Cordaflex RD használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, áttekintések. A farmakológiai hatás leírása

artériás magas vérnyomás;

Stabil angina (angina), infarktus utáni angina és vasospasticus angina (Prinzmetal angina).

A Cordaflex RD gyógyszer felszabadulási formája

szabályozott hatóanyag-leadású tabletta, filmbevonat 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 1;

Ellenőrzött hatóanyag-leadású tabletta, filmbevonat 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
Ellenőrzött felszabadulású, bevont tabletta 1 fül.
nifedipin 40 mg
Segédanyagok: cellulóz; Ügyfélközpont; laktóz; hipromellóz 4000; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
tablettahéj: hipromellóz 15; makrogol 6000; makrogol 400; vas-oxid vörös E172; titán-dioxid E171; talkum
buborékfóliában 10 db; kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia.

A Cordaflex RD farmakodinámiája

A Cordaflex® RD hatóanyaga a nifedipin. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramát a szívizomsejtekbe és a szívkoszorúér- és simaizomsejtekbe perifériás artériák. NÁL NÉL terápiás dózisok normalizálja a transzmembrán Ca2+-áramot, számos zavart okoz kóros állapotok, különösen amikor artériás magas vérnyomás. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúereket és a perifériás ereket artériás erek, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a „lopás” szindróma kialakulása nélkül, és aktiválja a kollaterálisok működését is. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontokra, és nincs proaritmiás és antiaritmiás hatás. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. NÁL NÉL nagy dózisok gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárokból. Csökkenti a műveletek számát kalcium csatornák anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

A Cordaflex RD farmakokinetikája

Szívás

A nifedipin gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból orális adagolás után. A hatás időtartama a Cordaflex® RD egyszeri adagja után meghaladja a 24 órát. hatóanyag A Cordaflex® RD esetében nulladrendű felszabadulási kinetikát választottak az állandó felszabadulási sebesség biztosítása érdekében. Relatív biohasznosulás - körülbelül 60%. A vérplazma Cmax értéke (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); a gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag után (7,4 ± 6,4) órával eléri a platót. A vérplazmában a gyógyszer maximális szintje étellel kombinálva érhető el. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer plazmakoncentrációja nem változik.

terjesztés

A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a szívizomban vázizmok. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin teljesen inaktív metabolitokká alakul át.

tenyésztés

Inaktív metabolitok formájában az orális adag 60-80%-a a vizelettel, a többi az epével és a széklettel ürül. A nifedipin T1/2-a vérplazmából körülbelül 2 óra, azonban a Cordaflex® RD hatóanyag felszabadulása hosszabb - akár (14,9 ± 6,0) óráig az egyensúlyi koncentrációs fázisban. A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában a beadás után 24 órával eléri a minimális (12,0 ± 6,5) ng / ml-t, ami kétszerese a napi kétszeri Kordaflex® 20 mg-os tabletta bevétele után elért koncentrációnak.

Károsodott veseműködés esetén a nifedipin farmakokinetikája nem változik (a nifedipin kis mennyiségben a vizelettel ürül). A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem ajánlott túllépni napi adag.

A Cordaflex RD alkalmazása terhesség alatt

A nifedipin alkalmazása terhes nőknél akkor javasolt, ha más, korlátozás nélküli gyógyszerek alkalmazása lehetetlen.

Mivel a nifedipin kiválasztódik a anyatej, tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától a szoptatás ideje alatt vagy abba kell hagynia szoptatás kezelés alatt.

A Cordaflex RD használatának ellenjavallatai

túlérzékenység a nifedipinnel vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, valamint az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaival szemben;

Súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;

Nem stabil angina;

Szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel.

Gondosan:

Súlyos aorta szűkület;

akut miokardiális infarktus (az első 4 hétben);

Súlyos szűkület mitrális billentyű;

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

Súlyos bradycardia vagy tachycardia;

Beteg sinus szindróma;

Krónikus szívelégtelenség;

Súlyos jogsértések agyi keringés;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

Idős kor;

Vese- és májelégtelenség(különösen hemodializált betegeknél, nagy kockázat túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés).

A Cordaflex RD gyógyszer mellékhatásai

Az esetek túlnyomó többségében a Kordaflex® RD-t a betegek jól tolerálják.

Egyes esetekben, különösen kezdeti időszak kezelés során átmeneti mellékhatások léphetnek fel.

Oldalról a szív-érrendszer: a kezelés kezdetén - az arc bőrének kipirulása, hipotenzió, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - anginás rohamok megjelenése (ami más értágítókra jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság. Nál nél hosszú távú használat nagy dózisokban - paresztézia a végtagokban, remegés.

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán mikor hosszú távú használat- intrahepatikus kolesztázis, megnövekedett májenzim-szint, elmúlás a gyógyszer megvonása után; nagyon ritkán - gingiva hyperplasia.

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia; nagyon ritkán - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozódás napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszketés; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: nagyon ritkán - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia, teljesen eltűnik a gyógyszer abbahagyása után; testtömeg-változás, galaktorrhea.

A Cordaflex RD adagolása és alkalmazása

Belül, reggel, étkezés közben (például reggeli), rágás és ivás nélkül elég víz.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a terápiára adott választól függően. A következő adagok javasoltak:

Artériás magas vérnyomás

1 lap. Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 40 mg 1 vagy 2 adagra). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Szív ischaemia

1 lap. Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 Kordaflex® RD tabletta 1 vagy 2 adagra). alatt kivételes esetekben 80 mg feletti adag is felírható orvosi felügyelet. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

Csökkent vese- vagy májfunkció

Javasoljuk, hogy óvatosan alkalmazza ugyanazokat az adagokat, mint a normál működés vese vagy máj (a tolerancia lehetséges kialakulása). A májfunkció jelentős csökkenése esetén nem javasolt a 40 mg-os napi adag túllépése.

