Нов контрацептивен ефект. Използвайте в напреднала възраст

Филмирани таблетки светложълт цвят, кръгла, двойно изпъкнала, маркирана с “P9” от едната страна и “RG” от другата.

1 таблетка съдържа активно вещество: етинил естрадиол 20 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Фармакологично действие

Монофазен хормонален контрацептивТова е перорален препарат, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестин (дезогестрел). Основи контрацептивен ефектсе състои в инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикален канали промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаб андрогенен и анаболна активност. Лекарството има благоприятен ефект върху липиден метаболизъм: повишава плазмените нива на HDL, без да засяга нивата на LDL.

При приема на лекарството загубите са значително намалени менструална кръв(с начална менорагия), нормализира се менструален цикъл, има благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

• орална контрацепция;
• функционални нарушения на менструалния цикъл;
• предменструален синдром.

Начин на употреба и дози

Лекарството се предписва перорално. Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата) възобновете приема на лекарството от следващ пакет, съдържащ също 21 табл., дори кървенето да не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за прием, контрацептивен ефектостава в сила по време на 7-дневната почивка.

Започнете да приемате лекарството

• Първа доза от лекарството
  Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.
• Прием на лекарството след раждане
  Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
• Прием на лекарството след аборт
  След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.
• Преход от друго платно орален контрацептив
  След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, 21 дневна схемаПрепоръчително е да вземете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. При преминаване от лекарство, съдържащо 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Novinet.
• Преход след перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
  Първата таблетка Novinet трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако по време на приема на „мини-хапчето“ не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите да приемате таблетки от нова опаковка, без 7 дни почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа, трябва да се приеме забравено хапче, след което продължете да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа- това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или кърваво изпусканеако сте пропуснали хапче и поради това се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане или гадене

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:

• От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозен тромбоемболизъмчернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени.
• От сетивата:загуба на слуха поради отосклероза.
• Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

други странични ефектиса по-чести, но по-леки:

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

• От страна на репродуктивната система:ациклично кървене/петнисто течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.
• От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
• Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.
• От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.
• От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
• От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.
• Други:алергични реакции.

Противопоказания

• наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза(включително тежка артериална хипертония или средна степентежест с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиазав момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране с предишна бременностили приемане на GCS;
• хормонално зависим злокачествени новообразуваниягениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни дефектисърце, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба на Novinet по време на бременност и кърмене

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене ( кърмене).

Използва се при дисфункция на черния дроб и бъбреците

• Новинет е противопоказан при тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза за чернодробно заболяване).
• Novinet трябва да се предписва с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата. бъбречна недостатъчност(включително в медицинската история).

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) И гинекологичен преглед(включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ цервикална цитонамазка). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните негативни ефектитяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• риск от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависим гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• поява на отклонения в лабораторни изследванияоценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е значително по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При перорална употреба контрацептивни лекарствамного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• при артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• при захарен диабетусложнени от съдови лезии;
• с продължително обездвижване, след основно хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, остър стомах.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата честота на рак на гърдата може да е свързана с по-редовна употреба. медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Жените с риск от развитие на хлоазма трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиациядокато приемате Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността противозачатъчни.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца употреба нередовни, зацапващи или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидната жлезапоказатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

След прекарана остра вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството висока дозаПрепоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион намаляват ефективността орални контрацептивии увеличават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместен прием, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Изборът на контрацептивен метод за жени след 45-годишна възраст, т.е. в така наречения „преходен“ период, често е доста труден. трудна задачапоради особеностите на този възрастов период, свързани с неизбежните процеси на постепенно намаляване на функцията на яйчниците, наличието на редица гинекологични и екстрагенитални заболявания, появата на вегетативно-съдови и др. ранни симптомименопаузата. Въпреки факта, че в това възрастов периодПлодовитостта намалява, ражданията при жени над 45 години не са толкова необичайни. Според статистиката в страните Западна Европадо 30% от жените на възраст 45-54 години имат редовен менструален цикъл и могат да забременеят. Освен това, на фона на редовен ритъм на менструация, честотата овулаторни циклидостига 70-95%, а при олигоменорея - до 34%. До тази възраст много жени вече решават броя на децата в семейството; Ситуации като повторен брак, инциденти с деца и нужда от раждане се случват доста рядко. В повечето случаи началото на бременността кара човек да мисли за аборт.

