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एम्प्रिलन और उपयोग के लिए निर्देश। एम्प्रिलन एन डी (एम्प्रिलन एचडी) के उपयोग के लिए निर्देश

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ, 2.5 मिलीग्राम/12.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

एम्प्रिलन® एनएल:

सक्रिय पदार्थ - रामिप्रिल 2.5 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मि.ग्रा

एम्प्रिलन® एनडी:

सक्रिय पदार्थ - रामिप्रिल 5.0 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25.0 मि.ग्रा

सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च 1500), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट

विवरण

चपटी कैप्सूल के आकार की गोलियाँ, सफेद से लगभग सफेद, माप 4.0 x 8.0 मिमी, एक तरफ स्कोर और दूसरी तरफ "12.5" (2.5 मिलीग्राम/12.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

फ्लैट कैप्सूल के आकार की गोलियाँ, सफेद से लगभग सफेद, आकार में 5 x 10 मिमी, एक तरफ स्कोर और "25" चिह्नित और किनारों पर स्कोर (खुराक 2.5 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम के लिए)।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एसीई (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम) अवरोधक।

रामिप्रिल मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में।

एटीएक्स कोड S09BA05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

Ramipril

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल को जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित किया जाता है, रामिप्रिल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता एक घंटे के भीतर हासिल की जाती है, अवशोषण की सीमा कम से कम 56% है, और जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन की उपस्थिति का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है इस पर। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट की जैव उपलब्धता 45% है।

रामिप्रिल के एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट की प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता रामिप्रिल लेने के 2-4 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाती है। रामिप्रिल की सामान्य खुराक प्रति दिन 1 बार उपयोग करने के बाद, रक्त प्लाज्मा में रामिप्रिलैट की संतुलन एकाग्रता लगभग 4 दिनों के उपचार के बाद हासिल की जाती है।

वितरण

रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 73% है, रामिप्रिलट का लगभग 56%।

उपापचय

रामिप्रिल लगभग पूरी तरह से रामिप्रिलैट में चयापचय हो जाता है, रामिप्रिल डाइकेटोपाइपरज़िन एस्टर और डाइकेटोपाइपरज़िन एसिड, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट ग्लूकोरोनाइड्स में परिवर्तित हो जाता है।

निष्कासन

मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन के माध्यम से होता है। प्लाज्मा रामिप्रिलैट सांद्रता में कमी बहुचरणीय है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) के साथ इसके मजबूत संचयी बंधन और एंजाइम से धीमी गति से पृथक्करण के कारण, रामिप्रिलैट में बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता पर लंबे समय तक टर्मिनल उन्मूलन चरण होता है। प्रतिदिन एक बार 5-10 मिलीग्राम रैमिप्रिल की बार-बार खुराक लेने के बाद रामिप्रिल का प्रभावी आधा जीवन 13-17 घंटे है और कम खुराक (1.25-2.5 मिलीग्राम) का उपयोग करने पर यह लंबा होता है। अंतर इस तथ्य के कारण है कि एंजाइम की रामिप्रिलैट से बंधने की क्षमता संतृप्त है। रैमिप्रिल की एक खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, स्तन के दूध में न तो रैमिप्रिल और न ही इसका मेटाबोलाइट पाया गया। हालाँकि, यह अज्ञात है कि बार-बार उपयोग से क्या प्रभाव पड़ता है।

खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में रामिप्रिलैट का गुर्दे का उत्सर्जन कम हो जाता है, और रामिप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के समानुपाती होती है। इससे रामिप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे कम होती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, हेपेटिक एस्टरेज़ गतिविधि में कमी के परिणामस्वरूप रामिप्रिल से रामिप्रिलैट के चयापचय में देरी होती है, और ऐसे रोगियों में रामिप्रिल के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है।

हालाँकि, इन रोगियों में रामिप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों में अधिकतम सांद्रता से भिन्न नहीं होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 70% हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिकतम सांद्रता 1.5-5 घंटों के भीतर हासिल की जाती है।

वितरण।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के लिए, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 40% है।
उपापचय

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय यकृत में बहुत कम मात्रा में होता है।
निष्कासन

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गुर्दे से लगभग पूरी तरह (>95%) अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। एकल खुराक का 50-70% 24 घंटों के भीतर समाप्त हो जाता है।

आधा जीवन 5-6 घंटे है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

ख़राब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का गुर्दे का उत्सर्जन कम हो जाता है, और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी के समानुपाती होती है। इससे रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे कम होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं। हृदय विफलता वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग उनकी जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के निश्चित संयोजनों को अकेले रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की समान खुराक के लिए जैवसमतुल्य माना जा सकता है।

फार्माकोडायनामिक्स

Amprilan® NL और Amprilan® ND टैबलेट में एंटीहाइपरटेंसिव और मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी में रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग व्यक्तिगत रूप से और संयोजन में किया जाता है। दोनों पदार्थों का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एक दूसरे का पूरक है, और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के कारण होने वाले पोटेशियम के नुकसान को रामिप्रिल द्वारा कम किया जाता है।

कार्रवाई की प्रणाली

Ramipril

रामिप्रिलैट, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइल कार्बोक्सीपेप्टिडेज़ I (समानार्थक शब्द: एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम, किनिनेज़ II) को रोकता है। प्लाज्मा और ऊतकों में, यह एंजाइम एंजियोटेंसिन I को सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, साथ ही सक्रिय वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी उत्प्रेरित करता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करने और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकने से वासोडिलेशन होता है।

चूंकि एंजियोटेंसिन II भी एल्डोस्टेरोन की रिहाई को उत्तेजित करता है, रामिप्रिलैट एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी की ओर जाता है। उच्च रक्तचाप (आमतौर पर कम रेनिन स्तर के साथ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त आबादी की एक श्रेणी) वाले काले (एफ्रो-कैरिबियन) रोगियों में एसीई अवरोधक मोनोथेरेपी की औसत प्रतिक्रिया अन्य रोगियों की तुलना में कम थी।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। डिस्टल नलिका में सोडियम और क्लोराइड आयनों के पुनर्अवशोषण को रोकता है। इन आयनों के वृक्क उत्सर्जन में वृद्धि के साथ मूत्र निर्माण में वृद्धि होती है (पानी के आसमाटिक बंधन के कारण)। पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन भी बढ़ जाता है, जबकि यूरिक एसिड का उत्सर्जन कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के हाइपोटेंशन प्रभाव के संभावित तंत्र में सोडियम संतुलन में परिवर्तन, बाह्य कोशिकीय द्रव और प्लाज्मा मात्रा में कमी, गुर्दे के संवहनी प्रतिरोध में परिवर्तन, या नॉरपेनेफ्रिन और एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रियाओं में कमी शामिल है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

Ramipril

रामिप्रिल के उपयोग से परिधीय धमनी प्रतिरोध में उल्लेखनीय कमी आती है। एक नियम के रूप में, वृक्क प्लाज्मा प्रवाह या ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रामिप्रिल के प्रशासन से क्षैतिज और ऊर्ध्वाधर दोनों स्थितियों में रक्तचाप में कमी आती है, जो हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के साथ नहीं होती है।

अधिकांश रोगियों में, दवा की एक खुराक के मौखिक प्रशासन के लगभग 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव होता है। एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्रभाव आमतौर पर 3-6 घंटों के भीतर होता है। एकल खुराक लेने के बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर 24 घंटे तक रहता है।

रामिप्रिल के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 सप्ताह के बाद विकसित होता है। यह साबित हो चुका है कि लंबे समय तक उपचार के साथ, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 2 साल तक बना रहता है।

रामिप्रिल को अचानक बंद करने से रक्तचाप में तेजी से या अत्यधिक वृद्धि नहीं होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संबंध में, मूत्रवर्धक प्रभाव की शुरुआत लगभग 2 घंटे के बाद होती है और 6-12 घंटे तक रहती है, और अधिकतम प्रभाव 4 घंटे के बाद होता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव उपचार के 3-4 दिनों के बाद होता है और उपचार पूरा होने के बाद 1 सप्ताह तक बना रह सकता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के साथ ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर, गुर्दे की संवहनी प्रतिरोध और रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि में मामूली वृद्धि होती है।

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सहवर्ती उपयोग।

नैदानिक अध्ययनों में, इस संयोजन के उपयोग से अकेले किसी भी सक्रिय घटक के उपयोग की तुलना में रक्तचाप में अधिक कमी आई। यह संभावना है कि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को अवरुद्ध करके, रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सहवर्ती उपयोग इन मूत्रवर्धकों से जुड़े प्रतिवर्ती पोटेशियम हानि में योगदान देता है।

एसीई अवरोधक को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ मिलाने से एक सहक्रियात्मक प्रभाव पड़ता है और एकल मूत्रवर्धक के उपयोग से होने वाले हाइपोकैलिमिया का खतरा भी कम हो जाता है।

उपयोग के संकेत

आवश्यक उच्च रक्तचाप जिसे पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है

रामिप्रिल या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मोनोथेरेपी के साथ

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक प्रशासन के लिए.

Amprilan® NL और Amprilan® ND टैबलेट भोजन से पहले, बाद में या भोजन के दौरान ली जा सकती हैं, क्योंकि भोजन का सेवन इसकी जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। गोलियों को तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। इसे चबाना या कुचलना नहीं चाहिए।

वयस्कों

रोगी की उम्र, रोग प्रोफ़ाइल और रक्तचाप के स्तर के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए। रामिप्रिल/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक निश्चित संयोजन के नुस्खे की सिफारिश आमतौर पर इन घटकों की खुराक के अलग-अलग चयन के बाद की जाती है।

सामान्य शुरुआती खुराक 2.5 मिलीग्राम रैमिप्रिल और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है। सामान्य रखरखाव खुराक सुबह में 2.5 मिलीग्राम रैमिप्रिल और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है। यदि आवश्यक हो, तो लक्ष्य रक्तचाप स्तर प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है।

मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि उपचार शुरू होने के बाद हाइपोटेंशन हो सकता है। रैमिप्रिल/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक निश्चित संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक की खुराक कम करना या मूत्रवर्धक लेना बंद करना आवश्यक है।

गुर्दे की विफलता वाले मरीज़

Amprilan® NL और Amprilan® ND का उपयोग गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में वर्जित है<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

30 और 60 मिली/मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस स्तर वाले मरीजों को अकेले रामिप्रिल लेने के बाद रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सबसे कम निश्चित खुराक संयोजन के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

अधिकतम अनुमेय खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है।

जिगर की विफलता वाले मरीज़

Amprilan® NL और Amprilan® ND का उपयोग गंभीर यकृत विफलता में वर्जित है।

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, उपचार केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू किया जाना चाहिए, जहां अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम रैमिप्रिल और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है।

बुजुर्ग रोगी

प्रारंभिक खुराक कम होनी चाहिए और बाद में खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे होनी चाहिए क्योंकि साइड इफेक्ट की उच्च संभावना है, खासकर बहुत बूढ़े और कमजोर रोगियों में।

सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अपर्याप्त डेटा के कारण, Amprilan® NL और Amprilan® ND को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए प्रतिबंधित किया गया है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (>1/100,<1/10)

चक्कर आना, सिरदर्द

खांसी, ब्रोंकाइटिस

मधुमेह मेलेटस का विघटन, ग्लूकोज सहनशीलता में कमी,

रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि, यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि,

गाउट का बढ़ना, कोलेस्ट्रॉल और/या टीजी के स्तर में वृद्धि के कारण

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की क्रिया

थकान, शक्तिहीनता

असामान्य (>1/1000,<1/100)

मायोकार्डियल इस्किमिया, जिसमें एनजाइना पेक्टोरिस, टैचीकार्डिया, अतालता शामिल है,

धड़कन, परिधीय शोफ

ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी, संख्या में कमी

लाल रक्त कोशिकाएं, हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, हेमोलिटिक एनीमिया,

