उपयोग के लिए ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स निर्देश। ओमाकोर: उपयोग के लिए निर्देश

ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स एक जटिल पदार्थ है जिसमें पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड से निकाले गए एथिल एस्टर का मिश्रण होता है। मानव शरीर के लिए सबसे महत्वपूर्ण दो एसिड हैं जिन्हें आवश्यक के रूप में वर्गीकृत किया गया है: ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए)। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित और 40 देशों में मान्यता प्राप्त एक आधिकारिक दवा है। नीचे आपको ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स के उपयोग के लिए निर्देश मिलेंगे।

रिलीज फॉर्म और रचना

मौखिक उपयोग के लिए ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स जिलेटिन कैप्सूल में उपलब्ध हैं। एक कैप्सूल में निम्नलिखित प्रतिशत अनुपात में 1000 मिलीग्राम यौगिक सक्रिय घटक होता है: 46 - 50% ईपीए और 37 - 40% डीएचए, अन्य कार्बनिक अम्लों के 17% एथिल एस्टर तक। एक सहायक पदार्थ जो मानव शरीर द्वारा एथिल एस्टर के अवशोषण की सुविधा प्रदान करता है, अल्फा-टोकोफ़ेरॉल है, जो 4-5 मिलीग्राम की मात्रा में होता है। कैप्सूल खोल में निम्नलिखित घटक होते हैं: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, पानी।

औषधीय प्रभाव

खोल की अखंडता को नुकसान पहुंचाए बिना कैप्सूल निगलते समय ईपीए और डीएचए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की दीवारों के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं, या जिलेटिन को चबाने या पुनर्वसन करते समय मौखिक गुहा और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की दीवारों के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं। कैप्सूल. श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से, एथिल एस्टर रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करते हैं, जहां वे परिवहन प्रोटीन से जुड़ते हैं, जो मुख्य रूप से सोडियम और पोटेशियम आयनों के चयनात्मक आंदोलन का उत्पादन करते हैं, जो हृदय कोशिकाओं के साथ मजबूत सहसंयोजक बंधन बनाकर चिकित्सीय प्रभाव को अनुकूलित करने की अनुमति देता है। यकृत में चयापचय के दौरान, बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन का संश्लेषण बाधित होता है, जिसके परिणामस्वरूप कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा को कम करना संभव हो जाता है। इस संबंध में, विचाराधीन दवा लिपिड कम करने वाली दवाओं के औषधीय समूह से संबंधित है।

इस दवा की फार्माकोडायनामिक्स निम्नलिखित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देती है:

• सोडियम और पोटेशियम आयन चैनलों के साथ सक्रिय पदार्थ के मजबूत बंधन क्रोनिक कोरोनरी हृदय रोग के लिए अतिसंवेदनशील मायोकार्डियम में अतालता तंत्र की ट्रिगरिंग को रोकने में मदद करते हैं।
• कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने में मदद करता है।
• थ्रोम्बोक्सेन प्रकार "ए2" के जैवसंश्लेषण को रोकता है और रक्त के थक्के जमने की दर को मामूली रूप से कम करता है, जो मानव संचार प्रणाली की बीमारियों को रोकने में मदद करता है।
• निम्न और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर को कम करके उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन ("अच्छा" कोलेस्ट्रॉल) की मात्रा को थोड़ा बढ़ा देता है।
• पेरोक्साइड पी की गतिविधि को उत्तेजित करके फैटी एसिड की दर और उत्पादकता बढ़ जाती है। परिणामस्वरूप, ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण के लिए आवश्यक मुक्त एसिड की मात्रा कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स को तीन मुख्य तरीकों से साकार किया जाता है:

• यकृत में चयापचय से गुजरने के बाद, मेटाबोलाइट्स ईपीए, डीएचए और अन्य एसिड के एस्टर को लिपोप्रोटीन द्वारा लिपिड के बड़े भंडार के साथ परिधीय ऊतकों में ले जाया जाता है।
• मूल फॉस्फोलिपिड्स का आंशिक प्रतिस्थापन जो सक्रिय पदार्थ के सक्रिय मेटाबोलाइट्स वाले फॉस्फोलिपिड्स के साथ कोशिका झिल्ली बनाते हैं।
• एस्टर के रूप में ईपीए, डीएचए और अन्य एसिड का ऑक्सीकरण, जिसके बाद मानव शरीर की ऊर्जा क्षमता में परिवर्तन होता है।

आंतों और गुर्दे के माध्यम से शेष सक्रिय फैटी एसिड एस्टर का अंतिम उन्मूलन अधिकतम 48 घंटों के भीतर होता है। हालांकि, ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स के साथ उपचार का कोर्स बंद करने के बाद भी चिकित्सीय प्रभाव लंबे समय तक बना रहता है, जो सीधे तौर पर थेरेपी या प्रोफिलैक्सिस के कोर्स की अवधि पर निर्भर करता है। इस दवा के साथ उपचार का कोर्स जितना लंबा होगा, चिकित्सीय प्रभाव उतना ही लंबा रहेगा।

