Oficjalna instrukcja Fraksyparyny. Synonimy grup nozologicznych

Fraksyparyna jest antykoagulantem akcja bezpośrednia, który ma działanie przeciwzakrzepowe. Substancją czynną jest nadroparyna wapniowa.

Główna rzecz substancja aktywna jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH). Jest otrzymywany przez depolimeryzację ze standardowej heparyny i jest glikozaminoglikanem o średniej masie cząsteczkowej 4300 daltonów.

Eksponaty Fraksyparyny wysoka zdolność do wiązania się z białkiem osocza antytrombiną III (AT III). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonego hamowania czynnika Xa, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny.

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika anty-Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub aktywnością przeciwzakrzepową i ma zarówno natychmiastowe, jak i przedłużone działanie przeciwzakrzepowe.

W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia APTT.

Na kuracja kursowa podczas miesiączki maksymalna aktywność możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej niż standardowa. To wydłużenie odzwierciedla resztkowe działanie przeciwzakrzepowe.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Fraksyparynie? Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany w następujące przypadki:

• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas ogólnych lub ortopedycznych interwencji chirurgicznych;
• u pacjentów z wysokie ryzyko powikłania zakrzepowo-zatorowe ( niewydolność oddechowa i/lub choroba zakaźna drogi oddechowe i/lub niewydolność serca), hospitalizowany na oddziale intensywna opieka; leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych;
• zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy; leczenie niestabilna dusznica bolesna i zawał mięśnia sercowego bez patologicznej fali Q w EKG.

Instrukcja użytkowania Fraksyparyna, dawkowanie

Przy podawaniu podskórnym korzystne jest podawanie leku w pozycji leżącej na plecach, do tkanki s/c przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha, naprzemiennie z prawej i lewej strony. Wkładanie w udo jest dozwolone.

Aby uniknąć utraty leku podczas stosowania strzykawek, przed wstrzyknięciem nie należy usuwać pęcherzyków powietrza.

Igłę należy wkłuć prostopadle, a nie pod kątem, w ściągnięty fałd skóry utworzony między dużym i palce wskazujące. Fałd powinien być utrzymywany przez cały okres podawania leku. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

• W celu zapobiegania chorobom zakrzepowo-zatorowym w ogólnej praktyce chirurgicznej zalecana w instrukcji dawka Fraksyparyny wynosi 0,3 ml (2850 anty-Xa ME) s/c. Lek podaje się 2-4 godziny przed zabiegiem, a następnie - 1 raz dziennie. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 7 dni lub przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy, do momentu przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne.
• W celu zapobiegania zakrzepicy zatorowej podczas operacji ortopedycznych Fraksyparynę podaje się s/c w dawce ustalonej w zależności od masy ciała pacjenta w ilości 38 anty-Xa IU/kg, którą można zwiększyć do 50% w 4. dobie po operacji . Dawka początkowa jest przepisywana 12 godzin przed operacją, druga dawka - 12 godzin po zakończeniu operacji. Ponadto Fraksyparynę stosuje się 1 raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy do momentu przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne. Minimalny czas trwania terapii to 10 dni.
• Dla pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (zwykle na oddziałach intensywnej terapii /niewydolność oddechowa i/lub infekcja dróg oddechowych i/lub niewydolność serca/) Fraksyparynę przepisuje się s/c 1 raz dziennie w dawce ustalonej w zależności od masy ciała pacjenta. Stosować przez cały okres ryzyka zakrzepicy.
• W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, s / c jest przepisywany 2 razy dziennie (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badania kliniczne pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q Fraksyparynę podawano w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 325 mg/dobę. Instrukcja użytkowania zaleca, aby dawkę początkową podawać w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego w bolusie, kolejne dawki należy podawać podskórnie. Dawkę ustala się w zależności od masy ciała na poziomie 86 anty-Xa IU/kg.
• W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej doustne leki przeciwzakrzepowe (przy braku przeciwwskazań) należy podawać jak najwcześniej. Terapia nie jest przerywana, dopóki wartości docelowe wskaźnik czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany s / c 2 razy dziennie (co 12 godzin), zwykle czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i wynosi 86 anty-Xa j.m./kg masy ciała.

Specjalne instrukcje

Nie podawać leku domięśniowo!

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia można zastosować połowę zalecanej dawki leku.

Jeśli sesja dializy trwa dłużej niż 4 godziny, można wprowadzić dodatkowe małe dawki leku.

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane (z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). Przed rozpoczęciem leczenia Fraksyparyną zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.

U pacjentów z nerkami łagodna niewydolność oraz średni stopień nasilenie (CC ≥ 30 ml/min i< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с niewydolność nerek poważny stopień (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej lub w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (z niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q) dawkę należy zmniejszyć o 25%, w pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.

Oznakami rozwoju martwicy w okolicy wstrzyknięcia roztworu są zwykle plamica, bolesne miejsce rumieniowe lub naciekowe (w tym objawy ogólne). Jeśli się pojawią, należy natychmiast odstawić Fraksyparynę.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością rozwoju następujących skutki uboczne przepisując Fraksyparynę:

• Układ krwiotwórczy: małopłytkowość, eozynofilia, ustępujące po przerwaniu leczenia.
• Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości ( reakcje skórne naczynioruchowy).
• Układ wątrobowo-żółciowy: przejściowy wzrost poziomu aktywności transaminaz wątrobowych.
• Układ krzepnięcia krwi: krwawienie różne lokalizacje.
• Reakcje miejscowe: gęste guzki, krwiak podskórny lub martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia. Rozwój martwicy jest zwykle poprzedzony plamicą lub bolesną lub naciekającą plamą rumieniową.
• Inne: odwracalna hiperglikemia, priapizm.

Przeciwwskazania

Fraksyparyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• małopłytkowość (w tym w tych przypadkach, jeśli została zaobserwowana wcześniej);
• uszkodzenie organiczne narządy wewnętrzne ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (na przykład wrzody żołądka lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• zwiększone ryzyko krwawienia w różnych warunkach;
• oznaki początkowego krwawienia;
• krwotoki wewnątrzczaszkowe;
• uraz głowy;
• interwencja chirurgiczna przeprowadzane na mózgu;
• niektóre ciężkie operacje przed oczami;
• zapalenie wsierdzia;
• ciężka niewydolność nerek i wątroby;
• nietolerancja wapnia nadroparyny.

Ostrożnie lek można przepisać na następujące choroby:

• światło i forma środkowa niewydolność wątroby i nerek;
• ciężki nadciśnienie tętnicze;
• wrzód trawienny;
• ryzyko krwawienia;
• zaburzenia krążenia w naczyniówka oko lub siatkówka;
• okres rehabilitacji po operacjach na głowie;
• okres rehabilitacji po operacji oka;
• brak wagi, dystrofia (mniej niż 40 kg);
• jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia;

Specjalne instrukcje

W połączeniu z istniejące ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę podczas całego przebiegu leczenia nadroparyną, należy monitorować liczbę płytek krwi.

Zgłoszone pojedyncze przypadki ciężka małopłytkowość z towarzyszącą zakrzepicą tętniczą lub żylną. Taką diagnozę można założyć w takich sytuacjach: małopłytkowość; jakiekolwiek znaczące zmniejszenie liczby płytek krwi (od 30 do 50% w porównaniu z wartością wyjściową); ujemna dynamika zakrzepicy, na którą przepisano leczenie; pojawienie się zakrzepicy podczas leczenia; LÓD.

W przypadku wystąpienia tych stanów leczenie nadroparyną należy przerwać.

Powyższe efekty mają charakter immunoalergiczny, jeśli leczenie jest wykonywane po raz pierwszy, występują między 5 a 21 dniem leczenia, ale mogą wystąpić znacznie wcześniej, jeśli pacjent ma w wywiadzie małopłytkowość związaną z leczeniem heparyną.

