पेरासिटामोल-एस-हेमोफार्म (उत्साही गोलियाँ) के उपयोग के लिए निर्देश। बच्चों का सिरप पेरासिटामोल - उपयोग के लिए निर्देश

अनुमत

अध्यक्ष के आदेश से
चिकित्सा एवं नियंत्रण समिति
फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"_____"______________2011 से

№ ______________

के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोग

दवा

एफ़रलगन

व्यापरिक नाम

एफ़रलगन

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम

खुमारी भगाने

दवाई लेने का तरीका

प्रयासशील गोलियाँ 500 मि.ग्रा

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 500 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोर्बिटोल ई 420, सोडियम डॉक्यूसेट, पोविडोन, सोडियम सैकरिन ई 952, सोडियम बेंजोएट।

विवरण

गोलियाँ सफ़ेदउभरे हुए किनारों और स्कोरिंग के साथ, पानी में घुलनशील। पानी में घुलने पर गैस के बुलबुले निकलते हुए देखे जाते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक।

पीबीएक्स कोड N02BE01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

पर मौखिक रूप सेपेरासिटामोल का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 30-60 मिनट बाद पहुंच जाती है। पेरासिटामोल जल्दी और समान रूप से सभी ऊतकों में वितरित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कमजोर है। पेरासिटामोल का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। दवा मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती है। 90% खुराक ली गई 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड संयुग्म (60-80%) और सल्फेट संयुग्म (20-30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है। गुर्दे की विफलता: गंभीर स्थिति में वृक्कीय विफलता(क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम) पेरासिटामोल और इसके मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन धीमा हो जाता है। वृद्ध लोगों में संयुग्मन की क्षमता नहीं बदलती।

फार्माकोडायनामिक्स

एनाल्जेसिक प्रभावइफ़ेक्टिवसेंट गोलियाँ लेते समय की तुलना में तेज़ी से होती हैं नियमित गोलियाँपैरासिटामोल युक्त. एफ़रलगन (पेरासिटामोल) में एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है, जो हाइपोथैलेमस में थर्मोरेग्यूलेशन केंद्र पर इसके प्रभाव और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता से जुड़ा होता है, सिरदर्द और अन्य प्रकार के दर्द को समाप्त करता है और बुखार को कम करता है।

उपयोग के संकेत

हल्के या मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम, जिसमें शामिल हैं: सिरदर्द और दांत दर्द, रेडिकुलिटिस के साथ दर्द, मांसपेशियों और आमवाती दर्द, नसों का दर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया, चोटों और जलने के साथ दर्द, "जुकाम" के साथ गले में खराश।

"जुकाम" (तीव्र)। सांस की बीमारियों, इन्फ्लूएंजा), और शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ अन्य संक्रामक रोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोली को एक गिलास पानी में पूरी तरह घोलकर पी लें।

यह रूपरिलीज़ का उद्देश्य 50 किलोग्राम (15 वर्ष और अधिक) से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए है।

अधिकतम एक खुराक 500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ है। आपको खुराक के बीच हमेशा 4 घंटे का अंतराल बनाए रखना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए रोज की खुराकप्रति दिन पेरासिटामोल की मात्रा 3 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपचार की अवधि बिना चिकित्सा पर्यवेक्षणज्वरनाशक के रूप में निर्धारित होने पर 3 दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए और एनाल्जेसिक के रूप में निर्धारित होने पर 5 दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

मतली, उल्टी, पेट दर्द

त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ, क्विन्के की एडिमा, लिएल सिंड्रोम, स्टीवेन्सन-जॉनसन सिंड्रोम

पर दीर्घकालिक उपयोग

एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया

लंबे समय तक उपयोग के साथ बड़ी खुराकओह

मेथेमोग्लोबिनेमिया

अग्न्याशय

तीव्रगाहिता संबंधी सदमा

जिगर की शिथिलता

अंतरालीय नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, ओलिगुरिया, औरिया

मतभेद

संवेदनशीलता में वृद्धिपेरासिटामोल और दवा के अन्य घटकों के लिए

हेपेटोसेल्यूलर विफलता.

एनीमिया सहित रक्त रोग

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज एंजाइम की कमी

गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि

पुरानी शराब की लत

बचपन 15 वर्ष तक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम कर देता है। पेरासिटामोल का सहवर्ती उपयोग उच्च खुराकएंटीकोआगुलेंट दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है (यकृत में प्रोकोआगुलेंट कारकों के संश्लेषण में कमी)। यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), इथेनॉल और हेपेटोटॉक्सिक दवाएं हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाती हैं, जिससे एक छोटे से ओवरडोज के साथ भी गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। दीर्घकालिक उपयोगबार्बिटुरेट्स पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम करते हैं। इथेनॉल विकास को बढ़ावा देता है एक्यूट पैंक्रियाटिटीज. माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। दीर्घकालिक बंटवारेपेरासिटामोल और अन्य गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाओं से एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी और वृक्क केशिका परिगलन विकसित होने और अंतिम चरण की वृक्क विफलता की शुरुआत का खतरा बढ़ जाता है। उच्च मात्रा में पेरासिटामोल और सैलिसिलेट के एक साथ लंबे समय तक सेवन से गुर्दे का कैंसर होने का खतरा बढ़ जाता है या मूत्राशय. डिफ्लुनिसल पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है - हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा।

विशेष निर्देश

यदि पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान 3 दिनों से अधिक समय तक ज्वर सिंड्रोम जारी रहता है, और दर्द सिंड्रोम- 5 दिन से अधिक समय तक डॉक्टर से परामर्श जरूरी है।

अल्कोहलिक हेपेटोसिस वाले रोगियों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। सूचकों को विकृत करता है प्रयोगशाला अनुसंधानग्लूकोज सामग्री के मात्रात्मक निर्धारण में और यूरिक एसिडप्लाज्मा में.

