Rykoszet Nexium. Nexium - wskazania do stosowania

Mieszanina

Jedna fiolka zawiera:

Aktywne składniki:

Esomeprazol sodu 42,5 mg, co odpowiada 40 mg esomeprazolu.

Składniki pomocnicze:

Sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego 1,5 mg, wodorotlenek sodu 0,2-1 mg, azot do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań.

Opis

Liofilizat o barwie białej lub prawie białej w postaci sprasowanej masy.

efekt farmakologiczny

Esomeprazol jest izomerem S omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez swoiste hamowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka. Izomer S- i ^- omeprazolu ma podobną aktywność farmakodynamiczną.

Mechanizm akcji

Esomeprazol jest słabą zasadą, która uaktywnia się w silnie kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka i hamuje pompę protonową – enzym H+/K+ – ATP-azę, jednocześnie hamując zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie chlorowodoru kwas.

Wpływ na wydzielanie kwasu solnego w żołądku

Po doustnym podaniu esomeprazolu w dawce 20 mg lub 40 mg przez 5 dni u objawowych pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) przez większą część dnia obserwowano zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Efekt był taki sam po podaniu dożylnym i doustnym. Analiza danych farmakokinetycznych ujawniła zależność. pomiędzy zahamowaniem wydzielania kwasu solnego a stężeniem leku w osoczu: po podaniu doustnym (do oszacowania stężenia zastosowano parametr krzywej stężenie-czas).

Na tle dożylnego podawania 80 mg esomeprazolu przez 30 minut zdrowym ochotnikom, a następnie przedłużonej dożylnej infuzji esomeprazolu w dawce 8 mg / h przez 23,5 godziny, wartość pH żołądka wynosiła powyżej 4 przez średnio 21 godzin , a powyżej 6 - w ciągu 11-13 godzin.

Efekt terapeutyczny uzyskany w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego

U około 78% pacjentów po 4 tygodniach leczenia i u 93% pacjentów po 8 tygodniach leczenia dochodzi do wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku po podaniu doustnym 40 mg ezomeprazolu.

Skuteczność Nexium® w krwawieniu z wrzodów trawiennych została wykazana w badaniu pacjentów z endoskopowo potwierdzonym krwawieniem z wrzodów trawiennych.

Inne efekty związane z hamowaniem wydzielania kwasu solnego Podczas leczenia lekami zmniejszającymi wydzielanie gruczołów żołądkowych, w wyniku zmniejszenia wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie gastryny w osoczu.

U pacjentów przyjmujących ezomeprazol doustnie przez długi czas wystąpił wzrost liczby komórek enterochromafinopodobnych, co prawdopodobnie jest związane ze zwiększeniem stężenia gastryny w osoczu.

U pacjentów przyjmujących doustnie przez długi czas leki zmniejszające wydzielanie gruczołów żołądka częściej odnotowywano powstawanie torbieli gruczołowych w żołądku. Zjawiska te wynikają ze zmian fizjologicznych w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego. Torbiele są łagodne i cofają się.

Stosowaniu leków hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku, w tym inhibitorów pompy protonowej, towarzyszy wzrost zawartości flory bakteryjnej w żołądku, która normalnie występuje w przewodzie pokarmowym. Stosowanie inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego wzrostu ryzyka chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywoływanych przez bakterie z rodzaju Salmonella spp. i Campylobacter spp.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała. Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w 97%.

Metabolizm i wydalanie

Esomeprazol podlega całkowitemu metabolizmowi przy udziale układu cytochromu P450. Główna część jest metabolizowana przy udziale swoistego polimorficznego izoenzymu CYP2C19, z wytworzeniem hydroksylowanych i demetylowanych metabolitów esomeprazolu. Metabolizm pozostałej części jest realizowany przez izoenzym CYP3A4; w tym przypadku powstaje sulfopochodna esomeprazolu - główny metabolit oznaczany w osoczu.

Poniższe parametry odzwierciedlają głównie charakter farmakokinetyki u pacjentów ze zwiększoną aktywnością izoenzymu CYP2C19.

Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu pojedynczej dawki – x leku i 9 l/h – przy dawkach wielokrotnych. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 1,3 godziny przy powtarzanych dawkach leku raz dziennie. Pole pod krzywą stężenia.

Czas „(AUC) wzrasta przy wielokrotnym podawaniu. Wzrost ten jest zależny od czasu i dawki, co jest konsekwencją zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę, a także zmniejszenia klirensu ogólnoustrojowego, prawdopodobnie spowodowanego tym, że esomeprazol i/lub jego sulfopochodna hamują Izoenzym CYP2C19.

Przy codziennym przyjmowaniu raz dziennie esomeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza w odstępie między dawkami, nie ma tendencji do gromadzenia się leku.

Przy wielokrotnym dożylnym podawaniu esomeprazolu w dawce 40 mg średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 13,6 µmol / l. Po spożyciu w podobnych dawkach średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi 4,6 µmol/l. Nieco mniejszy wzrost całkowitej ekspozycji (około 30%) po podaniu dożylnym esomeprazolu w porównaniu z podaniem doustnym.

Przy dożylnym podawaniu esomeprazolu w dawkach 40 mg, 80 mg i 120 mg przez 30 minut. a następnie dożylnie w dawce 4 mg/h lub 8 mg/h przez 23,5 h, wykazano liniową zależność AUC od podanej dawki.

Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Przy podawaniu doustnym do 80% dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki, druga część - przez jelita. W moczu znajduje się mniej niż 1% niezmienionego ezomeprazolu.

Cechy farmakokinetyki w niektórych grupach pacjentów Około 2,9 ± 1,5% populacji ma zmniejszoną aktywność izoenzymu CYP2C19. U takich pacjentów metabolizm esomeprazolu odbywa się głównie przy udziale CYP3A4, a przy wielokrotnym podawaniu doustnym 40 mg esomeprazolu raz na dobę średnia powierzchnia pod krzywą stężenie-czas jest o 100% większa niż u pacjentów ze zwiększoną aktywnością Izoenzym CYP2C19. Średnie wartości szczytowych stężeń w osoczu u pacjentów ze zmniejszoną aktywnością izoenzymu są zwiększone o około 60%. Podobne różnice stwierdzono w przypadku dożylnego podawania esomeprazolu. Odnotowane cechy nie wpływają na dawkę i drogę podawania esomeprazolu.

U pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat) metabolizm esomeprazolu nie zmienia się znacząco.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby metabolizm esomeprazolu może być zaburzony. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby tempo metabolizmu jest zmniejszone, co powoduje podwojenie powierzchni pod krzywą stężenia esomeprazolu w funkcji czasu. Nie ma tendencji do kumulacji esomeprazolu i jego głównych metabolitów podczas przyjmowania leku raz dziennie.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ sam esomeprazol nie jest wydalany przez nerki, ale jego metabolity, można założyć, że metabolizm esomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ulega zmianie.

Wskazania do stosowania

Jako alternatywa dla terapii doustnej, gdy nie jest to możliwe

W chorobie refluksowej przełyku u pacjentów z zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami choroby refluksowej

Do leczenia wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Do profilaktyki wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem VPDP u pacjentów z grupy ryzyka

Aby zapobiec nawrotowi krwawienia z wrzodu trawiennego, dojrzała endoskopowa hemostaza

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na esomeprazol, podstawione benzimidazole lub inne składniki leku.

Wiek dzieci (ze względu na brak danych na temat stosowania leku w tej grupie pacjentów).

Esomeprazolu nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem i nelfinawirem (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Ostrożnie: pacjenci z ciężką niewydolnością nerek.

Ciąża i laktacja

Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania ezomeprazolu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu Nexium® na rozwój zarodka lub płodu. Wprowadzenie mieszaniny racemicznej leku również nie miało negatywnego wpływu na zwierzęta w czasie ciąży, porodu, a także podczas rozwoju poporodowego.

Lek należy przepisywać w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Brak danych dotyczących stosowania leku przez kobiety w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, dlatego nie należy przepisywać leku Nexium® w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

dorośli ludzie

Jako alternatywa dla terapii doustnej, gdy nie jest to możliwe. Jeśli leczenie doustne nie jest możliwe, pacjentom można zalecić pozajelitowe podawanie ezomeprazolu w dawce 20-40 mg 1 raz dziennie.

W leczeniu wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem NLPZ zaleca się esomeprazol w dawce 20 mg 1 raz dziennie.

W celu zapobiegania wrzodom trawiennym związanym ze stosowaniem NLPZ zaleca się stosowanie esomeprazolu w dawce 20 mg 1 raz dziennie.

Z reguły okres leczenia postacią dożylną jest krótki, pacjent powinien jak najszybciej przejść na doustne podanie leku.

Zapobieganie nawrotom krwawienia z wrzodu trawiennego Po endoskopowej hemostazie zaleca się esomeprazol w dawce 80 mg we wlewie dożylnym trwającym 30 minut, a następnie przedłużony wlew dożylny ezomeprazolu w dawce 8 mg/h przez 3 dni ( 72 godziny). Po zakończeniu leczenia pozajelitowego zaleca się terapię przeciwwydzielniczą (np. esomeprazol 40 mg 1 raz dziennie przez 4 tygodnie) w celu zahamowania wydzielania kwasu.

Dawka do wstrzykiwań 40 mg

Przygotowany roztwór esomeprazolu podaje się dożylnie przez co najmniej 3 minuty.

Dawka 20 mg

Połowę przygotowanego roztworu esomeprazolu podaje się dożylnie przez co najmniej 3 minuty. Niewykorzystane pozostałości roztworu należy usunąć.

Dawka do infuzji 40 mg

Przygotowany roztwór esomeprazolu podaje się we wlewie dożylnym przez 10-30 minut.

Dawka 20 mg

Połowę przygotowanego roztworu esomeprazolu podaje się we wlewie dożylnym przez 10-30 minut. Niewykorzystane pozostałości roztworu należy usunąć.

Dawka 80 mg

Przygotowany roztwór esomeprazolu podaje się we wlewie dożylnym przez 30 minut.

Dawka 8 mg/kg

Przygotowany roztwór esomeprazolu podaje się w przedłużonym wlewie dożylnym trwającym 71,5 godziny (8 mg/godzinę). (Warunki i okres trwałości przygotowanego roztworu – patrz rozdział „Przygotowanie roztworu”).

Upośledzona czynność nerek

Dostosowanie dawki Nexium® u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu Nexium® u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność podczas leczenia takich pacjentów (patrz rozdział Farmakokinetyka).

Upośledzona czynność wątroby

GERD: dostosowanie dawki Nexium® u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg (patrz punkt Farmakokinetyka).

Krwawienie z wrzodu trawiennego, dostosowanie dawki Nexium® u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się następujący schemat podawania produktu Nexium®: 80 mg w postaci wlewu dożylnego trwającego 30 minut, a następnie przedłużony wlew dożylny w maksymalnej dawce 4 mg/h przez 71,5 godziny (patrz punkt „Farmakokinetyka " ).

Starsi pacjenci.

Dostosowanie dawki Nexium® u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.

Przygotowanie roztworu

Rozkład przygotowanego roztworu zależy głównie od wartości pH, dlatego do rozpuszczenia leku należy stosować tylko 0,9% roztwór chlorku sodu do podawania dożylnego.

Przygotowanego roztworu nie należy mieszać ani podawać razem z innymi lekami.

Przed użyciem roztwór należy ocenić wizualnie pod kątem braku widocznych zanieczyszczeń mechanicznych i przebarwień. Można używać tylko klarownego roztworu. Przygotowany roztwór zaleca się podać bezpośrednio po przygotowaniu (z mikrobiologicznego punktu widzenia).

Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 12 godzin. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Przepisując 20 mg esomeprazolu, wstrzykuje się połowę przygotowanego roztworu. Niewykorzystane pozostałości roztworu należy usunąć.

Zastrzyki

Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez dodanie 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego do fiolki z esomeprazolem. Rozcieńczony roztwór esomeprazolu jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem.

Roztwór do infuzji przygotowuje się przez rozpuszczenie zawartości jednej fiolki esomeprazolu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego. Rozcieńczony roztwór esomeprazolu jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem.

Infuzja 80 mg

Roztwór do infuzji przygotowuje się przez rozpuszczenie zawartości dwóch fiolek 40 mg ezomeprazolu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego.

Efekt uboczny

Poniżej przedstawiono działania niepożądane odnotowane przy dożylnym i doustnym stosowaniu Nexium® podczas badań klinicznych oraz w badaniach po wprowadzeniu do obrotu Nexium® do podawania doustnego.

Odnotowano pojedyncze przypadki nieodwracalnych zaburzeń widzenia po dożylnym podaniu omeprazolu pacjentom w stanie krytycznym, zwłaszcza po wprowadzeniu dużych dawek, związek przyczynowy z lekiem nie został ustalony.

Przedawkować

Do tej pory opisano niezwykle rzadkie przypadki celowego przedawkowania. Osłabienie i objawy żołądkowo-jelitowe opisywano po podaniu doustnym 280 mg esomeprazolu. Pojedyncza dawka 80 mg esomeprazolu doustnie i dożylne podanie 308 mg przez 24 godziny nie spowodowało żadnych negatywnych skutków.

Nie jest znane antidotum na esomeprazol. Esomeprazol dobrze wiąże się z białkami osocza, dlatego dializa jest nieskuteczna. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i ogólne wspomagające.

Interakcje z innymi lekami

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków Zmniejszona kwasowość żołądka podczas leczenia esomeprazolem może prowadzić do zmniejszenia lub zwiększenia wchłaniania innych leków, których mechanizm wchłaniania zależy od kwasowości środowiska. Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących wydzielanie kwasu solnego lub leków zobojętniających kwas solny, leczenie esomeprazolem może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania ketokonazolu lub itrakonazolu.

Wykazano, że omeprazol wchodzi w interakcje z niektórymi lekami przeciwretrowirusowymi. Mechanizmy i znaczenie kliniczne tych interakcji nie zawsze są znane. Wzrost pH podczas leczenia omeprazolem może wpływać na wchłanianie leków przeciwretrowirusowych. Możliwa jest również interakcja na poziomie CYP2C19. Przy wspólnym wyznaczaniu omeprazolu i niektórych leków przeciwretrowirusowych, takich jak atazanawir i nelfinawir, podczas leczenia omeprazolem dochodzi do zmniejszenia ich stężenia w surowicy. Dlatego ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Jednoczesne podawanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg zdrowym ochotnikom powodowało istotne zmniejszenie biodostępności atazanawiru (powierzchnia pod krzywą stężenie-czas, maksymalna (Cmax) i minimalna (Cmin) stężenia zmniejszyły się o około 75%). Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie zrekompensowało wpływu omeprazolu na biodostępność atazanawiru.

Przy jednoczesnym mianowaniu omeprazolu i sakwinawiru odnotowano wzrost stężenia sakwinawiru w surowicy, gdy podawano go z niektórymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi, ich stężenie nie uległo zmianie. Biorąc pod uwagę podobne właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne omeprazolu i esomeprazolu, nie zaleca się jednoczesnego podawania esomeprazolu z lekami przeciwretrowirusowymi, takimi jak atazanawir i nelfinawir.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny izoenzym biorący udział w jego metabolizmie. Jednoczesne podawanie esomeprazolu z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina itp., może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu i wymagać zmniejszenia dawki. Przy jednoczesnym doustnym podaniu 30 mg esomeprazolu i diazepamu klirens diazepamu, który jest substratem CYP2C19, zmniejsza się o 45%.

Gdy esomeprazol był przyjmowany doustnie w dawce 40 mg i fenytoina u pacjentów z padaczką, resztkowe stężenie fenytoiny w osoczu wzrosło o 13%. W związku z tym zaleca się kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu na początku leczenia esomeprazolem i po jego anulowaniu. Podawanie omeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę prowadziło do zwiększenia pola pod krzywą zależności stężenia od czasu i Cmax worykonazolu (substrat CYP2C19) odpowiednio o 15% i 41%.

Podczas przepisywania doustnego ezomeprazolu w dawce 40 mg pacjentom otrzymującym warfarynę, czas krzepnięcia pozostawał w dopuszczalnych wartościach. Zgłoszono jednak kilka przypadków klinicznie istotnego wzrostu wskaźnika INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) w przypadku skojarzonego stosowania warfaryny i esomeprazolu. W związku z tym zaleca się monitorowanie na początku i na końcu łącznego stosowania tych leków.

U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie 40 mg ezomeprazolu i cyzaprydu zwiększyło pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu (AUC) o 32% i wydłużyło okres półtrwania (t1/2) cyzaprydu o 31%; maksymalne stężenie cyzaprydu w osoczu nie zmieniło się znacząco. Niewielkie wydłużenie odstępu QT, obserwowane podczas monoterapii cyzaprydem, nie zwiększyło się po dodaniu esomeprazolu (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Wykazano, że esomeprazol nie powoduje klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki amoksycyliny i chinidyny.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji esomeprazolu z innymi lekami podawanymi dożylnie w dużych dawkach (80 mg, a następnie dawka 8 mg/h). Możliwe, że przy takim schemacie dawkowania esomeprazol ma bardziej wyraźny wpływ na farmakokinetykę substratów CYP2C19. Dlatego pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską podczas dożylnego podawania ezomeprazolu.

