Diétna aktívna zložka derivát glimepiridu. Glimepirid: návod na použitie
Domáci liek Glimepiride (INN) od farmakologickej spoločnosti Pharmstandard účinne znižuje hladinu glykémie u pacientov s diagnózou diabetes mellitus 2. typu.
Antidiabetikum pomáha najmä pri neúčinnosti diétnej terapie, cvičenia a chudnutia. Ako každý liek, aj glimepirid má isté farmakologické vlastnosti o ktorých by mal vedieť lekár aj pacient.
Latinský názov tento nástroj- Glimepirid. Hlavná zložka lieku je zaradená do skupiny derivátov sulfonylmočoviny. Výrobca tiež pridáva do zloženia produktu malé množstvo ďalších látok: mliečny cukor(laktóza), mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob, stearát horečnatý a niektoré farbivá.
Pharmstandard vyrába antidiabetikum vo forme tabliet (1 tableta obsahuje 1, 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu).
Liek sa užíva perorálne s malým množstvom vody. Po vstupe do ľudského tela najväčší obsahúčinná látka sa dosiahne približne po 2,5 hodinách. Jedenie má malý vplyv na absorpciu glimepiridu.
Hlavné vlastnosti aktívnej zložky sa prejavujú takto:
- Stimulácia produkcie hypoglykemického hormónu z beta buniek Langerhansových ostrovčekov.
- Zlepšenie odpovede beta buniek na fyziologickú stimuláciu glukózou. Treba poznamenať, že množstvo produkovaného inzulínu je nevýznamné, skôr ako pod vplyvom tradičných liekov - derivátov sulfonylmočoviny.
- Inhibícia sekrécie glukózy v pečeni a znížené vychytávanie hypoglykemického hormónu v pečeni.
- Zvýšenie náchylnosti cieľových buniek na tuk a svalové tkanivo na účinky inzulínu.
- Glimeperid zvyšuje obsah endogénneho alfa-tokoferolu, aktivitu glutatiónperoxidázy, katalázy a superoxiddismutázy. To vedie k zníženiu rozvoja oxidačného stresu, ktorý je pri cukrovke 2. typu vždy prítomný.
- Selektívna inhibícia cyklooxygenázy, ako aj zníženie konverzie tromboxánu A2 z kyselina arachidónová. Tento proces má antitrombotický účinok.
- Normalizácia hladín lipidov a zníženie koncentrácie malónového aldehydu v krvnej plazme. Tieto dva procesy vedú k antiaterogénnemu účinku lieku.
Jedna tretina metabolitov glimepiridu sa vylučuje črevami a dve tretiny obličkami.
U pacientov, ktorí trpia ochorenie obličiek klírens glimepiridu sa zvyšuje a koncentrácia jeho priemerných hodnôt v krvnom sére klesá.
Návod na použitie tabliet
Predpis od ošetrujúceho špecialistu je hlavnou podmienkou, za ktorej si môžete kúpiť liek Glimepirid. Pri kúpe lieku je obvyklé venovať pozornosť popisu uvedenému v priložených pokynoch.
Dávkovanie lieku a trvanie liečby určuje endokrinológ na základe hladiny glykémie pacienta a jeho Všeobecná podmienka zdravie. Pri užívaní Glimepiridu obsahuje návod na použitie informáciu, že na začiatku je potrebné piť 1 mg raz denne. Dosiahnutie optimálneho stavu farmakologické pôsobenie, dané dávkovanie možno vziať na udržanie normálna úroveň Sahara.
S neefektívnosťou najnižšia dávka(1 mg) lekári predpisujú postupne 2 mg, 3 mg alebo 4 mg lieku denne. IN zriedkavé prípady dávka sa môže pod prísnym dohľadom lekára zvýšiť na 3 mg dvakrát denne.
Tablety sa musia užiť úplne, nerozhryznúť a zapiť tekutinou. Ak preskočíte užívanie lieku, nemôžete dávku zdvojnásobiť.
Pri kombinácii glimepiridu s inzulínom nie je potrebné meniť dávku príslušného lieku. Inzulínová terapia sa podáva s minimálna dávka postupne ju zvyšovať. Vyžaduje sa kombinácia dvoch liekov osobitnú pozornosť lekárom.
Pri zmene liečebného režimu, napríklad v dôsledku prechodu z iného antidiabetika na glimepirid, začnite s minimálnymi dávkami (1 mg).
Môžu sa vyskytnúť prípady prechodu z inzulínovej terapie na užívanie glimepiridu, keď je u pacienta zachovaná sekrečná funkcia beta buniek pankreasu pri diabetes mellitus 2. typu. Pod dohľadom lekára pacienti užívajú 1 mg lieku raz denne.
Pri kúpe antidiabetika by ste si mali dať pozor na dátum spotreby. Pre liek Glimepirid sú to 2 roky.
Kontraindikácie a nežiaduce reakcie
Tak ako pri každom inom lieku, kontraindikácie a negatívne účinky glimepiridu môžu byť dôvodom, prečo je jeho užívanie u niektorých skupín pacientov zakázané.
Keďže tablety obsahujú látky, ktoré spôsobujú alergické reakcie, jednou z hlavných kontraindikácií tohto hypoglykemického lieku je precitlivenosť k takýmto komponentom.