दौरान दीर्घकालिक उपचारपेंटिंग नियंत्रण आवश्यक है परिधीय रक्तऔर कार्यात्मक अवस्थाजिगर।

यह दवाप्रति टैबलेट में 412.4 मिलीग्राम सोडियम होता है, जिसे कम नमक वाले आहार पर रहने वाले लोगों को ध्यान में रखना चाहिए। चूंकि दवा में सोर्बिटोल होता है, इसलिए इसका उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज और गैलेक्टोज के खराब अवशोषण, या आइसोमाल्टोज की कमी के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।

गिल्बर्ट सिंड्रोम वाले रोगियों को सावधानी के साथ लिखिए सौम्य हाइपरबिलिरुबिनमिया, साथ ही बुजुर्ग मरीज़ भी। पेरासिटामोल एक मेथेमोग्लोबिन फॉर्मर है। यदि दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपको दवाएँ लेना बंद कर देना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं और खतरनाक तंत्र

दवा के दुष्प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

एफ़रलगन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

खुमारी भगाने

दवाई लेने का तरीका

प्रयासशील गोलियाँ 500 मि.ग्रा

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:पेरासिटामोल - 500 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोर्बिटोल ई 420, सोडियम डॉक्यूसेट, पोविडोन, सोडियम सैकरिन ई 954, सोडियम बेंजोएट।

विवरण

उभरे हुए किनारों और गोल रेखाओं वाली सफेद गोलियाँ, पानी में घुलनशील। पानी में घुलने पर गैस के बुलबुले निकलते हुए देखे जाते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक। अनिलिडेस। पेरासिटामोल.

एटीएक्स कोड N02BE01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब पेरासिटामोल मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 30-60 मिनट बाद हासिल की जाती है। पेरासिटामोल सभी ऊतकों में तेजी से और समान रूप से वितरित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कमजोर है। पेरासिटामोल का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। दवा मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती है। ली गई खुराक का 90% 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित हो जाता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक संयुग्म (60-80%) और सल्फेट संयुग्म (20-30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।

गुर्दे की विफलता: गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम) के मामले में, पेरासिटामोल और इसके मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन धीमा हो जाता है।

वृद्ध लोगों में संयुग्मन की क्षमता नहीं बदलती।

फार्माकोडायनामिक्स

पेरासिटामोल युक्त नियमित गोलियां लेने की तुलना में चमकती गोलियों का एनाल्जेसिक प्रभाव तेजी से होता है। एफ़रलगन (पेरासिटामोल) में एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है, जो हाइपोथैलेमस में थर्मोरेग्यूलेशन केंद्र पर इसके प्रभाव और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता से जुड़ा होता है, सिरदर्द और अन्य प्रकार के दर्द को समाप्त करता है और बुखार को कम करता है।

उपयोग के संकेत

हल्के या मध्यम तीव्रता के दर्द सिंड्रोम, जिनमें शामिल हैं: सिरदर्द और दांत दर्द, रेडिकुलिटिस के साथ दर्द, मांसपेशियों और आमवाती दर्द, नसों का दर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया, चोटों और जलन के साथ दर्द, "जुकाम" के साथ गले में खराश।

"जुकाम" (तीव्र श्वसन रोग, फ्लू), और शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ अन्य संक्रामक रोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोली को एक गिलास पानी में पूरी तरह घोलकर पी लें।

यह रिलीज़ फॉर्म 50 किलोग्राम (15 वर्ष और अधिक) से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए है।

अधिकतम एक खुराक 500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ है। अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ है। आपको खुराकों के बीच हमेशा 4 घंटे का अंतराल बनाए रखना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए और दैनिक खुराक प्रति दिन 3 ग्राम पेरासिटामोल से अधिक नहीं होनी चाहिए।

चिकित्सीय पर्यवेक्षण के बिना उपचार की अवधि ज्वरनाशक के रूप में निर्धारित होने पर 3 दिन और एनाल्जेसिक के रूप में निर्धारित होने पर 5 दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

मतली, उल्टी, पेट दर्द,

त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, एंजियोएडेमा, एंजियोएडेमा, लिएल सिंड्रोम, स्टीवेन्सन-जॉनसन सिंड्रोम।

दीर्घकालिक उपयोग के साथ:

एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ:

मेथेमोग्लोबिनेमिया,

अग्न्याशय।

तीव्रगाहिता संबंधी सदमा,

जिगर की शिथिलता

अंतरालीय नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, ओलिगुरिया, औरिया।

मतभेद

पेरासिटामोल और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता,

हेपैटोसेलुलर विफलता,

एनीमिया सहित रक्त रोग,

एंजाइम ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी,

गर्भावस्था, स्तनपान अवधि,

पुरानी शराबखोरी,

बच्चों की उम्र 15 साल तक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम कर देता है। उच्च खुराक में पेरासिटामोल के सहवर्ती उपयोग से एंटीकोआगुलेंट एजेंटों का प्रभाव बढ़ जाता है (यकृत में प्रोकोआगुलेंट कारकों का संश्लेषण कम हो जाता है)। यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), इथेनॉल और हेपेटोटॉक्सिक दवाएं हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाती हैं, जिससे एक छोटे से ओवरडोज के साथ भी गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। बार्बिट्यूरेट्स के लंबे समय तक उपयोग से पेरासिटामोल की प्रभावशीलता कम हो जाती है। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लंबे समय तक संयुक्त उपयोग से एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी और वृक्क केशिका परिगलन विकसित होने और अंतिम चरण की वृक्क विफलता की शुरुआत का खतरा बढ़ जाता है। उच्च मात्रा में पैरासिटामोल और सैलिसिलेट्स के एक साथ लंबे समय तक सेवन से किडनी या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। डिफ्लुनिसल पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है - हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा।