उपयोग के संकेत

• जीर्ण हृदय विफलता. इसका उपयोग दिल के दौरे को रोकने के उद्देश्य से दवाओं और हृदय प्रणाली के कामकाज को बनाए रखने और स्थिर करने के उद्देश्य से सामान्य पुनर्स्थापनात्मक दवाओं के साथ जटिल चिकित्सा में किया जाता है।
• हाइपरग्लिसराइडिमिया, शुद्ध प्रकार। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स का उपयोग मोनोथेराप्यूटिक दवा के रूप में या जटिल चिकित्सा के मुख्य घटक के रूप में किया जाता है।
• संयुक्त प्रकार हाइपरग्लिसराइडिमिया। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स का उपयोग जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है। रोगी की रक्त संरचना के विश्लेषण के आधार पर मुख्य चिकित्सीय दवा का चयन किया जाता है।
• मानव प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स के ऊंचे स्तर के साथ होने वाली हाइपरलिपिडेमिया। दवा का उपयोग जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है, जिसमें मुख्य दवा लिपिड-कम करने वाली दवाएं होती हैं (आमतौर पर रिडक्टेस अवरोधकों के समूह से संबंधित होती हैं)।

प्रोफिलैक्सिस के रूप में ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स के उपयोग के लिए संकेत

रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए प्रश्न में दवा के उपयोग का मुख्य संकेत स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन का इतिहास है जो कोरोनरी हृदय रोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हुआ या कोरोनरी हृदय रोग की घटना में योगदान देता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड कैप्सूल मौखिक उपयोग के लिए हैं और इनका सेवन दो तरीकों से किया जाता है:

• दवा को बिना चबाये निगलें, खूब पानी पियें। इस मामले में, अवशोषण जठरांत्र संबंधी मार्ग में 99% से अधिक होता है।
• कैप्सूल को तब तक चबाएं या धीरे-धीरे घोलें जब तक कि सक्रिय पदार्थ पूरी तरह से मौखिक गुहा में न निकल जाए, इसके बाद निगल लिया जाए। जिलेटिन शेल के पुनर्जीवन या यांत्रिक क्षति के बाद कैप्सूल को पानी से धोना दवा लेने वाले व्यक्ति के विवेक पर है। इस मामले में, प्रतिशत के संदर्भ में अवशोषण लगभग निम्नानुसार वितरित किया जाता है: 30% सक्रिय पदार्थ मौखिक गुहा और अन्नप्रणाली के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं, और 70% जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं।

उपयोग के लिए मतभेद

• दवा की संरचना में शामिल मुख्य या सहायक पदार्थों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।
• स्तनपान करते समय गर्भावस्था और स्तनपान। इस अवधि के दौरान इसके उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

• लिपिड कम करने वाली दवाएं (मुख्य रूप से स्टैटिन और फाइब्रेट्स)। यह दवाओं की शरीर पर उनके प्रभाव को पारस्परिक रूप से बढ़ाने की क्षमता के कारण है। उपचार करने वाले विशेषज्ञ द्वारा दवाओं की खुराक का समायोजन आवश्यक है। यह दवाओं में से किसी एक का उपयोग करने से इनकार करने का कारण नहीं है, क्योंकि कई बीमारियों के लिए आवश्यक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए इस तरह के संयोजन की सिफारिश/अनिवार्य की जाती है (उदाहरण के लिए, ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली हाइपरलिपिडिमिया)। रक्त प्लाज़्मा)।
• एंटीकोआगुलंट्स और अन्य दवाएं जो रक्त के थक्के को कम करती हैं। यह ध्यान में रखते हुए कि ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स भी रक्त के थक्के पर मध्यम प्रभाव डाल सकता है, बाद को कम कर सकता है, दवाओं की खुराक का समायोजन आवश्यक है यदि उनका संयुक्त उपयोग आवश्यक है (उदाहरण के लिए, घनास्त्रता की रोकथाम के लिए)।

दवा के बेहतर अवशोषण और दुष्प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए, भोजन करते समय कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, प्रति दिन एक कैप्सूल की खुराक निर्धारित की जाती है। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, प्रतिदिन दो कैप्सूल की एक खुराक निर्धारित की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक एक समय में चार कैप्सूल या हर बारह घंटे में दो कैप्सूल है। उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं और रोग/विकृति के प्रकार के अनुसार डॉक्टर द्वारा चुनी जाती है। उपचार का औसत कोर्स तीन महीने है। यदि कोर्स छह महीने तक चलता है, तो छह महीने की थेरेपी/प्रोफिलैक्सिस के बाद कम से कम दो सप्ताह का ब्रेक लेना आवश्यक है। फिर पाठ्यक्रम दोहराया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

• विभिन्न प्रकार के अपच संबंधी लक्षण: मतली, अपच, सूजन, कब्ज या दस्त।
• त्वचा पर चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
• रक्तचाप में मध्यम कमी, चक्कर आना और/या सिरदर्द के साथ।
• आंत्रशोथ। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स के लंबे समय तक उपयोग से यह शायद ही कभी विकसित होता है, आमतौर पर इस बीमारी की संभावना होने पर।
• सूखी श्लेष्मा झिल्ली (विशेषकर नाक में)। ज्यादातर मामलों में, दवा की अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय इसे दीर्घकालिक उपचार के दौरान देखा जा सकता है।
• मुंहासा।
• स्वाद की क्षीण अनुभूति.
• प्रतिवर्ती जिगर की शिथिलता।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल नरम जिलेटिन, पारदर्शी, आकार 20; कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग का तैलीय तरल है।

कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।

28 पीसी। - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

लिपिड कम करने वाली दवा

औषधीय प्रभाव

लिपिड कम करने वाली दवा. इसमें ओमेगा-3 वर्ग के पॉलीअनसेचुरेटेड आवश्यक फैटी एसिड होते हैं - ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए) - आवश्यक फैटी एसिड (एनईएफए) से संबंधित हैं।

