Капотен дозировка при високо налягане. Kapoten: инструкции за употреба

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Таблетките са кръгли, разделени, бели или бели с кремав оттенък, гравирани със символ под формата на среда и числото "200" от едната страна; таблетките могат лесно да се разделят по линията на разделяне при нормални условия на употреба.

1 табл.
амиодарон хидрохлорид 200 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон K90F, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антиаритмично лекарство от клас III. Има антиаритмични и антиангинозни ефекти.

Антиаритмичният ефект се дължи на повишаване на 3-та фаза на потенциала на действие, главно поради намаляване на потока на калий през каналите клетъчни мембраникардиомиоцити и намаляване на автоматизма на синусовия възел. Лекарството неконкурентно блокира α- и β-адренергичните рецептори. Забавя синоатриалната, предсърдната и възловата проводимост, без да засяга интравентрикуларната проводимост. Kordaron увеличава рефрактерния период и намалява миокардната възбудимост. Забавя провеждането на възбуждане и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища.

Антиангинозният ефект на Kordaron се дължи на намаляване на миокардната кислородна консумация (поради намаляване на сърдечната честота и намаляване на OPSS), неконкурентна блокада на α- и β-адренергичните рецептори, увеличаване на коронарния кръвен поток чрез директен действие върху гладък мускулартерии, поддържане сърдечен дебитчрез понижаване на аортното налягане и понижаване на периферното съпротивление.

Kordaron няма значителен отрицателен инотропен ефект, намалява контрактилитета на миокарда главно след интравенозно приложение.

Той засяга метаболизма на хормоните на щитовидната жлеза, инхибира превръщането на TK в Т4 (блокада на тироксин-5-дейодиназата) и блокира улавянето на тези хормони от кардиоцитите и хепатоцитите, което води до отслабване на стимулиращия ефект на хормоните на щитовидната жлеза върху миокарда. . Определя се в кръвната плазма в продължение на 9 месеца след спиране на приема.

Терапевтичните ефекти се наблюдават след 1 седмица (от няколко дни до 2 седмици) след началото на пероралното приложение на лекарството.

При включване / въвеждане на Kordaron, неговата активност достига максимум след 15 минути и изчезва приблизително 4 часа след приложението. Въпреки факта, че количеството Cordarone, въведено в кръвта, бързо намалява, се постига насищане на тъканите с лекарството. При липса на повторни инжекции, лекарството постепенно се елиминира. При възобновяване на приема му или при предписване на лекарството за перорално приложение се формира неговият тъканен резерв.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

След перорално приложение амиодаронът се абсорбира бавно (абсорбцията е 30-50%), степента на абсорбция е обект на значителни колебания. Бионаличността след перорално приложение варира от 30 до 80% при различни пациенти (средно около 50%). След еднократна доза от лекарството вътре Cmax в кръвната плазма се достига след 3-7 часа.

Разпределение

Амиодарон има голям Vd. Амиодарон се натрупва най-много в мастната тъкан, черния дроб, белите дробове, далака и роговицата. След няколко дни амиодаронът се екскретира от тялото. CSS се постига в рамките на 1 до няколко месеца, в зависимост от индивидуални характеристикитърпелив. Свързване с плазмените протеини - 95% (62% - с албумин, 33,5% - с бета-липопротеини).

Метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб. Основният метаболит, деетиламиодарон, е фармакологично активен и може да засили антиаритмичния ефект на основното съединение. Всяка доза Kordaron (200 mg) съдържа 75 mg йод; 6 mg от тях бяха определени като освободени като свободен йод. При продължително лечение неговите концентрации могат да достигнат 60-80% от концентрациите на амиодарон.

развъждане

Елиминирането чрез поглъщане протича в 2 фази: T1/2 в α-фазата - 4-21 часа, T1/2 в β-фазата - 25-110 дни. След продължително перорално приложение средният T1 / 2 е 40 дни (това е важно при избора на доза, тъй като е необходим поне 1 месец за стабилизиране на плазмените концентрации, а пълното елиминиране може да продължи повече от 4 месеца).

След спиране на лекарството пълното му елиминиране от тялото продължава няколко месеца. Трябва да се има предвид наличието на фармакодинамични ефекти на Kordaron за 10 дни и до 1 месец след отмяната му. Амиодарон се екскретира в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Незначителното отделяне на лекарството в урината ви позволява да предписвате лекарството за бъбречна недостатъчност в средни дози. Амиодарон и неговите метаболити не подлежат на диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Облекчаване на пристъпите на камерна пароксизмална тахикардия;

Облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено на фона на WPW синдром);

Облекчаване на пароксизмални и устойчива форма предсърдно мъждене(предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Предотвратяване на рецидиви

Животозастрашаващи камерни аритмии и камерна фибрилация (лечението трябва да започне в болница с внимателно сърдечно наблюдение);

Надкамерни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични заболяваниясърца; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване, когато антиаритмичните лекарства от други класове не са ефективни или има противопоказания за тяхната употреба; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на WPW;

Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Профилактика на внезапна аритмична смърт при пациенти от групата висок рискслед скорошен инфаркт на миокарда, с повече от 10 камерни екстрасистолина 1 час, клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване на лявата камера (Kordaron се препоръчва особено при пациенти с органично сърдечно заболяване (включително коронарна артериална болест), придружено от дисфункция на лявата камера.

Kordaron за интравенозно приложение е предназначен за употреба само в болница в случаите, когато е необходимо бързо постигане на антиаритмичен ефект или когато пероралното приложение на лекарството не е възможно.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

За перорално приложение

При предписване на лекарството в натоварваща доза могат да се използват различни схеми. Когато се използва в болница, началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600-800 mg / ден до максимум 1200 mg / ден (обикновено в рамките на 5-8 дни).

При амбулаторно приложение началната доза, разделена на няколко дози, варира от 600 mg до 800 mg / ден (обикновено в рамките на 10-14 дни).

Поддържащата доза се определя в размер на 3 mg / kg телесно тегло на ден и може да варира от 100 mg / ден до 400 mg / ден, когато се приема 1 път / ден. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза. защото Амиодарон има много дълъг полуживот и може да се приема всеки втори ден (200 mg могат да се дават през ден, докато се препоръчват 100 mg дневно) или да се приема с прекъсвания (2 дни в седмицата).

За разтвор за интравенозно приложение

Натоварващата доза Kordaron първоначално е 5-7 mg/kg телесно тегло в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) за 30-60 минути. Терапевтичният ефект на Kordaron се проявява през първите минути от приложението и постепенно изчезва, което изисква корекция на скоростта на прилагане в съответствие с резултатите от лечението.

За поддържаща терапия лекарството се предписва като непрекъсната или интермитентна (2-3 пъти / ден) интравенозна инфузия в 5% разтвор на декстроза (глюкоза) в продължение на няколко дни в доза до 1200 mg / ден. След интравенозно приложение на натоварваща доза, вместо продължаване на интравенозна инфузия, е възможно да се премине към перорален прием на Kordarone в доза от 600-800 mg до 1200 mg / ден. От първия ден на интравенозно приложение на Kordaron е препоръчително да започнете постепенен преход към приемане на лекарството през устата.

При провеждане на интравенозни инжекции лекарството в доза от 5 mg / kg се прилага за най-малко 3 минути. Кордарон не трябва да се приема в една спринцовка с други лекарства!

За интравенозна инфузия не трябва да се използват концентрации под 600 mg/l. За приготвяне на разтвори за интравенозно приложение използвайте само 5% разтвор на декстроза (глюкоза).

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Разтвор за интравенозно приложение

Системни реакции: усещане за топлина, повишено изпотяване, понижение на кръвното налягане (обикновено умерено и преходно); случаи на тежка артериална хипотония или колапс (съобщени са при предозиране или твърде бързо приложение), умерена брадикардия (в някои случаи, особено при пациенти в напреднала възраст, тежка брадикардия и в изключителни случаи спиране на синусовия възел, което изисква прекъсване на терапията); рядко - проаритмично действие. В началото на терапията се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум, което обикновено остава умерено (1,5-3 пъти по-високо от Горна границанорми /VGN/) и като правило се нормализира при намаляване на дозата или дори спонтанно. При значително повишаване на нивото на трансаминазите, лечението трябва да се преустанови. Има изолирани съобщения за случаи на остра чернодробна недостатъчност с повишени серумни чернодробни трансаминази и/или жълтеница (някои с летален изход). В изолирани (изключително редки) случаи беше отбелязано - анафилактичен шок, доброкачествен интракраниална хипертония(псевдотумор на мозъка), бронхоспазъм и/или апнея при пациенти с тежка дихателна недостатъчностособено при пациенти с бронхиална астма. Наблюдавани са няколко случая на остър респираторен дистрес, свързан главно с интерстициален пневмонит.

Местни реакции: флебит (може да се избегне чрез използване на централен венозен катетър).

