Таблетки до ренітек для нормалізації артеріального тиску. Ко-ренітек інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки
Ко-ренітек відноситься до комбінованим препаратам, що володіє вираженими діуретичними та антигіпертензивними діями.
Фармакологічна дія Ко-ренитека
Терапевтичні ефекти та механізм дії препарату базуються на фармакологічні властивості діючих компонентівКо-ренитека: гідрохлортіазиду та еналаприлу малеату.
Еналаприл - лікарська речовина- інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту. Його дія полягає у зниженні артеріального тиску, внаслідок чого збільшується нирковий кровообіг. Крім того, еналаприл сприятливо впливає на вміст холестерину та співвідношення фракцій ліпопротеїнів. Поліпшення самопочуття пацієнта настає у будь-якому становищі, як лежачи, і стоячи.
Компонент Ко-ренитека знижує системний артеріальний тиск, переднавантаження на серце та загальний периферичний опір судин, також збільшує нирковий кровотік. Частота серцевих скорочень та хвилинний об'єм крові при цьому майже не збільшуються. Під дією еналаприлу настає регресія гіпертрофії лівого шлуночка, що сприяє збереженню його систолічної функції.
Гідрохлортіазид сприяє посиленню діурезу та деякому збільшенню активності реніну плазми крові, а також посиленню антигіпертензивного ефекту еналаприлу. Коренітек – зручна лікарська форма для спільного призначення гідрохлортіазиду та еналаприлу. Якщо порівнювати дію Ко-ренитека з монотерапією, препарат має більш виражений і тривалий ефект. Вплив Ко-ренитека починається протягом години після перорального прийому, через п'ять-шість годин тиск знижується максимально. Дія препарату триває в середньому 24 години.
При необхідності препарат замінюють аналогами Ко-ренитека, що мають той самий хімічний склад. Це Лозап, Атаканд, Мікардіс, Апровель, Теветен, Лозартан. Лозартан може мати інші назви: Вазотенз, Козаар, Ангізар, Презартан, Блоктран.
Форма випуску та склад
Коренітек випускають у вигляді жовтих круглих таблеток з рифленим краєм. Активні речовини - еналаприлу малеат та гідрохлортіазид. В одній таблетці препарату містяться 20 міліграмів еналаприлу малеату та 12,5 міліграмів гідрохлортіазиду.
Серед допоміжних речовин: лактоза водна, бікарбонат натрію, крохмаль кукурудзяний і кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, барвник заліза оксид жовтий. У коміркових упаковках (блістерах) знаходиться по сім штук, у поліетиленових флаконах – по п'ятдесят шість таблеток.
Показання для застосування Ко-ренитека
За інструкцією Коренітек використовують при лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією, що потребує комбінованої терапії.
Спосіб застосування та дозування
Коренітек застосовують перорально. Таблетку не рекомендується подрібнювати або розжовувати. Її ковтають, запиваючи потрібною кількістюводи. Щоб досягти максимального терапевтичного ефекту, Коренітек приймають в один і той же період до, під час або після їжі. Якщо до застосування препарату пацієнту було призначено діуретики, їх прийом необхідно припинити за два-три дні до початку лікування коренітеком.
Дози препарату та тривалість курсу лікування Ко-ренитеком лікар призначає для кожного пацієнта індивідуально.
Пацієнтам з кліренсом креатиніну від 80 до 30 мл/хв і порушенням функції нирок дозу Ко-ренитека також підбирають індивідуально. Як правило, доза еналаприлу – від п'яти до десяти міліграмів.
Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мілілітрів/хв та порушенням функції нирок призначення препарату не проводять.
Протипоказання
Згідно з інструкцією, Коренітек заборонений при непереносимості компонентів препарату та похідних сульфонаміду, при анурії, а також ангіоневротичному набряку в анамнезі.
Препарат протипоказаний вагітним (особливо у 2 і 3 триместрах) і жінкам, що годують.
Коренітек призначають, але з обережністю, людям похилого віку та дітям, а також, якщо у пацієнта цукровий діабет, серцева хронічна недостатністьстан після операції з трансплантації нирки, стеноз двосторонній. ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, пригнічення кістковомозкового кровотворення
Обережність необхідно дотримуватись при призначенні Ко-ренитека, якщо у пацієнта спостерігаються ішемічна хвороба серця, печінкова або ниркова недостатність, аортальний стеноз, цереброваскулярні захворювання, у тому числі, недостатність кровообігу мозкового, гіперкаліємія та тяжкі системні. аутоімунні захворювання сполучної тканини, включаючи системний червоний вовчак і склеродермію, порушення водно-електролітного балансу, включаючи спричинене блюванням та діареєю.
Коренітек призначають з особливою обережністю, якщо планується проведення операції. Водіїв автомобілів та пацієнтів, які працюють з потенційно небезпечними механізмамипопереджають про те, що препарат може спричинити запаморочення. У цьому випадку краще замінити його аналогами Ко-ренітека.
Побічні дії Ко-ренитека
Згідно з інструкцією до Коренітек, побічні ефекти препарату виникають рідко. До них відносяться: артеріальна гіпотензія, грудний та суглобовий біль, непритомність, тахікардія, порушення ритму серця та функції нирок, гостра недостатністьниркова.
Крім того, можуть виникнути: підвищена стомлюваність, кашель, запаморочення, судоми, шум у вухах, імпотенція, шкірний висип, кропив'янка, свербіж, світлочутливість, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке. Іноді з'являються безсоння або сонливість, задишка, артралгія, біль у животі, гіпергідроз, діарея, запор, подагра, сухість у роті, підвищене потовиділення.
Застосування Ко-ренитека вагітними (у 2 та 3 триместрах) може спровокувати зниження функції нирок у плода, виникнення інших вад розвитку і навіть внутрішньоутробну загибель плода. У новонароджених, чиї матері під час вагітності приймали Коренітек, можуть спостерігатися ниркова недостатність, деформації черепа та гіпоплазія легень.
Якщо побічні ефекти яскраво виражені, прийом препарату необхідно припинити і за консультацією звернутися до лікаря для призначення аналогів Коренітеку.
У разі передозування Ко-ренітек може викликати: нудоту, блювання, зниження артеріального тиску, запаморочення та порушення водно-електролітного балансу. Для ліквідації симптомів рекомендовано промивання шлунка, а також прийом ентеросорбентів. Таке лікування допоможе, якщо Коренітек був прийнятий не більше двох годин тому. У разі розвитку артеріальної гіпотензії призначають інфузійне введеннярозчину хлориду натрію (0,9%). Тяжка артеріальна гіпотензія знімається введенням ангіотензину ІІ.
Умови та термін зберігання
Коренітек зберігають у сухому місці, недоступному для прямих. сонячних променів. Термін зберігання таблеток залежить від упаковки: у флаконах – два роки, у блістерах – три роки.
