Roztwór Dormicum: instrukcje użytkowania. Informator medyczny geotar Dormicum wyższe dawki jednorazowe i dzienne
Dormicum to środek uspokajający, który ma działanie przeciwlękowe, nasenne, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie.
Forma i skład wydania
Roztwór Dormicum produkowany jest w postaci bezbarwnej przezroczystej cieczy, w bezbarwnych szklanych ampułkach 1 i 3 ml. Skład jednej ampułki 1 ml zawiera 5 mg midazolamu oraz substancje pomocnicze - kwas solny, chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.
Wskazania do stosowania
Dormicum służy do premedykacji przed znieczuleniem indukcyjnym, świadomej sedacji przed lub w trakcie zabiegów medycznych lub diagnostycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia.
Dla dorosłych Dormicum jest przepisywany jako znieczulenie indukcyjne, a także jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym, dla dzieci - do sedacji na oddziale intensywnej terapii.
Przeciwwskazania
Stosowanie Dormicum jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki wchodzące w jego skład, a także w przypadku:
- Ostra niewydolność oddechowa;
- śpiączka;
- Ostre zatrucie alkoholem z tłumieniem funkcji życiowych;
- Zaszokować;
- jaskra zamykającego się kąta;
- Ostra niewydolność płuc;
- okres porodu;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Z ostrożnością Dormicum jest przepisywany pacjentom powyżej 60 roku życia, wcześniakom, noworodkom poniżej sześciu miesięcy, a także niewydolności serca i układu oddechowego, bardzo ciężkim stanom, miastenii, upośledzeniu czynności wątroby i nerek.
Sposób stosowania i dawkowanie
Roztwór podaje się dożylnie powoli. Dawkowanie Dormicum jest ustalane ściśle indywidualnie. Aby bezpiecznie osiągnąć pożądany efekt uspokajający, adekwatny do wieku, stanu fizycznego i potrzeb klinicznych pacjenta, zaleca się stopniowe dostosowywanie dawki leku.
W przypadku świadomej sedacji u dorosłych lek podaje się z szybkością 1 mg na pół minuty.
Początkowa dawka Dormicum dla pacjentów w wieku od 13 do 60 lat wynosi 2-2,5 mg, z możliwym wielokrotnym podaniem 1 mg leku. Pacjentom w wieku powyżej 60 lat przepisuje się 0,5-1 mg roztworu, dzieci w wieku 6-12 lat - 0,025-0,05 mg / kg, dzieci od sześciu miesięcy do 5 lat - 0,05-0,1 mg / kg. Środek podaje się 5-10 minut przed rozpoczęciem sedacji.
Dzieciom w wieku od 1 do 16 lat Dormicum podaje się również domięśniowo w dawce ustalonej na podstawie obliczeń - 0,05-0,15 mg roztworu na 1 kg masy ciała.
Skutki uboczne
Instrukcje dotyczące Dormicum wskazują, że lek może powodować działania niepożądane z niektórych układów organizmu, a mianowicie:
- Ból głowy, amnezja następcza lub wsteczna, senność, przedłużona sedacja, zawroty głowy, parestezje, ataksja, zaburzenia snu, lęk, zmniejszenie koncentracji, ruchy atetoidalne, majaczenie, niewyraźna mowa i dysfonia (ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy);
- Wstrząs anafilaktyczny i uogólnione reakcje nadwrażliwości (układ odpornościowy);
- Halucynacje, splątanie i euforia (psychiczne);
- Tachykardia, niedociśnienie, bigeminia, bradykardia, przełom wazowagalny, rozszerzenie naczyń, przedwczesny skurcz komorowy i rytm z połączenia przedsionkowo-komorowego (układ sercowo-naczyniowy);
- Nudności, zaparcia, wymioty, kwaśny smak i suchość w ustach, odbijanie i ślinienie (przewód pokarmowy);
- Pokrzywka, swędzenie i wysypka skórna (skóra i podskórna tkanka tłuszczowa).
Dormicum może powodować ból i rumień w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepicę, zakrzepowe zapalenie żył, a także niepożądane reakcje ze strony układu oddechowego i narządów zmysłów, a mianowicie:
- depresja oddechowa, hiperwentylacja, bezdech, czkawka, skurcz krtani, niedrożność dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, przyspieszenie oddechu i zatrzymanie oddechu;
- Podwójne widzenie, zwężenie źrenicy, wada refrakcji, oczopląs, pogorszenie i pogorszenie ostrości wzroku, okresowe drganie powiek, utrata równowagi, omdlenia i przekrwienie uszu.
Objawy przedawkowania Dormicum to spadek ciśnienia krwi, arefleksja, depresja czynności sercowo-oddechowej, bezdech i śpiączka.
W takich przypadkach wymagane jest monitorowanie parametrów życiowych i, jeśli to konieczne, prowadzenie terapii podtrzymującej.
Specjalne instrukcje
Należy pamiętać, że przy pozajelitowym stosowaniu produktu Dormicum może dojść do zahamowania kurczliwości mięśnia sercowego i zatrzymania oddechu. W związku z tym zaleca się stosowanie leku tylko w obecności sprzętu do resuscytacji.
W przypadku długotrwałego dożylnego stosowania leku zaleca się stopniowe anulowanie Dormicum. Wynika to z faktu, że przy ostrym wycofaniu leku u pacjenta mogą wystąpić objawy odstawienia.
W okresie terapii lekowej nie należy spożywać alkoholu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.
Analogi
Synonimy leku to Fulsed i Midazolam-hameln. Do analogów Dormicum należą Flunitrazepam-Ferein i Nitrazepam.
Warunki przechowywania
Zgodnie z instrukcją Dormicum należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, suchym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ºС.
Z aptek lek jest wydawany na receptę. Okres przechowywania roztworu, z zastrzeżeniem zaleceń producenta, wynosi pięć lat.
Instrukcje użycia leku Dormicum wskazują, że jest to lek o działaniu hipnotycznym i uspokajającym. Jest szeroko stosowany w praktyce medycznej do premedykacji przed zabiegiem chirurgicznym oraz do sedacji podczas przedłużonej intensywnej terapii.
Skład i działanie Dormicum
Jeden mililitr roztworu zawiera 5 mg substancji czynnej midazolamu. W tabletkach jest 7,5 lub 15 mg midazolamu. Kwas solny i woda są izolowane jako składniki pomocnicze.
Lek jest dostępny w postaci roztworu, ampułki 1 ml i 3 ml. Płyn nie ma koloru, jest przezroczysty bez żadnych wtrąceń. Ampułki Dormicum pakowane są w kartonowe pudełko z komórkami konturowymi. Tabletki są wydawane w blistrach.
Lek ma działanie przeciwlękowe, mioreaktyczne, przeciwdrgawkowe i nasenne. Należy do grupy leków benzodiazepinowych o krótkim mechanizmie działania. Grupa imidobenzodiazepin, do której należy Dormicum, stymuluje receptory GABA zlokalizowane w mózgu.
Ze względu na połączenie z receptorami benzodiazepinowymi zmniejsza się pobudliwość struktur podkorowych. Dzięki temu efektowi osiąga się jego farmakologiczny wpływ na organizm. Ze względu na reakcję z różnymi receptorami występuje różnica w działaniu: jedne odpowiadają za działanie uspokajające i przeciwdrgawkowe, inne za działanie przeciwlękowe i rozluźnienie mięśni.
Lek po podaniu domięśniowym ulega szybkiemu wchłanianiu prawie w całości. W komórkach wątroby rozkłada się tworząc substancje nieaktywne. Lek jest w stanie przenikać nie tylko przez płyn mózgowo-rdzeniowy, ale także przez łożysko i mleko matki.
Nieaktywne produkty przemiany materii są wydalane z żółcią lub moczem. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę niektóre cechy metabolizmu Dormicum:
- Okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się u pacjentów otyłych, z chorobami wątroby i nerek, a także u pacjentów starszych i dzieci.
- Przy podawaniu pozajelitowym może wystąpić amnezja następcza.
- Najszybciej działa uspokajająco i nasennie.
- Średni okres półtrwania w fazie eliminacji u zdrowej osoby wynosi 2 godziny.
Wskazania i przeciwwskazania do stosowania
Wśród głównych wskazań do stosowania Dormicum są:
- Osiągnięcie sedacji pacjenta w celu zmniejszenia pobudzenia przed przeprowadzeniem diagnostyki inwazyjnej i interwencji chirurgicznych.
- Wykonywanie znieczulenia indukcyjnego, a także element wstępnego przygotowania do znieczulenia.
- Przedłużona sedacja u pacjentów w stanie krytycznym wymagających intensywnej opieki.
