Cordaflex RD instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Opis działania farmakologicznego

nadciśnienie tętnicze;

Stabilna dławica piersiowa (dławica piersiowa), dławica pozawałowa i dławica naczynioskurczowa (dławica Prinzmetala).

Forma uwalniania leku Cordaflex RD

tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu 40 mg; blister 10, opakowanie kartonowe 1;

tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu 40 mg; blister 10, opakowanie kartonowe 3;

Mieszanina
Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu, powlekane 1 tabl.
nifedypina 40 mg
Substancje pomocnicze: celuloza; MCK; laktoza; hypromeloza 4000; stearynian magnezu; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu
otoczka tabletki: hypromeloza 15; makrogol 6000; makrogol 400; tlenek żelaza czerwony E172; dwutlenek tytanu E171; talk
w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym 1 lub 3 blistry.

Farmakodynamika Cordaflex RD

Substancją czynną w Cordaflex® RD jest nifedypina. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe. Zmniejsza przepływ pozakomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich naczyń wieńcowych i tętnice obwodowe. W dawki terapeutyczne normalizuje transbłonowy prąd Ca2+, zaburzony w wielu przypadkach stany patologiczne, zwłaszcza gdy nadciśnienie tętnicze. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i obwodowe naczynia tętnicze, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu „kradzieży”, a także aktywuje funkcjonowanie zabezpieczeń. Nifedypina nie ma praktycznie żadnego wpływu na węzły zatokowo-przedsionkowe i AV i nie ma działania zarówno proarytmicznego, jak i działanie antyarytmiczne. Nie wpływa na napięcie żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W wysokie dawki hamuje uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę operacji kanały wapniowe bez wpływu na czas ich aktywacji, dezaktywacji i regeneracji.

Farmakokinetyka Cordaflex RD

Ssanie

Nifedypina jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniana z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Czas trwania efektu po pojedynczej dawce Cordaflex® RD przekracza 24 godziny. substancja aktywna dla Cordaflex® RD wybrano kinetykę uwalniania zerowego rzędu, aby zapewnić stałą szybkość uwalniania. Biodostępność względna - około 60%. Cmax w osoczu krwi wynosi (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); stężenie leku w osoczu osiąga plateau po (7,4 ± 6,4) godzinach po każdej dawce. Maksymalne poziomy leku w osoczu krwi osiąga się w połączeniu z pokarmem. Jednak pod koniec przerwy w dawkowaniu stężenie leku w osoczu nie zmienia się.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Badania ze znakowaną nifedypiną na zwierzętach wykazały, że niezwiązana nifedypina jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach. Stwierdzono, że stężenie nifedypiny jest wyższe w mięśniu sercowym niż w mięśnie szkieletowe. Nie ma efektu skumulowanego.

Metabolizm

Nifedypina jest całkowicie przekształcana do nieaktywnych metabolitów.

hodowla

W postaci nieaktywnych metabolitów 60-80% dawki doustnej jest wydalane z moczem, reszta jest wydalana z żółcią i kałem. T1 / 2 nifedypiny z osocza krwi wynosi około 2 h. Jednak uwalnianie leku Cordaflex® RD jest dłuższe - do (14,9 ± 6,0) godzin w fazie stężenia równowagi. Stężenie leku w osoczu krwi osiąga minimum (12,0 ± 6,5) ng/ml 24 godziny po podaniu, co stanowi dwukrotność stężenia osiąganego po przyjęciu tabletek Kordaflex® 20 mg 2 razy dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakokinetyka nifedypiny nie zmienia się (nifedypina jest wydalana z moczem w niewielkich ilościach). Przy znacznym spadku czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się, dlatego nie zaleca się przekraczania dzienna dawka.

Stosowanie Cordaflex RD podczas ciąży

Stosowanie nifedypiny u kobiet w ciąży jest zalecane, gdy niemożliwe jest zastosowanie innych leków, które nie mają ograniczeń.

Ponieważ nifedypina jest wydalana mleko matki, należy powstrzymać się od przepisywania leku w okresie laktacji lub zatrzymania karmienie piersią podczas leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania Cordaflex RD

nadwrażliwość na nifedypinę lub którykolwiek składnik leku, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny;

Ciężkie niedociśnienie tętnicze z ryzykiem zapaści we wstrząsie sercowo-naczyniowym z objawami oddechowymi;

Nie stabilna angina;

Zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory.

Ostrożnie:

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;

Ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych 4 tygodni);

Ciężkie zwężenie zastawka mitralna;

Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi;

ciężka bradykardia lub tachykardia;

zespół chorego węzła zatokowego;

Przewlekła niewydolność serca;

Poważne naruszenia krążenie mózgowe;

Wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);

Starszy wiek;

nerek i niewydolność wątroby(zwłaszcza pacjenci poddawani hemodializie - wysokie ryzyko nadmierny i nieprzewidywalny spadek ciśnienia krwi).

Skutki uboczne leku Cordaflex RD

W zdecydowanej większości przypadków Kordaflex® RD jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

W niektórych przypadkach, zwłaszcza w okres początkowy leczenia mogą wystąpić przejściowe działania niepożądane.

z boku układu sercowo-naczyniowego: na początku leczenia - zaczerwienienie skóry twarzy, niedociśnienie, tachykardia; obrzęki obwodowe (kostek, stóp, nóg); rzadko - pojawienie się napadów dusznicy bolesnej (co jest typowe dla innych leków rozszerzających naczynia krwionośne i wymaga odstawienia leku), niewydolność serca.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność. Na długotrwałe użytkowanie w dużych dawkach - parestezje kończyn, drżenie.

z boku układ trawienny: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; rzadko kiedy długotrwałe użytkowanie- cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ustępująca po odstawieniu leku; bardzo rzadko - przerost dziąseł.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość.

Z układu moczowego: wzrost codzienna diureza; rzadko - pogorszenie czynności nerek (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek).

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni; bardzo rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów.

Reakcje alergiczne: rzadko – pokrzywka, osutka, świąd; bardzo rzadko - fotodermit.

Inne: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, ginekomastia, hiperglikemia, całkowicie ustępująca po odstawieniu leku; zmiana masy ciała, mlekotok.

Dawkowanie i podawanie Cordaflex RD

Wewnątrz, rano, podczas posiłków (np. śniadania), bez żucia i picia wystarczająco woda.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Zalecane mogą być następujące dawki:

Nadciśnienie tętnicze

1 zakładka. Cordaflex® RD 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki Cordaflex® RD 40 mg na 1 lub 2 dawki). Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 80 mg.

Niedokrwienie serca

1 zakładka. Cordaflex® RD 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki Kordaflex® RD na 1 lub 2 dawki). Dawki powyżej 80 mg można przepisać w wyjątkowych przypadkach zgodnie z art nadzór lekarski. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg.

Zmniejszona czynność nerek lub wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie takich samych dawek jak dla normalna funkcja nerki lub wątroba (możliwy rozwój tolerancji). Przy znacznym pogorszeniu czynności wątroby nie zaleca się przekraczania dziennej dawki 40 mg.

Przedawkowanie Cordaflex RD

Objawy ostre przedawkowanie: ból głowy, wyraźny spadek ciśnienia krwi, a także naruszenie zaopatrzenia mięśnia sercowego w energię (atak dusznicy bolesnej).

Leczenie: wł wczesne stadia po wykryciu przedawkowania płukanie żołądka i powołanie węgiel aktywowany. W razie potrzeby spłukać jelito cienkie, co jest szczególnie przydatne w przypadku przedawkowania leków o kontrolowanym uwalnianiu.

Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ. nifedypina w w dużej mierze wiąże się z białkami. Plazmafereza może być skuteczna.

Objawy zaburzenia tętno z bradykardią można wyeliminować poprzez wprowadzenie beta-agonistów. Na zagrażający życiu bradykardii, należy zastosować sztuczny rozrusznik serca.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi wskazany jest wlew zwykłe dawki norepinefryna (norepinefryna). Wraz z rozwojem objawów niewydolności serca zaleca się dożylne podanie szybko działających glikozydów naparstnicy.

Ze względu na brak swoistego antidotum, leczenie objawowe. Jako odtrutki można stosować dopaminę, izoprenalinę i 10% glukonian wapnia (10–20 ml IV).

Interakcje leku Cordaflex RD z innymi lekami

Preparat Cordaflex® RD o kontrolowanym uwalnianiu substancja aktywna ma duże możliwości osiągania wysokich wyników Terapia skojarzona. Racjonalne pod względem działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego jest połączenie Kordaflex® RD z beta-blokerami, diuretykami, Inhibitory ACE, azotany.

Łączne zastosowanie Cordaflex® RD z beta-blokerami w większości sytuacje kliniczne bezpieczny i skuteczny, ponieważ prowadzi do sumowania i wzmacniania efektów, ale w niektórych przypadkach istnieje ryzyko niedociśnienie tętnicze i zaostrzenie niewydolności serca.

Osiągać działanie hipotensyjne obserwowano również w terapii skojarzonej z cymetydyną, ranitydyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Nie zmniejsza jego skuteczności na tle leczenia leki sterydowe i NLPZ.

Nifedypina zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny, dlatego należy ją monitorować efekt kliniczny i/lub zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym powołaniu z preparatami ryfampicyny i wapnia działanie nifedypiny jest osłabione.

Prokaina, chinidyna i inne leki wydłużające odstęp QT są ujemne efekt inotropowy i zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem nifedypiny stężenie chinidyny w surowicy krwi jest znacznie zmniejszone, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, a także indukcji enzymów inaktywujących chinidynę. Wraz ze zniesieniem nifedypiny obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2-krotny), który osiąga maksymalne stężenie w 3-4 dobie. Należy zachować ostrożność stosując takie kombinacje, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory.

Nifedypina może wypierać leki o wysokim stopniu wiązania z białkami (m.in. pośrednie antykoagulanty- pochodne kumaryny i indandionu, NLPZ), w wyniku czego może dojść do zwiększenia ich stężenia w osoczu krwi.

Ponieważ wykazano, że karbamazepina i fenobarbital, aktywując enzymy wątrobowe, zmniejszają stężenie innych CCB w osoczu, nie można wykluczyć podobnego zmniejszenia stężenia nifedypiny w osoczu.

Kwas walproinowy, hamując aktywność enzymów, doprowadził do wzrostu stężenia innych CCA w osoczu krwi, a tym samym do wzrostu stężenia nifedypiny w osoczu z odbiór równoczesny z kwasem walproinowym.

Nifedypina hamuje wydalanie winkrystyny ​​z organizmu i może zwiększać jego wydalanie skutki uboczne(jeśli to konieczne, zmniejsz dawkę winkrystyny).

Diltiazem hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie (w razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę nifedypiny).

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego nie zaleca się jego stosowania z nifedypiną.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania leku Cordaflex RD

Po zawale serca lek należy rozpocząć dopiero po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych.

Pacjenci z ostry zawał zawał mięśnia sercowego iw ciągu 30 dni po nim nie należy stosować CCB krótka akcja typu 1,4-dihydropirydyny. W leczeniu takich pacjentów (1,4-dihydropirydyna typu CCB o kontrolowanym uwalnianiu) konieczna jest ścisła obserwacja. Bardziej wskazane jest przepisywanie w przypadku braku tendencji do tachykardii, a także u pacjentów, którzy mają nieskuteczne beta-blokery lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.

W początkowym, indywidualnie ustalonym okresie leczenia należy powstrzymać się od ewentualnego niebezpieczny gatunek czynności wymagające szybkich reakcji psychomotorycznych. W trakcie dalsze leczenie stopień ograniczenia określa się w zależności od indywidualna tolerancja lek.

W przypadku niewystarczającej skuteczności monoterapii Cordaflex® RD wskazane jest kontynuowanie leczenia z zastosowaniem skutecznych połączeń z innymi lekami (patrz „Interakcje”).

U pacjentów z niewydolnością serca przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cordaflex® RD zaleca się odpowiednią terapię preparatami naparstnicy.

Jeśli w trakcie terapii pacjent tego wymaga interwencja chirurgiczna pod ogólne znieczulenie konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o prowadzonej terapii.

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na bardziej prawdopodobne zaburzenia związane z wiekiem czynność nerek i wątroby.

Warunki przechowywania leku Cordaflex RD

Lista B.: Chronione przed bezpośrednim światło słoneczne miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C.

Okres trwałości Cordaflex RD

Przynależność leku Cordaflex RD do klasyfikacji ATX:

C Układ sercowo-naczyniowy

C08 Blokery kanału wapniowego

C08C Selektywne blokery kanału wapniowego o działaniu głównie naczyniowym

C08CA Pochodne dihydropirydyny

Substancje pomocnicze: celuloza – 10 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 48,5 mg, laktoza – 30 mg, hypromeloza 4000 mPa.s – 20 mg, stearynian magnezu – 1,5 mg, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny – 0,75 mg.

Skład skorupy: hypromeloza 15 mPa.s – 2 mg, makrogol 6000 – 0,07 mg, makrogol 400 – 1,1 mg, żelaza tlenek czerwony (E172) – 0,9 mg, tytanu dwutlenek (E171) – 2 mg, talk – 1 mg.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Selektywny bloker wolnych kanałów wapniowych, pochodna 1,4-dihydropirydyny. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Zmniejsza przepływ zewnątrzkomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych normalizuje przezbłonowy prąd jonów wapnia, który jest zaburzony w wielu stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i tętnice obwodowe, zmniejsza OPSS, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu „kradzieży”, a także zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń.

Nifedypina praktycznie nie ma wpływu na węzeł zatokowo-przedsionkowy i pk oraz nie wykazuje działania zarówno pro-, jak i antyarytmicznego. Nie wpływa na napięcie żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów wapniowych bez wpływu na czas ich aktywacji, dezaktywacji i regeneracji.

Po pojedynczej dawce leku RD czas trwania efektu przekracza 24 godziny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym lek jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przy opracowywaniu postaci leku Cordaflex RD wybrano kinetykę uwalniania zerowego rzędu w celu zapewnienia stałej szybkości uwalniania substancji czynnej. Względna biodostępność Cordaflex RD wynosi około 60%. Cmax we krwi wynosi 29,4±12,0 ng/ml. Stężenie leku w osoczu osiąga plateau po 7,4±6,4 godzinach po każdej dawce. Cmax nifedypiny w osoczu krwi uzyskuje się poprzez łączenie podawania Kordaflex RD z pokarmem. Jednak pod koniec przerwy w dawkowaniu stężenie leku w osoczu krwi nie zmienia się.

Po przyjęciu leku Cordaflex RD po 24 godzinach stężenie nifedypiny w osoczu krwi osiąga minimalny poziom 12,0 ± 6,5 ng/ml, co stanowi dwukrotność stężenia osiąganego po przyjęciu leku Cordaflex 20 mg tabletki (zwykle postać dawkowania) 2 razy dziennie.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Badania ze znakowaną nifedypiną na zwierzętach wykazały, że niezwiązana nifedypina jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach. Stwierdzono, że stężenie nifedypiny jest większe w mięśniu sercowym niż w mięśniach szkieletowych. Nie ma efektu skumulowanego.