Pacjenci z małopłytkowością w wywiadzie podczas leczenia heparyną (zarówno standardową, jak i niskocząsteczkową) mogą w razie potrzeby być leczeni nadroparyną. W takim przypadku uważaj obserwacja kliniczna oraz oznaczanie liczby płytek krwi na dobę. W przypadku wystąpienia małopłytkowości leczenie nadroparyną należy natychmiast przerwać.

Jeśli podczas leczenia heparyną (zarówno standardową, jak i niskocząsteczkową) wystąpi małopłytkowość, należy ją przerwać i kontynuować leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi. Jeśli taki lek nie jest dostępny, można zastosować inny lek z grupy heparyn drobnocząsteczkowych, jeśli konieczne jest zastosowanie heparyny.

Liczbę płytek krwi należy monitorować co najmniej 1 raz dziennie, a leczenie należy przerwać tak szybko, jak to możliwe, jeśli początkowa małopłytkowość utrzymuje się po zmianie leku.

Test agregacji płytek in vitro ma ograniczoną wartość w rozpoznaniu małopłytkowości indukowanej heparyną.

Przedawkować

Objawy przedawkowania to krwawienie, naruszenie liczby płytek krwi i innych parametrów układu krzepnięcia krwi.

Przy niewielkim krwawieniu wystarczy zmniejszyć następną dawkę Fraksyparyny lub opóźnić jej podanie. Zamiar specjalna terapia wymagane w ciężkich przypadkach.

Siarczan protaminy ma wyraźny wpływ neutralizujący na działanie przeciwzakrzepowe heparyny. Przy obliczaniu dawki antidotum należy wziąć pod uwagę, że do zneutralizowania 950 j.m. anty-Xa nadroparyny potrzebne jest 0,6 ml siarczanu protaminy.

W przypadku podania można zmniejszyć dawkę antidotum długi okres po przedawkowaniu.

interakcje pomiędzy lekami

Nie zaleca się podawania leku jednocześnie z innymi antykoagulantami, ponieważ zwiększa to ryzyko krwawienia. Z tego samego powodu lek nie jest przepisywany pacjentowi jednocześnie z NLPZ i kwasem acetylosalicylowym (aspiryną).

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując Fraksyparynę pacjentowi jednocześnie z lekami przeciwpłytkowymi i przeciwgorączkowymi - interakcje pomiędzy lekami zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i krwawienia.

Podczas leczenia lekami z grupy glikokortykosteroidów należy zachować ostrożność podczas ich przepisywania, ponieważ istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Analogi Fraksyparyny, cena w aptekach

W razie potrzeby Fraxiparine można zastąpić analogiem zgodnie z substancja aktywna są leki:

1. Fraksyparyna Forte,
2. Uważny,
3. Fragmina,
4. Heparyna
5. enoksarynę,
6. Flenox.

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje użytkowania Fraksyparyny, ceny i recenzje leków podobne działanie nie aplikuj. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: Fraksyparyna 0,4 ml roztworu - od 278 rubli, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 strzykawek jednodawkowych - od 2437 do 2621 rubli, 0,4 ml roztworu 10 szt. - od 2792 do 3127 rubli.

Przechowywać w temperaturze do 30 °C, nie dopuścić do zamarznięcia. Okres ważności - 3 lata. Warunki wydawania z aptek - na receptę.

Fraksyparyna: instrukcje użytkowania i recenzje

Fraksyparyna jest lekiem przeciwzakrzepowym o działaniu bezpośrednim.

Forma i skład wydania

Fraksyparyna jest dostępna w postaci roztworu do podawania podskórnego (s/c): przezroczysty lub lekko opalizujący płyn, bezbarwny lub jasny zółty(w dawce 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml lub 1 ml w szklanych jednorazowych strzykawkach, 2 strzykawki w blistrze, w kartoniku zawierającym 1 lub 5 blistrów).

1 ml roztworu zawiera:

• substancja czynna: nadroparyna wapniowa - 9500 j.m. (jednostka międzynarodowa) anty-Xa;
• składniki pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia (lub rozcieńczony kwas solny), woda do wstrzykiwań.

W 1 strzykawce zawartość wapnia nadroparyny zależy od jej objętości i odpowiada następującej ilości:

• objętość 0,3 ml - 2850 jm anty-Xa;
• objętość 0,4 ml - 3800 jm anty-Xa;
• objętość 0,6 ml - 5700 jm anty-Xa;
• objętość 0,8 ml - 7600 jm anty-Xa;
• objętość 1 ml - 9500 jm anty-Xa.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Fraksyparyna jest lekiem przeciwzakrzepowym o działaniu bezpośrednim. Jego aktywnym składnikiem jest nadroparyna wapniowa. Jest to heparyna o niskiej masie cząsteczkowej otrzymywana ze standardowej heparyny przez depolimeryzację. Jest glikozaminoglikanem, jego średnia masa cząsteczkowa wynosi 4300 daltonów.

Wysoka zdolność nadroparyny wapniowej do wiązania się z białkiem osocza krwi – antytrombiną III (AT III) powoduje przyspieszone hamowanie czynnika krzepnięcia krwi (Xa), powodując manifestację jego wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego.

Ponadto działanie przeciwzakrzepowe nadroparyny wynika z takich mechanizmów jak aktywacja inhibitora konwersji czynników tkankowych (TFPI), aktywacja fibrynolizy poprzez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka, modyfikacja Właściwości reologiczne krew. Zmiana właściwości krwi polega na zmniejszeniu jej lepkości, zwiększeniu przepuszczalności błon płytek krwi i granulocytów.

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika anty-Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub aktywnością przeciwzakrzepową. Ma zarówno natychmiastowe, jak i przedłużone działanie przeciwzakrzepowe.

Nadroparyna ma niewielki wpływ na pierwotną hemostazę.

Profilaktyczne dawki Fraksyparyny nie powodują wyraźnego skrócenia czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT). W trakcie terapii wartość APTT może wzrosnąć 1,4 razy w porównaniu ze standardowym wskaźnikiem w okresie maksymalnej aktywności leku. Jest to odzwierciedlenie rezydualnego przeciwzakrzepowego działania nadroparyny wapniowej.

Farmakokinetyka

Określenie właściwości farmakokinetycznych opiera się na zmianach aktywności przeciw czynnikowi Xa w osoczu.

Po podaniu s/c wchłania się do 88% nadroparyny, maksymalna aktywność anty-Xa (Cmax) osiągana jest po 3-5 godzinach. Z w/w wprowadzeniem C max występuje w mniej niż 1/6 godziny.

W wątrobie jest w większym stopniu metabolizowany przez depolimeryzację i odsiarczanie.

T 1/2 (okres półtrwania) po podaniu dożylnym wynosi około 2 godzin, przy s/c - około 3,5 godziny. Jednocześnie aktywność anty-Xa po podaniu s/c w dawce 1900 jm anty-Xa utrzymuje się przez co najmniej 18 godzin.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się zgodnie z fizjologicznym pogorszeniem czynności nerek związanym z wiekiem.

Przepisując Fraksyparynę w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez załamka Q lub choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny (CC) od 30 ml/min do 60 ml/min, zalecana jest dawka leku zostać zmniejszona o 25%. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wizyta jest przeciwwskazana.

W celu zapobiegania chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki nadroparyny, przy ciężkiej niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć o 25%.

Podawanie dużych dawek heparyny drobnocząsteczkowej do linii tętniczej pętli dializacyjnej zapobiega krzepnięciu krwi w pętli dializacyjnej. W przypadku przedawkowania przedostanie się Fraksyparyny do krążenia ogólnego może spowodować zwiększenie aktywności czynnika anty-Xa związane ze schyłkową fazą niewydolności nerek.