Wpływ leków na farmakokinetykę Nexium®

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Jednoczesne podawanie esomeprazolu i inhibitora CYP3A4 kparytromycyny (500 mg dwa razy na dobę) powodowało dwukrotne zwiększenie AUC esomeprazolu. Jednoczesne podawanie esomeprazolu i skojarzonego inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, takiego jak worykonazol, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie wartości AUC esomeprazolu. Z reguły w takich przypadkach nie jest wymagane dostosowanie dawki esomeprazolu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i długotrwałego stosowania może być konieczne dostosowanie dawki esomeprazolu.

Aby rozpuścić lek, należy stosować tylko leki wymienione w sekcji „Przygotowanie roztworu”.

Funkcje aplikacji

Jeśli występują niepokojące objawy (np. znaczna samoistna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty lub melena) lub jeśli występuje wrzód żołądka (lub podejrzewa się wrzód żołądka), nowotwór złośliwy należy wykluczyć, ponieważ leczenie Nexium® może prowadzić do złagodzenia objawów i opóźnienia diagnozy.

W rzadkich przypadkach u pacjentów, którzy przyjmowali omeprazol przez długi czas, badanie histologiczne biopsji błony śluzowej żołądka ujawniło zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka.

Z uwagi na to, że podczas terapii Nexium® mogą wystąpić zawroty głowy, niewyraźne widzenie i senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów.

Butelkę bez kartonu można przechowywać przy świetle pokojowym nie dłużej niż 24 godziny.

Najlepiej spożyć przed terminem

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

• 28 torebek w paczce 7 - blistry (1) - paczki tekturowe. 7 - blistry (2) - paczki tektury. 7 - blistry (4) - opakowania tekturowe 7 - blistry (2) - opakowania tekturowe. Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego, 40 mg w szklanej butelce 5 ml - 10 szt. w opakowaniu. Tabletki powlekane - 14 szt. w opakowaniu. Tabletki powlekane - 28 szt. w opakowaniu. Tabletki powlekane 20mg - 14 szt. w opakowaniu.

Opis postaci dawkowania

• Postać dawkowania: peletki z powłoczką dojelitową i granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego Jasnożółte granulki o różnej wielkości (w większości są to drobno rozdrobnione granulki, a większe to peletki). Mogą pojawić się brązowawe granulki. Liofilizat w postaci sprasowanej masy o barwie białej lub prawie białej. Różowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „40 mg” po jednej stronie i „A/EI” w postaci frakcji po drugiej; na przerwie - kolor biały z żółtymi impregnacjami (typ zadowy). Różowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „40 mg” po jednej stronie i „A/EI” w postaci frakcji po drugiej; na przerwie - kolor biały z żółtymi impregnacjami (typ zadowy). Jasnoróżowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20 mG” po jednej stronie i „A/EH” w postaci frakcji po drugiej; na przerwie - kolor biały z żółtymi impregnacjami (typ zadowy). Jasnoróżowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20 mG” po jednej stronie i „A/EH” w postaci frakcji po drugiej; na przerwie - kolor biały z żółtymi impregnacjami (typ zadowy). Jasnoróżowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20 mG” po jednej stronie i „A/EH” w postaci frakcji po drugiej; na przerwie - kolor biały z żółtymi impregnacjami (typ zadowy).

efekt farmakologiczny

Esomeprazol jest izomerem S omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez swoiste hamowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka. Izomery S i R omeprazolu mają podobną aktywność farmakodynamiczną. Mechanizm działania Esomeprazol jest słabą zasadą, która przechodzi do postaci aktywnej w silnie kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka i hamuje pompę protonową - enzym H+/K+ATPazę, jednocześnie hamując zarówno podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego. Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego Działanie esomeprazolu rozwija się w ciągu 1 godziny po doustnym podaniu 20 lub 40 mg. Przy codziennym podawaniu leku przez 5 dni w dawce 20 mg 1 raz dziennie średnie Cmax kwasu solnego po stymulacji pentagastryną zmniejsza się o 90% (przy pomiarze stężenia kwasu 6-7 godzin po przyjęciu leku na 5 dzień terapii). U pacjentów z objawowym GERD, po 5 dniach codziennego doustnego podawania esomeprazolu w dawce 20 lub 40 mg, wewnątrzżołądkowe pH powyżej 4 utrzymywało się średnio przez 13 i 17 godzin z 24 godzin. mg/dobę wartość pH wewnątrzżołądkowego powyżej 4 utrzymywała się przez co najmniej 8, 12 i 16 godzin odpowiednio u 76, 54 i 24% pacjentów. Dla 40 mg esomeprazolu stosunek ten wynosił odpowiednio 97%, 92% i 56%. Stwierdzono korelację między stężeniem leku w osoczu a zahamowaniem wydzielania kwasu solnego (do oszacowania stężenia zastosowano parametr AUC). Efekt terapeutyczny osiągnięty w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego. Przy przyjmowaniu Nexium® w dawce 40 mg gojenie refluksowego zapalenia przełyku następuje u około 78% pacjentów po 4 tygodniach terapii iu 93% po 8 tygodniach terapii. Leczenie preparatem Nexium® w dawce 20 mg 2 razy dziennie w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami przez tydzień prowadzi do skutecznej eradykacji Helicobacter pylori u około 90% pacjentów. Pacjenci z niepowikłanym wrzodem trawiennym po cotygodniowym kursie eradykacyjnym nie wymagają późniejszej monoterapii lekami, które zmniejszają wydzielanie gruczołów żołądkowych w celu wyleczenia wrzodu i wyeliminowania objawów. Skuteczność Nexium® w krwawieniu z wrzodów trawiennych została wykazana w badaniu u pacjentów z endoskopowo potwierdzonym krwawieniem z wrzodów trawiennych. Inne efekty związane z hamowaniem wydzielania kwasu solnego. Podczas leczenia lekami zmniejszającymi wydzielanie gruczołów żołądkowych stężenie gastryny w osoczu wzrasta w wyniku zmniejszenia wydzielania kwasu. Ze względu na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A (CgA). Wzrost stężenia CgA może wpływać na wyniki badań do wykrywania guzów neuroendokrynnych. Aby temu zapobiec, terapię inhibitorami pompy protonowej należy wstrzymać na 5-14 dni przed badaniem stężenia CgA. Jeżeli w tym czasie stężenie CgA nie powróci do normy, badanie należy powtórzyć. U dzieci i dorosłych pacjentów otrzymujących esomeprazol przez długi czas występuje wzrost liczby komórek enterochromafinopodobnych, prawdopodobnie związany ze wzrostem stężenia gastryny w osoczu. Zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego. U pacjentów, którzy przez długi czas przyjmowali leki zmniejszające wydzielanie gruczołów żołądkowych, częściej odnotowuje się tworzenie torbieli gruczołowych w żołądku. Zjawiska te wynikają ze zmian fizjologicznych w wyniku wyraźnego zahamowania wydzielania kwasu solnego. Torbiele są łagodne i cofają się. Stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku, m.in. inhibitory pompy protonowej, któremu towarzyszy wzrost zawartości flory bakteryjnej w żołądku, która normalnie występuje w przewodzie pokarmowym. Stosowanie inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego wzrostu ryzyka chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywoływanych przez bakterie z rodzaju Salmonella spp. oraz Campylobacter spp. i prawdopodobnie Clostridium difficile (u pacjentów hospitalizowanych). W trakcie dwóch porównawczych badań przeprowadzonych z ranitydyną, Nexium® wykazał lepszą skuteczność w gojeniu wrzodów żołądka u pacjentów leczonych NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. W dwóch badaniach Nexium® wykazał wysoką skuteczność w profilaktyce wrzodów żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych NLPZ (grupa wiekowa – powyżej 60 lat i/lub z chorobą wrzodową w wywiadzie), w tym selektywnymi inhibitorami COX

Farmakokinetyka

absorpcja i dystrybucja. Esomeprazol jest niestabilny w środowisku kwaśnym, dlatego do podawania doustnego stosuje się tabletki zawierające granulki leku, których otoczka jest odporna na działanie soku żołądkowego. W warunkach in vivo tylko niewielka część esomeprazolu jest przekształcana w izomer R. Lek jest szybko wchłaniany: Cmax w osoczu osiąga 1-2 godziny po podaniu. Bezwzględna biodostępność esomeprazolu po pojedynczej dawce 40 mg wynosi 64% i wzrasta do 89% na tle codziennego podawania 1 raz dziennie. Dla dawki 20 mg esomeprazolu liczby te wynoszą odpowiednio 50 i 68%. Vss u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg. Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w 97%. Jedzenie spowalnia i zmniejsza wchłanianie esomeprazolu w żołądku, ale nie wpływa to znacząco na skuteczność hamowania wydzielania kwasu solnego. Metabolizm i wydalanie. Esomeprazol jest metabolizowany przy udziale układu cytochromu P450. Główna część jest metabolizowana przy udziale swoistego polimorficznego izoenzymu CYP2C19, z wytworzeniem hydroksylowanych i demetylowanych metabolitów esomeprazolu. Metabolizm pozostałej części jest realizowany przez izoenzym CYP3A4; w tym przypadku powstaje sulfopochodna esomeprazolu, który jest głównym metabolitem określanym w osoczu. Poniższe parametry odzwierciedlają głównie charakter farmakokinetyki u pacjentów ze zwiększoną aktywnością izoenzymu CYP2C19. Całkowity Cl po pojedynczej dawce leku wynosi około 17 l/h, po wielokrotnych dawkach 9 l/h. T1 / 2 - 1,3 godziny przy systematycznym przyjmowaniu 1 raz dziennie. AUC zwiększa się po wielokrotnym podawaniu esomeprazolu. Zależne od dawki zwiększenie AUC przy wielokrotnym podaniu esomeprazolu jest nieliniowe, co jest konsekwencją zmniejszenia metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, a także zmniejszenia klirensu ogólnoustrojowego, prawdopodobnie spowodowanego hamowaniem CYP2C19 izoenzym przez esomeprazol i/lub jego sulfopochodną. Esomeprazol przyjmowany raz dziennie jest całkowicie eliminowany z osocza krwi między dawkami i nie kumuluje się. Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na wydzielanie kwasu żołądkowego. Po podaniu doustnym do 80% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, reszta jest wydalana z kałem. W moczu znajduje się mniej niż 1% niezmienionego ezomeprazolu. Cechy farmakokinetyki w niektórych grupach pacjentów Pacjenci ze zmniejszoną aktywnością izoenzymu CYP2C19. Około (2,9±1,5)% populacji ma zmniejszoną aktywność izoenzymu CYP2C19. U takich pacjentów metabolizm esomeprazolu odbywa się głównie w wyniku działania CYP3A4. Przy systematycznym podawaniu 40 mg esomeprazolu raz dziennie średnia wartość AUC jest o 100% wyższa od wartości tego parametru u pacjentów ze zwiększoną aktywnością izoenzymu CYP2C19. Średnie wartości Cmax w osoczu u pacjentów z obniżoną aktywnością izoenzymu są zwiększone o około 60%. Cechy te nie wpływają na dawkę i drogę podawania esomeprazolu. Starszy wiek. U pacjentów w podeszłym wieku (71–80 lat) metabolizm esomeprazolu nie ulega istotnym zmianom. Piętro. Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg esomeprazolu średnia wartość AUC u kobiet jest o 30% wyższa niż u mężczyzn. Przy codziennym podawaniu leku 1 raz dziennie nie ma różnic w farmakokinetyce u mężczyzn i kobiet. Cechy te nie wpływają na dawkę i drogę podawania esomeprazolu. Niewydolność wątroby. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby metabolizm esomeprazolu może być zaburzony. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby tempo metabolizmu jest zmniejszone, co prowadzi do dwukrotnego zwiększenia wartości AUC dla esomeprazolu. Niewydolność nerek. Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ nie sam esomeprazol jest wydalany przez nerki, ale jego metabolity, można założyć, że metabolizm esomeprazolu u pacjentów z niewydolnością nerek nie ulega zmianie. Dzieciństwo. U dzieci w wieku 12-18 lat po wielokrotnym podaniu 20 i 40 mg esomeprazolu wartości AUC i Tmax w osoczu krwi były zbliżone do wartości AUC i Tmax u dorosłych.

Specjalne warunki

Jeśli występują jakiekolwiek objawy ostrzegawcze (takie jak znaczna samoistna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, wymioty krwią lub smoliste) lub jeśli występuje wrzód żołądka (lub jeśli podejrzewa się wrzód żołądka), nowotwór złośliwy należy wykluczyć, ponieważ leczenie lek Nexium® może prowadzić do złagodzenia objawów i opóźnienia diagnozy. W rzadkich przypadkach u pacjentów, którzy przyjmowali omeprazol przez długi czas, badanie histologiczne biopsji błony śluzowej trzonu żołądka wykazało zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka. Pacjenci przyjmujący lek przez długi okres (zwłaszcza powyżej 1 roku) powinni znajdować się pod stałą opieką lekarską. Pacjentów przyjmujących Nexium w razie potrzeby należy poinstruować, aby w przypadku zmiany objawów skontaktowali się z lekarzem. Biorąc pod uwagę wahania stężenia esomeprazolu w osoczu podczas przepisywania terapii w razie potrzeby, należy wziąć pod uwagę interakcję leku z innymi lekami (patrz „Interakcje”). Przepisując Nexium® do eradykacji Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji leków dla wszystkich składników terapii potrójnej. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, dlatego przepisując terapię eradykacyjną pacjentom otrzymującym inne leki metabolizowane z udziałem CYP3A4 (np. cyzapryd), należy wziąć pod uwagę możliwe przeciwwskazania i interakcje klarytromycyny z tymi lekami . Tabletki Nexium® zawierają sacharozę, dlatego są przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Badania wykazały interakcje farmakokinetyczne/farmakodynamiczne między klopidogrelem (dawka nasycająca 300 mg i dawka podtrzymująca 75 mg/dobę) a esomeprazolem (40 mg/dobę, doustnie), prowadzące do średniego zmniejszenia ekspozycji na aktywny metabolit klopidogrelu o średnio 40% i zmniejszenie maksymalnego hamowania indukowanej przez ADP agregacji płytek średnio o 14%. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania esomeprazolu i klopidogrelu (patrz „Interakcje”). Oddzielne badania obserwacyjne wskazują, że terapia inhibitorem pompy protonowej może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań związanych z osteoporozą, ale inne podobne badania nie wykazały wzrostu ryzyka. W randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badaniach klinicznych omeprazolu i esomeprazolu, w tym dwóch otwartych badaniach leczenia długoterminowego (ponad 12 lat), nie wykazano związku złamań spowodowanych osteoporozą ze stosowaniem inhibitorów pompy protonowej. Potwierdzony. Chociaż nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem omeprazolu/esomeprazolu a złamaniami spowodowanymi osteoporozą, pacjenci z ryzykiem rozwoju osteoporozy lub złamań z tego powodu powinni pozostawać pod odpowiednim nadzorem klinicznym. Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów. Z uwagi na to, że podczas terapii Nexium® mogą wystąpić zawroty głowy, niewyraźne widzenie i senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów.

Mieszanina

• 1 zakładka. esomeprazol magnez trójwodny 22,3 mg, co odpowiada zawartości esomeprazolu 20 mg (E172) - 20 mcg, stearynian magnezu - 1,2 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego (1:1) - 35 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 273 mg, parafina - 200 μg makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 620 μg, krospowidon - 5,7 mg, stearylofumaran sodu - 570 μg, kuliste granulki sacharozy (cukier, kuliste granulki) (rozmiar 0,250-0,355 mm) - 28 mg, tytanu dwutlenek ( E171) - 2,9 mg, talk - 14 mg, cytrynian trietylu - 10 mg. 1 zakładka. trójwodny ezomeprazol magnezowy 44,5 mg, co odpowiada zawartości ezomeprazolu 40 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego (1:1) - 46 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 389 mg, parafina - 300 mcg, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 – 1,1 mg Krospowidon – 8,1 mg Sodu stearylofumaran – 810 mcg Sacharoza kuliste granulki (cukier, kuliste granulki) (rozmiar 0,250-0,355 mm) – 30 mg Tytanu dwutlenek (E171) – 3,8 mg Talk – 20 mg cytrynian trietylu - 14 mg. Jedno opakowanie zawiera: substancję czynną: trójwodzian magnezu ezomeprazolu 11,1 mg, co odpowiada 10 mg esomeprazolu; zaróbki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; sacharoza granulki kuliste (cukier, granulki kuliste) (rozmiar 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hyproloza 32,2 mg, hypromeloza 1,7 mg, cytrynian trietylu 0,95 mg, stearynian magnezu 0,65 mg, monostearynian glicerolu 40 -55 0,48 mg, polisorbat 80 0,27 mg dekstroza 2813 mg krospowidon 75 mg guma ksantanowa 75 mg kwas cytrynowy bezwodny 4,9 mg tlenek żelaza żółty barwnik 1,8 mg ezomeprazol sodowy 42,5 mg, co odpowiada zawartości esomeprazolu 40 mg Substancje pomocnicze: sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego, wodorotlenek sodu, azot do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań. Esomeprazol magnez trójwodny 22,3 mg, co odpowiada zawartości esomeprazolu 20 mg 1:1), celuloza mikrokrystaliczna, parafina, makrogol, polisorbat 80, krospowidon, stearylofumaran sodu, kuliste granulki sacharozy, dwutlenek tytanu (E171), talk, cytrynian trietylu . Esomeprazol magnez trójwodny 44,5 mg, co odpowiada zawartości ezomeprazolu 40 mg parafina, makrogol, polisorbat 80, krospowidon, stearylofumaran sodu, kuliste granulki sacharozy, dwutlenek tytanu (E171), talk, cytrynian trietylu.

