Cel mai bun analog al lui Marvelon. Recenzii despre analogii lui "Marvelon"

După patru luni în care am luat Mercilon (mi-a fost prescris de un medic după ce a trecut toate testele pentru contracepție), am decis să-i găsesc un înlocuitor ieftin. Compoziția Novinet este cât se poate de asemănătoare cu Mercilon (etinilestradiol 20mcg, desogestrel 150mcg), iar prețul este de aproape două ori mai ieftin. Voi compara aceste două medicamente punct cu punct:

1. După cum am menționat deja, Novinet este mult mai ieftin decât Mercilon. Pentru comparație: un pachet de Mercilon m-a costat 555 de ruble (21 de tablete), un pachet de Novinet - 268 de ruble (21 de tablete), adică cu 48% mai ieftin. Există, de asemenea, un avantaj - Novinet poate fi cumpărat într-un pachet de trei blistere simultan pentru trei cicluri (preț 780 de ruble).

2. Ambele medicamente pot fi cumpărate de la orice farmacie, vândute fără prescripție medicală.

3. Regimul este același: 21 de comprimate în fiecare zi în același timp, apoi o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere (menstruația).

Am luat Novinet pentru un singur ciclu, timp în care au apărut o mulțime de reacții adverse și anume:

Aproximativ pe a 8-9-a tabletă a apărut pe față cosuri mici, pe care l-am ascuns ușor cu fond de ten, apoi după câteva zile, dureros acnee subcutanată, din care capul tocmai a crăpat și toată fața a durut. Novinet a provocat o exacerbare a virusului herpes. Întregul ciclu de administrare a comprimatelor Acyclovir și a unguentului Aciclovir a fost salvat.
În comparație Mercilon nu a dat astfel de reacții adverse, ci dimpotrivă, din primele zile în care am luat toate erupțiile de pe față au dispărut și nu au apărut deloc.

A apărut erupție micăîn zona decolteului. În comparație Mercilon nu a oferit astfel de beneficii.

Părul a început să se murdărească mai repede, în acest ciclu a devenit puternic vizibil. Cu Novinet îmi spăl părul o dată la două zile, cu Mercilon- la fiecare trei zile.

Creșterea părului pe corp a accelerat și a revenit la starea în care era înainte de a lua COC. Cu Mercilon creșterea părului pe corp, dimpotrivă, a încetinit.

Scăzut dorinta sexuala, a devenit vizibil la 15-18 comprimate. Și în timpul actului sexual, cantitatea de lubrifiere a scăzut în comparație cu ceea ce era înainte de a lua COC. Mercilon nu a suprimat dorința, dar nici nu a crescut-o, dar cantitatea de lubrifiere a crescut față de perioada de dinainte de a lua COC.

La sfârșitul ciclului, pieptul a început să doară, să se umfle. Puțin plăcut.

Întregul ciclu de administrare a lui Novinet a fost marcat de depresie, iritabilitate, este doar un PMS constant!

Din plusuri voi nota:
+ nicio creștere a apetitului
+ 100% protecție împotriva sarcinii

Și sincer să fiu, nu văd niciun motiv să recomand acest COC. Oricum, la mine nu a funcționat. Deși cineva poate spune că încă nu a trecut perioada de adaptare la medicament, care ar trebui să fie de cel puțin trei luni, nu mai suport umflăturile dureroase pe față și depresia constantă. După pauză de șapte zile Voi începe să iau Mercilon din nou.

Deoarece medicina și știința nu stau pe loc, în fiecare an există din ce în ce mai multe opțiuni de contracepție care nu provoacă disconfort, nu influență negativă asupra corpului femeii și au un efect eficient.

Vorbim de pilulele contraceptive Mercilon, care acum sunt luate de majoritatea femeilor. Dar înainte de a începe cursul, este important să citiți instrucțiunile și indicațiile de utilizare.

efect farmacologic

sarcina principală pastile hormonale Mercilon este furnizarea de contracepție, protejând organismul în timpul actului sexual.

Mecanismul de acțiune al contraceptivelor hormonale

Acest lucru se întâmplă datorită influenței asupra fondului hormonal, printr-o combinație de hormoni și efectul asupra hipotalamusului, glandei pituitare și prin intermediul acestora - asupra ovarelor.

Oul din corpul unei femei nu se maturizează până la sfârșit, deoarece este mai rău fixat pe miometru, din care este imposibil să se efectueze fertilizarea.

Și, de asemenea, medicamentul pe care îl are Mercilon efecte suplimentare care constau in tratamentul acneei si seboreei, restaurare ciclu menstrual, reducând riscul de cancer de sân și tumori în uter.

Compoziția și forma eliberării

Principalele ingrediente active din tabletele Mercilon sunt etinil etsradiol și desogestrel în cantitate de 20 și 150 mcg pe comprimat.

În plus, preparatul conține componente suplimentare care grăbesc asimilarea sub formă de:

1. amidon;
2. Povidonă;
3. acizi;
4. lactoză.

Pastilele sunt clasificate ca medicamente contraceptive, orale, hormonale și monofazice.

Tabletele Mercilon sunt produse sub formă de tablete albe, care într-un pachet poate fi: 21 bucăți și 63. Mercilon este produs în Elveția și Țările de Jos.

Indicatii de utilizare

Contracepția hormonală

Înainte de a începe un curs de tablete Mercilon, trebuie să luați în considerare indicații de utilizare, care sunt:

• Asigurarea contraceptiei orale;
• Restaurarea ciclului menstrual;
• Prevenirea oncologiei sânilor și organelor genitale;
• Tratamentul acneei, seboreei.

LA cazuri rare, Mercilon poate fi folosit pentru restaurare fond hormonal, tratament sindromul PMS.

Contraindicatii

Amintiți-vă că înainte de a începe un curs de comprimate Mercilon, trebuie să informați medicul despre prezența contraindicațiilor, în caz contrar pacientul poate prezenta reacții adverse, agravând situația.

De obicei vorbim despre aceste contraindicații:

• Sarcina și alăptarea;
• Intoleranță la unele componente ale comprimatelor Mercilon;
• Insuficiență hepatică și renală;
• sindromul rotorului;
• anemie;
• accidente vasculare cerebrale;
• diabetul zaharat;
• Tulburări în procesul de metabolism.

Fotografii înrudite:

Există și alte patologii despre care medicul trebuie să le informeze înainte de a prescrie un curs de administrare a Mercilon.

Efecte secundare

Toate efecte secundare pot fi împărțite în rare, frecvente, unice, foarte rare și permanente

Fiecare pacient poate prezenta o serie de reacții adverse care apar în primele zile de tratament cu comprimate Mercilon.

Este vorba despre:

• Durere de cap;
• Vărsături și greață;
• Scăderea auzului și vederii;
• edem;
• mărirea sânilor;
• Durere la atingerea pieptului;
• Observarea scurgerii când luați Mercilon;
• Creștere în greutate.

Deci sângerările, durerile în timpul actului sexual și migrenele sunt rare, dar trec în câteva zile.

Dacă manifestările rămân timp de cinci până la șapte zile, atunci trebuie să consultați urgent un medic, să întrerupeți cursul de administrare a comprimatelor Mercilon.

interacțiunea medicamentoasă

Există întreaga linie medicamente cu care nu trebuie să combinați comprimatele Mercilon, altfel pot apărea reacții adverse, complicații și eficiența scade.

Prin urmare, mai întâi consultați un medic, indicați înainte de operații și vizitați un terapeut ce folosiți:

• Rifampicină;
• Ampicilină;
• tetraksilin;
• Birbiturice;
• Neomicină;
• adsorbanți;
• Topiramat.

Galerie foto:

Rifampicina Ampicilină Tetraksilin Topiramat neomicina

Același lucru se aplică anticoagulantelor, alcalodiilor, al căror efect poate fi redus datorită comprimatelor Mercilon.

Reacții similare pot persista timp de o lună sau trei după încheierea cursului de tratament cu medicamentul.

Dozaj și supradozaj

Este necesar să luați Mercilon conform cursului, indicațiilor și instrucțiunilor din interiorul comprimatelor. Dar în tratamentul problemelor non-standard, doza poate diferi.

La sfârșitul pachetului, Mercilon trebuie luat după șapte zile, care se referă la momentul ciclului menstrual.

În cele mai multe cazuri, sângerarea începe la câteva zile după administrarea comprimatelor de Mercilon din primul pachet și durează până la începutul următorului pachet.

În ceea ce privește supradozajul, astfel de situații nu au fost încă observate, deși în cazuri rare o serie de laterale sau reactii alergice sub formă de greață, vărsături, dureri de cap, sângerări sau dureri în piept.

Acest lucru trebuie raportat și medicului și cursul tratamentului cu Mercilon trebuie întrerupt.

