Dormicum çözümü: kullanım talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar Dormicum daha yüksek tek ve günlük dozlar
Dormicum, anksiyolitik, hipnotik, antikonvülsan ve kas gevşetici etkiye sahip bir yatıştırıcıdır.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Dormicum çözeltisi, renksiz şeffaf bir sıvı şeklinde, 1 ve 3 ml'lik renksiz cam ampullerde üretilir. 1 ml'lik bir ampulün bileşimi, 5 mg midazolam ve yardımcı maddeler - hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyon için su ve sodyum hidroksit içerir.
Kullanım endikasyonları
Dormicum, indüksiyon anestezisinden önce premedikasyon, lokal anestezi altında veya anestezisiz yapılan tıbbi veya tanısal işlemler öncesinde veya sırasında bilinçli sedasyon için kullanılır.
Yetişkinler için, Dormicum, yoğun bakımda sedasyon için - çocuklar için kombine anestezide yatıştırıcı bir bileşenin yanı sıra indüksiyon anestezisi olarak reçete edilir.
Kontrendikasyonlar
Dormicum'un kullanımı, bileşimini oluşturan bileşenlere aşırı duyarlılık durumunda ve ayrıca aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Akut solunum yetmezliği;
- koma;
- Hayati fonksiyonların baskılanması ile akut alkol zehirlenmesi;
- Şok;
- Açı kapanması glokomu;
- Akut pulmoner yetmezlik;
- doğum dönemi;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
Dormicum, 60 yaşın üzerindeki hastalara, prematüre bebeklere, altı ayın altındaki yenidoğanlara, ayrıca kalp ve solunum yetmezliğine, son derece ciddi duruma, miyastenia gravis'e, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğuna reçete edilir.
Uygulama yöntemi ve dozaj
Çözelti intravenöz olarak yavaşça uygulanır. Dormicum'un dozu kesinlikle bireysel olarak belirlenir. Hastanın yaşına, fiziksel durumuna ve klinik ihtiyaçlarına uygun olarak istenen yatıştırıcı etkiyi güvenli bir şekilde elde etmek için ilacın dozunun titre edilmesi önerilir.
Erişkinlerde bilinçli sedasyon durumlarında ilaç yarım dakikada 1 mg oranında uygulanır.
13 ila 60 yaş arası hastalar için Dormicum'un başlangıç dozu, ilacın 1 mg'lık olası tekrarlı uygulamasıyla 2-2.5 mg'dır. 60 yaşın üzerindeki hastalara 0,5-1 mg çözelti reçete edilir, 6-12 yaş arası çocuklar - 0.025-0.05 mg / kg, altı aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar - 0.05-0.1 mg / kg. Ajan, sedasyon başlamadan 5-10 dakika önce uygulanır.
1 ila 16 yaş arası çocuklar için, Dormicum ayrıca hesaplama temelinde belirlenen bir dozda kas içinden uygulanır - 1 kg vücut ağırlığı başına 0.05-0.15 mg çözelti.
Yan etkiler
Dormicum için talimatlar, ilacın bazı vücut sistemlerinden yan etkilere neden olabileceğini göstermektedir, yani:
- Baş ağrısı, anterograd veya retrograd amnezi, uyuşukluk, uzun süreli sedasyon, baş dönmesi, parestezi, ataksi, uyku bozukluğu, anksiyete, konsantrasyon azalması, atetoid hareketler, deliryum, konuşma bozukluğu ve disfoni (merkezi ve periferik sinir sistemi);
- Anafilaktik şok ve genelleştirilmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları (bağışıklık sistemi);
- Halüsinasyonlar, kafa karışıklığı ve öfori (psişik);
- Taşikardi, hipotansiyon, bigeminia, bradikardi, vazovagal kriz, vazodilatasyon, erken ventriküler kasılma ve atriyoventriküler bileşkeden (kardiyovasküler sistem) ritim;
- Mide bulantısı, kabızlık, kusma, ekşi tat ve ağız kuruluğu, geğirme ve tükürük salgısı (gastrointestinal sistem);
- Ürtiker, kaşıntı ve deri döküntüsü (cilt ve deri altı yağı).
Dormicum, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve eritem, tromboz, tromboflebit ve ayrıca solunum ve duyu organlarından olumsuz reaksiyonlara neden olabilir:
- Solunum depresyonu, hiperventilasyon, apne, hıçkırık, laringospazm, hava yolu tıkanıklığı, bronkospazm, takipne ve solunum durması;
- Çift görme, göz bebeği daralması, kırma kusuru, nistagmus, görme keskinliğinde bozulma ve kötüleşme, göz kapaklarının periyodik seğirmesi, denge kaybı, bayılma ve kulaklarda tıkanıklık.
Dormicum doz aşımı belirtileri, kan basıncında azalma, arefleksi, kardiyorespiratuar aktivitenin depresyonu, apne ve komadır.
Bu gibi durumlarda hayati belirtilerin izlenmesi ve gerekirse idame tedavisinin yapılması gerekir.
Özel Talimatlar
Dormicum'un parenteral kullanımı ile miyokardiyal kontraktilitenin inhibisyonu ve solunum durması meydana gelebileceğini akılda tutmak önemlidir. Bu bağlamda, ilacın sadece resüsitasyon ekipmanı varlığında kullanılması tavsiye edilir.
İlacın uzun süreli intravenöz kullanımı durumunda, Dormicum'un kademeli olarak iptal edilmesi önerilir. Bunun nedeni, ilacın keskin bir şekilde kesilmesiyle hastanın yoksunluk belirtileri geliştirmesidir.
İlaç tedavisi süresince alkol ve merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar tüketilmemelidir.
analoglar
İlacın eşanlamlıları Fulsed ve Midazolam-hameln'dir. Dormicum'un analogları arasında Flunitrazepam-Ferein ve Nitrazepam bulunur.
Depolama şartları ve koşulları
Dormicum, talimatlara uygun olarak, ışıktan korunan, kuru ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30 ºº'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Eczanelerden ilaç reçete ile verilir. Üreticinin tavsiyelerine tabi olan çözümün raf ömrü beş yıldır.
Dormicum ilacının kullanım talimatları, hipnotik ve yatıştırıcı etkisi olan bir ilaç olduğunu gösterir. Tıbbi uygulamada ameliyat öncesi premedikasyon ve uzun süreli yoğun bakım sırasında sedasyon için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Dormicum'un bileşimi ve eylemi
Çözeltinin bir mililitresi, 5 mg aktif madde midazolam içerir. Tabletlerde 7.5 veya 15 mg midazolam vardır. Yardımcı bileşenler olarak hidroklorik asit ve su izole edilmiştir.
İlaç bir çözelti, 1 ml ve 3 ml ampuller halinde mevcuttur. Sıvının rengi yoktur, herhangi bir kapanım olmadan şeffaftır. Ampuller Dormicum, kontur hücreleri olan bir karton kutu içinde paketlenir. Tabletler kabarcıklar halinde verilir.
İlacın anksiyolitik, myoreoaxic, antikonvülsan ve hipnotik etkileri vardır. Kısa bir etki mekanizmasına sahip benzodiazepin ilaçları grubuna aittir. Dormicum'u içeren imidobenzodiazepin grubu, beyinde bulunan GABA reseptörlerini uyarır.
Benzodiazepin reseptörleri ile bağlantı nedeniyle subkortikal yapıların uyarılabilirliği azalır. Bu etki nedeniyle, vücut üzerindeki farmakolojik etkisi elde edilir. Farklı reseptörlerle reaksiyon nedeniyle, etkide bir fark vardır: bazıları sedasyon ve antikonvülzan etkiden, diğerleri anksiyolitik aktivite ve kas gevşemesinden sorumludur.
İlaç, kas içine uygulandığında, neredeyse tamamen hızlı bir şekilde emilir. Karaciğer hücrelerinde, inaktif maddeler oluşturmak üzere parçalanır. İlaç sadece beyin omurilik sıvısı yoluyla değil, aynı zamanda plasenta ve anne sütü yoluyla da nüfuz edebilir.
Aktif olmayan metabolik ürünler safra veya idrarla atılır. Bu durumda, Dormicum metabolizmasının bazı özelliklerini dikkate almak gerekir:
- Obez hastalarda, karaciğer ve böbrek hastalıklarında ve ayrıca yaşlı ve pediatrik hastalarda eliminasyon yarı ömrü artar.
- Parenteral uygulama ile anterograd amnezi oluşabilir.
- En hızlısı yatıştırıcı ve hipnotik etkilerdir.
- Sağlıklı bir insanda ortalama eliminasyon yarı ömrü 2 saattir.
Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları
Dormicum kullanımı için ana endikasyonlar arasında:
- İnvaziv teşhis ve cerrahi müdahaleler yapmadan önce uyarılmayı azaltmak için hastanın sedasyonunun sağlanması.
- İndüksiyon anestezisinin yanı sıra anestezi için ön hazırlık unsuru yapmak.
- Yoğun bakım gerektiren kritik hastalar için uzun süreli sedasyon.
- Çocuklar için Dormicum, ciddi bir durumda benzer bir etki elde etmenin yanı sıra, anesteziye hazırlıkta bir sedasyon unsuru olarak kullanılır.
Hastanın aşağıdaki durumlarda kullanılması yasaktır:
- Benzodiazepinler sınıfına ait ilaçlara duyarlılık.
