपोटेंशन के लिए, मानक खुराक में नॉरपेनेफ्रिन (नोरेपेनेफ्रिन) के जलसेक का संकेत दिया जाता है। यदि दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है। एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) का उपयोग एंटीडोट्स के रूप में किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभावों के दृष्टिकोण से तर्कसंगत है। बीटा के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग -ब्लॉकर्स अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी है, क्योंकि प्रभावों का योग और प्रबलीकरण होता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने और दिल की विफलता बिगड़ने का खतरा होता है। सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी गई है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के दौरान और एनएसएआईडी, कॉर्डैफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है। कॉर्डैफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है; इसलिए, नैदानिक ​​प्रभाव और/या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए। जब ​​रिफैम्पिसिन और के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है कैल्शियम की तैयारी, कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है। प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो अंतराल क्यूटी को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी लम्बा होने का खतरा बढ़ाती हैं। कॉर्डफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो स्पष्ट रूप से इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। जब कॉर्डाफ्लेक्स आरडी बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि देखी जाती है (लगभग 2 गुना), जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। इस तरह के संयोजन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में। परिणामस्वरूप, निफेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमरिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट्स, एनएसएआईडी सहित) से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है। जिससे रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है। क्योंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फ़ेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं; रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में एक समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है। वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, नेतृत्व किया अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के लिए, इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है। निफेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टिन के उन्मूलन को रोकता है और वृद्धि का कारण बन सकता है इसके दुष्प्रभावों में (यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है)। डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है; सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है; यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें। अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिर होने के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके 30 दिनों के बाद तक 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के शॉर्ट-एक्टिंग कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स डेरिवेटिव का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन नियंत्रित-रिलीज़ डेरिवेटिव - निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इन दवाओं को निर्धारित करना अधिक उचित है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, यह सलाह दी जाती है कि अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखें। कॉर्डफ्लेक्स आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले हृदय रोग की कमी वाले रोगियों के लिए, डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है। यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो सूचित करना आवश्यक है किए जा रहे उपचार के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट। उपचार के दौरान, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब के सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव। उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के दौरान, यह संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी

nifedipine
प्रतिनिधित्वईजीआईएस जेएससी
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकईजीआईएस फार्मास्यूटिकल्स, लिमिटेड
प्रस्तुतसिगफ्राइड, लिमिटेड एटीएक्स कोड: C08CA05

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

नियंत्रित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ लाल-भूरा रंग, गोल, उभयलिंगी, चैम्फर्ड, गंधहीन।

1 टैब. निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, लैक्टोज़, हाइपोमेलोज़ 4000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

शैल संरचना: हाइपोमेलोज 15, मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, लाल आयरन ऑक्साइड (ई172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

कैल्शियम चैनल अवरोधक

पंजीकरण संख्या।

• टैब. नियंत्रण के साथ छोड़ना, ढकना लेपित, 40 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - एलएस-001219, 02/03/06

औषधीय प्रभाव

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। निफ़ेडिपिन कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह सीए आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील कोलेटरल की संख्या भी बढ़ाता है। निफ़ेडिपिन का वास्तव में सिनोट्रियल और एवी नोड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- या एंटीरैडमिक प्रभाव भी नहीं होता है। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से Ca आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।

कॉर्डफ्लेक्स आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन.मौखिक प्रशासन के बाद, दवा जल्दी और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है। कॉर्डैफ्लेक्स आरडी दवा के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की रिहाई की निरंतर दर सुनिश्चित करने के लिए "शून्य" ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 29.4±12.0 mg/ml है। प्रत्येक खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में दवा की सांद्रता 7.4±6.4 घंटे के स्तर तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की सांद्रता 12.0±6.5 एनजी/एमएल के न्यूनतम स्तर तक पहुंच जाती है, जो कॉर्डफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (नियमित खुराक फॉर्म) दिन में 2 बार लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी है। .

वितरण. रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में निफ़ेडिपिन लेबल वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। कंकाल की मांसपेशियों की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन सांद्रता अधिक पाई गई। कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

उपापचय।निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए निफ़ेडिपिन को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है।

उत्सर्जन.मौखिक रूप से ली गई दवा की 60-80% खुराक निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, शेष भाग पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, उत्सर्जन निफ़ेडिपिन की मात्रा लंबी अवधि में होती है - संतुलन स्थिति में 14.9 ± 6.0 घंटे तक।

कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

• विभिन्न एटियलजि (प्राथमिक या माध्यमिक) का धमनी उच्च रक्तचाप;
• स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस), पोस्ट-इंफार्क्शन एनजाइना (हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद), एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

खुराक आहार

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, कॉर्डैफ्लेक्स आरडी को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती है); कुछ मामलों में - गम हाइपरप्लासिया।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया.

मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि; शायद ही कभी - क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, आर्थ्राल्जिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, खुजली; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है)।

अधिकांश मामलों में, कॉर्डैफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

मतभेद

• गलशोथ;
• हृद्पेशीय रोधगलन बाएं निलय की विफलता के साथ;
• श्वसन संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• निफ़ेडिपिन, दवा के अन्य घटकों, अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसएस, क्रोनिक हृदय विफलता, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, गुर्दे या यकृत विफलता में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। विशेष रूप से हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण), 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में (चूंकि सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डफ्लेक्स आरडी के उपयोग की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा देने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और उसके बाद 30 दिनों तक 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन से प्राप्त लघु-अभिनय कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन नियंत्रित-रिलीज़ डेरिवेटिव - निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इन दवाओं को निर्धारित करना अधिक उपयुक्त है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

दिल की विफलता वाले मरीजों को कॉर्डफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा से गुजरने की सलाह दी जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की प्रारंभिक अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और साथ ही (अन्य वैसोडिलेटर्स के प्रभाव में) मायोकार्डियम को ऊर्जा आपूर्ति में व्यवधान (एनजाइना अटैक)।

उपचार: ओवरडोज़ के तुरंत बाद, आपको पेट को कुल्ला करने और अधिशोषक निर्धारित करने की आवश्यकता होती है।

चूँकि निफ़ेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा होता है, इसलिए डायलिसिस प्रभावी नहीं है, लेकिन प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ कार्डियक अतालता के लक्षणों को β-सिम्पैथोमेटिक्स के प्रशासन द्वारा समाप्त किया जा सकता है। जीवन-घातक मंदनाड़ी के लिए अस्थायी पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

गंभीर हाइपोटेंशन के लिए, मानक खुराक में नॉरपेनेफ्रिन के जलसेक का संकेत दिया जाता है। यदि दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10 -20 मिली IV) का उपयोग किया जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है।

एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभावों के दृष्टिकोण से बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयोजन तर्कसंगत है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डैफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी है, क्योंकि इससे प्रभावों का योग और प्रबलीकरण होता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने और दिल की विफलता बढ़ने का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी गई है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, कॉर्डफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

कॉर्डैफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है; इसलिए, नैदानिक ​​​​प्रभाव और/या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

जब रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो कॉर्डफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी लम्बा होने का कारण बनती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी लम्बा होने का खतरा बढ़ाती हैं। कॉर्डफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो स्पष्ट रूप से इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। जब कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी जाती है (लगभग 2 गुना), जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है, साथ ही ईसीजी पर क्यूटी अंतराल भी बढ़ जाता है। इस संयोजन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से अवसादग्रस्त बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में।

निफ़ेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन और इंडानोइन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, एनएसएआईडी सहित) से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है।

क्योंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फ़ेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं; निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है, इसलिए वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को रोकता है और दुष्प्रभाव बढ़ा सकता है (यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)।

एटीएक्स कोड

इस पृष्ठ पर दवा "कॉर्डफ्लेक्स आरडी" का विवरण एक सरलीकृत और विस्तारित संस्करण है आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा. दवा खरीदने और उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोगदवाई

औषधीय क्रिया का विवरण

उपयोग के संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस), पोस्ट-इंफार्क्शन एनजाइना, साथ ही वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नियंत्रित रिलीज फिल्म-लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 1;
नियंत्रित रिलीज फिल्म-लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

मिश्रण
नियंत्रित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ 1 टैब।
निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सेलूलोज़; एमसीसी; लैक्टोज; हाइपोमेलोज़ 4000; भ्राजातु स्टीयरेट; सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल निर्जल
गोली का खोल: हाइपोमेलोज़ 15; मैक्रोगोल 6000; मैक्रोगोल 400; आयरन ऑक्साइड लाल E172; टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171; तालक
ब्लिस्टर में 10 पीसी; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 छाले।

फार्माकोडायनामिक्स

Cordaflex® RD दवा का सक्रिय घटक निफ़ेडिपिन है। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन Ca2+ करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को फैलाता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह "चोरी" सिंड्रोम विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को भी सक्रिय करता है। निफ़ेडिपिन का सिनोआट्रियल और एवी नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका प्रोएरिथमिक या एंटीरैडमिक प्रभाव भी नहीं होता है। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रियूरेसिस होता है। उच्च खुराक में, यह इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

निफ़ेडिपिन मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) अवशोषित हो जाता है। Cordaflex® RD दवा की एक खुराक के बाद प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है। Cordaflex® RD दवा के सक्रिय पदार्थ को विकसित करते समय, निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स को चुना गया था। सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax (29.4±12.0) ng/ml (x±SD) है; दवा की प्लाज्मा सांद्रता प्रत्येक खुराक लेने के बाद (7.4 ± 6.4) घंटों के बाद एक स्थिर स्तर पर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में दवा का अधिकतम स्तर तब प्राप्त होता है जब इसे भोजन के साथ संयोजन में लिया जाता है। हालाँकि, खुराक अंतराल के अंत में, दवा की प्लाज्मा सांद्रता नहीं बदलती है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में निफ़ेडिपिन लेबल वाले अध्ययनों से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। कंकाल की मांसपेशियों की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन सांद्रता अधिक पाई गई। कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

उपापचय

निफ़ेडिपिन पूरी तरह से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है।

निष्कासन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, मौखिक रूप से ली गई खुराक का 60-80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष पित्त और मल में। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी दवा की रिहाई लंबी है - संतुलन एकाग्रता चरण में (14.9 ± 6.0) घंटे तक। प्रशासन के 24 घंटे बाद रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता न्यूनतम (12.0±6.5) एनजी/एमएल तक पहुंच जाती है, जो दिन में 2 बार कॉर्डफ्लेक्स® 20 मिलीग्राम टैबलेट लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी है।

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है (निफ़ेडिपिन मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है)। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

यदि प्रतिबंध के बिना अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है तो गर्भवती महिलाओं में निफेडिपिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान दवा देने से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

संवेदनशीलता में वृद्धिनिफ़ेडिपिन या दवा के किसी अन्य घटक, अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव;
- श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ हृदय आघात में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- गलशोथ;
- बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन।

सावधानी से:
- गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;
- तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस;
- हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
- गंभीर मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता;
- सिक साइनस सिंड्रोम;
- पुरानी दिल की विफलता;
- गंभीर उल्लंघनमस्तिष्क परिसंचरण;
- 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- वृद्धावस्था;
- गुर्दे और यकृत की विफलता (विशेष रूप से हेमोडायलिसिस पर रोगियों - रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी का उच्च जोखिम)।

दुष्प्रभाव

अधिकांश मामलों में, Cordaflex® RD रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

कुछ मामलों में, विशेष रूप से उपचार की प्रारंभिक अवधि में, क्षणिक प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं।

हृदय प्रणाली से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा का लाल होना, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना हमलों की उपस्थिति (जो अन्य वैसोडिलेटर्स के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है; बहुत कम ही - गम हाइपरप्लासिया।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि; शायद ही कभी - गुर्दे के कार्य में गिरावट (पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; बहुत कम ही - गठिया, आर्थ्राल्जिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, खुजली; बहुत कम ही - फोटोडर्माटाइटिस।

अन्य: बहुत कम ही - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाते हैं; शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक रूप से, सुबह में, भोजन के दौरान (उदाहरण के लिए, नाश्ता), बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ।

रोगी की स्थिति की गंभीरता और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जा सकती है:

धमनी का उच्च रक्तचाप

प्रत्येक 1 टेबल कॉर्डफ्लेक्स® आरडी प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में कॉर्डफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक को 80 मिलीग्राम से ऊपर बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कार्डिएक इस्किमिया

प्रत्येक 1 टेबल कॉर्डफ्लेक्स® आरडी प्रति दिन 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में कॉर्डफ्लेक्स® आरडी की 2 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सकीय देखरेख में असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक निर्धारित की जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि गुर्दे या यकृत का कार्य कम हो जाता है

सामान्य गुर्दे या यकृत समारोह (सहिष्णुता विकसित हो सकती है) के लिए सावधानी के साथ समान खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि यकृत समारोह में महत्वपूर्ण कमी है, तो 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक की सिफारिश नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज़ के लक्षण: सिरदर्द, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, साथ ही मायोकार्डियम (एनजाइना अटैक) को ऊर्जा आपूर्ति में कमी।

उपचार: प्रारंभिक अवस्था में ओवरडोज़ का पता चलने के बाद, प्राथमिक उपचार के रूप में गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, छोटी आंत को धोना, जो नियंत्रित-रिलीज़ दवाओं की अधिक मात्रा के मामले में विशेष रूप से उचित है।

हेमोडायलिसिस अप्रभावी है क्योंकि निफ़ेडिपिन अत्यधिक प्रोटीन युक्त है। प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय ताल गड़बड़ी के लक्षणों को बीटा-एगोनिस्ट के प्रशासन द्वारा समाप्त किया जा सकता है। जीवन-घातक मंदनाड़ी के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, नॉरपेनेफ्रिन (नोरेपेनेफ्रिन) की सामान्य खुराक का संकेत दिया जाता है। यदि दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) का उपयोग एंटीडोट्स के रूप में किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

सक्रिय पदार्थ के नियंत्रित रिलीज के साथ कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी दवा में अत्यधिक प्रभावी संयोजन चिकित्सा की व्यापक क्षमता है। एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभावों के दृष्टिकोण से, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी का बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और नाइट्रेट के साथ संयोजन तर्कसंगत है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डफ्लेक्स® आरडी का संयुक्त उपयोग अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और प्रभावी है, क्योंकि प्रभावों का योग और प्रबलीकरण होता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और हृदय विफलता में वृद्धि का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी गई है।

स्टेरॉयड और एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान इसकी प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक ​​प्रभाव और/या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

जब रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ाती हैं। निफ़ेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो स्पष्ट रूप से इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। जब निफेडिपिन बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि देखी जाती है (लगभग 2 गुना), जो तीसरे-चौथे दिन अपने अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में।

निफ़ेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एनएसएआईडी सहित) से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

चूँकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फ़ेनोबार्बिटल, लीवर एंजाइम को सक्रिय करके, अन्य सीसीबी के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, जिससे अन्य सीसीबी के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है; इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को रोकता है और दुष्प्रभाव बढ़ा सकता है (यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें)।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें)।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिर होने के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और उसके बाद 30 दिनों तक लघु-अभिनय सीसीबी जैसे 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों (नियंत्रित-रिलीज़ सीसीबी जैसे 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन) का इलाज करते समय सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में, जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, इसे निर्धारित करना अधिक उचित है।

उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

कॉर्डफ्लेक्स® आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है ("इंटरैक्शन" देखें)।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, कॉर्डफ्लेक्स® आरडी के साथ उपचार शुरू करने से पहले डिजिटल तैयारी के साथ उचित चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

उम्र से संबंधित गुर्दे और यकृत समारोह की हानि की अधिक संभावना के कारण बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

जमा करने की अवस्था

सूची बी: ​​सीधी धूप से सुरक्षित स्थान पर, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

एटीएक्स वर्गीकरण:

** औषधि निर्देशिका केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। और अधिक पाने के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देश देखें। स्व-चिकित्सा न करें; कॉर्डफ्लेक्स आरडी दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। पोर्टल पर पोस्ट की गई जानकारी के उपयोग से होने वाले परिणामों के लिए EUROLAB जिम्मेदार नहीं है। साइट पर मौजूद कोई भी जानकारी चिकित्सा सलाह का स्थान नहीं लेती और गारंटी के रूप में काम नहीं कर सकती सकारात्म असरदवा।

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