प्लेटलेट काउंट में कमी

चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, असंतुलन, जलन,

डिस्गेशिया, एज्यूसिया

धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ सहित दृश्य गड़बड़ी

tinnitus

साइनसाइटिस, सांस लेने में तकलीफ, नाक बंद होना

जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी अभिव्यक्तियाँ, पाचन संबंधी विकार,

पेट दर्द, अपच, जठरशोथ, मतली, कब्ज, मसूड़े की सूजन

तीव्र गुर्दे की विफलता सहित बिगड़ा हुआ गुर्दा कार्य,

मूत्राधिक्य में वृद्धि, रक्त में यूरिया के स्तर में वृद्धि, वृद्धि

रक्त क्रिएटिनिन स्तर

एंजियोएडेमा (बहुत असाधारण मामलों में,

रुकावट के कारण मृत्यु के साथ

श्वसन तंत्र)

सोरियाटिक डर्मेटाइटिस, हाइपरहाइड्रोसिस, मैकुलोपापुलर एक्सेंथेमा,

खुजली, खालित्य

मांसलता में पीड़ा

एनोरेक्सिया, भूख कम लगना, पोटेशियम का स्तर कम होना, प्यास लगना

हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक रक्तचाप में कमी,

बेहोशी, हाइपरिमिया

सीने में दर्द, ज्वर

कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (बहुत असाधारण मामलों में)

मामले - घातक परिणाम के साथ), यकृत के स्तर में वृद्धि

एंजाइम और/या बिलीरुबिन के संयुग्म, कैलकुलस कोलेसिस्टिटिस

क्षणिक स्तंभन नपुंसकता

मनोदशा में कमी, उदासीनता, चिंता, घबराहट, नींद में खलल,

उनींदापन सहित

बहुत मुश्किल से ही (<1/10,000):

उल्टी, कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, ग्लोसाइटिस, दस्त, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द,

शुष्क मुंह

आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध डेटा से गणना नहीं की जा सकती):

हृद्पेशीय रोधगलन

अस्थि मज्जा समारोह का दमन, न्यूट्रोपेनिया, सहित

एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्सीटोपेनिया, इओसिनोफिलिया, हेमोकोनसेंट्रेशन के साथ

शरीर में तरल की अधिकता

सेरेब्रल इस्किमिया, जिसमें इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक शामिल हैं

इस्केमिक हमला, बिगड़ा हुआ साइकोमोटर फ़ंक्शन, पेरोस्मिया

ज़ैंथोप्सिया, आंसू उत्पादन में कमी

श्रवण बाधित

ब्रोंकोस्पज़म, जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना, एलर्जी शामिल है

एल्वोलिटिस, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा

अग्नाशयशोथ (पृथक मामलों में, मृत्यु की सूचना मिली है

एसीई अवरोधकों का उपयोग), एंजाइम स्तर में वृद्धि

अग्न्याशय, छोटी आंत की एंजियोएडेमा,

सियालाडेनाइटिस

पृष्ठभूमि प्रोटीनूरिया का बिगड़ना, अंतरालीय नेफ्रैटिस

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम,

एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, सोरायसिस का तेज होना,

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, ओनिकोलिसिस,

पेम्फिगॉइड या लाइकेनॉइड एक्सनथेमा या एनेंथेमा, पित्ती,

प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष

जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी, मस्कुलोस्केलेटल

कठोरता, धनुस्तंभीय ऐंठन

प्लाज्मा सोडियम स्तर में कमी, ग्लूकोसुरिया, चयापचय

क्षारमयता, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपरकैल्सीमिया, निर्जलीकरण

परिसंचारी रक्त की मात्रा में गंभीर कमी के कारण घनास्त्रता,

संवहनी स्टेनोसिस, हाइपोपरफ्यूजन, रेनॉड सिंड्रोम, वास्कुलिटिस।

रामिप्रिल के प्रति एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के प्रति एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, बढ़ा हुआ स्तर

एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडीज

तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक पीलिया,

कामेच्छा में कमी, गाइनेकोमेस्टिया

भ्रम, बिगड़ा हुआ ध्यान

मतभेद

सक्रिय पदार्थों या किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता

एक अन्य एसीई अवरोधक (एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम),

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, अन्य थियाजाइड मूत्रवर्धक, सल्फोनामाइड्स और

किसी भी सहायक पदार्थ के लिए

एंजाइन्युरोटिक एडिमा (वंशानुगत, अज्ञात मूल या

पिछले एंजियोएडेमा से जुड़ा हुआ है जो लेते समय हुआ था

एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी)

एक्स्ट्राकोर्पोरियल थेरेपी जिसके परिणामस्वरूप रक्त संपर्क होता है

नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, एकल धमनी स्टेनोसिस

गुर्दे, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, हेमोडायलिसिस

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।< 30 мл/мин)

गंभीर जिगर की विफलता

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

गर्भावस्था और स्तनपान

गाउट

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

गर्भनिरोधक संयोजन

एक्स्ट्राकोर्पोरियल उपचार जो रक्त को नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतहों पर उजागर करते हैं, जैसे कि कुछ उच्च-द्रव पारगम्यता झिल्ली (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ डायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन, और डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस, गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण। यदि ऐसा उपचार आवश्यक है, तो एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के एक अलग वर्ग के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।

सावधानी से

पोटेशियम लवण, हेपरिन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाते हैं (एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी, ट्राइमेथोप्रिम टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित): हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकते हैं, इसलिए पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करें रक्त प्लाज्मा की आवश्यकता है.

एंटीहाइपरटेन्सिव (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक) और अन्य पदार्थ जो रक्तचाप को कम कर सकते हैं (उदाहरण के लिए, नाइट्रेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एनेस्थेटिक्स, शराब की खपत में वृद्धि, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, प्राज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं)।

वैसोप्रेसर सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट और कुछ अन्य पदार्थ (जैसे, एपिनेफ्रिन) रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं, इसलिए रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक एजेंट और अन्य पदार्थ जो रक्त कोशिकाओं की संख्या को बदल सकते हैं, हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की संभावना को बढ़ाते हैं।

एसीई अवरोधकों द्वारा लिथियम उत्सर्जन कम हो सकता है, और लिथियम विषाक्तता बढ़ सकती है। लिथियम के स्तर पर नजर रखने की जरूरत है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है और एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम विषाक्तता का खतरा पहले से ही बढ़ सकता है। इसलिए, लिथियम के साथ रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक एजेंट, हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मधुमेह विरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है। इसलिए, संयुक्त चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में, विशेष रूप से रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

गैर-स्टेरायडल सूजनरोधी दवाएं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड Amprilan® NL और Amprilan® ND के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी लाते हैं। इसके अलावा, एसीई इनहिबिटर और नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) के साथ सहवर्ती उपचार से गुर्दे की शिथिलता और हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग के कारण, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स का थक्कारोधी प्रभाव कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच, एम्फोटेरिसिन बी, कार्बेनॉक्सोलोन, बड़ी मात्रा में लिकोरिस, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ) और अन्य कैलीयुरेटिक मूत्रवर्धक या दवाएं जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को कम करती हैं, हाइपोकैलिमिया के खतरे को बढ़ाती हैं।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) एंटीरैडमिक विषाक्तता को बढ़ाता है या डिजिटलिस दवाओं के एंटीरैडमिक प्रभाव को कम करता है, जिनमें से सक्रिय पदार्थ क्यूटी अंतराल और एंटीरैडमिक दवाओं को लम्बा खींचते हैं।

मेथिल्डोपा से हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।

कोलेस्टारामिन या अन्य आयन एक्सचेंज दवाएं हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम करती हैं। सल्फ़ामाइड मूत्रवर्धक 1 घंटा पहले लेना चाहिए

या दवा लेने के 4-6 घंटे बाद।

Amprilan® NL और Amprilan® ND मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाते हैं

(क्यूरारे की तरह)।

जब हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, कैल्शियम लवण और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम की एकाग्रता में वृद्धि होती है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ मिश्रित प्रभाव के कारण कार्बामाज़ेपाइन हाइपोनेट्रेमिया का खतरा बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित मूत्रवर्धक के कारण होने वाले निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, खुराक लेते समय यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है

आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दूरस्थ नलिकाओं में स्रावित होता है और कम हो जाता है

पेनिसिलिन को हटाना.

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड कुनैन के उत्सर्जन को कम करता है।

विशेष निर्देश

अत्यधिक सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली वाले मरीजों को एसीई अवरोध के प्रभाव के परिणामस्वरूप रक्तचाप में तीव्र कमी और गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट का खतरा होता है, खासकर जब एसीई अवरोधक या सहवर्ती मूत्रवर्धक पहली बार लिया जाता है या खुराक लेते समय सबसे पहले बढ़ाया गया है.

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के महत्वपूर्ण सक्रियण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और रक्तचाप की निगरानी सहित चिकित्सा निगरानी प्रदान की जानी चाहिए, उदाहरण के लिए निम्नलिखित रोगियों में:

गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीज़

विघटित क्रोनिक हृदय रोग वाले रोगी

कमी

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण कठिनाई वाले मरीज़

बाएं निलय का बहिर्वाह और अंतर्वाह (उदाहरण के लिए, महाधमनी या महाधमनी स्टेनोसिस)।

मित्राल वाल्व)

एकतरफा वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगी दूसरे

कार्यशील किडनी

मौजूदा या विकासशील तरल पदार्थ की कमी वाले मरीज़ या

नमक (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित)

लीवर सिरोसिस और/या जलोदर के रोगी

जिन मरीजों की बड़ी सर्जरी हुई है या ड्रग एनेस्थीसिया हुआ है,

हाइपोटेंशन का कारण बन रहा है।

सामान्य तौर पर, उपचार शुरू करने से पहले, निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या नमक की कमी को ठीक करने की सिफारिश की जाती है (हालांकि, हृदय विफलता वाले रोगियों में, ऐसे सुधारात्मक कार्यों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और वॉल्यूमेट्रिक द्रव अधिभार के जोखिम की समीक्षा की जानी चाहिए)।

तीव्र हाइपोटेंशन के मामले में मरीजों को कार्डियक या सेरेब्रल इस्किमिया का खतरा होता है

उपचार के प्रारंभिक चरण में विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

रैमिप्रिल + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का संयोजन प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए पसंदीदा उपचार नहीं है। प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में रामिप्रिल + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन का उपयोग करते समय, प्लाज्मा पोटेशियम स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

लीवर की बीमारी वाले मरीज

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, यकृत रोग के रोगियों में हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी का कारण बन सकती है।

किडनी के कार्य की निगरानी करना

दवा के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, खासकर उपचार के पहले हफ्तों में। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। गुर्दे की शिथिलता का खतरा होता है, विशेष रूप से कंजेस्टिव हृदय विफलता या पिछले किडनी प्रत्यारोपण वाले रोगियों में।

किडनी खराब

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, थियाज़ाइड्स के उपयोग से यूरीमिया हो सकता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सक्रिय पदार्थ का संचयी प्रभाव विकसित हो सकता है। यदि गैर-प्रोटीन नाइट्रोजन के बढ़े हुए स्तर की विशेषता वाली प्रगतिशील गुर्दे की विफलता विकसित होती है, तो उपचार का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करें और मूत्रवर्धक उपचार में रुकावट पर विचार करें।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

मूत्रवर्धक उपचार प्राप्त करने वाले अन्य रोगियों की तरह, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स का आवधिक निर्धारण उचित अंतराल पर किया जाना चाहिए। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड्स, द्रव या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) का कारण बन सकते हैं। यद्यपि थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है, रामिप्रिल के साथ सहवर्ती उपचार से मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया का खतरा कम हो सकता है। हाइपोकैलिमिया के लिए सबसे अधिक जोखिम वाले लोगों में सिरोसिस वाले मरीज़, तीव्र डायरिया वाले मरीज़, अपर्याप्त इलेक्ट्रोलाइट्स प्राप्त करने वाले मरीज़ और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच (एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन) के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीज़ शामिल हैं। उपचार शुरू करने के बाद पहले सप्ताह के भीतर प्लाज्मा पोटेशियम स्तर का पहला माप किया जाना चाहिए। यदि कम पोटेशियम स्तर का पता चलता है, तो सुधार आवश्यक है।

