औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। बच्चों में प्रयोग करें

प्रीगैबलिन-रिक्टर दवा मिर्गी-रोधी दवाओं के समूह की एक दवा है। द्वारा औषधीय क्रियानिरोधी और एनाल्जेसिक दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन है। क्रिया का तंत्र कार्य के नियमन से जुड़ा है कैल्शियम चैनलन्यूरॉन्स में.

फार्माकोकाइनेटिक रूप से, दवा को खाली पेट लेने पर तेजी से और अच्छे अवशोषण की विशेषता होती है, अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद पहुंच जाती है। खाने से वह दर थोड़ी कम हो जाती है जिस पर प्रीगैबलिन अपनी अधिकतम सांद्रता तक पहुंचता है लेकिन समग्र जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। दवा. रक्त प्लाज्मा में कोई प्रोटीन बंधन नहीं होता है।

यह वास्तव में शरीर में चयापचय नहीं होता है; कुल सक्रिय पदार्थ का लगभग 99% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन साढ़े छह घंटे का होता है। प्रीगैबलिन के उन्मूलन के तंत्र को देखते हुए, गुर्दे की विफलता वाले लोगों में उपयोग किए जाने पर दवा की खुराक पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। खुराक की गणना क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर की जाती है, जो दवा क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है।

प्रीगैबलिन के चयापचय के छोटे प्रतिशत के आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाना चाहिए कि यकृत रोग इसके साथ हैं यकृत का काम करना बंद कर देना, रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

उपयोग के संकेत

दवा निर्धारित करने के संकेत तंत्रिका संबंधी अभ्यासहैं निम्नलिखित राज्य:

• न्यूरोपैथिक दर्द की उपस्थिति.
• मिर्गी (आमतौर पर इस रूप में प्रयोग किया जाता है पूरक चिकित्सा, दवा के साथ मोनोथेरेपी अप्रभावी है)।
• चिंता विकार।
• फाइब्रोमाइल्गिया।

मतभेद

प्रीगैबलिन-रिक्टर का उपयोग निम्न में वर्जित है:

• 17 वर्ष से कम उम्र के बचपन में वंशानुगत एंजाइमोपैथी (गैलेक्टोज असहिष्णुता, कुअवशोषण) की उपस्थिति में एलर्जी या अन्य असहिष्णुता प्रतिक्रियाएं।
• के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि सक्रिय पदार्थया दवा का कोई अन्य घटक।
• गुर्दे की हानि वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हेमोडायलिसिस के दौरान अधिकांश दवा शरीर से बाहर निकल जाती है।

गर्भावस्था के दौरान प्रीगैबलिन-रिक्टर की सुरक्षा का परीक्षण नहीं किया गया है। जानवरों पर अध्ययन के दौरान, भ्रूण पर दवा की विषाक्तता के लक्षण सामने आए। इन आंकड़ों के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग वर्जित है। महिलाओं में प्रीगैबलिन-रिक्टर का उपयोग करते समय प्रजनन आयुभ्रूण को खतरे से बचाने के लिए गर्भनिरोधक तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए संभावित गर्भाधान. स्तनपान के दौरान उपयोग भी वर्जित है। मना करने की अनुशंसा की गई स्तनपान, यदि प्रीगैबलिन थेरेपी से बचना असंभव है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा की खुराक को पूरी तरह से व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और रोग की अभिव्यक्तियों की गंभीरता, उपस्थिति के आधार पर गणना की जाती है दैहिक रोग(मुख्य रूप से किडनी रोगविज्ञान), दवा सहनशीलता, प्रभाव सहवर्ती चिकित्सा. औसत दैनिक खुराक 150 से 600 मिलीग्राम तक होनी चाहिए और 2 या 3 खुराक में विभाजित होनी चाहिए। दवा मौखिक रूप से ली जाती है। भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, कैप्सूल को चबाए बिना।

न्यूरोपैथिक दर्द (सबसे आम संकेत) के लिए, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 150 मिलीग्राम है, जिसे दो खुराक में विभाजित किया गया है। यदि आवश्यक हो, तीन से सात दिनों के बाद, यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, तो खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है; यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो एक और सप्ताह के बाद खुराक को फिर से 600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

अन्य बीमारियों के लिए खुराक अनुमापन न्यूरोपैथिक दर्द के समान है। यदि प्रति दिन 450-600 मिलीग्राम की खुराक पर प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो मिर्गी के इलाज के रूप में दवा का उपयोग करने का कोई मतलब नहीं है।

एक महत्वपूर्ण बिंदु प्रीगैबलिन को धीरे-धीरे बंद करने की आवश्यकता है। ऐसा माना जाता है कि वापसी एक सप्ताह के दौरान होनी चाहिए, हर दिन खुराक धीरे-धीरे 75 मिलीग्राम प्रति दिन कम हो जाती है।

अपर्याप्त गुर्दे समारोह के मामले में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को आधार मानकर एक गणना पद्धति का उपयोग किया जाता है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिलीलीटर प्रति मिनट से ऊपर हो तो ऐसी गणनाओं का सहारा लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। 30 से 60 मिली प्रति मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, प्रारंभिक खुराक 75 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, अधिकतम दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम है, 15 से 30 मिली प्रति मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, खुराक क्रमशः 25-50 मिलीग्राम है और 150 मिलीग्राम. जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 मिली प्रति मिनट से कम हो (अंतिम चरण)। वृक्कीय विफलता) अत्यधिक सावधानी के साथ प्रीगैबलिन को निर्धारित करने का सहारा लें, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं हो सकती, प्रशासन की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार है, अधिकतम दैनिक खुराक 75 मिलीग्राम है।

चार घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के बाद, अतिरिक्त 25-100 मिलीग्राम प्रीगैबलिन लेना समझ में आता है।

वृद्ध रोगियों में, यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी होती है, तो दवा की समान खुराक समायोजन संभव है।

यदि आप एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको जल्द से जल्द दवा लेनी चाहिए (विशेषकर बड़ी दैनिक खुराक के साथ)। सामान्य खुराक कार्यक्रम अगले दिन फिर से शुरू हो जाता है।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों का वर्णन किया गया है पर्याप्त गुणवत्तामात्रा से अधिक दवाई। यहां तक ​​कि 15 ग्राम प्रीगैबलिन लेने पर भी सभी घटनाएं गायब हो गईं रोगसूचक उपचार. सबसे आम: भ्रम, गड़बड़ी मानसिक क्षेत्र, उनींदापन, रक्तचाप में कमी। विशिष्ट चिकित्सामौजूद नहीं होना। गैस्ट्रिक पानी से धोना और शर्बत देने का संकेत दिया गया है। यदि आवश्यक हो तो हेमोडायलिसिस किया जाता है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अनुभव और दुष्प्रभावों के विकास का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया गया अध्ययन का मुख्य विषयजिसमें 12 हजार से ज्यादा मरीज शामिल थे। सबसे आम दुष्प्रभाव थे: चक्कर आना, उनींदापन, सामान्य कमज़ोरी. नीचे सभी की एक सूची है दुष्प्रभाव, परीक्षण के दौरान नोट किया गया। पदनाम: 10% से अधिक बहुत सामान्य घटना, अक्सर - 1-10%, कभी-कभी 0.1 से 1% तक, दुर्लभ 0.1% से कम।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सूचीबद्ध घटनाएं सहवर्ती विकृति विज्ञान, चिकित्सा और अन्य कारणों से जुड़ी हो सकती हैं (आप साइड इफेक्ट की आवृत्ति को संकलित करने के बारे में अधिक पढ़ सकते हैं)।

मानसिक क्षेत्र से: अक्सर भ्रम, कामेच्छा में कमी, नींद में खलल, चिड़चिड़ापन। चिंता, अवसाद, मनोदशा परिवर्तनशीलता, उदास मनोदशा, ज्वलंत सपने, कामेच्छा में परिवर्तन, उदासीनता और अनिद्रा में वृद्धि असामान्य थी। शायद ही कभी, निषेध, बढ़ी हुई पृष्ठभूमि मनोदशा, उत्साहपूर्ण स्थिति।

तंत्रिका तंत्र से सबसे आम थे प्रतिकूल घटनाओं. सबसे पहले, अक्सर चक्कर आते हैं। निम्नलिखित स्थितियाँ अक्सर सामने आती थीं: बिगड़ा हुआ ध्यान, गतिभंग, समन्वय क्षेत्र की हानि, स्मृति हानि, शामक प्रभाव. कभी-कभार, हाइपोस्थेसिया, निस्टागमस की उपस्थिति, भाषण हानि, मायोक्लोनस-प्रकार के ऐंठन, कण्डरा सजगता में कमी, कमी स्वाद संवेदनाएँ, अंगों में कंपन, बेहोशी। हाइपोकिनेसिया, डिसग्राफिया और सिरदर्द शायद ही कभी देखे गए।

बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम केदबाव की अक्षमता की घटनाएं नोट की गईं (अक्सर रक्तचाप में कमी, कभी-कभी रक्तचाप में वृद्धि), नाड़ी में परिवर्तन, और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी का विकास।

अन्य अंगों और प्रणालियों से. अक्सर नोट किया गया: थकान, सूजन, चाल में गड़बड़ी, शरीर के वजन में बदलाव, स्तंभन दोष, शुष्क मुँह, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, धुंधली दृष्टि। असामान्य: एएलटी, सीपीके, एएसटी, शक्तिहीनता, प्यास, सीने में जकड़न, ठंड लगना, मूत्र असंयम, मांसपेशियों में मरोड़, क्षेत्र की सूजन की बढ़ी हुई गतिविधि बड़े जोड़, दर्दनाक संवेदनाएँमांसपेशियों में, गठिया, पीठ दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में अकड़न (आमतौर पर अंतर्निहित बीमारी की अभिव्यक्ति के रूप में), पसीना, दाने, वृद्धि हुई लार, सांस की तकलीफ, खांसी, संकुचन परिधीय दृष्टिऔर, या दृश्य तीक्ष्णता, हाइपोग्लाइसीमिया, आंखों की सूजन, लैक्रिमेशन। शायद ही कभी: प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि, रक्त इलेक्ट्रोलाइट संरचना में परिवर्तन, बुखार, स्तन ग्रंथियों में दर्द, बढ़े हुए स्तन ग्रंथियां, मासिक धर्म अनियमितताएं, ओलिगुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, गर्दन में दर्द, रबडोमायोलिसिस, पसीना, नाक की भीड़, स्ट्रैबिस्मस, खर्राटे, चमकती चिंगारी आँखों के सामने, परिधीय दृष्टि की हानि। आवृत्ति अज्ञात; अत्यंत दुर्लभ एंजियोएडेमा, गंभीर एलर्जी(क्विन्के की सूजन)।

analogues

प्रीगैबलिन-रिक्टर लिरिका का एक सामान्य संस्करण है। लिरिका दवा की तुलना में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इसकी प्रभावशीलता और उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल लगभग समान है। मूल दवा की तुलना में मुख्य लाभ इसकी अधिक किफायती कीमत है।

विशेष निर्देश

प्रीगैबलिन-रिक्टर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है, और व्यावहारिक रूप से परिवर्तन से नहीं गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप यह माना जा सकता है छोटी डिग्रीअन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया, जिसकी कई परीक्षणों में पुष्टि की गई है। के साथ कोई बातचीत नहीं निम्नलिखित औषधियाँ: फिनलेप्सिन, फ़ेनोबार्बिटल, इंसुलिन, टोपिरोमेट, टियागाबिन, फ़िनाइटोइन, डेपाकाइन, लैमोट्रीगिन, गैबापेंटिन, ऑक्सीकोडोन। एक साथ उपयोगइथेनॉल के साथ बाद के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन श्वसन केंद्र सहित महत्वपूर्ण केंद्रों को प्रभावित नहीं करता है।