Абортите при жени в пременопауза са много по-често придружени от различни усложнения; честотата на последното е два до три пъти по-висока от тази при жените репродуктивна възраст. Често след аборт се появяват възпалителни заболявания на гениталните органи, усложнения, свързани с наличието на маточни фиброиди, ендометриоза и обостряне на екстрагенитална патология. Доказано е, че абортът, извършен в „преходния” период, често провокира тежко протичанеклимактеричен синдром и е фон за развитието хиперпластични процесив прицелните органи - матката и млечните жлези.

При избора на метод за контрацепция в този възрастов период, освен необходимостта надеждна профилактикааборт, възниква въпросът как да се избегне повлияването на метаболитните процеси, които са преминали (или протичат) промени, свързани с възрасттана фона висока чувствителностженското тяло на екзогенни влияния. Профилактика и лечение начални симптомиклимактеричният синдром и, ако е възможно, забавянето на процеса на стареене са сред основните цели на контрацепцията в тази възраст.

Разбира се, най-обещаващи в това отношение са хормоналните контрацептиви (ХК), но преди появата на съвременните хормонални лекарства, включително състави за микродозиране и системи за освобождаване, използването на НА е свързано с редица проблеми.

През 40-годишния период на своето развитие хормоналната контрацепция се утвърди не само като една от най- ефективни начинипредотвратяване на бременност, но и като нов, обещаваща посокалекарство. Оралните контрацептиви (ОК) се използват широко в целия свят. IN последните годиниРазработват се все повече нови комбинирани орални контрацептиви (КОК). В края на 80-те години. Бяха синтезирани ОК с по-висока гестагенна селективност към прогестероновите рецептори - това са дезогестрел, норгестемат и гестоден.

Последните проучвания показват, че съвременните микродозиращи лекарства последно поколениенямат или имат минимален метаболитен ефект върху женското тяло. Поради това те могат да се използват от жени непушачи след 40-годишна възраст при липса на рискови фактори, свързани с хиперкоагулация (WHO, 1996). Такива рискови фактори при използване на всякакви видове хормонална контрацепцияТе включват на първо място сърдечно-съдови заболявания, чернодробни заболявания, тежко тютюнопушене в комбинация с прием на КОК.

Трябва да се помни, че хормоналните контрацептиви са противопоказани, ако има анамнеза за тромбоемболизъм, сърдечно-съдова патология, тежък захарен диабет или злокачествени новообразувания на репродуктивната система.

При липса на изброените противопоказания микродозираните лекарства могат да се използват доста широко. Те са не само високонадеждни, но и имат защитен ефект, включително симптомите на менопаузалния синдром, които бързо се облекчават.

Известен положително влияниеестроген върху мозъчната функция и емоционално състояниепри жени в перименопауза. Освен това многобройни проучвания потвърждават положителните ефекти на оралните контрацептиви върху когнитивните процеси, подобряване на паметта и настроението. Установено е, че естрогенният компонент на ОК намалява концентрацията на моноаминооксидазата (МАО), което води до повишаване на нивата на серотонин, както и възбудимостта на мозъка и по този начин подобрява настроението.

Изследвахме ефективността и осъществимостта на използването на микродозовия комбиниран орален контрацептив (COC) Novinet при жени в пременопауза.

Микродозиран COC, съдържащ 20 mcg етинил естрадиол и 0,150 mg дезогестрел. Лекарството съдържа прогестоген от трето поколение, който е производно на левоноргестрел, дезогестрел, който има висока селективност към прогестероновите рецептори и висока прогестогенна активност.

Отличителна черта на лекарството е минималното съдържание на естрогенния компонент, което значително намалява риска от развитие на естроген-зависими странични ефекти. Под въздействието на лекарството се предотвратява главно освобождаването на FSH и LH, което пречи на процеса на овулация. Ефектът се засилва чрез увеличаване на вискозитета цервикална слуз, което затруднява проникването на спермата в маточната кухина.