डाइल्यूशनल हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है। कम सोडियम स्तर शुरू में लक्षणहीन हो सकता है, इसलिए नियमित रूप से अपने सोडियम स्तर की जाँच करना महत्वपूर्ण है। अक्सर बुजुर्ग रोगियों और सिरोसिस वाले रोगियों में निगरानी करना आवश्यक होता है।

थियाजाइड्स ने मूत्र में मैग्नीशियम के उत्सर्जन में वृद्धि देखी है, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।

हाइपरकलेमिया

Amprilan® NL और Amprilan® ND सहित ACE अवरोधकों से उपचारित कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया देखा गया है।

हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले मरीजों में गुर्दे की विफलता वाले मरीज, बुजुर्ग मरीज (70 वर्ष से अधिक उम्र के), अनियंत्रित मधुमेह मेलिटस वाले मरीज, या पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ लेने वाले मरीज जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को बढ़ाते हैं, या मरीज शामिल हैं। निर्जलीकरण, तीव्र हृदय विफलता और चयापचय एसिडोसिस के साथ। यदि उपरोक्त दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

यकृत मस्तिष्क विधि

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित मूत्रवर्धक के साथ उपचार के कारण इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, यकृत रोग के रोगियों में हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी का कारण बन सकती है। हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के मामले में, उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

अतिकैल्शियमरक्तता

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गुर्दे में कैल्शियम के पुनर्अवशोषण को उत्तेजित करता है और हाइपरकैल्सीमिया का कारण बन सकता है। इसके परिणामस्वरूप पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षण के परिणाम गलत हो सकते हैं।

वाहिकाशोफ

रैमिप्रिल सहित एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों में एंजियोएडेमा के मामले सामने आए हैं।

यदि एंजियोएडेमा होता है, तो Amprilan® NL या Amprilan® ND लेना बंद कर देना चाहिए।

जिसके बाद तुरंत आपातकालीन चिकित्सा शुरू करना जरूरी है। रोगी को कम से कम 12-24 घंटे तक निगरानी में रखा जाना चाहिए और लक्षणों के पूर्ण समाधान के बाद ही छुट्टी दी जानी चाहिए।

एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों में आंतों के एंजियोएडेमा के मामले सामने आए हैं। ऐसे रोगियों को पेट में दर्द (मतली और उल्टी के साथ या बिना) का अनुभव होता है।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

एसीपी अवरोध के साथ कीड़ों के जहर और अन्य एलर्जी के प्रति एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संभावना और गंभीरता बढ़ जाती है। डिसेन्सिटाइजेशन करने से पहले, Amprilan® NL और Amprilan® ND के उपयोग को अस्थायी रूप से रोकने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस

दुर्लभ मामलों में न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस के मामले देखे गए हैं, और अस्थि मज्जा अवसाद के मामले भी सामने आए हैं। संभावित ल्यूकोपेनिया का पता लगाने के लिए श्वेत रक्त कोशिका गिनती की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण के दौरान, साथ ही सहवर्ती कोलेजन रोग (उदाहरण के लिए, ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) के साथ खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, और अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में जो रक्त चित्र में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं, अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है .

जातीय विशेषताएँ

एसीई अवरोधक लेने से अन्य लोगों की तुलना में काले रोगियों में एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा अधिक होता है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, रामिप्रिल दूसरों की तुलना में अश्वेतों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हो सकता है, संभवतः अश्वेतों में कम रेनिन स्तर के साथ उच्च रक्तचाप के उच्च प्रसार के कारण।

एथलीट
परीक्षण करने पर हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सकारात्मक परिणाम दे सकता है

डोपिंग नियंत्रण परीक्षण.

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाजाइड मूत्रवर्धक से ग्लूकोज सहनशीलता में कमी आ सकती है। मधुमेह के रोगियों को इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, गुप्त मधुमेह खुल सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को भी बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करने पर कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया या गाउट का तीव्र हमला विकसित हो सकता है।

एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय खांसी के मामले सामने आए हैं। आमतौर पर खांसी अनुत्पादक, लगातार बनी रहती है और उपचार रोकने के बाद बंद हो जाती है। एसीई अवरोधकों के कारण होने वाली खांसी को खांसी के विभेदक निदान का हिस्सा माना जाना चाहिए।

अन्य
एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले या उसके बिना रोगियों में दवा की प्रतिक्रिया हो सकती है। प्रणालीगत के तेज होने के बारे में जानकारी

ल्यूपस एरिथेमेटोसस की कोई रिपोर्ट नहीं थी।

Amprilan® NL और Amprilan® ND में लैक्टोज़ होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को इन दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कुछ दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, निम्न रक्तचाप के साथ होने वाले लक्षण, जैसे चक्कर आना) रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता को ख़राब कर सकते हैं और इसलिए उन स्थितियों में जोखिम पैदा कर सकते हैं जहां ऐसी क्षमताएं रोगी के लिए बहुत महत्वपूर्ण हैं (उदाहरण के लिए, मशीनरी का संचालन करते समय) या कार चलाना)। यह विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या अन्य दवाओं से स्विच करते समय होने की संभावना है। दवा की पहली खुराक या बाद में खुराक में वृद्धि के बाद कई घंटों तक वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर हाइपोटेंशन और सदमे के साथ), मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हृदय संबंधी अतालता, बिगड़ा हुआ चेतना, यहां तक कि कोमा, मस्तिष्क ऐंठन, पैरेसिस और पक्षाघात

अंतड़ियों में रुकावट।

प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की अधिक मात्रा तीव्र मूत्र प्रतिधारण का कारण बन सकती है।

उपचार: मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए। सुझाए गए उपायों में प्रारंभिक विषहरण (गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक का प्रशासन) और हेमोडायनामिक स्थिरता को बहाल करने के उपाय शामिल हैं, जिनमें अल्फा -1 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या एंजियोटेंसिन II (एंजियोटेंसिनमाइड) शामिल हैं। रामिप्रिलैट, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, हेमोडायलिसिस द्वारा सामान्य परिसंचरण से खराब तरीके से हटाया जाता है।

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया

स्मार्जेस्का 6, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया

खुराक स्वरूप का विवरण

गोलियाँ चपटी, कैप्सूल के आकार की, सफेद या लगभग सफेद होती हैं, जिन पर एक तरफ निशान होते हैं और दूसरी तरफ "25" अंकित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल.एक एसीई अवरोधक जो हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने से रोकता है। एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को कम करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं करता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह बढ़ाता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी कम हो जाती है, और मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की आवृत्ति कम हो जाती है; इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त परिसंचरण में सुधार होता है। कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव पीजी के संश्लेषण पर प्रभाव और एंडोथेलियल कोशिकाओं में नाइट्रिक ऑक्साइड के गठन को प्रेरित करने के कारण होता है। दवा प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करती है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत मौखिक प्रशासन के 1.5 घंटे बाद होती है, अधिकतम प्रभाव 5-9 घंटे के बाद होता है, कार्रवाई की अवधि 24 घंटे होती है। रामिप्रिल वापसी के लक्षणों का कारण नहीं बनता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।एक थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम, मैग्नीशियम और पानी आयनों के बिगड़ा हुआ पुनर्अवशोषण से जुड़ा होता है; कैल्शियम आयनों और यूरिक एसिड के उत्सर्जन में देरी करता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी गुण होते हैं। सामान्य रक्तचाप पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक रहता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के बाद होता है, लेकिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए 3-4 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है। रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का योगात्मक प्रभाव होता है। रामिप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक साथ प्रशासित होते हैं तो अलग-अलग प्रशासित होने पर भिन्न नहीं होते हैं।

रामिप्रिल का अवशोषण औसत 50-60% है। भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन इसकी गति को कम कर देता है; सीमैक्स तक पहुंचने का समय 2-4 घंटे है।

मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 60-80% होता है। रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सीमैक्स मौखिक प्रशासन के 1-5 घंटे बाद हासिल किया जाता है।

रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 73% है, रामिप्रिलैट - 56%। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 64% है। रामिप्रिल के लिए टी 1/2 - 5.1 घंटे; वितरण और उन्मूलन चरण में, रक्त सीरम में रामिप्रिलैट की एकाग्रता में कमी 4-5 दिनों के टी1/2 के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ टी 1/2 बढ़ जाता है।

रामिप्रिल के वितरण की मात्रा 90 लीटर है, रामिप्रिलैट 500 लीटर है।

रामिप्रिल का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में एक सक्रिय मेटाबोलाइट - रामिप्रिलैट के निर्माण के साथ होता है, जो रामिप्रिल और निष्क्रिय मेटाबोलाइट डाइकेटोपाइपरज़िन की तुलना में 6 गुना अधिक सक्रिय रूप से एसीई को रोकता है, जो बाद में ग्लुकुरोनिडेटेड होते हैं।

दवा मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में, गुर्दे द्वारा - 60%, और आंतों द्वारा - 40% उत्सर्जित होती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होता है। टी 1/2 5-15 घंटे है।

एम्प्रिलन एनडी: संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

एम्प्रिलन एनडी: मतभेद

Ramipril

रामिप्रिल और दवा के किसी अन्य घटक या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

एंजियोएडेमा का इतिहास, सहित। एसीई अवरोधकों के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़े;

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस;

एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;

गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;

हेमोडायलिसिस;

गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन)<30 мл/мин);

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम);

हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

गर्भावस्था और स्तनपान;

18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:

कोरोनरी और मस्तिष्क धमनियों को गंभीर क्षति (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त प्रवाह में कमी का खतरा);

गलशोथ;

गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता;

क्रोनिक हृदय विफलता चरण IV;

विघटित "फुफ्फुसीय हृदय";

गुर्दे और/या यकृत विफलता;

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि और सीमित नमक सेवन वाले आहार सहित);

रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियाँ;

प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सहित। स्क्लेरोडर्मा और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस;

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (नैदानिक अनुभव की कमी) के उपयोग की आवश्यकता वाले रोग;

मधुमेह;

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध;

बुज़ुर्ग उम्र.

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

दवा या अन्य सल्फोनामाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;

मधुमेह मेलेटस (गंभीर रूप);

क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीएल क्रिएटिनिन)।<20–30 мл/мин, анурия);

गंभीर जिगर की विफलता;

दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोनेट्रेमिया;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि;

3 वर्ष तक की आयु (ठोस खुराक रूप)।

सावधानी से:

हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकैल्सीमिया;

जिगर की विफलता, सिरोसिस;

ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास;

बुज़ुर्ग उम्र.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा वर्जित है। यदि गर्भावस्था हो तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। यदि स्तनपान के दौरान दवा लिखना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर।खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। वयस्कों के लिए दैनिक खुराक - 1 गोली। प्रति दिन।

हल्के या मध्यम गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली/मिनट, सीरम क्रिएटिनिन लगभग 3 मिलीग्राम/डीएल या 265 μmol/L) के लिए, दवा की सामान्य खुराक की सिफारिश की जाती है। सीएल क्रिएटिनिन पर<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

चिकित्सा की अवधि सीमित नहीं है.