- Pulmoner ventilasyonun yetersizliği ve solunum sisteminin ciddi hastalıkları.
- Yaşamsal fonksiyonların depresyonunun tezahürü ile alkol zehirlenmesinin arka planında koma, şok veya bozulmuş bilinç.
- Açı kapanması glokomu.
- Akciğer dokusunun tıkanması.
- Doğum sırasında.
Şu durumlarda özel dikkat gösterilmelidir:
- yenidoğanın prematüreliği;
- ilerlemiş yaş;
- hayati sistemlerin ciddi yetersizliği;
- altı aya kadar çocuklar.
Doz rejiminin ihlali, kontrendikasyonların ihmal edilmesi ve ayrıca vücudun bireysel aşırı duyarlılığının varlığı durumunda yan etkilerin gelişmesi mümkündür. En yaygın olumsuz eylemler arasında şunlar vardır:
- Anafilaktik şok ile alerjik reaksiyon.
- Öfori, bilinç bozukluğu, klonik-tonik kasılmalar ve saldırganlık ile sinir sisteminin arızaları.
- Dormicum uzun süre kullanılırsa bağımlılık gelişebilir. Daha sık alkol veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastalar tarafından karşı karşıya kalır. İlacın aniden kesilmesi, yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına neden olur.
- , postoperatif uyuşukluğun yanı sıra anterograd ve retrograd gelişimi.
- Kalp ve kan damarları patolojisi olan hastalar, kalp durmasına kadar kalp atış hızında azalma olan hipotansiyon ile karşı karşıya kalır.
Kullanım için talimatlar
İlaç kullanım özelliklerine sahiptir. Girişin yavaş yapılması gerektiği unutulmamalıdır. Dozaj, hastanın durumu, yaşı, kilosu ve diğer faktörler dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Uygulandığında, terapötik etkiyi izlemek için dozaj titre edilir. Uzun vadeli bir sonuç elde etmek için, ek bir idame dozu uygulaması gerçekleştirilir.
Terapötik miktarın hafif bir fazlalığının arka planına karşı aşırı dozun gelişmesi mümkündür. Zehirlenme belirtileri arasında, hipotansiyon, arefleksi, apne ve olası bir hayati fonksiyon ihlalinin ortaya çıktığı belirtilmektedir.
Bu durumda kan basıncı ve solunum kontrol edilir. Gerekirse, semptomatik tedavi reçete edilir. Acil yardım, adsorbanların kullanımından oluşur. Terapötik etki, ilacın 2 saatten daha erken alınmaması durumunda mümkündür. Anexat, antagonistik özellikler sergileyen bir ilaç olarak gösterilmiştir.
Okuyun: çare çeşitleri, yararları ve zararları, yoksunluk sendromu.
İnsan vücudunu öğrenin.
Randevu için tüm uyku hapları ve kontrendikasyonları.
Dormicum satış koşulları ve maliyeti
Dormicum ilacının fiyatı ortalama 550-700 ruble. Reçete ile dağıtılır, ancak ilaç esas olarak tıbbi kurumlara teslim edildiğinden eczane ağına girmesi zordur. Alet, depolama için özel koşullar gerektirmez, yalnızca doğrudan güneş ışığına maruz kalmanın yanı sıra sıcaklık farklılıklarına izin verilmesi önerilmez. İlacın üretim tarihinden itibaren 5 yıl kullanmasına izin verilir.
Dormicum, benzerleri Nitrazepam ve Rohypnol gibi doktorlardan iyi yorumlar aldı. Bununla birlikte, yan etki ve aşırı doz riskinin yüksek olması nedeniyle, ilaç reçete edilirken durumun sıkı tıbbi kontrolü sağlanır. Evde tek başınıza kullanmayınız.
Catad_pgroup Anksiyolitikler (sakinleştiriciler)
Dormicum - kullanım talimatları
TALİMATLAR
ilacın tıbbi kullanımı hakkında
Kayıt numarası: P No. 016119/01
İlacın ticari adı
DORMIKUM (DORMICUM ®)
Uluslararası tescilli olmayan isim
Midazolam (Midazolam)
Kimyasal ad
8-kloro-6-(2-florofenil)-1-metil-4H-imidazo benzodiazepin
Dozaj formu
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözüm
Birleştirmek
1 ml (1 ampul) şunları içerir: midazolam 5 mg
İlacın 3 ml (1 ampul) içeriği: midazolam 15 mg
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Tanım
Berrak renksiz veya hafif sarımsı sıvı.
farmakoterapötik grup
uyku hapı
ATX kodu
farmakolojik özellikler
Premedikasyon, sedasyon, indüksiyon ve ana anestezi için kısa etkili benzodiazepin
Aktif madde Dormicum - midazolam - imidobenzodiazepinler grubuna aittir. Serbest baz, suda az çözünür, lipofilik bir maddedir.
İmidobenzodiazepin halkasının 2. pozisyonunda bir bazik nitrojen atomunun varlığı, midazolamın, stabil ve iyi tolere edilen enjeksiyon çözeltileri veren asitlerle suda çözünür tuzlar oluşturmasını sağlar.
İlacın farmakolojik etkisi, hızlı bir başlangıç ve - hızlı biyotransformasyon nedeniyle - kısa bir süre ile karakterize edilir. Düşük toksisitesi nedeniyle midazolam geniş bir terapötik pencereye sahiptir.
Dormicum çok hızlı yatıştırıcı ve belirgin hipnotik etkiye sahiptir. Ayrıca anksiyolitik, antikonvülsan ve kas gevşetici etkileri vardır.
Parenteral uygulamadan sonra kısa bir anterograd amnezi oluşur (hasta aktif maddenin en yoğun etkisi döneminde meydana gelen olayları hatırlamaz).
farmakokinetik
Kas içi enjeksiyondan sonra emilim
Midazolam kas dokusundan hızlı ve tam olarak emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30 dakika içinde ulaşılır. Kas içi enjeksiyondan sonra mutlak biyoyararlanım %90'ı aşmaktadır.
Dağıtım
İntravenöz uygulamadan sonra midazolam plazma konsantrasyon eğrisi, bir veya iki iyi tanımlanmış dağılım fazı ile karakterize edilir. Denge durumunda dağılım hacmi 0,7-1,2 l / kg vücut ağırlığıdır. Plazma proteinlerine bağlanma derecesi, esas olarak albümine olmak üzere% 96-98'dir. Midazolam beyin omurilik sıvısına yavaş ve az miktarda geçer. Midazolam plasenta bariyerini yavaşça geçer ve fetal dolaşıma girer; anne sütünde az miktarda bulunur.
Metabolizma
Midazolam neredeyse tamamen biyotransformasyon yoluyla elimine edilir. Alınan dozun %1'den azı idrarda değişmemiş ilaç olarak bulunur. Midazolam, sitokrom P450 sisteminin 3A4 izoenzimi tarafından hidroksillenir. Plazma ve idrardaki ana metabolit a-hidroksimidazolamdır. Alınan dozun %60-80'i idrarla a-hidroksimidazolam glukuronid olarak atılır. a-hidroksimidazolamın plazma konsantrasyonları, ana maddeninkinin %12'sidir. Karaciğerden ilk geçişin etkisi %30-60'a ulaşır. Metabolitin yarı ömrü 1 saatten azdır. a-Hidroksimidazolam farmakolojik aktiviteye sahiptir, ancak sadece minimal bir ölçüde (yaklaşık %10) intravenöz olarak uygulanan midazolamın etkilerine neden olur. Midazolamın oksidatif metabolizmasında genetik polimorfizmin rolü hakkında veri yoktur.
üreme
Sağlıklı gönüllülerde yarılanma ömrü 1.5-2.5 saattir.Plazma klerensi 500 ml/dk'dır. Midazolam damla yoluyla intravenöz olarak uygulanırsa, atılımının kinetiği jet enjeksiyonundan sonrakinden farklı değildir.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
60 yaşından büyük hastalarda yarılanma ömrü 4 kata kadar uzayabilmektedir.
3 ila 10 yaş arası çocuklarda, intravenöz uygulamadan sonraki yarı ömür, ilacın artan metabolik klirensine tekabül eden yetişkinlere göre daha kısadır.
Yenidoğanlarda - muhtemelen karaciğerin olgunlaşmamış olması nedeniyle - yarı ömür artar ve ortalama 6-12 saattir ve ilacın klirensi yavaşlar.
Karaciğer sirozu olan hastalarda ilacın yarı ömrü uzayabilir ve sağlıklı gönüllülerdeki benzer göstergelerle karşılaştırıldığında klirens azalabilir.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın yarı ömrü sağlıklı gönüllülerdekine benzer.
Kritik hastalarda midazolamın yarı ömrü artar.
Konjestif kalp yetmezliğinde midazolamın yarı ömrü sağlıklı bireylere göre daha uzundur.
Belirteçler
Lokal anestezi altında veya anestezi olmadan (intravenöz uygulama) yapılan tanısal veya terapötik prosedürlerden önce bilinçli sedasyon.
İndüksiyon anestezisinden önce premedikasyon (çocuklarda kas içi).
Giriş ve idame anestezisi. İnhalasyon anestezisi için bir indüksiyon maddesi olarak veya toplam intravenöz anestezi (intravenöz bolus ve damla) dahil olmak üzere kombine anestezi için yatıştırıcı bir bileşen olarak.