A Cordaflex RD túladagolása

Tünetek akut túladagolás: fejfájás, kifejezett vérnyomáscsökkenés, valamint a szívizom energiaellátásának megsértése (angina pectoris rohama).

Kezelés: be korai szakaszaiban túladagolás észlelése után gyomormosás és kinevezése aktív szén. Szükség esetén öblítse le vékonybél, ami különösen hasznos a szabályozott felszabadulású gyógyszerek túladagolása esetén.

A hemodialízis hatástalan, mert. nifedipin benne nagymértékben fehérjékhez kötődik. A plazmaferezis hatásos lehet.

A rendellenesség tünetei pulzusszám bradycardia esetén béta-agonisták bevezetésével megszüntethető. Nál nél életveszélyes bradycardia, mesterséges pacemakert kell használni.

A vérnyomás kifejezett csökkenésével infúziót kell adni szokásos adagok noradrenalin (norepinefrin). A szívelégtelenség tüneteinek kialakulása esetén a gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

A specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

A Cordaflex RD gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

Cordaflex® RD készítmény szabályozott kibocsátással hatóanyag bőséges lehetőségei vannak a nagy teljesítményre kombinált terápia. A vérnyomáscsökkentő és anginás hatások szempontjából racionális a Kordaflex® RD kombinációja béta-blokkolókkal, diuretikumokkal, ACE-gátlók, nitrátok.

A Cordaflex® RD kombinált alkalmazása béta-blokkolóval a legtöbb esetben klinikai helyzetek biztonságos és hatékony, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, de bizonyos esetekben fennáll a kockázat artériás hipotenzióés a szívelégtelenség súlyosbodása.

Nyereség hipotenzív hatás cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal kombinált terápia során is megfigyelhető.

Nem csökkenti hatékonyságát a kezelés hátterében szteroid gyógyszerekés NSAID-ok.

A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell klinikai hatásés/vagy a vérplazma digoxin és teofillin tartalma.

A rifampicin és a kalciumkészítmények egyidejű kinevezése esetén a nifedipin hatása gyengül.

A prokain, a kinidin és más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek negatívak inotróp hatásés növeli a QT-szakasz megnyúlásának kockázatát. A nifedipin hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidint inaktiváló enzimek indukciójának köszönhető. A nifedipin eltörlésével a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése (kb. 2-szeresére) figyelhető meg, amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet. Az ilyen kombinációk alkalmazásakor elővigyázatossággal kell eljárni, különösen károsodott balkamra-funkció esetén.

A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötődésből (beleértve a indirekt antikoagulánsok- kumarin és indandion származékai, NSAID-ok), aminek következtében megnőhet a vérplazmakoncentrációjuk.

Mivel kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más CCB-k plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más CCA-k koncentrációjának növekedéséhez vezetett a vérplazmában, így a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában. egyidejű vétel valproinsavval.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és növelheti annak mennyiségét mellékhatások(ha szükséges, csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért gondos monitorozás szükséges (szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját).

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges utasítások a Cordaflex RD szedésére vonatkozóan

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Betegek akut infarktus szívinfarktus, és az azt követő 30 napon belül ne alkalmazzon CCB-t rövid akció 1,4-dihidropiridin típusú. Az ilyen betegek (CCB szabályozott felszabadulású 1,4-dihidropiridin típusú) kezelése során gondos monitorozás szükséges. Célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszakban tartózkodni kell a lehetséges kezeléstől veszélyes fajok gyors pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységek. A folyamat további kezelés a korlátozás mértékét attól függően határozzák meg egyéni tolerancia drog.

A Cordaflex® RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni (lásd "Kölcsönhatás").

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cordaflex® RD kezelés megkezdése előtt megfelelő digitálisz-készítmények alkalmazása javasolt.

Ha a terápia során a beteg igényli műtéti beavatkozás alatt Általános érzéstelenítés, az elvégzett terápiáról tájékoztatni kell az aneszteziológust.

Óvatosság szükséges idős betegeknél, mivel inkább életkorral összefüggő rendellenességek vese- és májműködés.

A Cordaflex RD gyógyszer tárolási feltételei

B. lista: Közvetlentől védve napfény 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A Cordaflex RD eltarthatósági ideje

A Cordaflex RD gyógyszer ATX-besorolása:

C Szív- és érrendszer

C08 Kalciumcsatorna-blokkolók

C08C Szelektív kalciumcsatorna-blokkolók túlnyomórészt vaszkuláris hatással

C08CA Dihidropiridin származékok

Segédanyagok: cellulóz - 10 mg, mikrokristályos cellulóz - 48,5 mg, laktóz - 30 mg, hipromellóz 4000 mPa.s - 20 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 0,75 mg.

A héj összetétele: hipromellóz 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, vörös vas-oxid (E172) - 0,9 mg, titán-dioxid (E171) - 2 mg, talkum - 1 mg.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, az 1,4-dihidropiridin származéka. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van.

Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a kalciumionok transzmembrán áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti az OPSS-t, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a "lopás" szindróma kialakulása nélkül, valamint növeli a működő biztosítékok számát.