एम्प्रिलन एनडी: दुष्प्रभाव

Ramipril

रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक पतन, टैचीकार्डिया, शायद ही कभी - अतालता, धड़कन, रेनॉड सिंड्रोम का तेज होना। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी रोग और मस्तिष्क वाहिकाओं के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण संकुचन वाले रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकता है।

गुर्दे की विफलता, प्रोटीनूरिया, ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, मूत्र की मात्रा में कमी, गाइनेकोमेस्टिया, शक्ति में कमी, कामेच्छा के लक्षणों का विकास या तीव्रता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), तंत्रिका उत्तेजना, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, मूड विकार, उदासीनता, जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, गतिभंग, भ्रम, बेहोशी।

इंद्रियों से:वेस्टिबुलर विकार, स्वाद की गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, धातु का स्वाद), गंध, श्रवण और दृष्टि, ब्लेफेराइटिस, शुष्क नेत्रश्लेष्मला, लैक्रिमेशन, टिनिटस।

मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, आंतों में रुकावट, पेट फूलना, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेलिस्टाइटिस (कोलेलिथियसिस की उपस्थिति में), यकृत विफलता, मेलेना, इलियस, शुष्कता के विकास के साथ बिगड़ा हुआ यकृत समारोह मुंह, प्यास, भूख न लगना, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, लार ग्रंथियों की सूजन।

श्वसन तंत्र से:"सूखी" खांसी, ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, स्वर बैठना, ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय निमोनिया, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, फुफ्फुसीय एडिमा।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता, चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (सिंड्रोम) लायेल रोग ), पेम्फिगस, सेरोसाइटिस, ओनिकोलिसिस, वास्कुलाइटिस, मायोसिटिस, मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।

अन्य:आक्षेप, गंजापन, दाद दाद, अतिताप, अधिक पसीना आना।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता और हेमटोक्रिट में कमी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की उपस्थिति।

भ्रूण पर प्रभाव:भ्रूण में शिथिलता, भ्रूण और नवजात शिशु में रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का सिकुड़ना, खोपड़ी की हड्डियों का विरूपण, फुफ्फुसीय हाइपोप्लेसिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

जल-इलेक्ट्रोलाइट और अम्ल-क्षार संतुलन की ओर से:हाइपोकैलिमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस का विकास संभव है (शुष्क मुंह, बढ़ी हुई प्यास, हृदय संबंधी अतालता, मूड और मानस में बदलाव, ऐंठन या मांसपेशियों में दर्द, मतली, उल्टी, कमजोरी; हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस के साथ, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी या हेपेटिक कोमा का विकास संभव है) ), हाइपोनेट्रेमिया (भ्रम चेतना, ऐंठन, उदासीनता, धीमी सोच, थकान, चिड़चिड़ापन), हाइपोमैग्नेसीमिया (अतालता)।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।

हृदय प्रणाली से:अतालता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया।

पाचन तंत्र से:कोलेसीस्टाइटिस, अग्नाशयशोथ, पीलिया, दस्त, सियालाडेनाइटिस, कब्ज, एनोरेक्सिया, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द।

चयापचय की ओर से:हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोसुरिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरकैल्सीमिया, गाउट का तेज होना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अवसाद, नींद में खलल, चिंता, पेरेस्टेसिया, भ्रम, चक्कर आना।

इंद्रियों से:ज़ैंथोप्सिया, दृश्य हानि।

जननाशक प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, घटी हुई शक्ति, अंतरालीय नेफ्रैटिस।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पुरपुरा, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, श्वसन संकट सिंड्रोम (न्यूमोनाइटिस, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रकाश संवेदनशीलता; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।

अन्य:अतिताप, कमजोरी.

जरूरत से ज्यादा

Ramipril

लक्षण:रक्तचाप, मंदनाड़ी, सदमा, पानी-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता, शुष्क मुँह, कमजोरी, उनींदापन में उल्लेखनीय कमी।

इलाज:ओवरडोज के हल्के मामलों में, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति दें - गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (दवा लेने के बाद पहले 30 मिनट के भीतर उपाय करने की सलाह दी जाती है)। जब रक्तचाप कम हो जाता है - कैटेकोलामाइन, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन; ब्रैडीकार्डिया के लिए - पेसमेकर का उपयोग। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा उत्सर्जित नहीं होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण:हाइपोकैलिमिया (एडिनमिया, पक्षाघात, कब्ज, अतालता), उनींदापन, रक्तचाप में कमी।

इलाज:इलेक्ट्रोलाइट समाधान का आसव; K+ की कमी के लिए मुआवजा (पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक निर्धारित करना)।

इंटरैक्शन

Ramipril

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को मजबूत करता है।

भोजन के साथ नमक लेने से रामिप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो सकता है।

रामिप्रिल और रक्तचाप को कम करने वाली अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, नाइट्रेट, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सामान्य एनेस्थीसिया) के एक साथ उपयोग से रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है।

रामिप्रिल और पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

वैसोप्रेसर सिम्पैथोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है। इस संबंध में, एक साथ उपचार के दौरान, रक्तचाप के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

रामिप्रिल और एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के एक साथ प्रशासन से परिधीय रक्त चित्र (ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा) में बदलाव की संभावना बढ़ जाती है।

रामिप्रिल और लिथियम की तैयारी के एक साथ प्रशासन से लिथियम उत्सर्जन में कमी आती है, इसलिए रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है - विषाक्त प्रभाव का खतरा।

एसीई अवरोधक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (उदाहरण के लिए, इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जो कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकते हैं। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर सह-प्रशासन शुरू करते समय।

रामिप्रिल और एनएसएआईडी (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और इंडोमेथेसिन) का एक साथ उपयोग रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है। इसके अलावा, सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है और गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ सकता है।

एस्ट्रोजेन के साथ रामिप्रिल का सहवर्ती उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

हेपरिन और रामिप्रिल के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान डंक मारने वाले कीट के जहर (संभवतः अन्य एलर्जी के लिए) के प्रति एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं अधिक स्पष्ट होती हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के एक साथ उपयोग से, हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के संभावित विकास के कारण ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव (वेंट्रिकुलर उत्तेजना में वृद्धि सहित) की संभावना बढ़ जाती है।

ऐसी दवाएं जो रक्त प्रोटीन (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, क्लोफाइब्रेट, एनएसएआईडी) को तीव्रता से बांधती हैं, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभाव को बढ़ाती हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का हाइपोटेंशन प्रभाव वैसोडिलेटर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, बार्बिट्यूरेट्स, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, इथेनॉल द्वारा बढ़ाया जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सैलिसिलेट्स की न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन और एंटी-गाउट दवाओं के प्रभाव को कमजोर करता है, लिथियम तैयारी के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाता है, और क्विनिडाइन के उत्सर्जन को कम करता है।

मेथिल्डोपा एक साथ लेने पर, हेमोलिसिस विकसित हो सकता है।

कोलेस्टारामिन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम कर देता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है।

विशेष निर्देश

Ramipril

उपचार की शुरुआत में, गुर्दे की कार्यप्रणाली का आकलन किया जाना चाहिए। रैमिप्रिल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के साथ (उदाहरण के लिए, नैदानिक रूप से महत्वहीन गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस); दिल की धड़कन रुकना।

एसीई अवरोधक लेने वाले और एएन69 डायलिसिस झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी जैसी (एनाफिलेक्टॉइड) प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है। डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, इसलिए एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान इस विधि से बचा जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में रामिप्रिल के साथ उपचार के दौरान, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ-साथ उपचार के साथ, सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ सकता है। इस मामले में, रामिप्रिल की कम खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में कमी के कारण, रामिप्रिल का चयापचय और सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण धीमा हो सकता है। इस संबंध में, ऐसे रोगियों का उपचार केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू किया जाना चाहिए।

कम नमक या नमक रहित आहार (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़) पर रोगियों को रामिप्रिल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। कम रक्त मात्रा वाले रोगियों में (मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप), डायलिसिस, दस्त और उल्टी के दौरान रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है।

रक्तचाप के स्थिर होने के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक विरोधाभास नहीं है। यदि गंभीर धमनी हाइपोटेंशन दोबारा होता है, तो खुराक कम कर दी जानी चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। बड़ी सर्जरी से गुजरने वाले या सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में, रैमिप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के साथ एंजियोटेंसिन II गठन में रुकावट पैदा कर सकता है। यदि चिकित्सक धमनी हाइपोटेंशन के विकास को ऊपर उल्लिखित तंत्र से जोड़ता है, तो रक्त प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाकर धमनी हाइपोटेंशन को ठीक किया जा सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिनेमिया या अस्थि मज्जा दमन देखा गया है। शुरुआत में और उपचार के दौरान, संभावित न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस का पता लगाने के लिए श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है। संयोजी ऊतक रोगों (उदाहरण के लिए, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) के साथ गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में और हेमटोपोइजिस को प्रभावित करने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है (देखें "इंटरैक्शन")। यदि न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस और बढ़े हुए रक्तस्राव के नैदानिक लक्षण दिखाई देते हैं तो रक्त कोशिकाओं की गिनती भी की जानी चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, जब रामिप्रिल के साथ इलाज किया जाता है, तो सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि शायद ही कभी देखी जाती है। क्रोनिक हृदय विफलता, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ-साथ उपचार और पोटेशियम की खुराक के नुस्खे के साथ हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

एस्पेन या मधुमक्खी के जहर के डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, हाइपोटेंशन, सांस की तकलीफ, उल्टी, त्वचा पर लाल चकत्ते) हो सकती हैं, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं कीड़ों (जैसे मधुमक्खियों या ततैया) के काटने से हो सकती हैं। यदि मधुमक्खी या ततैया के जहर के साथ असंवेदनशीलता उपचार करना आवश्यक है, तो एसीई अवरोधकों को बंद करना और अन्य समूहों की उपयुक्त दवाओं के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

पोटेशियम और मैग्नीशियम की कमी को रोकने के लिए, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम और मैग्नीशियम लवण की उच्च सामग्री वाला आहार निर्धारित किया जाता है। पोटेशियम, ग्लूकोज, यूरिक एसिड, लिपिड और क्रिएटिनिन के प्लाज्मा स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय, साथ ही संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय क्रिया का विवरण

उच्चरक्तचापरोधी संयोजन दवा.

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 7, कार्डबोर्ड पैक 2,4,8,12,14।
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3,6,9।

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल. एक एसीई अवरोधक जो हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने से रोकता है। एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को कम करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं करता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह बढ़ाता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी कम हो जाती है, और मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की आवृत्ति कम हो जाती है; इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त परिसंचरण में सुधार होता है। कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव पीजी के संश्लेषण पर प्रभाव और एंडोथेलियल कोशिकाओं में नाइट्रिक ऑक्साइड के गठन को प्रेरित करने के कारण होता है। दवा प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करती है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत मौखिक प्रशासन के 1.5 घंटे बाद होती है, अधिकतम प्रभाव 5-9 घंटे के बाद होता है, कार्रवाई की अवधि 24 घंटे होती है। रामिप्रिल वापसी के लक्षणों का कारण नहीं बनता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। एक थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम, मैग्नीशियम और पानी आयनों के बिगड़ा हुआ पुनर्अवशोषण से जुड़ा होता है; कैल्शियम आयनों और यूरिक एसिड के उत्सर्जन में देरी करता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी गुण होते हैं। सामान्य रक्तचाप पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक रहता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के बाद होता है, लेकिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए 3-4 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है। रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का योगात्मक प्रभाव होता है। रामिप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 73% है, रामिप्रिलैट - 56%। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 64% है। रामिप्रिल के लिए टी1/2 - 5.1 घंटे; वितरण और उन्मूलन चरण में, रक्त सीरम में रामिप्रिलैट की एकाग्रता में कमी 4-5 दिनों के टी1/2 के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ T1/2 बढ़ जाता है।

रामिप्रिल के वितरण की मात्रा 90 लीटर है, रामिप्रिलैट 500 लीटर है।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

उपयोग के लिए मतभेद

Ramipril

एंजियोएडेमा का इतिहास, सहित। एसीई अवरोधकों के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़े;

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस;

एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;

किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;

हेमोडायलिसिस;

गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन)
हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम);

हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

गर्भावस्था और स्तनपान;

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:

गलशोथ;

गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता;

क्रोनिक हृदय विफलता चरण IV;

विघटित "फुफ्फुसीय हृदय";

गुर्दे और/या जिगर की विफलता;

रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियाँ;

मधुमेह;

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध;

बुजुर्ग उम्र.