Çocuklarda ketamin ile kombinasyon halinde ataraljezi (kas içi).
Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon (intravenöz akış veya damlama).
Kontrendikasyonlar
Benzodiazepinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Gebelik ve emzirme
Midazolamın gebelikte güvenliğini değerlendirmek için yeterli veri yoktur.
Daha güvenli bir alternatif olmadıkça benzodiazepinler hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. İlacın gebeliğin son trimesterinde veya doğumun ilk aşamasında yüksek dozlarda uygulanması, fetüste kardiyak aritmilere, hipotansiyona, emme bozukluğuna, hipotermiye ve yenidoğanda hafif solunum depresyonuna yol açar. Ayrıca, anneleri hamileliğin sonraki aşamalarında uzun süreli benzodiazepin alan çocuklar, doğum sonrası dönemde belirli bir yoksunluk sendromu riski ile fiziksel bağımlılık geliştirebilirler.
Midazolam anne sütüne geçtiği için emziren annelerde Dormicum kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli
Midazolam, yavaş uygulama ve bireysel doz seçimi gerektiren güçlü bir yatıştırıcıdır.
Doz, hastanın klinik ihtiyacına, fiziksel durumuna ve yaşına ve ayrıca aldığı ilaç tedavisine karşılık gelen, istenen yatıştırıcı etki elde edilene kadar titre edilmelidir.
60 yaşın üzerindeki hastalarda, güçten düşmüş veya kronik hastalarda doz, her hastada bulunan özel faktörler dikkate alınarak dikkatle seçilmelidir.
Bilinçli intravenöz sedasyon
Dormicum dozu ayrı ayrı seçilir; ilaç hızlı veya hızlı bir şekilde uygulanmamalıdır. Sedasyonun başlangıcı, hastanın durumuna ve doz rejimine (uygulama hızı, doz boyutu) bağlı olarak bireysel olarak değişir. Gerekirse, doz ayrı ayrı seçilir. Etki, uygulamadan yaklaşık 2 dakika sonra, maksimum - ortalama olarak 2.4 dakika sonra ortaya çıkar.
yetişkinler
Dormicum, 30 saniyede yaklaşık 1 mg hızında intravenöz olarak yavaşça uygulanmalıdır. 60 yaşın altındaki yetişkin hastalar için başlangıç dozu, işlemin başlamasından 5-10 dakika önce 2,5 mg'dır. Gerekirse, sonraki 1 mg dozlarını girin. Ortalama toplam dozlar 3.5 ila 7.5 mg arasında değişir. Genellikle 5 mg'ı geçmeyen toplam doz yeterlidir.
60 yaşın üzerindeki, halsiz veya kronik hastalığı olan hastalar için, başlangıç dozu yaklaşık 1 mg'a düşürülür ve işlem başlamadan 5-10 dakika önce uygulanır. Gerekirse, sonraki 0,5-1 mg dozlarını girin. Bu hastalarda maksimum etki o kadar çabuk elde edilemeyebileceğinden, sonraki dozlar çok yavaş ve dikkatli bir şekilde titre edilmelidir. Genellikle 3.5 mg'ı geçmeyen toplam doz yeterlidir.
Çocuklar
İlaç, işlemden 5-10 dakika önce 0,1-0,15 mg/kg dozunda intramüsküler olarak uygulanır. Daha belirgin bir uyarma durumundaki hastalar, vücut ağırlığının 0,5 mg / kg'ına kadar uygulanabilir. Genellikle 10 mg'ı geçmeyen toplam doz yeterlidir.
Dormicum'un ilk dozu intravenöz olarak 2-3 dakika içinde uygulanır, bundan sonra, işleme devam etmeden veya ikinci bir doz uygulamadan önce, yatıştırıcı etkiyi değerlendirmek için 2-3 dakika daha beklemeniz gerekir. Sedasyonun artırılması gerekiyorsa, istenen sedasyon derecesine ulaşılana kadar dozu dikkatlice titre etmeye devam edin. Bebekler ve 5 yaşın altındaki çocuklar, daha büyük çocuklara ve ergenlere göre çok daha büyük dozlar gerektirebilir.
6 aylıktan küçük entübe edilmemiş çocuklara ilişkin veriler sınırlıdır. Bu çocuklar özellikle hava yolu obstrüksiyonuna ve hipoventilasyona yatkındır, bu nedenle klinik fayda sağlanana kadar dozu küçük artışlarla titre etmek ve hastaları yakından izlemek esastır.
6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklarda başlangıç dozu 0.05 - 0.1 mg / kg'dır. İstenen etkiyi elde etmek için 0,6 mg/kg'a kadar toplam doz gerekebilir, ancak 6 mg'ı geçmemelidir.
6 ila 12 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu 0.025 - 0.05 mg / kg'dır, toplam doz 0.4 mg / kg'a kadardır (en fazla 10 mg).
12 ila 16 yaş arası çocuklar için dozlar yetişkinlerle aynıdır.
anestezi
premedikasyon
İşlemden kısa bir süre önce Dormicum ile premedikasyon sakinleştirici bir etkiye sahiptir (uyuşukluğun başlangıcı ve duygusal stresin ortadan kaldırılması) ve ayrıca ameliyat öncesi amneziye neden olur. Premedikasyon genellikle anestezi indüksiyonundan 20-60 dakika önce ilacın kasın derinliklerine enjekte edilmesiyle gerçekleştirilir.
Dormicum antikolinerjiklerle birlikte kullanılabilir.
kas içi uygulama
Yetişkinler: Ameliyat öncesi sedasyon ve ameliyat öncesi olayların hafızadan arındırılması için, yüksek risk altında olmayan (ASA sınıf 1 veya II, 60 yaş altı) hastalara 0,07-0,1 mg/kg vücut ağırlığı (yaklaşık 5 mg) uygulanır.
60 yaş üstü, halsiz veya kronik hastalar: doz bireysel olarak azaltılır. Hasta aynı anda ilaç almıyorsa önerilen midazolam dozu 0.025 - 0.05 mg/kg, olağan doz 2-3 mg'dır. 70 yaşın üzerindeki hastalarda, aşırı uyku hali olasılığı nedeniyle, Dormicum'un kas içi uygulaması, sürekli gözetim altında dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
1 ila 15 yaş arası çocuklar: yetişkinlerden nispeten daha yüksek dozlar (vücut ağırlığının kg'ı başına). 0.08-0.2 mg/kg aralığındaki dozların etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmıştır.
İndüksiyon anestezisi (yetişkinler)
Dormicum indüksiyon anestezisi için diğer anesteziklerden önce uygulanırsa, hastaların bireysel yanıtı büyük ölçüde değişir. Doz, hastanın yaşı ve klinik durumuna göre istenen etkiye göre titre edilmelidir. Dormicum diğer intravenöz indüksiyon ilaçlarından önce uygulanırsa, bu ilaçların her birinin başlangıç dozları, bazen standart başlangıç dozunun %25'ine kadar, önemli ölçüde azaltılabilir.
Doz titrasyonu ile istenilen anestezi düzeyine ulaşılır. Dormicum'un indüksiyon dozu intravenöz olarak yavaş ve fraksiyonel olarak uygulanır. 5 mg'ı geçmeyen tekrarlanan her doz, enjeksiyonlar arasında 2 dakikalık aralıklarla 20-30 saniye içinde uygulanmalıdır.
60 yaşın altındaki yetişkin hastalar: 20-30 saniye boyunca intravenöz olarak 0.15-0.2 mg / kg'lık bir doz uygulanır, ardından etkiyi değerlendirmek için 2 dakika beklemelisiniz. Yüksek risk grubuna (ASA sınıf I ve II) ait olmayan yaşlılık çağındaki cerrahi hastalar için 0,2 mg / kg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bazı zayıflamış hastalarda veya ciddi komorbiditeleri olan hastalarda daha düşük bir doz yeterli olabilir.
Premedikasyon almamış 60 yaşın altındaki yetişkin hastalar: Doz, 0.3-0.35 mg / kg vücut ağırlığına kadar daha yüksek olabilir. 20-30 saniye boyunca intravenöz olarak uygulanır, ardından etkisini değerlendirmek için 2 dakika beklemelisiniz. Gerekirse, indüksiyonu tamamlamak için ilaç, ilk dozun yaklaşık %25'i kadar dozlarda ek olarak uygulanır. Alternatif olarak, indüksiyonu tamamlamak için sıvı inhalasyon anestezikleri kullanılabilir. Dirençli vakalarda Dormicum'un indüksiyon dozu 0.6 mg/kg'a ulaşabilir, ancak bu tür dozlardan sonra bilincin iyileşmesi gecikebilir.
Premedikasyon almamış 60 yaş üstü hastalar için Dormicum'un daha küçük indüksiyon dozları gerekir; tavsiye edilen başlangıç dozu 0.3 mg/kg'dır, ciddi komorbiditeleri ve halsizliği olan hastalar için 0.2-0.25 mg/kg'lık bir indüksiyon dozu yeterlidir, bazen sadece 0.15 mg/kg.
Çocuklarda indüksiyon anestezisi için, kullanım deneyimi sınırlı olduğundan Dormicum önerilmez.