Instructiuni de folosire

Trebuie să beți tablete Mercilon în funcție de problemă, curs individual și recomandările medicului. Deci ca contraceptive ai nevoie începe cursul în ziua 2-3 a ciclului cu o durată de 21 de zileși pauză o săptămână.

În perioada de după naștere, puteți începe să luați medicamentul Mercilon în prima zi a menstruației sau în a 28-a zi după naștere. Durata cursului este aceeași ca și în primul caz.

În caz de avort, tratamentul cu tabletele Mercilon începe în prima zi, dacă săriți peste ziua internării, trebuie să beți drajeul imediat.

În acest caz, puteți dubla doza.

Dacă este necesar să amânați menstruația, atunci trebuie să luați pastile fără pauză timp de șapte zile. Un comprimat trebuie luat zilnic cu multă apă.

Perioada de valabilitate și depozitarea medicamentului

Se recomandă păstrarea medicamentului Mercilon într-un loc întunecat, uscat, care este protejat de contactul direct cu razele de soare.

Temperatura trebuie să fie la 10-20 de grade Celsius.

Nu lăsați produsul să intre în mâinile copiilor sau mental oameni nesănătoși, nu lăsați Mercilon să intre în contact cu lichide, alte medicamente.

Perioada de valabilitate este de aproximativ trei ani, după care este interzisă administrarea comprimatelor, altfel poate apărea reacție adversă, alergie.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacienții au anumite boli, atunci acest lucru trebuie raportat medicului în prealabil înainte de a lua comprimate Mercilon, acestea sunt:

• Boli vasculare;
• hipertensiune;
• Disfuncție a ficatului și a rinichilor;
• colita;
• Descărcări de sânge și mucus;
• Lactoză.

Video util:

De asemenea, este important ca pacienții în perioada de administrare a Mercilon să vină pentru examinări programate, să facă analize pentru a monitoriza situația.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Mercilon. Recenzii ale vizitatorilor site-ului - sunt prezentate consumatorii acest medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Mercilon în practica lor. O cerere mare de a adăuga în mod activ recenziile dvs. despre medicament: a ajutat sau nu medicina contraceptiva scăpați de boală, ce complicații și efecte secundare au fost observate, eventual nedeclarate de producător în adnotare. Analogii Mercilon, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizați pentru contracepție la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Mercilon- combinate medicament contraceptiv conţinând estrogen şi progestativ. Efectul contraceptiv al Mercilon, ca și alte contraceptive orale combinate (CPC), se bazează în primul rând pe capacitatea de a suprima ovulația și de a crește secreția de mucus cervical.

Medicamentul progestativ (desogestrel) inhibă sinteza LH și FSH de către glanda pituitară și, astfel, împiedică maturarea foliculului (blochează ovulația).

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, împreună cu hormonul corpus luteum reglează ciclul menstrual.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi.

Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon are o serie de efecte care pot fi luate în considerare atunci când alegeți o metodă contraceptivă. Reacțiile asemănătoare menstruației devin mai regulate, mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă circumstanță duce la o scădere a frecvenței administrării concomitente anemie cu deficit de fier. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Compus

Etinilestradiol + Desogestrel + excipienți.

Farmacocinetica

Desogestrel

Desogestrelul administrat oral este absorbit rapid și complet și transformat în etonogestrel. Biodisponibilitatea este de 62-81%. Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% reducere concentrația totală medicamentul este prezent în ser ca un steroid liber, iar 40-70% este legat în mod specific de SHBG. Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi cunoscute ale metabolismului steroizilor. Nivelurile serice de zonogestrel scad în două faze. Distribuția în faza finală se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de ore. Farmacocinetica etonogestrelului este afectată de nivelul SHBG, care crește de trei ori sub influența etinilestradiolului. După consum zilnic nivelul seric al medicamentului crește de aproximativ 2-3 ori, atingând o stare de echilibru în a doua jumătate a cursului de tratament.

Etinilestradiol

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării presistemice și a primei etape a metabolismului este de aproximativ 60%. Etinilestradiolul se leagă puternic, dar nu în mod specific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrației serice de SHBG. Ethiilestradiolul este supus conjugării presistemice atât în ​​mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este mai întâi metabolizat prin hidroxilare aromatică, dar aceasta produce o mare varietate de metaboliți hidroxilați și metilați și sunt prezenți ca metaboliți liberi și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Nivelul seric al etinilestradiolului scade în două faze, distribuția în faza finală este caracterizată printr-un timp de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 24 de ore. Medicamentul nemodificat nu este excretat, metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metabolitului este de aproximativ 1 zi.

Date preclinice de siguranță

Pentru a evalua riscul pentru oameni, au fost efectuate studii de toxicitate la animale pentru ambele componente ale medicamentului - etinilestradiol și desogestrel - și pentru combinația lor. Într-un studiu sistematic al tolerabilității cu reintroducere medicamente, nu s-au găsit efecte care ar putea indica un risc neașteptat pentru oameni. În studiile de toxicitate pe termen lung cu doze repetate, nu a fost identificat niciun potențial oncogen. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot accelera creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Studiile de embriotoxicitate și teratogenitate și evaluarea efectului ambelor componente asupra fertilității animalelor de reproducție, dezvoltării fetale, alăptării și capacității de reproducere la descendenți nu au oferit indicii cu privire la posibilitatea riscului. efecte nedorite la om după utilizarea dozelor recomandate de medicamente.

Studiile nu au furnizat indicii de potențial mutagen.

Indicatii

• contraceptie.

Formular de eliberare

Tablete 20 mcg + 150 mcg.

Instrucțiuni de utilizare și regim

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă dacă este necesar.

Luați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet trebuie începută la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări menstruale. De obicei, începe la 2-3 zile după ingestie. ultima pastilași este posibil să nu se oprească înainte de începerea următorului pachet.

Cum să începeți să luați Mercilon

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate pentru luna trecuta, atunci medicamentul trebuie început în prima zi a ciclului menstrual. Puteți începe să luați medicamentul la 2-5 zile după începerea ciclului menstrual, dar în acest caz, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale suplimentare (non-hormonale) în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor în primele 7 zile. ciclu.

Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (CHC, inel vaginal sau plasture transdermic): este recomandabil să începeți să luați Mercilon a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din medicamentul utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a pastilelor sau a doua zi după administrarea ultimei pastile care nu conține hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui.

Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod consecvent și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, în acest caz femeia poate trece la Mercilon în orice zi a ciclului. Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.

Trecerea de la preparate cu numai progestativ (mini-pastile, injecții, implant) sau medicamente care eliberează progestativ sistemul intrauterin(Marină). O femeie care ia „mini-pilula” poate trece la Mercilon în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua în care următoarea injecție ar trebui să fie, în toate cazurile, în primele 7 zile de administrare a Mercilon, se recomandă utilizarea metode suplimentare contraceptie.

După un avort în primul trimestru: o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort făcut în al 2-lea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului nu mai devreme de 21-28 de zile de la naștere sau avortul făcut în al 2-lea trimestru de sarcină. Când începeți să luați medicamentul în mai mult de întâlniri târzii se recomandă utilizarea metodelor contracepţionale de barieră în primele 7 zile de administrare a Mercilon. În orice caz, dacă o femeie a avut deja contacte sexuale după naștere sau avort înainte de a lua Mercilon, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe tratamentul sau așteptați până la prima menstruație.

În cazul omiterii următoarei doze de medicament

Dacă administrarea următoarei pilule este întârziată cu mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Femeia ar trebui să ia pilula imediat ce își amintește și să ia pastilele ulterioare la ora obișnuită.

Dacă următoarea pilulă este întârziată cu mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie respectate următoarele reguli:

1. administrarea de comprimate nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
2. pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesar să luați pastile timp de 7 zile la rând.

Ciclul de administrare a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. Prin urmare, se pot face următoarele recomandări.

Săptămâna 1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de aceasta, chiar dacă înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați metoda contracepția de barierăîn următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cum mai multe pastile ratat, iar cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de aceasta, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise, nu este nevoie să utilizeze metode contracepționale suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3. Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare. Dacă utilizați oricare dintre cele două de mai jos urmatoarele scheme, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două scheme și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. ambalaj nou ar trebui să înceapă de îndată ce pachetul actual se termină, adică nu faceți o pauză între pachete. Există șanse mici de sângerare de întrerupere înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar unii pot prezenta pete sau sângerare abundentă. probleme sângeroase chiar și în timp ce luați medicamentul.

2. Se poate recomanda oprirea administrării medicamentului din ambalajul actual. O femeie ar trebui să ia o pauză de la administrarea Mercilon timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.