Наблюдавахме 35 соматично здрави жени на възраст от 44 до 47 години ( средна възраст 45,4+0,4 години), без противопоказания за хормонална контрацепция. В допълнение към общото клинично изследване ние измервахме кръвно налягане(АН) и телесно тегло, кръвен тест за хемостаза и липиден спектър, разширена колпоскопия, цитологично изследванепетна от повърхността на шийката на матката и цервикалния канал, ехографиятазовите органи.

Динамичното наблюдение на пациентите се извършва на всеки три, шест и 12 месеца от момента, в който започнат да използват контрацепция. Не са открити нарушения на менструалния цикъл, само при шест (17,1%) пациенти продължителността на цикъла е намалена до 21 дни, което очевидно се дължи на хормонални променитяло.

По време на лечението не е регистриран нито един случай на бременност, т.е. контрацептивната ефективност на лекарството е 100%. Новинет има регулиращ ефект върху менструалния цикъл, който се изразява в установяване на продължителност на цикъла от 25-27 дни при всички пациенти. Средна продължителностменструалният цикъл беше 27,5 + 0,3 дни. Менструалноподобните реакции продължават 3,4+0,3 дни, оскъдно менструалноподобно течение се наблюдава при три (8,6%) жени. Осем жени излизаха нежелани реакции: под формата на междуменструално кървене (два случая), подуване на млечните жлези (шест случая).

Всички нежелани реакции изчезнаха през първите два до три месеца от употребата на КОК и не изискваха терапевтични мерки.

Четири жени, които са изпитали физически дискомфорт (слабост), са изпитали емоционален дискомфорт ( лошо настроение) преди предписването на контрацепция значително подобрениесъстояние през втория месец след началото на контрацепцията. Трябва да се отбележи, че при четирима пациенти с предменструален синдромслед три месеца употреба на Novinet също се наблюдава положителен ефект.

Няма значителни промени в телесното тегло по време на приема на лекарството.

Първоначалните показатели на кръвните липиди на пациентите преди употребата на Novinet са били нормални. След 12 месеца се наблюдава тенденция към повишаване на HDL, който има антиатерогенен потенциал, и намаляване на LDL, който има атерогенен потенциал.

Проучванията също показаха, че няма отрицателна динамикапромени в системата за коагулация на кръвта.

Изследванията на състоянието на шийката на матката при използване на комплекса са най-много информативни методипроучванията не разкриват никакви патологични промени.

По този начин резултатите от изследването показват, че съвременният микродозиран КОК Novinet е високоефективен контрацептив, се понася добре от жени в пременопауза, няма значителен ефект върху кръвното налягане, телесното тегло, липидния спектър на кръвта и хемостазата, а също така позволява постигане на терапевтичен ефектпри пациенти с предменструален синдром и жени, изпитващи емоционален дискомфорт поради свързани с възрастта (хормонални) промени в организма.

По материали от списание „Лекущ лекар”

Novinet (етинил естрадиол + дезогестрел) е комбиниран таблетен контрацептив от унгарския фармацефтична компанияГЕДЕОН РИХТЕР. Според статистиката около 40% от жените не употребяват фармакологични средстваконтрацепция. Междувременно, от гледна точка на ембриологията, човешкият живот започва със сливането на зародишните клетки на жена и мъж, което води до образуването на ядро, съдържащо уникален генетичен материал. И този нов човешкото тялогенетично по никакъв начин не може да се счита за чужда (т.е. майчина) част от тялото. Следователно абортът трябва да се счита за умишлено отнемане на живота на нов биологичен индивид. Комбинираните противозачатъчни хапчета се използват от няколко десетилетия. Прогестогените от първите две поколения нямат подходящо ниво на селективност на действие. Освен това те се характеризират с редица нежелани странични реакции, вкл. артериална хипертония, влошаване на липидния профил и инсулинова резистентност. Дезогестрел няма горните недостатъци. Това вещество е един от компонентите на лекарството Novinet. Естрогенният компонент в лекарството е етинил естрадиол. Дезогестрел е прогестоген от 3-то поколение. Има висока (над 80% бионаличност). Претърпява метаболитни трансформации в черния дроб с образуването на активно производно - 3-кетодезогестрел. Най-висока степенДезогестрел проявява селективност към прогестероновите рецептори, което определя неговия мощен гестагенен ефект.

