Cordarone mellékhatások hosszan tartó használat esetén. Kordaron: használati utasítás és mire való, ár, vélemények, analógok

Antiaritmiás tulajdonságok:

Meghosszabbítja a szívsejtek akciós potenciáljának 3. fázisát, ami főként a káliumáramok csökkenésében fejeződik ki (III. osztály Vaughan Williams osztályozása szerint);

Csökkenti a sinuscsomó automatizmusát bradycardiává, nem reagál az atropin hatására.

Nem kompetitív módon gátolja az alfa- és béta-adrenerg aktivitást.

Lelassítja a ingerületvezetést a sinoatrialis csomópontban, a pitvarban és az atrioventricularis (AV) csomóban, ami felgyorsult ritmus mellett kifejezettebb.

Nem változtatja meg az intravénás vezetést.

Növeli a refrakter periódust és csökkenti a szívizom ingerlékenységét pitvari, AV-csomó- és kamrai szinten.

Lelassítja a vezetést és meghosszabbítja a járulékos atrioventricularis utak refrakter időszakát.

Anti-ischaemiás tulajdonságok

Mérsékelten csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást és csökkenti a pulzusszámot, ami az oxigénfogyasztás csökkenéséhez vezet.

Nem kompetitív mechanizmus révén alfa- és béta-adrenerg antagonizmust mutat. Közvetlen hatásának köszönhetően fokozza a koszorúér véráramlását simaizom szívizom artériák.

Fenntartja a perctérfogatot az intraarteriális nyomás és a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkentésével. Az amiodaronnak nincs jelentős negatív inotróp hatása.

Kontrollált gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokat nem végeztek.

szájon át történő bevitel

Töltő adag: 10-20 mg / kg / nap. 7-10 napon belül (vagy 500 mg / m 2 / nap testfelület négyzetméterenként)

Fenntartó dózis: minimális hatásos dózis; az egyéni választól függően 5-10 mg/kg/nap között változhat. (vagy 250 mg / m 2 / nap testfelület négyzetméterenként)

Farmakokinetika

Szívás

Az amiodaron felszívódása lassú és változó, a gyógyszer nagy affinitással rendelkezik a szövetekhez.

terjesztés

Az eloszlási térfogat nagyon nagy, de egyénileg változik, mivel az amiodaron aktívan felhalmozódik a szövetekben (zsírszövet, máj, tüdő, lép).

Biotranszformáció

Az amiodaront elsősorban a CYP3A4 és a CYP2C8 metabolizálja.

Az amiodaron és metabolitja, a deetil-amiodaron in vitro gátolja a CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 és 2C8 izoenzimeket. Az amiodaron és a deetil-amiodaron is képes gátolni néhányat közlekedési rendszerek például P-glikoprotein és szerves kation transzporter (OCT2). (Egy tanulmány a kreatininszint (OST 2 szubsztrát) 1,1%-os növekedéséről számolt be.) Az in vitro adatok információt szolgáltatnak a CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 és P-glikoprotein szubsztrátokkal való kölcsönhatásokról.

A biohasznosulás orális adagolás után 30% és 80% között van (átlagosan 50%). A maximális plazmakoncentráció egyetlen adag bevétele után 3-7 óra elteltével figyelhető meg. A terápiás hatás átlagosan egy héten belül alakul ki (több naptól két hétig).

tenyésztés

Az amiodaronnak hosszú felezési ideje van, amely egyénileg változik (20-100 nap). A kezelés első néhány napja alatt az amiodaron felhalmozódik a legtöbb testszövetben, különösen a zsírszövetben. Az elimináció néhány nap múlva kezdődik, és az egyensúlyi koncentrációt a betegtől függően egy vagy több hónap múlva éri el. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően gyorsan elérhető a szövetekben vége a megnyilvánuláshoz szükséges hagyományok terápiás hatás

A farmakokinetika és a farmakodinamika kapcsolata

Egy 200 mg-os amiodaron adag 75 mg jódot tartalmaz. A jódcsoport elválik a molekulától, és jodidok formájában kerül be a vizeletbe. Ez 6 mg/24 óra értéknek felel meg. szabad jód Mert napi adag amiodaron 200 mg. Az amiodaron főként epével és széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható, ami lehetővé teszi az alkalmazást standard adagok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A kezelés abbahagyása után a gyógyszer kiválasztódása több hónapig folytatódik; meg kell jegyezni, hogy a farmakodinámiás hatás 10 naptól egy hónapig tart.

Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el dialízissel.

Kontrollált gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokat nem végeztek. A gyermekgyógyászati ​​betegekre vonatkozó korlátozott számú publikált adatokban nem figyeltek meg különbségeket a felnőtteknél.

Preklinikai vizsgálatokból származó adatok

Preklinikai adatok alapján hagyományos tanulmányok farmakológiai biztonság, ismételt felhasználású toxicitás, genotoxicitás, karcinogenitás, teratogén hatás és toxicitás reproduktív funkció, a Terhesség rovatban feltüntetett információk kivételével nem tártak fel konkrét emberi egészséget veszélyeztető kockázatot, szoptatásés a termékenység.

Használati javallatok

Visszaesés megelőzése:

életveszélyes kamrai tachycardia: a kezelést kórházban kell elkezdeni, szoros megfigyelés mellett.

Elektrokardiográfiával igazolt, tüneti és rokkantságot okozó kamrai tachycardia.

Elektrokardiográfiával igazolt, szupraventrikuláris tachycardia igazolt kezelési igénnyel, ha a tachycardia más kezelésekkel szemben rezisztens, vagy egyéb gyógyszerek alkalmazására ellenjavallatok állnak fenn.

Kamrafibrilláció.

A ritmuszavarok megelőzése Wolff-Parkinson-White szindrómában.

Kezelés pitvarfibrilláció: lassú szívverés vagy felépülés szinuszritmus a pitvar lebegése vagy villogása (fibrillációja).

Az amiodaron alkalmazható, ha koszorúér-betegség szív és/vagy bal kamra diszfunkció jelenléte (lásd Farmakodinamika).

Szívritmuszavar okozta halálozás megelőzése olyan betegeknél, akiknél magas a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség vagy a közelmúltban alacsony ejekciós frakcióval járó vagy tünetmentes szívinfarktus kamrai extrasystoles.

Az amiodaron az összes okból bekövetkező halálozás megelőzésére javallott, beleértve a hirtelen szívhalált is, magas kockázatú ischaemiás vagy nem ischaemiás pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. nagy kockázat alapvetően úgy határozták meg, hogy rendelkezik klinikai tünetek súlyos szívelégtelenség vagy a kamrai ejekciós frakció csökkenése a normál érték 40%-a alá, a következők jelenlétével vagy anélkül: gyomorritmuszavar jelei.

Ellenjavallatok

Az amiodaronnal vagy bármely más gyógyszerrel szembeni túlérzékenység segédanyagok, vagy jód.

Sinus bradycardia és sinoatriális szívblokk, kivéve, ha az állapotot mesterséges pacemaker korrigálja.

A sinuscsomó gyengeségének szindróma, kivéve az állapot mesterséges pacemakerrel történő korrekcióját (a szinuszcsomó leállásának veszélye).

Súlyos vezetési zavarok, ha az állapotot nem korrigálják mesterséges pacemakerrel.

Pajzsmirigy-túlműködés, az állapot amiodaron általi esetleges súlyosbodása miatt.

Terhesség

Szoptatás.

Kombináció olyan gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú tachycardiát okozhatnak (torsades de pointes):

1a osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),

osztályú antiaritmiás szerek (sotalol, dofetilid, ibutilid), szultoprid,

Egyéb gyógyszerek, például bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, moxifloxacin, intravénás vinkamin

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletekben a gyógyszer egyes fajoknál magzattoxikus hatást fejtett ki. Az amiodaron szedése a terhesség 2. és 3. trimeszterében, és különösen a szülés előtt kockázattal jár; a gyógyszer bradycardiát és a QT-szakasz megnyúlását okozhatja újszülötteknél, és károsíthatja a funkciót pajzsmirigy a magzatnál. Ebben a tekintetben az amiodaron-terápia terhesség alatt ellenjavallt, kivéve azokat az eseteket (amikor az előnyök meghaladják a kockázatot).

Szoptatás

Amiodaron benne jelentős mennyiségben megy anyatej, ezért a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A feltüntetett adagok csak felnőttekre vonatkoznak.

Kezdeti kezelés

A kezdeti adagolási rend (telítő adag) napi 3 tabletta (600 mg) kijelölése 8-10 napig. Egyes esetekben nagyobb adagok (4 vagy 5 tabletta naponta) alkalmazhatók a kezelés kezdetén, de csak rövid ideig és elektrokardiográfiás kontroll mellett. A terápiás telítettség eredménye az jellemző változások EKG-n: a QT-intervallum megnyúlása (a repolarizációs időszak megnyúlása miatt) lehetséges megjelenés U hullámok (lásd Különleges utasítások).

Támogató gondoskodás

Meg kell választani a minimális hatásos adagot, amely a beteg egyéni válaszreakciójának megfelelően napi 1/g tablettától (vagy kétnaponta egy tablettáig) napi 2 tablettáig terjedhet. A kezelés során rendszeres EKG-ellenőrzés szükséges.

Speciális betegcsoportok

veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nincs szükség dózismódosításra (lásd Farmakodinamika. A farmakokinetika és a farmakodinamika kapcsolata), azonban klinikai tapasztalat hiányzó.

Májelégtelenség

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs klinikai tapasztalat.

Idős betegek

Nincs elegendő klinikai adat az idős betegeknél történő alkalmazásról. Az amiodaront idős betegeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni.

Gyermekbetegek

Az amiodaron biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a Farmakodinamika és a Farmakokinetika című részben található.

Alkalmazási mód Recepció bent.

Mellékhatás

A mellékhatásokat szervek és rendszerek, valamint a megnyilvánulási gyakoriság szerint osztályozták az alábbiak szerint:

Nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (>1/100-1/1000-1/10000-től

Ha az alábbiakban leírtakhoz hasonló tüneteket tapasztal (különösen a félkövér dőlt betűkkel szedetteket), azonnal forduljon orvosához!

A látószerv megsértése:

Nagyon gyakori A szaruhártya mikrolerakódásai, amelyek szinte mindig jelen vannak a felnőtteknél, általában a pupilla alatti területre korlátozódnak, és nem igénylik a kezelés megszakítását. Ritkán vezetnek látáskárosodáshoz, erős fényben színes fényudvar vagy ködös érzés formájában. A szaruhártya mikrolerakódásai komplexekből állnak lipid x komponensek, és mindig teljesen reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után.

Nagyon ritka: Számos esetet írtak le optikai neuropathiáról/neuritisről homályos látással, csökkent látásélességgel és szemfenéki ödémával. Ez a látásélesség többé-kevésbé súlyos csökkenéséhez vezethet. Ennek a jelenségnek az amiodaronnal való kapcsolatát még nem állapították meg, más hiányában azonban nyilvánvaló okok, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.

Bőrbetegségek:

Nagyon gyakori Fényérzékenység: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék napfény(És ultraibolya sugarak egyáltalán).

Gyakran szürkés vagy kékes bőrpigmentáció; a kezelés abbahagyása után ez a pigmentáció lassan (10-24 hónapon belül) eltűnik.

Nagyon ritkán:

Sugárterápia során bőrpír jelentkezhet

Vannak jelentések arról bőrkiütés, általában nem specifikus

Exfoliatív dermatitisz elszigetelt esetei; a gyógyszerrel való kapcsolat azonban nem bizonyított.

Hajhullás.

Ismeretlen gyakoriság:

Csalánkiütés

Endokrin rendellenességek

Alkalmazási óvintézkedések)

hypothyreosis,

Pajzsmirigy-túlműködés, néha együtt halálos kimenetelű

Az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma (SIAH)

Légzési rendellenességek:

Gyakran írnak le pulmonális toxicitási eseteket (alveoláris / interstitialis pneumonitis és bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással), amelyek néha halálos kimenetelűek. Kifejlődő nehézlégzésben szenvedő betegeknél ill terméketlen köhögés mind a független tünetek, mind a rosszabbodás Általános állapot(fáradtság, fogyás, láz) röntgent kell készíteni mellkasés ha szükséges, hagyja abba a gyógyszer szedését. Az ilyen típusú pneumopathia vezethet a tüdő fibrózisa azonban többnyire reverzibilisek az amiodaron korai abbahagyásával kortikoszteroidokkal vagy anélkül. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül megszűnnek, majd a radiológiai kép és a tüdőfunkció lassabban (több hónapig) helyreáll.

Intersticiális pneumopathiákkal társult mellhártyagyulladás előfordultak.

Vannak tüdővérzéses esetek is (előfordulása ismeretlen).

Nagyon ritkán:

A bronchospasmus számos esetét leírták, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

Számos akut eset légúti szindróma, néha végzetesen végződik, leggyakrabban - közvetlenül utána műtéti beavatkozás(esetleg befolyásolva magas koncentráció oxigén mechanikus lélegeztetés közben) (lásd Különleges utasítások és használati óvintézkedések.).

Idegrendszeri rendellenességek:

Tremor vagy egyéb extrapiramidális tünetek

Alvási zavarok, beleértve a rémálmokat.

Szenzoros, motoros vagy vegyes perifériás neuropátiák.

Ritkán:

Myopathiák. Perifériás szenzomotoros neuropátiák és/vagy myopathiák, amelyek rendszerint reverzibilisek a gyógyszer szedésének abbahagyása után, az amiodaron hosszan tartó alkalmazásával. Csak néhány hónap, néha több év kezelés után alakulhatnak ki. Ezek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után. Előfordulhat azonban, hogy a felépülés nem teljes, nagyon lassú, és csak néhány hónappal az elvonás után jelentkezhet.

Nagyon ritkán:

kisagyi ataxia,

jóindulatú intracranialis hipertónia, fejfájás. A fejfájás megjelenése vizsgálatot igényel az okok meghatározásához.

Májbetegségek:

Májműködési zavart észleltek emelt szint szérum transzaminázok. A következő eseményekről számoltak be:

Gyakori: akut hepatopathia emelkedett szérum transzaminázszinttel és/vagy sárgaság, beleértve a halált is; ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.

Nagyon ritka: vannak jelentések krónikus hepatitis nál nél hosszú távú kezelés. A szövettan megfelel a pszeudoalkoholos hepatitisnek. klinikai tünetek és laboratóriumi változások minimális lehet (nem permanens hepatomegalia, a transzamináz szint a normálhoz képest akár 1,5-5-szörösére is emelkedett); ezért a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés alatt. A több mint 6 hónapig tartó kezelést követően a transzaminázszintek mérsékelt emelkedése is krónikus májbetegségre utalhat. A klinikai és biológiai rendellenességek általában visszafejlődnek a gyógyszer abbahagyása után; azonban több jelentés is visszafordíthatatlan változásokról szól.

Szívbetegség:

Gyakori: többnyire enyhe és dózisfüggő bradycardia.

Nem gyakori: vezetési zavarok (sinoatrialis blokk, különböző fokú atrioventricularis blokk)

Nagyon ritka: Egyes esetekben (sinuscsomó diszfunkció, idős betegek) súlyos bradycardiát vagy kivételes esetekben sinuscsomó-leállást írtak le.

Ismeretlen gyakoriság:

Piruett típusú tachycardia (torsades de pointes) (lásd a Különleges utasításokat és

az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

Emésztőrendszeri rendellenességek:

Nagyon gyakori: jóindulatú gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, ízérzések), általában a kezelés elején jelentkezik, és az adag csökkentésével eltűnik

A reproduktív rendszer rendellenességei:

Nagyon ritka: mellékhere-gyulladás.

Impotencia.

Szabálysértések:

Nagyon ritka: vasculitis.

A laboratóriumi és műszeres vizsgálatok eredményére gyakorolt ​​​​hatás:

Nagyon ritka: veseműködési zavar enyhe kreatinin-emelkedéssel

Vér- és nyirokrendszeri betegségek:

Nagyon ritkán:

Thrombocytopenia

Hemolitikus anémia

aplasztikus anémia

Immunrendszeri rendellenességek:

Angioödéma (Quincke-ödéma) (ismeretlen).

Túladagolás

Ha azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a sürgősségi osztályra

Felvételi információk nagy dózisok esetek sinus bradycardia, kamrai tachycardia rohamai, különösen a "pirouette" típusú kamrai tachycardia és májkárosodás. A kezelésnek tünetinek kell lennie. Figyelembe véve a gyógyszer farmakokinetikai profilját, a beteg állapotának megfelelő hosszúságú monitorozása javasolt, a monitorozás különösen fontos. pulzus. Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el a dialízis során.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Kordaronnal együtt szedett összes gyógyszerről, még akkor is, ha ez eseti alapon történik.

Torsade de Pointes aritmiát okozó vagy a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

A/ Torsade de Pointes típusú aritmiát okozó gyógyszerek

Ellenjavallt olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek torsade de pointes aritmiát okozhatnak (lásd 4.3 pont):

1a osztályú antiarrhythmiák, szotalol, bepridil

Nem antiaritmiás szerek, mint például vinkamin, szultoprid, iv. eritromicin, pentamidin (parenterálisan alkalmazva) megnövekedett kockázat potenciálisan halálos aritmiák, például torsade de pointes kialakulása.

B/ A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

Az amiodaron és a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel történő együttadást gondos mérlegelés alapján kell végezni lehetséges előnyöketés az egyes betegek kockázatát, mivel a torsade de pointes aritmiák kialakulásának kockázata megnőhet (lásd 4.4 pont), és a betegeknél a QT-szakasz megnyúlását ellenőrizni kell.

A fluorokinolonok alkalmazása kerülendő az amiodaront kapó betegeknél.

A szívritmust lassító gyógyszerek ill zavaró automatizmus vagy vezetés:

Béta-blokkolók és gátlók kalcium csatornák amelyek csökkentik a szívfrekvenciát (verapamil, diltiazem), mivel automatizmuszavarok (túlzott bradycardia) és vezetési zavarok alakulhatnak ki.