A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és az AV csomópontra, és nincs pro- és antiaritmiás hatása sem. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárokból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

Az RD gyógyszer egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD adagolási formájának kidolgozásakor a zérusrendű felszabadulási kinetikát választották, hogy biztosítsák a hatóanyag állandó felszabadulási sebességét. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. C max a vérben 29,4±12,0 ng/ml. A gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag után 7,4±6,4 óra elteltével eléri a platót. A nifedipin Cmax-értékét a vérplazmában a Kordaflex RD étkezéssel történő kombinálásával érik el. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában nem változik.

A Cordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a 12,0 ± 6,5 ng/ml minimális szintet, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta bevétele után elért koncentrációnak (általában). dózisforma) naponta 2 alkalommal.

terjesztés

A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a vázizomban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká.

tenyésztés

A bevitt gyógyszeradag 60-80%-a a vizelettel ürül inaktív metabolitok formájában, a többi - epével és széklettel.±6,0 óra egyensúlyi állapotban.

Farmakokinetika meghatározott klinikai körülmények között

Károsodott vesefunkció esetén a nifedipin farmakokinetikája nem változik.

A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem javasolt a napi adag túllépése.

Javallatok

- artériás magas vérnyomás;

- stabil angina pectoris (angina pectoris);

- infarktus utáni angina pectoris;

- angiospasztikus angina (Prinzmetal-angina).

Ellenjavallatok

— instabil angina;

- szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel;

- súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;

- túlérzékenység a nifedipinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaival szemben.

TÓL TŐL Vigyázat a gyógyszert akut miokardiális infarktusban kell alkalmazni az első 4 hétben, kifejezve aorta szűkület, súlyos mitrális billentyű szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, SSS, krónikus szívelégtelenséggel, súlyos cerebrovaszkuláris baleset, vese- vagy májelégtelenség (különösen hemodialízisben részesülő betegeknél a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt) 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták), idős betegeknél (mivel legvalószínűbbéletkorral összefüggő vese- és májbetegségek).

Adagolás

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.

Nál nél artériás magas vérnyomás A Cordaflex RD-t 40 mg (1 tab.) naponta egyszer írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Nál nél ischaemiás szívbetegség 40 mg (1 tab.) 1 alkalommal / nap. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1 vagy 2 adagban). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg-nál nagyobb adag is adható. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

A tablettákat étkezés közben (pl. reggeli) kell bevenni, egészben lenyelni, és bő vízzel le kell mosni.

Nál nél vese- vagy májműködési zavar a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ugyanolyan adagokban, mint normál vese- vagy májműködés esetén. Tolerancia alakulhat ki. Nál nél a májfunkció jelentős csökkenése ne haladja meg a napi 40 mg-ot.

Mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén - az arc bőrének kipirulása, a vérnyomás kifejezett csökkenése, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - az anginás rohamok számának növekedése (ami másokra jellemző vazoaktív gyógyszerekés a gyógyszer abbahagyása szükséges), szívelégtelenség.

A központi idegrendszerből és a perifériásból idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - paresztézia a végtagokban, remegés.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszan tartó használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer megvonása után áthalad); bizonyos esetekben - gingiva hyperplasia.

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; bizonyos esetekben - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Oldalról vázizom rendszer: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, pruritus; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: egyes esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), testtömeg-változások, galaktorrhea.

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex RD-t a betegek jól tolerálják.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (valamint egyéb értágítók) a szívizom energiaellátásának megsértése (angina pectoris rohama).

Kezelés: azonnal túladagolás után, elsősegélynyújtásként öblítheti ki a gyomrot és adhat. Szükség esetén mosás is megoldható. vékony osztály a belek, ami különösen hasznos szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén.

Mivel a nifedipin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem hatékony, és a plazmaferézis hatásos lehet.

A bradycardiával járó arrhythmia tünetei béta-szimpatomimetikumok bevezetésével megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni.

Súlyos artériás hipotenzió esetén a noradrenalin (norepinefrin) infúziója javasolt standard adagok. A szívelégtelenség tüneteinek kialakulása esetén a gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10% (10-20 ml IV) használható antidotumként.

gyógyszerkölcsönhatás

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható a kombinált terápia részeként.

A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex RD béta-blokkolók, diuretikumok, ACE-gátlók, nitrátok kombinációja.

A Cordaflex RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása a legtöbb klinikai helyzetben biztonságos és rendkívül hatékony, mert. a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás erősödése a cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia során is megfigyelhető.

A kortikoszteroidokkal és NSAID-okkal végzett kezelés hátterében a Kordaflex RD hatékonysága nem csökken.

A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, e tekintetben ellenőrizni kell a klinikai hatást és / vagy a digoxin és a teofillin tartalmát a vérplazmában.

A rifampicin és a kalciumkészítmények egyidejű alkalmazása esetén a Cordaflex RD hatása gyengül.

Prokain, kinidin és mások gyógyszerek, ami QT-szakasz megnyúlást okoz, fokozza a negatív inotróp hatást és növeli a QT-szakasz megnyúlásának kockázatát. A Kordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Kordaflex RD eltörlésével a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése (körülbelül 2-szeresére) figyelhető meg, amely a 3-4. napon éri el maximális szintjét. Ennek a kombinációnak az alkalmazása körültekintést igényel, különösen károsodott bal kamraműködésű betegeknél.

A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötődésből (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin és indándion származékokat, görcsoldók, NSAID-ok), aminek következtében a vérplazmában koncentrációjuk megemelkedhet.

