मूल अध्ययन। प्रतिकूल घटनाएँ और नैदानिक ​​परिणाम

लाभ और हानि के विषय पर इंटरनेट पर बहुत सारी सामग्री मौजूद है। घूसके लिए मानव शरीर, लेकिन किसी कारणवश बहुसंख्यक लोग किसी एकतरफ़ापन के दोषी हैं, वे नहीं देखते जटिल समस्याइसके अलावा, इसमें अक्सर आम दार्शनिक मिथक शामिल होते हैं। आइए इसका पता लगाएं।

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मूल अध्ययन इसका उद्देश्य अध्ययन के आगे के चरणों की योजना बनाने के लिए महत्वपूर्ण प्रारंभिक डेटा प्राप्त करना है (बड़ी संख्या में विषयों के साथ एक अध्ययन आयोजित करने की संभावना निर्धारित करना, भविष्य के अध्ययन में नमूना आकार, अध्ययन की आवश्यक शक्ति, आदि)।

यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण , जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से उपचार समूहों (रैंडमाइजेशन प्रक्रिया) को सौंपा जाता है और उनके पास अध्ययन दवा या नियंत्रण दवा (तुलनित्र या प्लेसबो) प्राप्त करने का समान अवसर होता है। गैर-यादृच्छिक अध्ययन में, कोई यादृच्छिकीकरण प्रक्रिया नहीं होती है।

नियंत्रित (कभी-कभी "तुलनात्मक" शब्द के पर्याय के रूप में उपयोग किया जाता है) नैदानिक ​​​​परीक्षण , जिसमें अध्ययन किया गया दवा, जिसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा का अभी तक पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है, उसकी तुलना उस दवा से की जाती है जिसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा अच्छी तरह से ज्ञात है (तुलनित्र दवा)। यह एक प्लेसिबो, मानक चिकित्सा, या कोई उपचार नहीं हो सकता है। में अनियंत्रित (गैर-तुलनात्मक) अध्ययन नियंत्रण/तुलना समूह (तुलना दवा लेने वाले विषयों का समूह) का उपयोग नहीं किया जाता है। अधिक में व्यापक अर्थों मेंनियंत्रित अनुसंधान का अर्थ है कोई भी अध्ययन जिसमें संभावित स्रोतों को नियंत्रित किया जाता है (यदि संभव हो तो कम या समाप्त किया जाता है) व्यवस्थित त्रुटियाँ(अर्थात यह प्रोटोकॉल के अनुसार सख्ती से किया जाता है, निगरानी की जाती है, आदि)।

संचालन करते समय समानांतर अनुसंधान विषयों में विभिन्न समूहया तो केवल अध्ययन दवा या केवल तुलनित्र/प्लेसीबो दवा प्राप्त करें। में पार अनुभागीय पढ़ाई प्रत्येक रोगी को दोनों दवाएं प्राप्त होती हैं जिनकी तुलना की जा रही है, आमतौर पर यादृच्छिक क्रम में।

अनुसंधान खुला हो सकता है जब सभी अध्ययन प्रतिभागियों को पता हो कि मरीज को कौन सी दवा मिल रही है, और अंधा (छिपा हुआ) जब अध्ययन में भाग लेने वाले एक (एकल-अंधा अध्ययन) या अधिक पक्षों (डबल-ब्लाइंड, ट्रिपल-ब्लाइंड या पूरी तरह से अंधा अध्ययन) को उपचार समूहों में रोगियों के आवंटन के बारे में अंधेरे में रखा जाता है।

भावी अध्ययन प्रतिभागियों को उन समूहों में विभाजित करके आयोजित किया जाता है जो परिणाम आने से पहले अध्ययन दवा प्राप्त करेंगे या नहीं करेंगे। उसके विपरीत, में पूर्वव्यापी (ऐतिहासिक) अध्ययन पहले आयोजित नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों का अध्ययन किया जाता है, अर्थात। परिणाम अध्ययन शुरू होने से पहले आते हैं।

