Fraxiparine resmi talimatı. nozolojik grupların eşanlamlıları

Fraxiparine bir antikoagülandır. doğrudan eylem, antitrombotik bir etkiye sahiptir. Aktif bileşen Nadroparin kalsiyumdur.

Ana aktif madde düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir (LMWH). Standart heparinden depolimerizasyon ile elde edilir ve ortalama molekül ağırlığı 4.300 dalton olan bir glikozaminoglikandır.

Fraxiparine sergiler yüksek yetenek plazma proteini antitrombin III'e (AT III) bağlanma. Bu bağlanma, nadroparinin yüksek antitrombotik potansiyelinin nedeni olan faktör Xa'nın hızlandırılmış inhibisyonuna yol açar.

Nadroparin kalsiyum, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktiviteye kıyasla daha yüksek anti-Xa faktör aktivitesi ile karakterize edilir ve hem ani hem de uzun süreli antitrombotik aktiviteye sahiptir.

Profilaktik dozlarda, nadroparin APTT'de belirgin bir azalmaya neden olmaz.

-de kurs tedavisi sırasında maksimum aktivite APTT'yi standarttan 1,4 kat daha yüksek bir değere çıkarmak mümkündür. Bu uzama, rezidüel bir antitrombotik etkiyi yansıtır.

kullanım endikasyonları

Fraxiparine ne yardımcı olur? Talimatlara göre, ilaç reçete edilir aşağıdaki durumlar:

• genel veya ortopedik cerrahi müdahaleler sırasında tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
• olan hastalarda yüksek risk tromboembolik komplikasyonlar ( Solunum yetmezliği ve/veya bulaşıcı hastalıklar solunum sistemi, ve/veya kalp yetmezliği) bölümünde hastaneye kaldırıldı yoğun bakım; tromboembolik komplikasyonların tedavisi;
• hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi; tedavi kararsız anjina ve EKG'de patolojik bir Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü.

Kullanım Fraxiparine, dozaj için talimatlar

Subkütan olarak uygulandığında, ilacın hastanın sırtüstü pozisyonunda, karnın anterolateral veya posterolateral yüzeyindeki s/c dokusuna, dönüşümlü olarak sağ ve sol taraftan uygulanması tercih edilir. Uyluğa yerleştirmeye izin verilir.

Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıkları çıkarılmamalıdır.

İğne, büyük ve büyük arasında oluşan sıkışmış deri kıvrımına açılı olarak değil, dik olarak yerleştirilmelidir. işaret parmakları. Kat, tüm ilaç uygulama süresi boyunca korunmalıdır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

• Genel cerrahi pratiğinde tromboembolizmin önlenmesi için, talimatlarda önerilen Fraxiparine dozu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c'dir. İlaç ameliyattan 2-4 saat önce, ardından - günde 1 kez uygulanır. Tedavi en az 7 gün boyunca veya hasta ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca sürdürülür.
• Ortopedik operasyonlar sırasında tromboembolizmin önlenmesi için Fraxiparine hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak belirlenen dozda s/c 38 anti-Xa IU/kg oranında uygulanır ve bu oran postoperatif 4. günde %50'ye kadar artırılabilir. . İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca Fraxiparine, hasta ayakta tedavi rejimine geçene kadar tromboz riskinin arttığı tüm dönem boyunca günde 1 kez kullanılmaya devam eder. Minimum tedavi süresi 10 gündür.
• Tromboz riski yüksek olan hastalar için (genellikle yoğun bakım ünitelerinde / solunum yetmezliği ve / veya solunum yolu enfeksiyonu ve / veya kalp yetmezliği /) Fraxiparine, hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak belirlenen bir dozda günde 1 kez s / c olarak reçete edilir. Tromboz riskinin tüm süresi boyunca uygulayın.
• Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde günde 2 kez (her 12 saatte bir) s / c reçete edilir. Tedavi süresi genellikle 6 gündür. İÇİNDE klinik araştırma kararsız anjina/Q dalgasız miyokard enfarktüsü olan hastalarda Fraxiparine, asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde 325 mg/gün dozunda uygulandı. Kullanım talimatları, ilk dozun tek bir intravenöz bolus enjeksiyonu olarak uygulanmasını, sonraki dozların subkutan olarak uygulanmasını önerir. Doz, vücut ağırlığına bağlı olarak 86 anti-Xa IU/kg oranında ayarlanır.
• Tromboembolizm tedavisinde oral antikoagülanlar (kontrendikasyon yoksa) mümkün olduğu kadar erken verilmelidir. kadar terapi durdurulmaz. hedef değerler protrombin zaman göstergesi. İlaç günde 2 kez (her 12 saatte bir) s / c olarak reçete edilir, kursun olağan süresi 10 gündür. Doz, 86 anti-Xa IU/kg vücut ağırlığı oranında hastanın vücut ağırlığına bağlıdır.

Özel Talimatlar

İlacı kas içinden uygulamayın!

Kanama riski yüksek olan hastalarda ilacın önerilen dozunun yarısı kullanılabilir.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ilacın ek küçük dozları verilebilir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar hariç). Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Böbrek hastalarında hafif yetersizlik Ve orta dereceşiddeti (CC ≥ 30 ml/dak ve< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с böbrek yetmezliğişiddetli derece (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboemboli tedavisi veya yüksek tromboz riski olan hastalarda (stabil olmayan anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsü olan) tromboembolizmden korunmak için doz %25 oranında azaltılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilaç kontrendikedir.

Solüsyonun enjeksiyon alanında nekroz gelişiminin belirtileri genellikle purpura, ağrılı eritematöz veya infiltre noktadır (genel semptomlar dahil). Görünürlerse, Fraxiparine derhal kesilmelidir.

Yan etkiler

Talimat, aşağıdakileri geliştirme olasılığı konusunda uyarır: yan etkiler Fraxiparine reçete ederken:

• Hematopoietik sistem: trombositopeni, eozinofili, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşlü.
• Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık reaksiyonları ( cilt reaksiyonları, anjiyoödem).
• Hepatobilier sistem: hepatik transaminazların aktivite seviyesinde geçici artış.
• Kan pıhtılaşma sistemi: kanama çeşitli yerelleştirmeler.
• Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde yoğun nodüller, deri altı hematom veya cilt nekrozu. Nekroz gelişiminden önce genellikle purpura veya ağrılı veya infiltre eritematöz yama gelir.
• Diğerleri: geri dönüşümlü hiperglisemi, priapizm.

Kontrendikasyonlar

Fraxiparine aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• trombositopeni (daha önce gözlemlenmişse bu vakalar dahil);
• organik lezyon iç organlar artmış kanama riski olan (örneğin, mide ülseri veya ülseratif kolit);
• çeşitli koşullarda artan kanama riski;
• yeni başlayan kanama belirtileri;
• kafa içi kanama;
• Kafa yaralanması;
• cerrahi müdahale beyin üzerinde gerçekleştirilen;
• bazı ağır operasyonlar gözlerin önünde;
• endokardit;
• şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği;
• nadroparin kalsiyum intoleransı.

Dikkatle, ilaç aşağıdaki hastalıklar için reçete edilebilir:

• hafif ve orta form karaciğer ve böbrek yetmezliği;
• ağır arteriyel hipertansiyon;
• ülser;
• kanama riski;
• dolaşım bozuklukları koroid göz veya retina;
• kafa ameliyatlarından sonra rehabilitasyon süresi;
• göz ameliyatı sonrası rehabilitasyon dönemi;
• kilo eksikliği, distrofi (40 kg'dan az);
• kanama riskini artıran ilaçların eşzamanlı kullanımı;

Özel Talimatlar

Bağlantılı olarak mevcut risk Nadroparin tedavisinin tamamı boyunca heparine bağlı trombositopeninin ortaya çıkması durumunda, trombosit sayısı izlenmelidir.

Bildirildi izole vakalar arteriyel veya venöz trombozun eşlik ettiği şiddetli trombositopeni. Böyle bir tanı şu durumlarda varsayılabilir: trombositopeni; trombosit sayısında herhangi bir önemli azalma (temel değere göre %30'dan %50'ye); tedavinin verildiği trombozun negatif dinamikleri; tedavi sırasında tromboz görünümü; BUZ.

Bu durumların ortaya çıkması durumunda, nadroparin tedavisi kesilmelidir.

Yukarıdaki etkiler immünoalerjiktir, eğer tedavi ilk kez yapılıyorsa, tedavinin 5. ve 21. günleri arasında ortaya çıkar, ancak hastada heparin tedavisi ile ilişkili trombositopeni öyküsü varsa çok daha erken ortaya çıkabilir.