За перорално приложение

Отстрани на сърдечно-съдовата система: брадикардия (предимно умерена и зависима от дозата); в някои случаи (с дисфункция на синусовия възел, при хора в напреднала възраст) - тежка брадикардия; в изключителни случаи - синусов блок; рядко - нарушения на проводимостта (синоатриална блокада, AV блокада различни степени, интравентрикуларна блокада); в някои случаи - появата на нови аритмии или влошаване на съществуващи, в някои случаи - с последващ сърдечен арест (според наличните данни е невъзможно да се установи връзка с употребата на лекарството, с тежестта на сърдечното увреждане или с неуспешно лечение). Тези ефекти се наблюдават главно в случаите на съвместна употреба на Kordaron с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето (QTc интервал) или при нарушаване на електролитния баланс.

От страна на органа на зрението: микродепозитите на липофусцин в роговицата на окото (почти винаги присъстват) обикновено са ограничени до областта на зеницата, обратими след спиране на лекарството, понякога водят до зрително увреждане под формата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла; в някои случаи - невропатия / неврит оптичен нерв(Връзката с употребата на амиодарон все още не е ясно установена).

Дерматологични реакции: фоточувствителност; еритема (по време на лъчетерапия); в някои случаи - обрив (обикновено неспецифичен), ексфолиативен дерматит(връзката с лекарството не е официално установена); при продължителна употреба във високи дози - сивкава или синкава пигментация на кожата (бавно изчезва след спиране на лечението).

От ендокринната система: повишаване на нивото на Т3 в кръвния серум (Т4 остава нормален или леко намален) в такива случаи, при липса на клинични признаци на дисфункция на щитовидната жлеза, не се изисква спиране на лекарството); възможно развитие на хипотиреоидизъм (леко наддаване на тегло, намалена активност, по-изразена /в сравнение с очакваната/ брадикардия); хипертиреоидизъм (както по време на лечението, така и в рамките на няколко месеца след спиране на лекарството). Съмнение за хипертиреоидизъм може да възникне при следните леки клинични симптоми: загуба на тегло, аритмии, ангина пекторис, сърдечна недостатъчност. Диагнозата се потвърждава от ясно понижение на серумния TSH. Амиодарон трябва да се прекрати.

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане, нарушения на вкуса (обикновено се появяват в началото на терапията, когато се използват в натоварващи дози и намаляват с намаляване на дозата); в началото на лечението - изолирано повишаване (1,5-3 пъти по-високо от ULN) на активността на чернодробните трансаминази (намаляване с намаляване на дозата на лекарството или дори спонтанно); в някои случаи - остри разстройствачернодробна функция и / или жълтеница (изискват спиране на лекарството), мастна хепатоза, цироза. Клиничните симптоми и лабораторните промени могат да бъдат минимални (възможна е хепатомегалия, повишаване на активността на чернодробните трансаминази се увеличава до 1,5-5 пъти в сравнение с VGN); поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението.

От страна на дихателната система: в някои случаи - пневмонит, фиброза, плеврит, облитериращ бронхиолит с пневмония (понякога фатална), бронхоспазъм при пациенти с тежка респираторни заболявания(особено при бронхиална астма), остра респираторен дистрес синдромпри възрастни.

От ЦНС и периферните нервна система: рядко - сензомоторни периферни невропатии и/или миопатии (обикновено обратими след спиране на лекарството), екстрапирамиден тремор, церебеларна атаксия; в редки случаи- доброкачествена интракраниална хипертония, кошмари.

Алергични реакции: рядко - васкулит, бъбречно увреждане с повишени нива на креатинин, тромбоцитопения; в някои случаи - хемолитична анемия, апластична анемия.

Други: алопеция; в някои случаи - епидидимит, импотентност (връзката с употребата на лекарството не е установена).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

За перорално приложение

SSSU (синусова брадикардия, синоатриална блокада) с изключение на случаите на корекция от изкуствен пейсмейкър;

Нарушения на AV и интравентрикуларната проводимост (AV блок II и III степен, блокада на краката на снопа His) при липса на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);

хипокалиемия;

Сърдечна недостатъчност (в стадия на декомпенсация);

Едновременно приемане на МАО инхибитори;

Интерстициална белодробна болест;

Бременност;

кърмене;

За разтвор за интравенозно приложение

SSSU (синусова брадикардия, синоатриална блокада) с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел);

AV блок II и III степен, нарушения на интравентрикуларната проводимост (блокада на два и три крака на снопа His); в тези случаи може да се използва интравенозен амиодарон в специализирани отделения под прикритието на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Остър сърдечно-съдова недостатъчност(шок, колапс);

Тежка артериална хипотония;

Едновременна употреба с лекарства, които могат да причинят полиморфна камерна тахикардия от типа "пирует";

Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);

Бременност;

кърмене;

Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени);

Свръхчувствителност към йод и/или амиодарон.

В / във въвеждането е противопоказано в тежки нарушениябелодробна функция (интерстициална белодробна болест), кардиомиопатия или декомпенсирана сърдечна недостатъчност (състоянието на пациента може да се влоши).

Използвайте с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, в напреднала възраст (поради високия риск от развитие на тежка брадикардия).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност Кордарон се предписва само по здравословни причини, т.к. лекарството има ефект върху щитовидната жлеза на плода.

Амиодарон се екскретира в кърмата значителни количестваПоради това лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Препоръчва се ЕКГ изследване преди и по време на лечението. Поради удължаването на периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето, фармакологичното действие на Kordaron причинява определени промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала, QTc, могат да се появят вълни U. Увеличаването на QTc интервала не надвишава 450. ms или не повече от 25% от първоначалната стойност. Тези промени не са проява на токсичния ефект на лекарството, но изискват наблюдение за коригиране на дозата и оценка на възможния проаритмичен ефект на Kordaron.

Трябва да се има предвид, че при пациенти в напреднала възраст има по-изразено намаляване на сърдечната честота.

С развитието на AV блок II или III степен, синоатриална или бифасцикуларна блокада, лечението с Cordaron трябва да се прекрати.

Задухът или непродуктивната кашлица могат да бъдат свързани с токсичен ефектКордарон върху белите дробове. При пациенти със засилваща се диспнея по време на физическо натоварване, независимо от влошаването на общото им състояние (повишена умора, загуба на тегло, треска), трябва да се направят рентгенови снимки преди започване на терапията. гръден кош. Респираторните нарушения са предимно обратими при ранно спиране на амиодарон. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, последвани от по-бавно възстановяване рентгенова снимкаи белодробна функция (няколко месеца). Поради това трябва да се обмисли преоценка на терапията с амиодарон и предписване на кортикостероиди.

Ако има замъглено зрение или намаляване на зрителната острота по време на приема на Kordaron, се препоръчва да се извърши пълно офталмологичен прегледвключително фундоскопия. случаи зрителна невропатияи / или неврит на зрителния нерв изискват решение относно целесъобразността на употребата на Kordaron.

Кордарон съдържа йод (200 mg съдържат 75 mg йод), така че може да повлияе на резултатите от тестовете за натрупване радиоактивен йодв щитовидната жлеза, но не влияе върху надеждността на определяне на Т3, Т4 и TSH. Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция (включително фамилна анамнеза). Следователно, преди началото на лечението, по време на лечението и няколко месеца след края на лечението трябва да се извършва внимателно клинично и лабораторно наблюдение. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се направят измервания ниво на TSHв кръвния серум. Когато се появят признаци на хипотиреоидизъм, нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се наблюдава в рамките на 1-3 месеца след спиране на лечението. При животозастрашаващи ситуации лечението с амиодарон може да продължи, като едновременно с това се прилага допълнително левотироксин. Серумните нива на TSH служат като ориентир за дозировката на левотироксин. Ако се появят признаци на хипертиреоидизъм, приемът на амиодарон трябва да се преустанови. Нормализирането на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на няколко месеца след спиране на лекарството. В този случай клиничните симптоми се нормализират по-рано, отколкото се нормализира нивото на хормоните, които отразяват функцията на щитовидната жлеза. В тежки случаи е необходима спешна медицинска намеса. Лечението във всеки отделен случай се избира индивидуално и включва антитироидни лекарства (които не винаги могат да бъдат ефективни), кортикостероиди, бета-блокери.

Kordaron за интравенозно приложение се използва само в специализирано отделение на болница при постоянно наблюдение на ЕКГ, кръвно налягане. В този случай Kordaron трябва да се прилага под формата на инфузии, а не като инжекции, поради риск от хемодинамични нарушения (артериална хипотония, остра сърдечно-съдова недостатъчност).

Интравенозните инжекции на Kordaron трябва да се извършват само в спешни случаи, когато няма други терапевтични възможности и само в кардиологични интензивни отделения с непрекъснат ЕКГ мониторинг.

Когато Cordarone се прилага като инжекция, трябва да се приложи доза от около 5 mg/kg за най-малко 3 минути. Инжектирането не трябва да се повтаря по-рано от 15 минути след първата инжекция, дори ако последната се състои само от една ампула (възможен е необратим колапс).

Специално внимание се изисква при вливане на лекарството в случай на артериална хипотония, тежка дихателна недостатъчност, декомпенсирана кардиомиопатия или тежка сърдечна недостатъчност.

Пациентите трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетови лъчи (или да използват слънцезащитни продукти).