उन अनुसंधान केंद्रों की संख्या पर निर्भर करता है जिनमें एकल प्रोटोकॉल के अनुसार अध्ययन आयोजित किया जाता है, अध्ययन एकल-केन्द्रीय या बहुकेन्द्रीय हो सकते हैं . यदि कोई अध्ययन कई देशों में किया जाता है तो उसे अंतर्राष्ट्रीय कहा जाता है।

एक समानांतर अध्ययन विषयों के दो या दो से अधिक समूहों की तुलना करता है, जिनमें से एक या अधिक को अध्ययन दवा प्राप्त होती है और एक समूह को नियंत्रण मिलता है। कुछ समानांतर अध्ययन तुलना करते हैं विभिन्न प्रकारनियंत्रण समूह को शामिल किए बिना उपचार। (इस डिज़ाइन को स्वतंत्र समूह डिज़ाइन कहा जाता है।)

जनसंख्या वर्ग स्टडी एक अवलोकन अध्ययन है जिसमें समय के साथ लोगों के एक चयनित समूह (समूह) का अवलोकन किया जाता है। इस समूह के विभिन्न उपसमूहों में विषयों के परिणाम, जो उजागर हुए थे या नहीं थे (या उजागर हुए थे) बदलती डिग्री) अध्ययन दवा के साथ उपचार की तुलना की जाती है। एक संभावित समूह अध्ययन में, समूह वर्तमान में स्थापित किए जाते हैं और भविष्य में उनका अनुसरण किया जाता है। पूर्वव्यापी (या ऐतिहासिक) समूह अध्ययन में, ऐतिहासिक अभिलेखों से एक समूह का चयन किया जाता है और तब से लेकर वर्तमान तक उनके परिणामों का पालन किया जाता है।

में मामला नियंत्रण अध्ययन (पर्यायवाची: केस स्टडी) लोगों की तुलना करता है एक निश्चित रोगया उसी आबादी के लोगों के साथ परिणाम ("मामले") जिन्हें बीमारी नहीं है या जिन्होंने परिणाम ("नियंत्रण") का अनुभव नहीं किया है, परिणाम और विशिष्ट जोखिम कारकों के पूर्व जोखिम के बीच संबंध की पहचान करने के लिए। एक केस श्रृंखला अध्ययन कई व्यक्तियों का अनुसरण करता है, जो आमतौर पर एक नियंत्रण समूह के उपयोग के बिना, एक ही उपचार प्राप्त करते हैं। केस विवरण में (समानार्थक शब्द: केस रिपोर्ट, मेडिकल इतिहास, विवरण पृथक मामला) एक व्यक्ति में उपचार और परिणाम का अध्ययन है।

वर्तमान में, नैदानिक ​​दवा परीक्षणों के डिज़ाइन को प्राथमिकता दी जाती है जो सबसे विश्वसनीय डेटा प्रदान करता है, उदाहरण के लिए, संभावित नियंत्रित तुलनात्मक यादृच्छिक और, अधिमानतः, डबल-ब्लाइंड अध्ययन आयोजित करके।

में हाल ही मेंव्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में सिद्धांतों की शुरूआत के कारण दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षणों की भूमिका बढ़ गई है साक्ष्य आधारित चिकित्सा. और उनमें से प्रमुख है कठोर वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर रोगी के उपचार के लिए विशिष्ट नैदानिक ​​निर्णय लेना, जिन्हें अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए, नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के माध्यम से प्राप्त किया जा सकता है।

एंटीट्यूमर दवाएं अलग-अलग होती हैं, उनमें से प्रत्येक को विशिष्ट उद्देश्यों के लिए किया जाता है और दवा का अध्ययन करने के लिए आवश्यक मापदंडों के अनुसार चुना जाता है। पर वर्तमान मेंआवंटित निम्नलिखित प्रकारनैदानिक ​​अध्ययन:

खुला और अंधाधुंध नैदानिक ​​परीक्षण

एक नैदानिक ​​परीक्षण खुला और अंधा हो सकता है। खुला अध्ययन- ऐसा तब होता है जब डॉक्टर और उसके मरीज़ दोनों को पता होता है कि किस दवा का अध्ययन किया जा रहा है। अंधा अध्ययनसिंगल-ब्लाइंड, डबल-ब्लाइंड और पूरी तरह से ब्लाइंड में विभाजित।

• एकल अंध अध्ययन- ऐसा तब होता है जब एक पक्ष को यह नहीं पता होता है कि किस दवा का अध्ययन किया जा रहा है।
• डबल ब्लाइंड अध्ययनऔर पूरी तरह से अंध अध्ययनयह तब होता है जब दो या दो से अधिक पक्षों के पास अध्ययन दवा के संबंध में जानकारी नहीं होती है।

पायलट क्लिनिकल परीक्षणअध्ययन के आगे के चरणों की योजना बनाने के लिए महत्वपूर्ण प्रारंभिक डेटा प्राप्त करने के लिए किया जाता है। पर सरल भाषा मेंकोई इसे "देखना" कह सकता है। एक पायलट अध्ययन का उपयोग करते हुए, अनुसंधान करने की व्यवहार्यता अधिकविषयों, भविष्य के अनुसंधान के लिए आवश्यक क्षमता और वित्तीय लागत की गणना की जाती है।

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण- यह तुलनात्मक अध्ययन, जिसमें एक नई (जांचात्मक) दवा, जिसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा का अभी तक पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है, की तुलना एक मानक उपचार से की जाती है, यानी एक ऐसी दवा जिसका पहले ही अध्ययन किया जा चुका है और बाजार में प्रवेश कर चुकी है।

पहले समूह के मरीज़ों को अध्ययन दवा से चिकित्सा प्राप्त होती है, दूसरे समूह के मरीज़ों को मानक चिकित्सा प्राप्त होती है (इस समूह को कहा जाता है)। नियंत्रण, इसलिए अनुसंधान के प्रकार का नाम)। तुलनित्र दवा या तो मानक चिकित्सा या प्लेसिबो हो सकती है।

अनियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणएक ऐसा अध्ययन है जिसमें तुलनित्र दवा लेने वाले विषयों का कोई समूह नहीं है। आमतौर पर, इस प्रकार का नैदानिक ​​​​अनुसंधान पहले से ही सिद्ध प्रभावशीलता और सुरक्षा वाली दवाओं के लिए किया जाता है।

यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणएक अध्ययन है जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से कई समूहों (उपचार या दवा आहार द्वारा) सौंपा जाता है और उन्हें अध्ययन दवा या नियंत्रण दवा (तुलनित्र या प्लेसबो) प्राप्त करने का समान अवसर मिलता है। में गैर-यादृच्छिक अध्ययनकोई यादृच्छिकीकरण प्रक्रिया नहीं है; इसलिए, रोगियों को अलग-अलग समूहों में विभाजित नहीं किया जाता है।

समानांतर और क्रॉसओवर क्लिनिकल परीक्षण

समानांतर नैदानिक ​​अनुसंधान ऐसे अध्ययन हैं जिनमें विभिन्न समूहों के विषयों को या तो केवल अध्ययन की जा रही दवा प्राप्त होती है या केवल एक तुलनात्मक दवा प्राप्त होती है। एक समानांतर अध्ययन में विषयों के कई समूहों की तुलना की जाती है, जिनमें से एक को अध्ययन दवा प्राप्त होती है, और दूसरे समूह को नियंत्रण मिलता है। कुछ समानांतर अध्ययन नियंत्रण समूह को शामिल किए बिना विभिन्न उपचारों की तुलना करते हैं।

क्रॉसओवर क्लिनिकल अध्ययनऐसे अध्ययन हैं जिनमें प्रत्येक रोगी को यादृच्छिक क्रम में तुलना की जाने वाली दोनों दवाएं प्राप्त होती हैं।