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

दवा या अन्य सल्फोनामाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;

गठिया;

मधुमेह मेलेटस (गंभीर रूप);

क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीएल क्रिएटिनिन)।
गंभीर जिगर की विफलता;

दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोनेट्रेमिया;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि;

3 वर्ष तक की आयु (ठोस खुराक स्वरूप)।

सावधानी से:

हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकैल्सीमिया;

जिगर की विफलता, सिरोसिस;

ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास;

बुजुर्ग उम्र.

दुष्प्रभाव

Ramipril

हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक पतन, टैचीकार्डिया, शायद ही कभी - अतालता, धड़कन, रेनॉड सिंड्रोम का तेज होना। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी रोग और मस्तिष्क वाहिकाओं के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण संकुचन वाले रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकता है।

जननांग प्रणाली से: गुर्दे की विफलता, प्रोटीनुरिया, ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, मूत्र की मात्रा में कमी, गाइनेकोमेस्टिया, शक्ति में कमी, कामेच्छा के लक्षणों का विकास या तीव्रता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), तंत्रिका उत्तेजना, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, मूड विकार, उदासीनता, जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, गतिभंग, भ्रम ., बेहोशी.

इंद्रियों से: वेस्टिबुलर विकार, स्वाद की गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, धातु का स्वाद), गंध, श्रवण और दृष्टि, ब्लेफेराइटिस, शुष्क नेत्रश्लेष्मला, लैक्रिमेशन, टिनिटस।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, आंतों में रुकावट, पेट फूलना, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेलिस्टाइटिस (कोलेलिथियसिस की उपस्थिति में), यकृत विफलता के विकास के साथ बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, मेलेना, इलियस, मुंह में सूखापन, प्यास, भूख न लगना, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, लार ग्रंथियों की सूजन।

श्वसन प्रणाली से: "सूखी" खांसी, ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, स्वर बैठना, ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय निमोनिया, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, फुफ्फुसीय एडिमा।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता, चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स) सिंड्रोम), पेम्फिगस, सेरोसाइटिस, ओनिकोलिसिस, वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।

अन्य: आक्षेप, खालित्य, दाद दाद, अतिताप, अधिक पसीना आना।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी और हेमटोक्रिट, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की उपस्थिति।

भ्रूण पर प्रभाव: भ्रूण में शिथिलता, भ्रूण और नवजात शिशु में रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लेसिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का सिकुड़ना, खोपड़ी की हड्डियों का विरूपण, फुफ्फुसीय हाइपोप्लेसिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

जल-इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस संतुलन की ओर से: हाइपोकैलिमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस का संभावित विकास (शुष्क मुंह, बढ़ी हुई प्यास, हृदय ताल की गड़बड़ी, मूड और मानस में बदलाव, ऐंठन या मांसपेशियों में दर्द, मतली, उल्टी, कमजोरी; हाइपोक्लोरेमिक के साथ) क्षारमयता, यकृत एन्सेफैलोपैथी या यकृत कोमा का संभावित विकास), हाइपोनेट्रेमिया (भ्रम, ऐंठन, उदासीनता, धीमी सोच, थकान, चिड़चिड़ापन), हाइपोमैग्नेसीमिया (अतालता)।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: अतालता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया।

पाचन तंत्र से: कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ, पीलिया, दस्त, सियालाडेनाइटिस, कब्ज, एनोरेक्सिया, अधिजठर दर्द।

चयापचय: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोसुरिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकैल्सीमिया, गाउट का तेज होना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अवसाद, नींद में खलल, चिंता, पेरेस्टेसिया, भ्रम, चक्कर आना।

इंद्रियों से: ज़ैंथोप्सिया, दृश्य हानि।

जननांग प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, घटी हुई शक्ति, अंतरालीय नेफ्रैटिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पुरपुरा, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, श्वसन संकट सिंड्रोम (न्यूमोनिटिस, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रकाश संवेदनशीलता; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।

अन्य: अतिताप, कमजोरी.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर। खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। वयस्कों के लिए दैनिक खुराक - 1 गोली। प्रति दिन।

हल्के या मध्यम गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली/मिनट, सीरम क्रिएटिनिन लगभग 3 मिलीग्राम/डीएल या 265 μmol/L) के लिए, दवा की सामान्य खुराक की सिफारिश की जाती है। सीएल क्रिएटिनिन पर
चिकित्सा की अवधि सीमित नहीं है.

जरूरत से ज्यादा

Ramipril

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी, सदमा, जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता, शुष्क मुँह, कमजोरी, उनींदापन।

उपचार: रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति में रखें, ओवरडोज के हल्के मामलों में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (दवा लेने के बाद पहले 30 मिनट के भीतर उपाय करने की सलाह दी जाती है)। जब रक्तचाप कम हो जाता है - कैटेकोलामाइन, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन; ब्रैडीकार्डिया के लिए - पेसमेकर का उपयोग। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा उत्सर्जित नहीं होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण: हाइपोकैलिमिया (एडिनमिया, पक्षाघात, कब्ज, अतालता), उनींदापन, रक्तचाप में कमी।

उपचार: इलेक्ट्रोलाइट समाधान का जलसेक; K+ की कमी के लिए मुआवजा (पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक निर्धारित करना)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

Ramipril

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को मजबूत करता है।

भोजन के साथ नमक लेने से रामिप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो सकता है।

हेपरिन और रामिप्रिल के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मेथिल्डोपा एक साथ लेने पर, हेमोलिसिस विकसित हो सकता है।

कोलेस्टारामिन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम कर देता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय, साथ ही संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

एटीएक्स वर्गीकरण:

** औषधि निर्देशिका केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। अधिक संपूर्ण जानकारी के लिए, कृपया निर्माता के निर्देश देखें। स्व-चिकित्सा न करें; एम्प्रिलन एनडी दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। पोर्टल पर पोस्ट की गई जानकारी के उपयोग से होने वाले परिणामों के लिए EUROLAB जिम्मेदार नहीं है। साइट पर मौजूद कोई भी जानकारी चिकित्सा सलाह को प्रतिस्थापित नहीं करती है और दवा के सकारात्मक प्रभाव की गारंटी के रूप में काम नहीं कर सकती है।

क्या आप एम्प्रिलन एनडी दवा में रुचि रखते हैं? क्या आप अधिक विस्तृत जानकारी जानना चाहते हैं या आपको डॉक्टर की जांच की आवश्यकता है? या क्या आपको निरीक्षण की आवश्यकता है? तुम कर सकते हो डॉक्टर से अपॉइंटमेंट लें– क्लिनिक यूरोप्रयोगशालासदैव आपकी सेवा में! सर्वश्रेष्ठ डॉक्टर आपकी जांच करेंगे, आपको सलाह देंगे, आवश्यक सहायता प्रदान करेंगे और निदान करेंगे। आप भी कर सकते हैं घर पर डॉक्टर को बुलाओ. क्लिनिक यूरोप्रयोगशालाआपके लिए चौबीसों घंटे खुला रहेगा।

** ध्यान! इस दवा गाइड में प्रस्तुत जानकारी चिकित्सा पेशेवरों के लिए है और इसे स्व-दवा के आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एम्प्रिलन एनडी दवा का विवरण सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान किया गया है और इसका उद्देश्य डॉक्टर की भागीदारी के बिना उपचार निर्धारित करना नहीं है। मरीजों को किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेने की आवश्यकता है!

यदि आप किसी भी अन्य दवाओं और औषधियों, उनके विवरण और उपयोग के निर्देशों, संरचना और रिलीज के रूप के बारे में जानकारी, उपयोग के संकेत और दुष्प्रभावों, उपयोग के तरीकों, कीमतों और दवाओं की समीक्षाओं में रुचि रखते हैं, या आपके कोई अन्य प्रश्न हैं और सुझाव - हमें लिखें, हम निश्चित रूप से आपकी मदद करने का प्रयास करेंगे।

Amprilan® ND दो सक्रिय पदार्थों, रैमिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का संयोजन है।
रामिप्रिल एसीई इनहिबिटर (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक) नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है और इसके निम्नलिखित प्रभाव हैं:
- आपके शरीर में रक्तचाप बढ़ाने वाले पदार्थों के उत्पादन को रोकता है;
- रक्त वाहिकाओं को आराम और चौड़ा करता है;
- पूरे शरीर में रक्त को स्थानांतरित करने के लिए हृदय के काम को सुविधाजनक बनाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थियाजाइड मूत्रवर्धक या पानी की गोलियाँ नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह आपके शरीर को अधिक तरल पदार्थ (मूत्र) उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करता है, जिससे आपका रक्तचाप कम हो जाता है।
Amprilan® ND का उपयोग उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है। संयोजन में अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव होता है और इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां अलग से ली गई दवा के घटक पर्याप्त प्रभावी नहीं होते हैं।

यदि आपके पास है तो Amprilan® ND न लें

रैमिप्रिल, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या दवा के किसी अन्य सहायक घटक से एलर्जी (अनुभाग "संरचना" देखें);
- एम्प्रिलन® एनडी (अन्य एसीई अवरोधक या सल्फोनामाइड डेरिवेटिव) के समान दवाओं से एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता);
एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों में दाने, निगलने या सांस लेने में कठिनाई और होंठ, चेहरे, गले या जीभ की सूजन शामिल हो सकती है।
- क्या आपको कभी एंजियोएडेमा नामक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई है। इसके लक्षणों में खुजली, पित्ती, हाथ, पैर और गले पर लाल धब्बे, गले और जीभ की सूजन, आंखों और होंठों के आसपास सूजन, सांस लेने और निगलने में कठिनाई शामिल है;
- आप डायलिसिस या किसी अन्य प्रकार के रक्त निस्पंदन से गुजर रहे हैं। उपयोग किए गए उपकरण के आधार पर, Amprilan® ND आपके उपचार के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है;
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- रक्त में कुछ लवणों का स्तर गड़बड़ा जाता है (कैल्शियम, पोटेशियम, सोडियम);
- गुर्दे की बीमारियाँ जिनमें गुर्दे को रक्त की आपूर्ति बाधित होती है (गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस);
- गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों के दौरान (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- आप स्तनपान करा रही हैं (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- यदि आपको मधुमेह है या किडनी ख़राब है और आप एलिसिरिन युक्त रक्तचाप की दवाएँ ले रहे हैं।
यदि उपरोक्त में से कोई भी आप पर लागू होता है तो Amprilan® ND न लें। यदि आप अनिश्चित हैं, तो Amprilan® ND लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