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Понастоящем няма доказателства, че Kordaron влияе върху способността за шофиране и управление на механизми.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми: синусова брадикардия, сърдечен арест, камерна тахикардия, пароксизмални камерни тахиаритмии тип "пирует", нарушения на кръвообращението, чернодробна дисфункция, понижено кръвно налягане.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия(стомашна промивка, назначаване на холестирамин, с брадикардия - бета-адренергични стимулатори или инсталиране на пейсмейкър, с тахикардия тип "пирует" - в / в въвеждането на магнезиеви соли, забавяне на пейсмейкъра). Амиодарон и неговите метаболити не се отстраняват чрез диализа.

Няма информация за предозиране с / при въвеждането на Kordaron.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременно приеманеКордарон с антиаритмични лекарства (включително бепридил, лекарства от клас I А, соталол), както и с винкамин, султоприд, еритромицин за интравенозно приложение, пентамидин за парентерално приложениерискът от развитие на полиморфна пароксизмална камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава. Следователно тези комбинации са противопоказани.

Не се препоръчва комбинирана терапияс бета-блокери, някои блокери калциеви канали(верапамил, дилтиазем), т.к могат да се развият нарушения на автоматизма (проявяващи се с брадикардия) и проводимост.

Не се препоръчва употребата на Kordaron едновременно с лаксативи (стимулиращи чревната подвижност), което може да причини хипокалиемия, т.к. рискът от развитие на камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава.

С повишено внимание Cordaron трябва да се използва едновременно с лекарства, които причиняват хипокалиемия (диуретици, системни кортикостероидии минералкортикоиди, тетракозактид, амфотерицин В /за венозно приложение/), т.к. възможно е развитие на камерна тахикардия тип "пирует".

При едновременната употреба на Kordaron с перорални антикоагуланти се увеличава рискът от кървене (поради което е необходимо да се контролира нивото на протромбина и да се коригира дозата на антикоагуланти).

При едновременната употреба на Kordaron със сърдечни гликозиди могат да се наблюдават нарушения на автоматизма (проявяващи се с тежка брадикардия) и нарушения на атриовентрикуларната проводимост. Освен това е възможно да се повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма поради намаляване на неговия клирънс (следователно е необходимо да се контролира концентрацията на дигоксин в кръвната плазма, да се проведе ЕКГ и лабораторен мониторинг и, ако необходимо, променете режима на дозиране на сърдечните гликозиди).

При едновременната употреба на Cordarone с фенитоин, циклоспорин, флекаинид е възможно повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма (поради това трябва да се следи концентрацията на фенитоин, циклоспорин, флекаинид в кръвната плазма и, ако е необходимо, тяхната доза трябва да се коригира).

Случаи на брадикардия (резистентна към атропин), артериална хипотония, нарушения на проводимостта и намаляване на сърдечния дебит при пациенти, приемащи Kordaron и подложени на обща анестезия.

При използване на кислородна терапия в постоперативен периодпри пациенти, получаващи Kordaron, са описани редки случаи на тежки респираторни усложнения, понякога завършващи със смърт (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни).

Когато се използва заедно със симвастатин, е възможно да се увеличи рискът от нежелани реакции (предимно рабдомиолиза) поради нарушение на метаболизма на симвастатин (ако е необходимо използването на такава комбинация, дозата на симвастатин не трябва да надвишава 20 mg / ден, ако терапевтичен ефектпри тази доза не се постигне, трябва да преминете към друго липидопонижаващо лекарство).

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение е предназначено за употреба само в болнични условия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството под формата на таблетки трябва да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 30 ° C). Срокът на годност на таблетките е 3 години. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на разтвора за интравенозно приложение е 2 години.

Антиаритмични свойства:

Удължава 3-та фаза на потенциала на действие на сърдечните клетки, което се изразява главно в намаляване на калиевите токове (III клас според класификацията на Vaughan Williams);

Намалява автоматизма на синусовия възел до брадикардия, не реагирайки на ефектите на атропин.

Неконкурентно инхибира алфа и бета адренергичната активност.

Забавя проводимостта в синоатриалния възел, предсърдията и атриовентрикуларния (AV) възел, което е по-изразено при ускорен ритъм.

Не променя интравентрикуларната проводимост.

Увеличава рефрактерния период и намалява миокардната възбудимост на предсърдно, AV-възлово и камерно ниво.

Забавя проводимостта и удължава рефрактерния период на допълнителните атриовентрикуларни пътища.

Антиисхемични свойства

Умерено намалява периферното съдово съпротивление и намалява сърдечната честота, което води до намаляване на консумацията на кислород.

Проявява алфа и бета-адренергичен антагонизъм чрез неконкурентен механизъм. Се увеличава коронарен кръвен потокпоради директен ефект върху гладката мускулатура на миокардните артерии.

Поддържа сърдечния дебит чрез намаляване на вътреартериалното налягане и периферното съдово съпротивление. Амиодарон няма значителен отрицателен инотропен ефект.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания.

орален прием

Натоварваща доза: 10-20 mg / kg / ден. в рамките на 7-10 дни (или 500 mg / m 2 / ден на квадратен метър телесна повърхност)

Поддържаща доза: минимална ефективна доза; в зависимост от индивидуалния отговор, тя може да варира от 5 до 10 mg/kg/ден. (или 250 mg / m 2 / ден на квадратен метър телесна повърхност)

Фармакокинетика

Всмукване

Абсорбцията на амиодарон е бавна и променлива, лекарството има висок афинитет към тъканите.

Разпределение

Обемът на разпределение е много голям, но варира индивидуално, тъй като амиодаронът се натрупва активно в тъканите (мастна тъкан, черен дроб, бели дробове, далак).

Биотрансформация

Амиодарон се метаболизира предимно от CYP3A4, а също и от CYP2C8.

Амиодарон и неговият метаболит, деетиламиодарон, имат способността да инхибират CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и 2C8 in vitro. Амиодарон и деетиламиодарон също имат способността да инхибират някои транспортни системи, например, P-гликопротеин и транспортер на органични катиони (OCT2). (Едно проучване съобщава за 1,1% увеличение на креатинина (OST 2 субстрат)) In vitro данните предоставят информация за взаимодействия със субстрати CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-гликопротеин.

Бионаличността след перорално приложение варира от 30% до 80% (средно 50%). Максималната концентрация в плазмата след еднократна доза се наблюдава след 3-7 часа. Терапевтичният ефект се развива средно в рамките на една седмица (от няколко дни до две седмици).

развъждане

Амиодарон има дълъг полуживот, който варира индивидуално (от 20 до 100 дни). През първите няколко дни от лечението амиодарон се натрупва в повечето телесни тъкани, особено в мастната тъкан. Елиминирането започва след няколко дни, а равновесната концентрация се достига след един или няколко месеца, в зависимост от пациента. Благодарение на тези свойства, бързо постигане в тъканите крайТракции, необходими за проява на терапевтичен ефект

Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката

Една доза амиодарон от 200 mg съдържа 75 mg йод. Йодната група се отделя от молекулата и навлиза в урината под формата на йодиди. Това съответства на 6 mg/24 часа свободен йод за дневна доза от 200 mg амиодарон. Амиодарон се екскретира главно с жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна, което позволява употребата стандартни дозипри пациенти с бъбречна недостатъчност. След преустановяване на лечението екскрецията на лекарството продължава няколко месеца; трябва да се отбележи, че фармакодинамичният ефект продължава за период от 10 дни до един месец.

Нито амиодаронът, нито неговите метаболити могат да бъдат отстранени чрез диализа.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания. В ограничените публикувани данни за педиатрични пациенти не са отбелязани разлики спрямо възрастните.

Данни от предклинични проучвания

Предклинични данни, базирани на традиционни изследванияфармакологична безопасност, токсичност при многократна употреба, генотоксичност, канцерогенност, тератогенност и токсичност срещу репродуктивна функция, не са идентифицирали никакви специфични рискове за човешкото здраве, различни от информацията, посочена в Бременност, кърмене и фертилитет.

Показания за употреба

Предотвратяване на рецидив:

Животозастрашаваща камерна тахикардия: Лечението трябва да започне в болница с внимателно наблюдение.

Електрокардиографски потвърдена, симптоматична и инвалидизираща камерна тахикардия.

Електрокардиографски потвърдена суправентрикуларна тахикардия с установена необходимост от лечение, ако тахикардията е резистентна на други лечения или има противопоказания за употребата на други лекарства.

Вентрикуларна фибрилация.

Предотвратяване на ритъмни нарушения при синдром на Wolff-Parkinson-White.

Лечение на предсърдно мъждене: забавяне на сърдечната честота или възстановяване на синусовия ритъм с трептене или предсърдно мъждене (фибрилация).

Амиодарон може да се използва, ако коронарна болестсърце и/или наличие на левокамерна дисфункция (вижте Фармакодинамика).

Предотвратяване на смъртни случаи поради аритмии при пациенти с висок риск от симптоматична застойна сърдечна недостатъчност или скорошен миокарден инфаркт поради ниска фракция на изтласкване или асимптоматични камерни екстрасистоли.