ओमाकोर वीएलडीएल की सांद्रता में कमी के परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम कर देता है, इसके अलावा, यह सक्रिय रूप से हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करता है और रक्त के थक्के बनने के समय को थोड़ा बढ़ाता है।

यकृत में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में देरी करता है (ईपीए और डीएचए के एस्टरीफिकेशन को रोककर)।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी फैटी एसिड के पेरोक्सीसोम बीटा-ऑक्सीकरण में वृद्धि (ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी) से होती है।

एचडीएल में वृद्धि बहुत मामूली है और स्थायी नहीं है। फाइब्रेट्स लेने के बाद यह काफी कम है।

1 ग्राम/दिन की खुराक पर ओमाकोर लेने वाले रोगियों के अवलोकन (3.5 वर्षों के लिए) के परिणामों में संयुक्त संकेतक में महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जिसमें सभी कारणों से मृत्यु दर, साथ ही गैर-घातक रोधगलन और स्ट्रोक शामिल हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ओमेगा-3 फैटी एसिड के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य मार्ग हैं:

- फैटी एसिड पहले यकृत में पहुंचाए जाते हैं, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड भंडार में भेजा जाता है;

— कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद फैटी एसिड विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;

- अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।

रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड - ईपीए और डीएचए - की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल इन फैटी एसिड की एकाग्रता से मेल खाती है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम (स्टेटिन, एंटीप्लेटलेट दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधकों के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया: अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया - यदि यह अपर्याप्त रूप से प्रभावी है तो आहार में अतिरिक्त के रूप में:

- प्रकार IV (मोनोथेरेपी के रूप में);

- टाइप IIb/III (स्टेटिन के साथ संयोजन में - उस स्थिति में जब ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता अधिक रहती है)।

खुराक आहार

भोजन के दौरान दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

के लिए मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथामइसे प्रतिदिन 1 कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।

पर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया का उपचारओमाकोर की प्रारंभिक खुराक 2 कैप्स/दिन है। यदि कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है, तो खुराक को 4 कैप्स/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

खराब असर

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (1-10%); असामान्य (0.1-1%); शायद ही कभी (0.01-0.1%); बहुत दुर्लभ (0.01% से कम), जिसमें पृथक मामले भी शामिल हैं।

पाचन तंत्र से:अक्सर - अपच, मतली; असामान्य - पेट में दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, गैस्ट्रिटिस, ऊपरी पेट में दर्द, गैस्ट्रोएंटेराइटिस; शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता; बहुत कम ही - निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव; पृथक मामलों में - यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:कभी-कभार - चक्कर आना, डिस्गेसिया (स्वाद विकृति); शायद ही कभी - सिरदर्द.

एलर्जी:कभी-कभार - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

चयापचय की ओर से:शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया; पृथक मामलों में - इंसुलिन की आवश्यकता में वृद्धि (मानक खुराक बढ़ाने की आवश्यकता)।

हृदय प्रणाली से:बहुत कम ही - रक्तचाप में कमी।

श्वसन तंत्र से:बहुत कम ही - सूखी नाक।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - मुँहासे, खुजलीदार दाने; बहुत कम ही - पित्ती; पृथक मामलों में - रोसैसिया, दाने, हाइपरमिया/एरिथेमा, छाती, गर्दन और कंधों में पित्ती।

शोध के दौरान:बहुत कम ही - परिधीय रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, एलडीएच स्तर में वृद्धि; पृथक मामलों में - सीपीके स्तर में वृद्धि, मायलगिया, एएसटी, एएलटी में वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि। हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी) में मध्यम वृद्धि दर्ज की गई है।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया) (फ्रेड्रिकसन वर्गीकरण के अनुसार प्रकार I);

- गर्भावस्था;

- स्तनपान अवधि (स्तनपान);

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को गंभीर यकृत रोग के लिए, फाइब्रेट्स के साथ, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ, गंभीर चोटों के लिए, सर्जिकल ऑपरेशन (रक्तस्राव के समय में वृद्धि के जोखिम के कारण), बुजुर्ग रोगियों (70 वर्ष से अधिक), साथ ही बच्चों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। 18 वर्ष तक की आयु के किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

साथ सावधानीगंभीर जिगर की शिथिलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (विशेषकर जब 4 कैप्स / दिन की खुराक पर दवा लेते हैं), यकृत समारोह की नियमित निगरानी आवश्यक है (एएसटी और एएलटी की गतिविधि का निर्धारण)।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (उच्च खुराक में ओमाकोर लेते समय - 4 कैप्सूल), एंटीकोआगुलेंट थेरेपी पर रोगियों की निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, और यदि आवश्यक हो, तो एंटीकोआगुलेंट की खुराक का उचित समायोजन। इस थेरेपी को करने से ऐसे रोगियों के उपचार में प्रदान की जाने वाली नियमित निगरानी की आवश्यकता समाप्त नहीं होती है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में रक्तस्राव के समय में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, गंभीर आघात, सर्जरी के परिणामस्वरूप)।

माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में) के अध्ययन में उपलब्ध अनुभव बहुत सीमित है।

फाइब्रेट्स के साथ हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के उपचार के संबंध में कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है, इसलिए फाइब्रेट्स के साथ ओमाकोर के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