Найменування:Ко-Ренітек (Co-Renitec)
Лікарська взаємодія
При призначенні еналаприлу у поєднанні з іншими гіпотензивними продуктамиможлива сумація ефекту. Втрата калію, що викликають діуретики тіазидового ряду, як правило, скорочується під дією еналаприлату. Концентрація калію в сироватці зазвичай залишається не більше норми. Застосування калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або солей, що містять калій, особливо у хворих з нирковою недостатністюможе призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці.
Діуретики та інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками та посилюють ризик розвитку інтоксикації літієм. Препарати літію зазвичай не призначають одночасно з діуретиками або інгібіторами АПФ. НПЗЗ, включаючи селективні інгібіториЦОГ-2 можуть зменшувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних продуктів. Тому можливе зменшення гіпотензивного ефекту. інгібіторів АПФпри одночасному призначенні з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. У хворих з порушеннями функції нирок, які отримують НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, при супутньому прийомі інгібіторів АПФ можливе подальше погіршення функції нирок. Ці зміни, як правило, оборотні.
Тіазидні діуретики можуть посилювати ефект тубокурарину. Гіпотензивний ефект препарату знижують НПЗЗ, естрогени, етанол. Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики підвищують ризик розвитку гематотоксичності.
Умови та періоди зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Період придатності для таблеток у блістерах – 3 роки, для таблеток у флаконах високої щільності- 2 роки.
Увага!Перед застосуванням медикаменту "Ко-Ренітек (Co-Renitec)"необхідно проконсультуватися із лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з « Ко-Ренітек (Co-Renitec)».
У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ренітек. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ренітеку у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ренітека за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування артеріальної гіпертензіїта зниження тиску у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.
Ренітек- відноситься до засобів, що впливають на ренін-ангіотензинову систему - інгібіторам АПФ і є високоспецифічним, тривало діючим інгібітором АПФ, що не містить сульфгідрильної групи.
Ренітек (діюча речовина Еналаприлу малеат) є похідною двох амінокислот: L-аланіну та L-проліну. Еналаприл - інгібітор АПФ, що каталізує перетворення ангіотензину 1 на пресорну субстанцію ангіотензин 2. Після всмоктування прийнятий внутрішньо еналаприл перетворюється шляхом гідролізу на еналаприлат, який інгібує АПФ. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину 2 у плазмі крові, що спричиняє збільшення активності реніну плазми крові (внаслідок усунення зворотної негативної реакції на зміну продукції реніну) та зменшення секреції альдостерону.
АПФ ідентичний ферменту кініназу 2, тому еналаприл також може блокувати руйнування брадикініну, пептиду, що має вазодилатуючу дію. Значення цього ефекту в терапевтичній діїеналаприлу потребує уточнення. В даний час вважається, що механізмом, за допомогою якого еналаприл знижує АТ, є пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, що грає важливу рольу регулюванні АТ. Еналаприл має антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів зі зниженою концентрацією реніну. Зниження АТ супроводжується зниженням загального периферичного судинного опору, збільшенням серцевого викидута відсутністю змін або незначними змінами частоти серцевих скорочень. В результаті прийому еналаприлу збільшується нирковий кровотік, але рівень клубочкової фільтрації залишається незміненим. Однак у пацієнтів із вихідно зниженою клубочковою фільтрацією, її рівень зазвичай підвищується.
Антигіпертензивна терапія Ренітеком веде до значної регресії гіпертрофії лівого шлуночка та збереження його систолічної функції.
Терапія еналаприлом супроводжується сприятливим впливом на співвідношення фракцій ліпопротеїнів та відсутністю впливу або сприятливою дією на концентрацію загального холестерину.
Прийом еналаприлу пацієнтами з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску незалежно від положення тіла: як у положенні стоячи, так і в положенні лежачи без значного збільшення ЧСС.
Симптоматична постуральна гіпотензія розвивається рідко. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може вимагати кількох тижнів терапії. Переривання терапії еналаприлом не викликає різкого підйому артеріального тиску.
Ефективне інгібування активності АПФ зазвичай розвивається через 2-4 години після одноразового прийому дози еналаприлу всередину. початок гіпотензивної діїнастає протягом 1 години, максимальне зниження артеріального тиску спостерігається через 4-6 годин після прийому препарату. Тривалість дії залежить від дози. Однак при використанні рекомендованих доз антигіпертензивна дія та гемодинамічні ефекти підтримуються протягом 24 годин.
Ренітек зменшує втрату іонів калію, що викликається застосуванням гідрохлортіазиду.
Гідрохлортіазид має діуретичну та антигіпертензивну дію, збільшує активність реніну. Хоча еналаприл сам по собі виявляє антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі низької концентрації реніну, супутнє застосування гідрохлортіазиду у таких пацієнтів веде до більш вираженого зниження артеріального тиску.
склад
Еналаприлу малеат + допоміжні речовини.
Еналаприлу малеат + Гідрохлортіазид + допоміжні речовини (Ко-ренітек).
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо Ренітек швидко всмоктується. Ступінь всмоктування еналаприлу малеату при пероральному прийомі становить приблизно 60%. Прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Виведення еналаприлу здійснюється переважно через нирки. Основними метаболітами, що визначаються в сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40% дози та незмінений еналаприл. Даних щодо інших метаболітів еналаприлу немає.
Показання
- есенційна гіпертензія;
- реноваскулярна гіпертензія;
- серцева недостатність будь-якої стадії.
У пацієнтів з наявністю клінічних проявів серцевої недостатності препарату також показано для:
- підвищення виживання пацієнтів;
- уповільнення прогресування серцевої недостатності;
Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності
У пацієнтів без клінічних симптомівсерцевої недостатності з порушенням функції лівого шлуночка препарат показаний для:
- уповільнення розвитку клінічних проявів серцевої недостатності;
- зниження частоти госпіталізацій щодо серцевої недостатності.
Профілактика коронарної ішемії
У пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка препарат показаний для:
- зменшення частоти розвитку інфаркту міокарда;
- зниження частоти госпіталізацій щодо нестабільної стенокардії.
Форми випуску
Пігулки 5 мг, 10 мг та 20 мг.
Інструкція із застосування та дозування
Всередину, незалежно від їди, оскільки абсорбція таблеток yе залежить від їди.
Артеріальна гіпертензія
Початкова доза становить 10-20 мг залежно від ступеня тяжкості артеріальної гіпертензії та призначається 1 раз на добу. При м'якому ступені артеріальної гіпертензії початкова доза, що рекомендується, становить 10 мг на добу. При інших ступенях артеріальної гіпертензії початкова доза становить 20 мг на добу при одноразовому прийомі. Підтримуюча доза – 1 таблетці 20 мг 1 раз на добу. Дозування підбирається індивідуально для кожного пацієнта, але доза не повинна перевищувати 40 мг на добу.