Амиодарон е показан за превенция на смъртност по всякаква причина, включително внезапна сърдечна смърт, при високорискови пациенти с исхемична или неисхемична застойна сърдечна недостатъчност. Високият риск обикновено се определя като наличие клинични симптомитежка сърдечна недостатъчност или намаляване на камерната фракция на изтласкване под 40% от нормалното със или без наличието на: признаци на стомашна аритмия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амиодарон или някое от помощните вещества или йод.

Синусова брадикардия и синоатриален сърдечен блок, освен ако състоянието не се коригира с изкуствен пейсмейкър.

Синдром на слабост на синусовия възел, с изключение на случаите на корекция на състоянието чрез изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел).

Тежки нарушения на проводимостта, при липса на корекция на състоянието чрез изкуствен пейсмейкър.

Хипертиреоидизъм, поради възможно влошаване на състоянието от амиодарон.

Бременност

Кърмене.

Комбинация с лекарства, които могат да причинят тахикардия тип "пирует" (torsades de pointes):

Антиаритмични лекарства от клас 1а (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид),

клас III антиаритмични лекарства (соталол, дофетилид, ибутилид), султоприд,

Други лекарства като бепридил, цизаприд, дифеманил, интравенозен еритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, интравенозен винкамин

Бременност и кърмене

При проучвания върху животни лекарството има фетотоксичен ефект при някои видове. Приемът на амиодарон през 2-ри и 3-ти триместър на бременността и особено преди раждане е свързан с риск; лекарството може да причини брадикардия и удължаване на QT интервала при новородени и да наруши функцията на щитовидната жлеза при плода. В тази връзка терапията с амиодарон по време на бременност е противопоказана, освен в случаите (когато ползата надвишава риска).

Кърмене

Амиодарон присъства в значителни количества в кърма, поради което употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Дозировка и приложение

Показаните дози са само за възрастни.

Първоначално лечение

Първоначалният режим на дозиране (натоварваща доза) е назначаването на 3 таблетки (600 mg) на ден в продължение на 8-10 дни. В някои случаи в началото на лечението могат да се използват по-високи дози (4 или 5 таблетки дневно), но само за кратко време и под електрокардиографски контрол. Резултатът от терапевтичното насищане са характерни промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на периода на реполяризация) с възможен външен вид U вълни (виж специални инструкции).

Поддържаща грижа

Трябва да се избере минималната ефективна доза, която в съответствие с индивидуалния отговор на пациента може да бъде в диапазона от 1/g таблетка дневно (или една таблетка всеки втори ден) до 2 таблетки всеки ден. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на ЕКГ.

Специални групи пациенти

бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност обаче не се налага коригиране на дозата (вижте Фармакодинамика. Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката). клиничен опитлипсва.

Чернодробна недостатъчност

Няма клиничен опит при пациенти с чернодробно увреждане.

Пациенти в старческа възраст

Няма достатъчно клинични данни за употребата при пациенти в напреднала възраст. Амиодарон трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст с изключително внимание.

Педиатрични пациенти

Безопасността и ефикасността на амиодарон при деца не е установена. Наличните към момента данни са описани в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Начин на приложениеРецепция вътре.

Страничен ефект

Страничните ефекти са класифицирани по органи и системи, както и по честота на проява, както следва:

Много често (> 1/10); често (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Ако получите симптоми, подобни на описаните по-долу (особено тези в удебелен курсив), моля, незабавно се свържете с Вашия лекар!

Нарушения на органа на зрението:

Много чести микроотлагания по роговицата, почти винаги присъстващи при възрастни, обикновено са ограничени до зоната под зеницата и не изискват прекъсване на лечението. Те рядко водят до зрително увреждане под формата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла. Микроотлаганията по роговицата са съставени от комплекс липид x компоненти и винаги са напълно обратими след спиране на лекарството.

Много редки: Описани са няколко случая на оптична невропатия/неврит със замъглено зрение, намалена зрителна острота и оток на фундуса. Това може да доведе до повече или по-малко силно намаляване на зрителната острота. Връзката на това явление с амиодарон обаче все още не е установена поради липсата на други очевидни причини, лечението с наркотици трябва да бъде спряно.

Кожни нарушения:

Много честа фоточувствителност: пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват слънчева светлина (и ултравиолетови лъчив общи линии).

Често сивкава или синкава пигментация на кожата; след прекратяване на лечението тази пигментация бавно (в рамките на 10-24 месеца) изчезва.

Много рядко:

Еритема може да се появи по време на лъчетерапия

Има съобщения за кожен обрив, обикновено неспецифични

Изолирани случаи на ексфолиативен дерматит; обаче връзката с лекарството не е установена.

Косопад.

Неизвестна честота:

Копривна треска

Ендокринни нарушения

Предпазни мерки при прилагане)

хипотиреоидизъм,

Хипертиреоидизъм, понякога фатален

Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIAH)

Респираторни нарушения:

Често се описват случаи на белодробна токсичност (алвеоларен/интерстициален пневмонит и облитериращ бронхиолит с пневмония), понякога с фатален изход. При пациенти с развиваща се диспнея или непродуктивна кашлица, както независими симптоми, така и с влошаване на общото състояние (умора, загуба на тегло, треска), трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош и, ако е необходимо, лекарството трябва да се прекрати. Тези видове пневмопатия могат да доведат до белодробна фиброза, но те са предимно обратими при ранно спиране на амиодарон със или без кортикостероиди. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, след което настъпва по-бавно възстановяване на рентгенологичната картина и белодробната функция (няколко месеца).

Има случаи на плеврит, свързан с интерстициални пневмопатии.

Има и случаи на белодробен кръвоизлив (с неизвестна поява).

Много рядко:

Описани са няколко случая на бронхоспазъм, особено при пациенти с бронхиална астма.

Описани са няколко случая на остър респираторен синдром, понякога завършващи със смърт, най-често непосредствено след операция (вероятно повлияни от високи концентрации на кислород по време на механична вентилация) (вижте Специални инструкции и предпазни мерки при употреба).

Нарушения на нервната система:

Тремор или други екстрапирамидни симптоми

Нарушения на съня, включително кошмари.

Сензорни, моторни или смесени периферни невропатии.

Рядко:

миопатии. Периферни сензомоторни невропатии и/или миопатии, обикновено обратими след спиране на лекарството при продължителна употреба на амиодарон. Те могат да се развият само след няколко месеца, понякога след няколко години лечение. Те обикновено са обратими след спиране на лекарството. Възстановяването обаче може да е непълно, много бавно и да се появи само няколко месеца след оттеглянето.

Много рядко:

церебеларна атаксия,

Доброкачествена интракраниална хипертония, главоболие. Появата на главоболие изисква преглед за установяване на причините.

Чернодробни нарушения:

Наблюдава се чернодробна дисфункция, изразяваща се в повишени нива на серумните трансаминази. Докладвани са следните събития:

Често: остра хепатопатия с повишени нива на серумните трансаминази и / или жълтеница, сред които имаше фатален изход; в такива случаи лечението трябва да се прекрати.

Много редки: има съобщения за хроничен хепатитпри дългосрочно лечение. Хистологията съответства на псевдоалкохолен хепатит. Клиничните симптоми и лабораторните промени могат да бъдат минимални (непостоянна хепатомегалия, повишени нива на трансаминазите до 1,5-5 пъти над нормата); поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението. Дори умерено повишаване на нивата на трансаминазите, наблюдавано след лечение, продължило повече от 6 месеца, може да показва хронични чернодробни нарушения. Клиничните и биологични аномалии обикновено регресират след спиране на лекарството; обаче има няколко доклада за необратими промени.

Сърдечно разстройство:

Чести: Предимно лека и дозозависима брадикардия.

Нечести: нарушения на проводимостта (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок в различна степен)

Много редки: В някои случаи (дисфункция на синусовия възел, пациенти в старческа възраст) е описана тежка брадикардия или, в изключителни случаи, спиране на синусовия възел.

Неизвестна честота:

Тахикардия тип пирует (torsades de pointes) (вижте Специални инструкции и

предпазни мерки при употреба и взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие).

Стомашно-чревни нарушения:

Много чести: доброкачествени стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, вкусови усещания), обикновено се появява в началото на лечението и изчезва при намаляване на дозата

Нарушения на репродуктивната система:

Много редки: епидидимит.

Импотентност.

Нарушения от:

Много редки: васкулит.

Влияние върху резултата от лабораторни и инструментални изследвания:

Много редки: бъбречна дисфункция с леко повишаване на креатинина

Нарушения на кръвта и лимфата:

Много рядко:

Тромбоцитопения

Хемолитична анемия

апластична анемия

Нарушения на имунната система:

Ангиоедем (оток на Квинке) (неизвестен).

Предозиране

Потърсете незабавно медицинска помощ или отидете в спешното отделение, ако

Информация относно употребата на високи дози в случаите синусова брадикардия, пристъпи на камерна тахикардия, по-специално камерна тахикардия от типа "пирует", и увреждане на черния дроб. Лечението трябва да бъде симптоматично. Като се има предвид фармакокинетичният профил на лекарството, се препоръчва да се наблюдава състоянието на пациента за достатъчно дълго време, особено важно е наблюдението. сърдечен ритъм. Нито амиодаронът, нито неговите метаболити се отстраняват по време на диализа.