विशेष निर्देश

यदि पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान ज्वर सिंड्रोम 3 दिनों से अधिक समय तक बना रहता है, और दर्द सिंड्रोम 5 दिनों से अधिक समय तक बना रहता है, तो डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

अल्कोहलिक हेपेटोसिस वाले रोगियों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। प्लाज्मा में ग्लूकोज और यूरिक एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों को विकृत करता है।

दीर्घकालिक उपचार के दौरान, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

इस दवा में प्रति टैबलेट 412.4 मिलीग्राम सोडियम होता है, जिसे कम नमक वाले आहार पर रहने वाले लोगों को ध्यान में रखना चाहिए। चूंकि दवा में सोर्बिटोल होता है, इसलिए इसका उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज और गैलेक्टोज के खराब अवशोषण, या आइसोमाल्टोज की कमी के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।

गिल्बर्ट सिंड्रोम, सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया वाले रोगियों के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ लिखिए। पेरासिटामोल एक मेथेमोग्लोबिन फॉर्मर है। यदि दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपको दवाएँ लेना बंद कर देना चाहिए।

वाहनों और खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा के दुष्प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन और पेट दर्द आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं।

वयस्कों में एक समय में 10 ग्राम से अधिक पेरासिटामोल और बच्चों में एक समय में 150 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन का ओवरडोज हेपेटोसाइट्स के साइटोलिसिस का कारण बन सकता है, जिससे पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन हो सकता है, जिसके बाद यकृत विफलता, चयापचय का विकास हो सकता है। एसिडोसिस, एन्सेफैलोपैथी, जिससे कोमा या मृत्यु हो सकती है।

वहीं, ओवरडोज के बाद 12-48 घंटों के भीतर लिवर ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी देखी जाती है।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सेवन सक्रिय कार्बन, उल्टी को प्रेरित करना, ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के लिए एसएच-समूह दाताओं और अग्रदूतों का प्रशासन - मेथिओनिन ओवरडोज के 8 - 9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे के बाद।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

4 गोलियों को पॉलीथीन कोटिंग के साथ एल्यूमीनियम पन्नी से बने एक समोच्च-मुक्त पैकेजिंग (पट्टी) में रखा जाता है।

सक्रिय पदार्थ या समूह का नाम:

खुमारी भगाने

औसत मूल्य: 146 रगड़।

पंजीकरण संख्या

पी एन011549/01

व्यापरिक नाम

एफ़रलगन ® (एफ़रलगन®)

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

खुमारी भगाने (पैरासिटामोल)

खुराक प्रपत्र Efferalgan®

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ

एफ़रलगन ® ए का विवरण

उभरे हुए किनारों वाली गोल, चपटी, सफेद गोलियाँ और एक तरफ एक अंक। पानी में घुलने पर, गैस के बुलबुले का तीव्र स्राव देखा जाता है।

एफ़रलगन ® की संरचना

1 चमकती गोली में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 500 मि.ग्रा.

सहायक पदार्थ: निर्जल साइट्रिक एसिड 1114.00 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 942.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट 332.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल 300.00 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट 7.00 मिलीग्राम, सोडियम डॉक्यूसेट 0.227 मिलीग्राम, पोविडोन 1.287 मिलीग्राम, सोडियम बेंजोएट 60.606 मिलीग्राम।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एनाल्जेसिक गैर-मादक दवा.

कोड एटीएक्स

N02BE01

औषधीय गुण

पेरासिटामोल (पैरामिनोफेनोल व्युत्पन्न) में एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और कमजोर सूजन-रोधी प्रभाव होते हैं।

पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव का सटीक तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। जाहिर है, इसमें केंद्रीय और परिधीय घटक शामिल हैं।

दवा मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II को अवरुद्ध करती है, जिससे दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्र प्रभावित होते हैं। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस साइक्लोऑक्सीजिनेज पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो व्यावहारिक रूप से समझाता है पूर्ण अनुपस्थितिइसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है। दवा का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है जल-नमक चयापचय(सोडियम और जल प्रतिधारण) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी के कारण होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण.जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरासिटामोल जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीमैक्स (पेरासिटामोल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता)

प्रशासन के 10-60 मिनट बाद हासिल किया जाता है।

वितरण. पेरासिटामोल सभी ऊतकों में तेजी से वितरित होता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता समान है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग नगण्य है।

उपापचय. पेरासिटामोल का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स का उत्पादन करने वाले दो मुख्य चयापचय मार्ग हैं। उत्तरार्द्ध मुख्य रूप से है

यदि पेरासिटामोल की खुराक चिकित्सीय खुराक से अधिक हो तो इसका उपयोग किया जाता है।

पेरासिटामोल की एक छोटी मात्रा को एक मध्यवर्ती यौगिक बनाने के लिए साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचय किया जाता हैएन-एसिटाइलबेन्ज़ोक्विनोनिमाइन, जो में सामान्य स्थितियाँग्लूटाथियोन द्वारा तेजी से विषहरण होता है और सिस्टीन और मर्कैप्टोप्यूरिक एसिड से बंधने के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है। हालाँकि, बड़े पैमाने पर नशे के साथ, इस विषाक्त मेटाबोलाइट की सामग्री बढ़ जाती है।

उत्सर्जन.यह मुख्यतः मूत्र के साथ होता है। ली गई पेरासिटामोल की 90% खुराक 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित हो जाती है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड (60 से 80%) और सल्फेट (20 से 30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।फार्माकोकाइनेटिक्स विशेष समूहमरीजोंपर गंभीर उल्लंघनगुर्दे का कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम), पेरासिटामोल और इसके मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन में देरी होती है।

उपयोग के संकेतएफ़रलगन ® चमकती गोलियाँ

मध्यम या हल्का दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, दांत दर्द, माइग्रेन दर्द, नसों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, चोटों और जलन से दर्द, गले में खराश, दर्दनाक माहवारी);

सर्दी और अन्य संक्रामक सूजन संबंधी बीमारियों के साथ शरीर का तापमान बढ़ना।

मतभेद

पेरासिटामोल, प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पेरासिटामोल की दवा) या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

व्यक्त यकृत का काम करना बंद कर देनाया तीव्र चरण में विघटित यकृत रोग;

सुक्रेज़/आइसोमाल्टेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज़ कुअवशोषण;

गर्भावस्था (मैं औरतृतीयतिमाही) और स्तनपान अवधि;

बच्चों की उम्र 12 साल तक.