Mert Kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

Az enzimek aktivitásának gátlása más kalciumcsatorna-blokkolók koncentrációjának növekedéséhez vezetett a vérplazmában, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában a valproinsav alkalmazása során.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a mellékhatásait (szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, gondos megfigyelés szükséges, szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját.

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges utasítások

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napon belül nem használhatnak 1,4-dihidropiridinből származó, rövid hatású kalciumcsatorna-blokkolókat. Kalciumcsatorna-blokkolók, szabályozott hatóanyag-leadású 1,4-dihidropiridin-származékok ilyen betegeknek történő felírásakor gondos megfigyelés szükséges. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók nem hatékonyak, vagy akiknek ellenjavallata van a használatukra.

A Cordaflex RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a Cordaflex RD kezelés megkezdése előtt javasolt a megfelelő terápia lefolytatása digitálisz-készítményekkel.

Ha a terápia során a beteg sebészeti beavatkozást igényel Általános érzéstelenítés, az elvégzett terápiáról tájékoztatni kell az aneszteziológust.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszakban tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors mentális és motoros reakciót igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

Terhesség és szoptatás

A Cordaflex RD gyógyszer kinevezése terhesség alatt javasolt, ha lehetetlen más olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyeknek nincs korlátozása a használatára.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Használata időseknél

TÓL TŐL Vigyázat a gyógyszert idős betegeknél kell alkalmazni (a vese és a máj életkorral összefüggő rendellenességeinek legnagyobb valószínűsége miatt).

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni, védve a közvetlentől napsugarakés a gyerekek számára elérhetetlen hely. Felhasználhatósági idő - 5 év.

Minimális életkor tól.	18 év
Alkalmazási mód	orális
Mennyiség egy csomagban	30 db
Legjobb megadás dátuma	60 hónap
Maximális megengedett tárolási hőmérséklet, °C	30°C
Tárolási feltételek	száraz helyen
Kiadási űrlap	Bevont tabletták
Gyártó ország	Magyarország
Nyaralás rendelése	Receptre
Hatóanyag	Nifedipin (Nifedipin)
Hatály	Szív-és érrendszeri betegségek
Farmakológiai csoport	C08CA Dihidropiridin származékok

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletek

Összetett

Nifedipin 40 mg Segédanyagok: cellulóz - 10 mg, mikrokristályos cellulóz - 48,5 mg, laktóz - 30 mg, hipromellóz 4000 mpa.s - 20 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid. c - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, vörös vas-oxid (e172) - 0,9 mg, titán-dioxid (e171) - 2 mg, talkum - 1 mg.

Farmakológiai hatás

A lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, az 1,4-dihidropiridin származéka. Vérnyomáscsökkentő és anginás hatású.A nifedipin csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a kalciumionok transzmembrán áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti az OPSS-t, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását steal szindróma kialakulása nélkül, valamint növeli a működő kollaterálisok számát A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontra, és nem rendelkezik mind a pro-, mind az AV-csomóponttal. antiaritmiás hatások. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárokból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná azok aktiválódásának, inaktiválásának és helyreállításának idejét.A Cordaflex RD egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakokinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD adagolási formájának kidolgozásakor a zérusrendű felszabadulási kinetikát választották, hogy biztosítsák a hatóanyag állandó felszabadulási sebességét. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. Cmax a vérplazmában 29,4±12,0 ng/ml. A gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag után 7,4±6,4 óra elteltével eléri a platót. A nifedipin Cmax-értéke a vérplazmában akkor érhető el, ha a Cordaflex RD-t étellel együtt szedik. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában nem változik.A Cordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a 12,0 ± 6,5 ng / minimális szintet. ml, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta (gyakori gyógyszerforma) napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak Megoszlás A plazmafehérjékhez (albumin) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a vázizomban. Nincs kumulatív hatás Metabolizmus A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitok képződésével A bevitt gyógyszeradag 60-80%-a inaktív metabolitként a vizelettel ürül, a többi az epével választódik ki. és széklet A nifedipin T1/2 a vérplazmából kb. 2 óra A Cordaflex RD bevétele után azonban a nifedipin kiválasztódása hosszabb ideig - egyensúlyi állapotban akár 14,9 ± 6,0 óráig - történik Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között Abban az esetben Károsodott vesefunkció esetén a nifedipin farmakokinetikája nem változik A májfunkció jelentős csökkenése esetén a nifedipin clearance-e csökken, ezért a napi adag túllépése nem javasolt.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás; - stabil angina pectoris (angina pectoris); - infarktus utáni angina pectoris; - angiospasztikus angina pectoris (Prinzmetal angina pectoris).

Ellenjavallatok

Instabil angina; - szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel; - súlyos artériás hipotenzió, amely légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokk összeomlásának kockázatával jár; - túlérzékenység a nifedipinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaival szemben. óvatosan kell alkalmazni, ha az első 4 hétben akut szívinfarktus, súlyos aorta szűkület, súlyos mitralis billentyű szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, SSS, krónikus szívelégtelenség, súlyos cerebrovascularis baleset, vese- vagy májelégtelenség (különösen betegeknél) hemodialízis alatt a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt), 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosság és hatásosság nem igazolt), idős betegeknél (az életkorral összefüggő károsodás legnagyobb valószínűsége miatt) veseműködés és máj).