Взаимодействие с други лекарства

Не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате заедно с Kordaron, дори ако това се случва за всеки отделен случай.

Лекарства, които причиняват Torsade de Pointes аритмии или удължават QT интервала

А/ Лекарства, предизвикващи аритмии от типа Torsade de Pointes

Едновременното приложение на лекарства, които могат да причинят аритмия torsade de pointes, е противопоказано (вж. точка 4.3):

Антиаритмични средства от клас 1а, соталол, бепридил

Неантиаритмични средства като винкамин, султоприд, IV еритромицин, пентамидин (когато се използват парентерално), тъй като съществува повишен риск от потенциално фатална аритмия torsade de pointes.

Б/ Лекарства, които удължават QT интервала

Едновременното приложение на амиодарон с лекарства, които удължават QT интервала, трябва да се основава на внимателна оценка възможни ползии риск за всеки пациент, тъй като рискът от развитие на аритмии torsade de pointes може да се повиши (вж. точка 4.4), а удължаването на QT интервала при пациентите трябва да се проследява.

Флуорохинолоните трябва да се избягват при пациенти, получаващи амиодарон.

Лекарства, които забавят сърдечната честота или обезпокоителенавтоматизъм или проводимост:

Бета-блокери и инхибитори на калциевите канали, които забавят сърдечната честота (верапамил, дилтиазем), тъй като могат да се развият нарушения на автоматизма (прекомерна брадикардия) и проводимост.

Лекарства, които могат да причинят хипокалиемия:

стимулиращи лаксативи, които могат да причинят хипокалиемия, като по този начин повишават риска от torsade de pointes, трябва да се използват други видове лаксативи.

Дабигатран

Трябва да се внимава при едновременно приложение на амиодарон с дабигатран поради риск от кървене. Може да се наложи дозата на дабигатран да се коригира според показанията.

CYP 2C9 субстрати

Амиодарон повишава концентрацията на субстрати на CYP 2C9 като варфарин или фенитоин чрез инхибиране на цитохром P450 2C9.

Трябва да се внимава, когато се използват следните лекарства в комбинация с кордарон:

Диуретици, които причиняват хипокалиемия (както монолекарства, така и комбинирани).

Системни кортикостероиди (глюко-, минерало-), тетракозактид.

Амфотерицин В (i.v.).

Необходимо е да се предотврати развитието на хипокалиемия и да се коригира, ако възникне. QT интервалът трябва да се следи, а при аритмия torsade de pointes не трябва да се предписват антиаритмични лекарства (да се започне камерна стимулация, може да се използва интравенозен магнезий).

Обща анестезия:

Съобщава се за потенциално тежки усложнения при пациенти, подложени на обща анестезия: брадикардия (резистентна на атропин), хипотония, нарушения на проводимостта, намален сърдечен дебит.

В много редки случаи са наблюдавани тежки усложнения от дихателната система (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни), понякога фатални, като правило, непосредствено в следоперативния период. Може да се предположи възможна връзка с висока концентрация на кислород.

Амиодарон и/или неговите метаболити, деетиламиодарон, инхибират CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-гликопротеина и могат да повишат експозицията на техните субстрати.

Поради дългия полуживот на амиодарон, взаимодействията могат да възникнат няколко месеца след спиране на амиодарон.

P-gp субстрати

Амиодарон е инхибитор на P-gp. Предполага се, че едновременно приложениес P-gp субстрати ще увеличи тяхната експозиция.

Дигиталис:

Може да се развие нарушение на автоматизма (прекомерна брадикардия) и атриовентрикуларна проводимост (синергично действие); освен това е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в плазмата поради намаляване на клирънса на дигоксин.

ЕКГ и плазмените нива на дигоксин трябва да се проследяват и пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци на дигиталисова токсичност. Може да се наложи корекция терапевтична дозадигиталис.

варфарин

Комбинирането на варфарин с амиодарон може да засили ефекта на пероралния антикоагулант, като по този начин увеличи риска от кървене. Трябва повече

редовно следете нивото на протромбина и коригирайте дозата на пероралните антикоагуланти, както в процеса на лечение с амиодарон, лечение с амиодарон.

Фенитоин

Комбинацията от фенитоин с амиодарон може да доведе до предозиране на фенитоин с развитие на неврологични прояви. Трябва да се извършва клинично наблюдение и дозата на фенитоин трябва да се намали веднага щом се появят признаци на предозиране; Трябва да се определят плазмените нива на фенитоин.

субстратиCYP2D6

Флекаинид

Амиодарон повишава плазмените концентрации на флекаинид чрез инхибиране на цитохром CYP 2D6. Поради това дозата на амиодарон трябва да се намали.

Субстрати CYP P450 ZA4

Когато тези лекарства се прилагат едновременно с амиодарон, инхибитор на CYP3A4, това може да доведе до повече високо нивотехните плазмени концентрации, които могат да причинят възможно увеличениетяхната токсичност:

Циклоспорин: Комбинацията му с амиодарон може да повиши плазменото ниво на циклоспорин, така че дозата трябва да се коригира.

Фентанил: Комбинацията му с амиодарон може да увеличи фармакологичните ефекти на фентанил и да увеличи риска от неговата токсичност.

статини. При едновременната употреба на амиодарон със статини, метаболизирани от CYP3A 4, като симвастатин, аторвастатин и ловастатин, рискът от мускулна токсичност се увеличава.

Други лекарства, метаболизирани от CYP 3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дихидроерготамин, ерготамин, колхицин.

Лекарства с отрицателен инотропен ефект, които причиняват брадикадия и / или потискат AV възела: Необходимо е проследяване на клиничните прояви и ЕКГ.

Антиаритмични лекарства от различни групи: тяхното използване може да бъде полезно, но изисква внимателно наблюдение и проверка на ЕКГ.

Инхибиторите на CYP3A4 и инхибиторите на CYP2C8 имат потенциал да инхибират метаболизма на амиодарон и да увеличат експозицията му.

Характеристики на приложението

Сърдечни ефекти

Преди започване на лечението трябва да се направи ЕКГ.

При пациенти в напреднала възраст сърдечната честота може да намалее по-изразено.

Фармакологичното действие на амиодарон причинява промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на реполяризацията) с възможна поява на U вълна; тези промени са резултат от терапевтично насищане, а не от токсичност.

Лекарството трябва да се преустанови в случай на атриовентрикуларен блок от 2-ра и 3-та степен, синоатриален блок или бифасцикуларен блок. В случай на развитие на атриовентрикуларна блокада от 1-ва степен, наблюдението трябва да се засили.

Има съобщения за появата на нови видове ритъмни нарушения или обостряне на съществуващи преди това (вижте Странични ефекти).

Аритмогенният ефект на амиодарон е слаб, по-слаб от този на повечето антиаритмични лекарства и обикновено се проявява в комбинация с определени лекарства (вижте Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие) или електролитен дисбаланс.

Симптоми на щитовидната жлеза

Амиодарон съдържа йод и следователно може да повлияе на резултатите от някои тестове, използвани за оценка на функцията на щитовидната жлеза (свързване на радиоактивен йод, PBI). Функцията на щитовидната жлеза обаче може да се наблюдава чрез определяне на нивото на кръвните хормони (T3, T4, TSH).

Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция. Следователно, преди започване на лечението, редовно (например на всеки 6 месеца) по време на лечението и няколко месеца след края на лечението трябва да се измерват серумните нива на TSH. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза по време на лечението с амиодарон, нивата на TSH също трябва да бъдат измерени (вижте Странични ефекти).

Белодробни симптоми

Пристъпите на диспнея или суха кашлица могат да бъдат свързани с белодробна токсичност, като например развитие на интерстициален пневмонит.

Пациенти, които са имали епизоди на диспнея след физическо натоварване, като единствен симптом или на фона на влошаване на общото състояние на пациента (умора, загуба на тегло и треска), трябва да преминат през флуорографска клетка. Трябва да се обмисли продължаване на лечението с амиодарон, тъй като интерстициалният пневмонит често е обратим при ранно спиране на амиодарон (клиничните симптоми изчезват в рамките на 3-4 седмици, рентгенологични промени и подобрение на белодробната функция се наблюдават в рамките на няколко месеца). Трябва да се прецени възможността за използване на кортикостероиди.

В много редки случаи са наблюдавани тежки респираторни усложнения, понякога с фатален изход (синдром на остра дихателна недостатъчност при възрастни), обикновено след операция. Тези усложнения могат да се развият поради взаимодействия, свързани с високи концентрации на кислород.

При перорална терапия може да се развие остра (тежка хепатоцелуларна чернодробна недостатъчност или чернодробно увреждане, понякога фатално) или хронична чернодробна дисфункция; в тази връзка се препоръчва да се намали дозата на амиодарон или да се спре лечението с лекарството, ако нивото на трансаминазите надвишава нормата повече от 3 пъти.