मौखिक का प्रयोग हार्मोनल गर्भनिरोधक, साथ ही प्रीगैबलिन दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

गंभीर कब्ज से लेकर लकवा मारने तक के अलग-अलग मामले सामने आए हैं अंतड़ियों में रुकावटओपिओइड एनाल्जेसिक और अन्य दवाओं के साथ प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय जो कब्ज पैदा कर सकते हैं।

के मरीज मधुमेहशरीर के वजन में परिवर्तन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

प्रीगैबलिन, विशेष रूप से अवसादरोधी दवाओं के संयोजन में, आत्मघाती विचारों के जोखिम को बढ़ा सकता है। यदि आत्महत्या के प्रयासों का इतिहास है, तो मनोचिकित्सक से परामर्श आवश्यक है।

प्रीगैबलिन-रिक्टर के साथ थेरेपी, दुर्भाग्य से, अक्सर उनींदापन और चक्कर के साथ होती है। इस संबंध में, उपचार के दौरान उन्हें संभावित रूप से प्रतिबंधित किया जाता है। खतरनाक प्रजातिगतिविधियाँ, जिनमें ड्राइविंग भी शामिल है। आकस्मिक चोट लगने का खतरा भी बढ़ जाता है, खासकर वृद्ध लोगों में।

अलग-अलग विकास निर्देश हैं ऐंठन सिंड्रोम, शामिल मिरगी के दौरेप्रीगैबलिन के साथ उपचार के दौरान या इसके वापसी के दौरान।

यदि अवांछनीय प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो दवा को बंद करने या खुराक में कमी करने से, एक नियम के रूप में, अवांछनीय अभिव्यक्तियों से स्वतंत्र राहत मिलती है।

नशीली दवाओं पर निर्भरता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। विशेष नियंत्रणइस संबंध में, बोझिल चिकित्सा इतिहास वाले व्यक्तियों (नशा करने वालों और इतिहास वाले व्यक्तियों) के लिए किया जाना चाहिए मादक पदार्थों की लत).

कैप्सूल की कीमत

प्रीगैबलिन-रिक्टर केंद्रीय संज्ञाहरण के लिए अक्सर निर्धारित दवा है। ध्यान! 1 अक्टूबर 2015 से दवा को सूची में शामिल किया गया शक्तिशाली औषधियाँऔर अब इसे तीन मुहरों के साथ कड़ाई से क्रमांकित नुस्खे के अनुसार वितरित किया जाता है, इसके कारण, कुछ में इन व्यंजनों की कमी के कारण दवा की उपलब्धता कम हो गई है चिकित्सा केंद्र. किसी दवा की कीमत विशिष्ट फार्मेसी, निवास क्षेत्र और खुराक के आधार पर भिन्न हो सकती है। दवा की औसत कीमतें निम्नलिखित सीमाओं के भीतर हैं (नवंबर 2015 तक का डेटा):

• कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 14. 400-490 रूबल।
• कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, पैकेज संख्या 56। 1100-1500 रूबल।
• कैप्सूल, 150 मिलीग्राम, पैकेज संख्या 14। 390-530 रूबल।
• कैप्सूल, 150 मिलीग्राम, पैकेज संख्या 56। 1700-2100 रूबल।
• कैप्सूल, 300 मिलीग्राम, पैकेज संख्या 14। 790-940 रूबल।
• कैप्सूल, 300 मिलीग्राम, पैकेज संख्या 56। 2900-3400 रूबल।

दवाई लेने का तरीका"प्रकार = "चेकबॉक्स">

दवाई लेने का तरीका

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: प्रीगैबलिन 75.0 मिलीग्राम, 150.0 मिलीग्राम, 300.0 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, टैल्क।

कैप्सूल खोल:

कैप्सूल बॉडी संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन;

कैप्सूल कैप की संरचना: लाल आयरन डाइऑक्साइड डाई E172 (75 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम की खुराक के लिए), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (150 मिलीग्राम की खुराक के लिए), जिलेटिन।

विवरण

खुराक 75 मिलीग्राम. ठोस जिलेटिन कैप्सूलशरीर के साथ नंबर 4 सफ़ेदऔर ओपेरकुलम लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग का होता है।

खुराक 150 मिलीग्राम. सफेद शरीर और सफेद टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 2।

खुराक 300 मिलीग्राम. सफेद शरीर और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 0।

कैप्सूल की सामग्री एक सजातीय पाउडर या पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का संकुचित द्रव्यमान है, जो कांच की छड़ से दबाने पर विघटित हो जाती है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

तंत्रिका तंत्र के रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ। मिरगीरोधी औषधियाँ। अन्य मिर्गीरोधी दवाएं। प्रीगैबलिन।

एटीएक्स कोड N03AX16

औषधीय गुण"प्रकार = "चेकबॉक्स">

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर संतुलन की स्थितिस्वस्थ स्वयंसेवकों में, मिर्गी-रोधी दवाएं लेने वाले मिर्गी के रोगियों में, और पुराने दर्द वाले रोगियों में भी ऐसा ही होता है।

चूषण

प्रीगैबलिन खाली पेट तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता एकल और बार-बार उपयोग के साथ एक घंटे के बाद चरम पर पहुंच जाती है। मौखिक रूप से लेने पर प्रीगैबलिन की जैव उपलब्धता होती है

> 90% और पर निर्भर नहीं है खुराक ली गई. पर पुन: उपयोगसंतुलन की स्थिति 24-48 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाती है। खाने से प्रीगैबलिन का अवशोषण ख़राब हो जाता है। इस मामले में, सीमैक्स लगभग 25-30% कम हो जाता है, और अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का समय लगभग 2.5 घंटे तक बढ़ जाता है। हालांकि, भोजन के साथ प्रीगैबलिन के उपयोग से इसके अवशोषण की डिग्री पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है .

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद प्रीगैबलिन के वितरण की मात्रा लगभग 0.56 एल/किग्रा है। दवा रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधती नहीं है।

उपापचय

प्रीगैबलिन में थोड़ा चयापचय होता है। रेडियोलेबल्ड प्रीगैबलिन की एक खुराक के बाद, मूत्र में पाया गया लगभग 98% रेडियोधर्मी पदार्थ अपरिवर्तित प्रीगैबलिन था। एन-मिथाइलेटेड प्रीगैबलिन व्युत्पन्न, जो मूत्र में पाया जाने वाला प्रीगैबलिन का मुख्य मेटाबोलाइट है, ली गई खुराक का 0.9% है।

निष्कासन

प्रीगैबलिन को समाप्त कर दिया जाता है प्रणालीगत रक्त प्रवाहमुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप में।

प्रीगैबलिन का औसत आधा जीवन 6.3 घंटे है। प्लाज्मा और गुर्दे की निकासीप्रीगैबलिन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है।

रैखिकता/अरैखिकता

दैनिक खुराक की अनुशंसित सीमा में प्रीगैबलिन की फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता कम है (< 20 %). Фармакокинетику препарата при многократном приеме можно предсказать исходя из его фармакокинетики при однократном приеме. Поэтому необходимость в рутинном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से संकेत मिलता है कि लिंग का प्रीगैबलिन प्लाज्मा सांद्रता पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

गुर्दे की शिथिलता

प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है। इसके अलावा, हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त प्लाज्मा से प्रीगैबलिन को प्रभावी ढंग से हटा दिया जाता है (हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद, रक्त प्लाज्मा में प्रीगैबलिन की एकाग्रता लगभग 50% कम हो जाती है)। चूंकि उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, और हेमोडायलिसिस के बाद अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता होती है।

जिगर की शिथिलता

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में विशिष्ट फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। क्योंकि प्रीगैबलिन को महत्वपूर्ण रूप से चयापचय नहीं किया जाता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, हेपेटिक हानि से प्रीगैबलिन प्लाज्मा सांद्रता पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की उम्मीद नहीं है।

मरीजों बचपन

प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन मिर्गी (आयु समूह: 1 से 23 महीने, 2 से 6 वर्ष, 7 से 11 वर्ष और 12 से 16 वर्ष) वाले बाल रोगियों में खुराक स्तर 2.5 पर किया गया था; 5; फार्माकोकाइनेटिक्स और सहनशीलता अध्ययन में 10 और 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

बाल रोगियों में खाली पेट प्रीगैबलिन के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय आम तौर पर सभी आयु समूहों के लिए समान था, खुराक के 0.5 से 2 घंटे के बीच।

प्रत्येक में बढ़ती खुराक के साथ सीमैक्स और एयूसी मापदंडों के मूल्यों में रैखिक रूप से वृद्धि हुई आयु वर्ग. 30 किलोग्राम तक वजन वाले बाल रोगियों में एयूसी मूल्य 30 किलोग्राम वजन वाले रोगियों की तुलना में इन रोगियों में वजन-समायोजित निकासी में 43% की वृद्धि के कारण 30% कम था।

6 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में, प्रीगैबलिन का अंतिम आधा जीवन औसतन 3 से 4 घंटे था, और 7 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में, यह औसतन 4 से 6 घंटे था।

जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण से पता चला कि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस प्रीगैबलिन क्लीयरेंस का एक महत्वपूर्ण सहसंयोजक था मौखिक रूप से, शरीर का वजन मौखिक प्रीगैबलिन के वितरण की स्पष्ट मात्रा का एक महत्वपूर्ण सहसंयोजक था, और ये संबंध बाल चिकित्सा और वयस्क रोगी आबादी में समान थे।

3 महीने से कम उम्र के रोगियों में प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

अधिक उम्र में प्रीगैबलिन क्लीयरेंस कम हो जाता है। मौखिक प्रीगैबलिन के साथ क्लीयरेंस में यह कमी वृद्धावस्था से जुड़ी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के बराबर है। के मरीज उम्र से संबंधित विकारगुर्दे के कार्य के लिए प्रीगैबलिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

स्तनपान कराने वाली महिलाएं

प्रसव के बाद कम से कम 12 सप्ताह तक स्तनपान कराने वाली महिलाओं में प्रीगैबलिन 150 मिलीग्राम हर 12 घंटे (300 मिलीग्राम दैनिक खुराक) के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया गया था। प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर स्तनपान का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ा। प्रीगैबलिन को मातृ प्लाज्मा में स्थिर-अवस्था सांद्रता के लगभग 76% की औसत स्थिर-अवस्था सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित किया गया था। प्रीगैबलिन की सैद्धांतिक औसत दैनिक खुराक एक बच्चे को दी जाती है स्तन का दूध(अनुमानित औसत दूध सेवन: 150 मिली/किलो/दिन) 300 मिलीग्राम/दिन लेने वाली महिलाएं या 600 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक क्रमशः 0.31 से 0.62 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। ये अनुमानित खुराक मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन में गणना की गई कुल मातृ दैनिक खुराक का लगभग 7% दर्शाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

दवा का सक्रिय घटक प्रीगैबलिन है - एक एनालॉग गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड((एस)-3-(एमिनोमिथाइल)-5-मिथाइलहेक्सानोइक एसिड)।

कार्रवाई की प्रणाली

प्रीगैबलिन केंद्रीय में वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के सहायक सबयूनिट (α2-डेल्टा प्रोटीन) से बांधता है तंत्रिका तंत्र.

उपयोग के संकेत

वयस्कों में परिधीय और केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार

माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना आंशिक दौरे वाले वयस्कों में मिर्गी (एक सहायक के रूप में)

वयस्कों में सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा को दो या तीन खुराक में प्रति दिन 150 से 600 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से दिया जाता है।

भोजन की परवाह किए बिना दवा ली जा सकती है।

नेऊरोपथिक दर्द

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, 3-7 दिनों के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और, यदि आवश्यक हो, तो अगले 7 दिनों के बाद - प्रति दिन 600 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

मिरगी

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के आधार पर, एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और एक और सप्ताह के बाद - प्रति दिन 600 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

सामान्यीकृत चिंता विकार

दवा का उपयोग प्रति दिन दो या तीन खुराक में 150 से 600 मिलीग्राम की खुराक में किया जाता है। उपचार की आवश्यकता की नियमित रूप से समीक्षा की जानी चाहिए।

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के आधार पर, एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, एक और सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 450 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और एक और सप्ताह के बाद अधिकतम खुराक 600 तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन मिलीग्राम.