संभावित और पूर्वव्यापी नैदानिक ​​​​अध्ययन

संभावित नैदानिक ​​अध्ययन- यह लंबे समय तक रोगियों के एक समूह का अवलोकन है, परिणाम की शुरुआत तक (एक नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण घटना जो शोधकर्ता के हित की वस्तु के रूप में कार्य करती है - छूट, उपचार के प्रति प्रतिक्रिया, पुनरावृत्ति, मौत). ऐसा शोध सबसे विश्वसनीय होता है और इसलिए इसे सबसे अधिक बार और अंदर किया जाता है विभिन्न देशसाथ ही, दूसरे शब्दों में, यह अंतर्राष्ट्रीय है।

एक संभावित अध्ययन के विपरीत, पूर्वव्यापी नैदानिक ​​अध्ययनइसके विपरीत, पहले आयोजित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों का अध्ययन किया जाता है, अर्थात। परिणाम अध्ययन शुरू होने से पहले आते हैं।

एकल-केंद्र और बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​परीक्षण

यदि कोई नैदानिक ​​परीक्षण किसी एक अनुसंधान केंद्र में होता है, तो उसे कहा जाता है एकल केन्द्र, और यदि कई पर आधारित है, तो बहुकेंद्रिक. यदि अध्ययन कई देशों में किया जाता है (एक नियम के रूप में, केंद्र विभिन्न देशों में स्थित हैं), तो इसे कहा जाता है अंतरराष्ट्रीय.

कोहोर्ट क्लिनिकल परीक्षणएक अध्ययन है जिसमें प्रतिभागियों के एक चयनित समूह (समूह) का समय-समय पर अवलोकन किया जाता है। इस समय के अंत में, अध्ययन के परिणामों की तुलना इस समूह के विभिन्न उपसमूहों के विषयों के बीच की जाती है। इन परिणामों के आधार पर एक निष्कर्ष निकाला जाता है।

एक संभावित समूह नैदानिक ​​​​अध्ययन में, विषयों को वर्तमान समय में समूहीकृत किया जाता है और भविष्य में उनका अनुसरण किया जाता है। पूर्वव्यापी समूह नैदानिक ​​​​अध्ययन में, अभिलेखीय डेटा के आधार पर विषयों के समूहों का चयन किया जाता है और उनके परिणामों को वर्तमान तक ट्रैक किया जाता है।

किस प्रकार का नैदानिक ​​परीक्षण सर्वाधिक विश्वसनीय होगा?

हाल ही में, फार्मास्युटिकल कंपनियों को नैदानिक ​​​​अध्ययन करने की आवश्यकता होती है जिसमें परिणाम प्राप्त होते हैं। सबसे विश्वसनीय डेटा. बहुधा यह इन आवश्यकताओं को पूरा करता है संभावित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, बहुकेंद्रीय, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन. यह मतलब है कि:

• भावी- लंबे समय तक निरीक्षण किया जाएगा;
• यादृच्छिक- रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों को सौंपा गया था (यह आमतौर पर एक विशेष कंप्यूटर प्रोग्राम द्वारा किया जाता है, ताकि अंततः समूहों के बीच अंतर महत्वहीन हो जाए, यानी सांख्यिकीय रूप से अविश्वसनीय);
• डबल ब्लाइंड- न तो डॉक्टर और न ही मरीज को पता है कि यादृच्छिकरण के दौरान मरीज किस समूह में आया था, इसलिए ऐसा अध्ययन यथासंभव उद्देश्यपूर्ण है;
• बहुकेंद्रिक- एक साथ कई संस्थानों में प्रदर्शन किया गया। कुछ ट्यूमर प्रकार अत्यंत दुर्लभ होते हैं (उदाहरण के लिए, गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर में एएलके उत्परिवर्तन की उपस्थिति), इसलिए इसे एक ही केंद्र में खोजना मुश्किल है आवश्यक राशिप्रोटोकॉल समावेशन मानदंडों को पूरा करने वाले मरीज़। इसलिए, ऐसे नैदानिक ​​अध्ययन कई में किए जाते हैं अनुसंधान केंद्र, और एक नियम के रूप में, एक ही समय में कई देशों में और अंतर्राष्ट्रीय कहा जाता है;
• Placebo- नियंत्रित- प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित किया गया है, कुछ को अध्ययन दवा दी जाती है, अन्य को प्लेसिबो दिया जाता है;