ओमाकोर लेते समय, लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मध्यम वृद्धि संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (विशेषकर जब 4 कैप्सूल की उच्च खुराक लेते हैं), यकृत समारोह की नियमित निगरानी आवश्यक है (एएसटी और एएलटी की गतिविधि का निर्धारण)।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बच्चों, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों, या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर के उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

ओमाकोर के उपयोग की दक्षता और सुरक्षा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोरस्थापित नहीं हे।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ओमाकोर उस कार्य को करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है जिसके लिए उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:दुष्प्रभाव हो सकते हैं या उनकी गंभीरता बढ़ सकती है।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब ओमाकोर का उपयोग मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो रक्तस्राव का समय बढ़ने का खतरा होता है।

ओमाकोर को वारफारिन के साथ निर्धारित करने से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं होती हैं। हालाँकि, जब ओमाकोर और वारफारिन को संयोजन में लिया जाता है या ओमाकोर के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी आवश्यक है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी. दवा को सूखी जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

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इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं ओमाकोर. साइट आगंतुकों - इस दवा के उपभोक्ताओं की समीक्षा, साथ ही उनके अभ्यास में ओमाकोर के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की गई है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ओमाकोर के एनालॉग्स। हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया और ओमेगा 3 की कमी के उपचार, वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मायोकार्डियल रोधगलन की रोकथाम के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.

ओमाकोर- ओमेगा-3-ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए) वर्ग के पॉलीअनसेचुरेटेड आवश्यक फैटी एसिड - आवश्यक फैटी एसिड (एनईएफए) से संबंधित हैं।

वीएलडीएल की सांद्रता में कमी के परिणामस्वरूप ओमाकोर ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम कर देता है, इसके अलावा, यह सक्रिय रूप से हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करता है और रक्त के थक्के के समय को थोड़ा बढ़ाता है।

यकृत में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में देरी करता है (ईपीए और डीएचए के एस्टरीफिकेशन को रोककर)।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी फैटी एसिड के पेरोक्सीसोम बीटा-ऑक्सीकरण में वृद्धि (ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी) से होती है।

उच्च-घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) सांद्रता में वृद्धि फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में न्यूनतम और काफी कम है।

3.5 वर्षों तक प्रतिदिन 1 ग्राम की खुराक पर ओमाकोर के अध्ययन के नैदानिक ​​परिणामों से समग्र संकेतक में उल्लेखनीय कमी देखी गई, जिसमें सभी कारणों से समग्र मृत्यु दर, साथ ही गैर-घातक रोधगलन और स्ट्रोक शामिल हैं।

मिश्रण

ओमेगा-3 पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड एथिल एस्टर + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ओमेगा-3 फैटी एसिड के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य मार्ग हैं:

• फैटी एसिड पहले यकृत में पहुंचाए जाते हैं, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड भंडार में भेजा जाता है;
• कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद फैटी एसिड विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
• अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।

रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा-3-ईपीए और डीएचए फैटी एसिड की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल इन फैटी एसिड की एकाग्रता से मेल खाती है।

संकेत

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया:

• फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया टाइप 4 (मोनोथेरेपी में) लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त यदि यह अपर्याप्त रूप से प्रभावी है;
• फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया प्रकार 2बी या 3 (लिपिड-कम करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टेटिन))।

मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर के संयोजन में।

प्रपत्र जारी करें

28 या 100 टुकड़ों के पैक में 1000 मिलीग्राम कैप्सूल (कभी-कभी गलती से इन्हें गोलियाँ भी कहा जाता है)।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए निर्देश

दवा को भोजन के साथ-साथ मौखिक रूप से लिया जाता है।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के लिए, ओमाकोर की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 कैप्सूल है। यदि कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है, तो खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक - 4 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार की अवधि और दोहराया पाठ्यक्रम एक डॉक्टर की सिफारिश पर निर्धारित किए जाते हैं।

मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए, प्रति दिन 1 कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार की अवधि और दोहराया पाठ्यक्रम एक डॉक्टर की सिफारिश पर निर्धारित किए जाते हैं।

खराब असर

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• हाइपरग्लेसेमिया;
• चक्कर आना;
• डिस्गेसिया (स्वाद विकृति);
• सिरदर्द;
• रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
• नाक के म्यूकोसा का सूखापन;
• अपच;
• जी मिचलाना;
• पेट में दर्द;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, डकार, उल्टी, कब्ज);
• निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
• त्वचा की खुजली;
• खरोंच;
• पित्ती;
• रक्त में ल्यूकोसाइट्स की सामग्री में वृद्धि;
• रक्तस्रावी प्रवणता;
• बड़ी खुराक (प्रति दिन 4 ग्राम) में ओमाकोर दवा के लंबे समय तक उपयोग से मछली की गंध या स्वाद के साथ डकार आना संभव है।

मतभेद

• बहिर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया) (फ्रेड्रिकसन वर्गीकरण के अनुसार प्रकार 1);
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• सक्रिय पदार्थ, सहायक पदार्थ, साथ ही सोया के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

ओमाकोर को गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही, जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