Wskazania do stosowania Nexium

• choroba refluksowa przełyku: - leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku; - długotrwałe leczenie podtrzymujące po wygojeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku w celu zapobiegania nawrotom; - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej): - leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy związanej z Helicobacter pylori; - zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z Helicobacter pylori; długotrwała terapia hamująca wydzielanie kwasu u pacjentów, którzy mieli krwawienie z wrzodu trawiennego (po dożylnym podaniu leków zmniejszających wydzielanie gruczołów żołądkowych), w celu zapobiegania nawrotom; pacjenci przyjmujący NLPZ przez długi czas: - gojenie się choroby wrzodowej żołądka związanej z przyjmowaniem NLPZ; - profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka; Zespół Zollingera-Ellisona lub inne stany charakteryzujące się nieprawidłowym nadmiernym wydzielaniem

Przeciwwskazania Nexium

• - dziedziczna nietolerancja fruktozy; - zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; - niedobór sacharazy-izomaltazy; - wiek dzieci do 12 lat (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentów); - dzieci powyżej 12. roku życia ze wskazań innych niż choroba refluksowa przełyku; - skojarzone stosowanie z atazanawirem i nelfinawirem; - nadwrażliwość na esomeprazol, podstawione benzimidazole lub inne składniki leku. Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (doświadczenie jest ograniczone). Stosowanie w ciąży i laktacji Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Nexium w czasie ciąży. Przepisywanie leku takim pacjentom jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Wyniki badań epidemiologicznych omeprazolu, który jest mieszaniną racemiczną, nie wykazały

Dawka Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Skutki uboczne Nexium

• Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które nie zależą od schematu dawkowania leku, odnotowane przy stosowaniu leku Nexium®, zarówno podczas badań klinicznych, jak i badań po wprowadzeniu do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych jest podawana jako następująca gradacja: bardzo często (? 1/10); często (?1/100,

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków. Zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego podczas leczenia esomeprazolem może prowadzić do zmiany wchłaniania leków, których wchłanianie zależy od kwasowości środowiska. Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących wydzielanie kwasu solnego lub leków zobojętniających kwas, leczenie esomeprazolem może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania ketokonazolu lub itrakonazolu, a także do zwiększenia wchłaniania digoksyny. Jednoczesne podawanie omeprazolu w dawce 20 mg raz na dobę z digoksyną zwiększa biodostępność digoksyny o 10% (biodostępność digoksyny wzrosła nawet o 30% u 20% pacjentów). Wykazano, że omeprazol wchodzi w interakcje z niektórymi lekami przeciwretrowirusowymi. Mechanizmy i znaczenie kliniczne tych interakcji nie zawsze są znane. Wzrost pH podczas leczenia omeprazolem może wpływać na wchłanianie leków przeciwretrowirusowych. Możliwa jest również interakcja na poziomie izoenzymu CYP2C19. Przy łącznym wyznaczaniu omeprazolu i niektórych leków przeciwretrowirusowych, takich jak atazanawir i nelfinawir, w trakcie leczenia omeprazolem dochodzi do zmniejszenia ich stężenia w surowicy, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania. dzień) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników powodowało istotne zmniejszenie biodostępności atazanawiru (powierzchnia pod krzywą zależności stężenia od czasu, maksymalne (Cmax) i minimalne (Cmin) stężenia zmniejszyły się o około 75%). dawka atazanawiru do 400 mg nie kompensowała wpływu omeprazolu na biodostępność atazanawiru.Przy jednoczesnym wyznaczeniu omeprazolu i sakwinawiru zaobserwowano wzrost stężenia sakwinawiru w surowicy po podaniu z niektórymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi, ich stężenie nie zmieniło się. Biorąc pod uwagę podobne właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne omeprazolu i esomeprazolu, jednoczesne podawanie Nie zaleca się zmiany ezomeprazolu na leki przeciwretrowirusowe, takie jak atazanawir i nelfinawir. Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny izoenzym biorący udział w jego metabolizmie. W związku z tym łączne stosowanie esomeprazolu z innymi lekami, w metabolizm których zaangażowany jest izoenzym CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina itp., może prowadzić do wzrostu stężenia tych leków w osoczu, co , „w” [własnym , z kolei, może wymagać zmniejszenia dawki. Szczególnie ważne jest, aby pamiętać o tej interakcji, przepisując Nexium® w trybie „w razie potrzeby”. Przy jednoczesnym podawaniu „30 mg esomeprazolu i diazepamu, który jest substratem izoenzymu - CYP2C19, następuje zmniejszenie klirensu diazepamu o 45%. Podawanie esomeprazolu w dawce 40 mg prowadziło do zwiększenia resztkowe stężenie fenytoiny u pacjentów z padaczką o 13%.W związku z tym zaleca się kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu na początku leczenia esomeprazolem oraz po jego przerwaniu.Podawanie omeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę prowadziło do zwiększenia pola pod krzywą stężenie-czas i Cmax worykonazolu (substratu izoenzymu CYP2C19) o 15% i 41%, jednoczesne podawanie warfaryny z 40 mg esomeprazolu nie prowadzi do zmiany czasu krzepnięcia u pacjentów przyjmowanie warfaryny przez długi czas. Jednak odnotowano kilka przypadków klinicznie istotnego zwiększenia INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i esomeprazolu. Zaleca się kontrolowanie INR na początku i po zakończeniu jednoczesnego stosowania warfaryny. ezomeprazol oraz warfaryna lub inne pochodne kumaryny. Zobacz instrukcje, aby uzyskać więcej informacji.

Przedawkować

opisywanym przy doustnym podawaniu esomeprazolu w dawce 280 mg, towarzyszyło ogólne osłabienie i objawy żołądkowo-jelitowe. Pojedyncza dawka 80 mg esomeprazolu doustnie i dożylnie 308 mg przez 24 godziny nie spowodowała żadnych negatywnych skutków.

Warunki przechowywania

• przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25 stopni
• trzymać z dala od dzieci

Podane informacje

Inhibitor H+-K+-ATPazy.
Przygotowanie: NEXIUM
Substancja czynna leku: ezomeprazol
Kodowanie ATX: A02BC05
CFG: inhibitor H+-K+-ATPazy
Numer rejestracyjny: P nr 013775/01
Data rejestracji: 31.05.07
Właściciel reg. Nagroda: ASTRAZENECA AB (Szwecja)

Forma uwalniania Nexium, opakowanie i skład leku.

Jasnoróżowe tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20 mg” po jednej stronie i „A/EN” w postaci frakcji po drugiej.
1 zakładka.

22,3 mg

20 mg

Substancje pomocnicze: monostearynian glicerolu 40-55, hyproloza, hypromeloza, czerwony tlenek żelaza, żółty tlenek żelaza, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego (1:1), celuloza mikrokrystaliczna, syntetyczna parafina, makrogol, polisorbat 80, krospowidon, stearyl sodu fumaran, kuliste granulki sacharozy, dwutlenek tytanu, talk, cytrynian trietylu.

Różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „40 mg” po jednej stronie i „A/EI” w postaci frakcji po drugiej.
1 zakładka.
trójwodzian magnezu ezomeprazolu
44,5 mg
co odpowiada zawartości esomeprazolu
40 mg

Substancje pomocnicze: monostearynian glicerolu 40-55, hyproloza, hypromeloza, czerwony tlenek żelaza, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego (1:1), celuloza mikrokrystaliczna, parafina syntetyczna, makrogol, polisorbat 80, krospowidon, stearylofumaran sodu, sacharoza granulat, dwutlenek tytanu, talk, cytrynian trietylu.

7 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (4) - opakowania tekturowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użytkowania.

Farmakologiczne działanie Nexium

Inhibitor H+-K+-ATPazy. Substancja czynna leku Nexium - esomeprazol - jest izomerem S omeprazolu, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne hamowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych. Izomery S i R omeprazolu mają podobną aktywność farmakodynamiczną.

Mechanizm akcji

Esomeprazol jest słabą zasadą, gromadzi się i przechodzi do postaci aktywnej w kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, gdzie hamuje pompę protonową, enzym H+-K+-ATPazę. Esomeprazol hamuje zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie żołądkowe.

Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego

Działanie leku rozwija się w ciągu 1 godziny po podaniu doustnym w dawce 20 mg lub 40 mg. Przy codziennym podawaniu leku przez 5 dni w dawce 20 mg 1 raz / dzień średnie maksymalne stężenie kwasu w treści żołądkowej po stymulacji pentagastryną zmniejsza się o 90% (przy pomiarze stężenia kwasu 6-7 godzin po podaniu dawki na 5 dzień terapii).

U pacjentów z chorobą refluksową przełyku i obecnością objawów klinicznych, po 5 dniach codziennego przyjmowania doustnego produktu Nexium w dawce 20 mg lub 40 mg, pH w żołądku wynosiło powyżej 4 średnio przez 13 i 17 godzin poza 24 h. Podczas przyjmowania leku w dawce 20 mg/dobę wartość pH wewnątrzżołądkowego powyżej 4 utrzymywała się przez 8, 12 i 16 h odpowiednio u 76%, 54% i 24% pacjentów. Dla 40 mg esomeprazolu stosunek ten wynosi odpowiednio 97%, 92% i 56%.

Stwierdzono korelację między wydzielaniem kwasu a stężeniem leku w osoczu (do oszacowania stężenia zastosowano parametr AUC).

Efekt terapeutyczny uzyskany w wyniku zahamowania wydzielania kwasu

W przypadku przyjmowania leku Nexium w dawce 40 mg/dobę refluksowe zapalenie przełyku zostaje wyleczone u około 78% pacjentów po 4 tygodniach terapii iu 93% po 8 tygodniach terapii.

Leczenie preparatem Nexium w dawce 20 mg 2 razy dziennie w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami przez tydzień prowadzi do skutecznej eradykacji Helicobacter pylori u około 90% pacjentów.

Pacjenci z niepowikłanym owrzodzeniem po cotygodniowym kursie eradykacyjnym nie wymagają późniejszej monoterapii lekami przeciwwydzielniczymi w celu wyleczenia owrzodzenia i wyeliminowania objawów.

Inne efekty związane z hamowaniem wydzielania kwasu

Podczas leczenia lekami przeciwwydzielniczymi stężenie gastryny w osoczu wzrasta w wyniku zmniejszonego wydzielania kwasu.

U pacjentów, którzy otrzymywali esomeprazol przez długi czas, obserwuje się wzrost liczby komórek enterochromafinopodobnych, prawdopodobnie związany ze zwiększeniem stężenia gastryny w osoczu.

U pacjentów, którzy przez długi czas stosowali leki przeciwwydzielnicze, częstsze jest tworzenie się torbieli gruczołowych w żołądku. Zjawisko to spowodowane jest zmianami fizjologicznymi wynikającymi z zahamowania wydzielania kwasu. Torbiele są łagodne i odwracalne.

W dwóch badaniach porównawczych przeprowadzonych z ranitydyną Nexium wykazał lepszą skuteczność w leczeniu wrzodów trawiennych u pacjentów otrzymujących niesteroidową terapię przeciwzapalną, w tym selektywne inhibitory COX-2.

W dwóch badaniach skuteczności Nexium wykazał lepszą skuteczność w zapobieganiu wrzodom trawiennym u pacjentów (grupa wiekowa powyżej 60 lat i/lub z chorobą wrzodową w wywiadzie), którzy otrzymywali niesteroidową terapię przeciwzapalną, w tym selektywną COX-2. inhibitory.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie i dystrybucja

Esomeprazol jest niestabilny w środowisku kwaśnym, dlatego do podawania doustnego stosuje się tabletki zawierające granulki leku pokryte otoczką odporną na działanie soku żołądkowego.

Po podaniu doustnym esomeprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; Cmax osiąga się po 1-2 godzinach Bezwzględna biodostępność po pojedynczej dawce 40 mg wynosi 64% i wzrasta do 89% na tle dziennego spożycia 1 raz dziennie. Dla dawki 20 mg esomeprazolu liczby te wynoszą odpowiednio 50% i 68%. W stanie równowagi Vd u osób zdrowych wynosi około 0,22 l/kg masy ciała. Wiązanie białek osocza - 97%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu w żołądku.

Metabolizm i wydalanie

W warunkach in vivo tylko niewielka część esomeprazolu jest przekształcana w izomer R. Esomeprazol ulega całkowitej biotransformacji przy udziale enzymów układu cytochromu P450 (CYP). Główna część jest metabolizowana przy udziale swoistej polimorficznej izoformy CYP2C19, z wytworzeniem hydroksy- i demetylowanych metabolitów esomeprazolu. Pozostała część jest metabolizowana przez inną specyficzną izoformę CYP3A4, wytwarzając sulfopochodną esomeprazolu, który jest głównym metabolitem w osoczu.

Poniższe parametry odzwierciedlają ogólnie charakter farmakokinetyki u pacjentów z aktywnym enzymem CYP2C19 (pacjenci z szybkim metabolizmem).

Całkowity klirens wynosi około 17 l/h po pojedynczej dawce leku i 9 l/h po podaniu wielokrotnym. T1 / 2 wynosi 1,3 godziny przy systematycznym przyjmowaniu 1 raz dziennie. AUC w zależności od dawki wzrasta wraz z regularnym przyjmowaniem i jest wyrażane w nieliniowej zależności dawki i AUC. Ta zależność od czasu i dawki jest konsekwencją zmniejszenia metabolizmu esomeprazolu podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę, a także zmniejszenia klirensu ogólnoustrojowego, prawdopodobnie spowodowanego tym, że esomeprazol i/lub jego sulfonowy metabolit hamują Enzym CYP2C19. Przy dziennym spożyciu 1 raz dziennie esomeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza krwi w odstępie między dawkami i nie kumuluje się.

Żaden z głównych metabolitów esomeprazolu nie wpływa na wydzielanie kwasu żołądkowego. Podczas przyjmowania leku doustnie do 80% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, reszta jest wydalana z kałem. W moczu znajduje się mniej niż 1% niezmienionego ezomeprazolu.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych sytuacjach klinicznych

Około 1-2% populacji ma obniżoną aktywność izoenzymu CYP2C19 (pacjenci z powolnym metabolizmem). U takich pacjentów metabolizm esomeprazolu odbywa się głównie w wyniku działania CYP3A4. Przy systematycznym podawaniu 40 mg esomeprazolu 1 raz dziennie AUC jest o 100% wyższe niż wartość tego parametru u pacjentów z aktywnym enzymem CYP2C19 (pacjenci z szybkim metabolizmem). Średnia wartość Cmax u pacjentów z powolnym metabolizmem wzrasta o około 60%.

U pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat) metabolizm esomeprazolu nie ulega istotnym zmianom.

Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg esomeprazolu średnie AUC u kobiet jest o 30% wyższe niż u mężczyzn. Przy systematycznym codziennym podawaniu leku 1 raz dziennie nie ma różnic w farmakokinetyce u pacjentów obu płci (różnice te nie wpływają na

lek).

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby metabolizm esomeprazolu może być zaburzony. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby tempo metabolizmu jest zmniejszone, co powoduje dwukrotne zwiększenie AUC ezomeprazolu.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ nie sam esomeprazol jest wydalany przez nerki, ale jego metabolity, można założyć, że metabolizm esomeprazolu u pacjentów z niewydolnością nerek nie ulega zmianie.

U dzieci w wieku 12-18 lat, po wielokrotnym podaniu ezomeprazolu w dawce 20 mg i 40 mg, wartość AUC i czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu były podobne jak u dorosłych.

Wskazania do stosowania:

Choroba refluksowa przełyku:

Leczenie erozyjnego refluksowego zapalenia przełyku;

Długotrwała terapia podtrzymująca u pacjentów po wygojeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku w celu zapobiegania nawrotom;

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej):

Leczenie wrzodu dwunastnicy związanego z Helicobacter pylori;

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z Helicobacter pylori.

Pacjenci przyjmujący NLPZ przez długi czas:

Leczenie wrzodów żołądka związanych z przyjmowaniem NLPZ;

Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka.

zespół Zollingera-Ellisona lub inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem (w tym idiopatycznym nadmiernym wydzielaniem).

Dawkowanie i sposób stosowania leku.