Bakım anestezisi
İstenen bilinç düzeyini korumak, ya küçük dozların (0.03-0.1 mg/kg) daha fazla fraksiyonel uygulanmasıyla ya da 0.03-0.1 mg/kg x saat dozunda sürekli intravenöz infüzyonla, genellikle analjeziklerle kombinasyon halinde sağlanabilir. . Enjeksiyonlar arasındaki dozlar ve aralıklar, hastanın bireysel yanıtına bağlıdır.
60 yaşın üzerindeki, zayıflamış veya kronik hastalığı olan hastalarda anesteziyi sürdürmek için daha küçük dozlar gerekir.
Anestezi (ataraljezi) amacıyla ketamin alan çocukların kas içine 0.15 ila 0.20 mg / kg'lık bir doz vermeleri önerilir. Yeterince derin uyku genellikle 2-3 dakika içinde elde edilir.
Yoğun bakımda intravenöz sedasyon
İstenen yatıştırıcı etki, kademeli doz seçimi ve ardından klinik ihtiyaca, hastanın durumuna, yaşına ve aynı anda uygulanan ilaçlara bağlı olarak ilacın sürekli infüzyonu veya fraksiyonel jet uygulaması ile elde edilir.
yetişkinler
Bir intravenöz yükleme dozu fraksiyonel olarak yavaş bir şekilde uygulanır. Her tekrarlanan 1-2.5 mg doz, enjeksiyonlar arasında 2 dakikalık aralıklarla gözlemlenerek 20-30 saniye boyunca uygulanır.
İntravenöz yükleme dozu 0.03-0.3 mg/kg arasında değişebilir ve toplam doz genellikle 15 mg'dan fazla değildir.
Hipovolemi, vazokonstriksiyon veya hipotermisi olan hastalarda yükleme dozu azaltılır veya hiç uygulanmaz.
Dormicum güçlü analjeziklerle aynı anda kullanılıyorsa, analjeziğin neden olduğu sedasyon yüksekliğinde Dormicum dozunun güvenli bir şekilde titre edilebilmesi için ikincisi ondan önce uygulanmalıdır.
Bakım dozu 0.03-0.2 mg / (kg x saat) olabilir. Hipovolemi, vazokonstriksiyon veya hipotermisi olan hastalarda idame dozu azaltılır. Hastanın durumu izin veriyorsa, sedasyon derecesi düzenli olarak değerlendirilmelidir.
Çocuklar
İstenen klinik etkiyi elde etmek için, ilaç en az 2-3 dakika boyunca 0.05-0.2 mg / kg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır (intravenöz olarak hızlı bir şekilde uygulanmamalıdır). Bundan sonra 0.06-0.12 mg/kg (1-2 mcg/kg/dk) dozunda sürekli intravenöz infüzyona geçerler. Gerekirse, istenen etkiyi arttırmak veya sürdürmek için infüzyon hızı artırılabilir veya azaltılabilir (genellikle başlangıç veya sonraki hızın %25'i kadar) veya ilave Dormicum dozları uygulanabilir.
Dormicum infüzyonu hemodinamik bozukluğu olan hastalarda başlatılırsa, olağan yükleme dozu hemodinamik parametreler (hipotansiyon) izlenerek küçük "adımlarla" titre edilmelidir. Bu hastalarda Dormicum ile solunum depresyonu eğilimi vardır ve solunum hızı ve oksijen satürasyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Yenidoğanlar (32 hafta) - 0.06 mg / kg / saat (1 mcg / kg / dak) dozunda. Yenidoğanlara intravenöz yükleme dozu uygulanmaz, bunun yerine ilacın terapötik plazma konsantrasyonlarını elde etmek için infüzyon ilk birkaç saat içinde biraz daha hızlı gerçekleştirilir. Etkili en düşük dozun uygulandığından emin olmak ve ilaç birikimi olasılığını azaltmak için özellikle ilk 24 saat içinde infüzyon hızı sık ve dikkatli bir şekilde gözden geçirilmelidir.
Özel, dozaj talimatları
Ampullerdeki Dormicum solüsyonu, 100-1000 ml infüzyon solüsyonu başına 15 mg midazolam oranında %0.9 sodyum klorür solüsyonu, %5 ve %10 glukoz solüsyonu, %5 fruktoz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Hartmann solüsyonu ile seyreltilebilir. Bu çözeltiler, oda sıcaklığında 24 saat veya 5°C'de 3 gün fiziksel ve kimyasal olarak stabil kalır (ayrıca "Özel Notlar"a bakınız).
Dormicum, glikoz içinde %6'lık bir Macrodex çözeltisi ile seyreltilmemeli veya alkali çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Ek olarak, oda sıcaklığında çalkalandığında çözünen bir çökelti oluşabilir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Midazolamın metabolizmasına esas olarak sitokrom P4503A4 (CYP3A4) sisteminin izoenzimi aracılık eder. Yetişkinlerin karaciğerindeki sitokrom 450 sisteminin toplam aktivitesinin yaklaşık %25'i CYP3A4 alt sınıfına düşer. Bu izoenzimin inhibitörleri ve indükleyicileri midazolam ile etkileşime girebilir.
Dormicum solüsyonu ile yapılan etkileşim çalışmaları
Itrakonazol ve flukonazol. Midazolam ve itrakonazol veya flukonazolün birlikte uygulanması, midazolamın yarı ömrünü 2,9 ila 7,0 saat (itrakonazol) veya 4,4 saat (flukonazol) arasında uzatır. Midazolam kısa süreli sedasyon için bolus olarak verildiğinde, itrakonazol ve flukonazol etkilerini klinik olarak önemli ölçüde artırmaz, bu nedenle doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak midazolam yüksek dozlarda reçete edildiğinde doz ayarlaması gerekli olabilir. Sistemik antimikotik alan hastalarda (örn. yoğun bakımda) uzun süreli midazolam infüzyonu, doz etkiye göre titre edilmezse ilacın hipnotik etkisini uzatabilir.
Eritromisin. Dormicum ve eritromisinin eşzamanlı atanması, midazolamın yarı ömrünü 3.5 saatten 6.2 saate uzatır. Farmakodinamikte gözlenen değişiklikler nispeten küçük olmasına rağmen, özellikle büyük dozlar reçete edilirken intravenöz olarak uygulanan midazolam dozunun ayarlanması önerilir.
Simetidin ve ranitidin. Simetidin, midazolamın denge plazma konsantrasyonlarını %26 oranında arttırırken ranitidin onları etkilemez. Midazolam ve simetidin veya ranitidinin aynı anda uygulanması midazolamın farmakokinetiği ve farmakodinamiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildir. Midazolam, simetidin ve ranitidin ile eş zamanlı olarak normal dozlarda intravenöz olarak uygulanabilir.
Siklosporin. Siklosporin ve midazolam arasında farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim yoktur; Siklosporin ile birlikte kullanıldığında midazolamın doz ayarlaması gerekli değildir.
Nitrendipin, midazolamın farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini etkilemez. Her iki ilaç da aynı anda uygulanabilir; midazolam doz ayarlaması gerekli değildir.
Sakinavir. 12 sağlıklı gönüllüde, günde 3 kez 1200 mg dozunda sakinavirin alınmasından 3-5 gün sonra 0.05 mg/kg dozunda tek bir intravenöz midazolam uygulaması, midazolam klerensini %56 oranında azaltmış ve yarı yarıya arttırmıştır. ömür 4.1 ila 9.5 saat arasında. Sakinavir yalnızca midazolamın etkisinin öznel duyumunu arttırmıştır (görsel analog skala, "ilacın toplam etkisi" maddesi ile ölçüldüğü gibi), bu nedenle sakinavir alan hastalara intravenöz bolus midazolam dozları verilebilir. Uzun süreli midazolam infüzyonu ile başlangıç dozunun %50 azaltılması önerilir.
Oral kontraseptifler, intramüsküler olarak uygulanan midazolamın farmakokinetiğini etkilememiştir; bu ilaçlar midazolamın doz ayarlaması yapılmadan aynı anda kullanılabilir.
Diğer etkileşimler
Sodyum valproat, midazolamı protein bağlanmasından uzaklaştırır, bu da midazolamın etkilerini artırabilir. Sodyum valproat alan epilepsili hastalarda midazolam dozunun ayarlanması gerekebilir.
Lidokain ile antiaritmik tedavi veya bölgesel anestezi alan hastalarda midazolam, lidokainin plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.
Alkol, midazolamın yatıştırıcı etkisini artırabilir.
Dormicum'un intravenöz uygulaması, genel anestezi için gereken minimum alveolar halotan konsantrasyonlarını azaltır.
Uyumsuzluk
Ampullerdeki Dormicum solüsyonu, glukoz solüsyonunda %6 Macrodex solüsyonu ile seyreltilemez. Midazolam sodyum bikarbonat ile çöktüğü için Dormicum'u alkali çözeltilerle karıştırmayın.
Yan etkiler
Merkezi ve periferik sinir sistemi ve zihinsel küre: uyuşukluk, uzun süreli sedasyon, konfüzyon, öfori, halüsinasyonlar, halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, süresi doğrudan doza bağlı olan anterograd amnezi. İşlem sonunda anterograd amnezi oluşabilir, bazı durumlarda daha uzun sürer.