स्तनपान के दौरान ओमाकोर का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान ओमाकोर लेना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि (उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेने पर) के कारण, रक्त जमावट प्रणाली के विकार वाले रोगियों के साथ-साथ एंटीकोआगुलेंट थेरेपी या हेमोस्टैटिक सिस्टम (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) को प्रभावित करने वाली दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है। एक एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)), और, यदि आवश्यक हो, तो एंटीकोआगुलेंट या हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाले एजेंटों की खुराक का उचित समायोजन।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (विशेषकर जब उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेते हैं), यकृत समारोह (एएसटी और एएलटी) की नियमित निगरानी आवश्यक है।

वारफारिन के साथ ओमाकॉर के उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएँ नहीं होती हैं। हालाँकि, ओमाकोर और वारफारिन के संयुक्त उपयोग या ओमाकोर के साथ उपचार बंद करने पर, प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचओ (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की निगरानी आवश्यक है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर ओमाकोर दवा के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

ओमाकोर के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब ओमाकोर का उपयोग मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो रक्तस्राव के समय में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के उपचार में फाइब्रेट्स के साथ-साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

ओमाकोर दवा के एनालॉग्स

ओमाकोर दवा के सक्रिय पदार्थ का कोई संरचनात्मक एनालॉग नहीं है। दवा सक्रिय अवयवों की संरचना में अद्वितीय है।

औषधीय समूह द्वारा एनालॉग्स (हाइपोलिपिडेमिक दवाएं):

• अलीसैट सुपर है;
• अल्ली;
• एलिकोर;
• एलिलचेप;
• एलीटेरा;
• अल्फ़ा लिपोइक अम्ल;
• एथेरोक्लेफ़ाइटिस;
• विटानोर्म;
• विट्रम ओमेगा 3;
• क्वाई;
• क्लैम;
• ज़ेनल्टेन;
• ज़ेनिकल;
• कर्डलिपिड;
• लैक्रिनेट;
• समुद्री घास;
• लिसिविट सी;
• लिपोइक एसिड;
• लिपोथियोक्सोन;
• लिस्टाटा;
• ऑक्टोलिपेन;
• ऑप्टिनेट;
• ऑर्लिमैक्स;
• ऑर्लीस्टैट;
• ऑरसोटेन;
• ऑरसोटेन पतला;
• पॉलीस्पोनिन;
• परागण;
• छींटे डालना;
• थायोक्टासिड 600;
• थियोलिपोन;
• ट्राइबेस्टन;
• ट्रिटिनेट;
• Tykveol;
• उर्सो 100;
• उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड;
• फाइटोट्रांजिट;
• एज़ेट्रोल;
• इकोनोल;
• यूफाइटोल;
• एक्सहोल;
• एस्पा लिपोन.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

सामग्री

ओमाकोर दवा में ओमेगा-3 ट्राइग्लिसराइड्स होते हैं, जो हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव प्रदान करते हैं (लिपिड की कमी को दूर करते हैं)। डॉक्टर रक्त में लिपिड पदार्थों के ऊंचे स्तर के लिए दवा लिखते हैं, जो मायोकार्डियल रोधगलन का कारण बन सकता है। दवा के निर्देश आपको इसके उपयोग की विशेषताओं को समझने में मदद करेंगे।

ओमाकोर गोलियाँ

ओमाकोर दवा ईकोसापेंटेनोइक और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड पर आधारित एंटी-स्क्लेरोटिक एजेंटों के समूह से संबंधित है, जो ओमेगा -3 एसिड हैं। वे ग्लिसराइड और लिपिड स्तर को नियंत्रित करते हैं, जिससे मायोकार्डियल रोधगलन और ट्राइग्लिसराइड सांद्रता से जुड़ी अन्य बीमारियों के जोखिम को रोकने में मदद मिलती है। ओमाकोर की अपनी अनुप्रयोग विशेषताएँ हैं।

ओमाकोर दवा की संरचना

यह दवा पारदर्शी जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है जिसमें पीले रंग का तैलीय तरल पदार्थ होता है। इन्हें 28 और 100 टुकड़ों की पॉलीथीन बोतलों में पैक किया जाता है। कैप्सूल और शेल की सामग्री की संरचना तालिका में प्रस्तुत की गई है:

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) की एकाग्रता को कम करके ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करती है, साथ ही हेमोस्टेसिस को सक्रिय रूप से प्रभावित करती है, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करती है। दवा यकृत में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण को रोकती है, क्योंकि डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए) और ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) फैटी एसिड के एस्टरीफिकेशन (एस्टर गठन की प्रतिक्रिया) को दबाते हैं, एंजाइम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (ऊर्जा की प्रक्रिया में एक भागीदार) के साथ बातचीत करते हैं। चयापचय) और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज (लैक्टिक एसिड के निर्माण में भागीदार)।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी मुक्त फैटी एसिड के स्तर में कमी से प्रभावित होती है, जो ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में शामिल होते हैं। चिकित्सा आंकड़े बताते हैं कि प्रतिदिन 1 ग्राम दवा लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर, स्ट्रोक और गैर-घातक रोधगलन का खतरा काफी कम हो जाता है। ओमेगा-3 फैटी एसिड छोटी आंत में अवशोषित होते हैं और तीन तरीकों से चयापचय होते हैं:

1. उन्हें यकृत में ले जाया जाता है, जहां वे लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों का हिस्सा बन जाते हैं और परिधीय लिपिड भंडार की भरपाई करते हैं।
2. कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, फैटी एसिड ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत होते हैं।
3. अधिकांश फैटी एसिड शरीर की ऊर्जा जरूरतों को पूरा करने के लिए β-ऑक्सीकरण से गुजरते हैं।