Olyan gyógyszerek, amelyek hipokalémiát okozhatnak:

serkentő hashajtókat, amelyek hypokalaemiát okozhatnak, ezáltal növelve a torsades de pointes kialakulásának kockázatát, más típusú hashajtókat kell alkalmazni.

Dabigatran

A vérzés veszélye miatt óvatosan kell eljárni, ha az amiodaront dabigatránnal adják együtt. Lehetséges, hogy a dabigatrán adagját az indikációnak megfelelően módosítani kell.

CYP 2C9 szubsztrátok

Az amiodaron a citokróm P450 2C9 gátlásával növeli a CYP 2C9 szubsztrátok, például a warfarin vagy a fenitoin koncentrációját.

Óvatosan kell eljárni, ha a következő gyógyszereket cordaronnal együtt alkalmazzák:

Hipokalémiát okozó diuretikumok (monogyógyszerek és kombinált gyógyszerek egyaránt).

Szisztémás kortikoszteroidok (glüko-, mineralo-), tetrakozaktid.

Amfotericin B (i.v.).

Meg kell akadályozni a hipokalémia kialakulását, és ha előfordul, korrigálni kell. A QT-intervallumot ellenőrizni kell, és nem adható torsade de pointes aritmia esetén. antiaritmiás szerek(kamrai ingerlést kell kezdeni, IV magnézium alkalmazható).

Általános érzéstelenítés:

Potenciálisan súlyos szövődményekről számoltak be az átesett betegeknél Általános érzéstelenítés: bradycardia (atropinnak ellenálló), hipotenzió, vezetési zavarok, csökkent szív leállás.

nagyon ritka esetek megfigyelt súlyos szövődmények oldalról légzőrendszer(fűszeres légzési nehézség felnőttkori szindróma), néha halálos, általában azonnal posztoperatív időszak. Feltételezhető lehetséges kapcsolat magas oxigénkoncentrációval.

Az amiodaron és/vagy metabolitjai, a deetil-amiodaron gátolják a CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 és P-glikoproteint, és növelhetik szubsztrátjaiknak való expozíciót.

Következtében hosszú időszak az amiodaron eliminációs felezési ideje Az amiodaron kezelés abbahagyása után több hónapig is előfordulhatnak kölcsönhatások.

P-gp szubsztrátok

Az amiodaron egy P-gp inhibitor. Feltételezhető, hogy egyidejű alkalmazás P-gp szubsztrátokkal növeli az expozíciót.

Digitális:

Az automatizmus (túlzott bradycardia) és az atrioventrikuláris vezetés (szinergikus hatás) megsértése alakulhat ki; emellett a digoxin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges a digoxin clearance-ének csökkenése miatt.

Az EKG-t és a plazma digoxinszintet ellenőrizni kell, és a betegeket monitorozni kell klinikai tünetek digitálisz toxicitás. Lehet, hogy korrigálni kell terápiás dózis digitális.

warfarin

A warfarin és amiodaron kombinációja fokozhatja az orális antikoagulánsok hatását, ezáltal növelve a vérzés kockázatát. Több kell

rendszeresen ellenőrizni kell a protrombin szintjét, és módosítani kell az orális antikoagulánsok adagját, mint az amiodaronnal történő kezelés és az amiodaron kezelés során.

Fenitoin

A fenitoin és amiodaron kombinációja a fenitoin túladagolásához vezethet neurológiai megnyilvánulások. Klinikai monitorozást kell végezni, és a fenitoin adagját csökkenteni kell, amint a túladagolás jelei megjelennek; meg kell határozni a plazma fenitoin szintjét.

szubsztrátokCYP2D6

Flekainid

Az amiodaron a citokróm CYP 2D6 gátlásával növeli a flekainid plazmakoncentrációját. Ezért az amiodaron adagját csökkenteni kell.

Szubsztrátumok CYP P450 ZA4

Ha ezeket a gyógyszereket együtt adják amiodaronnal, a CYP3A4 gátlójával, ez több magas szint plazmakoncentrációjukat, ami okozhat lehetséges növekedés toxicitásuk:

Ciklosporin: Amiodaronnal való kombinációja növelheti a ciklosporin plazmaszintjét, ezért az adagot módosítani kell.

Fentanil: amiodaronnal kombinálva fokozódhat farmakológiai hatások fentanilt, és növeli toxicitásának kockázatát.

Statinok. Az amiodaron és a CYP3A 4 által metabolizált sztatinok, például szimvasztatin, atorvasztatin és lovasztatin egyidejű alkalmazásakor az izomtoxicitás kockázata nő.

Egyéb, a CYP 3A4 által metabolizált gyógyszerek: lidokain, takrolimusz, szildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolhicin.

Negatív inotróp hatású gyógyszerek, amelyek bradycadiát okoznak és/vagy lenyomják az AV-csomót: A klinikai megnyilvánulások és az EKG monitorozása szükséges.

Antiaritmiás szerek különféle csoportok: Használatuk előnyös lehet, de gondos megfigyelést és EKG-ellenőrzést igényel.

A CYP3A4 inhibitorok és a CYP2C8 inhibitorok gátolhatják az amiodaron metabolizmusát és növelhetik annak expozícióját.

Alkalmazás jellemzői

Szívre gyakorolt ​​hatások

A kezelés megkezdése előtt EKG-t kell végezni.

Idős betegeknél a pulzusszám kifejezettebben csökkenhet.

Az amiodaron farmakológiai hatása változásokat okoz az EKG-ban: a QT-intervallum megnyúlása (a repolarizáció megnyúlása miatt) U-hullám esetleges megjelenésével; ezek a változások a terápiás telítettség eredménye, nem a toxicitás.

2. és 3. fokú atrioventricularis blokk, sinoatrialis blokk vagy bifascicularis blokk esetén a gyógyszert abba kell hagyni. I. fokú atrioventricularis blokád kialakulása esetén a monitorozást meg kell erősíteni.

Vannak jelentések új típusú aritmiák megjelenéséről vagy a korábban meglévők súlyosbodásáról (lásd. Mellékhatás).

Az amiodaron aritmogén hatása gyenge, gyengébb, mint a legtöbb antiarrhythmiás gyógyszeré, és általában bizonyos gyógyszerekkel kombinálva (lásd: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók) vagy elektrolit-egyensúlyzavarral együtt lép fel.

Pajzsmirigy tünetek

Az amiodaron jódot tartalmaz, ezért befolyásolhatja egyes, a pajzsmirigy működésének értékelésére használt tesztek eredményeit (megkötő radioaktív jód, PBI). A pajzsmirigy működése azonban a vérhormonok (T3, T4, TSH) szintjének meghatározásával követhető.

Az amiodaron pajzsmirigyműködési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigyműködési zavar szerepel. Ezért a kezelés megkezdése előtt rendszeresen (például 6 havonta) a kezelés alatt és több hónappal a kezelés befejezése után mérni kell TSH szint szérumban. Ha az amiodaron-kezelés alatt pajzsmirigy-működési zavar gyanúja merül fel, a TSH-szintet is meg kell mérni (lásd Mellékhatások).

Pulmonalis tünetek

A légszomj vagy száraz köhögés tüdőtoxicitással járhat, például intersticiális tüdőgyulladás kialakulásával.

Azok a betegek, akik ezt követően nehézlégzéses epizódokat tapasztaltak a fizikai aktivitás, egyetlen tünetként vagy a beteg általános állapotának romlása (fáradtság, fogyás és láz) hátterében fluorográfiai sejtet kell végezni. Megfontolandó az amiodaron-kezelés folytatása, mivel az intersticiális pneumonitis gyakran visszafordítható az amiodaron korai abbahagyásával (a klinikai tünetek 3-4 héten belül megszűnnek, radiológiai változások és javulás) tüdőfunkció több hónapig megfigyelhető). Fel kell mérni a kortikoszteroidok alkalmazásának lehetőségét.

Nagyon ritka esetekben súlyos légúti szövődmények, néha halálos akut szindróma légzési elégtelenség felnőtteknél), általában műtét után. Ezek a szövődmények a magas oxigénkoncentrációval kapcsolatos kölcsönhatások miatt alakulhatnak ki.

Orális terápiával, akut (súlyos hepatocelluláris májelégtelenség vagy májkárosodás, esetenként végzetes) vagy krónikus rendellenességek máj funkció; ebben a tekintetben ajánlott csökkenteni az amiodaron adagját vagy abbahagyni a gyógyszeres kezelést, ha a transzamináz szintje több mint 3-szor meghaladja a normát.

Klinikai és biológiai tünetek krónikus veseelégtelenség orális terápia esetén enyhe súlyosságúak lehetnek (máj megnagyobbodás, az aminotranszferázok szintjének emelkedése a normálisnál 5-ször magasabb), és a gyógyszer abbahagyásakor reverzibilisek lehetnek, de haláleseteket is jelentettek.

Nemuszkuláris tünetek

Az amiodaron szenzoros, motoros vagy vegyes perifériás neuropátiákat és myopathiákat okozhat (lásd: Mellékhatások). A tünetek megszűnését általában az amiodaron-kezelés abbahagyását követő néhány hónapon belül észlelik, azonban egyes tünetek továbbra is fennállhatnak.

Szemészeti tünetek

Ha a látás homályos vagy a látásélesség csökken, azonnal teljes szemészeti vizsgálatot kell végezni, beleértve a szemfenék vizsgálatát is. Ha neuropátia vagy ideggyulladás alakul ki látóideg amiodaron okozta, a gyógyszert abba kell hagyni, mert fennáll a vakság kialakulásának lehetősége

Kombinációk (lásd: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciós formák) a következőkkel:

béta-adrenerg blokkolók, kivéve a szotalolt (ellenjavallt kombináció) és az eszmololt (egy olyan kombináció, amely alkalmazásakor óvatosság szükséges);

A verapamilt és a diltiazemet csak az életveszélyes kamrai aritmiák megelőzésére szabad alkalmazni. Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, ellenjavallt veleszületett galaktosémiában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy laktázhiányban szenvedő betegeknél.

Elővigyázatossági intézkedések

A mellékhatások (lásd Mellékhatások) általában dózisfüggőek, ezért a legalacsonyabb hatékony terápiás dózist kell alkalmazni.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a napfényt, és használjanak fényvédő intézkedéseket a kezelés alatt (lásd Mellékhatások).

Monitoring klinikai állapot(lásd Különleges utasítások és használati óvintézkedések és Mellékhatások).

Ezen túlmenően, mivel az amiodaron hypothyreosishoz vagy hyperthyreosishoz vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-betegség szerepel, az amiodaron alkalmazása előtt javasolt a klinikai és biológiai monitorozás (TSH) megkezdése. Ez a megfigyelés folytatni kell a kezelés alatt és a befejezése után néhány hónapig. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell mérni a szérum TSH szintjét.

A kamrai defibrilláció és/vagy a pacemaker vagy a beültethető szívdefibrillátor ingerküszöbének növekedéséről számoltak be, ami potenciálisan befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát, különösen a hosszú távú használat antiaritmiás szerek.

Ebben a tekintetben az amiodaronnal végzett kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a használt eszköz működését.

Pajzsmirigy betegség (lásd mellékhatások)

Az amiodaron jódot tartalmaz, ezért befolyásolhatja a radiojód felvételét. A pajzsmirigyfunkciós vizsgálati eredmények (szabad T3, szabad T4, TSH) azonban továbbra is értelmezhetőek. Az amiodaron gátolja a tiroxin (T4) perifériás átalakulását trijódtironinná (T3), és lokális biokémiai változásokat okozhat normál működés pajzsmirigy (a szabad T4 szintjének növekedése a szabad T3 normál szintjének enyhe csökkenése vagy akár fenntartása mellett). Hasonló jelenségek nem szükséges megszakítani az amiodaron-kezelést.

A hypothyreosis gyanújának alapja a következő klinikai tünetek kialakulása: súlygyarapodás, hideg intolerancia, csökkent aktivitás, túlzott bradycardia. A diagnózist a szérum TSH-szint jelentős emelkedése igazolja. A pajzsmirigy működése általában a kezelés abbahagyása után 1-3 hónapon belül helyreáll. Életveszélyes esetekben az amiodaron-terápia L-tiroxinnal kombinálva folytatható. Az L-tiroxin adagját a TSH szintjének megfelelően állítják be.

Gyermekbetegek

Az amiodaron hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt. A jelenleg rendelkezésre álló adatok a Farmakodinamika és a Farmakokinetika fejezetekben találhatók.

Érzéstelenítés (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók és Mellékhatások)

A műtét előtt értesíteni kell az aneszteziológust, hogy a beteg amiodaront szed.

Gyógyszer laktóz-monohidrátot (71 mg) tartalmaz. A gyógyszert nem szedhetik örökletes laktóz intoleranciában, galaktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek.

Kiadási űrlap

10 osztott tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban. 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással együtt.

Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Szükséges orvoshoz fordulni, és használat előtt olvassa el az utasításokat.

III osztályú antiaritmiás gyógyszer
Elkészítés: CORDARON

A gyógyszer hatóanyaga: amiodaron
ATX kódolás: C01BD01
CFG: antiaritmiás gyógyszer
Nyilvántartási szám: P No. 014833/01-2003
Regisztráció kelte: 03.12.03
A tulajdonos a reg. Díj: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

A tabletták kerekek, osztottak, fehér vagy fehér színűek, krémes árnyalattal, középső szimbólummal és az egyik oldalán „200” számmal gravírozva; tabletták könnyen elválaszthatók a törésvonal mentén, amikor normál körülmények között alkalmazások. 1 lap. amiodaron-hidroklorid 200 mg
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon K90F, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
Az intravénás beadásra szánt oldat tiszta, halványsárga. 1 erősítő. amiodaron-hidroklorid 150 mg
Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, nitrogén.
3 ml - színtelen üvegampullák (6) - kontúros csomagolás (1) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Kordaron

III osztályú antiaritmiás gyógyszer. Antiaritmiás és anginás hatású.
Az antiaritmiás hatás az akciós potenciál 3. fázisának növekedéséből adódik, főként a csatornákon áthaladó káliumáram csökkenése miatt. sejtmembránok kardiomiociták és a sinuscsomó automatizmusának csökkenése. A gyógyszer nem kompetitív módon blokkolja az - és -adrenerg receptorokat. Lelassítja a szinoatriális, pitvari és csomóponti vezetést anélkül, hogy befolyásolná az intraventrikuláris vezetést. A Kordaron növeli a refrakter időszakot és csökkenti a szívizom ingerlékenységét. Lelassítja a gerjesztés vezetését és meghosszabbítja a további atrioventrikuláris utak refrakter időszakát.
A Kordaron antianginás hatása a szívizom oxigénfogyasztásának csökkenésének (a szívfrekvencia csökkenése és az OPSS csökkenése miatt), az - és -adrenerg receptorok nem kompetitív blokádjának, valamint a koszorúér véráramlás az artériák simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás révén, fenntartva a perctérfogatot az aorta nyomásának csökkentésével és a perifériás ellenállás csökkentésével.
A Cordarone-nak nincs jelentős negatívuma inotróp hatás, főként intravénás beadás után csökkenti a szívizom kontraktilitását.
Befolyásolja a pajzsmirigyhormonok anyagcseréjét, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (tiroxin-5-dejodináz blokád), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. . A vérplazmában a bevitel leállítása után 9 hónapig határozzák meg.
A terápiás hatásokat a gyógyszer orális adagolásának megkezdése után 1 héttel (több naptól 2 hétig) észlelik.
A Kordaron be/bevezetésével aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Annak ellenére, hogy a vérben beadott Cordarone mennyisége gyorsan csökken, a szövetek telítettsége a gyógyszerrel elérhető. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan megszűnik. Alkalmazásának újrakezdésekor vagy a gyógyszer orális adagolására történő felírásakor szöveti tartaléka keletkezik.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szívás
Orális alkalmazás után az amiodaron lassan szívódik fel (30-50%), a felszívódási sebesség jelentős ingadozásoknak van kitéve. A biohasznosulás orális adagolás után 30-80% a különböző betegeknél (átlagosan körülbelül 50%). A gyógyszer egyszeri adagja után a vérplazmában a Cmax 3-7 óra elteltével érhető el.
terjesztés
Az amiodaronnak nagy Vd-je van. Az amiodaron leginkább a zsírszövetben, a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában halmozódik fel. Néhány nap múlva az amiodaron kiválasztódik a szervezetből. A Css 1-től több hónapon belül érhető el, attól függően egyéni jellemzők beteg. Plazmafehérje kötődés - 95% (62% - albuminnal, 33,5% - béta-lipoproteinekkel).
Anyagcsere
A májban metabolizálódik. A fő metabolit, a deetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. A Kordaron (200 mg) minden adagja 75 mg jódot tartalmaz; Ezekből 6 mg szabad jódként szabadul fel. Hosszan tartó kezelés esetén koncentrációja elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át.
tenyésztés
A lenyeléssel történő elimináció 2 fázisban megy végbe: T1/2 a -fázisban - 4-21 óra, T1/2 a -fázisban - 25-110 nap. Hosszan tartó orális adagolás után az átlagos T1/2 40 nap (ez megvan fontosságát adag kiválasztásakor, mert a plazmakoncentráció stabilizálása legalább 1 hónapot vesz igénybe, a teljes elimináció több mint 4 hónapig tarthat).
A gyógyszer abbahagyása után a teljes kiürülése a szervezetből több hónapig folytatódik. A Kordaron farmakodinámiás hatásainak jelenlétét 10 napig, de legfeljebb 1 hónapig a megszüntetése után figyelembe kell venni. Az amiodaron az epével és a széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben
A gyógyszer jelentéktelen kiválasztódása a vizelettel lehetővé teszi a veseelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer felírását közepes dózisokban. Az amiodaron és metabolitjai nem dialízis tárgyát képezik.