Metabolizm

Nifedypina jest metabolizowana głównie w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.

hodowla

60-80% przyjętej dawki leku jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta z żółcią i kałem ±6,0 hw stanie stacjonarnym.

Farmakokinetyka w określonych warunkach klinicznych

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakokinetyka nifedypiny nie zmienia się.

Przy znacznym zmniejszeniu czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się, dlatego nie zaleca się przekraczania dawki dziennej.

Wskazania

- nadciśnienie tętnicze;

- stabilna dusznica bolesna (angina pectoris);

- dławica piersiowa pozawałowa;

- dławica naczynioruchowa (dławica Prinzmetala).

Przeciwwskazania

— niestabilna dusznica bolesna;

- zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory;

- ciężkie niedociśnienie tętnicze z ryzykiem zapaści we wstrząsie sercowo-naczyniowym z objawami oddechowymi;

- nadwrażliwość na nifedypinę, inne składniki leku, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny.

Z ostrożność lek należy stosować w ostrym zawale mięśnia sercowego przez pierwsze 4 tygodnie, wyrażone zwężenie zastawki aortalnej ciężkie zwężenie zastawki mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki, ciężka bradykardia lub tachykardia, SSS, z przewlekłą niewydolnością serca, ciężkim udarem naczyniowo-mózgowym, niewydolnością nerek lub wątroby (szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie ze względu na duże ryzyko nadmiernego i nieprzewidywalnego obniżenia ciśnienia krwi) u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone), u pacjentów w podeszłym wieku (z powodu najprawdopodobniej związane z wiekiem choroby nerek i wątroby).

Dawkowanie

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu pacjenta i skuteczności leczenia.

Na nadciśnienie tętnicze Cordaflex RD jest przepisywany 40 mg (1 tab.) 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki w 1-2 dawkach). Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 80 mg.

Na choroba niedokrwienna serca wyznaczyć 40 mg (1 tab.) 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki w 1 lub 2 dawkach). Dawki większe niż 80 mg mogą być podawane w wyjątkowych przypadkach pod nadzorem lekarza. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg.

Tabletki należy przyjmować z posiłkami (np. śniadaniem), połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Na dysfunkcja nerek lub wątroby lek zaleca się stosować ostrożnie w takich samych dawkach jak przy prawidłowej czynności nerek lub wątroby. Może rozwinąć się tolerancja. Na znaczne pogorszenie czynności wątroby nie przekraczać dawki 40 mg/dobę.

Skutki uboczne

Od strony układu sercowo-naczyniowego: na początku leczenia - zaczerwienienie skóry twarzy, wyraźny spadek ciśnienia krwi, tachykardia; obrzęki obwodowe (kostek, stóp, nóg); rzadko - wzrost napadów dusznicy bolesnej (co jest typowe dla innych leki wazoaktywne i wymaga odstawienia leku), niewydolność serca.

Z OUN i obwodowego system nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - parestezje kończyn, drżenie.

Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; rzadko przy długotrwałym stosowaniu - cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (przechodzą po odstawieniu leku); w niektórych przypadkach - przerost dziąseł.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość.

Z układu moczowego: zwiększona dzienna diureza; rzadko - pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

z boku układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśni; bardzo rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, osutka, świąd; bardzo rzadko - fotodermit.

Inni: w niektórych przypadkach - zaburzenia widzenia, ginekomastia, hiperglikemia (całkowicie ustępują po odstawieniu leku), zmiany masy ciała, mlekotok.

W zdecydowanej większości przypadków Cordaflex RD jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

Przedawkować

Objawy: ból głowy, niedociśnienie tętnicze, a także (jak również pod wpływem innych środki rozszerzające naczynia krwionośne) naruszenie zaopatrzenia mięśnia sercowego w energię (atak dusznicy bolesnej).

Leczenie: natychmiast po przedawkowaniu, w ramach pierwszej pomocy, można przepłukać żołądek i podać. Pranie można wykonać w razie potrzeby. cienki dział jelit, co jest szczególnie przydatne w przypadku przedawkowania leków o kontrolowanym uwalnianiu.

Ponieważ nifedypina silnie wiąże się z białkami osocza, dializa nie jest skuteczna, a skuteczna może być plazmafereza.

Objawy arytmii z bradykardią można wyeliminować poprzez wprowadzenie beta-sympatykomimetyków. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować sztuczny rozrusznik serca.

W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego wskazany jest wlew norepinefryny (noradrenaliny). standardowe dawki. Wraz z rozwojem objawów niewydolności serca zaleca się dożylne podanie szybko działających glikozydów naparstnicy.

Ze względu na brak swoistego antidotum wskazane jest leczenie objawowe. Dopamina, izoprenalina i 10% (10-20 ml IV) mogą być stosowane jako odtrutki.

interakcje pomiędzy lekami

Cordaflex RD może być z powodzeniem stosowany jako element terapii skojarzonej.

Racjonalne pod względem działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego jest połączenie Cordaflex RD z beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami ACE, azotanami.

Łączne stosowanie Cordaflex RD z beta-blokerami w większości sytuacji klinicznych jest bezpieczne i wysoce skuteczne, ponieważ. prowadzi do sumowania i nasilenia efektów, jednak w niektórych przypadkach istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego i nasilenia niewydolności serca.

Wzmocnienie działania hipotensyjnego obserwuje się również w terapii skojarzonej z cymetydyną, ranitydyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Na tle leczenia kortykosteroidami i NLPZ skuteczność Kordaflex RD nie zmniejsza się.

Cordaflex RD zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny, w związku z czym należy monitorować efekt kliniczny i/lub zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym podawaniu z ryfampicyną i preparatami wapnia działanie Cordaflex RD jest osłabione.

Prokaina, chinidyna i inne leki, powodując wydłużenie odstępu QT, nasilają ujemne działanie inotropowe i zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem Kordaflex RD stężenie chinidyny w surowicy krwi ulega znacznemu obniżeniu, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, a także indukcji enzymów biorących udział w metabolizmie chinidyny. Wraz ze zniesieniem Kordaflex RD obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2-krotny), który osiąga maksimum w dniach 3-4. Stosowanie tego połączenia wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory.

Nifedypina może wypierać leki o wysokim stopniu wiązania z białek (m.in. pośrednie antykoagulanty – pochodne kumaryny i indandionu, leki przeciwdrgawkowe, NLPZ), w wyniku czego ich stężenie w osoczu może wzrosnąć.

Ponieważ Wykazano, że karbamazepina i fenobarbital, aktywując enzymy wątrobowe, zmniejszają stężenie w osoczu innych blokerów kanału wapniowego, nie można wykluczyć podobnego zmniejszenia stężenia nifedypiny w osoczu.

Hamowanie aktywności enzymów prowadziło do wzrostu stężenia w osoczu krwi innych blokerów kanału wapniowego, dlatego nie można wykluczyć wzrostu stężenia nifedypiny w osoczu krwi podczas przyjmowania kwasu walproinowego.

Nifedypina hamuje wydalanie winkrystyny ​​z organizmu i może nasilać jej działania niepożądane (w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę winkrystyny).

Diltiazem hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, konieczne jest uważne monitorowanie, w razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę nifedypiny.

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego nie zaleca się jego stosowania z nifedypiną.

Specjalne instrukcje

Po zawale serca lek należy rozpocząć dopiero po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych.