Клинични и биологични симптомиХроничната бъбречна недостатъчност при перорална терапия може да бъде лека по тежест (уголемяване на черния дроб, повишаване на нивата на аминотрансферазата 5 пъти по-високи от нормалното) и обратима след преустановяване на лечението с лекарства, но също така се съобщава за смъртни случаи.

Невмускулни симптоми

Амиодарон може да причини сензорни, двигателни или смесени периферни невропатии и миопатии (вижте Нежелани реакции). Отзвучаване на симптомите обикновено се наблюдава в рамките на няколко месеца след преустановяване на лечението с амиодарон, но някои симптоми може да персистират.

Офталмологични симптоми

Ако зрението е замъглено или зрителната острота е намалена, трябва незабавно да се извърши пълен офталмологичен преглед, включително преглед на очните дъна. В случай на невропатия или оптичен неврит, причинени от амиодарон, лекарството трябва да се преустанови, тъй като има възможност от слепота

Комбинации (вижте Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие) с:

бета-адренергични блокери, с изключение на соталол (противопоказна комбинация) и есмолол (комбинация, която изисква повишено внимание при употреба);

верапамил и дилтиазем трябва да се използват само за профилактика на животозастрашаващи камерни аритмии. Тъй като лекарството съдържа лактоза, то е противопоказано при пациенти, страдащи от вродена галактоземия, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или лактазен дефицит.

Предпазни мерки

Страничните ефекти (вижте Странични ефекти) обикновено са дозозависими и следователно трябва да се използва най-ниската ефективна терапевтична доза.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват слънчева светлина и да използват слънцезащитни мерки по време на лечението (вижте Нежелани реакции).

Наблюдавайте клиничното състояние (вижте Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Нежелани реакции).

В допълнение, тъй като амиодарон може да доведе до хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидни нарушения, се препоръчва да се започне клинично и биологично наблюдение (TSH) преди употребата на амиодарон. Това наблюдение трябва да продължи по време на лечението и няколко месеца след неговото прекратяване. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се измери серумното ниво на TSH.

Съобщени са случаи на повишена камерна дефибрилация и/или праг на пейсмейкър на пейсмейкър или имплантируем сърдечен дефибрилатор, потенциално повлияващи ефикасността на лекарството, особено в контекста на продължителна употребаантиаритмични лекарства.

В тази връзка, преди и по време на лечението с амиодарон трябва да се извършва периодична проверка на работата на използваното устройство.

Заболяване на щитовидната жлеза (вижте странични ефекти)

Амиодарон съдържа йод и следователно може да попречи на приема на радиойод. Въпреки това резултатите от тестовете за функцията на щитовидната жлеза (свободен Т3, свободен Т4, TSH) остават интерпретируеми. Амиодарон инхибира периферното превръщане на тироксин (Т4) в трийодтиронин (Т3) и може да причини локални биохимични промени при пациенти с нормална функциящитовидна жлеза (увеличаване на нивото на свободния Т4 на фона на леко намаляване или дори поддържане на нормалното ниво на свободния Т3). Подобни явленияне изискват прекъсване на лечението с амиодарон.

Основание за подозрение за хипотиреоидизъм е развитието на следните клинични симптоми: наддаване на тегло, непоносимост към студ, намалена активност, прекомерна брадикардия. Диагнозата се потвърждава от значително повишаване на серумните нива на TSH. Възстановяването на функцията на щитовидната жлеза до нормалното обикновено настъпва в рамките на 1 до 3 месеца след преустановяване на лечението. В животозастрашаващи случаи терапията с амиодарон може да продължи в комбинация с L-тироксин. Дозата на L-тироксин се коригира в зависимост от нивото на TSH.

Педиатрични пациенти

Ефикасността и безопасността на амиодарон при деца не е установена, поради което не се препоръчва употребата на лекарството при педиатрични пациенти. Наличните към момента данни са представени в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика.

Анестезия (вижте Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие и Странични ефекти)

Преди операцията анестезиологът трябва да бъде уведомен, че пациентът приема амиодарон.

Лекарственият продукт съдържа лактоза монохидрат (71 mg). Лекарството не трябва да се приема от пациенти с наследствена непоносимост към лактоза, непоносимост към галактоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Форма за освобождаване

10 разделени таблетки в PVC/алуминиев блистер. По 3 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Самолечението може да навреди на вашето здраве.
Необходимо е да се консултирате с лекар, както и да прочетете инструкциите преди употреба.

> Кордарон (таблетки)

Тази информация не може да се използва за самолечение!
Непременно се консултирайте със специалист!

Кордарон принадлежи към антиаритмични лекарстваКлас III и съдържа в състава си активното вещество - амиодарон. Лекарството се произвежда под формата на кръгли таблетки. бял цвят, които са гравирани във формата на сърце и цифрите "200", което показва дозата на лекарството.

Лечебният ефект на това лекарство се развива доста бавно, така че не може да се използва за спиране на внезапни пристъпи на аритмия, тъй като профилактичноамиодаронът е почти перфектен. Неговото несъмнено предимство може да се счита за факта, че не се екскретира от тялото с урината, което означава, че може да се използва дори при пациенти със силно намалена бъбречна функция.

Таблетната форма на кордарон се използва на първо място за предотвратяване на рецидиви на животозастрашаващи аритмии: камерна тахикардия и камерно мъждене, както и за тахикардия, произтичаща от други части на сърцето. В допълнение, лекарството се използва за предотвратяване на внезапна сърдечна смърт при хора с висок риск: при пациенти след инфаркт, хора с повече от 10 камерни екстрасистоли на час или при хора, страдащи от хронична сърдечна недостатъчност.

Това антиаритмично средство трябва да се приема преди хранене с много вода. Дозировката на лекарството трябва да бъде посочена изключително от лекар, който контролира състоянието на сърцето на пациента. Трябва да се отбележи, че лекарството, поради бавното му елиминиране, е доста удобно за употреба, тъй като може да се приема само веднъж на ден или по-рядко (както казва лекарят). Пропускането на единична доза амиодарон не води до синдром на отнемане, характеризиращ се с появата на сърдечен удар.

Като много силно лекарствокордарон има много широк спектър нежелани реакции. Най-честите са нарушения на сърдечната проводимост, гадене, повръщане, промени във вкусовите усещания, дисфункция на черния дроб, до токсично увреждане, увреждане на белодробната тъкан (пневмонит, плеврит или пневмония). Понякога зрението може да намалее, въпреки че този ефект е преходен и изчезва след спиране или намаляване на дозата на лекарството. Ендокринната система също може да страда - има повишаване или намаляване на функцията на щитовидната жлеза. И накрая, могат да възникнат неволни мускулни потрепвания различни областитяло.

Всички тези странични ефектинай-често спират след корекция на дозата или пълно спиране на лекарството.

Лекарството има и противопоказания, от които най-сериозни са нарушения на сърдечната проводимост - блокади от всякакъв вид, както и намаляване на концентрацията на калий и магнезий в кръвта, дисфункция на щитовидната жлеза и някои белодробни заболявания. Забранено е приемането на лекарството по време на бременност и кърмене и не може да се купува за деца под 18-годишна възраст.

Когато предписва каквото и да е лекарство, съдържащо амиодарон, лекарят трябва да вземе предвид какви други лекарства приема пациентът, тъй като някои от тях могат да увеличат тежестта на нежеланите реакции на антиаритмика или да намалят неговата ефективност.

Предозирането на това лекарство е много опасно, тъй като може да доведе до катастрофално забавяне на сърдечната честота. Отсъствието на специфичен антидот и неефективността на конвенционалните процедури, които обикновено се извършват за бързо отстраняване на други лекарства от тялото, налага употребата на амиодарон да бъде изключително внимателна и го прави напълно неподходящ за самолечение. За щастие, лекарството се продава само по рецепта, което означава, че е невъзможно да го купите в аптека по искане на „нещо от сърцето“.

главната причина внезапна смъртсред пациентите са сърдечно-съдови заболявания. Повечето от заболяванията са свързани с отслабена активност на миокарда и кислороден глад на неговите клетки. За да подобрят състоянието на пациентите, лекарите предписват антиаритмични лекарства, които премахват нарушенията на сърдечния ритъм.

Тези лекарства включват Cordarone, създаден от френската компания Sanofi Aventis. Повече от 50 години се използва в медицинска практикаи има мощен фармакологичен ефект. Помислете на кого е показано лекарството и какви предпазни мерки съществуват при употребата му.

Антиангинозният ефект на лекарството се свързва с блокадата на бета-адренергичните рецептори на сърдечния мускул, антиаритмично действие и коронарни дилататорни свойства. Благодарение на този ефект Cordarone се счита за най-успешно използваното лекарство при лечение на аритмии.

Антиаритмичното средство Cordarone се използва за:

В допълнение към стандартните способности на лекарствата, които увеличават продължителността на потенциала на действие и блокадата на калиевите канали, присъщи на антиаритмичните лекарства от клас III, Kordaron акумулира фармакологичното действие на блокерите на натриевите и калциевите канали, което го отличава от други лекарствени продукти от тази група. .

Освен това има бета-блокиращ ефект, като ефективно предотвратява внезапна смърт при пациенти със сърдечна недостатъчност или преживели инфаркт на миокарда.