Wskazania do stosowania

• choroba zakrzepowo-zatorowa;
• niestabilna dusznica bolesna;
• zawał mięśnia sercowego bez załamka Q;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas operacji chirurgicznych i interwencji ortopedycznych;
• zapobieganie powstawaniu zakrzepów na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową i / lub serca;
• zapobieganie krzepnięciu krwi podczas sesji hemodializy.

Przeciwwskazania

• małopłytkowość na tle stosowania nadroparyny w historii;
• krwotoki wewnątrzczaszkowe;
• oznaki krwawienia, zwiększone ryzyko krwawienia z naruszeniem hemostazy (z wyjątkiem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewywołanego przez heparynę);
• ostry wrzód żołądka i/lub dwunastnica i inni zmiany organiczne narządy skłonne do krwawienia;
• ostre septyczne zapalenie wsierdzia;
• operacja lub uszkodzenie oczu, rdzenia kręgowego lub mózgu;
• karmienie piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na składniki Fraksyparyny.

Ponadto stosowanie roztworu jest przeciwwskazane w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml/min).

Zgodnie z instrukcją Fraksyparynę należy stosować ostrożnie, jeśli w przeszłości występowały wrzody trawienne lub inne choroby ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, niewydolnością wątroby i / lub nerek, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krążenia w siatkówce i naczyniówce, w połączeniu ze środkami zwiększającymi ryzyko krwawienia, stosowanie leku w okresie po operacji na głowie i rdzeń kręgowy lub w oczach masa ciała pacjenta jest mniejsza niż 40 kg, w sytuacjach, gdy leczenie musi być kontynuowane dłużej niż 10 dni, w przypadku naruszenia zaleceń dotyczących stosowania, zwłaszcza jeśli są one związane z czasem trwania i niekonsekwencją dawkę z masą ciała pacjenta.

Instrukcja użytkowania Fraksyparyna: metoda i dawkowanie

Roztwór wstrzykuje się s/c do tkanki brzucha (powierzchnia przednio-boczna lub tylno-boczna) naprzemiennie z prawej i lewej strony. Zabieg najlepiej przeprowadza się w pozycja pozioma pacjent. Dozwolone jest wprowadzenie Fraksyparyny do uda.

Nie należy usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, aby zapobiec utracie leku.

Aby wprowadzić Fraksyparynę, należy uformować fałd skóry kciukiem i palcem wskazującym i trzymać go przez cały okres podawania roztworu. Igłę wprowadza się prostopadle (nie pod kątem) do powierzchni. Po wstrzyknięciu nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

• zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej podczas zabiegów chirurgicznych: Fraksyparyna 0,3 ml (2850 jm anty-Xa) 2–4 godziny przed operacją, następnie 1 raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy. Czas trwania kursu to co najmniej 7 dni;
• zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej podczas operacji ortopedycznych: w ilości 38 jm anty-Xa na 1 kg masy ciała pacjenta. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem, drugą 12 godzin po nim. Co więcej, zastrzyki wykonuje się 1 raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy i dopóki pacjent nie przełączy się na leczenie ambulatoryjne. Czwartego dnia po zabiegu dawkę można zwiększyć, ale nie więcej niż o 50%. Minimalny przebieg terapii to 10 dni;
• profilaktyka zakrzepicy na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, ostrą niewydolnością oddechową i/lub serca: w dawce 0,4 ml przy masie ciała pacjenta do 70 kg, 0,6 ml - przy masie ciała powyżej 70 kg . Fraksyparyna jest przepisywana 1 raz dziennie. Lekarz indywidualnie ustala czas trwania kursu.

W leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej pierwszą dawkę podaje się dożylnie (w / w) jako bolus, kolejne dawki - s / cw odstępie 12 godzin przez 6 dni. Przedstawiono połączenie Fraksyparyny z 325 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie. pojedyncza dawka do podawania dożylnego i s / c określa się w ilości 86 jm anty-Xa na 1 kg masy ciała pacjenta.

• mniej niż 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90-99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg i więcej: 1 ml.

W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka to 86 jm anty-Xa na 1 kg masy ciała, 2 razy dziennie. Czas trwania kursu to 10 dni. W przypadku braku przeciwwskazań doustne leki przeciwzakrzepowe należy rozpocząć jak najwcześniej. Stosowanie Fraksyparyny jest kontynuowane aż do osiągnięcia cel czas protrombinowy.

Dawka leku w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej powinna być zgodna z masą ciała pacjenta:

• mniej niż 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg i więcej: 0,9 ml.

Dawkę Fraksyparyny w profilaktyce krzepliwości krwi podczas hemodializy w układzie krążenia pozaustrojowego ustala się indywidualnie z uwzględnieniem warunków technicznych dializy. Roztwór wstrzykuje się jednorazowo do linii tętniczej pętli dializacyjnej na początku sesji.

• mniej niż 50 kg: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg i więcej: 0,6 ml.

W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia należy zastosować połowę zalecanej dawki, ale wystarczającej na sesję dializy.

Jeśli sesja trwa dłużej niż 4 godziny, jest to możliwe dodatkowe wprowadzenie mała dawka Fraksyparyny. Zabiegowi powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie stanu pacjenta ze względu na możliwość powstania skrzepliny w systemie dializ lub wystąpienia krwawienia.

Biorąc pod uwagę efekty obserwowane podczas pierwszej sesji dializy, dawka leku wynosi następujące procedury można poprawić.

Gdy Fraksyparyna jest stosowana w celu zapobiegania zakrzepicy u pacjentów z niewydolnością nerek, nie jest konieczne zmniejszenie dawki przy CC 30–60 ml/min, przy CC mniejszym niż 30 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 25%.

W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q u pacjentów z CC 30-60 ml / min dawkę zmniejsza się o 25%, u pacjentów z CC poniżej 30 ml / min nie można przepisać Fraksyparyny.

Skutki uboczne

• ze strony układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwawienie z różnych lokalizacji (częściej w obecności innych czynników ryzyka);
• z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość; bardzo rzadko - przemijająca eozynofilia;
• z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwość w postaci wysypki na skórze, obrzęku Quinckego;
• z układu wątrobowo-żółciowego: często - wzrost aktywności transaminaz wątrobowych (często o charakterze przejściowym);
• reakcje miejscowe: bardzo często - małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia; bardzo rzadko - martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia; w niektórych przypadkach pojawienie się gęstych guzków (nieokrywających heparyny), które znikają po kilku dniach;
• inne: bardzo rzadko - priapizm, odwracalna hiperkaliemia (częściej u pacjentów z grupy ryzyka).

Przedawkować

Objawy: krwawienie, naruszenie liczby płytek krwi i innych parametrów układu krzepnięcia krwi.

Leczenie: przy niewielkim krwawieniu wystarczy zmniejszyć następną dawkę Fraksyparyny lub opóźnić jej podanie. W ciężkich przypadkach wymagane jest wyznaczenie specjalnej terapii. Siarczan protaminy ma wyraźny wpływ neutralizujący na działanie przeciwzakrzepowe heparyny. Przy obliczaniu dawki antidotum należy wziąć pod uwagę, że do zneutralizowania 950 j.m. anty-Xa nadroparyny potrzebne jest 0,6 ml siarczanu protaminy. Możliwe jest zmniejszenie dawki antidotum, jeśli od przedawkowania minął długi czas.

Specjalne instrukcje

Nie podawać leku domięśniowo!

W okresie leczenia Fraksyparyną niedopuszczalna jest jej zamiana z innymi lekami należącymi do klasy heparyny drobnocząsteczkowej. Wiąże się to z możliwe naruszenie przepisany schemat dawkowania ze względu na stosowanie różnych jednostek dawkowania leku.

Strzykawki z podziałką pozwalają precyzyjnie dobrać indywidualną dawkę uwzględniającą masę ciała pacjenta.