Реноваскулярна гіпертензія
Оскільки у пацієнтів цієї групи АТ та ниркова функція можуть бути особливо чутливі до інгібування АПФ, терапію починають із низької початкової дози – 5 мг і менше. Потім доза підбирається відповідно до потреб пацієнта. Зазвичай ефективна доза 20 мг на добу. щоденному прийомі. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів, які незадовго до цього отримували лікування діуретиками.
Супутнє лікування артеріальної гіпертензії діуретиками
Після 1-го прийому Ренітеку може розвинутись артеріальна гіпотензія. Такий ефект є найбільш вірогідним у пацієнтів, які отримують лікування діуретиками. Препарат рекомендується призначати обережно, т.к. у таких пацієнтів може спостерігатись дефіцит рідини або натрію. Лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку лікування Ренітеком. Якщо це неможливо, то початкову дозу Ренітеку слід зменшити (до 5 мг або менше) для визначення первинного ефекту препарату. Далі дозування слід підбирати з урахуванням стану пацієнта.
Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка
Початкова доза Ренітека у пацієнтів із серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2.5 мг, при цьому призначення препарату повинно проводитися під ретельним. лікарським контролемдля встановлення первинного ефекту препарату на артеріальний тиск. Ренітек може використовуватися для лікування серцевої недостатності з вираженими клінічними проявамизазвичай разом із діуретиками і, коли потрібно, із серцевими глікозидами. У разі відсутності симптоматичної гіпотензії (яка виникла в результаті лікування Ренітеком) або після відповідної її корекції, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яка призначається або одноразово, або ділиться на 2 прийоми залежно від переносимості препарату пацієнтом. Підбір дози може проводитися протягом 2-4 тижнів або більше стислі терміни, якщо є залишкові ознаки та симптоми серцевої недостатності. Такий терапевтичний режим ефективно знижує показники смертності пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю.
Як до, так і після початку лікування Ренітеком слід проводити ретельний контроль АТ та функції нирок у хворих на серцеву недостатність, оскільки були повідомлення про розвиток в результаті прийому препарату артеріальної гіпотензії з подальшим (що спостерігається набагато рідше) виникненням ниркової недостатності. У пацієнтів, які отримують діуретики, доза діуретиків по можливості повинна бути зменшена до початку лікування Ренітеком. Розвиток артеріальної гіпотензії після прийому першої дози Ренітека не означає, що артеріальна гіпотензія збережеться при тривалому лікуванніі не вказує на необхідність припинення прийому препарату. При лікуванні Ренітеком слід контролювати рівень калію в сироватці крові.
Коренітек
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від їди.
При артеріальній гіпертензії початкова доза – 1 таблетка 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 2 таблеток 1 раз на добу.
На початку терапії Коренитеком можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії, частіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попереднього лікування діуретиками. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування Коренітеку.
Побічна дія
- інфаркт міокарда;
- інсульт;
- біль у грудях;
- сильне серцебиття;
- порушення ритму;
- стенокардія;
- синдром Рейно;
- нудота блювота;
- діарея;
- кишкова непрохідність;
- печінкова недостатність;
- біль у животі;
- диспепсія;
- запор;
- анорексія;
- стоматит;
- сухість в роті;
- гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього прийому або інсулін;
- головний біль;
- депресія;
- сплутаність свідомості;
- сонливість;
- безсоння;
- підвищена знервованість;
- парестезії;
- запаморочення;
- порушення сну;
- тривожність;
- задишка;
- ринорея;
- біль в горлі;
- охриплість голосу;
- підвищене потовиділення;
- кожний зуд;
- кропив'янка;
- облисіння;
- ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані;
- імпотенція;
- почервоніння шкіри обличчя;
- порушення смаку;
- шум в вухах;
- глосит;
- нечіткість зору;
- лихоманка;
- васкуліт;
- лейкоцитоз;
- фотосенсибілізація та інші шкірні реакції.
Протипоказання
- ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із призначенням інгібіторів АПФ раніше;
- спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату при вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом Ренітеку має бути негайно припинено. Інгібітори АПФ можуть спричиняти захворювання або загибель плода або новонародженого при призначенні їх вагітним під час 2 та 3 триместрів вагітності. Використання інгібіторів АПФ під час цих періодів супроводжувалося негативним впливомна плід та новонародженого, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії та/або гіпоплазії черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазію легень. При призначенні Ренітеку необхідно інформувати пацієнтку про потенційний ризик для плода.
Ці небажані явищана ембріон та плід, мабуть, не є результатом внутрішньоутробної дії інгібіторів АПФ під час 3 триместру вагітності.
Новонароджені, чиї матері приймали Ренітек, повинні ретельно спостерігатися щодо виявлення зниження АТ, олігурії та гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плаценту, може бути частково видалений із кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично він може бути видалений за допомогою обмінного переливаннякрові.
Еналаприл та еналаприлат визначаються в материнському молоціу слідових концентраціях. Якщо використання препарату необхідне, пацієнтка повинна припинити годування груддю.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю у пацієнтів віком від 65 років.
Застосування у дітей
Протипоказано у віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
особливі вказівки
Ренітек слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, при первинному гіперальдостеронізмі, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки; аортальному стенозі, мітральному стенозі(з порушеннями показників гемодинаміки), ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі; системних захворюванняхсполучної тканини; ішемічної хвороби серця; цереброваскулярних захворюваннях; цукровому діабеті; ниркової недостатності (протеїнурія – понад 1 г на добу); печінкової недостатності; у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням солі або перебувають на гемодіалізі; при одночасному прийомі з імунодепресантами та діуретиками, літніх пацієнтів (старше 65 років), пригніченні кістковомозкового кровотворення; станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (в т.ч. діарея, блювання).
Клінічно виражена артеріальна гіпотензія
Клінічно виражена гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з не ускладненою артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують Ренітек, артеріальна гіпотензія розвивається частіше на тлі гіповолемії, що виникає, наприклад, внаслідок терапії діуретиками, обмеження споживання солі, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також страждають від діареї або блювання. Клінічно виражена артеріальна гіпотензія спостерігалася і у пацієнтів із серцевою недостатністю, що супроводжується або не супроводжується нирковою недостатністю. Артеріальна гіпотензія спостерігається частіше у пацієнтів із тяжкими формами серцевої недостатності, у яких використовуються більше високі дозипетлевих діуретиків, із гіпонатріємією або порушеннями функції нирок. У таких пацієнтів лікування Ренітеком слід розпочинати під лікарським контролем, який має бути особливо ретельним при зміні дози Ренітеку та/або діуретика. Аналогічним чином слід спостерігати за пацієнтами з ішемічну хворобусерця, а також із захворюваннями судин мозку, у яких різке зниженняАТ може призвести до інфаркту міокарда чи інсульту. При розвитку гіпотензії хворого слід укласти і, у разі необхідності, ввести внутрішньовенно фізіологічний розчин натрію хлориду.