Használati javallatok:

A kamrai rohamok enyhítése paroxizmális tachycardia;
- a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal (különösen a WPW-szindróma hátterében);
- enyhíti a paroxizmális és fenntartható forma pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.
A visszaesések megelőzése
- életveszélyes kamrai aritmiák és szívkamrafibrilláció (a kezelést kórházban kell elkezdeni gondos szívellenőrzés mellett);
- supraventrikuláris paroxizmális tachycardiák, beleértve ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai szerves szívbetegségben szenvedő betegeknél; dokumentált rohamok visszatérő, tartós supraventricularis paroxizmális tachycardia olyan betegeknél, akiknél nem szerves betegségek szív mikor antiaritmiás szerek más osztályok nem hatékonyak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai WPW-szindrómás betegeknél;
- pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.
- a hirtelen aritmiás halál megelőzése a közelmúltban nagy kockázatú betegeknél miokardiális infarktus szívizom több mint 10 kamrai extraszisztolával 1 óra alatt, klinikai megnyilvánulásai krónikus szívelégtelenség és csökkent bal kamrai ejekciós frakció<40%).
A Kordaron különösen ajánlott organikus szívbetegségben (beleértve a koszorúér-betegséget is), amelyet a bal kamra működési zavarai kísérnek.
Az intravénás beadásra szánt Kordaron csak kórházban használható olyan esetekben, amikor az antiaritmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer orális beadása nem lehetséges.

Orális adagolásra
A gyógyszer telítő dózisban történő felírásakor különféle sémák alkalmazhatók. Kórházban történő alkalmazás esetén a kezdeti adag, több adagra osztva, 600-800 mg/nap és maximum 1200 mg/nap között mozog (általában 5-8 napon belül).
Ambuláns beadás esetén a kezdeti adag több adagra osztva 600 mg és 800 mg / nap között van (általában 10-14 napon belül).
A fenntartó adagot napi 3 mg/ttkg-ban határozzák meg, és napi 1-szer bevéve 100 mg/nap és 400 mg/nap között változhat. A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. Mert Az amiodaron nagyon hosszú felezési idővel rendelkezik, és minden második napon bevehető (200 mg minden második napon adható, míg napi 100 mg javasolt), vagy szakaszosan (hetente 2 nap) szedhető.

A Kordaron telítő adagja kezdetben 5-7 mg/ttkg 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban 30-60 percig. A Kordaron terápiás hatása a beadás első perceiben jelentkezik, és fokozatosan eltűnik, ami megköveteli a beadási sebesség korrekcióját a kezelés eredményeinek megfelelően.
Fenntartó terápiaként a gyógyszert folyamatos vagy szakaszos (2-3 alkalommal / nap) intravénás infúzió formájában írják fel 5% -os dextróz (glükóz) oldatban több napig, legfeljebb 1200 mg / nap dózisban. Telítő dózisú intravénás beadás után az intravénás infúzió folytatása helyett át lehet térni a Kordarone szájon át történő bevételére, napi 600-800 mg és 1200 mg közötti dózisban. A Kordaron intravénás alkalmazásának első napjától ajánlatos fokozatosan áttérni a gyógyszer szájon át történő bevételére.
Intravénás injekciók beadásakor a gyógyszert 5 mg / kg dózisban legalább 3 percig kell beadni. A Kordaront nem szabad más gyógyszerekkel egy fecskendőben bevenni!
Intravénás infúzióhoz 600 mg/l alatti koncentrációt nem szabad alkalmazni. Intravénás beadásra szánt oldatok készítéséhez csak 5%-os dextróz (glükóz) oldatot használjon.

A Kordaron mellékhatásai:

Oldat intravénás beadásra
Szisztémás reakciók: hőérzet, fokozott izzadás, vérnyomáscsökkenés (általában mérsékelt és átmeneti); súlyos artériás hipotenzió vagy összeomlás (túladagolás vagy túl gyors adagolás esetén jelentették), mérsékelt bradycardia (egyes esetekben, különösen idős betegeknél, súlyos bradycardia és kivételes esetekben a sinuscsomó leállítása, ami a terápia leállítását igényli); ritkán - proaritmiás akció. A terápia kezdetén megnövekszik a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban, amely általában mérsékelt marad (a normálérték felső határának 1,5-3-szorosa/), és általában normalizálódik a vérszérumban. dózisban vagy akár spontán módon. A transzaminázok szintjének jelentős növekedése esetén a kezelést abba kell hagyni. Külön beszámoltak akut májelégtelenségről, magas májtranszamináz-szinttel a vérszérumban és/vagy sárgaságról (néhány halálos kimenetelű). Elszigetelt (rendkívül ritka) esetekben anafilaxiás sokkot, jóindulatú intracranialis hypertoniát (az agy pszeudotumora), bronchospasmust és/vagy apnoét figyeltek meg súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél. Számos akut légzési distresszt figyeltek meg, főként intersticiális tüdőgyulladással összefüggésben.
Helyi reakciók: phlebitis (centrális vénás katéter használatával elkerülhető).
Orális adagolásra
A szív- és érrendszer oldaláról: bradycardia (többnyire mérsékelt és dózisfüggő); bizonyos esetekben (a sinuscsomó diszfunkciójával, időseknél) - súlyos bradycardia; kivételes esetekben - sinus blokád; ritkán - vezetési zavarok (sinoatrialis blokád, különböző fokú AV blokád, intraventrikuláris blokád); egyes esetekben - új aritmiák kialakulása vagy a meglévők súlyosbodása, egyes esetekben - későbbi szívmegállással (a rendelkezésre álló adatok szerint nem lehet kapcsolatot megállapítani a gyógyszer alkalmazásával, a szívkárosodás súlyosságával vagy a kezelés sikertelensége esetén). Ezeket a hatásokat főként a Kordaron olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén figyelték meg, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QTc-intervallum), vagy megsértik az elektrolit-egyensúlyt.
A látószerv részéről: a lipofuscin mikrolerakódásai a szem szaruhártyájában (majdnem mindig jelen vannak) általában a pupilla területére korlátozódnak, a gyógyszer abbahagyása után reverzibilisek, néha látáskárosodáshoz vezetnek. színes halo erős fényben vagy ködérzetben; egyes esetekben neuropátia / látóideggyulladás (az amiodaron bevitelével való kapcsolat még nem tisztázott egyértelműen).
Bőrgyógyászati ​​reakciók: fényérzékenység; erythema (sugárterápia során); bizonyos esetekben - bőrkiütés (általában nem specifikus), hámló dermatitis (a gyógyszerrel való kapcsolat formálisan nem igazolt); hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja (a kezelés leállítása után lassan eltűnik).
Az endokrin rendszerből: a vérszérum T3 szintjének emelkedése (a T4 normális marad vagy enyhén csökkent) ilyen esetekben a pajzsmirigy diszfunkció klinikai tüneteinek hiányában a gyógyszer megvonása nem szükséges); hypothyreosis lehetséges kialakulása (enyhe súlygyarapodás, csökkent aktivitás, kifejezettebb / a várthoz képest / bradycardia); hyperthyreosis (mind a terápia alatt, mind a gyógyszer abbahagyását követő néhány hónapon belül). Túlműködés gyanúja a következő enyhe klinikai tünetekkel léphet fel: fogyás, szívritmuszavarok, angina pectoris, szívelégtelenség. A diagnózist a szérum TSH egyértelmű csökkenése igazolja. Az amiodaron-kezelést abba kell hagyni.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, ízérzékelési zavarok (általában a terápia kezdetén fordulnak elő telítő adagokban, és a dózis csökkentésével csökkennek); a kezelés kezdetén - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése (1,5-3-szor magasabb, mint a VGN) (csökkenés a gyógyszer dózisának csökkentésével vagy akár spontán módon); egyes esetekben - akut májműködési zavar és / vagy sárgaság (a gyógyszer megvonását igényli), zsíros hepatosis, cirrhosis. A klinikai tünetek és a laboratóriumi változások minimálisak lehetnek (hepatomegalia lehetséges, a máj transzamináz aktivitásának növekedése 1,5-5-szörösére nő a VGN-hez képest); ezért a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés alatt.
A légzőrendszerből: egyes esetekben - tüdőgyulladás, fibrózis, mellhártyagyulladás, bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással (néha halálos kimenetelű), bronchospasmus súlyos légúti betegségekben (különösen bronchiális asztmában), akut légzési distressz szindróma felnőtteknél.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: ritkán - szenzomotoros perifériás neuropátiák és / vagy myopathiák (általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után), extrapiramidális tremor, cerebelláris ataxia; ritka esetekben - jóindulatú intracranialis magas vérnyomás, rémálmok.
Allergiás reakciók: ritkán - vasculitis, vesekárosodás emelkedett kreatininszinttel, thrombocytopenia; bizonyos esetekben - hemolitikus anémia, aplasztikus anémia.
Egyéb: alopecia; egyes esetekben - epididimitisz, impotencia (a gyógyszer használatával való kapcsolat nem bizonyított).

A gyógyszer ellenjavallatai:

Orális adagolásra
- SSSU (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit;
- az AV és az intraventrikuláris vezetés zavarai (II. és III. fokú AV-blokk, köteg-elágazás blokk) mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában;
- pajzsmirigy-működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);
- hipokalémia;
- szívelégtelenség (a dekompenzáció szakaszában);
- MAO-gátlók egyidejű bevétele;
- intersticiális tüdőbetegség;

- terhesség;
- laktáció;

Intravénás beadásra szánt oldathoz
- SSSU (sinus bradycardia, sinoatrialis blokád), a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegek kivételével (a szinuszcsomó leállásának veszélye);
- II és III fokú AV-blokk, az intraventrikuláris vezetés megsértése (a His kötegének két és három lábának blokádja); ezekben az esetekben az intravénás amiodaron speciális osztályokon alkalmazható mesterséges pacemaker (pacemaker) fedezete alatt;
- akut szív- és érrendszeri elégtelenség (sokk, összeomlás);
- súlyos artériás hipotenzió;
- egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát okozhatnak;
- a pajzsmirigy működési zavarai (hypothyreosis, hyperthyreosis);
- terhesség;
- laktáció;
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- Jóddal és/vagy amiodaronnal szembeni túlérzékenység.
In / in bevezetés ellenjavallt súlyos tüdőfunkció károsodás (intersticiális tüdőbetegség), kardiomiopátia vagy dekompenzált szívelégtelenség (esetleg a beteg állapotának romlása).
Óvatosan alkalmazza krónikus szívelégtelenségben, májelégtelenségben, bronchiális asztmában, idős korban (a súlyos bradycardia kialakulásának magas kockázata miatt).

Használata terhesség és szoptatás alatt.

Terhesség alatt a Kordaront csak egészségügyi okokból írják fel, mert. a gyógyszer hatással van a magzat pajzsmirigyére.
Az amiodaron jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Különleges utasítások a Kordaron használatához.

A kezelés előtt és alatt EKG-vizsgálat javasolt. A szívkamrák repolarizációs periódusának megnyúlása miatt a Kordaron farmakológiai hatása bizonyos változásokat okoz az EKG-ban: QT intervallum megnyúlás, QTc, U hullámok jelenhetnek meg A QTc intervallum növekedése nem több 450 ms-nál vagy a kezdeti érték legfeljebb 25%-ánál. Ezek a változások nem a gyógyszer toxikus hatásának megnyilvánulásai, de szükséges a dózis módosítása és a Kordaron lehetséges proaritmiás hatásának értékelése.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy idős betegeknél a pulzusszám kifejezettebb csökkenése tapasztalható.
II. vagy III. fokú AV-blokk, sinoatrialis vagy bifascicularis blokád kialakulása esetén a Cordaron-kezelést abba kell hagyni.
A légszomj vagy a terméketlen köhögés megjelenése összefüggésbe hozható a Kordaron tüdőre gyakorolt ​​toxikus hatásával. Azoknál a betegeknél, akiknél a fizikai megerőltetés során fokozódó dyspnoe jelentkezik, függetlenül általános állapotuk romlásától (fokozott fáradtság, fogyás, láz), a terápia megkezdése előtt mellkasröntgenet kell végezni. A légzési rendellenességek többnyire reverzibilisek az amiodaron korai abbahagyásával. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül megszűnnek, majd a röntgenkép és a tüdőfunkció lassabban (több hónapig) helyreáll. Ezért meg kell fontolni az amiodaron-terápia újraértékelését és a kortikoszteroidok felírását.
Ha a Kordaron szedése közben homályos látás vagy a látásélesség csökkenése tapasztalható, ajánlott teljes szemészeti vizsgálatot végezni, beleértve a fundoszkópiát is. Az optikai neuropátia és/vagy a látóideg-gyulladás esetei döntést igényelnek a Kordaron alkalmazásának célszerűségéről.
A Cordarone jódot tartalmaz (200 mg 75 mg jódot tartalmaz), így befolyásolhatja a radioaktív jód pajzsmirigyben történő felhalmozódására vonatkozó tesztek eredményeit, de nem befolyásolja a T3, T4 és TSH meghatározásának megbízhatóságát. Az amiodaron pajzsmirigy-működési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-diszfunkció szerepel (beleértve a családi anamnézist is). Ezért a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és néhány hónappal a kezelés befejezése után gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell mérni a szérum TSH szintjét. Ha a pajzsmirigy alulműködésének jelei megjelennek, a pajzsmirigyműködés normalizálódása általában a kezelés leállítását követő 1-3 hónapon belül megfigyelhető. Életveszélyes helyzetekben az amiodaron-kezelés folytatható, egyidejűleg további levotiroxin adásával. A szérum TSH szintje irányadó a levotiroxin adagolásához. Ha a pajzsmirigy túlműködésére utaló jelek jelentkeznek, az amiodaron-kezelést abba kell hagyni. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapon belül következik be. Ebben az esetben a klinikai tünetek korábban normalizálódnak, mint a pajzsmirigy működését tükröző hormonok szintjének normalizálása. Súlyos esetekben sürgős orvosi beavatkozásra van szükség. A kezelést minden esetben egyedileg választják ki, és pajzsmirigy-ellenes gyógyszereket (amelyek nem mindig hatékonyak), kortikoszteroidokat, béta-blokkolókat tartalmaznak.
Az intravénás beadásra szánt Kordaron-t csak egy kórház speciális osztályán használják, az EKG és a vérnyomás folyamatos ellenőrzése mellett. Ebben az esetben a hemodinamikai zavarok (artériás hipotenzió, akut kardiovaszkuláris elégtelenség) kockázata miatt a Kordaron-t infúzióként kell beadni, nem injekció formájában.
A Kordaron in/injekcióit csak sürgősségi helyzetekben szabad elvégezni, amikor nincs más terápiás lehetőség, és csak kardiointenzív osztályokon, folyamatos EKG-ellenőrzés mellett.
Ha a Cordarone-t injekcióban adják be, körülbelül 5 mg/ttkg adagot kell beadni legalább 3 perc alatt. Az injekciót az első injekció után 15 percnél korábban nem szabad megismételni, még akkor sem, ha az utóbbi csak egy ampullából állt (visszafordíthatatlan összeomlás lehetséges).
Különös elővigyázatosság szükséges a gyógyszer beadásakor artériás hipotenzió, súlyos légzési elégtelenség, dekompenzált kardiomiopátia vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
A betegeknek kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az UV-sugárzást (vagy fényvédőt kell használniuk).
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a Kordaron befolyásolná a járművezetési képességeket és a vezérlő mechanizmusokat.

Drog túladagolás:

Tünetek: sinus bradycardia, szívmegállás, kamrai tachycardia, paroxizmális kamrai tachyarrhythmiák a "pirouette" típusú, keringési zavarok, májműködési zavarok, csökkent vérnyomás.
Kezelés: tüneti terápiát végeznek (gyomormosás, kolesztiramin kinevezése, bradycardia esetén - béta-adrenostimulátorok vagy pacemaker felszerelése, "pirouette" típusú tachycardia esetén - magnézium sók bevezetésekor, lassító pacemaker) . Az amiodaron és metabolitjai nem távolíthatók el dialízissel.
A Kordaron be/bevezetésében nincs információ a túladagolásról.

A Cordarone kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

A Kordaron antiarrhythmiás gyógyszerekkel (beleértve a bepridilt, I A osztályú gyógyszereket, szotalolt), valamint vinkaminnal, szultopriddal, eritromicinnel intravénás beadásra, pentamidinnel parenterális beadásra, növeli a "pirouette" típusú polimorf paroxizmális kamrai tachycardia kialakulásának kockázatát. . Ezért ezek a kombinációk ellenjavallt.
A béta-blokkolóval, egyes kalciumcsatorna-blokkolóval (verapamil, diltiazem) végzett kombinációs terápia nem javasolt. automatizmus (bradycardiában manifesztálódó) és vezetési zavarok alakulhatnak ki.
Nem ajánlott a Kordaron egyidejű alkalmazása hashajtókkal (stimulálják a bélmozgást), ami hypokalaemiát okozhat, tk. a „pirouette” típusú kamrai tachycardia kialakulásának kockázata nő.
Óvatosan a Kordaron-t hipokalémiát okozó gyógyszerekkel (diuretikumok, szisztémás kortikoszteroidok és mineralokortikoidok, tetrakozaktid, amfotericin B / intravénás beadásra /) egyidejűleg kell alkalmazni, mert lehetséges a "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulása.
A Kordaron orális antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása esetén nő a vérzés kockázata (ezért ellenőrizni kell a protrombin szintjét és módosítani kell az antikoagulánsok adagját).
A Kordaron szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén automatizmuszavarok (súlyos bradycardiában nyilvánulnak meg) és atrioventrikuláris vezetési zavarok figyelhetők meg. Ezenkívül lehetséges a digoxin koncentrációjának növelése a vérplazmában a clearance-ének csökkenése miatt (ezért ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vérplazmában, EKG-t és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni, és ha szükséges , változás

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

szívglikozidok).
A Kordaron fenitoinnal, ciklosporinnal, flekainiddal történő egyidejű alkalmazása esetén ez utóbbi koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában (ezért ellenőrizni kell a fenitoin, ciklosporin, flekainid koncentrációját a vérplazmában, és ha szükséges, dózisukat módosítani kell).
Leírják a bradycardia (atropinnal szemben rezisztens), az artériás hipotenzió, a vezetési zavarok és a perctérfogat csökkenése eseteit Kordaron-t szedő és általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél.
A Kordaron-kezelésben részesülő betegek posztoperatív időszakában az oxigénterápia alkalmazásakor súlyos légúti szövődmények kialakulásának ritka eseteit írják le, amelyek néha halállal végződnek (akut légzési distressz szindróma felnőtteknél).
A szimvasztatinnal együtt történő alkalmazás esetén a szimvasztatin metabolizmusának megsértése miatt megnőhet a mellékhatások (elsősorban a rabdomiolízis) kockázata (szükség esetén ilyen kombináció alkalmazása esetén a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot / napon, ha a terápiás hatás ezzel az adaggal nem érhető el, át kell váltani egy másik lipidcsökkentő gyógyszerre).