Dacă omiteți administrarea medicamentului și absența ulterioară a sângerării de întrerupere în următoarea pauză de administrare a comprimatelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Cu severă tulburări gastrointestinale absorbția ax poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia un comprimat(e) suplimentar(e) dintr-un alt pachet (cantitate pastile suplimentare determinat la vizita la un obstetrician-ginecolog.

Cum să schimbi momentul menstruației

Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de Mercilon fără pauzele obișnuite de administrare. Puteți amâna menstruația pentru orice perioadă până la sfârșitul pilulei din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate experimenta spotting sau spotting abundent. Administrarea medicamentului conform schemei obișnuite trebuie reluată după un interval de 7 zile.

Pentru a schimba menstruația într-o zi a săptămânii, alta decât cea așteptată în timpul observării schema conventionala recepție, puteți reduce pauza obișnuită în recepție pentru câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de a lipsi perioadele în timpul pauzei și de apariția sângerării abundente sau pete în timp ce luați medicamentul din al doilea pachet.

Efect secundar

• tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, tromboembolism artera pulmonara) tromboembolism hepatic, mezenteric, arterelor renaleși vene, artere ale retinei);
• creșterea tensiunii arteriale;
• tumori hepatice;
• cancer mamar;
• cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii);
• spotting aciclic mai des în primele luni de internare;
• reactii alergice;
• creștere în greutate;
• retenție de fluide;
• pierdere în greutate;
• depresie;
• schimbarea dispoziției;
• durere de cap;
• migrenă;
• scăderea libidoului;
• creșterea libidoului;
• intoleranță la lentile de contact;
• greață, vărsături;
• durere abdominală;
• erupții cutanate;
• urticarie;
• eritem nodos;
• eritem multiform;
• durere a glandelor mamare;
• mărire a sânilor;
• scurgeri vaginale;
• secretii din glandele mamare.

Contraindicatii

• disponibilitate în acest moment sau istorie tromboză venoasă(inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară);
• prezența sau antecedentele de tromboză arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv un atac tranzitoriu de boală coronariană, angina pectorală).
• predispoziție identificată la venos sau tromboză arterială incluzând rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină 3, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus);
• migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;
• diabet zaharat cu afectare vasculară;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială de 160/100 mm Hg și peste);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• boală hepatică severă (înainte de normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. in istorie;
• tumori hepatice (benigne și maligne), incl. in istorie;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate);
• sângerare din vagin de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina (inclusiv intenționată);
• perioada de lactație;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija

Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării Mercilon trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

• vârsta peste 35 de ani;
• fumat;
• prezența bolilor tromboembolice într-un istoric familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă);
• obezitatea (indicele de masă corporală > 30 kg/m2);
• dislipoproteinemie;
• hipertensiune arteriala;
• migrenă;
• defecte valvulare inimi;
• fibrilatie atriala;
• imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală extinsă, intervenție chirurgicală pe membrele inferioare, vătămare gravă (cu imobilizare prelungită și cele de mai sus interventii chirurgicale se recomandă întreruperea utilizării medicamentului pentru intervenții chirurgicale planificate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de operație și nu reluați administrarea în 2 săptămâni după remobilizarea completă);
• varice vene, tromboflebită superficială (în momentul de față nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia dezvoltării tromboembolismului venos);
• perioada postpartum;
• modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială (inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină 3, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant). );
• Diabet;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• cronic boli inflamatorii intestin (boala Crohn sau colită ulcerativă);
• anemia celulelor secera;
• hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);
• ascuțit și boli cronice ficat, incl. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mercilon în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Mercilon, medicamentul trebuie întrerupt. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice ample nu au relevat un risc crescut de a avea copii cu defecte congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene în cazul utilizării accidentale a COC la începutul sarcinii

Mercilon poate afecta lactația, deoarece. PDA-urile reduc cantitatea și schimbă compoziția lapte matern. Prin urmare, Mercilon nu este recomandat pentru utilizare până când mama care alăptează încetează complet alăptarea. O cantitate mică de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici poate fi excretată în laptele matern.

Instrucțiuni Speciale

Dacă sunt prezente oricare dintre următoarele condiții sau factori de risc, beneficiile trebuie evaluate cu atenție risc posibil luând pe Mercilon. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, agravare a stării sau apariția primelor simptome ale acestor afecțiuni sau factori de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Problema retragerii medicamentului este decisă de medic individual.

Boli vasculare

În cursul studiilor epidemiologice, s-a constatat că poate exista o asociere între utilizarea Mercilon și un risc crescut de boli trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară. Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, uneori cu consecințe fatale. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice arată că femeile care au luat COC cu doze mici de a treia generație care conțin progestativ, inclusiv desogestrel, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doză mică care conțin progestativ levonorgestrel.

Foarte rar, tromboza apare în altele vase de sânge(de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un punct de vedere unic dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor atunci când se administrează Mercilon (care poate fi un semn al tulburărilor cerebrovasculare) poate servi ca bază pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Tumori

Cel mai un factor important Riscul de a dezvolta cancer de col uterin este persistența papilomavirusului uman (infectia cu HPV). Unele studii epidemiologice au observat o creștere a riscului de cancer de col uterin la femeile care iau COC pentru o lungă perioadă de timp, dar până acum există controverse cu privire la măsura în care aceste date sunt afectate de confuzie. diverși factori cum ar fi screening-ul cervical și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de contracepție de barieră sau relația lor.

Există dovezi că există o ușoară creștere a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Risc crescut scade treptat în decurs de 10 ani de la eliminarea COC. pentru că cancerul de sân la femeile sub 40 de ani este destul de rar, creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc COC în prezent sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer de sân poate fi explicat fie prin diagnosticarea precoce a cancerului de sân la femeile care iau COC, fie prin efectele biologice ale COC, fie printr-o combinație a ambelor.

Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Extrem de rar, la utilizarea Mercilon, au fost observate cazuri de dezvoltare benignă și chiar mai rar - tumori maligne ficat. În unele cazuri, aceste tumori au pus viața în pericol sângerare intra-abdominală. Medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice cu diagnostic diferentiat boală la o femeie care primește Mercilon dacă simptomele includ durere ascuțităîn abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte boli

Dacă hipertrigliceridemia este diagnosticată la o femeie sau la membrii familiei acesteia, atunci un risc crescut de pancreatită poate fi crescut atunci când se administrează Mercilon.

Dacă o femeie care primește Mercilon dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon și să prescrie tratament. hipertensiune arteriala. În cazurile în care cu

se poate realiza terapia antihipertensivă valori normale BP, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; formarea pietrelor în vezica biliara, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, pierderea auzului din cauza otosclerozei, (ereditare) angioedem se dezvoltă sau se agravează

cu toate acestea, atât în ​​timpul sarcinii, cât și când luați Mercilon, dovezile pentru administrarea Mercilon sunt neconcludente.

Acut sau tulburări cronice Funcția hepatică poate fi baza pentru întreruperea medicamentului Mercilon, atâta timp cât indicatorii funcției hepatice nu sunt normali. Recurența icterului colestatic, observată mai devreme în timpul sarcinii sau când se utilizează preparate cu steroizi sexuali, necesită întreruperea tratamentului cu Mercilon.

Deși Mercilon poate afecta toleranța țesutului periferic la insulină și glucoză, nu există dovezi că pacienții Diabet este necesară modificarea regimului terapeutic pentru administrarea de COC în doze mici (care conţin mai puţin de 50 micrograme de etinilestradiol). În orice caz, în timp ce iau medicamentul Mercilon, pacienții cu diabet au nevoie de o monitorizare medicală atentă.

Există dovezi ale unei asocieri între utilizarea COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați medicamentul Mercilon, se poate observa pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a fost mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și radiațiile UV din alte surse în timp ce iau Mercilon.

Examene/consultații medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Mercilon, medicul trebuie să ia un istoric medical detaliat (inclusiv istoric familial) și să conducă examinare amănunţită. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și, dacă este detectată clinic, caracteristici semnificative este necesar să se efectueze un examen fizic, ghidat de contraindicații și avertismente. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție acest manual privind utilizarea medicamentului și urmați recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar nu mai puțin de 1 dată în 6 luni).

Femeii ar trebui să i se spună asta contraceptive orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului Mercilon poate scădea în cazul omiterii dozei de medicament, a tulburărilor gastrointestinale sau a utilizării concomitente a anumitor medicamente.

Pete neregulate

Când luați medicamentul Mercilon, mai ales în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau abundente. Prin urmare, o evaluare a sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează 3 luni.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după anterioare cicluri regulate, este necesar să se țină cont de posibil cauze non-hormonale tulburări de ciclu și să efectueze studii adecvate pentru a exclude neoplasme maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale între doze. Dacă Mercilon a fost luat conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea de sarcină este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de 2 ori la rând, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini.