W chorobie refluksowej przełyku dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się Nexium w leczeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku w pojedynczej dawce 40 mg 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. W przypadku, gdy po pierwszym kursie nie ma wyleczenia zapalenia przełyku lub utrzymują się objawy choroby, zaleca się dodatkowy 4-tygodniowy cykl leczenia. W przypadku długotrwałej terapii podtrzymującej pacjentów z wyleczonym nadżerkowym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom, lek jest przepisywany w dawce 20 mg 1 raz dziennie. W leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku bez zapalenia przełyku lek jest przepisywany w dawce 20 mg 1 raz dziennie. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustąpią, należy przeprowadzić dodatkowe badanie pacjenta. Po wyeliminowaniu objawów można przejść na schemat przyjmowania leku „w razie potrzeby”, tj. weź Nexium 20 mg 1 raz dziennie, jeśli objawy wystąpią, dopóki nie ustąpią. W przypadku pacjentów przyjmujących NLPZ i u których występuje ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka lub dwunastnicy, leczenie doraźne nie jest zalecane.

Dla dorosłych z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w ramach terapii skojarzonej w celu eradykacji Helicobacter pylori, a także w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy związanej z Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu nawrotom wrzodów trawiennych związanych z Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową Nexium jest przepisywany w pojedynczej dawce 20 mg, amoksycylina - 1 g, klarytromycyna - 500 mg. Wszystkie leki są przyjmowane 2 razy dziennie przez 7 dni.

W przypadku pacjentów przyjmujących NLPZ przez długi czas, w celu leczenia wrzodów żołądka związanych z przyjmowaniem NLPZ, Nexium jest przepisywany w dawce 20 mg lub 40 mg 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia to 4-8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ Nexium jest przepisywany w dawce 20 mg lub 40 mg 1 raz dziennie.

W stanach charakteryzujących się patologicznym nadmiernym wydzielaniem, m.in. Zespół Zollingera-Ellisona i idiopatyczne nadmierne wydzielanie Nexium jest przepisywany w początkowej dawce 40 mg 2 razy dziennie. W przyszłości dawka dobierana jest indywidualnie, czas trwania leczenia zależy od obrazu klinicznego choroby. Istnieją doświadczenia w stosowaniu leku w dawkach do 120 mg 2 razy dziennie.

Przepisując lek pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane. Lek stosuje się ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne jego stosowania w tej kategorii pacjentów.

W przypadku przepisywania produktu Nexium pacjentom z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowana dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania.

Tabletki należy połykać w całości popijając płynem. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć. Pacjenci mający trudności z połykaniem mogą rozpuścić tabletkę w pół szklanki wody niegazowanej (nie należy używać innych płynów, ponieważ otoczka ochronna mikrogranulek może się rozpuścić), mieszać do momentu rozpadu tabletki i wypić zawiesinę mikrogranulek natychmiast lub w ciągu 30 minut. Następnie należy ponownie napełnić szklankę wodą do połowy, resztę wymieszać i wypić. Mikrogranulek nie należy żuć ani kruszyć.

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać, tabletki należy rozpuścić w wodzie niegazowanej i podawać przez sondę nosowo-żołądkową. Ważne jest, aby wybrana strzykawka i sonda zostały dokładnie przetestowane.

Wprowadzenie leku przez sondę nosowo-żołądkową

1. Umieścić tabletkę w strzykawce i napełnić strzykawkę 25 ml wody i około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond może być konieczne rozcieńczenie leku w 50 ml wody pitnej, aby zapobiec zatkaniu sondy granulkami tabletek.

2. Natychmiast wstrząsnąć strzykawką przez około 2 minuty, aby rozpuścić tabletkę.

3. Trzymać strzykawkę końcówką do góry i sprawdzić, czy końcówka nie jest zatkana.

4. Włóż końcówkę strzykawki do sondy, trzymając ją skierowaną do góry.

5. Wstrząsnąć strzykawką i odwrócić ją do góry nogami. Natychmiast wstrzyknąć 5-10 ml rozpuszczonego leku do probówki. Po wstrzyknięciu należy przywrócić strzykawkę do pierwotnego położenia i wstrząsnąć (strzykawkę należy trzymać końcówką do góry, aby uniknąć zatkania końcówki).

6. Odwróć strzykawkę do góry nogami i wstrzyknij kolejne 5-10 ml leku do probówki. Powtarzaj tę operację, aż strzykawka będzie pusta.

7. Jeśli część leku pozostaje w postaci osadu w strzykawce, napełnij strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórz czynności opisane w pkt 5. W przypadku niektórych sond można użyć 50 ml wody pitnej. potrzebne do tego celu.

Skutki uboczne Nexium:

Następujące działania niepożądane nie zależą od dawki leku.

Często (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Rzadziej (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Rzadkie (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Bardzo rzadko (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Przeciwwskazania do leku:

dziedziczna nietolerancja fruktozy;

zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy;

Niedobór cukruazy-izomaltazy;

Dzieci poniżej 12 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentów);

Dzieci w wieku powyżej 12 lat ze wskazań innych niż choroba refluksowa przełyku;

Nadwrażliwość na esomeprazol, podstawione benzimidazole lub inne składniki leku.

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (doświadczenie jest ograniczone). Esomeprazolu (podobnie jak innych inhibitorów pompy protonowej) nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem.

Stosować w okresie ciąży i laktacji.

Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Nexium w czasie ciąży. Powołanie leku w tym okresie jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Wyniki badań epidemiologicznych omeprazolu, który jest mieszaniną racemiczną, nie wykazały działania toksycznego na płód ani upośledzenia rozwoju płodu.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu esomeprazolu na rozwój zarodka lub płodu. Wprowadzenie preparatu racemicznego nie miało również negatywnego wpływu na przebieg ciąży, poród i okres rozwoju poporodowego zwierząt.

Obecnie nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, dlatego nie należy przepisywać leku Nexium podczas karmienia piersią.

Specjalne instrukcje dotyczące korzystania z Nexium.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (m.in. znaczna samoistna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, wymioty krwią lub meleną), a także w przypadku wrzodu żołądka (lub podejrzenia wrzodu żołądka), obecność nowotwór złośliwy należy wykluczyć, ponieważ leczenie Nexium może prowadzić do złagodzenia objawów i opóźnić rozpoznanie.

Pacjenci przyjmujący lek przez długi okres (zwłaszcza ponad rok) powinni znajdować się pod stałą opieką lekarską.

Pacjentów leczonych na żądanie należy poinstruować, aby w przypadku zmiany objawów skontaktowali się z lekarzem. Biorąc pod uwagę wahania stężenia esomeprazolu w osoczu podczas przepisywania leku w schemacie leczenia „w razie potrzeby”, należy wziąć pod uwagę interakcję leku z innymi lekami.

Wyznaczając Nexium do eradykacji Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji leków dla wszystkich składników terapii potrójnej. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, dlatego przepisując terapię eradykacyjną pacjentom otrzymującym inne leki metabolizowane z udziałem CYP3A4 (np. cyzapryd), należy wziąć pod uwagę możliwe przeciwwskazania i interakcje klarytromycyny z tymi lekami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.

Przedawkowanie leków:

Obecnie opisano niezwykle rzadkie przypadki celowego przedawkowania.

Objawy: podczas przyjmowania esomeprazolu w dawce 280 mg doustnie odnotowano ogólne osłabienie i objawy przewodu pokarmowego. Pojedyncza dawka Nexium w dawce 80 mg doustnie nie wywołała żadnych negatywnych konsekwencji.

Leczenie: w razie potrzeby przeprowadzić leczenie objawowe i podtrzymujące. Specyficzne antidotum nie jest znane. Dializa jest nieskuteczna, ponieważ. Esomeprazol wiąże się z białkami osocza.

Interakcja Nexium z innymi lekami.

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków

Zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego podczas leczenia esomeprazolem może prowadzić do zmiany wchłaniania leków, których wchłanianie zależy od kwasowości środowiska.

Esomeprazol, podobnie jak środki zobojętniające sok żołądkowy i inne leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania ketokonazolu i itrakonazolu.

Jednoczesne podawanie omeprazolu w dawce 40 mg 1 raz/dobę i atazanawiru 300 mg/rytonawir 100 mg prowadziło do istotnego zmniejszenia wartości AUC, jak również maksymalnego i minimalnego stężenia atazanawiru u zdrowych ochotników. Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na stężenie atazanawiru. Dlatego esomeprazolu nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym biorący udział w jego metabolizmie. W związku z tym jednoczesne podawanie esomeprazolu z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP2C19 (np. diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina) może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu, co z kolei będzie prowadzić do konieczności zmniejszenia dawki. Zjawisko to jest szczególnie widoczne, gdy Nexium jest stosowany w trybie terapii „w razie potrzeby”. Podczas jednoczesnego podawania 30 mg esomeprazolu i diazepamu klirens kompleksu enzym-substrat (CYP2C19-diazepam) zmniejsza się o 45%.

Minimalne stężenia fenytoiny w osoczu u pacjentów z padaczką wzrosły o 13% w połączeniu z esomeprazolem w dawce 40 mg. W związku z tym zaleca się kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu na początku leczenia esomeprazolem i po jego anulowaniu.

Jednoczesne podawanie warfaryny z esomeprazolem w dawce 40 mg nie prowadzi do zmiany czasu krzepnięcia u pacjentów przyjmujących warfarynę przez długi czas. Zgłoszono jednak kilka przypadków klinicznie istotnego wzrostu wskaźnika INR w przypadku skojarzonego stosowania warfaryny i esomeprazolu. W związku z tym zaleca się monitorowanie pacjentów na początku i na końcu wspólnego stosowania tych leków.

Jednoczesne podawanie cyzaprydu z esomeprazolem w dawce 40 mg prowadzi do wzrostu wartości parametrów farmakokinetycznych cyzaprydu: AUC - o 32% i T1 / 2 - o 31%, jednak stężenia cyzaprydu w osoczu nie zmieniają się znacząco. Niewielkie wydłużenie odstępu QT obserwowane przy monoterapii cyzaprydem nie zwiększyło się po dodaniu Nexium.

Nexium nie powoduje istotnych klinicznie zmian w farmakokinetyce amoksycyliny i chinidyny.

Badania oceniające jednoczesne podawanie esomeprazolu i naproksenu lub rofekoksybu nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.

Wpływ leków na farmakokinetykę esomeprazolu

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Połączone stosowanie esomeprazolu z klarytromycyną (500 mg 2 razy/dobę), która hamuje CYP3A4, prowadzi do 2-krotnego zwiększenia ekspozycji AUC na esomeprazol. Jednoczesne podawanie esomeprazolu i skojarzonego inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, takiego jak worykonazol, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie wartości AUC esomeprazolu. W takich przypadkach nie jest wymagane dostosowanie dawki esomeprazolu.

Warunki sprzedaży w aptekach.

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Nexium.

Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30°C w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności - 3 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

Nexium (ogólna nazwa międzynarodowa - esomeprazol) to lek, którego działanie ma na celu zmniejszenie produkcji kwasu solnego przez gruczoły żołądkowe.

Dzięki hamowaniu aktywności wydzielniczej środek pomaga obniżyć poziom kwasowości i znajduje zastosowanie w kompleksowej terapii różnych stanów związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu. O tym, jak zażywać lek i jak wybrać odpowiednią dawkę, powiedzą instrukcje dotyczące stosowania Nexium lub lekarz prowadzący.

Aplikacja

Lek taki jak Nexium INN jest dostępny w następujących formach:

• Tabletki 20 mg i 40 mg.
• Granulat, peletki 10 mg.
• Liofilizat 40 mg. Ta forma jest używana wyłącznie do wstrzykiwań.

Dlatego lek - "Nexium" ma 2 główne warianty zastosowania:

Najczęściej używane są tabletki Nexium, ponieważ jest to najbardziej znana i wygodna opcja. Rzadkie stosowanie peletek tłumaczy się tym, że w składzie znajduje się mniejsza ilość substancji czynnej. Z reguły lek w tabletkach Nexium stosuje się u dzieci lub pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletki. Lek „liofilizat” Nexium stosuje się, gdy nie można stosować leku doustnie.

Skład leku obejmuje substancję czynną esomeprazol w różnych dawkach. Na przykład tabletki Nexium zawierają 20 mg-40 mg składnika aktywnego, granulki - po 10 mg, a do wstrzykiwań - 40 mg w fiolce. Dlatego można spotkać się z takimi nazwami jak „Nexium 40, 20 lub 10 mg” i „Nexium w proszku”. Tego rodzaju terminologia jest nieoficjalna, ale szeroko stosowana.

Skład 1 tabletki pasuje do:

1. Ezomeprazol.
2. Monostearynian glicerolu, hyproloza, hypromeloza, barwnik (E172), celuloza, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego, parafina, polisorbat, makrogol, krospowidon, dwutlenek tytanu, talk, cytrynian trietylu.

Skład 1 opakowania granulek zawiera prawie taką samą liczbę składników pomocniczych. Do tego formularza dodawana jest dekstroza.

W skład 1 butelki liofilizatu wchodzą: esomeprazol, dwuwodny wersenian disodowy, wodorotlenek sodu.

W aptekach tabletki Nexium są dostępne w opakowaniach wyposażonych w test pierwszego otwarcia. Możesz kupić opakowanie zawierające 1, 2 lub 4 blistry po 7 tabletek każdy. Pellety – granulki w saszetkach (10 mg) składa się w 10 lub 28 sztuk. Lek do wstrzykiwań, taki jak Nexium, jest sprzedawany w 10 fiolkach w opakowaniu.

Pellety lub granulki mają kolor żółtawy lub brązowy. Tabletki - owalne o różowawym kolorze, na przedniej stronie napis „40 mg” lub „20 mg”, w zależności od ilości substancji czynnej, na odwrocie litery „A/EI”. Limfolizat jest reprezentowany przez masę koloru białego.

Ważny! Lek wydawany jest ściśle według recepty.

Wpływ terapeutyczny

Ten lek ma na celu zmniejszenie uwalniania kwasu solnego. Ten rodzaj oddziaływania ma duże znaczenie, ponieważ potrzeba zmniejszenia kwasowości jest kluczowym momentem w przebiegu leczenia wielu schorzeń. Zgodnie z mechanizmem działania lek jest klasyfikowany jako inhibitor pompy protonowej.

Charakterystyczną cechą leku jest zdolność do eliminowania nadmiernej produkcji kwasu. Środek zaczyna działać po 1 godzinie od spożycia.

Należy zauważyć, że esomeprazol nie ma kwasoodporności. Z tego powodu przy wytwarzaniu produktów z tej grupy składniki aktywne są owijane otoczką, na którą nie ma wpływu kwaśne środowisko.

Wielu pacjentów ma pytanie, jak zażywać Nexium: przed posiłkami czy po? Należy zauważyć, że po zażyciu pigułki odnotowuje się jej szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Eksperci zauważają, że jeśli lek zostanie przyjęty z jedzeniem, wchłanianie substancji czynnej zostanie znacznie zahamowane, ale praktycznie nie wpływa to na skuteczność leku. W podsumowaniu stwierdzono, że spożycie leku i pokarmu powinno być oddzielone około 30-60 minutami. Dlatego należy przyjmować Nexium przed posiłkami lub po posiłku w odstępie 30-60 minut.

Stosowanie leku w dawce 40 mg dziennie przez 4 tygodnie pozwala 78% wyleczyć chorobę refluksową przełyku. W przypadku przedłużenia leczenia do 8 tygodni odsetek wyleczonych pacjentów wzrasta do 90.

Zastosowanie leku 20 mg w połączeniu z antybiotykami przyczynia się do eliminacji Helicobacter u 90% pacjentów po 2 tygodniach. Ponadto pacjenci, którzy stosowali Nexium w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy, nie powinni po zakończeniu działań terapeutycznych pić innych środków na bliznowacenie owrzodzeń.

Po wyznaczeniu

Lek Nexium i jego wskazania do stosowania pomogą pozbyć się objawów i ognisk zapalnych. Nexium jest przepisywany w leczeniu i zapobieganiu wielu patologiom.

Obejmują one:

1. Choroba refluksowa przełyku.
2. Wrzód żołądka i dwunastnicy.
3. Choroby żołądka, które powstały na tle długotrwałego stosowania NVPS.
4. Inne choroby związane ze zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego.

1. Środki pomocnicze w nieuleczalnym zapaleniu przełyku, mające na celu zapobieganie zaostrzeniom.
2. Eliminacja objawów.
3. Leczenie erozyjnego GERD.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy:

1. Leczenie choroby wywołanej przez Helicobacter pylori.
2. Zapobieganie nawrotom.

Patologie żołądka, które pojawiły się u pacjentów, którzy od dawna przyjmują NLPZ:

1. Terapia owrzodzeń spowodowanych przyjmowaniem leków z grupy NVS.
2. Zapobieganie nawrotom.

Wskazania do stosowania liofilizatu:

1. GERD w połączeniu z zapaleniem przełyku.
2. Bliznowacenie i profilaktyka wrzodów trawiennych.
3. Zapobieganie utracie krwi z wrzodu trawiennego.

Ważny! Liofilizat Nexium dla dzieci jest przepisywany od 1 roku.

Przeciwwskazania

Nexium ma przeciwwskazania, które należy wziąć pod uwagę. Narzędzie nie musi być używane:

1. Z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
2. Do 12 lat.
3. Po 12 latach można stosować tylko w obecności GERD.
4. Ze zwiększoną podatnością na składniki.

Nexium należy zastąpić jego odpowiednikiem w takich sytuacjach:

1. Nadwrażliwość na substancję czynną.
2. Choroby nerek.
3. Okres GW i ciąża.

Zasady stosowania i dawkowania

Zanim zaczniesz go brać, musisz zapoznać się z lekiem Nexium i jego instrukcją użycia. Stosowanie leku przeznaczone jest do podawania doustnego przed lub po posiłkach. Lek należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Ważny! Zabronione jest miażdżenie lub żucie leku.

W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem, lek można rozcieńczyć w 0,5 łyżki stołowej. płyny. W przypadku pacjentów, którzy w ogóle nie mają możliwości połykania tabletek, wprowadzenie odbywa się przez sondę nosowo-żołądkową.

Pellet i granulat aplikuje się doustnie. Aby otrzymać 10 mg leku, należy rozcieńczyć 1 saszetkę w 15 ml płynu. Pacjenci przyjmujący 20 mg leku będą musieli rozpuścić 2 opakowania w 30 ml płynu.

Liofilizat przeznaczony jest do wstrzykiwań i infuzji. Dawkowanie i częstotliwość stosowania określa lekarz.

Negatywny wpływ

Nexium ma skutki uboczne, które należy wziąć pod uwagę podczas terapii.

Skutki uboczne Nexium są wyrażone w następujący sposób:

1. OUN. Często lek powoduje migrenę. Może również wystąpić zaburzenie smaku. Czasami pojawia się letarg, zawroty głowy.
2. Czasami może wystąpić skurcz oskrzeli.
3. Ze strony przewodu pokarmowego można zaobserwować nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej, wzdęcia, rozstrój stolca.
4. Reakcją na lek może być podrażnienie, zapalenie skóry, wysypka.
5. Widzenie może być osłabione.
6. Zaburzenia ogólne: obfite pocenie się, złe samopoczucie.

Oznaki przedawkowania: osłabienie i rozstrój układu pokarmowego.

Podczas ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że niepożądane jest przepisywanie Nexium w czasie ciąży, ponieważ nie ma zweryfikowanych informacji o jego wpływie na organizm kobiety w tym okresie. Nie ma również informacji o tym, czy lek przenika do mleka matki. Dlatego też w okresie GV lek nie powinien być stosowany.

Analogi

Pomocą dla osób z patologiami kwasozależnymi było uwolnienie leku Emaner. Pomimo faktu, że analogi Nexium mogą zawierać różne składniki aktywne, analog ten zawiera esomeprazol. Dlatego ten analog jest uważany za doskonały zamiennik Nexium. Emenera jest produkowana w kapsułkach powlekanych. Narzędzie ma takie same wskazania do stosowania jak Nexium.

Zdjęcia, filmy i recenzje na temat wpływu tego analogu na ciało można obejrzeć w Runecie. Należy zauważyć, że opinie o tym leku są różne, na przykład „Nie podobała mi się Emanera. Nie łagodzi uczucia pieczenia, dodatkowo piję Gaviscon.

Ważny! Pacjenci, którzy przyjmują lek przez długi czas, muszą koniecznie przejść konsultacje na czas, ponieważ duża dawka leku może znacznie zwiększyć ryzyko złamań.

Skład Emanera zawiera sacharozę, w wyniku czego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Skuteczność działania jakiegokolwiek leku blokującego kwasy zależy przede wszystkim od cech genetycznych pacjenta, listy stosowanych leków. Nie wybieraj własnych leków do leczenia. Nieprawidłowo dobrany lek lub niewłaściwa dawka może niekorzystnie wpłynąć na zdrowie. Cel leku i jego dawkowanie należy dobrać indywidualnie na podstawie badania i badania.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Mieszanina

W ramach tabletek trójwodzian ezomeprazolu magnezu 22,3 mg lub 44,5 mg + substancje pomocnicze (hyproloza, E172, stearynian magnezu, monostearynian glicerolu, hypromeloza, cytrynian trietylu, kopolimer kwasu etakrylowego i metakrylowego, makrogol, krospowidon, parafina sodowa stearynianu, polisorbat 80 , makrogol, E171, sacharoza, talk).

Masa do przygotowania roztworu: esomeprazol 40 mg + wodorotlenek sodu i dwuwodny wersenian disodowy.

Formularz zwolnienia

Nexium 20 mg i Nexium 40 mg to tabletki powlekane, podłużne, wypukłe. Kolor - różowy, 20 mg - jaśniejszy, 40 mg - ciemniejszy. Na jednej stronie tabletki wygrawerowano dawkowanie, a na drugiej napis A/EH lub A/EI. Opakowania kartonowe po 7, 14, 28 sztuk.

Proszek - prasowana biała masa do przygotowania roztworu. W szklanych butelkach po 5 ml.

efekt farmakologiczny

inhibitor pompy protonowej.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna jest pochodną omeprazolu (jego izomeru S). Esomeprazol zmniejsza aktywność wydzielania kwasu solnego na błonę śluzową żołądka poprzez hamowanie pompy protonowej (enzym H + K + -ATPaza) komórek rodzicielskich na ściankach żołądka.

W połączeniu z antybiotykami jest skuteczny przeciwko Helicobacter pylori, która zwykle jest przyczyną wrzodów żołądka.

Jako swoista odpowiedź na zmniejszone wydzielanie kwasu mogą tworzyć się łagodne torbiele i może wzrosnąć stężenie gastryny w osoczu.

1-2 godziny po zażyciu leku zaczyna już mieć aktywny wpływ na poziom kwasu solnego. Około 90% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany, wydalany z moczem i kałem.

Farmakokinetyka u osób ze zmniejszoną aktywnością enzymu CYP2C19 i ciężką chorobą wątroby różni się od głównej grupy osób. Konieczne jest dostosowanie dawki leku.

Wskazania do stosowania

Tabletki:

• nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku, leczenie i opieka podtrzymująca;
• wrzód żołądka i dwunastnicy (leczenie i profilaktyka w połączeniu z innymi środkami);
• patologiczne nadmierne wydzielanie gruczołów żołądka;
• osoby przyjmujące NLPZ przez długi czas i leczące choroby spowodowane ich przyjmowaniem;
• zapobieganie i leczenie krwawienia z wrzodów trawiennych;
• idiopatyczne nadmierne wydzielanie.

Roztwór do podawania domięśniowego jest przepisywany, jeśli nie można przyjąć tabletki leku.

Wskazaniem jest:

• choroba refluksowa przełyku;
• wrzody trawienne, w tym zapobieganie krwawieniom po endoskopowej hemostazie.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany:

• pacjenci z alergią na którykolwiek ze składników, w tym na fruktozę (w postaci tabletek);
• podczas przyjmowania atazanawiru lub nelfinawiru;
• dzieci poniżej 12 roku życia.

W przypadku choroby refluksowej przełyku lek można przepisać dzieciom powyżej 12. roku życia.

Ciężka niewydolność nerek nie jest bezpośrednim przeciwwskazaniem do stosowania leku, jednak w tym przypadku należy zachować ostrożność.

Skutki uboczne

• nudności, ból głowy, zaparcia, ból w nadbrzuszu;
• reakcje alergiczne na skórze, zaburzenia snu, parestezje;
• skurcz oskrzeli, zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, ból mięśni, pobudzenie, ból stawów;
• możliwe zapalenie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia przy podaniu dożylnym i domięśniowym.

Instrukcja stosowania Nexium (sposób i dawkowanie)

Tabletki pije się w całości lub rozpuszcza w wodzie bez gazu. W razie potrzeby rozpuszczoną tabletkę można podawać przez sondę nosowo-żołądkową.

Jak przyjmować przed posiłkiem lub po?

Zgodnie z instrukcją stosowania Nexium przyjmowanie pokarmu praktycznie nie wpływa na skuteczność produktu. W leczeniu i profilaktyce wrzodów z reguły dzienna dawka leku wynosi 20 mg, podzielona na dwie dawki w połączeniu z innymi lekami. Kurs trwa 7 dni.

Podczas prowadzenia terapii hamującej wydzielanie kwasu, przepisuje się Nexium 40 mg codziennie przez miesiąc.

W stanach spowodowanych przyjmowaniem NLPZ dzienna dawka wynosi 20-40 mg. Kurs trwa do dwóch miesięcy.

W ciężkich chorobach wątroby dzienna dawka nie powinna przekraczać 20 mg.

Dawkowanie dla dzieci (12+)

Przy nadżerkowym refluksowym zapaleniu przełyku dzienna dawka wynosi 40 mg jednorazowo przez jeden miesiąc. W innych przypadkach wystarczy 20 mg leku dziennie.

Zastrzyki domięśniowe

W razie potrzeby zamiast postaci tabletek można przepisać zastrzyki leku lub wlewy dożylne. Dopasowania dawkowania. Czas wstrzyknięcia domięśniowego powinien wynosić co najmniej trzy minuty.

Dożylnie - od 10 minut do pół godziny. Lek rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu, bez mieszania z innymi lekami.

Przygotowany preparat można przechowywać nie dłużej niż 12 godzin, najlepiej użyć go bezpośrednio po przygotowaniu.

Przedawkować

U osób, które stosowały 0,28 grama leku, odnotowano osłabienie i dyskomfort w przewodzie pokarmowym.

Lek nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe.

Interakcja

Gdy esomeprazol jest łączony z lekami, takimi jak ketokonazol i itrakonazol, wchłanianie leków z przewodu pokarmowego może być zaburzone.

Atazanawir, nelfinawir, omeprazol w połączeniu z Nexium stają się mniej skuteczne. Jednak w połączeniu z sakwinawirem jego stężenie w surowicy wzrasta.

Jednoczesne stosowanie ze środkami, w których asymilację bierze udział CYP2C19, doprowadzi do nasilenia ich działania. Leki te obejmują imipraminę, diazepam, klomipraminę, citalopram, fenytoinę.

W przypadku osób cierpiących na epilepsję lek należy stosować ostrożnie. Leki na padaczkę (fenytoina) nie mieszają się dobrze z Nexium.

Ostrożnie łącz lek z warfaryną i cyzaprydem.

Warunki sprzedaży

Potrzebujesz recepty.

Warunki przechowywania

Miejsce ciemne, fajne, z dala od dzieci.

Przechowuj butelkę z proszkiem w oryginalnym opakowaniu, w świetle - nie dłużej niż jeden dzień.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata - tabletki.

2 lata - proszek do przygotowania roztworu.

Analogi Nexium

Co może zastąpić lek? W rzeczywistości synonimami leku są: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Najczęstsze analogi: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Cena analogów może znacznie różnić się od oryginału.

Co jest lepsze: Pariet czy Nexium?

Ogólnie rzecz biorąc, kwestię użycia konkretnego środka należy ustalać indywidualnie, w zależności od wyników badań, wrażliwości organizmu na określony środek. Jednak wśród ekspertów panuje opinia, że ​​Pariet jest nieco skuteczniejszy niż Nexium. Jego działanie jest szybsze, dzienna dawka jest mniejsza, a skutki uboczne są mniej powszechne. Oba narzędzia nie są tanie, co w pełni uzasadnia ich skuteczność.

Recenzje Nexium

Komentarze lekarzy na temat Nexium: Ogólnie inhibitory pompy protonowej są obecnie najskuteczniejszymi lekami regulującymi kwasowość w przewodzie pokarmowym. Nexium to bardzo dobry lek z tej serii, o wyraźnym silnym działaniu terapeutycznym.

Recenzje na forach są dobre. Lek jest dość skuteczny, ulga przychodzi szybko. Efekty uboczne pojawiają się rzadko. Wadą jest wysoki koszt.

Cena Nexium (gdzie kupić)

Cena tabletek Nexium 40 mg wynosi około 1750 rubli za 14 sztuk.

Cena Nexium 20 mg w Moskwie wynosi 1310 rubli za 14 sztuk.

Możesz kupić peletki i granulki leku za 2061 rubli za 10 mg, po 28 sztuk.

• Apteki internetowe w RosjiRosja
• Apteki internetowe UkrainyUkraina
• Apteki internetowe KazachstanuKazachstan

GDZIE JESTEŚ

• Tabletki Nexium 40 mg 14 szt.
• Tabletki Nexium 20 mg 14 szt.
• Granulki Nexium 10 mg 3042,7 mg 28 szt. AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Tabletki Nexium 20 mg 28 szt.
• Tabletki Nexium 40 mg 28 szt.

Strefa Zdrav

• Nexium 40mg №14 tabletek AstraZeneca
• Nexium 20mg №14 tabletek AstraZeneca
• Nexium 20mg №7 tabletek AstraZeneca
• Nexium liof do przygotowania roztworu do wstrzykiwań dożylnych. 40mg #10AstraZeneca
• Nexium 40mg №28 tabletekAstraZeneca

Apteka IFK

• NexiumAstra Zeneca, Szwecja
• Granulki Nexium p/kish/o gran.d/prig. zawiesiny opakowanie 10mg №28Astra Zeneca, Szwajcaria
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rosja
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rosja

Pokaż więcej

Apteka24

• Tabletki Nexium 20 mg №14Zeneca (Wielka Brytania)
• Tabletki Nexium 40 mg №14Zeneca (Wielka Brytania)
• Nexium proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 40mg №10Zeneca (UK)
• NexiumAstraZeneca (Szwecja)

Pokaż więcej

BIOSFERA

• Nexium 20 mg nr 14 tabletek p.o. Astra Zeneka AB (Szwecja)
• Nexium 40 mg nr 14 tabletek p.o. Astra Zeneka AB (Szwecja)

Pokaż więcej

NOTATKA! Informacje o lekach w serwisie mają charakter ogólny, zbierane z publicznie dostępnych źródeł i nie mogą służyć jako podstawa do podjęcia decyzji o stosowaniu leków w trakcie leczenia. Przed zastosowaniem leku Nexium koniecznie skonsultuj się z lekarzem prowadzącym.

medycyna.ru

Nexium

Nexium to lek, który pomaga zmniejszyć wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Forma i skład wydania

Nexium jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

• Peletki i granulki dojelitowe do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: można znaleźć jasnożółte, brązowe granulki o różnej wielkości (3042,7 mg w potrójnie laminowanych torebkach, 28 torebek w kartonowym pudełku);
• Tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, z przerwą – białe z żółtymi plamami; 20 mg każdy - jasnoróżowy, z jednej strony wygrawerowany w postaci frakcji „A / EH”, z drugiej - „20 mg”; 40 mg każdy - różowy, z jednej strony grawerowana w postaci frakcji "A/EI", z drugiej - "40 mg" (7 szt. w blistrach, 1, 2 lub 4 blistry w kartoniku);
• Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego: prawie biała lub biała sprasowana masa (w szklanych butelkach 5 ml, 10 butelek w papierowych stojakach, 1 stojak w kartoniku z kontrolą pierwszego otwarcia).

Skład 1 opakowania peletów i granulek obejmuje:

• Składnik aktywny: esomeprazol - 10 mg (w postaci trójwodzianu esomeprazolu magnezu - 11,1 mg);
• Składniki pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy – 4,9 mg; giproloza - 32,2 mg; talk - 8,4 mg; kopolimer (1:1) akrylanu etylu i kwasu metakrylowego - 9,5 mg; cukier, kuliste granulki (sacharoza, kuliste granulki o wielkości od 0,25 do 0,355 mm) - 7,4 mg; hypromeloza - 1,7 mg; dekstroza - 2813 mg; stearynian magnezu - 0,65 mg; cytrynian trietylu - 0,95 mg; monostearynian glicerolu 40-55 - 0,48 mg; polisorbat 80 - 0,27 mg; guma ksantanowa - 75 mg; barwnik krospowidon - 75 mg; żółty tlenek żelaza - 1,8 mg.

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Składnik aktywny: esomeprazol - 20 lub 40 mg (w postaci trójwodzianu esomeprazolu magnezu - 22,3 lub 44,5 mg);
• Składniki pomocnicze (tabletki odpowiednio 20/40 mg): fumaran stearylowo-sodowy - 0,57/0,81 mg; makrogol - 3/4,3 mg; stearynian magnezu - 1,2/1,7 mg; giproloza - 8,1 / 11 mg; monostearynian glicerolu 40-55 - 1,7/2,3 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 273/389 mg; hypromeloza - 17/26 mg; czerwony barwnik tlenek żelaza (E172) - 0,06 / 0,45 mg; żółty barwnik tlenek żelaza (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i etakrylowego - 35/46 mg; parafina - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; cytrynian trietylu - 10/14 mg; krospowidon - 5,7 / 8,1 mg; cukier, kuliste granulki (sacharoza, kuliste granulki o wielkości od 0,25 do 0,355 mm) - 28/30 mg; talk - 14/20 mg; dwutlenek tytanu (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Skład 1 butelki liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań obejmuje:

• Składnik aktywny: esomeprazol - 40 mg (w postaci soli sodowej esomeprazolu - 42,5 mg);
• Składniki pomocnicze: dihydrat wersenianu disodowego - 1,5 mg; wodorotlenek sodu - 0,2-1 mg.

Wskazania do stosowania

• Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku (leczenie);
• Wrzód trawienny związany z Helicobacter pylori (zapobieganie nawrotom);
• Stan po wygojeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku (długotrwałe leczenie podtrzymujące w celach profilaktycznych);
• Wrzód dwunastnicy związany z Helicobacter pylori (leczenie);
• Stan po krwawieniu z wrzodu trawiennego: po dożylnym podaniu leków zmniejszających wydzielanie gruczołów żołądkowych (długotrwała terapia hamująca wydzielanie kwasu w celu zapobiegania nawrotom);
• Choroba refluksowa przełyku (leczenie objawowe);
• Wrzód żołądka związany ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leczenie w celu gojenia);
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (profilaktyka u pacjentów z grup ryzyka);
• Zespół Zollingera-Ellisona lub inne stany, którym towarzyszy patologiczne nadmierne wydzielanie, w tym nadmierne wydzielanie idiopatyczne (leczenie).

roztwór do wstrzykiwań

Nexium w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się jako alternatywę, gdy nie można wprowadzić leku do środka.

Roztwór jest przepisywany osobom dorosłym w obecności następujących wskazań:

• Choroba refluksowa przełyku z zapaleniem przełyku i/lub wyraźnymi objawami choroby refluksowej (leczenie);
• Wrzody trawienne związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (profilaktyka u pacjentów z grup ryzyka);
• Wrzody trawienne związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leczenie w celu gojenia);
• Krwawienie z wrzodu trawiennego po endoskopowej hemostazie (zapobieganie nawrotom).

W przypadku dzieci w wieku 1-18 lat Nexium jest przepisywany na chorobę refluksową przełyku na tle nadżerkowego zapalenia przełyku i / lub ciężkich objawów choroby refluksowej.

Przeciwwskazania

• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy, dziedziczna nietolerancja fruktozy (tabletki, zawiesina doustna);
• Jednoczesne podawanie z nelfinawirem i atazanawirem;
• Nadwrażliwość na składniki leku, a także na podstawione benzimidazole.

Nexium należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.

Dla dzieci, w zależności od postaci dawkowania, lek jest przepisywany:

• Zawiesina do podawania doustnego: od 1 roku życia (o masie ciała co najmniej 10 kg) w leczeniu nadżerkowego zapalenia przełyku i objawowej terapii choroby refluksowej przełyku; od 12 roku życia w leczeniu choroby refluksowej przełyku;
• Tabletki: od 12 roku życia w leczeniu choroby refluksowej przełyku;
• Roztwór do wstrzykiwań: od 1 roku w leczeniu choroby refluksowej przełyku.

W czasie ciąży Nexium można przepisać dopiero po ocenie przez lekarza stosunku korzyści do zdrowia matki do ryzyka dla płodu. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Sposób stosowania i dawkowanie

Tabletki, zawiesina doustna

Tabletki Nexium połyka się w całości (bez rozgryzania i żucia), popijając płynem. Jeśli połykanie jest utrudnione, pojedynczą dawkę leku można rozpuścić w 1/2 szklanki wody niegazowanej. Powstałą zawiesinę mikrogranulek należy wypić przez 30 minut, następnie szklankę ponownie napełnić 100 ml wody i zawiesinę wypić z resztkami rozpuszczonej tabletki.

Granulki i peletki do przygotowania zawiesiny do doustnego podawania Nexium są z reguły przepisywane dzieciom i pacjentom z problemami z połykaniem. Aby uzyskać 10 mg, zawartość 1 saszetki należy rozpuścić w 15 ml wody. Przed przyjęciem należy odczekać kilka minut, aż utworzy się zawiesina. Otrzymaną zawiesinę należy pobrać w ciągu 30 minut, następnie szklankę ponownie napełnić taką samą objętością wody i zawiesinę wypić z resztkami rozpuszczonego granulatu. Użyj wody gazowanej, aby uzyskać zawiesinę, a także nie należy żuć lub kruszyć mikrogranulek.

W przypadku trudności z połknięciem rozcieńczonych tabletek lub zawiesin, podaje się je przez sondę nosowo-żołądkową.

• Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku (leczenie; przepisywane dzieciom w wieku 1-11 lat o masie ciała od 10 kg w postaci dawkowania zawiesiny do podawania doustnego): pojedyncza dawka dla dzieci o masie ciała 10-20 kg - 10 mg, powyżej 20 kg - 10 -20 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie, czas trwania kursu - 8 tygodni;
• Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku (leczenie; przepisywane dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat): pojedyncza dawka - 40 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie, czas trwania kursu - 4 tygodnie. Możliwe jest przeprowadzenie dodatkowego kursu o takim samym czasie trwania, jeśli objawy choroby utrzymują się lub jeśli po jednym kursie nie nastąpi wyleczenie zapalenia przełyku;
• Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku (długotrwała terapia podtrzymująca po wygojeniu w celu zapobiegania nawrotom; przepisywana dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat): pojedyncza dawka - 20 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie;
• Choroba refluksowa przełyku (leczenie objawowe; przepisywane dzieciom w wieku 1-11 lat o masie ciała 10 kg w postaci dawkowania zawiesiny do podawania doustnego): pojedyncza dawka - 10 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie, kurs czas trwania - do 8 tygodni;
• Choroba refluksowa przełyku bez zapalenia przełyku (leczenie objawowe; przepisywana dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat): pojedyncza dawka - 20 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie. Jeżeli po miesiącu od rozpoczęcia leczenia objawy nie ustąpią zaleca się wykonanie dodatkowego badania. Po poprawie stanu można przejść na tryb „w miarę potrzeb” polegający na przyjmowaniu leku w przypadku wystąpienia objawów choroby do czasu ich usunięcia w jednorazowej dawce 20 mg z częstotliwością podawania 1 raz na dzień. W przypadku pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz pacjentów, u których występuje ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka lub dwunastnicy, terapia na żądanie nie jest zalecana;
• Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy do eradykacji Helicobacter pylori, a także wrzód dwunastnicy związany z Helicobacter pylori (leczenie skojarzone, a także zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych związanych z tą bakterią u pacjentów z wrzodami trawiennymi; przepisywany dorosłym) : Nexium - 20 mg, klarytromycyna - 500 mg, amoksycylina - 100 mg, częstotliwość przyjmowania każdego z leków - 2 razy dziennie, czas trwania kursu - 7 dni;
• Stany po krwawieniu z wrzodu trawiennego po dożylnym stosowaniu leków przeciwwydzielniczych (długotrwała terapia hamująca wydzielanie kwasu i zapobieganie nawrotom; przepisywane dla dorosłych): pojedyncza dawka - 40 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie, czas trwania kursu - 30 dni;
• Wrzód żołądka związany z długotrwałym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leczenie w celu gojenia; przepisywane dorosłym): pojedyncza dawka - 20 lub 40 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie, czas trwania kursu - 1-2 miesiące;
• Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zapobieganie; przepisywane dorosłym): pojedyncza dawka - 20 lub 40 mg, częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie;
• Stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem, w tym idiopatycznym nadmiernym wydzielaniem i zespołem Zollingera-Ellisona: początkowa pojedyncza dawka wynosi 40 mg (następnie dawka dobierana jest indywidualnie), częstotliwość stosowania wynosi 2 razy dziennie, lekarz określa czas trwania kursu na podstawie na obraz kliniczny choroby.

roztwór do wstrzykiwań

Dożylne podanie leku jest wskazane, gdy podanie doustne nie jest możliwe. Stosowanie pozajelitowe Nexium jest z reguły krótkotrwałe i zaleca się jak najszybsze przestawienie pacjenta na przyjmowanie leku w postaci zawiesiny lub tabletek.

Do rozpuszczenia liofilizatu można użyć tylko 0,9% roztworu chlorku sodu. Zaleca się podanie leku bezpośrednio po jego przygotowaniu. W razie potrzeby można go przechowywać w temperaturze do 30°C przez 12 godzin.

Nie mieszać ani nie wstrzykiwać roztworu Nexium do wstrzykiwań jednocześnie z innymi lekami.

Schemat dawkowania zależy od wskazań (dzienna dawka z częstotliwością stosowania 1 raz dziennie):

• Zapalenie przełyku w chorobie refluksowej przełyku (leczenie): dzieci 1-11 lat o masie ciała do 20 kg - 10 mg, dzieci 1-11 lat o masie ciała od 20 kg - 10 lub 20 mg, dzieci od 12 lat i dorośli - 40 mg ;
• Choroba refluksowa przełyku (leczenie objawowe): dzieci 1-11 lat - 10 mg, dzieci od 12 lat i dorośli - 20 mg;
• Wrzody trawienne związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leczenie w celu gojenia): dorośli - 20 mg;
• Wrzody trawienne związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (profilaktyka): dorośli - 20 mg.

Aby zapobiec nawrotowi krwawienia z wrzodu trawiennego po endoskopowej hemostazie, z reguły stosuje się Nexium 80 mg jako wlew dożylny przez 30 minut, a następnie przedłużony wlew dożylny w dawce 8 mg na godzinę przez 72 godziny. Aby zahamować wydzielanie kwasu po zakończeniu pozajelitowego stosowania leku, zaleca się prowadzenie terapii przeciwwydzielniczej (na przykład przez 1 miesiąc esomeprazol 1 raz dziennie, 40 mg).

Czas trwania wprowadzenia Nexium to:

• Zastrzyki dożylne: w dawce 10, 20 i 40 mg - od 3 minut;
• Infuzje dożylne: w dawce 10, 20 i 40 mg - 10-30 minut; 80 mg - 30 minut; 8 mg/h – 71,5 godziny (wlew przedłużony).

W przypadku krwawienia z wrzodu trawiennego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek Nexium przepisuje się 80 mg we wlewie dożylnym trwającym 30 minut, a następnie przedłużony wlew dożylny w maksymalnej dawce 4 mg na godzinę przez 71,5 godziny.

Nie należy dostosowywać dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku zaburzeń czynności nerek podczas stosowania produktu Nexium w dowolnej postaci dawkowania, nie należy dostosowywać dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek lek jest przepisywany z ostrożnością.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne Nexium należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Maksymalna dzienna dawka u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat nie powinna przekraczać 20 mg, u dzieci w wieku 1-11 lat - 10 mg.

Skutki uboczne

• Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni;
• Układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - senność, parestezje, zawroty głowy; rzadko - naruszenie smaku;
• Układ moczowy: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia, małopłytkowość; bardzo rzadko - agranulocytoza, pancytopenia;
• Przewód pokarmowy: często - wymioty i/lub nudności, zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka; rzadko - suchość w ustach; rzadko - zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu żołądkowo-jelitowego; bardzo rzadko - mikroskopowe zapalenie jelita grubego potwierdzone badaniami histologicznymi;
• Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli;
• Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: bardzo rzadko - ginekomastia;
• Skóra i tkanki podskórne: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia roztworu (po podaniu dożylnym); rzadko - swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka; rzadko - światłoczułość, łysienie; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy;
• Narząd wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie;
• Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - zapalenie wątroby (z żółtaczką lub bez); bardzo rzadko - niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z chorobami wątroby;
• Zaburzenia psychiczne: rzadko - bezsenność; rzadko - depresja, pobudzenie, dezorientacja; bardzo rzadko - halucynacje, agresywne zachowanie;
• Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w postaci gorączki, obrzęku naczynioruchowego, wstrząsu anafilaktycznego i/lub reakcji anafilaktycznych);
• Metabolizm: rzadko - hiponatremia; bardzo rzadko - hipomagnezemia, hipokalcemia związana z ciężką hipomagnezemią, hipokaliemia związana z hipomagnezemią;
• Inne: rzadko - obrzęk obwodowy; rzadko - złe samopoczucie, pocenie się.

U pacjentów w stanie krytycznym po dożylnym podaniu produktu Nexium, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek, może dojść do nieodwracalnych zaburzeń widzenia (nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego z terapią).

Specjalne instrukcje

Prowadząc terapię długotrwałą (zwłaszcza dłużej niż 12 miesięcy) pacjenci powinni być poddawani regularnym badaniom lekarskim.

Wraz z rozwojem jakichkolwiek niepokojących objawów (wymioty z krwią, powtarzające się wymioty, dysfagia, znaczna nagła utrata masy ciała), a także z wrzodem żołądka (lub jeśli istnieje podejrzenie), należy wykluczyć obecność nowotworów złośliwych, ponieważ leczenie Nexium ze względu na wygładzenie objawów może opóźnić diagnozę.

Podczas prowadzenia leczenia skojarzonego Helicobacter pylori należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji wszystkich stosowanych leków.

Jeśli istnieje wysokie ryzyko rozwoju osteoporozy lub złamań, konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów.

Podczas stosowania Nexium należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, ponieważ podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, niewyraźne widzenie i senność.

interakcje pomiędzy lekami

Przy wspólnym mianowaniu Nexium z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty:

• Digoksyna: wzmocnienie jej wchłaniania;
• Ryfampicyna, preparaty z dziurawca: zmniejszenie stężenia esomeprazolu w osoczu krwi;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotynib: zmniejszenie ich wchłaniania;
• Sakwinawir, metotreksat, takrolimus: zwiększenie ich stężenia w surowicy;
• Leki przeciwretrowirusowe (nelfinawir, atazanawir): zmniejszenie ich stężenia w surowicy (nie zaleca się jednoczesnego stosowania);
• Klomipramina, citalopram, diazepam, fenytoina, imipramina i inne leki, w metabolizm których bierze udział izoenzym CYP2C19: wzrost ich stężenia w osoczu;
• Fenytoina: wzrost jej resztkowego stężenia u pacjentów z padaczką.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Data przydatności do spożycia:

• Granulki i peletki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: 3 lata w temperaturze przechowywania do 25°C;
• Tabletki: 3 lata przy przechowywaniu w 30°C;
• Liofilizat do przygotowania roztworu do iniekcji: 2 lata w temperaturze przechowywania do 30°C w miejscu chronionym przed światłem. Fiolka z lekiem w oświetleniu pokojowym bez opakowania kartonowego może być przechowywana do 24 godzin.

spravka03.net

Aplikacja Nexium (instrukcja)

Instrukcja tabletów Nexium

Instrukcje dotyczące leku Nexium są dołączone do każdego opakowania z tabletkami i zawierają wszystkie niezbędne informacje na jego temat. Oto informacje o składzie tabletek, warunkach przechowywania. Dane farmakologiczne i farmakokinetyczne mają na celu zwiększenie wiedzy pacjenta o działaniu tego leku. Wskazania do stosowania są szczegółowo opisane w załączonym arkuszu, a zalecenia dotyczące jego stosowania wraz ze schematem dawkowania.

Zawiera również instrukcje i instrukcje ostrzegawcze dotyczące przeciwwskazań tabletek Nexium, skutków ubocznych ich leczenia oraz przypadków przedawkowania. Podano opisy interakcji leku z innymi lekami oraz zalecenia dotyczące stosowania przez różne kategorie pacjentów.

Forma, skład, opakowanie

Nexium 20 mg jest produkowany w postaci tabletek, które są pokryte podłużną, dwuwypukłą otoczką. Kolor jest jasnoróżowy. Obie strony tabletki są wygrawerowane „20mG” po jednej stronie i „A/EN” po drugiej. Załamanie tabletki jest białe z przeplatanymi żółtymi.

Substancją czynną leku jest trójwodzian magnezu esomeprazolu w ilości odpowiadającej stężeniu esomeprazolu 20 miligramów. Jako substancje pomocnicze monostearynian glicerolu, hyproloza, hypromeloza, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego w stosunku jeden do jednego, celuloza mikrokrystaliczna, parafina, makrogol, polisorbat 80 , krospowidon, stearylofumaran sodu, sferyczne granulki sacharozy, dwutlenek tytanu (E171), talk, cytrynian trietylu w wymaganych proporcjach.

W aptekach lek jest dostarczany w paczkach kartonowych, które są wyposażone w kontrolę pierwszego otwarcia. Istnieje możliwość zakupu opakowania z lekiem, w którym umieszcza się cztery, dwa lub jeden blister aluminiowy z ilością tabletek po 7 sztuk.

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.

Nexium 40 mg jest produkowany w postaci tabletek, które są pokryte podłużną, dwuwypukłą otoczką. Różowy kolor. Obie strony tabletu są wygrawerowane „40mG” po jednej stronie i „A/EI” po drugiej. Załamanie tabletki jest białe z przeplatanymi żółtymi.

Substancją czynną leku jest trójwodzian magnezu esomeprazolu w ilości odpowiadającej stężeniu 40 miligramów esomeprazolu. Hyproloza, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), monostearynian glicerolu, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego w stosunku 1:1, cytrynian trietylu, celuloza mikrokrystaliczna, talk, hypromeloza, parafina, makrogol, krospowidon , sodu fumaran stearynowy, polisorbat 80, sferyczne granulki sacharozy, dwutlenek tytanu (E171) w wymaganych proporcjach.

Na półkach aptecznych lek można zobaczyć w opakowaniach kartonowych, które posiadają zabezpieczenie w postaci kontroli pierwszego otwarcia. Można wybrać opakowanie leku zawierające jeden, dwa lub cztery aluminiowe blistry po siedem tabletek każdy.

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu nie dłużej niż trzy lata. Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 30 stopni. Dzieci nie powinny mieć do niego dostępu.

Farmakologia

Będąc inhibitorem H + - K + - ATPazy, lek może zmniejszać wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Jest to możliwe dzięki specyficznemu hamowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych.

Mechanizmy oddziaływania

Będąc słabą zasadą, esomeprazol gromadzi się, zamieniając się w formę aktywną w kwaśnym środowisku błony śluzowej i jej komórek, ciemieniowej z kanalikami wydzielniczymi. Tam pompa protonowa i enzym H + - K + - ATP-aza są hamowane, w wyniku czego hamowane jest wydzielanie żołądkowe, zarówno podstawowe, jak i stymulowane.

Wpływ leku na tworzenie kwasu w żołądku

Efekt farmakologiczny przyjmowania leku rozwija się w ciągu godziny, niezależnie od przyjętej dawki. Przyjmując Nexium codziennie raz dziennie przez pięć dni, można osiągnąć zmniejszenie stężenia kwasu solnego w treści żołądka o 90 procent.

Hamowanie tworzenia kwasu solnego i związane z tym efekty terapeutyczne

Po miesiącu leczenia Nexium (40 miligramów) około 78 procent pacjentów, u których zdiagnozowano refluksowe zapalenie przełyku, wraca do zdrowia. W wyniku stosowania leku przez dwa miesiące wyleczonych zostaje do 93 proc. pacjentów.

Dwukrotne stosowanie leku w dawce 20 miligramów dziennie z dodatkiem kuracji odpowiednimi antybiotykami prowadzi do skutecznej eliminacji ognisk zakażenia Helicobacter pylori w ciągu tygodnia leczenia. Jeśli pacjent w przebiegu powikłań wrzodowych nie był obserwowany, to po tym przebiegu leczenia nie będzie musiał przepisywać leków przeciwwydzielniczych w celu wyeliminowania objawów i wyleczenia wrzodu.

Ponadto Nexium, zgodnie z potwierdzonymi badaniami endoskopowymi, jest dość skuteczny w krwawieniu z wrzodów trawiennych.

Dodatkowy efekt tłumienia kwasu

Podczas leczenia Nexium, a także innymi lekami przeciwwydzielniczymi, pacjenci doświadczają wzrostu stężenia gastryny w osoczu, co wiąże się ze zmniejszeniem tworzenia kwasu. Proces ten wpływa również na wzrost stężenia chromograniny, co z kolei może wpływać na wyniki tych badań, które są prowadzone w celu wykrycia guza neuroendokrynnego. Aby uniknąć błędów w diagnozie, należy zaprzestać przyjmowania tych leków na około dwa tygodnie przed badaniem.

U pacjentów, którzy otrzymywali preparaty esomeprozolu przez długi czas, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, liczba komórek enterochromafinopodobnych może być zwiększona. Zjawisko to związane jest ze wzrostem zawartości gastryny w osoczu. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego.

Również u pacjentów po długotrwałym leczeniu lekami przeciwwydzielniczymi często obserwuje się tworzenie torbieli gruczołowej w żołądku, co wynika z szeregu zmian fizjologicznych w wyraźnym tłumieniu tworzenia kwasu. Jednak nowotwory są zwykle łagodne i odwracalne po odpowiednim leczeniu.

W przypadku leczenia lekami hamującymi tworzenie się kwasu istnieje ryzyko infekcji przewodu żołądkowo-jelitowego. Wynika to z faktu, że mikroflora żołądka, która istnieje w normalnym stanie za pomocą tych leków, wzrasta, nie wyłączając zawartości patogenów prowadzących do chorób.

Należy zauważyć, co następuje: zgodnie z wynikami badań porównawczych stwierdzono, że skuteczność terapeutyczna Nexium w leczeniu pacjentów z chorobą wrzodową żołądka jest bardziej wyraźna. To samo można powiedzieć o wdrażaniu środków zapobiegawczych z użyciem leku w odniesieniu do wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Farmakokinetyka

absorpcja i dystrybucja

Ponieważ substancja czynna leku Nexium esomeprazol jest niestabilna w środowisku kwaśnym, przy wytwarzaniu tabletek jest owinięta powłoką, na którą nie ma wpływu sok żołądkowy.

Po zażyciu tabletki szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalny efekt można osiągnąć w nie więcej niż dwie godziny. Procent bezwzględnej biodostępności po zażyciu leku w stężeniu 40 miligramów jednorazowo może wynosić ponad sześćdziesiąt i wzrastać do prawie dziewięćdziesięciu przy codziennym przyjmowaniu. W przypadku dawki 20 miligramów leku liczby te będą odpowiadać 50 i 68 procentom. Występuje prawie całkowite (97%) wiązanie z białkami osocza. Jeśli Nexium jest przyjmowany jednocześnie z jedzeniem, wchłanianie substancji czynnej zostanie spowolnione i zmniejszone, ale nie ma to prawie żadnego wpływu na skuteczność leku.

Procesy metaboliczne i wydalanie leków

Głównymi metabolitami esomeprazolu, które można wykryć w osoczu, są jego sulfopochodne. Zasadniczo metabolizm substancji czynnej zachodzi przy udziale kilku izoenzymów.

Podczas przyjmowania leku raz dziennie, codziennie, jego substancja czynna może być całkowicie wydalona z osocza. W okresie między zażyciem leku nie dochodzi do jego kumulacji.

Esomeprazol w postaci swoich głównych metabolitów nie wpływa na wydzielanie kwasu żołądkowego. Są wydalane podczas przyjmowania tabletek doustnie z moczem do 80 procent, a pozostała ilość wydalana jest wraz z kałem. Niezmiennie esomeprazol można wykryć tylko w moczu, a następnie nie więcej niż 1 procent.

Farmakokinetyka Nexium. Specjalne przypadki kliniczne

Wiadomo, że metabolizm w organizmie człowieka przebiega w różnym tempie. Dlatego pacjenci wyróżniają się powolnymi i szybkimi procesami metabolicznymi. Oczywiście wskaźnik osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu będzie inny dla tych kategorii pacjentów, co na ogół nie wpływa na dawkowanie leku i sposoby jego podawania.

Metabolizm substancji czynnej Nexium u pacjentów w podeszłym wieku praktycznie nie różni się.

Niewydolność wątroby u pacjenta, wyrażona jako łagodne lub umiarkowane nasilenie, może prowadzić do upośledzenia metabolizmu esomeprazolu. Gdy niewydolność wątroby jest ciężka, może to spowodować zmniejszenie metabolizmu substancji czynnej leku.

Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nerek. Można jednak założyć, że u pacjentów z tej kategorii metabolizm esomeprazolu pozostanie niezmieniony. Ponieważ nerki nie wydalają samej substancji, a jedynie jej metabolity.

Wszystkie wskaźniki dotyczące przyjmowania leku w dowolnym jego stężeniu u młodzieży i pacjentów w dzieciństwie nie różnią się od wskaźników u dorosłych.

Wskazania do stosowania Nexium

Nexium jest wskazany do stosowania u pacjentów cierpiących na następujące choroby:

W chorobie refluksowej przełyku:

• Do leczenia refluksowego zapalenia przełyku o charakterze erozyjnym;
• Do wdrożenia długoterminowej terapii podtrzymującej u tych pacjentów, którzy wyleczyli refluksowe zapalenie przełyku typu erozyjnego. Terapia jest konieczna, aby zapobiec wystąpieniu nawrotu;
• Do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku.

Z chorobą wrzodową dwunastnicy i żołądka (jako składnik terapii skojarzonej):

• Do leczenia wrzodu dwunastnicy związanego z Helicobacter pylori;
• Przeprowadzenie środków zapobiegawczych w celu uniknięcia nawrotu wrzodu trawiennego związanego z Helicobacter pylori;
• Z długotrwałą terapią, która hamuje tworzenie się kwasu u pacjentów, którzy doznali krwawienia z powodu wrzodów trawiennych.

Przy długotrwałym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych:

• W celu wyleczenia wrzodu żołądka, który powstał za pomocą NLPZ;
• Do środków zapobiegawczych w celu zapobiegania wrzodom dwunastnicy i żołądka związanym ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka.

W obecności zespołu Zollingera-Ellisona lub innych stanów charakteryzujących się nadmiernym wydzielaniem o charakterze patologicznym, na przykład idiopatycznym.

Przeciwwskazania

Ma lek i szereg przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu. Dlatego Nexium nie należy stosować do leczenia:

• Z dziedziczną nietolerancją fruktozy;
• Z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• Z niedoborem sacharazy-izomaltazy;
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ma dokładnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Nexium w tej kategorii pacjentów;
• U dzieci po 12. roku życia nie stosować w innych wskazaniach, z wyjątkiem choroby refluksowej przełyku;
• Podczas leczenia leków nelfinawirem i atazanawirem w celu wykluczenia ich skojarzonego stosowania;
• Ze zwiększoną wrażliwością na esomeprazol i inne składniki leku.

Nexium wymaga starannej wizyty u pacjenta z ciężką niewydolnością nerek.

Instrukcja obsługi Nexium

Lek przyjmuje się doustnie. Każdą tabletkę należy połykać w całości, nie niszcząc osłonki. Pij wodę.

Dla tych pacjentów, którym trudno jest połknąć tabletkę, można ją rozpuścić w czystej niegazowanej wodzie pitnej. Nie używaj innych płynów. Po rozdrobnieniu tabletki zawartość szklanki należy natychmiast wypić. Następnie ponownie napełnić szklankę do połowy wodą i wypić pozostałą zawiesinę leku.

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać, lek należy podawać przez sondę nosowo-żołądkową.

Dla dorosłych i dzieci powyżej dwunastego roku życia

Choroba refluksowa przełyku

Powołanie leku Nexium odbywa się w pojedynczych dawkach 40 miligramów na pojedynczą dawkę w ciągu dnia, trwających 1 miesiąc. Jeśli objawy choroby utrzymują się po leczeniu, można przepisać dodatkowy miesięczny cykl leczenia.

Długotrwała terapia podtrzymująca dla osób, które wyzdrowiały z nadżerkowego zapalenia przełyku

Aby uniknąć możliwych nawrotów choroby, pacjentowi przepisuje się pojedynczą dawkę 20 miligramów leku dziennie.

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku bez zapalenia przełyku

Nexium jest przepisywane w dawce 20 miligramów w pojedynczej dawce dziennie przez cztery tygodnie. Nieustąpienie objawów wymaga dodatkowego badania pacjenta. Gdy objawy zostaną wyeliminowane, przestawiają się na przyjmowanie leku w razie potrzeby, gdy objawy wystąpią i dopóki nie zostaną usunięte, dozwolona jest 1 tabletka 20 miligramów. Jednak w tym schemacie Nexium nie powinien być przyjmowany przez pacjentów przyjmujących NVPS i zagrożonych owrzodzeniem przewodu pokarmowego.

Tylko dla dorosłych

Wrzód trawienny dwunastnicy i żołądka

W leczeniu lek stosuje się w ramach terapii skojarzonej, w której Nexium jest przepisywany w pojedynczych dawkach 20 miligramów razem z amoksycyliną w stężeniu 1 grama i klarytromycyną po 500 miligramów. Każdy z leków należy przyjmować dwa razy dziennie przez tydzień.

Do długotrwałej terapii hamującej wydzielanie kwasu u pacjentów, u których wystąpiło krwawienie z wrzodu trawiennego

Tabletki są przepisywane 40 miligramów raz dziennie w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia lekami przeciwwydzielniczymi przez podanie dożylne.

Do leczenia owrzodzeń spowodowanych długotrwałym stosowaniem NLPZ

20 lub 40 miligramów raz dziennie. Przebieg leczenia trwa półtora miesiąca.

W celu zapobiegania wrzodom żołądka lub dwunastnicy przed przyjmowaniem NVPS

Przyjmuj Nexium raz dziennie w dawce 20 lub 40 miligramów.

W tych stanach pacjenta, które charakteryzują się nadmiernym wydzielaniem o charakterze patologicznym (zespół Zollingera-Ellisona, nadmierne wydzielanie idiopatyczne)

Zaleca się w początkowej dawce 40 miligramów dwa razy dziennie. Ponadto lekarz dozuje lek, stosując indywidualne podejście do pacjenta. Czas trwania terapii zależy bezpośrednio od klinicznych objawów choroby.

Dysfunkcja nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki, jednak jeśli naruszenia są poważne, lek należy stosować ostrożnie.

Naruszenie funkcjonalności wątroby

Gdy naruszenia mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, nie ma potrzeby dostosowywania dawki, ale w przypadku poważnych naruszeń przyjmuje się, że maksymalna dzienna dawka wynosi 20 miligramów leku i nie więcej.

W podeszłym wieku

Schemat dawkowania pozostaje niezmieniony.

Stosowanie Nexium dla dzieci

Stosowanie Nexium u dzieci jest przeciwwskazane do ukończenia 12 lat, ponieważ nie ma danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku dla organizmu dziecka.

Nexium podczas ciąży

Nie zaleca się przepisywania Nexium w czasie ciąży, ponieważ nie ma wiarygodnych danych na temat jego stosowania u kobiety spodziewającej się dziecka. Nie wiadomo również, czy lek przenika do mleka matki. Dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku.

Instrukcja stosowania leku przez sondę nosowo-żołądkową

• Wlać umieszczoną w strzykawce tabletkę z wodą pitną w ilości około 25 do 50 mililitrów i dodać powietrze w objętości 5 mililitrów.
• Dobrze wstrząsnąć strzykawką, rozpuszczając tabletkę na około dwie minuty.
• Trzymaj strzykawkę w dłoniach końcówką do góry, aby zapobiec zatkaniu.
• Trzymając nadal strzykawkę w tym kierunku, włóż jej końcówkę do sondy.
• Wstrząsnąć strzykawką, aby ją odwrócić. Porada na dole. Szybko wstrzyknij 5 do 10 mililitrów roztworu leku do sondy. Następnie ustaw strzykawkę w pierwotnej pozycji.
• Powtarzaj procedurę, aż strzykawka zostanie całkowicie uwolniona.
• Jeżeli w strzykawce pozostanie osad z leku, należy ponownie dodać wodę (25 mililitrów) i powietrze (5 mililitrów) i powtórzyć procedurę wstrzykiwania.

Skutki uboczne

Lek Nexium ma obszerną listę skutków ubocznych, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia z jego użyciem.

Skóra i tkanki podskórne

• w postaci zapalenia skóry
• w postaci swędzenia
• w postaci wysypki,
• W postaci pokrzywki;
• w postaci łysienia
• W postaci światłoczułości;
• w postaci rumienia wielopostaciowego,
• W postaci zespołu Stevensa-Johnsona,
• W postaci toksycznej martwicy naskórka.

Układ mięśniowo-szkieletowy

• w postaci bólu stawów
• w postaci bólu mięśni;
• w postaci osłabienia mięśni.

system nerwowy

• w postaci bólu głowy;
• W postaci zawrotów głowy
• w postaci parestezji
• w postaci senności;
• W postaci naruszenia smaku.

Zaburzenia psychiczne

• w postaci bezsenności;
• W postaci depresji
• W formie podniecenia
• w postaci zamieszania;
• jako halucynacje,
• w postaci agresywnego zachowania.

Układ trawienny

• W postaci bólu brzucha,
• W postaci zaparć
• w postaci biegunki
• w postaci wzdęć
• W postaci ataków nudności i wymiotów;
• W postaci suchości w ustach;
• w postaci zapalenia jamy ustnej
• W postaci kandydozy przewodu pokarmowego;
• W postaci mikroskopowego zapalenia jelita grubego;

Wątroba i drogi żółciowe

• W postaci zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych;
• W postaci zapalenia wątroby;
• jak niewydolność wątroby,
• W postaci encefalopatii u pacjentów z chorobami wątroby.

układ rozrodczy

Układ krwiotwórczy

• w postaci leukopenii
• W postaci małopłytkowości;
• W postaci agranulocytozy,
• W postaci pancytopenii;

Alergia

• Jak katar sienny
• w postaci obrzęku naczynioruchowego,
• W postaci wstrząsu anafilaktycznego;

Układ oddechowy

Układ moczowy

• W postaci śródmiąższowego zapalenia nerek;

narządy wzroku

• W postaci niewyraźnego widzenia;

Metabolizm

• W postaci hiponatremii;
• W postaci hipomagnezemii,
• W postaci hipokalcemii z powodu ciężkiej hipomagnezemii,
• W postaci hipokaliemii z powodu hipomagnezemii.

Inni:

• W postaci obrzęku obwodowego;
• W postaci złego samopoczucia i pocenia.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania Nexium były dość rzadkie.

Objawy nadmiernego stosowania leku w dawce do 280 miligramów, objawy ogólnego osłabienia organizmu i skutki uboczne trawienia. Przyjmowanie leku na raz 80 miligramów nie powoduje żadnych oznak przedawkowania.