प्रीगैबलिन निकासी

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

प्रीगैबलिन प्रणालीगत परिसंचरण से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। क्योंकि प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है, गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक में कमी को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल) के आधार पर वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए जैसा कि तालिका 1 में दर्शाया गया है और निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके निर्धारित किया जाना चाहिए:

सीएलसीआर (एमएल/मिनट) =

हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त प्लाज्मा से प्रीगैबलिन को प्रभावी ढंग से हटा दिया जाता है (4 घंटे के बाद 50% दवा)। हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए दवा की दैनिक खुराक का चयन किया जाता है। दवा की दैनिक खुराक के अलावा, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे में एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जाती है (तालिका 1 देखें)।

तालिका 1. गुर्दे के कार्य के आधार पर प्रीगैबलिन खुराक समायोजन

1 कुल दैनिक खुराक (मिलीग्राम/दिन) को आवश्यक मिलीग्राम/खुराक मूल्य प्राप्त करने के लिए खुराक के अनुसार विभाजित किया जाना चाहिए

2 एक अतिरिक्त खुराक एक एकल अतिरिक्त खुराक है

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बचपन और किशोरावस्था के रोगी

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों (12-17 वर्ष की आयु) में प्रीगैबलिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। उपलब्ध डेटा "दुष्प्रभाव" और "औषधीय गुण" अनुभागों में प्रस्तुत किया गया है, लेकिन उनके आधार पर खुराक की सिफारिशें देना असंभव है।

बुजुर्ग मरीज़ (65 वर्ष से अधिक)

गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के कारण बुजुर्ग रोगियों को खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय, अवांछनीय प्रभाव दर्ज किए गए थे, जिन्हें उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया था। इस अनुसार: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

अक्सर

चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन

नासॉफिरिन्जाइटिस

भूख में वृद्धि

उत्साह, भ्रम, चिड़चिड़ापन, भटकाव, अनिद्रा, कामेच्छा में कमी

गतिभंग, असंयम, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, भूलने की बीमारी, स्मृति क्षीणता, ध्यान क्षीणता, पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, बेहोशी, असंतुलन, सुस्ती

धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया

सिर का चक्कर

शुष्क मुँह, मतली*, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, कब्ज, दस्त*

स्तंभन दोष

थकान बढ़ना पेरिफेरल इडिमा, सूजन, चाल में गड़बड़ी, गिरना, नशे में महसूस करना, अस्वस्थ महसूस करना

भार बढ़ना

मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन ग्रीवा रीढ़रीढ़ की हड्डी

न्यूट्रोपिनिय

अतिसंवेदनशीलता*

एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया

मतिभ्रम, घबराहट का दौरा, चिंता, व्याकुलता, अवसाद, उदास मनोदशा, उच्च उत्साह, आक्रामकता*, मनोदशा में बदलाव, प्रतिरूपण, शब्द खोजने में कठिनाई, असामान्य सपने, कामेच्छा में वृद्धि, अनोर्गास्मिया, उदासीनता

बेहोशी, स्तब्धता, मायोक्लोनस, चेतना की हानि*, साइकोमोटर अतिसक्रियता, डिस्केनेसिया, पोस्टुरल चक्कर आना, इरादे कांपना, निस्टागमस, संज्ञानात्मक विकार, मानसिक विकार*, वाणी विकार, हाइपोरिफ्लेक्सिया, हाइपरस्थीसिया, जलन, उम्र बढ़ने की समस्या, अस्वस्थता*

परिधीय दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि, सूजी हुई आंख, दृश्य क्षेत्र दोष, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंखों में दर्द, एस्थेनोपिया, फोटोप्सिया, ड्राई आई सिंड्रोम, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, आंखों में जलन

hyperacusis

तचीकार्डिया, प्रथम डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, शिरानाल, दीर्घकालिक हृदय विफलता*

हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, गर्म चमक, लालिमा, ठंडे हाथ और पैर

श्वास कष्ट, नाक से खून आना, खांसी, नाक बंद, राइनाइटिस, खर्राटे, शुष्क नाक म्यूकोसा

गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, वृद्धि हुई लार, मौखिक हाइपोस्थेसिया

पपुलर दाने, पित्ती, हाइपरहाइड्रोसिस, खुजली*

जोड़ों की सूजन, मायालगिया, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द, मांसपेशियों में अकड़न

मूत्र असंयम, डिसुरिया

यौन रोग, विलंबित स्खलन, कष्टार्तव, स्तन दर्द

सामान्यीकृत शोफ, चेहरे की सूजन*, सीने में जकड़न, दर्द, बुखार, प्यास, ठंड लगना, शक्तिहीनता

रक्त क्रिएटिन फ़ॉस्फ़ोकिनेज़ स्तर में वृद्धि, रक्त एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ स्तर में वृद्धि, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ स्तर में वृद्धि, रक्त ग्लूकोज स्तर में वृद्धि, प्लेटलेट गिनती में कमी, रक्त क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया, वजन में कमी

एंजियोएडेमा*, एलर्जी प्रतिक्रिया*

निषेध

आक्षेप*, पेरोस्मिया, हाइपोकिनेसिया, डिसग्राफिया

दृष्टि की हानि*, केराटाइटिस*, ऑसिलोप्सिया, दृश्य धारणा की गहराई में परिवर्तन, मायड्रायसिस, स्ट्रैबिस्मस, दृश्य धारणा की चमक

क्यूटी अंतराल का लम्बा होना*, साइनस टैकीकार्डिया, नासिका अतालता

गले में जकड़न, फुफ्फुसीय सूजन*

जीभ की सूजन*, डिस्पैगिया, जलोदर, अग्नाशयशोथ

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम*, ठंडा पसीना

रबडोमायोलिसिस

ओलिगुरिया, मूत्र प्रतिधारण*, गुर्दे की विफलता

एमेनोरिया, स्तन वृद्धि, स्तन स्राव, गाइनेकोमेस्टिया*

श्वेत रक्त कोशिका गिनती में कमी

*दवा के विपणन के बाद के अध्ययन के दौरान दर्ज की गई अतिरिक्त प्रतिक्रियाएं

बाल रोगी

बाल रोगियों में अध्ययन में देखी गई प्रीगैबलिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्क रोगियों के समान थी।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

किसी औषधीय उत्पाद के पंजीकरण के बाद पहचानी गई संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी देना बडा महत्व. इससे दवा के लाभ-जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति मिलती है।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों को इस निर्धारित जानकारी के अंत में सूचीबद्ध पते पर किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या इनमें से किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता excipientsदवाई

बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष तक की आयु

गर्भावस्था और स्तनपान

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव"प्रकार = "चेकबॉक्स">

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

चूंकि मनुष्यों में, प्रीगैबलिन मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और थोड़ा चयापचय से गुजरता है (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его фармакокинетическое взаимодействие с другими दवाइयाँअसंभावित.

विवो अध्ययन और जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण में

प्रीगैबलिन और फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, वैल्प्रोइक एसिड, लैमोट्रिगिन, गैबापेंटिन, लॉराज़ेपम, ऑक्सीकोडोन या इथेनॉल के बीच नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं था। यह स्थापित किया गया है कि मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट, मूत्रवर्धक, इंसुलिन, फेनोबार्बिटल, टियागाबिन और टोपिरामेट का प्रीगैबलिन की निकासी पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

मौखिक गर्भनिरोधक, नोरेथिस्टरोन और/या एथिनिल एस्ट्राडियोल

प्रीगैबलिन का सहवर्ती उपयोग गर्भनिरोधक गोली, नोरेथिस्टरोन और/या एथिनिल एस्ट्राडियोल स्थिर अवस्था में इन पदार्थों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं

प्रीगैबलिन इथेनॉल और लॉराज़ेपम के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, ऑक्सीकोडोन, लॉराज़ेपम या इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन के बार-बार मौखिक प्रशासन से श्वसन क्रिया पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया।

पंजीकरण के बाद दवा के उपयोग के बारे में रिपोर्टें प्राप्त हुई हैं सांस की विफलताऔर प्रीगैबलिन और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद प्राप्त करने वाले रोगियों में कोमा।

ऐसा प्रतीत होता है कि प्रीगैबलिन संज्ञानात्मक और सकल मोटर फ़ंक्शन पर ऑक्सीकोडोन के प्रभाव को बढ़ाता है।

बातचीत और बुजुर्ग मरीज़

बुजुर्ग स्वयंसेवकों में फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन का विशिष्ट अध्ययन नहीं किया गया है। ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन केवल वयस्क रोगियों में आयोजित किए गए थे।

विशेष निर्देश"प्रकार = "चेकबॉक्स">

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगी

मधुमेह के कुछ मरीज़ जिन्हें प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय वजन बढ़ने का अनुभव होता है, उन्हें अपनी हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

मामलों सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें आई हैं वाहिकाशोफ. यदि आप एंजियोएडेमा के लक्षणों का अनुभव करते हैं, जैसे चेहरे की सूजन, मुंह के आसपास सूजन, या ऊपरी हिस्से में सूजन श्वसन तंत्र, आपको तुरंत प्रीगैबलिन लेना बंद कर देना चाहिए।

चक्कर आना, उनींदापन, चेतना की हानि, भ्रम और मानसिक विकार

प्रीगैबलिन के साथ उपचार चक्कर आना और उनींदापन से जुड़ा हुआ है, जिससे बुजुर्ग मरीजों में आकस्मिक चोट (गिरने) का खतरा बढ़ सकता है। दवा के विपणन के बाद उपयोग के दौरान, चेतना की हानि, भ्रम आदि की खबरें आई हैं मानसिक विकार. इसलिए, मरीजों को तब तक सावधानी बरतनी चाहिए जब तक उन्हें इसकी जानकारी न हो जाए संभावित प्रभावदवाई।

दृष्टि सम्बन्धी प्रभाव

नियंत्रित अध्ययनों में, प्रीगैबलिन से उपचारित रोगियों ने प्लेसीबो से उपचारित रोगियों की तुलना में दृश्य स्पष्टता में अधिक बार गिरावट का अनुभव किया; ज्यादातर मामलों में, दवा के निरंतर उपयोग से यह दुष्प्रभाव गायब हो गया। जिसमें क्लिनिकल अध्ययन में नेत्र परीक्षणप्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में प्रीगैबलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में दृश्य तीक्ष्णता में कमी और दृश्य क्षेत्रों में परिवर्तन की घटना अधिक थी; प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में फंडस परिवर्तन की घटना अधिक थी।

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग की अवधि के दौरान, दृष्टि के अंग से प्रतिकूल घटनाएं भी दर्ज की गईं, जिनमें दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में अन्य परिवर्तन शामिल थे, जिनमें से कई अल्पकालिक थे। दवा बंद करने से इन दृश्य लक्षणों की गंभीरता गायब हो सकती है या कम हो सकती है।

किडनी खराब

गुर्दे की विफलता के मामले सामने आए हैं, और कुछ मामलों में, प्रीगैबलिन को बंद करने से यह प्रतिकूल प्रतिक्रिया उलट गई।

सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं का बंद होना

प्रीगैबलिन के साथ दौरे पर नियंत्रण हासिल करने के बाद सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं को बंद करने पर अपर्याप्त डेटा है जब दवा को मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग के लिए एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है।