Okrem toho je príjem finančných prostriedkov zakázaný, ak:
- diabetická ketoacidóza;
- diabetes závislý od inzulínu;
- diabetická kóma, prekóma;
- dysfunkcia obličiek alebo pečene;
- nosenie dieťaťa;
- dojčenie.
Vývojári tento liek vykonali mnohé klinické a postmarketingové štúdie. V dôsledku toho sa im podarilo zostaviť zoznam vedľajších účinkov, medzi ktoré patria:
- Reakcia koža(svrbenie, vyrážka, žihľavka).
- Gastrointestinálne poruchy (hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha).
- Dysfunkcia pečene (hepatitída, zvýšené pečeňové enzýmy, žltačka, zlyhanie pečene a cholestáza).
- Náhle zníženie hladiny cukru (hypoglykémia).
- Reakcia z precitlivenosti (nízky krvný tlak, dýchavičnosť, šok).
- Zníženie koncentrácie sodíka v krvi.
- Znížená zraková ostrosť (zvyčajne sa vyskytuje v prvých týždňoch terapie).
- Prerušenie práce hematopoetického systému(vývoj agranulocytózy, leukopénie, hemolytiky, trombocytopénie, pancytopénie).
V prípade predávkovania nastáva hypoglykémia, ktorá trvá od 12 do 72 hodín. V dôsledku užívania veľkej dávky sa u pacienta objavia nasledujúce príznaky:
- bolesť na pravej strane;
- záchvaty nevoľnosti a vracania;
- vzrušenie;
- dobrovoľná kontrakcia svalov (tremor);
- zvýšená ospalosť;
- kŕče a zhoršená koordinácia;
- rozvoj kómy.
Vyššie uvedené príznaky sú vo väčšine prípadov spôsobené absorpciou liečiva v tráviaci trakt. Ako liečba je potrebný výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania. Na tento účel vezmite aktívne uhlie alebo iné adsorbenty, ako aj preháňadlá. Pacienti môžu byť hospitalizovaní a intravenózne podanie glukózy.
Interakcia s inými liekmi
Mnoho diabetikov sa pýta, či sa glimepirid môže užívať s inými liekmi okrem inzulínových injekcií. Nie je také ľahké dať odpoveď. Existuje dlhý zoznam liekov, ktoré môžu ovplyvniť účinnosť glimepiridu rôznymi spôsobmi. Takže niektoré zvyšujú jeho hypoglykemický účinok, zatiaľ čo iné ho naopak znižujú.
V tabuľke sú uvedené hlavné lieky a látky, ktoré ovplyvňujú glimepirid. Ich súčasné použitie je vysoko nežiaduce, ale v niektorých prípadoch môže byť predpísané pod prísnym dohľadom ošetrujúceho špecialistu.
Lieky, ktoré môžu zvýšiť hypoglykemický účinok, sú:
- inzulínové injekcie;
- fenfluramín;
- Fibráty;
- kumarínové deriváty;
- disopyramid;
- alopurinol;
- chloramfenikol;
- cyklofosfamid;
- feniramidol;
- fluoxetín;
- guanetidín;
- inhibítory MAO, PAS;
- fenylbutazón;
- sulfónamidy;
- ACE inhibítory;
- anaboliká;
- probenicid;
- izofosfamidy;
- mikonazol;
- pentoxifylín;
- azapropazón;
- tetracyklín;
- chinolóny.
Lieky, ktoré znižujú hypoglykemický účinok spoločné prijímanie s glimepiridom:
- Acetazolamid.
- kortikosteroidy.
- diazoxid.
- Diuretiká.
- Sympatomimetiká.
- Laxatíva.
- Gestagény.
- fenytoín.
- Hormóny štítna žľaza.
- Estrogény.
- fenotiazín.
- Glukagón.
- rifampicín.
- Barbituráty.
- Kyselina nikotínová.
- Adrenalín.
- Deriváty kumarínu.
Tiež musíte byť opatrní s látkami, ako je alkohol a blokátory histamínových H2 receptorov (klonidín a rezerpín).
Príjem kumarínových derivátov môže u pacientov zvýšiť aj znížiť hladinu glykémie.
Náklady, recenzie a analógy lieku
Tento liek si môžete kúpiť v bežnej lekárni aj na oficiálnej webovej stránke výrobcu po tom, čo ste vopred videli fotografiu jedinečného balenia.
Je dokonca možné získať glimepirid za zvýhodnených podmienok.
V prípade Glimepiridu sa cena líši v závislosti od lieková forma a počet tabliet v balení.
Nižšie sú uvedené informácie o nákladoch na liek (Pharmstandard, Rusko):
- Glimepirid 1 mg - od 100 do 145 rubľov;
- Glimepirid 2 mg - od 115 do 240 rubľov;
- Glimepirid 3 mg - od 160 do 275 rubľov;
- Glimepepirid 4 mg - od 210 do 330 rubľov.
Ako vidíte, cena je celkom prijateľná pre každého pacienta bez ohľadu na úroveň jeho príjmu. Na internete nájdete rôzne recenzie o lieku. Diabetici sú spravidla spokojní s účinkom tohto lieku, okrem toho ho musíte piť iba raz denne.