इस क्षेत्र में पहले छोटे नैदानिक ​​​​परीक्षण की रिपोर्टिंग में, शोधकर्ता कैंसर केंद्रजॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय के किमेल विश्वविद्यालय का कहना है कि उन्होंने इलाज के लिए मरीजों की अपनी अस्थि मज्जा से विकसित प्रतिरक्षा कोशिकाओं का सुरक्षित रूप से उपयोग किया है एकाधिक मायलोमा– श्वेत रक्त कोशिकाओं का कैंसर.

यह आंकड़ा घुसपैठ को दर्शाता है अस्थि मज्जाकोशिका संवर्धन में लिम्फोसाइट्स

अध्ययन के नतीजे, जिसमें एक विशिष्ट प्रकार की ट्यूमर-लक्ष्यित टी कोशिकाएं शामिल थीं, जिन्हें मज्जा-घुसपैठ करने वाले लिम्फोसाइट्स (एमआईएल) के रूप में जाना जाता है, का वर्णन जर्नल साइंस ट्रांसलेशनल मेडिसिन में किया गया था।

“इस छोटे से अध्ययन में हमने जो सीखा वह यह है एक बड़ी संख्या कीसक्रिय एमआईएल चुनिंदा रूप से मायलोमा कोशिकाओं को लक्षित और मार सकते हैं,'' जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय के प्रतिरक्षाविज्ञानी इवान बोरेलो, डॉ. ने कहा। चिकित्सीय विज्ञान, जिन्होंने क्लिनिकल परीक्षण का नेतृत्व किया।

उन्होंने बताया कि एमआईएल पैदल सैनिक हैं प्रतिरक्षा तंत्रऔर बैक्टीरिया या वायरस जैसी विदेशी कोशिकाओं पर हमला करते हैं। लेकिन उसके में अच्छी हालत मेंवे निष्क्रिय हैं और कैंसर पर ध्यान देने योग्य प्रभाव डालने के लिए उनकी संख्या बहुत कम है।

पहले का प्रयोगशाला अनुसंधानडॉ. बोरेलो और सहकर्मियों ने दिखाया कि सक्रिय एमआईएल रोगियों से ली गई और इन विट्रो में विकसित की गई मायलोमा कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से लक्षित और मार सकते हैं।

नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए, टीम ने नए निदान किए गए या दोबारा हुए मल्टीपल मायलोमा वाले 25 रोगियों को भर्ती किया, हालांकि इनमें से 3 रोगियों को एमआईएल के साथ उपचार प्राप्त करने से पहले ही दोबारा बीमारी हो गई।

वैज्ञानिकों ने प्रत्येक रोगी के अस्थि मज्जा से एमआईएल को अलग किया, उनकी संख्या बढ़ाने के लिए उन्हें प्रयोगशाला में विकसित किया, उन्हें प्रतिरक्षा-सक्रिय एंटीबॉडी के साथ लेपित सूक्ष्म मोतियों के साथ सक्रिय किया, और उन्हें 22 रोगियों में से प्रत्येक में अपनी कोशिकाओं के साथ अंतःशिरा में इंजेक्ट किया। बढ़े हुए एमआईएल प्राप्त करने से तीन दिन पहले, रोगियों को प्राप्त हुआ उच्च खुराककीमोथेरेपी और स्टेम सेल प्रत्यारोपण - मानक उपचारमल्टीपल मायलोमा के लिए.

एमआईएल के साथ इलाज के एक साल बाद, 22 में से 13 रोगियों में थेरेपी के प्रति कम से कम आंशिक प्रतिक्रिया हुई, जिसका अर्थ है कि उनका कैंसर कम से कम 50% कम हो गया था।

सात मरीजों की मात्रा में कमी आई ट्यूमर कोशिकाएंकैंसर की प्रगति के बिना औसतन 25.1 महीनों के बाद, कम से कम 90% तक। शेष 15 रोगियों के पास एमआईएल के उपचार के बाद औसतन 11.8 महीने का प्रगति-मुक्त समय था। कोई भी प्रतिभागी गंभीर नहीं था दुष्प्रभावइलाज से. उन लोगों के लिए कुल मिलाकर जीवित रहने की दर 31.5 महीने थी, जिनकी बीमारी में 90% से कम कमी थी। औसत अनुवर्ती समय वर्तमान में 6 वर्ष से अधिक है।

डॉ. बोरेलो ने कहा कि कई अमेरिकी कैंसर केंद्रों ने एक समान प्रयोगात्मक उपचार किया है जिसे गोद लेने वाली टी-सेल थेरेपी के रूप में जाना जाता है, लेकिन जॉन्स हॉपकिन्स टीम का मानना ​​​​है कि वे एमआईएल का उपयोग करने वाले एकमात्र व्यक्ति थे। उन्होंने कहा कि अन्य प्रकार के ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली कोशिकाओं का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन वे रोगी के ट्यूमर में कम प्रचुर मात्रा में होते हैं और शरीर के बाहर अच्छी तरह से विकसित नहीं हो सकते हैं।

मेलेनोमा जैसे ट्यूमर में, केवल आधे रोगियों के ट्यूमर में टी कोशिकाएं होती हैं जिन्हें अलग किया जा सकता है, और जिनमें से लगभग आधे को विकसित किया जा सकता है। “एक नियम के रूप में, प्रतिरक्षा कोशिकाएं ठोस ट्यूमर, जिसे ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली कोशिकाएं कहा जाता है, कम से कम 25% रोगियों से अलग और सुसंस्कृत किया जा सकता है जो संभावित रूप से उपचार के लिए पात्र होंगे। लेकिन हमारे क्लिनिकल परीक्षण में, हम सभी 22 रोगियों से एमआईएल को अलग करने और विकसित करने में सक्षम थे, ”जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में पोस्टडॉक्टरल फेलो, पीएचडी, किम्बर्ली नुलन ने कहा।

नुलन ऐसा कहते हैं थोड़ा शोधइससे उन्हें और उनके सहकर्मियों को यह जानने में मदद मिली कि एमआईएल के इलाज से किन मरीजों को फायदा हो सकता है। उदाहरण के लिए, वे यह निर्धारित करने में सक्षम थे कि प्रयोगशाला में विकसित कितने एमआईएल ने विशेष रूप से एक मरीज के ट्यूमर को लक्षित किया और क्या उन्होंने प्रशासन के बाद भी ट्यूमर को लक्षित करना जारी रखा।

इसके अलावा, वैज्ञानिकों ने पाया कि जिन रोगियों की अस्थि मज्जा में उपचार से पहले निश्चित मात्रा अधिक थी प्रतिरक्षा कोशिकाएं, जिसे केंद्रीय मेमोरी कोशिकाओं के रूप में जाना जाता है, ने भी MILs के साथ उपचार के प्रति बेहतर प्रतिक्रिया दी। जिन मरीजों ने अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लक्षणों के साथ उपचार शुरू किया, उन्होंने उपचार के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी।

डॉ. नूनन का कहना है कि अनुसंधान टीम ने इन आंकड़ों का उपयोग एमआईएल के दो अन्य चल रहे नैदानिक ​​​​परीक्षणों का मार्गदर्शन करने के लिए किया। ये अध्ययन जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय में विकसित जीवीएक्स नामक कैंसर वैक्सीन और टी-सेल प्रतिक्रियाओं को उत्तेजित करने वाली मायलोमा दवा लेनिलेडोमाइड के साथ एमआईएल के प्रत्यारोपण को जोड़कर एंटीट्यूमर प्रतिक्रिया और ट्यूमर विशिष्टता का विस्तार करने की कोशिश कर रहे हैं।

शोधकर्ताओं का यह भी कहना है कि परीक्षण एमआईएल को बढ़ाने के नए तरीकों पर भी प्रकाश डालता है। “इनमें से अधिकांश अध्ययनों में, आप देखते हैं कि जितनी अधिक कोशिकाएँ आपको मिलेंगी, रोगियों में उतनी ही बेहतर प्रतिक्रिया देखने को मिलेगी। कोशिकाओं को बेहतर ढंग से विकसित करने का तरीका सीखने से उपचार में सुधार हो सकता है,” डॉ. नूनन ने कहा।

किमेल कैंसर सेंटर के वैज्ञानिकों ने फेफड़े, ग्रासनली और गैस्ट्रिक कैंसर जैसे ठोस ट्यूमर के साथ-साथ बचपन के न्यूरोब्लास्टोमा और इविंग सारकोमा के इलाज के लिए एमआईएल भी विकसित किया है।

विशेषज्ञों की रिपोर्ट है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल मल्टीपल मायलोमा के 20,000 से अधिक मामले सामने आते हैं और 10,000 से अधिक लोग इस बीमारी से मर जाते हैं। यह दूसरा सबसे आम रक्त कैंसर है।

शब्द "पायलट अध्ययन" का उपयोग साहित्य में इस प्रकार किया जाता है: 1) खोजपूर्ण (खोजपूर्ण) अनुसंधान का पर्याय; 2) पर्यायवाची मूल अध्ययन; 3) एक सामूहिक अवधारणा जिसमें इसकी दोनों किस्में (उपप्रजातियां) खोज (टोही) और पायलट अनुसंधान शामिल हैं। हम मान लेंगे कि खोज (टोही) और पायलट अनुसंधान परीक्षण अनुसंधान के दो मुख्य उपप्रकार हैं।

खोजपूर्ण (खोजपूर्ण) अनुसंधान समस्या को स्पष्ट करने, कार्यों को अधिक सही ढंग से निर्धारित करने और अच्छी तरह से स्थापित परिकल्पनाओं को सामने रखने के उद्देश्य से किया गया। इस प्रकार, इसके मूल में यह वैचारिक है अध्ययन। यदि आपकी रुचि वाले विषय पर कोई साहित्य नहीं है या अपर्याप्त है तो इसे लागू करना विशेष रूप से वांछनीय है।

खुफिया अनुसंधान समाजशास्त्रीय विश्लेषण का सबसे सरल प्रकार है: कार्यों की सीमा सीमित है, उत्तरदाताओं की संख्या छोटी है, कार्यक्रम और उपकरण बेहद सरल हैं; डेटा प्रतिनिधि नहीं है. वैज्ञानिक को समस्या में सामान्य अभिविन्यास के लिए अनुसंधान की वस्तु के बारे में केवल अनुमानित जानकारी प्राप्त होती है। इसका उपयोग अल्प-अध्ययनित या अ-अध्ययनित समस्याओं के लिए किया जाता है। उनका नारा है लगभग, सस्ता और तेज.

निम्नलिखित तरीकों का उपयोग करके खोजपूर्ण अनुसंधान किया जा सकता है: संभावित उत्तरदाताओं के साथ साक्षात्कार (अधिमानतः अनौपचारिक); अवलोकन; केंद्रीय अनुसंधान समस्या पर फोकस समूह; विशेषज्ञों का सर्वेक्षण - विशेषज्ञ या बस आपकी रुचि के समस्या क्षेत्र से संबंधित लोग; प्रस्तावित कार्यों और परिकल्पनाओं पर आवश्यक जानकारी वाले दस्तावेजों, सांख्यिकीय डेटा का अध्ययन।

ख़ुफ़िया अनुसंधान का एक प्रकार एक्सप्रेस सर्वेक्षण है। इन्हें परिचालन सर्वेक्षण भी कहा जाता है . इनका उपयोग कई सर्वेक्षण फर्मों द्वारा किया जाता है - VTsIOM से लेकर ROMIR तक। सच है, वे एक नियम के रूप में, बहुत ही सक्षमता से सर्वेक्षण करते हैं, लेकिन वे मौलिक विज्ञान के विकास के लिए गहरे वैज्ञानिक कार्य निर्धारित नहीं करते हैं। समाज, एक विभाग या एक निजी ग्राहक के लिए क्षणिक, लेकिन बहुत आवश्यक उपयोगितावादी समस्याओं का समाधान किया जाता है: लोग राष्ट्रपति के बारे में कैसा महसूस करते हैं, गर्भपात पर प्रतिबंध, चेचन्या में युद्ध, बुश का आगमन, 11 सितंबर, 2001 के आतंकवादी हमले। इस प्रकार, उन्हें एक ताजा, अल्पकालिक उत्पाद प्राप्त होता है (इसकी जीवन अवधि की गणना दिनों, हफ्तों, कम अक्सर महीनों में की जाती है), लेकिन इस समय बहुत आवश्यक जानकारी होती है।

एक खोजपूर्ण अध्ययन को अक्सर पायलट अध्ययन भी कहा जाता है। हालाँकि इसे एक स्वतंत्र प्रकार का समाजशास्त्रीय शोध मानना ​​अधिक सही है। टोही और एरोबेटिक अनुसंधान दो मामलों में समान हैं:

♦ उद्देश्य - किसी विशेष घटना पर अनुमानित डेटा प्राप्त करें या बड़े पैमाने के अध्ययन के लिए कार्यप्रणाली के अनुप्रयोग का परीक्षण करें।

♦ वस्तु - दोनों अध्ययनों को संचालित करने के लिए कम संख्या में वस्तुओं की आवश्यकता होती है, इसलिए इन्हें सीमित समय में पूरा किया जाता है।

लेकिन टोही अनुसंधान के विपरीत, पायलट अनुसंधान का उद्देश्य तकनीकी प्रक्रियाओं और तकनीकों का परीक्षण करना है, अक्सर प्रश्नावली का परीक्षण करना। जे. मैनहेम और आर. रिच के अनुसार, सर्वेक्षण उपकरणों का प्रारंभिक परीक्षण अध्ययन की सफलता के लिए उतना ही महत्वपूर्ण है, जितना कि एक प्रयुक्त कार की सफल खरीद के लिए परीक्षण ड्राइव है। यह उन समस्याओं का पता लगाने में मदद करता है जो केवल क्षेत्र में ही पूरी तरह प्रकट हो सकती हैं।

समाजशास्त्र में, पायलटिंग मुख्य अध्ययन से पहले की जाती है और परिकल्पनाओं और कार्यों की वैधता के साथ-साथ उपकरणों के पेशेवर स्तर और पद्धतिपरक परिष्कार का परीक्षण करने के एक तरीके के रूप में कार्य करती है। पायलटिंग से नमूना मॉडल की शुद्धता का आकलन करने और यदि आवश्यक हो तो उसमें उचित सुधार करने में मदद मिलती है; अध्ययन की वस्तु और विषय की कुछ विशेषताओं को स्पष्ट करें, मुख्य अध्ययन की वित्तीय लागत और समय का औचित्य सिद्ध करें। एरोबेटिक्स साक्षात्कारकर्ताओं (प्रश्नावली) के एक समूह को प्रशिक्षित करने के लिए भी उपयोगी है।

पायलटिंग निम्नलिखित के लिए उपयोगी है: ए) परीक्षण उपकरण जिसमें शोधकर्ता काफी आश्वस्त है, बी) ऐसी स्थिति में उपकरण में सुधार करना जहां शोध का विषय शोधकर्ता को कम ज्ञात है। पहले मामले में, टूलकिट अपने अंतिम संस्करण में प्रारंभिक परीक्षण से गुजरता है। दूसरे में, शोधकर्ता यह पता लगाने के लिए टूल के विभिन्न विकल्पों (लेआउट) के साथ प्रयोग करना चाह सकता है कि कौन सा उपयोग करना अधिक सुविधाजनक है।