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz w ciągu 30 dni po nim nie powinni stosować krótkodziałających blokerów kanału wapniowego pochodzących z 1,4-dihydropirydyny. Przepisując takim pacjentom blokery kanału wapniowego, pochodne 1,4-dihydropirydyny o kontrolowanym uwalnianiu, konieczna jest uważna obserwacja. Leki te są bardziej odpowiednie do przepisywania w przypadku braku tendencji do tachykardii, a także u pacjentów, którzy mają nieskuteczne beta-blokery lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.

W przypadku niewystarczającej skuteczności monoterapii Cordaflex RD wskazane jest kontynuowanie leczenia z zastosowaniem skutecznych połączeń z innymi lekami.

Pacjentom z niewydolnością serca przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cordaflex RD zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej terapii preparatami naparstnicy.

Jeśli w trakcie terapii pacjent wymaga interwencji chirurgicznej pod ogólne znieczulenie konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o prowadzonej terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W początkowym, indywidualnie ustalonym okresie leczenia należy powstrzymać się od czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających szybkiej reakcji umysłowej i ruchowej. W procesie dalszego leczenia stopień ograniczeń określa się w zależności od indywidualnej tolerancji leku.

Ciąża i laktacja

Powołanie leku Cordaflex RD podczas ciąży można zalecić, jeśli nie można stosować innych leków, które nie mają ograniczeń w stosowaniu.

Ponieważ nifedypina przenika do mleka matki, należy powstrzymać się od przepisywania leku w okresie laktacji lub przerwać karmienie piersią podczas leczenia.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Z ostrożność lek należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku (ze względu na największe prawdopodobieństwo wystąpienia związanych z wiekiem zaburzeń czynności nerek i wątroby).

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promienie słoneczne i miejsce niedostępne dla dzieci. Okres trwałości - 5 lat.

Minimalny wiek od.	18 lat
Tryb aplikacji	doustny
Kwota w paczce	30 szt
Najlepiej spożyć przed datą	60 miesięcy
Maksymalna dopuszczalna temperatura przechowywania, °C	30°C
Warunki przechowywania	w suchym miejscu
Formularz zwolnienia	Tabletki powlekane
Kraj producenta	Węgry
Zamówienie urlopowe	Na receptę
Substancja aktywna	Nifedypina (Nifedypina)
Szereg zastosowań	Choroby układu krążenia
Grupa farmakologiczna	C08CA Pochodne dihydropirydyny

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

pigułki

Mieszanina

Nifedypina 40 mg substancje pomocnicze: celuloza – 10 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 48,5 mg, laktoza – 30 mg, hypromeloza 4000 mpa.s – 20 mg, stearynian magnezu – 1,5 mg, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny – 0,75 mg skład otoczki: hypromeloza 15 mpa c – 2 mg, makrogol 6000 – 0,07 mg, makrogol 400 – 1,1 mg, żelaza tlenek czerwony (e172) – 0,9 mg, tytanu dwutlenek (e171) – 2 mg, talk – 1 mg.

Efekt farmakologiczny

Selektywny bloker wolnych kanałów wapniowych, pochodna 1,4-dihydropirydyny. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.Nifedypina zmniejsza przepływ pozakomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych normalizuje przezbłonowy prąd jonów wapnia, który jest zaburzony w wielu stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i tętnice obwodowe, zmniejsza OPSS, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu podkradania, a także zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń.Nifedypina praktycznie nie ma wpływu na węzeł zatokowo-przedsionkowy i pk oraz nie wykazuje działania pro- i działanie antyarytmiczne. Nie wpływa na napięcie żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów wapniowych, nie wpływając na czas ich aktywacji, dezaktywacji i regeneracji.Po pojedynczej dawce Cordaflex RD czas trwania efektu przekracza 24 godziny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Po podaniu doustnym lek jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przy opracowywaniu postaci leku Cordaflex RD wybrano kinetykę uwalniania zerowego rzędu w celu zapewnienia stałej szybkości uwalniania substancji czynnej. Względna biodostępność Cordaflex RD wynosi około 60%. Cmax w osoczu krwi wynosi 29,4±12,0 ng/ml. Stężenie leku w osoczu osiąga plateau po 7,4±6,4 godzinach po każdej dawce. Cmax nifedypiny w osoczu osiąga się podczas przyjmowania Cordaflex RD w połączeniu z jedzeniem. Jednak pod koniec przerwy w dawkowaniu stężenie leku w osoczu krwi nie zmienia się.Po przyjęciu Cordaflex RD po 24 godzinach stężenie nifedypiny w osoczu krwi osiąga minimalny poziom 12,0 ± 6,5 ng/ ml, co stanowi dwukrotność stężenia osiąganego po przyjęciu tabletki Cordaflex 20 mg (zwykła postać leku) 2 razy dziennie Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Badania ze znakowaną nifedypiną na zwierzętach wykazały, że niezwiązana nifedypina jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach. Stwierdzono, że stężenie nifedypiny jest większe w mięśniu sercowym niż w mięśniach szkieletowych. Nie ma efektu kumulacyjnego Metabolizm Nifedypina jest metabolizowana głównie w wątrobie z tworzeniem nieaktywnych metabolitów Usunięcie 60-80% przyjętej dawki leku jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta jest wydalana z żółcią i kałem T1 / 2 nifedypiny z osocza krwi wynosi około 2 godzin Jednak po zażyciu Cordaflex RD wydalanie nifedypiny następuje przez dłuższy czas - do 14,9 ± 6,0 godzin w stanie równowagi Farmakokinetyka w szczególnych warunkach klinicznych W przypadku z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka nifedypiny nie zmienia się.Przy znacznym zmniejszeniu czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się, dlatego nie zaleca się przekraczania dawki dziennej.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze; - stabilna dławica piersiowa (angina pectoris); - dławica piersiowa pozawałowa; - dławica naczynioruchowa (dławica Prinzmetala).

Przeciwwskazania

Niestabilna dławica piersiowa - zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory - ciężkie niedociśnienie tętnicze z ryzykiem zapaści we wstrząsie sercowo-naczyniowym z objawami ze strony układu oddechowego - nadwrażliwość na nifedypinę, inne składniki leku, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny. stosować ostrożnie w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 4 tygodni, ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, ciężkiego zwężenia zastawki mitralnej, kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem zawężenia, ciężkiej bradykardii lub tachykardii, SSS, przewlekłej niewydolności serca, ciężkiego udaru naczyniowo-mózgowego, niewydolności nerek lub wątroby (zwłaszcza u pacjentów poddawanych hemodializie ze względu na duże ryzyko nadmiernego i nieprzewidywalnego obniżenia ciśnienia krwi), u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone), u pacjentów w podeszłym wieku (ze względu na największe prawdopodobieństwo zaburzeń związanych z wiekiem czynność nerek i wątroba).

Środki ostrożności

W okresie leczenia możliwe jest zaostrzenie łuszczycy.W przypadku guza chromochłonnego propranolol można stosować tylko po zażyciu alfa-blokera.Po długim okresie leczenia propranolol należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza.Podczas leczenia propranolol, należy unikać dożylnego podawania werapamilu, diltiazemu.Podczas znieczulenia należy odstawić propranolol lub wybrać środek do znieczulenia o minimalnym ujemnym działaniu inotropowym. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych U pacjentów, których czynności wymagają wzmożona uwaga, zastosowanie propranololu w warunkach ambulatoryjnych należy rozważyć dopiero po dokonaniu oceny indywidualna reakcja pacjent.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Powołanie leku Cordaflex RD podczas ciąży może być zalecane, jeśli niemożliwe jest stosowanie innych leków, które nie mają ograniczeń w stosowaniu.Ponieważ nifedypina przenika do mleka matki, należy powstrzymać się od przepisywania leku podczas laktacji lub przerwać karmienie piersią podczas leczenia .