Vzhľadom na vedľajšie účinky alebo kontraindikácie môže lekár predpísať množstvo náhrad. Medzi nimi sú synonymá drogy (obsahujúce to isté účinná látka) a analógové lieky (obsahujúce rôzne zložky, ale s podobným terapeutickým účinkom).
Väčšina populárnymi prostriedkami obsahujúce to isté aktívna ingrediencia sú:
- Tablety Glimepirid Teva sú účinným liekom, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi. Hlavnými výrobcami sú Izrael a Maďarsko. V Glimepiride Teva pokyny obsahujú takmer rovnaké pokyny týkajúce sa jeho použitia. Dávky sa však líšia od domáca droga. priemerná cena 1 balenie Glimepiridu Teva 3 mg č.30 sa rovná 250 rubľov.
- Glimepirid Canon je ďalším spoľahlivým liekom v boji proti vysokej glykémii a príznakom cukrovky. Výroba Glimepiride Canon prebieha aj v Rusku vo farmaceutickej spoločnosti Canonpharma Production. Glimepirid Canon nemá žiadne zvláštne rozdiely, pokyny uvádzajú rovnaké kontraindikácie a potenciálne škody. priemerná cena Glimepirid Canon (4 mg č. 30) je 260 rubľov. Analógy lieku Glimepirid Canon existujú vo veľkých množstvách a môžu byť užitočné, keď liek nie je pre pacienta vhodný.
- Oltar je liek, ktorý je medzi pacientmi obľúbený. Glimepirid, ktorý je súčasťou lieku Oltar, stimuluje uvoľňovanie inzulínu beta bunkami. Oltar má rovnaké funkcie aplikácie. Oltar vyrába Berlin-Chemie. Cena za 1 balenie Oltaru je v priemere 250 kormidiel.
Existuje mnoho liekov, ktoré majú podobný terapeutický účinok, napr.
Formulár na uvoľnenie
Tabletky
Balíček
30 ks.
farmakologický účinok
Glimepirid je hypoglykemický liek na orálne podávanie- derivát sulfonylmočoviny novej (tretej) generácie. Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z pankreatických beta buniek (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede pankreatických beta buniek na fyziologickú stimuláciu glukózou, pričom množstvo vylučovaného inzulínu je oveľa menšie ako pri pôsobení tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid prispieva k normalizácii hladín lipidov, znižuje hladinu malého aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je u diabetes mellitus 2. typu neustále prítomný.
Indikácie
Liek je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu s neúčinnosťou predtým predpísanej stravy a cvičenia.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.
Kontraindikácie
diabetes 1. typu; diabetická ketoacidóza diabetická prekóma a kóma; hyperosmolárna kóma; precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfanilamidové lieky (riziko rozvoja reakcií z precitlivenosti); závažné porušenia funkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; detstva do 18 rokov; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; obdobie tehotenstva a dojčenia.
S opatrnosťou - stavy vyžadujúce prechod pacienta na inzulínovú terapiu (rozsiahle popáleniny, ťažké viacnásobná trauma rozsiahle chirurgické zákroky); nedostatočnosť nadobličiek; ochorenia štítnej žľazy (hypotyreóza, tyreotoxikóza); malabsorpcia potravín a liekov v gastrointestinálny trakt, počítajúc do toho črevná obštrukcia, črevná paréza; infekčná horúčka; alkoholizmus; v prvých dňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); pri zvýšené riziko rozvoj hypoglykémie; s interkurentnými ochoreniami počas liečby alebo so zmenou životného štýlu pacienta (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú terapiu.
Keďže sa zdá, že glimepirid preniká do materské mlieko, potom by sa nemal predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.
špeciálne pokyny
Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a časoch. Chyby v užívaní lieku, ako je vynechanie dávky, sa nikdy nedajú napraviť tým, že si vezmete viac vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku. nastav čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára v prípade, že užil príliš vysokú dávku lieku.
Ak sa u pacienta rozvinie hypoglykemická reakcia pri užívaní 1 mg glimepiridu denne, znamená to, že u tohto pacienta je možné dosiahnuť normalizáciu hladín glukózy v krvi použitím samotnej diéty.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta, pri zmene jeho životného štýlu alebo pri objavení sa iných faktorov, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie. Primeraná strava, pravidelná a dostatočná fyzické cvičenie a v prípade potreby aj chudnutie majú rovnaké dôležitosti na dosiahnutie optimálnej kontroly glukózy v krvi, ako aj pravidelný príjem glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémia (nedostatočné zníženie hladiny glukózy v krvi) sú: zvýšená frekvencia močenia, intenzívny smäd, sucho v ústach a suchá pokožka. V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom sa môže pri nepravidelnom jedle alebo vynechávaní jedla vyvinúť hypoglykémia. Jeho možné príznaky sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, delírium, cerebrálne zášklby, zmätenosť alebo strata vedomia, vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba potenie, nepokoj, tachykardia, zv krvný tlak angína a poruchy tep srdca. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:
neochota alebo (najmä u starších ľudí) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmeny v obvyklom stravovaní;
nerovnováha medzi fyzická aktivita a konzumácia uhľohydrátov;
pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
zhoršená funkcia obličiek;
ťažká dysfunkcia pečene;
predávkovanie glimepiridom;
niektoré nekompenzované choroby endokrinný systém ktoré majú vplyv na metabolizmus sacharidov(napr. dysfunkcia štítnej žľazy, zlyhanie hypofýzy alebo nedostatočnosť kôry nadobličiek);
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú účinok glimepiridu.