सावधानी से

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), वायरल हेपेटाइटिस; बुज़ुर्ग उम्र.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देशएफ़ेराल्गन ® एक चमकती हुई गोलियाँ

अंदर। टैबलेट को एक गिलास पानी (200 मिली) में घोलें। आमतौर पर 1-2 गोलियाँ दिन में 2-3 बार कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर लें। अधिकतम एकल खुराक 2 गोलियाँ (1 ग्राम) है, दैनिक खुराक 8 गोलियाँ (4 ग्राम) है।

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) वाले रोगियों में, दवा की खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 6 घंटे होना चाहिए।

पुरानी या क्षतिपूर्ति सक्रिय यकृत रोगों वाले रोगियों में, विशेष रूप से जिगर की विफलता वाले रोगियों में, पुरानी शराब, खाने के विकार और निर्जलीकरण वाले रोगियों में, दैनिक खुराक 3 ग्राम, यानी 6 गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

डॉक्टर की सलाह के बिना उपयोग की अवधि एनाल्जेसिक के रूप में निर्धारित होने पर 5 दिन और ज्वरनाशक के रूप में 3 दिन से अधिक नहीं है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित नोट किए गए: दुष्प्रभाव(आवृत्ति सेट नहीं है):

एलर्जी : अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, त्वचा में खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (एरिथेमा या पित्ती), क्विन्के की सूजन, बहुरूप एक्सयूडेटिव इरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एनाफिलेक्टिक शॉक।

सहकेंद्रीय और परिधीय पक्ष तंत्रिका तंत्र(उच्च खुराक लेने पर): चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलनऔर अंतरिक्ष और समय में अभिविन्यास की गड़बड़ी।

सह पाचन अंगों के किनारे: मतली, दस्त, अधिजठर दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव)।

सह दोनों पक्ष अंत: स्रावी प्रणाली: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक।

सह हेमटोपोइएटिक अंगों के किनारे: एनीमिया (सायनोसिस), सल्फोहेमाग्लोबिनेमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया (सांस की तकलीफ, दिल में दर्द), हीमोलिटिक अरक्तता(विशेषकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।

अन्य:गिरावट रक्तचाप(एनाफिलेक्सिस के लक्षण के रूप में), प्रोथ्रोम्बिन समय और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में परिवर्तन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में, नशा संभव है, खासकर बच्चों में, यकृत रोग वाले रोगियों में (इसके कारण)। पुरानी शराबबंदी), पोषण संबंधी विकारों वाले रोगियों में, साथ ही एंजाइम इंड्यूसर लेने वाले रोगियों में, जिनमें फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, साइटोलिटिक हेपेटाइटिस, उपरोक्त मामलों में - कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। तीव्र ओवरडोज़ की नैदानिक ​​तस्वीर पेरासिटामोल लेने के 24 घंटों के भीतर विकसित होती है।

लक्षण: जठरांत्रिय विकार(मतली, उल्टी, भूख न लगना, बेचैनी महसूस होना पेट की गुहाऔर/या पेट में दर्द), पीलापन त्वचा, पसीना, अस्वस्थता। जब वयस्कों को 7.5 ग्राम या अधिक या बच्चों को 140 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक का एक साथ प्रशासन किया जाता है, तो हेपेटोसाइट्स का साइटोलिसिस पूर्ण और अपरिवर्तनीय यकृत परिगलन के साथ होता है, यकृत विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी का विकास होता है, जो कोमा और कोमा का कारण बन सकता है। घातक परिणाम. पेरासिटामोल के प्रशासन के 12-48 घंटे बाद, "लिवर" ट्रांसएमिनेस और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज की गतिविधि में वृद्धि देखी जाती है। बिलीरुबिन सांद्रता औरप्रोथ्रोम्बिन एकाग्रता में कमी. नैदानिक ​​लक्षणदवा की अधिक मात्रा लेने के 1-2 दिन बाद जिगर की क्षति प्रकट होती है और 3-4 दिन में अधिकतम तक पहुँच जाती है।

इलाज:

तत्काल अस्पताल में भर्ती;

जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू करने से पहले रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण प्रारंभिक तिथियाँअधिक मात्रा के बाद;

गस्ट्रिक लवाज;

दाताओं का परिचयश- ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के लिए समूह और अग्रदूत - मेथियोनीन और एसिटाइलसिस्टीन - ओवरडोज के 8 घंटे के भीतर। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित की जाती है;

लक्षणात्मक इलाज़;

उपचार की शुरुआत में और फिर हर 24 घंटे में लीवर परीक्षण किया जाना चाहिए। ज्यादातर मामलों में, लिवर ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि 1-2 सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाती है। बहुत गंभीर मामलों में, लीवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