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu pacjenta i skuteczności leczenia.W przypadku nadciśnienia tętniczego Cordaflex RD jest przepisywany 40 mg (1 tab.) 1 raz / dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki w 1-2 dawkach). Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 80 mg W przypadku choroby niedokrwiennej serca 40 mg (1 tab.) jest przepisywane 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki w 1 lub 2 dawkach). Dawki większe niż 80 mg mogą być podawane w wyjątkowych przypadkach pod nadzorem lekarza. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 120 mg Tabletki należy przyjmować z posiłkami (np. śniadaniem), połykać w całości i popijać dużą ilością wody W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby lek zaleca się stosować ostrożnie w takich samych dawkach jak w przypadku prawidłowej czynności nerek lub wątroby. Może rozwinąć się tolerancja. Przy znacznym pogorszeniu czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę.

Skutki uboczne

Od strony układu sercowo-naczyniowego: na początku leczenia - zaczerwienienie skóry twarzy, wyraźny spadek ciśnienia krwi, tachykardia; obrzęki obwodowe (kostek, stóp, nóg); rzadko - nasilenie napadów dusznicy bolesnej (co jest typowe dla innych leków wazoaktywnych i wymaga odstawienia leku), niewydolność serca Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - parestezje kończyn, drżenie.Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; rzadko przy długotrwałym stosowaniu - cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (przechodzą po odstawieniu leku); w niektórych przypadkach - przerost dziąseł Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość Z układu moczowego: zwiększona dzienna diureza; rzadko - pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni; bardzo rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, osutka, świąd; bardzo rzadko - fotodermit.Inne: w niektórych przypadkach - zaburzenia widzenia, ginekomastia, hiperglikemia (całkowicie ustępująca po odstawieniu leku), zmiany masy ciała, mlekotok.W zdecydowanej większości przypadków Cordaflex RD jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

Przedawkować

Objawy: ból głowy, niedociśnienie tętnicze, a także (podobnie jak pod wpływem innych leków rozszerzających naczynia krwionośne) naruszenie zaopatrzenia energetycznego mięśnia sercowego (napad dusznicy bolesnej) Leczenie: bezpośrednio po przedawkowaniu jako pierwszą pomoc można przemyć żołądka i podać węgiel aktywowany. W razie potrzeby można wykonać płukanie jelita cienkiego, co jest szczególnie przydatne w przypadku przedawkowania leków o kontrolowanym uwalnianiu.Ponieważ nifedypina silnie wiąże się z białkami osocza, dializa nie jest skuteczna, a skuteczna może być plazmafereza.-leki sympatykomimetyczne. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować sztuczny rozrusznik serca.W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego wskazany jest wlew noradrenaliny (noradrenaliny) w standardowych dawkach. W przypadku wystąpienia objawów niewydolności serca zaleca się dożylne podanie szybko działających glikozydów naparstnicy.Z uwagi na brak swoistej odtrutki wskazane jest leczenie objawowe. Jako odtrutki można stosować dopaminę, izoprenalinę i 10% glukonian wapnia (10-20 ml IV).

Interakcje z innymi lekami

Cordaflex RD może być z powodzeniem stosowany jako element terapii skojarzonej.Racjonalne pod względem działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego jest połączenie Cordaflex RD z beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami ACE, azotanami.Łączne stosowanie Cordaflex RD z beta-blokerami w większości sytuacjach klinicznych jest bezpieczny i wysoce skuteczny, ponieważ prowadzi do sumowania i nasilenia efektów, jednak w niektórych przypadkach istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego i nasilenia niewydolności serca.Nasilenie efektu hipotensyjnego obserwuje się również w terapii skojarzonej z cymetydyną, ranitydyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.Na tle leczenia z kortykosteroidami i NLPZ skuteczność leku Cordaflex RD nie zmniejsza się Cordaflex RD zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny, w związku z tym należy monitorować efekt kliniczny i/lub zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi. podawane jednocześnie z ryfampicyną i preparatami wapnia osłabiają działanie Cordaflex RD.Prokaina, chinidyna i inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT, nasilają ujemne działanie inotropowe i zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem Kordaflex RD stężenie chinidyny w surowicy krwi ulega znacznemu obniżeniu, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, a także indukcji enzymów biorących udział w metabolizmie chinidyny. Wraz ze zniesieniem Kordaflex RD obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2-krotny), który osiąga maksimum w dniach 3-4. Stosowanie takiego połączenia wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją lewej komory.Nifedypina może wypierać leki charakteryzujące się wysokim stopniem wiązania z białkami (m.in. których ich stężenie w osoczu może wzrosnąć. wykazano, że karbamazepina i fenobarbital aktywując enzymy wątrobowe zmniejszają stężenie w osoczu innych blokerów kanału wapniowego, nie można wykluczyć podobnego spadku stężenia nifedypiny w osoczu krwi kwas walproinowy hamujący aktywność enzymów, prowadził do zwiększenia stężenia w osoczu innych blokerów kanału wapniowego, dlatego nie można wykluczyć zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu podczas przyjmowania jej z kwasem walproinowym Nifedypina hamuje wydalanie winkrystyny ​​z organizmu i może powodować zwiększenie w jej skutkach ubocznych (w razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę winkrystyny). Diltiazem hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, konieczne jest uważne monitorowanie, w razie potrzeby zmniejszenie dawki nifedypiny.Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego nie zaleca się stosowania go z nifedypiną.

Specjalne instrukcje

Po zawale mięśnia sercowego lek należy rozpocząć dopiero po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz w ciągu 30 dni po nim nie powinni stosować blokerów kanału wapniowego, krótkodziałających pochodnych 1,4-dihydropirydyny. Przepisując takim pacjentom blokery kanału wapniowego, pochodne 1,4-dihydropirydyny o kontrolowanym uwalnianiu, konieczna jest uważna obserwacja. Leki te są bardziej odpowiednie do przepisywania przy braku tendencji do tachykardii, a także u pacjentów, którzy mają nieskuteczne beta-adrenolityki lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.W przypadku niewystarczającej skuteczności monoterapii Cordaflex RD wskazana jest kontynuacja leczenia stosowanie skutecznych kombinacji z innymi lekami niewydolność przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cordaflex RD zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej terapii preparatami naparstnicy Jeżeli w trakcie terapii pacjent wymaga operacji w znieczuleniu ogólnym, konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o terapii. w okresie leczenia nie zaleca się spożywania alkoholu ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych W początkowym, indywidualnie ustalanym okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szybkiej sprawności umysłowej i silnik oj reakcje. W procesie dalszego leczenia stopień ograniczeń określa się w zależności od indywidualnej tolerancji leku.

KORDAFLEKS RD (CORDAFLEX RD)

Nifedypina
Reprezentacja Firma EGIS SA
Posiadacz dowodu rejestracyjnego EGIS PHARMACEUTYCZNE, LTD.
WytworzonySIEGFRIED spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Kod ATX: C08CA05

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu kasztanowy, okrągłe, obustronnie wypukłe, fazowane, bezwonne.

1 zakładka. nifedypina 40 mg

Substancje pomocnicze: celuloza, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, hypromeloza 4000, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny tlenek krzemu.