Ajitasyon, istemsiz motor aktivite (tonik-klonik konvülsiyonlar ve kas titremesi dahil), hiperaktivite, düşmanca ruh hali, öfke ve saldırganlık, özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda uyarma paroksizmleri gibi paradoksal reaksiyon vakaları tarif edilmiştir.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda nöbetler tanımlanmıştır.
Dormicum'un terapötik dozlarda bile kullanılması fiziksel bağımlılık oluşumuna yol açabilir. İlacın, özellikle uzun süreli intravenöz kullanımdan sonra aniden kesilmesine, konvülsiyonlar dahil olmak üzere yoksunluk semptomları eşlik edebilir.
Gastrointestinal sistem: bulantı, kusma, hıçkırık, kabızlık, ağız kuruluğu.
Kardiyovasküler sistem ve solunum organları: Nadir durumlarda, ciddi kardiyorespiratuar advers olaylar gelişmiştir. Depresyon ve solunum durması ve/veya kalp durmasından oluşuyordu. Bu tür yaşamı tehdit eden reaksiyonların olasılığı, 60 yaşın üzerindeki yetişkinlerde ve eşlik eden solunum yetmezliği veya kalp yetmezliği olanlarda, özellikle ilaç çok hızlı veya yüksek dozlarda verilirse daha yüksektir. Ayrıca hipotansiyon, hafif taşikardi, vazodilatasyon, nefes darlığı ve bazı durumlarda laringospazm tanımlanmıştır.
Deri ve ekleri: deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı.
Bir bütün olarak vücut: bazı durumlarda - deriden anafilaktoid'e genelleştirilmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Yerel reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde eritem ve ağrı, tromboflebit, tromboz.
Yaşlı hastalarda benzodiazepin kullanımından sonra düşme ve kırık riski artar.
aşırı doz
Dormicum doz aşımı belirtileri esas olarak farmakolojik etkilerinde bir artışla ifade edilir: uyuşukluk, kafa karışıklığı, uyuşukluk ve kas zayıflığı veya paradoksal uyarılma. Diğer benzodiazepinlerin aşırı dozda alınması durumunda olduğu gibi, hasta aynı anda alkol de dahil olmak üzere merkezi sinir sistemini baskılayan başka ilaçlar almadıkça bu yaşamı tehdit etmez. Daha ciddi semptomlar, arefleksi, hipotansiyon, kardiyovasküler ve solunum depresyonu, solunum durması ve nadiren komadır.
Çoğu durumda, yalnızca hayati işlevlerin izlenmesi gerekir. Doz aşımı tedavisinde, kardiyovasküler ve solunum aktivitesini sürdürmeyi amaçlayan yoğun bakıma özel önem verilir. Doz aşımı fenomeni bir benzodiazepin antagonisti - Anexat (etkin madde - flumazenil) ile durdurulabilir. Durumda flumazenil kullanırken dikkatli olunmalıdır); benzodiazepinler ile tedavi edilen epilepsi hastalarında olduğu gibi karışık doz aşımı ilaçları
Özel Talimatlar
Enjeksiyonluk Dormicum, intravenöz uygulaması miyokardiyal kontraktiliteyi engelleyebileceği ve solunum durmasına neden olabileceğinden, yalnızca resüsitasyon ekipmanının varlığında kullanılmalıdır.
Yüksek risk grubundaki Dormicum'un parenteral uygulaması için özel dikkat gereklidir: 60 yaş üstü, kronik solunum yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve konjestif kalp yetmezliği olan zayıf ve kronik hastalar, kardiyovasküler dengesizliği olan pediatrik hastalar. Bu yüksek riskli hastalar, hayati işlev ihlallerinin erken tespiti amacıyla daha düşük dozlar (bkz. "Uygulama yöntemi") ve sürekli izleme gerektirir. Yaşlı hastalarda benzodiazepin kullanımından sonra düşme ve kırık riski artar.
Aşırı dikkatle, alkol ve uyuşturucu bağımlılarını kötüye kullanan hastalarda benzodiazepinler kullanılır.
Merkezi sinir sistemini baskılayan ve kas gevşetici etkisi olan herhangi bir ilaçta olduğu gibi, Dormicum'u miyastenia gravisli hastalara uygularken, zaten kas güçsüzlüğü olduğundan özel dikkat gösterilmelidir.
Dormicum yoğun bakım ünitesinde uzun süreli sedasyon amaçlı kullanıldığında ilacın etkisinde hafif bir azalma olduğu anlatılmıştır. Ek olarak, böyle bir durumda, riski doza ve kullanım süresine bağlı olan fiziksel bağımlılık geliştirme olasılığının farkında olunmalıdır.
Dormicum'un uzun süreli intravenöz kullanımından sonra aniden kesilmesine yoksunluk semptomları eşlik edebileceğinden dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Dormicum, genellikle cerrahi ve teşhis prosedürleri öncesinde ve sırasında arzu edilen anterograd amneziye neden olur. Süresi doğrudan uygulanan doza bağlıdır. Uzun süreli amnezi, cerrahi veya tanısal bir işlemden sonra taburcu edilmek üzere olan hastalar için bir sorun olabilir. İlacın parenteral uygulamasından sonra hastalar hastaneden veya klinikten en geç 3 saat sonra ve sadece refakat ile taburcu edilebilir.
Paradoksal bir reaksiyonu düşündüren semptomlar ortaya çıkarsa, uygulamaya devam etmeden önce Dormicum'un etkisi değerlendirilmelidir.
Kararsız kardiyovasküler sistem durumu olan çocuklarda ve yenidoğanlarda ilacın hızlı intravenöz uygulamasından kaçınılmalıdır. Apne riski nedeniyle entübe edilmedikçe prematüre bebeklere sedasyon yapılırken özel dikkat gereklidir. Ek olarak, yenidoğanlar, Dormicum'un fonksiyonel olgunlaşmamışlıklarından dolayı solunum üzerinde uzun süreli ve belirgin bir inhibitör etkisine eğilimlidir.
Araç kullanma ve makine ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi
Sedasyon, amnezi, konsantrasyon bozukluğu ve kas fonksiyonu, araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. İlacın etkisi tamamen geçene kadar araç kullanmamalı veya makine veya mekanizmalarla çalışmamalısınız.
Serbest bırakma formu ve paketleme
Renksiz cam ampullerde 1 ml ve 3 ml ilaç (EP'ye göre hidrolitik sınıf 1). 5, 10 ampul (her biri 1 ml) veya 5, 10, 25 ampul (her biri 3 ml), kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
Depolama koşulları
Işıktan koruyarak 30°C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın. Dondurmayın.
son kullanma tarihi
5 yıl.
İlaç, paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçetede.
Üretici firma
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Seneksi SAS, Fransa tarafından üretildi
Üreticinin kayıtlı adresi:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, Fransa
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Fransa
Tüketicilerin talepleri Moskova'daki temsilciliğin adresine gönderilmelidir:
125445, st. Smolnaya, 24D
Dormicum, belirgin bir hipnotik ve hızlı yatıştırıcı etkiye sahip sentetik bir ilaçtır.
Dormicum'un farmakolojik etkisi
Dormicum, hipnotik, yatıştırıcı, antikonvülsan, anksiyolitik ve merkezi kas gevşetici etkiye sahip bir ilaçtır.
Lipofilik bir madde olan Dormicum - midazolam'ın aktif bileşeni, merkezi sinir sisteminde bulunan GABA iyonotropik reseptörleri üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir.
Düşük toksisite nedeniyle, ilacın geniş bir terapötik aralığı vardır. Dormicum'un etkisi, hızlı bir başlangıç ve kısa bir süre ile karakterizedir.
İlacın uygulanmasından sonra, hastanın aktif maddenin etkisi sırasında meydana gelen olayları hatırlamadığı kısa süreli bir anterograd amnezi gözlenir.
Dormicum'un bileşimi, yayın formu ve analogları
Dormicum, 1 ml ve 3 ml ampullerde 1 ml 5 mg midazolam içeren berrak bir enjeksiyon çözeltisi (intravenöz ve intramüsküler) olarak üretilir.
Aktif madde (Fulsed) veya etki şekli (Nitrazepam, Flunitrazepam-Fereina) için bir Dormicum analogu kullanmak mümkündür.
Kullanım endikasyonları Dormicum
Talimatlara göre, Dormicum yetişkinler için aşağıdakiler için reçete edilir:
- Lokal anestezi altında veya anestezisiz gerçekleştirilen tanısal veya terapötik işlemlerden önce ve sırasında bilinçli sedasyon;
- Giriş anestezisi ve ondan önce premedikasyon;
- Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon ve kombine anestezide sakinleştirici bir bileşen.
Çocuklar Dormicum genellikle kullanılır:
- Teşhis veya tedavi prosedürleri için bilincin korunması ile sedasyon yaparken;
- Yoğun bakımda indüksiyon anestezisi ve uzun süreli sedasyon öncesi premedikasyon için.