Cercetare de laborator

Contraceptivele orale pot afecta rezultatele unora cercetare de laborator, inclusiv parametrii biochimici funcția hepatică, glanda tiroida, glandele suprarenale și rinichii, conținut proteine ​​de transportîn plasmă, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiunile de lipide/lipoproteine, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, aceste modificări sunt în intervalul normal al parametrilor de laborator.

Lactoză

Fiecare comprimat Mercilon conține mai puțin de 80 mg lactoză. femeile cu rare tulburări ereditare, precum intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția de glucoză-galactoză, care urmează o dietă fără lactoză, ar trebui să țină cont de conținutul de lactoză din Mercilon.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectul Mercilon asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu a fost observat.

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau scăderea eficacității contraceptivelor. Următoarea interacțiune este descrisă în literatură.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale, care pot duce la creșterea clearance-ului hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, etc. și medicamente care conțin sunătoare). Inducerea maximă a enzimelor nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a Mercilon, dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.

De asemenea, s-a raportat că a existat o încălcare efect contraceptiv când luați Mercilon cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestei influențe nu este clar.

Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie să utilizeze temporar o metodă suplimentară de contracepție de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. La aplicare simultană Inductorii metodei de contracepție cu barieră a enzimelor microzomale trebuie utilizați pe tot parcursul tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. Când tratament pe termen lung cu utilizarea inductorilor de enzime microzomale, este necesară utilizarea unei alte metode de contracepție. În timpul tratamentului cu antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei, care sunt inductori ai enzimelor microzomale), este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea pastilelor din pachetul PDA, atunci următorul pachet medicamentul trebuie început fără intervalul obișnuit de internare.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altora medicamenteși, în consecință, modificați concentrația lor în plasmă și în țesuturi: creștere (de exemplu, ciclosporină) sau scădere (lamotrigină).

Cu utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru a determina posibilă interacțiune trebuie să utilizați instrucțiunile pentru uz medical aceste medicamente.

Analogii lui Mercilon

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Marvelon;
• Trei Mila.

Analogi pe grupe farmacologice (contraceptive):

• Anteovin;
• Benatex;
• Ginecoteks;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Evra;
• Genale;
• Genetten;
• Qlaira;
• Loveston;
• Logest;
• Microgynon;
• Microlute;
• minisiston;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovidon;
• Silest;
• Mod comun;
• Steril;
• Trichilar;
• Pharmatex;
• Chloe;
• Egestrenol;
• Exluton;
• Yarina;
• Yarina Plus.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Analogii Mercilon sunt prezentați, în conformitate cu terminologie medicală, numite „sinonime” - medicamente care sunt interschimbabile în ceea ce privește efectele asupra organismului, care conțin unul sau mai multe dintre aceleași substanțe active. Atunci când alegeți sinonime, luați în considerare nu numai costul acestora, ci și țara de origine și reputația producătorului.

Descrierea medicamentului

Mercilon - Acțiune contraceptivă COC se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți par a fi inhibarea ovulației și modificările secreției cervicale. Pe lângă protecția împotriva sarcinii, COC are și o serie de proprietăți pozitive, spre deosebire de proprietăți negative care poate fi de ajutor atunci când alegeți o metodă de control al nașterii. Ciclul devine mai regulat, menstruațiile sunt adesea mai puțin dureroase, iar sângerarea scade. Acesta din urmă poate reduce incidența anemiei cu deficit de fier. Există dovezi că la doze mari COC (50 mcg etinilestradiol) reduce riscul de tumori fibrochistice ale sanului, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcina extrauterinași cancerul endometrial și ovarian. Trebuie clarificat dacă acest lucru se aplică COC cu doze mici.

Lista analogilor

Notă! Lista conține sinonime pentru Mercilon care au compoziție asemănătoare, astfel încât să puteți alege singur un înlocuitor, ținând cont de forma și doza medicamentului prescris de medic. Acordați preferință producătorilor din SUA, Japonia, Europa de Vest, precum si firme cunoscute din a Europei de Est: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Formular de eliberare(după popularitate)	preț, freacă.
Mercilon
Tablete 21 buc.	1577
Benidetta
Benidetta Mini
Desogestrel + Etinilestradiol* (Desogestrel + Etinilestradiol*)
Daisy-30
Marvelon
Fila 3x21 (N.V. Organon (Olanda)	4140.10
MODEL OVUL
Tri Mercy
Tablete, 21 buc. (Shering - Plough, SUA)	790

Recenzii

Mai jos sunt rezultatele sondajelor efectuate de vizitatorii site-ului despre medicamentul Mercilon. Ele reflectă sentimentele personale ale respondenților și nu pot fi folosite ca recomandare oficialăîn timpul tratamentului cu acest medicament. Vă recomandăm insistent să contactați un specialist calificat medic specialist pentru un plan de tratament personalizat.

Rezultatele sondajului vizitatorilor

Un vizitator a raportat eficacitatea

Răspunsul tău despre efectele secundare »

Raport de estimare a costurilor pentru vizitatori

Răspunsul dumneavoastră despre estimarea costurilor »

Un vizitator a raportat frecvența consumului pe zi

Cât de des ar trebui să iau Mercilon?
Majoritatea respondenților iau cel mai adesea acest medicament o dată pe zi. Raportul arată cât de des iau acest medicament ceilalți participanți la sondaj.

	Membrii		%
1 pe zi	1		100.0%

Răspunsul dumneavoastră despre frecvența consumului pe zi »

Raport de dozare pentru vizitatori

Informații încă nefurnizate

Răspunsul tău despre dozaj »

Raport vizitator privind data expirării

Informații încă nefurnizate

Răspunsul tău despre data de începere »

Raportul vizitatorilor privind ora de recepție

Informații încă nefurnizate

Răspunsul dumneavoastră despre ora întâlnirii »

Șapte vizitatori au raportat vârsta pacientului

Răspunsul dumneavoastră despre vârsta pacientului »

Recenziile vizitatorilor

Nu există recenzii

Instrucțiuni oficiale de utilizare

Există contraindicații! Înainte de utilizare, citiți instrucțiunile

MERSILON ®

Număr de înregistrare:

P N011971/01

Nume comercial: Mercilon

internaţional nume generic sau numele grupului:
desogestrel + etinilestradiol

Forma de dozare:

tablete ÎNCHIS [X] Află mai multe despre Leia

Compoziția medicamentului:
1 tableta contine
Substante active: desogestrel 0,150 mg, etinilestradiol 0,020 mg.
Excipienți: amidon de cartofi 8,0 mg, povidonă 2,4 mg, acid stearic 0,8 mg, dioxid de siliciu coloidal 0,8 mg, alfa-tocoferol 0,08 mg, lactoză monohidrat până la 80 mg.

Descriere
Tablete rotunde biconvexe culoare alba gravate cu „TR” deasupra „4” pe o parte a comprimatului și „ORGANON” cu o stea cu cinci colțuri pe cealaltă parte a comprimatului.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv combinate (estrogen + gestagen)

cod ATC: G03AA09

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Efectul contraceptiv al medicamentului Mercilon ® , precum și al altor contraceptive orale combinate (COC), se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt suprimarea ovulației și modificările secreției cervicale.
Medicamentul progestativ (desogestrel) reduce secreția de hormoni gonadotropi, într-o mai mare măsură hormonul luteinizant (LH), și astfel împiedică maturarea foliculului (blochează ovulația). Etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului natural estradiol, reduce probabilitatea de sângerare aciclică cu COC.
Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi.
Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon ® are o serie de efecte care pot fi luate în considerare la alegerea unei metode contraceptive. Reacțiile asemănătoare menstruației devin mai regulate, mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă împrejurare duce la o scădere a frecvenței anemiei feriprive concomitente. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Desogestrel
Aspiraţie
Desogestrelul administrat oral este absorbit rapid și complet și apoi transformat în etonogestrel. Concentrația sa maximă în serul sanguin este atinsă în 1,5 ore. Biodisponibilitatea este de 62-81%.
Distributie
Etonogestrelul se leagă de albumina serică și de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din concentrația serica totală a etonogestrelului este prezentă ca steroid liber, 40-70% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a concentrației de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează distribuția dintre proteinele din sânge, ducând la o creștere a fracției legate de SHBG și la o scădere a fracției legate de albumină. Volumul aparent de distribuție al desogestrelului este de 1,5 l/kg.
Metabolism
Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi metabolice cunoscute. hormoni steroizi; rata de excreție metabolică din serul sanguin este de 2 ml/min/kg. Nu a existat nicio interacțiune a etonogestrelului cu etinilestradiolul administrat concomitent.
reproducere
Concentrația de etonogestrel în serul sanguin scade în 2 etape. Etapa finală este caracterizată printr-un timp de înjumătățire (T1 / 2) de aproximativ 30 de ore. Desogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 6:4.