Транзиторна артеріальна гіпотензія при прийомі Ренітеку не є протипоказанням до подальшого лікуванняпрепаратом, яке може бути продовжено після заповнення об'єму рідини та нормалізації артеріального тиску. У деяких пацієнтів із серцевою недостатністю та з нормальним або зниженим АТ Ренітек може спричинити додаткове зниження АТ. Таку реакцію на прийом препарату можна очікувати, і її не слід розцінювати як основу для припинення лікування. У тих випадках, коли артеріальна гіпотензія набуває стабільного характеру, слід знизити дозу та/або припинити лікування діуретиком та/або Ренітеком.
Аортальний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія
Як і всі вазодилататори, пацієнтам з обструкцією аортального отворулівого шлуночка інгібітори АПФ повинні призначатися обережно.
Порушення функції нирок
У деяких пацієнтів гіпотензія, що розвивається після початку лікування інгібіторами АПФ, може призвести до погіршення функції нирок. У деяких випадках повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотного характеру.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та/або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігалося підвищення вмісту сечовини у крові та сироваткового креатиніну. Зміни зазвичай мали оборотний характер і показники поверталися до норми після припинення лікування. Такий характер змін найбільш вірогідний у пацієнтів із нирковою недостатністю. У деяких пацієнтів, у яких не виявлялося захворювань нирок до початку лікування, Ренітек у поєднанні з діуретиками викликав зазвичай незначне і скороминуще підвищення вмісту сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові. У таких випадках може знадобитися зниження дози та/або скасування діуретика та/або Ренітеку.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
При призначенні інгібіторів АПФ, включаючи Ренітек, були рідкісні випадки. ангіоневротичного набрякуособи, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, що виникали в різні періодилікування. У таких випадках слід негайно припинити лікування Ренітеком та встановити постійне спостереженняза пацієнтом, щоб переконатися у повному зникненні симптомів. Навіть у тих випадках, коли виникає тільки утруднення ковтання без порушення дихання, пацієнти повинні довгий часперебувати під медичним наглядом, оскільки терапія антигістамінними засобамита кортикостероїдами може виявитися недостатньою. Ангіоневротичний набряк гортані чи язика може призвести до летального результату. У тих випадках, коли набряк локалізується в області мови, голосової щілини або гортані і може спричинити обструкцію дихальних шляхівслід швидко починати відповідну терапію, яка може включати підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) 0.1% (0.3-0.5 мл) та/або термінові заходидля забезпечення прохідності дихальних шляхів.
Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний із використанням інгібіторів АПФ, можуть мати підвищений ризикйого виникнення та при лікуванні інгібітором АПФ. У пацієнтів негроїдної раси частота розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі інгібіторів АПФ вища, ніж у інших рас.
Анафілактичні реакції під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих
У поодиноких випадкаху пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих, розвивалися анафілактичні реакції, що становлять загрозу життю пацієнтів. Подібних реакцій можна уникнути, якщо на початок гіпосенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітору АПФ.
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
У пацієнтів, які перебували на діалізі з використанням мембран високої пропускної здатності (наприклад, AN69) і одночасно отримували інгібітор АПФ, в деяких випадках розвивалися анафілактичні реакції. Тому для таких пацієнтів рекомендується застосування діалізних мембран іншого типу чи гіпотензивного засобу іншої групи.
Кашель
Є повідомлення про виникнення кашлю під час лікування інгібіторами АПФ. Зазвичай кашель має непродуктивний, постійний характер і припиняється після відміни препарату. Кашель внаслідок лікування інгібітором АПФ повинен враховуватися при диференціальної діагностикикашлю.
Хірургія/Загальна анестезія
Під час великих хірургічних операційабо під час проведення загальної анестезіїз використанням засобів, що викликають гіпотензивний ефект, еналаприл блокує утворення ангіотензину 2 вдруге по відношенню до компенсаторного вивільнення реніну. Якщо при цьому розвивається виражене зниження АТ, що пояснюється подібним механізмом, його можна коригувати збільшенням обсягу рідини, що вводиться.
Гіперкаліємія
Факторами ризику для розвитку гіперкаліємії є ниркова недостатність, цукровий діабет, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (спіронолактону, тріамтерену або амілориду), а також використання добавок, що містять калій і солей.
Використання калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або солей, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці крові. Гіперкаліємія може викликати серйозні, часом фатальні, порушення ритму серця.
При необхідності супутнього призначення перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію препаратів, слід бути обережними і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.
Гіпоглікемія
Пацієнти з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсулін, перед початком застосування інгібіторів АПФ повинні бути поінформовані про необхідність ретельного контролю рівня глюкози крові (гіпоглікемії), особливо протягом першого місяця спільного застосування цих препаратів.
Вплив на здатність керувати автомобілем та/або працювати з механізмами
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (можливе запаморочення, особливо після прийому початкової дози інгібітору АПФ у хворих, які приймають діуретичні лікарські засоби).
Лікарська взаємодія
При призначенні Ренітека у поєднанні з іншими гіпотензивними засобамиможе спостерігатися сумація ефекту.
Концентрація калію в сироватці зазвичай залишається в межах норми. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, лікованих Ренітеком понад 48 тижнів, спостерігається збільшення калію сироватки крові до 0,2 мекв/л.
При спільному застосуванніРенітека з діуретиками, викликають втратукалію, гіпокаліємію, викликану дією діуретиків, як правило, послаблюється завдяки ефекту еналаприлу.
Факторами ризику для розвитку гіперкаліємії є ниркова недостатність, цукровий діабет, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (спіронолактону, тріамтерену або амілориду), а також використання добавок, що містять калій і солей. Використання калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або солей, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці крові. При необхідності супутнього призначення перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію препаратів, слід бути обережними і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.
Спільне застосування інгібіторів АПФ та гіпоглікемічних засобів (інсуліну, гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо) може посилити гіпоглікемічний ефект останніх із ризиком розвитку гіпоглікемії. Цей феномен, як правило, найчастіше відзначався протягом перших тижнів їхнього спільного застосування, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, слід ретельно контролювати рівень глюкози крові, особливо протягом першого місяця спільного застосування з інгібіторами АПФ.
Інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками та посилюють ризик розвитку літієвої інтоксикації. За необхідності призначення солей літію необхідно контролювати рівень літію у сироватці крові.
Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів. Таким чином, антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2, супутнє застосування інгібіторів АПФ може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Ці зміни, як правило, оборотні.
Симптомокомплекс, що включає почервоніння обличчя, нудоту, блювання та гіпотензію, описаний у поодиноких випадках при сумісному застосуванні препаратів золота для парентерального використання (натрію ауротіомалат) та інгібіторів АПФ (еналаприл).