Oznakami rozwoju martwicy w okolicy wstrzyknięcia roztworu są zwykle plamica, bolesne miejsce rumieniowe lub naciekowe (w tym objawy ogólne). Jeśli się pojawią, należy natychmiast odstawić Fraksyparynę.

Heparyny zwiększają ryzyko małopłytkowości, dlatego leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie liczby płytek krwi. Należy zachować szczególną ostrożność, a jeśli kolejne stany natychmiast przerwać leczenie: małopłytkowość, wyraźny spadek (o 30-50% wartości początkowej) liczby płytek krwi, ujemna dynamika od strony leczonej zakrzepicy, zakrzepica, która rozwinęła się podczas podawania leku, rozsiana zespół krzepnięcia wewnątrznaczyniowego.

Jeśli to konieczne, można przepisać Fraksyparynę pacjentom z małopłytkowością indukowaną heparyną w wywiadzie, która wystąpiła podczas stosowania heparyn niefrakcjonowanych lub drobnocząsteczkowych. W takim przypadku pokazana jest dzienna liczba płytek krwi. W przypadku wystąpienia małopłytkowości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozważyć przepisanie leków przeciwzakrzepowych z innych grup.

Powołanie Fraksyparyny powinno być dokonane wyłącznie z uwzględnieniem wyników oceny czynności nerek.

Na tle stosowania heparyny u pacjentów z podwyższony poziom potasu we krwi lub ryzyko zwiększenia stężenia potasu we krwi zwiększa prawdopodobieństwo hiperkaliemii. W związku z tym przy długotrwałym leczeniu lub leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą, kwasicą metaboliczną lub równoczesna terapia inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inne leki, które przyczyniają się do rozwoju hiperkaliemii, konieczne jest uważne monitorowanie poziomu potasu we krwi.

Decyzję o możliwości połączenia leków przeciwzakrzepowych z blokadą neuroosiową podejmuje się indywidualnie na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka takiego połączenia.

Podczas wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego wymagany jest odstęp między podaniem leku a wprowadzeniem lub usunięciem igły lub cewnika podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego. W przypadku stosowania Fraksyparyny w zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej wynosi co najmniej 12 godzin, w celu leczenia - 24 godziny. W niewydolności nerek odstęp może się wydłużyć.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie zaleca się przepisywania Fraksyparyny podczas ciąży i laktacji. Stosowanie leku w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapii dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Aplikacja w dzieciństwie

Przeciwwskazane jest przepisywanie Fraksyparyny w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q podawanie roztworu wapnia nadroparyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml/min). Przy CC 30-60 ml/min dawka zostaje zmniejszona o 25%.

Gdy Fraksyparyna jest stosowana w celu zapobiegania zakrzepicy u pacjentów z niewydolnością nerek, nie jest wymagane zmniejszenie dawki przy CC 30-60 ml/min, przy CC poniżej 30 ml/min należy ją zmniejszyć o 25%.

Używaj u osób starszych

Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

interakcje pomiędzy lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu Fraxiparine:

• heparyny niefrakcjonowane lub drobnocząsteczkowe, leki moczopędne oszczędzające potas, sole potasu, blokery receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim, Inhibitory ACE, NLPZ: zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
• leki wpływające na hemostazę (antykoagulanty pośrednie, dekstran, fibrynolityki, kwas acetylosalicylowy, NLPZ): powodują wzajemne wzmocnienie działania;
• kwas acetylosalicylowy (w dawce 50–300 mg we wskazaniach kardiologicznych lub neurologicznych), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptyfibatyd, tirofiban, tyklopidyna: wpływają na zwiększenie ryzyka krwawienia;
• pośrednie leki przeciwzakrzepowe, dekstrany, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy: należy stosować ostrożnie. Po wizycie pośrednie antykoagulanty stosowanie froksyparyny należy kontynuować aż do osiągnięcia wymaganego MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).

Analogi

Analogami Fraxiparin są: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmeks, Heparin-Novopharm, Novoparin, Cibor, Enoxarin, Flenox.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 °C, nie dopuścić do zamarznięcia.

Okres ważności - 3 lata.

Fraksyparyna- lek przeciwzakrzepowy działający bezpośrednio na bazie nadroparyny (pochodnej heparyny). Lek jest zalecany jako środek do zapobiegania i leczenia zaburzeń zakrzepowych u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy. Fraksyparyna jest przeznaczona dla: wstrzyknięcie podskórne. Fraksyparyna to lek z grupy bezpośrednio działających antykoagulantów na bazie nadroparyny, heparyny drobnocząsteczkowej, która została uzyskana przez depolimeryzację standardowej heparyny. Skutecznie hamuje czynnik Xa. Wykazuje wysoką aktywność przeciwzakrzepową. Stymuluje inhibitor czynnika przewodnictwa tkankowego, aktywuje procesy fibrynolizy, zmniejsza lepkość krwi i płynność płytek krwi. Lek łączy natychmiastowe działanie przeciwzakrzepowe z przedłużonym działaniem przeciwzakrzepowym, praktycznie nie wpływa na agregację płytek krwi i pierwotną hemostazę.
Fraksyparyna charakteryzuje się bardzo wysoką biodostępnością (na poziomie 98%), maksymalne stężenie w surowicy krwi po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym obserwuje się po 3-5 godzinach.

Wskazania do stosowania

Fraksyparyna jest wskazany do stosowania w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych (w tym związanych z chirurgią ogólną, onkologią i ortopedią, u pacjentów niechirurgicznych z wysokim ryzykiem rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej: ostra niewydolność oddechowa, z zakażeniami ropno-septycznymi, ostra HF), profilaktyka krzepnięcia krwi podczas hemodializy. Leczenie zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Tryb aplikacji

Wchodzić Fraksyparyna w Tkanka podskórna brzuch, w grubość fałdu skórnego (igła jest prostopadła do fałd skóry). Utrzymuj fałdę przez cały okres wkładania. Zapobieganie chorobom zakrzepowo-zatorowym w Chirurgia ogólna: 0,3 ml 1 raz dziennie. 0,3 ml podaje się 2-4 godziny przed operacja chirurgiczna. Przebieg leczenia wynosi co najmniej 7 dni. Z cel terapeutyczny: podawać 2 razy dziennie przez 10 dni w dawce 225 jm/kg (100 jm/kg), co odpowiada: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, powyżej 100 kg - 0,9 ml. W chirurgii ortopedycznej dawkę dobiera się w zależności od masy ciała. Wprowadź 1 raz dziennie dziennie, w następujących dawkach: przy masie ciała poniżej 50 kg: in okres przedoperacyjny aw ciągu 3 dni po operacji - 0,2 ml; w okres pooperacyjny(od 4 dnia) - 0,3 ml. Przy masie ciała od 51 do 70 kg: w okresie przedoperacyjnym iw ciągu 3 dni po zabiegu - 0,3 ml; w okresie pooperacyjnym (od 4. dnia) – 0,4 ml. Przy masie ciała od 71 do 95 kg: w okresie przedoperacyjnym iw ciągu 3 dni po zabiegu – 0,4 ml; w okresie pooperacyjnym (od 4. doby) 0,6 ml. Po flebografii podaje się co 12 godzin przez 10 dni, dawka zależna od masy ciała: przy masie 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg i więcej - 0,9 ml. W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q podaje się 0,6 ml (5700 jm antyXa) 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Skutki uboczne stosowania leku Fraksyparyna: krwawienie (z przewodu pokarmowego, dróg moczowych), małopłytkowość (rzadko), krwotoki (w jajnikach, ciałko żółte, nadnercza z rozwojem ostrej niewydolności nadnerczy), reakcje alergiczne(gorączka, wysypka, astma oskrzelowa), nudności, wymioty, krwiak i martwica w miejscu wstrzyknięcia. Przedawkować. Objawy: krwawienie. Leczenie: w przypadku niewielkiego krwawienia – odłożyć kolejną dawkę, w poważniejszych przypadkach – dożylnie siarczan protaminy (0,6 ml protaminy neutralizuje ok. 0,1 ml leku).