Farmacocinetica etonogestrelului este influențată de SHBG, a cărui concentrație crește sub influența etinilestradiolului de 3 ori. Odată cu consumul zilnic, concentrația de etonogestrel în serul sanguin crește de 2-3 ori, atingând o valoare constantă în a doua jumătate a ciclului.
Etinilestradiol
Aspiraţie
Etinilestradiol după aportul oral absorbit rapid și complet. Concentrația sa maximă în plasmă este atinsă în 1-2 ore după ingestie. Biodisponibilitatea absolută (rezultatul metabolismului primului pasaj) este de aproximativ 60%.
Distributie
Etinilestradiolul se leagă nespecific de albumina serică aproape complet (98,5%), crește concentrația de SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 5 l/kg.
Metabolism
Etinilestradiolul suferă metabolismul de prim pasaj, atât în ​​membrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică pentru a forma o varietate de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți atât în ​​stare liberă, cât și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Rata de excreție metabolică a etinilestradiolului din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg.
reproducere
Concentrația serica de etinilestradiol scade în 2 etape. Etapa finală este caracterizată de T1 / 2 aproximativ 24 de ore. Medicamentul nu este excretat nemodificat, metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. metaboliți T1 / 2 este de aproximativ o zi.
Termeni stare de echilibru
Concentratia de echilibru se atinge dupa 3-4 zile de la administrare, cand concentratia serica este cu 30-40% mai mare decat concentratia dupa administrarea unei singure doze.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicatii

Mercilon®, precum și alte contraceptive orale combinate, nu trebuie luate în prezența vreuneia dintre bolile (condițiile) enumerate mai jos. Dacă vreuna dintre ele apare în timp ce luați medicamentul, ar trebui să încetați imediat să îl luați.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare excipient medicament Mercilon ® .

Prezența sau antecedentele de tromboză venoasă (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară).

Prezența sau antecedentele de tromboză arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală).

Predispoziție identificată la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus).

Migrenă cu simptome neurologice focale în istorie.

Diabet zaharat cu afectare vasculară.

Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială de 160/100 mm Hg și peste).

Pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă

Boală hepatică severă (înainte de normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. in istorie.

Tumori hepatice (benigne și maligne), incl. in istorie.

Neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate).

Sângerare din vagin de etiologie necunoscută.

Fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi).

Sarcina (inclusiv intenționată).

perioada de lactație.

Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija
Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării Mercilon ® trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

vârsta peste 35 de ani;

fumat;

prezența bolilor tromboembolice într-un istoric familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă);

obezitatea (indicele de masă corporală >30 kg/m);

dislipoproteinemie;

hipertensiune arteriala;

migrenă;

boală valvulară a inimii;

fibrilatie atriala;

imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe (cu imobilizare prelungită și intervențiile chirurgicale de mai sus, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului, pentru intervențiile chirurgicale planificate cu cel mult 4 săptămâni înainte de operație și nu reluarea administrării în termen de 2 săptămâni după remobilizarea completă).

varice, tromboflebite superficiale (momentan nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia tromboembolismului venos);

perioada postpartum;

modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus);

Diabet;

lupus eritematos sistemic;

sindrom hemolitic-uremic;

boala inflamatorie cronica intestinala (boala Crohn sau colita ulcerativa);

anemia celulelor secera;

hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);

boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Mercilon ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării medicamentului Mercilon ®, ar trebui să încetați să luați medicamentul. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice extinse nu au constatat un risc crescut de a da naștere a copiilor cu malformații congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau un efect teratogen atunci când iau COC din greșeală la începutul sarcinii.
Mercilon ® poate afecta lactația, deoarece COC reduc cantitatea și modifică compoziția laptelui matern. Prin urmare, utilizarea medicamentului Mercilon ® nu este recomandată până când mama care alăptează nu încetează complet alăptarea.
Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici pot fi excretate în lapte.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă dacă este necesar. Luați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet trebuie începută la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări menstruale. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimei pastile și este posibil să nu se oprească până când nu ia următorul pachet.
Cum să începeți să luați Mercilon®
- Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună
Tabletele trebuie să înceapă în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi sângerare menstruală). Puteți începe să luați medicamentul în zilele 2-5 ale ciclului, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode de contracepție suplimentară (non-hormonală) în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul ciclu.
- Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture transdermic)
Este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ al medicamentului utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a comprimatelor sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat, fără hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau în care a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui.
Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod constant și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, atunci femeia poate trece la Mercilon ® în orice zi a ciclului.
Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.
- Trecerea de la preparate numai cu progestativ (mini-pastile, injecții, implant) sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU)
O femeie care ia „mini-pilula” poate trece la Mercilon ® în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua în care urmează să fie următoarea injecție, în toate cazurile, în primele 7 zile de administrare a medicamentului Mercilon ®, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.
- După un avort în primul trimestru
O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
- După naștere sau un avort în al doilea trimestru
Pentru mamele care alăptează, vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării”.
Se recomandă să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau după un avort făcut în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începeți să luați medicamentul la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea metodelor contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea Mercilon®. În orice caz, dacă o femeie a avut deja relații sexuale după naștere sau avort înainte de a lua Mercilon ®, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul sau așteptați până la prima menstruație.
Ce trebuie să faceți dacă omiteți următoarea doză de medicament
Dacă următoarea pilulă este întârziată cu mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Femeia ar trebui să ia pilula imediat ce își amintește și să ia pastilele ulterioare la ora obișnuită.
Dacă următorul comprimat este întârziat cu mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie respectate următoarele două reguli:
1. Tabletele nu trebuie întrerupte niciodată mai mult de 7 zile.
2. Pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian este necesar să luați pastile timp de 7 zile la rând.
Ciclul de administrare a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. În consecință, se pot face următoarele recomandări:

Saptamana 1
O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe comprimate și cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2
O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise, nu este nevoie să utilizeze metode contracepționale suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3
Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare. Dacă se utilizează oricare dintre următoarele două regimuri, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două scheme și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. Un nou pachet trebuie început imediat ce pachetul actual se termină, adică nu ar trebui să existe pauză între pachete. Probabilitatea de „sângerare de întrerupere” înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet este mică, dar unii pot prezenta pete sau sângerare abundentă în timp ce încă iau medicamentul.
2. Femeii i se poate sfătui să nu mai ia medicamentul din ambalajul curent. O femeie ar trebui să ia o pauză de la administrarea Mercilon ® timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.
Dacă omiteți să luați medicamentul și absența ulterioară a „sângerării de întrerupere” în următoarea pauză de administrare a pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Recomandări în caz de tulburări gastro-intestinale
În prezența unor tulburări gastrointestinale severe, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia un comprimat(e) suplimentar(e) dintr-un pachet diferit (numărul de comprimate suplimentare este determinat de un specialist obstetrician-ginecolog la consultație față în față).
Cum se schimbă momentul sângerării menstruale
Pentru a întârzia sângerările asemănătoare menstruației, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de Mercilon ® fără întreruperile obișnuite de administrare. Puteți amâna sângerarea asemănătoare menstruației pentru orice perioadă până la sfârșitul pastilelor din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate experimenta spotting sau spotting abundent. Administrarea medicamentului conform schemei obișnuite trebuie reluată după un interval de 7 zile.
Pentru a schimba ziua de apariție a sângerării menstruale la o altă zi, puteți scurta pauza obișnuită în luarea pastilelor cu câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de absență a sângerărilor asemănătoare menstruației în timpul pauzei și de apariție a sângerărilor abundente sau pete în timp ce luați pastilele din al doilea pachet.

Efecte secundare

Tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), tromboembolism al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, arterelor retiniene.

Creșterea tensiunii arteriale.

Tumori dependente de hormoni (tumori hepatice, cancer mamar).

Cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii).

Spotarea aciclică este mai frecventă în primele luni de la internare.