- W przypadku dzieci Dormicum stosuje się jako element sedacji w przygotowaniu do znieczulenia, a także do uzyskania podobnego efektu w ciężkim stanie.
Dormicum jest zabronione, jeśli pacjent ma:
- Uczulenie na leki należące do klasy benzodiazepin.
- Niewydolność wentylacji płuc, a także ciężkie choroby układu oddechowego.
- Śpiączka, szok lub upośledzona świadomość na tle zatrucia alkoholem z objawami depresji funkcji życiowych.
- Jaskra zamykającego się kąta.
- Niedrożność tkanki płucnej.
- Podczas porodu.
Szczególną ostrożność należy zachować, gdy:
- wcześniactwo noworodka;
- zaawansowany wiek;
- ciężka niewydolność systemów życiowych;
- dzieci do sześciu miesięcy.
Rozwój działań niepożądanych jest możliwy w przypadku naruszenia schematu dawkowania, zaniedbania przeciwwskazań, a także obecności indywidualnej nadwrażliwości organizmu. Do najczęstszych działań negatywnych należą:
- Reakcja alergiczna ze wstrząsem anafilaktycznym.
- Awarie układu nerwowego z euforią, zaburzeniami świadomości, drgawkami kloniczno-tonicznymi i agresją.
- Jeśli Dormicum jest używany przez długi czas, może rozwinąć się uzależnienie. Częściej spotykają się z nią pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków. Nagłe odstawienie leku prowadzi do pojawienia się zespołu odstawienia.
- , rozwój senności pooperacyjnej, a także postępującej i wstecznej.
- Pacjenci z patologią serca i naczyń krwionośnych mają do czynienia z niedociśnieniem, zmniejszeniem częstości akcji serca aż do całkowitego zatrzymania akcji serca.
Instrukcja użycia
Lek ma cechy użytkowe. Należy pamiętać, że wprowadzenie należy przeprowadzać powoli. Dawkowanie dobierane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta, wiek, wagę i inne czynniki. Po podaniu dawkę miareczkuje się w celu monitorowania efektu terapeutycznego. Aby osiągnąć długotrwały wynik, przeprowadza się dodatkowe podanie dawki podtrzymującej.
Rozwój przedawkowania jest możliwy na tle niewielkiego nadmiaru ilości terapeutycznej. Wśród objawów zatrucia odnotowuje się pojawienie się niedociśnienia, arefleksji, bezdechu i naruszenia funkcji życiowych z możliwym.
W tym przypadku kontrolowane jest ciśnienie krwi i oddychanie. W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe. Pomoc w nagłych wypadkach polega na użyciu adsorbentów. Efekt terapeutyczny jest możliwy, jeśli lek został przyjęty doustnie nie wcześniej niż 2 godziny. Anexat jest pokazany jako lek wykazujący właściwości antagonistyczne.
Przeczytaj: odmiany środków zaradczych, ich korzyści i szkody, zespół odstawienia.
Dowiedz się na ludzkim ciele.
Wszystkie tabletki nasenne i przeciwwskazania do wizyty.
Warunki sprzedaży i koszt Dormicum
Cena leku Dormicum wynosi średnio 550-700 rubli. Jest wydawany na receptę, ale trudno go dostać w sieci aptek, ponieważ lek dostarczany jest głównie do placówek medycznych. Narzędzie nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, nie zaleca się jedynie dopuszczania różnic temperatur, a także ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Lek może być używany przez 5 lat od daty produkcji.
Dormicum otrzymał dobre recenzje od lekarzy, podobnie jak jego odpowiedniki Nitrazepam i Rohypnol. Jednak ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i przedawkowania, przepisując lek, zapewnia się ścisłą kontrolę medyczną stanu. Nie używaj samodzielnie w domu.
Catad_pgroup Środki przeciwlękowe (uspokajające)
Dormicum - instrukcje użytkowania
INSTRUKCJE
o medycznym zastosowaniu leku
Numer rejestracyjny: P nr 016119/01
Nazwa handlowa leku
DORMIKUM (DORMICUM®)
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Midazolam (Midazolam)
Nazwa chemiczna
8-chloro-6-(2-fluorofenylo)-1-metylo-4H-imidazobenzodiazepina
Forma dawkowania
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego
Mieszanina
1 ml (1 ampułka) zawiera: midazolam 5 mg
3 ml (1 ampułka) leku zawiera: midazolam 15 mg
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań
Opis
Klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn.
Grupa farmakoterapeutyczna
Pigułka nasenna
Kod ATX
Właściwości farmakologiczne
Krótko działająca benzodiazepina do premedykacji, sedacji, indukcji i znieczulenia głównego
Substancja czynna Dormicum - midazolam - należy do grupy imidobenzodiazepin. Wolna baza jest substancją lipofilową, słabo rozpuszczalną w wodzie.
Obecność zasadowego atomu azotu w pozycji 2 pierścienia imidobenzodiazepinowego umożliwia midazolamowi tworzenie rozpuszczalnych w wodzie soli z kwasami, które dają stabilne i dobrze tolerowane roztwory do wstrzykiwań.
Farmakologiczne działanie leku charakteryzuje się szybkim początkiem i - ze względu na szybką biotransformację - krótkim czasem trwania. Ze względu na niską toksyczność midazolam ma duże okno terapeutyczne.
Dormicum ma bardzo szybkie działanie uspokajające i wyraźne działanie hipnotyczne. Ma również działanie przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie.
Po podaniu pozajelitowym dochodzi do krótkiej amnezji następczej (pacjent nie pamięta zdarzeń, które miały miejsce w okresie najintensywniejszego działania substancji czynnej).
Farmakokinetyka
Wchłanianie po wstrzyknięciu domięśniowym
Midazolam jest szybko i całkowicie wchłaniany z tkanki mięśniowej. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 30 minut. Całkowita biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym przekracza 90%.
Dystrybucja
Po podaniu dożylnym krzywa stężenia midazolamu w osoczu charakteryzuje się jedną lub dwiema dobrze określonymi fazami dystrybucji. Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi 0,7-1,2 l/kg masy ciała. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi 96-98%, głównie z albuminami. Midazolam przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego powoli i w niewielkich ilościach. Midazolam powoli przekracza barierę łożyskową i wchodzi do krążenia płodowego; niewielkie ilości znajdują się w mleku matki.
Metabolizm
Midazolam jest eliminowany prawie wyłącznie na drodze biotransformacji. Mniej niż 1% przyjętej dawki znajduje się w moczu w postaci niezmienionej. Midazolam jest hydroksylowany przez izoenzym 3A4 układu cytochromu P450. Głównym metabolitem w osoczu i moczu jest a-hydroksymidazolam. 60-80% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem w postaci glukuronidu a-hydroksymidazolamu. Stężenie a-hydroksymidazolamu w osoczu wynosi 12% stężenia substancji macierzystej. Efekt pierwszego przejścia przez wątrobę sięga 30-60%. Okres półtrwania metabolitu wynosi mniej niż 1 godzinę. α-Hydroksymidazolam wykazuje działanie farmakologiczne, ale tylko w minimalnym stopniu (ok. 10%) powoduje działanie midazolamu podanego dożylnie. Brak danych na temat roli polimorfizmu genetycznego w metabolizmie oksydacyjnym midazolamu.
hodowla
U zdrowych ochotników okres półtrwania wynosi 1,5-2,5 h. Klirens osocza wynosi 500 ml / min. Jeśli midazolam podawany jest dożylnie w kroplówce, kinetyka jego wydalania nie różni się od tej po wstrzyknięciu strumieniowym.
Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat okres półtrwania może wydłużyć się do 4 razy.
U dzieci w wieku od 3 do 10 lat okres półtrwania po podaniu dożylnym jest krótszy niż u dorosłych, co odpowiada zwiększonemu klirensowi metabolicznemu leku.
U noworodków - prawdopodobnie z powodu niedojrzałości wątroby - okres półtrwania jest wydłużony i wynosi średnio 6-12 godzin, a klirens leku jest spowolniony.
Okres półtrwania leku u pacjentów z marskością wątroby może być wydłużony, a klirens może się zmniejszyć w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u zdrowych ochotników.
Okres półtrwania leku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek jest podobny jak u zdrowych ochotników.
U pacjentów w stanie krytycznym okres półtrwania midazolamu jest wydłużony.
W zastoinowej niewydolności serca okres półtrwania midazolamu jest również dłuższy niż u osób zdrowych.
Wskazania
Świadoma sedacja przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi, wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub bez niego (podanie dożylne).
Premedykacja przed znieczuleniem indukcyjnym (domięśniowo u dzieci).