ओमाकोर के उपयोग के लिए संकेत

• अन्य मानक उपचारों के साथ संयोजन चिकित्सा में माध्यमिक रोधगलन की रोकथाम: एंटीएग्रीगेशन दवाएं, स्टैटिन, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, बीटा-ब्लॉकर्स।
• लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त के रूप में अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया प्रकार IV, बशर्ते कि यह कम प्रभावशीलता वाला हो।
• यदि स्टैटिन के उपयोग से ट्राइग्लिसराइड का स्तर असंतोषजनक रूप से नियंत्रित होता है, तो स्टैटिन अवरोधकों के साथ संयोजन में अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया टाइप एलएल बी या टाइप III।

ओमाकोर के उपयोग के लिए निर्देश

यह दवा भोजन के दौरान मौखिक उपयोग के लिए है। यदि उपयोग के लिए संकेत माध्यमिक रोधगलन की रोकथाम है, तो खुराक प्रति दिन एक कैप्सूल है। हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के उपचार के लिए, प्रारंभिक खुराक दो कैप्सूल/दिन है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को चार कैप्सूल/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। डॉक्टर उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है।

विशेष निर्देश

70 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, रक्तस्रावी प्रवणता, सर्जिकल हस्तक्षेप या गंभीर चोटों वाले लोगों को सावधानी के साथ दवा लेनी चाहिए। रक्तस्राव के समय पर बड़ी खुराक के प्रभाव के कारण, रक्तस्राव विकारों से पीड़ित और एंटीकोआगुलंट्स के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों की निगरानी आवश्यक है। हेमोस्टेसिस और ल्यूकोसाइट्स को प्रभावित करने वाली दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

यदि एंटीकोआगुलंट्स के साथ दवा के संयोजन के दौरान अवांछनीय दुष्प्रभावों की पहचान की जाती है, तो बाद की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, दवा के उपयोग से एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, ट्रांसएमिनेज़ और एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि में वृद्धि हो सकती है, लेकिन यकृत रोग वाले रोगियों में दवा लेने के बढ़ते जोखिम के कोई उदाहरण नहीं हैं। दवा से चक्कर आ सकते हैं, इसलिए वाहन चलाते समय अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

गर्भावस्था के दौरान

आज तक, गर्भावस्था के दौरान दवा लेने की ख़ासियत पर कोई वस्तुनिष्ठ और आधिकारिक डेटा नहीं है। इस कारण से, दवा का उपयोग सावधानी के साथ संभव है, और केवल तभी जब यह समझ हो कि मां को लाभ की संभावना अजन्मे बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक होगी। स्तनपान के दौरान, दवा लेना निषिद्ध है।

बचपन में

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों पर दवा के प्रभाव का कोई नैदानिक ​​अध्ययन नहीं है। संभावित प्रभावशीलता और सुरक्षा के संदर्भ में दवा लेने के परिणामों की विश्वसनीय और निष्पक्ष रूप से भविष्यवाणी करना असंभव है। इस संबंध में, इन समूहों के लिए मोनोथेरेपी और अन्य दवाओं के संयोजन में ओमाकोर के नुस्खे को अनुचित माना जाना चाहिए।

ओमाकॉर और अल्कोहल की अनुकूलता

ओमाकोर थेरेपी के दौरान शराब का सेवन नहीं करना चाहिए। दोनों उत्पादों को यकृत द्वारा संसाधित किया जाता है, जिससे अंग पर भार बढ़ जाता है। इससे शरीर में नशा हो सकता है, दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं और दवा का प्रभाव बिगड़ सकता है। दवा के साथ उपचार पूरा करने के बाद, अगले कुछ दिनों तक अल्कोहल युक्त पेय और इथेनॉल-आधारित दवाएं लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फाइब्रेट्स, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर के एक साथ संयोजन से रक्तस्राव के समय में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है। वारफारिन (एक अप्रत्यक्ष थक्कारोधी) दवा के साथ संयोजन में रक्तस्रावी प्रकार की जटिलताओं का कारण नहीं बनता है, लेकिन इस मामले में, रक्त के अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) की निगरानी आवश्यक है। यह दवा इंसुलिन के प्रभाव को कमजोर कर देती है।

दुष्प्रभाव

ओमाकॉर कैप्सूल का उपयोग करते समय, विभिन्न दुष्प्रभाव हो सकते हैं। सामान्य स्थितियों में शामिल हैं:

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• गठिया, हाइपरग्लेसेमिया, शुष्क त्वचा, उस पर दाने;
• चक्कर आना, सिरदर्द, कोलेस्ट्रॉल का बढ़ा हुआ स्तर;
• रक्तचाप में कमी, नाक से खून आना;
• सूजन, पेट दर्द, कब्ज;
• पेट फूलना, अपच, डकार, मतली, मांसपेशियों में दर्द;
• उल्टी, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, यकृत रोग, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस;
• गर्दन पर त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा।

जरूरत से ज्यादा

डॉक्टर नशीली दवाओं के ओवरडोज़ के गंभीर मामलों का उल्लेख नहीं करते हैं। यदि दवा की अनुशंसित खुराक से अधिक हो जाती है, तो साइड इफेक्ट्स का विकास संभव है। यदि वे दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। संदिग्ध ओवरडोज़ वाले रोगियों के लिए, निम्नलिखित संकेत दिए गए हैं: रोगसूचक उपचार, गैस्ट्रिक पानी से धोना, और शर्बत।