Цена и компоненти

AT аптечна мрежаможете да намерите дозирани форми на лекарството с такава средна цена:

• таблетна форма (200 mg), 30 бр. - около 360 рубли;
• разтвор (50 mg / ml) - от 325 рубли за шест ампули.

Компоненти течна формалекарства:

• амиодарон хидрохлорид;
• фенилкарбинол;
• близнак-80;
• вода.

Състав на таблетката:

• амиодарон хидрохлорид;
• лактоза;
• повидон K90F;
• магнезиев стеарат;
• царевично нишесте;
• полисорб.

Показания

Лекарството се предписва за облекчаване на екзацербации:

• стенокардия;
• камерни и суправентрикуларни форми на пароксизмална тахикардия;
• цилиарна форма на аритмия.

Също така, лекарството се използва за предотвратяване на повтарящи се заболявания при пациенти с висок риск:

• които са имали миокарден инфаркт;
• като има повече от десет камерни контракциив час;
• страдащи от клинични признаци на сърдечна недостатъчност;
• с намалена (по-малко от 40%) фракция на изтласкване.

Лекарството се използва широко при лечението на миокардни аритмии и / или левокамерна дисфункция.

Противопоказания

Аниаритмично средство и в двете лекарствени форми не се предписва при такива състояния:

Освен това таблетната форма не е предписана за хронични болести белодробна тъканобединени от рентгеновия синдром на двустранно разпространение.

Инжекциите не се използват допълнително за:

• неуспехи в проводимостта на миокарда при липса на пейсмейкър;
• изразено стабилно повишаване на кръвното налягане;
• остра съдова недостатъчност с намаляване на съдовия тонус и намаляване на обема на циркулиращата кръв;
• кардиогенен шок;
• дихателна недостатъчност;
• удебеляване на стените на лявата камера;
• Тежка CHF.

Всички тези противопоказания не се вземат предвид при кардиореанимационни мерки при сърдечен арест, провокиран от резистентно на дефибрилация камерно мъждене.

С повишено внимание Kordaron се използва за непълнолетни артериална хипертония, сърдечна, чернодробна, дихателна недостатъчност при пациенти старостпоради вероятността от тежка брадикардия, с атриовентрикуларна блокада от първа степен.

Кордарон бременна и кърмеща

Ефектът на веществото върху ранното вътрематочно развитие на плода е неизвестен, поради което Kordaron не се използва при носене на дете.

Тъй като излишъкът от йод може да доведе до симптоми на хипотиреоидизъм и образуване на гуша при кърмаче, той е противопоказан за употреба при по-късни датибременност. Лекарството може да се използва, когато рискът за плода е оправдан от ползата за майката.

Компонентът в значително количество прониква в кърмата, така че не се предписва на кърмещи жени. Ако има спешна нужда лечение с лекарства, тогава кърменевременно спрете.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Веществото принадлежи към клас III антиаритмични лекарства с уникални свойства:

• увеличаване на процеса на реполяризация във фаза 3;
• блокиране на натриеви и калциеви канали;
• осигуряване на отрицателен батмо-, ино-, хроно- и дромотропен ефект;
• значително увеличение на ERP и забавяне на проводимостта на натриевите и калиеви канали;
• понижаване на OPSS и намаляване на натоварването на миокарда и β-адренергичните рецептори;
• поддържане на нормален сърдечен дебит.

След началото на лечението терапевтичният ефект се забелязва в рамките на една седмица. След преустановяване на лечението амиодарон хидрохлорид остава в кръвната плазма за около година. Фармакодинамичното действие продължава след спиране на лекарството за 10-30 дни.

След еднократно приложение на таблетки или разтвор активна съставкамаксимално се натрупва в кръвта след 3-7 часа. Свързва се с албумин и бета-липопротеин, бавно навлиза в тъканите. В същото време се характеризира с повишена чувствителност към тях.

След няколко дни терапия лекарството се натрупва в почти всички мастни тъкани, черен дроб, бели дробове, роговица, далак.

Веществото се екскретира след няколко дни, а балансът (постигане на C ss) между отнемането и навлизането на активното вещество в тялото се достига след 1-3 месеца, в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента.

Инструкции за употреба на Kordaron

Как да приемате таблетки (20 mg)?

Таблетките се приемат перорално с вода. Лечението се предписва в съответствие с няколко терапевтични схеми:

Кордарон в ампули

Амиодарон хидрохлорид в разтвор се използва за инжекции и интравенозни инфузии, когато е необходимо бързо да се постигне антиаритмичен ефект, ако е невъзможно да се използва лекарството перорално, под формата на таблетки.

Оптималната доза е 5 ml на 1 kg телесно тегло. Лекарството се разтваря в глюкоза (разтвор 5%), 250 ml. Инжектирането се извършва бавно, около два часа. През деня са необходими 2-3 инжекции. Лечението се извършва само постоянно.

Постепенно лечебен ефектКордаронът намалява, затова се предписва поддържаща инфузия от 10-20 ml на 1 kg тегло.

Интравенозните инжекции се извършват в доза от 5 mg на 1 kg телесно тегло. Инжекцията трябва да се прилага много бавно, най-малко 3 минути. След 15 минути се прави втора инжекция. Ако е необходимо, се използва продължителна терапия венозна инфузия. За деца над 3 години препоръчителната доза е 5 mg на 1 kg.

Странични ефекти и предпазни мерки

Кордарон - достатъчно опасен наркотик, тъй като при неправилно използване може да причини сериозни последствия за организма. Затова трябва да знаете с какво точно е опасно и как можете да минимизирате рисковете.

Възможни последствия

Приемане на лекарства в таблетка доза отможе да предизвика негативна реакция на тялото:

Инжекционната форма на Kordaron причинява следните последствия:

• сърце: брадикардия, ускорено сърце кръвно налягане, колапс.
• дихателната система: упорита кашлица, задух;
• Стомашно-чревни: чернодробна патология, усещане, предшестващо повръщане;
• кожни прояви: усещане за треска, хиперхидроза;
• нервна система: пристъпи на цефалгия;
• имунна система: алергични реакции;
• реакции на мястото на инжектиране: синдром на болка, еритема, оток, некроза, оток, инфекция, пигментация.

Предозиране

Няма данни за предозиране с интравенозна инфузия, но има информация за случаи на предозиране с Кордарон при орален прием. Жертвите са преживели:

• синусова брадикардия;
• сърдечна недостатъчност;
• пристъпи на камерна и пароксизмална тахикардия;
• нарушения на кръвообращението;
• нарушение на черния дроб;
• изразен спад на кръвното налягане.

Помощта е симптоматична, но нито основната активна съставка, нито нейните метаболити се отстраняват чрез хемодиализа. Няма специфични антидоти.

Развитие на индуцирана тиреотоксикоза

Употребата на Kordaron при заболявания на щитовидната жлеза изисква специално внимание, тъй като лекарството се състои от 1/3 от йод. Прекомерното натрупване на този елемент в тялото поради приема на амиодарон хидрохлорид може да причини такива опасно нарушениекато индуцирана тиреотоксикоза.

Какво е това заболяване? Това е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, провокирано от приема на лекарството, което се изразява в:

• загуба на сила, сънливост;
• изсушаване на кожата;
• подпухналост;
• бавен сърдечен ритъм
• нарушения на липидния метаболизъм в организма.

Важно е да знаете, че развитието на болестта може да настъпи дори една година след анулирането лекарствена терапиятова лекарство, тъй като натрупаният йод се екскретира от тялото за много дълго време - няколко месеца.

За да се намали рискът от тиреотоксикоза, докато приемате Kordaron, е необходимо да се контролира щитовидната жлеза веднъж на всеки шест месеца. хормонален фон. Ако се забележи значително влошаване на здравословното състояние, лекарството се отменя или допълнително се предписват хормонални лекарства.

Съвместимост с алкохол

Приемането на Kordaron заедно с алкохол е неприемливо. Приемът на алкохол влияе негативно върху функционирането на сърдечно-съдовата система, дори еднократният прием на алкохолни напитки при хора, които не ги злоупотребяват, причинява миокардна дисфункция. Алкохолът често причинява развитие на аритмии, предсърдно мъждене.

Навлизане в тялото и смесване стомашен трактс амиодарон, етанолът може да причини спазъм, който изключва нормалното усвояване на лекарството.

Това означава, че ефектът на лекарството се неутрализира и вместо това етанолът има допълнителен травматичен ефект върху сърдечния мускул. Това може да доведе до такива негативни последици:

• приливи;
• повръщане и гадене;
• критично повишаване на сърдечната честота;
• вестибуларни нарушения;
• развитие на т.нар ортостатичен колапс, т.е. рязък спад на кръвното налягане, което води до нарушена координация на движението, студени крака и ръце.

Как да минимизираме рисковете?

Да избегна неприятни усложнения, е необходимо да се вземат предвид следните характеристики:

Антиаритмичните лекарства от IA и клас III трябва да се комбинират правилно с други лекарства. Приемът на несъвместими лекарствени продукти може да причини сериозни усложнения.