Przeciwwskazania

:
Przeciwwskazania do stosowania leku Fraksyparyna to: nadwrażliwość, ostra bakteryjne zapalenie wsierdzia, małopłytkowość (u osób z pozytywny test agregacja in vitro w obecności leku), krwawienie (z wyjątkiem DIC), udar krwotoczny, zapalenie osierdzia, zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, półomdlały chorioretinopatia, zaostrzenie wrzód trawiennyżołądka i dwunastnicy, ciężka niewydolność nerek/wątroby, ciężka cukrzyca, uszkodzenie OUN, stan po punkcji lędźwiowej, radioterapia, stosowanie wkładek domacicznych, ciąża, laktacja, okres poporodowy.

Ciąża

:
Aplikacja Fraksyparyna w czasie ciąży, chyba że korzyści lecznicze przewyższa potencjalne ryzyko.
Aplikacja Fraksyparyna podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Interakcje z innymi lekami

Fraksyparyna wzmacnia działanie przeciwpłytkowe NLPZ, ASA, dekstranu. Wzmacnia działanie przeciwzakrzepowe antykoagulantów działanie pośrednie. Glikozydy nasercowe, tetracykliny, kwasy nikotynowe i etakrynowe, leki przeciwhistaminowe zmniejszają działanie przeciwzakrzepowe leku.

Przedawkować

:
Z przedawkowaniem leku Fraksyparyna jest krwawienie różne stopnie powaga. niewielkie krwawienie wymagają zmniejszenia winorośli lub wydłużenia odstępu między podaniem leku. Przy znacznym krwawieniu zaleca się stosowanie siarczanu protaminy. 0,6 ml siarczanu protaminy zneutralizuje około 0,1 ml Fraksyparyny.

Warunki przechowywania

Trzymać Fraksyparyna w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej (do 30°C), z dala od urządzeń grzewczych.
Warunki wydawania z aptek - na receptę.

Formularz zwolnienia

1 ampułko-strzykawka w blistrze, 2 lub 10 blistrów w tekturowym pudełku.
Roztwory do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach zawierają:
Objętość, ml Typ strzykawki Nadroparyna wapniowa, ME anty-Xa
0,3 Bez oceny 2 850
0.4 Bez oceny 3800
0,6 Podziałka 5 700
Podziałka 0,8 7 600

Mieszanina

:
Składnik aktywny: wapń nadroparyny;
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 9500 jm anty-Xa nadroparyny wapnia;
substancje pomocnicze: wodorotlenek wapnia lub kwas solny, woda do wstrzykiwań.

do tego

:
Fraksyparyna nie należy stosować domięśniowo. Leczenie Fraksyparyną powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
Stosowanie Fraksyparyny może prowadzić do hiperkaliemii, zwykle odwracalnej, zwłaszcza u pacjentów z: wysoka zawartość potasu w osoczu oraz u pacjentów z ryzykiem podwyższonego stężenia potasu w osoczu.

główne parametry

Nazwa:	FRAKSIPARYNA
Kod ATX:	B01AB06 -

Właściciel certyfikat rejestracji:
GLAXO WELLCOME PRODUKCJA

Kod ATX dla FRAXIPARINE

B01AB06 (nadroparyna)

Analogi leku według kodów ATC:

Przed zastosowaniem leku FRAXIPARIN należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsze instrukcje użytkowania służą wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

20.020 (Bezpośrednio działający antykoagulant – heparyna drobnocząsteczkowa)

Forma wydania, skład i opakowanie

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda do wstrzykiwań (do 0,4 ml).

0,4 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (1) - opakowania tekturowe 0,4 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (5) - opakowania tekturowe

Roztwór do podania s/c jest przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda do wstrzykiwań (do 0,6 ml).

0,6 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (1) - opakowania tekturowe 0,6 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (5) - opakowania tekturowe

Roztwór do podania s/c jest przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda do wstrzykiwań (do 0,8 ml).

0,8 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (1) - opakowania tekturowe 0,8 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (5) - opakowania tekturowe

Roztwór do podania s/c jest przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda do wstrzykiwań (do 1 ml).

1 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (1) - opakowania tekturowe 1 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (5) - opakowania tekturowe

efekt farmakologiczny

Nadroparyna wapniowa to heparyna o niskiej masie cząsteczkowej (LMWH), otrzymywana przez depolimeryzację ze standardowej heparyny, jest glikozaminoglikanem o średniej masie cząsteczkowej 4300 daltonów.

Wykazuje wysoką zdolność wiązania się z białkiem osocza antytrombiną III (AT III). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonego hamowania czynnika Xa, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny.

Inne mechanizmy zapewniające działanie przeciwzakrzepowe nadroparyny obejmują aktywację inhibitora konwersji czynników tkankowych (TFPI), aktywację fibrynolizy poprzez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka oraz modyfikację właściwości reologicznych krwi (zmniejszenie lepkości krwi i zwiększenie przepuszczalność błon płytek krwi i granulocytów).

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika anty-Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub aktywnością przeciwzakrzepową i ma zarówno natychmiastowe, jak i przedłużone działanie przeciwzakrzepowe.

W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną nadroparyna ma mniejszy wpływ na czynność i agregację płytek krwi oraz ma niewielki wpływ na pierwotną hemostazę.

W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia APTT.

Przy cyklicznym leczeniu w okresie maksymalnej aktywności możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej niż standardowa. To wydłużenie odzwierciedla resztkowe działanie przeciwzakrzepowe nadroparyny wapniowej.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne określa się na podstawie zmian aktywności czynnika anty-Xa w osoczu.

Ssanie

Po podaniu s/c Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 3-5 godzinach, nadroparyna jest wchłaniana prawie całkowicie (około 88%). Przy podawaniu dożylnym maksymalna aktywność anty-Xa osiągana jest w mniej niż 10 minut, T1 / 2 wynosi około 2 godzin.

Metabolizm

Jest metabolizowany głównie w wątrobie poprzez odsiarczanie i depolimeryzację.

hodowla

Po podaniu s/c T1/2 wynosi około 3,5 h. Jednak aktywność anty-Xa utrzymuje się przez co najmniej 18 godzin po wstrzyknięciu nadroparyny w dawce 1900 anty-Xa ME.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na fizjologiczne pogorszenie czynności nerek, eliminacja nadroparyny ulega spowolnieniu. Możliwa niewydolność nerek w tej grupie chorych wymaga oceny i odpowiedniego dostosowania dawki.

W badaniach klinicznych dotyczących farmakokinetyki nadroparyny podawanej dożylnie pacjentom z niewydolnością nerek o różnym nasileniu ustalono korelację między klirensem nadroparyny a klirensem kreatyniny. Porównując uzyskane wartości z tymi u zdrowych ochotników stwierdzono, że AUC i T1 / 2 u pacjentów z niewydolnością nerek łagodny stopień(CC 36-43 ml/min) zostały zwiększone odpowiednio do 52% i 39%, a klirens osoczowy nadroparyny zmniejszył się do 63% normalne wartości. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 10-20 ml/min) AUC i T1 / 2 były zwiększone odpowiednio do 95% i 112%, a klirens osoczowy nadroparyny był zmniejszony do 50% wartości prawidłowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 3-6 ml/min) i poddawanych hemodializie, AUC i T1 / 2 były zwiększone odpowiednio do 62% i 65%, a klirens osoczowy nadroparyny był zmniejszony do 67% wartości prawidłowych.