Heparin (hem standart hem de düşük molekül ağırlıklı) tedavisi sırasında trombositopeni öyküsü olan hastalar, gerekirse nadroparin ile tedavi edilebilir. Bu durumda dikkatli klinik gözlem ve günlük trombosit sayısının belirlenmesi. Trombositopeni oluşursa, nadroparin tedavisi derhal kesilmelidir.

Heparin (hem standart hem de düşük moleküler ağırlıklı) ile tedavi sırasında trombositopeni meydana gelirse, iptal edilmeli ve başka bir antitrombotik ilaç sınıfı ile tedaviye devam edilmelidir. Eğer böyle bir ilaç yoksa heparin kullanımı gerekliyse düşük molekül ağırlıklı heparin grubundan başka bir ilaç kullanılabilir.

Trombosit sayısı günde en az 1 kez izlenmelidir ve ilaç replasmanından sonra başlangıçtaki trombositopeni devam ederse tedavi mümkün olan en kısa sürede durdurulmalıdır.

İn vitro trombosit agregasyon testinin heparin kaynaklı trombositopeni tanısını koymada sınırlı değeri vardır.

doz aşımı

Doz aşımı belirtileri kanama, trombosit sayısının ihlali ve kan pıhtılaşma sisteminin diğer parametreleridir.

Küçük kanamalarda, bir sonraki Fraxiparine dozunu azaltmak veya uygulamasını geciktirmek yeterlidir. Amaç özel terapi ağır vakalarda gereklidir.

Protamin sülfat, heparinin antikoagülan etkisi üzerinde belirgin bir nötrleştirici etkiye sahiptir. Panzehir dozu hesaplanırken 950 IU anti-Xa nadroparini nötralize etmek için 0,6 ml protamin sülfat gerektiği dikkate alınmalıdır.

Geçilirse panzehirin dozunu azaltmak mümkündür uzun bir süre aşırı dozdan sonra.

ilaç etkileşimi

Kanama riskini arttırdığından, ilacın diğer antikoagülanlarla aynı anda uygulanması önerilmez. Aynı nedenle, ilaç hastaya NSAID'ler ve asetilsalisilik asit (aspirin) ile aynı anda reçete edilmez.

Bir hastaya antiplatelet ajanlar ve antipiretiklerle eşzamanlı olarak Fraxiparine reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir - ilaç etkileşimi yan etki ve kanama riskini artırır.

Glukokortikosteroid grubundan ilaçlarla tedavi sırasında, ciddi yan etki geliştirme riski yüksek olduğundan reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.

Fraxiparine analogları, eczanelerde fiyatı

Gerekirse, Fraxiparine aşağıdakilere göre bir analog ile değiştirilebilir: aktif madde ilaçlar:

1. Fraxiparine Forte,
2. zayıf,
3. Fragmin,
4. heparin
5. enoksarin,
6. Flenoks.

Analogları seçerken, Fraxiparine kullanım talimatlarını, ilaçların fiyatını ve incelemelerini anlamak önemlidir. benzer eylem başvurmayın. Bir doktora danışmak ve ilacı bağımsız olarak değiştirmemek önemlidir.

Rus eczanelerinde fiyat: Fraxiparine 0,4 ml çözelti - 278 ruble, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 tek doz şırınga - 2437 ila 2621 ruble, 0,4 ml çözelti 10 adet. - 2792'den 3127 rubleye.

30 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın, donmasına izin vermeyin. Raf ömrü - 3 yıl. Eczanelerden dağıtım koşulları - reçeteyle.

Fraxiparine: kullanım ve incelemeler için talimatlar

Fraxiparine direkt etkili bir antikoagülandır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Fraxiparine, deri altı (s / c) uygulama için bir çözelti olarak mevcuttur: berrak veya hafif yanardöner bir sıvı, renksiz veya açık sarı(0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml veya 1 ml'lik cam tek kullanımlık şırıngalarda, bir blisterde 2 şırınga, 1 veya 5 kabarcıklı bir karton kutuda).

1 ml çözelti şunları içerir:

• aktif madde: kalsiyum nadroparin - 9500 IU (uluslararası birim) anti-Xa;
• yardımcı bileşenler: kalsiyum hidroksit çözeltisi (veya seyreltik hidroklorik asit), enjeksiyonluk su.

1 şırıngada, nadroparinin kalsiyum içeriği hacmine bağlıdır ve aşağıdaki miktara karşılık gelir:

• hacim 0,3 ml - 2850 IU anti-Xa;
• hacim 0,4 ml - 3800 IU anti-Xa;
• hacim 0,6 ml - 5700 IU anti-Xa;
• hacim 0,8 ml - 7600 IU anti-Xa;
• hacim 1 ml - 9500 IU anti-Xa.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Fraxiparine direkt etkili bir antikoagülandır. Aktif maddesi kalsiyum nadroparindir. Standart heparinden depolimerizasyon ile elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir. Bir glikozaminoglikandır, ortalama molekül ağırlığı 4300 daltondur.

Kalsiyum nadroparinin kan plazma proteini antitrombin III'e (AT III) bağlanma konusundaki yüksek yeteneği, kan pıhtılaşma faktörünün (Xa) hızlanmış inhibisyonuna neden olarak yüksek antitrombotik potansiyelinin ortaya çıkmasına neden olur.

Ek olarak, nadroparinin antitrombotik etkisi, doku faktörü dönüşüm inhibitörünün (TFPI) aktivasyonu, doku plazminojen aktivatörünün endotel hücrelerinden doğrudan salınmasıyla fibrinolizin aktivasyonu, modifikasyon gibi mekanizmalardan kaynaklanmaktadır. Reolojik özellikler kan. Kanın özelliklerindeki değişiklik, viskozitesini azaltmak, trombosit ve granülositlerin zarlarının geçirgenliğini arttırmaktır.

Nadroparin kalsiyum, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktivite ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir anti-Xa faktörü aktivitesi ile karakterize edilir. Hem ani hem de uzun süreli antitrombotik etkiye sahiptir.

Nadroparinin birincil hemostaz üzerinde çok az etkisi vardır.

Fraxiparine'in profilaktik dozları, aktive parsiyel tromboplastin zamanında (APTT) belirgin bir azalmaya neden olmaz. Kurs tedavisi ile APTT değeri, maksimum ilaç aktivitesi döneminde standart göstergeye kıyasla 1,4 kat artabilir. Bu, nadroparin kalsiyumun rezidüel antitrombotik etkisinin bir yansımasıdır.

Farmakokinetik

Farmakokinetik özelliklerin belirlenmesi, anti-Xa faktörü plazma aktivitesindeki değişikliklere dayanır.

S / c uygulamasından sonra, nadroparinin% 88'e kadarı emilir, maksimum anti-Xa aktivitesine (Cmax) 3-5 saat sonra ulaşılır. Açık / giriş ile C max'ın girişi 1/6 saatten daha kısa sürede gerçekleşir.

Karaciğerde büyük ölçüde depolimerizasyon ve desülfasyon yoluyla metabolize edilir.

İntravenöz uygulamada T 1/2 (yarı ömür) yaklaşık 2 saattir, s / c - yaklaşık 3.5 saattir. Aynı zamanda, 1900 IU anti-Xa dozunda s/c uygulamasından sonra anti-Xa aktivitesi en az 18 saat devam eder.

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonlarının yaşa bağlı fizyolojik bozulmasına göre doz ayarlaması yapılır.

Fraxiparine, kreatinin klerensi (CC) 30 ml / dak ila 60 ml / dak arasında olan hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kararsız anjina, Q dalgası olmadan miyokard enfarktüsü veya tromboembolizm tedavisi için reçete edilirken, ilacın dozu önerilir. %25 oranında azaltılacaktır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda randevu kontrendikedir.

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboembolizmin önlenmesi için, nadroparin dozunun azaltılması gerekli değildir, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz% 25 oranında azaltılmalıdır.