Elővigyázatossági intézkedések

A kezelés időtartama alatt a pikkelysömör súlyosbodása lehetséges Pheochromocytoma esetén a propranolol csak alfa-blokkoló szedése után alkalmazható Hosszas kezelés után a propranolol szedését fokozatosan, orvos felügyelete mellett kell abbahagyni A kezelés alatt propranolol, intravénás verapamil, diltiazem kerülendő.Érzéstelenítéskor a propranolol szedését abba kell hagyni, vagy olyan érzéstelenítő szert kell választani, amelynek minimális negatív inotróp hatása van. A gépjárművezetéshez szükséges képességekre és a kontrollmechanizmusokra gyakorolt ​​hatás Azoknál a betegeknél, akiknek tevékenysége ezt megkívánja fokozott figyelem, a propranolol ambuláns alkalmazása csak értékelés után jöhet szóba egyéni reakció beteg.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Cordaflex RD gyógyszer kinevezése terhesség alatt javasolt, ha lehetetlen más olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekre nincs korlátozás. Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást. .

Adagolás és adminisztráció

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.Artériás hipertónia esetén a Cordaflex RD-t 40 mg (1 tab.) naponta 1 alkalommal írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). A dózis 80 mg-nál nagyobb növelése nem javasolt.Koszorúér-betegség esetén 40 mg-ot (1 tab.) írnak fel 1 alkalommal / nap. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1 vagy 2 adagban). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg-nál nagyobb adag is adható. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot A tablettát étkezés közben (pl. reggeli) kell bevenni, egészben lenyelni és bő vízzel lemosni Vese- vagy májműködési zavar esetén a gyógyszer alkalmazása óvatosan javasolt. ugyanolyan dózisban, mint a normál vese- vagy májműködés esetén. Tolerancia alakulhat ki. A májfunkció jelentős csökkenésével a napi 40 mg-os adagot nem szabad túllépni.

Mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén - az arc bőrének kipirulása, kifejezett vérnyomáscsökkenés, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - az anginás rohamok fokozódása (ami más vazoaktív gyógyszerekre jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - végtagok paresztéziája, remegés Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszan tartó használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer megvonása után áthalad); egyes esetekben - gingiva hyperplasia A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia; egyes esetekben - vérszegénység A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek veseműködésének romlása A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, pruritus; nagyon ritkán - fotodermatitisz Egyéb: egyes esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), testtömeg-változások, galaktorrhea Az esetek túlnyomó többségében a betegek jól tolerálják a Kordaflex RD-t.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (mint más értágítók hatására) a szívizom energiaellátásának megsértése (angina pectoris rohama) Kezelés: Túladagolás után azonnal, elsősegélynyújtásként lemosható a gyomrot, és adjunk aktív szenet. Szükség esetén vékonybél öblítés is végezhető, ami főleg szabályozott felszabadulású gyógyszerek túladagolása esetén hasznos.Mivel a nifedipin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem hatékony, a plazmaferézis hatásos lehet.-szimpatomimetikumok. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni Súlyos artériás hipotenzióban a norepinefrin (norepinefrin) infúziója standard adagokban javasolt. A szívelégtelenség tüneteinek kialakulásával gyors hatású digitálisz glikozidok intravénás adása javasolt, specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható kombinált terápia részeként A vérnyomáscsökkentő és anginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex RD béta-blokkolóval, diuretikumokkal, ACE-gátlókkal, nitrátokkal való kombinációja A Cordaflex RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása a legtöbb esetben klinikai helyzetek biztonságos és rendkívül hatékony, mert a hatások összegzéséhez és potencírozásához vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség veszélye.A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódása cimetidin, ranitidin és triciklikus antidepresszánsok kombinációs terápiájában is megfigyelhető A kezelés hátterében kortikoszteroidokkal és NSAID-okkal a Cordaflex RD hatékonysága nem csökken A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezzel összefüggésben ellenőrizni kell a klinikai hatást és/vagy a vérplazma digoxin és teofillin tartalmát. Rifampicinnel és kalcium-készítményekkel egyidejűleg adva a Cordaflex RD hatása gyengül A prokain, kinidin és más olyan gyógyszerek, amelyek QT-intervallum-megnyúlást okoznak, fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. A Kordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Kordaflex RD eltörlésével a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése (körülbelül 2-szeresére) figyelhető meg, amely a 3-4. napon éri el maximális szintjét. Az ilyen kombináció alkalmazása óvatosságot igényel, különösen károsodott bal kamrafunkciójú betegeknél. Ennek eredményeként a nifedipin kiszoríthatja a fehérjekötésből a nagymértékű kötődéssel jellemezhető gyógyszereket (beleértve az indirekt antikoagulánsokat - kumarin és indandion származékok, görcsoldók, NSAID-ok). amelyek közül plazmakoncentrációjuk növekedhet. kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkenti más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját, nem zárható ki a nifedipin vérplazmakoncentrációjának hasonló csökkenése sem.Valproinsav, enzimaktivitást gátló, más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetett, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában valproinsavval együtt történő bevétel esetén. mellékhatásaiban (szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját). A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, gondos monitorozás szükséges, szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem javasolt nifedipinnel együtt alkalmazni.