Lekár má byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch a epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. V prípade takých faktorov, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypoglykémie, sa má dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim upraviť. Toto treba urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečbaβ-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo dostať pod kontrolu okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocný džús alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 ks cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zastavení hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod dohľadom lekára a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak je chorý, utrpenie cukrovka, liečených rôznymi lekármi (napríklad počas pobytu v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich nevyhnutne informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. trauma, chirurgická intervencia, infekčné choroby sprevádzaná horúčkou), môže byť potrebné dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Ukázalo sa, že pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sú prevedení na inzulínovú terapiu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného liek inému alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií pacienta v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo ovládať rôzne stroje a mechanizmy.
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka - glimepirid - 2 mg
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.
Dávkovanie a podávanie
Liečivo sa aplikuje vo vnútri. Počiatočné a udržiavacie dávky Glimepiridu-Teva sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a úprava dávky
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku. Pri absencii kontroly glykémie denná dávka sa má postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg. Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín, sprievodná terapia Glimepirid. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná terapia sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť glykemickú kontrolu užívaním maximálna dávka Glimepirid – v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. Liečba inzulínom sa v tomto prípade začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí predpísať dennú dávku v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatné raňajky alebo prvé hlavné jedlo. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dosť tekutiny (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité nevynechávať jedlo po užití glimepiridu.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je spravidla dlhodobá.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid.
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď pacient prechádza na glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhé obdobie polčasu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (v priebehu niekoľkých dní) ukončiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.
Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou (3-bunky pankreasu, je možné nahradiť inzulín glimepiridom. Prenos sa má uskutočniť pod V tomto prípade sa prechod pacienta na glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.
Vedľajšie účinky
Zriedka:
Na strane metabolizmu: vývoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a nie je vždy ľahké ich zastaviť.
Na strane orgánov zraku: počas liečby (najmä na jej začiatku) možno pozorovať prechodné zhoršenie zraku v dôsledku zmeny koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Niekedy:
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, veľmi zriedkavo vedúca k prerušeniu liečby.
Alergické reakcie: objavenie sa príznakov urtikárie (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú spravidla mierne výrazné, ale môžu progredovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou, až po rozvoj anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky žihľavky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. možné krížová alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami, je tiež možné vyvinúť alergická vaskulitída.
Vo výnimočných prípadoch:
Iné vedľajšie účinky: možný rozvoj fotosenzitivity, hyponatrémia.
Vzhľadom na niektoré vedľajšie účinky, ako sú: ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvný obraz, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene, môžu za určitých okolností predstavovať ohrozenie života, v prípade rozvoja nežiaducich alebo závažných reakcií o nich pacient ihneď informuje ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračuje v užívaní lieku bez jeho odporúčania.
lieková interakcia
Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). O simultánna aplikácia s induktormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicínom, je možné znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu a zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa zrušia bez úpravy dávky glimepiridu. Pri súčasnom použití s inhibítormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad flukonazolom, je možné zvýšiť hypoglykemický účinok glimepiridu a zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie a vedľajších účinkov glimepiridu a je tiež možné znížiť jeho hypoglykemický účinok, ak sa zrušia bez úpravy dávky glimepiridu. Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiace možný vývoj hypoglykémiu možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, metformínom, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklo-, tro- a izofosfamidmi fenfluramín, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoxifylín (s parenterálne podávanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenicid, chinolóny, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré sulfónamidy dlhodobo pôsobiace tetracyklíny, tritokvalín. Oslabenie hypoglykemického účinku as tým spojené zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom užívaní glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, glukagónom, laxatívami (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyselina nikotínová estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia. Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín, môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom takých sympatolytík, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, oslabenie alebo absencia klinické príznaky hypoglykémia. Na pozadí užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu. Pri súčasnom použití s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie. Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Predávkovanie
Symptómy: hypoglykémia (nevoľnosť, vracanie a bolesť epigastrická oblasť nepokoj, triaška, poruchy videnia, nekoordinovanosť, ospalosť, kóma a kŕče). Liečba: ak je pacient pri vedomí - vyvolanie zvracania, hojný nápoj, aktívne uhlie a preháňadlo. V prípade závažného predávkovania intravenózne bolusové podanie roztoku dextrózy (50 ml 40% roztoku), potom infúzia 10% roztoku. Nevyhnutné neustály dohľad pre chorých, udržiavanie vit dôležité funkcie a kontrola koncentrácie glukózy v krvi (je možný opakovaný výskyt epizód hypoglykémie). IN ďalšia liečba symptomatická.
Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30°C. Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis
V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Glimepirid. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – spotrebiteľov tento liek, ako aj názory lekárskych špecialistov na používanie glimepiridu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, prípadne nedeklarované výrobcom v anotácii. Analógy glimepiridu, ak sú dostupné štruktúrne analógy. Používa sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu nezávislého od inzulínu a na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých, detí a tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.
Glimepirid- perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny. Stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín.