Wyniki badania wykazały, że u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml/min i

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek, gdy Fraksyparyna jest stosowana w celu zapobiegania chorobom zakrzepowo-zatorowym, kumulacja nadroparyny nie przekracza kumulacji u pacjentów z normalna funkcja nerki przyjmujące Fraksyparynę w dawkach terapeutycznych. Nie ma konieczności stosowania Fraksyparyny w celu zapobiegania zmniejszeniu dawki w tej kategorii pacjentów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek otrzymujących Fraksyparynę w dawkach profilaktycznych konieczne jest zmniejszenie dawki o 25%.

Heparyna drobnocząsteczkowa jest wstrzykiwana do linii tętniczej pętli dializacyjnej z wystarczającą ilością wysokie dawki aby zapobiec krzepnięciu krwi w pętli dializacyjnej. Parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się zasadniczo, z wyjątkiem przedawkowania, kiedy przejście leku do krążenia ogólnego może prowadzić do wzrostu aktywności czynnika anty-Xa w końcowej fazie niewydolności nerek.

FRAXIPARYNA: DAWKOWANIE

Przy podawaniu s/c lek korzystnie podaje się pacjentowi leżącemu, w tkance s/c przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha, naprzemiennie z prawej i lewej strony. Wkładanie w udo jest dozwolone.

Aby uniknąć utraty leku podczas stosowania strzykawek, przed wstrzyknięciem nie należy usuwać pęcherzyków powietrza.

Igłę należy wprowadzić prostopadle, a nie pod kątem, w uciskany fałd skóry utworzony między kciukiem a palcem wskazującym. Fałd powinien być utrzymywany przez cały okres podawania leku. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

W zapobieganiu zakrzepicy zatorowej w ogólnej praktyce chirurgicznej zalecana dawka Fraxiparine wynosi 0,3 ml (2850 anty-Xa ME) s/c. Lek podaje się 2-4 godziny przed zabiegiem, a następnie 1 raz dziennie. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 7 dni lub przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy, do momentu przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne.

W celu zapobiegania zakrzepicy zatorowej podczas operacji ortopedycznych Fraksyparynę podaje się s/c w dawce ustalonej w zależności od masy ciała pacjenta w ilości 38 anty-Xa IU/kg, którą można zwiększyć do 50% w 4. dobie po operacji . Dawka początkowa jest przepisywana 12 godzin przed operacją, druga dawka - 12 godzin po zakończeniu operacji. Ponadto Fraksyparyna jest nadal stosowana 1 raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepicy do momentu przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne. Minimalny czas trwania terapii to 10 dni.

Dla pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (zwykle na oddziałach intensywnej opieki medycznej/niewydolność oddechowa i/lub infekcja dróg oddechowych i/lub niewydolność serca/) Fraksyparynę przepisuje się s/c 1 raz/dobę w dawce ustalonej w zależności od masy ciała pacjenta. Fraksyparynę stosuje się przez cały okres ryzyka zakrzepicy.

W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q Fraxiparine jest przepisywany s / c 2 razy / dobę (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q Fraksyparynę podawano w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 325 mg/dobę.

Dawkę początkową podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego w bolusie, kolejne dawki podaje się sc. Dawkę ustala się w zależności od masy ciała na poziomie 86 anty-Xa IU/kg.

W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej doustne leki przeciwzakrzepowe (przy braku przeciwwskazań) należy podawać jak najwcześniej. Terapia Fraxiparine nie jest przerywana, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości wskaźnika czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany s / c 2 razy / dzień (co 12 godzin), zwykle czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i wynosi 86 anty-Xa j.m./kg masy ciała.

Zapobieganie krzepnięciu krwi w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy

Dawkę Fraksyparyny należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę: specyfikacje dializa.

Fraksyparynę podaje się raz do linii tętniczej pętli dializacyjnej na początku każdej sesji. W przypadku pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia, zalecane dawki początkowe ustalane są w zależności od masy ciała, ale wystarczające na 4-godzinną sesję dializy.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia można zastosować połowę zalecanej dawki leku.

Jeśli sesja dializy trwa dłużej niż 4 godziny, można podać dodatkowe małe dawki leku Fraxiparine.

Przy przeprowadzaniu kolejnych sesji dializy dawkę należy dobierać w zależności od obserwowanych efektów.

Pacjent powinien być obserwowany podczas dializy ze względu na: możliwe pojawienie się krwawienie lub oznaki tworzenia się skrzepliny w systemie dializ.

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane (z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). Przed rozpoczęciem leczenia Fraksyparyną zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml/min i

Masa ciała (kg)
Dawka Fraksyparyny podawana 12 godzin przed i 12 godzin po zabiegu, następnie 1 raz/dobę do 3 dnia po zabiegu
Dawka Fraksyparyny podawana 1 raz dziennie, począwszy od 4 dnia po zabiegu
Objętość (ml)
Anty-Ha (ME)
Objętość (ml)
Anty-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Masa ciała (kg)
Dawka Fraksyparyny przy podawaniu 1 raz / dzień
Objętość Fraksyparyny (ml)
Anty-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Masa ciała (kg)
Dawka początkowa do podania dożylnego
Dawki do kolejnych iniekcji s/c (co 12 godzin)
Anty-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Masa ciała (kg)
Dawka przy podawaniu 2 razy dziennie, czas trwania 10 dni
Objętość (ml)
Anty-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Masa ciała (kg)
Wstrzyknięcie do linii tętniczej pętli dializacyjnej na początku sesji dializy
Objętość (ml)
Anty-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Przedawkować

Objawy: głównym objawem przedawkowania jest krwawienie; konieczne jest monitorowanie liczby płytek krwi i innych parametrów układu krzepnięcia krwi.

Leczenie: niewielkie krwawienie nie wymaga specjalnego leczenia (zwykle wystarczy zmniejszyć dawkę lub opóźnić kolejne podanie). Siarczan protaminy ma wyraźne działanie neutralizujące w stosunku do przeciwzakrzepowego działania heparyny, jednak w niektórych przypadkach aktywność anty-Xa może zostać częściowo przywrócona. Aplikacja jest konieczna tylko w ciężkich przypadkach. Należy wziąć pod uwagę, że 0,6 ml siarczanu protaminy neutralizuje około 950 anty-Xa ME nadroparyny. Dawkę siarczanu protaminy oblicza się biorąc pod uwagę czas, jaki upłynął od podania heparyny, s możliwa redukcja dawki antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Ryzyko wystąpienia hiperkaliemii wzrasta w przypadku stosowania Fraksyparyny u pacjentów otrzymujących sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny (drobnocząsteczkowe lub niefrakcjonowane), cyklosporynę i takrolimus, trimetoprim.

Fraksyparyna może nasilać działanie leków wpływających na hemostazę, takich jak kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ, antagoniści witaminy K, fibrynolityki i dekstran.

Inhibitory agregacji płytek krwi (poza kwasem acetylosalicylowym jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy tj. w dawce powyżej 500 mg; NLPZ): abciksymab, kwas acetylosalicylowy jako lek przeciwpłytkowy (tj. w dawce 50-300 mg) nasercowy i neurologiczny Wskazania: beraprost, klopidogrel, eptyfibatyd, iloprost, tyklopidyna, tirofiban zwiększają ryzyko krwawienia.

Ciąża i laktacja

Obecnie dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przenikania nadroparyny przez barierę łożyskową u ludzi. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Fraxiparine w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Obecnie istnieją tylko ograniczone dane dotyczące uwalniania nadroparyny z mleko matki. W związku z tym stosowanie nadroparyny podczas laktacji ( karmienie piersią) Niepolecane.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono teratogennego działania nadroparyny wapniowej.

FRAKSIPARIN: SKUTKI UBOCZNE

Działania niepożądane prezentowane są w zależności od częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Z układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwawienie z różnych lokalizacji, częściej u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość; bardzo rzadko - eozynofilia, odwracalna po odstawieniu leku.

Z boku układ trawienny: często - zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych (zwykle przemijająca).