मतभेद

इसकी औषधीय क्रिया के कारण ओमाकोर लेने में कई मतभेद हैं। उनमें से निम्नलिखित कारक हैं:

• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• 70 वर्ष से अधिक वृद्धावस्था;
• जिगर की शिथिलता;
• मधुमेह;
• फाइब्रेट्स, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ संयोजन;
• सर्जरी के बाद की अवधि, गंभीर चोटें (सख्ती से डॉक्टर के विवेक पर);
• बहिर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया;
• स्तनपान;
• घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

दवा डॉक्टर के नुस्खे से खरीदी जा सकती है। इसे बच्चों की पहुंच से 25 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन तीन वर्ष से अधिक नहीं होना चाहिए.

analogues

ओमाकोर के विकल्प में ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनकी संरचना या किसी अन्य में समान सक्रिय पदार्थ होते हैं, लेकिन जो मानव शरीर के संबंध में समान प्रभाव प्रदर्शित करते हैं। दवा के लोकप्रिय एनालॉग:

• विट्रम कार्डियो ओमेगा-3 समान सक्रिय संघटक के साथ एक सीधा एनालॉग है;
• एंजियोनॉर्म संवहनी विकारों के साथ स्थितियों के उपचार के लिए एक हर्बल तैयारी है;
• मछली का तेल - इसमें ओमेगा-3 कॉम्प्लेक्स होता है (ईल, सैल्मन से प्राप्त किया जा सकता है)।

ओमाकोर कीमत

दवा की कीमत फार्मास्युटिकल श्रृंखला की मूल्य निर्धारण नीति के आधार पर भिन्न होती है। मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग में दवा और इसके एनालॉग्स की अनुमानित लागत तालिका में दर्शाई गई है।

मिश्रण

खुराक स्वरूप का विवरण

पारदर्शी नरम जिलेटिन कैप्सूल आकार 20।

कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग का तैलीय तरल है।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- हाइपोलिपिडेमिक.

फार्माकोडायनामिक्स

ओमेगा-3 पीयूएफए - ईपीए और डीएचए - आवश्यक फैटी एसिड से संबंधित हैं।

ओमाकोर प्लाज्मा लिपिड के खिलाफ सक्रिय है, वीएलडीएल की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को कम करता है। इसके अलावा, यह रक्तचाप और हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है।

ओमाकॉर लीवर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण को कम करता है, क्योंकि ईपीए और डीएचए ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के लिए कम सक्रिय सब्सट्रेट हैं, और वे अन्य फैटी एसिड के एस्टरीफिकेशन को रोकते हैं। ट्राइग्लिसराइड सांद्रता में कमी लिवर पेरोक्सीसोम में फैटी एसिड के बढ़े हुए पी-ऑक्सीकरण से भी होती है, जिससे ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा कम हो जाती है। इस संश्लेषण के निषेध से वीएलडीएल का स्तर कम हो जाता है।

ओमाकोर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया वाले कुछ रोगियों में एलडीएल-सी के स्तर को बढ़ाता है। एचडीएल-सी सांद्रता में वृद्धि न्यूनतम है, फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में काफी कम है, और स्थिर नहीं है। 1 वर्ष से अधिक समय तक ओमाकोर लेने पर लिपिड कम करने वाले प्रभाव की अवधि का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्यथा, इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने से सीएडी विकसित होने का खतरा कम हो जाता है। ओमाकोर के साथ उपचार के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए2 के संश्लेषण में कमी और रक्त के थक्के बनने के समय में थोड़ी वृद्धि देखी गई। अन्य जमावट कारकों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया। क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम GISSI-Prevenzione 3.5 वर्षों के अवलोकन से प्राप्त, हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन के बाद रोगियों में सभी कारणों, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक से मृत्यु के सापेक्ष जोखिम में 15% (पी = 0.0226) की उल्लेखनीय कमी देखी गई। दवा ओमाकॉर 1 ग्राम/दिन इसके अतिरिक्त, हृदय रोग, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के कारण होने वाली मृत्यु का आरआर 20% कम हो गया (पी=0.0082)। एक अन्य नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम - जीआईएसएसआई-हृदय विफलता- जिसमें सीएचएफ वाले रोगियों को 3.9 वर्षों तक औसतन प्रतिदिन 1 ग्राम ओमाकोर मिला, सर्व-कारण मृत्यु दर में 9% (पी = 0.041) की कमी देखी गई, सर्व-कारण मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने की दर में कमी देखी गई हृदय रोग-संवहनी विकृति के कारण 8% (पी=0.009), वेंट्रिकुलर अतालता के कारण प्रारंभिक अस्पताल में भर्ती होने की आरआर में 28% की कमी (पी=0.013)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

छोटी आंत में ओमेगा-3 फैटी एसिड (एफए) के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के 3 मुख्य मार्ग होते हैं:

एफए को पहले यकृत में पहुंचाया जाता है, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड भंडार में भेजा जाता है;

कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद एफए विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;

ऊर्जा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अधिकांश एफए का ऑक्सीकरण किया जाता है। रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड, ईपीए और डीएचए की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल ईपीए और डीएचए की एकाग्रता से मेल खाती है। जानवरों पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि ओमेगा -3 एसिड के एथिल एस्टर पूर्ण हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं, जिसके बाद ईपीए और डीएचए पर्याप्त मात्रा में अवशोषित होते हैं और रक्त प्लाज्मा में फॉस्फोलिपिड्स और कोलेस्ट्रॉल एस्टर की संरचना में शामिल होते हैं।