Аналоги лікарського препарату Ренітек та Коренітек
Структурні аналоги з діючої речовини:
- Багоприл;
- Берліпріл;
- Вазолаприл;
- Віро-Еналаприл;
- Інворил;
- Коранділ;
- Міоприл;
- Реніпріл;
- Едніт;
- Еназил 10;
- Еналакор;
- Еналаприл;
- Еналаприлу малеат;
- Енам;
- Енап;
- Енаренал;
- Енафарм;
- Енвас;
- Енвіпріл.
За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.
Остання актуалізація опису виробником 31.07.1998
Фільтрований список
Діюча речовина:
АТХ
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Склад та форма випуску
1 таблетка містить еналаприлу малеату 20 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг; у блістері 14 шт., у коробці 1 або 2 блістери.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- Діуретичне, гіпотензивне.Інгібує АПФ, знижує реабсорбцію іонів та води у звивистих канальцях.
Клінічна фармакологія
Показання для застосування. Ко-ренітек ®
Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. інгібіторів АПФ та похідних сульфаніламіду), анурія, дитячий вік.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не рекомендується призначати при вагітності, особливо у ІІ-ІІІ триместрі (через ризик виникнення дефектів розвитку або загибелі плода). При настанні вагітності прийом має бути припинено. Водночас допустиме використання препарату у вагітних за життєвими показаннями, проте необхідно інформувати пацієнтку про можливі наслідкита проводити періодичне УЗД (для оцінки інтраамніотичного простору). Лактуючі жінки повинні на час лікування призупинити грудне годування.
Побічна дія
Запаморочення, головний біль, безсоння або сонливість, судоми, парестезії, нервозність, шум у вухах, стомлюваність, астенія; ортостатична гіпотонія, непритомність, тахікардія, серцебиття, біль у грудях, нудота, блювання, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, біль у животі, діарея чи запор, кашель, утруднення дихання, ниркова і печінкова недостатність, панкреатит, зниження лібідо, , артралгія, фотосенсибілізація, алергічні реакції(висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані та ін.).
Взаємодія
Сумісний (адитивний ефект) з ін гіпотензивними засобами. При одночасному використанні калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків і солей, що містять калій, можлива гіперкаліємія (особливо при нирковій недостатності). Збільшує ймовірність літієвої інтоксикації.
Спосіб застосування та дози
Всередину – по 1 табл. 1 раз на добу; за необхідності - по 2 табл. 1 раз на добу. При нирковій недостатності (з Cl креатиніну менше 30-80 мл/хв) призначають після попереднього добору доз кожного компонента.
Запобіжні заходи
Щоб уникнути симптоматичної гіпотонії, необхідний попередній (до лікування) і періодичний (під час лікування) контроль за показниками водно-електролітного балансу, особливо у хворих із супутніми цереброваскулярними захворюваннями та ІХС. У разі використання після терапії діуретиками рекомендовано інтервал у 2-3 дні. При підвищенні вмісту сечовини та креатиніну в крові прийом має бути припинено. З обережністю призначають пацієнтам із печінковою недостатністю, під час великих хірургічних операцій, у т.ч. з використанням анестетиків та ін. засобів, що знижують АТ.
Умови зберігання препарату Коренітек ®
При температурі не вище 30 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Ко-ренітек®
3 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Синоніми нозологічних груп
| Рубрика МКХ-10 | Синоніми захворювань за МКХ-10 |
|---|---|
| I10 Есенційна (первинна) гіпертензія | Артеріальна гіпертонія |
| Артеріальна гіпертензія | |
| Артеріальна гіпертонія | |
| Раптове підвищення артеріального тиску | |
| Гіпертензивний стан | |
| Гіпертензивні кризи | |
| Гіпертензія | |
| Гіпертензія артеріальна | |
| Гіпертензія злоякісна | |
| Гіпертензія есенціальна | |
| Гіпертонічна хвороба | |
| Гіпертонічні кризи | |
| Гіпертонічний криз | |
| Гіпертонія | |
| Злоякісна гіпертензія | |
| Злоякісна гіпертонія | |
| Ізольована систолічна гіпертензія | |
| Криз гіпертензивний | |
| Первинна артеріальна гіпертензія | |
| Есенційна артеріальна гіпертензія | |
| Есенційна артеріальна гіпертонія | |
| Есенційна гіпертензія | |
| Есенційна гіпертонія | |
| I15 Вторинна гіпертензія | Артеріальна гіпертонія |
| Артеріальна гіпертензія | |
| Артеріальна гіпертензія кризової течії | |
| Артеріальна гіпертензія, ускладнена цукровим діабетом | |
| Артеріальна гіпертонія | |
| Вазоренальна гіпертензія | |
| Раптове підвищення артеріального тиску | |
| Гіпертензивне порушення кровообігу | |
| Гіпертензивний стан | |
| Гіпертензивні кризи | |
| Гіпертензія | |
| Гіпертензія артеріальна | |
| Гіпертензія злоякісна | |
| Гіпертензія симптоматична | |
| Гіпертонічні кризи | |
| Гіпертонічний криз | |
| Гіпертонія | |
| Злоякісна гіпертензія | |
| Злоякісна гіпертонія | |
| Криз гіпертензивний | |
| Загострення гіпертонічної хвороби | |
| Ниркова гіпертензія | |
| Реноваскулярна артеріальна гіпертензія | |
| Реноваскулярна гіпертонія | |
| Симптоматична артеріальна гіпертензія | |
| Транзиторна артеріальна гіпертензія |
Лікарський засіб коренітек являє собою комбінацію з інгібітору ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) еналаприлу і діуретика гідрохлортіазиду. Це оригінальний препаратвід нідерландської філії світового фармацевтичного концерну «Мерк Шарп і Доум», штаб-квартира якого знаходиться в США. Поєднаний фармакологічний ефектпрепарату - антигіпертензивний і сечогінний - обумовлений речовинами, що входять до його складу. Еналаприл, що перетворюється в організмі на активний еналаприлат, є інгібітором АПФ, який, як відомо, сприяє трансформації ангіотензину I у найпотужнішу пресорну субстанцію та головний регулятивний інструмент ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) - ангіотензин II. Пригнічення РААС, у свою чергу, веде до зниження артеріального тиску, що супроводжується зниженням загального периферичного судинного опору та незначним збільшенням хвилинного об'єму крові. Частота серцевих скорочень цьому фоні мало змінюється. Нирковий кровообіг під дією еналаприлу стає інтенсивнішим. Тривалий прийоменалаприлу веде до зменшення лівошлуночкової гіпертрофії, при цьому скорочувальна здатністьлівого шлуночка від цього не страждає. У той же час препарат надає позитивний впливна співвідношення фракцій ліпопротеїнів та концентрацію загального холестерину. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією зниження артеріального тиску під дією еналаприлу відбувається як стоячи, так і лежачи, а частота серцевих скорочень якщо збільшується, то незначно. Симптоматичне ортостатичне зниження тиску розвивається рідко. У ряді випадків для досягнення бажаного рівня артеріального тиску потрібно кілька тижнів фармакотерапії. Синдром рикошету (різкий підйом артеріального тиску) при відміні еналаприлу не розвивається. «На повну котушку» інгібуючий ефект еналаприлу щодо АПФ розгортається на 2-4 години від моменту прийому препарату, досягаючи свого максимуму на 4-6 годин.