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszert receptre adják ki. Az intravénás beadásra szánt oldat formájában lévő gyógyszert csak kórházi környezetben használják.

A Kordaron gyógyszer tárolási feltételeinek feltételei.

A tabletta formájában lévő gyógyszert szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 ° C-on) kell tárolni. A tabletták eltarthatósága 3 év. Az intravénás beadásra szolgáló oldat formájában lévő gyógyszert száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 2 év.

Tabletták

Visszaesés megelőzése:

Életveszélyes kamrai aritmiák, beleértve a kamrai tachycardiát és a kamrai fibrillációt (a kezelést kórházban kell megkezdeni, szoros szívellenőrzés mellett);

Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia: dokumentált visszatérő, tartós paroxizmális szupraventrikuláris tachycardia rohamai organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél;

Pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

Hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél: közelmúltbeli szívinfarktus után, óránként több mint 10 kamrai extraszisztolával, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (kevesebb, mint 40%).

Szívritmuszavarok kezelése ischaemiás szívbetegségben és/vagy károsodott bal kamrafunkcióban szenvedő betegeknél.

A Kordaron® injekciós formája

A kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése; szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal, különösen a Wolff-Parkinson-White szindróma hátterében; a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és a pitvarlebegés paroxizmális és stabil formáinak enyhítése;

Kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegállás esetén végzett szív újraélesztése.

A Kordaron gyógyszer felszabadulási formája

200 mg-os tabletták; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
Osztható tabletták 1 tab.
amiodaron-hidroklorid 200 mg
segédanyagok: laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; magnézium-sztearát; povidon K90F; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
buborékfóliában 10 db; 3 buborékfóliát tartalmazó dobozban.

Oldatos intravénás beadásra 3 ml
amiodaron-hidroklorid 150 mg
segédanyagok (ampullánként): benzil-alkohol - 60 mg; poliszorbát 80-300 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 3 ml
3 ml-es ampullákban; 6 db-os dobozban.

A Cordaron farmakodinámiája

Az amiodaron az antiarrhythmiás gyógyszerek III. osztályába tartozik (a repolarizációt gátló szerek osztálya), és egyedülálló antiaritmiás hatásmechanizmussal rendelkezik, tk. osztályú antiarrhythmiás szerek (káliumcsatorna-blokád) tulajdonságai mellett rendelkezik az I. osztályú antiaritmiás szerek (nátriumcsatorna-blokád), a IV. osztályú antiaritmiás szerek (kalciumcsatorna-blokád) és a nem kompetitív béta-adrenerg blokkoló hatásokkal.

Az antiaritmiás hatás mellett anginás, koszorúér-tágító, alfa- és béta-adrenoblokkoló hatása is van.

Antiaritmiás tulajdonságok:

A kardiomiociták akciós potenciáljának 3. fázisának időtartamának növekedése, főként a káliumcsatornák ionáramának blokkolása miatt (a Vaughan-Williams osztályozás szerinti III. antiaritmiás osztály hatása);

A sinuscsomó automatizmusának csökkenése, ami a pulzusszám csökkenéséhez vezet;

Az alfa- és béta-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádja;

A sinoatriális, pitvari és AV vezetés lassulása, kifejezettebb tachycardia esetén;

Nincs változás a kamrai vezetésben;

A refrakter periódusok növekedése és a pitvarok és a kamrák szívizom ingerlékenységének csökkenése, valamint az AV-csomó refrakter periódusának növekedése;

Lassú vezetés és a refrakter időszak időtartamának növekedése további atrioventrikuláris vezetési kötegekben.

Egyéb hatások:

Negatív inotróp hatás hiánya orális és parenterális adagolás esetén;

A szívizom oxigénfogyasztásának csökkentése a perifériás ellenállás és a szívfrekvencia mérsékelt csökkenése miatt, valamint a béta-blokkoló hatás miatt a szívizom kontraktilitása;

A koszorúér-véráramlás növekedése a koszorúerek simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás miatt;

A perctérfogat fenntartása az aorta nyomásának csökkentésével és a perifériás ellenállás csökkentésével;

A pajzsmirigyhormonok metabolizmusára gyakorolt ​​​​hatás: a T3 T4-vé történő átalakulásának gátlása (tiroxin-5-dejodináz blokád), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi befogását, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. .

A szívműködés helyreállítása a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegállásban.

A terápiás hatások átlagosan egy héttel a gyógyszer kezdete után figyelhetők meg (több naptól két hétig). A bevitel leállítása után az amiodaront 9 hónapig a vérplazmában határozzák meg. Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy az amiodaron farmakodinámiás hatása 10-30 napig fennmaradjon a visszavonását követően.

A Cordaron farmakokinetikája

A biológiai hozzáférhetőség orális adagolás után különböző betegeknél 30-80% (az átlagos érték körülbelül 50%). Az amiodaron egyszeri adagja után a Cmax a plazmában 3-7 óra múlva érhető el, azonban a terápiás hatás általában egy héttel a gyógyszer kezdete után alakul ki (több naptól 2 hétig). Az amiodaron egy lassan felszabaduló, nagy affinitású gyógyszer.

A plazmafehérjékhez való kötődés 95% (albuminnal 62%, béta-lipoproteinekkel 33,5%). Az amiodaron nagy eloszlási térfogattal rendelkezik. A kezelés első napjaiban a gyógyszer szinte minden szövetben felhalmozódik, különösen a zsírszövetben és ezen kívül a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában.

Az amiodaron a májban metabolizálódik. Fő metabolitja, a deetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását.

Az amiodaron a máj mikroszomális oxidációjának izoenzimeinek inhibitora: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Az amiodaron eltávolítása néhány nap múlva kezdődik, és a gyógyszer bevétele és kiürülése közötti egyensúly (egyensúlyi állapot elérése) a beteg egyéni jellemzőitől függően egy-több hónap múlva következik be. Az amiodaron fő kiválasztási útvonala a bél. Az amiodaron és metabolitjai hemodialízissel nem ürülnek ki. Az amiodaron hosszú T1 / 2-vel rendelkezik, nagy egyéni változékonysággal (ezért egy adag kiválasztásakor, például növelése vagy csökkentése esetén emlékezni kell arra, hogy legalább 1 hónap szükséges az amiodaron új plazmakoncentrációjának stabilizálásához). A lenyeléssel történő elimináció 2 fázisban megy végbe: kezdeti T1/2 (első fázis) - 4-21 óra, T1/2 a 2. fázisban - 25-110 nap (20-100 nap). Hosszan tartó orális adagolás után az átlagos T1/2 40 nap. A gyógyszer abbahagyása után az amiodaron teljes kiürülése a szervezetből több hónapig tarthat.

Minden adag amiodaron (200 mg) 75 mg jódot tartalmaz. A jód egy része felszabadul a gyógyszerből, és a vizeletben jodid formájában található (6 mg / nap 200 mg amiodaron napi adagban). A gyógyszerben maradt jód nagy része a széklettel ürül a májon áthaladva, azonban az amiodaron hosszan tartó alkalmazása esetén a jódkoncentráció elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át.

A gyógyszer farmakokinetikájának sajátosságai magyarázzák a "terhelési" dózisok alkalmazását, amelyek célja a szövettelítettség szükséges szintjének gyors elérése, amelynél terápiás hatása megnyilvánul.

Farmakokinetika veseelégtelenségben: a gyógyszer vesén keresztüli kiválasztásának jelentéktelensége miatt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amiodaron adagjának módosítása nem szükséges.

A Kordaron® bekapcsolásával / bevezetésével aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Az amiodaron bevezetése után koncentrációja a vérben gyorsan csökken a gyógyszer szövetekbe való beáramlása miatt. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan ürül. Az intravénás beadás újrakezdésével vagy a gyógyszer belsejében történő kijelölésével az amiodaron felhalmozódik a szövetekben. Az amiodaron nagy eloszlási térfogattal rendelkezik, és szinte minden szövetben felhalmozódhat, különösen a zsírszövetben és ezen kívül a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyaban.

Az amiodaron és metabolitjai nem dialízis tárgyát képezik.

Főleg epével és széklettel ürül ki a belekben. Az amiodaron eliminációja nagyon lassú. Az amiodaron és metabolitjai a kezelés leállítása után 9 hónapig a vérplazmában határozódnak meg.

A Cordarone alkalmazása terhesség alatt

Terhesség

A jelenleg rendelkezésre álló klinikai információk nem elegendőek annak meghatározásához, hogy a terhesség első trimeszterében amiodaron alkalmazásakor előfordulhatnak-e magzati fejlődési rendellenességek vagy sem.

Mivel a magzati pajzsmirigy csak a terhesség 14. hetétől kezdi el megkötni a jódot, az amiodaron várhatóan nem befolyásolja, ha korábban alkalmazzák. A túlzott jód a gyógyszer ezen időszak után történő alkalmazásakor a hypothyreosis laboratóriumi tüneteinek megjelenéséhez vezethet az újszülöttben, vagy akár klinikailag jelentős golyva kialakulásához is vezethet.

A gyógyszernek a magzat pajzsmirigyére gyakorolt ​​hatása miatt az amiodaron terhesség alatt ellenjavallt, kivéve különleges eseteket, amikor a várt előny meghaladja a kockázatot (életveszélyes kamrai aritmiák esetén).

laktációs időszak

Az amiodaron jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt ellenjavallt (ezért ebben az időszakban a gyógyszert fel kell függeszteni vagy a szoptatást le kell állítani).

A Cordaron használatának ellenjavallatai

Mindkét adagolási formánál közös

Jóddal, amiodaronnal vagy a gyógyszer segédanyagaival szembeni túlérzékenység;

Gyenge sinus szindróma (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit (a szinuszcsomó "megállásának" veszélye).

AV blokád II-III fokú, két- és háromnyalábú blokád mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában;

Hipokalémia, hypomagnesemia;

Kombináció olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardiát okozhatnak, beleértve a "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát (torsade de pointes) (lásd "Kölcsönhatás"):

Antiarrhythmiák: IA osztály (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid-prokainamid); osztályú antiaritmiás szerek (dofetilid, ibutilid, bretylium-tozilát); szotalol;

Egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek, például bepridil; vinkamin; egyes neuroleptikumok: fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidok (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonok (droperidol, haloperi, dodol); ciszaprid; triciklikus antidepresszánsok; makrolid antibiotikumok (különösen eritromicin intravénás beadás esetén, spiramicin); azolok; maláriaellenes szerek (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin, ha parenterálisan adják be; difemanil-metil-szulfát; mizolasztin; asztemizol, terfenadin; fluorokinolonok.

A QT-intervallum veleszületett vagy szerzett megnyúlása.

Pajzsmirigy diszfunkció (hypothyreosis, hyperthyreosis).

Terhesség (lásd "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt");

Szoptatási időszak (lásd "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt");

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Tabletták esetén: intersticiális tüdőbetegség.

Az injekciós formához továbbá:

Az intraventrikuláris vezetés megsértése (két- és háromnyalábú blokádok) állandó mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában - ezekben az esetekben az intravénás amiodaron speciális osztályokon alkalmazható mesterséges pacemaker (pacemaker) fedezete alatt;

Súlyos artériás hipotenzió, összeomlás, kardiogén sokk.

A fenti ellenjavallatok mindegyike nem vonatkozik a Kordaron® kardioreszuscitáció során történő alkalmazására kardioverziónak ellenálló kamrafibrilláció okozta szívmegállás esetén.

Óvatosan alkalmazható artériás hipotenzió, dekompenzált vagy súlyos krónikus (NYHA besorolás szerint III-IV FC) szívelégtelenség, májelégtelenség, bronchiális asztma, súlyos légzési elégtelenség, idős betegeknél (nagy a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata), AV-blokád esetén. elsőfokú .

A Cordaron mellékhatásai

A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakran - ≥10%), gyakran - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Tabletták.

A szív- és érrendszer miatt: gyakran - mérsékelt bradycardia, amelynek súlyossága a gyógyszer dózisától függ. Ritkán - vezetési zavarok (sinoatrialis blokád, különböző fokú AV blokád); aritmogén hatás (új aritmiák előfordulásáról vagy a meglévők súlyosbodásáról számoltak be, egyes esetekben későbbi szívmegállással). A rendelkezésre álló adatok ismeretében nem állapítható meg, hogy ez a gyógyszer használatának következménye, vagy a szívkárosodás súlyosságával, vagy a kezelés sikertelenségének következménye. Ezeket a hatásokat főként a Cordarone® olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén figyelték meg, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QTc-intervallum), vagy elektrolit-egyensúlyzavar esetén (lásd "Kölcsönhatás"). Nagyon ritkán - súlyos bradycardia vagy kivételes esetekben a sinuscsomó leállása, amelyet néhány betegnél észleltek (a sinuscsomó diszfunkciójában szenvedő betegek és idős betegek). A gyakoriság nem ismert - a krónikus szívelégtelenség progressziója (hosszú ideig tartó használat esetén).

Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás, étvágytalanság, tompaság vagy ízérzés elvesztése, nehéz érzés az epigastriumban, különösen a kezelés kezdetén; elmúlás az adag csökkentése után; a szérum transzamináz aktivitás izolált növekedése, általában mérsékelt (a normálérték 1,5-3-szorosa), és az adag csökkentésével vagy akár spontán csökken. Gyakran - akut májkárosodás a transzaminázok növekedésével és / vagy sárgasággal, beleértve a májelégtelenség kialakulását, amely néha halálos kimenetelű (lásd a "Különleges utasításokat"). Nagyon ritkán - krónikus májbetegség (pszeudo-alkoholos hepatitis, cirrhosis), néha halálos. Még a több mint 6 hónapig tartó kezelést követően megfigyelt, a vérben a transzaminázok aktivitásának mérsékelt növekedése esetén is fennáll a krónikus májkárosodás gyanúja.

Légzőrendszerből: gyakran - interstitialis vagy alveolaris pneumonitis és tüdőgyulladással járó bronchiolitis obliterans eseteket jelentettek, amelyek néha halált okoztak. Számos mellhártyagyulladás esetet észleltek. Ezek a változások tüdőfibrózis kialakulásához vezethetnek, de általában reverzibilisek az amiodaron kortikoszteroiddal vagy anélkül történő kezelésének korai visszavonásával. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül eltűnnek. A röntgenkép és a tüdőfunkció helyreállítása lassabban (több hónapig) megy végbe. Ha az amiodaront kapó betegnél súlyos légszomj vagy száraz köhögés jelentkezik, amelyet az általános állapot romlása (fáradtság, fogyás, láz) kísér és nem is kísér, mellkasröntgen elvégzése és szükség esetén a kezelés abbahagyása szükséges. drog. Nagyon ritkán - bronchospasmus súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél; akut légzési distressz szindróma, néha halálos kimenetelű, néha pedig közvetlenül sebészeti beavatkozások után (lehetséges kölcsönhatás nagy dózisú oxigénnel) (lásd a „Különleges utasításokat”). A gyakoriság nem ismert - tüdővérzés.

Az érzékszervekből: nagyon gyakran - mikrolerakódások a szaruhártya epitéliumában, amelyek összetett lipidekből, beleértve a lipofuscint is, általában a pupilla területére korlátozódnak, és nem igénylik a kezelés megszakítását, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnnek. Néha vizuális zavarokat okozhatnak színes fényudvar vagy homályos kontúrok formájában erős fényben. Nagyon ritka – látóideggyulladás/opticus neuropathia néhány esetét leírták. Az amiodaronnal való kapcsolatukat még nem állapították meg. Mivel azonban a látóideggyulladás vaksághoz vezethet, ha a Kordarone® szedése közben homályos látás vagy csökkent látásélesség lép fel, ajánlott teljes szemészeti vizsgálatot végezni, beleértve a fundoszkópiát, és ha látóideggyulladást észlel, hagyja abba az amiodaron szedését.

Endokrin betegségek: gyakran - hypothyreosis klasszikus megnyilvánulásaival: súlygyarapodás, hidegrázás, apátia, csökkent aktivitás, álmosság, túlzott bradycardia az amiodaron várható hatásához képest. A diagnózist az emelkedett szérum TSH-szint kimutatása erősíti meg. A pajzsmirigy működésének normalizálódása általában a kezelés abbahagyása után 1-3 hónapon belül figyelhető meg. Életveszélyes helyzetekben az amiodaron-kezelés folytatható, egyidejűleg L-tiroxin adásával a szérum TSH-szint szabályozása mellett. Pajzsmirigy-túlműködés, amelynek megjelenése lehetséges a kezelés alatt és után (leírtak olyan hyperthyreosis eseteket, amelyek több hónappal az amiodaron abbahagyása után alakultak ki). A pajzsmirigy-túlműködés alattomosabb, kevés tünettel: enyhe megmagyarázhatatlan fogyás, csökkent antiarrhythmiás és/vagy antianginás hatásosság; mentális zavarok idős betegeknél vagy akár tireotoxikózis jelenségek. A diagnózist a csökkent szérum TSH-szint kimutatása igazolja (túlérzékenységi kritérium). Ha pajzsmirigy-túlműködést észlelnek, az amiodaron-kezelést abba kell hagyni. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapon belül következik be. Ugyanakkor a klinikai tünetek korábban (3-4 hét után) normalizálódnak, mint a pajzsmirigyhormonok szintjének normalizálása. A súlyos esetek végzetesek is lehetnek, ezért ilyen esetekben sürgős orvosi ellátás szükséges. A kezelést minden esetben egyedileg választják ki. Ha a beteg állapota romlik, akár maga a thyreotoxicosis, akár a szívizom oxigénigénye és a szülés közötti veszélyes egyensúlyhiány miatt, javasolt azonnal elkezdeni a kortikoszteroid kezelést (1 mg/ttkg), és azt kellő ideig folytatni (3). hónap), a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek alkalmazása helyett, amelyek ebben az esetben nem mindig hatékonyak. Nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma.

