Dosificación de capoten a alta presión. Kapoten: instrucciones de uso

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Los comprimidos son redondos, divisibles, de color blanco o blanquecino, grabados con un símbolo en forma de centro y el número “200” en una cara; Las tabletas se pueden separar fácilmente a lo largo de la línea de rotura en condiciones normales de uso.

1 pestaña.
clorhidrato de amiodarona 200 mg

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, polividona K90F, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

EFECTO FARMACOLÓGICO

Fármaco antiarrítmico de clase III. Tiene efectos antiarrítmicos y antianginosos.

El efecto antiarrítmico se debe a un aumento en la fase 3 del potencial de acción, principalmente debido a una disminución de la corriente de potasio a través de los canales. membranas celulares cardiomiocitos y disminución del automatismo del nódulo sinusal. El fármaco bloquea de forma no competitiva los receptores adrenérgicos α y β. Ralentiza la conducción sinoauricular, auricular y nodal sin afectar la conducción intraventricular. Cordarone aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad del miocardio. Ralentiza la conducción de la excitación y alarga el período refractario de vías auriculoventriculares adicionales.

El efecto antianginoso de Cordarone se debe a una disminución en el consumo de oxígeno por parte del miocardio (debido a una disminución de la frecuencia cardíaca y una disminución de la resistencia periférica), bloqueo no competitivo de los receptores adrenérgicos α y β, aumento de la sangre coronaria. fluir a través de un efecto directo sobre músculos lisos arterias, manteniendo salida cardíaca reduciendo la presión aórtica y reduciendo la resistencia periférica.

Cordarone no tiene un efecto inotrópico negativo significativo y reduce la contractilidad del miocardio principalmente después de la administración intravenosa.

Afecta el intercambio de hormonas tiroideas, inhibe la conversión de T3 en T4 (bloqueo de la tiroxina-5-desyodasa) y bloquea la absorción de estas hormonas por los cardiocitos y hepatocitos, lo que conduce a un debilitamiento del efecto estimulante de las hormonas tiroideas sobre la miocardio. Determinado en plasma sanguíneo durante 9 meses después de suspender su uso.

Los efectos terapéuticos se observan 1 semana (desde varios días hasta 2 semanas) después de comenzar a tomar el medicamento por vía oral.

Con la administración intravenosa de Cordarone, su actividad alcanza un máximo después de 15 minutos y desaparece aproximadamente 4 horas después de la administración. A pesar de que la cantidad de Cordarone administrada en la sangre disminuye rápidamente, se logra la saturación de los tejidos con el fármaco. En ausencia de inyecciones repetidas, el fármaco se elimina gradualmente. Cuando se reanuda su administración o cuando el fármaco se prescribe para administración oral, se forma su reserva tisular.

FARMACOCINÉTICA

Succión

Después de la administración oral, la amiodarona se absorbe lentamente (la absorción es del 30 al 50%), la tasa de absorción está sujeta a fluctuaciones significativas. La biodisponibilidad después de la administración oral varía del 30 al 80% en diferentes pacientes (en promedio alrededor del 50%). Después de una dosis única del fármaco por vía oral, la Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza en un plazo de 3 a 7 horas.

Distribución

La amiodarona tiene un Vd grande. La amiodarona se acumula principalmente en el tejido adiposo, el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea. Después de unos días, la amiodarona se elimina del organismo. Css se logra en 1 a varios meses, dependiendo de características individuales paciente. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 95% (62% a la albúmina, 33,5% a las betalipoproteínas).

Metabolismo

Metabolizado en el hígado. El metabolito principal, la desetilamiodarona, es farmacológicamente activo y puede potenciar el efecto antiarrítmico del compuesto principal. Cada dosis de Cordarone (200 mg) contiene 75 mg de yodo; Se determinó que 6 mg de esto se liberaban como yodo libre. Con un tratamiento prolongado, sus concentraciones pueden alcanzar el 60-80% de las concentraciones de amiodarona.

Eliminación

La eliminación cuando se toma por vía oral se produce en 2 fases: T1/2 en la fase α - 4-21 horas, T1/2 en la fase β - 25-110 días. Después de una administración oral prolongada, el T1/2 promedio es de 40 días (esto es importante a la hora de elegir la dosis, ya que se requiere al menos 1 mes para estabilizar la concentración plasmática y la eliminación completa puede durar más de 4 meses).

Después de suspender el medicamento, su eliminación completa del organismo continúa durante varios meses. La presencia de efectos farmacodinámicos de Cordarone debe tenerse en cuenta durante 10 días y hasta 1 mes después de su interrupción. La amiodarona se excreta por la bilis y las heces. La excreción renal es insignificante.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

La excreción insignificante del fármaco en la orina permite prescribirlo en dosis moderadas para la insuficiencia renal. La amiodarona y sus metabolitos no son dializables.

INDICACIONES

Alivio de ataques de taquicardia paroxística ventricular;

Alivio de los ataques de taquicardia paroxística supraventricular con alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente en el contexto del síndrome de WPW);

Alivio de paroxismo y forma estable fibrilación auricular(fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Prevención de recaídas

Arritmias ventriculares y fibrilación ventricular potencialmente mortales (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con una monitorización cardíaca cuidadosa);

Taquicardias paroxísticas supraventriculares, incl. Ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con enfermedades orgánicas corazones; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin enfermedad cardíaca orgánica, cuando los fármacos antiarrítmicos de otras clases no son eficaces o existen contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de WPW;

Fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Prevención de la muerte súbita arrítmica en pacientes del grupo. alto riesgo después de un infarto de miocardio reciente con más de 10 extrasístoles ventriculares a 1 hora, manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida del ventrículo izquierdo (Cordarone se recomienda especialmente para pacientes con enfermedad cardíaca orgánica (incluida la enfermedad de las arterias coronarias), acompañada de disfunción del ventrículo izquierdo.

Cordarone para administración intravenosa está destinado únicamente a su uso en un hospital en los casos en que se requiere un logro rápido de un efecto antiarrítmico o cuando es imposible tomar el medicamento por vía oral.

RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN

Para administración oral

Al prescribir el medicamento en una dosis de carga, se pueden utilizar varios esquemas. Cuando se utiliza en un hospital, la dosis inicial, dividida en varias tomas, oscila entre 600 y 800 mg/día hasta un máximo de 1200 mg/día (normalmente durante 5 a 8 días).

Para uso ambulatorio, la dosis inicial, dividida en varias tomas, oscila entre 600 mg y 800 mg / día (normalmente durante 10 a 14 días).

La dosis de mantenimiento se determina a razón de 3 mg/kg de peso corporal por día y puede oscilar entre 100 mg/día y 400 mg/día cuando se toma una vez al día. Se debe utilizar la dosis mínima eficaz. Porque La amiodarona tiene una vida media muy larga, el medicamento se puede tomar cada dos días (se pueden administrar 200 mg cada dos días y se recomienda tomar 100 mg al día) o en descansos (2 días a la semana).

Para solución para administración intravenosa.

La dosis de carga de Cordarone es inicialmente de 5 a 7 mg/kg de peso corporal en 250 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5 % durante 30 a 60 minutos. El efecto terapéutico de Cordarone aparece durante los primeros minutos de administración y desaparece gradualmente, lo que requiere un ajuste de la velocidad de su administración de acuerdo con los resultados del tratamiento.

Para la terapia de mantenimiento, el medicamento se prescribe como infusión intravenosa continua o intermitente (2-3 veces/día) en una solución de dextrosa (glucosa) al 5% durante varios días a una dosis de hasta 1200 mg/día. Después de la administración intravenosa en una dosis de carga, en lugar de continuar con la infusión intravenosa, es posible pasar a tomar Cordarone por vía oral en una dosis de 600-800 mg a 1200 mg/día. Desde el primer día de la administración intravenosa de Cordarone, es aconsejable iniciar una transición gradual a la toma del fármaco por vía oral.

Cuando se realizan inyecciones intravenosas, el fármaco se administra en una dosis de 5 mg/kg durante al menos 3 minutos. ¡Cordarone no se puede tomar en la misma jeringa con otros medicamentos!

Para perfusión intravenosa no se deben utilizar concentraciones inferiores a 600 mg/l. Para preparar soluciones para administración intravenosa, utilice únicamente una solución de dextrosa (glucosa) al 5%.

EFECTO SECUNDARIO

Solución para administración intravenosa.

Reacciones sistémicas: sensación de calor, aumento de la sudoración, disminución de la presión arterial (generalmente moderada y transitoria); casos de hipotensión arterial grave o colapso (se han notificado con sobredosis o administración demasiado rápida), bradicardia moderada (en algunos casos, especialmente en pacientes de edad avanzada, bradicardia grave y, en casos excepcionales, paro sinusal, que requiere la interrupción del tratamiento); raramente - efecto proarrítmico. Al inicio del tratamiento, se produce un aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo, que suele permanecer moderada (1,5 a 3 veces mayor limite superior normas /LSN/) y, por regla general, se normaliza cuando la dosis se reduce o incluso de forma espontánea. Si los niveles de transaminasas aumentan significativamente, se debe suspender el tratamiento. Existen informes de casos aislados de insuficiencia hepática aguda con niveles séricos elevados de transaminasas hepáticas y/o ictericia (algunos con fatal). En casos aislados (excepcionalmente raros), se observó lo siguiente: choque anafiláctico, benigno hipertensión intracraneal(pseudotumor cerebral), broncoespasmo y/o apnea en pacientes con enfermedad grave insuficiencia respiratoria, especialmente en pacientes con asma bronquial. Se han observado varios casos de dificultad respiratoria aguda, en su mayoría asociados con neumonitis intersticial.

Reacciones locales: flebitis (se puede evitar utilizando un catéter venoso central).