Тривалість дії визначається прийнятою дозою. При дотриманні рекомендованих в інструкції дози антигіпертензивний ефект і гемодинамічна дія зберігаються протягом доби.
Гідрохлортіазид має антигіпертензивну та сечогінну дію. Оскільки цей тіазидний діуретик збільшує активність реніну, то у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та низькою концентрацією реніну артеріальний тиск знижується ще значніше. Еналаприл дозволяє нівелювати зниження концентрації іонів калію, що відбувається під дією гідрохлортіазиду. Режим дозування цих двох речовин не має суттєвих відмінностей. У зв'язку з цим препарат коренітек є вдалим поєднанням двох ефективних компонентів, що дозволяє пацієнту не «завантажуватися» купою таблеток, а здійснювати комбіновану терапію, приймаючи лише один лікарський засіб. Використання поєднання еналаприлу і гідрохлортіазиду дозволяє досягти більш швидкого зниженняартеріального тиску та стабільно його підтримувати на заданому рівні протягом усього курсу лікування. Цікаво, що прийом цих препаратів окремо не дозволяє досягти такого ж вираженого та стійкого ефекту.
Коренітек - оригінальний препарат, тому його вартість не завжди відповідає фінансовим можливостям пацієнтів. У такому разі порятунком можуть стати препарати-дженерики. Прикладом такого лікарського засобує препарат реніприл ГТ від російської фармацевтичної компанії"Фармстандарт". Згідно порівняльному дослідженнюко-ренитека та реніприлу, проведеному на базі Державного НДЦ профілактичної медициниМОЗ, ефективність цих двох препаратів практично ідентична. Правда профіль безпеки у реніприлу ГТ дещо гірший, що виражається в більшій кількості побічних ефектівслабкою та середнього ступенявиразності.
Фармакологія
Комбінований антигіпертензивний препаратдо складу якого входять інгібітор АПФ (еналаприлу малеат) та тіазидний діуретик (гідрохлортіазид). Чинить антигіпертензивну та діуретичну дію.
Еналаприл – інгібітор АПФ, що каталізує перетворення ангіотензину I на пресорну субстанцію ангіотензин II. Після всмоктування еналаприл перетворюється шляхом гідролізу на еналаприлат, який інгібує АПФ. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II у плазмі крові, що спричиняє збільшення активності реніну плазми крові (внаслідок усунення зворотної негативної реакції на зміну продукції реніну) та зменшення секреції альдостерону.
АПФ ідентичний ферменту кініназу II, тому еналаприл також може блокувати руйнування брадикініну, пептиду, що має вазодилатуючу дію. Значення даного механізму у терапевтичній дії еналаприлу потребує уточнення. Незважаючи на те, що еналаприл знижує АТ за допомогою пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє важливу роль у регуляції АТ, препарат знижує АТ навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з низьким вмістом реніну.
Зниження АТ супроводжується зниженням ОПСС, невеликим збільшенням серцевого викиду та відсутністю змін або незначними змінами ЧСС. В результаті прийому еналаприлу збільшується нирковий кровотік, швидкість клубочкової фільтрації залишається незміненою. Однак у пацієнтів із вихідно зниженою клубочковою фільтрацією її швидкість зазвичай підвищується.
Антигіпертензивна терапія еналаприлом веде до значної регресії гіпертрофії лівого шлуночка та збереження систолічної функції лівого шлуночка.
Терапія еналаприлом супроводжується сприятливим впливом на співвідношення фракцій ліпопротеїнів та відсутністю впливу або сприятливою дією на вміст загального холестерину.
Прийом еналаприлу пацієнтами з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску як в положенні стоячи, так і в положенні лежачи без значного збільшення ЧСС.
Симптоматична постуральна гіпотензія розвивається рідко. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може вимагати кількох тижнів терапії. Переривання терапії еналаприлом не викликає різкого підйому артеріального тиску.
Ефективне інгібування активності АПФ зазвичай розвивається через 2-4 години після одноразового прийому дози еналаприлу всередину. Початок антигіпертензивної дії настає протягом 1 години, максимальне зниження артеріального тиску спостерігається через 4-6 годин після прийому препарату. Тривалість дії залежить від дози. Однак при застосуванні в рекомендованих дозах антигіпертензивна дія та гемодинамічні ефекти зберігаються протягом 24 годин.
Гідрохлортіазид має діуретичну та антигіпертензивну дію, збільшує активність реніну. Хоча еналаприл сам по собі виявляє антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі низької концентрації реніну, супутнє застосування гідрохлортіазиду у таких пацієнтів веде до більш вираженого зниження артеріального тиску.
Еналаприл зменшує втрату іонів калію, що викликається застосуванням гідрохлортіазиду. Еналаприл та гідрохлортіазид мають подібний режим дозування. Тому Ко-ренітек є зручною лікарську формудля спільного призначення еналаприлу та гідрохлортіазиду.
Застосування комбінації еналаприлу та гідрохлортіазиду призводить до більш вираженого зниження АТ порівняно з монотерапією кожним препаратом окремо та дозволяє зберігати антигіпертензивну дію препарату Ко-ренітек щонайменше протягом 24 годин.
Фармакокінетика
Еналаприл
Всмоктування
Після прийому внутрішньо еналаприлу малеат швидко всмоктується. C max еналаприлу у сироватці крові спостерігається протягом 1 години після прийому. Після прийому внутрішньо абсорбція становить приблизно 60%.
Прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Тривалість всмоктування та гідролізу еналаприлу подібна до різних рекомендованих терапевтичних доз.
Після всмоктування еналаприл швидко гідролізується з утворенням активної речовиниеналаприлату, потужного інгібітора АПФ. C max еналаприлату у сироватці крові спостерігається через 3-4 години після прийому дози еналаприлу всередину.
Виведення
Еналаприл виводиться переважно нирками. Основними метаболітами, що визначаються в сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40% дози, та незмінений еналаприл. Даних про інші значущі шляхи метаболізму еналаприлу, за винятком гідролізу в еналаприлат, немає. Крива концентрації еналаприлату в плазмі має тривалу кінцеву фазу, обумовлену, мабуть, його зв'язуванням з АПФ. В осіб з нормальною функцієюнирок стабільна концентрація еналаприлату досягається на 4-й день від початку прийому еналаприлу. T 1/2 еналаприлату при курсове застосуванняпрепарату внутрішньо становить 11 год.