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne.

Reakcje lokalne: bardzo często - powstawanie małego krwiak podskórny w miejscu wstrzyknięcia; w niektórych przypadkach pojawiają się gęste guzki (nie wskazujące na otorbienie heparyny), które znikają po kilku dniach; bardzo rzadko - martwica skóry, zwykle w miejscu wstrzyknięcia. Rozwój martwicy jest zwykle poprzedzony plamicą lub naciekającą lub bolesną plamą rumieniową, której może towarzyszyć lub nie. typowe objawy(w takich przypadkach leczenie Fraksyparyną należy natychmiast przerwać).

Inne: bardzo rzadko - priapizm, odwracalna hiperkaliemia (związana ze zdolnością heparyn do hamowania wydzielania aldosteronu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka).

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od urządzeń grzewczych w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności - 3 lata.

Wskazania

• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym (podczas interwencji chirurgicznych i ortopedycznych; u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy w ostrej niewydolności oddechowej i/lub serca na OIT);
• leczenie choroby zakrzepowo-zatorowej;
• zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy;
• leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Przeciwwskazania

• małopłytkowość podczas stosowania nadroparyny w historii;
• oznaki krwawienia lub zwiększone ryzyko krwawienia
• związane z upośledzoną hemostazą (z wyjątkiem DIC,
• nie spowodowane przez heparynę);
• choroby organiczne z tendencją do krwawień (np.
• ostry wrzód żołądka lub dwunastnicy);
• urazy lub interwencje chirurgiczne na mózgu i rdzeniu kręgowym lub na oczach;
• krwotoki wewnątrzczaszkowe;
• ostre septyczne zapalenie wsierdzia;
• ciężka niewydolność nerek (KK

  Dzieci i adolescencja(do 18 roku życia);

  Nadwrażliwość na nadroparynę lub jakikolwiek inny składnik leku.

  Fraksyparynę należy stosować ostrożnie w sytuacjach

• związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia: z niewydolnością wątroby,
• z niewydolnością nerek,
• z ciężkim nadciśnieniem tętniczym,
• jeśli istnieje historia wrzody trawienne lub inne choroby o zwiększonym ryzyku krwawienia,
• z naruszeniem krążenia krwi w naczyniówce i siatkówce oka,
• w okresie pooperacyjnym po operacjach mózgu i rdzenia kręgowego lub oczu,
• u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg,
• w czasie trwania terapii,
• przekroczenie zalecanego (10 dni),
• w przypadku nieprzestrzegania zalecanych warunków leczenia (zwłaszcza wydłużenia czasu trwania i dawki do stosowania kursu),
• w połączeniu z lekami,
• zwiększając ryzyko krwawienia.

Specjalne instrukcje

Szczególną uwagę należy zwrócić na szczegółowe instrukcje stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ. można je stosować w różnych jednostkach dawkowania (ED lub mg). Z tego powodu naprzemienne stosowanie Fraksyparyny z innymi LMWH jest niedopuszczalne dla: leczenie długoterminowe. Należy również zwrócić uwagę na to, jaki lek jest stosowany - Fraxiparine lub Fraxiparine Forte, ponieważ. wpływa to na schemat dawkowania.

Strzykawki z podziałką służą do doboru dawki w zależności od masy ciała pacjenta.

Fraksyparyna nie jest przeznaczona do podawania domięśniowego.

Ponieważ przy stosowaniu heparyn istnieje możliwość wystąpienia małopłytkowości (trombocytopenia indukowana heparyną), podczas całego przebiegu leczenia Fraksyparyną konieczne jest monitorowanie poziomu płytek krwi. Zgłoszone rzadkie przypadki małopłytkowość, czasami ciężka, która może być związana z zakrzepicą tętniczą lub żylną, którą należy wziąć pod uwagę w następujących przypadkach: z małopłytkowością; ze znacznym spadkiem poziomu płytek krwi (o 30-50% w porównaniu z normalne wskaźniki); z ujemną dynamiką od zakrzepicy, na którą pacjent otrzymuje leczenie; z DIC. W takich przypadkach leczenie Fraksyparyną należy przerwać.

Małopłytkowość ma charakter immunoalergiczny i zwykle występuje między 5. a 21. dniem leczenia, ale może wystąpić wcześniej, jeśli pacjent ma małopłytkowość wywołaną heparyną w wywiadzie.

W przypadku małopłytkowości indukowanej przez heparynę w wywiadzie (w kontekście stosowania heparyn konwencjonalnych lub drobnocząsteczkowych), w razie potrzeby można przepisać Fraksyparynę. Jednak w tej sytuacji wskazane jest ścisłe monitorowanie kliniczne i co najmniej codzienny pomiar liczby płytek krwi. W przypadku wystąpienia małopłytkowości, Fraksyparynę należy natychmiast odstawić. Jeśli małopłytkowość występuje na tle heparyn (zwykłej lub niskocząsteczkowej), należy rozważyć możliwość przepisania leków przeciwzakrzepowych z innych grup. Jeśli inne leki nie są dostępne, można zastosować inną heparynę drobnocząsteczkową. W takim przypadku należy codziennie monitorować liczbę płytek krwi. Jeśli po zmianie leku nadal będą obserwowane objawy początkowej małopłytkowości, leczenie należy przerwać tak szybko, jak to możliwe.

Należy pamiętać, że kontrola agregacji płytek krwi na podstawie badań in vitro ma ograniczoną wartość w diagnostyce małopłytkowości indukowanej heparyną.

U pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem leczenia Fraksyparyną konieczna jest ocena czynności nerek.

Heparyny mogą hamować wydzielanie aldosteronu, co może prowadzić do hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym poziomem potasu we krwi lub u pacjentów z ryzykiem rozwoju hiperkaliemii (z cukrzyca, przewlekłej niewydolności nerek, kwasicy metabolicznej lub przy jednoczesnym stosowaniu leki, co może powodować hiperkaliemię, kiedy terapia długoterminowa). U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju hiperkaliemii należy monitorować poziom potasu we krwi.

Ryzyko krwiaków rdzeniowych/nadoponowych jest zwiększone u pacjentów z cewnikami zewnątrzoponowymi lub jednocześnie stosującymi inne leki wpływające na hemostazę (NLPZ, leki przeciwpłytkowe, inne antykoagulanty). Ryzyko może być również zwiększone w przypadku urazowego lub powtarzającego się znieczulenia zewnątrzoponowego lub nakłucia kręgosłupa. Pytanie o połączona aplikacja Blokada nerwu osiowego i leki przeciwzakrzepowe powinny być ustalane indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów już otrzymujących leki przeciwzakrzepowe należy uzasadnić potrzebę znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego. U chorych planowanych do planowej operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym należy uzasadnić konieczność wprowadzenia leków przeciwzakrzepowych. Jeśli pacjent przechodzi nakłucie lędźwiowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe, należy zachować wystarczający odstęp czasu między podaniem preparatu Fraxiparine a wprowadzeniem lub usunięciem cewnika podpajęczynówkowego/nadtwardówkowego lub igły. Pacjenta należy ściśle monitorować pod kątem oznak i objawów zaburzenia neurologiczne. Gdy naruszenia zostaną znalezione w stan neurologiczny Pacjent wymaga pilnej odpowiedniej terapii.

Do profilaktyki lub leczenia żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, a także w zapobieganiu krzepnięciu krwi w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy, nie zaleca się jednoczesnego podawania Fraksyparyny z lekami, takimi jak kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, NLPZ i leki przeciwpłytkowe, tk. może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Fraksyparynę należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe, ogólnoustrojowe kortykosteroidy i dekstrany. Przepisując doustne leki przeciwzakrzepowe pacjentom otrzymującym Fraksyparynę, należy kontynuować ich stosowanie do czasu ustabilizowania się czasu protrombinowego do wymaganej wartości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Brak danych dotyczących wpływu Fraksyparyny na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów.