Para administración oral

Desde fuera del sistema cardiovascular: bradicardia (principalmente moderada y dependiente de la dosis); en algunos casos (con disfunción del nódulo sinusal, en ancianos) - bradicardia severa; en casos excepcionales - bloqueo sinusal; raramente - alteraciones de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo AV varios grados, bloqueo intraventricular); en algunos casos, la aparición de nuevas arritmias o el agravamiento de las existentes, en algunos casos, con un paro cardíaco posterior (según los datos disponibles, es imposible establecer una conexión con el uso del medicamento, con la gravedad del daño cardíaco o con la ineficacia del tratamiento). Estos efectos se observan principalmente en casos de uso combinado de Cordarone con medicamentos que prolongan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTc) o en caso de desequilibrio electrolítico.

Por parte del órgano de la visión: los microdepósitos de lipofuscina en la córnea del ojo (casi siempre presentes) generalmente se limitan al área de la pupila, son reversibles después de suspender el medicamento y a veces conducen a una discapacidad visual en forma de la aparición de un halo de color con luz brillante o una sensación de niebla; en algunos casos - neuropatía/neuritis nervio óptico(La relación con la amiodarona no se ha establecido claramente hasta la fecha).

Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad; eritema (durante la radioterapia); en algunos casos - erupción (generalmente inespecífica), dermatitis exfoliativa(la conexión con la toma del medicamento no se ha establecido formalmente); con uso prolongado en dosis altas: pigmentación grisácea o azulada de la piel (desaparece lentamente después de suspender el tratamiento).

Del sistema endocrino: un aumento en el nivel de T3 en el suero sanguíneo (T4 permanece normal o ligeramente reducido) en tales casos, en ausencia de signos clínicos de disfunción tiroidea, no es necesaria la interrupción del medicamento); Puede desarrollarse hipotiroidismo (aumento de peso leve, disminución de la actividad, bradicardia más pronunciada /en comparación con lo esperado/); hipertiroidismo (tanto durante el tratamiento como durante varios meses después de suspender el medicamento). La sospecha de hipertiroidismo puede surgir de los siguientes síntomas clínicos leves: pérdida de peso, desarrollo de arritmia, angina de pecho, insuficiencia cardíaca. El diagnóstico se confirma por una clara disminución de la TSH sérica. Se debe suspender la amiodarona.

Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, alteraciones del gusto (generalmente se encuentran al comienzo del tratamiento cuando se usa en dosis de carga y disminuyen cuando se reduce la dosis); al comienzo del tratamiento: un aumento aislado (1,5 a 3 veces mayor que el LSN) en la actividad de las transaminasas hepáticas (disminuyen con una disminución de la dosis del fármaco o incluso de forma espontánea); en algunos casos - trastornos agudos función hepática y/o ictericia (requiere la suspensión del fármaco), hepatosis grasa, cirrosis. Los síntomas clínicos y los cambios de laboratorio pueden ser mínimos (es posible la hepatomegalia, el aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas aumenta entre 1,5 y 5 veces en comparación con el LSN); Por lo tanto, se recomienda un control regular de la función hepática durante el tratamiento.

Del sistema respiratorio: en algunos casos: neumonitis, fibrosis, pleuresía, bronquiolitis obliterante con neumonía (que a veces provoca la muerte), broncoespasmo en pacientes con enfermedad grave. enfermedades respiratorias(especialmente con asma bronquial), aguda síndrome de dificultad respiratoria en adultos.

Del sistema nervioso central y periférico. sistema nervioso: raramente - neuropatías y/o miopatías periféricas sensitivomotoras (generalmente reversibles después de la interrupción del medicamento), temblor extrapiramidal, ataxia cerebelosa; V en casos raros- hipertensión intracraneal benigna, pesadillas.

Reacciones alérgicas: raramente: vasculitis, daño renal con niveles elevados de creatinina, trombocitopenia; en algunos casos - anemia hemolítica, anemia aplásica.

Otros: alopecia; en algunos casos, epididimitis, impotencia (no se ha establecido ninguna conexión con el uso del medicamento).

CONTRAINDICACIONES

Para administración oral

SSS (bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular) excepto en casos de corrección con marcapasos artificial;

Alteraciones de la conducción AV e intraventricular (bloqueo AV II y III grado, bloqueo de rama) en ausencia de un marcapasos artificial (marcapasos);

Disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo);

hipopotasemia;

Insuficiencia cardíaca (en etapa de descompensación);

Uso concomitante de inhibidores de la MAO;

Enfermedades pulmonares intersticiales;

El embarazo;

Lactancia;

Para solución para administración intravenosa.

SSS (bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular) con excepción de pacientes con marcapasos artificial (peligro de paro sinusal);

Bloqueo AV de grados II y III, trastornos de la conducción intraventricular (bloqueo de dos y tres ramas del haz de His); en estos casos, la amiodarona intravenosa se puede utilizar en departamentos especializados bajo la cubierta de un marcapasos artificial (marcapasos);

Agudo insuficiencia cardiovascular(shock, colapso);

Hipotensión arterial grave;

Uso simultáneo con fármacos que pueden provocar taquicardia ventricular polimórfica del tipo “pirueta”;

Disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo);

El embarazo;

Lactancia;

Edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);

Hipersensibilidad al yodo y/o amiodarona.

La administración intravenosa está contraindicada en violaciones graves función pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial), miocardiopatía o insuficiencia cardíaca descompensada (posible deterioro del estado del paciente).

Usar con precaución en insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia hepática, asma bronquial, en la vejez (debido al alto riesgo de desarrollar bradicardia grave).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Durante el embarazo, Cordarone se prescribe sólo por motivos de salud, porque el medicamento tiene un efecto sobre la glándula tiroides fetal.

La amiodarona se excreta en la leche materna en cantidades significativas Por lo tanto, el medicamento está contraindicado durante la lactancia.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

Antes de iniciar y durante el tratamiento, se recomienda realizar un estudio de ECG. Debido a la prolongación del período de repolarización de los ventrículos del corazón, la acción farmacológica de Cordarone provoca ciertos cambios en el ECG: prolongación del intervalo QT, QTc, es posible la aparición de ondas U. Un aumento del intervalo QTc está permitido en no más de 450 ms o en no más del 25% del valor original. Estos cambios no son una manifestación del efecto tóxico del fármaco, pero requieren seguimiento para ajustar la dosis y evaluar el posible efecto proarritmogénico de Cordarone.

Hay que tener en cuenta que en los pacientes de edad avanzada se produce una disminución más pronunciada de la frecuencia cardíaca.

Si se desarrolla bloqueo AV de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular o bifascicular, se debe suspender el tratamiento con Cordarone.

La dificultad para respirar o la tos no productiva pueden deberse a efecto tóxico Cordarone para los pulmones. En pacientes con dificultad para respirar cada vez mayor durante el ejercicio, independientemente del deterioro de su estado general (aumento de la fatiga, pérdida de peso, aumento de la temperatura corporal), se debe realizar una radiografía antes de iniciar el tratamiento. pecho. Los problemas respiratorios son en su mayoría reversibles con la interrupción temprana de la amiodarona. Los síntomas clínicos suelen resolverse en 3 o 4 semanas, seguidos de una recuperación más lenta. imagen de rayos x y función pulmonar (varios meses). Por tanto, se debe considerar la posibilidad de reevaluar el tratamiento con amiodarona y prescribir corticosteroides.

Si se produce visión borrosa o disminución de la agudeza visual mientras toma Cordarone, se recomienda realizar una evaluación completa. examen oftalmológico, incluida la fundoscopia. Casos neuropatía óptica y/o neuritis óptica requieren una decisión sobre la conveniencia de utilizar Cordarone.

Cordarone contiene yodo (200 mg contienen 75 mg de yodo), por lo que puede interferir con los resultados de las pruebas de acumulación. yodo radiactivo V glándula tiroides, pero no afecta la confiabilidad de la determinación de T3, T4 y TSH. La amiodarona puede causar disfunción tiroidea, especialmente en pacientes con antecedentes de disfunción tiroidea (incluidos antecedentes familiares). Por tanto, antes de iniciar el tratamiento, durante el mismo y varios meses después de finalizarlo, se debe realizar un cuidadoso seguimiento clínico y de laboratorio. Si se sospecha disfunción tiroidea, se deben tomar medidas. nivel de TSH en suero sanguíneo. Cuando aparecen signos de hipotiroidismo, la normalización de la función tiroidea generalmente se observa entre 1 y 3 meses después de finalizar el tratamiento. En situaciones que ponen en peligro la vida, se puede continuar el tratamiento con amiodarona, con la administración adicional simultánea de levotiroxina. Los niveles séricos de TSH sirven como guía para la dosificación de levotiroxina. Si aparecen signos de hipertiroidismo, se debe suspender la amiodarona. La normalización de la función tiroidea suele ocurrir varios meses después de suspender el medicamento. En este caso, los síntomas clínicos se normalizan antes de que se produzca la normalización del nivel de hormonas que reflejan la función de la glándula tiroides. En casos graves, se requiere intervención médica inmediata. El tratamiento en cada caso individual se selecciona individualmente e incluye medicamentos antitiroideos (que pueden no siempre ser efectivos), corticosteroides y betabloqueantes.

Cordarone para administración intravenosa se utiliza únicamente en un departamento hospitalario especializado bajo control constante del ECG y la presión arterial. En este caso, Cordarone debe administrarse mediante perfusión y no mediante inyección debido al riesgo de alteraciones hemodinámicas (hipotensión, insuficiencia cardiovascular aguda).

Las inyecciones intravenosas de Cordarone deben realizarse sólo en situaciones de emergencia, cuando no haya otras opciones terapéuticas, y sólo en unidades de cuidados intensivos cardíacos con monitorización continua del ECG.