Аналози

Ако по някаква причина е невъзможно да се използва Kordaron, тогава специалистът може да посъветва други лекарства, насочени към борба с прекъсванията на сърдечния ритъм.

Структурни аналози:

Лекарства с подобен ефект, но с различна активна съставка

Кой аналог да избере, решава специалистът. Не се препоръчва сами да променяте / отменяте лекарството. Също така не трябва да приемате други лекарствени продукти без да се консултирате с Вашия лекар.

Кордарон се определя като антиаритмично лекарство, принадлежащо към класа на инхибиторите на реполяризацията. Композицията е със специален механизъм антиаритмично действие. В допълнение към описаната ефективност, на фона на употребата на състава се проявява и коронароразширяващ, антиангинален и бета-адренергичен блокиращ ефект.

Доза от

лекарствен продуктКордарон се произвежда под формата на таблетки, предназначени за перорално приложение.

Описание и състав

Таблетките от лекарството Kordaron имат бял или кремав цвят, кръгла форма. Линията на разлома е ясно визуализирана в центъра. От едната страна има фаска, а от другата гравюра във формата на сърце. Числото 200, отпечатано върху елемента, показва дозировката на активната съставка.

Активното вещество на лекарствения състав е хидрохлорид - 200 mg.

Списъкът на помощните вещества включва:

• лактоза монохидрат;
• царевично нишесте;
• магнезиев стеарат;
• повидон;
• колоиден силициев диоксид.

Фармакологична група

Кордарон е антиаритмично лекарство.

В допълнение към антиаритмичната ефикасност, съставът има антиангинозни, коронароразширяващи, алфа и бета адреноблокиращи ефекти.

Антиаритмичното действие се постига благодарение на:

• увеличаване на продължителността на 3-та фаза на потенциала на влияние на кардиомиоцитите, главно поради затварянето на йонния ток в каналите;
• намаляване на автоматизма на синусовия възел, провокиращо намаляване на сърдечната честота;
• блокиране на рецептори;
• намаляване на предсърдната активност;
• не се наблюдава промяна във вентрикуларната проводимост;
• увеличаване на рефрактерната продължителност и намаляване на възбудимостта на миокарда на предсърдията и вентрикулите, както и разтягане на рефрактерния период на AV възела;
• инхибиране, осигуряване и увеличаване на продължителността на рефрактерния интервал в настоящите AV проводни снопове.

Проследява се и следната ефективност :

• липса на отрицателно инотропно действие при перорален прием;
• намаляване на усвояването на кислород от миокарда поради значително намаляване на OPSS и сърдечната честота;
• активиране на тока в коронарните съдове поради директен ефект върху гладката мускулатура на артериите;
• осигуряване на сърдечен дебит чрез намаляване на налягането в аортата и падане на OPSS.

След началото на пероралното приложение, ефектите се проявяват средно след 1 седмица. След отказ от прием се открива в кръвната плазма в продължение на 9 месеца. Необходимо е да се вземе предвид факта, че след отказа от ползване дейността се запазва.

Показания за употреба

Съставът може да се използва за профилактика на:

• с животозастрашаващи камерни аритмии;
• суправентрикуларна пароксизмална тахикардия;
• пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органично сърдечно заболяване;
• при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт;
• с исхемична болест на сърцето.

за възрастни

При наличие на горните показания, съставът може да се използва. С изключително внимание лекарството се използва при пациенти, страдащи от хронични разстройствачерен дроб и бъбреци.

за деца

Употребата на лекарството в педиатрията е неприемлива. Инструментът е разрешен за употреба при пациенти на възраст над 18 години.

Възможността за употреба на лекарството по време на бременност не е установена. В редки случаи лекарството може да се използва по време на бременност през първия триместър. Активното вещество на лекарствения състав прониква в кърмата, поради което употребата му по време на бременност е неприемлива.

Противопоказания

Списъкът с противопоказания за употреба е доста обширен:

• риск от спиране на синусовия възел;
• синусова брадикардия;
• синоатриална блокада;
• хипокалиемия;
• смущения в работата (хипофункция и хиперфункция);
• възрастта на пациента е до 18 години;
• период на бременност;
• период на кърмене;
• чувствителност към отделните компоненти на лекарството;
• липса на лактаза в организма.

Със специално внимание съставът може да се използва:

• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност;
• бронхиална астма;
• тежка дихателна недостатъчност.

Приложения и дози

Лекарството може да се използва в дозировки, описани от лекуващия лекар. Регулирането на допустимите обеми е силно обезкуражено. Този характер на действие може да причини влошаване на благосъстоянието на пациента. Таблетките Kordaron се препоръчват да се приемат на празен стомах с достатъчночиста вода.

за възрастни

Има няколко оптимално приемливи схеми за употреба на лекарството.

Когато пациентът е хоспитализиран : първата доза, разделена на 2-3 дози, е от 600-800 mg (максимално допустима - 1200 mg) / ден до получаване на обща доза от 10 g, обикновено е необходима една седмица.

Вкъщи : началният обем, разделен на две дози, е от 600 до 800 mg на ден до достигане на обща доза от 10 g.

Поддържани обеми: може да възлиза на различни пациенти 100 до 400 mg/ден. Трябва да се използва най-малкият ефективен обем според конкретния терапевтичен резултат.

Кордарон има значителен полуживот, разрешено е да се приема през ден или да се правят прекъсвания в употребата му за 2 дни в седмицата.

Допустими дози:

1. Средната единична доза е 200 mg.
2. Среден дневна доза- 400 мг.
3. Максималната еднократна доза е 400 mg.
4. Максималната дневна доза е 1200 mg.

за деца

Забранено е използването на състава в педиатричната практика.

за бременни жени и по време на кърмене

Употребата на състава по време на бременност е възможна при наличие на остри показания при жена. Дозата в такива случаи се определя индивидуално.

Странични ефекти

По време на употребата на лекарството пациентите изпитват следните нежелани реакции:

• тежка брадикардия;
• интензивна болка в епигастричния регион;
• гадене и;
• нарушения на вкусовите усещания, намалена чувствителност на рецепторите;
• проява, придружена от обструкция;
• развитие ;
• жълтеница;
• увреждане на чернодробната тъкан;
• белодробно кървене;
• зрително увреждане;
• наддаване на тегло на фона на повишен апетит;
• апатия, летаргия, сънливост;
• проява на различни дерматологични нарушения;
• главоболие;
• тремор на крайниците;
• нарушения на съня;
• намаляване на сексуалното желание;
• повишена раздразнителност, склонност към агресия.

Взаимодействие с други лекарства

При еднократна употреба на лекарството в комбинация с хинидин, хидрохинидин и прокаинамид се увеличава рискът от развитие на камерна тахикардия. Не се препоръчва да се приема в комбинация с блокери на калциевите канали. Приемът на Cordaron не се препоръчва да се комбинира с консумацията на лаксативи. Не използвайте лекарството заедно с диуретици, съществува риск от тежка хипокалиемия.

специални инструкции

Тъй като страничните ефекти в резултат на употребата на състава се появяват при използване на високи дози в терапевтични цели, трябва да се използват минимално допустимите обеми. По време на излагането на лекарството пациентите трябва да спазват правилата за ограничаване на контакта със слънчевите лъчи.

Предозиране

Симптомите на предозиране при поглъщане на значителни дози от лекарството се проявяват доста интензивно. Съществува риск от синусова брадикардия, сърдечен арест и увреждане на черния дроб. При поемане на значителни вдишвания съществува риск от смърт.

Лечението започва със стомашна промивка. Показано е приемането на сорбенти. AT без провалпациентът е хоспитализиран. Терапевтичните манипулации се извършват в болнични условия.

Няма специфичен антидот, хемодиализата е неефективна.

Условия за съхранение

Лекарството се отпуска от мрежата на аптеките, ако купувачът има рецепта. Срокът на годност на състава е 3 години от датата на производство. Лекарството трябва да се съхранява при температура до 30 градуса на място, недостъпно за деца.

Аналози

Аналозите на Kordaron са следните лекарства:

1. е пълен аналоглекарство Кордарон. Лекарството се произвежда под формата на концентрат за производство на разтвор за интравенозно приложениеи таблетки. Различава се от оригиналното лекарство по състав допълнителни компоненти, условия за съхранение. Струва много по-малко от Кордарон.
2. Мултак се отнася до антиаритмични лекарства. Произвежда се в таблетки, които съдържат като лекарствено веществодронедарон. Лекарството се препоръчва за лечение на възрастни пациенти, страдащи от предсърдно мъждене или трептене.
3. се отнася до антиаритмични лекарства и е заместител на Kordaron във фармакологичната група. Таблетките се препоръчват при възрастни пациенти, страдащи от суправентрикуларен и камерен екстрасистол, предсърдно трептене, пароксизмална надкамерна и камерна тахикардия.
4. е заместител на Кордарон според фармакотерапевтичната група. Лекарството се произвежда под формата на таблетки и инжекционен разтворза инжектиране във вена. Лекарството се използва за нарушение на сърдечния ритъм при възрастни пациенти.

Цена

Цената на Kordaron е средно 294 рубли. Цените варират от 210 до 377 рубли.