В същото време неговият андрогенен и естрогенен ефект практически не се проявява. Сред всички известни в момента прогестогени дезогестрелът има най-висок индекс на селективност. Нови подобрения липиден профил: повишава нивото на “добрия” холестерол в кръвта - липопротеините висока плътностбез да се засяга нивото на липопротеините с ниска плътност. При използване на Novinet загубата на кръв по време на менструация значително намалява и състоянието на кожата се подобрява, особено при наличие на акне. Ефективността на Novinet като контрацептив се свързва със способността му да потиска функционирането на яйчниците, включително образуването на фоликули. От тази гледна точка Novinet е един от най-добрите контрацептиви. Честотата на страничните ефекти при приема на този контрацептив е сравнително ниска. Това обикновено се случва през първите три месеца от фармакотерапията, когато тялото се адаптира към функционирането в нови условия. При което странични ефектине представляват никаква заплаха за здравето и благосъстоянието на пациента и почти напълно изчезват до четвъртия цикъл на контрацептивна фармакотерапия. Страничен ефект, характерен за таблетните контрацептиви - наддаване на тегло - в случая на Novinet се появява много по-рядко. Лекарството има много слаб ефект върху хемодинамиката в периферните съдово легло, поради което няма изразен ефект върху нивата на кръвното налягане.

Фармакология

Монофазен хормонален контрацептив за перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестин (дезогестрел). Основният контрацептивен ефект е инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на спермата през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството значително се намалява загубата на менструална кръв (при начална менорагия), нормализира се менструалният цикъл и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

V d е 1,5 l/kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активности частично чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 е 30 ч. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин.

Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Форма за освобождаване

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с “P9” от едната страна и “RG” от другата.

Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Съединение филмова обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 21-дневен режим, се препоръчва да вземете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от лекарство, съдържащо 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет ® .

Преминаване към Novinet след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Novinet ® трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на „мини-хапчето“ не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво изпускане от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.

От централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

Метаболизъм: задържане на течности в организма, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни сърдечни дефекти, предсърдно мъждене, продължителна имобилизация, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидна болест - клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Novinet ® е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при остри и хронични болестичерен дроб.

Употреба при бъбречно увреждане

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза),

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит и сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Монофазен хормонален контрацептивен препарат за перорално приложение.
Лекарство: НОВИНЕТ®

Активно вещество на лекарството: дезогестрел, етинилестрадиол
ATX код: G03AA09
KFG: монофазен орален контрацептив
Регистрационен номер: Р No 014994/01-2003г
Дата на регистрация: 23.05.03
Собственик рег. серт.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)

Филмираните таблетки са бледожълти, двойно изпъкнали, с форма на диск, с надпис “P9” от едната страна и “RG” от другата страна.
1 табл.
етинилестрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Помощни вещества: хинолиново жълто (Е104), -токоферол, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на обвивката: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Novinet

Монофазен хормонален контрацептив за перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестин (дезогестрел). Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект се дължи на ефекта върху системата хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Дезогестрел е синтетичен гестаген, който, когато се приема перорално, инхибира синтеза на LH и FSH в хипофизната жлеза и, като предотвратява узряването на фоликулите, ефективно блокира овулацията. Има антиестрогенен, слаб андрогенен (анаболен) ефект и няма естрогенен ефект.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, участващ заедно с хормона жълто тялопри формирането на менструалния цикъл. Предотвратява узряването на яйцеклетка, способна за оплождане.

Контрацептивният ефект се дължи, от една страна, на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцитите, а от друга страна, на увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което предотвратява движението на спермата.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява. Редовната употреба на лекарството нормализира менструалния цикъл и предотвратява развитието на редица гинекологични заболявания, включително рак.

Има благоприятен ефект върху кожата, значително подобрява състоянието на кожата при акне вулгарис.

Фармакокинетика на лекарството.

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в черния дроб и чревната стена в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

Vd е 5 l/kg. Css се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

Продуктите от по-нататъшния метаболизъм на кетодезогестрел са фармакологично неактивни, някои от тях се превръщат чрез конюгация в полярни метаболити, предимно сулфати и глюкурониди.

Премахване

T1/2 е 38 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 6:4).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиолът се свързва почти напълно с плазмените протеини, главно албумин.