Cuando se administra Cordarone mediante inyección, se debe administrar una dosis de aproximadamente 5 mg/kg durante al menos 3 minutos. La inyección no debe repetirse antes de 15 minutos después de la primera inyección, incluso si la última consistió en una sola ampolla (es posible un colapso irreversible).

Se requiere especial precaución al infundir el fármaco en casos de hipotensión arterial, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatía descompensada o insuficiencia cardíaca grave.

Los pacientes deben evitar la exposición prolongada al sol y a la radiación ultravioleta (o utilizar protector solar).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Actualmente, no hay evidencia de que Cordarone afecte la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

SOBREDOSIS

Síntomas: bradicardia sinusal, paro cardíaco, taquicardia ventricular, taquiarritmias ventriculares paroxísticas del tipo “pirueta”, trastornos circulatorios, disfunción hepática, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: realizado terapia sintomática(lavado gástrico, administración de colestiramina, para bradicardia - estimulantes beta-adrenérgicos o instalación de marcapasos, para taquicardia del tipo "pirueta" - administración intravenosa de sales de magnesio, reducción de la estimulación cardíaca). La amiodarona y sus metabolitos no se eliminan mediante diálisis.

No hay información sobre una sobredosis con la administración intravenosa de Cordarone.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

En administración simultánea Cordarone con fármacos antiarrítmicos (incluido bepridil, fármacos de clase I A, sotalol), así como con vincamina, sultoprida, eritromicina para administración intravenosa, pentamidina para administración parental aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular paroxística polimórfica del tipo "pirueta". Por tanto, estas combinaciones están contraindicadas.

No recomendado terapia de combinación con bloqueadores beta, algunos bloqueadores canales de calcio(verapamilo, diltiazem), porque Pueden desarrollarse trastornos de la automaticidad (manifestados por bradicardia) y de la conducción.

No se recomienda utilizar Cordarone simultáneamente con laxantes (que estimulan la motilidad intestinal), que pueden causar hipopotasemia, porque aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular del tipo "pirueta".

Cordarone debe usarse con precaución simultáneamente con medicamentos que causan hipopotasemia (diuréticos, GCS sistémico y mineralocorticoides, tetracosactida, anfotericina B /para administración intravenosa/), porque Es posible el desarrollo de taquicardia ventricular del tipo "pirueta".

Cuando Cordarone se usa simultáneamente con anticoagulantes para administración oral, aumenta el riesgo de hemorragia (por lo tanto, es necesario controlar el nivel de protrombina y ajustar la dosis de anticoagulantes).

Con el uso simultáneo de Cordarone con glucósidos cardíacos, se pueden observar alteraciones del automatismo (manifestadas por bradicardia grave) y alteraciones de la conducción auriculoventricular. Además, es posible aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo debido a una disminución de su aclaramiento (por lo tanto, es necesario controlar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo, realizar un ECG y un control de laboratorio y, si necesario, cambiar el régimen de dosificación de los glucósidos cardíacos).

Con el uso simultáneo de Cordarone con fenitoína, ciclosporina, flecainida, es posible aumentar la concentración de esta última en el plasma sanguíneo (por lo tanto, se debe controlar la concentración de fenitoína, ciclosporina, flecainida en el plasma sanguíneo y ajustar su dosis si necesario).

Se han descrito casos de bradicardia (resistente a la atropina), hipotensión arterial, alteraciones de la conducción y disminución del gasto cardíaco en pacientes que tomaban Cordarone y estaban expuestos a anestesia general.

Cuando se utiliza oxigenoterapia en periodo postoperatorio Se han descrito casos raros de complicaciones respiratorias graves, que a veces provocan la muerte (síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto), en pacientes que reciben Cordarone.

Cuando se usa junto con simvastatina, el riesgo de efectos secundarios (principalmente rabdomiólisis) puede aumentar debido a la alteración del metabolismo de simvastatina (si es necesario usar dicha combinación, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg / día, si efecto terapéutico si no se alcanza esta dosis se debe pasar a tomar otro fármaco hipolipemiante).

CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS
El medicamento está disponible con receta médica. El medicamento en forma de solución para administración intravenosa está destinado a ser utilizado únicamente en un entorno hospitalario.

CONDICIONES Y DURACIÓN DEL ALMACENAMIENTO

El medicamento en forma de tableta debe almacenarse a temperatura ambiente (no superior a 30°C). La vida útil de las tabletas es de 3 años. El medicamento en forma de solución para administración intravenosa debe almacenarse en un lugar seco a una temperatura que no exceda los 25°C. La vida útil de la solución para administración intravenosa es de 2 años.

Propiedades antiarrítmicas:

Prolonga la tercera fase del potencial de acción de las células del corazón, que se expresa principalmente en una disminución de las corrientes de potasio (clase III según la clasificación de Vaughan Williams);

Reduce el automatismo del nódulo sinusal a bradicardia, que no responde a los efectos de la atropina.

Suprime de forma no competitiva la actividad alfa y beta adrenérgica.

Ralentiza la conducción en el nódulo sinoauricular, las aurículas y el nódulo auriculoventricular (AV), que es más pronunciada con un ritmo acelerado.

No modifica la conducción intraventricular.

Aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad miocárdica a nivel auricular, del nódulo AV y ventricular.

Ralentiza la conducción y alarga el período refractario de vías auriculoventriculares adicionales.

Propiedades antiisquémicas

Reduce moderadamente la resistencia vascular periférica y reduce la frecuencia cardíaca, lo que conduce a una disminución del consumo de oxígeno.

Exhibe antagonismo alfa y beta adrenérgico a través de un mecanismo no competitivo. Aumenta flujo sanguíneo coronario debido a un efecto directo sobre el músculo liso de las arterias del miocardio.

Preserva el gasto cardíaco al reducir la presión intraarterial y la resistencia vascular periférica. La amiodarona no tiene un efecto inotrópico negativo significativo.

No se han realizado estudios pediátricos controlados.

Administracion oral

Dosis de carga: 10-20 mg/kg/día. durante 7-10 días (o 500 mg/m2/día por metro cuadrado de superficie corporal)

Dosis de mantenimiento: dosis mínima efectiva; dependiendo de la respuesta individual, puede variar de 5 a 10 mg/kg/día. (o 250 mg/m2/día por metro cuadrado de superficie corporal)

Farmacocinética

Succión

La absorción de amiodarona es lenta y variable, el fármaco tiene una alta afinidad por los tejidos.

Distribución

El volumen de distribución es muy grande, pero varía individualmente, ya que la amiodarona se acumula activamente en los tejidos (tejido adiposo, hígado, pulmones, bazo).

Biotransformación

La amiodarona se metaboliza principalmente por CYP3A4 y también por CYP2C8.

La amiodarona y su metabolito, desetilamiodarona, tienen la capacidad de inhibir CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 y 2C8 in vitro. La amiodarona y la desetilamiodarona también tienen la capacidad de inhibir algunos sistemas de transporte, por ejemplo, glicoproteína P y transportador de cationes orgánicos (OCT2). (Un estudio informó un aumento del 1,1 % en las concentraciones de creatinina (sustrato OCT 2).) Los datos in vitro proporcionan información sobre las interacciones con los sustratos de CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y la glicoproteína P.

La biodisponibilidad después de la administración oral oscila entre el 30% y el 80% (promedio 50%). La concentración máxima en plasma después de tomar una dosis única se observa después de 3 a 7 horas. El efecto terapéutico se desarrolla en promedio en una semana (de varios días a dos semanas).

Eliminación

La amiodarona tiene una vida media larga, que varía individualmente (de 20 a 100 días). Durante los primeros días de tratamiento, la amiodarona se acumula en la mayoría de los tejidos del cuerpo, especialmente en el tejido adiposo. La eliminación comienza a los pocos días y las concentraciones en estado estacionario se alcanzan al cabo de uno o más meses, según el paciente. Debido a estas propiedades, para un rápido logro en los tejidos. fin tradiciones necesarias para la manifestación de un efecto terapéutico.

Relación entre farmacocinética y farmacodinamia

Una dosis de 200 mg de amiodarona contiene 75 mg de yodo. El grupo yodo se separa de la molécula y ingresa a la orina en forma de yoduros. Esto corresponde a 6 mg/24 horas de yodo libre por una dosis diaria de 200 mg de amiodarona. La amiodarona se excreta principalmente por la bilis y las heces. La excreción renal es insignificante, lo que permite su uso. dosis estándar en pacientes con insuficiencia renal. Después de suspender el tratamiento, la eliminación del fármaco continúa durante varios meses; Cabe señalar que el efecto farmacodinámico tiene una duración de 10 días a un mes.

Ni la amiodarona ni sus metabolitos pueden eliminarse mediante diálisis.

No se han realizado estudios pediátricos controlados. En los limitados datos publicados sobre pacientes pediátricos, no se observaron diferencias con respecto a los adultos.

Datos preclínicos

Datos preclínicos basados ​​en estudios tradicionales seguridad farmacológica, toxicidad por uso repetido, genotoxicidad, carcinogenicidad, teratogenicidad y toxicidad hacia función reproductiva, no han identificado ningún riesgo específico para la salud humana, aparte de la información proporcionada en la sección Embarazo, Lactancia y Fertilidad.

Indicaciones para el uso

Prevención de recaídas:

Taquicardia ventricular potencialmente mortal: el tratamiento debe iniciarse en un hospital con una estrecha vigilancia.

Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante confirmada electrocardiográficamente.

Taquicardia supraventricular confirmada electrocardiográficamente con necesidad establecida de tratamiento, si la taquicardia es resistente a otros métodos de tratamiento o si existen contraindicaciones para el uso de otros fármacos.