Znieczulenie wstępne i podtrzymujące. Jako środek indukujący do znieczulenia wziewnego lub jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym, w tym znieczuleniu całkowitym dożylnym (bolus dożylny i kroplówka).
Ataralgezja w połączeniu z ketaminą u dzieci (domięśniowo).
Sedacja długotrwała na oddziale intensywnej terapii (strumień dożylny lub kroplówka).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub którykolwiek składnik leku.
Ciąża i laktacja
Nie ma wystarczających danych do oceny bezpieczeństwa midazolamu w ciąży.
Benzodiazepin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że istnieje bezpieczniejsza alternatywa. Podawanie leku w ostatnim trymestrze ciąży lub w dużych dawkach w pierwszym okresie porodu prowadzi do zaburzeń rytmu serca u płodu, niedociśnienia, upośledzenia ssania, hipotermii i łagodnej depresji oddechowej u noworodka. Ponadto dzieci, których matki otrzymywały długotrwale benzodiazepiny w późniejszych okresach ciąży, mogą w okresie poporodowym rozwinąć uzależnienie fizyczne z pewnym ryzykiem zespołu odstawiennego.
Ponieważ midazolam przenika do mleka matki, Dormicum nie powinien być stosowany u matek karmiących.
Tryb aplikacji
Midazolam jest silnym środkiem uspokajającym, który wymaga powolnego podawania i indywidualnego doboru dawki.
Dawkę należy dostosowywać do uzyskania pożądanego efektu uspokajającego, który odpowiada potrzebie klinicznej, stanowi fizycznemu i wiekowi pacjenta, a także otrzymanej przez niego terapii lekowej.
U pacjentów powyżej 60. roku życia, osłabionych lub przewlekłych, dawkę należy dobierać ostrożnie, biorąc pod uwagę szczególne czynniki tkwiące w każdym pacjencie.
Świadoma sedacja dożylna
Dawkę Dormicum dobieramy indywidualnie; lek nie powinien być podawany szybko ani w strumieniu. Początek sedacji różni się indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i schematu dawkowania (szybkość podawania, wielkość dawki). W razie potrzeby dawkę dobiera się indywidualnie. Efekt występuje około 2 minuty po podaniu, maksimum - średnio po 2,4 minuty.
dorośli ludzie
Dormicum należy podawać dożylnie powoli, z szybkością około 1 mg na 30 sekund. Dla dorosłych pacjentów w wieku poniżej 60 lat dawka początkowa wynosi 2,5 mg 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. W razie potrzeby wprowadź kolejne dawki 1 mg. Średnie dawki całkowite wahają się od 3,5 do 7,5 mg. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 5 mg.
U pacjentów powyżej 60. roku życia, osłabionych lub przewlekle chorych dawkę początkową zmniejsza się do około 1 mg i podaje 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. W razie potrzeby wprowadź kolejne dawki 0,5-1 mg. Ponieważ u tych pacjentów maksymalny efekt może nie być osiągnięty tak szybko, kolejne dawki należy dostosowywać bardzo powoli i ostrożnie. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 3,5 mg.
Dzieci
Domięśniowo lek podaje się w dawce 0,1-0,15 mg/kg 5-10 minut przed zabiegiem. Pacjentom w stanie wyraźniejszego pobudzenia można podawać do 0,5 mg/kg masy ciała. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 10 mg.
Dożylnie początkową dawkę Dormicum podaje się przez 2-3 minuty, po czym przed przystąpieniem do zabiegu lub podaniem drugiej dawki należy odczekać kolejne 2-3 minuty, aby ocenić działanie uspokajające. Jeśli konieczne jest zwiększenie sedacji, należy kontynuować ostrożnie miareczkowanie dawki, aż do uzyskania pożądanego stopnia sedacji. Niemowlęta i dzieci poniżej 5 roku życia mogą wymagać znacznie większych dawek niż starsze dzieci i młodzież.
Dane dotyczące niezaintubowanych dzieci poniżej 6 miesiąca życia są ograniczone. Dzieci te są szczególnie podatne na niedrożność dróg oddechowych i hipowentylację, dlatego konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki aż do uzyskania korzyści klinicznej oraz ścisłe monitorowanie pacjentów.
Dawka początkowa u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wynosi 0,05 - 0,1 mg / kg. Aby osiągnąć pożądany efekt, może być wymagana całkowita dawka do 0,6 mg/kg, ale nie powinna ona przekraczać 6 mg.
Początkowa dawka u dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 0,025 - 0,05 mg / kg, całkowita dawka wynosi do 0,4 mg / kg (nie więcej niż 10 mg).
Dawki dla dzieci w wieku od 12 do 16 lat są takie same jak dla dorosłych.
znieczulenie
Lek do przedwstępnego leczenia
Premedykacja Dormicum na krótko przed zabiegiem ma działanie uspokajające (początek senności i likwidacja stresu emocjonalnego), a także powoduje amnezję przedoperacyjną. Premedykację zwykle wykonuje się poprzez wstrzyknięcie leku głęboko do mięśnia na 20-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Dormicum można stosować w połączeniu z lekami antycholinergicznymi.
Podanie domięśniowe
Dorośli: W celu sedacji przedoperacyjnej i eliminacji zdarzeń przedoperacyjnych pacjentom, którzy nie są z grupy wysokiego ryzyka (klasa ASA 1 lub II, poniżej 60. roku życia) podaje się 0,07-0,1 mg/kg masy ciała (około 5 mg).
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, osłabieni lub przewlekle: dawka jest indywidualnie redukowana. Jeśli pacjent nie przyjmuje jednocześnie leków, zalecana dawka midazolamu wynosi 0,025 - 0,05 mg / kg, zwykle dawka wynosi 2-3 mg. U pacjentów powyżej 70. roku życia domięśniowe podawanie Dormicum należy prowadzić ostrożnie, pod stałym nadzorem, ze względu na możliwość wystąpienia nadmiernej senności.
Dzieci w wieku od 1 do 15 lat: stosunkowo wyższe dawki (na kg masy ciała) niż dorośli. Skuteczne i bezpieczne okazały się dawki w zakresie 0,08-0,2 mg/kg.
Znieczulenie indukcyjne (dorośli)
Jeśli Dormicum podawany jest do znieczulenia indukcyjnego przed innymi środkami znieczulającymi, indywidualna reakcja pacjentów jest bardzo zróżnicowana. Dawkę należy dostosować do pożądanego efektu w zależności od wieku i stanu klinicznego pacjenta. Jeśli Dormicum podaje się przed innymi dożylnymi lekami indukcyjnymi, wówczas początkowe dawki każdego z tych leków można znacznie zmniejszyć, czasami nawet do 25% standardowej dawki początkowej.
Pożądany poziom znieczulenia osiąga się poprzez miareczkowanie dawki. Dawkę indukcyjną produktu Dormicum podaje się dożylnie powoli, ułamkowo. Każdą powtórną dawkę nieprzekraczającą 5 mg należy podać w ciągu 20-30 sekund, w odstępach 2 minut między wstrzyknięciami.
Dorośli pacjenci poniżej 60 roku życia: dawkę 0,15-0,2 mg/kg podaje się dożylnie przez 20-30 sekund, po czym należy odczekać 2 minuty, aby ocenić efekt. W przypadku pacjentów chirurgicznych w wieku starczym, którzy nie należą do grupy wysokiego ryzyka (klasa I i II ASA) zalecana jest dawka początkowa 0,2 mg/kg. U niektórych osłabionych pacjentów lub pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi wystarczająca może być mniejsza dawka.
Dorośli pacjenci w wieku poniżej 60 lat, którzy nie otrzymali premedykacji: dawka może być wyższa, do 0,3-0,35 mg/kg masy ciała. Podaje się go dożylnie przez 20-30 sekund, po czym należy odczekać 2 minuty, aby ocenić efekt. W razie potrzeby do zakończenia indukcji lek podaje się dodatkowo w dawkach około 25% początkowej. Alternatywnie, do zakończenia indukcji można zastosować płynne anestetyki wziewne. W przypadkach opornych na leczenie dawka indukcyjna produktu Dormicum może osiągnąć 0,6 mg/kg, ale odzyskanie przytomności po takich dawkach może być opóźnione.
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy nie otrzymali premedykacji, wymagają mniejszych dawek indukcyjnych Dormicum; zalecana dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg, dla pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi i pacjentów osłabionych wystarcza dawka indukująca 0,2-0,25 mg/kg, czasami tylko 0,15 mg/kg.
Do znieczulenia indukcyjnego u dzieci nie zaleca się stosowania Dormicum, ponieważ doświadczenie w jego stosowaniu jest ograniczone.