Stosować w zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek i umiarkowany stopień(CC ≥ 30 ml/min i

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej lub w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (z niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q) dawkę należy zmniejszyć o 25%, w pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.

Stosowanie z naruszeniem czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby studia specjalne w sprawie stosowania leku nie zostały przeprowadzone.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Numery rejestracyjne

roztwór do wstrzykiwań 9500 jm anty-Xa/1 ml: strzykawki 1 ml 2 lub 10 szt. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) roztwór do podania podskórnego 9500 jm anty-Xa/1 ml: strzykawki 0,6 ml 2 lub 10 szt. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) roztwór do podania podskórnego 9500 IU anty-Xa/1 ml: strzykawki 0,8 ml 2 lub 10 szt. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) roztwór do podania podskórnego 9500 j.m. anty-Xa/1 ml: strzykawki 0,3 ml 2 lub 10 szt. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) roztwór do podania podskórnego 9500 IU anty-Xa/1 ml: strzykawki 0,4 ml 2 lub 10 szt. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Fraksyparyna (wapń nadroparyny)

Mieszanina

Składnik aktywny: wapń nadroparyny;
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 9500 jm anty-Xa nadroparyny wapnia;
substancje pomocnicze: wodorotlenek wapnia lub kwas solny, woda do wstrzykiwań.

efekt farmakologiczny

Nadroparyna wapniowa (substancja czynna Fraksyparyna) to heparyna drobnocząsteczkowa otrzymany ze standardowej heparyny przez depolimeryzację w specjalnych warunkach.
Lek charakteryzuje się wyraźną aktywnością przeciwko czynnikowi krzepnięcia krwi Xa i słaba aktywność w odniesieniu do współczynnika Pa. Aktywność Angi-Xa (tj. przeciwpłytkowa/zapobiegająca adhezji/aktywności płytek) leku jest wyraźniejsza niż jego wpływ na czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (wskaźnik szybkości krzepnięcia krwi), co odróżnia nadroparynę wapniową od standardowej heparyny niefrakcjonowanej. Tak więc lek ma działanie przeciwzakrzepowe (zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi), działa szybko i długotrwale.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Fraksyparyny jest zalecane w przypadku:
zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym (edukacja zakrzepy w żyłach) po interwencje chirurgiczne, zarówno w chirurgii ogólnej, jak i ortopedycznej; u pacjentów niechirurgicznych z wysokim ryzykiem rozwoju powikłań zakrzepowo-zatorowych (ostra niewydolność oddechowa i/lub infekcja drog oddechowych, ostra niewydolność serca), u pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii;
zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy;
leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych;
leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w EKG.

Tryb aplikacji

Fraksyparyna jest przeznaczona do podawania podskórnego i
podawanie dożylne. Nie należy stosować Fraksyparyny domięśniowo. Po wprowadzeniu Fraxiparine nie wolno jej mieszać z innymi lekami.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym
Chirurgia ogólna. Zwykle zalecana dawka to 0,3 ml Fraksyparyny raz na dobę, podskórnie, przez co najmniej 7 dni. W każdym razie profilaktykę należy prowadzić w okresie ryzyka. Pierwszą dawkę podaje się na 2 do 4 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Chirurgia ortopedyczna. Początkową dawkę leku Fraxiparine podaje się 12 godzin przed operacją i 12 godzin po niej. Stosowanie leku jest kontynuowane przez co najmniej 10 dni. W każdym razie profilaktykę należy prowadzić w okresie ryzyka. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i jest określana zgodnie z poniższą tabelą:

Pacjenci nieoperacyjni na oddziałach intensywnej terapii

Leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych
Fraksyparynę podaje się podskórnie dwa razy dziennie (co 12 godzin) zwykle przez 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i jest określana zgodnie z poniższą tabelą:

Zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy
Dawki leku dobierane są indywidualnie, z uwzględnieniem warunków technicznych dializy. Fraksyparyna jest zwykle podawana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do obwodu tętniczego na początku każdego zabiegu. Zalecane dawki początkowe dla pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia przedstawiono w poniższej tabeli:

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia zaleca się połowę dawki.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w EKG.
Zaleca się stosowanie Fraxiparine w połączeniu z aspiryną (do 325 mg dziennie). Zwykle leczenie trwa 6 dni. Początkową dawkę Fraxiparine podaje się dożylnie do wcześniej ustawionego cewnik żylny w dawce 86 j.m. anty-Xa/kg, a następnie tę samą dawkę podskórnie co 12 godzin.
Zalecane dawki leku Fraxiparine przedstawiono w poniższej tabeli:

Dawka Fraksyparyny Masa ciała pacjenta, kg Podstawowy podawanie dożylne, ml Wstrzyknięcie podskórne, ml (co 12 godzin) Ekwiwalent ME anty-Xa 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Skutki uboczne

Podczas stosowania Fraksyparyny mogą wystąpić reakcje alergiczne, krwawienie w różne miejsca, odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, małe krwiaki lub twarde bolesne guzki w miejscu wstrzyknięcia, które zwykle ustępują po kilku dniach.
Z zaczerwienieniem i powstawaniem skóry bolesne stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia należy natychmiast przerwać stosowanie Fraksyparyny i skonsultować się z lekarzem.
W niektórych przypadkach może wystąpić trombocytopenia, eozynofilia i hiperkaliemia (odwracalna po przerwaniu leczenia).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe reakcje, koniecznie skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości dalszego stosowania leku.

Przeciwwskazania

Fraksyparyna nie jest zalecana do stosowania w następujących przypadkach:
z alergią na nadroparynę wapniową;
jeśli po zastosowaniu nadroparyny wapniowej w przeszłości rozwinęła się małopłytkowość;
z krwawieniem lub zwiększone ryzyko krwawienie;
z chorobą wrzodową żołądka lub 12 wrzodami dwunastnicy w ostrej fazie;
z krwotocznym uszkodzeniem naczyń mózgowych;
w ostrym infekcyjnym zapaleniu wsierdzia.

Ciąża

Stosowanie Fraksyparyny w czasie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko.
Nie zaleca się stosowania leku Fraxiparine podczas karmienia piersią.

interakcje pomiędzy lekami

Podczas leczenia lekiem Fraxiparine nie należy przyjmować żadnych innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Niepolecane jednoczesna aplikacja Fraksyparyna z aspiryną (z wyjątkiem leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i zawału serca bez załamka Q) i innymi salicylanami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych, glikokortykosteroidów lub dekstranów.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku pojawia się krwawienie o różnym nasileniu. Drobne krwawienie wymaga zmniejszenia winorośli lub wydłużenia odstępu między podaniem leku. Przy znacznym krwawieniu zaleca się stosowanie siarczanu protaminy. 0,6 ml siarczanu protaminy zneutralizuje około 0,1 ml Fraksyparyny.

Formularz zwolnienia

1 ampułko-strzykawka w blistrze, 2 lub 10 blistrów w tekturowym pudełku.
Roztwory do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach zawierają:

Objętość, ml Rodzaj strzykawki Nadroparyna wapniowa, ME anty-Xa 0,3 bez oceny 2 850 0,4 bez oceny 3 800 0.6 absolwent 5 700 0,8 absolwent 7 600

• Oficjalne instrukcje dotyczące leku Fraxiparine.
• Nowoczesny leki: pełny praktyczny przewodnik. Moskwa, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Uwaga!
Opis leku Fraksyparyna Na tej stronie znajduje się uproszczona i uzupełniona wersja oficjalnej instrukcji użytkowania. Przed zakupem lub użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z adnotacją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku są podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być wykorzystywane jako przewodnik do samoleczenia. Tylko lekarz może zdecydować o wyznaczeniu leku, a także określić dawkę i sposoby jego stosowania.