La fibrilación ventricular.

Prevención de alteraciones del ritmo en el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Tratamiento para la fibrilación auricular: Disminución de la frecuencia cardíaca o restauración del ritmo sinusal cuando se produce aleteo auricular o fibrilación.

Se puede utilizar amiodarona si hay enfermedad coronaria corazón y/o la presencia de disfunción ventricular izquierda (ver Farmacodinamia).

Prevención de la muerte por arritmias en pacientes con alto riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o infarto de miocardio reciente por baja fracción de eyección o latidos ventriculares prematuros asintomáticos.

La amiodarona está indicada para la prevención de la mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardíaca súbita, en pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca congestiva isquémica o no isquémica. El alto riesgo generalmente se define como la presencia síntomas clínicos insuficiencia cardíaca grave o disminución de la fracción de eyección ventricular por debajo del 40% de lo normal con o sin la presencia de: signos de arritmia gástrica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la amiodarona o alguno de los excipientes, o al yodo.

Bradicardia sinusal y bloqueo cardíaco sinoauricular, con excepción de los casos de corrección de la afección con marcapasos artificial.

Síndrome del seno enfermo, excepto en casos de corrección de la afección con marcapasos artificial (peligro de paro del nódulo sinusal).

Trastornos graves de la conducción, en ausencia de corrección del cuadro con marcapasos artificial.

Hipertiroidismo, debido a un posible agravamiento del cuadro por la amiodarona.

El embarazo

Amamantamiento.

Combinación con fármacos que pueden provocar torsades de pointes:

Fármacos antiarrítmicos de clase 1a (quinidina, hidroquinidina, disopiramida),

Fármacos antiarrítmicos de clase III (sotalol, dofetilida, ibutilida), sultoprida,

Otros medicamentos como bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina intravenosa, mizolastina, moxifloxacina, vincamina intravenosa.

Embarazo y lactancia

En estudios con animales, el fármaco tuvo un efecto fetotósico en algunas especies. Tomar amiodarona durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y especialmente antes del parto está asociado con riesgos; el fármaco puede causar bradicardia y prolongación del intervalo QT en recién nacidos y alterar la función tiroidea en el feto. Por lo tanto, el tratamiento con amiodarona durante el embarazo está contraindicado a menos que el beneficio supere el riesgo.

Amamantamiento

La amiodarona entra en cantidades significativas en la leche materna, y por lo tanto el uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado.

Modo de empleo y dosis.

Las dosis indicadas se aplican únicamente a adultos.

Tratamiento inicial

La pauta posológica inicial (dosis de carga) es la administración de 3 comprimidos (600 mg) al día durante 8 a 10 días. En algunos casos se pueden utilizar dosis superiores (4 ó 5 comprimidos al día) al inicio del tratamiento, pero sólo durante un tiempo breve y con monitorización electrocardiográfica. El resultado de la saturación terapéutica son cambios característicos en el ECG: prolongación del intervalo QT (debido a la prolongación del período de repolarización) con posible apariencia Ondas U (ver instrucciones especiales).

Tratamiento de mantenimiento

Se debe seleccionar la dosis mínima eficaz que, según la respuesta individual del paciente, puede oscilar entre 1/g de comprimido al día (o un comprimido cada dos días) a 2 comprimidos al día. Se requiere monitorización regular del ECG durante todo el tratamiento.

Grupos especiales de pacientes

Insuficiencia renal

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver Farmacodinamia. Relación entre farmacocinética y farmacodinamia), sin embargo Experiencia clínica ausente.

insuficiencia hepática

No existe experiencia clínica en pacientes con disfunción hepática.

Pacientes de edad avanzada

No hay datos clínicos suficientes para su uso en pacientes de edad avanzada. La amiodarona debe utilizarse con extrema precaución en pacientes de edad avanzada.

Pacientes pediátricos

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la amiodarona en niños. Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones Farmacodinámica y Farmacocinética).

Modo de aplicación Ingestión.

Efecto secundario

Los efectos secundarios se clasificaron por órganos y sistemas, así como por frecuencia de manifestación, de la siguiente manera:

Muy común (> 1/10); a menudo (>1/100 a 1/1 LLC a 1/10000 a

Si experimenta síntomas similares a los que se describen a continuación (especialmente aquellos en negrita y cursiva), comuníquese con su médico de inmediato.

Trastornos visuales:

Muy frecuentes Los microdepósitos en la córnea, casi siempre presentes en adultos, suelen limitarse al área debajo de la pupila y no requieren la interrupción del tratamiento. Muy raramente provocan una discapacidad visual en forma de un halo de color en presencia de luz brillante o una sensación de niebla. Los microdepósitos en la córnea consisten en complejos lípido x componentes y siempre son completamente reversibles después de la interrupción del medicamento.

Muy raros: se han descrito algunos casos de neuropatía/neuritis óptica con visión borrosa, disminución de la agudeza visual y edema del fondo de ojo. Esto puede provocar una disminución más o menos grave de la agudeza visual. Sin embargo, aún no se ha establecido la conexión de este fenómeno con la amiodarona, a falta de otros razones obvias, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.

Trastornos de la piel:

Muy común Fotosensibilidad: Se debe advertir a los pacientes que eviten la luz solar (y rayos ultravioleta en absoluto).

A menudo, pigmentación grisácea o azulada de la piel; Después de finalizar el tratamiento, esta pigmentación desaparece lentamente (durante 10 a 24 meses).

Muy raramente:

Puede producirse eritema durante la radioterapia.

Hay informes de erupción cutanea, generalmente inespecífico

Casos aislados de dermatitis exfoliativa; sin embargo, no se ha establecido una relación con el fármaco.

Perdida de cabello.

Frecuencia desconocida:

Urticaria

Desordenes endocrinos

Precauciones de uso)

hipotiroidismo,

Hipertiroidismo, a veces mortal.

Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Desórdenes respiratorios:

A menudo se han descrito casos de toxicidad pulmonar (neumonitis alveolar/intersticial y bronquiolitis obliterante con neumonía), a veces con muerte. En pacientes con disnea en desarrollo o tos no productiva, tanto síntomas independientes como empeoramiento del estado general (fatiga, pérdida de peso, fiebre), se debe realizar una radiografía de tórax y, si es necesario, se debe suspender el medicamento. Estos tipos de neumopatía pueden provocar fibrosis pulmonar, pero son en gran medida reversibles con la interrupción temprana de la amiodarona, con o sin corticosteroides. Los síntomas clínicos suelen resolverse en 3 a 4 semanas, seguidos de una recuperación más lenta de los hallazgos radiológicos y de la función pulmonar (varios meses).

Ha habido casos de pleuresía asociada con neumopatía intersticial.

También hay casos de hemorragia pulmonar (incidencia desconocida).

Muy raramente:

Se han descrito varios casos de broncoespasmo, especialmente en pacientes con asma bronquial.

Se han descrito varios casos de síndrome respiratorio agudo, que a veces terminan en la muerte, la mayoría de las veces inmediatamente después de la cirugía (posiblemente influenciada por altas concentraciones de oxígeno durante la ventilación mecánica) (consulte Instrucciones y precauciones especiales de uso).

Trastornos del sistema nervioso:

Temblor u otros síntomas extrapiramidales

Alteraciones del sueño, incluidas pesadillas.

Neuropatías periféricas sensitivas, motoras o mixtas.

Con poca frecuencia:

Miopatías. Neuropatías y/o miopatías sensitivomotoras periféricas, generalmente reversibles tras la interrupción del fármaco con el uso prolongado de amiodarona. Pueden desarrollarse sólo después de varios meses, a veces después de varios años de tratamiento. Suelen ser reversibles tras la interrupción del fármaco. Sin embargo, la recuperación puede ser incompleta, muy lenta y aparecer sólo varios meses después de la interrupción.

Muy raramente:

Ataxia cerebelosa,

Hipertensión intracraneal benigna, dolores de cabeza. La aparición de dolores de cabeza requiere un examen para determinar las causas.

Trastornos hepáticos:

Se observó disfunción hepática, manifestada por elevación de las transaminasas séricas. Se han reportado los siguientes eventos:

Frecuentes: hepatopatía aguda con niveles elevados de transaminasas séricas y/o ictericia, que incluyeron muertes; en tales casos, se debe suspender el tratamiento.

Muy raro: hay informes de hepatitis crónica en tratamiento a largo plazo. La histología es compatible con hepatitis pseudoalcohólica. Los síntomas clínicos y los cambios de laboratorio pueden ser mínimos (hepatomegalia intermitente, niveles de transaminasas aumentados entre 1,5 y 5 veces lo normal); Por lo tanto, se recomienda un control regular de la función hepática durante el tratamiento. Incluso un aumento moderado en los niveles de transaminasas observado después de un tratamiento que dura más de 6 meses puede indicar trastornos hepáticos crónicos. Las anomalías clínicas y biológicas suelen resolverse tras la interrupción del fármaco; sin embargo, hay pocos informes de cambios irreversibles.

Trastornos cardíacos:

Frecuentes: bradicardia principalmente moderada y dependiente de la dosis.

Poco frecuentes: trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de diversos grados)

Muy raros: en algunos casos (disfunción del nódulo sinusal, pacientes de edad avanzada) se ha descrito bradicardia grave o, en casos excepcionales, paro del nódulo sinusal.

Frecuencia desconocida:

Taquicardia del tipo “pirueta” (torsades de pointes) (ver Instrucciones especiales y

precauciones de uso e interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Desórdenes gastrointestinales:

Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales benignos (náuseas, vómitos, sensaciones gustativas), generalmente ocurren al inicio del tratamiento y desaparecen cuando se reduce la dosis.