फ़िनाइटोइन पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम कर देता है और हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। फ़िनाइटोइन लेने वाले मरीजों को पेरासिटामोल के बार-बार उपयोग से बचना चाहिए, खासकर उच्च खुराक में। प्रोबेनेसिड पेरासिटामोल की निकासी को लगभग आधा कर देता है, जिससे ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन की प्रक्रिया बाधित हो जाती है। यदि सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो पेरासिटामोल की खुराक कम करने पर विचार करें। पेरासिटामोल और माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों के प्रेरकों (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन,) के एक साथ उपयोग के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।कार्बामाज़ेपाइन, एंटीकोआगुलंट्स, ज़िडोवुडिन, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स)।

दीर्घकालिक एक साथ उपयोगबार्बिटुरेट्स पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल का आधा जीवन बढ़ा सकता है।

एसिटामिनोफेन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

विशेष निर्देश

ओवरडोज़ से बचने के लिए, अन्य दवाओं में पेरासिटामोल की सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए जो रोगी Efferapgan® के साथ एक साथ लेता है। अनुशंसित से अधिक मात्रा में पेरासिटामोल लेने से लीवर को गंभीर क्षति हो सकती है।

यदि पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान ज्वर सिंड्रोम 3 दिनों से अधिक समय तक बना रहता है, और दर्द सिंड्रोम 5 दिनों से अधिक समय तक बना रहता है, तो डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर की मात्रा निर्धारित करते समय Efferalgan® लेने से प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम विकृत हो सकते हैं।

कन्नी काटना विषाक्त क्षतिलीवर पेरासिटामोल को लेने के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए मादक पेय, और लंबे समय तक शराब पीने की प्रवृत्ति वाले व्यक्तियों द्वारा भी लिया जाता है। अल्कोहलिक हेपेटोसिस वाले रोगियों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, तस्वीर की निगरानी आवश्यक हैपरिधीय रक्त और यकृत की कार्यात्मक स्थिति Efferalgan® दवा में प्रति टैबलेट 412.4 मिलीग्राम सोडियम होता है, जिसे सख्त कम नमक वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

चूंकि दवा में सोर्बिटोल होता है, इसलिए इसका उपयोग सुक्रेज़/आइसोमाल्टेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज़ मैलाबॉस्पशन के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

यदि रोगी को चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और स्थान और समय में भटकाव का अनुभव होता है, तो उसे दवा के साथ उपचार के दौरान कार या अन्य मशीनरी चलाने की सलाह नहीं दी जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म एफ़रलगन®

प्रयासशील गोलियाँ 500 मि.ग्रा. प्रति स्ट्रिप 4 गोलियाँ (एल्यूमीनियम फ़ॉइल/पॉलीथीन)। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 4 स्ट्रिप्स।

फार्मेसियों में उपलब्धता और कीमत इफरलगन इफ्यूसेंट टैबलेट

जमा करने की अवस्था

15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सूखी जगह पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का।

निर्माता, पैकर (प्राथमिक पैकेजिंग),पैकर (द्वितीयक/तृतीयक पैकेजिंग) गुणवत्ता नियंत्रण जारी करता है

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, फ़्रांस

47520 फ़्रांस, ले पैसेज, सेंट। एवेन्यू डी पिरेन, 979

47520 फ़्रांस, ले पैसेज, एवेन्यू डेस पायरेनीज़, 979

कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, फ़्रांस 92506 फ़्रांस, सेडेक्स, रूइल-माम्पाइसन, सेंट। रुए जोसेफ मोनियर, 3, पोस्ट ऑफिस बॉक्स 325ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, फ़्रांस 92506 फ़्रांस, सेडेक्स, रुइल मालमाइसन, रुए जोसेफ मोनियर 3, बीपी 325

पेरासिटामोल-सी-हेमोफार्म

रिलीज़ फ़ॉर्म

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ

मालिक/रजिस्ट्रार

रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)

जे06.9 मामूली संक्रमणअपर श्वसन तंत्रअनिर्दिष्ट J10 इन्फ्लूएंजा एक पहचाने गए इन्फ्लूएंजा वायरस K08.8 के कारण होता है दांतों और उनके में अन्य निर्दिष्ट परिवर्तन सहायक उपकरण M25.5 जोड़ों का दर्द M79.1 मायलगिया M79.2 नसों का दर्द और न्यूरिटिस, अनिर्दिष्ट N94.4 प्राथमिक कष्टार्तव N94.5 माध्यमिक कष्टार्तव R50 अज्ञात मूल का बुखार R51 सिरदर्द R52.0 अत्याधिक पीड़ा R52.2 अन्य लगातार दर्द

औषधीय समूह

एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक

औषधीय प्रभाव

पैरासिटामोल-एस-हेमोफार्म पैरासिटामोल और का एक संयोजन है एस्कॉर्बिक अम्ल(विटामिन सी)।

खुमारी भगाने - एनाल्जेसिक गैर-मादक दवा, क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध और हाइपोथैलेमस में थर्मोरेग्यूलेशन केंद्र पर एक प्रमुख प्रभाव से जुड़ा है।

एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) खेलता है महत्वपूर्ण भूमिकारेडॉक्स प्रक्रियाओं के नियमन में, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, रक्त का थक्का जमना, ऊतक पुनर्जनन; ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, कोलेजन और प्रोकोलेजन के संश्लेषण में भाग लेता है; केशिका पारगम्यता को सामान्य करता है। शरीर की प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाने की क्षमता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जो संभवतः एस्कॉर्बिक एसिड के एंटीऑक्सीडेंट गुणों और प्रतिरक्षा प्रणाली की उत्तेजना के कारण होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पेरासिटामोल - उच्च अवशोषण द्वारा विशेषता, टीएमएक्स - 0.5-2 घंटे; सी अधिकतम - 5-20 एमसीजी/एमएल। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 15%। रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता है। स्तनपान कराने वाली मां द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक का 1% से भी कम स्तन के दूध में गुजरता है। प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी सांद्रता तब प्राप्त होती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। यकृत में चयापचय (90-95%): 80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है; 17% 8 सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरते हैं, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होकर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाते हैं। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को अवरुद्ध कर सकते हैं और उनके परिगलन का कारण बन सकते हैं। CYP2E1 आइसोन्ज़ाइम दवा के चयापचय में भी शामिल है। टी 1/2 - 1-4 घंटे। मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, मुख्य रूप से संयुग्मित, केवल 3% अपरिवर्तित। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाता है।

एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है, मुख्य रूप से जेजुनम ​​​​में। खुराक में 200 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ, 140 मिलीग्राम (70%) तक अवशोषित हो जाता है; खुराक में और वृद्धि के साथ, अवशोषण कम हो जाता है (50-20%)। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 25%। जठरांत्र संबंधी रोग ( पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी, कब्ज या दस्त, कृमि संक्रमण, जिआर्डियासिस), ताजे फल और सब्जियों के रस का सेवन, क्षारीय पेयआंत में एस्कॉर्बेट के अवशोषण को कम करें।

प्लाज्मा में एस्कॉर्बिक एसिड की सामान्य सांद्रता लगभग 10-20 एमसीजी/एमएल है, दैनिक अनुशंसित खुराक लेने पर शरीर का भंडार लगभग 1.5 ग्राम होता है और मौखिक प्रशासन के 4 घंटे बाद 200 मिलीग्राम/दिन टीएमएक्स लेने पर 2.5 ग्राम होता है।

आसानी से ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और फिर सभी ऊतकों में प्रवेश कर जाता है; उच्चतम सांद्रता ग्रंथियों के अंगों, ल्यूकोसाइट्स, यकृत और आंख के लेंस में प्राप्त होती है; पिट्यूटरी ग्रंथि, अधिवृक्क प्रांतस्था, नेत्र उपकला, वीर्य ग्रंथियों की अंतरालीय कोशिकाओं, अंडाशय, यकृत, प्लीहा, अग्न्याशय, फेफड़े, गुर्दे, आंतों की दीवार, हृदय, मांसपेशियों के पीछे के लोब में जमा होता है। थाइरॉयड ग्रंथि; नाल में प्रवेश करता है। ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स में एस्कॉर्बिक एसिड की सांद्रता एरिथ्रोसाइट्स और प्लाज्मा की तुलना में अधिक है। पर कमी की स्थितिल्यूकोसाइट सांद्रता बाद में और अधिक धीरे-धीरे घटती है और इसे प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में कमी का बेहतर उपाय माना जाता है। मुख्य रूप से यकृत में डीऑक्सीस्कॉर्बिक एसिड में और आगे ऑक्सालोएसिटिक और डाइकेटोगुलोनिक एसिड में चयापचय होता है।

गुर्दे द्वारा, आंतों के माध्यम से, पसीने के साथ उत्सर्जित, स्तन का दूधअपरिवर्तित एस्कॉर्बेट और मेटाबोलाइट्स के रूप में।

जब उच्च खुराक निर्धारित की जाती है, तो उन्मूलन की दर तेजी से बढ़ जाती है। धूम्रपान और इथेनॉल पीने से एस्कॉर्बिक एसिड का विनाश (निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में रूपांतरण) तेज हो जाता है, जिससे शरीर में भंडार तेजी से कम हो जाता है। हेमोडायलिसिस के दौरान उत्सर्जित।

संकेत

हल्के या मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम ( सिरदर्द, नसों का दर्द, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, अल्गोडिस्मेनोरिया, दांत दर्द);

कम करना उच्च तापमानसंक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों (जुकाम सहित) और फ्लू के लिए शरीर।

मतभेद

श्वसनीअवरोध;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) लेने से उत्पन्न पित्ती;

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम);

तीव्र यकृत रोग या तीव्र चरण में गंभीर यकृत विफलता;

बाद की स्थिति कोरोनरी धमनी की बाईपास सर्जरी, पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया;

जठरांत्र रक्तस्राव;

सूजन आंत्र रोग;

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन;

पोर्टल हायपरटेंशन;

गर्भावस्था (पहली और तीसरी तिमाही);

स्तनपान की अवधि;

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानी:जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव (इतिहास), उपस्थिति हैलीकॉप्टर पायलॉरी; जिगर का फेफड़ों की विफलताऔर मध्यम गंभीरता, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से अधिक, लेकिन 60 मिली/मिनट से कम); आईएचडी, क्रोनिक हृदय विफलता; सेरेब्रोवास्कुलर रोग; रक्त रोग (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस), संवैधानिक हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट सिंड्रोम), जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (डबिन-जॉनसन सिंड्रोम और रोटर सिंड्रोम), डिस्लिपिडेमिया/हाइपरलिपिडेमिया, मधुमेह, रोग परिधीय धमनियाँ, भारी दैहिक रोग, एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग, एक साथ प्रशासनमौखिक जीसीएस (प्रेडनिसोलोन सहित), एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन सहित), एंटीप्लेटलेट एजेंट (सहित) एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, क्लोपिडॉग-रिल), चयनात्मक अवरोधकसेरोटोनिन रीपटेक (सिटालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पेरोक्सेटीन, सेराट्रालिन सहित), धूम्रपान, शराब, बुढ़ापा।

दुष्प्रभाव

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, क्विन्के की सूजन।

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, अधिजठर दर्द.