A bőr részéről: nagyon gyakran - fényérzékenység. Gyakran - a gyógyszer nagy napi dózisokban történő hosszan tartó alkalmazása esetén a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja figyelhető meg; a kezelés abbahagyása után ez a pigmentáció lassan eltűnik. Nagyon ritkán - sugárterápia során bőrpír előfordulhat, bőrkiütésekről számoltak be, amelyek általában alacsony specifitásúak, valamint exfoliatív dermatitisz izolált esetei (a gyógyszerrel való kapcsolat nem bizonyított); alopecia.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - remegés vagy egyéb extrapiramidális tünetek; alvászavarok, beleértve rémálmok. Ritkán - szenzomotoros, motoros és vegyes perifériás neuropátiák és / vagy myopathia, amelyek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után. Nagyon ritkán - cerebelláris ataxia, jóindulatú intracranialis magas vérnyomás (az agy pszeudotumorja), fejfájás.

Egyéb: nagyon ritkán - vasculitis, epididymitis, számos impotencia (a gyógyszerrel való kapcsolat nem bizonyított), thrombocytopenia, hemolitikus anémia, aplasztikus anémia.

Injekció

A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia (általában a pulzusszám mérsékelt csökkenése); vérnyomáscsökkenés, általában mérsékelt és átmeneti. Súlyos artériás hipotenzió vagy összeomlás eseteit figyelték meg a gyógyszer túladagolásakor vagy túl gyors beadásakor. Nagyon ritkán - proaritmiás hatás (új aritmiák előfordulásáról számoltak be, beleértve a "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát vagy a meglévők súlyosbodását - bizonyos esetekben későbbi szívmegállással). Ezeket a hatásokat főként a Cordarone® olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén figyelték meg, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QTc-intervallum), vagy megsértik az elektrolit-egyensúlyt (lásd "Kölcsönhatás"). A rendelkezésre álló adatok ismeretében nem lehet megállapítani, hogy ezen szívritmuszavarok előfordulását a Kordaron® okozza, vagy a szívpatológia súlyosságával függ össze, vagy a kezelés sikertelenségének következménye. Súlyos bradycardia vagy kivételes esetekben sinus-leállás, amelyet néhány betegnél észleltek (szinuszcsomó-diszfunkcióban szenvedő betegek és idős betegek), az arc bőrének kipirulása, a szívelégtelenség progressziója (esetleg intravénás jet beadással).

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - köhögés, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás; bronchospasmus és/vagy apnoe súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél; akut légzési distressz szindróma, néha halálos kimenetelű, néha pedig közvetlenül a sebészeti beavatkozások után (lehetséges kölcsönhatás magas oxigénkoncentrációval) (lásd a "Különleges utasításokat").

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger. Nagyon ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése a vérszérumban, általában mérsékelt (a normálérték 1,5-3-szorosa), és csökken az adag csökkentésével vagy akár spontán módon. Akut májkárosodás (az amiodaron beadása után 24 órán belül) a transzaminázok emelkedésével és/vagy sárgasággal, beleértve a májelégtelenség kialakulását, amely néha halálos kimenetelű (lásd a "Különleges utasításokat").

A bőr részéről: nagyon ritkán - hőérzet, fokozott izzadás.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon ritkán - jóindulatú intracranialis magas vérnyomás (az agy pszeudotumorja), fejfájás.

Immunrendszeri betegségek: nagyon ritkán - anafilaxiás sokk. Ismeretlen gyakoriság - angioödéma.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: gyakran - gyulladásos reakciók, például felületi phlebitis, ha közvetlenül a perifériás vénába adják be. Reakciók az injekció beadásának helyén, mint például: fájdalom, bőrpír, ödéma, nekrózis, extravasatio, infiltráció, gyulladás, induráció, thrombophlebitis, phlebitis, cellulitisz, fertőzés, pigmentáció.

A Kordaron adagolása és alkalmazása

Tabletták. Belül, étkezés előtt, sok vizet inni. A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad bevenni!

Töltő ("telítő") dózis: Különféle telítési sémák használhatók.

Kórházban: a kezdeti adag, több részre osztva, napi 600-800 mg (maximum 1200 mg) a 10 g összdózis eléréséig (általában 5-8 napon belül).

Ambuláns: A kezdeti adag, több részre osztva, napi 600-800 mg a 10 g összdózis eléréséig (általában 10-14 napon belül).

Fenntartó adag: különböző betegeknél 100-400 mg/nap között változhat. A minimális hatásos dózist az egyéni terápiás eredménynek megfelelően kell alkalmazni.

Mivel a Kordaron® felezési ideje nagyon hosszú, bevehető minden második napon, vagy heti 2 napon szünetet tarthat.

Az átlagos terápiás egyszeri adag 200 mg. Az átlagos terápiás napi adag 400 mg. A maximális egyszeri adag 400 mg. A maximális napi adag 1200 mg.

Injekció.

A bevezetőben/bevezetőben: A Kordaron® (injekciós forma) olyan esetekben használható, amikor az antiaritmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer nem használható.

A gyógyszert a sürgős klinikai helyzetek kivételével csak kórházban, intenzív osztályon, állandó EKG és vérnyomás monitorozás mellett szabad alkalmazni!

Intravénás beadás esetén a Kordaron nem keverhető más gyógyszerekkel, vagy más gyógyszereket kell egyidejűleg beadni ugyanazon a vénás hozzáférésen keresztül. Csak hígítva használja. A Kordaron® hígításához csak 5%-os dextróz (glükóz) oldatot szabad használni. A gyógyszer adagolási formájának sajátosságai miatt nem ajánlott az infúziós oldat koncentrációját használni, amely kisebb, mint 2 ampulla 500 ml 5% -os dextróz (glükóz) hígításával.

Az amiodaront centrális vénás katéteren keresztül kell beadni az injekció beadásának helyén fellépő reakciók elkerülése érdekében, kivéve a kardioverzióra rezisztens kamrafibrilláció eseteit, amikor központi vénás hozzáférés hiányában perifériás vénák (a legnagyobb, maximális véráramlással rendelkező perifériás véna) használhatók. a gyógyszer beadásához. ) (lásd a „Különleges utasításokat”).

Súlyos szívritmuszavarok, olyan esetekben, amikor a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen (kivéve a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívleállás során bekövetkező kardioresuscitáció eseteit).

Intravénás csepegtetés központi vénás katéteren keresztül

A szokásos telítő adag 5 mg/ttkg 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban, elektronikus pumpával, lehetőség szerint 20-120 perc alatt beadva. 24 órán belül 2-3 alkalommal újra beadható A gyógyszer adagolási sebessége a klinikai hatás függvényében módosítható. A terápiás hatás az adagolás első perceiben jelentkezik, és az infúzió leállítása után fokozatosan csökken, ezért ha az injekciós Kordaron® kezelést folytatni kell, javasolt állandó intravénás csepegtetőre váltani.

Fenntartó adagok: 10-20 mg/ttkg/nap (általában 600-800 mg, de 1200 mg/nap-ra is emelhető) 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban, több napig. Az infúzió első napjától kezdve fokozatosan át kell térni a Cordarone® bevételére (3 tabletta, 200 mg naponta). Az adag 4 vagy akár 5 tablettára emelhető. 200 mg naponta.

Kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció okozta szívmegállás esetén a szív újraélesztése

Intravénás sugár beadása (lásd "Különleges utasítások")

Az első adag 300 mg (vagy 5 mg / kg) cordaron, 20 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldattal történő hígítás után, és intravénásan (áramban) adják be.

Ha a fibrillációt nem állítják le, akkor a Kordaron® további intravénás beadása lehetséges 150 mg (vagy 2,5 mg / kg) dózisban.

A Kordaron túladagolása

Tünetek: Számos esetben szinusz bradycardiát, szívmegállást, kamrai tachycardiás rohamokat, paroxizmális torsades de pointes-t és májkárosodást írtak le nagyon nagy orális adagok esetén. Lehetőség van az atrioventricularis vezetés lassítására, a már meglévő szívelégtelenség fokozására.

Kezelés: tüneti (gyomormosás, aktív szén beadása (ha a gyógyszert a közelmúltban szedték), egyéb esetekben tüneti terápiát végeznek: bradycardia esetén - béta-adrenerg stimulátorok vagy pacemaker felszerelése, piruett típusú tachycardia esetén - magnéziumsók intravénás beadása vagy ingerlés.Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el hemodialízissel.Nincs specifikus ellenszer.

Az intravénás beadásra szánt amiodaron túladagolásáról nincs információ.

A Kordaron gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

Súlyos aritmiát, például torsade de pointes-t számos gyógyszer okozhat, elsősorban az IA és III osztályú antiarrhythmiák és egyes antipszichotikumok (lásd alább). Kialakulására hajlamosító tényezők lehetnek a hypokalaemia, a bradycardia vagy a QT-intervallum veleszületett vagy szerzett megnyúlása.

Ellenjavallt kombinációk (lásd "Ellenjavallatok"):

Olyan gyógyszerek, amelyek polimorf „piruette” típusú kamrai tachycardiát (torsade de pointes) okozhatnak (amiodaronnal kombinálva növeli a potenciálisan végzetes „pirouette” típusú kamrai tachycardia kockázatát):

Antiaritmiás szerek: IA osztály (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, prokainamid), III. osztály (dofetilid, ibutilid, bretilium-tozilát), szotalol;

Egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek, például bepridil; vinkamin; egyes neuroleptikumok: fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidok (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonok (droperidol, haloperi, dodol); triciklikus antidepresszánsok; ciszaprid; makrolid antibiotikumok (intravénás beadás esetén eritromicin, spiramicin); azolok; maláriaellenes szerek (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin, ha parenterálisan adják be; difemanil-metil-szulfát; mizolasztin; asztemizol; terfenadin; fluorokinolonok (különösen a moxifloxacin).

Béta-blokkolók, szívritmust lassító CCB-k (verapamil, diltiazem), mert fennáll az automatizmus (súlyos bradycardia) és a vezetési zavarok kialakulásának veszélye.

Hashajtók, amelyek serkentik a bélmozgást, ami hipokalémiát okozhat, ami növeli a "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulásának kockázatát. Amiodaronnal kombinálva más csoportok hashajtóit kell alkalmazni.

Kombinációk, amelyek használatakor óvatosságot igényel:

A hipokalémiát okozó gyógyszerek:

Hipokalémiát okozó diuretikumok (monoterápiában vagy kombinációban);

amfotericin B (i.v.);

Szisztémás GCS;

Tetrakozaktid.

A kamrai aritmiák, különösen a "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulásának fokozott kockázata (a hipokalémia hajlamosító tényező). Szükséges a vér elektrolitszintjének monitorozása, szükség esetén a hipokalémia korrigálása és a beteg folyamatos klinikai és elektrokardiográfiás monitorozása. A "pirouette" típusú kamrai tachycardia kialakulása esetén antiaritmiás gyógyszereket nem szabad alkalmazni (a kamrai ingerlést el kell kezdeni, magnézium-sók intravénás beadása lehetséges).

Prokainamid (lásd "Ellenjavallt kombinációk") - az amiodaron növelheti a prokainamid és metabolitja, az N-acetil-prokainamid plazmakoncentrációját, ami növelheti a prokainamid mellékhatásainak kockázatát.

Közvetett hatású antikoagulánsok. Az amiodaron a citokróm P4502C9 gátlásával növeli a warfarin koncentrációját. Ha a warfarint amiodaronnal kombinálják, az indirekt antikoagulánsok hatása fokozódhat, ami növeli a vérzés kockázatát. Az INR-t gyakrabban kell ellenőrizni, és az antikoagulánsok adagját módosítani kell mind az amiodaron-kezelés alatt, mind azt követően.

Szívglikozidok (digitalis készítmények) - az automatizmus (kifejezett bradycardia) és az atrioventrikuláris vezetés megsértésének lehetősége. Ezenkívül a digoxin és az amiodaron kombinációja növelheti a digoxin koncentrációját a vérplazmában (a clearance-ének csökkenése miatt). Ezért a digoxin és az amiodaron kombinálásakor meg kell határozni a digoxin koncentrációját a vérben, és ellenőrizni kell a digitalis mérgezés lehetséges klinikai és elektrokardiográfiás megnyilvánulásait. Lehetséges, hogy a digoxin adagját csökkenteni kell.

Esmolol - a kontraktilitás, az automatizmus és a vezetés megsértése (a szimpatikus idegrendszer kompenzációs reakcióinak elnyomása). Klinikai és EKG monitorozás szükséges.

A fenitoin (és extrapolációval a foszfenitoin) - az amiodaron növelheti a fenitoin plazmakoncentrációját a citokróm P4502C9 gátlása miatt, ezért a fenitoin amiodaronnal kombinálásakor a fenitoin túladagolása alakulhat ki, ami neurológiai tünetekhez vezethet; klinikai monitorozás szükséges, és a túladagolás első jelei esetén a fenitoin adagjának csökkentése szükséges; kívánatos a fenitoin koncentrációjának meghatározása a vérplazmában.

Flekainid – Az amiodaron a citokróm CYP2D6 gátlásával növeli a flekainid plazmakoncentrációját. Ezzel összefüggésben a flekainid adagjának módosítása szükséges.

Ebben az orvosi cikkben megismerkedhet a Kordaron gyógyszerrel. A használati utasítás elmagyarázza, hogy milyen esetekben szedhet injekciót vagy tablettát, miben segít a gyógyszer, mik a használati javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások. Az annotáció bemutatja a gyógyszer felszabadulási formáját és összetételét.

A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak valódi véleményeket hagyhatnak a Kordaronról, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e az aritmia, valamint a pitvar- és kamrai fibrilláció kezelésében felnőtteknél és gyermekeknél, amelyre szintén felírják. Az utasítások felsorolják a Cordarone analógokat, a gyógyszertárak árait, valamint a terhesség alatti alkalmazását.

A Cordarone egy antiaritmiás gyógyszer. A használati utasítás tájékoztat arról, hogy a 200 mg-os tabletták, injekciók ampullákban intravénás injekcióhoz szívkoszorúér-tágító, antianginás hatásúak.

Kiadási forma és összetétel

A Kordaront a következő formában állítják elő:

• Orális adagolásra szánt tabletták 10 darabos buborékcsomagolásban, 3 buborékcsomagolás kartondobozban, mellékelt használati utasítással. A tabletta egyik oldalán szív alakú gravírozás található;
• oldat intravénás (in / in) beadásra: világos sárga színű tiszta folyadék (3 ml ampullában, 6 db dobozban).

A gyógyszer fő hatóanyaga az amiodaron-hidroklorid, 1 tabletta 200 mg-ot tartalmaz. Ezenkívül a gyógyszer összetétele számos segédkomponenst tartalmaz, beleértve a laktóz-monohidrátot, amelyet figyelembe kell venni veleszületett laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél.

1 ml oldatban - 50 mg hatóanyag.

farmakológiai hatás

Az antiaritmiás hatás mellett a Kordaron koszorúér-tágító, anginás, valamint alfa- és béta-adrenoblokkoló hatással is rendelkezik. A Kordaron antiaritmiás hatásának mechanizmusa a gyógyszer azon képességének köszönhető, hogy blokkolja az ionáramot a káliumcsatornákban, és ezáltal növeli a kardiomiociták akciós potenciáljának harmadik fázisának időtartamát.

Csökkenti a szívfrekvenciát a sinuscsomó automatizmusának csökkentésével, blokkolja az alfa és béta adrenoreceptorokat, lassítja a pitvari, sinoatriális és AV vezetést, valamint csökkenti a pitvari és kamrai szívizom ingerlékenységét. A gyógyszer alkalmazása lehetővé teszi a kívánt hatás elérését a terápia kezdetétől számított 7 nap elteltével. Néha ez az időszak több naptól két hétig tart.

Használati javallatok

Mi segít a Kordaronnak? A visszaesés megelőzésére tablettákat írnak fel:

• pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés;
• életveszélyes kamrai aritmiák és kamrafibrilláció (a kezelést kórházban kell elkezdeni gondos szívellenőrzés mellett);
• ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak;
• supraventrikuláris paroxizmális tachycardiák, beleértve ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai szerves szívbetegségben szenvedő betegeknél;
• dokumentált visszatérő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamai WPW-szindrómás betegeknél.

Hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél: a közelmúltban átesett szívizominfarktuson, 1 órán belül több mint 10 kamrai extrasystoléval, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (<40%).

Megoldás

• a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és a pitvarlebegés paroxizmális és stabil formáinak enyhítése;
• kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegállás esetén végzett kardioresuscitáció;
• a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése magas kamrai összehúzódások gyakoriságával (különösen a WPW-szindróma hátterében);
• a kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése.

Használati útmutató

Cordarone tabletták: szájon át, étkezés előtt, kevés vízzel. Az adagolást az orvos írja elő a klinikai indikációk és a beteg állapota alapján. A telítő dózist a kórházban emelik, kezdve a napi 0,6-0,8 g-os (legfeljebb 1,2 g-os) adaggal, több részre osztva, amíg 5-8 napos felvétel után el nem érik a 10 g-os összdózist; a 10 g-ig terjedő ambuláns telítést 10-14 napon belül végezzük 0,6-0,8 g napi adagban.

A fenntartó adagnak a minimális hatásosnak kell lennie, egyénileg megválasztva, napi 0,1-0,4 g között lehet. Az átlagos terápiás egyszeri adag 0,2 g, a napi adag 0,4 g, a maximális egyszeri adag 0,4 g, a napi adag 1,2 g A tablettákat minden második napon, vagy heti 2 napi szünettel is be lehet venni.

Injekció: intravénás beadásra szolgál a gyors antiaritmiás hatás elérése érdekében, vagy amikor a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen. A speciális sürgősségi klinikai helyzeteken kívül az oldatot csak intenzív terápiás kórházban szabad alkalmazni, állandó vérnyomás és elektrokardiogram (EKG) monitorozása mellett.