Znieczulenie podtrzymujące
Utrzymanie pożądanego poziomu przytomności można osiągnąć albo przez dalsze frakcjonowane podawanie małych dawek (0,03-0,1 mg/kg), albo przez ciągły wlew dożylny w dawce 0,03-0,1 mg/kg x godz., zwykle w połączeniu z lekami przeciwbólowymi . Dawki i odstępy między iniekcjami zależą od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, osłabieni lub przewlekle chorzy wymagają mniejszych dawek do podtrzymania znieczulenia.
Dzieciom otrzymującym ketaminę w celu znieczulenia (ataralgezja) zaleca się podanie domięśniowo dawki od 0,15 do 0,20 mg/kg. Wystarczająco głęboki sen zwykle osiąga się w ciągu 2-3 minut.
Sedacja dożylna na oddziale intensywnej terapii
Pożądany efekt uspokajający uzyskuje się poprzez stopniowy dobór dawki, a następnie wlew ciągły lub frakcyjny strumień leku, w zależności od potrzeby klinicznej, stanu pacjenta, wieku i jednocześnie podawanych leków.
dorośli ludzie
Dożylna dawka nasycająca jest podawana ułamkowo, powoli. Każdą powtórną dawkę 1-2,5 mg podaje się przez 20-30 sekund, z zachowaniem 2-minutowych odstępów między wstrzyknięciami.
Dożylna dawka nasycająca może wynosić od 0,03-0,3 mg/kg, przy czym zwykle wystarczająca jest dawka całkowita nie większa niż 15 mg.
U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń lub hipotermią dawkę nasycającą zmniejsza się lub nie podaje się jej wcale.
Jeśli Dormicum stosuje się jednocześnie z silnymi lekami przeciwbólowymi, te ostatnie należy podać przed nim, aby można było bezpiecznie dobrać dawkę Dormicum na wysokości sedacji wywołanej przez lek przeciwbólowy.
Dawka podtrzymująca może wynosić 0,03-0,2 mg / (kg x godzina). U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń lub hipotermią dawka podtrzymująca jest zmniejszona. Jeżeli stan pacjenta na to pozwala, należy regularnie oceniać stopień sedacji.
Dzieci
Aby osiągnąć pożądany efekt kliniczny, lek podaje się dożylnie w dawce 0,05-0,2 mg / kg przez co najmniej 2-3 minuty (nie należy go szybko podawać dożylnie). Następnie przechodzą na ciągłą infuzję dożylną w dawce 0,06-0,12 mg/kg (1-2 mcg/kg/min). Jeśli to konieczne, w celu wzmocnienia lub utrzymania pożądanego efektu, szybkość infuzji można zwiększyć lub zmniejszyć (zwykle o 25% początkowej lub kolejnej szybkości) lub podać dodatkowe dawki produktu Dormicum.
Jeśli infuzję produktu Dormicum rozpoczyna się u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi, zwykłą dawkę nasycającą należy stopniowo zwiększać, monitorując parametry hemodynamiczne (niedociśnienie). Pacjenci ci mają skłonność do depresji oddechowej w przypadku Dormicum i wymagają starannego monitorowania częstości oddechów i saturacji tlenem.
Noworodki (32 tygodnie) - w dawce 0,06 mg/kg/godz. (1 mcg/kg/min). Noworodkom nie podaje się dożylnej dawki nasycającej, zamiast tego infuzję przeprowadza się nieco szybciej w ciągu pierwszych kilku godzin, aby osiągnąć terapeutyczne stężenia leku w osoczu. Szybkość infuzji należy często i dokładnie sprawdzać, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin, aby upewnić się, że podawana jest najniższa skuteczna dawka i aby zmniejszyć możliwość kumulacji leku.
Specjalne instrukcje dozowania
Roztwór Dormicum w ampułkach można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% i 10% roztworem glukozy, 5% roztworem fruktozy, roztworem Ringera i roztworem Hartmanna w proporcji 15 mg midazolamu na 100-1000 ml roztworu do infuzji. Roztwory te pozostają stabilne fizycznie i chemicznie przez 24 godziny w temperaturze pokojowej lub 3 dni w temperaturze 5°C (patrz również „Uwagi specjalne”).
Dormicum nie należy rozcieńczać 6% roztworem Macrodex w glukozie ani mieszać z roztworami zasadowymi.
Ponadto może tworzyć się osad, który rozpuszcza się po wytrząsaniu w temperaturze pokojowej.
Interakcje z innymi lekami
W metabolizmie midazolamu pośredniczy głównie izoenzym układu cytochromu P4503A4 (CYP3A4). Około 25% całkowitej aktywności układu cytochromu 450 w wątrobie dorosłych przypada na podklasę CYP3A4. Inhibitory i induktory tego izoenzymu mogą wchodzić w interakcje z midazolamem.
Badania interakcji przeprowadzone z roztworem Dormicum
Itrakonazol i flukonazol. Jednoczesne podawanie midazolamu i itrakonazolu lub flukonazolu wydłuża okres półtrwania midazolamu z 2,9 do 7,0 godzin (itrakonazol) lub do 4,4 godzin (flukonazol). Gdy midazolam jest podawany jako bolus w krótkotrwałej sedacji, itrakonazol i flukonazol nie nasilają jego działania w stopniu klinicznie istotnym, dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednak w przypadku przepisywania midazolamu w dużych dawkach może być konieczne dostosowanie dawki. Długotrwała infuzja midazolamu u pacjentów przyjmujących ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze (np. na oddziale intensywnej terapii) może przedłużyć działanie nasenne leku, jeśli dawka nie zostanie dostosowana do efektu.
Erytromycyna. Jednoczesne powołanie Dormicum i erytromycyny wydłuża okres półtrwania midazolamu z 3,5 do 6,2 godzin. Chociaż obserwowane zmiany farmakodynamiki były stosunkowo niewielkie, zaleca się dostosowanie dawki midazolamu podawanego dożylnie, zwłaszcza przy przepisywaniu dużych dawek.
Cymetydyna i ranitydyna. Cymetydyna zwiększa równowagowe stężenia midazolamu w osoczu o 26%, podczas gdy ranitydyna nie wpływa na nie. Jednoczesne podawanie midazolamu i cymetydyny lub ranitydyny nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę i farmakodynamikę midazolamu. Midazolam można podawać dożylnie w normalnych dawkach jednocześnie z cymetydyną i ranitydyną.
Cyklosporyna. Nie ma interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych między cyklosporyną a midazolamem; Nie ma konieczności dostosowania dawki midazolamu stosowanego jednocześnie z cyklosporyną.
Nitrendypina nie wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę midazolamu. Oba leki można podawać jednocześnie; dostosowanie dawki midazolamu nie jest wymagane.
Sakwinawir. U 12 zdrowych ochotników jednorazowe dożylne podanie midazolamu w dawce 0,05 mg/kg po 3-5 dniach przyjmowania sakwinawiru w dawce 1200 mg 3 razy dziennie zmniejszyło klirens midazolamu o 56% i zwiększyło jego połowę. żywotność od 4,1 do 9,5 godziny. Sakwinawir tylko wzmocnił subiektywne odczucie działania midazolamu (mierzonego wizualną skalą analogową, pozycja „całkowite działanie leku”), więc pacjenci przyjmujący sakwinawir mogą otrzymywać dożylne dawki midazolamu w bolusie. Przy przedłużonym wlewie midazolamu zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o 50%.
Doustne środki antykoncepcyjne nie wpływały na farmakokinetykę midazolamu podawanego domięśniowo; leki te można stosować jednocześnie bez konieczności dostosowywania dawki midazolamu.
Inne interakcje
Walproinian sodu wypiera midazolam z wiązania z białkami, co może nasilać działanie midazolamu. Pacjenci z padaczką otrzymujący walproinian sodu mogą wymagać dostosowania dawki midazolamu.
U pacjentów otrzymujących terapię antyarytmiczną lub znieczulenie miejscowe lidokainą midazolam nie wpływa na wiązanie lidokainy z białkami osocza.
Alkohol może nasilać uspokajające działanie midazolamu.
Dożylne podawanie produktu Dormicum zmniejsza minimalne stężenia halotanu w pęcherzykach płucnych wymagane do znieczulenia ogólnego.
Niezgodność
Roztwór Dormicum w ampułkach nie może być rozcieńczany 6% roztworem Macrodex w roztworze glukozy. Nie mieszać Dormicum z roztworami alkalicznymi, ponieważ midazolam wytrąca się z wodorowęglanem sodu
Skutki uboczne
Centralny i obwodowy układ nerwowy oraz sfera psychiczna: senność, przedłużająca się sedacja, splątanie, euforia, omamy, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, ataksja, amnezja następcza, której czas trwania zależy bezpośrednio od dawki. Amnezja następcza może wystąpić pod koniec zabiegu, w niektórych przypadkach trwa dłużej.