लक्षण

अल्पावधि को रोकने के बाद और दीर्घकालिक उपचारप्रीगैबलिन के साथ, कुछ रोगियों को वापसी के लक्षणों का अनुभव हुआ। देखा निम्नलिखित घटनाएँ, शारीरिक निर्भरता का संकेत: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, दस्त, फ्लू जैसा सिंड्रोम, घबराहट, अवसाद, दर्द, ऐंठन, हाइपरहाइड्रोसिस और चक्कर आना। उपचार की शुरुआत में रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय या इसे रोकने के तुरंत बाद दौरे पड़ सकते हैं, जिनमें शामिल हैं स्थिति एपिलेप्टिकसऔर विस्तारित किया गया बरामदगी. दीर्घकालिक प्रीगैबलिन उपचार को बंद करने के संबंध में, सबूत बताते हैं कि वापसी के लक्षणों की आवृत्ति और गंभीरता खुराक पर निर्भर हो सकती है।

जीर्ण हृदय विफलता

विपणन के बाद की अवधि के दौरान प्रीगैबलिन लेने वाले कुछ रोगियों में क्रोनिक हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से न्यूरोपैथिक संकेतों के लिए प्रीगैबलिन के उपयोग के दौरान हृदय संबंधी विकारों वाले बुजुर्ग रोगियों में देखी गईं। ऐसे रोगियों में प्रीगैबलिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। प्रीगैबलिन को बंद करने से प्रतिक्रिया का समाधान हो सकता है।

चोट के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार मेरुदंड

रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के दौरान, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समग्र घटनाएं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं और विशेष रूप से उनींदापन की घटनाओं में वृद्धि हुई थी। यह इस स्थिति का इलाज करने के लिए आवश्यक सहवर्ती दवाओं (उदाहरण के लिए, एंटीस्पास्मोडिक्स) के कारण होने वाले योगात्मक प्रभाव के कारण हो सकता है। इस बीमारी के इलाज के लिए प्रीगैबलिन निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

आत्मघाती सोच और व्यवहार

कई संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार और व्यवहार की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के मेटा-विश्लेषण ने भी प्रदर्शन किया मामूली वृद्धिआत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार का जोखिम। इस जोखिम का तंत्र अज्ञात है, और उपलब्ध डेटा प्रीगैबलिन के उपयोग से बढ़े हुए जोखिम की संभावना को बाहर नहीं करता है। इसलिए, उभरते आत्मघाती विचार और व्यवहार के संकेतों और इसकी संभावना के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए

उचित उपचार. मरीजों (और देखभाल करने वालों) को तलाश करने की सलाह दी जानी चाहिए चिकित्सा देखभालयदि आत्मघाती सोच या व्यवहार के लक्षण दिखाई दें।

कार्य में कमी निचला भाग जठरांत्र पथ

विपणन के बाद की अवधि के दौरान, निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग के कम कार्य से जुड़ी घटनाएं (उदाहरण के लिए, आंतों में रुकावट, लकवाग्रस्त आन्त्रावरोधआंत्र और कब्ज) जब प्रीगैबलिन का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता था जो कब्ज पैदा कर सकती हैं, जैसे कि ओपिओइड एनाल्जेसिक। पर एक साथ उपयोगप्रीगैबलिन और ओपिओइड दवाएं, कब्ज को रोकने के उपायों पर विचार किया जा सकता है (विशेषकर महिला और बुजुर्ग रोगियों में)।

अनुचित उपयोग, दुरुपयोग और निर्भरता की संभावना

दवा के अनुचित उपयोग, दुरुपयोग या उस पर निर्भरता के मामले सामने आए हैं। मादक द्रव्यों के सेवन के इतिहास वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए और ऐसे रोगियों में दवा के दुरुपयोग, दुरुपयोग या निर्भरता (सहिष्णुता का विकास, खुराक में वृद्धि, दवा चाहने वाला व्यवहार) के संकेतों की निगरानी की जानी चाहिए।

मस्तिष्क विकृति

एन्सेफैलोपैथी के मामले सामने आए हैं, मुख्य रूप से अंतर्निहित चिकित्सीय स्थितियों वाले रोगियों में जो एन्सेफैलोपैथी का कारण बन सकते हैं।

लैक्टोज असहिष्णुता

प्रीगैबलिन में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। यह दवा दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

पुरुषों और महिलाओं में प्रसव क्षमता/गर्भनिरोधक क्षमता वाली महिलाएं

क्योंकि मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है, बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में प्रीगैबलिन के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान प्रीगैबलिन का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो (जब तक कि माँ को अपेक्षित लाभ स्पष्ट रूप से अधिक न हो जाए)। संभावित जोखिमभ्रूण के लिए)।

स्तनपान की अवधि

प्रीगैबलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। नवजात शिशुओं/शिशुओं में प्रीगैबलिन का प्रभाव अज्ञात है। स्तनपान बंद करने या प्रीगैबलिन थेरेपी बंद करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए थेरेपी के लाभ को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।

प्रजनन कार्य

महिलाओं के प्रजनन कार्य पर प्रीगैबलिन के प्रभाव पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

के अनुसार नैदानिक ​​परीक्षणपुरुषों में शुक्राणु गतिशीलता पर प्रीगैबलिन का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

गाड़ी चलाने की क्षमता पर दवा का हल्का या मध्यम प्रभाव हो सकता है वाहनोंऔर मशीनरी के साथ काम करते हैं। प्रीगैबलिन से चक्कर और उनींदापन हो सकता है और इससे वाहन चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है। मरीजों को वाहन चलाने, साथ काम करने से बचने की सलाह दी जाती है जटिल तंत्रया कोई अन्य संभावित खतरनाक गतिविधि करना जब तक कि यह निर्धारित न हो जाए यह दवाइन गतिविधियों को करने की उनकी क्षमता पर प्रभाव पड़ता है।

जमा करने की अवस्था

25 ºC से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

उत्पादक

डोंगबैंग फ्यूचर टेक एंड लाइफ कंपनी लिमिटेड, कोरिया

78, येकगोंडान 4-गिल, हयांगनाम-यूप, ह्वासेओंग-सी, ग्योंगगी-डो, कोरिया गणराज्य

खुराक प्रपत्र:  को कैप्सूल.मिश्रण:

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: प्रीगैबलिन 75.0 मिलीग्राम, 150.0 मिलीग्राम, 300.0 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 8.25 मिलीग्राम / 16.5 मिलीग्राम / 33.0 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 14.25 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 57.0 मिलीग्राम, टैल्क 2.5 मिलीग्राम / 5.0 मिलीग्राम / 10.0 मिलीग्राम।

कैप्सूल खोल: कैप्सूल बॉडी की संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.2%/2%/1.2%, जिलेटिन 100% तक (सभी खुराक के लिए); कैप्सूल कैप की संरचना:आयरन डाई लाल डाइऑक्साइड E172 (75 मिलीग्राम की खुराक के लिए - 1.7%, 300 मिलीग्राम की खुराक के लिए - 1.7%), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (150 मिलीग्राम की खुराक के लिए - 2%), जिलेटिन 100% तक (सभी खुराक के लिए) ).

विवरण:

खुराक 75एमजी.सफेद शरीर और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 4।

खुराक 150 मिलीग्राम. सफेद शरीर और सफेद टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 2।

खुराक 300एमजी.सफेद शरीर और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 0।

कैप्सूल की सामग्री एक सजातीय पाउडर या पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का संकुचित द्रव्यमान है, जो कांच की छड़ से दबाने पर विघटित हो जाती है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:मिर्गीरोधी दवा ATX:  

N.03.A.X.16 प्रीगैबलिन

फार्माकोडायनामिक्स:

सक्रिय घटक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड ((एस)-3-(एमिनोमिथाइल)-5-मिथाइलहेक्सानोइक एसिड) का एक एनालॉग है।

कार्रवाई की प्रणाली

प्रीगैबलिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के सहायक सबयूनिट (α2-डेल्टा प्रोटीन) से बांधता है, अपरिवर्तनीय रूप से α-गैबापेंटिन की जगह लेता है। यह माना जाता है कि इस तरह का बंधन इसके एनाल्जेसिक और निरोधी प्रभावों में योगदान कर सकता है।

नेऊरोपथिक दर्द

प्रीगैबलिन की प्रभावशीलता मधुमेह न्यूरोपैथी और पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया के रोगियों में देखी गई है।

यह स्थापित किया गया है कि प्रीगैबलिन को 13 सप्ताह तक, दिन में दो बार और 8 सप्ताह तक, दिन में तीन बार लेने पर, सामान्य तौर पर, दो या तीन बार लेने पर साइड इफेक्ट और दवा की प्रभावशीलता का जोखिम होता है। दिन में समय एक जैसा होता है.

जब 13 सप्ताह तक का कोर्स लिया गया, तो पहले सप्ताह के दौरान दर्द कम हो गया और उपचार के अंत तक प्रभाव बना रहा।

प्लेसबो प्राप्त करने वाले 35% रोगियों और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 18% रोगियों में दर्द सूचकांक में 50% की कमी आई थी। जिन रोगियों को उनींदापन का अनुभव नहीं हुआ, उनमें प्रीगैबलिन समूह के 33% रोगियों और प्लेसीबो समूह के 18% रोगियों में यह दर्द कम करने वाला प्रभाव देखा गया। प्लेसिबो लेने वाले 48% रोगियों और प्लेसबो लेने वाले 16% रोगियों को उनींदापन का अनुभव हुआ।

fibromyalgia

प्रति दिन 300 मिलीग्राम से 600 मिलीग्राम की खुराक में प्रीगैबलिन के उपयोग से फाइब्रोमायल्जिया से जुड़े दर्द के लक्षणों में उल्लेखनीय कमी देखी गई है। प्रति दिन 450 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम की खुराक की प्रभावशीलता तुलनीय है, लेकिन प्रति दिन 600 मिलीग्राम की सहनशीलता आमतौर पर बदतर होती है। इसके अलावा, प्रीगैबलिन का उपयोग उल्लेखनीय सुधार से जुड़ा है कार्यात्मक गतिविधिरोगियों और नींद संबंधी विकारों की गंभीरता में कमी आई है। प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर प्रीगैबलिन के उपयोग से प्रति दिन 300-450 मिलीग्राम की खुराक की तुलना में नींद में अधिक स्पष्ट सुधार हुआ।

मिरगी

जब दवा को 12 सप्ताह तक दिन में दो या तीन बार लिया जाता है, तो साइड इफेक्ट का जोखिम और दवा की प्रभावशीलता इन खुराक नियमों के लिए समान होती है। पहले सप्ताह के भीतर दौरे की आवृत्ति में कमी शुरू हो गई।

उपचार के पहले सप्ताह में सामान्यीकृत चिंता विकार के लक्षणों में कमी देखी जाती है। 8 सप्ताह तक दवा का उपयोग करने पर, प्लेसबो प्राप्त करने वाले 52% रोगियों और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 38% रोगियों में हैमिल्टन चिंता स्केल (एचएएम-ए) पर लक्षणों में 50% की कमी देखी गई।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, मिर्गी के रोगियों में, एंटीपीलेप्टिक थेरेपी प्राप्त करने वाले, और क्रोनिक रूप से इसे प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर अवस्था में हैं। दर्द सिंड्रोम, समान थे.