Ne keverje össze az oldatot más szerekkel, ne lépjen be az infúziós rendszerbe, és ne használja hígítatlanul. A hígításhoz csak 5% -os dextróz (glükóz) oldatot kell használni, a kapott oldat koncentrációja nem lehet kisebb, mint 6 ml gyógyszer 500 ml 5% -os dextróz (glükóz) hígítása esetén.

A bevezetést mindig centrális vénás katéteren kell elvégezni, a perifériás vénákon keresztül történő bevezetés kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció esetén, centrális vénás hozzáférés hiányában megengedett.

Súlyos szívritmuszavarok esetén, ha a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen, centrális vénás katéteren keresztül intravénás csepegtetés javasolt a szokásos telítő dózisban, 0,005 g/1 kg a beteg tömegére vonatkoztatva 250 ml 5%-os oldatban. dextróz (glükóz) oldat. 20-120 percen belül kell beadni, lehetőleg elektronikus pumpával. 24 órán belül 2-3 alkalommal adható be, a beadási sebesség korrekciója a klinikai hatástól függ.

Az amiodaron fenntartó napi adagját általában 0,6-0,8 g mennyiségben írják fel, 250 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldatban 1,2 g-ra növelhető. Az intravénás beadást követő 2-3 napon belül fokozatosan át kell térni a gyógyszer orális szedésére.

Intravénás jet beadása szívmegállás alatt a szív újraélesztése során, a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció hátterében, 0,3 g gyógyszer 20 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldattal hígított adagjában javasolt. Klinikai hatás hiányában további 0,15 g amiodaron beadása lehetséges.

Ellenjavallatok

Ezt a gyógyszert a betegek csak orvosi rendelvényre, alapos vizsgálat után használhatják. A terápia megkezdése előtt ajánlott alaposan tanulmányozni a mellékelt korlátozásokra vonatkozó utasításokat. A Cordaron használatának ellenjavallatai a következők:

• sinus bradycardia;
• Veleszületett laktóz intolerancia vagy laktázhiány;
• intersticiális tüdőbetegség;
• 18 éves korig;
• Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek megváltoztatják az elektrokardiogram paramétereit, és paroxizmális tachycardia kialakulását okozhatják;
• Terhesség és a szoptatás ideje;
• Egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• Súlyos pajzsmirigy-működési zavar (hyper vagy hypothyreosis);
• Hipokalémia vagy hypomagnesemia.

Különös odafigyeléssel a gyógyszer alkalmazható krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a dekompenzáció stádiumában, máj- vagy veseelégtelenségben, bronchiális asztmában, légzési elégtelenségben, valamint időseknél (65 év felett).

Mellékhatások

A Kordaron a következő mellékhatásokat okozhatja: alopecia, csökkent potencia, myopathia, vasculitis, epididimitisz, fényérzékenység, a bőr pigmentációja, fokozott izzadás.

Hosszú távú használat aplasztikus anémiát, hemolitikus anémiát, thrombocytopeniát, allergiás reakciókat, dermatitiszt okoz. Parenterális adagolással phlebitis alakul ki.

• Légzőrendszer: apnoe, bronchospasmus, mellhártyagyulladás, tüdőfibrózis, alveolitis, anterstitialis tüdőgyulladás, légszomj, köhögés.
• Érzékszervek: a retina mikroleválása, lipofuscin lerakódása a szaruhártya hámjában, uveitis.
• Szív- és érrendszer: vérnyomásesés, tachycardia, szívelégtelenség progressziója, atrioventrikuláris blokk, sinus bradycardia. Anyagcsere: thyreotoxicosis, hypothyreosis, emelkedett T4 szint.
• Emésztőrendszer: májcirrhosis, sárgaság, epehólyag, toxikus hepatitis, megnövekedett májenzim-szint, elvesztése, az ízérzékelés eltompulása, csökkent étvágy, hányás, hányinger.
• Idegrendszer: alvászavarok, memóriazavarok, perifériás neuropátia, paresztézia, hallási hallucinációk, fáradtság, depresszió, szédülés, gyengeség, fejfájás, optikai neuritis, intracranialis hypertonia, ataxia, extrapiramidális megnyilvánulások.

Gyermekek, terhesség és szoptatás alatt

A Cordarone terhesség és szoptatás (szoptatás) ideje alatt ellenjavallt.

Az amiodaron jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazását le kell állítani.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt EKG-vizsgálatot és vérvizsgálatot kell végezni a benne lévő káliumtartalomra. A gyógyszer szedésének megkezdése előtt a hypokalaemiát korrigálni kell. A kezelés alatt 3 havonta EKG-t kell végezni, ellenőrizni kell a transzaminázok aktivitását és a májfunkció egyéb mutatóit.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigybetegség szerepel, a kezelés megkezdése előtt meg kell szűrni a diszfunkciót és a pajzsmirigybetegséget. A Kordaron-kezelés alatt félévente tüdőröntgen-vizsgálatot és tüdőfunkciós vizsgálatokat kell végezni.

A II. és III. fokú AV-blokk, a sinoatriális blokk vagy a kétköteges intraventrikuláris blokk kialakulásával a Kordaron-t meg kell szakítani. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása növelheti a hemodinamikai kockázatot helyi vagy általános érzéstelenítés alkalmazásakor.

gyógyszerkölcsönhatás

Artériás hipotenzió, bradycardia, vezetési zavarok alakulhatnak ki oxigénterápia során, általános érzéstelenítés során, inhalációs érzéstelenítésre használt gyógyszereket alkalmazva.

A Kordaron növeli a prokainamid, fenitoin, kinidin, digoxin, ciklosporin, flekainid szintjét a vérplazmában.

A fényérzékenységet okozó gyógyszerek additív fényérzékenyítő hatást válthatnak ki.

A lítium-készítmények egyidejű alkalmazásával nő a hypothyreosis kialakulásának kockázata. A cimetidin növeli a fő komponens felezési idejét, és a kolesztiramin csökkenti a vérplazmában való felszívódását.

A hurok diuretikumok, asztemizol, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, terfenadin, tiazidok, szotalol, glükokortikoszteroidok, hashajtók, pentamidin, tetrakozaktid, első osztályú antiarrhythmiák, amfotericin B aritmogén hatást válthatnak ki.

A Cordarone képes elnyomni a nátrium-pertechnett, nátrium-jodid felszívódását a pajzsmirigyben. A gyógyszer fokozza a közvetett antikoagulánsok (acenokumarol és warfarin) hatását.

A szívglikozidok, a Verapamil, a béta-blokkolók növelik az atrioventrikuláris vezetés gátlásának és a bradycardia kialakulásának valószínűségét. A warfarin felírásakor adagját 66%-ra csökkentik, acenocoumarol felírásakor - 50%-ra, a protrombin idő ellenőrzése kötelező.

Cordaron analógjai

A szerkezet szerint az analógokat meghatározzák:

1. Amiodaron.

Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva szobahőmérsékleten. A tabletták eltarthatósága - 3 év, az oldatos injekció - 2 év

A Cordarone egy antiaritmiás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• A tabletták feloszthatók: fehértől krémes árnyalattal fehérig, kerek formájú, mindkét oldalán letöréssel, a szélektől a törésvonalig ferde vágás az egyik oldalon és gravírozás: az elválasztó kockázat fölött - szimbólum a formában a szív kockázata alatt - a 200-as szám (10 darab buborékcsomagolásban, kartonkötegben 3 buborékcsomagolás);
• Intravénás (in / in) beadásra szánt oldat: világossárga színű átlátszó folyadék (3 ml ampullában, 6 db dobozban).

A készítmény hatóanyaga az amiodaron-hidroklorid:

• 1 tabletta - 200 mg;
• 1 ml oldat - 50 mg.

Segéd komponensek:

• Tabletták: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K90F;
• Oldat: benzil-alkohol, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

Használati javallatok

A Kordaron tabletta formájában történő alkalmazása a visszaesések megelőzésére szolgál:

• Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia: ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamai, rögzítettek organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél; visszatérő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamai, rögzítettek organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél (más osztályok antiaritmiás szerek hatástalanságával vagy alkalmazásuk ellenjavallatával); visszatérő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamai, rögzített Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél;
• Kamrai aritmiák, amelyek veszélyt jelentenek a beteg életére, beleértve a kamrai tachycardiát és a kamrai fibrillációt (fekvőbeteg-kezelés során, gondos szívellenőrzés mellett);
• Pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

Ezenkívül tablettákat írnak fel a szívritmuszavarban szenvedő betegek kezelésére a bal kamra működésének károsodása és / vagy a szívkoszorúér-betegség (CHD) hátterében.

A tablettákat a közelmúltban szívinfarktuson átesett betegek hirtelen aritmiás halálának megelőzésére alkalmazzák, akiknél krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulása van, vagy 1 órán belül több mint 10 kamrai extrasystolé és csökkent bal kamrai ejekciós frakció (kevesebb mint 40%).

A gyógyszer oldat formájában történő alkalmazása a kamrai paroxizmális tachycardia, a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítésére szolgál, nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal (különösen Wolff-Parkinson-White szindrómában), stabil és paroxizmális formában. pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

A Cordarone injekciókat a szívmegállás alatti szív újraélesztésére is használják, a defibrillációnak ellenálló kamrafibrilláció hátterében.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a tabletták és oldatok használatához:

• 18 éves korig;
• Atrioventricularis (AV) II. és III. fokozatú, két- és háromnyalábú blokád pacemaker nélküli betegeknél;
• Sinuscsomó-gyengeség szindróma (sinoatriális blokád, sinus bradycardia), kivéve a mesterséges pacemakerrel (pacemaker) végzett korrekció eseteit;
• Egyidejű alkalmazás olyan szerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardia kialakulását okozzák, beleértve a kamrai "pirouette" tachycardiát is: IA osztályú antiaritmiás szerek (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid) és III osztály (bretilium-tozilát, dofeibutilid), ; egyéb nem antiarrhythmiás szerek: vinkamin, bepridil, fenotiazinok (flufenazin, cyamemazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidok (sultopride, amisulpride, sulpride, veraliprid, tiaprid, sulfid, veraliprid, tiapridey, buthaliroppride), , triciklusos antidepresszánsok, azolok, makrolid antibiotikumok (beleértve a spiramicint, az eritromicint is intravénás beadás esetén), maláriaellenes szerek (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil-metil-szulfát, pentamidin csak parenterális beadás esetén;
• Hypomagnesemia, hypokalaemia;
• A QT-intervallum megnyúlása, beleértve a veleszületetteket is;
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• Pajzsmirigy diszfunkció (hyperthyreosis, hypothyreosis);
• A gyógyszer összetevőivel és a jóddal szembeni túlérzékenység.

A Cordarone-t óvatosan kell alkalmazni I. fokú AV-blokádban, artériás hipotenzióban, súlyos krónikus (NYHA besorolás szerint III-IV funkcionális osztály) vagy dekompenzált szívelégtelenségben, májelégtelenségben, bronchiális asztmában, súlyos légzési elégtelenségben és idős betegeknél. .

A tablettákat intersticiális tüdőbetegség esetén nem szabad bevenni.

További ellenjavallatok az oldat használatához:

• Súlyos artériás hipotenzió, kardiogén sokk, összeomlás;
• Az intraventrikuláris vezetés megsértése (két- és háromsugaras blokád) állandó pacemaker hiányában;
• Szívelégtelenség, artériás hipotenzió, kardiomiopátia vagy súlyos légzési elégtelenség esetén - intravénás jet beadásra.

Mindezeket az ellenjavallatokat nem szabad figyelembe venni, amikor szívmegállás esetén a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció hátterében kardioresuscitációt végeznek.

Az amiodaron alkalmazása terhes nőknél lehetséges kamrai aritmiák esetén, amelyek veszélyt jelentenek az anya életére, ha a várható klinikai hatás meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot és veszélyt.

Az alkalmazás módja és adagolása

• Tabletta: szájon át, étkezés előtt, kevés vízzel. Az adagolást az orvos írja elő a klinikai indikációk és a beteg állapota alapján. A telítő dózist a kórházban emelik, kezdve a napi 0,6-0,8 g-os (legfeljebb 1,2 g-os) adaggal, több részre osztva, amíg 5-8 napos felvétel után el nem érik a 10 g-os összdózist; 10 g-ig terjedő ambuláns telítést 10-14 napon belül 0,6-0,8 g-os napi adaggal végezzük A fenntartó adagnak a minimális hatásosnak kell lennie, egyénileg megválasztva, napi 0,1-0,4 g között mozoghat. Az átlagos terápiás egyszeri adag 0,2 g, a napi adag 0,4 g. A maximális egyszeri adag 0,4 g, a napi adag 1,2 g A tablettákat minden második napon vagy heti 2 napi szünettel is be lehet venni.
• Oldatos injekció: intravénás beadásra szolgál a gyors antiaritmiás hatás elérése érdekében, vagy amikor a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen. A speciális sürgősségi klinikai helyzeteken kívül az oldatot csak intenzív terápiás kórházban szabad alkalmazni, állandó vérnyomás és elektrokardiogram (EKG) monitorozása mellett. Ne keverje össze az oldatot más szerekkel, ne lépjen be az infúziós rendszerbe, és ne használja hígítatlanul. A hígításhoz csak 5% -os dextróz (glükóz) oldatot kell használni, a kapott oldat koncentrációja nem lehet kisebb, mint 6 ml gyógyszer 500 ml 5% -os dextróz (glükóz) hígítása esetén. A bevezetést mindig centrális vénás katéteren kell elvégezni, a perifériás vénákon keresztül történő bevezetés kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció esetén, centrális vénás hozzáférés hiányában megengedett. Súlyos szívritmuszavarok esetén, ha a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen, centrális vénás katéteren keresztül intravénás csepegtetés javasolt a szokásos telítő dózisban, 0,005 g/1 kg a beteg tömegére vonatkoztatva 250 ml 5%-os oldatban. dextróz (glükóz) oldat. 20-120 percen belül kell beadni, lehetőleg elektronikus pumpával. 24 órán belül 2-3 alkalommal adható be, a beadási sebesség korrekciója a klinikai hatástól függ. Az amiodaron fenntartó napi adagját általában 0,6-0,8 g mennyiségben írják fel, 250 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldatban 1,2 g-ra növelhető. Az intravénás beadást követő 2-3 napon belül fokozatosan át kell térni a gyógyszer orális szedésére. Intravénás jet beadása szívmegállás alatt a szív újraélesztése során, a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció hátterében, 0,3 g gyógyszer 20 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldattal hígított adagjában javasolt. Klinikai hatás hiányában további 0,15 g amiodaron beadása lehetséges.

Mellékhatások

A Kordaron használata gyakori mellékhatásokat okozhat az egyes formák esetében:

• A légzőrendszerből: nagyon ritkán - bronchospasmus és / vagy apnoe súlyos légzési elégtelenség, különösen bronchiális asztma hátterében; akut légzési distressz szindróma (néha közvetlenül a műtét után, néha halálos);
• A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - mérsékelt (dózisfüggő) bradycardia; nagyon ritkán - súlyos bradycardia vagy sinuscsomó-leállás (kivételes esetekben), gyakrabban szinuszcsomó-diszfunkcióban szenvedő betegeknél és idős betegeknél;
• Az idegrendszer részéről: nagyon ritkán - fejfájás, jóindulatú intrakraniális magas vérnyomás.

A tabletták használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - különböző fokú AV-blokád, sinoatriális blokád (vezetési zavar), új aritmiák előfordulása vagy súlyosbodása; gyakorisága ismeretlen - a krónikus szívelégtelenség progressziója (hosszú távú terápia hátterében);
• A légzőrendszerből: gyakran - alveoláris vagy interstitialis pneumonitis, bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással (néha halálos kimenetelű), mellhártyagyulladás, tüdőfibrózis, súlyos légszomj vagy száraz köhögés, általános állapotromlás tüneteivel (fáradtság, fogyás, láz) vagy anélkül; gyakorisága ismeretlen - tüdővérzés;
• Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás, étvágytalanság, az ízérzések csökkenése vagy azok elvesztése, nehéz érzés az epigasztriumban (különösen a használat kezdetén, az adag csökkentése után eltűnik), a májenzimek aktivitásának izolált hirtelen megsértése a vérszérumban; gyakran - sárgaság, akut májkárosodás, májelégtelenség (néha halálos); nagyon ritkán - krónikus májbetegségek, például cirrhosis, pszeudo-alkoholos hepatitis (néha halálos kimenetelű);
• Az érzékszervekből: nagyon gyakran - átmeneti látáskárosodás (a körvonalak elmosódása erős fényben), amelyet a szaruhártya epitéliumában összetett lipidek lerakódása okoz; nagyon ritkán - látóideg-gyulladás vagy optikai neuropátia;
• A bőr oldaláról: nagyon gyakran - fényérzékenység; gyakran - átmeneti bőrpigmentáció (hosszú távú terápiával); nagyon ritkán - erythema, bőrkiütés, alopecia, exfoliatív dermatitis (a gyógyszerrel való kapcsolat nem igazolt);
• Az idegrendszer részéről: gyakran - extrapiramidális tünetek (remegés), alvászavarok, rémálmok; ritkán - myopathia és / vagy perifériás neuropátiák (szenzoros-motoros, vegyes, motoros); nagyon ritkán - cerebelláris ataxia;
• Endokrin rendellenességek: gyakran - hypothyreosis (magas pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szinttel a vérszérumban, a gyógyszert fel kell függeszteni), hyperthyreosis; nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma;
• Egyéb: nagyon ritkán - epididymitis, vasculitis, impotencia (amiodaronnal való kapcsolat nem igazolódott), hemolitikus anémia, thrombocytopenia, aplasztikus anémia.

A Kordaron oldat formájában történő alkalmazása nemkívánatos hatásokat okoz:

• A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - a vérnyomás mérsékelt és átmeneti csökkenése (BP); nagyon ritkán - proaritmiás hatás, szívelégtelenség progressziója, vér kipirulása az arc bőrére (intravénás sugár beadásával);
• Immunrendszeri betegségek: nagyon ritkán - anafilaxiás sokk; gyakorisága ismeretlen - angioödéma;
• A légzőrendszerből: nagyon ritkán - légszomj, köhögés, intersticiális tüdőgyulladás;
• A bőr részéről: nagyon ritkán - fokozott izzadás, hőérzet;
• Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger; nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése vagy csökkenése a vérben (izolált), akut májkárosodás (néha halálos kimenetelű);
• Reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - fájdalom, duzzanat, induráció, bőrpír, nekrózis, infiltráció, extravasatio, gyulladás, flebitis (beleértve a felületes), thrombophlebitis, cellulitisz, pigmentáció, fertőzés.