Opisano przypadki reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie, mimowolna aktywność ruchowa (w tym drgawki toniczno-kloniczne i drżenie mięśni), nadpobudliwość, wrogi nastrój, złość i agresywność, napady pobudzenia, zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Napady padaczkowe opisano u wcześniaków i noworodków.
Stosowanie Dormicum, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do powstania uzależnienia fizycznego. Odstawieniu leku, zwłaszcza nagłego po długotrwałym stosowaniu dożylnym, mogą towarzyszyć objawy odstawienia, w tym drgawki.
Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, czkawka, zaparcia, suchość w ustach.
Układ sercowo-naczyniowy i narządy oddechowe: w rzadkich przypadkach rozwinęły się ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia i układu oddechowego. Obejmowały one depresję i zatrzymanie oddechu i/lub zatrzymanie akcji serca. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich zagrażających życiu reakcji jest większe u osób dorosłych powyżej 60. roku życia oraz u osób ze współistniejącą niewydolnością oddechową lub niewydolnością serca, zwłaszcza jeśli lek jest podawany zbyt szybko lub w dużych dawkach. Ponadto opisano niedociśnienie, niewielki tachykardię, rozszerzenie naczyń krwionośnych, duszność, aw niektórych przypadkach skurcz krtani.
Skóra i jej przydatki: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie.
Ciało jako całość: w niektórych przypadkach - reakcje uogólnionej nadwrażliwości, od skóry do rzekomoanafilaktycznej.
Reakcje lokalne: rumień i ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica.
U pacjentów w podeszłym wieku po zastosowaniu benzodiazepin wzrasta ryzyko upadków i złamań.
Przedawkować
Objawy przedawkowania Dormicum wyrażają się głównie w nasileniu jego działania farmakologicznego: senności, dezorientacji, letargu oraz osłabieniu mięśni lub paradoksalnym pobudzeniu. Podobnie jak w przypadku przedawkowania innych benzodiazepin, nie zagraża to życiu, chyba że pacjent otrzymał jednocześnie inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol. Poważniejsze objawy to arefleksja, niedociśnienie, depresja sercowo-naczyniowa i oddechowa, zatrzymanie oddechu i rzadko śpiączka.
W większości przypadków należy monitorować tylko funkcje życiowe. W leczeniu przedawkowania szczególną uwagę zwraca intensywna terapia mająca na celu utrzymanie aktywności sercowo-naczyniowej i oddechowej. Zjawisko przedawkowania można zatrzymać za pomocą antagonisty benzodiazepiny - Anexat (substancja czynna - flumazenil). Należy zachować ostrożność podczas stosowania flumazenilu w przypadku); mieszane przedawkowanie leków, a także u pacjentów z padaczką leczonych benzodiazepinami
Specjalne instrukcje
Dormicum do wstrzykiwań należy stosować wyłącznie w obecności sprzętu do resuscytacji, ponieważ jego podanie dożylne może hamować kurczliwość mięśnia sercowego i powodować zatrzymanie oddechu.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pozajelitowe podawanie Dormicum w grupie wysokiego ryzyka: powyżej 60. roku życia, pacjenci osłabieni i przewlekle z przewlekłą niewydolnością oddechową, przewlekłą niewydolnością nerek, upośledzoną funkcją wątroby i zastoinową niewydolnością serca, pacjenci pediatryczni z niestabilnością układu krążenia. Ci pacjenci wysokiego ryzyka wymagają niższych dawek (patrz „Sposób stosowania”) i stałego monitorowania w celu wczesnego wykrycia naruszeń funkcji życiowych. U pacjentów w podeszłym wieku po zastosowaniu benzodiazepin wzrasta ryzyko upadków i złamań.
Ze szczególną ostrożnością benzodiazepiny stosuje się u pacjentów nadużywających alkoholu i narkomanów.
Podobnie jak w przypadku każdego leku, który działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy i ma działanie zwiotczające mięśnie, należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku Dormicum pacjentom z miastenią, ponieważ mają oni już osłabienie mięśni.
Podczas stosowania Dormicum do długotrwałej sedacji na oddziale intensywnej terapii opisano nieznaczne zmniejszenie działania leku. Dodatkowo w takiej sytuacji należy mieć świadomość możliwości rozwoju uzależnienia fizycznego, którego ryzyko zależy od dawki i czasu stosowania.
Ponieważ nagłemu odstawieniu produktu Dormicum po długotrwałym stosowaniu dożylnym mogą towarzyszyć objawy odstawienia, zaleca się stopniowe zmniejszanie jego dawki.
Dormicum powoduje amnezję następczą, która jest często pożądana przed i podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych. Jego czas trwania zależy bezpośrednio od podanej dawki. Przedłużająca się amnezja może stanowić problem dla pacjentów, którzy mają zostać wypisani do domu po zabiegu chirurgicznym lub diagnostycznym. Po pozajelitowym podaniu leku pacjenci mogą zostać wypisani ze szpitala lub kliniki nie wcześniej niż 3 godziny później i tylko z akompaniamentem.
Jeśli pojawią się objawy sugerujące paradoksalną reakcję, działanie leku Dormicum należy ocenić przed kontynuowaniem jego podawania.
U dzieci z niestabilnym stanem układu sercowo-naczyniowego oraz u noworodków należy unikać szybkiego dożylnego podawania leku. W przypadku sedacji wcześniaków należy zachować szczególną ostrożność, chyba że są one zaintubowane ze względu na ryzyko bezdechu. Ponadto noworodki mają tendencję do przedłużonego i wyraźnego działania hamującego Dormicum na oddychanie, co wynika z ich funkcjonalnej niedojrzałości.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami i mechanizmami
Sedacja, amnezja, zaburzenia koncentracji i czynności mięśni mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani pracować z maszynami lub mechanizmami, dopóki działanie leku nie ustanie całkowicie.
Forma wydania i opakowanie
1 ml i 3 ml leku w bezbarwnych szklanych ampułkach (klasa hydrolityczna 1 wg EP). 5, 10 ampułek (po 1 ml) lub 5, 10, 25 ampułek (po 3 ml) wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Najlepiej spożyć przed terminem
5 lat.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki wydawania leków z aptek
Na receptę.
Producent
F. Hoffmann-La Roche Ltd, wyprodukowany przez Seneksi SAS, Francja
Adres siedziby producenta:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, Francja
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francja
Roszczenia konsumentów należy przesyłać na adres przedstawicielstwa w Moskwie:
125445, ul. Smolnaja, 24D
Dormicum to syntetyczny lek o wyraźnym działaniu hipnotycznym i szybkim działaniu uspokajającym.
Farmakologiczne działanie Dormicum
Dormicum to lek o działaniu nasennym, uspokajającym, przeciwdrgawkowym, przeciwlękowym i rozluźniającym ośrodkowe mięśnie.
Aktywny składnik Dormicum - midazolam, będący substancją lipofilną, działa stymulująco na receptory jonotropowe GABA, które zlokalizowane są w ośrodkowym układzie nerwowym.
Ze względu na niską toksyczność lek ma duży odstęp terapeutyczny. Działanie Dormicum charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem działania.
Po wprowadzeniu leku obserwuje się krótkotrwałą amnezję następczą, podczas której pacjent nie pamięta zdarzeń zachodzących podczas działania substancji czynnej.
Skład, forma uwalniania i analogi Dormicum
Dormicum jest produkowany w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań (dożylnie i domięśniowo) zawierającego 1 ml 5 mg midazolamu w 1 ml i 3 ml ampułkach.
Możliwe jest zastosowanie analogu Dormicum dla substancji czynnej (Fulsed) lub sposobu działania (Nitrazepam, Flunitrazepam-Fereina).
Wskazania do stosowania Dormicum
Zgodnie z instrukcją, Dormicum jest przepisywany dorosłym na:
- Świadoma sedacja przed iw trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez niego;
- Znieczulenie wstępne i premedykacja przed nim;
- Sedacja długotrwała w intensywnej terapii, a także składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym.
Dzieci Dormicum jest zwykle używane:
- Podczas przeprowadzania sedacji z zachowaniem świadomości do procedur diagnostycznych lub terapeutycznych;
- Do premedykacji przed znieczuleniem indukcyjnym i długotrwałej sedacji w intensywnej terapii.