Trastornos del sistema reproductivo:

Muy raro: epididimitis.

Impotencia.

Violaciones por:

Muy raro: vasculitis.

Influencia en los resultados de los estudios instrumentales y de laboratorio:

Muy raras: disfunción renal con aumento moderado de los niveles de creatinina.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raramente:

Trombocitopenia

Anemia hemolítica

Anemia aplásica

Trastornos del sistema inmunológico:

Angioedema (edema de Quincke) (desconocido).

Sobredosis

Comuníquese con su médico o el departamento de emergencias inmediatamente si

Información sobre casos de dosis altas bradicardia sinusal, ataques de taquicardia ventricular, en particular taquicardia ventricular del tipo "pirueta", y daño hepático. El tratamiento debe ser sintomático. Teniendo en cuenta el perfil farmacocinético del fármaco, se recomienda controlar el estado del paciente durante un tiempo suficientemente largo, siendo especialmente importante la monitorización. ritmo cardiaco. Ni la amiodarona ni sus metabolitos se eliminan mediante diálisis.

Interacción con otras drogas.

Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma con Cordarone, incluso si esto sucede ocasionalmente.

Medicamentos que provocan arritmias como Torsade de Pointes o prolongan el intervalo QT.

A/ Medicamentos que causan arritmia como Torsade de Pointes

La administración simultánea de fármacos que puedan provocar arritmia como torsade de pointes está contraindicada (ver sección 4.3):

Fármacos antiarrítmicos de clase 1a, sotalol, bepridil.

Medicamentos que no son antiarrítmicos, como vincamina, sultoprida, eritromicina IV, pentamidina (para uso parenteral), ya que existe un mayor riesgo de desarrollar arritmias potencialmente fatales como torsade de pointes.

B/ Fármacos que prolongan el intervalo QT

El uso concomitante de amiodarona con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT debe basarse en una evaluación cuidadosa. posibles beneficios y el riesgo para cada paciente, ya que el riesgo de torsade de pointes puede aumentar (ver sección 4.4) y se debe controlar a los pacientes para detectar una prolongación del intervalo QT.

Se deben evitar las fluoroquinolonas en pacientes que reciben amiodarona.

Medicamentos que disminuyen el ritmo cardíaco o causando disturbios automaticidad o conductividad:

Betabloqueantes e inhibidores de los canales de calcio que reducen la frecuencia cardíaca (verapamilo, diltiazem), ya que pueden desarrollarse trastornos del automatismo (bradicardia excesiva) y de la conducción.

Medicamentos que pueden causar hipopotasemia:

Laxantes estimulantes, que pueden causar hipopotasemia, aumentando así el riesgo de torsade de pointes, se deben utilizar otros tipos de laxantes.

Dabigatrán

Se debe tener precaución cuando se utiliza amiodarona concomitantemente con dabigatrán debido al riesgo de hemorragia. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de dabigatrán según su indicación.

Sustratos CYP 2C9

La amiodarona aumenta la concentración de sustratos del CYP 2C9, como la warfarina o la fenitoína, al inhibir el citocromo P450 2C9.

Se recomienda precaución al utilizar los siguientes medicamentos en combinación con cordarona:

Diuréticos que causan hipopotasemia (tanto medicamentos únicos como combinados).

Corticosteroides sistémicos (gluco-, mineralo-), tetracosactida.

Anfotericina B (iv).

Es necesario prevenir el desarrollo de hipopotasemia y corregirla si ocurre. Se debe controlar el intervalo QT y, en el caso de arritmia torsade de pointes, no se deben prescribir fármacos antiarrítmicos (se debe iniciar estimulación ventricular, se puede utilizar magnesio intravenoso).

Anestesia general:

Se han informado complicaciones potencialmente graves en pacientes sometidos a anestesia general: bradicardia (resistente a la atropina), hipotensión, alteraciones de la conducción, disminución del gasto cardíaco.

En casos muy raros, se observaron complicaciones graves del sistema respiratorio (síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos), a veces mortales, normalmente inmediatamente en el postoperatorio. Se puede suponer una posible relación con altas concentraciones de oxígeno.

La amiodarona y/o sus metabolitos, la desetilamiodarona, inhiben CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y la glicoproteína P y pueden aumentar la exposición a sus sustratos.

Debido a la larga vida media de la amiodarona, pueden ocurrir interacciones durante varios meses después de la interrupción de la amiodarona.

Sustratos de P-gp

La amiodarona es un inhibidor de la gp-P. Se asume que uso simultáneo con sustratos de P-gp aumentará su exposición.

Digital:

Puede desarrollarse una violación del automatismo (bradicardia excesiva) y de la conducción auriculoventricular (efecto sinérgico); Además, es posible un aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina debido a una disminución del aclaramiento de digoxina.

Se deben controlar los niveles de digoxina en plasma y ECG, y se debe monitorear a los pacientes para detectar signos clínicos de toxicidad digitálica. Puede requerir ajuste dosis terapéutica digital.

warfarina

La combinación de warfarina con amiodarona puede potenciar el efecto del anticoagulante oral, aumentando así el riesgo de hemorragia. se necesita más

Controle periódicamente los niveles de protrombina y ajuste las dosis de anticoagulantes orales, tanto durante el tratamiento con amiodarona como durante el tratamiento con amiodarona.

fenitoína

La combinación de fenitoína con amiodarona puede provocar una sobredosis de fenitoína con el desarrollo de manifestaciones neurológicas. Se debe realizar un seguimiento clínico y reducir la dosis de fenitoína tan pronto como se produzcan signos de sobredosis; Se deben determinar los niveles plasmáticos de fenitoína.

SustratosCYP2D6

flecainida

La amiodarona aumenta las concentraciones plasmáticas de flecainida al inhibir el citocromo CYP 2D6. Por tanto, se debe reducir la dosis de amiodarona.

Sustratos CYP P450 ZA4

Cuando dichos medicamentos se recetan concomitantemente con amiodarona, un inhibidor de CYP3A4, esto puede resultar en un aumento nivel alto sus concentraciones en plasma, que pueden causar posible aumento su toxicidad:

Ciclosporina: Combinarla con amiodarona puede aumentar los niveles plasmáticos de ciclosporina, por lo que se debe ajustar la dosis.

Fentanilo: combinarlo con amiodarona puede aumentar los efectos farmacológicos del fentanilo y aumentar el riesgo de toxicidad por fentanilo.

Estatinas. El uso concomitante de amiodarona con estatinas metabolizadas por CYP3A 4, como simvastatina, atorvastatina y lovastatina, aumenta el riesgo de toxicidad muscular.

Otros fármacos metabolizados por CYP3A4: lidocaína, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamina, ergotamina, colchicina.

Fármacos con efectos inotrópicos negativos que provocan bradicadia y/o supresión del nódulo AV: es necesaria la monitorización de las manifestaciones clínicas y del ECG.

Fármacos antiarrítmicos de varios grupos: su uso puede resultar útil, pero requiere una monitorización cuidadosa y una comprobación del ECG.

Los inhibidores de CYP3A4 y los inhibidores de CYP2C8 pueden inhibir potencialmente el metabolismo de la amiodarona y aumentar su exposición.

Características de la aplicación

Efectos cardiacos

Se debe realizar un ECG antes de iniciar el tratamiento.

En pacientes mayores, la frecuencia cardíaca puede disminuir más marcadamente.

La acción farmacológica de la amiodarona provoca cambios en el ECG: prolongación del intervalo QT (debido a la prolongación de la repolarización) con posible aparición de una onda U; estos cambios son el resultado de la saturación terapéutica más que de la toxicidad.

El medicamento debe suspenderse en caso de aparición de bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular. En caso de desarrollo de bloqueo auriculoventricular de primer grado, se debe intensificar la monitorización.

Hay informes sobre la aparición de nuevos tipos de alteraciones del ritmo o el agravamiento de los existentes (ver Efectos secundarios).

El efecto arritmogénico de la amiodarona es débil, menor que el de la mayoría de los fármacos antiarrítmicos y suele ocurrir en combinación con ciertos fármacos (ver Interacciones con otros fármacos y otras formas de interacción) o en casos de desequilibrio electrolítico.

Síntomas de la glándula tiroides.

La amiodarona contiene yodo y, por lo tanto, puede interferir con los resultados de algunas pruebas utilizadas para evaluar la función tiroidea (unión de yodo radiactivo, PBI). Sin embargo, la función tiroidea se puede controlar determinando el nivel de hormonas sanguíneas (T3, T4, TSH).

La amiodarona puede causar disfunción tiroidea, especialmente en pacientes con antecedentes de disfunción tiroidea. Por lo tanto, se deben medir los niveles séricos de TSH antes de comenzar el tratamiento, regularmente (por ejemplo, cada 6 meses) durante el tratamiento y varios meses después del mismo. Si se sospecha disfunción tiroidea durante el tratamiento con amiodarona, también se deben medir los niveles de TSH (ver Efectos secundarios).

Síntomas pulmonares

Los episodios de disnea o tos seca pueden estar asociados con toxicidad pulmonar, como el desarrollo de neumonitis intersticial.

Los pacientes que hayan experimentado episodios de disnea después del ejercicio, como único síntoma o en el contexto de un deterioro del estado general del paciente (fatiga, pérdida de peso y fiebre), deben someterse a pruebas con células fluorográficas. Se debe considerar la continuación del tratamiento con amiodarona, ya que la neumonitis intersticial suele ser reversible con la interrupción temprana de la amiodarona (los síntomas clínicos se resuelven en 3-4 semanas, los cambios radiológicos y la mejoría de la función pulmonar se observan en varios meses). Se debe valorar el uso de corticoides.