चूषण

प्रीगैबलिन खाली पेट तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में नरेगाबैज़िन की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) एकल और बार-बार उपयोग के साथ 1 घंटे के बाद हासिल की जाती है। प्रीगैबलिन की मौखिक जैवउपलब्धता ≥ 90% है और यह खुराक से स्वतंत्र है। बार-बार उपयोग के साथ, संतुलन एकाग्रता 24-48 घंटों के बाद हासिल की जाती है। भोजन के बाद दवा का उपयोग करते समय, सी एम एक्स लगभग 25-30% कम हो जाता है, और अधिकतम एकाग्रता (टी अधिकतम) तक पहुंचने का समय लगभग 2.5 तक बढ़ जाता है घंटे। हालाँकि, भोजन का सेवन प्रीगैबलिन के समग्र अवशोषण पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद प्रीगैबलिन के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.56 एल/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

प्रीगैबलिन के पशु अध्ययनों से पता चला है कि यह चूहों, चूहों और बंदरों में रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार करता है। यह भी दिखाया गया है कि यह नाल में प्रवेश करता है और स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में पाया जाता है।

उपापचय

प्रीगैबलिन का व्यावहारिक रूप से चयापचय नहीं होता है। प्रीगैबलिन लेबल लेने के बाद, मूत्र में लगभग 98% रेडियोधर्मी ट्रेसर अपरिवर्तित पाया गया। एन-मिथाइलेटेड प्रीगैबलिन डेरिवेटिव का अनुपात, जो मूत्र में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट है, खुराक का 0.9% था। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, प्रीगैबलिन के एस-एनैन्टीओमर के आर-एनैन्टीओमर में रेसमाइज़ेशन का कोई सबूत नहीं था।

निष्कासन

प्रीगैबलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

औसत आधा जीवन 6.3 घंटे है। प्रीगैबलिन की प्लाज्मा क्लीयरेंस और रीनल क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक हैं (अनुभाग "बिगड़ा हुआ रीनल फ़ंक्शन" देखें)। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, खुराक समायोजन आवश्यक है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" तालिका 1 देखें)।

रैखिकता/अरैखिकता

अनुशंसित दैनिक खुराक की सीमा में प्रीगैबलिन की फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है, अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता कम है (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

लिंग भेद

रोगी के लिंग का प्लाज्मा प्रीगैबलिन सांद्रता पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

गुर्दे की शिथिलता

प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है। यह देखते हुए कि यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्रीगैबलिन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, इसे हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से प्रभावी ढंग से हटा दिया जाता है (4 घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के बाद, प्लाज्मा में प्रीगैबलिन सांद्रता लगभग 50% कम हो जाती है), हेमोडायलिसिस के बाद दवा की एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जानी चाहिए (अनुभाग "प्रशासन की विधि देखें) और खुराक" तालिका में। 1 ).

जिगर की शिथिलता

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में प्रीगैबलिया के फार्माकोकाइनेटिक्स का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। यह व्यावहारिक रूप से चयापचय नहीं होता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है, इसलिए खराब यकृत समारोह से प्लाज्मा में प्रीगैबलिन की एकाग्रता में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होना चाहिए।

बुजुर्ग मरीज़ (65 वर्ष से अधिक)

उम्र के साथ प्रीगैबलिन क्लीयरेंस कम होता जाता है, जो प्रतिबिंबित करता है उम्र से संबंधित गिरावटक्रिएटिनिन निकासी। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग लोगों को दवा की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है (तालिका का अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें)। 1 ).

नर्सिंग माताएं

प्रत्येक 12 घंटे (300 मिलीग्राम दैनिक खुराक) में प्रशासित 150 मिलीग्राम प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन 10 स्तनपान कराने वाली महिलाओं (कम से कम 12 सप्ताह) में किया गया था। प्रसवोत्तर अवधि). प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर स्तनपान का बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ा। माँ के रक्त प्लाज्मा में निहित मात्रा का लगभग 76% संतुलन सांद्रता में स्तन के दूध के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 300 मिलीग्राम/दिन या 600 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक पर, स्तनपान करने वाले शिशु द्वारा प्राप्त प्रीगैबलिन की खुराक (150 मिलीलीटर/किग्रा/दिन का औसत दूध सेवन मानते हुए) क्रमशः लगभग 0.31 और 0.62 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। . गणना की गई खुराक एक स्तनपान कराने वाली महिला को मिलीग्राम/किग्रा में प्राप्त कुल दैनिक खुराक का लगभग 7% दर्शाती है।

संकेत:

नेऊरोपथिक दर्द

वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार.

मिरगी

आंशिक रूप से वयस्कों में सहायक चिकित्सा के रूप में बरामदगी, द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या नहीं।

सामान्यीकृत चिंता विकार

वयस्कों में सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार।

fibromyalgia

वयस्कों में फाइब्रोमायल्गिया का उपचार।

मतभेद:

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दुर्लभ वंशानुगत रोग, जिसमें गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज/गैलेक्टोज कुअवशोषण शामिल है।

उपयोग पर डेटा की कमी के कारण 17 वर्ष तक के बच्चे और किशोर शामिल हैं।

सावधानी से:

गुर्दे की विफलता (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें); दिल की विफलता (अनुभाग देखें " खराब असर").

पंजीकृत होने के कारण पृथक मामलेप्रीगैबलिन के अनियंत्रित उपयोग के कारण, इसे दवा पर निर्भरता के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। ऐसे मरीजों को नजदीकी की जरूरत होती है चिकित्सा पर्यवेक्षणदवा से इलाज के दौरान.

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान प्रीगैबलिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। जब जानवरों में उपयोग किया जाता है, तो दवा थी विषैला प्रभावप्रजनन क्रिया पर. इस संबंध में, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जा सकता है जब मां को होने वाला लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। प्रीगैबलिन से उपचार करते समय, प्रजनन आयु की महिलाओं को इसका उपयोग करना चाहिए प्रभावी तरीकेगर्भनिरोधक.

दुद्ध निकालना

प्रीगैबलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चूंकि नवजात शिशुओं में प्रीगैबलिन की सुरक्षा अज्ञात है, इसलिए प्रीगैबलिन के उपचार के दौरान स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है। मां के लिए थेरेपी और नवजात शिशु के लिए स्तनपान की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान या प्रीगैबलिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

उपजाऊपन

महिलाओं की प्रजनन क्षमता पर प्रीगैबलिन के प्रभाव पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है। शुक्राणु गतिशीलता पर प्रीगैबलिन के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​​​परीक्षण में स्वस्थ पुरुष 600 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर लिया गया। 3 महीने के उपचार के बाद, शुक्राणु गतिशीलता पर दवा का कोई प्रभाव दर्ज नहीं किया गया। मादा चूहों पर एक अध्ययन में पाया गया नकारात्मक प्रभावपर प्रजनन प्रणाली. नर चूहों पर एक अध्ययन प्रतिकूल पाया गया दुष्प्रभावप्रजनन कार्य और उसके बाद के ओटोजेनेटिक विकास पर। नैदानिक ​​प्रासंगिकताये परिणाम अज्ञात हैं.

नर और मादा चूहों की प्रजनन क्षमता पर अवांछनीय प्रभाव केवल तभी देखा गया जब दवा का उपयोग चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक खुराक में किया गया था। नर चूहों के जननांग अंगों और शुक्राणु मापदंडों पर अवांछनीय प्रभाव प्रतिवर्ती थे और केवल तभी देखे गए जब दवा का उपयोग चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक मात्रा में किया गया था, या चूहों के जननांग अंगों में सहज अपक्षयी प्रक्रियाओं से जुड़े थे।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना। दवा का उपयोग दो या तीन खुराक में 150 से 600 मिलीग्राम/दिन की खुराक में किया जाता है।

नेऊरोपथिक दर्द

प्रीगैबलिन उपचार 150 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो विभाजित खुराकों में लिया जाता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, 3-7 दिनों के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो, तो अगले 7 दिनों के बाद - 600 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक तक।

मिरगी

प्रीगैबलिन उपचार 150 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो विभाजित खुराकों में लिया जाता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, 1 सप्ताह के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो, तो एक और सप्ताह के बाद - 600 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक तक।

fibromyalgia

प्रीगैबलिन उपचार 150 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो विभाजित खुराकों में लिया जाता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, 7 दिनों के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। अनुपस्थिति के साथ सकारात्म असरखुराक को 450 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दिया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो अगले 7 दिनों के बाद - अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दी जाती है।

सामान्यीकृत चिंता विकार

प्रीगैबलिन उपचार 150 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, 7 दिनों के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। यदि कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं होता है, तो खुराक को 450 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दिया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो अगले 7 दिनों के बाद - अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दी जाती है।

प्रीगैबलिन निकासी

यदि प्रीगैबलिन उपचार बंद किया जाना चाहिए, तो यह अनुशंसा की जाती है कि इसे कम से कम 1 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे किया जाए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) (तालिका 1) को ध्यान में रखते हुए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, जिसकी गणना निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

पुरुषों के लिए:

सीसी (एमएल/मिनट) = x शरीर का वजन (किलो) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम/डीएल)

महिलाओं के लिए:

सीसी (एमएल/मिनट) = x शरीर का वजन (किलो) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम/डीएल) x 0.85

हेमोडायलिसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन की दैनिक खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है। 4 घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के बाद, प्लाज्मा प्रीगैबलिन सांद्रता लगभग 50% कम हो जाती है। प्रत्येक 4 घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के तुरंत बाद, एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जाती है (तालिका 1 देखें)।

तालिका 1. गुर्दे के कार्य के आधार पर प्रीगैबलिन की खुराक

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल/मिनट	रोज की खुराक Pregabalin		प्रति दिन सेवन की आवृत्ति
	प्रारंभिक खुराक, मिलीग्राम/दिन	अधिकतम खुराक, मिलीग्राम/दिन
डायलिसिस के बाद अतिरिक्त खुराक (मिलीग्राम)
			वन टाइम

जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में उपयोग करें

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों (12-17 वर्ष की आयु, सम्मिलित) में उपयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 17 वर्ष तक के किशोरों में प्रीगैबलिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्गों में उपयोग (65 वर्ष से अधिक आयु)

वृद्ध लोगों को गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के कारण प्रीगैबलिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें)।

यदि आप प्रीगैबलिन की एक खुराक भूल जाते हैं, तो जितनी जल्दी हो सके अगली खुराक लें, लेकिन अगर अगली खुराक का समय लगभग हो गया है तो छूटी हुई खुराक न लें।

दुष्प्रभाव:

अनुभव के आधार पर नैदानिक ​​आवेदन 12,000 से अधिक रोगियों में प्रीगैबलिन, सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं चक्कर आना और उनींदापन थीं। देखे गए प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम थे। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण प्रीगैबलिन और प्लेसिबो की समाप्ति दर क्रमशः 14% और 7% थी।

मुख्य अवांछित प्रभावजिन लक्षणों के लिए उपचार बंद करने की आवश्यकता थी, वे थे चक्कर आना (4%) और नाक बहना (3%), जो उनकी व्यक्तिपरक सहनशीलता पर निर्भर करता है। अन्य दुष्प्रभाव जो दवा वापसी का कारण बनते हैं: गतिभंग, भ्रम, अस्टेनिया, बिगड़ा हुआ ध्यान, धुंधली दृष्टि, बिगड़ा हुआ समन्वय, परिधीय शोफ।

यह भी नोट किया गया अवांछित प्रतिक्रियाएँप्रीगैबलिन को बंद करने के बाद होने वाले लक्षण: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, फ्लू जैसा सिंड्रोम, ऐंठन, बढ़ी हुई उत्तेजना, अवसाद, दर्द, हाइपरहाइड्रोसिस और दस्त।

रीढ़ की हड्डी की चोट से जुड़े केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के दौरान, आवृत्ति में वृद्धि होती है विपरित प्रतिक्रियाएंसामान्य तौर पर, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, विशेष रूप से उनींदापन।

प्रीगैबलिन के साथ लघु और दीर्घकालिक उपचार रोकने के बाद, कुछ रोगियों को वापसी के लक्षणों का अनुभव हुआ। निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, दस्त, फ्लू जैसा सिंड्रोम, आक्षेप, बढ़ी हुई उत्तेजना, अवसाद, दर्द, पसीना बढ़ जानाऔर चक्कर आने का संकेत दे रहा है शारीरिक निर्भरता. उपचार शुरू करने से पहले रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

टिप्पणियों से पता चलता है कि जब दीर्घकालिक प्रीगैबलिन उपचार बंद कर दिया जाता है, तो वापसी के लक्षणों की घटना और गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर हो सकती है।

तालिका उन सभी प्रतिकूल घटनाओं को सूचीबद्ध करती है जिनकी आवृत्ति प्लेसीबो समूह से अधिक थी (1 से अधिक व्यक्तियों में देखी गई)। उन्हें प्रणालीगत अंग वर्गों और आवृत्ति (बहुत सामान्य (≥1/10), सामान्य (≥1/100,) के अनुसार वितरित किया जाता है।<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

दवा के पंजीकरण के बाद उपयोग के दौरान देखी गई प्रतिक्रियाओं पर प्रकाश डाला गया है तिर्छा.

सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाएं अंतर्निहित बीमारी और/या सहवर्ती चिकित्सा से जुड़ी हो सकती हैं।

प्रणाली	विपरित प्रतिक्रियाएं
संक्रमण और संक्रमण
निराला	नासॉफिरिन्जाइटिस
रक्त एवं लसीका तंत्र
निराला	न्यूट्रोपिनिय
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
	भूख में वृद्धि
निराला	एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया
मानसिक विकार
	उत्साह की स्थिति, भ्रम, कामेच्छा में कमी, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, भटकाव, घबराहट का दौरा, उदासीनता, अवसाद
निराला	मतिभ्रम, चिंता, व्याकुलता, उदास मनोदशा, ऊंचा मूड, मूड में बदलाव, आक्रामकता, प्रतिरूपण, परेशान करने वाले सपने, शब्द ढूंढने में कठिनाई, कामेच्छा में वृद्धि, अनोर्गास्मिया, अनिद्रा में वृद्धि
	निषेध
मस्तिष्क संबंधी विकार
बहुत बार	चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द
	गतिभंग, बिगड़ा हुआ ध्यान, बिगड़ा हुआ समन्वय, स्मृति हानि, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, पेरेस्टेसिया, असंतुलन, भूलने की बीमारी, सुस्ती, किनेस्थेसिया, बेहोशी, उम्र बढ़ना
निराला	बेहोशी, मायोक्लोनस, साइकोमोटर आंदोलन, डिस्केनेसिया, ऑर्थोस्टैटिक चक्कर आना, इरादे कांपना, निस्टागमस, भाषण हानि, कम प्रतिक्रिया, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर जलन, हाइपरस्थेसिया,चेतना की हानि, संज्ञानात्मक हानि
दुर्लभ	पैथोलॉजिकल सुन्नता, हाइपोकिनेसिया, पेरोस्मिया, डिसग्राफिया,आक्षेप
दृष्टि के अंग में परिवर्तन
अक्सर	धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया
निराला	परिधीय दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि, सूजी हुई आंखें, दृश्य क्षेत्र दोष, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंखों में दर्द, एस्थेनोपिया, फोटोप्सिया, ड्राई आई सिंड्रोम, आंसू बढ़ना, आंखों की श्लेष्मा झिल्ली में जलन
दुर्लभ	ऑसिलोप्सिया (संबंधित वस्तुओं के कंपन की व्यक्तिपरक अनुभूति), दृश्य धारणा की गहराई में परिवर्तन, मायड्रायसिस, स्ट्रैबिस्मस, दृश्य धारणा की चमक में वृद्धि,केराटाइटिस, दृष्टि हानि
श्रवण अंग और वेस्टिबुलर तंत्र में परिवर्तन
अक्सर	सिर का चक्कर
निराला	hyperacusis
हृदय प्रणाली से
निराला	टैचीकार्डिया, प्रथम डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया,दीर्घकालिक हृदय विफलता
दुर्लभ	साइनस टैचीकार्डिया, साइनस अतालता,अंतराल विस्तारक्यूटी
संवहनी विकार
निराला	हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, त्वचा का लाल होना, गर्म चमक, ठंडे हाथ-पैर
श्वसन तंत्र से
	सूखी नाक की श्लेष्मा
निराला	सांस लेने में तकलीफ, नाक से खून आना, खांसी, नाक बंद होना, राइनाइटिस, खर्राटे आना
	गले में जकड़न महसूस होना, फुफ्फुसीय सूजन
पाचन तंत्र से
	शुष्क मुँह, कब्ज, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, मतली, दस्त
निराला	वृद्धि हुई लार, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, मौखिक श्लेष्मा का हाइपोस्थेसिया
	जलोदर, डिस्पैगिया, अग्नाशयशोथ, जीभ में सूजन
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से
निराला	अधिक पसीना आना, दानेदार दाने, पित्ती, चेहरे की सूजन, त्वचा में खुजली
	ठंडा पसीना, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
	मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, अंगों में दर्द, ग्रीवा रीढ़ की मांसपेशियों में ऐंठन
निराला	जोड़ों में सूजन, मायलगिया, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द, मांसपेशियों में अकड़न
	रबडोमायोलिसिस
मूत्र प्रणाली से
निराला	डिसुरिया, मूत्र असंयम
	ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, मूत्रीय अवरोधन
प्रजनन तंत्र से
	स्तंभन दोष, स्तन ग्रंथियों में दर्द
निराला	विलंबित स्खलन, यौन रोग, कष्टार्तव
	एमेनोरिया, स्तन स्राव, स्तन वृद्धि, गाइनेकोमेस्टिया
सामान्य और प्रशासन स्थल विकार
	थकान, परिधीय शोफ, नशा की भावना, चाल में गड़बड़ी, अस्वस्थ महसूस करना, गिरना
निराला	सीने में जकड़न, प्यास, ठंड लगना, दर्द, बुखार, सामान्य कमजोरी, सामान्यीकृत सूजन, अस्वस्थता
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
निराला
	वाहिकाशोफ
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा
	शरीर का वजन बढ़ना, रक्त में क्रिएटिनिन की मात्रा बढ़ना
निराला	एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ की बढ़ी हुई गतिविधि, प्लेटलेट गिनती में कमी, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम सामग्री में कमी, शरीर के वजन में कमी
	रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी

यदि निर्देशों में बताए गए कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाते हैं या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

ओवरडोज़:

दवा की अधिक मात्रा (15 ग्राम तक) के साथ, कोई अन्य (ऊपर वर्णित नहीं) प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर्ज नहीं की गई। पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, प्रीगैबलिन ओवरडोज़ के साथ विकसित होने वाली सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं थीं: मूड संबंधी विकार, उनींदापन, भ्रम, अवसाद, आंदोलन और चिंता। दुर्लभ मामलों में, कोमा के मामले सामने आए हैं।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सहायक उपचार और, यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस किया जाता है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन", तालिका 1 देखें)।

इंटरैक्शन:

प्रीगैबलिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, मनुष्यों में न्यूनतम चयापचय से गुजरता है (खुराक का 2% से कम गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है), अन्य दवाओं के चयापचय को बाधित नहीं करता है कृत्रिम परिवेशीयऔर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है, इसलिए इसके फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में प्रवेश करने की संभावना नहीं है।

अध्ययन मेंविवो और जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण

प्रीगैबलिन और फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, वैल्प्रोइक एसिड, लैमोट्रिगिन, गैबापेंटिन, लॉराज़ेपम, ऑक्सीकोडोन और इथेनॉल के बीच नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं था।

यह स्थापित किया गया है कि मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, मूत्रवर्धक, इंसुलिन और टियागाबिन का प्रीगैबलिन की निकासी पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

मौखिक गर्भनिरोधक, और/या

जब प्रीगैबलिन युक्त और/या मौखिक गर्भ निरोधकों का एक साथ उपयोग किया गया, तो दोनों दवाओं के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं आया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं

श्वसन विफलता और कोमा के मामले सामने आए हैं जब प्रीगैबलिन का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली अन्य दवाओं के साथ किया गया था।

ऑक्सीकोडोन, लॉराज़ेपम या इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन के बार-बार मौखिक प्रशासन का सांस लेने पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। ऑक्सीकोडोन के कारण होने वाली संज्ञानात्मक और मोटर हानि को बढ़ाता हुआ प्रतीत होता है। इथेनॉल और लोराज़ेपम के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग पर प्रभाव

यह भी बताया गया है कि प्रीगैबलिन का गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (इलियस, पैरालिटिक इलियस, कब्ज सहित) पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है, जब इसे कब्ज पैदा करने वाली दवाओं (जैसे ओपिओइड) के साथ लिया जाता है (सावधानियां देखें)।

उपयोग किए जाने पर दवा का परस्पर प्रभावपर बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में अन्य दवाओं के साथ फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन का विशिष्ट अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश:

मधुमेह के रोगी

मधुमेह मेलेटस वाले कुछ रोगियों में, प्रीगैबलिन के उपचार के दौरान वजन बढ़ने की स्थिति में, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

यदि एंजियोएडेमा के लक्षण (जैसे चेहरे की सूजन, पेरियोरल एडिमा या ऊपरी श्वसन पथ की सूजन) विकसित हों तो प्रीगैबलिन को बंद कर देना चाहिए।

आत्मघाती विचार और व्यवहार

मिर्गी-रोधी दवाओं सहित, आत्मघाती विचारों या व्यवहार के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इसलिए, इन दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों पर नए या बिगड़ते अवसाद या आत्मघाती विचारों या व्यवहार की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल फ़ंक्शन में कमी

प्रीगैबलिन और ओपिओइड का एक साथ उपयोग करते समय, कब्ज के विकास को रोकने के लिए निवारक उपायों की आवश्यकता पर विचार करें (विशेषकर वृद्ध महिलाओं में)

चक्कर आना, उनींदापन, चेतना की हानि, भ्रम और संज्ञानात्मक हानि

प्रीगैबलिन उपचार चक्कर आना और उनींदापन से जुड़ा हुआ है, जिससे वृद्ध वयस्कों में आकस्मिक चोट (गिरने) का खतरा बढ़ जाता है। दवा के विपणन के बाद उपयोग के दौरान, चेतना की हानि, भ्रम और संज्ञानात्मक हानि के मामले भी सामने आए हैं। इसलिए, जब तक मरीज़ दवा के संभावित प्रभावों की सराहना नहीं करते, तब तक उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए।

सहवर्ती निरोधी चिकित्सा को बंद करना

जब दौरे को प्रीगैबलिन से दबा दिया जाता है और इस दवा के साथ मोनोथेरेपी की सलाह दी जाती है तो अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स को बंद करने की संभावना के बारे में जानकारी अपर्याप्त है। प्रीगैबलिन के उपयोग के दौरान या चिकित्सा की समाप्ति के तुरंत बाद स्टेटस एपिलेप्टिकस और पेटिट माल दौरे सहित दौरे के विकास की रिपोर्टें हैं।

दृष्टि पर प्रीगैबलिन का प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में धुंधली दृष्टि जैसे दुष्प्रभाव का अधिक बार अनुभव हुआ। हालाँकि, उपचार जारी रहने से यह दुष्प्रभाव समाप्त हो गया।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, जिसके दौरान रोगियों की नेत्र संबंधी जांच की गई, दृश्य तीक्ष्णता में कमी आई और दृश्य क्षेत्रों में परिवर्तन प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक बार देखा गया। प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में फंडस परिवर्तन की घटना अधिक थी।

हालाँकि इन असामान्यताओं का नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है, मरीजों को प्रीगैबलिन थेरेपी के दौरान दृष्टि में बदलाव की सूचना अपने चिकित्सक को देनी चाहिए। यदि दृश्य हानि के लक्षण बने रहते हैं, तो निगरानी जारी रखी जानी चाहिए। उन रोगियों में अधिक बार दृष्टि जांच की जानी चाहिए जिन्हें पहले से ही एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा नियमित रूप से देखा जाता है। यदि प्रीगैबलिन के उपयोग की प्रतिक्रिया में दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा बंद करने से ये लक्षण गायब हो सकते हैं।