Aby wyeliminować skutki przedawkowania należy przeprowadzić leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum. Przeprowadzenie dializy nie przyniesie oczekiwanego efektu, ponieważ substancja czynna leku dobrze wiąże się z białkami osocza.

Interakcje leków

Ponieważ działanie leku Nexium opiera się na hamowaniu tworzenia się kwasu w żołądku, może to znacząco wpłynąć na działanie farmakologiczne i farmakokinetyczne innych leków stosowanych razem.

• Zmniejszone wchłanianie ketokonazolu, itrakonazolu, erlotynibu.
• Zwiększone wchłanianie digoksyny.
• Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Nexium z lekami przeciwretrowirusowymi: atazanowirem i nelfinowirem ze względu na wpływ jego substancji czynnej na wchłanianie tych leków.
• Zwiększone stężenia diazepamu, citalopramu, imipraminy, klomipraminy, fenytoiny w osoczu. Jest to szczególnie ważne, jeśli bierzesz Nexium w trybie „w razie potrzeby”.
• Jeśli Nexium stosuje się w stężeniu 40 mg razem z fenytoiną u pacjentów z padaczką, konieczne jest kontrolowanie resztkowego stężenia tego ostatniego w osoczu pacjenta zarówno na początku terapii Nexium, jak i jej anulowaniu.
• Stosowanie leku w połączeniu z takrolimusem prowadzi do wzrostu jego stężenia w surowicy krwi pacjenta.
• Stosowanie metotreksatu wymaga czasowego odstawienia leków z esomeprazolem, ponieważ znacznie zwiększa jego stężenie.
• Lek Nexium nie wpływa na zmianę parametrów farmakokinetycznych chinidyny i amoksycyliny.
• Nexium nie wchodzi w interakcje z naproksenem i rofekoksybem.
• Łączne stosowanie preparatów esomeprazolu z klarytromycyną i warikonazolem wymaga dostosowania dawki esomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a także w przypadku przedłużonego stosowania leków.
• Ryfampicyna i ziele dziurawca zmniejszają stężenie preparatów esomeprazolu w osoczu.

Preparaty zawierające substancję czynną esomeprazol wchodzą również w interakcje z innymi lekami. Jednak ich działania farmakologiczne i farmakokinetyczne nie są jeszcze w pełni poznane.

Dodatkowe instrukcje

Gdy u pacjenta występują niepokojące objawy w postaci znacznej samoistnej utraty wagi, nawracających napadów wymiotów, zwłaszcza z domieszką krwi, dysfagii lub czarnych półpłynnych stolców o nieprzyjemnym zapachu oraz zdiagnozowany jest wrzód żołądka, przed rozpoczęciem leczenia Nexium , należy przeprowadzić badanie w celu wykluczenia obecności nowotworu złośliwego. W przeciwnym razie lek może złagodzić objawy i doprowadzić do opóźnienia prawidłowej diagnozy.

Przy długotrwałym stosowaniu leków o podobnej substancji czynnej u pacjentów od czasu do czasu obserwowano zanikowe zapalenie żołądka.

Długotrwałe stosowanie Nexium, zwłaszcza jeśli trwa dłużej niż rok, wymaga regularnego nadzoru lekarskiego.

Przyjmując lek w trybie „w razie potrzeby”, pacjenci powinni zwracać uwagę na swój stan. Nie zapomnij o interakcjach z lekami. Najmniejszą zmianę objawów należy zgłosić lekarzowi.

Przepisując złożoną terapię z udziałem preparatów esomeprazolu, należy wziąć pod uwagę ich interakcję z innymi składnikami leczniczymi, a także możliwe przeciwwskazania i skutki uboczne każdego z nich.

Tabletki Nexium zawierają pewną ilość sacharozy, dlatego nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z odpowiednią nietolerancją.

Zgodnie z niepotwierdzonymi danymi badawczymi, ustalono pewien związek między przyjmowaniem leku a zwiększonym ryzykiem złamań u pacjentów z osteoporozą. Chociaż dane nie są wiarygodne, pacjenci z osteoporozą w trakcie leczenia powinni pozostawać pod obserwacją w warunkach szpitalnych.

Ze względu na występowanie stanów senności, utraty ostrości widzenia i zawrotów głowy w trakcie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Analogi Nexium

Analogi leku Nexium to preparaty z tą samą substancją czynną esomeprazolem, które są również produkowane w postaci tabletek dojelitowych. Nazywają się Esomeprazol i Neo-Zext. Leki te mogą z powodzeniem zastąpić Nexium podczas leczenia.

Cena Nexium

Koszt leku jest dość wysoki i zależy od liczby tabletek w opakowaniu i stężenia jego substancji czynnej.

Cena Nexium 20 mg

Cena Nexium 20 mg wynosi 2692 rubli za opakowanie tabletek, gdzie jest 28 sztuk. Paczka z czternastoma tabletkami kosztuje pacjenta 1413 rubli.

Cena Nexium 40 mg

Cena leku Nexium 40 mg na opakowanie, w którym zainwestowano 14 tabletek, wynosi 1400 rubli, a odpowiednie opakowanie, w którym 28 sztuk leku kosztuje 3395 rubli.

Recenzje Nexium

Nie ma zbyt wielu opinii o Nexium, jednak prawie wszystkie są pozytywne. Ludzie lubią skuteczność leku, ale jego wysoki koszt i duża lista skutków ubocznych uniemożliwiają wielu osobom stosowanie tabletek do leczenia. Są też tacy pacjenci, którzy zakupili lek pomimo jego ceny i zauważają jego bezużyteczność dla siebie, ale jest ich niewielu, głównie ci, którzy przeszli kurację lekiem byli zadowoleni z jego działania terapeutycznego.

Galina: Mogę ocenić Nexium z kategorii leków drogich jako lek wysoce skuteczny, jednak na podstawie własnych doświadczeń nie polecam jego długotrwałego stosowania. Uważam, że aplikacja kursu jest więcej niż wystarczająca i nie należy dalej opóźniać leczenia. Co więcej, co dziwne, może się pogorszyć. Osobiście mając problemy z żołądkiem, jak wiele innych, dla niezawodności postanowiłam zażyć lek, który tak dobrze pomaga na dłużej, a tabletki nadal pozostały po zakończeniu kursu. Jednak wszystko jest w porządku, gdy je pijesz, gdy tylko przestaniesz, wszystko znowu zaczyna boleć i pojawia się cała masa skutków ubocznych. Na ogół wycofanie takiego leczenia jest skuteczne, ale powinno odbywać się z umiarem.

Khanuma: Mój mąż od dawna miał problemy z żołądkiem i nie można go zwabić do szpitala. No cóż, postanowiłam też sprawdzić swój żołądek i jednocześnie namówić go, żeby poszedł, ile można cierpieć. Okazało się, że ma refluks, a lekarz przepisał mu kilka leków, w tym Nexium. Lek, muszę powiedzieć, nie jest tani, ale zdrowie jest droższe, dlatego kupując wszystko ściśle według recepty, rozpoczęliśmy leczenie. W opakowaniu było czternaście dużych tabletek, które niełatwo jest połknąć. Po tym, jak mój mąż wypił jeden blister, jego bóle wyraźnie zelżały, a nawet zaczął jeść z przyjemnością. A ostatnio, z powodu bólu, stał się bardzo poirytowany przy stole. Jednak na kolejnym badaniu lekarz stwierdził, że lek trzeba będzie dodatkowo dokupić. Drogie, co mogę powiedzieć. Ale widząc jego skuteczność, pójdźmy bezwarunkowo do apteki. Oczywiście mogę polecić lek wszystkim potrzebującym, pomaga doskonale, ale bez recepty prawdopodobnie nie należy przeprowadzać leczenia. Lepiej zadbaj o swój żołądek.

Julia: Nikt nie będzie twierdził, że dziś bardzo trudno jest pozostać w ramach prawidłowego odżywiania, kiedy wokół jest tyle pokus. Jednak każdy, kto zna cenę konserwantów, dodatków do żywności i innych składników pięknych opakowań do żywności, nieprzydatnych dla żołądka, nie mówiąc już o fast foodach, nadal spożywa to wszystko każdego dnia, mając nadzieję, że ominą problemy trawienne i jeszcze gorsze choroby przewodu pokarmowego jego. I nie byłem wyjątkiem. Mając wyższe wykształcenie medyczne i doskonale to wszystko rozumiem, nadal lubię jeść niezdrową żywność. W rezultacie zapalenie żołądka i wszystkie jego uroki. Jednak tyle wycierpiałam, dopóki nie odkryłam dla siebie Nexium – cudownego leku, który jest dosłownie skuteczny. Jego jedyną wadą jest koszt, który jest imponujący, ale wynik jest tego wart. Jedna tabletka ratuje mnie od bólu i przywraca do życia w ciągu pół godziny. Kolejną zaletą dla mnie w tym preparacie jest forma jego wydania. Ponieważ nie mogę pić narkotyków, które smakują mi na języku, od razu zaczynam wymiotować. Z trudem znoszę zastrzyki, bo od dłuższego czasu po nich cierpię z powodu bólu określonego miejsca. A tabletki Nexium są dla mnie darem niebios pod tym względem. Nie możesz ich też żuć, dopóki nie przełkniesz, też nie ma smaku, ponieważ są w skorupce. Jednym słowem ten lek mi odpowiada pod każdym względem, już pogodziłem się z kosztami. Dlatego chcę podsumować i powiedzieć, że lek jest bardzo skuteczny w przypadku problemów z przewodem pokarmowym. Używam go od ponad pięciu lat w razie potrzeby i nigdy mnie nie zawiódł. Jednak polecając lekarstwo, nie zachęcam nikogo do samoleczenia. Przed użyciem radzę skonsultować się z lekarzem. Tak samo zrobiłem, gdy zdecydowałem się spróbować po raz pierwszy.

Victor: Mając cały szereg problemów z przewodem pokarmowym, szukał pomocy medycznej i po zdaniu niezbędnych badań otrzymał receptę lekarską na leczenie. Po dość cierpieniu z powodu moich wrzodów postanowiłem ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i kupować wszystko w aptece zgodnie z receptą, chociaż nie kosztowało mnie to tanio. Wśród recept był lek Nexium, którego do leczenia potrzebowałam aż trzech opakowań, podczas gdy nawet jedno jest bardzo drogie. Ale jak już powiedziałem, postanowiłem kupić wszystko na pełną kurację i podejść do tego z całą odpowiedzialnością. Ku mojemu wielkiemu żalowi i zaskoczeniu Nexium w ogóle mi nie pomogło. Chociaż przeszedłem pełny kurs i spełniłem wszystkie zalecenia lekarza prowadzącego. Całkowite rozczarowanie. Szkoda nawet nie wysokich kosztów takiego wymyślonego leczenia, ale po prostu straconego czasu i problemu, który nie zniknął. Dlatego życzę szczerze wszystkim moim chorym kolegom, że gdy przepisano Ci drogi lek, nie bierz go w całości, ale weź jedno opakowanie na test i zobacz, jaki to będzie miał na Ciebie wpływ. Być może lek Nexium jest naprawdę bardzo skuteczny, jak wielu o nim pisze, ale z jakiegoś powodu jego działanie nie objawiło się we mnie. Może po prostu mi nie pasuje. W końcu ciało każdej osoby jest inne. Bądź zdrów.

Yana: Moja znajomość leku Nexium rozpoczęła się po wizycie u lekarza, który po tym, jak zaaplikowałem z okropnym bólem brzucha, najpierw przepisał mi badanie i na podstawie jego wyników leczenie tymi tabletkami. Jakoś przemilczał koszt leku. Przybywając do apteki wróciłam do domu z niczym, bo nie miałam nawet pieniędzy na jedno opakowanie leku ze sobą. W domu szukałam w Internecie opinii o Nexium i postanowiłam, bez względu na koszty, spróbować się leczyć, ponieważ recenzje wzbudzały zaufanie. Kupiłem tabletki następnego dnia i zacząłem leczenie. Od pierwszego dnia zażywania zacząłem cierpieć na bóle i zawroty głowy, które absolutnie nie są dla mnie charakterystyczne. Okazało się, że to były skutki uboczne tabletek. Ponieważ leczenie dopiero się rozpoczęło, postanowiłem uzbroić się w cierpliwość i kontynuować. Jednak po wypiciu całego opakowania nie zauważyłem znacznej poprawy stanu przewodu pokarmowego, a do bólu głowy zacząłem przyzwyczajać się już po dwóch tygodniach przyjmowania leku. Inny gabinet lekarski. Nowe spotkanie z Nexium na kolejne dwa tygodnie. Nie kontynuowała takiego leczenia, postanawiając poszukać alternatywy. Kiedy znajdę coś wartościowego, ponownie napiszę recenzję. W międzyczasie chciałbym doradzić wszystkim, którzy potrzebują pomocy w leczeniu chorób, stosuj tylko skuteczną terapię, a jeśli jest jasne, że ci to nie odpowiada, lepiej ją zastąpić, lekarze też mogą się mylić.

Ljubow: Mając problemy z żołądkiem, przećwiczyła doświadczenie leczenia na zalecenie lekarza z Nexium. Po wypiciu kilkunastu tabletek zgodnie z jego przeznaczeniem przyznaję, że nie rozumiałem, po co mi to było potrzebne. Zostały cztery tabletki, włożyłem je do apteczki, nagle się przydadzą. Przez chwilę nawet nie pamiętałam żołądka, ale lek pomógł, aż pewnego dnia zacząłem mieć straszną zgagę. Po wypróbowaniu dla niej wszystkich znanych środków, w postaci sody i mleka, nagle przypomniała sobie tabletki Nexium. Jakie było moje zdziwienie, gdy w ciągu kilku minut nieprzyjemne pieczenie zniknęło, a zgaga nie powróciła. Teraz używam leku w razie potrzeby, gdy zgaga się trzyma. Pomaga w 100%, a tabletki nigdy nie zawiodły. Nawiasem mówiąc, kiedy zaczęła ratować się przed zgagą za pomocą Nexium, odwiedza mnie znacznie rzadziej. Polecam wszystkim, którzy również cierpią na ten problem, kup lek - nie pożałujesz. Tabletki są drogie, ale wystarczają na długi czas. Czasem biorę nawet pół tabletki i to wystarczy. Całe zdrowie i doskonałe samopoczucie.

Barbara: Okresowo cierpiąc na ból brzucha, nie martwiłam się tym szczególnie. Biorę tabletkę i po kilkudniowym siedzeniu na oszczędnej diecie poczułam, że wszystko wróciło do normy. Jednak, jak mówią, na razie. I tak mi się wyszło. Kiedy mój żołądek był tak ściśnięty, że było to już przed dietą, poszłam prosto do lekarza. Po serii badań wydaje się, że nie ujawniono nic szczególnie strasznego, ale mimo to zalecono przebieg leczenia. Kiedy kupiłam lek na receptę, byłam niemile wstrząśnięta. Jeden z leków na receptę był bardzo drogi. Ale postanowiłem wyzdrowieć. I choć budżet rodzinny trochę ucierpiał podczas mojego leczenia, cała rodzina jednogłośnie zaaprobowała zakup leku, który zresztą okazał się bardzo skuteczny i zniwelował mój ból dosłownie na początku zażywania. Jednak zgodnie z zaleceniami lekarza wyzdrowiałem i jestem bardzo zadowolony z efektu. Minął ponad rok, a ból nigdy się nie pojawił. Polecam wszystkim przestrzegać zaleceń lekarza i nie rezygnować z leczenia w połowie przy pierwszej ulgi. I lepiej dbać o swoje zdrowie i wcale nie chorować.

Aleksey: Od ponad roku cierpię na wrzód żołądka i okresowo poddaję się leczeniu. Jeszcze do niedawna nie wiedziałem o Nexium, ale wtedy otrzymałem jego wizytę od mojego lekarza. Mój lekarz od dawna mnie prowadzi i zna moje problemy. Próbowali leczyć mój ból różnymi lekami, a nawet środkami ludowymi, z których oczywiście efekt był, ale krótkotrwały. Ale Nexium dał mi więcej długoterminowej ulgi. Gdy problem się powtórzy, od razu zaczynam go brać i możesz żyć dalej, nawet nie pozbawiając się ulubionego jedzenia. W przeciwieństwie do tego, co było wcześniej. Nie mogę nawet powiedzieć, co bardziej cierpiałam z powodu bólu lub zakazu niektórych pokarmów. Chociaż oczywiście na początku pojawiły się wątpliwości, czy go kupić, czy nie - było za drogie. Jednak teraz mocno wierzę i polecam każdemu - doskonały lek na problemy żołądkowe. Nawiasem mówiąc, instrukcje dotyczące tabletek wymieniają wiele skutków ubocznych, lekarz ostrzegał mnie przed nimi, a także o kosztach leku, ale żadne z nich mnie nie dotknęło. Chociaż oczywiście powinieneś zwracać na nie uwagę i dyskutować z lekarzem. Zafunduj sobie zdrowie.

Podobne instrukcje:

Gastal na zgagę: instrukcje użytkowania

Tabletki Beretta: instrukcje, zastosowanie

Iberogast: instrukcje użytkowania

Instrukcja Riopan

Unienzym - instrukcje użytkowania