विशेष निर्देश एवं सावधानियां

Amprilan® ND लेने से पहले अपने डॉक्टर से जाँच करें:
- यदि आपका हृदय, यकृत या गुर्दे की कार्यप्रणाली ख़राब है;
- यदि आपको महत्वपूर्ण तरल पदार्थ या नमक की हानि हुई है (उल्टी, दस्त, अत्यधिक पसीना आने, कम नमक वाले आहार का पालन करने, मूत्रवर्धक (पानी की गोलियाँ) के लंबे समय तक उपयोग या डायलिसिस उपचार के कारण);
- यदि आप मधुमक्खी या ततैया के डंक (डिसेन्सिटाइजेशन) से होने वाली एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए उपचार की योजना बना रहे हैं;
- यदि आप एनेस्थीसिया लेने की योजना बना रहे हैं, जिसकी सर्जरी या किसी दंत प्रक्रिया के लिए आवश्यकता हो सकती है। आपको अपनी नियोजित प्रक्रिया से एक दिन पहले Amprilan® ND लेना बंद करना पड़ सकता है। अपने डॉक्टर से सलाह लें!
- यदि आपके रक्त में पोटेशियम का स्तर उच्च है (रक्त परीक्षण के आधार पर);
- यदि आप दवाएँ ले रहे हैं या ऐसी स्थितियाँ हैं जिनके कारण आपके रक्त में सोडियम का स्तर कम हो गया है। आपका डॉक्टर आपके रक्त में सोडियम के स्तर की जांच के लिए नियमित अंतराल पर रक्त परीक्षण का आदेश दे सकता है, खासकर यदि आप अधिक उम्र के हैं;
- यदि आप एमटीओआर इनहिबिटर (जैसे टेम्सिरोलिमस, एवरोलिमस, सिरोलिमस) या विल्डाग्लिप्टिन नामक दवाएं ले रहे हैं, क्योंकि वे एंजियोएडेमा, एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
- यदि आपको दृष्टि हानि या आंखों में दर्द है, खासकर यदि आपको ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा है या आपको पेनिसिलिन या सल्फोनामाइड युक्त दवाओं से एलर्जी है;
- यदि आपको कोलेजन रोग है, जैसे स्क्लेरोडर्मा या सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस;
- यदि आप उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली निम्नलिखित दवाओं में से कोई भी ले रहे हैं:
एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) (सार्टन के रूप में भी जाना जाता है - जैसे वाल्सार्टन, टेल्मिसर्टन, इर्बेसार्टन), खासकर यदि आपको मधुमेह से संबंधित किडनी रोग है;
एलिसिरिन.
आपका डॉक्टर नियमित रूप से आपके गुर्दे की कार्यप्रणाली, रक्तचाप और आपके रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स (जैसे पोटेशियम) की मात्रा की जांच कर सकता है।
"एम्प्रिलन® एनडी न लें" शीर्षक के अंतर्गत जानकारी भी देखें।
- सक्रिय घटक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक असामान्य प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप दृश्य तीक्ष्णता में कमी और आंखों में दर्द हो सकता है। ये आंखों में बढ़े हुए दबाव के लक्षण हो सकते हैं, जो Amprilan® ND लेने के कुछ घंटों या हफ्तों के भीतर हो सकते हैं। उपचार के बिना, यह स्थिति दृष्टि हानि का कारण बन सकती है।
यदि आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं (या हो सकती हैं) तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए। गर्भावस्था के पहले 3 महीनों के दौरान Amprilan® ND की अनुशंसा नहीं की जाती है और गर्भावस्था के 3 महीनों के बाद आपके बच्चे को गंभीर नुकसान हो सकता है (गर्भावस्था और स्तनपान अनुभाग देखें)।

बच्चे और किशोर
Amprilan® ND 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए अनुशंसित नहीं है। ऐसा इन आयु समूहों में नैदानिक अनुभव की कमी के कारण है।

अन्य दवाएं और Amprilan® ND

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ओवर-द-काउंटर (हर्बल सहित) दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं, हाल ही में ली है, या ले सकते हैं, क्योंकि Amprilan® ND कुछ अन्य दवाओं के प्रभाव को प्रभावित कर सकता है और अन्य दवाएं प्रभावित कर सकती हैं। Amprilan® ND का प्रभाव।
यदि आप निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। वे Amprilan® ND के प्रभाव को खराब कर सकते हैं:
- दर्द से राहत और सूजन को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) जैसे इबुप्रोफेन या इंडोमिथैसिन और एस्पिरिन)।
- निम्न रक्तचाप, सदमा, हृदय विफलता, अस्थमा या एलर्जी के इलाज के लिए दवाएं, जैसे इफेड्रिन, नॉरपेनेफ्रिन या एपिनेफ्रिन। आपका डॉक्टर आपके रक्तचाप की निगरानी करेगा।
यदि आप निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। Amprilan® ND के साथ उपयोग करने पर ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को बढ़ा सकते हैं:
- दर्द से राहत और सूजन को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) जैसे इबुप्रोफेन या इंडोमिथैसिन और एस्पिरिन);
- दवाएं जो रक्त में पोटेशियम के स्तर को कम करती हैं। इनमें कब्ज, मूत्रवर्धक, एम्फोटेरिसिन बी (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है) और एसीटीएच (एड्रेनल फ़ंक्शन की प्रभावशीलता का परीक्षण करने के लिए उपयोग किया जाता है) के लिए दवाएं शामिल हैं;
- ट्यूमर रोधी दवाएं (कीमोथेरेपी);
- हृदय ताल विकारों सहित हृदय रोग के इलाज के लिए दवाएं;
- प्रत्यारोपण के बाद अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए दवाएं, जैसे साइक्लोस्पोरिन;
- मूत्रवर्धक, उदाहरण के लिए फ़्यूरोसेमाइड;
- दवाएं जो रक्त में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं, जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, पोटेशियम लवण और हेपरिन (रक्त को पतला करने के लिए प्रयुक्त);
- सूजन रोधी स्टेरॉयड जैसे प्रेडनिसोलोन;
- कैल्शियम की कमी की भरपाई के लिए दवाएं;
- एलोप्यूरिनॉल (रक्त में यूरिक एसिड के स्तर को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है);
- प्रोकेनामाइड (हृदय ताल गड़बड़ी के उपचार के लिए);
- कोलेस्टारामिन (रक्त में लिपिड की मात्रा को कम करने के लिए);
- कार्बामाज़ेपाइन (मिर्गी के इलाज के लिए);
- ट्राइमेथोप्रिम और सह-ट्रिमोक्साज़ोल (बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करने के लिए);
- एमटीओआर अवरोधक (जैसे टेम्सिरोलिमस, एवरोलिमस, सिरोलिमस) या विल्डाग्लिप्टिन (मधुमेह के लिए), क्योंकि वे एंजियोएडेमा, एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के खतरे को बढ़ा सकते हैं।
यदि आप निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। Amprilan® ND इन दवाओं की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है:
- मधुमेह के उपचार के लिए दवाएं, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना, मौखिक प्रशासन और इंसुलिन के लिए। Amprilan® ND रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकता है। Amprilan® ND लेते समय नियमित रूप से अपने रक्त शर्करा की निगरानी करें;
- लिथियम (मानसिक रोगों के उपचार के लिए)। Amprilan® ND रक्त में लिथियम का स्तर बढ़ा सकता है। उपस्थित चिकित्सक को नियमित रूप से रक्त में लिथियम का स्तर निर्धारित करना चाहिए;
- मांसपेशियों को आराम देने के लिए दवाएं;
- कुनैन (मलेरिया के इलाज के लिए);
- आयोडीन युक्त दवाएं (अस्पताल में एक्स-रे परीक्षाओं और अन्य इमेजिंग विधियों के लिए इस्तेमाल की जा सकती हैं);
- पेनिसिलिन (संक्रमण के इलाज के लिए);
- मुंह से ली जाने वाली रक्त को पतला करने वाली दवाएं (मौखिक एंटीकोआगुलंट्स), जैसे वारफारिन।
यदि आप एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) या एलिसिरिन ले रहे हैं तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक बदल सकता है और/या अन्य सावधानियां बरत सकता है ("एम्प्रिलन® एनडी न लें" और "विशेष निर्देश और सावधानियां" शीर्षकों के तहत जानकारी भी देखें) .
यदि उपरोक्त में से कोई भी आप पर लागू होता है (या आप अनिश्चित हैं), तो Amprilan® ND लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
शोध का परिणाम
इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से जाँच करें:
- यदि आपका पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षण होने वाला है। Amprilan® ND परीक्षण परिणामों को प्रभावित कर सकता है।
- यदि आप एक एथलीट हैं और एंटी-डोपिंग टेस्ट कराने की योजना बना रहे हैं। Amprilan® ND गलत-सकारात्मक परिणाम दे सकता है।

भोजन, पेय और शराब के साथ Amprilan® ND
Amprilan® ND के साथ शराब पीने से चक्कर या मानसिक हानि हो सकती है। यदि आप अनिश्चित हैं कि Amprilan® ND लेते समय आप कितनी शराब पी सकते हैं, तो अपने डॉक्टर से इस बारे में चर्चा करें क्योंकि रक्तचाप कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और शराब एक दूसरे के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Amprilan® ND को भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं।
गर्भावस्था के पहले 12 हफ्तों में Amprilan® ND के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, और 13वें सप्ताह के बाद दवा नहीं ली जानी चाहिए, क्योंकि इससे भ्रूण के गंभीर विकास संबंधी विकार हो सकते हैं।
यदि आप Amprilan® ND से इलाज के दौरान गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। यदि गर्भावस्था की योजना बनाई गई है, तो वैकल्पिक उपचार विधियों को चुनने की सिफारिश की जाती है।
स्तनपान के दौरान आपको Amprilan® ND नहीं लेना चाहिए।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

वाहन चलाना और मशीनरी के साथ काम करना

जब तक आप यह निर्धारित न कर लें कि Amprilan® ND आपको कैसे प्रभावित करता है, तब तक गाड़ी न चलाएं या मशीनरी न चलाएं। Amprilan® ND लेते समय आपको चक्कर आ सकते हैं। यह प्रभाव उपचार की शुरुआत में या खुराक बढ़ाए जाने पर होने की सबसे अधिक संभावना है। यदि ऐसा होता है, तो गाड़ी न चलाएं या मशीनरी न चलाएं।

कुछ सामग्रियों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

Amprilan® ND में लैक्टोज़ होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्कराओं के प्रति असहिष्णुता है, तो यह दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

औषधि का प्रयोग

Amprilan® ND को हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशानुसार ही लें। यदि आप अनिश्चित हैं तो अपने डॉक्टर से जाँच करें।
आवेदन का तरीका
- दवा को प्रतिदिन एक ही समय पर, आमतौर पर सुबह के समय मौखिक रूप से लें।
- गोलियों को बिना कुचले या चबाये, तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लें।
आपको कितनी गोलियाँ लेनी चाहिए
उच्च रक्तचाप का उपचार
उचित रक्तचाप प्राप्त करने के लिए आपका डॉक्टर आपकी खुराक को समायोजित कर सकता है।
बुजुर्ग रोगी
डॉक्टर न्यूनतम खुराक के साथ उपचार शुरू करेंगे और धीरे-धीरे आपके उपचार को समायोजित करेंगे।
यदि आप अपनी आवश्यकता से अधिक Amprilan® ND लेते हैं
अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं या निकटतम आपातकालीन कक्ष में जाएँ। गाड़ी न चलाएं, सवारी न मांगें या एम्बुलेंस को कॉल न करें। दवा का पैकेज अपने साथ रखें ताकि डॉक्टर को ठीक से पता चले कि आपने क्या लिया है।
यदि आप Amprilan® ND लेना भूल जाते हैं
छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप अपनी दवा सही समय पर लेना भूल जाते हैं, तो अपने नियमित खुराक कार्यक्रम का पालन करें और अपनी अगली खुराक निर्धारित समय पर लें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से पूछें।