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव, श्लेष्म झिल्ली की जलन जठरांत्र पथ, नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव ( गुर्दे पेट का दर्द, ग्लूकोसुरिया, सड़न रोकनेवाला पायरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस), हाइपरप्रोथ्रोम्बिनेमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, पैन्सीटोपेनिया।

बहुत कम ही रक्तचाप और श्वास कष्ट में कमी होती है।

विटामिन सी की बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग से ऑक्सालेट गुर्दे की पथरी का निर्माण हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण(पेरासिटामोल के कारण): त्वचा का पीलापन, भूख न लगना, मतली, उल्टी; हेपेटोनेक्रोसिस (नशा के कारण परिगलन की गंभीरता सीधे ओवरडोज की डिग्री पर निर्भर करती है)। विषैला प्रभाववयस्कों में, 10-15 ग्राम से अधिक पेरासिटामोल लेने के बाद यह संभव है: यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (प्रशासन के 12-48 घंटे बाद); विस्तार नैदानिक ​​तस्वीरलीवर की क्षति 1-6 दिनों के बाद दिखाई देती है। शायद ही कभी, जिगर की विफलता अचानक विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल हो सकती है।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन का सेवन, ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के लिए एसएच-समूह दाताओं और अग्रदूतों का प्रशासन - मेथियोनीन - ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे के बाद।

अतिरिक्त की आवश्यकता उपचारात्मक गतिविधियाँ(मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एन-एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

विशेष निर्देश

दूसरों के साथ एक साथ उपयोग दवाइयाँडॉक्टर से सहमत होना चाहिए।

दवा के उपयोग के 5 दिनों के बाद, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

विषाक्त जिगर की क्षति से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, या लंबे समय तक शराब के सेवन से ग्रस्त व्यक्तियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

इसका सबूत है बारंबार उपयोगपेरासिटामोल युक्त दवाएं अस्थमा के लक्षणों को और खराब कर देती हैं।

गुर्दे की विफलता के लिए

पर वृक्कीय विफलता

साथ सावधानी:गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से अधिक, लेकिन 60 मिली/मिनट से कम)।

लीवर की खराबी होने पर

पर यकृत का काम करना बंद कर देनाएकल खुराक और/या प्रशासन की आवृत्ति को कम करके दैनिक खुराक कम कर दी जाती है।

साथ सावधानी:हल्के से मध्यम गंभीरता की जिगर की विफलता।

यदि गैस्ट्रिक खाली करने में देरी हो रही है (प्रोपेंथलाइन ब्रोमाइड), तो पेरासिटामोल की कार्रवाई की शुरुआत में देरी हो सकती है।

गैस्ट्रिक खाली करने (मेटोक्लोप्रमाइड) को तेज करके, दवा तेजी से काम करना शुरू कर देती है।

क्लोरैम्फेनिकॉल की विषाक्तता बढ़ जाती है।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग और मौखिक दवाओं के साथ-साथ रक्त के थक्के को रोकने वाली दवाओं के साथ सावधानी बरतें।

आवेदन का तरीका

उत्तेजित गोलीपेरासिटामोल-एस-हेमोफार्म दवा एक गिलास पानी में पूरी तरह से घुल जाती है, और परिणामी घोल तुरंत पिया जाता है। भोजन के बीच दवा लेना बेहतर है।

जब तक आपके डॉक्टर द्वारा अन्यथा निर्देश न दिया जाए, दवा का उपयोग करते समय निम्नलिखित खुराक का पालन किया जाना चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरदवा 1-2 गोलियाँ निर्धारित है। 1-3 बार/दिन. पेरासिटामोल की अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम (12 चमकीली गोलियाँ) है।

छोटे बच्चों के लिए विद्यालय युग(6-9 वर्ष)दवा 1/2 टैबलेट निर्धारित है। 1-3 बार/दिन. अधिकतम एकल खुराक 1 टैबलेट है, अधिकतम दैनिक खुराक 3 टैबलेट है।

के लिए 9-12 साल के बच्चे- 1 टैब. 1-3 बार/दिन. अधिकतम एकल खुराक 2 गोलियाँ है, अधिकतम दैनिक खुराक 6 गोलियाँ है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे होना चाहिए। उपचार की अधिकतम अवधि बच्चे- 3 दिन। उपचार की अधिकतम अवधि वयस्कों- एनाल्जेसिक के रूप में निर्धारित होने पर 5 दिन से अधिक नहीं और ज्वरनाशक के रूप में निर्धारित होने पर 3 दिन से अधिक नहीं।

पर गुर्दे और/या यकृत की विफलताएकल खुराक और/या प्रशासन की आवृत्ति को कम करके दैनिक खुराक कम कर दी जाती है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 15° से 25°C तापमान पर रखें। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

फार्मेसियों से रिलीज

दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

विवरण:

दवाई लेने का तरीका:

कैप्सूल, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए चमकीला पाउडर [बच्चों के लिए], जलसेक के लिए समाधान, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान [बच्चों के लिए], सिरप, रेक्टल सपोसिटरीज़, रेक्टल सपोसिटरीज़ [बच्चों के लिए], मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन, निलंबन

औषधीय प्रभाव:

एक गैर-मादक दर्दनाशक, यह मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में COX1 और COX2 को अवरुद्ध करता है, जिससे दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्र प्रभावित होते हैं। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में पीजी के संश्लेषण पर अवरुद्ध प्रभाव की अनुपस्थिति इसकी अनुपस्थिति को निर्धारित करती है नकारात्मक प्रभावजल-नमक चयापचय (Na+ और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र म्यूकोसा पर।

संकेत:

पृष्ठभूमि में ज्वर सिंड्रोम संक्रामक रोग; दर्द सिंड्रोम (हल्की और मध्यम गंभीरता): आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, नसों का दर्द, माइग्रेन, दांत दर्द और सिरदर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया।

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता, नवजात अवधि (1 महीने तक)। सावधानी के साथ। गुर्दे और यकृत की विफलता, सौम्य हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), वायरल हेपेटाइटिस, शराबी जिगर की क्षति, शराब, गर्भावस्था, स्तनपान, बुढ़ापा, जल्दी बचपन(3 महीने तक), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; मधुमेह मेलिटस (सिरप के लिए)।