Przeciwwskazania
Dormicum nie stosuje się na tle:
- Ostra niewydolność oddechowa;
- Nadwrażliwość na substancję czynną (midazolam) lub składniki pomocnicze;
- Ostra niewydolność płuc;
- jaskra zamykającego się kąta;
- Wstrząs, śpiączka, ostre zatrucie alkoholem i narkotykami, któremu towarzyszy depresja funkcji życiowych;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Lek nie jest stosowany w ramach terapii podczas porodu. Ostrożność wymaga użycia Dormicum:
- Osoby w podeszłym wieku powyżej 60 lat;
- Pacjenci w skrajnie ciężkich warunkach;
- Na tle niewydolności oddechowej;
- Na tle dysfunkcji nerek i wątroby;
- Z niewydolnością serca;
- Na tle miastenii gravis;
- Wcześniaki (ze względu na ryzyko rozwoju bezdechu sennego);
- Noworodki poniżej 6 miesiąca życia.
Jak korzystać z Dormicum
Dormicum zgodnie z instrukcją jest silnym lekiem uspokajającym, wymagającym indywidualnego doboru dawki i powolnego podawania. W celu uzyskania pożądanego efektu uspokajającego, odpowiedniego do wieku, stanu fizycznego i potrzeb klinicznych, zaleca się dostosowywanie dawki. Do osób starszych w ciężkim stanie zdrowia oraz dzieci należy podejść z doborem dawkowania z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka.
Po podaniu dożylnym działanie Dormicum zgodnie z instrukcją rozwija się w ciągu dwóch minut, maksymalny efekt obserwuje się po 5-10 minutach.
Przed zabiegiem chirurgicznym lub diagnostycznym w celu sedacji przytomnej lek podaje się dożylnie. Średnia dawka dla dorosłych wynosi 2-2,5 mg podawana 5-10 minut przed zabiegiem. Z reguły podaje się nie więcej niż 5 mg leku dziennie. W przypadku osób starszych stosuje się łącznie nie więcej niż 2-3,5 mg Dormicum.
Dzieciom podaje się Dormicum dożylnie w powolnym zwiększaniu dawki, aż do osiągnięcia pożądanego efektu. Dzieci poniżej piątego roku życia mogą wymagać większych dawek leków niż młodzież.
W przypadku premedykacji Dormicum należy podawać domięśniowo (20-60 minut przed wprowadzeniem znieczulenia w głąb mięśnia) lub dożylnie. Po podaniu, w celu wykrycia objawów przedawkowania, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ indywidualna wrażliwość na lek może się różnić. Dzieci w wieku 1-15 lat zwykle wymagają większych dawek Dormicum niż dorośli.
U dzieci nie zaleca się stosowania Dormicum jako środka uspokajającego w znieczuleniu skojarzonym ze względu na brak niezbędnych danych.
Skutki uboczne
Dormicum, według opinii, nawet stosowany w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza przy przedłużonej sedacji, może powodować uzależnienie fizyczne. Ryzyko jej wystąpienia zależy od stosowanych dawek i czasu trwania terapii, a także od obecności alkoholu lub uzależnienia od narkotyków. Nagłe przerwanie długotrwałej terapii może spowodować objawy odstawienia, w tym drgawki.
Również stosowanie Dormicum, według opinii, może prowadzić do rozwoju zaburzeń z różnych układów organizmu w postaci:
- Uogólnione reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje sercowo-naczyniowe i skórne, skurcz oskrzeli), wstrząs anafilaktyczny (układ odpornościowy);
- Zamieszanie świadomości, euforia, halucynacje (sfera mentalna);
- Ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia i układu oddechowego - depresja lub ustanie oddechu, rozwój bezdechu, duszność, skurcz krtani (narządy oddechowe);
- wysypka skórna, pokrzywka i swędzenie (skóra i podskórna tkanka tłuszczowa);
- Ciężkie niepożądane zdarzenia sercowo-oddechowe (układ sercowo-naczyniowy);
- Naruszenia i pogorszenie ostrości wzroku, podwójne widzenie, oczopląs, okresowe drganie powiek, stan przedomdleniowy, zaburzenia refrakcji, przekrwienie uszu, utrata równowagi (narządy zmysłów);
- Rumień i ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica, nadwrażliwość (odczyny miejscowe i ogólne).
W niektórych przypadkach (szczególnie u dzieci i osób starszych) podczas stosowania Dormicum, według opinii, obserwuje się reakcje paradoksalne - pobudzenie, wrogi nastrój, mimowolną aktywność ruchową, nadpobudliwość, napady pobudzenia, agresywność i gniew. Noworodki i wcześniaki mogą rozwinąć drgawki, a u osób starszych po zastosowaniu Dormicum wzrasta prawdopodobieństwo upadków i złamań.
Zaburzenia ze strony obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego objawiają się najczęściej spadkiem koncentracji, bólem głowy, zawrotami głowy, ataksją, sennością pooperacyjną, amnezją następczą. Ponadto, zgodnie z instrukcją, Dormicum może powodować amnezję wsteczną, ruchy atetoidalne, niepokój, majaczenie i senność po wyjściu ze znieczulenia, zaburzenia snu, dysfonię, nieczytelność mowy, parestezje. W niektórych przypadkach po terapii obserwuje się zaburzenia trawienia w postaci kwaśnego smaku w ustach, zaparć, nudności, ślinotoku, odbijania i wymiotów.
Warunki przechowywania
Dormicum to lek uspokajający na receptę. Okres przechowywania roztworu wynosi pięć lat, pod warunkiem, że jest przechowywany w warunkach zalecanych w instrukcji (w temperaturze do 30 ° C).
Forma dawkowania: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego Mieszanina:1 ml roztworu zawiera:
Substancja aktywna:
midazolam - 5.00000 mg.
Substancje pomocnicze:
chlorek sodu - 5.00000 mg,
kwas solny - 0,00234 ml,
1 M roztwór wodorotlenku sodu - do pH 3,3,
woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Opis: Przezroczysta bezbarwna ciecz. Grupa farmakoterapeutyczna:Tabletki nasenne ATX:N.05.C.D.08 Midazolam
Farmakodynamika:Mechanizm akcji
Midazolam to krótko działająca benzodiazepina należąca do grupy imidobenzodiazepin. Związki te stymulują receptory benzodiazepinowe w błonach neuronów ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które są allosterycznie związane z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (receptory GABAd). Wraz ze stymulacją receptorów benzodiazepinowych wzrasta wrażliwość receptorów GABA na GABA (mediator hamujący). Gdy receptory GABAA są wzbudzone, otwierają się kanały C1; Jony Cl - dostają się do komórek nerwowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej. Pod wpływem benzodiazepin wzrasta częstotliwość otwierania kanałów Cl. W ten sposób benzodiazepiny nasilają procesy hamowania w ośrodkowym układzie nerwowym.
Farmakologiczne działanie benzodiazepin:
1) anksjolityczny (eliminacja uczucia niepokoju, strachu, napięcia);
2) uspokajający;
3) tabletki nasenne;
4) środek zwiotczający mięśnie;
5) przeciwdrgawkowe;
6) amnestyczne (benzodiazepiny w dużych dawkach powodują amnezję następczą przez około 6 godzin, co można zastosować w premedykacji przed operacjami chirurgicznymi).
Działanie farmakologiczne charakteryzuje się krótkim czasem trwania ze względu na szybki rozkład midazolamu. Szybko powoduje zasypianie (po 20 minutach), ma niewielki wpływ na strukturę snu i praktycznie nie ma skutków ubocznych.
Początek działania: środek uspokajający - 15 minut (podanie domięśniowe (i / m)), 1,5-5 minut (podanie dożylne (i / v)); wstępne znieczulenie ogólne z podaniem dożylnym - 0,75-1,5 minuty (z premedykacją środkami odurzającymi), 1,5-3 minuty (bez premedykacji środkami odurzającymi). Czas trwania działania amnestycznego jest bezpośrednio zależny od dawki. Czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym wynosi średnio 2 godziny. Po podaniu domięśniowym lub dożylnym obserwuje się krótkotrwałą amnezję następczą.
Farmakokinetyka:Wchłanianie
Po podaniu domięśniowym midazolam wchłania się z tkanki mięśniowej szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 30 minut. Całkowita biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym wynosi ponad 90%.