Diyaliz döngüsünün arter hattına yüksek dozlarda düşük moleküler ağırlıklı heparin verilmesi, diyaliz döngüsünde kanın pıhtılaşmasını önler. Doz aşımı durumunda, Fraxiparine'in sistemik dolaşıma girmesi, böbrek yetmezliğinin son aşaması ile bağlantılı olarak anti-Xa faktör aktivitesinde bir artışa neden olabilir.

kullanım endikasyonları

• tromboembolizm;
• kararsız anjina;
• Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü;
• cerrahi operasyonlar ve ortopedik müdahaleler sırasında tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
• akut solunum ve/veya kalp yetmezliği olan hastalarda yoğun bakım ünitesinde trombüs oluşumunun önlenmesi;
• hemodiyaliz seansı sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

• tarihte nadroparin kullanımının arka planına karşı trombositopeni;
• kafa içi kanama;
• kanama belirtileri, hemostazın ihlali durumunda artan kanama riski (heparinden kaynaklanmayan yaygın damar içi pıhtılaşma hariç);
• akut mide ülseri ve/veya duodenum ve diğerleri organik lezyonlar kanamaya eğilimli organlar;
• akut septik endokardit;
• göz, ​​omurilik veya beyin ameliyatı veya yaralanması;
• Emzirme;
• 18 yaşına kadar yaş;
• Fraxiparine bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Ek olarak, ciddi böbrek yetmezliği (CC < 30 ml / dak) olan hastalarda solüsyonun kullanımı tromboembolizm, kararsız anjina pektoris veya Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisinde kontrendikedir.

Talimatlara göre Fraxiparine, peptik ülser veya kanama riski yüksek diğer hastalıklar, hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, şiddetli arteriyel hipertansiyon, retina ve koroidde kombinasyon halinde dolaşım bozuklukları öyküsü varsa dikkatli kullanılmalıdır. kanama riskini arttıran ajanlarla, kafa ameliyatlarından sonraki dönemde ilacın kullanılması ve omurilik veya gözlerde, hastanın vücut ağırlığının 40 kg'dan az olması, tedaviye 10 günden fazla devam edilmesi gereken durumlarda, kullanım önerilerine uyulmaması durumunda, özellikle ilacın süresi ve tutarsızlığı ile ilişkiliyse. hastanın vücut ağırlığı ile doz.

Kullanım Fraxiparine için talimatlar: yöntem ve dozaj

Solüsyon karın dokusuna (anterolateral veya posterolateral yüzey alanı) dönüşümlü olarak sağ ve sol taraftan s/c enjekte edilir. Prosedür tercihen şu şekilde gerçekleştirilir: yatay pozisyon hasta. Fraxiparine'in uyluğa girmesine izin verilir.

İlacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıkları şırıngadan çıkarılmamalıdır.

Fraxiparine'in uygulanması için, başparmak ve işaret parmağı ile bir deri kıvrımı oluşturmak ve çözeltinin tüm uygulama süresi boyunca tutmak gerekir. İğne yüzeye dik (açılı değil) olarak yerleştirilir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

• cerrahi müdahaleler sırasında tromboembolizmin önlenmesi: Fraxiparine 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) ameliyattan 2-4 saat önce, ardından tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca günde 1 kez. Kursun süresi en az 7 gündür;
• ortopedik operasyonlar sırasında tromboembolizmin önlenmesi: hastanın ağırlığının 1 kg'ı başına 38 IU anti-Xa oranında. İlk doz ameliyattan 12 saat önce, ikincisi - 12 saat sonra uygulanır. Ayrıca, enjeksiyonlar, tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca ve hasta geçiş yapana kadar günde 1 kez yapılır. ayaktan tedavi. Ameliyattan sonraki dördüncü günde doz artırılabilir ancak %50'den fazla olamaz. Minimum tedavi süresi 10 gündür;
• solunum yolu enfeksiyonu, akut solunum ve / veya kalp yetmezliği olan hastalarda yoğun bakım ünitesinde trombozun önlenmesi: hastanın vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olan 0,4 ml'lik bir dozda, 0,6 ml - ağırlığı 70 kg'dan fazla olan . Fraxiparine günde 1 kez reçete edilir. Doktor, kursun süresini bireysel olarak belirler.

Q dalgası ve kararsız anjin olmadan miyokard enfarktüsünün tedavisinde, ilk doz intravenöz (in / in) bolus olarak uygulanır, sonraki dozlar - s / c 6 gün boyunca 12 saat arayla. Fraxiparine ile günde 325 mg asetilsalisilik asit kombinasyonu gösterilmektedir. tek doz intravenöz ve s/c uygulama için hasta ağırlığının 1 kg'ı başına 86 IU anti-Xa oranında belirlenir.

• 50 kg'dan az: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 mi;
• 60-69 kg: 0,6 mi;
• 70-79 kg: 0,7 mi;
• 80-89 kg: 0,8 mi;
• 90-99 kg: 0,9 mi;
• 100 kg ve üzeri: 1 ml.

Tromboembolizm tedavisinde önerilen doz, günde 2 defa 1 kg vücut ağırlığı başına 86 IU anti-Xa'dır. Kurs süresi 10 gündür. Kontrendikasyon yokluğunda, oral antikoagülanlar mümkün olduğunca erken başlatılmalıdır. ulaşana kadar Fraxiparine kullanımına devam edilir. hedef protrombin zamanı.

Tromboembolizm tedavisinde ilacın dozu, hastanın vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde olmalıdır:

• 50 kg'dan az: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 mi;
• 60-69 kg: 0,6 mi;
• 70-79 kg: 0,7 mi;
• 80-89 kg: 0,8 mi;
• 90 kg ve üzeri: 0,9 ml.

Ekstrakorporeal dolaşım sisteminde hemodiyaliz sırasında kanın pıhtılaşmasını önlemek için Fraxiparine dozu, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır. Solüsyon seans başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına bir kez enjekte edilir.

• 50 kg'dan az: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 mi;
• 70 kg ve üzeri: 0,6 ml.

Kanama riski yüksek olan hastalarda önerilen dozun yarısı ancak bir diyaliz seansı için yeterli olan doz kullanılmalıdır.

Seans süresi 4 saatten fazla ise mümkündür. ek giriş küçük bir doz Fraxiparine. Prosedüre, diyaliz sisteminde olası trombüs oluşumu veya kanama oluşumu nedeniyle hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi eşlik etmelidir.

İlk diyaliz seansında gözlenen etkiler dikkate alındığında, ilacın dozu aşağıdaki prosedürler düzeltilebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda trombozu önlemek için Fraxiparine kullanıldığında, CC 30–60 ml/dk ile doz azaltımı gerekli değildir, CC 30 ml/dk'dan az ise doz %25 oranında azaltılmalıdır.

CC 30-60 ml/dk olan hastalarda tromboembolizm, kararsız anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisi için doz %25 oranında azaltılır; 30 ml/dk'dan az CC olan hastalarda Fraxiparine reçete edilemez.

Yan etkiler

• kan pıhtılaşma sisteminden: çok sık - çeşitli lokalizasyonlarda kanama (daha sık olarak diğer risk faktörlerinin varlığında);
• hematopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni; çok nadiren - geçici eozinofili;
• bağışıklık sisteminden: çok nadiren - reaksiyonlar aşırı duyarlılık ciltte kızarıklık şeklinde Quincke ödemi;
• hepatobilier sistemden: sıklıkla - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış (genellikle geçici nitelikte);
• lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde küçük hematomlar; çok nadiren - enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu; bazı durumlarda, birkaç gün sonra kaybolan yoğun nodüllerin (heparini içine almayan) görünümü;
• diğerleri: çok nadiren - priapizm, geri dönüşümlü hiperkalemi (risk altındaki hastalarda daha sık).

doz aşımı

Semptomlar: kanama, trombosit sayısının ihlali ve kan pıhtılaşma sisteminin diğer parametreleri.

Tedavi: Küçük kanamalarda, bir sonraki Fraxiparine dozunu azaltmak veya uygulanmasını geciktirmek yeterlidir. Şiddetli vakalarda özel tedavinin atanması gerekir. Protamin sülfat, heparinin antikoagülan etkisi üzerinde belirgin bir nötrleştirici etkiye sahiptir. Panzehir dozu hesaplanırken 950 IU anti-Xa nadroparini nötralize etmek için 0,6 ml protamin sülfat gerektiği dikkate alınmalıdır. Aşırı dozun üzerinden uzun bir süre geçmişse panzehir dozunu azaltmak mümkündür.

Özel Talimatlar

İlacı kas içinden uygulamayın!

Fraxiparine ile tedavi süresince, düşük moleküler ağırlıklı heparin sınıfına ait diğer ilaçlarla değiştirilmesi kabul edilemez. ile bağlantılı olası ihlal ilaçtan farklı dozaj birimlerinin kullanılması nedeniyle reçete edilen doz rejimi.