Különleges utasítások

Szívinfarktus után a gyógyszer szedését csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálódása után szabad elkezdeni Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napon belül kalciumcsatorna-blokkolók, rövid hatású 1,4-dihidropiridin származékok nem alkalmazhatók. Kalciumcsatorna-blokkolók, szabályozott hatóanyag-leadású 1,4-dihidropiridin-származékok ilyen betegeknek történő felírásakor gondos megfigyelés szükséges. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél felírni, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy ezek alkalmazása ellenjavallatokkal rendelkezik.A Cordaflex RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén a kezelés folytatása tanácsos más gyógyszerekkel való hatékony kombinációk alkalmazása.elégtelenség esetén a Cordaflex RD kezelés megkezdése előtt a megfelelő terápia lefolytatása javasolt digitalis készítményekkel Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben műtétet igényel, a kezelésről tájékoztatni kell az aneszteziológust. kezelési periódusban az alkoholfogyasztás nem javasolt a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt a gépjárművezetési képességről és az ellenőrzési mechanizmusokról A kezelés kezdeti, egyénileg meghatározott időszakában tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors szellemiséget igényelnek és motor oh reakciók. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

KORDAFLEKS RD (CORDAFLEX RD)

Nifedipin
Reprezentáció EGIS OJSC
Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa EGIS Pharmaceuticals, Ltd.
GyártvaSIEGFRIED Kft. ATX kód: C08CA05

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Bevont tabletta, szabályozott felszabadulás vörös-barna, kerek, mindkét oldalán domború, lekerekített, szagtalan.

1 lap. nifedipin 40 mg

Segédanyagok: cellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz, hipromellóz 4000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-oxid.

A héj összetétele: hipromellóz 15, makrogol 6000, makrogol 400, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Klinikai és farmakológiai csoport

Kalciumcsatorna blokkoló

Regisztrációs számok

• lapon. vezérlővel elengedés, takarás héj, 40 mg: 10 vagy 30 db. - LS-001219, 06.02.03

farmakológiai hatás

A lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, az 1,4-dihidropiridin származéka. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. A nifedipin csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a Ca-ionok membránon áthaladó áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás hipertónia esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti az OPSS-t, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a "lopás" szindróma kialakulása nélkül, valamint növeli a működő biztosítékok számát. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és az AV csomópontra, és nincs pro- és antiaritmiás hatása sem. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a Ca-ionok felszabadulását az intracelluláris depókban. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

A Cordaflex RD egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakokinetika

Szívás.Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD adagolási formájának kidolgozásakor a „zéró” sorrendű felszabadulási kinetikát választottuk, hogy biztosítsuk a hatóanyag állandó felszabadulási sebességét. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. Cmax a plazmában 29,4±12,0 mg/ml. A gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag után 7,4±6,4 óra elteltével eléri a platót. A nifedipin Cmax-értéke a vérplazmában akkor érhető el, ha a Cordaflex RD-t étellel együtt szedik.

A Kordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a 12,0 ± 6,5 ng / ml minimális szintet, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta (szokásos adagolási forma) napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak. .

terjesztés. A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a vázizomban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere.A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká.

Visszavonás.A bevitt gyógyszeradag 60-80%-a a vizelettel ürül inaktív metabolitok formájában, a többi - epével és széklettel.A vérplazmából származó nifedipin T1/2 kb.2 óra.állapot.

Nincs kumulatív hatás.

Farmakokinetika meghatározott klinikai körülmények között

Károsodott vesefunkció esetén a nifedipin farmakokinetikája nem változik. A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem javasolt a napi adag túllépése.

Javallatok

• különböző etiológiájú (elsődleges vagy másodlagos) artériás hipertónia;
• stabil angina (angina), infarktus utáni angina (a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után), angiospasztikus angina (Prinzmetal-angina).

Adagolási rend

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.

Artériás magas vérnyomás esetén a Cordaflex RD-t 40 mg (1 tabletta) naponta egyszer írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik); bizonyos esetekben - gingiva hyperplasia.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; bizonyos esetekben - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, pruritus; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: bizonyos esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik).

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex RD-t a betegek jól tolerálják.

Ellenjavallatok

• instabil angina;
• miokardiális infarktus bal kamrai elégtelenséggel;
• súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;
• túlérzékenység a nifedipinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaival szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni akut szívinfarktusban az első 4 hétben, súlyos aorta szűkületben, súlyos mitralis billentyű szűkületben, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában, súlyos bradycardiában vagy tachycardiában, SSSU-ban, krónikus szívelégtelenségben, súlyos cerebrovascularis balesetben, vese- vagy májelégtelenségben ( különösen hemodializált betegeknél a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt, 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosság és a hatásosság nem igazolt), idős betegeknél.

Terhesség és szoptatás

A Cordaflex RD gyógyszer kinevezése terhesség alatt javasolt, ha lehetetlen más olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyeknek nincs korlátozása a használatára.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Különleges utasítások

Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napon belül nem használhatnak 1,4-dihidropiridinből származó, rövid hatású kalciumcsatorna-blokkolókat. Kalciumcsatorna-blokkolók, szabályozott hatóanyag-leadású 1,4-dihidropiridin-származékok ilyen betegeknek történő felírásakor gondos megfigyelés szükséges. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók nem hatékonyak, vagy akiknek ellenjavallata van a használatukra.

A Cordaflex RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a Cordaflex RD kezelés megkezdése előtt javasolt a megfelelő terápia lefolytatása digitálisz-készítményekkel.

Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben történő műtétre szorul, tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzett terápiáról.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A kezelés kezdeti szakaszában tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors mentális és motoros reakciót igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (mint más értágítók hatására) a szívizom energiaellátásának megsértése (angina pectoris rohama).

Kezelés: Túladagolás után azonnal le kell öblíteni a gyomrot és fel kell írni az adszorbenseket.

Mivel a nifedipin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem hatékony, és a plazmaferézis hatásos lehet.

A bradycardiával járó szívritmuszavar tünetei β-szimpatomimetikumok bevezetésével megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén ideiglenes pacemakert kell használni.