En casos muy raros, se han notificado complicaciones respiratorias graves, a veces mortales (síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos), normalmente después de la cirugía. Estas complicaciones pueden desarrollarse debido a interacciones asociadas con altas concentraciones de oxígeno.

Con el tratamiento oral puede producirse disfunción hepática aguda (insuficiencia hepática hepatocelular grave o daño hepático, a veces mortal) o crónica; en este sentido, se recomienda reducir la dosis de amiodarona o suspender el tratamiento con el fármaco si el nivel de transaminasas excede la norma en más de 3 veces.

Clínico y síntomas biológicos La insuficiencia renal crónica con terapia oral puede ser de gravedad leve (agrandamiento del hígado, niveles de aminotransferasas 5 veces más altos de lo normal) y reversible cuando se interrumpe el tratamiento con el medicamento, pero también se han informado muertes.

Síntomas neuromusculares

La amiodarona puede causar neuropatías y miopatías periféricas sensoriales, motoras o mixtas (ver Efectos secundarios). La resolución de los síntomas suele observarse varios meses después de la interrupción del tratamiento con amiodarona, pero algunos síntomas pueden persistir.

Síntomas oftálmicos

Si la visión es borrosa o la agudeza visual está reducida, se debe realizar de inmediato un examen oftalmológico completo, incluido un examen del fondo de ojo. En caso de desarrollo de neuropatía o neuritis óptica causada por amiodarona, se debe suspender el medicamento, ya que existe la posibilidad de desarrollar ceguera.

Combinaciones (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción) con:

bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos, excepto sotalol (una combinación contraindicada) y esmolol (una combinación que requiere precaución cuando se usa);

verapamilo y diltiazem sólo deben usarse para la prevención de arritmias ventriculares potencialmente mortales. Dado que el medicamento contiene lactosa, está contraindicado en pacientes que padecen galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.

Medidas de precaución

Los efectos secundarios (ver Efectos secundarios) generalmente dependen de la dosis y, por lo tanto, se debe utilizar la dosis terapéutica mínima eficaz.

Se debe advertir a los pacientes que eviten la luz solar y utilicen medidas de protección solar durante el tratamiento (ver Reacciones adversas).

Controle el estado clínico (consulte Advertencias y precauciones y Efectos secundarios).

Además, dado que la amiodarona puede provocar hipotiroidismo o hipertiroidismo, especialmente en pacientes con antecedentes de trastornos tiroideos, se recomienda iniciar una monitorización clínica y biológica (TSH) antes de administrar amiodarona. Este seguimiento debe continuar durante el tratamiento y durante varios meses después de su finalización. Si se sospecha disfunción tiroidea, se deben medir los niveles séricos de TSH.

Se han notificado casos de aumento del umbral de estimulación de la desfibrilación ventricular y/o del marcapasos o del desfibrilador eléctrico implantable, lo que puede afectar a la eficacia del fármaco, especialmente en el contexto de uso a largo plazo fármacos antiarrítmicos.

En este sentido, antes y durante el tratamiento con amiodarona se deben realizar controles periódicos del funcionamiento del dispositivo utilizado.

Enfermedades de la tiroides (ver Efectos secundarios)

La amiodarona contiene yodo y, por tanto, puede interferir con la ingesta de yodo radiactivo. Sin embargo, los resultados de las pruebas de función tiroidea (T3 libre, T4 libre, TSH) siguen siendo interpretables. La amiodarona inhibe la conversión periférica de tiroxina (T4) en triyodotironina (T3) y puede provocar cambios bioquímicos locales en pacientes con función normal glándula tiroides (aumento del nivel de T4 libre en el contexto de una ligera disminución o incluso mantenimiento de niveles normales de T3 libre). Fenómenos similares no requieren la interrupción del tratamiento con amiodarona.

La base para sospechar hipotiroidismo es el desarrollo de los siguientes síntomas clínicos: aumento de peso, intolerancia al frío, disminución de la actividad, bradicardia excesiva. El diagnóstico se confirma por un marcado aumento de los niveles séricos de TSH. La restauración de la función tiroidea a la normalidad generalmente ocurre dentro de 1 a 3 meses después de la interrupción del tratamiento. En casos potencialmente mortales, se puede continuar el tratamiento con amiodarona en combinación con L-tiroxina. La dosis de L-tiroxina se ajusta según el nivel de TSH.

Pacientes pediátricos

No se ha establecido la eficacia y seguridad de la amiodarona en niños, por lo que no se recomienda su uso en pacientes pediátricos. Los datos actualmente disponibles se presentan en las secciones Farmacodinámica y Farmacocinética.

Anestesia (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y Efectos secundarios)

Antes de la cirugía, se debe notificar al anestesiólogo que el paciente está tomando amiodarona.

El medicamento contiene lactosa monohidrato (71 mg). El medicamento no debe ser tomado por pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa-galactosa.

Forma de liberación

10 comprimidos divisibles en un blister de PVC/aluminio. 3 blisters en caja de cartón junto con instrucciones de uso.

La automedicación puede ser perjudicial para tu salud.
Debe consultar a su médico y leer las instrucciones antes de su uso.

> Cordarone (tabletas)

¡Esta información no se puede utilizar para la automedicación!
¡Se requiere consulta con un especialista!

Cordarone se refiere a medicamentos antiarrítmicos Clase III y contiene el principio activo amiodarona. El medicamento está disponible en forma de tabletas redondas. blanco, que están grabados en forma de corazón y el número “200”, que indica la dosis del fármaco.

El efecto medicinal de este fármaco se desarrolla con bastante lentitud, por lo que no puede utilizarse para aliviar los ataques repentinos de arritmia, sino como profiláctico La amiodarona es casi perfecta. Su indudable ventaja es el hecho de que no se excreta del organismo a través de la orina, lo que significa que puede utilizarse incluso en pacientes con función renal gravemente reducida.

La forma de tableta de cordarona se usa, en primer lugar, para prevenir las recaídas de arritmias potencialmente mortales: taquicardia ventricular y fibrilación ventricular, así como para taquicardias que emanan de otras partes del corazón. Además, el fármaco se utiliza para prevenir la muerte súbita cardíaca en personas con alto riesgo: pacientes después de un infarto, personas que tienen más de 10 extrasístoles ventriculares en una hora o personas que padecen insuficiencia cardíaca crónica.

Este antiarrítmico debe tomarse antes de las comidas con abundante agua. La dosis del medicamento debe ser indicada exclusivamente por el médico que controla la condición cardíaca del paciente. Cabe señalar que el medicamento, debido a su lenta eliminación, es bastante conveniente de usar, ya que se puede tomar solo una vez al día o con menos frecuencia (como dice el médico). Omitir una dosis de amiodarona no provoca el síndrome de abstinencia, caracterizado por la aparición de un ataque cardíaco.

siendo muy una droga fuerte cordarone tiene un espectro muy amplio Reacciones adversas. Los más comunes son trastornos de la conducción cardíaca, náuseas, vómitos, cambios en el gusto, disfunción hepática, incluido daño tóxico, y daño al tejido pulmonar (neumonitis, pleuresía o neumonía). En ocasiones la visión puede disminuir, aunque este efecto es transitorio y desaparece tras suspender o reducir la dosis del fármaco. El sistema endocrino también puede verse afectado: hay un aumento o disminución de las funciones de la glándula tiroides. Finalmente, pueden ocurrir espasmos musculares involuntarios en Varias áreas cuerpos.

Todos estos efectos secundarios La mayoría de las veces se detiene después de ajustar la dosis o suspender completamente el medicamento.

El medicamento también tiene contraindicaciones, de las cuales las más graves son los trastornos de la conducción cardíaca: bloqueos de cualquier tipo, así como una disminución de la concentración de potasio y magnesio en la sangre, disfunción de la glándula tiroides y algunas enfermedades pulmonares. Está prohibido tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia y no se puede adquirir para niños menores de 18 años.

Al prescribir cualquier medicamento que contenga amiodarona, el médico debe tener en cuenta qué otros medicamentos está tomando el paciente, ya que algunos de ellos pueden aumentar la gravedad de las reacciones adversas del antiarrítmico o reducir su eficacia.

Una sobredosis de este medicamento es muy peligrosa, ya que puede provocar una desaceleración catastrófica del ritmo cardíaco. La falta de un antídoto específico y la ineficacia de los procedimientos convencionales, que generalmente se realizan para eliminar rápidamente otros medicamentos del cuerpo, obligan a tener mucho cuidado con el uso de amiodarona y la hacen absolutamente inadecuada para la automedicación. Afortunadamente, el medicamento se vende sólo con receta médica, lo que significa que es imposible comprarlo en una farmacia a petición de "algo del corazón".

Razón principal la muerte súbita entre los pacientes están enfermedades cardiovasculares. La mayoría de las dolencias están asociadas con una actividad debilitada del miocardio y la falta de oxígeno de sus células. Para mejorar la condición de los pacientes, los médicos recetan medicamentos antiarrítmicos que eliminan las alteraciones del ritmo cardíaco.

Estos medicamentos incluyen Cordarone, creado por la empresa francesa Sanofi Aventis. Durante más de 50 años se ha utilizado en práctica médica y tiene un potente efecto farmacológico. Consideremos para quién está indicado el medicamento y qué precauciones existen al usarlo.

El efecto antianginoso del fármaco está asociado con el bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos del músculo cardíaco, el efecto antiarrítmico y la propiedad de dilatación coronaria. Gracias a este efecto, Cordarone se considera el medicamento más utilizado con éxito en el tratamiento de las arritmias.

Medicamento antiarrítmico Cordarone, utilizado para:

Además de las capacidades estándar de los fármacos que aumentan la duración del potencial de acción y el bloqueo de los canales de potasio inherentes a los fármacos antiarrítmicos de clase III, Cordarone acumula los efectos farmacológicos de los bloqueadores de los canales de sodio y calcio, lo que lo distingue de otros medicamentos de este grupo. .