किडनी खराब

गुर्दे की विफलता के मामले भी सामने आए हैं; कुछ मामलों में, प्रीगैबलिन को बंद करने के बाद गुर्दे का कार्य बहाल हो गया था।

प्रीगैबलिन वापसी के लक्षण

दीर्घकालिक या अल्पकालिक चिकित्सा के बाद प्रीगैबलिन को बंद करने के बाद निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गई हैं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त, फ्लू जैसा सिंड्रोम, अवसाद, पसीना, चक्कर आना, आक्षेप और चिंता। उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि वापसी के लक्षणों की घटना और गंभीरता प्रीगैबलिन की खुराक पर निर्भर हो सकती है।

प्रीगैबलिन का दुरुपयोग

इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि यह रोगियों द्वारा नशीली दवाओं के दुरुपयोग के विकास से जुड़े रिसेप्टर्स पर सक्रिय है। विपणन के बाद के अध्ययनों के दौरान, प्रीगैबलिन के दुरुपयोग के मामले सामने आए हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली किसी भी दवा की तरह, नशीली दवाओं के दुरुपयोग के किसी भी इतिहास के लिए रोगी के चिकित्सा इतिहास का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और संभावित खुराक अनियमितताओं या प्रीगैबलिन के दुरुपयोग (उदाहरण के लिए, प्रीगैबलिन थेरेपी के प्रतिरोध का विकास, अनुचित) के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। दवा की खुराक में वृद्धि, रोगी का योगात्मक व्यवहार)।

कोंजेस्टिव दिल विफलता

हालाँकि प्रीगैबलिन के उपयोग और दिल की विफलता के विकास के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं है, प्रीगैबलिन थेरेपी के दौरान दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान कुछ रोगियों में पुरानी दिल की विफलता की सूचना मिली है। हृदय या संवहनी रोग के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण लक्षणों के बिना रोगियों में, परिधीय शोफ और हृदय संबंधी जटिलताओं, जैसे रक्तचाप में वृद्धि या पुरानी हृदय विफलता के बीच कोई संबंध नहीं था। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से बुजुर्ग मरीजों में देखी गईं जो बिगड़ा हुआ हृदय समारोह से पीड़ित थे और न्यूरोपैथी के लिए दवा प्राप्त कर रहे थे। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। प्रीगैबलिन को बंद करने के बाद, ऐसी प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियाँ गायब हो सकती हैं।

रीढ़ की हड्डी की चोट से जुड़े केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार

रीढ़ की हड्डी की क्षति के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के दौरान केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल घटनाओं, विशेष रूप से तंद्रा, की घटना बढ़ जाती है, जो, हालांकि, प्रीगैबलिन और अन्य सहवर्ती दवाओं के योगात्मक प्रभावों का परिणाम हो सकता है (उदाहरण के लिए) , एंटीस्पास्टिसिटी)। इस संकेत के लिए प्रीगैबलिन निर्धारित करते समय इस परिस्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मस्तिष्क विकृति

एन्सेफैलोपैथी के मामले सामने आए हैं, विशेष रूप से सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में जो इस स्थिति के विकास का कारण बन सकते हैं।

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:

प्रीगैबलिन से चक्कर और उनींदापन हो सकता है और तदनुसार, कार चलाने और जटिल उपकरणों का उपयोग करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है। मरीजों को कार नहीं चलानी चाहिए, जटिल मशीनरी का उपयोग नहीं करना चाहिए, या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियाँ नहीं करनी चाहिए जब तक कि यह स्पष्ट न हो जाए कि यह दवा उनके ऐसे कार्यों के प्रदर्शन को प्रभावित करती है या नहीं।

रिलीज फॉर्म/खुराक:

कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

पैकेट:

पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 14 कैप्सूल; चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 2 या 4 ब्लिस्टर पैक।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003308 पंजीकरण की तारीख: 11.11.2015 समाप्ति तिथि: 11.11.2020 पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी:गेरोफार्म, एलएलसी रूस निर्माता:  सूचना अद्यतन दिनांक:   16.12.2016 सचित्र निर्देश

यह काफी अप्रिय दृश्य है. और कोई व्यक्ति दौरे की नियमितता या वे कहां और कब होते हैं, इसे नियंत्रित नहीं कर सकता है। ये सभी रोग की व्यक्तिगत विशेषताएं हैं। इस पर डॉक्टरों द्वारा बारीकी से ध्यान देने और उपचार की आवश्यकता है। डॉक्टरों के बीच प्रीगैबलिन रिक्टर नामक एक उत्कृष्ट और लोकप्रिय दवा है। यदि आप इसे फार्मेसी में नहीं पा सके, तो विशेषज्ञ एनालॉग्स (जेनेरिक) की सिफारिश करेगा।

दवा की संरचना और पैकेजिंग

बीमारी के दौरान आपको दो सप्ताह तक दवा लेनी होगी, प्रति दिन 2 कैप्सूल और एक सप्ताह तक 3 कैप्सूल। इससे आपकी सेहत पर कोई असर नहीं पड़ेगा और न ही कोई साइड इफेक्ट होगा। मिर्गी के लिए निर्धारित. प्रति दिन 2 कैप्सूल लेने के पहले सप्ताह के बाद चिकित्सीय प्रभाव पहले से ही देखा जाता है। उपचार के दौरान, आपको उत्पाद को 10 दिनों तक, प्रति दिन 1 कैप्सूल पीना चाहिए। प्रीगैबलिन रिक्टर कैप्सूल में उपयोग के लिए ऐसे संकेत हैं। दवा के एनालॉग्स, दवा की तरह ही, एक अति विशिष्ट डॉक्टर - एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।

दवा का असर और उसकी खुराक

अंतर्ग्रहण के बाद, दवा जल्दी से अवशोषित हो जाती है। इसे खाली पेट लेने की सलाह दी जाती है। एक घंटे के बाद, दवा पहले से ही प्लाज्मा में प्रवेश कर जाती है। रक्त में प्रोटीन के साथ कभी नहीं जुड़ता। यह गुर्दे द्वारा लगभग अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। दिन में 150 मिलीग्राम से 600 मिलीग्राम तक 2 या 3 बार मौखिक रूप से निर्धारित। दवा लेना भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है। न्यूरोपैथिक दर्द के लिए, प्रति दिन 150 मिलीग्राम से अधिक न लें। यदि कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है और स्थिति में सुधार होने लगता है, तो आप एक सप्ताह के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। और कुछ और दिनों के बाद, प्रीगैबलिन दवा को प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जा सकता है। एनालॉग्स, उपयोग के लिए निर्देश, दैनिक खुराक - चिकित्सा शुरू करने से पहले सब कुछ अपने डॉक्टर से जांचना चाहिए।

मिर्गी के दौरों के दौरान दवा लिखने के लिए भी इसी नियम का उपयोग किया जाता है। फाइब्रोमायल्जिया के लिए, प्रारंभिक खुराक लें: 75 मिलीग्राम दिन में 2 बार। अगले कुछ दिनों में, खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। प्रति खुराक उच्चतम खुराक 600 मिलीग्राम प्रति दिन होगी। चिंता की सामान्य स्थिति में दिन में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है। प्रत्येक अगले सप्ताह के साथ वृद्धि भी होती है और प्रति दिन 600 मिलीग्राम तक पहुंच जाती है। आप तुरंत कैप्सूल लेना बंद नहीं कर सकते, अन्यथा यह विकसित हो सकता है। आपको हर बार खुराक कम करते हुए, एक सप्ताह तक ऐसा करना चाहिए। एनालॉग को उसी योजना के अनुसार लिया जा सकता है।

प्रीगैबलिन रिक्टर कैप्सूल का ओवरडोज़

सांख्यिकीय आंकड़ों के अनुसार, प्रीगैबलिन और जेनरिक के साथ उपचार के दौरान, अधिक मात्रा अक्सर उनींदापन और भ्रम में प्रकट होती है। उपचार में अतिरिक्त रोगसूचक उपचार शामिल है। कुछ मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना आवश्यक है।

दवा को शेड्यूल के अनुसार सख्ती से लिया जाना चाहिए। यदि रोगी दवा लेना भूल गया है, तो दोगुनी खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रीगैबलिन के किसी भी एनालॉग में एक समान खुराक आहार होता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवा लगभग अन्य दवाओं के साथ प्रतिक्रिया नहीं करती है। यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। रक्त प्रोटीन से बंधता नहीं है. यह भी स्थापित नहीं किया गया है कि जब हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मूत्रवर्धक, इंसुलिन, फेनोबार्बिटल के साथ इलाज किया जाता है, तो कैप्सूल के गुण कम हो सकते हैं।

गर्भ निरोधकों और एस्ट्रोजेन युक्त अन्य दवाओं का उपयोग करते समय, सक्रिय तत्व प्रीगैबलिन रिक्टर कैप्सूल के साथ परस्पर क्रिया नहीं करते हैं। एनालॉग्स का उपयोग जन्म नियंत्रण गोलियों के साथ भी किया जा सकता है।

दस्त के खिलाफ दवाओं के साथ लिए जाने वाले कैप्सूल जठरांत्र संबंधी मार्ग के कामकाज पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं। यह उन लोगों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है जो आंतों की रुकावट से पीड़ित हैं।

दुष्प्रभाव

ज्यादातर मामलों में दवा उनींदापन और चक्कर का कारण बनती है। लेकिन ऐसे लक्षण मध्यम होते हैं और वास्तव में रोगी को परेशान नहीं करते हैं। दुर्लभ मामलों में, नासॉफिरिन्जाइटिस, ल्यूकोपेनिया, चयापचय संबंधी विकार और हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

कुछ रोगियों को अनिद्रा, भ्रम, अवसाद, उत्साह और कई अन्य रोग प्रक्रियाओं का अनुभव होता है जो उपचार के बाद गायब हो जाते हैं। हृदय प्रणाली दवा लेने पर टैचीकार्डिया और रक्तचाप में वृद्धि के साथ प्रतिक्रिया कर सकती है। त्वचा की लालिमा भी देखी जा सकती है।

प्रीगैबलिन एनालॉग के समान दुष्प्रभाव हैं। उपचार शुरू करने से पहले संभावित अप्रिय लक्षणों का अध्ययन किया जाना चाहिए।

उपयोग के संकेत

प्रीगैबलिन दवा वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द के लिए निर्धारित है। मिर्गी के दौरान, दवा को अन्य दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है। दवा दौरे की संख्या को कम करने और उन्हें "नहीं" में लाने में मदद करेगी। इसके अलावा, प्रीगैबलिन को चिंता और फाइब्रोमायल्जिया के इलाज के लिए निर्धारित किया जा सकता है। यदि दवा निर्देशानुसार नहीं ली गई तो दुष्प्रभाव विकसित होते हैं। रोगी को खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए, और "ड्रग इंटरेक्शन" अनुभाग का भी अध्ययन करना चाहिए।

दवा लेने के लिए मतभेद

लैक्टोज या गैलेक्टोज को पचाने में असमर्थता से जुड़ी वंशानुगत बीमारियों के दुर्लभ मामले प्रीगैबलिन या इसके एनालॉग्स लेने के लिए एक गंभीर ट्रिक हैं। यह दवा छोटे रोगियों को नहीं दी जाती है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान भी दवा को वर्जित किया गया है। अगर आप गर्भधारण करने की योजना बना रही हैं तो भी आपको प्रीगैबलिन का उपयोग नहीं करना चाहिए। दुष्प्रभाव अजन्मे बच्चे के विकास पर असर डाल सकता है।