Skład otoczki: hypromeloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), talk.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Bloker kanału wapniowego

Numery rejestracyjne

• patka. z kontrolerem uwolnić, zakryć muszla, 40 mg: 10 lub 30 szt. - LS-001219, 03.02.06

efekt farmakologiczny

Selektywny bloker wolnych kanałów wapniowych, pochodna 1,4-dihydropirydyny. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe. Nifedypina zmniejsza przepływ pozakomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych normalizuje przezbłonowy prąd jonów Ca, który jest zaburzony w wielu stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i tętnice obwodowe, zmniejsza OPSS, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu „kradzieży”, a także zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń. Nifedypina praktycznie nie ma wpływu na węzeł zatokowo-przedsionkowy i pk oraz nie wykazuje działania zarówno pro-, jak i antyarytmicznego. Nie wpływa na napięcie żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów Ca z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów wapniowych bez wpływu na czas ich aktywacji, dezaktywacji i regeneracji.

Po podaniu pojedynczej dawki Cordaflex RD czas działania przekracza 24 godziny.

Farmakokinetyka

Ssanie.Po podaniu doustnym lek jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przy opracowywaniu postaci dawkowania Cordaflex RD wybrano kinetykę uwalniania rzędu „zero”, aby zapewnić stałą szybkość uwalniania substancji czynnej. Względna biodostępność Cordaflex RD wynosi około 60%. Cmax w osoczu wynosi 29,4±12,0 mg/ml. Stężenie leku w osoczu osiąga plateau po 7,4±6,4 godzinach po każdej dawce. Cmax nifedypiny w osoczu osiąga się podczas przyjmowania Cordaflex RD w połączeniu z jedzeniem.

Po zażyciu leku Kordaflex RD po 24 godzinach stężenie nifedypiny w osoczu krwi osiąga minimalny poziom 12,0 ± 6,5 ng/ml, co stanowi dwukrotność stężenia osiąganego po przyjęciu leku Cordaflex 20 mg tabletki (zwykła postać dawkowania) 2 razy/dobę .

Dystrybucja. Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Badania ze znakowaną nifedypiną na zwierzętach wykazały, że niezwiązana nifedypina jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach. Stwierdzono, że stężenie nifedypiny jest większe w mięśniu sercowym niż w mięśniach szkieletowych. Nie ma efektu skumulowanego.

Metabolizm.Nifedypina jest metabolizowana głównie w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.

Wycofanie.60-80% przyjętej dawki leku jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta - z żółcią i kałem.T1 / 2 nifedypiny z osocza krwi wynosi około 2 godzin.stan.

Nie ma efektu skumulowanego.

Farmakokinetyka w określonych warunkach klinicznych

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakokinetyka nifedypiny nie zmienia się. Przy znacznym zmniejszeniu czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się, dlatego nie zaleca się przekraczania dawki dziennej.

Wskazania

• nadciśnienie tętnicze o różnej etiologii (pierwotnej lub wtórnej);
• stabilna angina (dławica piersiowa), dławica pozawałowa (po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych), dławica naczynioruchowa (dławica Prinzmetala).

Schemat dawkowania

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu pacjenta i skuteczności leczenia.

W przypadku nadciśnienia tętniczego Cordaflex RD jest przepisywany 40 mg (1 tab.) 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki w 1-2 dawkach). Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 80 mg.

Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (przechodzą po odstawieniu leku); w niektórych przypadkach - przerost dziąseł.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość.

Z układu moczowego: zwiększona dobowa diureza; rzadko - pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni; bardzo rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, osutka, świąd; bardzo rzadko - fotodermit.

Inne: w niektórych przypadkach - zaburzenia widzenia, ginekomastia, hiperglikemia (całkowicie ustępują po odstawieniu leku).

W zdecydowanej większości przypadków Cordaflex RD jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

Przeciwwskazania

• niestabilna dusznica bolesna;
• zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory;
• ciężkie niedociśnienie tętnicze z ryzykiem zapaści we wstrząsie sercowo-naczyniowym z objawami oddechowymi;
• nadwrażliwość na nifedypinę, inne składniki leku, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny.

Lek należy stosować ostrożnie w ostrym zawale mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 4 tygodni, ciężkim zwężeniu zastawki aortalnej, ciężkim zwężeniu zastawki mitralnej, kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem zawężenia, ciężkiej bradykardii lub tachykardii, SSSU, przewlekłej niewydolności serca, ciężkim udarze naczyniowo-mózgowym, niewydolności nerek lub wątroby. zwłaszcza u pacjentów poddawanych hemodializie ze względu na duże ryzyko nadmiernego i nieprzewidywalnego obniżenia ciśnienia krwi), u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone), u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Powołanie leku Cordaflex RD podczas ciąży można zalecić, jeśli nie można stosować innych leków, które nie mają ograniczeń w stosowaniu.

Ponieważ nifedypina przenika do mleka matki, należy powstrzymać się od przepisywania leku w okresie laktacji lub przerwać karmienie piersią podczas leczenia.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz w ciągu 30 dni po nim nie powinni stosować krótkodziałających blokerów kanału wapniowego pochodzących z 1,4-dihydropirydyny. Przepisując takim pacjentom blokery kanału wapniowego, pochodne 1,4-dihydropirydyny o kontrolowanym uwalnianiu, konieczna jest uważna obserwacja. Leki te są bardziej odpowiednie do przepisywania w przypadku braku tendencji do tachykardii, a także u pacjentów, którzy mają nieskuteczne beta-blokery lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.

W przypadku niewystarczającej skuteczności monoterapii Cordaflex RD wskazane jest kontynuowanie leczenia z zastosowaniem skutecznych połączeń z innymi lekami.

Pacjentom z niewydolnością serca przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cordaflex RD zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej terapii preparatami naparstnicy.

Jeżeli w trakcie terapii pacjent wymaga operacji w znieczuleniu ogólnym, konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o prowadzonej terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W początkowym okresie leczenia konieczne jest powstrzymanie się od czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających szybkiej reakcji umysłowej i ruchowej. W procesie dalszego leczenia stopień ograniczeń określa się w zależności od indywidualnej tolerancji leku.

Przedawkować

Objawy: ból głowy, niedociśnienie tętnicze, a także (pod wpływem innych leków rozszerzających naczynia krwionośne) naruszenie zaopatrzenia energetycznego mięśnia sercowego (napad dusznicy bolesnej).

Leczenie: natychmiast po przedawkowaniu należy przepłukać żołądek i przepisać adsorbenty.

Ponieważ nifedypina silnie wiąże się z białkami osocza, dializa nie jest skuteczna, a skuteczna może być plazmafereza.

Objawy zaburzeń rytmu serca z bradykardią można wyeliminować poprzez wprowadzenie β-sympatykomimetyków. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować tymczasowe rozruszniki serca.

W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego wskazany jest wlew noradrenaliny w standardowych dawkach. Wraz z rozwojem objawów niewydolności serca zaleca się dożylne podanie szybko działających glikozydów naparstnicy.

Ze względu na brak swoistego antidotum wskazane jest leczenie objawowe. Można zastosować dopaminę, izoprenalinę i 10% glukonian wapnia (10–20 ml IV).

interakcje pomiędzy lekami

Cordaflex RD może być z powodzeniem stosowany jako element terapii skojarzonej.

Racjonalne pod względem działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego jest połączenie Cordaflex RD z beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami ACE, azotanami.

Łączne stosowanie Cordaflex RD z beta-blokerami w większości sytuacji klinicznych jest bezpieczne i wysoce skuteczne, ponieważ. prowadzi do sumowania i nasilenia efektów, jednak w niektórych przypadkach istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego i nasilenia niewydolności serca.