Különleges utasítások

A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad bevenni!

A Kordaron mellékhatásai dózisfüggőek, ezért a kezelést a minimális hatásos dózisokkal kell végezni.

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfénynek való kitettséget.

A gyógyszer célját az EKG és a vér vizsgálatának adatainak figyelembevételével kell meghatározni a káliumtartalom meghatározásához. A hipokalémiát a kezelés megkezdése előtt korrigálni kell. A kezelést az EKG rendszeres ellenőrzésével (3 havonta egyszer) és a májfunkciós tesztekkel kell kísérni.

A pajzsmirigybetegségben szenvedő és nem pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél az amiodaron-terápia megkezdése előtt, a kezelés alatt és a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapig pajzsmirigy laboratóriumi és klinikai vizsgálatát kell végezni.

Funkcionális zavarok gyanúja esetén szükséges a vérszérum TSH szintjének meghatározása.

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a betegeknek 6 havonta tüdőröntgen-vizsgálatot és funkcionális tüdőtesztet kell végezniük.

Pacemakerrel vagy beültetett defibrillátorral rendelkező betegek hosszú távú terápiája esetén rendszeresen ellenőrizni kell a megfelelő működésüket.

Az első fokú AV-blokád megjelenésével meg kell erősíteni a megfigyelést. A kezelést fel kell függeszteni, ha sinoatrialis blokk, II vagy III fokú AV-blokk vagy bifascicularis intraventricularis blokk alakul ki.

Szemészeti vizsgálatot kell végezni a szemfenék vizsgálatával a látásélesség csökkenésével és a homályos látás megjelenésével. Az amiodaron szedése közben kialakult optikai neuritisben vagy neuropátiában szenvedő betegeknél a gyógyszer további alkalmazását fel kell függeszteni.

A műtét előtt tájékoztatni kell az aneszteziológust a gyógyszerfelvételről.

A Cordaron hosszú távú terápia növelheti az érzéstelenítéssel kapcsolatos hemodinamikai kockázatot.

Ezenkívül ritka esetekben akut légzési distressz szindróma fordulhat elő a betegeknél közvetlenül a műtét után, ami gondos megfigyelést igényel a gépi lélegeztetés során.

A be-/befecskendezést legalább 3 percig kell végezni, az újbóli beadás csak az első után 15 perccel lehetséges.

A gyógyszer alkalmazásának hátterében interstitialis pneumonitis kialakulása lehetséges, ezért súlyos légszomj vagy száraz köhögés esetén, az általános állapot romlásával (fáradtság, láz) vagy anélkül, vagy anélkül a a betegnek mellkasröntgenen kell átesnie. A röntgenkép megsértése esetén a gyógyszert le kell állítani, mivel a betegség tüdőfibrózist okozhat.

Súlyos akut májkárosodás alakulhat ki májelégtelenség kialakulásával (néha halálos kimenetelű) az injekció beadásának első napján, ezért a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót.

Verapamil, diltiazem és béta-blokkolók – az eszmolol és a szotalol kivételével – egyidejű alkalmazása csak az életveszélyes kamrai aritmiák megelőzésére és a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció okozta szívmegállás utáni szívműködés helyreállítására lehetséges.

gyógyszerkölcsönhatás

Csak a kezelőorvos tudja meghatározni az egyidejű terápia lehetőségét, figyelembe véve a beteg állapotát és klinikai indikációit.

Analógok

A Kordaron analógjai: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 °C-on tartandó gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

www.neboleem.net

Kordaron

Összetett

1 tabletta 200 mg amiodaron-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. További komponensek: povidon, keményítő, szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.

Az oldat 1 ml-e 50 mg amiodaron-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. További komponensek: poliszorbát, injekciós víz, benzil-alkohol.

Kiadási űrlap

Kapható tabletta formájában, oldat formájában.

farmakológiai hatás

Antiaritmiás szer, repolarizáció gátló.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A fő anyag az amiodaron. Koszorúér-tágító, antianginás, vérnyomáscsökkentő, alfa-adrenerg blokkoló, béta-adrenerg blokkoló hatása van. A gyógyszer hatására csökken a szívizom oxigénigénye, ez magyarázza az antianginás hatást. A Kordaron gátolja a szív- és érrendszer alfa-, béta-adrenerg receptorainak munkáját anélkül, hogy blokkolná őket.

Az amiodaron csökkenti a szimpatikus idegrendszer hiperstimulációval szembeni érzékenységét, csökkenti a koszorúerek tónusát, javítja a véráramlást, csökkenti a pulzust, növeli a szívizom energiatartalékait, csökkenti a vérnyomást.

Az antiaritmiás hatás a szívizom elektrofiziológiai folyamatainak lefolyásának befolyásolásával, a szívizomsejtek akciós potenciáljának meghosszabbításával, a pitvarok, a His-köteg, az AV-csomó és a kamrák refrakter, effektív periódusának növelésével érhető el.

A Cordarone képes gátolni a diasztolés, a sinuscsomó sejtmembránjának lassú depolarizációját, gátolni az atrioventrikuláris vezetést és bradycardiát okozni. A gyógyszer fő összetevőjének szerkezete hasonló a pajzsmirigyhormonhoz.

A Kordaron alkalmazására vonatkozó javallatok

A gyógyszert paroxizmális aritmiákra írják fel (kezelés, megelőzés). A Kordaron alkalmazására vonatkozó javallatok: kamrai fibrilláció, fatális kamrai aritmiák, szupraventrikuláris aritmiák, pitvarlebegés, pitvari paroxizmus, angina pectoris, kamrai aritmia Chagas szívizomgyulladásban szenvedő betegeknél, szívritmuszavar koszorúérben, parasystoficile.

Ellenjavallatok

A Cordarone-t nem írják fel sinus bradycardia, jódintolerancia, amiodaron, kardiogén sokk, összeomlás, hypokalemia, hypothyreosis, artériás hipotenzió, szoptatás, intersticiális tüdőbetegség, terhesség, MAO-gátlók szedése, hypokalaemia, atrioventricularis blokád 2-3 fok esetén.

Óvatosan írják elő az időseket, májpatológiában, szívelégtelenségben szenvedő betegeket, 18 év alatti betegeket, májbetegségben szenvedő betegeket.

Mellékhatások

Idegrendszer: alvászavarok, memóriazavarok, perifériás neuropátia, paresztézia, hallási hallucinációk, fáradtság, depresszió, szédülés, gyengeség, fejfájás, optikai neuritis, intracranialis hypertonia, ataxia, extrapiramidális megnyilvánulások.

Érzékszervek: a retina mikroleválása, lipofuscin lerakódása a szaruhártya hámjában, uveitis.

Szív- és érrendszer: vérnyomásesés, tachycardia, szívelégtelenség progressziója, atrioventrikuláris blokk, sinus bradycardia. Anyagcsere: thyreotoxicosis, hypothyreosis, emelkedett T4 szint.

Légzőrendszer: apnoe, bronchospasmus, mellhártyagyulladás, tüdőfibrózis, alveolitis, anterstitialis tüdőgyulladás, légszomj, köhögés.

Emésztőrendszer: májcirrhosis, sárgaság, epehólyag, toxikus hepatitis, megnövekedett májenzim-szint, elvesztése, az ízérzékelés eltompulása, csökkent étvágy, hányás, hányinger.

Hosszú távú használat aplasztikus anémiát, hemolitikus anémiát, thrombocytopeniát, allergiás reakciókat, dermatitiszt okoz. Parenterális adagolással phlebitis alakul ki.

A Kordaron a következő mellékhatásokat okozhatja: alopecia, csökkent potencia, myopathia, vasculitis, epididimitisz, fényérzékenység, a bőr pigmentációja, fokozott izzadás.

A Kordaron alkalmazási útmutatója (mód és adagolás)

Kordaron oldat, használati utasítás

Az oldatot intravénásan adják be az 5 mg/kg-os séma szerint az akut ritmuszavarok enyhítésére, a CHF-ben szenvedő betegeket a 2,5 mg/kg-os séma szerint számítják ki. Az infúziókat 10-20 percen belül hajtják végre.

Kordaron tabletták, használati utasítás

A tablettákat étkezés előtt kell bevenni: 0,6-0,8 gramm 2-3 adagra; az adagot 5-15 nap után napi 0,3-0,4 grammra csökkentik, majd 1-2 adagra napi 0,2 grammos fenntartó terápiára térnek át.

A kumuláció megelőzése érdekében a gyógyszert 5 napig szedik, majd 2 napig szünetet tartanak.

Túladagolás

Vérnyomásesés, atrioventricularis blokád, bradycardia jellemzi.

Kolesztiramin kinevezése, gyomormosás, pacemaker felszerelése szükséges. A hemodialízis hatástalannak bizonyult.

Kölcsönhatás

A Kordaron növeli a prokainamid, fenitoin, kinidin, digoxin, ciklosporin, flekainid szintjét a vérplazmában.

A gyógyszer fokozza a közvetett antikoagulánsok (acenokumarol és warfarin) hatását.

A warfarin felírásakor adagját 66%-ra csökkentik, acenocoumarol felírásakor - 50%-ra, a protrombin idő ellenőrzése kötelező.

A hurok diuretikumok, asztemizol, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, terfenadin, tiazidok, szotalol, glükokortikoszteroidok, hashajtók, pentamidin, tetrakozaktid, első osztályú antiarrhythmiák, amfotericin B aritmogén hatást válthatnak ki.

A szívglikozidok, a Verapamil, a béta-blokkolók növelik az atrioventrikuláris vezetés gátlásának és a bradycardia kialakulásának valószínűségét.

A fényérzékenységet okozó gyógyszerek additív fényérzékenyítő hatást válthatnak ki.

Artériás hipotenzió, bradycardia, vezetési zavarok alakulhatnak ki oxigénterápia során, általános érzéstelenítés során, inhalációs érzéstelenítésre használt gyógyszereket alkalmazva.

A Cordarone képes elnyomni a nátrium-pertechnett, nátrium-jodid felszívódását a pajzsmirigyben.

A lítium-készítmények egyidejű alkalmazásával nő a hypothyreosis kialakulásának kockázata. A cimetidin növeli a fő komponens felezési idejét, és a kolesztiramin csökkenti a vérplazmában való felszívódását.

Eladási feltételek

Vényköteles.

Tárolási feltételek

Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, 25 Celsius fokot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Legfeljebb két év.

Különleges utasítások

Az antiaritmiás terápia kijelölésének előestéjén elvégzik a májrendszer vizsgálatát, a pajzsmirigy munkájának értékelését, a tüdőrendszer röntgenvizsgálatát, valamint a plazma elektrolitszintjét. eltökélt.

A kezelés során ügyeljen a májenzimek, az EKG szintjének ellenőrzésére. A külső légzés működését félévente vizsgálják, a tüdő röntgenvizsgálatát évente egyszer, a pajzsmirigyhormonok szintjét 6 havonta egyszer határozzák meg. A pajzsmirigy diszfunkció klinikai képének hiányában az antiarrhythmiás kezelést folytatják.

Speciális fényvédő krémek használata javasolt, kerüljük a közvetlen napsugárzást, hogy megelőzzük a fényérzékenység kialakulását. A szaruhártya lerakódásainak diagnosztizálásához a szemorvos időszakos megfigyelése szükséges.

A gyógyszer megvonása a ritmuszavar visszaesését okozhatja.

A Kordaron gyógyszer parenterális beadása csak kórházban lehetséges, vérnyomás, pulzus, EKG ellenőrzése alatt.

A szoptatás és a terhesség ideje alatt történő kinevezés csak olyan esetekben lehetséges, amelyek veszélyeztetik a nő életét.

A kezelés leállítása után a farmakodinámiás hatás 10-30 napig fennáll.

A Cordarone összetételében jódot tartalmaz, amely hamis pozitív teszteket válthat ki a pajzsmirigy radioaktív jódjának meghatározására.

A sebészeti beavatkozások során a csoportot tájékoztatni kell a gyógyszer alkalmazásáról, tekintettel a distresszszindróma akut formájának kialakulására.

Az amiodaron befolyásolja a vezetést, a figyelmet.

INN: Amiodaron.

Mennyi ideig szedhető a gyógyszer?

A gyógyszerrel való telítés után (általában egy héten belül) fenntartó terápiára váltanak, amely meglehetősen hosszú ideig tarthat. A terápiát a kezelőorvos felügyelete mellett kell végezni.

Cordarone és alkohol

A gyógyszer nem kompatibilis az alkohollal.

Kordaron analógjai

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Mi helyettesítheti a jogorvoslatot? Az analógok gyógyszereknek nevezhetők: Amiodaron, Amiocordin, Aritmil, Cardiodaron, Rotaritmil.

Vélemények a Cordarone-ról

Számos vélemény létezik arról, hogy a gyógyszer hatásos a pitvarfibrillációban, valóban enyhíti a tüneteket és enyhíti az általános állapotot.

A fórumokon azonban sok vélemény található a Cordarone-ról, amelyek azt jelzik, hogy a gyógyszer egyáltalán nem vagy csak kis mértékben segít.

Kordaron ár, hol lehet vásárolni

A Kordaron ára 200 mg-os tablettákban 320 rubel 30 darabos csomagonként.

• Internetes gyógyszertárak Oroszországban, Oroszországban
• Ukrajna Ukrajna internetes gyógyszertárai
• Kazahsztán internetes gyógyszertáraiKazahsztán

WER.RU

• Kordaron tabletta 200 mg 30 db Sanofi-Vintrop Industry
• Cordarone oldat 50 mg/ml 3 ml 6 db Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ZdravZone

• Kordaron oldatos injekció 150mg/3ml №6 amp.
• Cordarone 200 mg №30 tabletta Chinoin Gyógyszerészeti és vegyi munka

Gyógyszertár IFK

• KordaronSanofi/ Chinoin, Magyarország
• KordaronSanofi-Winthrop, Franciaország

mutass többet

Gyógyszertár24

• Kordaron megoldás az in. 150mg erősítő. 3 ml №6 ActionSanofi (Franciaország)
• KordaronSanofi Winthrop Industrie (Franciaország)

PaniApteka

• Kordaron rr d / in. 150mg erősítő. 3 ml №6

mutass többet

BIOSZFÉRA

• Cordarone 200 mg No. 30 tab. del. Sanofi-Winthrop Industrie (Franciaország)

mutass többet

JEGYZET! Az oldalon található gyógyszerekkel kapcsolatos információk általános referenciaként szolgálnak, nyilvánosan elérhető forrásokból gyűjtötték össze, és nem szolgálhatnak a kezelés során a gyógyszerhasználattal kapcsolatos döntés alapjául. A Kordaron gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával.

medicalmed.ru

Kordaron

A Kordaron antiaritmiás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Cordarone-t a következő adagolási formákban állítják elő:

• Tabletták: kerek, törtfehértől fehérig terjedő, egyik oldalán törésvonallal, mindkét oldalán levágott és a szélektől a törésvonalig levágott, a törésvonal felett szív szimbólummal, a sortörés alatt a „200” számmal. (10 db buborékfóliában, 3 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Intravénás beadásra szánt oldat: világossárga, átlátszó (3 ml-es színtelen üvegampullában, 6 ampulla műanyag buborékcsomagolásban, 1 csomag kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: amiodaron-hidroklorid - 200 mg;
• Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon K90F, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

1 ampulla összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: amiodaron-hidroklorid - 150 mg;
• Segédkomponensek: poliszorbát 80 - 300 mg; benzil-alkohol - 60 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 3 ml.

Használati javallatok

Cordarone tabletta formájában:

• Életveszélyes kamrai aritmiák kiújulásának megelőzése, ideértve a kamrai fibrillációt és a kamrai tachycardiát (a terápiát kórházban kell elkezdeni gondos szívellenőrzés mellett);
• Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia kiújulásának megelőzése, beleértve az ismétlődő, tartós paroxizmális supraventrikuláris tachycardia dokumentált rohamait organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél olyan esetekben, amikor más osztályok antiarrhythmiás szerek hatástalanok vagy alkalmazásukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél;
• A pitvarlebegés és a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) kiújulásának megelőzése;
• Hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél (utóbbi szívinfarktus után, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval, valamint 1 órán belül több mint 10 kamrai extraszisztolával rendelkező betegeknél);
• Szívritmuszavarok kezelése ischaemiás szívbetegségben és/vagy bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

Cordarone oldat formájában intravénás beadásra:

• A paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése, beleértve a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítését, nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal, különösen Wolff-Parkinson-White szindróma esetén; a kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése; a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és a pitvarlebegés stabil és paroxizmális formájának enyhítése;
• Szív-újraélesztés defibrilláció-rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegállásban.

Ellenjavallatok

• Szinuszcsomó gyengeségi szindróma (sinoatrialis blokád, sinus bradycardia) pacemaker hiányában - mesterséges pacemaker (a szinuszcsomó „megállásának” veszélye miatt);
• AV-blokk II-III fokozat állandó pacemaker hiányában;
• Intraventricularis vezetési zavarok (két- és háromnyalábú blokkok) állandó pacemaker hiányában. Ilyen vezetési zavarok esetén a Kordaron intravénás alkalmazása csak speciális osztályokon lehetséges egy ideiglenes pacemaker fedezete alatt;
• Hypomagnesemia, hypokalaemia;
• Kardiogén sokk, összeomlás, súlyos artériás hipotenzió;
• a pajzsmirigy működési zavarai (hyperthyreosis, hypothyreosis);
• a QT-szakasz megnyúlása (szerzett vagy veleszületett);
• Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardia kialakulásához vezethetnek, beleértve a kamrai torsades de pointest: szotalol; osztályú antiaritmiás szerek (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid); osztályú antiaritmiás szerek (ibutilid, dofetilid, bretylium-tozilát); egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek (pl. bepridil); triciklikus antidepresszánsok; vinkamin; ciszaprid; azolok; egyes antipszichotikumok fenotiazinok (cyamemazin, klórpromazin, flufenazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidok (veraliprid, sulpirid, amisulpride, tiapride, sultoprid), butirofenonok (haloperidol, dropleeri, pipiridolin, dropleeri, a makrolid csoportba tartozó antibiotikumok (különösen spiramicin, eritromicin intravénás beadás esetén); pentamidin, ha parenterálisan adják be; maláriaellenes szerek (klorokin, kinin, halofantrin, meflokin); mizolasztin; difemanil-metil-szulfát; fluorokinolonok; terfenadin, asztemizol;
• Terhesség és szoptatási időszak (laktáció);
• 18 éves korig (a betegek e korcsoportjában a biztonságosságot és hatásosságot nem állapították meg);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A Cordarone intravénás sugárkezelése ellenjavallt súlyos légzési elégtelenség, artériás hipotenzió, szívelégtelenség vagy kardiomiopátia esetén (ezen állapotok esetleges súlyosbodása miatt).