यदि आपको कैप्सूल के मुख्य पदार्थ या उसके अतिरिक्त घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता है, तो आप प्रीगैबलिन का उपयोग नहीं कर सकते हैं। यह प्रतिबंध जेनेरिक दवाओं पर भी लागू होता है। एक डॉक्टर की देखरेख में, इसका उपयोग गुर्दे और यकृत की विफलता के लिए किया जा सकता है, साथ ही यदि रोगी को दवा निर्भरता सिंड्रोम है। बुजुर्ग मरीजों को भी प्रीगैबलिन सावधानी से लेनी चाहिए। जेनेरिक एनालॉग्स में समान मतभेद होते हैं

फार्मेसी में सही दवा ढूंढना हमेशा संभव नहीं होता है। एक योग्य विशेषज्ञ हमेशा उच्च गुणवत्ता वाले विकल्प की सिफारिश करने में सक्षम होगा। सबसे लोकप्रिय जेनेरिक नीचे प्रस्तुत किए जाएंगे।

लिरिका कैप्सूल

आक्षेपरोधी दवा. लिरिका, प्रीगैबलिन का एक एनालॉग हमेशा उपलब्ध नहीं होता है। और यह दवा लगभग हर फार्मेसी में उपलब्ध है।

कैप्सूल में मुख्य पदार्थ प्रीगैबलिन है। इसके अतिरिक्त, लिरिका लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च और टैल्क जैसे घटकों का उपयोग करती है।

खुराक प्रति दिन 150-600 मिलीग्राम है। दैनिक मानदंड को दो खुराक में विभाजित किया गया है। बच्चों के साथ-साथ यकृत और हृदय विफलता वाले रोगियों में भी इसका उपयोग न करें। कौन सा डॉक्टर लिरिका के एनालॉग की सिफारिश कर सकता है? प्रीगैबलिन और समान प्रभाव वाली अन्य दवाएं विशेष रूप से एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित की जाती हैं।

अल्जेरिका कैप्सूल

पिछले मामले की तरह, दवा का मुख्य सक्रिय घटक प्रीगैबलिन है। इसके अतिरिक्त, मैनिटॉल और कॉर्न स्टार्च का उपयोग किया जाता है। "प्रीगैबलिन" के इस एनालॉग का उपयोग मिर्गी के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जा सकती। आयु प्रतिबंध भी हैं। छोटे रोगियों को कैप्सूल निर्धारित नहीं किए जाते हैं।

"प्रीगैबलिन", "गैबापेंटिन", "लिरिका", "अल्जेरिका" - ये सभी दवाएं हैं जिनकी संरचना समान है। शरीर पर असर भी कुछ अलग नहीं होता. यह उस दवा का उपयोग करने लायक है जो निकटतम फार्मेसी में उपलब्ध है, लेकिन केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार।

निरोधी गतिविधि वाली एक प्रभावी दवा दवा "प्रीगैबलिन" है। उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि गोलियाँ धारीदार कंकाल की मांसपेशियों के संक्रमण की विफलता के साथ-साथ विभिन्न विकृति विज्ञान की जटिल फार्माकोथेरेपी में एक प्रभावी सहायक साबित हुई हैं। प्रीगैबलिन क्यों निर्धारित किया गया है, कीमतें, रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षा, साथ ही दवा के एनालॉग्स पर भी लेख में चर्चा की जाएगी।

रचना क्या है

दवा के प्रत्येक पैकेज से जुड़े विस्तृत निर्देशों में निर्माता इंगित करता है कि मुख्य सक्रिय घटक प्रीगैबलिन ही है। औषधीय प्रभाव की गंभीरता सीधे प्रत्येक कैप्सूल में इसकी मात्रा से निर्धारित होती है।

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट और कॉर्न स्टार्च, साथ ही जिलेटिन के साथ टैल्क और टाइटेनियम डाइऑक्साइड सहायक घटक हैं, जिनकी दवा की संरचना में उपस्थिति का उद्देश्य मुख्य घटक के औषधीय प्रभाव को बनाए रखना है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फार्मेसी अलमारियों पर, दवा "प्रीगैबलिन", उपयोग के लिए निर्देश यह समझाते हैं, मौखिक रूप से लिए गए कैप्सूल (टैबलेट) के खुराक के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं। प्रत्येक कैप्सूल में पीले या भूरे रंग की एक टोपी होती है। औषधीय घटकों को क्रिस्टलीय महीन पाउडर के रूप में अंदर रखा जाता है।

दवा की पैकेजिंग 14 पीस है। एक उपभोक्ता पैक में एक से चार छाले हो सकते हैं।

औषधीय प्रभाव

चूंकि प्रीगैबलिन दवा का मुख्य पदार्थ गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड का एक संरचनात्मक एनालॉग है, इसलिए सीएनएस संरचनाओं से मध्यस्थों की रिहाई को रोकने की क्षमता के कारण इसमें समान औषधीय प्रभाव निहित है।

औषधीय प्रभाव:

• न्यूरोसाइट्स के विशिष्ट कैल्शियम चैनलों पर दमनकारी प्रभाव;
• दर्द की तीव्रता में स्पष्ट कमी;
• धारीदार मांसपेशियों पर निरोधी प्रभाव।

कैप्सूल आंतों में प्रवेश करने के बाद, सक्रिय पदार्थ रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है, जिसके बाद एक प्रणालीगत प्रभाव बनता है। उसी समय, प्रीगैबलिन का चयापचय नहीं होता है, यह गुर्दे द्वारा मूत्र में उत्सर्जित होता है।

प्रीगैबलिन गोलियाँ: दवा किसमें मदद करती है?

विशेषज्ञ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से संक्रमण की विफलता के साथ होने वाली विकृति के लिए एक निरोधी और एनाल्जेसिक लिखते हैं:

• दर्द सिंड्रोम का न्यूरोपैथिक रूप:
• सामान्यीकृत चिंता विकार;
• फाइब्रोमायल्गिया;
• मिर्गी संबंधी गतिविधि.

प्रीगैबलिन अभी भी क्यों निर्धारित है? कुछ मामलों में, दवा फार्माकोथेरेपी के एक अतिरिक्त घटक के रूप में कार्य करती है, उदाहरण के लिए, अन्य दवाएं लेते समय स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में।

मतभेद

अधिकांश फार्मास्युटिकल दवाओं के उपयोग पर प्रतिबंधों की एक निश्चित सूची होती है, विशेष रूप से एंटीकॉन्वेलेंट्स के उपसमूह में। प्रीगैबलिन के लिए निर्माता के निर्देश निम्नलिखित मतभेद दर्शाते हैं:

• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत हाइपररिएक्शन;
• दुर्लभ वंशानुगत विकृति - उदाहरण के लिए, जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता;
• लैक्टोज की कमी;
• रोगियों की बाल चिकित्सा श्रेणी.

यदि किसी व्यक्ति की गतिविधि में व्यवधान हो या हृदय की विफलता हो तो दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। आक्षेपरोधी दवाओं के समान दवाओं के उपसमूहों से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

उपयोग के लिए निर्देश

प्रीगैबलिन विशेष रूप से मौखिक प्रशासन के लिए है। आहार की परवाह किए बिना कैप्सूल लिया जा सकता है। एक नियम के रूप में, 150-600 मिलीग्राम/दिन पर्याप्त है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया गया है।

वयस्कों के लिए इष्टतम खुराक रोग के नकारात्मक लक्षणों की गंभीरता के अनुसार इंगित की जाती है:

• दर्द आवेगों के न्यूरोपैथिक रूप के लिए, प्रारंभिक खुराक 150 मिलीग्राम है, लेकिन यदि यह पर्याप्त नहीं है, तो 5-7 दिनों के बाद खुराक 300 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है, फिर 600 मिलीग्राम/दिन तक;
• मिर्गी के दौरे के लिए बढ़ी हुई तत्परता के मामले में, दवा प्रशासन का नियम उपरोक्त के समान है - 150 मिलीग्राम / 300 मिलीग्राम / 600 मिलीग्राम / दिन;
• फाइब्रोमाल्जिया के लिए, हर सुबह और शाम को 75 मिलीग्राम दवा लेने की सिफारिश की जाती है, बाद में, सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में - 150 मिलीग्राम 2 बार / दिन, अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम / दिन है;
• सामान्यीकृत चिंता विकार को 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन लेकर ठीक किया जा सकता है, हालांकि, व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाने की अनुमति है - 600 मिलीग्राम / दिन तक।

दवा के साथ फार्माकोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक विशेषज्ञ नकारात्मक लक्षणों की गंभीरता और कैप्सूल लेने की उपयुक्तता का मूल्यांकन करेगा। यदि आप दवा लेना बंद कर देते हैं, तो उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक में कमी का आहार चुना जाता है - कम से कम 5-7 दिन।

अवांछनीय प्रभाव

चूंकि दवा के औषधीय प्रभाव प्रदान करने का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संरचनाओं की गतिविधि से जुड़ा हुआ है, कैप्सूल लेते समय विभिन्न अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं:

प्रीगैबलिन पदार्थ के साथ कैप्सूल लेते समय स्वास्थ्य में गिरावट के प्रत्येक मामले के बारे में एक विशेषज्ञ को सूचित करने की सिफारिश की जाती है। वे दवा की चिकित्सीय खुराक में सुधार से गुजरेंगे।

दवा "प्रीगैबलिन" के एनालॉग्स

सक्रिय तत्व के लिए पूर्ण एनालॉग:

1. बोल।
2. अल्जीरिका.
3. प्रीगैबलिन ज़ेंटिवा (कैनन, रिक्टर, एसजेड)।
4. प्रारंभ।
5. प्रिगबिलोन।
6. प्रीगैबियो.

मिरगीरोधी दवाओं में शामिल हैं:

1. न्यूरोंटिन।
2. गैलोडिफ़।
3. वाल्परिन।
4. फ़ाइकोम्पा।
5. मिसोलिन।
6. एसिटाज़ोलमाइड।
7. गैपेंटेक।
8. कन्वल्सोफिन।
9. इनोवेलोन।
10. कार्बामाज़ेपिन।
11. त्रिलेप्टल।
12. क्लोराकॉन।
13. टोपिरामेट।
14. लैमिटोर.
15. ज़ोनग्रान.
16. डायकार्ब.
17. गबगम्मा.
18. लैमोट्रीजीन।
19. बेंज़ोनल।
20. Suxilep.
21. लेवेतिरसेटम।
22. Tegretol.
23. Depakine.
24. आक्षेप.
25. रिलियम.
26. सब्रिल.
27. फेनोबार्बिटल।
28. डायजेपाम।
29. कन्वुलेक्स.
30. गैबापेंटिन।
31. एन्कोरेट।
32. डिफेनिन।
33. टोपामैक्स.
34. प्राइमिडॉन।
35. Exalief.
36. एपिटोप।
37. फिनलेप्सिन मंदबुद्धि।
38. लामोलेप।
39. माज़ेपिन।
40. फिनलेप्सिन।
41. सिबज़ोन।
42. Eplirontin.
43. गैबिट्रिल।
44. हेक्सामिडाइन।
45. वैल्प्रोइक एसिड सैंडोज़।
46. विम्पत.
47. सोडियम वैल्प्रोएट.
48. रिवोट्रिल।
49. कार्बापिन।
50. कर्बासन मंदबुद्धि।
51. एपीमैक्स.
52. टॉपसेवर।
53. डेपाकिन क्रोनो।
54. पैग्लुफेरल.
55. बेंज़ोबार्बिटल।
56. लैमेप्टिल।
57. क्लोनाज़ेपम।
58. एक्टिनरवल।

कीमत और छुट्टी की स्थिति

प्रीगैबलिन कैप्सूल (मॉस्को) की औसत कीमत 445 रूबल है। आप मिन्स्क में 15 - 27 बेल के लिए दवा खरीद सकते हैं। रूबल कीव में कीमत 80 रिव्निया है, कजाकिस्तान में - 150 टेन्ज़। नुस्खे के अनुसार बेचा गया।