Dystrybucja
Profil farmakokinetyczny midazolamu jest liniowy. Przy podawaniu dożylnym dystrybucja jest dwufazowa. Równowaga objętości dystrybucji wynosi 0,7-1,2 l/kg. Komunikacja z białkami osocza - 96-98%. Kontaktując się głównie z albuminą, przenika przez bariery histohematyczne, m.in. bariery krew-mózg i łożysko, a także w mleku matki. Małe stężenia znajdują się w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Metabolizm
Midazolam jest prawie całkowicie biotransformowany, wydalany głównie w postaci metabolitów. Hydroksylowany przez izoenzym CYP3A4 do a-hydroksymidazolamu (główny metabolit w osoczu i moczu). Stężenie a-hydroksymidazolamu w osoczu sięga 12% substancji wyjściowej. Aktywność farmakologiczna wynosi 10% aktywności midazolamu.
hodowla
U zdrowych ochotników okres półtrwania (T 1/2) midazolamu wynosi 1,5-2,5 godziny. Klirens osocza - 300-500 ml / min. Wydalany jest głównie przez nerki (60-80% podanej dawki), głównie w postaci glukuronidu a-hydroksymidazolamu. Mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. T 1/2 α-hydroksymidazolam to<1 часа.
Farmakokinetyka w przypadku dożylnego podania kroplówki: u niektórych pacjentów oddziału intensywnej terapii oraz u niektórych pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących kroplówkę w celu przedłużonej sedacji, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłużył się do sześciu razy. Specyficzne czynniki ryzyka obejmują starszy wiek, patologię jamy brzusznej, posocznicę i upośledzoną czynność nerek. U tych pacjentów wlew midazolamu ze stałą szybkością powodował wzrost stężenia leku w osoczu w stanie stacjonarnym. Dlatego szybkość infuzji należy zmniejszyć, gdy tylko uzyskany zostanie zadowalający efekt kliniczny.
Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Starsi pacjenci.
U osób w wieku powyżej 60 lat T 1/2 można zwiększyć czterokrotnie.
Dzieci.
Po podaniu dożylnym dzieciom w wieku 3-10 lat T 1/2 jest krótszy niż u dorosłych (1-1,5 godziny), co tłumaczy się intensywniejszym metabolizmem midazolamu.
Noworodki.
U noworodków okres półtrwania (T 1/2) jest zwiększony i wynosi średnio 6-12 godzin, a klirens leku jest spowolniony.
Pacjenci z nadwagą.
U osób z nadwagą klirens jest spowolniony, T 1/2 wynosi 8,4 godziny. Pacjenci z niewydolnością wątroby.
Okres półtrwania midazolamu u pacjentów z marskością wątroby może być wydłużony, a klirens zmniejszony w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u zdrowych ochotników.
Pacjenci z niewydolnością nerek.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek T1/2 jest taki sam jak u zdrowych ochotników.
Ciężko chorzy pacjenci.
U pacjentów w stanie krytycznym okres półtrwania (T 1/2) midazolamu jest wydłużony.
Pacjenci z niewydolnością serca.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, T1/2 wzrasta.
Wskazania:dorośli ludzie
Znieczulenie wstępne.
Jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym.
Dzieci
Świadoma sedacja przed iw trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub bez niego.
Premedykacja przed znieczuleniem indukcyjnym.
Sedacja przedłużona na intensywnej terapii.
Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub inne składniki leku.
Ostra niewydolność oddechowa, zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Wstrząs, śpiączka, ostre zatrucie alkoholem z depresją funkcji życiowych.
Jaskra zamykającego się kąta.
Okres porodu (patrz rozdział „Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią”).
Ostrożnie:Przewlekła niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, otyłość, podeszły wiek, dzieci do 6 miesiąca życia (zwłaszcza noworodki i wcześniaki), organiczne uszkodzenia mózgu, zatrucie alkoholem i lekami z depresją funkcji życiowych, Myasthenia gravis .
Jeśli masz jedną z wymienionych chorób, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża i laktacja:Nie ma wystarczających danych do oceny bezpieczeństwa midazolamu w ciąży. Stosowanie benzodiazepin jest możliwe tylko w przypadku braku innych alternatywnych metod leczenia.
Worykonazol trzykrotnie zwiększa stężenie i okres półtrwania midazolamu w osoczu.
makrolidy
Erytromycyna. Zwiększa 1,6-2 razy stężenie w osoczu podanego dożylnie midazolamu, około 1,5-1,8 razy zwiększa końcowy okres półtrwania. Chociaż obserwowane zmiany farmakodynamiki były stosunkowo niewielkie, zaleca się dostosowanie dawki midazolamu podawanego dożylnie, zwłaszcza przy przepisywaniu dużych dawek.
Klarytromycyna. Zwiększa 2,5 razy stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie, około 1,5-2 razy zwiększa końcowy okres półtrwania.
Inhibitory proteazy HIV
Sakwinawir i inne inhibitory proteazy HIV. Przy skojarzonym stosowaniu midazolamu z lopinawirem i rytonawirem (połączenie przypominające) stężenie w osoczu podawanego dożylnie midazolamu wzrasta 5,4 razy, co łączy się z takim samym wydłużeniem okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji.
Sakwinawir jedynie nasilał subiektywne odczucie działania midazolamu, dlatego można podawać pacjentom przyjmującym dożylnie dawki midazolamu w bolusie. Przy przedłużonym wlewie midazolamu zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o 50%. Pozajelitowe podawanie midazolamu w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV wymaga przestrzegania warunków hospitalizacji (patrz).
Blokery receptora histaminowego H2
Cymetydyna i Raitydyna. zwiększa równowagowe stężenia midazolamu w osoczu o 26%, ale nie wpływa na nie. Jednoczesne podawanie midazolamu i cymetydyny lub ranitydyny nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę i farmakodynamikę midazolamu. można podawać dożylnie w zwykłych dawkach jednocześnie z cymetydyną i ranitydyną.
Blokery wolnych kanałów wapniowych
Diltiazem. Pojedyncza dawka diltiazemu zwiększa stężenie midazolamu podanego dożylnie o około 25% i wydłuża końcowy okres półtrwania o 43%.
Inne leki.
Atorwastatyna. Zwiększa stężenie w osoczu podawanego dożylnie midazolamu 1,4 razy.
Induktory CYP3A4
Ryfampicyna. Po przyjmowaniu ryfampicyny przez 7 dni w dawce 600 mg na dobę stężenie midazolamu w osoczu krwi po podaniu dożylnym zmniejsza się o około 60%. Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 5-60%.
Leki ziołowe i żywność
Ekstrakt z korzenia Echinacea purpurea. Zmniejsza stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie o 20%. Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 42%.
ziele dziurawca (perforowane). Zmniejsza stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie o około 20-40%.
Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 15-17%.
Inne interakcje
Cyklosporyna. Nie ma interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych między cyklosporyną a midazolamem; nie ma konieczności dostosowania dawki midazolamu podczas jednoczesnego podawania z cyklosporyną.
Nitrendypina nie wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę leku. Oba leki można podawać jednocześnie; dostosowanie dawki midazolamu nie jest wymagane.
Doustne środki antykoncepcyjne nie wpływają na farmakokinetykę midazolamu podawanego domięśniowo; leki te można stosować jednocześnie bez konieczności dostosowywania dawki midazolamu.
Kwas walproinowy. Ze względu na wysokie stężenie terapeutyczne w surowicy krwi może wypierać się z połączenia z białkami osocza (albuminą), co może prowadzić do nasilenia efektu klinicznego midazolamu podawanego w doraźnej sedacji. Na tle stosowania kwasu walproinowego nasila się depresja OUN.
Interakcje farmakodynamiczne
Jednoczesne podawanie midazolamu z innymi lekami uspokajającymi i nasennymi, a także w połączeniu z alkoholem, może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i nasennego.
Taka interakcja jest możliwa przy przyjmowaniu opiatów i opioidów (w postaci leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych, terapii substytucyjnej), leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), różnych benzodiazepin stosowanych jako leki przeciwlękowe lub nasenne, barbituranów, propofolu, ketaminy, etomidatu, a także podczas przyjmowania midazolamu z lekami przeciwdepresyjnymi działanie uspokajające, leki przeciwhistaminowe i działające ośrodkowo leki przeciwnadciśnieniowe. zmniejsza minimalne stężenie wziewne anestetyków wziewnych. Przy takim wspólnym stosowaniu leków konieczne jest odpowiednie monitorowanie parametrów życiowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania midazolamu i alkoholu.
Znieczulenie podpajęczynówkowe może nasilać uspokajające działanie midazolamu podawanego dożylnie. W takim przypadku konieczne jest zmniejszenie dawki midazolamu.
Również w przypadku jednoczesnego stosowania z lidokainą lub bupiwakainą domięśniową konieczne jest zmniejszenie dawki midazolamu podawanego dożylnie.
Leki aktywujące aktywność mózgu, poprawiające pamięć, uwagę, takie jak inhibitor acetylocholinesterazy - fizostygmina, mogą zmniejszać hipnotyczne działanie midazolamu. Podobnie 250 mg kofeiny częściowo zmniejsza uspokajające działanie midazolamu.
Ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego
W badaniach klinicznych z ekstraktem z liści miłorzębu dwuklapowego wykazano zarówno hamowanie, jak i indukcję izoenzymów cytochromu P450. Kiedy ekstrakt z liści miłorzębu dwuklapowego był podawany jednocześnie z midazolamem, stężenie tego ostatniego zmieniało się, prawdopodobnie z powodu wpływu na izoenzym CYP3A4.
Specjalne instrukcje:Midazolam powinien być stosowany wyłącznie przez specjalistów przeszkolonych w zakresie metod jego podawania, a także zdolnych do udzielenia pomocy resuscytacyjnej, której potrzeba może powstać w wyniku rozwoju działań niepożądanych. Po podaniu midazolamu zgłaszano ciężkie działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową, bezdech, zatrzymanie oddechu i zatrzymanie akcji serca. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich stanów zagrażających życiu jest większe przy dużej szybkości podawania lub dużej dawce leku. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego.
Podczas stosowania midazolamu w premedykacji pacjent powinien być pod stałym nadzorem, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania podczas stosowania innych leków.
Stosowanie midazolamu u dzieci
Stosowanie midazolamu wymaga szczególnej ostrożności u dzieci.
U dzieci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi dawkę należy zmniejszyć, konieczne jest stałe monitorowanie funkcji życiowych. nie stosować u dzieci do znieczulenia indukcyjnego, a także jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym.
Dzieci wymagają stosunkowo większych dawek midazolamu (na kilogram masy ciała) niż dorośli. Lek wstrzykuje się głęboko domięśniowo do dużego mięśnia 30-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Okres półtrwania midazolamu może być wydłużony u noworodków.
W przypadku sedacji wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko bezdechu. W tej grupie pacjentów należy unikać szybkiego podawania leku.
Noworodki wcześniaki i urodzone o czasie
Ze względu na zwiększone ryzyko bezdechu zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu u niezaintubowanych wcześniaków lub noworodków urodzonych o czasie. W takich przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie częstości oddechów i wysycenia krwi tlenem. Nie zaleca się szybkiego podawania leku. Ze względu na niedojrzałość funkcji metabolicznych noworodki są podatne na depresję oddechową. U dzieci z chorobami układu krążenia, w celu zapobiegania zaburzeniom układu oddechowego, lek należy podawać powoli.
Dzieci poniżej 6 miesiąca życia
Dzieci poniżej 6. miesiąca życia są szczególnie podatne na niedrożność dróg oddechowych i hipowentylację, dlatego zwiększanie dawki powinno odbywać się małymi krokami. Ponadto konieczne jest uważne monitorowanie częstości oddechów i nasycenia krwi tlenem (patrz także podrozdział „Noworodki wcześniaki i urodzone o czasie”).
U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, a także o masie ciała poniżej 15 kg nie zaleca się stosowania roztworu o stężeniu powyżej 1 mg/ml. Lek w wyższym stężeniu jest wstępnie rozcieńczony do 1 mg/ml. W praktyce pediatrycznej należy pamiętać, że wstrzyknięcie domięśniowe jest bolesne. Należy również zachować szczególną ostrożność przepisując midazolam następującym grupom pacjentów:
Pacjenci powyżej 60 roku życia;
Pacjenci z ciężkim stanem ogólnym lub chorobami przewlekłymi (na przykład z przewlekłą niewydolnością oddechową, przewlekłą niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby lub serca);
Pacjenci z miastenią, ze względu na właściwości zwiotczające mięśnie midazolamu, podobnie jak w przypadku innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy;
Pacjenci z alkoholizmem lub uzależnieniem od narkotyków (w tym historia);
Pacjenci z organicznym uszkodzeniem mózgu, hospitalizowani w stanie szoku, w śpiączce.
wciągający
Istnieją doniesienia o pewnym spadku skuteczności przy długotrwałym podawaniu midazolamu w sedacji na oddziałach intensywnej terapii.
Nałóg
Przy długotrwałym stosowaniu midazolamu (długotrwała sedacja na oddziałach intensywnej terapii) może rozwinąć się uzależnienie fizyczne. Jego ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia, jest również wyższe u pacjentów z historią alkoholizmu i (lub) narkomanii.
Syndrom „anulowanie”
Podczas długotrwałego leczenia midazolamem na oddziale intensywnej terapii możliwy jest rozwój uzależnienia psychicznego i fizycznego. Przy nagłym ustąpieniu midazolamu może rozwinąć się zespół „odstawienia”, który może objawiać się następującymi objawami: ból głowy, ból mięśni, niepokój, napięcie, pobudzenie, dezorientacja, drażliwość, bezsenność „z odbicia”, wahania nastroju, omamy i drgawki . Aby uniknąć zespołu „odstawienia”, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku, aż do jego anulowania.
Amnezja
Midazolam może powodować amnezję następczą (często pożądany efekt, na przykład przed i podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych), której czas trwania jest wprost proporcjonalny do podanej dawki. Dla pacjentów ambulatoryjnych wypisywanych bezpośrednio po zabiegu przedłużona amnezja może być uciążliwa, dlatego po pozajelitowym podaniu midazolamu pacjent powinien być wypisywany wyłącznie w towarzystwie personelu medycznego lub osób mu bliskich.
Reakcje paradoksalne
Po podaniu midazolamu zgłaszano reakcje paradoksalne: pobudzenie, mimowolne ruchy (w tym drgawki toniczno-kloniczne i drżenie mięśni), nadpobudliwość, wrogość, wybuchy gniewu, agresywność, napadowy lęk i ataki. Reakcje te występują po wprowadzeniu dużych dawek i (lub) przy szybkim podaniu leku. Największą częstość tych reakcji obserwuje się u dzieci i osób starszych.
Zmiana skuteczności terapeutycznej midazolamu
U pacjentów stosujących induktory lub inhibitory izoenzymu CYP3A4 skuteczność terapeutyczna midazolamu może ulec zmianie, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki midazolamu (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).
Metabolizm midazolamu może być spowolniony u pacjentów z niewydolnością wątroby, małym rzutem serca oraz u noworodków (patrz punkt „Farmakokinetyka”).
Jednoczesne stosowanie alkoholu i (lub) leków działających depresyjnie na OUN Należy unikać jednoczesnego stosowania midazolamu z alkoholem lub lekami działającymi depresyjnie na OUN. Takie stosowanie może nasilać kliniczne działanie midazolamu i prowadzić do silnej sedacji lub klinicznie istotnej depresji oddechowej (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”).
Alkoholizm lub narkomania
U pacjentów z historią alkoholizmu lub narkomanii należy unikać stosowania midazolamu i innych pochodnych benzodiazepin.
Wyciąg z placówki medycznej
Po wykonaniu niezbędnych zabiegów pacjent powinien być obserwowany do czasu pełnego odzyskania przytomności i zdolności motorycznych, pacjent powinien zostać wypisany w towarzystwie osób mu bliskich.
Lek zawiera sód, co może mieć znaczenie dla pacjentów na diecie niskosolnej.
W okresie leczenia nie należy przyjmować, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 godzin po zażyciu leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:Uspokojenie, amnezja, obniżona koncentracja, upośledzenie funkcji mięśni mają negatywny wpływ na zdolność prowadzenia samochodu czy pracy z mechanizmami. Nie należy prowadzić pojazdów ani pracować z maszynami i mechanizmami, dopóki działanie leku nie ustanie całkowicie. Wznowienie takich czynności powinno nastąpić za zgodą lekarza prowadzącego. Forma uwalniania / dawkowanie:Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 5 mg/ml. Pakiet:1 ml lub 3 ml w ampułkach. 5 ampułek w blistrze.
1,2 lub 5 blistrów z instrukcją użycia leku, noża lub ampułki wertykulatora w paczce tekturowej.
20, 50 lub 100 blistrów wraz z równą liczbą instrukcji użycia leku, noży lub ampułek wertykulujących w pudełku tekturowym lub w pudełku z tektury falistej (dla szpitala).
Podczas pakowania ampułek z pierścieniami i punktami łamania nie stosuje się noży ani skaryfikatorów ampułek.
Warunki przechowywania:Zgodnie z zasadami przechowywania substancji psychotropowych zawartych w Wykazie III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej.
W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Data przydatności do spożycia:Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: LP-003720 Data rejestracji: 12.07.2016 / 21.08.2017 Termin ważności: 12.07.2021 Posiadacz dowodu rejestracyjnego:MOSKWA ROŚLINA WEWNĘTRZNA, FSUE Rosja Producent: Data aktualizacji informacji: 24.04.2018 Ilustrowane instrukcje