Zlúčenina
Glimepirid + Pomocné látky.
Glimepirid + Metformín + pomocné látky (Amaryl M).
Farmakokinetika
Jedenie výrazne neovplyvňuje vstrebávanie. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%. podlieha metabolizmu. Zdá sa, že hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu vznikajú v dôsledku metabolizmu v pečeni a nachádzajú sa v moči a stolici. Po jednorazovej perorálnej dávke rádioaktívne značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity našlo v moči a 35 % v stolici. Neupravené účinná látka sa v moči nenašiel.
Indikácie
- diabetes mellitus 2. typu (inzulín-nezávislý) v prípade zlyhania diétnej terapie a fyzickej aktivity.
Formulár na uvoľnenie
Tablety 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg.
Návod na použitie a dávkovanie
Počiatočná a udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne na základe výsledkov pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi a moči.
Počiatočná dávka je 1 mg 1-krát denne. V prípade potreby je možné dennú dávku postupne zvyšovať (o 1 mg za 1-2 týždne) až na 4-6 mg.
Maximálna dávka je 8 mg denne.
Vedľajší účinok
- hypoglykémia;
- hyponatriémia;
- nevoľnosť, vracanie;
- pocit nepohodlia v epigastriu;
- bolesť brucha;
- hnačka;
- zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- cholestáza;
- žltačka;
- hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene);
- trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, granulocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia;
- prechodné poruchy videnie;
- žihľavka;
- kožná vyrážka;
- pokles krvného tlaku;
- anafylaktický šok;
- alergická vaskulitída;
- fotosenzitivitu.
Kontraindikácie
- diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu);
- ketoacidóza;
- prekoma, kóma;
- zlyhanie pečene;
- zlyhanie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze);
- tehotenstvo;
- laktácia;
- precitlivenosť na glimepirid, iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. V prípade plánovaného tehotenstva alebo keď dôjde k otehotneniu, žena má prejsť na inzulín.
Počas laktácie by sa žena mala preniesť na inzulín.
IN experimentálne štúdie zistili, že glimepirid sa vylučuje do materského mlieka.
Použitie u detí
Neoznačené.
špeciálne pokyny
Používajte opatrne u pacientov s komorbidity endokrinný systém ovplyvňujúci metabolizmus uhľohydrátov (vrátane dysfunkcie štítnej žľazy, adenohypofýzovej alebo adrenokortikálnej insuficiencie).
V stresových situáciách (s traumou, chirurgickým zákrokom, infekčnými ochoreniami sprevádzanými horúčkou) môže byť potrebné dočasne previesť pacienta na inzulín.
Treba mať na pamäti, že u starších pacientov, pacientov s NCD alebo súbežne liečených betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami môžu byť symptómy hypoglykémie vyhladené alebo úplne chýbať.
Pri dosiahnutí kompenzácie diabetes mellitus sa zvyšuje citlivosť na inzulín; v tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné znížiť dávku alebo glimepirid včas zrušiť. Úprava dávky sa má vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta alebo pri zmene životného štýlu, alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.
Pri prechode na glimepirid z iného lieku je potrebné vziať do úvahy stupeň a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického činidla. Môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku.
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: nepravidelná, podvýživa; zmeny v obvyklej strave; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zmena obvyklého režimu fyzickej aktivity; súčasné užívanie iných liekov. Hypoglykémia môže byť rýchlo kontrolovaná okamžitým príjmom sacharidov.
Počas obdobia liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči, ako aj koncentrácie glykovaného hemoglobínu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby by ste sa mali potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
lieková interakcia
Posilnenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom použití s inzulínom alebo inými hypoglykemickými liekmi, ACE inhibítory alopurinol, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, chloramfenikol, deriváty kumarínu, cyklofosfamid, dizopyramid, fenfluramín, feniramidol, fibráty, fluoxetín, guanetidín, izofosfamidy, inhibítory MAO, mikonazol, PAS, pentoxifylín (s injekciou vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, tetracyklíny.
Oslabenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s acetazolamidom, barbiturátmi, kortikosteroidmi, diazoxidom, diuretikami, epinefrínom (adrenalínom) a inými sympatomimetikami, glukagónom, laxatívami (po dlhšom užívaní), kyselinou nikotínovou (vo vysokých dávkach) gestagény, fenotiazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.
Pri súčasnom použití blokátorov histamínových H2 receptorov môžu klonidín a rezerpín zosilniť aj znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Na pozadí použitia glimepiridu je možné zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.
Etanol (alkohol) môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Analógy lieku Glimepirid
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Amaryl;
- Glyme;
- Glemaz;
- Glemauno;
- Glimepirid Canon;
- Glimepirid Teva;
- Glumedex;
- diamerid;
- Meglimide.