Гідрохлортіазид
Метаболізм та розподіл
Не піддається метаболізму. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виведення
Т 1/2 гідрохлортіазиду від 5.6 до 14.8 год. Швидко виводиться нирками. Не менше 61% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться у незміненому вигляді протягом 24 год.
Комбінація еналаприлату малеату та гідрохлортіазиду
Регулярний прийом комбінації еналаприлу та гідрохлортіазиду не впливає або незначно впливає на біодоступність кожного компонента препарату. Застосування комбінованої таблеткипрепарату Коренітек біоеквівалентно одночасного прийомуйого інгредієнтів в окремих лікарських формах.
Форма випуску
Пігулки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з рифленим краєм, з гравіюванням "MSD 718" на одній стороні та ризиком - на іншій.
Допоміжні речовини: натрію бікарбонат, моногідрат лактози (лактоза водна), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, барвник заліза оксид жовтий, магнію стеарат.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
56 шт. - флакони поліетиленові (1) - картонні пачки.
Дозування
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від їди.
При артеріальній гіпертензії початкова доза – 1 таб. 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 2 таб. 1 раз на добу.
На початку терапії Коренитеком можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії, частіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попереднього лікування діуретиками. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування Коренітеку.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними, а при КК ≤ 30 мл/хв (тобто при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня) є неефективними.
При нирковій недостатності легкоїступеня рекомендована доза еналаприлу малеату, що приймається окремо, становить від 5 мг до 10 мг.
Передозування
Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія, що починається приблизно через 6 годин після прийому препарату, та ступор. Після прийому еналаприлу малеату у дозах 330 мг та 440 мг концентрації еналаприлату у плазмі крові перевищували відповідно у 100 та 200 разів його концентрації при терапевтичних дозах.
При передозуванні гідрохлортіазиду найчастіше спостерігаються симптоми, спричинені гіпокаліємією, гіпохлоремією, гіпонатріємією та дегідратацією внаслідок надмірного діурезу. Якщо раніше проводилася терапія препаратами дигіталісу, можливе збільшення течії аритмії внаслідок гіпокаліємії.
Лікування: Коренітек слід скасувати; потрібне ретельне спостереження лікаря. Рекомендується промивання шлунка, якщо препарат було прийнято нещодавно; проведення симптоматичної та підтримуючої терапії з метою корекції порушень водно-електролітного балансу та артеріальної гіпотензії. Даних щодо специфічної терапіїпередозування немає.
Взаємодія
При призначенні еналаприлу у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратамиможлива сумація ефекту.
Втрата калію, що викликають діуретики тіазидового ряду, як правило, зменшується під дією еналаприлату. Концентрація калію в сироватці зазвичай залишається не більше норми.
Застосування калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або солей, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці.
Діуретики та інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками та посилюють ризик розвитку інтоксикації літієм. Препарати літію зазвичай не призначають одночасно з діуретиками або інгібіторами АПФ.
НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Тому можливе зменшення гіпотензивного ефекту інгібіторів АПФ при одночасному призначенні з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок, які отримують НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, при супутньому прийомі інгібіторів АПФ можливе подальше погіршення функції нирок. Ці зміни, як правило, оборотні.
Тіазидні діуретики можуть посилювати ефект тубокурарину.
Гіпотензивний ефект препарату знижують НПЗЗ, естрогени, етанол.
Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики підвищують ризик розвитку гематотоксичності.
Побічна дія
При клінічних дослідженняхпобічні ефекти були зазвичай помірними, минущими і здебільшого не вимагали переривання лікування.
З боку серцево-судинної системи: 1-2% - ортостатичні ефекти, включаючи артеріальну гіпотензію; рідко – непритомність, артеріальна гіпотензія незалежно від положення тіла, серцебиття, тахікардія, біль у грудях.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто - запаморочення, підвищена стомлюваність (зазвичай проходили при зниженні дози та рідко вимагали відміни препарату); 1-2% - астенія, головний біль; рідко – безсоння, сонливість, системне запаморочення, парестезії, підвищена збудливість.
З боку дихальної системи: 1-2% - кашель; рідко – задишка.
З боку травної системи: 1-2% - нудота; рідко – панкреатит, діарея, блювання, диспепсія, біль у животі, метеоризм, запор, сухість у роті.
З боку кістково-м'язової системи: 1-2% - м'язові судоми; рідко – артралгія.
Алергічні реакції: рідко – ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані. Існують рідкісні повідомлення про розвиток ангіоневротичного набряку кишечника у зв'язку з прийомом інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл.
Дерматологічні реакції: рідко – синдром Стівенса-Джонсона, гіпергідроз, висипання на шкірі, свербіж.
З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок, ниркова недостатність.
З боку статевої системи: 1-2% – імпотенція; рідко – зниження лібідо.
З боку лабораторних показників: можливі гіперглікемія, гіперурикемія, гіпо-або гіперкаліємія, підвищення концентрації в крові сечовини, сироваткового креатиніну, підвищення активності печінкових ферментів та/або підвищення сироваткового білірубіну (ці показники зазвичай нормалізувалися після припинення терапії Коренітеком); в окремих випадках – зниження гемоглобіну та гематокриту.
Інші: рідко – шум у вухах, подагра. Описано симптомокомплекс, можливими проявамиякого є лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія, міозит, артралгія/артрит, позитивний тестна антинуклеарні антитіла, прискорення ШОЕ, еозинофілія та лейкоцитоз; можливий розвиток фотосенсибілізації.
Показання
Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показано комбіновану терапію.
Протипоказання
- анурія;
- ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з призначенням інгібіторів АПФ раніше, а також спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- - підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду.
З обережністю слід призначати препарат при аортальному стенозі, цереброваскулярних захворюваннях (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу), ІХС, хронічній серцевій недостатності, тяжких аутоімунних системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія), пригніченні кістковомозкового кровотворення, цукровому діабеті, гіперкаліємії, двосторонньому стенозі ниркових артерій, стенозі , ниркової та/або печінкової недостатності, на фоні дієти з обмеженням натрію, при станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання), пацієнтам похилого віку.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Призначення інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може викликати захворювання або загибель плода або новонародженого. Негативний впливінгібіторів АПФ на плід та новонародженого проявляється артеріальною гіпотензією, нирковою недостатністю, гіперкаліємією та/або гіпоплазією черепа. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок порушення функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазії легень.
Застосування діуретиків у жінок при вагітності не рекомендується, оскільки при цьому є ризик розвитку жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії та, можливо, інших побічних ефектів, що спостерігалися у дорослих пацієнтів.