Kontrendikasyonlar
Dormicum aşağıdakilerin arka planında kullanılmaz:
- Akut solunum yetmezliği;
- Aktif maddeye (midazolam) veya yardımcı bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;
- Akut pulmoner yetmezlik;
- Açı kapanması glokomu;
- Hayati fonksiyonların depresyonunun eşlik ettiği şok, koma, akut alkol ve uyuşturucu zehirlenmesi;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
İlaç doğum sırasında tedavinin bir parçası olarak kullanılmaz. Dikkat Dormicum kullanımını gerektirir:
- 60 yaş üstü yaşlılar;
- Son derece ciddi durumdaki hastalar;
- Solunum yetmezliğinin arka planına karşı;
- Böbreklerin ve karaciğerin işlev bozukluğunun arka planına karşı;
- Kalp yetmezliği ile;
- Myastenia gravis'in arka planına karşı;
- Prematüre bebekler (uyku apnesi gelişme riski nedeniyle);
- 6 aylıktan küçük yeni doğan bebekler.
Dormicum nasıl kullanılır
Dormicum, talimatlara göre bireysel doz seçimi ve yavaş uygulama gerektiren güçlü bir yatıştırıcı ilaçtır. İstenen sedatif etkiyi elde etmek için yaşa, fiziksel duruma ve klinik ihtiyaca uygun doz titrasyonu önerilir. Ciddi durumdaki yaşlılara ve çocuklara bireysel risk faktörleri göz önünde bulundurularak dozaj seçimi ile yaklaşılmalıdır.
Damar içi uygulamadan sonra, Dormicum'un talimatlara göre etkisi iki dakika içinde gelişir, maksimum etki 5-10 dakika sonra gözlenir.
Bilinçli sedasyon için cerrahi veya tanısal bir prosedürden önce, ilaç intravenöz olarak uygulanır. Ortalama yetişkin dozu, işlemden 5-10 dakika önce uygulanan 2-2.5 mg'dır. Kural olarak, günde 5 mg'dan fazla ilaç uygulanmaz. Yaşlılar için toplamda 2-3.5 mg'dan fazla olmayan Dormicum kullanılır.
Çocuklara, istenen etki elde edilene kadar yavaş titrasyon ile intravenöz olarak Dormicum uygulanır. Beş yaşın altındaki çocuklar, gençlerden daha fazla ilaç dozu gerektirebilir.
Premedikasyon için Dormicum intramüsküler (kas içine anestezi indüksiyonundan 20-60 dakika önce) veya intravenöz olarak uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra, aşırı doz semptomlarını tespit etmek için, ilaca bireysel duyarlılık değişebileceğinden hastanın durumunu izlemek zorunludur. 1-15 yaş arası çocuklar genellikle yetişkinlerden daha yüksek dozda Dormicum gerektirir.
Çocuklarda, Dormicum'un kombine anestezide sedatif olarak kullanılması, gerekli verilerin olmaması nedeniyle önerilmemektedir.
Yan etkiler
Dormicum, incelemelere göre, özellikle uzun süreli sedasyon ile terapötik dozlarda kullanıldığında bile fiziksel bağımlılık oluşumuna neden olabilir. Oluşma riski, kullanılan dozlara ve tedavi süresine ve ayrıca alkol veya uyuşturucu bağımlılığının varlığına bağlıdır. Uzun süreli tedavinin aniden kesilmesi, nöbetler de dahil olmak üzere yoksunluk semptomlarına neden olabilir.
Ayrıca, incelemelere göre Dormicum kullanımı, çeşitli vücut sistemlerinden şu şekillerde bozuklukların gelişmesine yol açabilir:
- Genelleştirilmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları (kardiyovasküler ve cilt reaksiyonları, bronkospazm dahil), anafilaktik şok (bağışıklık sistemi);
- Bilinç karışıklığı, öfori, halüsinasyonlar (zihinsel küre);
- Şiddetli kardiyorespiratuar advers olaylar - solunum depresyonu veya kesilmesi, apne gelişimi, dispne, laringospazm (solunum organları);
- Deri döküntüsü, ürtiker ve kaşıntı (cilt ve deri altı yağı);
- Şiddetli kardiyorespiratuar advers olaylar (kardiyovasküler sistem);
- Görme keskinliği ihlalleri ve bozulması, çift görme, nistagmus, göz kapaklarının periyodik seğirmesi, senkop öncesi, kırma kusurları, kulaklarda tıkanıklık, denge kaybı (duyu organları);
- Enjeksiyon yerinde eritem ve ağrı, tromboflebit, tromboz, aşırı duyarlılık (lokal ve genel reaksiyonlar).
Bazı durumlarda (özellikle çocuklarda ve yaşlılarda), Dormicum kullanırken, incelemelere göre paradoksal reaksiyonlar gözlenir - ajitasyon, düşmanca ruh hali, istemsiz motor aktivite, hiperaktivite, uyarma paroksizmleri, saldırganlık ve öfke. Yenidoğan ve prematüre bebeklerde konvülsiyon gelişebilir ve yaşlılarda Dormicum kullanımından sonra düşme ve kırılma olasılığı artar.
Periferik ve merkezi sinir sisteminden kaynaklanan rahatsızlıklar en sık konsantrasyon, baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, postoperatif uyuşukluk, anterograd amnezide azalma olarak kendini gösterir. Ayrıca, talimatlara göre Dormicum, anesteziden çıkarken retrograd amnezi, atetoid hareketler, anksiyete, deliryum ve uyuşukluk, uyku bozuklukları, disfoni, konuşma okunaksızlığı, paresteziye neden olabilir. Bazı durumlarda tedaviden sonra ağızda ekşi tat, kabızlık, mide bulantısı, tükürük salgısı, geğirme ve kusma şeklinde sindirim bozuklukları görülür.
Depolama koşulları
Dormicum reçeteli bir yatıştırıcı ilaçtır. Çözeltinin raf ömrü, talimatlarda önerilen koşullarda (30 ° C'ye kadar olan sıcaklıklarda) saklanması şartıyla beş yıldır.
Dozaj formu: intravenöz ve intramüsküler uygulama için çözüm Birleştirmek:1 ml çözelti şunları içerir:
Aktif madde:
midazolam - 5.00000 mg.
Yardımcı maddeler:
sodyum klorür - 5.00000 mg,
hidroklorik asit - 0.00234 ml,
1 M sodyum hidroksit çözeltisi - pH 3.3'e kadar,
enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar.
Tanım: Şeffaf renksiz sıvı. Farmakoterapötik grup:Uyku hapları ATX:N.05.C.D.08 Midazolam
Farmakodinamik:Hareket mekanizması
Midazolam, imidobenzodiazepinler grubuna ait kısa etkili bir benzodiazepindir. Bu bileşikler, gama-aminobütirik asit reseptörleri (GABAd reseptörleri) ile allosterik olarak bağlantılı olan merkezi sinir sisteminin (CNS) nöronlarının zarlarındaki benzodiazepin reseptörlerini uyarır. Benzodiazepin reseptörlerinin uyarılması ile GABA reseptörlerinin GABA'ya (inhibitör aracı) duyarlılığı artar. GABAA reseptörleri uyarıldığında C1 kanalları açılır; Cl iyonları - sinir hücrelerine girer, bu hücre zarının hiperpolarizasyonuna yol açar. Benzodiazepinlerin etkisi altında Cl kanallarının açılma sıklığı artar. Böylece, benzodiazepinler, merkezi sinir sistemindeki inhibisyon süreçlerini arttırır.
Benzodiazepinlerin farmakolojik etkileri:
1) anksiyolitik (kaygı, korku, gerginlik duygularının ortadan kaldırılması);
2) yatıştırıcı;
3) uyku hapları;
4) kas gevşetici;
5) antikonvülsan;
6) amnestik (yüksek dozlarda benzodiazepinler yaklaşık 6 saat anterograd amneziye neden olur, bu da cerrahi operasyonlardan önce premedikasyon için kullanılabilir).
Farmakolojik etki, midazolamın hızlı bozunması nedeniyle kısa bir süre ile karakterize edilir. Hızlı bir şekilde uykunun başlamasına neden olur (20 dakika sonra), uykunun yapısı üzerinde çok az etkisi vardır ve pratikte hiçbir etkisi yoktur.
Etki başlangıcı: yatıştırıcı - 15 dakika (kas içi (i / m) uygulama), 1.5-5 dakika (intravenöz (i / v) uygulama); intravenöz uygulama ile giriş genel anestezi - 0.75-1.5 dakika (narkotik ilaçlarla premedikasyon ile), 1.5-3 dakika (narkotik ilaçlarla premedikasyon olmadan). Amnestik eylemin süresi doğrudan doza bağlıdır. Genel anesteziden iyileşme süresi ortalama 2 saattir. Kas içi veya damar içi kullanımdan sonra kısa süreli anterograd amnezi görülür.
Farmakokinetik:absorpsiyon
Kas içi olarak uygulandığında, midazolamın kas dokusundan emilimi hızlı ve tamdır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30 dakika içinde ulaşılır. Kas içi enjeksiyondan sonra mutlak biyoyararlanım %90'dan fazladır.
Dağıtım
Midazolamın farmakokinetik profili lineerdir. İntravenöz uygulama ile dağılım bifaziktir. Denge dağılım hacmi 0.7-1.2 l / kg'dır. Plazma proteinleri ile iletişim - %96-98. Esas olarak albümin ile temas ederek, histohematik engellerden geçer. kan-beyin ve plasenta bariyerlerinin yanı sıra anne sütünde de bulunur. Beyin omurilik sıvısında küçük konsantrasyonlar bulunur.