A fenti ellenjavallatok a Kordaron szív-újraélesztés során történő alkalmazására a defibrillációnak ellenálló kamrafibrilláció okozta szívmegállás esetén nem érvényesek.

A Kordaront óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél (a súlyos bradycardia kialakulásának magas kockázata miatt), valamint a következő betegségekben/állapotokban:

• artériás hipotenzió;
• Bronchiális asztma;
• Dekompenzált vagy súlyos szívelégtelenség (III-IV funkcionális osztályok a NYHA osztályozás szerint);
• Májelégtelenség;
• súlyos légzési elégtelenség;
• AV blokk I. fokozat.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Kordaron tablettát étkezés előtt kell bevenni, sok vizet inni. A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint alkalmazzák.

Töltő ("telítő") dózis: különféle telítési sémák használhatók.

Fekvőbeteg-kezelés: a kezdő napi adag 600-800 mg és maximum 1200 mg között változhat. A napi adagot több adagra kell osztani. A gyógyszert a 10 g összdózis eléréséig kell bevenni (általában 5-8 nap).

Ambuláns kezelés: a kezdő napi adag általában 600-800 mg. A napi adagot több adagra kell osztani. A gyógyszert a 10 g összdózis eléréséig kell bevenni (általában 10-14 nap).

Fenntartó adag: különböző betegeknél napi 100-400 mg között változhat. A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, amelyet az egyéni terápiás hatás határoz meg.

Mivel a Kordaron nagyon hosszú felezési idővel rendelkezik, minden második napon vagy heti két szabadnappal is használható.

Átlagos terápiás dózis: egyszeri - 200 mg, napi - 400 mg.

Maximális adag: egyszeri - 400 mg; napi - 1200 mg.

Intravénásan a Kordaron-t olyan esetekben alkalmazzák, amikor gyors antiaritmiás hatás elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen.

A sürgősségi klinikai helyzeteken kívül a Kordaron csak a kórház intenzív osztályán alkalmazható, a vérnyomás és az elektrokardiogram (EKG) folyamatos ellenőrzése mellett.

A Kordaron intravénásan beadva nem keverhető más gyógyszerekkel. Ne fecskendezzen be egyidejűleg más gyógyszereket az infúziós rendszer ugyanabba a vezetékébe.

Az oldatos injekció csak hígítva használható. A Kordaron hígításához csak 5%-os glükóz (dextróz) oldat használható. Az adagolási forma sajátosságai miatt nem javasolt az infúziós oldat koncentrációja kisebb, mint amennyit 2 ampulla 0,5 l 5%-os glükóz (dextróz) oldattal történő hígításával kapunk.

Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók elkerülése érdekében a Kordaron-t központi vénás katéteren keresztül kell beadni, kivéve a defibrillációval szemben ellenálló kamrafibrillációval járó kardioresuscitáció eseteit. Ebben az esetben a Kordaron bevezetéséhez szükséges központi vénás hozzáférés hiányában perifériás vénák (a legnagyobb perifériás véna maximális véráramlással) használhatók.

Súlyos szívritmuszavarok esetén, amikor a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen (kivéve a defibrillációval szemben ellenálló kamrafibrilláció miatti szívleállás során bekövetkezett szív-újraélesztést), a Kordaron intravénásan, központi vénás katéteren keresztül csepegtetve vagy intravénásan sugársugárral adható be.

Központi vénás katéteren keresztül intravénásan beadva a telítő adag általában 5 mg/ttkg 250 ml 5%-os glükóz (dextróz) oldatban. A gyógyszert, ha lehetséges, elektronikus pumpával adjuk be 20-120 percig. 24 órán belül az eljárás akár 3-szor is megismételhető. A klinikai hatástól függően a Cordarone adagolási sebessége módosítható. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer terápiás hatása az infúzió leállítása után fokozatosan csökken, ha injekciós oldattal kell folytatni a terápiát, ajánlott a Kordaron folyamatos intravénás csepegtető alkalmazására váltani.

Fenntartó adagok: napi 10-20 mg/ttkg (általában 600-800 mg, de szükség esetén 24 óra alatt 1200 mg-ra emelhető) 250 ml 5%-os glükóz (dextróz) oldatban, több napig. A kezelés első napjától ajánlott fokozatosan áttérni a Cordarone szájon át történő szedésére (napi 3 200 mg-os tabletta, szükség esetén az adag 4-5 tablettára növelhető).

Intravénás jet beadás csak sürgős esetekben, más típusú terápia hatástalansága esetén, és csak intenzív osztályokon, állandó vérnyomás- és EKG-ellenőrzés mellett végezhető. Az ilyen bevezetés általában nem javasolt a magas hemodinamikai kockázat (összeomlás és a vérnyomás éles csökkenése) miatt.

Az adag általában 5 mg/ttkg. A Kordaron intravénás jet beadását legalább 3 percig kell végezni (kivéve a defibrillációval szemben ellenálló kamrafibrilláció esetén a kardioresuscitáció eseteit). A gyógyszer újbóli beadását nem szabad korábban, mint 15 perccel az első injekció beadása után elvégezni, még akkor sem, ha az oldat első injekciója során csak egy ampulla tartalmát használták fel (a visszafordíthatatlan összeomlás lehetősége miatt). Ha a gyógyszer további alkalmazása szükséges, infúzió formájában kell beadni.

A defibrillációval szembeni rezisztenciát mutató kamrai fibrilláció által okozott szívmegállás során végzett szív újraélesztése során 300 mg-os (5 mg / kg) intravénás bólus beadás javasolt, 20 ml 5% -os glükózoldattal (dextróz) hígítva. Ha a fibrillációt nem lehetett megállítani, a Kordaron intravénásan is beadható 150 mg (2,5 mg / kg) dózisban.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességeinek kialakulása lehetséges:

• Légzőrendszer: nagyon ritkán - köhögés, intersticiális pneumonitis, légszomj, apnoe és / vagy hörgőgörcs (súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában), akut légzési distressz szindróma (néha halálos kimenetelű);
• Szív- és érrendszer: gyakran - bradycardia (általában mérsékelt szívritmus-csökkenés), vérnyomáscsökkenés, általában átmeneti és mérsékelt (a gyógyszer túl gyors vagy túladagolása esetén összeomlás vagy súlyos artériás hipotenzió eseteit figyelték meg); nagyon ritkán - aritmogén hatás (új aritmiák előfordulása, beleértve a kamrai tachycardia "piruettet" vagy a meglévők súlyosbodása, néha későbbi szívleállással. Ezeket a hatásokat főként akkor figyelték meg, ha a Kordaron-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek meghosszabbítják a repolarizációs időszakot szívkamrák vagy a vér elektrolit-tartalmának megsértése esetén); súlyos bradycardia vagy ritka esetekben sinuscsomó-leállás, amely a terápia leállítását igényli, különösen a sinuscsomó diszfunkcióban szenvedő betegeknél és/vagy idős betegeknél, az arc bőrének kipirulása; ismeretlen gyakorisággal - "pirouette" típusú kamrai tachycardia;
• Izom-csontrendszer: ismeretlen gyakorisággal - fájdalom a gerinc egyes részein (ágyéki és lumbosacralis);
• Immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás sokk; ismeretlen gyakorisággal - angioödéma (Quincke-ödéma);
• Emésztőrendszer: nagyon ritkán - hányinger;
• Endokrin rendszer: ismeretlen gyakorisággal - pajzsmirigy-túlműködés;
• Idegrendszer: nagyon ritkán - fejfájás, jóindulatú intracranialis magas vérnyomás (az agy pszeudotumorja);
• A bőr és a bőr alatti szövetek: nagyon ritkán - fokozott izzadás, hőérzet; ismeretlen gyakorisággal - csalánkiütés;
• Epeutak és máj: nagyon ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése a vérszérumban (általában mérsékelt, a normálérték túllépése 1,5-3-szoros dóziscsökkentéssel vagy akár spontán módon csökken), akut máj károsodás (a Kordaron beadását követő 24 órán belül) sárgasággal és / vagy megnövekedett transzaminázokkal, beleértve a májelégtelenség kialakulását, amely néha halálos kimenetelű;
• Helyi reakciók: gyakran - reakciók az injekció beadásának helyén (fertőzés, infiltráció, bőrpír, fájdalom, nekrózis, ödéma, thrombophlebitis, pigmentáció, extravasatio, induráció, gyulladás, cellulitisz, phlebitis).

Különleges utasítások

Mivel a mellékhatások súlyossága a bevett adagoktól függ, a terápiát a legalacsonyabb hatásos dózisokkal kell végezni.

A kezelés időtartama alatt kerülni kell a közvetlen napfény hatását, vagy meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket (megfelelő ruházatot kell viselni és fényvédőt kell alkalmazni).

A terápia megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni, és meg kell határozni a vér káliumtartalmát. A hypokalaemiát a Cordaron alkalmazása előtt korrigálni kell.

Tekintettel arra, hogy az amiodaron hypothyreosis vagy hyperthyreosis kialakulásához vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigybetegség szerepel, a Cordarone szedése előtt laboratóriumi és klinikai vizsgálatokat kell végezni a pajzsmirigy-működési zavarok kimutatására.

A száraz köhögés vagy légszomj megjelenése pulmonális toxicitást jelezhet, amihez tüdőfunkciós tesztek és mellkasröntgen szükséges.

Sinoatrialis blokád, II és III fokú AV-blokk vagy bifascicularis intraventrikuláris blokk kialakulása esetén a terápiát meg kell szakítani. fokú AV-blokád esetén meg kell erősíteni a beteg megfigyelését.

A látásélesség csökkenése vagy homályos látás esetén sürgősen szemészeti vizsgálatot kell végezni. A látóideg ideggyulladásának vagy neuropátiájának kialakulásával a Kordaron-kezelést meg kell szakítani a vakság kialakulásának kockázata miatt.

A műtéti beavatkozás előtt az aneszteziológust tájékoztatni kell az elvégzett terápiáról.

A Cordarone szájon át történő bevétele esetén a krónikus májelégtelenség laboratóriumi és klinikai tünetei minimálisan kifejezettek lehetnek, és a gyógyszer abbahagyása után reverzibilisek lehetnek, azonban májkárosodás miatti halálesetekről számoltak be.

A sürgősségi esetek kivételével a Kordaron intravénás beadása csak az intenzív osztályon, állandó EKG-ellenőrzés mellett történhet.

Emlékeztetni kell arra, hogy még a gyógyszer lassú intravénás adagolása is okozhat túlzott vérnyomáscsökkenést és keringési összeomlást.

A Kordaron oldatos injekció formájában történő alkalmazásának megkezdését követő első napokban súlyos akut májkárosodás léphet fel májelégtelenség kialakulásával (egyes esetekben halálos kimenetelű).

Súlyos aritmiás paroxizmusban szenvedő betegeknél a terápia ideje alatt kívánatos tartózkodni az olyan tevékenységektől, amelyek a pszichomotoros reakciók sebességét és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek (járművek vezetése és potenciálisan veszélyes tevékenységek).

gyógyszerkölcsönhatás

Mivel a Kordaron bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása nemkívánatos következmények kialakulásához vezethet ("pirouette" típusú kétirányú kamrai tachycardiát, hipokalémiát, megnöveli a QT-intervallum időtartamát stb.), a terápia időtartama alatt a más gyógyszerek alkalmazását orvosával egyeztetni kell.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

• Tabletták - 3 év 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
• Intravénás beadásra szánt oldat - 2 év 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

spravka03.net

Kordaron használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények

III. osztályú antiaritmiás gyógyszer Gyógyszer: CORDARON

A gyógyszer hatóanyaga: amiodaron ATC kód: C01BD01 CFG: Antiaritmiás gyógyszer Nyilvántartási szám: P szám: 014833/01-2003 Regisztráció dátuma: 03/12/03

A tulajdonos a reg. Díj: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

Kordaron kiadási forma, gyógyszercsomagolás és összetétel.

A tabletták kerekek, osztottak, fehér vagy fehér színűek, krémes árnyalattal, középső szimbólummal és az egyik oldalán „200” számmal gravírozva; A tabletták a törésvonal mentén könnyen szétválaszthatók normál használati körülmények között. 1 lap. amiodaron-hidroklorid 200 mg Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon K90F, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. 10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok. Az intravénás beadásra szánt oldat tiszta, halványsárga. 1 erősítő. amiodaron-hidroklorid 150 mg Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, nitrogén.

3 ml - színtelen üvegampullák (6) - kontúros csomagolás (1) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Kordaron

III osztályú antiaritmiás gyógyszer. Antiaritmiás és anginás hatású. Az antiaritmiás hatás az akciós potenciál 3. fázisának növekedéséből adódik, főként a kardiomiociták sejtmembránjain áthaladó káliumáram csökkenése és a sinuscsomó automatizmusának csökkenése miatt. A gyógyszer nem kompetitív módon blokkolja az - és -adrenerg receptorokat. Lelassítja a szinoatriális, pitvari és csomóponti vezetést anélkül, hogy befolyásolná az intraventrikuláris vezetést. A Kordaron növeli a refrakter időszakot és csökkenti a szívizom ingerlékenységét. Lelassítja a gerjesztés vezetését és meghosszabbítja a további atrioventrikuláris utak refrakter időszakát. A Kordaron antianginás hatását a szívizom oxigénfogyasztásának csökkenése (a szívfrekvencia csökkenése és az OPSS csökkenése miatt), az - és -adrenerg receptorok nem kompetitív blokádja, valamint a koszorúér-véráramlás fokozása a közvetlen hatás következtében. az artériák simaizomzatát, fenntartva a perctérfogatot az aortában lévő nyomás és a perifériás ellenállás csökkentésével. A Kordaronnak nincs jelentős negatív inotróp hatása, főként intravénás beadás után csökkenti a szívizom kontraktilitását. Befolyásolja a pajzsmirigyhormonok anyagcseréjét, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (tiroxin-5-dejodináz blokád), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. . A vérplazmában a bevitel leállítása után 9 hónapig határozzák meg. A terápiás hatásokat a gyógyszer orális adagolásának megkezdése után 1 héttel (több naptól 2 hétig) észlelik.

A Kordaron be/bevezetésével aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Annak ellenére, hogy a vérben beadott Cordarone mennyisége gyorsan csökken, a szövetek telítettsége a gyógyszerrel elérhető. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan megszűnik. Alkalmazásának újrakezdésekor vagy a gyógyszer orális adagolására történő felírásakor szöveti tartaléka keletkezik.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Felszívódás Szájon át történő alkalmazás után az amiodaron lassan szívódik fel (30-50%), a felszívódási sebesség jelentős ingadozásoknak van kitéve. A biohasznosulás orális adagolás után 30-80% a különböző betegeknél (átlagosan körülbelül 50%). A gyógyszer egyszeri beadása után a Cmax a vérplazmában 3-7 óra múlva érhető el.Az amiodaron eloszlása ​​nagy Vd-vel rendelkezik. Az amiodaron leginkább a zsírszövetben, a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában halmozódik fel. Néhány nap múlva az amiodaron kiválasztódik a szervezetből. A Css a beteg egyéni jellemzőitől függően 1-több hónapon belül érhető el. Plazmafehérje kötődés - 95% (62% - albuminnal, 33,5% - béta-lipoproteinekkel). Metabolizmus A májban metabolizálódik. A fő metabolit, a deetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. A Kordaron (200 mg) minden adagja 75 mg jódot tartalmaz; Ezekből 6 mg szabad jódként szabadul fel. Hosszan tartó kezelés esetén koncentrációja elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át. Megvonás A kiválasztás orálisan 2 fázisban megy végbe: T1/2 a -fázisban - 4-21 óra, T1/2 a -fázisban - 25-110 nap. Hosszan tartó orális adagolás után az átlagos T1/2 40 nap (ez fontos az adag kiválasztásakor, mert a plazmakoncentráció stabilizálása legalább 1 hónapot vesz igénybe, és a teljes elimináció több mint 4 hónapig tarthat).

A gyógyszer abbahagyása után a teljes kiürülése a szervezetből több hónapig folytatódik. A Kordaron farmakodinámiás hatásainak jelenlétét 10 napig, de legfeljebb 1 hónapig a megszüntetése után figyelembe kell venni. Az amiodaron az epével és a széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben A gyógyszer jelentéktelen kiválasztódása a vizelettel lehetővé teszi a gyógyszer felírását veseelégtelenségben közepes dózisokban. Az amiodaron és metabolitjai nem dialízis tárgyát képezik.

Használati javallatok:

A kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése; - a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal (különösen a WPW-szindróma hátterében); - a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés paroxizmális és stabil formáinak enyhítése. A visszaesés megelőzése - életveszélyes kamrai aritmiák és a szív kamrai fibrillációja (a kezelést kórházban kell elkezdeni gondos szívellenőrzés mellett); - supraventrikuláris paroxizmális tachycardiák, beleértve ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai szerves szívbetegségben szenvedő betegeknél; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai WPW-szindrómás betegeknél; - pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés. - Hirtelen aritmiás halálozás megelőzése a közelmúltban szívinfarktuson átesett magas kockázatú betegeknél, óránként több mint 10 kamrai extraszisztolával, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (