Ricochet Nexium. Nexium - kullanım endikasyonları

Birleştirmek

Bir flakon şunları içerir:

Aktif içerik:

Esomeprazol sodyum 42.5 mg, 40 mg esomeprazole eşdeğerdir.

yardımcı maddeler:

Etilendiamintetraasetik asit disodyum tuzu 1.5 mg, sodyum hidroksit 0.2-1 mg, enjeksiyon için nitrojen, enjeksiyon için su.

Tanım

Sıkıştırılmış bir kütle şeklinde beyaz veya neredeyse beyaz renkli liyofilizat.

farmakolojik etki

Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir ve gastrik parietal hücrelerde proton pompasının spesifik inhibisyonu ile gastrik asit sekresyonunu azaltır. Omeprazolün S- ve /^-izomeri benzer farmakodinamik aktiviteye sahiptir.

Hareket mekanizması

Esomeprazol, gastrik mukozanın parietal hücrelerinin salgı tübüllerinin oldukça asidik ortamında aktif hale gelen ve hem bazal hem de uyarılmış hidroklorik sekresyonunu inhibe ederken proton pompasını - H + / K + - ATPaz enzimini inhibe eden zayıf bir bazdır. asit.

Midede hidroklorik asit salgılanması üzerindeki etkisi

Esomeprazolün 5 gün boyunca 20 mg veya 40 mg dozunda oral olarak uygulanmasından sonra, semptomları olan gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) olan hastalarda günün büyük bölümünde midede hidroklorik asit sekresyonunda azalma görülmüştür. Etki, intravenöz olarak uygulandığında ve oral olarak alındığında aynıydı. Farmakokinetik verilerin analizi ilişkiyi ortaya çıkardı. hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu ile ilacın plazma konsantrasyonu arasında: oral uygulamadan sonra (konsantrasyonu tahmin etmek için konsantrasyon-zaman eğrisi parametresi kullanıldı).

Sağlıklı gönüllülere 30 dakika boyunca 80 mg esomeprazol intravenöz uygulamasının ardından 23.5 saat boyunca 8 mg / saat dozunda esomeprazolün uzun süreli intravenöz infüzyonunun arka planına karşı, gastrik pH değeri ortalama 21 saat boyunca 4'ün üzerindeydi. 6 ve üzeri - 11-13 saat içinde.

Hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu sonucunda elde edilen terapötik etki

Reflü özofajitin oral esomeprazol 40 mg ile iyileşmesi, 4 haftalık tedaviden sonra hastaların yaklaşık %78'inde ve 8 haftalık tedaviden sonra hastaların %93'ünde görülür.

Nexium®'un peptik ülser kanamasındaki etkinliği, endoskopik olarak doğrulanmış peptik ülser kanaması olan hastalarda yapılan bir çalışmada gösterilmiştir.

Hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu ile ilişkili diğer etkiler Mide bezlerinin sekresyonunu azaltan ilaçlarla tedavi sırasında, hidroklorik asit sekresyonundaki azalmanın bir sonucu olarak plazmadaki gastrin konsantrasyonu artar.

Uzun süre oral olarak esomeprazol alan hastalarda, muhtemelen plazma gastrin konsantrasyonundaki artışla ilişkili olan enterokromaffin benzeri hücrelerin sayısında bir artış olmuştur.

Mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçları uzun süre ağızdan alan hastalarda, midede glandüler kist oluşumu daha sık kaydedildi. Bu fenomenler, hidroklorik asit salgılanmasının inhibisyonunun bir sonucu olarak meydana gelen fizyolojik değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Kistler iyi huyludur ve geriler.

Proton pompası inhibitörleri de dahil olmak üzere midede hidroklorik asit salgılanmasını baskılayan ilaçların kullanımına, normalde gastrointestinal sistemde bulunan mikrobiyal floranın içeriğinde bir artış eşlik eder. Proton pompası inhibitörlerinin kullanımı, Salmonella spp. cinsi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal sistemin bulaşıcı hastalık riskinde hafif bir artışa yol açabilir. ve Campylobacter spp.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtım

Sağlıklı kişilerde kararlı durumda görünen dağılım hacmi yaklaşık 0,22 l/kg vücut ağırlığıdır. Esomeprazol, plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır.

Metabolizma ve boşaltım

Esomeprazol, sitokrom P450 sisteminin katılımıyla tam bir metabolizmaya maruz kalır. Ana kısım, esomeprazolün hidroksile ve desmetile metabolitlerinin oluşumu ile spesifik bir polimorfik CYP2C19 izoenziminin katılımıyla metabolize edilir. Kalan kısmın metabolizması CYP3A4 izoenzimi tarafından gerçekleştirilir; bu durumda, esomeprazolün bir sülfo türevi oluşur - plazmada belirlenen ana metabolit.

Aşağıdaki parametreler, CYP2C19 izoenziminin artan aktivitesi olan hastalarda temel olarak farmakokinetiğin doğasını yansıtır.

Toplam plazma klerensi, ilacın tek bir dozundan sonra yaklaşık 17 l/s ve tekrarlanan dozlarda 9 l/s'dir. İlacın günde bir kez tekrarlanan dozları ile eliminasyon yarılanma ömrü 1.3 saattir. Konsantrasyon eğrisi altındaki alan.

Zaman "(AUC), tekrarlanan uygulama ile artar. Bu artış zamana ve doza bağımlıdır, bu da muhtemelen esomeprazol ve/veya sülfo türevinin karaciğerden ilk geçiş metabolizmasındaki azalmanın yanı sıra sistemik klerensteki azalmanın bir sonucudur. CYP2C19 izoenzimi.

Günde bir kez alınan esomeprazol, dozlar arasındaki aralıkta plazmadan tamamen elimine edilir, ilacın birikme eğilimi yoktur.

40 mg'lık bir dozda tekrarlanan intravenöz esomeprazol uygulamasıyla, ortalama pik plazma konsantrasyonu yaklaşık 13.6 µmol / l'dir. Benzer dozlarda alındığında, ortalama plazma pik konsantrasyonu 4.6 µmol/L'dir. Oral uygulamaya kıyasla esomeprazolün intravenöz uygulamasıyla toplam maruziyette biraz daha az artış (yaklaşık %30).

30 dakika süreyle 40 mg, 80 mg ve 120 mg dozlarında esomeprazolün intravenöz uygulaması ile. ardından 23.5 saat boyunca 4 mg/saat veya 8 mg/saat dozunda intravenöz uygulama, AUC'nin uygulanan doza doğrusal bir bağımlılığı gösterilmiştir.

Esomeprazolün ana metabolitleri midede hidroklorik asit sekresyonunu etkilemez. Oral olarak uygulandığında, ilacın dozunun% 80'e kadarı böbrekler tarafından, diğer kısmı - bağırsaklar tarafından metabolitler olarak atılır. İdrarda değişmemiş esomeprazolün %1'inden daha azı bulunur.

Bazı hasta gruplarında farmakokinetiğin özellikleri Nüfusun yaklaşık %2,9 ± 1,5'inde CYP2C19 izoenzim aktivitesi azalmıştır. Bu tür hastalarda, esomeprazolün metabolizması temel olarak CYP3A4 tarafından gerçekleştirilir ve günde bir kez 40 mg esomeprazolün tekrarlanan oral uygulamasıyla, konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki ortalama alan, artmış aktiviteye sahip hastalara göre %100 daha yüksektir. CYP2C19 izoenzimi. İzoenzim aktivitesi azalmış hastalarda doruk plazma konsantrasyonlarının ortalama değerleri yaklaşık %60 artar. Benzer farklılıklar esomeprazolün intravenöz uygulamasında da bulunmuştur. Belirtilen özellikler, esomeprazolün dozunu ve uygulama yolunu etkilemez.

Yaşlı hastalarda (71-80 yaş), esomeprazolün metabolizması önemli ölçüde değişmez.

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, metabolik hız düşer ve bu da esomeprazol için konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanın iki katına çıkmasına neden olur. İlacı günde bir kez alırken, esomeprazol ve ana metabolitlerinin birikmesine yönelik bir eğilim yoktur.

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda farmakokinetik çalışması yapılmamıştır. Esomeprazolün kendisi değil, metabolitleri böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmediği varsayılabilir.

kullanım endikasyonları

Mümkün olmadığında oral tedaviye alternatif olarak

Özofajit ve/veya şiddetli reflü hastalığı semptomları olan hastalarda gastroözofageal reflü hastalığı için

Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların (NSAID'ler) kullanımıyla ilişkili peptik ülserlerin iyileşmesi için

Risk altındaki hastalarda VPDP kullanımıyla ilişkili peptik ülserlerin önlenmesi için

Peptik ülser kanamasının tekrarını önlemek için endoskopik hemostaz olgunlaştı

Kontrendikasyonlar

Esomeprazole, ikame edilmiş benzimidazollere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Çocuk yaşı (bu hasta grubunda ilacın kullanımına ilişkin veri eksikliği nedeniyle).

Esomeprazol, atazanavir ve nelfinavir ile birlikte uygulanmamalıdır ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri" bölümüne bakın).

Dikkatle: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında esomeprazol kullanımına ilişkin şu anda sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları, Nexium®'un embriyo veya fetüsün gelişimi üzerinde herhangi bir doğrudan veya dolaylı olumsuz etkisini ortaya koymamıştır. İlacın rasemik karışımının verilmesinin hayvanlar üzerinde hamilelik, doğum ve ayrıca doğum sonrası gelişim sırasında herhangi bir olumsuz etkisi olmamıştır.

İlaç, hamilelik sırasında ancak anneye beklenen yararın fetüs için olası riskten daha fazla olması durumunda reçete edilmelidir.

Emzirme döneminde kadınlar tarafından ilacın kullanımına ilişkin veri yoktur. Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden Nexium® emzirme döneminde verilmemelidir.

Dozaj ve uygulama

yetişkinler

Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda alternatif olarak. Oral tedavi mümkün değilse, hastalara parenteral olarak günde 1 kez 20-40 mg dozunda esomeprazol önerilebilir.

NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili peptik ülserlerin iyileşmesi için günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda esomeprazol önerilir.

NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili peptik ülserlerin önlenmesi için, günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda esomeprazol önerilir.

Kural olarak, intravenöz formla tedavi süresi kısadır, hasta mümkün olan en kısa sürede ilacın oral uygulamasına aktarılmalıdır.

Peptik ülser kanamasının tekrarını önlemek için Endoskopik hemostazdan sonra, esomeprazolün 30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde 80 mg dozunda, ardından 3 gün boyunca 8 mg/saat dozunda esomeprazolün uzatılmış intravenöz infüzyonu önerilir ( 72 saat). Parenteral tedavinin sona ermesinden sonra, asit sekresyonunu baskılamak için salgı önleyici tedavi (örneğin, 4 hafta boyunca günde 1 kez 40 mg esomeprazol) önerilir.

Enjeksiyon Dozu 40 mg

Hazırlanan esomeprazol çözeltisi en az 3 dakika intravenöz olarak uygulanır.

20 mg doz

Hazırlanan esomeprazol solüsyonunun yarısı en az 3 dakika intravenöz olarak uygulanır. Kullanılmayan çözelti kalıntısı imha edilmelidir.

İnfüzyon Dozu 40 mg

Hazırlanan esomeprazol çözeltisi, 10-30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.

20 mg doz

Hazırlanan esomeprazol solüsyonunun yarısı 10-30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Kullanılmayan çözelti kalıntısı imha edilmelidir.

80 mg doz

Hazırlanan esomeprazol solüsyonu 30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.

doz 8 mg/kg

Hazırlanan esomeprazol solüsyonu, 71.5 saatlik (8 mg/saat) uzun bir intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. (Hazırlanan solüsyonun koşulları ve raf ömrü - ''Solüsyonun hazırlanması' bölümüne bakın.)

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Nexium® doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Nexium® kullanımına ilişkin sınırlı deneyim nedeniyle, bu tür hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır (bkz. Farmakokinetik bölüm).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu

GÖRH: hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda Nexium® doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz 20 mg'dır (Farmakokinetik bölümüne bakınız),

Peptik ülserden kanama, hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda Nexium® doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, aşağıdaki Nexium® uygulama rejimi önerilir: 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak 80 mg, ardından 71,5 saat boyunca maksimum 4 mg/saat dozunda uzatılmış intravenöz infüzyon ("Farmakokinetik" bölümüne bakın). ).

Yaşlı hastalar.

Nexium®'un yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Çözüm hazırlama

Hazırlanan solüsyonun bozunması temel olarak pH değerine bağlıdır ve bu nedenle ilacı çözmek için intravenöz uygulama için sadece %0.9 sodyum klorür solüsyonu kullanılmalıdır.

Hazırlanan solüsyon diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya birlikte uygulanmamalıdır.

Kullanmadan önce, solüsyon görünür mekanik safsızlıklar ve renk bozulması açısından görsel olarak değerlendirilmelidir. Sadece berrak bir solüsyon kullanılabilir. Hazırlanan çözeltinin hazırlandıktan hemen sonra uygulanması önerilir (mikrobiyolojik açıdan).

Hazırlanan solüsyon 12 saat içerisinde kullanılmalıdır. 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

20 mg esomeprazol reçete edilirken hazırlanan çözeltinin yarısı enjekte edilir. Kullanılmayan çözelti kalıntısı imha edilmelidir.

enjeksiyonlar

Enjeksiyonluk çözelti, bir esomeprazol şişesine intravenöz uygulama için 5 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisi eklenerek hazırlanır. Seyreltilmiş esomeprazol çözeltisi, berrak, renksiz ila soluk sarı bir sıvıdır.

İnfüzyon solüsyonu, intravenöz uygulama için bir şişe esomeprazol içeriğinin 100 ml %0.9 sodyum klorür solüsyonunda çözülmesiyle hazırlanır. Seyreltilmiş esomeprazol çözeltisi, berrak, renksiz ila soluk sarı bir sıvıdır.

infüzyon 80 mg

İnfüzyon solüsyonu, iki şişe esomeprazol 40 mg içeriğinin intravenöz uygulama için 100 ml %0.9 sodyum klorür solüsyonunda çözülmesiyle hazırlanır.

Yan etki

Aşağıdakiler, Nexium®'un klinik deneyler sırasında ve Nexium®'un oral uygulama için pazarlama sonrası çalışmalarında intravenöz ve oral kullanımıyla kaydedilen yan etkilerdir.

Omeprazolün kritik hastalara intravenöz uygulanmasıyla, özellikle yüksek dozların uygulanmasıyla, geri dönüşümsüz görme bozukluğu vakaları bildirilmiştir, ilaçla nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

doz aşımı

Bugüne kadar, son derece nadir kasıtlı aşırı doz vakaları tanımlanmıştır. Gastrointestinal zayıflık ve semptomlar, 280 mg esomeprazolün oral uygulanmasıyla tanımlanmıştır. Tek doz 80 mg esomeprazol oral ve intravenöz 308 mg 24 saat süreyle uygulanması herhangi bir olumsuz etkiye neden olmamıştır.

Esomeprazol için bilinen bir panzehir yoktur. Esomeprazol plazma proteinlerine iyi bağlanır, bu nedenle diyaliz etkisizdir. Doz aşımı durumunda semptomatik ve genel destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Esomeprazolün Diğer Tıbbi Ürünlerin Farmakokinetiği Üzerindeki Etkisi Esomeprazol tedavisi sırasında azalan gastrik asit, emilim mekanizması ortamın asitliğine bağlı olan diğer ilaçların emiliminde azalmaya veya artışa neden olabilir. Hidroklorik asit veya antasitlerin sekresyonunu baskılayan diğer ilaçlarda olduğu gibi, esomeprazol ile tedavi, ketokonazol veya itrakonazolün emiliminde azalmaya neden olabilir.

Omeprazolün bazı antiretroviral ilaçlarla etkileşime girdiği gösterilmiştir. Bu etkileşimlerin mekanizmaları ve klinik önemi her zaman bilinmemektedir. Omeprazol ile tedavi sırasında pH'daki artış, antiretroviral ilaçların emilimini etkileyebilir. CYP2C19 düzeyinde etkileşim de mümkündür. Omeprazol ve atazanavir ve nelfinavir gibi bazı antiretroviral ilaçların omeprazol ile tedavi sırasında ortak atanması ile serum konsantrasyonlarında bir azalma olur. Bu nedenle, eşzamanlı kullanımları önerilmez. Sağlıklı gönüllülerde omeprazolün (günde bir kez 40 mg) atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ile birlikte uygulanması, atazanavirin biyoyararlanımında (konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan, maksimum (Cmaks) ve minimum (Cmin)) önemli bir düşüşle sonuçlanmıştır. konsantrasyonları yaklaşık %75 oranında azaldı). Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün atazanavirin biyoyararlanımı üzerindeki etkisini telafi etmedi.

Omeprazol ve sakinavir'in eşzamanlı atanmasıyla, diğer bazı antiretroviral ilaçlarla birlikte uygulandığında serumdaki sakinavir konsantrasyonunda bir artış kaydedildi, konsantrasyonları değişmedi. Omeprazol ve esomeprazolün benzer farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, esomeprazolün atazanavir ve nelfinavir gibi antiretrovirallerle birlikte uygulanması önerilmemektedir.

Esomeprazol, metabolizmasında yer alan ana izoenzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Esomeprazolün diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin vb. gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte uygulanması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa yol açabilir ve doz azaltılmasını gerektirebilir. 30 mg esomeprazol ve diazepamın oral olarak birlikte uygulanmasıyla, bir CYP2C19 substratı olan diazepamın klerensi %45 azalır.

Epilepsi hastalarında esomeprazol 40 mg ve fenitoin dozunda oral olarak alındığında, fenitoinin rezidüel plazma konsantrasyonu %13 artmıştır. Bu bağlamda, esomeprazol tedavisinin başlangıcında ve iptal edildiğinde plazma fenitoin konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir. Omeprazolün günde bir kez 40 mg dozunda uygulanması, vorikonazolün (CYP2C19 substratı) konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanında ve Cmaks değerinde sırasıyla %15 ve %41 artışa yol açmıştır.

Varfarin alan hastalara 40 mg oral esomeprazol reçete edilirken pıhtılaşma süresi kabul edilebilir değerler içinde kalmıştır. Bununla birlikte, varfarin ve esomeprazolün birlikte kullanımıyla INR indeksinde (uluslararası normalleştirilmiş oran) klinik olarak anlamlı bir artış olduğu birkaç vaka bildirilmiştir. Bu bakımdan, bu ilaçların kombine kullanımının başında ve sonunda izlenmesi önerilir.

Sağlıklı gönüllülerde, esomeprazol 40 mg ve sisaprid'in birlikte uygulanması, konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanı (EAA) %32 artırmış ve sisaprid için yarılanma ömrünü (t 1/2) %31 artırmıştır; sisapridin doruk plazma konsantrasyonları önemli ölçüde değişmemiştir. Sisaprid monoterapisi ile gözlemlenen QT aralığında hafif bir uzama, esomeprazol ilavesiyle artmamıştır ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Esomeprazolün, amoksisilin ve kinidinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmadığı gösterilmiştir.

Esomeprazolün yüksek dozlarda (80 mg ardından 8 mg/saat doz) intravenöz olarak uygulandığında diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Bu doz rejimi ile esomeprazolün CYP2C19 substratlarının farmakokinetiği üzerinde daha belirgin bir etkiye sahip olması mümkündür. Bu nedenle, hastalar intravenöz esomeprazol uygulaması sırasında yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

İlaçların Nexium® farmakokinetiği üzerindeki etkisi

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Esomeprazol ve CYP3A4 inhibitörü kparitromisinin (günde iki kez 500 mg) birlikte uygulanması, esomeprazol için EAA'da iki kat artışa neden olmuştur. Esomeprazol ile vorikonazol gibi kombine bir CYP3A4 ve CYP2C19 inhibitörünün birlikte uygulanması, esomeprazolün EAA değerinde 2 kattan fazla artışa neden olabilir. Kural olarak, bu gibi durumlarda esomeprazol için doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan ve uzun süreli kullanımı olan hastalarda esomeprazol doz ayarlaması gerekebilir.

İlacın çözülmesi için sadece “Solüsyonun hazırlanması” bölümünde belirtilen ilaçlar kullanılmalıdır.

Uygulama özellikleri

Herhangi bir endişe verici semptom varsa (örneğin, önemli spontan kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, hematemez veya melena gibi) veya mide ülseri varsa (veya mide ülserinden şüpheleniliyorsa), malignite ekarte edilmelidir çünkü Nexium® ile tedavi semptomatik rahatlama sağlayabilir ve tanıyı geciktirebilir.

Nadir durumlarda, uzun süre omeprazol alan hastalarda, mide gövdesinin mukoza zarının biyopsi örneklerinin histolojik incelemesi atrofik gastriti ortaya çıkardı.

Nexium® ile tedavi sırasında baş dönmesi, bulanık görme ve uyuşukluk meydana gelebileceğinden, araç kullanırken ve diğer mekanizmaları çalıştırırken dikkatli olunmalıdır.

Kartonsuz bir şişe, oda ışığında en fazla 24 saat saklanabilir.

Son kullanma tarihi

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Bir pakette 28 torba 7 - kabarcıklar (1) - karton paketler. 7 - kabarcıklar (2) - karton paketleri. 7 - kabarcıklar (4) - karton paketler 7 - kabarcıklar (2) - karton paketler. İntravenöz uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat, 5 ml'lik bir cam şişede 40 mg - bir pakette 10 adet. Film kaplı tabletler - paket başına 14 adet. Film kaplı tabletler - paket başına 28 adet. Kaplanmış tabletler 20mg - paket başına 14 adet.

Dozaj formunun açıklaması

• Dozaj formu: enterik kaplı topaklar ve oral uygulama için süspansiyon için granüller Çeşitli boyutlarda soluk sarı granüller (yığın ince bölünmüş granüllerdir ve daha büyük olanlar peletlerdir). Kahverengimsi granüller oluşabilir. Sıkıştırılmış beyaz veya neredeyse beyaz renkli bir kütle şeklinde liyofilize edin. Pembe film kaplı tabletler, oblong, bikonveks, bir tarafında "40 mg" ve diğer tarafında fraksiyon şeklinde "A/EI" baskısı olan; aralarda - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi). Pembe film kaplı tabletler, oblong, bikonveks, bir tarafında "40 mg" ve diğer tarafında fraksiyon şeklinde "A/EI" baskısı olan; aralarda - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi). Bir yüzünde "20 mG" ve diğer yüzünde fraksiyon şeklinde "A/EH" baskısı bulunan, oblong, bikonveks, açık pembe film kaplı tabletler; aralarda - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi). Bir yüzünde "20 mG" ve diğer yüzünde fraksiyon şeklinde "A/EH" baskısı bulunan, oblong, bikonveks, açık pembe film kaplı tabletler; aralarda - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi). Bir yüzünde "20 mG" ve diğer yüzünde fraksiyon şeklinde "A/EH" baskısı bulunan, oblong, bikonveks, açık pembe film kaplı tabletler; aralarda - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi).

farmakolojik etki

Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir ve gastrik parietal hücrelerde proton pompasının spesifik inhibisyonu ile gastrik asit sekresyonunu azaltır. Omeprazolün S- ve R-izomerleri benzer farmakodinamik aktiviteye sahiptir. Etki mekanizması Esomeprazol, gastrik mukozanın parietal hücrelerinin salgı tübüllerinin güçlü asidik ortamında aktif forma geçen ve proton pompasını - H + / K + ATPaz enzimini inhibe ederken, her ikisini de inhibe eden zayıf bir bazdır. hidroklorik asidin bazal ve uyarılmış salgılanması. Gastrik asit sekresyonu üzerindeki etki Esomeprazolün etkisi, 20 veya 40 mg'lık oral uygulamadan sonra 1 saat içinde gelişir. İlacın günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda 5 gün boyunca günlük olarak uygulanmasıyla, pentagastrin ile uyarıldıktan sonra ortalama Cmax hidroklorik asit% 90 azalır (ilacı aldıktan 6-7 saat sonra asit konsantrasyonunu ölçerken) tedavinin 5. günü). GÖRH'li semptomatik hastalarda, 20 veya 40 mg dozunda 5 günlük oral esomeprazol uygulamasından sonra, 24 saatin ortalama 13 ve 17 saati boyunca intragastrik pH 4'ün üzerinde tutuldu. 20 mg/gün intragastrik pH değeri sırasıyla hastaların %76, %54 ve 24'ünde en az 8, 12 ve 16 saat boyunca 4'ün üzerinde tutuldu. 40 mg esomeprazol için bu oran sırasıyla %97, %92 ve %56 idi. İlacın plazma konsantrasyonu ile hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu arasında bir korelasyon bulundu (konsantrasyonu tahmin etmek için AUC parametresi kullanıldı). Terapötik etki, hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonunun bir sonucu olarak elde edilir. 40 mg'lık bir dozda Nexium® alındığında, 4 haftalık tedaviden sonra hastaların yaklaşık %78'inde ve 8 haftalık tedaviden sonra %93'ünde reflü özofajit iyileşmesi görülür. Nexium® ile günde 2 kez 20 mg dozda uygun antibiyotiklerle kombinasyon halinde bir hafta süreyle tedavi, hastaların yaklaşık %90'ında Helicobacter pylori'nin başarıyla yok edilmesini sağlar. Haftalık bir eradikasyon kursundan sonra komplike olmayan peptik ülseri olan hastalar, ülseri iyileştirmek ve semptomları ortadan kaldırmak için mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçlarla müteakip monoterapiye ihtiyaç duymazlar. Nexium®'un peptik ülser kanamasındaki etkinliği, endoskopik olarak doğrulanmış peptik ülser kanaması olan hastalarda yapılan bir çalışmada gösterilmiştir. Hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu ile ilişkili diğer etkiler. Mide bezlerinin sekresyonunu azaltan ilaçlarla tedavi sırasında asit sekresyonunun azalması sonucu plazmadaki gastrin konsantrasyonu artar. Hidroklorik asit salgılanmasındaki azalma nedeniyle kromogranin A (CgA) konsantrasyonu artar. CgA konsantrasyonundaki bir artış, nöroendokrin tümörlerin tespiti için yapılan incelemelerin sonuçlarını etkileyebilir. Bu etkiyi önlemek için, CgA konsantrasyonu çalışmasından 5-14 gün önce proton pompası inhibitörleri ile tedaviye ara verilmelidir. Bu süre zarfında CgA konsantrasyonu normale dönmediyse, çalışma tekrarlanmalıdır. Uzun süre esomeprazol alan çocuk ve yetişkin hastalarda, muhtemelen plazma gastrin konsantrasyonundaki artışla ilişkili olarak enterokromaffin benzeri hücrelerin sayısında bir artış vardır. Bu fenomenin klinik önemi yoktur. Mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçları uzun süre kullanan hastalarda midede glandüler kist oluşumu daha sık görülür. Bu fenomenler, hidroklorik asit salgılanmasının belirgin bir şekilde engellenmesinin bir sonucu olarak fizyolojik değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Kistler iyi huyludur ve geriler. Midede hidroklorik asit salgılanmasını baskılayan ilaçların kullanımı, dahil. Midede normalde gastrointestinal sistemde bulunan mikrobiyal flora içeriğinde bir artışın eşlik ettiği proton pompası inhibitörleri. Proton pompası inhibitörlerinin kullanımı, Salmonella spp. cinsi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal sistemin bulaşıcı hastalık riskinde hafif bir artışa yol açabilir. ve Campylobacter spp. ve muhtemelen Clostridium difficile (hastanede yatan hastalarda). Ranitidin ile yürütülen iki karşılaştırmalı çalışma sırasında Nexium®, seçici COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda gastrik ülserlerin iyileşmesinde daha iyi etkinlik göstermiştir. İki çalışmada Nexium®, seçici COX inhibitörleri dahil olmak üzere NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda (yaş grubu - 60 yaşın üzerinde ve / veya peptik ülser öyküsü olan) gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde yüksek etkinlik göstermiştir.

Farmakokinetik

absorpsiyon ve dağıtım. Esomeprazol asidik bir ortamda kararsızdır, bu nedenle, kabuğu mide suyunun etkisine dirençli olan ilacın granüllerini içeren tabletler oral uygulama için kullanılır. İn vivo koşullar altında, esomeprazolün sadece küçük bir kısmı R-izomerine dönüştürülür. İlaç hızla emilir: Plazmadaki Cmax'a uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşılır. 40 mg'lık tek bir dozdan sonra esomeprazolün mutlak biyoyararlanımı %64'tür ve günde 1 kez günlük uygulamanın arka planında %89'a yükselir. 20 mg esomeprazol dozu için bu rakamlar sırasıyla %50 ve %68'dir. Sağlıklı insanlarda Vss yaklaşık 0,22 l/kg'dır. Esomeprazol, plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır. Yemek yemek, esomeprazolün midede emilimini yavaşlatır ve azaltır, ancak bu, hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonunun etkinliğini önemli ölçüde etkilemez. Metabolizma ve boşaltım. Esomeprazol, sitokrom P450 sisteminin katılımıyla metabolize edilir. Ana kısım, esomeprazolün hidroksile ve desmetile metabolitlerinin oluşumu ile spesifik bir polimorfik izoenzim CYP2C19'un katılımıyla metabolize edilir. Kalan kısmın metabolizması CYP3A4 izoenzimi tarafından gerçekleştirilir; bu durumda esomeprazolün plazmada belirlenen ana metaboliti olan bir sülfo türevi oluşur. Aşağıdaki parametreler, CYP2C19 izoenziminin artan aktivitesi olan hastalarda temel olarak farmakokinetiğin doğasını yansıtır. İlacın tek bir dozundan sonra toplam Cl, çoklu dozlardan sonra yaklaşık 17 l / s'dir - 9 l / s. T1 / 2 - 1.3 saat, günde 1 kez sistematik alım ile. Esomeprazolün tekrar tekrar uygulanmasıyla EAA artar. Tekrarlanan esomeprazol uygulamasıyla EAA'daki doza bağlı artış, doğrusal değildir; bu, karaciğerden ilk geçiş sırasında metabolizmadaki azalmanın yanı sıra muhtemelen CYP2C19'un inhibisyonundan kaynaklanan sistemik klerensteki azalmanın bir sonucudur. esomeprazol ve/veya sülfo türevi ile izoenzim. Günde bir kez alındığında, esomeprazol dozlar arasında kan plazmasından tamamen atılır ve birikmez. Esomeprazolün ana metabolitleri gastrik asit sekresyonunu etkilemez. Oral olarak uygulandığında, dozun %80'e kadarı idrarda metabolitler olarak atılır, geri kalanı feçesle atılır. İdrarda değişmemiş esomeprazolün %1'inden daha azı bulunur. Bazı hasta gruplarında farmakokinetiğin özellikleri CYP2C19 izoenzim aktivitesinde azalma olan hastalar. Nüfusun yaklaşık %2,9±1,5'inde CYP2C19 izoenziminin aktivitesi azalmıştır. Bu tür hastalarda, esomeprazolün metabolizması esas olarak CYP3A4'ün etkisinin bir sonucu olarak gerçekleştirilir. Günde bir kez 40 mg esomeprazolün sistematik olarak uygulanmasıyla, CYP2C19 izoenzim aktivitesinin arttığı hastalarda ortalama EAA değeri bu parametrenin değerinden %100 daha yüksektir. İzoenzim aktivitesi azalmış hastalarda plazmadaki ortalama Cmax değerleri yaklaşık %60 artar. Bu özellikler, esomeprazolün dozunu ve uygulama yolunu etkilemez. Yaşlı yaş. Yaşlı hastalarda (71-80 yaş), esomeprazol metabolizması önemli değişikliklere uğramaz. Zemin. Tek bir 40 mg esomeprazol dozundan sonra, kadınlarda ortalama EAA değeri erkeklerden %30 daha yüksektir. İlacın günde 1 kez günlük olarak uygulanmasıyla, erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetikte herhangi bir fark yoktur. Bu özellikler, esomeprazolün dozunu ve uygulama yolunu etkilemez. Karaciğer yetmezliği. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolik hız düşer, bu da esomeprazolün EAA değerinde 2 kat artışa yol açar. Böbrek yetmezliği. Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışması yapılmamıştır. Esomeprazolün kendisi değil, metabolitleri böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmediği varsayılabilir. Çocukluk. 12-18 yaş arası çocuklarda tekrarlanan 20 ve 40 mg esomeprazol uygulamasından sonra kan plazmasındaki AUC ve Tmax değerleri yetişkinlerdeki AUC ve Tmax değerlerine benzerdi.

Özel durumlar

Herhangi bir endişe verici semptom varsa (önemli spontan kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, kan veya melena kusması gibi) veya mide ülseri varsa (veya mide ülserinden şüpheleniliyorsa), tedavi nedeniyle malignite ekarte edilmelidir. Nexium® ilacı semptomların düzelmesine yol açabilir ve tanıyı geciktirebilir. Nadir durumlarda, uzun süredir omeprazol alan hastalarda, mide gövdesinin mide mukozasının biyopsi örneklerinin histolojik incelemesi atrofik gastriti ortaya çıkardı. İlacı uzun süre (özellikle 1 yıldan fazla) alan hastalar düzenli tıbbi gözetim altında olmalıdır. Gerektiğinde Nexium alan hastalara, semptomlar değişirse doktorlarıyla iletişime geçmeleri söylenmelidir. Gerektiğinde tedavi reçete edilirken plazmadaki esomeprazol konsantrasyonundaki dalgalanmalar dikkate alındığında, ilacın diğer ilaçlarla etkileşimi dikkate alınmalıdır (bkz. "Etkileşim"). Helicobacter pylori'nin eradikasyonu için Nexium® reçete edilirken, üçlü tedavinin tüm bileşenleri için ilaç etkileşimi olasılığı dikkate alınmalıdır. Klaritromisin, CYP3A4'ün güçlü bir inhibitörüdür, bu nedenle, CYP3A4'ün (örneğin, sisaprid) katılımıyla metabolize olan diğer ilaçları alan hastalara eradikasyon tedavisi reçete ederken, klaritromisinin bu ilaçlarla olası kontrendikasyonlarını ve etkileşimlerini dikkate almak gerekir. . Nexium® tabletler sukroz içerir, bu nedenle kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir. Çalışmaların sonuçlarına göre, klopidogrel (300 mg yükleme dozu ve 75 mg/gün idame dozu) ile esomeprazol (40 mg/gün, oral) arasında bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim kaydedilmiştir, bu da aktif maruziyette azalmaya yol açmaktadır. klopidogrelin metabolitini ortalama %40 ve ADP'nin neden olduğu trombosit agregasyonunun maksimum inhibisyonunda ortalama %14 azalma. Bu nedenle, esomeprazol ve klopidogrelin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. "Etkileşim"). Ayrı gözlemsel çalışmalar, proton pompa inhibitörü tedavisinin osteoporozla ilişkili kırık riskini biraz artırabileceğini göstermektedir, ancak diğer benzer çalışmalar riskte bir artışa işaret etmemiştir. Omeprazol ve esomeprazolün randomize, çift-kör, kontrollü klinik çalışmalarında, uzun süreli tedavi (12 yıldan fazla) ile ilgili iki açık etiketli çalışma da dahil olmak üzere, osteoporoza bağlı kırıkların proton pompası inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır. onaylanmış. Omeprazol/esomeprazol kullanımı ile osteoporoza bağlı kırıklar arasında nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, osteoporoz veya buna bağlı kırık gelişme riski taşıyan hastalar uygun klinik gözetim altında olmalıdır. Araba ve diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi. Nexium® ile tedavi sırasında baş dönmesi, bulanık görme ve uyuşukluk meydana gelebileceğinden, araç kullanırken ve diğer mekanizmaları çalıştırırken dikkatli olunmalıdır.