Vd е 5 l/kg. Css се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Етинил естрадиол и неговите метаболити под формата на сулфати и глюкурониди се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 26 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Показания за употреба:

Орална контрацепция.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Таблетките се приемат през устата, по едно и също време на деня, без да се дъвчат и с малко количество течност.

Лекарството се предписва по 1 таблетка на ден (ако е възможно по едно и също време на деня), като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл в продължение на 21 дни. Следва 7-дневна почивка, през която се появява менструалноподобно кървене. На осмия ден възобновете приема на таблетки от следващата опаковка (дори ако кървенето все още не е спряло). При спазване на правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Ако първата таблетка се приеме на ден 1 от менструалния цикъл, тогава не са необходими допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

След раждането на жени, които не кърмят, лекарството може да бъде предписано след 21 дни. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако лекарството е предписано по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението. Ако в следродилен периодпредшестващ сексуален контакт орална контрацепция, тогава трябва да изчакате до първата си менструация, за да вземете хапчетата. За жени, които продължават да кърмят, не се препоръчва употребата на комбинирани орални контрацептиви, тъй като приемането на лекарството може да намали производството на мляко.

При преминаване към Novinet след прием на друг естроген-прогестинов хормонален контрацептив (изчислен за 21 или 28 дни употреба), първата таблетка Novinet трябва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към Novinet след прием на хормонален контрацептив, съдържащ само гестаген, първата таблетка Novinet трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл; не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако по време на приема на предишното лекарство не настъпи менструация, можете да започнете да приемате Novinet във всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни на употреба.

Като допълнителни методи за контрацепция се препоръчва използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт. Използването на календарния метод като допълнителен метод на контрацепция е по-малко надеждно.

Ако е необходимо да се забави менструацията, приемът на таблетките трябва да продължи без 7-дневна почивка. В този случай може да се появи междуменструално кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Ако пропуснете доза от лекарството, ако не са изминали повече от 12 часа от последната доза, тогава трябва да вземете пропуснатата таблетка и след това да продължите да я приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа от приемането на последното хапче, тогава надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете 1 табл. през първата или втората седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. Ако пропуснете 1 табл. през третата седмица от цикъла, освен изброените мерки, се изключва 7-дневна почивка.

Поради приема на по-малка доза естроген в тялото поради пропускане на таблетка(и), вероятността от овулация и/или зацапване се увеличава, така че в такива случаи се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още 1 таблетка от друга опаковка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

Странични ефекти на Novinet:

Тежки странични ефекти, които са изключително редки, налагащи спиране на лекарството

От сърдечно-съдовата система: инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия, повишено кръвно налягане.

От храносмилателната система: холестатична жълтеница, холелитиаза.

Други: обостряне на системен лупус еритематозус; в някои случаи - хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други нежелани реакции са по-чести, но не изискват спиране на лекарството

От репродуктивната система: междуменструално кървене, аменорея след спиране на лекарството, промени в естеството на вагиналната слуз, вагинална кандидоза, промени в размера на маточните фиброиди, влошаване на ендометриозата, напрежение, болка, увеличени млечни жлези, секреция на мляко, промени в либидото.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, хепатоцелуларен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, генерализиран сърбеж, хлоазма (при продължителна употреба).

От централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия, загуба на слуха.

От органа на зрението: подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, трептене пред очите, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промени в телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

От лабораторните показатели: естрогенният компонент на таблетките Novinet може да промени някои показатели на функцията на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, нивото на коагулационните фактори на кръвта и фибринолизата, липопротеините и транспортните протеини.

Противопоказания за лекарството:

Бременност или подозрение за нея;

Артериалната хипертония е тежка или умерена;

Фамилни форми на хиперлипидемия;

Тромбоемболизъм (включително анамнеза) или предразположение към него (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания (исхемични и хеморагичен инсулт), тежка форма на атеросклероза);

ИБС, декомпенсирани сърдечни пороци, миокардит;

Диабетна ангиопатия (включително ретинопатия);

Тежки чернодробни заболявания (включително анамнеза), холестатична жълтеница, хепатит (преди нормализиране на лабораторните параметри и през първите 6 месеца след нормализирането им), жълтеница по време на бременност или по време на приема на кортикостероиди, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор, холелитиаза, черен дроб тумор, порфирия;

Естроген-зависими тумори или подозрение за тях, рак на гърдата и ендометриума, ендометриална хиперплазия, ендометриоза, фиброаденом на гърдата;

Генитално кървене с неизвестна етиология;

Системен лупус еритематозус (включително анамнеза);

Генитален херпес, херпес по време на бременност;

Силен сърбеж по кожата;

Отосклероза (влошена по време на предишна бременност или по време на прием на кортикостероиди);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при заболявания на хемостатичната система, сърдечна недостатъчност (включително анамнеза), бъбречна недостатъчност (включително анамнеза), епилепсия, мигрена и при риск от развитие на естроген-зависим тумор, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия (по време на инфекции или хипоксични състояния, приемането на естроген-съдържащо лекарство може да провокира тромбоемболизъм), с тежка депресия (включително анамнеза).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност. Приемът на Novinet трябва да бъде спрян 3 месеца преди планираната бременност. Ако настъпи бременност, лекарството трябва да се преустанови.

Епидемиологичните проучвания показват, че сред децата, родени от женикоито са приемали хормонални контрацептиви преди бременността, честотата на малформациите не се увеличава. В случаите на прием на лекарството за ранни стадииНе са открити тератогенни ефекти по време на бременност.

Употребата на Novinet е противопоказана по време на кърмене (кърмене), т.к лекарството намалява секрецията кърма, променя състава си. В допълнение, активните вещества се екскретират в малки количества в кърмата.

Специални инструкции за употреба на Novinet.

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Подобно изследване по време на приема на лекарството се провежда редовно, на всеки 6 месеца.

Ефективността на лекарството Novinet намалява, ако се пропуснат хапчета, с повръщане и диария, както и с едновременно приложениес други лекарства.

Ефективността на Novinet може да намалее, ако се появи междуменструално кървене след няколко месеца употреба. Ако по време на почивката не се появи менструално кървене, приемът на таблетките може да продължи само след като се изключи бременност.

Рискът от артериални или венозни тромбоемболични заболявания нараства с възрастта, с тютюнопушене, с фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания, със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), с дислипопротеинемия, с артериална хипертония, с пороци на сърдечната клапа, с предсърдно фибрилация , със захарен диабет, с продължително обездвижване.

Ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране.

При наличие на резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеини С, S, дефицит на антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипини, лупусни антикоагуланти), рискът от развитие на тромбоемболични заболявания се увеличава. Целенасоченото лечение на горните състояния намалява риска от образуване на кръвни съсиреци.

Бременността представлява по-голям рискобразуване на тромби, а не прием на хормонални контрацептиви.

Приемът на Novinet трябва да бъде спрян незабавно в следните случаи:

Новопоявило се силно главоболие или влошаване на обичайните мигрени;

Рязко влошаване на зрителната острота;

Съмнение за миокарден инфаркт или тромбоза;

Рязко повишаване на кръвното налягане;

Появата на жълтеница или хепатит без жълтеница, интензивен генерализиран сърбеж;

Поява на епилепсия или повишена честота на епилептичните припадъци;

4 седмици преди планираната хирургична интервенция и в случай на продължително обездвижване (приемането на Novinet може да се възобнови след 2 седмици от момента на ремобилизация);

Развитие на бременността.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Novinet върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: метрорагия. Приемането на лекарството във високи дози не е придружено от появата на тежки симптоми.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие на Novinet с други лекарства.

При едновременна употреба на Novinet със спазмолитици, фенобарбитални производни, антибиотици (тетрациклин, ампицилин, рифампицин, изониазид, неомицин, пеницилин, хлорамфеникол), карбамазепин, фенилбутазон, аналгетици, анксиолитици, активен въглен, сулфонамиди, нитрофурани, антимигренозни лекарства, гризеофулвин, лаксативи и някои лечебни растения(например жълт кантарион) е възможно да се промени естеството на менструацията и да се намали контрацептивният ефект на Novinet.

Novinet, когато се използва едновременно, намалява ефективността на пероралните антикоагуланти, анксиолитици (диазепам), трициклични антидепресанти, гванетидин, теофилин, кофеин, витамини, клофибрат, глюкокортикостероиди, парацетамол.

Когато Novinet се използва едновременно с перорални хипогликемични лекарства или инсулин, контролът на въглехидратния метаболизъм може да бъде нарушен, т.к. Novinet може да намали въглехидратния толеранс и да повиши нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства, което може да наложи корекция на дозата.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Novinet.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Ако имате затруднения или проблеми, можете да се свържете с квалифициран специалист, който със сигурност ще помогне!

"Новинета" са следните заболяванияи нарушения:

Мигрена, придружена от неврологични симптоми;

Захарен диабет с ангиопатия;

Сърдечно-съдови заболявания и венозна тромбоемболия;

Хепатит, тежки заболявания и чернодробни тумори;

Холестатична жълтеница, включително причинена от приема на глюкокортикостероидни лекарства;

Панкреатит;

дислипидемия;

холелитиаза;

Отосклероза или силен сърбеж, наблюдавани по време на предишна бременност или приемане на глюкокортикостероиди;

Злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталните органи, придружени от хормонални нарушения;

Синдром на Ротор, Дъбин-Джонсън или Гилбърт;

Вагинално кървене с неизвестен произход.

В допълнение, Novinet е противопоказан по време на бременност или подозирана бременност, по време на кърмене и по време на свръхчувствителносткъм компонентите. Също така, този хормонален контрацептив не се предписва на жени над 35 години, които имат никотинова зависимост.

Странични ефекти на Novinet

Страничните ефекти на Novinet се разделят на две основни групи. Първият включва нежелани реакции, чиято поява изисква незабавно спиране на лекарството, а вторият включва по-малко сериозни отрицателни ефекти.

Страничните ефекти, поради които трябва да се преустанови употребата на Novinet, включват:

Артериална хипертония, артериална и венозна тромбоемболия;

Обостряне на отосклероза, което води до загуба на слуха;

Хемолитично-уремичен синдром;

Порфирия.

По-малко тежките странични ефекти на Novinet могат да се появят като:

Гадене, повръщане, улцерозен колит, жълтеница, сърбеж, холелитиаза;

Главоболие и мигрена;

Депресия, внезапни промени в настроението;

вагинално кървене;

Развитие на възпалителни процеси във влагалището;

аменорея;

Увеличени млечни жлези;

галакторея;

кандидоза;

Развитие на еритема, хлоазма или обрив;

Повишено телесно тегло и задържане на течности в тялото.

При жените, използващи контактни лещи, Novinet може да причини повишена чувствителност на роговицата. При пациенти със свръхчувствителност към изкуствено синтезиран естроген и гестаген, лекарството може да провокира развитието на алергични реакции.

Съвет 2: "Novinet": инструкции за употреба, прегледи на лекарството

"Novinet" е монофазен перорален контрацептив. Лекарството потиска овулацията чрез промяна на ендометриума, в резултат на което слузта, произведена от шийката на матката, се сгъстява и става непроницаема за спермата.

Инструкции за употреба на "Novinet"

"Novinet" се използва за предотвратяване на нежелани съобщения. Лекарството започва да се приема на първия ден от менструацията и продължава да се приема по една таблетка дневно в продължение на 21 дни. В края на курса трябва да вземете една седмица почивка, след което курсът на приемане на Novinet се възобновява. По време на седмица почивкатрябва да започне менструално кървене. Лекарството продължава да се приема независимо от това дали менструацията е приключила или не. След Novinet започват да пият от първия ден след операцията.

"Novinet" съдържа хормоните естроген етинил естрадиол и прогестоген дезогестрел.

Вземете лекарството по едно и също време на деня, не позволявайте почивка от повече от 12 часа. В този случай вземете два Novinet наведнъж и допълнително използвайте други методи за контрацепция за една седмица. Ако лекарството е пропуснато на първия ден от менструацията, курсът започва на втория или петия ден. Въпреки това, в този случай лекарството показва слаб контрацептивен ефект, така че допълнителните методи за защита трябва да се използват в рамките на една седмица.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството има терапевтичен ефект: изравнява менструалния цикъл, намалява кръвозагубата, намалява възпалителни процесив женските полови органи. Според прегледите, след използване на Novinet, състоянието на кожата се подобрява, рискът от развитие на тумори в гърдите намалява.