दुष्प्रभाव:

त्वचा से: खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर एरिथेमेटस, पित्ती), एंजियोएडेमा, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से (आमतौर पर उच्च खुराक लेने पर विकसित होता है): चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव। पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव)। अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक। हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, हृदय दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया (विशेषकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों के लिए)। बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। मूत्र प्रणाली से: (बड़ी खुराक लेने पर) - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस)। ओवरडोज। लक्षण (तीव्र ओवरडोज पेरासिटामोल लेने के 6-14 घंटे बाद विकसित होता है, क्रोनिक - खुराक से अधिक होने के 2-4 दिन बाद) तीव्र ओवरडोज के: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की शिथिलता (दस्त, भूख न लगना, मतली और उल्टी, पेट की परेशानी और/या दर्द) पेट में), पसीना बढ़ जाना। लक्षण क्रोनिक ओवरडोज़: एक हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होता है, जिसकी विशेषता है सामान्य लक्षण(दर्द, कमजोरी, गतिहीनता, पसीना बढ़ जाना) और विशिष्ट, जिगर की क्षति की विशेषता। परिणामस्वरूप, हेपेटोनेक्रोसिस विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (विचार संबंधी गड़बड़ी, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, स्तब्धता), आक्षेप, श्वसन अवसाद, कोमा, सेरेब्रल एडिमा, हाइपोकोएग्यूलेशन, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के विकास, हाइपोग्लाइसीमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास से जटिल हो सकता है। अतालता, पतन. शायद ही कभी, यकृत की शिथिलता अचानक विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल हो सकती है। उपचार: एसएच-समूह दाताओं और ग्लूटाथियोन संश्लेषण के अग्रदूतों का प्रशासन - मेथियोनीन ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे के बाद। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एन का अंतःशिरा प्रशासन) एसिटाइलसिस्टीन) रक्त में पेरासिटामोल की सांद्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंदर, साथ बड़ी राशितरल पदार्थ, खाने के 1-2 घंटे बाद (खाने के तुरंत बाद लेने से असर शुरू होने में देरी होती है)। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों (शरीर का वजन 40 किलोग्राम से अधिक) के लिए, एक खुराक 500 मिलीग्राम है; अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम है। प्रशासन की आवृत्ति दिन में 4 बार तक है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है; उपचार की अधिकतम अवधि 5-7 दिन है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, गिल्बर्ट सिंड्रोम के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए। बच्चे: 6 महीने तक के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक (7 किग्रा तक) - 350 मिलीग्राम, 1 वर्ष तक (10 किग्रा तक) - 500 मिलीग्राम, 3 वर्ष तक (15 किग्रा तक) - 750 मिलीग्राम, अधिक 6 वर्ष तक (22 किग्रा तक) - 1 ग्राम, 9 वर्ष तक (30 किग्रा तक) - 1.5 ग्राम, 12 वर्ष तक (40 किग्रा तक) - 2 ग्राम। निलंबन के रूप में: बच्चे 6 -12 वर्ष - 10-20 मिली (5 मिली में - 120 मिलीग्राम), 1-6 साल - 5-10 मिली, 3-12 महीने - 2.5-5 मिली। 1 से 3 महीने की उम्र के बच्चों के लिए खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। नियुक्ति की आवृत्ति - दिन में 4 बार; प्रत्येक खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है। डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार की अधिकतम अवधि 3 दिन (जब ज्वरनाशक दवा के रूप में ली जाती है) और 5 दिन (एनाल्जेसिक के रूप में) होती है। मलाशय. वयस्क - 500 मिलीग्राम दिन में 1-4 बार; अधिकतम एकल खुराक - 1 ग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक - 4 ग्राम। 12-15 वर्ष के बच्चे - 250-300 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 8-12 वर्ष - 250-300 मिलीग्राम दिन में 3 बार; 6-8 वर्ष - 250-300 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 4-6 वर्ष - 150 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 2-4 वर्ष - 150 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 1-2 वर्ष - 80 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 6 महीने से 1 वर्ष तक - 80 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 3 महीने से 6 महीने तक - 80 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

विशेष निर्देश:

यदि पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान ज्वर सिंड्रोम 3 दिनों से अधिक समय तक और दर्द सिंड्रोम 5 दिनों से अधिक समय तक जारी रहता है, तो डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है। अल्कोहलिक हेपेटोसिस वाले रोगियों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। प्लाज्मा में ग्लूकोज और यूरिक एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों को विकृत करता है। दीर्घकालिक उपचार के दौरान, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी आवश्यक है। सिरप में प्रति 5 मिलीलीटर में 0.06 XE सुक्रोज होता है, जिसे मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इंटरैक्शन:

यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम कर देता है। उच्च खुराक में पेरासिटामोल के सहवर्ती उपयोग से एंटीकोआगुलेंट दवाओं का प्रभाव बढ़ जाता है (यकृत में प्रोकोगुलेंट कारकों के संश्लेषण में कमी)। यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), इथेनॉल और हेपेटोटॉक्सिक दवाएं हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाती हैं, जिससे एक छोटे से ओवरडोज के साथ भी गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। बार्बिट्यूरेट्स के लंबे समय तक उपयोग से पेरासिटामोल की प्रभावशीलता कम हो जाती है। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल और अन्य एनएसएआईडी के लंबे समय तक संयुक्त उपयोग से "एनाल्जेसिक" नेफ्रोपैथी और रीनल पैपिलरी नेक्रोसिस विकसित होने और अंतिम चरण की रीनल विफलता की शुरुआत का खतरा बढ़ जाता है। उच्च मात्रा में पैरासिटामोल और सैलिसिलेट्स के एक साथ लंबे समय तक सेवन से किडनी या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। डिफ्लुनिसल पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है - हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।