Якщо коренітек призначають при вагітності, то пацієнтку слід попередити про існуючий потенційний ризик для плода. У окремих випадках, коли призначення препарату при вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеженнядля оцінки стану плода, а також інтраамніотичного простору.
Новонароджених, чиї матері приймали Коренітек, слід ретельно спостерігати щодо розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Еналаприл, що проникає через плацентарний бар'єр, видалявся з кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу з деяким сприятливим. клінічним ефектомтеоретично він може бути видалений за допомогою обмінного переливання крові.
Еналаприл та тіазиди, в т.ч. гідрохлортіазид, виділяються з грудним молоком. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними, а при КК меншому або рівному 30 мл/хв (тобто при вираженій нирковій недостатності) є неефективними.
При КК 80-30 мл/хв Коренітек слід застосовувати тільки після попереднього підбору доз кожного з компонентів.
особливі вказівки
Під час лікування Ко-ренитеком, як і за будь-якої антигіпертензивної терапії, можливий розвиток симптоматичної гіпертензії. Пацієнтів необхідно обстежити з метою виявлення клінічних ознакпорушення водно-електролітного балансу, тобто. дегідратації організму, гіпонатріємії, гіпохлоремічного алкалозу, гіпомагніємії або гіпокаліємії, які можуть виникати внаслідок епізодів діареї чи блювання. Таких пацієнтів під час терапії слід проводити періодичне визначення електролітного складу крові через певні проміжки часу.
З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ІХС чи цереброваскулярними захворюваннями, оскільки. надмірне зниження артеріального тиску може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
При розвитку артеріальної гіпотензії показано постільний режимі в разі необхідності - внутрішньовенне введення фізіологічного розчину. Минуща артеріальна гіпотензія при призначенні Коренитека не є протипоказанням для його подальшого застосування. Після нормалізації АТ та ОЦК терапія може бути відновлена або в дещо зменшених дозах, або кожен із компонентів препарату можна застосовувати окремо.
Коренітек не слід призначати пацієнтам з нирковою недостатністю (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
У деяких пацієнтів без будь-яких ознак захворювання нирок до початку лікування при терапії еналаприлом у поєднанні з діуретиком виникало зазвичай незначне і скороминуще збільшення вмісту сечовини в крові та креатиніну в сироватці. У таких випадках лікування Коренітеком слід припинити. Надалі можливе відновлення терапії у зменшених дозах або призначення кожного з компонентів препарату окремо.
Як і всі препарати, що мають вазодилатуючу дію, інгібітори АПФ слід обережно призначати пацієнтам, у яких утруднений відтік крові з лівого шлуночка серця.
У деяких пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при лікуванні інгібіторами АПФ спостерігалося підвищення вмісту сечовини у крові та креатиніну у сироватці. Ці зміни мали оборотний характер, як правило, показники поверталися до норми після припинення лікування.
Слід з обережністю застосовувати тіазидні діуретики у пацієнтів з порушеннями функції печінки або з прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки навіть невеликі зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми.
При проведенні великих хірургічних операцій або під час загальної анестезії з використанням засобів, що викликають гіпотензію, еналаприлат блокує утворення ангіотензину II, що викликається компенсаторним вивільненням реніну. Якщо при цьому розвивається виражена гіпотензія, що пояснюється подібним механізмом, її можна коригувати збільшенням ОЦК.
Тіазидні діуретики можуть бути недостатньо ефективні у пацієнтів з порушенням функції нирок та неефективні при КК ≤ 30 мл/хв (тобто при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня).
Тіазидні діуретики здатні викликати порушення толерантності до глюкози. Можлива корекція доз гіпоглікемічних препаратів, включаючи інсулін.
Тіазидні діуретики можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею, а також викликати незначне і скороминуще підвищення вмісту кальцію в сироватці. Виражена гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Прийом тіазидів слід припинити перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз.
Підвищення рівнів холестерину та ТГ також може бути пов'язане з терапією тіазидними діуретиками, проте при дозі гідрохлортіазиду 12.5 мг, що міститься в 1 таблетці Коренитека, подібні ефекти або не спостерігалися, або були незначними.
Терапія тіазидами може призвести до гіперурикемії та/або подагри у деяких пацієнтів. Проте еналаприл може збільшувати вміст сечі сечової кислоти і тим самим послаблювати гіперурикемічний ефект гідрохлортіазиду.
При лікуванні інгібіторами АПФ, включаючи еналаприлу малеат, були описані рідкісні випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані. Ці реакції можуть бути будь-якої стадії терапії. У таких випадках необхідно негайно припинити прийом еналаприлу малеату та встановити ретельне спостереження за станом пацієнта з метою контролю та корекції клінічних симптомів. Навіть у тих випадках, коли спостерігається лише набряк мови без набряку респіраторних органів, пацієнтам може знадобитися тривале спостереження, оскільки терапії антигістамінними засобами та кортикостероїдами може бути недостатньо.
Є рідкісні повідомлення про смерть у зв'язку з ангіоневротичним набряком, що супроводжується набряком гортані або набряком мови. Набряк язика, голосової щілини чи гортані можуть призвести до обструкції дихальних шляхів, особливо в пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання органів дихання.
У тих випадках, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосової щілини або гортані, що може призвести до обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% розчину епінефрину (адреналіну) та швидко забезпечити прохідність дихальних шляхів.
У пацієнтів негроїдної раси, які приймали інгібітори АПФ, спостерігався ангіоневротичний набряк частіше, ніж у інших пацієнтів.
При вказівках в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, істотно зростає ступінь ризику ангіоневротичного набряку на тлі терапії інгібіторами АПФ.
У пацієнтів, які отримують тіазиди, алергічні реакції можуть виникати незалежно від наявності анамнезу алергічних станів або бронхіальної астми. Повідомлялося про рецидиви або посилення тяжкості перебігу ВКВ у пацієнтів, які отримували тіазиди.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, розвивалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо на початок проведення гіпосенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітору АПФ.
Призначення Коренітеку протипоказане пацієнтам з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі. Анафілактоїдні реакції спостерігалися у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран з високою пропускною здатністю (таких як AN69) та одержують одночасно лікування інгібіторами АПФ. У цих пацієнтів необхідно застосовувати діалізні мембрани іншого типу або антигіпертензивні препарати інших класів.
На фоні терапії АПФ відмічені випадки кашлю. Як правило, кашель сухий, має постійний характер та зникає після закінчення терапії. Кашель, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, слід враховувати при диференціальній діагностиці кашлю.
Результати клінічних досліджень ефективності та переносимості еналаприлу малеату та гідрохлортіазиду при одночасному призначенні були подібними у літніх та молодших пацієнтів.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування Коренитека у дітей не встановлені, тому застосування в педіатрії не рекомендується.