Birleştirmek

• 1 sekme esomeprazol magnezyum trihidrat 22,3 mg, esomeprazol 20 mg (E172) - 20 mcg, magnezyum stearat - 1,2 mg, metakrilik ve etakrilik asit kopolimeri (1: 1) - 35 mg, mikrokristalin selüloz - 273 mg, parafin - 200 mcg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 620 mcg, krospovidon - 5,7 mg, sodyum stearil fumarat - 570 mcg, sükroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0,250-0,355 mm) - 28 mg, titanyum dioksit ( E171) - 2.9 mg, talk - 14 mg, trietil sitrat - 10 mg. 1 sekme esomeprazol magnezyum trihidrat 44,5 mg, esomeprazol 40 mg mg, metakrilik ve etakrilik asit kopolimeri (1:1) - 46 mg, mikrokristalin selüloz - 389 mg, parafin - 300 mcg, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 içeriğine karşılık gelir - 1,1 mg, krospovidon - 8,1 mg, sodyum stearil fumarat - 810 mcg, sükroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0,250-0,355 mm) - 30 mg, titanyum dioksit (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietil sitrat - 14 mg. Bir paket şunları içerir: etkin madde: esomeprazol magnezyum trihidrat 11.1 mg, 10 mg esomeprazole eşdeğer; yardımcı maddeler: metakrilik asit ve etil akrilat kopolimer (1:1) 9.5 mg, talk 8.4 mg; sükroz, küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiproloz 32,2 mg, hipromelloz 1,7 mg, trietil sitrat 0,95 mg, magnezyum stearat 0,65 mg, gliserol monostearat 40 -55 0,48 mg, Polisorbat 80 0,27 mg , dekstroz 2813 mg, krospovidon 75 mg, ksantan sakızı 75 mg, susuz sitrik asit 4,9 mg, demir oksit sarı boya 1,8 mg esomeprazol sodyum 42,5 mg, esomeprazol 40 mg içeriğine karşılık gelir Yardımcı maddeler: etilendiamintetraasetik asit disodyum tuzu, sodyum hidroksit, nitrojen enjeksiyon için, enjeksiyon için su. Esomeprazol magnezyum trihidrat 22.3 mg, esomeprazol 20 mg 1:1 içeriğine karşılık gelir), mikrokristalin selüloz, parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, sükroz küresel granüller, titanyum dioksit (E171), talk, trietil sitrat . Esomeprazol magnezyum trihidrat 44.5 mg, esomeprazol 40 mg parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, sükroz küresel granüller, titanyum dioksit (E171), talk, trietil sitrat içeriğine karşılık gelir.

Nexium kullanım endikasyonları

• gastroözofageal reflü hastalığı: - eroziv reflü özofajit tedavisi; - nüksetmeyi önlemek için eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonra uzun süreli idame tedavisi; - gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi; mide ve duodenumun peptik ülseri (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak): - Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisi; - Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserin tekrarının önlenmesi; peptik ülserden kanaması olan hastalarda (mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçların intravenöz kullanımından sonra) nüksetmeyi önlemek için uzun süreli asit baskılayıcı tedavi; uzun süre NSAID alan hastalar: - NSAID almakla ilişkili mide ülserinin iyileşmesi; - risk altındaki hastalarda NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi; Zollinger-Ellison sendromu veya anormal hipersekresyon ile karakterize edilen diğer durumlar

Nexium kontrendikasyonları

• - kalıtsal fruktoz intoleransı; - glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu; - sükraz-izomaltaz eksikliği; - 12 yaşına kadar olan çocuklar (bu hasta grubunda ilacın etkinliği ve güvenliği ile ilgili veri eksikliği nedeniyle); - gastroözofageal reflü hastalığı dışındaki endikasyonlar için 12 yaşın üzerindeki çocuklar; - atazanavir ve nelfinavir ile kombine kullanım; - esomeprazole, ikame edilmiş benzimidazollere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Dikkatle, ilaç şiddetli böbrek yetmezliği için reçete edilmelidir (deneyim sınırlıdır). Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım Şu anda, Nexium'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. İlacın bu tür hastalara reçete edilmesi, ancak anneye beklenen yararın fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Rasemik bir karışım olan omeprazolün epidemiyolojik çalışmalarının sonuçları,

Nexium dozu

• 10 mg 20 mg 40 mg

Nexium yan etkileri

• Aşağıdakiler, ilacın dozaj rejimine bağlı olmayan, hem klinik deneyler sırasında hem de pazarlama sonrası çalışmalarda Nexium® ilacının kullanımıyla not edilen yan etkilerdir. Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki derecelendirme ile verilmiştir: çok sık (? 1/10); sıklıkla (?1/100,

ilaç etkileşimi

Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi. Esomeprazol ile tedavi sırasında mide suyunun asitliğinde bir azalma, emilimi ortamın asitliğine bağlı olan ilaçların emiliminde bir değişikliğe yol açabilir. Hidroklorik asit veya antasitlerin sekresyonunu baskılayan diğer ilaçlarda olduğu gibi, esomeprazol ile tedavi ketokonazol veya itrakonazol emiliminde azalmaya ve digoksin emiliminde artışa neden olabilir. Günde bir kez 20 mg omeprazolün digoksin ile birlikte uygulanması digoksinin biyoyararlanımını %10 arttırır (digoksin biyoyararlanımı hastaların %20'sinde %30'a kadar yükselir). Omeprazolün bazı antiretroviral ilaçlarla etkileşime girdiği gösterilmiştir. Bu etkileşimlerin mekanizmaları ve klinik önemi her zaman bilinmemektedir. Omeprazol ile tedavi sırasında pH'daki artış, antiretroviral ilaçların emilimini etkileyebilir. CYP2C19 izoenzim düzeyinde etkileşim de mümkündür. Omeprazol ile atazanavir ve nelfinavir gibi bazı antiretroviral ilaçların, omeprazol tedavisi sırasında birlikte uygulanmasıyla, serum konsantrasyonlarında bir azalma olur, bu nedenle, eşzamanlı kullanımları önerilmez. gün) sağlıklı gönüllülerde atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg ile atazanavirin biyoyararlanımında önemli bir düşüşle sonuçlanmıştır (konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan, maksimum (Cmaks) ve minimum (Cmin) konsantrasyonları yaklaşık %75 azalmıştır). atazanavir'in 400 mg'a kadar olan dozu, omeprazolün atazanavir'in biyoyararlanımı üzerindeki etkilerini telafi etmedi.Omeprazol ve sakinavir'in eşzamanlı atanması ile, diğer bazı antiretroviral ilaçlarla birlikte uygulandığında, sakinavir serum konsantrasyonlarında bir artış kaydedildi. konsantrasyon değişmedi. Omeprazol ve esomeprazolün benzer farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, Esomeprazolün atazanavir ve nelfinavir gibi antiretrovirallerle değiştirilmesi önerilmez. Esomeprazol, metabolizmasında yer alan ana izoenzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Buna göre, esomeprazolün metabolizmasında CYP2C19 izoenziminin yer aldığı diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin vb. gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir. , "in" [kendi başına, sırayla, bir doz azaltımı gerektirebilir. Nexium®'u "gerektiğinde" reçete ederken bu etkileşimi hatırlamak özellikle önemlidir. 30 mg esomeprazol ve izoenzim - CYP2C19'un bir substratı olan diazepam birlikte uygulandığında, diazepam klerensinde %45 oranında bir azalma olur. 40 mg'lık bir dozda esomeprazol uygulaması, epilepsi hastalarında fenitoinin rezidüel konsantrasyonu %13 oranındadır.Bu bağlamda, esomeprazol tedavisinin başlangıcında ve kesilmesinden sonra fenitoinin plazma konsantrasyonlarının kontrol edilmesi önerilir.Omeprazolün günde bir kez 40 mg dozunda uygulanması konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanda ve vorikonazolün (CYP2C19 izoenzim substratı) Cmaks değerinde %15 ve %41 artışa yol açmıştır, varfarinin 40 mg esomeprazol ile birlikte uygulanması koagülasyon süresinde bir değişikliğe yol açmaz. uzun süreli varfarin alan hastalar. Bununla birlikte, varfarin ve esomeprazolün birlikte kullanımıyla INR'de (uluslararası normalize edilmiş oran) klinik olarak anlamlı birkaç artış vakası bildirilmiştir. INR'nin birlikte uygulamanın başlangıcında ve sonlandırılmasından sonra kontrol edilmesi önerilir. esomeprazol ve varfarin veya diğer kumarin türevleri. Daha fazla ayrıntı için talimatlara bakın.

doz aşımı

280 mg'lık bir dozda esomeprazolün oral uygulaması ile tanımlanan, genel halsizlik ve gastrointestinal belirtiler eşlik etmiştir. Tek doz 80 mg esomeprazol oral ve 308 mg 24 saat intravenöz uygulama herhangi bir olumsuz etkiye neden olmadı.

Depolama koşulları

• 15-25 derece oda sıcaklığında saklayınız
• Çocuklardan uzak tutun

Sağlanan bilgiler

H+-K+-ATPase inhibitörü.
Hazırlanışı: NEXIUM
İlacın aktif maddesi: esomeprazol
ATX kodlaması: A02BC05
CFG: H+-K+-ATPase inhibitörü
Kayıt numarası: P No. 013775/01
Kayıt tarihi: 31.05.07
Reg'in sahibi. Ödül: ASTRAZENECA AB (İsveç)

Nexium salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Bir tarafında "20 mg" ve diğer tarafında bir fraksiyon şeklinde "A/EN" baskısı bulunan, oblong, bikonveks, açık pembe film kaplı tabletler.
1 sekme

22.3 miligram

20 mg

Yardımcı maddeler: gliserol monostearat 40-55, hiproloz, hipromelloz, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, magnezyum stearat, metakrilik ve etakrilik asit kopolimeri (1:1), mikrokristalin selüloz, sentetik parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, sakaroz küresel granüller, titanyum dioksit, talk, trietil sitrat.

Pembe, oblong, bikonveks film kaplı tabletler, bir yüzünde "40 mg" ve diğer yüzünde fraksiyon şeklinde "A/EI" baskısı vardır.
1 sekme
esomeprazol magnezyum trihidrat
44.5 miligram
esomeprazolün içeriğine tekabül eden
40 mg

Yardımcı maddeler: gliserol monostearat 40-55, hiproloz, hipromelloz, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat, metakrilik ve etakrilik asit kopolimeri (1:1), mikrokristalin selüloz, sentetik parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, küresel sukroz granüller, titanyum dioksit, talk, trietil sitrat.

7 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
7 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
7 adet - kabarcıklar (4) - karton paketleri.

İlacın tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Nexium'un farmakolojik etkisi

H+-K+-ATPase inhibitörü. Nexium ilacının aktif maddesi - esomeprazol - omeprazolün S-izomeridir, parietal hücrelerde proton pompasının spesifik inhibisyonu ile midede hidroklorik asit salgılanmasını azaltır. Omeprazolün S- ve R-izomerleri benzer farmakodinamik aktiviteye sahiptir.

Hareket mekanizması

Esomeprazol zayıf bir bazdır, mide mukozasının paryetal hücrelerinin salgı tübüllerinin asidik ortamında birikir ve aktif hale gelir, burada proton pompasını, H+-K+-ATPaz enzimini inhibe eder. Esomeprazol hem bazal hem de uyarılmış gastrik sekresyonu inhibe eder.

Gastrik asit sekresyonu üzerindeki etki

İlacın etkisi, 20 mg veya 40 mg'lık bir dozda oral uygulamadan sonra 1 saat içinde gelişir. İlacın 5 gün boyunca, 20 mg 1 kez / gün uygulanmasıyla, pentagastrin ile uyarıldıktan sonra mide içeriğindeki ortalama maksimum asit konsantrasyonu% 90 azalır (dozu aldıktan 6-7 saat sonra asit konsantrasyonunu ölçerken) tedavinin 5. günü).

Gastroözofageal reflü hastalığı olan ve klinik semptomları olan hastalarda, günde 5 gün 20 mg veya 40 mg dozda Nexium oral alımından sonra, mide pH'ı 13 ve 17 saat boyunca 4'ün üzerinde olmuştur. 24 saat İlacı 20 mg/gün dozunda alırken 8, 12 ve 16 saat boyunca sırasıyla %76, %54 ve %24 oranında intragastrik pH değeri 4'ün üzerinde tutuldu. 40 mg esomeprazol için bu oran sırasıyla %97, %92 ve %56'dır.

Asit sekresyonu ile ilacın plazma konsantrasyonu arasında bir korelasyon bulundu (konsantrasyonu tahmin etmek için AUC parametresi kullanıldı).

Asit sekresyonunun inhibisyonu sonucunda elde edilen terapötik etki

Nexium 40 mg/gün dozunda alındığında, 4 haftalık tedaviden sonra hastaların yaklaşık %78'inde ve 8 haftalık tedaviden sonra %93'ünde reflü özofajit iyileşir.

Uygun antibiyotiklerle birlikte günde 2 kez 20 mg dozda Nexium ile bir hafta süreyle tedavi, hastaların yaklaşık %90'ında Helicobacter pylori'nin başarılı bir şekilde eradikasyonuna yol açar.

Haftalık bir eradikasyon kursundan sonra komplike olmayan bir ülseri olan hastalar, ülseri iyileştirmek ve semptomları ortadan kaldırmak için salgı önleyici ilaçlarla müteakip monoterapiye ihtiyaç duymazlar.

Asit sekresyonunun inhibisyonu ile ilişkili diğer etkiler

Salgı önleyici ilaçlarla tedavi sırasında, azalan asit sekresyonunun bir sonucu olarak plazma gastrin seviyeleri yükselir.

Uzun süre esomeprazol alan hastalarda, enterokromaffin benzeri hücrelerin sayısında, muhtemelen plazma gastrin düzeylerindeki artışla ilişkili bir artış vardır.

Uzun süre salgı önleyici ilaç kullanan hastalarda midede glandüler kist oluşumu daha sık görülür. Bu fenomen, asit sekresyonunun inhibisyonundan kaynaklanan fizyolojik değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Kistler iyi huylu ve geri dönüşümlüdür.

Ranitidin ile yürütülen iki karşılaştırmalı çalışma sırasında Nexium, seçici COX-2 inhibitörleri dahil non-steroidal anti-inflamatuar tedavi alan hastalarda peptik ülserlerin iyileşmesinde daha iyi etkinlik göstermiştir.

İki etkililik çalışmasında Nexium, selektif COX-2 kullanımı da dahil olmak üzere non-steroidal anti-inflamatuar tedavi alan hastalarda (60 yaşından büyük yaş grubu ve/veya peptik ülser öyküsü olan) peptik ülserleri önlemede daha iyi etkinlik göstermiştir. inhibitörler.

İlacın farmakokinetiği.

Emme ve dağıtım

Esomeprazol asidik bir ortamda kararsızdır, bu nedenle, oral uygulama için mide suyunun etkisine dirençli bir kabukla kaplanmış ilaç granülleri içeren tabletler kullanılır.

Oral uygulamadan sonra esomeprazol, gastrointestinal sistemden hızla emilir; Cmax 1-2 saat sonra elde edilir Tek bir 40 mg dozdan sonra mutlak biyoyararlanım% 64'tür ve günde 1 kez günlük alımın arka planında% 89'a yükselir. 20 mg esomeprazol dozu için bu rakamlar sırasıyla %50 ve %68'dir. Denge durumunda, sağlıklı insanlarda Vd yaklaşık 0,22 l / kg vücut ağırlığıdır. Plazma protein bağlanması - %97. Eşzamanlı gıda alımı, esomeprazolün midede emilimini yavaşlatır ve azaltır.

Metabolizma ve boşaltım

İn vivo koşullar altında, esomeprazolün sadece küçük bir kısmı R-izomerine dönüştürülür. Esomeprazol, sitokrom P450 (CYP) sisteminin enzimlerinin katılımıyla tamamen biyotransformasyona uğrar. Ana kısım, esomeprazolün hidroksi- ve metillenmiş metabolitlerinin oluşumu ile CYP2C19'un spesifik bir polimorfik izoformunun katılımıyla metabolize edilir. Kalan kısım, plazmada bulunan ana metabolit olan esomeprazolün sülfo türevinin oluşumuyla sonuçlanan başka bir spesifik CYP3A4 izoformu tarafından metabolize edilir.

Aşağıdaki parametreler, genel olarak, aktif bir CYP2C19 enzimi olan hastalarda (hızlı metabolizması olan hastalar) farmakokinetiğin doğasını yansıtır.

Toplam klerens, ilacın tek bir dozundan sonra yaklaşık 17 l/s ve çoklu dozlardan sonra 9 l/s'dir. T1 / 2, günde 1 kez sistematik bir alımla 1.3 saattir. AUC, düzenli alımla doza bağlı olarak artar ve doğrusal olmayan bir doz ve EAA ilişkisinde ifade edilir. Bu zaman ve doza bağımlılık, karaciğerden "ilk geçiş" sırasında esomeprazolün metabolizmasındaki bir düşüşün yanı sıra, muhtemelen esomeprazol ve / veya sülfo içeren metabolitinin neden olduğu sistemik klerensteki bir düşüşün bir sonucudur. CYP2C19 enzimini inhibe eder. Günde 1 kez günlük alım ile esomeprazol, dozlar arasındaki aralıkta kan plazmasından tamamen elimine edilir ve birikmez.

Esomeprazolün ana metabolitlerinden hiçbiri gastrik asit sekresyonunu etkilemez. İlacı ağızdan alırken, dozun %80'e kadarı idrarda metabolitler olarak atılır, geri kalanı dışkıyla atılır. İdrarda değişmemiş esomeprazolün %1'inden daha azı bulunur.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda

Nüfusun yaklaşık %1-2'sinde CYP2C19 izoenzim aktivitesi azalmıştır (yavaş metabolizması olan hastalar). Bu tür hastalarda, esomeprazolün metabolizması esas olarak CYP3A4'ün etkisinin bir sonucu olarak gerçekleştirilir. 40 mg esomeprazolün günde 1 kez sistematik olarak uygulanmasıyla, aktif bir CYP2C19 enzimi olan hastalarda (hızlı metabolizması olan hastalar) EAA bu parametrenin değerinden %100 daha yüksektir. Metabolizması yavaş olan hastalarda ortalama Cmax değeri yaklaşık %60 artar.

Yaşlı hastalarda (71-80 yaş), esomeprazolün metabolizması önemli değişikliklere uğramaz.

Tek bir 40 mg esomeprazol dozundan sonra, kadınlarda ortalama EAA erkeklerden %30 daha yüksektir. İlacın günde 1 kez sistematik günlük uygulamasıyla, her iki cinsiyetteki hastalarda farmakokinetikte herhangi bir fark yoktur (bu farklılıklar

uyuşturucu).

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, metabolik hız düşer ve bu da esomeprazolün EAA'sında 2 kat artışa neden olur.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışması yapılmamıştır. Esomeprazolün kendisi değil, metabolitleri böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmediği varsayılabilir.

12-18 yaş arası çocuklarda, 20 mg ve 40 mg'lık dozlarda tekrarlanan esomeprazol uygulamasından sonra, EAA değeri ve maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi yetişkinlerdekine benzer olmuştur.

Kullanım endikasyonları:

Gastroözofageal reflü hastalığı:

Eroziv reflü özofajit tedavisi;

Eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonra hastalarda tekrarlamayı önlemek için uzun süreli idame tedavisi;

Gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi.

Mide ve duodenumun peptik ülseri (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak):

Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisi;

Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserin tekrarının önlenmesi.

Uzun süre NSAID alan hastalar:

NSAID'lerin alınmasıyla ilişkili mide ülserlerinin iyileşmesi;

Risk altındaki hastalarda NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi.

Zollinger-Ellison sendromu veya patolojik hipersekresyon (idiyopatik hipersekresyon dahil) ile karakterize edilen diğer durumlar.

İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.

Gastroözofageal reflü hastalığında, yetişkinlere ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara eroziv reflü özofajit tedavisi için 4 hafta boyunca günde 1 kez 40 mg'lık tek bir dozda Nexium reçete edilir. İlk kürden sonra özofajitin tedavisinin olmadığı veya hastalık semptomlarının devam ettiği durumlarda 4 haftalık ek bir tedavi kürü önerilir. İyileşmiş eroziv özofajitli hastaların nüksetmeyi önlemek için uzun süreli bakım tedavisi için, ilaç günde 1 kez 20 mg reçete edilir. Özofajit olmaksızın gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi için, ilaç günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda reçete edilir. 4 haftalık tedaviden sonra semptomlar kaybolmazsa, hastanın ek bir muayenesi yapılmalıdır. Semptomlar ortadan kalktıktan sonra, ilacı "gerektiği gibi" alma rejimine geçebilirsiniz, yani. Nexium 20 mg'ı günde 1 kez, semptomlar ortaya çıkarsa, bunlar düzelene kadar alınız. NSAID alan ve gastrik veya duodenal ülser geliştirme riski taşıyan hastalar için, gerektiği gibi tedavi önerilmemektedir.

Helicobacter pylori'nin eradikasyonu için kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak mide ve duodenum peptik ülseri olan yetişkinler için ve ayrıca Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisi ve hastalarda Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerin tekrarının önlenmesi için peptik ülserli Nexium, 20 mg tek doz, amoksisilin - 1 g, klaritromisin - 500 mg olarak reçete edilir. Tüm ilaçlar 7 gün boyunca günde 2 kez alınır.

Uzun süre NSAID alan hastalar için, NSAID almakla ilişkili mide ülserlerinin iyileşmesi için, Nexium günde 1 kez 20 mg veya 40 mg dozunda reçete edilir. Tedavi süresi 4-8 haftadır.

NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili mide ve duodenal ülserlerin önlenmesi için, Nexium günde 1 kez 20 mg veya 40 mg dozunda reçete edilir.

Patolojik hipersekresyon ile karakterize edilen koşullarda, dahil. Zollinger-Ellison sendromu ve idiyopatik hipersekresyon Nexium, günde 2 kez 40 mg'lık bir başlangıç ​​dozunda reçete edilir. Gelecekte doz ayrı ayrı seçilir, tedavi süresi hastalığın klinik tablosuna göre belirlenir. İlacın günde 2 kez 120 mg'a kadar olan dozlarda kullanımıyla ilgili deneyim vardır.

İlacı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara reçete ederken, doz ayarlaması gerekli değildir. İlaç, bu hasta kategorisinde kullanımına ilişkin sınırlı klinik deneyim nedeniyle şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılır.

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalara Nexium reçete edilirken doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılan doz 20 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yaşlı hastaların dozaj rejimini ayarlamasına gerek yoktur.

Tabletler sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Yutma güçlüğü çeken hastalar tableti yarım bardak karbonatsız suda eritebilir (mikrogranüllerin koruyucu kabuğu çözülebileceği için diğer sıvılar kullanılmamalıdır), tablet parçalanana kadar karıştırıp mikrogranül süspansiyonunu hemen içebilir veya 30 dakika içinde. Daha sonra bardağı tekrar yarısına kadar su ile doldurup kalanını karıştırarak içmelisiniz. Mikrogranüller çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

Yutamayan hastalar için, tabletler durgun suda eritilmeli ve bir nazogastrik tüp yoluyla uygulanmalıdır. Seçilen şırınganın ve probun kapsamlı bir şekilde test edilmesi önemlidir.

İlacın nazogastrik tüp yoluyla verilmesi

1. Bir şırıngaya bir tablet yerleştirin ve şırıngayı 25 ml su ve yaklaşık 5 ml hava ile doldurun. Bazı problar için, probun tablet granülleri ile tıkanmasını önlemek için ilacın 50 ml içme suyu ile seyreltilmesi gerekebilir.

2. Tableti çözmek için şırıngayı hemen yaklaşık 2 dakika çalkalayın.

3. Şırıngayı ucu yukarıda olacak şekilde tutun ve ucun tıkalı olup olmadığını kontrol edin.

4. Şırınganın ucunu yukarı bakacak şekilde tutmaya devam ederken sondanın içine sokun.

5. Şırıngayı sallayın ve ters çevirin. Çözünmüş ilaçtan 5-10 ml hemen tüpe enjekte edilir. Enjeksiyondan sonra, şırıngayı orijinal konumuna geri getirin ve sallayın (ucun tıkanmasını önlemek için şırınga ucu yukarıda olacak şekilde tutulmalıdır).

6. Şırıngayı ters çevirin ve sondaya 5-10 ml daha ilaç enjekte edin. Şırınga boşalana kadar bu işlemi tekrarlayın.

7. Şırıngada ilacın bir kısmı tortu halinde kalırsa şırıngayı 25 ml su ve 5 ml hava ile doldurun ve 5. paragrafta anlatılan işlemleri tekrarlayın. Bazı sondalar için 50 ml içme suyu gerekebilir. bu amaç için gerekli.

Nexium'un yan etkileri:

Aşağıdaki yan etkiler ilacın dozuna bağlı değildir.

Sıklıkla (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Daha seyrek (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Seyrek (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Çok nadiren (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

İlaca kontrendikasyonlar:

kalıtsal fruktoz intoleransı;

Glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

şekeraz-izomaltaz eksikliği;

12 yaşın altındaki çocuklar (bu hasta grubunda ilacın etkinliği ve güvenliği ile ilgili veri eksikliği nedeniyle);

Gastroözofageal reflü hastalığı dışındaki endikasyonlar için 12 yaşın üzerindeki çocuklar;

Esomeprazole, ikame edilmiş benzimidazollere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç şiddetli böbrek yetmezliği için reçete edilmelidir (deneyim sınırlıdır). Esomeprazol (diğer proton pompası inhibitörleri gibi) atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Şu anda, Nexium'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. İlacın bu dönemde atanması, ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs için potansiyel riskten ağır basması durumunda mümkündür.

Rasemik bir karışım olan omeprazolün epidemiyolojik çalışmalarının sonuçları, fetotoksik etki veya fetal gelişimde bozulma göstermemiştir.

Deneysel hayvan çalışmalarında, esomeprazolün embriyo veya fetüsün gelişimi üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi tespit edilmemiştir. Rasemik müstahzarın tanıtılması da hayvanlarda gebelik, doğum ve doğum sonrası gelişim süreci üzerinde herhangi bir olumsuz etkiye sahip olmamıştır.

Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği şu anda bilinmemektedir, bu nedenle emzirme sırasında Nexium reçete edilmemelidir.

Nexium'un kullanımı için özel talimatlar.

Herhangi bir endişe verici semptom varlığında (önemli spontan kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, kan veya melena ile kusma dahil) ve ayrıca mide ülseri varlığında (veya mide ülserinden şüpheleniliyorsa), bir Nexium ile tedavi semptomların düzelmesine yol açabileceği ve tanıyı geciktirebileceği için malign neoplazm dışlanmalıdır.

İlacı uzun süre (özellikle bir yıldan fazla) alan hastalar düzenli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

İsteğe bağlı rejimdeki hastalara, semptomlar değişirse doktorlarıyla iletişime geçmeleri talimatı verilmelidir. İlaç "gerektiğinde" tedavi rejiminde reçete edilirken plazmadaki esomeprazol konsantrasyonundaki dalgalanmalar dikkate alındığında, ilacın diğer ilaçlarla etkileşimi dikkate alınmalıdır.

Nexium'u Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için reçete ederken, üçlü tedavinin tüm bileşenleri için ilaç etkileşimi olasılığı dikkate alınmalıdır. Klaritromisin, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüdür, bu nedenle, CYP3A4'ün (örneğin, sisaprid) katılımıyla metabolize olan diğer ilaçları alan hastalara eradikasyon tedavisi verilirken, klaritromisinin bu ilaçlarla olası kontrendikasyonları ve etkileşimleri dikkate alınmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

İlacın araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Aşırı dozda ilaç:

Şu anda, son derece nadir kasıtlı aşırı doz vakaları tanımlanmıştır.

Semptomlar: Oral olarak 280 mg'lık bir dozda esomeprazol alırken, gastrointestinal sistemin genel zayıflığı ve belirtileri kaydedildi. Oral olarak 80 mg'lık bir dozda tek bir Nexium dozu herhangi bir olumsuz sonuca neden olmadı.

Tedavi: Gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi uygulayın. Spesifik panzehir bilinmiyor. Diyaliz etkisizdir, çünkü. Esomeprazol plazma proteinlerine bağlanır.

Nexium'un diğer ilaçlarla etkileşimi.

Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerine etkisi

Esomeprazol ile tedavi sırasında mide suyunun asitliğinde bir azalma, emilimi ortamın asitliğine bağlı olan ilaçların emiliminde bir değişikliğe yol açabilir.

Esomeprazol, antasitler ve gastrik asit sekresyonunu azaltan diğer ilaçlar gibi, ketokonazol ve itrakonazol emiliminde azalmaya yol açabilir.

Omeprazolün günde 1 kez 40 mg dozunda ve atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg'ın birlikte uygulanması, sağlıklı gönüllülerde atazanavirin maksimum ve minimum konsantrasyonlarının yanı sıra EAA değerlerinde ve ayrıca atazanavirin maksimum ve minimum konsantrasyonlarında önemli bir düşüşe yol açmıştır. Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün atazanavir konsantrasyonları üzerindeki etkisini telafi etmemiştir. Bu nedenle esomeprazol, atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır.

Esomeprazol, metabolizmasında yer alan ana enzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Buna göre, esomeprazolün CYP2C19 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla (örn. diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) birlikte uygulanması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir ve bu da dozun azaltılması ihtiyacına yol açar. Bu fenomen, Nexium "gerektiğinde" terapi modunda kullanıldığında özellikle belirgindir. 30 mg esomeprazol ve diazepam birlikte uygulandığında, enzim-substrat kompleksinin (CYP2C19-diazepam) klerensi %45 oranında azalır.

Epilepsili hastalarda fenitoinin minimum plazma konsantrasyonları, 40 mg'lık bir dozda esomeprazol ile kombine edildiğinde %13 artmıştır. Bu bağlamda, esomeprazol tedavisinin başlangıcında ve iptal edildiğinde fenitoinin plazma konsantrasyonlarının kontrol edilmesi önerilir.

Varfarinin esomeprazol 40 mg ile birlikte uygulanması, uzun süre varfarin kullanan hastalarda pıhtılaşma süresinde bir değişikliğe yol açmaz. Bununla birlikte, varfarin ve esomeprazolün birlikte kullanımıyla, INR indeksinde klinik olarak anlamlı bir artışa ilişkin birkaç vaka bildirilmiştir. Bu bağlamda, hastaların bu ilaçların birlikte kullanımının başında ve sonunda izlenmesi önerilir.

Sisapridin 40 mg'lık bir dozda esomeprazol ile birlikte uygulanması, sisaprid'in farmakokinetik parametrelerinin değerlerinde bir artışa yol açar: AUC -% 32 ve T1 / 2 -% 31, ancak, sisaprid plazma konsantrasyonları önemli ölçüde değişmez. Sisaprid monoterapisi ile gözlenen QT aralığında hafif bir uzama, Nexium ilavesiyle artmamıştır.

Nexium, amoksisilin ve kinidinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmaz.

Esomeprazol ile naproksen veya rofekoksibin birlikte uygulanmasını değerlendiren çalışmalar, klinik olarak anlamlı bir farmakokinetik etkileşim ortaya koymamıştır.

İlaçların esomeprazolün farmakokinetiği üzerindeki etkisi

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Esomeprazolün CYP3A4'ü inhibe eden klaritromisin (500 mg 2 kez / gün) ile birlikte kullanımı, esomeprazol EAA maruziyetinde 2 kat artışa yol açar. Esomeprazol ile vorikonazol gibi kombine bir CYP3A4 ve CYP2C19 inhibitörünün birlikte uygulanması, esomeprazolün EAA değerinde 2 kattan fazla artışa neden olabilir. Bu gibi durumlarda, esomeprazol için doz ayarlaması gerekli değildir.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Nexium ilacının saklama koşullarının şartları.

Tabletler orijinal ambalajında, çocukların ulaşamayacağı, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nexium (jenerik uluslararası isim - esomeprazol), eylemi mide bezleri tarafından hidroklorik asit üretimini azaltmayı amaçlayan bir ilaçtır.

Salgı aktivitesinin baskılanması nedeniyle, madde asitlik seviyesinin düşürülmesine yardımcı olur ve aşırı asit salgılanmasıyla ilişkili çeşitli durumların karmaşık tedavisinde kullanılır. İlacın nasıl alınacağı ve doğru dozun nasıl seçileceği hakkında, Nexium veya ilgili hekimin kullanım talimatları anlatılacaktır.

Başvuru

Nexium INN gibi bir ilaç aşağıdaki şekillerde mevcuttur:

• 20 mg ve 40 mg hapları.
• Granüller, 10 mg peletler.
• Liyofilizat 40 mg. Bu form sadece enjeksiyon için kullanılır.

Bu nedenle, "Nexium" ilacının 2 ana uygulama varyasyonu vardır:

Nexium tabletleri en yaygın olarak kullanılır, çünkü bu en tanıdık ve kullanışlı seçenektir. Peletlerin nadir kullanımı, bileşimde daha az miktarda aktif madde bulunması gerçeğiyle açıklanmaktadır. Kural olarak, Nexium haplarındaki ilaç, hapı yutamayan çocuklar veya hastalar için kullanılır. İlaç "liyofilizat" Nexium, ilacı ağızdan kullanmanın imkansız olduğu durumlarda kullanılır.

İlacın bileşimi, farklı dozajlarda aktif madde esomeprazol içerir. Örneğin, Nexium tabletleri 20 mg-40 mg aktif bileşen, granüller - her biri 10 mg ve enjeksiyonlar için - bir şişede 40 mg içerir. Bu nedenle "Nexium 40, 20 veya 10 mg" ve "Nexium tozu" gibi bir isme rastlamak mümkündür. Bu tür bir terminoloji resmi değildir, ancak yaygın olarak kullanılmaktadır.

1 hapın bileşimi şunlara uyar:

1. Esomeprazol.
2. Gliserol monostearat, hiproloz, hipromelloz, boya (E172), selüloz, magnezyum stearat, metakrilik ve etakrilik asitlerin kopolimeri, parafin, polisorbat, makrogol, krospovidon, titanyum dioksit, talk, trietil sitrat.

1 paket granül bileşimi, hemen hemen aynı sayıda yardımcı bileşen içerir. Bu forma dekstroz eklenir.

1 şişe liyofilizatın bileşimi şunları içerir: esomeprazol, disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit.

Eczanelerde Nexium hapları, ilk açma testi ile donatılmış paketler halinde gelir. Her biri 7 hap içeren 1, 2 veya 4 kabarcık içeren bir paket satın alabilirsiniz. Peletler - Poşetlerdeki (10 mg) granüller 10 veya 28 parça halinde toplanır. Enjeksiyon için, Nexium gibi bir ilaç, paket başına 10 şişede satılmaktadır.

Peletler veya granüller sarımsı veya kahverengi bir renge sahiptir. Haplar - pembemsi renkli oval şekilli, ön tarafında "40 mg" veya "20 mg" yazısı, aktif madde miktarına bağlı olarak, "A / EI" harfinin arka tarafında. Lenfolisat, beyaz renkli bir kütle ile temsil edilir.

Önemli! İlaç kesinlikle reçeteye göre serbest bırakılır.

terapötik etki

Bu ilaç, hidroklorik asit salınımını azaltmak için tasarlanmıştır. Bu tür bir etki oldukça önemlidir, çünkü asitliği azaltma ihtiyacı birçok hastalığın tedavisi sırasında kilit bir andır. Etki mekanizmasına göre, ilaç bir proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılır.

İlacın karakteristik bir özelliği, aşırı asit üretimini ortadan kaldırma yeteneğidir. Ajan, yutulduktan 1 saat sonra hareket etmeye başlar.

Esomeprazolün asit direncine sahip olmadığına dikkat edilmelidir. Bu nedenle bu gruptaki ürünlerin üretiminde etken maddeler asidik ortamdan etkilenmeyen bir kabuğa sarılır.

Birçok hastanın Nexium'u nasıl alacağı sorusu var: yemeklerden önce mi yoksa sonra mı? Hapı aldıktan sonra, gastrointestinal sistemden hızlı emiliminin not edildiğine dikkat edilmelidir.

Uzmanlar, ilacın yiyecekle birlikte alınması durumunda, aktif maddenin emiliminin önemli ölçüde engelleneceğini, ancak bunun pratik olarak ilacın etkinliğini etkilemediğini not eder. Özet, ilaç ve gıda alımının yaklaşık 30-60 dakika ayrılması gerektiğini belirtir. Bu nedenle Nexium'u yemeklerden önce veya yemekten sonra 30-60 dakika arayla almalısınız.

4 hafta boyunca günde 40 mg'lık bir ilacın kullanılması, gastroözofageal reflü hastalığını %78 oranında iyileştirmeyi sağlar. Tedavi 8 haftaya uzatılırsa iyileşen hasta yüzdesi 90'a çıkıyor.

20 mg'lık bir ilacın antibiyotiklerle birlikte kullanılması, 2 hafta sonra hastaların% 90'ında Helicobacter'in ortadan kaldırılmasına katkıda bulunur. Ek olarak, mide veya duodenum ülserlerinin tedavisinde Nexium kullanan hastalar, terapötik önlemlerin tamamlanmasından sonra, ülserasyon için diğer yardımcı maddeleri içmemelidir.

Atandığında

İlaç Nexium ve kullanım endikasyonları, iltihaplanma semptomlarından ve odaklarından kurtulmaya yardımcı olacaktır. Nexium, bir dizi patolojinin tedavisi ve önlenmesi için reçete edilir.

Bunlar şunları içerir:

1. Gastroözofageal reflü hastalığı.
2. Mide ve duodenum ülseri.
3. Uzun süreli NVPS kullanımının arka planında ortaya çıkan mide hastalıkları.
4. Artan hidroklorik asit sekresyonu ile ilişkili diğer hastalıklar.

1. Alevlenmeyi önlemeyi amaçlayan tedavi edilemez özofajit için yardımcı önlemler.
2. Semptomların ortadan kaldırılması.
3. Eroziv GÖRH tedavisi.

Mide ve duodenumun peptik ülseri:

1. Helicobacter pylori'nin neden olduğu hastalığın tedavisi.
2. Nüks önleme.

Uzun süredir NSAID alan hastalarda ortaya çıkan mide patolojileri:

1. NVS grubundan ilaç almanın neden olduğu ülserlerin tedavisi.
2. Nüks önleme.

Liyofilizat kullanımı için endikasyonlar:

1. Özofajit ile birlikte GÖRH.
2. Peptik ülserlerin skarlaşması ve önlenmesi.
3. Peptik ülserden kan kaybının önlenmesi.

Önemli! Çocuklar için Liyofilizat Nexium, 1 yaşından itibaren reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Nexium'un dikkate alınması gereken kontrendikasyonları vardır. Aracın kullanılması gerekmez:

1. Konjenital fruktoz intoleransı ile.
2. 12 yaşına kadar.
3. 12 yaşından sonra sadece GÖRH varlığında kullanılabilir.
4. Bileşenlere artan duyarlılık ile.

Nexium, aşağıdaki durumlarda analogu ile değiştirilmelidir:

1. Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık.
2. Böbrek hastalıkları.
3. GW dönemi ve hamilelik.

Kullanım ve dozaj kuralları

Almaya başlamadan önce, kendinizi Nexium ilacına ve kullanım talimatlarına alıştırmanız gerekir. İlacın kullanımı, yemeklerden önce veya sonra oral uygulama için tasarlanmıştır. İlaç bol su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Önemli! İlacın ezilmesi veya çiğnenmesi yasaktır.

Yutma güçlüğü çeken hastalar için ilaç 0,5 yemek kaşığı ile seyreltilebilir. sıvılar. Hiç hap yutma imkanı olmayan hastalarda nazogastrik tüp ile giriş yapılır.

Peletler ve granüller ağızdan uygulanır. 10 mg ilaç almak için 1 poşeti 15 ml sıvı içinde seyreltmeniz gerekir. 20 mg ilaç alan hastaların 2 paketi 30 ml sıvı içinde çözmesi gerekecektir.

Liyofilizat enjeksiyon ve infüzyon amaçlıdır. Dozu ve kullanım sıklığı doktor tarafından belirlenir.

Negatif etki

Nexium'un tedavi sırasında dikkate alınması gereken yan etkileri vardır.

Nexium'un yan etkileri şu şekilde ifade edilmektedir:

1. CNS. Genellikle ilaç migrene neden olur. Tat alma bozukluğu da olabilir. Bazen uyuşukluk, baş dönmesi olur.
2. Bazen bronkospazm oluşabilir.
3. Gastrointestinal sistem kısmında mide bulantısı, kusma, karın boşluğunda ağrı, şişkinlik, üzgün dışkı görülebilir.
4. İlaca verilen reaksiyon tahriş, dermatit, döküntü olabilir.
5. Görme bozukluğu olabilir.
6. Genel bozukluk: aşırı terleme, halsizlik.

Doz aşımı belirtileri: sindirim sisteminin zayıflığı ve rahatsızlığı.

Hamilelik sırasında

Nexium'un hamilelik sırasında reçete edilmesinin istenmediğine özellikle dikkat edilmelidir, çünkü bu dönemde kadın vücudu üzerindeki etkisine dair doğrulanmış bir bilgi yoktur. İlacın anne sütüne geçip geçmediği konusunda da bir bilgi yok. Bu nedenle GV döneminde de ilaç kullanılmamalıdır.

analoglar

Asite bağımlı patolojileri olan kişiler için yardım, Emaner ilacının piyasaya sürülmesiydi. Nexium analoglarının farklı aktif maddeler içermesine rağmen, bu analog esomeprazol içerir. Bu nedenle, bu analog, Nexium için mükemmel bir yedek olarak kabul edilir. Emenera kaplı kapsüllerde üretilir. Araç, Nexium ile aynı kullanım endikasyonlarına sahiptir.

Bu analoğun vücut üzerindeki etkisine ilişkin fotoğraflar, videolar ve incelemeler Runet'te görüntülenebilir. Bu ilaçla ilgili incelemelerin farklı olduğu belirtilmelidir, örneğin “Emanera'yı beğenmedim. Yanma hissini azaltmıyor, ayrıca Gaviscon içiyorum.

Önemli! İlacı uzun süre alan hastalar mutlaka zamanında konsültasyona tabi tutulmalıdır, çünkü ilacın büyük bir dozu kırık riskini önemli ölçüde artırabilir.

Emaner'in bileşimi, fruktoz intoleransı olan hastalarda ilacın kontrendike olduğu sükroz içerir.

Herhangi bir asit bloke edici ilacın etkisinin etkinliği, öncelikle kullanılan ilaçların listesi olan hastanın genetik özelliklerine göre belirlenir. Tedavi için kendi ilaçlarınızı seçmeyin. Yanlış seçilmiş bir ilaç veya yanlış dozaj sağlığı olumsuz etkileyebilir. İlacın amacı ve dozu, muayene ve muayene temelinde ayrı ayrı seçilmelidir.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Birleştirmek

Tabletlerin bir parçası olarak, esomeprazol magnezyum trihidrat 22,3 mg veya 44,5 mg + yardımcı maddeler (hiproloz, E172, magnezyum stearat, gliserol monostearat, hipromelloz, trietil sitrat, etakrilik ve metakrilik asitlerin kopolimeri, makrogol, krospovidon, parafin, polisorbat 80, stearil fumarat sodyum , makrogol, E171, sükroz, talk).

Solüsyon hazırlama için kütle: esomeprazol 40 mg + sodyum hidroksit ve disodyum dihidrat edetat.

Salım formu

Nexium 20 mg ve Nexium 40 mg, dikdörtgen, dışbükey kaplı tabletlerdir. Renk - pembe, 20 mg - daha açık, 40 mg - daha koyu. Dozaj tabletin bir tarafında, diğer tarafında A / EH veya A / EI yazısı kazınmıştır. 7, 14, 28'lik karton ambalajlar.

Toz - bir çözeltinin hazırlanması için preslenmiş beyaz kütle. 5 ml'lik cam şişelerde.

farmakolojik etki

Proton pompa inhibitörü.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Aktif madde, omeprazolün bir türevidir (S-izomeri). Esomeprazol, mide duvarlarındaki ana hücrelerin proton pompasını (enzim H + K + -ATPaz) baskılayarak, mide mukozası üzerindeki hidroklorik asit salgılama aktivitesini azaltır.

Antibiyotiklerle birleştirildiğinde genellikle mide ülserlerinin nedeni olan Helicobacter pylori'ye karşı etkilidir.

Azalan asit sekresyonuna spesifik bir yanıt olarak iyi huylu kistler oluşabilir ve plazma gastrin seviyeleri artabilir.

İlacı aldıktan 1-2 saat sonra, hidroklorik asit seviyesi üzerinde aktif bir etkiye sahip olmaya başlar. Aktif maddenin yaklaşık %90'ı plazma proteinlerine bağlanır. Metabolize, idrar ve dışkı ile atılır.

Azalmış CYP2C19 enzim aktivitesi ve şiddetli karaciğer hastalığı olan kişilerde farmakokinetik, ana insan grubundan farklıdır. İlacın doz ayarlamasını yapmak gereklidir.

kullanım endikasyonları

tabletler:

• eroziv reflü özofajit, tedavi ve destekleyici bakım;
• mide ve duodenum ülseri (diğer yollarla kombinasyon halinde tedavi ve korunma);
• mide bezlerinin patolojik hipersekresyonu;
• uzun süre NSAID alan kişiler ve bunların alımından kaynaklanan hastalıkların tedavisi;
• peptik ülserlerden kanamanın önlenmesi ve tedavisi;
• idiyopatik hipersekresyon.

İlacın tablet şeklini almak mümkün değilse, kas içi uygulama için bir çözelti reçete edilir.

Gösterge:

• gastroözofageal reflü hastalığı;
• endoskopik hemostazdan sonra kanamanın önlenmesi dahil olmak üzere peptik ülserler.

Kontrendikasyonlar

İlaç kontrendikedir:

• fruktoz (tablet formu için) dahil olmak üzere bileşenlerden herhangi birine alerjisi olan hastalar;
• atazanavir veya nelfinavir alırken;
• 12 yaşından küçük çocuklar.

Gastroözofageal reflü hastalığı durumunda, ilaç 12 yaşından büyük çocuklara reçete edilebilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği, ilacın kullanımına doğrudan bir kontrendikasyon değildir, ancak bu durumda dikkatli olunmalıdır.

Yan etkiler

• mide bulantısı, baş ağrısı, kabızlık, epigastrik bölgede ağrı;
• ciltte alerjik reaksiyonlar, uyku bozukluğu, parestezi;
• bronkospazm, stomatit, anafilaktik şok, miyalji, ajitasyon, artralji;
• intravenöz ve intramüsküler kullanım ile enjeksiyon bölgesinde olası iltihaplanma ve kızarıklık.

Nexium uygulama talimatı (Yol ve doz)

Tabletler bütün olarak içilir veya gazsız suda çözülür. Gerekirse, çözünmüş tablet bir nazogastrik tüp yoluyla uygulanabilir.

Nasıl alınır, yemeklerden önce mi sonra mı?

Nexium'un kullanım talimatlarına göre, gıda alımı pratik olarak ürünün etkinliğini etkilemez. Ülserlerin tedavisinde ve önlenmesinde, kural olarak, ilacın günlük dozu, diğer ilaçlarla kombinasyon halinde iki doza bölünmüş 20 mg'dır. Kurs 7 gündür.

Asit baskılayıcı tedavi uygulanırken, bir ay boyunca her gün Nexium 40 mg reçete edilir.

NSAID almanın neden olduğu durumlarda, günlük doz 20-40 mg'dır. Kurs iki aya kadardır.

Şiddetli karaciğer hastalığında günlük doz 20 mg'ı geçmemelidir.

Çocuklar için dozaj (12+)

Eroziv reflü özofajit ile günlük doz, bir ay boyunca tek seferde 40 mg'dır. Diğer durumlarda günde 20 mg ilaç alınması yeterlidir.

Kas içi enjeksiyonlar

Gerekirse, tablet formu yerine ilacın enjeksiyonları veya intravenöz infüzyonlar verilebilir. Dozaj eşleşmeleri. Kas içi enjeksiyon süresi en az üç dakika olmalıdır.

İntravenöz olarak - 10 dakikadan yarım saate kadar. İlaç, diğer ilaçlarla karıştırılmadan% 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilir.

Hazırlanan müstahzarı en fazla 12 saat saklayabilirsiniz, en iyisi hazırlandıktan hemen sonra kullanmaktır.

doz aşımı

İlacın 0.28 gramını kullanan kişilerde, gastrointestinal sistemde zayıflık ve rahatsızlık kaydedildi.

İlacın spesifik bir panzehiri yoktur. Tedavi semptomatiktir.

Etkileşim

Esomeprazol, ketokonazol ve itrakonazol gibi ilaçlarla kombine edildiğinde, ilaçların gastrointestinal sistemden emilimi bozulabilir.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazol, Nexium ile kombine edildiğinde daha az etkili hale gelir. Ancak sakinavir ile kombine edildiğinde serum konsantrasyonu artar.

Asimilasyonunda CYP2C19'un yer aldığı ilaçlarla eşzamanlı alım, etkilerinde bir artışa yol açacaktır. Bu ilaçlar arasında imipramin, diazepam, klomipramin, sitalopram, fenitoin bulunur.

Epilepsiden muzdarip kişiler için çare dikkatle alınmalıdır. Epilepsi ilaçları (fenitoin) Nexium ile iyi karışmaz.

Dikkatle, ilacı warfarin ve sisaprid ile birleştirin.

Satış şartları

Reçete lazım.

Depolama koşulları

Karanlık, serin bir yer, çocuklardan uzak.

Toz içeren şişeyi orijinal ambalajında, ışıkta saklayın - en fazla bir gün.

Son kullanma tarihi

3 yıl - haplar.

2 yıl - çözelti hazırlamak için toz.

Nexium'un analogları

İlacın yerini ne alabilir? Aslında, ilacın eşanlamlıları şunlardır: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

En yaygın analoglar: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Analogların fiyatı orijinalinden önemli ölçüde farklı olabilir.

Hangisi daha iyi: Pariet veya Nexium?

Genel olarak, belirli bir maddenin kullanımı sorunu, testlerin sonuçlarına, vücudun belirli bir maddeye duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı belirlenmelidir. Ancak uzmanlar arasında Pariet'in Nexium'dan biraz daha etkili olduğu kanısında. Etkisi daha hızlı gerçekleşir, günlük doz daha azdır ve yan etkiler daha az görülür. Her iki araç da ucuz değildir ve bu da etkinlikleriyle tamamen haklı çıkar.

Nexium hakkında yorumlar

Doktorların Nexium ile ilgili yorumları: Genel olarak proton pompa inhibitörleri şu anda gastrointestinal sistemdeki asitliği düzenleyen en etkili ilaçlardır. Nexium, belirgin bir güçlü terapötik etkiye sahip, bu serinin çok iyi bir ilacıdır.

Forumlardaki yorumlar iyi. İlaç oldukça etkilidir, rahatlama çabuk gelir. Yan etkiler nadiren görülür. Dezavantajı yüksek maliyettir.

Nexium fiyatı (nereden alınır)

Nexium 40 mg tabletlerin fiyatı 14 adet için yaklaşık 1750 ruble.

Nexium 20 mg'ın Moskova'daki fiyatı 14 adet için 1310 ruble.

Her biri 28 parça olmak üzere 10 mg başına 2061 ruble için ilacın peletlerini ve granüllerini satın alabilirsiniz.

• Rusya'daki İnternet eczaneleriRusya
• Ukrayna'nın internet eczaneleriUkrayna
• Kazakistan'ın internet eczaneleriKazakistan

WER.RU

• Nexium tabletler 40 mg 14 adet.
• Nexium tabletler 20 mg 14 adet.
• Nexium peletleri 10 mg 3042,7 mg 28 adet AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tabletler 20 mg 28 adet.
• Nexium tabletler 40 mg 28 adet.

ZdravZone

• Nexium 40mg №14 tablet AstraZeneca
• Nexium 20mg №14 tablet AstraZeneca
• Nexium 20mg №7 tablet AstraZeneca
• Nexium liof. intravenöz enjeksiyon için bir çözeltinin hazırlanması için. 40mg #10AstraZeneca
• Nexium 40mg №28 tabletAstraZeneca

Eczane IFK

• NexiumAstra Zeneca, İsveç
• Nexium peletleri p/kish/o gran.d/prig. süspansiyonlar 10mg paketi №28Astra Zeneca, İsviçre
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusya
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusya

Daha fazla göster

Eczane24

• Nexium tabletler 20mg №14Zeneca (İngiltere)
• Nexium tabletler 40mg №14Zeneca (İngiltere)
• Enjeksiyonluk çözelti için Nexium tozu 40mg №10Zeneca (İngiltere)
• NexiumAstraZeneca (İsveç)

Daha fazla göster

BİYOSFER

• Nexium 20 mg No. 14 tablet p.o. Astra Zeneka AB (İsveç)
• Nexium 40 mg No. 14 tablet p.o. Astra Zeneka AB (İsveç)

Daha fazla göster

NOT! Sitedeki ilaçlarla ilgili bilgiler, halka açık kaynaklardan toplanan genel bir referanstır ve tedavi sırasında ilaçların kullanımına ilişkin karar vermek için bir temel teşkil edemez. Nexium'u ilaç kullanmadan önce mutlaka ilgili hekime danışın.

medikalmed.ru

Nexium

Nexium, midede hidroklorik asit salgılanmasını azaltmaya yardımcı olan bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Nexium aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• Oral uygulama için süspansiyon için enterik kaplı topaklar ve granüller: çeşitli boyutlarda soluk sarı, kahverengi granüller bulunabilir (üçlü lamine torbalarda 3042.7 mg, bir karton kutuda 28 torba);
• Film kaplı tabletler: dikdörtgen, bikonveks, aralanmış - sarı lekeli beyaz; Her biri 20 mg - açık pembe, bir tarafta "A / EH" fraksiyonu şeklinde oyulmuş, diğer tarafta - "20 mg"; Her biri 40 mg - pembe, bir tarafta "A / EI" fraksiyonu şeklinde oyulmuş, diğer tarafta - "40 mg" (kabarcıklarda 7 adet, bir karton kutuda 1, 2 veya 4 kabarcık);
• İntravenöz uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat: neredeyse beyaz veya beyaz sıkıştırılmış kütle (5 ml'lik cam şişelerde, kağıt raflarda 10 şişe, ilk açma kontrollü bir karton kutuda 1 raf).

1 paket pelet ve granül bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: esomeprazol - 10 mg (magnezyum esomeprazol trihidrat formunda - 11.1 mg);
• Yardımcı bileşenler: susuz sitrik asit - 4.9 mg; hiproloz - 32.2 mg; talk - 8.4 mg; etil akrilat ve metakrilik asidin kopolimeri (1:1) - 9.5 mg; şeker, küresel granüller (sukroz, 0,25 ila 0,355 mm arasında değişen küresel granüller) - 7,4 mg; hipromelloz - 1.7 mg; dekstroz - 2813 mg; magnezyum stearat - 0.65 mg; trietil sitrat - 0.95 mg; gliserol monostearat 40-55 - 0.48 mg; polisorbat 80 - 0.27 mg; ksantan sakızı - 75 mg; boya krospovidonu - 75 mg; sarı demir oksit - 1.8 mg.

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: esomeprazol - 20 veya 40 mg (magnezyum esomeprazol trihidrat formunda - 22.3 veya 44.5 mg);
• Yardımcı bileşenler (sırasıyla 20/40 mg'lık tabletler): sodyum stearil fumarat - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4.3 mg; magnezyum stearat - 1.2 / 1.7 mg; hiproloz - 8.1 / 11 mg; gliseril monostearat 40-55 - 1.7 / 2.3 mg; mikrokristalin selüloz - 273/389 mg; hipromelloz - 17/26 mg; kırmızı boya demir oksit (E172) - 0,06 / 0,45 mg; sarı boya demir oksit (E172) - 0,02 / 0 mg; metakrilik ve etakrilik asidin kopolimeri (1:1) - 35/46 mg; parafin - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietilsitrat - 10/14 mg; krospovidon - 5.7 / 8.1 mg; şeker, küresel granüller (sakaroz, 0,25 ila 0,355 mm arasında değişen küresel granüller) - 28/30 mg; talk - 14/20 mg; titanyum dioksit (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Bir enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için 1 şişe liyofilizat bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: esomeprazol - 40 mg (esomeprazol sodyum formunda - 42.5 mg);
• Yardımcı bileşenler: disodyum edetat dihidrat - 1.5 mg; sodyum hidroksit - 0.2-1 mg.

kullanım endikasyonları

• Eroziv reflü özofajit (tedavi);
• Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülser (nüks önleme);
• Eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonraki durum (koruyucu amaçlı uzun süreli idame tedavisi);
• Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser (tedavi);
• Peptik ülserden kanama sonrası durum: mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçların intravenöz kullanımından sonra (nüksetmeyi önlemek için uzun süreli asit baskılayıcı tedavi);
• Gastroözofageal reflü hastalığı (semptomatik tedavi);
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (iyileşme amaçlı tedavi) kullanımıyla ilişkili mide ülseri;
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların kullanımıyla ilişkili mide ve duodenum ülseri (risk altındaki hastalarda profilaksi);
• Zollinger-Ellison sendromu veya idiyopatik hipersekresyon (tedavi) dahil patolojik hipersekresyonun eşlik ettiği diğer durumlar.

enjeksiyon solüsyonu

Enjeksiyon solüsyonu formundaki Nexium, ilacı içeriye almanın imkansız olduğu durumlarda alternatif olarak kullanılır.

Çözüm, aşağıdaki endikasyonların varlığında yetişkinler için reçete edilir:

• Özofajit ve/veya belirgin reflü hastalığı belirtileri olan gastroözofageal reflü hastalığı (tedavi);
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların kullanımıyla ilişkili peptik ülserler (risk altındaki hastalarda profilaksi);
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (iyileşme amaçlı tedavi) kullanımıyla ilişkili peptik ülserler;
• Endoskopik hemostazdan sonra peptik ülserden kanama (nüksün önlenmesi).

1-18 yaş arası çocuklar için, eroziv reflü özofajit ve / veya reflü hastalığının şiddetli semptomlarının arka planına karşı gastroözofageal reflü hastalığı için Nexium reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

• Glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu, sükraz-izomaltaz eksikliği, kalıtsal fruktoz intoleransı (tabletler, oral süspansiyon);
• Nelfinavir ve atazanavir ile birlikte uygulama;
• İlacın bileşenlerine ve ayrıca ikame edilmiş benzimidazollere karşı aşırı duyarlılık.

Nexium şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Çocuklar için, dozaj formuna bağlı olarak ilaç reçete edilir:

• Oral uygulama için süspansiyon: eroziv özofajit tedavisinde ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde 1 yıldan itibaren (en az 10 kg); 12 yaşından itibaren gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde;
• Tabletler: 12 yaşından itibaren gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde;
• Enjekte edilebilir solüsyon: Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde 1 yıldan itibaren.

Hamilelik sırasında Nexium, ancak doktor, fetüs riski ile annenin sağlığına olan fayda oranını değerlendirdikten sonra reçete edilebilir. Gerekirse emzirme döneminde ilacın kullanımı, emzirme kesilmelidir.

Uygulama şekli ve dozajı

Tabletler, oral süspansiyon

Nexium tabletler bütün olarak (ezilmeden veya çiğnenmeden) sıvı ile yıkanarak yutulur. Yutma güçlüğü varsa, ilacın tek bir dozu 1/2 bardak karbonatsız suda çözülebilir. Ortaya çıkan mikrogranül süspansiyonu 30 dakika içilmeli, ardından cam tekrar 100 ml su ile doldurulmalı ve süspansiyon, çözünmüş tabletin kalıntıları ile içilmelidir.

Oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanması için granüller ve peletler Nexium, kural olarak, yutma sorunu olan çocuklar ve hastalar için reçete edilir. 10 mg elde etmek için 1 poşetin içeriği 15 ml su içinde çözülmelidir. Almadan önce, bir süspansiyon oluşana kadar birkaç dakika beklemeniz gerekir. Ortaya çıkan süspansiyon 30 dakika içinde alınmalı, ardından bardak aynı hacimde su ile doldurulmalı ve süspansiyon, çözünmüş granüllerin kalıntıları ile içilmelidir. Bir süspansiyon elde etmek için karbonatlı su kullanılmalı, ayrıca mikrogranüller çiğnenmeli veya ezilmemelidir.

Seyreltilmiş tabletleri veya süspansiyonları yutmakta güçlük çekiyorsanız, bir nazogastrik tüp yoluyla uygulanırlar.

• Eroziv reflü özofajit (tedavi; 1-11 yaş arası 10 kg'ın üzerindeki çocuklara oral uygulama için bir süspansiyon dozaj formunda reçete edilir): 10-20 kg - 10 mg, 20 kg'dan fazla - 10 -20 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez, kurs süresi - 8 hafta;
• Eroziv reflü özofajit (tedavi; yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için reçete edilir): tek doz - 40 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez, kurs süresi - 4 hafta. Hastalığın semptomları devam ederse veya özofajit tedavisi bir kürden sonra gerçekleşmezse, aynı süre boyunca ek bir kür uygulamak mümkündür;
• Eroziv reflü özofajit (iyileşmeden sonra nüksetmeyi önlemek için uzun süreli idame tedavisi; yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için reçete edilir): tek doz - 20 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez;
• Gastroözofageal reflü hastalığı (semptomatik tedavi; vücut ağırlığı 10 kg olan 1-11 yaş arası çocuklara oral uygulama için bir süspansiyon dozaj formunda reçete edilir): tek doz - 10 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez, kurs süre - 8 haftaya kadar;
• Özofajitsiz gastroözofageal reflü hastalığı (semptomatik tedavi; yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için reçete edilir): tek doz - 20 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez. Tedavinin başlamasından bir ay sonra semptomlar kaybolmazsa, ek bir muayene önerilir. Durum düzeldikten sonra, hastalığın semptomları ortaya çıktığında ilacın 1 kez uygulama sıklığı ile 20 mg'lık tek bir dozda giderilinceye kadar alınmasını içeren "gerektiğinde" Nexium rejimine geçmek mümkündür. günde. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar alan hastalar ve mide veya duodenum ülseri geliştirme riski taşıyan hastalar için isteğe bağlı tedavi önerilmez;
• Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için mide ve duodenum peptik ülseri ve ayrıca Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser (kombinasyon tedavisi ve peptik ülseri olan hastalarda bu bakteri ile ilişkili peptik ülserlerin tekrarının önlenmesi; yetişkinler için reçete edilir): Nexium - 20 mg, klaritromisin - 500 mg, amoksisilin - 100 mg, her bir ilacı alma sıklığı - günde 2 kez, kurs süresi - 7 gün;
• Antisekretuar ilaçların intravenöz kullanımından sonra peptik ülserden kanama sonrası durumlar (uzun süreli asit baskılayıcı tedavi ve nüksetmenin önlenmesi; yetişkinler için reçete edilir): tek doz - 40 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez, kurs süresi - 30 günler;
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımı ile ilişkili mide ülseri (iyileşme amaçlı tedavi; yetişkinler için reçete edilir): tek doz - 20 veya 40 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez, kurs süresi - 1-2 ay;
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların kullanımıyla ilişkili mide ve duodenum ülseri (önleme; yetişkinler için reçete edilir): tek doz - 20 veya 40 mg, kullanım sıklığı - günde 1 kez;
• İdiyopatik hipersekresyon ve Zollinger-Ellison sendromu dahil olmak üzere patolojik hipersekresyon ile karakterize edilen durumlar: ilk tek doz 40 mg'dır (daha sonra doz ayrı ayrı seçilir), kullanım sıklığı günde 2 defadır, doktor kursun süresini temel olarak belirler. hastalığın klinik tablosu üzerinde.

enjeksiyon solüsyonu

Oral uygulama mümkün olmadığında ilacın intravenöz uygulaması belirtilir. Nexium'un parenteral kullanımı, kural olarak, kısa ömürlüdür ve hastanın ilacı bir süspansiyon veya tablet şeklinde mümkün olan en kısa sürede alması önerilir.

Liyofilizatı çözmek için sadece %0,9 sodyum klorür solüsyonu kullanılabilir. İlacın hazırlandıktan hemen sonra uygulanması tavsiye edilir. Gerekirse 30°C'ye kadar sıcaklıklarda 12 saat saklanabilir.

Nexium enjeksiyon solüsyonunu diğer ilaçlarla aynı anda karıştırmayın veya enjekte etmeyin.

Dozaj rejimi endikasyonlara göre belirlenir (günde 1 kez kullanım sıklığı ile günlük doz):

• Gastroözofageal reflü hastalığında özofajit (tedavi): 1-11 yaş arası çocuklar - 20 kg - 10 mg, 1-11 yaş arası çocuklar - 20 kg - 10 veya 20 mg, 12 yaş arası çocuklar ve yetişkinler - 40 mg ;
• Gastroözofageal reflü hastalığı (semptomatik tedavi): 1-11 yaş arası çocuklar - 10 mg, 12 yaşındaki çocuklar ve yetişkinler - 20 mg;
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (iyileşme amaçlı tedavi) alımıyla ilişkili peptik ülserler: yetişkinler - 20 mg;
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (profilaksi) kullanımıyla ilişkili peptik ülserler: yetişkinler - 20 mg.

Endoskopik hemostazdan sonra peptik ülser kanamasının tekrarını önlemek için, kural olarak, 80 mg Nexium 30 dakikalık bir intravenöz infüzyon olarak kullanılır ve ardından 72 saat boyunca saatte 8 mg'lık bir dozda uzatılmış bir intravenöz infüzyon uygulanır. . İlacın parenteral kullanımının sona ermesinden sonra asit salgılanmasını baskılamak için, salgı önleyici tedavi uygulanması önerilir (örneğin, 1 ay boyunca, esomeprazol günde 1 kez, 40 mg).

Nexium'un piyasaya sürülme süresi:

• İntravenöz enjeksiyonlar: 10, 20 ve 40 mg'lık bir dozda - 3 dakikadan itibaren;
• İntravenöz infüzyonlar: 10, 20 ve 40 mg - 10-30 dakikalık bir dozda; 80 mg - 30 dakika; 8 mg/sa - 71,5 saat (uzatılmış infüzyon).

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda peptik ülserden kanama olduğunda, Nexium 30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde 80 mg reçete edilir, ardından 71.5 saat boyunca saatte maksimum 4 mg'lık bir uzatılmış intravenöz infüzyon verilir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmamalıdır.

Nexium'un herhangi bir dozaj formunda kullanımı sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu olması durumunda doz ayarlaması yapılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilaç dikkatle reçete edilir.

Sınırlı klinik deneyim nedeniyle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Nexium dikkatle kullanılmalıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda maksimum günlük doz 20 mg'ı, 1-11 yaş arası çocuklarda 10 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkiler

• Kas-iskelet sisteminden: nadiren - miyalji, artralji; çok nadiren - kas zayıflığı;
• Sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - uyuşukluk, parestezi, baş dönmesi; nadiren - tat ihlali;
• Üriner sistem: çok nadiren - interstisyel nefrit;
• Hematopoietik sistemden: nadiren - lökopeni, trombositopeni; çok nadiren - agranülositoz, pansitopeni;
• Gastrointestinal sistem: sık sık - kusma ve / veya mide bulantısı, kabızlık, karın ağrısı, şişkinlik, ishal; seyrek olarak - ağız kuruluğu; nadiren - stomatit, gastrointestinal sistemin kandidiyazı; çok nadiren - histolojik çalışmalarla doğrulanan mikroskobik kolit;
• Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm;
• Üreme sistemi ve meme bezleri: çok nadiren - jinekomasti;
• Deri ve deri altı dokular: sıklıkla - çözeltinin enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (intravenöz uygulamada); seyrek olarak - kaşıntı, dermatit, döküntü, ürtiker; nadiren - ışığa duyarlılık, alopesi; çok nadiren - Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme;
• Görme organı: nadiren - bulanık görme;
• Karaciğer ve safra yolları: seyrek olarak - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış; nadiren - hepatit (sarılık olan veya olmayan); çok nadiren - karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati;
• Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - uykusuzluk; nadiren - depresyon, ajitasyon, kafa karışıklığı; çok nadiren - halüsinasyonlar, agresif davranış;
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, anjiyoödem, anafilaktik şok ve / veya anafilaktik reaksiyonlar şeklinde);
• Metabolizma: nadiren - hiponatremi; çok nadiren - hipomagnezemi, şiddetli hipomagnezemi ile ilişkili hipokalsemi, hipomagnezemi ile ilişkili hipokalemi;
• Diğerleri: seyrek olarak - periferik ödem; nadiren - halsizlik, terleme.

İntravenöz Nexium uygulanan kritik hastalarda, özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında, geri dönüşü olmayan görme bozukluğu gelişebilir (tedavi ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır).

Özel Talimatlar

Uzun süreli tedavi uygulanırken (özellikle 12 aydan uzun), hastalar düzenli tıbbi muayenelerden geçmelidir.

Nexium tedavisi nedeniyle herhangi bir endişe verici belirti (kanla kusma, tekrarlayan kusma, disfaji, önemli ani kilo kaybı) ve mide ülseri (veya bundan şüpheleniliyorsa) gelişmesi durumunda, malign neoplazmaların varlığı dışlanmalıdır. Semptomların düzelmesinden dolayı tanıyı geciktirebilir.

Helicobacter pylori için kombine tedavi uygularken, kullanılan tüm ilaçların ilaç etkileşimi olasılığını hesaba katmak gerekir.

Osteoporoz veya kırık gelişme riski yüksekse, hastaların durumu için dikkatli izleme gereklidir.

Tedavi sırasında baş dönmesi, bulanık görme ve uyuşukluk gelişebileceğinden, Nexium kullanımı sırasında araç kullanırken dikkatli olunmalıdır.

ilaç etkileşimi

Nexium'un bazı ilaçlarla ortak atanması ile aşağıdaki etkiler gelişebilir:

• Digoksin: emilimini güçlendirmek;
• Rifampisin, St.John's wort müstahzarları: kan plazmasındaki esomeprazol konsantrasyonunda bir azalma;
• İtrakonazol, ketokonazol, erlotinib: emilimlerinde azalma;
• Sakinavir, metotreksat, takrolimus: serum konsantrasyonlarında artış;
• Antiretroviral ilaçlar (nelfinavir, atazanavir): serum konsantrasyonlarında azalma (eşzamanlı kullanım önerilmez);
• Klomipramin, sitalopram, diazepam, fenitoin, imipramin ve metabolizmasında CYP2C19 izoenziminin yer aldığı diğer ilaçlar: plazma konsantrasyonlarında artış;
• Fenitoin: epilepsili hastalarda artık konsantrasyonunda artış.

Saklama şartları ve koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

• Oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanmasına yönelik granüller ve peletler: 25 ° C'ye kadar saklama sıcaklığında 3 yıl;
• Tabletler: 30°C'de saklandığında 3 yıl;
• Bir enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için liyofilizat: Işıktan korunan bir yerde 30 ° C'ye kadar saklama sıcaklığında 2 yıl. Karton ambalajı olmayan oda aydınlatması altında ilacı içeren bir flakon 24 saate kadar saklanabilir.

spravka03.net

Nexium uygulaması (talimat)

Tabletler Nexium talimatı

Nexium ilacı için talimatlar, tabletlerle birlikte her pakete eklenir ve bununla ilgili tüm gerekli bilgileri içerir. Burada tabletlerin bileşimi, saklama şartları ve koşulları hakkında bilgiler bulunmaktadır. Farmakolojik ve farmakokinetik verilerin amacı, hastanın bu ilacın etkisine ilişkin bilgisini artırmaktır. Kullanım endikasyonları ekteki sayfada ayrıntılı olarak açıklanmakta ve bir doz rejimi ile kullanımı için tavsiyeler verilmektedir.

Ayrıca Nexium tabletlerin kontrendikasyonları, tedavilerinin yan etkileri ve doz aşımı vakaları hakkında talimatlar ve uyarı talimatları içerir. İlacın diğer ilaçlarla ilaç etkileşimlerinin açıklamaları ve çeşitli hasta kategorileri tarafından kullanım önerileri verilmektedir.

Form, kompozisyon, paketleme

Nexium 20 mg, dikdörtgen bikonveks bir kabukla kaplanmış tabletler şeklinde üretilir. Renk açık pembedir. Tabletin her iki tarafında bir tarafta "20mG" ve diğer tarafta "A/EN" kazınmıştır. Tabletin kıvrılması sarı serpiştirilmiş beyazdır.

İlacın etkin maddesi, esomeprazolün 20 miligram konsantrasyonuna karşılık gelen miktarda esomeprazol magnezyum trihidrattır. Yardımcı maddeler olarak gliseril monostearat, hiproloz, hipromelloz, demir oksit kırmızı boya (E172), demir oksit sarı boya (E172), magnezyum stearat, metakrilik ve etakrilik asidin birebir alınan kopolimeri, mikrokristalin selüloz, parafin, makrogol, polisorbat 80 , krospovidon, sodyum stearil fumarat, sükroz küresel granüller, titanyum dioksit (E171), talk, gerekli oranlarda trietil sitrat.

Eczanelerde ilaç, ilk açma kontrolü ile donatılmış karton paketler halinde gelir. 7 adet tablet sayısı ile dört, iki veya bir alüminyum blisterin yerleştirildiği ilaçla birlikte bir paket satın almak mümkündür.

İlaç sadece reçete ile serbest bırakılır.

Nexium 40 mg, dikdörtgen bikonveks bir kabukla kaplanmış tabletler şeklinde üretilir. Pembe renk. Tabletin her iki tarafında bir tarafta "40mG" ve diğer tarafta "A/EI" kazınmıştır. Tabletin kıvrılması sarı serpiştirilmiş beyazdır.

İlacın etkin maddesi, esomeprazolün 40 miligram konsantrasyonuna karşılık gelen miktarda esomeprazol magnezyum trihidrattır. Hiproloz, demir oksit kırmızı boya (E172), demir oksit sarı boya (E172), gliseril monostearat, magnezyum stearat, metakrilik ve etakrilik asidin birebir alınan kopolimeri, trietil sitrat, mikrokristalin selüloz, talk, hipromelloz, parafin, makrogol, krospovidon , gerekli oranlarda sodyum stearil fumarat, polisorbat 80, sükroz küresel granüller, titanyum dioksit (E171).

Eczane raflarında ilk açma kontrolü şeklinde korumaya sahip karton ambalajlarda ilaç görülebilir. Her biri yedi tablet içeren bir, iki veya dört alüminyum blister içeren bir ilaç paketi seçmek mümkündür.

İlaç sadece reçete ile serbest bırakılır.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç orijinal ambalajında ​​en fazla üç yıl saklanmalıdır. Depolama yerindeki sıcaklık 30 dereceyi geçmemelidir. Çocukların buna erişimi olmamalıdır.

Farmakoloji

H + - K + - ATPaz inhibitörü olan ilaç, midede hidroklorik asit salgılanmasını azaltabilir. Bu, parietal hücrelerde proton pompasının spesifik inhibisyonu nedeniyle mümkündür.

etki mekanizmaları

Zayıf bir baz olan esomeprazol, mukoza ve hücrelerinin asidik ortamında, salgı tübülleri ile pariyetal olarak aktif bir forma dönüşerek birikir. Orada, proton pompası ve H + - K + - ATP-az enzimi inhibe edilir, bunun sonucunda hem bazal hem de uyarılmış gastrik sekresyon baskılanır.

İlacın midede asit oluşumu üzerindeki etkisi

İlacın alınmasının farmakolojik etkisi, alınan doza bakılmaksızın bir saat içinde gelişir. Nexium'u beş gün boyunca günde bir kez alarak, mide içeriğindeki hidroklorik asit konsantrasyonunda yüzde 90 azalma sağlayabilirsiniz.

Hidroklorik asit oluşumunun inhibisyonu ve ilgili terapötik etkiler

Nexium (40 miligram) ile bir aylık tedaviden sonra, reflü özofajit teşhisi konan hastaların yaklaşık yüzde 78'i iyileşir. İlacın iki ay boyunca kullanılması sonucunda hastaların yüzde 93'e varan oranı iyileşiyor.

İlacın günde 20 miligramlık bir dozda iki kez kullanılması ve uygun antibiyotiklerle bir tedavi kürünün eklenmesi, bir haftalık tedavide Helicobacter pylori enfeksiyon odaklarının başarılı bir şekilde ortadan kaldırılmasına yol açar. Hastanın peptik ülser seyri sırasında herhangi bir komplikasyonu olmadıysa, bu tedavi sürecinden sonra semptomları ortadan kaldırmak ve ülseri iyileştirmek için salgı önleyici ilaçlar reçete etmesine gerek kalmayacaktır.

Ayrıca, onaylanmış endoskopik çalışmalara göre Nexium, peptik ülser kanamalarında oldukça etkilidir.

Asit bastırmanın ek etkisi

Nexium ve diğer salgı önleyici ilaçlarla tedavi edildiğinde, hastalar, asit oluşumunda bir azalma ile ilişkili olan plazma gastrin konsantrasyonunda bir artış yaşarlar. Bu süreç aynı zamanda kromogranin konsantrasyonundaki artışı da etkiler ve bu da bir nöroendokrin tümörü saptamak için yürütülen çalışmaların sonuçlarını etkileyebilir. Teşhiste hata yapmamak için muayeneden yaklaşık iki hafta önce bu ilaçları almayı bırakmalısınız.

Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda uzun süre esomeprazol preparatları alan hastalarda enterokromaffin benzeri hücrelerin sayısı artabilir. Bu fenomen, plazmada gastrin içeriğinin artmasıyla ilişkilidir. Ancak klinik olarak anlamlı değildir.

Ayrıca, salgı önleyici tipte ilaçlarla uzun süreli tedaviden sonra hastalarda, midede glandüler bir kist oluşumu sıklıkla gözlenir, bu da asit oluşumunun belirgin bir şekilde baskılanmasındaki bir dizi fizyolojik değişikliğe bağlıdır. Bununla birlikte, neoplazmalar genellikle iyi huyludur ve uygun tedaviden sonra geri döndürülebilir.

Asit oluşumunu baskılayan ilaçlarla tedavi ile gastrointestinal sistemde enfeksiyon riski vardır. Bunun nedeni, bu ilaçların kullanımıyla normal durumda bulunan mide mikroflorasının, hastalıklara yol açan patojenlerin içeriği hariç tutulmadan artmasıdır.

Aşağıdakilere dikkat edilmelidir: Karşılaştırmalı çalışmaların sonuçlarına göre, Nexium'un mide peptik ülseri olan hastaların tedavisinde terapötik etkinliğinin daha belirgin olduğu bulunmuştur. Aynı şey, mide ve duodenal ülserlerle ilgili olarak ilacı kullanarak önleyici tedbirlerin uygulanması hakkında da söylenebilir.

Farmakokinetik

emilim ve dağıtım

Nexium esomeprazol ilacının aktif maddesi asidik ortamlara karşı kararsız olduğundan, tabletlerin üretiminde mide suyundan etkilenmeyen bir kabukla sarılır.

Tableti aldıktan sonra, gastrointestinal sistemden hızla emilir. Maksimum etki en fazla iki saat içinde elde edilebilir. İlacı bir kez 40 miligramlık bir konsantrasyonda aldıktan sonra mutlak biyoyararlanım yüzdesi altmıştan fazla olabilir ve günlük alındığında neredeyse doksana çıkabilir. İlacın 20 miligramlık bir dozu için bu rakamlar yüzde 50 ve 68'e karşılık gelecektir. Plazma proteinine neredeyse tam (%97) bağlanma meydana gelir. Nexium gıda ile aynı anda alınırsa, aktif maddenin emilimi yavaşlar ve azalır, ancak bunun ilacın etkinliği üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.

Metabolik süreçler ve ilaç atılımı

Esomeprazolün plazmada saptanabilen ana metabolitleri, onun sülfo türevleridir. Temel olarak, aktif maddenin metabolizması birkaç izoenzimin katılımıyla gerçekleşir.

İlacı günde bir kez alırken, aktif maddesi plazmadan tamamen atılabilir. İlacın alınması arasındaki dönemde birikimi olmaz.

Ana metabolitleri formundaki esomeprazol, mide asidinin salgılanmasını etkilemez. Tabletleri ağızdan alındığında yüzde 80'e kadar idrarla atılırlar ve kalan miktar dışkı ile birlikte atılır. Her zaman, esomeprazol sadece idrarda tespit edilebilir ve daha sonra yüzde 1'den fazla olamaz.

Farmakokinetik Nexium. Özel klinik vakalar

İnsan vücudunda metabolizmanın farklı hızlarda gerçekleştiği bilinmektedir. Bu nedenle hastalar yavaş ve hızlı metabolik süreçlerle ayırt edilir. Tabii ki, ilacın plazmada maksimum konsantrasyonuna ulaşmanın göstergesi, genel olarak ilacın dozajını ve uygulama yöntemlerini etkilemeyen bu hasta kategorileri için farklı olacaktır.

Yaşlı hastalarda aktif madde Nexium'un metabolizması pratik olarak hiçbir fark göstermez.

Hafif veya orta şiddette olarak ifade edilen bir hastada karaciğer yetmezliği, esomeprazol metabolizmasının bozulmasına neden olabilir. Karaciğer yetmezliği şiddetli olduğunda, bu, ilacın etkin maddesinin metabolizmasında bir azalmaya neden olabilir.

Bilinen böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışılmamıştır. Bununla birlikte, bu kategorideki hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmeden kalacağı varsayılabilir. Böbrekler maddenin kendisini değil, sadece metabolitlerini attığından.

İlacın herhangi bir konsantrasyonunda ergenlerde ve çocukluk çağındaki hastalarda alımına ilişkin tüm göstergeler, yetişkinlerdekinden farklı değildir.

Nexium kullanım endikasyonları

Nexium, aşağıdaki hastalıklardan muzdarip olan hastalarda kullanım için endikedir:

Gastroözofageal reflü hastalığı için:

• Eroziv nitelikteki reflü özofajit tedavisi için;
• Eroziv tipte reflü özofajiti iyileşmiş hastalarda uzun süreli idame tedavisinin uygulanması için. Nüksün oluşmasını önlemek için terapi gereklidir;
• Gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi için.

Duodenum ve midenin peptik ülseri ile (kombine tedavinin bir bileşeni olarak):

• Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisi için;
• Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserin tekrarını önlemek için önleyici tedbirler almak;
• Peptik ülserden kanaması olan hastalarda asit oluşumunu baskılayan uzun süreli tedavi ile.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımı ile:

• NSAID kullanımı ile oluşan mide ülserini iyileştirmek için;
• Risk altındaki hastalarda NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili duodenal ve gastrik ülserleri önlemeye yönelik önleyici tedbirler için.

Zollinger-Ellison sendromu veya örneğin idiyopatik gibi patolojik bir yapıya sahip hipersekresyon ile karakterize edilen diğer durumların varlığında.

Kontrendikasyonlar

Bir ilacı ve reçete yazarken dikkate alınması gereken bir takım kontrendikasyonları vardır. Bu nedenle Nexium tedavi için kullanılmamalıdır:

• Kalıtsal fruktoz intoleransı ile;
• Glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile;
• Sükraz-izomaltaz yetersizliği ile;
• 12 yaşın altındaki çocuklarda, bu hasta kategorisi için Nexium'un güvenliliği ve etkililiğine ilişkin kesin veriler bulunmadığından;
• 12 yaşından sonra çocuklarda gastroözofageal reflü hastalığı dışında herhangi bir endikasyon için kullanmayınız;
• Kombine kullanımlarını dışlamak için ilaçları nelfinavir ve atazanavir ile tedavi ederken;
• Esomeprazol ve ilacın diğer bileşenlerine karşı artan duyarlılık ile.

Bir hastada şiddetli böbrek yetmezliği olduğunda Nexium dikkatli randevu gerektirir.

Nexium kullanım talimatları

İlaç ağızdan alınır. Tabletlerin her biri, kabuğunu bozmadan bir bütün olarak yutulmalıdır. Su iç.

Bir tableti yutmakta güçlük çeken hastalar için, tablet temiz, karbonatsız içme suyunda çözülebilir. Diğer sıvıları kullanmayın. Tablet parçalandıktan sonra bardağın içindekiler hemen içilmelidir. Daha sonra bardağı tekrar yarısına kadar su ile doldurun ve ilacın kalan süspansiyonunu içirin.

Yutma güçlüğü olan hastalarda ilaç nazogastrik sonda ile uygulanmalıdır.

Yetişkinler ve on iki yaşından büyük çocuklar için

Gastroözofageal reflü hastalığı

Nexium ilacının atanması, 1 ay süren gün boyunca tek doz başına 40 miligramlık tek dozlarda gerçekleştirilir. Tedaviden sonra hastalığın semptomları devam ederse, ek bir aylık tedavi kürü verilebilir.

Eroziv özofajitten kurtulanlar için uzun süreli idame tedavisi

Hastalığın olası nükslerini önlemek için, hastaya günde 20 miligramlık tek bir doz ilaç verilir.

Özofajit olmaksızın gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi

Nexium, dört hafta boyunca günde tek bir doz için 20 miligramda reçete edilir. Semptomların kesilmemesi, hastanın ek muayenesini gerektirir. Semptomlar ortadan kalkınca gerektiği kadar ilaç almaya geçerler, semptomlar ortaya çıkınca ve geçene kadar 20 miligramlık 1 tablete izin verilir. Bununla birlikte, bu rejimde, NVPS alan ve gastrointestinal sistemde ülser geliştirme riski taşıyan hastalar tarafından Nexium alınmamalıdır.

Sadece yetişkinler

Duodenum ve midenin peptik ülseri

Tedavi için ilaç, Nexium'un her biri 1 gram konsantrasyonda amoksisilin ve her biri 500 miligram klaritromisin ile birlikte 20 miligramlık tek dozlarda reçete edildiği kombinasyon terapisinin bir parçası olarak kullanılır. İlaçların her biri bir hafta boyunca günde iki kez alınmalıdır.

Peptik ülser kanaması geçirmiş hastalarda uzun süreli asit baskılama tedavisi için

Tabletler, intravenöz uygulama ile salgı önleyici ilaçlarla tedavi tamamlandıktan sonra bir ay içinde günde bir kez 40 miligram olarak reçete edilir.

NSAID'lerin uzun süreli kullanımına bağlı ülserlerin tedavisi için

Günde bir kez 20 veya 40 miligram. Tedavi süresi bir veya bir buçuk aydır.

Mide veya duodenal ülserlerin NVPS almasını önleyici tedbirler için

Nexium'u günde bir kez 20 veya 40 miligramda alın.

Patolojik nitelikteki hipersekresyon ile karakterize edilen hasta koşullarında (Zollinger-Ellison sendromu, idiyopatik hipersekresyon)

Başlangıç ​​dozu olarak günde iki kez 40 miligram önerilir. Ayrıca doktor, hastaya bireysel bir yaklaşım kullanarak ilacı dozlar. Terapi süresi doğrudan hastalığın klinik belirtilerine bağlıdır.

böbrek disfonksiyonu

Dozu ayarlamaya gerek yoktur, ancak ihlaller şiddetli ise ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğerin işlevselliğinin ihlali

İhlaller hafif veya orta şiddette olduğunda, dozu ayarlamaya gerek yoktur, ancak şiddetli ihlallerde, maksimum günlük doz ilacın 20 miligramıdır ve daha fazlası değildir.

yaşlılıkta

Dozaj rejimi değişmez.

Nexium'un çocuklar için kullanımı

Nexium'un çocuklar için kullanımı, ilacın çocuğun vücudu için ne kadar güvenli ve etkili olduğuna dair veri bulunmadığından, 12 yaşına gelene kadar kontrendikedir.

Hamilelik sırasında Nexium

Nexium'un bebek bekleyen bir kadın için kullanımına ilişkin güvenilir veri bulunmadığından hamilelik sırasında reçete edilmesi tavsiye edilmez. Ayrıca ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziren kadınlar ilacı kullanmamalıdır.

İlacın nazogastrik tüp ile kullanımı için talimatlar

• Enjektöre konulan bir tableti yaklaşık 25 ila 50 mililitre içme suyu ile dökün ve 5 mililitre hacimde hava ekleyin.
• Şırıngayı iyice çalkalayın, tableti yaklaşık iki dakika çözün.
• Tıkanmayı önlemek için şırıngayı ucu yukarı gelecek şekilde ellerinizde tutun.
• Şırıngayı bu yönde tutmaya devam ederken ucunu proba sokun.
• Ters çevirmek için şırıngayı sallayın. Altta ipucu. 5 ila 10 mililitre ilaç çözeltisini hızla proba enjekte edin. Ardından şırıngayı orijinal konumuna geri getirin.
• Şırınga tamamen serbest kalana kadar prosedürü tekrarlayın.
• Şırıngada ilaçtan çökelti kalırsa tekrar su (25 ml) ve hava (5 ml) ilave edilerek enjeksiyon işlemi tekrarlanmalıdır.

Yan etkiler

Nexium ilacı, kullanımı ile tedavi edilirken dikkate alınması gereken kapsamlı bir yan etki listesine sahiptir.

Deri ve deri altı dokular

• dermatit şeklinde
• kaşıntı şeklinde
• döküntü şeklinde,
• Ürtiker şeklinde;
• alopesi şeklinde
• Işığa duyarlılık şeklinde;
• eritema multiforme şeklinde,
• Stevens-Johnson sendromu şeklinde,
• Toksik epidermal nekroliz şeklinde.

Kas-iskelet sistemi

• artralji şeklinde
• miyalji şeklinde;
• kas zayıflığı şeklinde.

gergin sistem

• baş ağrısı şeklinde;
• Baş dönmesi şeklinde
• parestezi şeklinde
• uyuşukluk şeklinde;
• Tat ihlali şeklinde.

Ruhsal bozukluklar

• uykusuzluk şeklinde;
• Depresyon şeklinde
• Heyecan şeklinde
• karışıklık şeklinde;
• halüsinasyonlar olarak,
• agresif davranış şeklinde.

Sindirim sistemi

• Karın ağrısı şeklinde,
• Kabızlık şeklinde
• ishal şeklinde
• şişkinlik şeklinde
• Bulantı ve kusma atakları şeklinde;
• Ağız kuruluğu şeklinde;
• stomatit şeklinde
• Gastrointestinal sistemin kandidiyazı şeklinde;
• Mikroskobik kolit şeklinde;

Karaciğer ve safra kanalları

• Karaciğer enzimlerinin aktivite artışı şeklinde;
• Hepatit şeklinde;
• karaciğer yetmezliği olarak
• Karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati şeklinde.

üreme sistemi

Hematopoetik sistem

• lökopeni şeklinde
• Trombositopeni şeklinde;
• Agranülositoz şeklinde,
• Pansitopeni şeklinde;

Alerji

• Saman nezlesi gibi
• anjiyoödem şeklinde,
• Anafilaktik şok şeklinde;

Solunum sistemi

İdrar sistemi

• İnterstisyel nefrit şeklinde;

görme organları

• Bulanık görme şeklinde;

Metabolizma

• Hiponatremi şeklinde;
• Hipomagnezemi şeklinde,
• Şiddetli hipomagnezemiye bağlı hipokalsemi şeklinde,
• Hipomagnezemi nedeniyle hipokalemi şeklinde.

Diğerleri:

• Periferik ödem şeklinde;
• Halsizlik ve terleme şeklinde.

doz aşımı

Nexium ile aşırı doz vakaları oldukça nadirdi.

İlacın 280 miligrama kadar bir dozda aşırı kullanımının belirtileri, vücudun genel zayıflığının belirtileri ve sindirimden kaynaklanan yan etkiler vardı. İlacın bir seferde 80 miligram alınması herhangi bir aşırı doz belirtisine neden olmaz.

Doz aşımının sonuçlarını ortadan kaldırmak için semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. İlacın aktif maddesi plazma proteinine iyi bağlandığından, diyaliz yapılması beklenen etkiyi vermeyecektir.

İlaç etkileşimleri

Nexium ilacının etkisi midede asit oluşumunun baskılanmasına dayandığından, bu, birlikte kullanıldıklarında diğer ilaçların farmakolojik ve farmakokinetik etkilerini önemli ölçüde etkileyebilir.

• Ketokonazol, itrakonazol, erlotinibin emiliminde azalma.
• Artan digoksin emilimi.
• Nexium'un antiretroviral ilaçlarla birlikte uygulanması: Atazanovir ve nelfinovir, aktif maddesinin bu ilaçların emilimi üzerindeki etkisinden dolayı önerilmemektedir.
• Diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoinin artan plazma konsantrasyonları. Nexium'u "gerektiğinde" modunda alıyorsanız, bunu göz önünde bulundurmanız özellikle önemlidir.
• Nexium, epilepsi hastalarında fenitoin ile birlikte 40 mg'lık bir konsantrasyonda kullanılıyorsa, hem Nexium tedavisinin başlangıcında hem de iptal edildiğinde hastanın plazmasındaki fenitoinin rezidüel konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.
• İlacın takrolimus ile birlikte kullanılması, hastanın kan serumundaki konsantrasyonunda bir artışa yol açar.
• Metotreksat kullanımı, konsantrasyonunu önemli ölçüde arttırdığından, esomeprazol içeren ilaçların geçici olarak kesilmesini gerektirir.
• Nexium ilacı, kinidin ve amoksisilinin farmakokinetik parametrelerinde bir değişikliğe katkıda bulunmaz.
• Nexium, naproksen ve rofekoksib ile etkileşime girmez.
• Esomeprazol müstahzarlarının klaritromisin ve varikonazol ile birlikte kullanımı, karaciğer rahatsızlıkları olan hastalarda ve ilaçların uzun süreli kullanımında esomeprazol dozunda bir ayarlama gerektirir.
• Rifampisin ve St. John's wort, esomeprazol preparatlarının plazma konsantrasyonunu azaltır.

Etken madde esomeprazol içeren müstahzarlar da diğer ilaçlarla etkileşime girer. Bununla birlikte, farmakolojik ve farmakokinetik etkileri henüz tam olarak anlaşılmamıştır.

Ek talimatlar

Bir hastanın belirgin spontan kilo kaybı şeklinde endişe verici semptomları olduğunda, özellikle kan, disfaji veya hoş olmayan bir koku ile siyah yarı sıvı dışkı karışımı ile tekrarlanan kusma atakları ve Nexium ile tedaviye başlamadan önce bir mide ülseri teşhisi konduğunda , malign bir tümörün varlığını dışlamak için bir inceleme yapılmalıdır. Aksi takdirde, ilaç semptomlarını düzeltebilir ve doğru teşhiste gecikmeye neden olabilir.

Benzer bir etkin maddeye sahip ilaçların uzun süreli kullanımı ile hastalarda ara sıra atrofik gastrit görülmüştür.

Nexium'un uzun süreli kullanımı, özellikle bir yıldan fazla sürerse, düzenli tıbbi gözetim gerektirir.

İlacı "gerektiği gibi" modunda alan hastalar, durumlarına dikkat etmelidir. İlaç etkileşimlerini unutmayın. Semptomlardaki en ufak değişiklik doktora bildirilmelidir.

Esomeprazol preparatlarının katılımıyla karmaşık bir tedavi reçete ederken, bunların diğer tıbbi bileşenlerle etkileşimlerinin yanı sıra olası kontrendikasyonları ve her birinin yan etkilerini dikkate almak gerekir.

Nexium tabletleri belirli miktarda sükroz içerir, bu nedenle uygun intoleransı olan hastalara ilacın reçete edilmesi önerilmez.

Doğrulanmamış araştırma verilerine göre, osteoporozu olan hastalarda ilacı almak ile kırık riskinin artması arasında bir ilişki kurulmuştur. Veriler güvenilir olmamakla birlikte tedavi sırasında osteoporozu olan hastalar hastane ortamında gözlem altında tutulmalıdır.

Tedavi sırasında uyuşukluk, görme netliği kaybı ve baş dönmesi durumlarının ortaya çıkması nedeniyle, araç kullanmaktan ve mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalısınız.

Nexium analogları

Nexium ilacının analogları, enterik kaplı tabletler şeklinde de üretilen, aynı aktif madde esomeprazol içeren müstahzarlardır. Bunlara Esomeprazol ve Neo-Zext denir. Bu ilaçlar, tedavi sırasında başarılı bir şekilde Nexium'un yerini alabilir.

Nexium fiyatı

İlacın maliyeti oldukça yüksektir ve paketteki tablet sayısına ve etken maddesinin konsantrasyonuna bağlıdır.

Nexium 20 mg fiyatı

Nexium 20 mg'ın fiyatı, 28 adet tablet paketi başına 2692 ruble. On dört tablet içeren bir paket hastaya 1413 rubleye mal olacak.

Nexium 40 mg fiyatı

14 tabletin yatırıldığı paket başına Nexium 40 mg ilacının fiyatı 1400 ruble ve içinde 28 adet ilacın bulunduğu ilgili paket 3395 rubleye mal olacak.

Nexium incelemeleri

Nexium hakkında çok fazla yorum yok, ancak neredeyse tamamı olumlu yönde. İnsanlar ilacın etkinliğini sever, ancak yüksek maliyeti ve geniş bir yan etki listesi, birçok kişinin tedavi için hap kullanmasını engeller. Maliyetine rağmen ilacı satın alan ve kendileri için yararsızlığını not eden bu tür hastalar da var, ancak bunların çoğu yok, esas olarak ilaçla kurs tedavisi görenler, terapötik etkisinden memnun kaldılar.

Galina: Pahalı ilaçlar kategorisinden Nexium'u oldukça etkili bir ilaç olarak değerlendirebilirim, ancak kendi deneyimlerime dayanarak uzun süreli kullanımını önermiyorum. Kurs uygulaması bence fazlasıyla yeterli ve tedaviyi daha fazla geciktirmemelisiniz. Ayrıca, garip bir şekilde, daha da kötüye gidebilir. Şahsen, diğerleri gibi midemle ilgili sorunlarım olduğu için, güvenilirlik için çok yardımcı olan bir ilacı daha uzun süre almaya karar verdim ve haplar kursun bitiminden sonra hala kaldı. Ancak bunları içerken her şey yolundadır, bırakır bırakmaz her şey yeniden acımaya başlar ve bir sürü yan etki ortaya çıkar. Genel olarak, bu tür bir tedavinin geri çekilmesi etkilidir, ancak ölçülü olarak yapılmalıdır.

Khanuma: Kocamın uzun süredir mide sorunları vardı ve onu hastaneye çekemezsiniz. Ben de midemi kontrol etmeye karar verdim ve aynı zamanda onu ne kadar acı çekebileceğini gitmeye ikna etmeye karar verdim. Reflü olduğu ortaya çıktı ve doktor ona Nexium da dahil olmak üzere birkaç ilaç verdi. Söylemeliyim ki ilaç ucuz değil ama sağlık daha pahalı, bu nedenle her şeyi kesinlikle reçeteye göre satın alarak tedaviye başladık. Pakette yutulması o kadar kolay olmayan on dört büyük tablet vardı. Kocam bir blister içtikten sonra ağrıları gözle görülür şekilde azaldı ve hatta zevkle yemeye başladı. Ve son zamanlarda, ağrı yüzünden masada çok sinirli oldu. Ancak bir sonraki muayenede doktor ek olarak ilaç alınması gerektiğini söyledi. Pahalı, ne diyebilirim. Ama etkinliğini görünce koşulsuz eczaneye gidelim. Elbette ilacı ihtiyacı olan herkese tavsiye edebilirim, çok yardımcı olur ama doktor reçetesi olmadan muhtemelen tedavi yapmamalısınız. Midenize daha iyi bakın.

Julia: Etrafta bu kadar çok cazibe varken, bugün doğru beslenme çerçevesinde kalmanın çok zor olduğunu kimse tartışmayacak. Bununla birlikte, fast food bir yana, mide için yararlı olmayan koruyucuların, gıda katkı maddelerinin ve güzel gıda ambalajlarının diğer bileşenlerinin fiyatını bilen herkes, sindirim sorunlarının ve hatta daha kötü mide-bağırsak hastalıklarının baypas edileceğini umarak, tüm bunları hala her gün tüketiyor. o. Ve ben bir istisna değildim. Daha yüksek bir tıp eğitimine sahip olmak ve tüm bunları mükemmel bir şekilde anlamak, yine de sağlıksız yiyecekler yemeyi seviyorum. Sonuç olarak, gastrit ve tüm güzellikleri. Ancak, kelimenin tam anlamıyla etkili olan mucize bir ilaç olan Nexium'u kendim keşfedene kadar çok acı çektim. Tek dezavantajı, oldukça etkileyici olan maliyettir, ancak sonuç buna değer. Bir hap beni acıdan kurtarıyor ve yarım saat içinde hayata döndürüyor. Bu hazırlıkta benim için bir başka avantaj da salınım şeklidir. Dilime tat veren ilaçları içemediğim için hemen kusmaya başlıyorum. Enjeksiyonlara da zorlukla katlanıyorum çünkü uzun süre onlardan sonra belli bir yerin ağrısını çekiyorum. Ve Nexium tabletleri bu konuda benim için bir nimettir. Onları da çiğneyemezsin, yutana kadar tadı da yok çünkü kabuktalar. Tek kelimeyle, bu ilaç bana her bakımdan yakışıyor, maliyeti zaten kabul ettim. Bu nedenle, ilacın sindirim sistemi ile ilgili sorunların varlığında çok etkili olduğunu özetlemek ve söylemek istiyorum. Beş yılı aşkın süredir gerektiğinde kullanıyorum ve beni hiç yarı yolda bırakmadı. Bununla birlikte, bir çare önerirken, kimseyi kendi kendine ilaç almaya teşvik etmiyorum. Kullanmadan önce bir doktora danışmanızı tavsiye ederim. İlk kez denemeye karar verdiğimde aynısını yaptım.

Victor: Sindirim sistemiyle ilgili çok çeşitli sorunları olduğu için tıbbi yardım istedi ve gerekli muayeneyi geçtikten sonra tedavi için bir doktor reçetesi aldı. Yaralarımdan yeterince acı çektikten sonra, doktorun reçetelerine sıkı sıkıya uymaya karar verdim ve bana ucuza mal olmamasına rağmen eczanedeki her şeyi reçeteye göre satın aldım. Reçeteler arasında, biri bile çok pahalıyken tedavi için üç pakete kadar ihtiyacım olan Nexium ilacı vardı. Ama daha önce de söylediğim gibi, tam bir tedavi süreci için her şeyi almaya ve ona tüm sorumlulukla yaklaşmaya karar verdim. Nexium'un bana hiç yardımcı olmaması beni çok şaşırttı ve pişman etti. Tüm kursunu almama ve ilgili doktorun tüm reçetelerini yerine getirmeme rağmen. Tam bir hayal kırıklığı. Böyle hayali bir tedavinin yüksek maliyetleri için bile değil, sadece kaybedilen zaman ve ortadan kalkmayan sorun için utanç verici. Bu nedenle, tüm hasta arkadaşlarıma, size pahalı bir ilaç verildiğinde, tam olarak almayın, test için bir paket alın ve bunun sizin üzerinizde nasıl bir etkisi olacağını görün. Belki de Nexium ilacı, birçok kişinin yazdığı gibi gerçekten çok etkilidir, ancak nedense etkisi bende kendini göstermedi. Belki de bana uymuyor. Sonuçta, her insanın vücudu farklıdır. Sağlıklı olmak.

Yana: Nexium ilacıyla tanışmam, karnımda korkunç bir ağrı ile başvurduktan sonra bana önce bir muayene ve sonuçlarına göre bu haplarla tedavi öneren bir doktoru ziyaret ettikten sonra başladı. Bir şekilde ilacın maliyeti konusunda sessiz kaldı. Eczaneye vardığımda eve hiçbir şey almadan gittim çünkü yanımda bir paket ilaç için param bile yoktu. Evde Nexium hakkında incelemeler için çevrimiçi baktım ve maliyeti ne olursa olsun tedavi olmaya karar verdim çünkü incelemeler güven verdi. Ertesi gün hapları aldım ve tedaviye başladım. Aldığım ilk günden itibaren, kesinlikle benim özelliğim olmayan baş ağrıları ve baş dönmesi çekmeye başladım. Bunların hapların yan etkileri olduğu ortaya çıktı. Tedavi yeni başladığı için sabırlı olmaya ve devam etmeye karar verdim. Ancak paketin tamamını içtikten sonra gastrointestinal sistemdeki durumda pek bir iyileşme fark etmedim ve ilacı aldıktan sonraki iki hafta içinde baş ağrısına alışmaya başladım. Başka bir muayenehane. İki hafta daha yeni Nexium randevusu. Bir alternatif aramaya karar vererek böyle bir tedaviye devam etmedi. Değerli bir şey bulduğumda tekrar bir inceleme yazacağım. Bu arada hastalıkların tedavisinde yardıma ihtiyacı olan herkese sadece etkili tedaviyi kullanmalarını tavsiye etmek istiyorum ve size uymadığı açıksa onu değiştirmek daha iyidir, doktorlar da yanılıyor olabilir.

Lyubov: Mide ile ilgili sorunları olan Nexium ile doktor tavsiyesi üzerine tedavi deneyimini uyguladı. Amacı için bir düzine tablet içtikten sonra, buna neden ihtiyacım olduğunu anlamadığımı kabul ediyorum. Dört tablet kalmıştı ve onları ilk yardım çantasına koydum, aniden işe yarayacaklar. Bir süre midemi bile hatırlamıyordum ama ilaç işe yaradı ta ki bir gün korkunç bir mide ekşimesi yaşamaya başlayana kadar. Bilinen tüm ilaçları soda ve süt şeklinde denedikten sonra, aniden Nexium tabletlerini hatırladı. Birkaç dakika içinde hoş olmayan yanma hissi ortadan kalktığında ve mide ekşimesi tekrarlamadığında sürprizim neydi? Şimdi mide ekşimesi yapıştığında ilacı gerektiği gibi kullanıyorum. % 100 yardımcı olur ve haplar asla başarısız olmaz. Bu arada, Nexium'un yardımıyla kendini mide ekşimesinden kurtarmaya başladığında, beni çok daha az ziyaret ediyor. Bu sıkıntıdan muzdarip herkese ilacı satın almasını tavsiye ederim - pişman olmayacaksınız. Haplar pahalıdır, ancak uzun süre dayanır. Hatta bazen yarım tablet alıyorum ve bu yeterli. Tüm sağlık ve mükemmel esenlik.

Barbara: Periyodik olarak mide ağrısı çekiyorum, bu konuda özellikle endişelenmedim. Bir hap alıyorum ve birkaç gün koruyucu bir diyet uyguladıktan sonra her şeyin normale döndüğünü hissettim. Ancak, dedikleri gibi, şimdilik. Ve böylece benim için ortaya çıktı. Midem o kadar ele geçirildiğinde, diyetten önceydi, doğruca doktora gittim. Bir dizi incelemeden sonra, özellikle korkunç bir şey ortaya çıkmamış gibi görünüyor, ancak yine de bir tedavi süreci önerildi. İlacı reçeteyle tedavi için aldığımda, tatsız bir şekilde şok oldum. Reçeteli ilaçlardan biri çok pahalıydı. Ama iyileşmeye karar verdim. Ve tedavim sırasında aile bütçesi biraz zarar görse de, tüm aile oybirliğiyle ilacın satın alınmasını onayladı, bu arada çok etkili olduğu ortaya çıktı ve alımın başlangıcında ağrımı tam anlamıyla ortadan kaldırdı. Ancak doktorun talimatlarına uyarak iyileştim ve etkiden çok memnunum. Bir yıldan fazla zaman geçti ve ağrı bir daha asla kendini göstermedi. Herkese doktor reçetelerine uymasını ve ilk rahatlama anında tedaviyi yarıda bırakmamasını tavsiye ederim. Ve sağlığınıza dikkat etmek ve hiç hastalanmamak daha iyidir.

Aleksey: Bir yıldan fazla bir süredir mide ülseri çekiyorum ve periyodik olarak tedavi görüyorum. Yakın zamana kadar Nexium'dan haberim yoktu ama sonra doktorumdan randevusunu aldım. Doktorum uzun süredir bana yol gösteriyor ve sorunlarımı biliyor. Yaramı çeşitli ilaçlarla ve hatta halk ilaçları ile tedavi etmeye çalıştılar ki bunların etkisi elbette kısa sürdü. Ancak Nexium bana daha uzun vadeli bir rahatlama sağladı. Sorun devam ettiğinde, hemen almaya başlıyorum ve kendinizi en sevdiğiniz yiyeceklerden mahrum bırakmadan yaşayabilirsiniz. Daha önce olanın aksine. Acıdan ya da bazı yiyeceklerin yasaklanmasından daha çok ne çektiğimi bile söyleyemem. Tabii ki, ilk başta satın alıp almama konusunda şüpheler olsa da - çok pahalıydı. Ancak, şimdi kesinlikle inanıyorum ve herkese tavsiye ediyorum - mide problemleri için mükemmel bir ilaç. Bu arada, hapların talimatlarında birçok yan etki listeleniyor, doktor beni onlar ve ilacın maliyeti konusunda uyardı, ancak hiçbiri bana dokunmadı. Tabii ki, onlara dikkat etmeli ve doktorunuzla görüşmelisiniz. Kendinizi sağlıkla şımartın.

Benzer talimatlar:

Mide ekşimesi için gastal: kullanım talimatları

Beretta tabletleri: talimatlar, uygulama

İberogast: kullanım talimatları

Riopan talimatı

Unienzyme - kullanım talimatları