Wzmocnienie działania hipotensyjnego obserwuje się również w terapii skojarzonej z cymetydyną, ranitydyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Na tle leczenia kortykosteroidami i NLPZ skuteczność Kordaflex RD nie zmniejsza się.

Cordaflex RD zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny, w związku z czym należy monitorować efekt kliniczny i/lub zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym podawaniu z ryfampicyną i preparatami wapnia działanie Cordaflex RD jest osłabione.

Prokaina, chinidyna i inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT nasilają ujemne działanie inotropowe i zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem Kordaflex RD stężenie chinidyny w surowicy krwi ulega znacznemu obniżeniu, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, a także indukcji enzymów biorących udział w metabolizmie chinidyny. Wraz ze zniesieniem Kordaflex RD obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2 razy), który osiąga maksymalne stężenie w dniach 3-4 oraz wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG. Stosowanie tego połączenia wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z depresją lewej komory.

Nifedypina może wypierać leki o wysokim stopniu wiązania z białkami (w tym antykoagulanty pośrednie – pochodne kumaryny i indanoiny, leki przeciwdrgawkowe, NLPZ), w wyniku czego może wzrosnąć ich stężenie w osoczu.

Ponieważ Wykazano, że karbamazepina i fenobarbital, aktywując enzymy wątrobowe, zmniejszają stężenie w osoczu innych blokerów kanału wapniowego, nie można wykluczyć podobnego zmniejszenia stężenia nifedypiny w osoczu.

Kwas walproinowy, hamując aktywność enzymów, doprowadził do zwiększenia stężenia w osoczu innych blokerów kanału wapniowego, dlatego nie można wykluczyć wzrostu stężenia nifedypiny w osoczu krwi podczas przyjmowania kwasu walproinowego.

Nifedypina hamuje wydalanie winkrystyny ​​z organizmu i może powodować nasilenie jej działań niepożądanych (w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę winkrystyny).

kod ATX

Opis leku "Cordaflex RD" na tej stronie jest wersją uproszczoną i uzupełnioną oficjalne instrukcje przez aplikację. Przed zakupem i zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z adnotacją zatwierdzoną przez producenta.

Instrukcje dla zastosowanie medyczne lek

Opis działania farmakologicznego

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze;
- stabilna dławica piersiowa (dławica piersiowa), dławica pozawałowa i dławica naczynioskurczowa (dławica Prinzmetala).

Formularz zwolnienia

tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu 40 mg; blister 10, opakowanie kartonowe 1;
tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu 40 mg; blister 10, opakowanie kartonowe 3;

Mieszanina
Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu, powlekane 1 tabl.
nifedypina 40 mg
substancje pomocnicze: celuloza; MCK; laktoza; hypromeloza 4000; stearynian magnezu; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu
otoczka tabletki: hypromeloza 15; makrogol 6000; makrogol 400; tlenek żelaza czerwony E172; dwutlenek tytanu E171; talk
w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym 1 lub 3 blistry.

Farmakodynamika

Substancją czynną w Cordaflex® RD jest nifedypina. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe. Zmniejsza przepływ zewnątrzkomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych normalizuje przezbłonowy prąd Ca2+, który jest zaburzony w wielu stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i tętnice obwodowe, zmniejsza OPSS, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu „kradzieży”, a także aktywuje funkcjonowanie zabezpieczeń. Nifedypina praktycznie nie ma wpływu na węzły zatokowo-przedsionkowe i AV, nie ma też działania proarytmicznego i antyarytmicznego. Nie wpływa na napięcie żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów wapniowych bez wpływu na czas ich aktywacji, dezaktywacji i regeneracji.

Farmakokinetyka

Ssanie

Nifedypina jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniana z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Czas trwania efektu po pojedynczej dawce Cordaflex® RD przekracza 24 h. Przy opracowywaniu substancji czynnej Cordaflex® RD wybrano kinetykę uwalniania rzędu zerowego, aby zapewnić stałą szybkość uwalniania. Biodostępność względna - około 60%. Cmax w osoczu krwi wynosi (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); stężenie leku w osoczu osiąga plateau po (7,4 ± 6,4) godzinach po każdej dawce. Maksymalne poziomy leku w osoczu krwi osiąga się w połączeniu z pokarmem. Jednak pod koniec przerwy w dawkowaniu stężenie leku w osoczu nie zmienia się.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Badania ze znakowaną nifedypiną na zwierzętach wykazały, że niezwiązana nifedypina jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach. Stwierdzono, że stężenie nifedypiny jest większe w mięśniu sercowym niż w mięśniach szkieletowych. Nie ma efektu skumulowanego.

Metabolizm

Nifedypina jest całkowicie przekształcana do nieaktywnych metabolitów.

hodowla

W postaci nieaktywnych metabolitów 60-80% dawki doustnej jest wydalane z moczem, reszta jest wydalana z żółcią i kałem. T1 / 2 nifedypiny z osocza krwi wynosi około 2 h. Jednak uwalnianie leku Cordaflex® RD jest dłuższe - do (14,9 ± 6,0) godzin w fazie stężenia równowagi. Stężenie leku w osoczu krwi osiąga minimum (12,0 ± 6,5) ng/ml 24 godziny po podaniu, co stanowi dwukrotność stężenia osiąganego po przyjęciu tabletek Kordaflex® 20 mg 2 razy dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakokinetyka nifedypiny nie zmienia się (nifedypina jest wydalana z moczem w niewielkich ilościach). Przy znacznym zmniejszeniu czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się, dlatego nie zaleca się przekraczania dawki dziennej.

Stosować w czasie ciąży

Stosowanie nifedypiny u kobiet w ciąży jest zalecane, gdy niemożliwe jest zastosowanie innych leków, które nie mają ograniczeń.

Ponieważ nifedypina przenika do mleka matki, należy powstrzymać się od przepisywania leku w okresie laktacji lub przerwać karmienie piersią podczas leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość do nifedypiny lub jakiegokolwiek innego składnika leku, innych pochodnych 1,4-dihydropirydyny;
- ciężkie niedociśnienie tętnicze z ryzykiem zapaści we wstrząsie sercowo-naczyniowym z objawami oddechowymi;
- niestabilna dusznica bolesna;
- zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory.

Ostrożnie:
- ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
- ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych 4 tygodni);
- ciężkie zwężenie zastawki mitralnej;
- przerostowa kardiomiopatia obturacyjna;
- ciężka bradykardia lub tachykardia;
- zespół chorego węzła zatokowego;
- Przewlekła niewydolność serca;
- poważne naruszenia krążenie mózgowe;
- wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);
- starszy wiek;
- niewydolność nerek i wątroby (szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie - duże ryzyko nadmiernego i nieprzewidywalnego spadku ciśnienia krwi).

Skutki uboczne

W zdecydowanej większości przypadków Kordaflex® RD jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

W niektórych przypadkach, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, mogą wystąpić przemijające działania niepożądane.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: na początku leczenia - zaczerwienienie skóry twarzy, niedociśnienie, tachykardia; obrzęki obwodowe (kostek, stóp, nóg); rzadko - pojawienie się napadów dusznicy bolesnej (co jest typowe dla innych leków rozszerzających naczynia krwionośne i wymaga odstawienia leku), niewydolność serca.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność. Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - parestezje kończyn, drżenie.

Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; rzadko przy długotrwałym stosowaniu – cholestaza wewnątrzwątrobowa, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, ustępujące po odstawieniu leku; bardzo rzadko - przerost dziąseł.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość.

Z układu moczowego: zwiększenie dziennej diurezy; rzadko - pogorszenie czynności nerek (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek).

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni; bardzo rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, osutka, świąd; bardzo rzadko - fotodermit.