Kademeli şırıngalar, hastanın vücut ağırlığını hesaba katan bireysel bir dozu doğru bir şekilde seçmenize olanak tanır.

Solüsyonun enjeksiyon alanında nekroz gelişiminin belirtileri genellikle purpura, ağrılı eritematöz veya infiltre noktadır (genel semptomlar dahil). Görünürlerse, Fraxiparine derhal kesilmelidir.

Heparinler trombositopeni riskini arttırır, bu nedenle tedaviye trombosit sayısının dikkatli bir şekilde izlenmesi eşlik etmelidir. Özel dikkat gösterilmelidir ve eğer sonraki eyaletler tedaviyi hemen durdurun: trombositopeni, trombosit sayısında belirgin bir azalma (başlangıç ​​değerinin% 30-50'si kadar), tedavi edilen tromboz tarafındaki negatif dinamikler, ilacın uygulanması sırasında gelişen tromboz, yayıldı intravasküler pıhtılaşma sendromu.

Gerekirse, fraksiyone olmayan veya düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanımı sırasında ortaya çıkan heparine bağlı trombositopeni öyküsü olan hastalara Fraxiparine reçete etmek mümkündür. Bu durumda günlük trombosit sayısı gösterilir. Trombositopeni meydana gelirse, ilacı kullanmayı derhal bırakmalı ve diğer grupların antikoagülanlarını reçete etmeyi düşünmelisiniz.

Fraxiparine atanması, yalnızca böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesinin sonuçları dikkate alınarak yapılmalıdır.

Hastalarda heparin kullanımının arka planına karşı artan seviye kandaki potasyum veya kandaki potasyum konsantrasyonunu artırma riski hiperkalemi olasılığını artırır. Bu bağlamda, kronik böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, metabolik asidozu olan veya eş zamanlı terapi anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve hiperkalemi gelişimine katkıda bulunan diğer ilaçlar, kandaki potasyum seviyesinin dikkatle izlenmesi gerekir.

Antikoagülanları nöraksiyel blokajla birleştirme olasılığına ilişkin karar, bu kombinasyonun fayda-risk oranının değerlendirilmesine dayalı olarak bireysel olarak verilir.

Spinal ve epidural anestezi veya lomber ponksiyon yapılırken, ilacın uygulanması ile spinal veya epidural iğne veya kateterin takılması veya çıkarılması arasındaki süre gereklidir. Fraxiparine tromboembolizmin önlenmesi için kullanıldığında, tedavi amacıyla en az 12 saattir - 24 saat. Böbrek yetmezliğinde aralık uzayabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde Fraxiparine reçete edilmesi önerilmez. İlacın hamilelik sırasında kullanılması, yalnızca tedavinin anne için beklenen etkisinin fetüse yönelik potansiyel tehdide ağır bastığı durumlarda mümkündür.

Çocuklukta uygulama

18 yaşın altındaki çocukların tedavisi için Fraxiparine reçete edilmesi kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Tromboembolizm, kararsız anjina veya Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisi için, ciddi böbrek yetmezliği (CC < 30 ml / dak) olan hastalarda nadroparin kalsiyum çözeltisinin uygulanması kontrendikedir. CC 30-60 ml/dk ile doz %25 azaltılır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda trombozu önlemek için Fraxiparine kullanıldığında, CC 30-60 ml/dk ile doz azaltımı gerekli değildir, CC 30 ml/dk'dan az ise %25 oranında azaltılmalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalar için özel doz ayarlaması gerekli değildir.

ilaç etkileşimi

Fraxiparine'in eşzamanlı kullanımı ile:

• fraksiyone olmayan veya düşük moleküler ağırlıklı heparinler, potasyum tutucu diüretikler, potasyum tuzları, anjiyotensin II reseptör blokerleri, siklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE inhibitörleri, NSAID'ler: hiperkalemi riskini artırır;
• hemostazı etkileyen ilaçlar (dolaylı antikoagülanlar, dekstran, fibrinolitikler, asetilsalisilik asit, NSAID'ler): karşılıklı etki artışına neden olur;
• asetilsalisilik asit (kardiyak veya nörolojik endikasyonlar için 50-300 mg dozunda), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: kanama riskini artırma etkisi vardır;
• dolaylı antikoagülanlar, dekstranlar, sistemik glukokortikosteroidler: dikkatli kullanılmalıdır. Randevudan sonra dolaylı antikoagülanlar gerekli MHO'ya (uluslararası normalleştirilmiş oran) ulaşılana kadar Fraxiparine kullanımına devam edilmelidir.

analoglar

Fraxiparin'in analogları şunlardır: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmeks, Heparin-Novopharm, Novoparin, Cibor, Enoxarin, Flenox.

Saklama şartları ve koşulları

Çocuklardan uzak tutun.

30 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın, donmasına izin vermeyin.

Raf ömrü - 3 yıl.

fraxiparin- nadroparin (bir heparin türevi) bazlı doğrudan etkili bir antikoagülan ilaç. İlaç, yüksek tromboz riski olan kişilerde trombotik bozuklukların önlenmesi ve tedavisi için bir araç olarak önerilmektedir. Fraxiparine için tasarlanmıştır derialtı enjeksyonu. Fraxiparine, standart heparinin depolimerizasyonu ile elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparin olan nadroparin bazlı doğrudan etkili antikoagülanlar grubundan bir ilaçtır. Xa faktörünü etkili bir şekilde inhibe eder. Yüksek antitrombotik aktivite gösterir. Doku iletim faktörü inhibitörünü uyarır, fibrinoliz işlemlerini aktive eder, kan viskozitesini ve trombosit akışkanlığını azaltır. İlaç, ani bir antitrombotik etkiyi uzun süreli bir antitrombotik etki ile birleştirir, pratik olarak trombosit agregasyonunu ve birincil hemostazı etkilemez.
Fraxiparine çok yüksek bir biyoyararlanıma sahiptir (% 98 seviyesinde), tek bir deri altı enjeksiyondan sonra kan serumundaki maksimum konsantrasyon 3-5 saat sonra gözlenir.

kullanım endikasyonları

fraxiparin tromboembolik komplikasyonların önlenmesi için kullanım için endikedir (genel cerrahi, onkoloji ve ortopedi ile ilişkili olanlar dahil, yüksek tromboembolizm gelişme riski olan cerrahi olmayan hastalarda: akut solunum yetmezliği, pürülan-septik enfeksiyonlar, akut KY), önleme hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşması. Tromboz ve tromboembolizm, kararsız anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisi.

uygulama modu

Girmek fraxiparin v deri altı doku karın, cilt kıvrımının kalınlığına (iğne dik deri kıvrımı). Tüm yerleştirme süresi boyunca kıvrımı koruyun. tromboemboli önlenmesi Genel Cerrahi: 0.3 ml günde 1 kez. 2-4 saat önce 0.3 ml uygulanır. cerrahi operasyon. Tedavi süresi en az 7 gündür. İLE terapötik amaç: 10 gün boyunca günde 2 kez 225 IU/kg (100 IU/kg) dozunda uygulanır, bu da şuna karşılık gelir: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, 100 kg üzeri - 0,9 ml. Ortopedik cerrahide doz vücut ağırlığına göre seçilir. Aşağıdaki dozlarda günde 1 kez girin: vücut ağırlığı 50 kg'dan az olanlarda: ameliyat öncesi dönem ve operasyondan sonraki 3 gün içinde - 0,2 ml; v ameliyat sonrası dönem(4. günden başlayarak) - 0,3 ml. 51 ila 70 kg vücut ağırlığı ile: ameliyat öncesi dönemde ve ameliyattan sonraki 3 gün içinde - 0,3 ml; ameliyat sonrası dönemde (4. günden itibaren) - 0.4 ml. 71 ila 95 kg vücut ağırlığı ile: ameliyat öncesi dönemde ve ameliyattan sonraki 3 gün içinde - 0,4 ml; ameliyat sonrası dönemde (4. günden itibaren) - 0.6 ml. Flebografiden sonra 10 gün boyunca her 12 saatte bir uygulanır, doz vücut ağırlığına bağlıdır: 45 kg - 0,4 ml ağırlıkta; 55 kg - 0,5 mi; 70 kg - 0,6 mi; 80 kg - 0,7 mi; 90 kg - 0,8 mi; 100 kg ve üzeri - 0,9 ml. Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde günde 2 defa 0,6 ml (5700 IU antiXa) uygulanır.

Yan etkiler

İlacın kullanımından kaynaklanan yan etkiler fraxiparin: kanama (gastrointestinal sistem, idrar yolu), trombositopeni (nadiren), kanamalar (yumurtalıklarda, korpus luteum, akut adrenal yetmezlik gelişimi ile adrenal bezler), alerjik reaksiyonlar(ateş, döküntü, bronşiyal astım), bulantı, kusma, enjeksiyon yerinde hematom ve nekroz. aşırı doz Semptomlar: kanama. Tedavi: küçük kanama durumunda - bir sonraki dozu geciktirin, daha ciddi vakalarda - intravenöz protamin sülfat (0.6 ml protamin, ilacın yaklaşık 0.1 ml'sini nötralize eder).

Kontrendikasyonlar

:
İlacın kullanımına kontrendikasyonlar fraxiparin aşırı duyarlılık, akut bakteriyel endokardit, trombositopeni (bu kişilerde pozitif test ilacın varlığında in vitro agregasyon), kanama (DIC hariç), hemorajik inme, perikardit, vaskülit, arteriyel hipertansiyon, ortostatik hipotansiyon, bayılma, korioretinopati, alevlenme ülser Mide ve duodenum, şiddetli böbrek/karaciğer yetmezliği, şiddetli diabetes mellitus, CNS hasarı, lomber ponksiyon sonrası durum, radyoterapi, RİA kullanımı, gebelik, emzirme, doğum sonrası dönem.

Gebelik

:
Başvuru fraxiparin Hamilelik sırasında, aksi takdirde tıbbi faydalar potansiyel riskten daha ağır basar.
Başvuru fraxiparin Emzirme döneminde önerilmez.

Diğer ilaçlarla etkileşim

fraxiparin NSAID'lerin, ASA'nın, dekstranın antiplatelet etkisini arttırır. Antikoagülanların antikoagülan etkisini artırır dolaylı eylem. Kardiyak glikozitler, tetrasiklinler, nikotinik ve etakrinik asitler, antihistaminik ilaçlar ilacın antikoagülan aktivitesini azaltır.

doz aşımı

:
Aşırı dozda ilaç ile fraxiparin kanama var değişen dereceler yer çekimi. küçük kanama sarmaşıklarda bir azalma veya ilacın uygulanması arasındaki aralıkta bir artış gerektirir. Önemli kanama ile protamin sülfat kullanılması önerilir. 0,6 ml protamin sülfat, yaklaşık 0,1 ml Fraxiparine'i nötralize edecektir.

Depolama koşulları

Kale fraxiparinçocukların erişemeyeceği bir yerde, oda sıcaklığında (30 ° C'ye kadar), ısıtma cihazlarından uzakta.
Eczanelerden dağıtım koşulları - reçeteyle.

Salım formu

Bir blisterde 1 kullanıma hazır şırınga, bir karton kutuda 2 veya 10 blister.
Kullanıma hazır şırıngalardaki enjeksiyon çözeltileri şunları içerir:
Hacim, ml Şırınga tipi Nadroparin kalsiyum, ME anti-Xa
0,3 Derecelendirilmemiş 2 850
0.4 Derecelendirilmemiş 3800
0.6 Mezun 5 700
0.8 Mezun 7 600

Birleştirmek

:
Aktif madde: nadroparin kalsiyum;
1 ml enjeksiyonluk çözelti 9500 IU anti-Xa nadroparin kalsiyum içerir;
yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

bunlara ek olarak

:
fraxiparin kas içi kullanılmamalıdır. Fraxiparine ile tedavi tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Fraxiparine kullanımı, özellikle hiperkalemiye neden olabilir ve bu durum özellikle geri dönüşümlüdür. yüksek içerik plazma potasyumu ve yüksek plazma potasyum seviyeleri riski taşıyan hastalarda.

Ana ayarlar

İsim:	FRAKSİPARİN
ATX kodu:	B01AB06 -

Mal sahibi kayıt belgesi:
GLAXO HOŞGELDİNİZ YAPIM

FRAXIPARIN için ATX kodu

B01AB06 (Nadroparin)

ATC kodlarına göre ilacın analogları:

FRAXİPARİN ilacını kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları sadece bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazlası için tüm bilgiler lütfen üreticinin talimatlarına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

20.020 (Doğrudan etkili antikoagülan - düşük molekül ağırlıklı heparin)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit solüsyonu veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyonluk su (0.4 ml'ye kadar).

0,4 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler 0,4 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

S / c uygulaması için çözelti şeffaf, hafif yanardöner, renksiz veya açık sarıdır.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyonluk su (0.6 ml'ye kadar).

0,6 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler 0,6 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

S / c uygulaması için çözelti şeffaf, hafif yanardöner, renksiz veya açık sarıdır.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit solüsyonu veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyonluk su (0.8 ml'ye kadar).

0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler 0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

S / c uygulaması için çözelti şeffaf, hafif yanardöner, renksiz veya açık sarıdır.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyonluk su (1 ml'ye kadar).

1 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler 1 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

farmakolojik etki

Nadroparin kalsiyum, standart heparinden depolimerizasyonla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir (LMWH), ortalama moleküler ağırlığı 4300 dalton olan bir glikozaminoglikandır.

Plazma proteini antitrombin III'e (AT III) yüksek bağlanma yeteneği gösterir. Bu bağlanma, nadroparinin yüksek antitrombotik potansiyelinin nedeni olan faktör Xa'nın hızlandırılmış inhibisyonuna yol açar.

Nadroparinin antitrombotik etkisini sağlayan diğer mekanizmalar, doku faktörü dönüşüm inhibitörünün (TFPI) aktivasyonunu, doku plazminojen aktivatörünün endotelyal hücrelerden doğrudan salınması yoluyla fibrinolizin aktivasyonunu ve kanın reolojik özelliklerinin modifikasyonunu (kan viskozitesinde azalma ve artış) içerir. trombositlerin ve granülositlerin zar geçirgenliği).

Nadroparin kalsiyum, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktiviteye kıyasla daha yüksek anti-Xa faktör aktivitesi ile karakterize edilir ve hem ani hem de uzun süreli antitrombotik aktiviteye sahiptir.

Fraksiyone olmayan heparin ile karşılaştırıldığında, nadroparinin trombosit fonksiyonu ve agregasyonu üzerinde daha az etkisi ve primer hemostaz üzerinde çok az etkisi vardır.

Profilaktik dozlarda, nadroparin APTT'de belirgin bir azalmaya neden olmaz.

Maksimum aktivite döneminde kurs tedavisi ile APTT'yi standarttan 1,4 kat daha yüksek bir değere çıkarmak mümkündür. Bu uzama, nadroparin kalsiyumun rezidüel antitrombotik etkisini yansıtır.

Farmakokinetik

Farmakokinetik özellikler, plazma anti-Xa faktör aktivitesindeki değişikliklere dayalı olarak belirlenir.

Emme

S / c uygulamasından sonra, kan plazmasındaki Cmax'a 3-5 saat sonra ulaşılır, nadroparin neredeyse tamamen emilir (yaklaşık% 88). İntravenöz uygulama ile maksimum anti-Xa aktivitesi 10 dakikadan daha kısa sürede elde edilir, T1/2 yaklaşık 2 saattir.

Metabolizma

Esas olarak karaciğerde desülfasyon ve depolimerizasyon ile metabolize edilir.

üreme

S/c uygulamasından sonra T1/2 yaklaşık 3.5 saattir.Ancak 1900 anti-Xa ME dozunda nadroparin enjeksiyonundan sonra anti-Xa aktivitesi en az 18 saat devam eder.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının fizyolojik olarak bozulması nedeniyle nadroparinin eliminasyonu yavaşlar. Bu hasta grubunda olası böbrek yetmezliği, değerlendirme ve uygun doz ayarlaması gerektirir.

Nadroparinin farmakokinetiği üzerine yapılan klinik çalışmalarda, değişen şiddette böbrek yetmezliği olan hastalara intravenöz olarak uygulandığında, nadroparin klerensi ile kreatinin klerensi arasında bir korelasyon kurulmuştur. Elde edilen değerler sağlıklı gönüllülerdeki değerlerle karşılaştırıldığında, böbrek yetmezliği olan hastalarda AUC ve T1/2 olduğu bulundu. hafif derece(CC 36-43 ml/dk) sırasıyla %52 ve %39'a yükseltildi ve nadroparinin plazma klerensi %63'e düşürüldü. normal değerler. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 10-20 ml/dk), EAA ve T1/2 sırasıyla %95 ve %112'ye yükselmiş ve nadroparinin plazma klerensi normal değerlerin %50'sine düşmüştür. Şiddetli böbrek yetmezliği (CC 3-6 ml/dak) ve hemodiyaliz hastalarında EAA ve T1/2 sırasıyla %62 ve %65'e yükselmiş ve nadroparinin plazma klerensi normal değerlerin %67'sine düşmüştür.

Çalışmanın sonuçları, hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC ≥ 30 ml/dak ve

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, Fraxiparine tromboembolizmi önlemek için kullanıldığında, nadroparin birikimi, normal fonksiyon terapötik dozlarda Fraxiparine alan böbrekler. Fraxiparine bu hasta kategorisinde doz azaltımını önlemek için kullanıldığında gerekli değildir. Fraxiparine'i profilaktik dozlarda alan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, dozun %25 oranında azaltılması gerekir.

Düşük moleküler ağırlıklı heparin, diyaliz döngüsünün arteriyel hattına yeterli bir hızda enjekte edilir. yüksek dozlar diyaliz döngüsünde kanın pıhtılaşmasını önlemek için. Farmakokinetik parametreler, ilacın sistemik dolaşıma geçişinin böbrek yetmezliğinin son aşaması nedeniyle anti-Xa faktör aktivitesinde bir artışa yol açabileceği aşırı doz durumu dışında temelde değişmez.

FRAXİPARİN: DOZAJ

S/c uygulaması ile ilaç tercihen hasta yatar durumdayken karnın anterolateral veya posterolateral yüzeyinin s/c dokusunda dönüşümlü olarak sağ ve sol taraftan uygulanır. Uyluğa yerleştirmeye izin verilir.

Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıkları çıkarılmamalıdır.

İğne, başparmak ve işaret parmağı arasında oluşan kıstırılmış deri kıvrımına açılı olarak değil dik olarak yerleştirilmelidir. Kat, tüm ilaç uygulama süresi boyunca korunmalıdır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Genel cerrahi pratiğinde tromboembolizmin önlenmesi için önerilen Fraxiparine dozu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c'dir. İlaç ameliyattan 2-4 saat önce, ardından günde 1 kez uygulanır. Tedavi en az 7 gün boyunca veya hasta ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca sürdürülür.

Ortopedik operasyonlar sırasında tromboembolizmin önlenmesi için Fraxiparine hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak belirlenen dozda s/c 38 anti-Xa IU/kg oranında uygulanır ve bu oran postoperatif 4. günde %50'ye kadar artırılabilir. . İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca Fraxiparine, hasta ayakta tedavi rejimine transfer edilene kadar tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca günde 1 kez kullanılmaya devam eder. Minimum tedavi süresi 10 gündür.

Tromboz riski yüksek olan hastalar için (genellikle yoğun bakım ünitelerinde / solunum yetmezliği ve / veya solunum yolu enfeksiyonu ve / veya kalp yetmezliği /) Fraxiparine, hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak belirlenen bir dozda s / c / gün / gün reçete edilir. Fraxiparine, tromboz riskinin tüm dönemi boyunca kullanılır.

Kararsız anjin ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde, Fraxiparine günde 2 kez (her 12 saatte bir) reçete edilir. Tedavi süresi genellikle 6 gündür. Klinik çalışmalarda kararsız anjina/Q dalgasız miyokard enfarktüsü olan hastalarda, Fraxiparine asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde 325 mg/gün dozunda uygulanmıştır.

İlk doz, tek bir intravenöz bolus enjeksiyonu olarak uygulanır, sonraki dozlar sc olarak uygulanır. Doz, vücut ağırlığına bağlı olarak 86 anti-Xa IU/kg oranında ayarlanır.

Tromboembolizm tedavisinde oral antikoagülanlar (kontrendikasyon yoksa) mümkün olduğu kadar erken verilmelidir. Fraxiparine ile tedavi, protrombin zamanı göstergesinin hedef değerlerine ulaşılana kadar durdurulmaz. İlaç günde 2 kez (her 12 saatte bir) s / c olarak reçete edilir, kursun normal süresi 10 gündür. Doz, 86 anti-Xa IU/kg vücut ağırlığı oranında hastanın vücut ağırlığına bağlıdır.

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesi

Fraxiparine dozu, dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanmalıdır. özellikler diyaliz.

Fraxiparine, her seansın başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına bir kez uygulanır. Kanama riski yüksek olmayan hastalarda önerilen başlangıç ​​dozları vücut ağırlığına göre belirlenir ancak 4 saatlik bir diyaliz seansı için yeterlidir.

Kanama riski yüksek olan hastalarda ilacın önerilen dozunun yarısı kullanılabilir.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ek küçük dozlarda Fraxiparine uygulanabilir.

Sonraki diyaliz seanslarını yürütürken, doz gözlenen etkilere göre seçilmelidir.

nedeniyle diyaliz işlemi sırasında hasta gözlemlenmelidir. olası çıkış diyaliz sisteminde kanama veya trombüs oluşumu belirtileri.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar hariç). Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC ≥ 30 ml/dak ve

Vücut ağırlığı (kg)
Fraxiparine dozu ameliyattan 12 saat önce ve 12 saat sonra, ardından ameliyattan sonraki 3. güne kadar günde 1 kez uygulanır.
Ameliyattan sonraki 4. günden itibaren günde 1 kez uygulanan Fraxiparine dozu
Hacim (ml)
Anti-Ha (ME)
Hacim (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Vücut ağırlığı (kg)
Günde 1 kez uygulandığında Fraxiparine dozu
Fraxiparin hacmi (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Vücut ağırlığı (kg)
İntravenöz uygulama için başlangıç ​​dozu
Sonraki s / c enjeksiyonları için dozlar (12 saatte bir)
Anti-Ha (ME)
0.4 mi
0.4 mi
3800
50-59
0.5 ml
0.5 ml
4750
60-69
0.6 ml
0.6 ml
5700
70-79
0.7 ml
0.7 ml
6650
80-89
0.8 ml
0.8 ml
7600
90-99
0.9 ml
0.9 ml
8550
≥ 100
1.0 ml
1.0 ml
9500
Vücut ağırlığı (kg)
Günde 2 kez uygulandığında doz, süre 10 gün
Hacim (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Vücut ağırlığı (kg)
Diyaliz seansının başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına enjeksiyon
Hacim (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

doz aşımı

Semptomlar: Doz aşımının ana belirtisi kanamadır; trombosit sayısını ve kan pıhtılaşma sisteminin diğer parametrelerini izlemek gerekir.

Tedavi: Küçük kanamalar özel tedavi gerektirmez (genellikle dozu azaltmak veya sonraki uygulamayı geciktirmek yeterlidir). Protamin sülfat, heparinin antikoagülan etkilerine göre belirgin bir nötrleştirici etkiye sahiptir, ancak bazı durumlarda anti-Xa aktivitesi kısmen geri yüklenebilir. Uygulama sadece ağır vakalarda gereklidir. 0.6 ml protamin sülfatın yaklaşık 950 anti-Xa ME nadroparini nötralize ettiği dikkate alınmalıdır. Protamin sülfat dozu, heparin uygulamasından sonra geçen süre dikkate alınarak hesaplanır, s olası azalma antidot dozları

ilaç etkileşimi

Potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, NSAID'ler, heparinler (düşük moleküler ağırlıklı veya fraksiyone olmayan), siklosporin ve takrolimus, trimetoprim alan hastalarda Fraxiparine kullanımı ile hiperkalemi gelişme riski artar.

Fraxiparine, asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler, K vitamini antagonistleri, fibrinolitikler ve dekstran gibi hemostazı etkileyen ilaçların etkisini artırabilir.

Trombosit agregasyon inhibitörleri (analjezik ve antipiretik ilaç olarak asetilsalisilik asit hariç, yani 500 mg'dan fazla dozda; NSAID'ler): Abciximab, kardiyak ve nörolojik için antiplatelet ajan olarak asetilsalisilik asit (yani 50-300 mg dozda) endikasyonlar, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban kanama riskini artırır.

Gebelik ve emzirme

Şu anda, nadroparinin insanlarda plasenta bariyerinden penetrasyonu hakkında yalnızca sınırlı veri bulunmaktadır. Bu nedenle, hamilelik sırasında Fraxiparine kullanımı önerilmemektedir. Potansiyel fayda anne için fetüs için riskten daha ağır basar.

Şu anda, nadroparinin vücuttan salınmasına ilişkin yalnızca sınırlı veriler bulunmaktadır. anne sütü. Bu bağlamda laktasyon döneminde nadroparin kullanımı ( Emzirme) Tavsiye edilmez.

Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda nadroparin kalsiyumun teratojenik etkisi bulunmamıştır.

FRAKSİPARİN: YAN ETKİLER

Advers reaksiyonlar, görülme sıklığına bağlı olarak sunulmuştur: çok sık (> 1/10), sıklıkla (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Kan pıhtılaşma sisteminden: çok sık - çeşitli lokalizasyonlarda kanama, daha sık olarak diğer risk faktörlerine sahip hastalarda.

Hemopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni; çok nadiren - ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşlü eozinofili.

Yandan sindirim sistemi: sık sık - hepatik transaminazların aktivitesinde artış (genellikle geçici).

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - anjiyoödem, cilt reaksiyonları.

Yerel reaksiyonlar: çok sık - küçük bir oluşumu deri altı hematom enjeksiyon yerinde; bazı durumlarda, birkaç gün sonra kaybolan yoğun nodüllerin (heparinin kapsüllenmesini göstermeyen) görünümü vardır; çok nadiren - genellikle enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu. Nekroz gelişiminden önce genellikle eşlik eden veya etmeyen purpura veya infiltre veya ağrılı eritematöz yama gelir. yaygın semptomlar(bu gibi durumlarda Fraxiparine tedavisi derhal durdurulmalıdır).

Diğerleri: çok nadiren - priapizm, geri dönüşümlü hiperkalemi (özellikle risk altındaki hastalarda heparinlerin aldosteron salgılanmasını baskılama yeteneği ile ilişkili).

Saklama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ısıtma cihazlarından uzakta, 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü - 3 yıl.

Belirteçler

• tromboembolik komplikasyonların önlenmesi (cerrahi ve ortopedik müdahaleler sırasında; yoğun bakım ünitesinde akut solunum ve / veya kalp yetmezliğinde tromboz riski yüksek olan hastalarda);
• tromboembolizm tedavisi;
• hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi;
• kararsız angina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Kontrendikasyonlar

• tarihte nadroparin kullanırken trombositopeni;
• kanama belirtileri veya artmış kanama riski
• bozulmuş hemostaz ile ilişkili (DIC hariç,
• heparinden kaynaklanmaz);
• kanama eğilimi olan organik hastalıklar (örneğin,
• mide veya duodenumun akut ülseri);
• beyin ve omurilikte veya gözlerde yaralanmalar veya cerrahi müdahaleler;
• kafa içi kanama;
• akut septik endokardit;
• şiddetli böbrek yetmezliği (KK

  çocuk ve Gençlik(18 yaşına kadar);

  Nadroparine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

  Fraxiparine aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

• artmış kanama riski ile ilişkili: karaciğer yetmezliği ile,
• böbrek yetmezliği olan,
• Şiddetli arteriyel hipertansiyonu olan,
• bir geçmişi varsa peptik ülserler veya kanama riski yüksek diğer hastalıklar,
• gözün koroid ve retinasında kan dolaşımının ihlali durumunda,
• beyin ve omurilik veya göz ameliyatlarından sonraki postoperatif dönemde,
• 40 kg'ın altındaki hastalarda,
• terapi süresince,
• önerilenin (10 gün) aşılması,
• Önerilen tedavi koşullarına uyulmaması durumunda (özellikle kurs kullanım süresi ve dozunda artış),
• ilaçlarla birleştirildiğinde,
• kanama riskini artırır.

Özel Talimatlar

Düşük moleküler ağırlıklı heparinler sınıfına ait her ilaç için özel kullanım talimatlarına özellikle dikkat edilmelidir, çünkü. farklı dozaj birimlerinde (ED veya mg) kullanılabilirler. Bu nedenle, Fraxiparine'in diğer LMWH ile değiştirilmesi aşağıdakiler için kabul edilemez: uzun süreli tedavi. Hangi ilacın kullanıldığına da dikkat etmek gerekir - Fraxiparine veya Fraxiparine Forte, çünkü. bu dozlama rejimini etkiler.

Dereceli şırıngalar, dozu hastanın vücut ağırlığına göre seçmek üzere tasarlanmıştır.

Fraxiparine kas içi uygulama için tasarlanmamıştır.

Heparin kullanımı ile trombositopeni (heparine bağlı trombositopeni) gelişme olasılığı olduğundan, Fraxiparine tedavisinin tamamı boyunca trombosit seviyesinin izlenmesi gereklidir. Bildirildi nadir durumlar Aşağıdaki durumlarda dikkate alınması gereken arteriyel veya venöz trombozla ilişkili olabilen, bazen şiddetli trombositopeni: trombositopeni ile; trombosit seviyesinde önemli bir azalma ile (karşılaştırıldığında% 30-50 oranında) normal göstergeler); hastanın tedavi gördüğü trombozdan kaynaklanan negatif dinamiklerle; DIC ile. Bu durumlarda, Fraxiparine tedavisi kesilmelidir.

Trombositopeni, doğası gereği immünoalerjiktir ve genellikle tedavinin 5. ve 21. günleri arasında ortaya çıkar, ancak hastada heparin kaynaklı trombositopeni öyküsü varsa daha erken ortaya çıkabilir.

Tarihte heparine bağlı trombositopeni varlığında (geleneksel veya düşük moleküler ağırlıklı heparin kullanımının arka planına karşı), gerekirse Fraxiparine reçete edilebilir. Ancak bu durumda, sıkı klinik izleme ve en azından günlük trombosit sayısı ölçümü endikedir. Trombositopeni ortaya çıkarsa, Fraxiparine derhal kesilmelidir. Heparinlerin (düzenli veya düşük moleküler ağırlıklı) arka planında trombositopeni meydana gelirse, diğer grupların antikoagülanlarını reçete etme olasılığı düşünülmelidir. Diğer ilaçlar mevcut değilse, o zaman başka bir düşük molekül ağırlıklı heparin kullanılabilir. Bu durumda kandaki trombosit sayısı günlük olarak izlenmelidir. İlaç değiştirildikten sonra başlangıçtaki trombositopeni belirtileri gözlenmeye devam ederse, tedavi mümkün olan en kısa sürede durdurulmalıdır.

İn vitro testlere dayalı trombosit agregasyonunun kontrolünün, heparine bağlı trombositopeninin tanısında sınırlı bir değere sahip olduğu unutulmamalıdır.

Yaşlı hastalarda Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi gereklidir.

Heparinler aldosteron sekresyonunu baskılayabilir, bu da özellikle kan potasyum düzeyi yüksek hastalarda veya hiperkalemi gelişme riski taşıyan hastalarda (birlikteliği olan) hiperkalemiye yol açabilir. diyabet, kronik böbrek yetmezliği, metabolik asidoz veya eş zamanlı kullanım ilaçlar, ne zaman hiperkalemiye neden olabilir uzun süreli terapi). Hiperkalemi gelişme riski yüksek olan hastalarda kandaki potasyum seviyesi izlenmelidir.

Spinal/epidural hematom riski, epidural kateteri olan veya hemostazı etkileyen diğer ilaçları (NSAİİ'ler, antiplatelet ajanlar, diğer antikoagülanlar) birlikte kullanan hastalarda artar. Travmatik veya tekrarlanan epidural veya omurga delinmeleri. Soru hakkında kombine uygulama nöroaksiyel blokaj ve antikoagülanlara fayda/risk oranı değerlendirildikten sonra bireysel olarak karar verilmelidir. Halihazırda antikoagülan alan hastalarda, spinal veya epidural anestezi ihtiyacı gerekçelendirilmelidir. Spinal veya epidural anestezi kullanılarak elektif cerrahi planlanan hastalarda antikoagülanların verilmesi gerekliliği gerekçelendirilmelidir. Hasta lomber ponksiyon veya spinal veya epidural anestezi alıyorsa, Fraxiparine uygulaması ile spinal / epidural kateter veya iğnenin takılması veya çıkarılması arasında yeterli bir zaman aralığı gözlemlenmelidir. Hasta belirti ve semptomlar açısından yakından izlenmelidir. nörolojik bozukluklar. ihlaller tespit edildiğinde nörolojik durum Hastanın acil uygun tedaviye ihtiyacı vardır.

Önleme veya tedavi için venöz tromboembolizm, hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesinde olduğu gibi, Fraxiparine'in asetilsalisilik asit, diğer salisilatlar, NSAID'ler ve antiplatelet ajanlar gibi ilaçlarla birlikte uygulanması önerilmez, tk. bu kanama riskini artırabilir.

