Новинет контрацептивен ефект. Употреба при възрастни хора

Филмирани таблетки светло жълто, кръгла, двойноизпъкнала, с надпис "P9" от едната страна и "RG" от другата.

1 таблетка съдържа активно вещество: етинилестрадиол 20 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Фармакологично действие

Монофазен хормонален контрацептивПерорален препарат, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Основен контрацептивно действиее да инхибира гонадотропините и да потиска овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикален канал, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаб андрогенен и анаболна активност. Лекарството има благоприятен ефект върху липиден метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да повлиява съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубите са значително намалени менструална кръв(с начална менорагия), нормализира се менструален цикъл, влияе благоприятно върху кожатаособено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

• орална контрацепция;
• функционални нарушения на менструалния цикъл;
• предменструален синдром.

Дозировка и приложение

Лекарството се предписва вътре. Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващ пакет, съдържащ също 21 табл., дори кървенето да не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за прием, контрацептивен ефектсе поддържа по време на 7-дневната почивка.

Стартиране на лекарството

• Първа доза от лекарството
  Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
• Прием на лекарството след раждане
  Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Прием на лекарството след аборт
  След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преход от друго платно орален контрацептив
  След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, 21 ежедневен моделПървата таблетка Novinet се препоръчва да се вземе на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да издържате на 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет.
• Преминаване от перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
  Първата таблетка Novinet трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, е необходимо да продължите да приемате таблетки от нова опаковка, без 7 дни почивка, съгл обичайния модел. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и след пропуснатото не повече от 12 часа, трябва да се приеме забравено хапчеи след това продължете в обичайното време. Ако е преминало между приема на хапчетата повече от 12 часа- това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Когато се пропусне една таблетка първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите да го приемате редовно, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Когато пропуснете таблет трета седмица от цикълатрябва да вземете забравено хапче, да продължите редовния прием и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или зацапванекогато пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане или гадене

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:

• Отстрани на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза долни крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозен тромбоемболизъмчернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени.
• От сетивните органи:загуба на слуха поради отосклероза.
• Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

други странични ефектипо-чести, но по-леки:

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

• От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.
• От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
• Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.
• От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.
• От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
• От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на въглехидратния толеранс.
• Други:алергични реакции.

Противопоказания

• наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза(включително тежка артериална хипертония или средна степентежест с BP ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиазав момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране с предишна бременностили приемане на GCS;
• хормонално зависим злокачествени новообразуванияполови органи и млечни жлези (включително ако има съмнение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена , епилепсия, клапни дефектисърце, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

Употребата на Novinet по време на бременност и кърмене

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене ( кърмене).

Използвайте за нарушения на черния дроб и бъбреците

• Novinet е противопоказан при тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза).
• С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, Novinet трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност(включително в историята).

специални инструкции

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) И гинекологичен преглед(включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ цервикална цитонамазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година) с правилно приложениее около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните негативни ефектитяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• риск от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависим гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• поява на отклонения в лабораторни изследванияоценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е много по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При перорална употреба контрацептивимного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• при артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• при диабетусложнени от съдови лезии;
• с продължително обездвижване, след голям хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемияповишават риска от развитие на венозна тромбоемболична болест.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната половина на тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да бъде свързана с по-редовна медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи дългосрочни хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Жените с риск от развитие на хлоазма трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиацияпо време на получаване на бюлетина.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати таблетки, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността противозачатъчни.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да бъде намалена, ако след няколко месеца употреба, нередовни, зацапващи или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, при момичета - кърваво изпускане от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството висока дозапрепоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, лекарства от жълт кантарион намаляват ефективността орални контрацептивии увеличават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместен прием, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Изборът на метод за контрацепция при жени над 45-годишна възраст, т.е. в така наречения "преходен" период, често е много труден. трудна задачапоради особеностите на този възрастов период, свързани с неизбежните процеси на постепенно отслабване на функцията на яйчниците, наличието на редица гинекологични и екстрагенитални заболявания, появата на вегетативно-съдови и др. ранни симптомименопаузата. Въпреки факта, че в това възрастов периодплодовитостта намалява, случаите на раждане при жени над 45 години не са толкова редки. Според статистиката страните Западна Европадо 30% от жените на възраст 45-54 години имат редовен менструален цикъл и са фертилни. В същото време, на фона на редовен ритъм на менструация, честотата овулаторни циклидостига 70-95%, а при олигоменорея - до 34%. До тази възраст много жени вече решават броя на децата в семейството; ситуации като повторен брак, злополуки с деца и необходимост от раждане са редки. В повечето случаи началото на бременността ви кара да мислите за аборт.