ओमाकोर दवा के लिए संकेत

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया:

फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया प्रकार IV (मोनोथेरेपी में) लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त जब यह अपर्याप्त रूप से प्रभावी होता है;

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) के साथ संयोजन में फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया प्रकार IIb या III, जब स्टैटिन लेने से ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है;

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): स्टैटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधकों के संयोजन में।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ, सोया, मूंगफली या दवा में शामिल किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

बहिर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया प्रकार I);

गर्भावस्था और स्तनपान;

18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:मछली के प्रति स्थापित अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी; 70 वर्ष से अधिक आयु; जिगर की शिथिलता; मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग; रक्तस्रावी प्रवणता; रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगी (गंभीर आघात, सर्जरी के कारण); माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस के साथ)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ओमाकोर के उपयोग पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों से प्रजनन कार्य पर विषाक्त प्रभाव का पता नहीं चला है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही गर्भवती महिलाओं को ओमाकोर सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

स्तन के दूध में ओमाकोर के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

उपजाऊपन. प्रजनन क्षमता पर ओमाकॉर के प्रभाव पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता.

चयापचय और पोषण:कभी-कभार - हाइपरग्लेसेमिया, गठिया।

तंत्रिका तंत्र से: कभी-कभार - चक्कर आना, डिस्गेसिया (स्वाद विकृति), सिरदर्द।

रक्त वाहिकाओं की ओर से:कभी-कभार - धमनी हाइपोटेंशन।

श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:कभी-कभार - नकसीर (नाक से खून आना)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (सूजन, पेट दर्द, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, डकार, जीईआरडी, मतली या उल्टी सहित); कभी-कभार - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

यकृत और पित्त पथ से:असामान्य - यकृत की शिथिलता, सहित। ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि (एएलटी और एएसटी) में वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:असामान्य - त्वचा पर लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती; आवृत्ति अज्ञात - त्वचा की खुजली।

इंटरैक्शन

जब मौखिक एंटीकोआगुलंट्स या हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी) के साथ ओमाकोर दवा का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त के थक्के बनने के समय में वृद्धि देखी गई, जो रक्त के थक्के बनने के समय पर संभावित योगात्मक प्रभाव का परिणाम हो सकता है। . इस मामले में, कोई रक्तस्रावी जटिलताएँ नहीं देखी गईं ("विशेष निर्देश" देखें)।

एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल। मरीजों को रक्त के थक्के बनने के समय में संभावित वृद्धि के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वारफारिन के साथ ओमाकोर के संयुक्त उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएँ पैदा नहीं हुईं। हालाँकि, पीटी/आईएनआर अनुपात को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर का उपयोग करते समय, या ओमाकोर के साथ चिकित्सा बंद करने के बाद पीटी/आईएनआर अनुपात की निगरानी आवश्यक है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से संभावित प्रतिकूल घटनाओं के विकास से बचने के लिए, ओमाकॉर को भोजन के साथ लिया जा सकता है।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया।प्रारंभिक खुराक 2 कैप्सूल/दिन है। यदि कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है, तो खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक - 4 कैप्स तक बढ़ाया जा सकता है।

मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम. इसे प्रतिदिन 1 कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।

बच्चों और किशोरों, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों और जिगर की विफलता वाले रोगियों में ओमाकोर के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है ("विशेष निर्देश" देखें)। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर सीमित डेटा हैं।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा मौजूद नहीं।

इलाज:रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

ज्ञात अतिसंवेदनशीलता या मछली से एलर्जी वाले रोगियों में ओमाकॉर का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

रक्त के थक्के बनने के समय में मध्यम वृद्धि (जब उच्च खुराक में, यानी 4 कैप्स / दिन) के कारण, रक्त जमावट प्रणाली के विकारों वाले रोगियों या एंटीकोआगुलेंट थेरेपी या हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी की आवश्यकता होती है ( उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी); यदि आवश्यक हो, तो थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ("इंटरैक्शन" देखें)।

रक्तस्राव के उच्च जोखिम (गंभीर आघात, सर्जरी आदि के कारण) वाले रोगियों में रक्त के थक्के बनने के समय में वृद्धि को ध्यान में रखना आवश्यक है। जब ओमाकोर के साथ इलाज किया जाता है, तो थ्रोम्बोक्सेन ए2 गठन का स्तर कम हो जाता है। अन्य जमावट कारकों के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रक्तस्राव की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं हुई।

कुछ रोगियों ने एएसटी और एएलटी गतिविधि (सामान्य सीमा के भीतर) में छोटी लेकिन महत्वपूर्ण वृद्धि का अनुभव किया, जबकि खराब यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर लेने के बढ़ते जोखिम का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है। जिगर की शिथिलता के किसी भी लक्षण वाले रोगियों में एएसटी और एएलटी की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है (विशेष रूप से, जब उच्च खुराक में लिया जाता है, यानी 4 कैप्स./दिन)।

बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया टाइप 1) के उपचार के लिए ओमाकोर के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया में ओमाकोर के उपयोग का अनुभव सीमित है (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव. वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर ओमाकोर दवा के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, उम्मीद है कि दवा का वाहन चलाने और मशीन चलाने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ेगा।

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