Reactii alergice.
Reacțiile adverse posibile care au fost observate la administrarea medicamentului Mercilon ® sau a altor COC sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Clasa de aparate și organe	Adesea (≥1/100)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 -	Rareori (
Tulburări ale sistemului imunitar			Hipersensibilitate
Tulburări metabolice și de nutriție	Creștere în greutate	Retenție de fluide	Pierdere în greutate
Tulburari psihiatrice	Depresie, schimbări de dispoziție	Scăderea libidoului	Creșterea libidoului
Tulburări ale sistemului nervos	Durere de cap	Migrenă
Încălcări ale organului vederii			intoleranță la lentile de contact
Tulburări gastrointestinale	Greață, dureri abdominale	Vărsături, dureri abdominale
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat		Erupții cutanate, urticarie	Eritem nodos, eritem multiform
Încălcări de către Sistem reproductivși glandele mamare	Dureri ale glandelor mamare, mărirea glandelor mamare	hipertrofia sanilor	Secreții vaginale, secreții mamare

Supradozaj

Nu au fost observate complicații grave în cazul supradozajului cu medicamentul Mercilon ®. Simptome care pot apărea cu o supradoză: greață, vărsături, la fete tinere - scurgeri sângeroase din vagin. Nu există antidoturi și tratament suplimentar ar trebui să fie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau scăderea eficacității contraceptivelor. Următoarele interacțiuni sunt descrise în literatură.
Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin Hypericum perforatum). Inducerea maximă a enzimelor nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a medicamentului Mercilon ® , dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.
De asemenea, a fost raportată o încălcare a efectului contraceptiv la administrarea Mercilon ® cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestei influențe nu este clar.
Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie să utilizeze temporar o metodă suplimentară de contracepție de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. În cazul utilizării concomitente a inductorilor enzimatici microzomali, metoda contraceptivă de barieră trebuie utilizată pe tot parcursul tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. În cazul tratamentului pe termen lung cu utilizarea inductorilor enzimatici microzomali, trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă. Femeile care utilizează antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei, care au proprietățile inductoare ai enzimelor microzomale) trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și în decurs de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea comprimatelor din pachetul de COC, atunci următorul pachet de medicament trebuie început fără intervalul obișnuit de administrare.
Contraceptivele orale pot interfera cu metabolismul altor medicamente.
În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi se pot modifica: crește (de exemplu, ciclosporină) sau scade (lamotrigină).
La tratarea cu alte medicamente, pentru a determina posibile interacțiuni, este necesar să citiți instrucțiunile de utilizare medicală a acestor medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Dacă sunt prezente oricare dintre următoarele condiții sau factori de risc, beneficiile trebuie evaluate cu atenție posibil prejudiciu luând medicamentul Mercilon®. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În cazul unei exacerbari a bolilor, a agravării stării sau apariției primelor simptome ale afecțiunilor de mai sus sau factorilor de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Medicul ar trebui să decidă dacă întrerupe medicamentul.
Boli vasculare

În cursul studiilor epidemiologice, s-a constatat că poate exista o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de apariție a bolilor trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice arată că femeile care au luat COC în doze mici care conțin progestative de a treia generație, inclusiv desogestrel, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doză mică care conțin progestativ levonorgestrel.

Foarte rar, tromboza apare în alte vase de sânge (de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un punct de vedere unic dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor în timpul administrării medicamentului Mercilon ® (care poate fi un semn al tulburărilor cerebrovasculare) poate servi ca bază pentru întreruperea imediată a medicamentului. Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența infecției cu papilomavirus uman (HPV). Studiile epidemiologice au arătat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care utilizează COC pentru o perioadă lungă de timp, cu toate acestea, există încă incertitudine cu privire la gradul în care aceste date sunt influențate de confuzia diferiților factori, cum ar fi o creștere a examinărilor de screening cervical. și diferențele de comportament sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră, contracepție sau relația lor.

Există dovezi că există o ușoară creștere a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Riscul crescut scade treptat în decurs de 10 ani de la retragerea COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează în prezent COC sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer mamar poate fi explicat atât prin faptul că la femeile care iau COC diagnosticul de cancer de sân este stabilit mai devreme, cât și prin efectele biologice ale COC, sau o combinație a ambilor factori. Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Foarte rar, la utilizarea medicamentului Mercilon ®, au fost observate cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și chiar mai rar maligne.
În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care ia Mercilon ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.
Alte boli

Dacă hipertrigliceridemia este diagnosticată la o femeie sau la membrii familiei acesteia, atunci riscul de pancreatită poate crește atunci când luați medicamentul Mercilon ® .

Dacă o femeie care utilizează Mercilon ® dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon ® şi să prescrie tratament pentru hipertensiune arterială. În cazurile în care terapia antihipertensivă poate atinge valori normale ale tensiunii arteriale, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham (coreea minoră), herpes de sarcină, pierderea auzului din cauza otosclerozei, angioedem (ereditar) se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și atunci când se administrează Mercilon ® , cu toate acestea, dovezile deoarece acest lucru în ceea ce privește administrarea Mercilon ® este neconcludent.

Tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice pot servi ca bază pentru întreruperea medicamentului Mercilon ® până când indicatorii funcției hepatice sunt normali. Recurența icterului colestatic, observată mai devreme în timpul sarcinii sau la utilizarea preparatelor cu steroizi sexuali, necesită întreruperea tratamentului cu Mercilon®.

Deși medicamentul Mercilon ® poate afecta toleranța țesuturilor periferice la insulină și glucoză, nu există dovezi că pacienții cu diabet zaharat trebuie să schimbe regimul terapeutic pentru administrarea de COC în doze mici (conținând mai puțin de 0,05 mg de etinilestradiol). În orice caz, femeile cu diabet zaharat ar trebui să fie atent monitorizate de un medic în timp ce iau medicamentul Mercilon ® .

Există dovezi că există o asociere între utilizarea COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați medicamentul Mercilon ®, poate fi observată pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a fost mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și iradierea ultravioletă din alte surse în timp ce luați Mercilon®.
Examene/consultații medicale
Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Mercilon ® la o femeie, este necesar să se colecteze un istoric medical detaliat (inclusiv istoricul familial) și să se efectueze o examinare amănunțită. Trebuie măsurat presiunea arterială iar dacă sunt identificate semne semnificative clinic, trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicații și avertismente. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare și să urmeze recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar nu mai puțin de 1 dată în 6 luni).
Femeile trebuie informate că contraceptivele orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea medicamentului Mercilon ® poate scădea în cazul omiterii dozei de medicament, a tulburărilor gastrointestinale sau a utilizării concomitente a anumitor medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Pete neregulate
Când luați medicamentul Mercilon ® , în special în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau abundente. Prin urmare, o evaluare a sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează trei luni.
Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după ciclurile regulate anterioare, ar trebui luate în considerare posibilele cauze non-hormonale ale perturbării ciclului și trebuie efectuate studii adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.
Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale între doze. Dacă medicamentul Mercilon ® a fost luat conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea ca o femeie să fie însărcinată este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de două ori la rând, ar trebui să excludeți posibilitatea unei sarcini și să consultați un medic.
Cercetare de laborator
Contraceptivele orale pot afecta rezultatele mai multor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, proteinele de transport plasmatic, de exemplu, globulina care leagă corticosteroizi și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliza. De obicei, aceste modificări sunt în intervalul normal al parametrilor de laborator.
Lactoză
Fiecare comprimat de Mercilon® conține mai puțin de 80 mg lactoză. Femeile cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția de glucoză-galactoză, care urmează o dietă fără lactoză, trebuie să țină cont de conținutul de lactoză al Mercilon®.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme
Influența medicamentului Mercilon ® asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme nu a fost observată.

Formular de eliberare

Tablete 150 mcg + 20 mcg. 21 comprimate într-un blister din PVC/Al. Fiecare blister este ambalat într-un plic închis ermetic din folie de aluminiu laminată. 1, 3 sau 6 plicuri, împreună cu instrucțiunile de utilizare, se pun într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2 până la 30 ° C într-un loc uscat și întunecat.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

proprietar RU

Producător

Controlul calității fabricat/eliberat:
N.V. Organon, Oss, Olanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6.5349 AB Oss, Țările de Jos

Plângerile consumatorilor ar trebui îndreptate către
OOO MSD Pharmaceuticals
Sf. Pavlovskaya, d. 7, clădirea 1
Moscova, Rusia, 115093

Informațiile de pe pagină au fost verificate de terapeutul Vasilyeva E.I.

efect farmacologic

Medicament contraceptiv combinat care conține estrogen și progestativ. Efectul contraceptiv al Marvelon, ca și alte contraceptive orale combinate (CPC), se bazează în primul rând pe capacitatea de a suprima ovulația și de a crește secreția de mucus cervical.

Medicamentul progestativ (desogestrel) inhibă sinteza LH și FSH de către glanda pituitară și, astfel, împiedică maturarea foliculului (blochează ovulația).

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, împreună cu hormonul corpului galben, reglează ciclul menstrual.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi.

Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon ® are o serie de efecte care pot fi luate în considerare la alegerea unei metode contraceptive. Reacțiile asemănătoare menstruației devin mai regulate, mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă împrejurare duce la o scădere a frecvenței anemiei feriprive concomitente. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul administrat oral este absorbit rapid și complet și transformat în etonogestrel. Concentrația plasmatică maximă este de aproximativ 2 mg/ml și este atinsă la aproximativ 1,5 ore după o singură doză. Biodisponibilitatea este de 62-81%.