Además, tiene un efecto betabloqueante, previniendo eficazmente la muerte súbita en pacientes con insuficiencia cardíaca o supervivientes de un infarto de miocardio.

Precio y componentes

EN cadena de farmacias Puede encontrar formas farmacéuticas del medicamento con el siguiente costo promedio:

• forma de tableta (200 mg) 30 uds. – unos 360 rublos;
• solución (50 mg/ml) – desde 325 rublos por seis ampollas.

Componentes forma liquida medicamentos:

• clorhidrato de amiodarona;
• fenilcarbinol;
• gemelo-80;
• agua.

Componentes de la tableta:

• clorhidrato de amiodarona;
• lactosa;
• povidona K90F;
• estearato de magnesio;
• maicena;
• polisorb.

Indicaciones

El medicamento se prescribe para aliviar las exacerbaciones de:

• angina de pecho;
• formas ventriculares y supraventriculares de taquicardia paroxística;
• fibrilación auricular.

El medicamento también se utiliza para prevenir dolencias recurrentes en pacientes de alto riesgo:

• supervivientes de infarto de miocardio;
• tener más de diez contracciones ventriculares a la una;
• padecer signos clínicos de insuficiencia cardíaca;
• tener una fracción de eyección reducida (menos del 40%).

El fármaco se utiliza ampliamente en el tratamiento de alteraciones del ritmo miocárdico y/o disfunción del ventrículo izquierdo.

Contraindicaciones

No se prescribe un fármaco anarrítmico en ambas formas de dosificación para las siguientes condiciones:

Además, la forma de tableta no se prescribe para enfermedades crónicas Tejido pulmonar, unidos por el síndrome radiológico de diseminación bilateral.

Las inyecciones no se utilizan además para:

• fallas de conducción miocárdica en ausencia de marcapasos;
• aumento estable pronunciado de la presión arterial;
• insuficiencia vascular aguda con caída del tono vascular y disminución del volumen sanguíneo circulante;
• shock cardiogénico;
• insuficiencia respiratoria;
• engrosamiento de las paredes del ventrículo izquierdo;
• ICC grave.

Todas estas contraindicaciones no se tienen en cuenta durante las medidas de reanimación cardíaca en caso de paro cardíaco provocado por fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.

Utilice Cordarone con precaución en menores hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, hepática y respiratoria en pacientes vejez debido a la probabilidad de que se produzca bradicardia grave con el bloqueo auriculoventricular de primer grado.

Cordarone para mujeres embarazadas y lactantes.

Se desconoce el efecto de la sustancia sobre el desarrollo intrauterino temprano del feto, por lo que Cordarone no se utiliza durante el embarazo.

Dado que un exceso de yodo puede provocar síntomas de hipotiroidismo y la formación de bocio en un bebé, está contraindicado su uso en más tarde el embarazo. El medicamento puede utilizarse cuando el riesgo para el feto esté justificado por el beneficio para la madre.

El componente pasa en gran medida a la leche materna, por lo que no se prescribe a mujeres lactantes. Si hay una necesidad urgente tratamiento de drogas, Eso alimentacion natural detenido temporalmente.

Farmacodinamia y farmacocinética.

La sustancia pertenece a los fármacos antiarrítmicos de clase III con propiedades únicas:

• aumento del proceso de repolarización en la fase 3;
• bloquear los canales de sodio y calcio;
• proporcionando efectos negativos batmo, ino, crono y dromotrópicos;
• un aumento significativo de la ERP y una desaceleración de la conducción de los canales de sodio y potasio;
• disminución de la resistencia periférica y disminución de la carga sobre el miocardio y los receptores β-adrenérgicos;
• mantener el gasto cardíaco normal.

Después de iniciar el tratamiento, el efecto terapéutico se nota en una semana. Después de suspender el tratamiento, el clorhidrato de amiodarona permanece en el plasma sanguíneo durante aproximadamente un año. El efecto farmacodinámico persiste después de suspender el medicamento durante 10 a 30 días.

Después de un solo uso de tabletas o solución. ingrediente activo Se acumula máximo en la sangre después de 3-7 horas. Se une a la albúmina y a la beta lipoproteína y penetra lentamente en el tejido. Al mismo tiempo, se caracteriza por una mayor susceptibilidad a ellos.

Después de unos pocos días de tratamiento, el fármaco se acumula en casi todos los tejidos grasos, hígado, pulmones, córnea y bazo.

La sustancia se excreta al cabo de unos días y el equilibrio (logro de C ss) entre la retirada y la entrada del principio activo en el organismo se alcanza al cabo de 1 a 3 meses, dependiendo de las características individuales del paciente.

Instrucciones de uso de Cordarone

¿Cómo tomar comprimidos (20 mg)?

Los comprimidos se toman por vía oral con agua. El tratamiento se prescribe según varios regímenes terapéuticos:

Cordarona en ampollas

El clorhidrato de amiodarona en solución se usa para inyecciones e infusiones intravenosas cuando es necesario lograr rápidamente un efecto antiarrítmico cuando es imposible administrar el medicamento por vía oral en forma de tabletas.

La dosis óptima es de 5 ml por 1 kg de peso. El medicamento se disuelve en glucosa (solución al 5%), 250 ml. La infusión se realiza lentamente, unas dos horas. Durante el día se requieren 2-3 infusiones. El tratamiento se lleva a cabo únicamente de forma hospitalaria.

Gradualmente efecto medicinal Los niveles de cordarona disminuyen, por lo que se prescribe una infusión de mantenimiento de 10-20 ml por 1 kg de peso.

Las inyecciones intravenosas se realizan en una dosis de 5 mg por 1 kg de peso. La inyección debe administrarse muy lentamente, durante al menos 3 minutos. Se administra una segunda inyección después de 15 minutos. Si es necesario, se utiliza continuar la terapia. infusión intravenosa. Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis de 5 mg por 1 kg.

Efectos secundarios y precauciones.

Cordarone - suficiente droga peligrosa, ya que si se utiliza incorrectamente puede provocar graves consecuencias para el organismo. Por lo tanto, es necesario saber exactamente por qué es peligroso y cómo minimizar los riesgos.

Posibles consecuencias

Tomar medicamentos en forma de tabletas. forma de dosificación puede causar una reacción negativa en el cuerpo:

La forma inyectable de Cordarone provoca las siguientes consecuencias:

• corazón: bradicardia, aceleración presión arterial, colapsar.
• Sistema respiratorio: tos persistente, dificultad para respirar;
• Tracto gastrointestinal: patologías hepáticas, sensación que precede al vómito;
• manifestaciones cutáneas: sensación de fiebre, hiperhidrosis;
• sistema nervioso: ataques de cefalea;
• sistema inmunológico: reacciones alérgicas;
• reacciones en el lugar de la inyección: síndrome de dolor, eritema, hinchazón, necrosis, hinchazón, infección, pigmentación.

Sobredosis

No hay datos sobre sobredosis durante la infusión intravenosa, pero hay información sobre casos de sobredosis con Cordarone durante oralmente. Las víctimas experimentaron:

• bradicardia sinusal;
• insuficiencia cardiaca;
• ataques de taquicardia ventricular y paroxística;
• problemas circulatorios;
• disfunción hepática;
• caída pronunciada de la presión arterial.

La ayuda se proporciona de forma sintomática, pero ni el principio activo principal ni sus metabolitos se eliminan mediante hemodiálisis. No hay antídotos específicos.

Desarrollo de tirotoxicosis inducida.

El uso de Cordarone para los trastornos de la tiroides requiere una atención especial, ya que el medicamento se compone de 1/3 de yodo. La acumulación excesiva de este elemento en el organismo debido al uso de clorhidrato de amiodarona puede provocar tales violación peligrosa como tirotoxicosis inducida.

¿Qué clase de enfermedad es esta? Se trata de una disfunción de la glándula tiroides provocada por la ingesta del fármaco, que se expresa en:

• pérdida de fuerza, somnolencia;
• secado de la piel;
• hinchazón;
• ritmo cardíaco lento
• Trastornos del metabolismo de los lípidos en el cuerpo.

Es importante saber que el desarrollo de la enfermedad puede ocurrir incluso un año después de la abstinencia. terapia de drogas con este medicamento, ya que el yodo acumulado se elimina del cuerpo durante un tiempo muy largo, en varios meses.

Para reducir el riesgo de tirotoxicosis mientras toma Cordarone, es necesario controlar la función tiroidea una vez cada seis meses. fondo hormonal. Si se nota un deterioro significativo en la salud, se suspende el medicamento o se prescriben medicamentos hormonales adicionales.

Compatibilidad con alcohol

Es inaceptable tomar Cordarone junto con alcohol. Beber alcohol afecta negativamente el funcionamiento del sistema cardiovascular, incluso una sola dosis de bebidas alcohólicas en personas que no abusan de ellas provoca alteraciones en el funcionamiento del miocardio. El alcohol a menudo provoca el desarrollo de arritmias y fibrilación auricular.

Entrar en el cuerpo y mezclarse tracto gástrico Con amiodarona, el etanol puede causar un espasmo que impide la absorción normal del fármaco.

Esto significa que el efecto del fármaco se neutraliza y, en cambio, el etanol tiene un efecto traumático adicional sobre el músculo cardíaco. Esto puede tener las siguientes consecuencias negativas:

• mareas;
• náuseas y náuseas;
• aumento crítico de la frecuencia cardíaca;
• trastornos vestibulares;
• desarrollo de los llamados colapso ortostático, es decir. una caída brusca de la presión arterial, que provoca una alteración de la coordinación del movimiento, pies y manos fríos.