Analógy pre terapeutický účinok(Prostriedky na liečbu diabetes mellitus 2. typu nezávislého od inzulínu):
- Avandamet;
- Actrapid;
- Amalvia;
- Amaryl M;
- Anvist;
- antidiab;
- Bahomet;
- Berlinsulin;
- Betanaz;
- biosulin R;
- Victoza;
- Vipidia;
- Galvus;
- Galvus Met;
- genzulín;
- glybamid;
- Glibenez;
- Glibenez retard;
- glibenklamid;
- Glibomet;
- Glimecomb;
- Glitizol;
- gliformín;
- Glucophage;
- Glucophage Long;
- depotný inzulín C;
- diabeton;
- Diabeton MV;
- Dibikor;
- izofánový inzulín ChM;
- Invokana;
- inzulín C;
- Xenical;
- Listat;
- maninil;
- metfogamma;
- metformín;
- Mixtard;
- Monotard;
- NovoMix;
- NovoNorm;
- Onglise;
- penzulín;
- Protafan;
- reduxín Met;
- Siofor;
- Trikor;
- ultratard;
- formetín;
- Formin Pliva;
- chlórpropamid;
- Humalog;
- humulín;
- euglukon;
- Januvia.
Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.
farmakologický účinok
Perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny. Stimuluje sekréciu inzulínu β-bunkami pankreasu, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín.
Farmakokinetika
Pri opakovanom perorálnom podávaní v dávke 4 mg/deň sa C max v krvnom sére dosiahne asi po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml; existuje lineárna závislosť medzi dávkou a Cmax, ako aj medzi dávkou a AUC. Jedenie výrazne neovplyvňuje vstrebávanie.
Vd asi 8,8 litra. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%.
Klírens - asi 48 ml / min.
podlieha metabolizmu. Zdá sa, že hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu vznikajú v dôsledku metabolizmu v pečeni a nachádzajú sa v moči a stolici.
T 1 / 2 je 5-8 hodín Po užití glimepiridu vo vysokých dávkach sa T 1 / 2 zvyšuje. Po jednorazovej perorálnej dávke rádioaktívne značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity našlo v moči a 35 % v stolici. V moči sa nezistila žiadna nezmenená účinná látka.
T 1/2 hydroxylovaných a karboxylovaných metabolitov glimepiridu boli približne 3-6 hodín a 5-6 hodín.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (s nízkym CC) bol zaznamenaný trend k zvýšeniu klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií. Táto kategória pacientov teda nemá dodatočné riziko akumulácia glimepiridu.
Indikácie
Diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu) v prípade zlyhania diétnej terapie a cvičenia.
Dávkovací režim
Počiatočná a udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne na základe výsledkov pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi a moči.
Počiatočná dávka je 1 mg 1-krát denne. V prípade potreby je možné dennú dávku postupne zvyšovať (o 1 mg za 1-2 týždne) až na 4-6 mg.
Maximálna dávka je 8 mg/deň.
Vedľajší účinok
Zo strany metabolizmu: hypoglykémia, hyponatriémia.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, epigastrický diskomfort, bolesť brucha, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, granulocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia.
Zo strany orgánu zraku: prechodné poškodenie zraku.
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka; zriedkavo - dyspnoe, pokles krvného tlaku, anafylaktický šok, alergická vaskulitída, fotosenzitivita.
Kontraindikácie na použitie
Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu), ketoacidóza, prekóma, kóma, zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze), gravidita, laktácia, precitlivenosť na glimepirid, iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Kontraindikované na použitie počas tehotenstva. V prípade plánovaného tehotenstva alebo keď dôjde k otehotneniu, žena má prejsť na inzulín.
Počas laktácie by sa žena mala preniesť na inzulín.
IN experimentálne štúdie zistili, že glimepirid sa vylučuje do materského mlieka.
Použitie u detí
Kontraindikované u detí a dospievania do 18 rokov.
Predávkovanie
Po požití veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12 až 72 hodín, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácie glukózy v krvi. Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Môžu sa vyskytnúť: zvýšené potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, bolesť v srdci, arytmia, bolesť hlavy, závrat, prudký nárast chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatia, ospalosť, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie, depresia, zmätenosť, tremor, paréza, porucha citlivosti, kŕče centrálna genéza. Niekedy klinický obraz hypoglykémia môže pripomínať mŕtvicu. Možno vývoj kómy.
Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, nadmerné pitie aktívneho uhlia (adsorbent) a pikosíranu sodného (laxatívum). Keď dostanete Vysoké číslo liek ukazuje výplach žalúdka, po ktorom nasleduje zavedenie pikosíranu sodného a aktívne uhlie. Začnite s dextrózou čo najskôr, ak je to potrebné, IV tryskové vstrekovanie 50 ml 40% roztoku a následne podávanie infúzie 10 % roztok, s pozorným sledovaním koncentrácie glukózy v krvi. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným užitím glimepiridu dojčatami alebo malými deťmi, aby sa predišlo hyperglykémii, má sa monitorovať dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) a neustále sa má sledovať koncentrácia glukózy v krvi. monitorované.
lieková interakcia
Zvýšenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s inzulínom alebo inými hypoglykemickými liekmi, ACE inhibítormi, alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklofosfamidom, disopyramidom, fenfluramínom, feniramidolom, fibrátmi, fibrátmi , inhibítory izofosfamidu, mikonazol, PAS, pentoxifylín (pri injekčnom podaní vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, tetracyklíny.
Oslabenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s acetazolamidom, barbiturátmi, kortikosteroidmi, diazoxidom, diuretikami, epinefrínom (adrenalínom) a inými sympatomimetikami, glukagónom, laxatívami (po dlhšom užívaní), kyselinou nikotínovou (vo vysokých dávkach) gestagény, fenotiazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.