Súlyos artériás hipotenzió esetén a norepinefrin infúzió standard adagokban javasolt. A szívelégtelenség tüneteinek kialakulása esetén a gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható.

gyógyszerkölcsönhatás

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható a kombinált terápia részeként.

A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex RD béta-blokkolók, diuretikumok, ACE-gátlók, nitrátok kombinációja.

A Cordaflex RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása a legtöbb klinikai helyzetben biztonságos és rendkívül hatékony, mert. a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás erősödése a cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia során is megfigyelhető.

A kortikoszteroidokkal és NSAID-okkal végzett kezelés hátterében a Kordaflex RD hatékonysága nem csökken.

A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, e tekintetben ellenőrizni kell a klinikai hatást és / vagy a digoxin és a teofillin tartalmát a vérplazmában.

A rifampicin és a kalciumkészítmények egyidejű alkalmazása esetén a Cordaflex RD hatása gyengül.

A prokain, a kinidin és más, QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerek fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. A Kordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Kordaflex RD eltörlésével a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése (körülbelül 2-szeresére) figyelhető meg, amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet, valamint a QT-intervallum megnyúlását az EKG-n. Ennek a kombinációnak az alkalmazása körültekintést igényel, különösen a bal kamrai depresszióban szenvedő betegeknél.

A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötésből (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indanoinszármazékokat, görcsoldókat, NSAID-okat), aminek következtében plazmakoncentrációjuk megemelkedhet.

Mert Kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetett, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában a valproinsav alkalmazása során.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja mellékhatásait (ha szükséges, csökkentse a vinkrisztin adagját).

ATX kód

A "Cordaflex RD" gyógyszer leírása ezen az oldalon egy egyszerűsített és kiegészített változat hivatalos utasításokat pályázat útján. A gyógyszer megvásárlása és használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott megjegyzést.

Útmutató a orvosi felhasználás drog

A farmakológiai hatás leírása

Használati javallatok

artériás magas vérnyomás;
- stabil angina (angina), infarktus utáni angina és vasospasticus angina (Prinzmetal angina).

Kiadási űrlap

szabályozott hatóanyag-leadású tabletta, filmbevonat 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 1;
szabályozott hatóanyag-leadású tabletta, filmbevonat 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
Ellenőrzött felszabadulású, bevont tabletta 1 fül.
nifedipin 40 mg
segédanyagok: cellulóz; Ügyfélközpont; laktóz; hipromellóz 4000; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
tablettahéj: hipromellóz 15; makrogol 6000; makrogol 400; vas-oxid vörös E172; titán-dioxid E171; talkum
buborékfóliában 10 db; kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia.

Farmakodinamika

A Cordaflex® RD hatóanyaga a nifedipin. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a transzmembrán Ca2+-áramot, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti az OPSS-t, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a „lopás” szindróma kialakulása nélkül, és aktiválja a kollaterálisok működését is. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontokra, és nincs proaritmiás és antiaritmiás hatása sem. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárokból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

Farmakokinetika

Szívás

A nifedipin gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból orális adagolás után. A hatás időtartama a Cordaflex® RD egyszeri adagja után meghaladja a 24 órát A Cordaflex® RD hatóanyagának kifejlesztése során nulla rendű felszabadulási kinetikát választottak, hogy biztosítsák az állandó felszabadulási sebességet. Relatív biohasznosulás - körülbelül 60%. A vérplazma Cmax értéke (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); a gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag után (7,4 ± 6,4) órával eléri a platót. A vérplazmában a gyógyszer maximális szintje étellel kombinálva érhető el. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer plazmakoncentrációja nem változik.

terjesztés

A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a vázizomban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin teljesen inaktív metabolitokká alakul át.

tenyésztés

Inaktív metabolitok formájában az orális adag 60-80%-a a vizelettel, a többi az epével és a széklettel ürül. A nifedipin T1/2-a vérplazmából körülbelül 2 óra, azonban a Cordaflex® RD hatóanyag felszabadulása hosszabb - akár (14,9 ± 6,0) óráig az egyensúlyi koncentrációs fázisban. A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában a beadás után 24 órával eléri a minimális (12,0 ± 6,5) ng / ml-t, ami kétszerese a napi kétszeri Kordaflex® 20 mg-os tabletta bevétele után elért koncentrációnak.

Károsodott veseműködés esetén a nifedipin farmakokinetikája nem változik (a nifedipin kis mennyiségben a vizelettel ürül). A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem javasolt a napi adag túllépése.

Használata terhesség alatt

A nifedipin alkalmazása terhes nőknél akkor javasolt, ha más, korlátozás nélküli gyógyszerek alkalmazása lehetetlen.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység nifedipinre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére, az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaira;
- súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;
- instabil angina;
- szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel.

Gondosan:
- súlyos aorta szűkület;
- akut miokardiális infarktus (az első 4 hétben);
- súlyos mitrális billentyű szűkület;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- súlyos bradycardia vagy tachycardia;
- beteg sinus szindróma;
- krónikus szívelégtelenség;
- súlyos jogsértések agyi keringés;
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- idős kor;
- vese- és májelégtelenség (különösen hemodializált betegek esetén - a vérnyomás túlzott és előre nem látható csökkenésének magas kockázata).

Mellékhatások

Az esetek túlnyomó többségében a Kordaflex® RD-t a betegek jól tolerálják.

Egyes esetekben, különösen a kezelés kezdeti szakaszában, átmeneti mellékhatások léphetnek fel.