¿Cómo minimizar los riesgos?

Para evitar complicaciones desagradables, se deben tener en cuenta las siguientes características:

Los fármacos antiarrítmicos IA y clase III deben combinarse adecuadamente con otros medicamentos. Tomar medicamentos incompatibles puede causar complicaciones graves.

Análogos

Si por alguna razón es imposible utilizar Cordarone, el especialista puede recomendar otros medicamentos destinados a combatir las interrupciones del ritmo cardíaco.

Análogos estructurales:

Medicamentos con un efecto similar, pero con un ingrediente activo diferente.

El especialista decide qué análogo elegir. No se recomienda cambiar/descontinuar el medicamento por su cuenta. Tampoco debe tomar otros medicamentos sin consultar a su médico.

Cordarone se define como un fármaco antiarrítmico que pertenece a la clase de inhibidores de la repolarización. La composición tiene un mecanismo especial. acción antiarrítmica. Además de la eficacia descrita, el uso de la composición también presenta efectos dilatadores coronarios, antianginosos y betabloqueantes.

Forma de dosificación

Medicamento Cordarone se produce en forma de tabletas destinadas a administracion oral.

Descripción y composición

Los comprimidos de Cordarone son de color blanco o crema y de forma redonda. En el centro se visualiza claramente una línea de falla. Por un lado tiene un chaflán y por el otro un grabado en forma de corazón. El número 200 impreso en el elemento indica la dosis del componente activo.

El ingrediente activo de la composición medicinal es clorhidrato – 200 mg.

La lista de excipientes incluye:

• Lactosa monohidrato;
• maicena;
• estearato de magnesio;
• povidona;
• dióxido de silicio coloidal.

Grupo farmacológico

Cordarone es un fármaco antiarrítmico.

Además de la eficacia antiarrítmica, la composición tiene efectos antianginosos, dilatadores coronarios y bloqueadores alfa y beta adrenérgicos.

El efecto antiarrítmico se consigue gracias a:

• aumentar la duración de la tercera fase del potencial de influencia de los cardiomiocitos, principalmente debido al cierre de la corriente iónica en los canales;
• disminución del automatismo del nódulo sinusal, lo que provoca una disminución de la frecuencia cardíaca;
• bloqueo del receptor;
• disminución de la actividad auricular;
• no se observan cambios en la conductividad ventricular;
• aumento de la duración refractaria y disminución de la excitabilidad del miocardio de las aurículas y ventrículos, así como prolongación del período refractario del nódulo AV;
• inhibición que proporciona y aumenta la duración del intervalo refractario en los actuales haces de conducción AV.

También se observa la siguiente efectividad. :

• falta de efecto inotrópico negativo cuando se toma por vía oral;
• reducción de la absorción de oxígeno por parte del miocardio debido a una disminución significativa de la resistencia vascular periférica y la frecuencia cardíaca;
• activación de la corriente en los vasos coronarios debido al efecto directo sobre los músculos lisos de las arterias;
• asegurar el gasto cardíaco reduciendo la presión en la aorta y reduciendo la resistencia vascular periférica.

Después de iniciar el uso oral, los efectos aparecen en promedio 1 semana. Después de suspender su uso, se detecta en el plasma sanguíneo durante 9 meses. Es necesario tener en cuenta el hecho de que después del cese del uso, la actividad permanece.

Indicaciones para el uso

La composición se puede utilizar para la prevención:

• con arritmias ventriculares potencialmente mortales;
• taquicardia paroxística supraventricular;
• ataques de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica;
• en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio;
• con enfermedad coronaria.

para adultos

Si las indicaciones enumeradas están disponibles, se puede utilizar la composición. El medicamento se utiliza con extrema precaución en pacientes que padecen trastornos crónicos hígado y riñones.

para niños

El uso del fármaco en pediatría es inaceptable. El producto está aprobado para su uso en pacientes mayores de 18 años.

No se ha determinado la posibilidad de utilizar el medicamento durante el embarazo. En casos raros, el medicamento se puede utilizar durante el embarazo en el primer trimestre. El principio activo de la composición medicinal pasa a la leche materna, por lo que su uso durante el embarazo es inaceptable.

Contraindicaciones

La lista de contraindicaciones de uso es bastante extensa:

• riesgo de paro del nódulo sinusal;
• bradicardia sinusal;
• bloqueo sinoauricular;
• hipopotasemia;
• alteraciones en el trabajo (hipofunción e hiperfunción);
• edad del paciente menor de 18 años;
• período de embarazo;
• período de lactancia;
• sensibilidad a los componentes individuales de la droga;
• falta de lactasa en el cuerpo.

La composición se puede utilizar con extrema precaución:

• insuficiencia cardíaca descompensada;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• insuficiencia hepática;
• asma bronquial;
• insuficiencia respiratoria grave.

Aplicaciones y dosis.

El medicamento se puede utilizar en las dosis descritas por el médico tratante. Se desaconseja encarecidamente ajustar los volúmenes permitidos. Acciones de esta naturaleza pueden provocar un deterioro en el bienestar del paciente. Se recomienda tomar los comprimidos de Cordarone con el estómago vacío con cantidad suficiente agua limpia.

para adultos

Existen varios regímenes óptimamente aceptables para usar el medicamento.

Cuando el paciente está hospitalizado. : La primera dosis, dividida en 2 o 3 tomas, oscila entre 600 y 800 mg (el máximo permitido es 1200 mg)/día hasta una dosis total de 10 g; normalmente se requiere una semana.

En casa : La dosis inicial, dividida en dos tomas, es de 600 a 800 mg al día hasta alcanzar una dosis total de 10 g.

Volúmenes de soporte: puede ascender a diferentes pacientes 100 a 400 mg/día. Se debe utilizar el volumen eficaz más pequeño de acuerdo con el resultado terapéutico particular.

Cordarone tiene una vida media importante, se permite tomarlo cada dos días o hacer pausas en su consumo durante 2 días a la semana.

Dosis aceptables:

1. La dosis única promedio es de 200 mg.
2. Promedio dosis diaria- 400mg.
3. La dosis única máxima es de 400 mg.
4. La dosis máxima diaria es de 1200 mg.

para niños

Está prohibido el uso de la composición en la práctica pediátrica.

para mujeres embarazadas y durante la lactancia.

El uso de la composición durante el embarazo es posible si la mujer tiene indicaciones agudas. La dosis en tales casos se determina de forma privada.

Efectos secundarios

Durante el período de uso del medicamento, los pacientes experimentan los siguientes efectos secundarios:

• bradicardia severa;
• dolor intenso en la región epigástrica;
• náuseas y;
• alteraciones del gusto, disminución de la sensibilidad de los receptores;
• manifestación acompañada de obstrucción;
• desarrollo ;
• ictericia;
• daño al tejido hepático;
• hemorragia pulmonar;
• discapacidad visual;
• aumento de peso corporal debido al aumento del apetito;
• apatía, letargo, somnolencia;
• manifestación de diversos trastornos dermatológicos;
• dolor de cabeza;
• temblor de las extremidades;
• trastornos del sueño;
• disminución del deseo sexual;
• aumento de la irritabilidad, tendencia a la agresión.

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo del medicamento en combinación con quinidina, hidroquinidina y procainomida, aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular. No se recomienda el uso en combinación con bloqueadores de los canales de calcio. No se recomienda combinar el uso de Cordarone con el uso de laxantes. El medicamento no debe usarse en combinación con diuréticos; existe el riesgo de desarrollar hipopotasemia grave.

instrucciones especiales

Dado que los efectos secundarios resultantes del uso de la composición ocurren cuando se usan dosis altas en fines terapéuticos, se deben utilizar los volúmenes mínimos permitidos. Durante el curso de la medicación, los pacientes deben seguir las reglas para limitar la exposición a la luz solar.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis cuando se ingieren dosis importantes del fármaco aparecen con bastante intensidad. Existe el riesgo de desarrollar bradicardia sinusal, paro cardíaco y daño hepático. Al consumir dosis importantes, existe riesgo de muerte.

El tratamiento comienza con lavado gástrico. Está indicado el uso de sorbentes. EN obligatorio el paciente está hospitalizado. Las manipulaciones terapéuticas se realizan en un entorno hospitalario.

No existe un antídoto específico, la hemodiálisis es ineficaz.

Condiciones de almacenaje

El medicamento se dispensa en una red de farmacias si el comprador tiene receta médica. La vida útil de la composición es de 3 años a partir de la fecha de producción. El medicamento debe almacenarse a temperaturas de hasta 30 grados fuera del alcance de los niños.

Análogos

Los siguientes medicamentos son análogos de Cordarone:

1. es análogo completo droga cordarona. El medicamento se produce en forma de concentrado para la preparación de una solución para uso intravenoso y tabletas. Se diferencia del medicamento original en su composición. componentes adicionales, condiciones de almacenaje. Cuesta mucho menos que Cordarone.
2. Multaq es un fármaco antiarrítmico. Se produce en tabletas que contienen sustancia medicinal dronedarona. El medicamento se recomienda para el tratamiento de pacientes adultos que padecen fibrilación o aleteo auricular.
3. pertenece a los fármacos antiarrítmicos y es un sustituto de Cordarone en el grupo farmacológico. Los comprimidos se recomiendan para pacientes adultos que padecen extrasístole supraventricular y ventricular, aleteo auricular, supraventricular paroxístico y taquicardia ventricular.
4. es un sustituto de Cordarone en el grupo farmacoterapéutico. El medicamento se produce en forma de tabletas y solución inyectable para inyección en una vena. El medicamento debe usarse para alteraciones del ritmo cardíaco en pacientes adultos.

Precio

El costo de Cordarone es en promedio 294 rublos. Los precios oscilan entre 210 y 377 rublos.