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया

सभी दवाओं की तरह, Amprilan® ND भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालाँकि यह हर किसी को नहीं होता है।
यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई दे तो Amprilan® ND लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएँ: आपको तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है:
- चेहरे, होंठ या गले में सूजन जिससे निगलने या सांस लेने में कठिनाई होती है, साथ ही खुजली और चकत्ते भी होते हैं। यह Amprilan® ND के प्रति गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का संकेत हो सकता है।
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, मुंह के छाले, मौजूदा त्वचा रोग का बिगड़ना, लालिमा, छाले या त्वचा का छिलना (तथाकथित स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस या एरिथेमा मल्टीफॉर्म) शामिल हैं।
यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति हो तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं:
- हृदय गति में वृद्धि, अनियमित या तेज़ दिल की धड़कन (धड़कन), सीने में दर्द, सीने में जकड़न, या दिल का दौरा और स्ट्रोक सहित अधिक गंभीर समस्याएं।
- सांस लेने में तकलीफ, 2-3 दिन तक खांसी रहना, भूख न लगना। ये सूजन सहित फेफड़ों की ख़राब कार्यप्रणाली के संकेत हो सकते हैं;
- आसानी से चोट लगना, लंबे समय तक रक्तस्राव या रक्तस्राव के कोई लक्षण (उदाहरण के लिए, मसूड़ों से खून आना), त्वचा पर बैंगनी धब्बे जो सामान्य से अधिक बार विकसित होते हैं, संक्रमण, गले में खराश, बुखार, थकान, कमजोरी, चक्कर आना या पीली त्वचा महसूस होना। ये बिगड़ा हुआ हेमटोपोइजिस या अस्थि मज्जा समारोह के संकेत हो सकते हैं;
- पेट क्षेत्र में गंभीर दर्द, जो पीठ तक फैलता है। यह अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) का संकेत हो सकता है;
- बुखार, ठंड लगना, थकान, भूख न लगना, पेट दर्द, मतली, त्वचा या आंखों का पीला पड़ना (पीलिया)। ये यकृत रोग जैसे हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) या यकृत क्षति के संकेत हो सकते हैं।
अन्य दुष्प्रभाव
कृपया अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निम्नलिखित में से कोई भी बीमारी गंभीर हो जाती है या कुछ दिनों से अधिक समय तक रहती है।
सामान्य (10 में से 1 से भी कम व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- सिरदर्द, कमजोरी महसूस होना, थकान;
- चक्कर आने का एहसास होना. इस प्रभाव के घटित होने की संभावना उपचार की शुरुआत में या जब एम्प्रिलन® एनडी की खुराक बढ़ा दी जाती है;
- सूखी, परेशान करने वाली खांसी या ब्रोंकाइटिस;
- रक्त परीक्षण से रक्त शर्करा में वृद्धि का पता चलता है। यदि आपको मधुमेह है, तो यह बदतर हो सकता है;
- रक्त परीक्षण आपके रक्त में यूरिक एसिड या लिपिड के बढ़े हुए स्तर को दर्शाता है;
-दर्दनाक, लाल या सूजे हुए जोड़।
असामान्य (100 लोगों में 1 से भी कम प्रभावित हो सकता है):
- त्वचा पर चकत्ते, त्वचा की सतह से ऊपर उभरे हुए या न निकले हुए;
- चेहरे की त्वचा का लाल होना, कमजोरी, हाइपोटेंशन (असामान्य रूप से कम रक्तचाप), खासकर यदि आप जल्दी उठते या बैठते हैं;
- असंतुलन (चक्कर);
- त्वचा पर खुजली और असामान्य संवेदनाएं जैसे सुन्नता, झुनझुनी, जलन या त्वचा पर रोंगटे खड़े होना (पेरेस्टेसिया);
- स्वाद संवेदनाओं में हानि या परिवर्तन;
- सो अशांति;
- अवसाद, चिंता, असामान्य घबराहट या बेचैनी की स्थिति;
- नाक बंद होना, साइनस की सूजन (साइनसाइटिस), सांस की तकलीफ;
- मसूड़ों की सूजन (मसूड़े की सूजन), मुंह की सूजन;
- आंखों में लालिमा, खुजली, सूजन या पानी आना;
- कान में घंटी बज रही है;
- धुंधली दृष्टि;
- बालों का झड़ना;
- छाती में दर्द;
- मांसपेशियों में दर्द;
- कब्ज, पेट या आंतों में दर्द;
- पेट ख़राब होना या मतली;
- दिन के दौरान तरल पदार्थ का सेवन और पेशाब में वृद्धि;
- अधिक पसीना आना या प्यास लगना;
- भूख में कमी या कमी (एनोरेक्सिया), भूख की भावना में कमी;
- तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन;
-हाथ-पैरों में सूजन। यह शरीर में द्रव प्रतिधारण का संकेत हो सकता है;
- बुखार;
- पुरुषों में यौन रोग;
- रक्त परीक्षण लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स या हीमोग्लोबिन की संख्या में कमी दिखा रहा है;
- असामान्य यकृत, अग्न्याशय या गुर्दे की कार्यप्रणाली दिखाने वाले रक्त परीक्षण;
- रक्त परीक्षण रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी दिखा रहा है।
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 से भी कम को प्रभावित कर सकता है):
- मतली, प्रारंभिक दस्त या नाराज़गी;
- लाल, सूजी हुई जीभ या शुष्क मुँह;
- रक्त परीक्षण रक्त में पोटेशियम के बढ़े हुए स्तर को दर्शाता है।
आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता):
- गाढ़ा मूत्र (गहरा रंग), कोमलता या दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, भ्रम और दौरे, जो ADH (एंटीडाययूरेटिक हार्मोन) के अपर्याप्त स्राव के कारण हो सकते हैं। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
अन्य दुष्प्रभाव:
कृपया अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या कुछ दिनों से अधिक समय तक रहता है।
- ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, बेचैनी या भ्रमित महसूस करना;
- ठंड में उंगलियां और पैर की उंगलियां रंग बदलती हैं, और गर्म होने पर झुनझुनी या दर्द महसूस होता है। यह रेनॉड सिंड्रोम हो सकता है;
- पुरुषों में स्तन ग्रंथियों का बढ़ना;
- खून का गाढ़ा होना;
- श्रवण बाधित;
- सूखी आंखें;
- पीले रंग में वस्तुओं की दृश्य धारणा;
- धुंधली दृष्टि और आंखों में दर्द (तीव्र निकट दृष्टि या बंद-कोण मोतियाबिंद के संभावित लक्षण);
- निर्जलीकरण;
- गर्दन में सूजन, दर्द और लालिमा (लार ग्रंथि की सूजन);
- आंतों में सूजन, जिसे आंतों की एंजियोएडेमा कहा जाता है, पेट दर्द, उल्टी और दस्त जैसे लक्षणों के साथ;
- प्रकाश संवेदनशीलता में वृद्धि;
- त्वचा का गंभीर रूप से छिलना, खुजली, पुष्ठीय दाने या अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे चेहरे या माथे पर लाल दाने;
- त्वचा पर चकत्ते या रक्तस्राव;
- त्वचा और ठंडे हाथ-पैरों पर धब्बे;
- नाखूनों में परिवर्तन (उदाहरण के लिए, नाखून का नरम होना या छिल जाना);
- मस्कुलोस्केलेटल कठोरता या जबड़े को हिलाने में असमर्थता (टेटनी);
- कमजोरी या मांसपेशियों में ऐंठन;
- पुरुषों या महिलाओं में यौन कामेच्छा में कमी;
- पेशाब में खून आना. यह गुर्दे की बीमारी (अंतरालीय नेफ्रैटिस) का संकेत हो सकता है;
- मूत्र में शर्करा का स्तर बढ़ जाना;
- रक्त परीक्षण के दौरान कुछ श्वेत रक्त कोशिकाओं (इओसिनोफिलिया) के बढ़े हुए स्तर का पता चला;
- रक्त परीक्षण आपके रक्त में गठित तत्वों की मात्रा में कमी (पैनसाइटोपेनिया) का संकेत देता है;
- रक्त में सोडियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम और क्लोराइड जैसे लवणों के स्तर में परिवर्तन दिखाने वाला रक्त परीक्षण।
- प्रतिक्रियाओं का धीमा होना या गड़बड़ी;
- गंध की भावना में परिवर्तन;
- सांस लेने में कठिनाई या अस्थमा की स्थिति बिगड़ना।
- आंखों में तेज दर्द, धुंधलापन या धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, अधिक आंसू आना, मतली और उल्टी, जो ग्लूकोमा नामक स्थिति का संकेत हो सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना
यदि आपको कोई अवांछित प्रतिक्रिया अनुभव हो तो अपने डॉक्टर से परामर्श लें। यह अनुशंसा किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर लागू होती है, जिसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके, आप दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि

उत्पाद वर्णन

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, चपटी, कैप्सूल के आकार की होती हैं, एक तरफ गोल और दूसरी तरफ "25" अंकित होती हैं।

औषधीय प्रभाव

रामिप्रिल.
एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक जो हृदय गति (एचआर) में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने से रोकता है। एल्डोस्टेरोन उत्पादन को कम करता है, कुल संवहनी परिधीय प्रतिरोध, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं करता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह बढ़ाता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी कम हो जाती है, और मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की आवृत्ति कम हो जाती है; इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त परिसंचरण में सुधार होता है। कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर प्रभाव और एंडोथेलियल कोशिकाओं में नाइट्रिक ऑक्साइड के निर्माण को प्रेरित करने के कारण होता है। दवा प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करती है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत मौखिक प्रशासन के 1.5 घंटे बाद होती है, अधिकतम प्रभाव 5-9 घंटे के बाद होता है, कार्रवाई की अवधि 24 घंटे होती है। दवा में कोई वापसी सिंड्रोम नहीं है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।
एक थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम, मैग्नीशियम और पानी आयनों के बिगड़ा हुआ पुनर्अवशोषण से जुड़ा होता है; कैल्शियम आयनों और यूरिक एसिड के उत्सर्जन में देरी करता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी गुण हैं; धमनियों के विस्तार के कारण हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है। इसका सामान्य रक्तचाप (बीपी) पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक रहता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के भीतर होता है, लेकिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए 3-4 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है। रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का योगात्मक प्रभाव होता है। रामिप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक साथ प्रशासित होते हैं तो अलग-अलग प्रशासित होने पर भिन्न नहीं होते हैं।
रामिप्रिल का अवशोषण औसत 50-60% है। खाने से अवशोषण की डिग्री प्रभावित नहीं होती है, लेकिन इसकी गति कम हो जाती है; अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 2-4 घंटे है।
मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 60-80% है। रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सीमैक्स मौखिक प्रशासन के 1-5 घंटे बाद हासिल किया जाता है। रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 73% है, रामिप्रिलैट - 56%। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 64% है। रामिप्रिल के लिए टी1/2 -5.1 घंटे; वितरण और उन्मूलन चरण में, रक्त सीरम में रामिप्रिलैट की एकाग्रता में कमी T1/2 - 4-5 दिनों के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ T1/2 बढ़ जाता है। रामिप्रिल के वितरण की मात्रा 90 लीटर, रामिप्रिलैट - 500 लीटर है।
रामिप्रिल का चयापचय मुख्य रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट रामिप्रिलैट के निर्माण के साथ यकृत में होता है, जो रामिप्रिल और निष्क्रिय मेटाबोलाइट डाइकेटोपाइपरज़िन की तुलना में 6 गुना अधिक सक्रिय रूप से एसीई को रोकता है, जो बाद में ग्लुकुरोनिडेटेड होते हैं। दवा मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में, गुर्दे द्वारा - 60%, और आंतों द्वारा - 40% उत्सर्जित होती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होता है। टी1/2 5-15 घंटे है।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