Абортите при жени в пременопауза са много по-склонни да бъдат придружени от различни усложнения; честотата на последното е два до три пъти по-висока, отколкото при жените репродуктивна възраст. Често след аборт се появяват възпалителни заболявания на гениталните органи, усложнения, свързани с наличието на маточни фиброиди, ендометриоза и обостряне на екстрагенитална патология. Доказано е, че абортът, направен в "преходния" период, често провокира тежко протичанеменопаузален синдром и е фон за развитието хиперпластични процесив прицелните органи - матка и млечни жлези.

При избора на метод за контрацепция в този възрастов период, освен необходимостта надеждна профилактикааборт, възниква въпросът как да се избегне засягането на метаболитните процеси, които са претърпели (или протичат) промени, свързани с възрасттана фона висока чувствителностженското тяло на външни влияния. Профилактика и лечение начални симптомиклимактеричният синдром и, ако е възможно, забавянето на процеса на стареене са сред основните задачи на контрацепцията в тази възраст.

Разбира се, най-обещаващи в това отношение са хормоналните контрацептиви (ХК), но преди появата на съвременните хормонални лекарства, включително микродозирани препарати и системи за освобождаване, употребата на НА е свързана с редица проблеми.

Хормоналната контрацепция през 40-годишния период на своето развитие се е утвърдила не само като една от най- ефективни начинипредотвратяване на бременност, но и като нов, обещаваща посокалекарство. Оралните контрацептиви (ОК) се използват широко в целия свят. IN последните годиниразработват се все повече нови комбинирани орални контрацептиви (КОК). В края на 80-те години. Синтезирани са ОК с по-висока гестагенна селективност към прогестероновите рецептори - това са дезогестрел, норгестемат и гестоден.

Последните проучвания показват, че съвременните микродозирани лекарства последно поколениенямат или имат минимален метаболитен ефект върху женското тяло. Поради това те могат да се използват от жени непушачи след 40-годишна възраст при липса на рискови фактори, свързани с хиперкоагулация (WHO, 1996). До такива рискови фактори при използване на всякакъв вид хормонална контрацепциявключват на първо място сърдечно-съдови заболявания, чернодробни заболявания, тежко тютюнопушене в комбинация с употребата на КОК.

Трябва да се помни, че хормоналните контрацептиви са противопоказани при наличие на анамнеза за тромбоемболизъм, сърдечно-съдова патология, тежък захарен диабет, злокачествени новообразувания на репродуктивната система.

При липса на тези противопоказания микродозираните препарати могат да се използват доста широко. Те са не само високонадеждни, но и имат защитен ефект, включително симптомите на менопаузалния синдром, които бързо се купират.

Известен положително влияниеестроген върху мозъчната функция и емоционално състояниепри жени в перименопауза. Освен това многобройни проучвания потвърждават положителните ефекти на оралните контрацептиви върху когнитивните процеси, подобряване на паметта и настроението. Установено е, че естрогенният компонент на ОК намалява концентрацията на моноаминооксидазата (МАО), което води до повишаване на нивата на серотонин, както и възбудимостта на мозъка и по този начин подобрява настроението.

Изследвахме ефикасността и възможността за използване на микродозовия комбиниран орален контрацептив (КОК) novinet при жени в пременопауза.

Микродозиран COC, съдържащ 20 микрограма етинилестрадиол и 0,150 mg дезогестрел. Съставът на лекарството включва прогестоген от трето поколение, който е производно на левоноргестрел - дезогестрел, който има висока селективност към прогестероновите рецептори и висока прогестогенна активност.

Отличителна черта на лекарството е минималното съдържание на естрогенния компонент, което значително намалява риска от естроген-зависими странични ефекти. Под въздействието на лекарството се наблюдава главно предотвратяване на освобождаването на FSH и LH, което предотвратява процеса на овулация. Ефектът се засилва чрез увеличаване на вискозитета цервикална слузкоето затруднява навлизането на спермата в маточната кухина.

Наблюдавахме 35 соматично здрави жени на възраст от 44 до 47 години ( средна възраст 45,4+0,4 години), които нямат противопоказания за хормонална контрацепция. В допълнение към общото клинично изследване ние измервахме кръвно налягане(АН) и телесно тегло, кръвен тест за хемостаза и липиден спектър, разширена колпоскопия, цитологично изследванепетна от повърхността на шийката на матката и цервикалния канал, ехографиятазовите органи.

Динамичното наблюдение на пациентите се извършва на всеки три, шест и 12 месеца от началото на контрацепцията. Нямаше нарушения на менструалния цикъл, само при шест (17,1%) пациенти продължителността на цикъла беше намалена до 21 дни, което очевидно е свързано с хормонални промениорганизъм.

По време на лечението не е регистриран нито един случай на бременност, т.е. контрацептивната ефикасност на лекарството е 100%. Novinet има регулиращ ефект върху менструалния цикъл, който се изразява в установяване на продължителност на цикъла от 25-27 дни при всички пациенти. Средна продължителностменструалният цикъл е 27,5 + 0,3 дни. Менструалноподобните реакции продължават 3,4+0,3 дни, оскъдно менструалноподобно течение се наблюдава при три (8,6%) жени. Срещнаха се осем жени нежелани реакции: под формата на междуменструално кървене (два случая), подуване на гърдите (шест случая).

Всички нежелани реакции изчезнаха през първите два до три месеца от употребата на COC и не изискваха терапевтични мерки.

При четири жени, които са изпитали физически дискомфорт (слабост), емоционален дискомфорт ( лошо настроение) преди назначаването на контрацепция фиксирана значително подобрениесъстояние през втория месец след началото на контрацепцията. Трябва да се отбележи, че четирима пациенти с предменструален синдромслед три месеца употреба на Novinet също се наблюдава положителен ефект.

По време на приема на лекарството няма значителни промени в телесното тегло.

Първоначалните показатели на липидния спектър на кръвта при пациенти преди употребата на Novinet са били нормални. След 12 месеца се наблюдава тенденция към повишаване на нивата на HDL, които имат антиатерогенен потенциал, и намаляване на LDL, които имат атерогенен потенциал.

Проучванията също показаха, че няма отрицателна динамикапромени в системата за коагулация на кръвта.

Изследвания на състоянието на шийката на матката при използване на най-комплекса информативни методипроучванията не разкриват никакви патологични промени.

По този начин резултатите от изследването показват, че съвременният микродозиран КОК новинет е високоефективен. контрацептив, понася се добре от жени в пременопаузална възраст, няма значителен ефект върху кръвното налягане, телесното тегло, липидния спектър на кръвта и хемостазата, а също така позволява да се постигне терапевтичен ефектпри пациенти с предменструален синдром и жени, изпитващи емоционален дискомфорт поради свързани с възрастта (хормонални) промени в организма.

По материали на списание "Лекуващият лекар"

Novinet (етинилестрадиол + дезогестрел) - комбиниран таблетен контрацептив от Унгария фармацефтична компанияГЕДЕОН РИХТЕР. Според статистиката около 40% от жените не употребяват фармакологични средстваконтрацепция. Междувременно, от гледна точка на ембриологията, човешкият живот започва със сливането на половите клетки на жена и мъж, което води до ядро, съдържащо уникален генетичен материал. И това ново човешкото тялогенетично тя по никакъв начин не може да се счита за чужда (т.е. майчина) част от тялото. Следователно абортът трябва да се счита за умишлено лишаване от живота на нов биологичен индивид. Комбинираните орални контрацептиви се използват от десетилетия. Прогестогените от първите две поколения нямат подходящо ниво на селективност на действие. Освен това те се характеризират с редица нежелани странични реакции, вкл. артериална хипертония, влошаване на липидния профил и инсулинова резистентност. Дезогестрел няма горните недостатъци. Това вещество е един от компонентите на лекарството Novinet. Естрогенният компонент в препарата е етинил естрадиол. Дезогестрел е прогестоген от 3-то поколение. Има висока (над 80% бионаличност). Претърпява метаболитни трансформации в черния дроб с образуването на активно производно - 3-кетодезогестрел. най-голяма степенДезогестрел проявява селективност към прогестероновите рецептори, което определя неговия мощен прогестогенен ефект.

В същото време неговият андрогенен и естрогенен ефект практически не се проявява. Сред всички известни в момента прогестогени дезогестрелът има най-висок индекс на селективност на действие. Novine подобрява липиден профил: повишава нивото на "добрия" холестерол в кръвта - липопротеините висока плътностбез да засяга нивата на липопротеините с ниска плътност. При използване на Novinet загубата на кръв по време на менструация значително намалява, състоянието на кожата се подобрява, особено при наличие на акне. Ефективността на Novinet като контрацептив се свързва със способността му да потиска работата на яйчниците, включително инхибиране на образуването на фоликули. От тази гледна точка Novinet е един от най-добрите контрацептиви. Честотата на страничните ефекти при приема на този контрацептив е сравнително ниска. Това се случва, като правило, през първите три месеца от фармакотерапията, когато тялото се адаптира към функционирането в нови условия. При което странични ефектине представляват заплаха за здравето и благополучието на пациента и почти напълно преминават четвъртия цикъл на контрацептивна фармакотерапия. Страничен ефект, характерен за таблетираните контрацептиви - увеличаване на телесното тегло - в случая на Novinet се появява много по-рядко. Лекарството има много слаб ефект върху хемодинамиката в периферните съдово легло, във връзка с което не оказва изразен ефект върху нивото на кръвното налягане.

Фармакология

Монофазен орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Основното контрацептивно действие е инхибирането на гонадотропините и потискането на овулацията. В допълнение, поради увеличаването на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрела.

C max се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

V d е 1,5 l / kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (метаболити от първата фаза). Тези метаболити не го правят фармакологична активности частично, чрез конюгация (втората фаза на метаболизма), те се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T 1/2 е 30 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва напълно с плазмените протеини, главно с албумините.

Vd е 5 l/kg. C ss се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинилестрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинилестрадиолът и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Форма за освобождаване

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, с надпис "P9" от едната страна и "RG" от другата.

Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Съединение филмова обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се предписва вътре.

Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинилестрадиол, съгласно 21-дневен режим, първата таблетка Novinet се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да издържате на 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет ® .

Преминаване към Novinet след използване на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Novinet ® трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кърваво течение от влагалището.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други: хемолитичен уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, разширяване на млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиаза в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (активиран протеин С резистентност, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (вкл. фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Novinet ® е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните показатели и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране). Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при остри и хронични болестичерен дроб.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза),

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната страна на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След прекаран остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способността за шофиране и работа с машини.

Монофазен хормонален контрацептивен препарат за перорално приложение.
Приготвяне: НОВИНЕТ®

Активното вещество на лекарството: дезогестрел, етинилестрадиол
ATX кодиране: G03AA09
CFG: монофазен орален контрацептив
Регистрационен номер: Р No 014994/01-2003г
Дата на регистрация: 23.05.03г
Собственикът на обл. Кредит: GEDEON RICHTER Ltd. (Унгария)

Бледожълти, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с форма на диск, с надпис "P9" от едната страна и "RG" от другата страна.
1 табл.
етинилестрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Помощни вещества: хинолиново жълто (Е104), -токоферол, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на обвивката: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Novinet

Монофазен орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект се дължи на ефекта върху системата хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Дезогестрел е синтетичен прогестоген, когато се приема перорално, той инхибира синтеза на LH и FSH в хипофизната жлеза и, предотвратявайки узряването на фоликула, ефективно блокира овулацията. Притежава антиестрогенно, слабо андрогенно (анаболно) действие, няма естрогенен ефект.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона жълто тялопри формирането на менструалния цикъл. Предотвратява узряването на яйцеклетка, способна за оплождане.

Контрацептивният ефект се дължи, от една страна, на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцитите, от друга страна, на увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което предотвратява напредването на сперматозоидите.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява. Редовният прием на лекарството нормализира менструалния цикъл, помага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, включително рак.

Има благоприятен ефект върху кожата, значително подобрява състоянието на кожата при акне вулгарис.

Фармакокинетика на лекарството.

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в черния дроб и в чревната стена до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

Vd е 5 l/kg. Css се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

Продуктите от по-нататъшния метаболизъм на кетодезогестрел са фармакологично неактивни, някои от тях се превръщат чрез конюгация в полярни метаболити, предимно сулфати и глюкурониди.

развъждане

T1 / 2 е 38 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 6:4).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва почти напълно с плазмените протеини, главно с албумините.

Vd е 5 l/kg. Css се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинилестрадиол е значително. Етинилестрадиолът и неговите метаболити под формата на сулфати и глюкурониди се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 26 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Показания за употреба:

Орална контрацепция.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Таблетките се приемат през устата, по едно и също време на деня, без да се дъвчат и с малко количество течност.

Лекарството се предписва 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време на деня), като се започне от ден 1 на менструалния цикъл в продължение на 21 дни. Следва 7-дневна почивка, през която се появява менструалноподобно кървене. На осмия ден хапчетата от следващата опаковка се възобновяват (дори ако кървенето все още не е спряло). При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Ако първата таблетка е приета на 1-вия ден от менструалния цикъл, тогава не са необходими допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

След раждането, за жени, които не кърмят, лекарството може да се предпише след 21 дни. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако лекарството е предписано по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението. Ако в следродилен периодпредшестващ сексуален контакт орална контрацепция, тогава с приема на хапчетата трябва да изчакате до появата на първата менструация. Жените, които продължават да кърмят, не се препоръчват да използват комбинирани орални контрацептиви, тъй като приемането на лекарството може да намали потока на млякото.

При преминаване към Novinet след прием на друг естроген-прогестинов хормонален контрацептив (изчислен за 21 или 28 дни употреба), първата таблетка Novinet трябва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към Novinet след прием на хормонален контрацептив, съдържащ само прогестоген, първата таблетка Novinet трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл; не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако не настъпи менструация, когато приемате предишното лекарство, можете да започнете да приемате Novinet във всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението.

Като допълнителни методи за контрацепция се препоръчва използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт. Използването на календарния метод като допълнителен метод на контрацепция е по-малко надеждно.

Ако е необходимо да се забави менструацията, таблетките трябва да продължат без 7-дневна почивка. В този случай може да се появи междуменструално кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Ако пропуснете приема на лекарството, ако не са изминали повече от 12 часа от последната доза, трябва да вземете пропуснатото хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа от приемането на последната таблетка, тогава надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При пропускане на 1 табл. през първата или втората седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. При пропускане на 1 табл. през третата седмица от цикъла, в допълнение към горните мерки, се изключва 7-дневна почивка.

Във връзка с приема на по-ниска доза естроген поради пропуснатата таблетка (таблетки), вероятността от овулация и / или развитие на кървене се увеличава, поради което в такива случаи се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 таблетка допълнително от друга опаковка. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

Странични ефекти на Novinet:

Тежки странични ефекти, които са изключително редки, налагащи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия, повишено кръвно налягане.

От храносмилателната система: холестатична жълтеница, холелитиаза.

Други: обостряне на системен лупус еритематозус; в някои случаи - хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други нежелани реакции са по-чести, но не изискват спиране на лекарството

От страна на репродуктивната система: междуменструално кървене, аменорея след спиране на лекарството, промени в естеството на вагиналната слуз, вагинална кандидоза, промени в размера на маточните фиброиди, влошаване на хода на ендометриозата, напрежение, болезненост, разширяване на млечните жлези, млечна секреция, промени в либидото.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, хепатоцелуларен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, генерализиран сърбеж, хлоазма (при продължителна употреба).

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия, загуба на слуха.

От страна на органа на зрението: подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, трептене пред очите, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промени в телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

От страна на лабораторните параметри: естрогенният компонент на таблетките Novinet може да промени някои показатели на функцията на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, нивото на факторите на кръвосъсирването и фибринолизата, липопротеините и транспортните протеини.

Противопоказания за лекарството:

Бременност или подозрение за нея;

Тежка или умерена артериална хипертония;

Фамилни форми на хиперлипидемия;

Тромбоемболизъм (включително анамнеза) или предразположение към него (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания (исхемични и хеморагичен инсулт), изразена форма на атеросклероза);

ИБС, декомпенсирани сърдечни пороци, миокардит;

Диабетна ангиопатия (включително ретинопатия);

Тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза), холестатична жълтеница, хепатит (преди нормализиране на лабораторните параметри и през първите 6 месеца след тяхното нормализиране), жълтеница по време на бременност или по време на приема на GCS, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор, жлъчнокаменна болест, чернодробен тумор , порфирия;

Естроген-зависими тумори или съмнение за тях, рак на гърдата и ендометриума, ендометриална хиперплазия, ендометриоза, фиброаденом на гърдата;

Генитално кървене с неизвестна етиология;

Системен лупус еритематозус (включително анамнеза);

Генитален херпес, херпес по време на бременност;

силен сърбеж по кожата;

Отосклероза (влошена по време на предишна бременност или по време на приема на GCS);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при заболявания на системата за хемостаза, сърдечна недостатъчност (включително анамнеза), бъбречна недостатъчност (включително анамнеза), епилепсия, мигрена, с риск от развитие естроген-зависим тумор, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия (по време на инфекции или състояния на хипоксия, приемането на естроген-съдържащо лекарство може да провокира тромбоемболизъм), с тежка депресия (включително анамнеза).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност. Новинет трябва да се преустанови 3 месеца преди планираната бременност. В случай на бременност, лекарството трябва да се преустанови.

Епидемиологичните проучвания показват, че сред децата, родени от женикоито са приемали хормонални контрацептиви преди бременността, честотата на малформациите не се увеличава. В случаите на прием на лекарството за ранни датине са установени тератогенни ефекти по време на бременност.

Употребата на Novinet е противопоказана по време на кърмене (кърмене), т.к. лекарството намалява секрецията кърма, променя състава си. В допълнение, активните вещества се екскретират в малки количества в кърмата.

Специални инструкции за употреба на Novinet.

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобно изследване по време на приема на лекарството се провежда редовно, на всеки 6 месеца.

Ефективността на лекарството Novinet намалява в случай на пропуснати таблетки, с повръщане и диария, както и с едновременно приеманес други лекарства.

Ефективността на Novinet може да бъде намалена, ако се появи междуменструално кървене след няколко месеца от употребата му. Ако в същото време не се появи менструално кървене по време на почивката, приемането на таблетките може да продължи само след изключване на бременност.

Рискът от артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава с възрастта, с тютюнопушене, с фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания, със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), с дислипопротеинемия, с артериална хипертония, с клапно сърдечно заболяване, с предсърдно фибрилация , със захарен диабет, с продължително обездвижване.

Ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране.

При наличие на резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеини С, S, дефицит на антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипини, лупусни антикоагуланти), рискът от развитие на тромбоемболични заболявания се увеличава. Целенасоченото лечение на горните състояния намалява риска от тромбоза.

Подаръци за бременност по-голям рисктромбоза, вместо да приемате хормонални контрацептиви.

Приемът на Novinet трябва да бъде спрян незабавно в следните случаи:

Поява на силно главоболие за първи път или зачестяване на обичайните мигрени;

Рязко влошаване на зрителната острота;

Съмнение за миокарден инфаркт или тромбоза;

Рязко повишаване на кръвното налягане;

Появата на жълтеница или хепатит без жълтеница, интензивен генерализиран сърбеж;

Появата на епилепсия или увеличаване на епилептичните припадъци;

4 седмици преди планираната операция и при продължителна имобилизация (Novinet може да се възобнови след 2 седмици от момента на ремобилизацията);

Развитие на бременността.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Novinet върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: метрорагия. Приемането на лекарството във високи дози не е придружено от появата на тежки симптоми.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие на Novinet с други лекарства.

При едновременната употреба на Novinet със спазмолитици, фенобарбитални производни, антибиотици (тетрациклин, ампицилин, рифампицин, изониазид, неомицин, пеницилин, хлорамфеникол), карбамазепин, фенилбутазон, аналгетици, анксиолитици, активен въглен, сулфонамиди, нитрофурани, лекарства против мигрена, гризеофулвин, лаксативи и някои лечебни растения(например жълт кантарион), е възможно да се промени естеството на менструацията и да се намали контрацептивният ефект на Novinet.

Novinet при едновременна употреба намалява ефективността на пероралните антикоагуланти, анксиолитици (диазепам), трициклични антидепресанти, гванетидин, теофилин, кофеин, витамини, клофибрат, глюкокортикостероиди, парацетамол.

При едновременната употреба на Novinet с перорални хипогликемични лекарства или инсулин може да има нарушение на контрола на състоянието на въглехидратния метаболизъм, т.к. Novinet може да намали въглехидратния толеранс и да повиши нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства, което може да наложи коригиране на дозата.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Novinet.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Ако имате затруднения или проблеми - можете да се свържете с квалифициран специалист, който определено ще помогне!

"Новинета" са следните заболяванияи нарушения:

Мигрена, придружена от неврологични симптоми;

Захарен диабет с ангиопатия;

Сърдечно-съдови заболявания и венозна тромбоемболия;

Хепатит, тежки заболявания и тумори на черния дроб;

Холестатична жълтеница, включително причинена от приема на глюкокортикостероидни лекарства;

Панкреатит;

дислипидемия;

холелитиаза;

Отосклероза или силен сърбеж, наблюдавани по време на предишна бременност или приемане на глюкокортикостероидни лекарства;

Злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталните органи, придружени от хормонални нарушения;

Синдром на Ротор, Дъбин-Джонсън или Гилбърт;

Вагинално кървене с неизвестен произход.

В допълнение, "Novinet" е противопоказан по време на бременност или ако се подозира, по време на кърмене и когато свръхчувствителносткъм компонентите. Също така, този хормонален контрацептив не се предписва на жени над 35 години, които имат никотинова зависимост.

Странични ефекти на Novinet

Страничните ефекти на "Novinet" са разделени на две основни групи. Първият включва нежелани реакции, които изискват незабавно спиране на лекарството, а вторият включва по-малко сериозни отрицателни ефекти.

Страничните ефекти, поради които употребата на Novinet е спряна, включват:

Артериална хипертония, артериална и венозна тромбоемболия;

Обостряне на отосклероза, което води до загуба на слуха;

Хемолитично-уремичен синдром;

Порфирий.

По-малко тежките странични ефекти на Novinet могат да се появят като:

Гадене, повръщане, улцерозен колит, жълтеница, сърбеж, холелитиаза;

главоболие и мигрена;

Депресия, внезапни промени в настроението;

вагинално кървене;

Развитие на възпалителни процеси на влагалището;

аменорея;

уголемяване на гърдите;

галакторея;

кандидоза;

Развитие на еритема, хлоазма или обрив;

Наддаване на тегло и задържане на течности в тялото.

При жените, използващи контактни лещи, "Novinet" може да предизвика повишаване на чувствителността на роговицата. При пациенти със свръхчувствителност към изкуствено синтезиран естроген и гестаген, лекарството може да провокира развитието на алергични реакции.

Съвет 2: "Novinet": инструкции за употреба, прегледи на лекарството

Novinet е монофазен перорален контрацептив. Лекарството потиска овулацията чрез промяна на ендометриума, в резултат на което слузта, произведена от шийката на матката, се сгъстява и става непропусклива за спермата.

Инструкции за употреба "Novinet"

"Novinet" се използва за предотвратяване на нежелани. Лекарството започва на първия ден от менструацията и продължава да пие една таблетка дневно в продължение на 21 дни. В края на курса трябва да направите седмична почивка, след което курсът на приемане на Novinet се възобновява. По време на седмица почивкатрябва да започне менструално кървене. Лекарството продължава да се приема независимо от това дали менструацията е приключила или не. След "Novinet" започват да пият от първия ден след операцията.

"Novinet" съдържа хормоните естроген етинил естрадиол и прогестоген дезогестрел.

Вземете лекарството по едно и също време на деня, не можете да позволите почивка за повече от 12 часа. В този случай те приемат две "Новинета" наведнъж и използват други методи за контрацепция през седмицата. Ако лекарството е пропуснато на първия ден от менструацията, курсът започва на втория или петия ден. В този случай обаче лекарството има слаб контрацептивен ефект, поради което трябва да се използват допълнителни методи за защита през седмицата.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството има терапевтичен ефект: изравнява менструалния цикъл, намалява кръвозагубата, намалява възпалителни процесив женските полови органи. Според прегледите, след прилагане на Novinet, състоянието на кожата се подобрява, рискът от развитие на тумори в гърдите намалява.