Metabolizma
Midazolam neredeyse tamamen biyotransforme olur ve esas olarak metabolitler olarak atılır. CYP3A4 izoenzimi tarafından a-hidroksimidazolam'a (plazma ve idrardaki ana metabolit) hidroksile edilir. a-hidroksimidazolamın plazma konsantrasyonu, başlangıç maddesinin %12'sine ulaşır. Farmakolojik aktivite, midazolam aktivitesinin %10'u kadardır.
üreme
Sağlıklı gönüllülerde midazolamın yarı ömrü (T 1/2) 1.5-2.5 saattir. Plazma klirensi - 300-500 ml / dak. Esas olarak böbrekler tarafından (uygulanan dozun %60-80'i), esas olarak a-hidroksimidazolam glukuronid formunda atılır. %1'den azı idrarla değişmeden atılır. T 1/2 a-hidroksimidazolam<1 часа.
İntravenöz damla uygulaması ile farmakokinetik: Bazı yoğun bakım hastalarında ve uzun süreli sedasyon için damla alan bazı yaşlı hastalarda, eliminasyon yarı ömrü altı kata kadar arttı. Spesifik risk faktörleri arasında ileri yaş, abdominal patoloji, sepsis ve azalmış böbrek fonksiyonu bulunur. Bu hastalarda sabit bir hızda midazolam infüzyonu, ilacın kararlı durumdaki plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olmuştur. Bu nedenle, tatmin edici bir klinik etki elde edilir edilmez infüzyon hızı azaltılmalıdır.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Yaşlı hastalar.
60 yaşından büyük kişilerde T 1/2 dört kat arttırılabilir.
Çocuklar.
3-10 yaş arası çocuklara intravenöz uygulamadan sonra, T 1/2 yetişkinlerden (1-1.5 saat) daha kısadır, bu da midazolamın daha yoğun metabolizması ile açıklanır.
Yeni doğanlar.
Yenidoğanlarda yarılanma ömrü (T 1/2) artar ve ortalama 6-12 saattir ve ilacın klirensi yavaşlar.
Fazla kilolu hastalar.
Fazla kilolu kişilerde klirens yavaşlar, T 1/2 8.4 saattir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar.
Sağlıklı gönüllülerdeki benzer göstergelerle karşılaştırıldığında, karaciğer sirozu olan hastalarda midazolamın yarı ömrü uzayabilir ve klirensi azalabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda T 1/2, sağlıklı gönüllülerdeki ile aynıdır.
Ağır hasta hastalar.
Kritik hastalarda midazolamın yarılanma ömrü (T 1/2) artar.
Kalp yetmezliği olan hastalar.
Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında T 1/2 artar.
Belirteçler:yetişkinler
Giriş anestezisi.
Kombine anestezide yatıştırıcı bir bileşen olarak.
Çocuklar
Lokal anestezi altında veya anestezisiz yapılan tanısal veya terapötik işlemlerden önce ve sırasında bilinçli sedasyon.
İndüksiyon anestezisinden önce premedikasyon.
Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon.
Kontrendikasyonlar:Benzodiazepinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Akut solunum yetmezliği, akut solunum sıkıntısı sendromu.
Şok, koma, hayati fonksiyonların depresyonu ile akut alkol zehirlenmesi.
Açı kapanması glokomu.
Doğum dönemi ("Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakınız).
Dikkatlice:Kronik kalp yetmezliği, kronik solunum yetmezliği, karaciğer yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, obezite, yaşlılık, 6 aylıktan küçük çocuklar (özellikle yeni doğanlar ve prematüre bebekler), organik beyin hasarı, hayati fonksiyonların depresyonu ile alkol ve ilaç zehirlenmesi, Myastenia gravis .
Listelenen hastalıklardan birine sahipseniz, ilacı almadan önce doktorunuza danışın.
Gebelik ve emzirme:Midazolamın gebelikte güvenliğini değerlendirmek için yeterli veri yoktur. Benzodiazepinlerin kullanımı ancak başka alternatif tedavi yöntemlerinin yokluğunda mümkündür.
Vorikonazol, midazolamın plazma konsantrasyonunu ve yarı ömrünü 3 kat artırır.
makrolidler
Eritromisin. İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu 1,6-2 kat, son yarılanma ömrünü yaklaşık 1,5-1,8 kat artırır. Farmakodinamikte gözlenen değişiklikler nispeten küçük olmasına rağmen, özellikle büyük dozlar reçete edilirken intravenöz olarak uygulanan midazolam dozunun ayarlanması önerilir.
Klaritromisin. İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu 2,5 kat, son yarılanma ömrünü yaklaşık 1,5-2 kat artırır.
HIV proteaz inhibitörleri
Sakinavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri. Midazolamın lopinavir ve ritonavir (güçlendirici kombinasyon) ile birlikte kullanılmasıyla, intravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonu, terminal eliminasyon yarı ömründeki aynı artışla birlikte 5,4 kat artar.
Sakinavir sadece midazolamın etkisinin subjektif hissini arttırmıştır, bu nedenle intravenöz bolus midazolam dozları alan hastalara uygulanabilir. Uzun süreli midazolam infüzyonu ile başlangıç dozunun %50 azaltılması önerilir. Midazolamın HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte parenteral uygulaması, hastaneye yatış koşullarına uyulmasını gerektirir (bkz.).
H2-histamin reseptör blokerleri
Simetidin ve Raitidin. plazmadaki midazolamın denge konsantrasyonlarını %26 artırır, ancak onları etkilemez. Midazolam ve simetidin veya ranitidinin aynı anda uygulanması midazolamın farmakokinetiği ve farmakodinamiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildir. simetidin ve ranitidin ile eşzamanlı olarak olağan dozlarda intravenöz olarak uygulanabilir.
Yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri
Diltiazem. Tek doz diltiazem intravenöz midazolamın plazma konsantrasyonunu yaklaşık %25 arttırır ve terminal yarı ömrünü %43 uzatır.
Diğer ilaçlar.
Atorvastatin. İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu 1.4 kat artırır.
CYP3A4 indükleyicileri
Rifampisin. 7 gün boyunca günde 600 mg dozda rifampisin aldıktan sonra, intravenöz uygulamadan sonra kan plazmasındaki midazolam konsantrasyonu yaklaşık %60 azalır. Terminal yarı ömrü yaklaşık %5-60 oranında azalır.
Bitkisel ilaçlar ve yiyecekler
Ekinezya purpurea kök ekstresi. İntravenöz uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu %20 azaltır. Terminal yarı ömrü yaklaşık %42 oranında azalır.
Sarı kantaron (delikli). İntravenöz uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu yaklaşık %20-40 oranında azaltır.
Terminal yarı ömrü yaklaşık %15-17 oranında azalır.
Diğer etkileşimler
Siklosporin. Siklosporin ve midazolam arasında farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim yoktur; Siklosporin ile birlikte uygulandığında midazolam için doz ayarlaması gerekli değildir.
Nitrendipin, ilacın farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini etkilemez. Her iki ilaç da aynı anda uygulanabilir; midazolam doz ayarlaması gerekli değildir.
Oral kontraseptifler, intramüsküler olarak uygulanan midazolamın farmakokinetiğini etkilemez; bu ilaçlar midazolamın doz ayarlaması yapılmadan aynı anda kullanılabilir.
Valproik asit. Kan serumundaki yüksek terapötik konsantrasyon nedeniyle, acil sedasyon altında uygulanan midazolamın klinik etkisinin artmasına neden olabilecek plazma proteinleri (albümin) ile bağlantıdan çıkabilir. Valproik asit kullanımının arka planına karşı, CNS depresyonu artar.
Farmakodinamik Etkileşimler
Midazolamın diğer sedatifler ve hipnotiklerle ve ayrıca alkolle birlikte uygulanması, sedatif ve hipnotik etkilerin artmasına neden olabilir.
Opiatlar ve opioidler (analjezikler ve antitussifler, ikame tedavisi olarak alındığında), antipsikotikler (nöroleptikler), anksiyolitikler veya hipnotikler olarak kullanılan çeşitli benzodiazepinler, barbitüratlar, propofol, ketamin, etomidat ve ayrıca antidepresanlar ile midazolam alırken böyle bir etkileşim mümkündür. yatıştırıcı etki, antihistaminikler ve merkezi etkili antihipertansifler. inhalasyon anesteziklerinin minimum alveoler konsantrasyonunu azaltır. Böyle bir ortak ilaç kullanımıyla, hayati belirtilerin yeterli şekilde izlenmesi gereklidir. Midazolam ve alkolün birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Spinal anestezi, intravenöz midazolamın yatıştırıcı etkisini artırabilir. Bu durumda midazolam dozunun azaltılması gerekir.
Ayrıca, intramüsküler olarak uygulandığında lidokain veya bupivakain ile eşzamanlı kullanım durumlarında intravenöz olarak uygulanan midazolamın dozunun azaltılması gereklidir.
Asetilkolinesteraz inhibitörü - fizostigmin gibi beyin aktivitesini aktive eden, hafızayı, dikkati geliştiren ilaçlar, midazolamın hipnotik etkisini azaltabilir. Benzer şekilde 250 mg kafein midazolamın yatıştırıcı etkisini kısmen azaltır.