Distributie

Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din concentrația totală a medicamentului în ser este prezentă ca steroid liber, iar 40-70% este legat în mod specific de SHBG. Creșterea SHBG indusă de acest nilestradiol afectează distribuția dintre proteinele serice, determinând o creștere a fracției legate de SHBG și o scădere a fracției legate de albumină. Volumul de distribuție estimat al desogestrelului este de 1,5 l/kg.

Metabolism

Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi cunoscute ale metabolismului steroizilor. Rata clearance-ului metabolic din ser este de aproximativ 2 ml/min/kg. Nu s-a găsit nicio interacțiune cu etinilestradiolul administrat simultan. reproducere

Nivelurile serice de zonogestrel scad în două faze. Distribuția în faza finală se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de ore. Desogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de aproximativ 6:4.

Stare de echilibru

Farmacocinetica etonogestrelului este afectată de nivelul SHBG, care crește de trei ori sub influența etinilestradiolului. După administrarea zilnică, nivelul seric al medicamentului crește de aproximativ 2-3 ori, atingând o stare de echilibru în a doua jumătate a cursului de tratament.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în ser de aproximativ 80 pg/ml este atinsă în 1-2 ore. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării presistemice și a primei etape a metabolismului este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă puternic, dar nu în mod specific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrației serice de SHBG. Se determină că volumul aparent de distribuție este de aproximativ 5 l/kg.

Metabolism

Ethiilestradiolul este supus conjugării presistemice atât în ​​mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este mai întâi metabolizat prin hidroxilare aromatică, dar aceasta produce o mare varietate de metaboliți hidroxilați și metilați și sunt prezenți ca metaboliți liberi și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Rata clearance-ului metabolic este de aproximativ 5 ml/min/kg.

reproducere

Nivelul seric al etinilestradiolului scade în două faze, distribuția în faza finală este caracterizată printr-un timp de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 24 de ore. Medicamentul nemodificat nu este excretat, metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metabolitului este de aproximativ 1 zi.

Stare de echilibru

Concentrațiile la starea de echilibru sunt atinse după 3-4 zile, când nivelul seric al medicamentului este cu 30-40% mai mare comparativ cu o singură doză.

Date preclinice de siguranță

Pentru a evalua riscul pentru oameni, au fost efectuate studii de toxicitate la animale pentru ambele componente ale medicamentului - etinilestradiol și desogestrel - și pentru combinația lor. Într-un studiu sistematic al tolerabilității cu administrarea repetată a medicamentelor, nu s-au găsit efecte care ar putea indica un risc neașteptat pentru oameni. În studiile de toxicitate pe termen lung cu doze repetate, nu a fost identificat niciun potențial oncogen. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot accelera creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Studiile de embriotoxicitate și teratogenitate și evaluarea efectului ambelor componente asupra fertilității animalelor de reproducție, dezvoltării fetale, alăptării și capacității de reproducere la descendenți nu au indicat posibilitatea apariției unui risc de efecte adverse la om după utilizarea dozelor recomandate de droguri.

Nu s-au obținut indicii de potențial mutagen din studiile in vitro și in vivo.

Indicatii

- contraceptie.

Regimul de dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă dacă este necesar.

Luați 1 tabletă/zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet trebuie începută la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări menstruale. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimei pastile și este posibil să nu se oprească până când nu ia următorul pachet.

Cum să începeți să luați Mercilon®

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, atunci medicamentul trebuie început în prima zi a ciclului menstrual. Puteți începe să luați medicamentul la 2-5 zile după începerea ciclului menstrual, dar în acest caz, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale suplimentare (non-hormonale) în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor în primele 7 zile. ciclu.

Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (CHC, inel vaginal sau plasture transdermic): este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ al medicamentului utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a comprimatelor. sau a doua zi dupa administrarea ultimului comprimat care nu contin hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau în care a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui.

Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod constant și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, atunci femeia poate trece la Mercilon ® în orice zi a ciclului. Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.

Trecerea de la medicamente care conțin numai progestativ(„mini-pilulă”, injecție, implant) sau cu un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU). O femeie care ia mini-băuturi poate trece la Marvelon în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua în care urmează să fie următoarea injecție, în toate cazurile, în primele 7 zile de administrare a medicamentului Mercilon ®, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru: o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al doilea trimestru, se recomandă să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau un avort făcut în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începeți să luați medicamentul la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea metodelor contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea Mercilon®. În orice caz, dacă o femeie după naștere sau avort înainte de a lua Mercilon ® a avut deja contacte sexuale, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe medicamentul sau așteptați până la prima menstruație.

În cazul omiterii următoarei doze de medicament

mai puțin de 12 ore fiabilitatea contracepției nu este redusă. Femeia ar trebui să ia pilula imediat ce își amintește și să ia pastilele ulterioare la ora obișnuită.

Dacă următoarea pastilă este întârziată mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie respectate următoarele reguli:

1. pastilele nu trebuie întrerupte niciodată mai mult de 7 zile;

2. Pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian este necesar să luați pastile timp de 7 zile la rând.

Ciclul de administrare a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. Prin urmare, se pot face următoarele recomandări.

Săptămâna 1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de aceasta, chiar dacă înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe comprimate și cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de aceasta, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. Cu condiția ca femeia să ia fila. la timp, cu 7 zile înainte de prima doză omisă, nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3. Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare. Dacă se utilizează oricare dintre următoarele două regimuri, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două scheme și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Atunci ar trebui să continuați să luați schema obișnuită. Un nou pachet ar trebui să fie început imediat ce pachetul actual se termină, de exemplu. nu faceți o pauză între pachete. Există puține șanse de sângerare de întrerupere înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar unele persoane pot prezenta pete sau sângerare abundentă chiar și în timp ce iau medicamentul.

2. Se poate recomanda oprirea administrării medicamentului din ambalajul actual. O femeie ar trebui să ia o pauză de la administrarea Mercilon ® timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.

Dacă omiteți administrarea medicamentului și absența ulterioară a sângerării de întrerupere în următoarea pauză de administrare a comprimatelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

În tulburările gastrointestinale severe, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia un comprimat(e) suplimentar(e) dintr-un pachet diferit (numărul de comprimate suplimentare este determinat la o vizită la ginecolog.

Cum să schimbi momentul menstruației

Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de Mercilon ® fără pauzele obișnuite de administrare. Puteți amâna menstruația pentru orice perioadă până la sfârșitul filei. din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate experimenta spotting sau spotting abundent. Administrarea medicamentului conform schemei obișnuite trebuie reluată după un interval de 7 zile.

Pentru a vă schimba menstruația într-o zi a săptămânii, alta decât cea pe care v-ați aștepta de la programul normal de dozare, vă puteți scurta pauza obișnuită de administrare cu câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de a lipsi perioadele în timpul pauzei și de apariția sângerării abundente sau pete în timp ce luați medicamentul din al doilea pachet.

Efect secundar

Din lateral a sistemului cardio-vascular: tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară) tromboembolism al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, arterelor retiniene); creșterea tensiunii arteriale.

Tumori dependente de hormoni: tumori hepatice, cancer mamar.

Din lateral piele: cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii).

Din sistemul reproductiv: spotting aciclic mai des în primele luni de internare.

Alții: reactii alergice.

Efecte secundare care au fost observate la administrarea medicamentului Mercilon ® , dar a căror relație cu medicamentul nu a fost dovedită

De multe ori (≥ 1/100)	Rareori (≥1/1000-<1/100)	Rareori (< 1/1000)
Din partea sistemului imunitar
		hipersensibilitate
Din partea metabolismului și a nutriției
creștere în greutate	retenție de fluide	pierdere în greutate
Din partea sistemului nervos
depresie schimbare de dispoziție durere de cap	migrenă scăderea libidoului	creșterea libidoului
Din organul vederii
		intoleranță la lentile de contact
Din sistemul digestiv
greaţă durere abdominală	vărsături
Din piele și țesuturi subcutanate
	erupții cutanate, urticarie	eritem nodos eritem multiform
Din sistemul reproductiv
dureri ale glandelor mamare	mărire a sânilor	scurgeri vaginale secretii din glandele mamare

Contraindicații de utilizare

- prezența sau antecedentele de tromboză venoasă (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară);

- prezența sau antecedentele de tromboză arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv un atac tranzitoriu de boală coronariană, angină pectorală) la momentul respectiv sau în istorie.

- Predispoziție identificată la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anti-cardiolipină, anticoagulant lupus);

- migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;

- diabet zaharat cu afectare vasculară;

- prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială de 160/100 mm Hg și peste);

- pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

- boală hepatică severă (înainte de normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. in istorie;

- tumori hepatice (benigne si maligne), incl. in istorie;

- neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate);

- sângerare din vagin de etiologie necunoscută;

- fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 tigari pe zi);

- sarcina (inclusiv intenționată);

- perioada de lactație;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre bolile (condițiile) enumerate mai sus apare în timpul utilizării medicamentului Mercilon ® (precum și a altor COC), trebuie să încetați imediat să luați medicamentul.