A szív- és érrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén - az arc bőrének kipirulása, hipotenzió, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - anginás rohamok megjelenése (ami más értágítókra jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság. Hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - paresztézia a végtagokban, remegés.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszú távú használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, megnövekedett májenzim-szint, elmúlás a gyógyszer megvonása után; nagyon ritkán - gingiva hyperplasia.

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia; nagyon ritkán - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése; ritkán - a vesefunkció romlása (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, pruritus; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: nagyon ritkán - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia, teljesen eltűnik a gyógyszer abbahagyása után; testtömeg-változás, galaktorrhea.

Adagolás és adminisztráció

Belül, reggel, étkezés közben (például reggeli), rágás és sok víz ivása nélkül.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a terápiára adott választól függően. A következő adagok javasoltak:

Artériás magas vérnyomás

1 lap. Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 40 mg 1 vagy 2 adagra). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Szív ischaemia

1 lap. Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 Kordaflex® RD tabletta 1 vagy 2 adagra). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg feletti adagok is beadhatók. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

Csökkent vese- vagy májfunkció

A normál vese- vagy májfunkcióval megegyező adagok alkalmazása javasolt óvatosan (tolerancia alakulhat ki). A májfunkció jelentős csökkenése esetén nem javasolt a 40 mg-os napi adag túllépése.

Túladagolás

Az akut túladagolás tünetei: fejfájás, kifejezett vérnyomáscsökkenés, valamint a szívizom energiaellátásának megsértése (anginás roham).

Kezelés: a korai szakaszban a túladagolás észlelése után elsősegélynyújtásként gyomormosás és aktív szén adása javasolt. Szükség esetén a vékonybél öblítése, ami különösen ajánlott szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén.

A hemodialízis hatástalan, mert. a nifedipin erősen kötődik fehérjéhez. A plazmaferezis hatásos lehet.

A bradycardiával járó szívritmuszavar tünetei béta-agonisták bevezetésével megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni.

A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a norepinefrin (norepinefrin) szokásos dózisainak infúziója javasolt. A szívelégtelenség tüneteinek kialakulása esetén a gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A Cordaflex® RD hatóanyag szabályozott felszabadulású gyógyszere bőséges lehetőségeket rejt magában a rendkívül hatékony kombinált terápiában. A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex® RD kombinációja béta-blokkolókkal, vízhajtókkal, ACE-gátlókkal, nitrátokkal.

A Cordaflex® RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása a legtöbb klinikai helyzetben biztonságos és hatékony, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás erősödése a cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia során is megfigyelhető.

Nem csökkenti hatékonyságát a szteroid gyógyszerekkel és NSAID-okkal végzett kezelés hátterében.

A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell a klinikai hatást és/vagy a digoxin és teofillin tartalmát a vérplazmában.

A rifampicin és a kalciumkészítmények egyidejű kinevezése esetén a nifedipin hatása gyengül.

A prokain, a kinidin és más, QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerek fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. A nifedipin hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidint inaktiváló enzimek indukciójának köszönhető. A nifedipin eltörlésével a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése (kb. 2-szeresére) figyelhető meg, amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet. Az ilyen kombinációk alkalmazásakor elővigyázatossággal kell eljárni, különösen károsodott balkamra-funkció esetén.

A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötődésből (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indándion-származékokat, NSAID-okat), aminek következtében a vérplazmában lévő koncentrációjuk növekedhet.

Mivel kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más CCB-k plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más CCB-k plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetett, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában a valproinsav alkalmazása során.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja mellékhatásait (ha szükséges, csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért gondos monitorozás szükséges (szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját).

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges utasítások a belépéshez

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Akut szívinfarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napon belül nem használhatnak rövid hatású CCB-t, például 1,4-dihidropiridint. Az ilyen betegek (CCB szabályozott felszabadulású 1,4-dihidropiridin típusú) kezelése során gondos monitorozás szükséges. Célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszakban tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

A Cordaflex® RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni (lásd "Kölcsönhatás").

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cordaflex® RD kezelés megkezdése előtt megfelelő digitálisz-készítmények alkalmazása javasolt.

Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben történő műtétre szorul, tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzett terápiáról.

Idős betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel nagyobb a valószínűsége az életkorral összefüggő vese- és májkárosodásnak.

Tárolási feltételek

B. lista: Közvetlen napfénytől védett helyen, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Az ATX besoroláshoz tartozó:

** A gyógyszeres kezelési útmutató csak tájékoztató jellegű. Többért teljes körű tájékoztatást kérjük, olvassa el a gyártó utasításait. Ne öngyógyuljon; A Cordaflex RD használatának megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvos tanácsát, és nem szolgálhatnak garanciáként pozitív hatás gyógyszerkészítmény.

Érdekel a Cordaflex RD? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz foglaljon időpontot orvoshoz– klinika Eurolaboratórium mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgál, tanácsol, ellát segítségre volt szükségeés felállít egy diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboratóriuméjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszerformulában közölt információk célja, hogy szakorvosokés nem lehet az öngyógyítás alapja. A Cordaflex RD készítmény leírása tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakember tanácsára van szükségük!

Ha bármilyen más gyógyszer és gyógyszer érdekli, ezek leírása és használati utasítása, a felszabadulás összetételére és formájára vonatkozó információk, használati javallatok, ill. mellékhatások, alkalmazási módok, árak és vélemények a gyógyszerek vagy ha bármilyen egyéb kérdése, javaslata van - írjon nekünk, mi biztosan igyekszünk segíteni.