विशेष निर्देश

Ramipril
उपचार की शुरुआत में, गुर्दे की कार्यप्रणाली का आकलन किया जाना चाहिए। रैमिप्रिल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के साथ (उदाहरण के लिए, नैदानिक रूप से महत्वहीन गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस); दिल की धड़कन रुकना।
एसीई अवरोधक लेने वाले और एएन69 डायलिसिस झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी जैसी (एनाफिलेक्टॉइड) प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है। डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, इसलिए एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान इस विधि से बचा जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में रामिप्रिल के साथ उपचार के दौरान, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ-साथ उपचार के साथ, सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ सकता है। इस मामले में, रामिप्रिल की कम खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में कमी के कारण, रामिप्रिल का चयापचय और सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण धीमा हो सकता है। इस संबंध में, ऐसे रोगियों का उपचार केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू किया जाना चाहिए।
कम नमक या नमक रहित आहार (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़) पर रोगियों को रामिप्रिल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। कम परिसंचारी रक्त मात्रा (मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप) वाले रोगियों में, डायलिसिस के दौरान, दस्त और उल्टी के साथ, रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है।
रक्तचाप के स्थिर होने के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक विरोधाभास नहीं है। यदि गंभीर धमनी हाइपोटेंशन दोबारा होता है, तो खुराक कम कर दी जानी चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। बड़ी सर्जरी से गुजरने वाले या सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान हाइपोटेंशन का कारण बनने वाले अन्य एजेंटों को प्राप्त करने वाले रोगियों में, रैमिप्रिल रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के कारण एंजियोटेंसिन II गठन में रुकावट पैदा कर सकता है। यदि चिकित्सक धमनी हाइपोटेंशन के विकास को ऊपर उल्लिखित तंत्र से जोड़ता है, तो रक्त प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाकर धमनी हाइपोटेंशन को ठीक किया जा सकता है।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिनेमिया या अस्थि मज्जा दमन देखा गया है। शुरुआत में और उपचार के दौरान, संभावित न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस का पता लगाने के लिए श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है। अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है
गुर्दे की विफलता वाले मरीज़, संयोजी ऊतक रोग (जैसे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) और ऐसे मरीज़ जो एक साथ ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो हेमटोपोइजिस को प्रभावित करती हैं (अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्शन देखें)। यदि न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस और बढ़े हुए रक्तस्राव के नैदानिक लक्षण दिखाई देते हैं तो रक्त कोशिकाओं की गिनती भी की जानी चाहिए।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, जब रामिप्रिल के साथ इलाज किया जाता है, तो सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि शायद ही कभी देखी जाती है। क्रोनिक हृदय विफलता, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ-साथ उपचार और पोटेशियम की खुराक के नुस्खे के साथ हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है। ततैया या मधुमक्खी के जहर के प्रति संवेदनशीलता उपचार के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, हाइपोटेंशन, सांस की तकलीफ, उल्टी, त्वचा पर लाल चकत्ते) हो सकती हैं, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं कीड़ों (जैसे मधुमक्खियों या ततैया) के काटने से हो सकती हैं। यदि मधुमक्खी या ततैया के जहर के साथ असंवेदनशीलता उपचार करना आवश्यक है, तो एसीई अवरोधकों को बंद करना और अन्य समूहों की उपयुक्त दवाओं के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
K+ और Mg2+ की कमी को रोकने के लिए, इन लवणों, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, K+ और Mg2+ लवणों की उच्च सामग्री वाला आहार निर्धारित किया जाता है। पोटेशियम, ग्लूकोज, यूरिक एसिड, लिपिड और क्रिएटिनिन के प्लाज्मा स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।
कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय, साथ ही संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

सावधानी के साथ (Precautions)

सावधानी के साथ: कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों को गंभीर क्षति (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त प्रवाह में कमी का खतरा), अस्थिर एनजाइना, गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता, क्रोनिक हृदय विफलता चरण IV, विघटित कोर पल्मोनेल, गुर्दे और / या यकृत विफलता, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि और सीमित नमक सेवन वाले आहार सहित), परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित), प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, जिसमें स्क्लेरोडर्मा और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस शामिल हैं, ऐसे रोग जिनमें आवश्यकता होती है कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन ( ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स) और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (नैदानिक अनुभव की कमी), मधुमेह मेलेटस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन, बुढ़ापा; सावधानी के साथ: हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकैल्सीमिया, कोरोनरी हृदय रोग, यकृत विफलता, सिरोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास, बुढ़ापा।

मतभेद

रामिप्रिल: एंजियोएडेमा का इतिहास, जिसमें एसीई अवरोधकों के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़ा इतिहास भी शामिल है; हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस; एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; हेमोडायलिसिस; गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम); हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम); हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; गर्भावस्था और स्तनपान; 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है); रामिप्रिल और दवा के किसी अन्य घटक या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ: कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों को गंभीर क्षति (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त प्रवाह में कमी का खतरा), अस्थिर एनजाइना, गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता, क्रोनिक हृदय विफलता चरण IV, विघटित कोर पल्मोनेल, गुर्दे और / या यकृत विफलता, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि और सीमित नमक सेवन वाले आहार सहित), परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित), प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, जिसमें स्क्लेरोडर्मा और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस शामिल हैं, ऐसे रोग जिनमें आवश्यकता होती है कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स) और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (नैदानिक अनुभव की कमी), मधुमेह मेलेटस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन, बुढ़ापा का प्रशासन।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड: गठिया; मधुमेह मेलेटस (गंभीर रूप); क्रोनिक रीनल फेल्योर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20-30 मिली/मिनट से कम, औरिया); गंभीर जिगर की विफलता; दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोनेट्रेमिया; गर्भावस्था, स्तनपान अवधि; 3 वर्ष तक की आयु (ठोस खुराक रूप); दवा या अन्य सल्फोनामाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।
सावधानी के साथ: हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकैल्सीमिया, कोरोनरी हृदय रोग, यकृत विफलता, सिरोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास, बुढ़ापा।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर। खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। वयस्कों के लिए दैनिक खुराक प्रति दिन 1 एम्प्रिलन एनडी टैबलेट है।
हल्के या मध्यम गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से अधिक, सीरम क्रिएटिनिन लगभग 3 मिलीग्राम/डीएल या 265 μmol/L) के लिए, दवा की सामान्य खुराक की सिफारिश की जाती है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम हो। दवा की अनुशंसा नहीं की जाती है.
चिकित्सा की अवधि सीमित नहीं है.

जरूरत से ज्यादा

Ramipril
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी, सदमा, जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता, शुष्क मुँह, कमजोरी, उनींदापन।
उपचार: रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति में रखें, ओवरडोज के हल्के मामलों में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (दवा लेने के बाद पहले 30 मिनट के भीतर उपाय करने की सलाह दी जाती है)। जब रक्तचाप (बीपी) कम हो जाता है - कैटेकोलामाइन, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन; ब्रैडीकार्डिया के लिए - पेसमेकर का उपयोग। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा उत्सर्जित नहीं होती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
लक्षण: हाइपोकैलिमिया (एडिनमिया, पक्षाघात, कब्ज, अतालता), उनींदापन, रक्तचाप में कमी।
उपचार: इलेक्ट्रोलाइट समाधान का जलसेक; K+ की कमी का मुआवजा (K+ दवाओं और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक का नुस्खा)।

खराब असर

Ramipril
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक पतन, टैचीकार्डिया, शायद ही कभी - अतालता, धड़कन, रेनॉड सिंड्रोम का तेज होना। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी हृदय रोग और मस्तिष्क वाहिकाओं के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण संकुचन वाले रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकता है।
जननांग प्रणाली से: गुर्दे की विफलता, प्रोटीनुरिया, ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, मूत्र की मात्रा में कमी, गाइनेकोमेस्टिया, शक्ति में कमी, कामेच्छा के लक्षणों का विकास या तीव्रता।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), तंत्रिका उत्तेजना, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, मूड विकार, उदासीनता, जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, गतिभंग, भ्रम , बेहोशी.
इंद्रियों से: वेस्टिबुलर विकार, स्वाद की गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, धातु का स्वाद), गंध, श्रवण और दृष्टि, ब्लेफेराइटिस, शुष्क नेत्रश्लेष्मला, लैक्रिमेशन, टिनिटस।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, आंतों में रुकावट, पेट फूलना, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेलिस्टाइटिस (कोलेलिथियसिस की उपस्थिति में), यकृत विफलता के विकास के साथ बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, मेलेना, इलियस, मुंह में सूखापन, प्यास, भूख न लगना, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, लार ग्रंथियों की सूजन।
श्वसन प्रणाली से: "सूखी" खांसी, ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, स्वर बैठना, ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय निमोनिया, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, फुफ्फुसीय एडिमा।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता, चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स) सिंड्रोम), पेम्फिगस, सेरोसाइटिस, ओनिकोलिसिस, वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।
अन्य: आक्षेप, खालित्य, दाद दाद, अतिताप, अधिक पसीना आना।
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी और हेमटोक्रिट, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रोनुलोसाइटोसिस, पैन्सीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की उपस्थिति।
भ्रूण पर प्रभाव: बिगड़ा हुआ भ्रूण कार्य, भ्रूण और नवजात शिशुओं का रक्तचाप (बीपी) में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लेसिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का सिकुड़ना, खोपड़ी की हड्डियों का विरूपण, फुफ्फुसीय हाइपोप्लासिया
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
जल-इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस संतुलन की ओर से: हाइपोकैलिमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस का संभावित विकास (शुष्क मुंह, बढ़ी हुई प्यास, हृदय ताल की गड़बड़ी, मूड और मानस में बदलाव, ऐंठन या मांसपेशियों में दर्द, मतली, उल्टी, कमजोरी; हाइपोक्लोरेमिक के साथ) क्षारमयता, यकृत एन्सेफैलोपैथी या यकृत कोमा का संभावित विकास), हाइपोनेट्रेमिया (भ्रम, ऐंठन, उदासीनता, धीमी सोच, थकान, चिड़चिड़ापन), हाइपोमैग्नेसीमिया (अतालता)।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: अतालता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया।
पाचन तंत्र से: कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ, पीलिया, दस्त, सियालाडेनाइटिस, कब्ज, एनोरेक्सिया, अधिजठर दर्द।
चयापचय: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोसुरिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकैल्सीमिया, गाउट का तेज होना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: अवसाद, नींद में खलल, चिंता, पेरेस्टेसिया, भ्रम, चक्कर आना।
इंद्रियों से: ज़ैंथोप्सिया, दृश्य हानि।
जननांग प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, घटी हुई शक्ति, अंतरालीय नेफ्रैटिस।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पुरपुरा, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, श्वसन संकट सिंड्रोम (न्यूमोनिटिस, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रकाश संवेदनशीलता; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।
अन्य: अतिताप, कमजोरी.

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: रामिप्रिल 5 मिलीग्राम; हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च 1500), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

Ramipril
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को मजबूत करता है। भोजन के साथ नमक लेने से रामिप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो सकता है।
रामिप्रिल और रक्तचाप को कम करने वाली अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, नाइट्रेट, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सामान्य एनेस्थीसिया) के एक साथ उपयोग से रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है।
रामिप्रिल और पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।
वैसोप्रेसर सिम्पैथोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है। इस संबंध में, एक साथ उपचार के दौरान, रक्तचाप के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
रामिप्रिल और एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के एक साथ प्रशासन से परिधीय रक्त चित्र (ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा) में बदलाव की संभावना बढ़ जाती है।
रामिप्रिल और लिथियम की तैयारी के एक साथ प्रशासन से लिथियम उत्सर्जन में कमी आती है; रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है - विषाक्त प्रभाव का खतरा।
एसीई अवरोधक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (उदाहरण के लिए, इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया) के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जो कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर जब सह-प्रशासन शुरू किया जाता है।
रामिप्रिल और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और इंडोमेथेसिन) का एक साथ उपयोग रामिप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है। इसके अतिरिक्त, समवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है और गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ सकता है। एस्ट्रोजेन के साथ रामिप्रिल का सहवर्ती उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है।
हेपरिन और रामिप्रिल के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है। एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान डंक मारने वाले कीट के जहर (संभवतः अन्य एलर्जी के लिए) के प्रति एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं अधिक स्पष्ट होती हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के एक साथ उपयोग से, हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के संभावित विकास के कारण ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव (वेंट्रिकुलर उत्तेजना में वृद्धि सहित) की संभावना बढ़ जाती है।
ऐसी दवाएं जो रक्त प्रोटीन (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, क्लोफाइब्रेट, एनएसएआईडी) को तीव्रता से बांधती हैं, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभाव को बढ़ाती हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का हाइपोटेंशन प्रभाव वैसोडिलेटर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, बार्बिट्यूरेट्स, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, इथेनॉल द्वारा बढ़ाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सैलिसिलेट्स की न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन और एंटी-गाउट दवाओं के प्रभाव को कमजोर करता है, लिथियम तैयारी के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाता है, और क्विनिडाइन के उत्सर्जन को कम करता है। मेथिल्डोपा एक साथ लेने पर, हेमोलिसिस विकसित हो सकता है। कोलेस्टारामिन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम कर देता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, चपटी, कैप्सूल के आकार की होती हैं, एक तरफ गोल और दूसरी तरफ "25" अंकित होती हैं।
1 टैब. सक्रिय पदार्थ: रामिप्रिल 5 मिलीग्राम; हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च 1500), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट।
7 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (8) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (12) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (6) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (9) - कार्डबोर्ड पैक।

श्रेणियाँ

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