Inne: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, ginekomastia, hiperglikemia, całkowicie ustępująca po odstawieniu leku; zmiana masy ciała, mlekotok.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, rano, podczas posiłków (np. śniadania), bez żucia i picia dużej ilości wody.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Zalecane mogą być następujące dawki:

Nadciśnienie tętnicze

1 zakładka. Cordaflex® RD 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki Cordaflex® RD 40 mg na 1 lub 2 dawki). Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 80 mg.

Niedokrwienie serca

1 zakładka. Cordaflex® RD 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki Kordaflex® RD na 1 lub 2 dawki). Dawki powyżej 80 mg mogą być podawane w wyjątkowych przypadkach pod nadzorem lekarza. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg.

Zmniejszona czynność nerek lub wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie takich samych dawek jak w przypadku prawidłowej czynności nerek lub wątroby (może rozwinąć się tolerancja). Przy znacznym pogorszeniu czynności wątroby nie zaleca się przekraczania dziennej dawki 40 mg.

Przedawkować

Objawy ostrego przedawkowania: ból głowy, wyraźny spadek ciśnienia krwi, a także naruszenie zaopatrzenia mięśnia sercowego w energię (atak dusznicy bolesnej).

Leczenie: we wczesnych stadiach po wykryciu przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i wyznaczenie węgla aktywowanego jako pierwszą pomoc. W razie potrzeby płukanie jelita cienkiego, co jest szczególnie wskazane w przypadku przedawkowania leków o kontrolowanym uwalnianiu.

Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ. nifedypina silnie wiąże się z białkami. Plazmafereza może być skuteczna.

Objawy zaburzeń rytmu serca z bradykardią można wyeliminować poprzez wprowadzenie beta-agonistów. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować sztuczny rozrusznik serca.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi wskazany jest wlew zwykłych dawek noradrenaliny (norepinefryny). Wraz z rozwojem objawów niewydolności serca zaleca się dożylne podanie szybko działających glikozydów naparstnicy.

Ze względu na brak swoistego antidotum wskazane jest leczenie objawowe. Jako odtrutki można stosować dopaminę, izoprenalinę i 10% glukonian wapnia (10–20 ml IV).

Interakcje z innymi lekami

Lek Cordaflex® RD o kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej daje duże możliwości wysoce skutecznej terapii skojarzonej. Racjonalne pod względem działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego jest połączenie Cordaflex® RD z beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami ACE, azotanami.

Łączne stosowanie Cordaflex® RD z beta-blokerami jest bezpieczne i skuteczne w większości sytuacji klinicznych, ponieważ prowadzi do sumowania i nasilenia efektów, jednak w niektórych przypadkach istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego i nasilenia niewydolności serca.

Wzmocnienie działania hipotensyjnego obserwuje się również w terapii skojarzonej z cymetydyną, ranitydyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Nie zmniejsza jego skuteczności na tle leczenia lekami steroidowymi i NLPZ.

Nifedypina zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny, dlatego należy monitorować działanie kliniczne i (lub) zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym powołaniu z preparatami ryfampicyny i wapnia działanie nifedypiny jest osłabione.

Prokaina, chinidyna i inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT nasilają ujemne działanie inotropowe i zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem nifedypiny stężenie chinidyny w surowicy krwi jest znacznie zmniejszone, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, a także indukcji enzymów inaktywujących chinidynę. Wraz ze zniesieniem nifedypiny obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2-krotny), który osiąga maksymalne stężenie w 3-4 dobie. Należy zachować ostrożność stosując takie kombinacje, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory.

Nifedypina może wypierać leki o wysokim stopniu wiązania z białkami (w tym antykoagulanty pośrednie – pochodne kumaryny i indandionu, NLPZ), w wyniku czego może wzrosnąć ich stężenie w osoczu krwi.

Ponieważ wykazano, że karbamazepina i fenobarbital, aktywując enzymy wątrobowe, zmniejszają stężenie innych CCB w osoczu, nie można wykluczyć podobnego zmniejszenia stężenia nifedypiny w osoczu.

Kwas walproinowy, hamując aktywność enzymów, doprowadził do zwiększenia stężenia innych CCB w osoczu, dlatego nie można wykluczyć wzrostu stężenia nifedypiny w osoczu krwi podczas przyjmowania kwasu walproinowego.

Nifedypina hamuje wydalanie winkrystyny ​​z organizmu i może powodować nasilenie jej działań niepożądanych (w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę winkrystyny).

Diltiazem hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie (w razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę nifedypiny).

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego nie zaleca się jego stosowania z nifedypiną.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjęcia

Po zawale serca lek należy rozpocząć dopiero po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych.

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz w ciągu 30 dni po nim nie powinni stosować krótkodziałających CCB, takich jak 1,4-dihydropirydyna. W leczeniu takich pacjentów (1,4-dihydropirydyna typu CCB o kontrolowanym uwalnianiu) konieczna jest ścisła obserwacja. Bardziej wskazane jest przepisywanie w przypadku braku tendencji do tachykardii, a także u pacjentów, którzy mają nieskuteczne beta-blokery lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.

W początkowym, indywidualnie ustalanym okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych. W procesie dalszego leczenia stopień ograniczeń określa się w zależności od indywidualnej tolerancji leku.

W przypadku niewystarczającej skuteczności monoterapii Cordaflex® RD wskazane jest kontynuowanie leczenia z zastosowaniem skutecznych połączeń z innymi lekami (patrz „Interakcje”).

U pacjentów z niewydolnością serca przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cordaflex® RD zaleca się odpowiednią terapię preparatami naparstnicy.

Jeżeli w trakcie terapii pacjent wymaga operacji w znieczuleniu ogólnym, konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o prowadzonej terapii.

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na większe prawdopodobieństwo związanych z wiekiem zaburzeń czynności nerek i wątroby.

Warunki przechowywania

Lista B.: W miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Należący do klasyfikacji ATX:

** Przewodnik po lekach służy wyłącznie celom informacyjnym. Po więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta. Nie stosuj samoleczenia; Przed rozpoczęciem stosowania Cordaflex RD należy skonsultować się z lekarzem. EUROLAB nie ponosi odpowiedzialności za skutki spowodowane wykorzystaniem informacji zamieszczonych na portalu. Wszelkie informacje na stronie nie zastępują porady lekarza i nie mogą służyć jako gwarancja pozytywny efekt produkt leczniczy.

Jesteś zainteresowany Cordaflexem RD? Chcesz poznać więcej szczegółów lub potrzebujesz badania lekarskiego? A może potrzebujesz inspekcji? Możesz zarezerwować wizytę u lekarza– klinika Eurolaboratorium zawsze do usług! Najlepsi lekarze zbadać, doradzić, udzielić potrzebna pomoc i postawić diagnozę. Ty też możesz wezwać lekarza do domu. Klinika Eurolaboratorium otwarte dla Państwa przez całą dobę.

** Uwaga! Informacje podane w tym formularzu leku mają na celu medyczni profesjonaliści i nie powinny stanowić podstawy do samoleczenia. Opis preparatu Cordaflex RD ma charakter informacyjny i nie jest przeznaczony do przepisywania leczenia bez udziału lekarza. Pacjenci potrzebują porady specjalisty!

Jeśli interesują Cię inne leki i leki, ich opisy i instrukcje stosowania, informacje o składzie i formie uwalniania, wskazaniach do stosowania i skutki uboczne, metody aplikacji, ceny i recenzje leki lub jeśli masz inne pytania i sugestie - napisz do nas, na pewno postaramy się Ci pomóc.