Fraxiparine, oral antikoagülanlar, sistemik kortikosteroidler ve dekstranlar alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Fraxiparine alan hastalara oral antikoagülanlar reçete edilirken, protrombin zamanı gerekli değere sabitlenene kadar kullanımına devam edilmelidir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Fraxiparine'in araba veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair veri yoktur.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için kullanın

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda ve orta derece(CC ≥ 30 ml/dak ve

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboemboli tedavisi veya yüksek tromboz riski olan hastalarda (stabil olmayan anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsü olan) tromboembolizmden korunmak için doz %25 oranında azaltılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilaç kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyonunu ihlal eden kullanım

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel çalışmalar ilacın kullanımına ilişkin yapılmamıştır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Kayıt numaraları

enjeksiyonluk çözelti 9500 IU anti-Xa / 1 ml: şırıngalar 1 ml 2 veya 10 adet. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU anti-Xa/1 ml s/c uygulaması için solüsyon: şırıngalar 0,6 ml 2 veya 10 adet. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU anti-Xa/1 ml s/c uygulaması için solüsyon: şırıngalar 0,8 ml 2 veya 10 adet. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU anti-Xa/1 ml s/c uygulaması için solüsyon: şırıngalar 0,3 ml 2 veya 10 adet. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) 9500 IU anti-Xa/1 ml s/c uygulaması için solüsyon: şırıngalar 0,4 ml 2 veya 10 adet. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Fraxiparin (Nadroparin kalsiyum)

Birleştirmek

Aktif madde: nadroparin kalsiyum;
1 ml enjeksiyonluk çözelti 9500 IU anti-Xa nadroparin kalsiyum içerir;
yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

farmakolojik etki

Nadroparin kalsiyum (aktif madde Fraxiparine) düşük molekül ağırlıklı heparinözel koşullar altında depolimerizasyon yoluyla standart heparinden elde edilmiştir.
İlaç, kan pıhtılaşma faktörü Xa'ya karşı belirgin aktivite ile karakterize edilir ve zayıf aktivite Pa faktörü ile ilgili olarak. İlacın Angi-Xa aktivitesi (yani antiplatelet / trombosit yapışmasını önleme / aktivitesi), nadroparin kalsiyumu fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran aktive parsiyel tromboplastin zamanı (kanın pıhtılaşma hızının bir göstergesi) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Bu nedenle, ilaç antitrombotik aktiviteye sahiptir (kan pıhtısı oluşumunu önler), hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.

kullanım endikasyonları

Fraxiparine kullanımı aşağıdakiler için önerilir:
tromboembolik komplikasyonların önlenmesi (eğitim kan pıhtıları damarlarda) sonra cerrahi müdahaleler, hem genel hem de ortopedik cerrahide; tromboembolik komplikasyon geliştirme riski yüksek olan cerrahi olmayan hastalarda (akut solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyonu, akut kalp yetmezliği), yoğun bakım ünitelerinde tedavi gören hastalarda;
hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi;
tromboembolik komplikasyonların tedavisi;
EKG'de Q dalgası olmayan kararsız anjina ve miyokard enfarktüsünün tedavisi.

uygulama modu

Fraxiparine deri altı ve
intravenöz uygulama. Fraxiparine'i kas içinden kullanmayın. Fraxiparine'in piyasaya sürülmesiyle birlikte diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi
Genel Cerrahi. Tavsiye edilen olağan doz, en az 7 gün süreyle, günde bir kez subkutan olarak 0.3 ml Fraxiparine'dir. Her durumda, risk döneminde profilaksi yapılmalıdır. İlk doz ameliyattan 2 ila 4 saat önce uygulanır.
Ortopedik cerrahi. Fraxiparine başlangıç ​​dozu operasyondan 12 saat önce ve operasyondan 12 saat sonra uygulanır. İlacın kullanımına en az 10 gün devam edilir. Her durumda, risk döneminde profilaksi yapılmalıdır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Yoğun bakım ünitelerinde ameliyatsız hastalar

Tromboembolik komplikasyonların tedavisi
Fraxiparine, genellikle 10 gün boyunca günde iki kez (her 12 saatte bir) deri altından uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi
İlacın dozları, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Fraxiparine genellikle her prosedürün başlangıcında arteriyel devreye tek bir enjeksiyon olarak uygulanır. Kanama riski yüksek olmayan hastalar için önerilen başlangıç ​​dozları aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:

Kanama riski yüksek olan hastalarda dozun yarısı önerilir.

Kararsız angina ve miyokard enfarktüsünün EKG'de Q dalgası olmadan tedavisi.
Fraxiparine'in aspirin ile birlikte kullanılması önerilir (günde 325 mg'a kadar). Olağan tedavi süresi 6 gündür. Fraxiparine'in başlangıç ​​dozu önceden belirlenmiş bir dozda intravenöz olarak uygulanır. venöz kateter 86 IU anti-Xa/kg dozunda ve ardından aynı dozda 12 saatte bir subkutan olarak.
Tavsiye edilen Fraxiparine dozları aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:

Fraxiparine Dozu Hastanın vücut ağırlığı, kg Öncelik intravenöz uygulama ml Deri altı enjeksiyon, ml (her 12 saatte bir) ME anti-Xa eşdeğeri 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Yan etkiler

Fraxiparine kullanırken, alerjik reaksiyonlar, kanama farklı yerler, karaciğer enzimlerinde geri dönüşümlü bir artış, küçük hematomlar veya enjeksiyon bölgesinde genellikle birkaç gün sonra kaybolan sert ağrılı nodüller.
Cilt kızarıklığı ve oluşumu ile ağrılı sertleşme Enjeksiyon yerinde Fraxiparine kullanımı derhal kesilmeli ve bir doktora başvurulmalıdır.
Bazı vakalarda trombositopeni, eozinofili ve hiperkalemi (tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşlü) meydana gelebilir.
Herhangi bir olağandışı reaksiyon yaşarsanız, ilacı daha fazla kullanma olasılığı konusunda doktorunuza danışın.

Kontrendikasyonlar

Fraxiparine'in aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez:
kalsiyum nadroparine alerjisi olan;
geçmişte nadroparin kalsiyum kullanımı trombositopeni geliştirmişse;
kanamalı veya artan risk kanama;
akut aşamada mide peptik ülseri veya 12 duodenum ülseri ile;
hemorajik serebrovasküler yaralanma ile;
Akut enfektif endokarditte.

Gebelik

Fraxiparine'in terapötik yararı olası riskinden fazla olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılması.
Emzirme döneminde Fraxiparine kullanımı önerilmemektedir.

ilaç etkileşimi

Fraxiparine ile tedavi sırasında, önce doktorunuza danışmadan başka ilaçlar (reçetesiz satılanlar dahil) almamalısınız.
Tavsiye edilmez eş zamanlı uygulama Aspirin (kararsız anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün tedavisi hariç) ve diğer salisilatlar, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ile birlikte fraxiparine, bir doktora önceden danışmadan.
Oral antikoagülanlar, glukokortikosteroidler veya dekstranlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

doz aşımı

İlacın aşırı dozu ile değişen şiddette kanama görülür. Küçük kanama, sarmaşıkların azaltılmasını veya ilacın uygulanması arasındaki aralığın arttırılmasını gerektirir. Önemli kanama ile protamin sülfat kullanılması önerilir. 0,6 ml protamin sülfat, yaklaşık 0,1 ml Fraxiparine'i nötralize edecektir.

Salım formu

Bir blisterde 1 kullanıma hazır şırınga, bir karton kutuda 2 veya 10 blister.
Kullanıma hazır şırıngalardaki enjeksiyon çözeltileri şunları içerir:

Hacim, ml şırınga tipi Nadroparin kalsiyum, ME anti-Xa 0,3 derecelendirilmemiş 2 850 0,4 derecelendirilmemiş 3 800 0.6 mezun 5 700 0,8 mezun 7 600

• İlaç Fraxiparine için resmi talimatlar.
• Modern ilaçlar: tam dolu pratik rehber. Moskova, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Dikkat!
ilacın açıklaması fraxiparin" Bu sayfada resmi kullanım talimatlarının basitleştirilmiş ve eklenmiş bir versiyonu bulunmaktadır. İlacı satın almadan veya kullanmadan önce bir doktora danışmalı ve üretici tarafından onaylanan açıklamayı okumalısınız.
İlaçla ilgili bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber olarak kullanılmamalıdır. İlacın atanmasına sadece bir doktor karar verebilir, ayrıca dozunu ve kullanım yöntemlerini belirleyebilir.