Pri súčasnom použití blokátorov histamínových H2 receptorov môžu klonidín a rezerpín zosilniť aj znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Na pozadí použitia glimepiridu je možné zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.
Etanol môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Podmienky výdaja z lekární
Liek sa vydáva na lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti - 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Aplikácia na porušenie funkcie pečene
Kontraindikované pri zlyhaní pečene.
Aplikácia na porušenie funkcie obličiek
Kontraindikované v zlyhanie obličiek(vrátane pacientov na hemodialýze).
špeciálne pokyny
Používajte opatrne u pacientov so sprievodnými ochoreniami endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (vrátane dysfunkcie štítnej žľazy, adenohypofýzovej alebo adrenokortikálnej insuficiencie).
V stresových situáciách (s traumou, chirurgickým zákrokom, infekčnými ochoreniami sprevádzanými horúčkou) môže byť potrebné dočasne previesť pacienta na inzulín.
Treba mať na pamäti, že u starších pacientov, pacientov s NCD alebo súbežne liečených betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami môžu byť symptómy hypoglykémie vyhladené alebo úplne chýbať.
Pri dosiahnutí kompenzácie diabetes mellitus sa zvyšuje citlivosť na inzulín; v tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné znížiť dávku alebo glimepirid včas zrušiť. Úprava dávky sa má vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta alebo pri zmene životného štýlu, alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.
Pri prechode na glimepirid z iného lieku je potrebné vziať do úvahy stupeň a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického činidla. Môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku.
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: nepravidelná, podvýživa; zmeny v obvyklej strave; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zmena obvyklého režimu fyzickej aktivity; súčasné užívanie iných liekov. Hypoglykémia môže byť rýchlo kontrolovaná okamžitým príjmom sacharidov.
Počas obdobia liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči, ako aj koncentrácie glykovaného hemoglobínu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Dávková forma:tabletky
zlúčenina:Účinná látka: glimepirid 4,0 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) 102,8 mg, mikrokryštalická celulóza 14,0 mg, predželatínovaný škrob 4,0 mg, nátriumlaurylsulfát (dodecylsulfát sodný) 1,9 mg, magnéziumstearát 0,6 mg, indigokarmín 0,1 mg, škrob 2. sodná soľ karboxymetylškrob karboxymetylškrob mg.
Popis:Okrúhle, ploché valcovité tablety od svetlomodrej alebo modrošedej až po modrá farba, poprekladané skosením a rizikom.
Farmakoterapeutická skupina:Hypoglykemická látka na perorálne použitie zo skupiny sulfonylmočoviny III generácie ATX:A.10.B.B.12 Glimepirid
Farmakodynamika:Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď je pacient prevedený na maximálnu dávku iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom, môže byť potrebné dočasne (do niekoľkých dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.
Vedľajšie účinky:Zo strany metabolizmu: v zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť hypoglykemické reakcie, ktoré závisia od individuálnych faktorov ako sú úvahy o výžive a dávkovaní. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku, môžu trvať dlhšie a nie vždy sa dajú ľahko zastaviť.
Z orgánu zraku: počas liečby (najmä na jej začiatku). prechodné poruchy videnie v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, čo veľmi zriedkavo vedie k prerušeniu liečby; v zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: zriedkavo možná trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
alergické reakcie: niekedy sa môže objaviť žihľavka (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú spravidla mierne výrazné, ale môžu postupovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou až po rozvoj anafylaktického šoku. Ak sa objaví žihľavka, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. Možná skrížená alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi, je tiež možné vyvinúť alergickú vaskulitídu.
Iné vedľajšie účinky: vo výnimočných prípadoch je možný rozvoj bolesti hlavy, asténie, hyponatrémia, fotosenzitivita, neskorá kožná porfýria.
Jednotlivé vedľajšie účinky (ťažká hypoglykémia, závažné zmeny krvného obrazu, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene) môžu za určitých okolností ohroziť život pacienta.
Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce reakcie počas užívania lieku, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, mali by ste o tom okamžite informovať svojho lekára.
Predávkovanie:Pri požití veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12-72 hodín, ktorá sa môže po počiatočnom obnovení koncentrácie glukózy v krvi opakovať (príznaky pozri v časti „Osobitné pokyny“). Liečba: ak je pacient pri vedomí, okamžitý príjem sacharidov (glukóza alebo kocka cukru, sladká ovocná šťava alebo čaj). Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, príjem tekutín. Pri užívaní veľkého množstva lieku je indikovaný výplach žalúdka, po ktorom nasleduje zavedenie aktívneho uhlia (adsorbent) a síranu sodného (laxatívum), intravenózne podanie dextrózy v množstve 50 ml 40% roztoku, potom infúzia 10% roztoku. alternatívna liečbaťažká hypoglykémia môže slúžiť ako subkutánna resp intramuskulárna injekcia roztok glukagónu v dávke 0,5-1 ml (zavedený príbuzným pacienta). Je potrebné neustále sledovať a udržiavať vitálne funkcie, koncentráciu glukózy v krvi (nie nižšiu ako 5,5 mmol/l) už od 24-48 hodín (možné opakované epizódy hypoglykémie). Po nadobudnutí vedomia je potrebné dať pacientovi jedlo bohaté na ľahko stráviteľné sacharidy (vyhnúť sa opätovný rozvoj hypoglykémia). Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej neúmyselným užitím glimepiridu dojčatami alebo malým dieťaťom sa musí dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) starostlivo kontrolovať, aby sa predišlo nebezpečnej hyperglykémii.