Cu grija

Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării Mercilon ® trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

- varsta peste 35 de ani;

- fumatul;

- prezența bolilor tromboembolice într-un istoric familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă);

- obezitate (indice de masa corporala> 30 kg/m 2);

- dislipoproteinemie;

- hipertensiune arteriala;

- migrene;

- boli valvulare ale inimii;

- fibrilatie atriala;

- imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe (cu imobilizare prelungită și intervențiile chirurgicale de mai sus, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului, pentru intervenții chirurgicale planificate cu cel mult 4 săptămâni înainte de intervenție chirurgicală, și nu reluarea administrării timp de 2 săptămâni după remobilizarea completă);

- varice, tromboflebite superficiale (deocamdată nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia tromboembolismului venos);

- perioada postpartum;

- modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială (inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus);

- Diabet;

- lupus eritematos sistemic;

- sindrom hemolitico-uremic;

- boala inflamatorie cronica intestinala (boala Crohn sau colita ulcerativa);

- anemia celulelor secera;

- hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);

- boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mercilon ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Mercilon, medicamentul trebuie întrerupt. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice extinse nu au constatat un risc crescut de a avea copii cu malformații congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau un efect teratogen la utilizarea accidentală a COC la începutul sarcinii.

Mercilon ® poate afecta lactația, deoarece. PDA-urile reduc cantitatea și modifică compoziția laptelui matern. Prin urmare, Mercilon ® nu este recomandat pentru utilizare până când mama care alăptează nu încetează complet alăptarea. O cantitate mică de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici poate fi excretată în laptele matern.

Supradozaj

Simptome: posibilă greață, vărsături, la fete tinere - scurgeri sângeroase din vagin. Nu au existat complicații grave cu o supradoză de Mercilon ®.

Tratament: dirijarea terapie simptomatică. Nu există antidoturi.

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau scăderea eficacității contraceptivelor. Următoarea interacțiune este descrisă în literatură.

Metabolismul hepatic: interacțiunea poate apărea cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale, ceea ce poate duce la creșterea clearance-ului hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare ). Inducerea maximă a enzimelor nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a medicamentului Mercilon ® , dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.

De asemenea, a fost raportată o încălcare a efectului contraceptiv la administrarea Mercilon ® cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestei influențe nu este clar.

Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie să utilizeze temporar o metodă suplimentară de contracepție de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. În cazul utilizării concomitente a inductorilor enzimatici microzomali, metoda contraceptivă de barieră trebuie utilizată pe tot parcursul tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. În cazul tratamentului pe termen lung cu utilizarea inductorilor enzimatici microzomali, trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă. În timpul tratamentului cu antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei, care sunt inductori ai enzimelor microzomale), este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea comprimatelor din pachetul PDA, atunci următorul pachet de medicament trebuie început fără intervalul obișnuit de administrare.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente și, în consecință, pot modifica concentrațiile plasmatice și tisulare ale acestora: creștere (de exemplu, ciclosporină) sau scădere (lamotrigină).

Cu utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru a determina posibila interacțiune, este necesar să se utilizeze instrucțiunile pentru utilizarea medicală a acestor medicamente.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură de 2 ° până la 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat în boală gravă ficat, cu tumori hepatice (benigne și maligne), incl. in istorie.

Cu precauție: boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizare la pacienții vârstnici

Nu se aplică.

Instrucțiuni Speciale

Dacă aveți oricare dintre condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos, ar trebui să cântăriți cu atenție beneficiile și riscul posibil de a lua medicamentul Mercilon ®. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, agravare a stării sau apariția primelor simptome ale acestor afecțiuni sau factori de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Problema retragerii medicamentului este decisă de medic individual.

Boli vasculare

În cursul studiilor epidemiologice, s-a constatat că poate exista o legătură între utilizarea medicamentului Mercilon ® și un risc crescut de boli trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. . Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, uneori cu consecințe fatale. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice arată că femeile care iau COC în doze mici care conțin progestative generația a III-a, inclusiv desogestrelul, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doze mici care conțineau progestativ levonorgestrel.

Foarte rar, tromboza apare în alte vase de sânge (de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un punct de vedere unic dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor în timpul administrării medicamentului Mercilon ® (care poate fi un semn al tulburărilor cerebrovasculare) poate servi ca bază pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența infecției cu papilomavirus uman (HPV). Unele studii epidemiologice au observat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care iau COC pe termen lung, dar până acum există controverse cu privire la gradul în care aceste date sunt confundate de diverși factori, cum ar fi screening-ul cervical și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea de metodele de barieră de contracepție sau relațiile lor.

Există dovezi că există o ușoară creștere a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Riscul crescut scade treptat în decurs de 10 ani de la retragerea COC. pentru că cancerul de sân la femeile sub 40 de ani este destul de rar, creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc COC în prezent sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer de sân poate fi explicat fie prin diagnosticarea precoce a cancerului de sân la femeile care iau COC, fie prin efectele biologice ale COC, fie printr-o combinație a ambelor.
Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Foarte rar, la utilizarea medicamentului Mercilon ®, au fost observate cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Medicul trebuie să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care primește Mercilon ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală.

Alte boli

Dacă hipertrigliceridemia este diagnosticată la o femeie sau la membrii familiei acesteia, atunci riscul de pancreatită poate crește atunci când luați medicamentul Mercilon ® .

Dacă o femeie care primește Mercilon ® dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon ® și să prescrie tratament pentru hipertensiune arterială. În cazurile în care cu
Dacă terapia antihipertensivă reușește să atingă valori normale ale tensiunii arteriale, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; pietre la vezica biliară, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham (coreea minoră), herpes de sarcină, pierderea auzului din cauza otosclerozei, se dezvoltă sau se agravează angioedem (ereditar)
atât în ​​timpul sarcinii, cât și atunci când luați medicamentul Mercilon ® , cu toate acestea, dovezile privind utilizarea medicamentului Mercilon ® sunt neconcludente.

Tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice pot servi ca bază pentru întreruperea medicamentului Mercilon ® până când indicatorii funcției hepatice sunt normali. Recurența icterului colestatic, observată mai devreme în timpul sarcinii sau la utilizarea preparatelor cu steroizi sexuali, necesită întreruperea tratamentului cu Mercilon®.

Deși Mercilon ® poate afecta toleranța țesuturilor periferice la insulină și glucoză, nu există dovezi că pacienții cu diabet trebuie să schimbe regimul terapeutic pentru administrarea de COC în doze mici.
(conținând mai puțin de 50 micrograme de etinilestradiol). În orice caz, în timp ce iau medicamentul Mercilon ®, pacienții cu diabet zaharat au nevoie de o monitorizare medicală atentă.

Există dovezi ale unei asocieri între utilizarea COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați medicamentul Mercilon ®, poate fi observată pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a fost mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și
Expunerea la UV din alte surse în timp ce luați medicamentul Mercilon®.

Examene/consultații medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Mercilon ®, medicul trebuie să ia un istoric medical detaliat (inclusiv istoricul familial) și să efectueze o examinare amănunțită. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și, dacă sunt detectate semne semnificative clinic, trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicații și avertismente. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare a medicamentului și să urmeze recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar nu mai puțin de 1 dată în 6 luni).

Femeile trebuie informate că contraceptivele orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului Mercilon ® poate scădea în cazul omiterii dozei de medicament, a tulburărilor gastrointestinale sau a utilizării concomitente a anumitor medicamente.

Pete neregulate

Când luați medicamentul Mercilon ® , în special în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau abundente. Prin urmare, o evaluare a sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează 3 luni.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după ciclurile regulate anterioare, ar trebui luate în considerare posibilele cauze non-hormonale ale perturbării ciclului și trebuie efectuate studii adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale între doze. Dacă medicamentul Mercilon ® a fost luat conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea de sarcină este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de 2 ori la rând, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini.

Cercetare de laborator

Contraceptivele orale pot afecta rezultatele mai multor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, proteinele de transport plasmatic, de exemplu, globulina care leagă corticosteroizi și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliza. De obicei, aceste modificări sunt în intervalul normal al parametrilor de laborator.

Lactoză

Fiecare comprimat de Mercilon® conține mai puțin de 80 mg lactoză. Femeile cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția de glucoză-galactoză, care urmează o dietă fără lactoză, trebuie să țină cont de conținutul de lactoză al Mercilon®.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectul medicamentului Mercilon ® asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu a fost observat.