Ginkgo biloba yaprağı ekstresi
Ginkgo biloba yaprağı ekstresi ile yapılan klinik çalışmalarda, sitokrom P450 izoenzimlerinin hem inhibisyonu hem de indüksiyonu ortaya çıkarılmıştır. Ginkgo biloba yaprağı ekstresi midazolam ile birlikte uygulandığında, midazolamın konsantrasyonu, muhtemelen CYP3A4 izoenzimi üzerindeki etkiye bağlı olarak değişti.
Özel Talimatlar:Midazolam, yalnızca uygulama yöntemleri konusunda eğitimli ve ayrıca advers reaksiyonların gelişmesi sonucunda ortaya çıkabilecek olan resüsitasyon yardımı sağlayabilen profesyoneller tarafından kullanılmalıdır. Midazolam ile solunum depresyonu, apne, solunum durması ve kalp durması dahil olmak üzere ciddi advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tür yaşamı tehdit eden durumların olasılığı, ilacın yüksek bir uygulama oranı veya yüksek bir dozu ile daha yüksektir. Solunum fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanıldığında özel dikkat gösterilmelidir.
Premedikasyon için midazolam kullanırken, diğer ilaçları kullanırken aşırı doz riski olduğundan hasta sürekli izlenmelidir.
Çocuklarda midazolam kullanımı
Midazolam kullanımı çocuklarda özel dikkat gerektirir.
Eşlik eden kardiyovasküler hastalıkları olan çocuklarda doz azaltılmalı, hayati fonksiyonların sürekli izlenmesi gereklidir. çocuklarda indüksiyon anestezisi için ve kombine anestezide yatıştırıcı bir bileşen kullanmayın.
Çocuklar yetişkinlere göre nispeten daha yüksek dozlarda (vücut ağırlığının kilogramı başına) midazolam gerektirir. İlaç, anestezi indüksiyonundan 30-60 dakika önce büyük bir kas içine derin kas içine enjekte edilir.
Midazolamın yarı ömrü yenidoğanlarda uzayabilir.
Apne riski nedeniyle prematüre bebeklere (36 haftadan küçük doğanlar) sedasyon yapılırken özel dikkat gereklidir. Bu hasta grubunda ilacın hızlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Prematüre ve term yenidoğanlar
Apne riskinin artması nedeniyle, entübe edilmemiş prematüre veya zamanında doğmuş yenidoğanlarda kullanıldığında özel dikkat önerilir. Bu durumlarda, solunum hızının ve kan oksijen satürasyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir. İlacın hızlı uygulanması tavsiye edilmez. Metabolik fonksiyonların olgunlaşmamış olması nedeniyle, yenidoğanlar solunum depresyonuna duyarlıdır. Kardiyovasküler hastalığı olan çocuklarda solunum bozukluklarını önlemek için ilaç yavaş uygulanmalıdır.
6 aylıktan küçük çocuklar
6 aylıktan küçük çocuklar hava yolu obstrüksiyonu ve hipoventilasyona özellikle duyarlıdır, bu nedenle doz artışları küçük artışlarla yapılmalıdır. Ek olarak, solunum hızının ve kan oksijen satürasyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir ("Prematüre ve zamanında doğmuş yenidoğanlar" alt bölümüne de bakınız).
6 aylıktan küçük ve 15 kg'dan hafif çocuklarda, konsantrasyonu 1 mg/ml'nin üzerinde olan bir çözeltinin kullanılması önerilmez. Daha yüksek bir konsantrasyondaki ilaç, 1 mg / ml'ye önceden seyreltilir. Pediatrik uygulamada kullanıldığında kas içi enjeksiyonun ağrılı olduğu unutulmamalıdır. Ayrıca, aşağıdaki hasta gruplarına midazolam reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir:
60 yaş üstü hastalar;
Şiddetli genel durumu veya kronik hastalıkları olan hastalar (örneğin, kronik solunum yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, karaciğer veya kalp yetmezliği);
Diğer MSS depresanlarında olduğu gibi midazolamın kas gevşetici özelliklerinden dolayı miyastenia gravisli hastalar;
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastalar (geçmiş dahil);
Organik beyin hasarı olan, şok halinde hastaneye kaldırılan hastalar, koma.
bağımlılık yapan
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için kronik midazolam uygulamasıyla etkinlikte bir miktar azalma olduğuna dair raporlar vardır.
Bağımlılık
Uzun süreli midazolam kullanımı (yoğun bakım ünitelerinde uzun süreli sedasyon) ile fiziksel bağımlılık gelişebilir. Artan doz ve tedavi süresi ile riski artar, ayrıca alkolizm ve/veya madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda daha yüksektir.
Sendrom "iptal"
Yoğun bakım ünitesinde midazolam ile uzun süreli tedavi sırasında zihinsel ve fiziksel bağımlılığın gelişmesi mümkündür. Midazolamın aniden kesilmesiyle, kendini aşağıdaki semptomlarla gösterebilen bir "çekilme" sendromu gelişebilir: baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, gerginlik, ajitasyon, kafa karışıklığı, sinirlilik, "geri tepme" uykusuzluk, ruh hali değişimleri, halüsinasyonlar ve kasılmalar . "Çekilme" sendromundan kaçınmak için, ilacın dozunun iptal edilene kadar kademeli olarak azaltılması önerilir.
Amnezi
Midazolam, süresi uygulanan dozla doğru orantılı olan anterograd amneziye (örneğin cerrahi ve teşhis prosedürleri öncesinde ve sırasında genellikle istenen bir etki) neden olabilir. Ameliyattan hemen sonra taburcu edilen ayaktan hastalar için uzamış amnezi sakıncalı olabilir, bu nedenle parenteral midazolam uygulamasından sonra hasta sadece tıbbi personel veya ona yakın kişiler eşliğinde taburcu edilmelidir.
paradoksal reaksiyonlar
Midazolam ile paradoksal reaksiyonlar bildirilmiştir: ajitasyon, istemsiz hareketler (tonik-klonik konvülsiyonlar ve kas titremeleri dahil), hiperaktivite, düşmanlık, öfke patlamaları, saldırganlık, paroksismal anksiyete ve ataklar. Bu reaksiyonlar, yüksek dozların verilmesiyle ve (veya) ilacın hızlı uygulanmasıyla ortaya çıkar. Bu reaksiyonların en yüksek sıklığı çocuklarda ve yaşlılarda gözlenir.
Midazolamın terapötik etkinliğindeki değişiklik
CYP3A4 izoenziminin indükleyicilerini veya inhibitörlerini kullanan hastalarda, midazolamın terapötik etkinliği değişebilir, bu nedenle midazolam dozunun ayarlanması gerekebilir ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız).
Karaciğer yetmezliği, düşük kalp debisi olan hastalarda ve yenidoğanlarda midazolam metabolizması yavaşlayabilir (bkz.
Alkol ve/veya merkezi sinir sistemi depresanlarının eşzamanlı kullanımı Midazolamın alkol veya merkezi sinir sistemi depresanları ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu tür kullanım midazolamın klinik etkilerini artırabilir ve şiddetli sedasyona veya klinik olarak anlamlı solunum depresyonuna yol açabilir (bkz. "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler" bölümü).
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda midazolam ve diğer benzodiazepin türevlerinin kullanımından kaçınılmalıdır.
Bir tıp kurumundan alıntı
Gerekli işlemler tamamlandıktan sonra hasta, bilinci ve motor yetenekleri tam olarak düzelene kadar gözlem altında tutulmalı, yakınları eşliğinde hasta taburcu edilmelidir.
İlaç, düşük tuzlu diyet yapan hastalar için önemli olabilecek sodyum içerir.
Tedavi süresi boyunca, özellikle ilacı aldıktan sonraki ilk 6 saat içinde alınmamalıdır.
Taşımacılığı kullanma becerisine etkisi. bkz. ve kürk.:Sedasyon, amnezi, azalmış konsantrasyon, bozulmuş kas fonksiyonu, araba kullanma veya mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. İlacın etkisi tamamen geçene kadar araç kullanmamalı veya makine ve mekanizmalarla çalışmamalısınız. Bu tür faaliyetlerin yeniden başlaması, ilgili doktorun izni ile gerçekleşmelidir. Serbest bırakma formu / dozajı:İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon 5 mg/ml. paket:Ampullerde 1 ml veya 3 ml. Bir blister ambalajda 5 ampul.
Bir karton paketinde ilacın, bir bıçağın veya bir ampul kazıyıcının kullanım talimatlarını içeren 1,2 veya 5 blister ambalaj.
İlaç, bıçak veya ampul kazıyıcıların bir karton kutu veya oluklu mukavva kutuda (hastane için) kullanımı için eşit sayıda talimat ile birlikte 20, 50 veya 100 blister ambalaj.
Halkaları ve kırılma noktaları olan ampulleri paketlerken, bıçaklar veya ampul kazıyıcıları takılmaz.
Depolama koşulları:Rusya Federasyonu'nda Narkotik İlaçlar, Psikotrop Maddeler ve Kontrole Tabi Öncüleri Listesinin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin kurallara uygun olarak.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Son kullanma tarihi:Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçetede Kayıt numarası: LP-003720 Kayıt Tarihi: 12.07.2016 / 21.08.2017 Son kullanma tarihi: 12.07.2021 Kayıt sertifikası sahibi:MOSKOVA ENDOKRİN TESİSİ, FSUE Rusya Üretici: Bilgi güncelleme tarihi: 24.04.2018 Resimli Talimatlar