Interakcia:Súčasné užívanie glimepiridu s určitými liekmi môže spôsobiť zvýšenie aj zníženie hypoglykemického účinku lieku. Preto iní lieky možno užívať len po konzultácii s lekárom.
Zvýšenie hypoglykemického účinku a s tým spojený možný rozvoj hypoglykémie možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom, metformínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužské pohlavné hormóny, chloramfenikol, deriváty kumarínu, cyklofosfamid, trofosfamid a ifosfamid, fenfluramín, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), mikonazol, pentoxifylín (s parenterálnym podávaním vo vysokých dávkach, fenyloxybutafenazón, azón), , probenecid, chinolón a antibiotiká, salicyláty, salicyláty sulfinpyrazon, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, tritokvalín, flukonazol.
Oslabenie hypoglykemického účinku as tým spojené zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, diazoxidom, saluretikami, tiazidovými diuretikami, epinefrínom a inými sympatomimetikami, glukagónmi , laxatíva (pri dlhodobom užívaní), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej, estrogény a gestagény, fenotiazín, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia.
Blokátory H2-histamínových receptorov a môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Pod vplyvom takých sympatolytických činidiel, ako sú beta-blokátory, guanetidín a prípadne oslabenie alebo absencia klinických príznakov hypoglykémie.
Na pozadí užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.
Pri súčasnom použití s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie.
Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Špeciálne pokyny:Má sa užívať v odporúčaných dávkach a v stanovenom čase. Chyby v užívaní lieku, ako je vynechanie dávky, sa nikdy nedajú odstrániť následnou dávkou vyššej dávky. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku v stanovenom čase. Pacient by mal okamžite informovať lekára v prípade, že užil príliš vysokú dávku lieku.
Rozvoj hypoglykémie u pacienta po užívaní 1 mg glimepiridu denne znamená, že glykémiu možno kontrolovať výlučne pomocou diéty.
Po dosiahnutí kompenzácie diabetu 2. typu sa zvyšuje citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo zrušiť. Úprava dávky sa má vykonať aj so zmenou telesnej hmotnosti pacienta, jeho životného štýlu alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie.
Adekvátna strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby zníženie hmotnosti sú rovnako dôležité pre dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie ako bežný glimepirid.
Klinické príznaky hyperglykémie sú: zvýšená frekvencia močenia a objem uvoľnenej tekutiny, silný smäd, sucho v ústach, suchá koža.
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:
- neochota alebo (najmä u starších ľudí) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
- nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmena obvyklého stravovania;
- nerovnováha medzi cvičením a príjmom sacharidov;
- pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
- zhoršená funkcia obličiek;
- ťažká dysfunkcia pečene;
- predávkovanie glimepiridom;
- niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť kôry nadobličiek);
- súčasné užívanie niektorých iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Lekár má byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch a epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. V prípade takých faktorov, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, sa má dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim upraviť. Toto treba urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Možné príznaky hypoglykémia sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslov, závraty, strata sebadôvery -kontrola, delírium, cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia vrátane kómy, plytkého dýchania, bradykardie. Okrem toho sa v dôsledku mechanizmu adrenergnej spätnej väzby môžu vyskytnúť symptómy ako chlad, vlhký pot, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angina pectoris a srdcové arytmie.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo súbežne liečených betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo dostať pod kontrolu okamžitým príjmom ľahko stráviteľných sacharidov (vo forme sladkej ovocnej šťavy alebo čaju). V tejto súvislosti by mal pacient vždy nosiť so sebou aspoň 20 g glukózy (4 ku cukrová šťava alebo vrecko ovocnej šťavy). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zastavení hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod dohľadom lekára a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad počas pobytu v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich nevyhnutne informovať o svojom ochorení a predchádzajúcej liečbe.
Liečba derivátmi sulfonylmočoviny, ktoré zahŕňajú a, môže viesť k rozvoju hemolytická anémia preto je u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy potrebná zvláštna opatrnosť pri predpisovaní glimipiridu a je lepšie použiť hypoglykemické látky, ktoré nie sú derivátmi sulfonylmočoviny.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu periférnej krvi (najmä počtu leukocytov a krvných doštičiek).
V stresových situáciách (napr. úrazy, operácie, infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou) sa môže zhoršiť kontrola glykémie a môže byť nutný dočasný prechod na inzulínovú terapiu. Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Ukázalo sa, že pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sú prevedení na inzulínovú terapiu.
Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj pravidelná štúdia koncentrácie glykovaného hemoglobínu.
Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu, môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií pacienta v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo mechanizmy.
Uvoľňovacia forma / dávkovanie:Tablety 4,0 mg.
Balíček:10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
3, 6 alebo 10 obrysových balení spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónového balenia.
Podmienky skladovania:Uchovávajte liek v originálne balenie. Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.
Držte mimo dosahu detí!
Dátum minimálnej trvanlivosti:
