Tablety korenitek na normalizáciu krvného tlaku. Ko-renitek návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie
Ko-renitek odkazuje kombinované prípravky ktorý má výrazné diuretické a antihypertenzívne účinky.
Farmakologické pôsobenie Co-renitecu
Terapeutické účinky a mechanizmus účinku lieku sú založené na farmakologické vlastnosti aktívne zložky Co-renitec: hydrochlorotiazid a enalapril maleát.
Enalapril - liečivá látka- inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu. Jeho činnosťou je zníženie krvný tlakčo má za následok zvýšený prietok krvi obličkami. Okrem toho má enalapril pozitívny vplyv na hladinu cholesterolu a pomer lipoproteínových frakcií. Zlepšenie pohody pacienta sa vyskytuje v akejkoľvek polohe, ležiacej aj stojacej.
Komponent Co-renitec znižuje systémový arteriálny tlak, predpätie srdca a celkový periférny vaskulárny odpor a tiež zvyšuje prietok krvi obličkami. Srdcová frekvencia a minútový objem krvi sa súčasne takmer nezvyšujú. Pôsobením enalaprilu dochádza k regresii hypertrofie ľavej komory, čo prispieva k zachovaniu jej systolická funkcia.
Hydrochlorotiazid zvyšuje diurézu a určité zvýšenie aktivity plazmatického renínu, ako aj zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu. Ko-renitek je vhodná dávková forma na súčasné podávanie hydrochlorotiazidu a enalaprilu. Ak porovnáme pôsobenie Co-renitecu s monoterapiou, má liek výraznejší a trvalejší účinok. Účinok Co-renitecu nastupuje do hodiny po perorálny príjem, po piatich až šiestich hodinách sa tlak zníži čo najviac. Účinok lieku trvá v priemere 24 hodín.
V prípade potreby sa liek nahradí analógmi Co-renitecu, ktoré majú to isté chemické zloženie. Sú to Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartan môže mať iné názvy: Vasotenz, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.
Forma a zloženie uvoľnenia
Ko-renitek sa vyrába vo forme žltých okrúhlych tabliet s vlnitým okrajom. Liečivá sú enalapril maleát a hydrochlorotiazid. Jedna tableta lieku obsahuje 20 miligramov enalapril maleátu a 12,5 miligramov hydrochlorotiazidu.
Medzi pomocné látky: vodná laktóza, hydrogénuhličitan sodný, kukuričný a predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, žlté farbivo oxid železitý. V bunkových baleniach (blistroch) je sedem kusov, v polyetylénových fľašiach - päťdesiatšesť tabliet.
Indikácie pre použitie Co-renitecu
Podľa pokynov sa Ko-renitek používa na liečbu pacientov s arteriálnou hypertenziou vyžadujúcou kombinovanú liečbu.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
Co-renitec sa podáva perorálne. Tabletu sa neodporúča drviť ani žuť. Pri pití sa prehltne správne množstvo voda. Aby ste dosiahli maximum terapeutický účinok, Ko-renitek sa užíva v rovnakom období pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Ak boli diuretiká predpísané pacientovi pred užitím lieku, mali by sa vysadiť dva až tri dni pred začiatkom liečby Corenitec.
Dávky lieku a trvanie liečby Corenitekom predpisuje ošetrujúci lekár pre každého pacienta individuálne.
U pacientov s klírensom kreatinínu 80 až 30 mililitrov/min a s poruchou funkcie obličiek sa dávka Corenitec vyberá tiež individuálne. Spravidla je dávka enalaprilu od piatich do desiatich miligramov.
Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 30 mililitrov / min a poruchou funkcie obličiek sa liek nepredpisuje.
Kontraindikácie
Podľa pokynov je Ko-renitek zakázaný v prípade neznášanlivosti zložiek lieku a derivátov sulfónamidu, s anúriou, ako aj s anamnézou angioedému.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien (najmä v 2. a 3. trimestri) a dojčiacich žien.
Ko-renitek sa predpisuje, ale opatrne, starším ľuďom a deťom a tiež, ak má pacient diabetes mellitus, srdcový chronická nedostatočnosť, stav po transplantácii obličky, obojstranná stenóza renálnych artériách, stenóza artérie jednej obličky, inhibícia krvotvorby kostnej drene.
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Corenitec, ak má pacient ischemickú chorobu srdca, hepatálnu alebo renálnu insuficienciu, aortálnu stenózu, cerebrovaskulárne ochorenie vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie, hyperkaliémiu a závažnú systémovú autoimunitné ochorenia spojivové tkanivo vrátane systémového lupus erythematosus a sklerodermie, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, vrátane tých, ktoré sú spôsobené vracaním a hnačkou.
Ko-renitek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou, ak sa plánuje operácia. Potenciálne pracujúci vodiči áut a pacienti nebezpečné mechanizmy varovať, že liek môže spôsobiť závraty. V tomto prípade je lepšie ho nahradiť analógmi Co-renitek.
Vedľajšie účinky Co-renitecu
Podľa pokynov pre Co-renitec sú vedľajšie účinky lieku zriedkavé. Patria sem: arteriálna hypotenzia, bolesť na hrudníku a kĺboch, mdloby, tachykardia, poruchy srdcového rytmu a funkcie obličiek, akútna nedostatočnosť obličkové.
Okrem toho môžete zažiť: únava, kašeľ, závraty, kŕče, tinitus, impotencia, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie, fotosenzitivita, Stevensov-Johnsonov syndróm, Quinckeho edém. Niekedy sa vyskytuje nespavosť alebo ospalosť, dýchavičnosť, artralgia, bolesť brucha, hyperhidróza, hnačka, zápcha, dna, sucho v ústach, zvýšené potenie.
Užívanie Co-renitecu tehotnými ženami (v 2. a 3. trimestri) môže spôsobiť zníženie funkcie obličiek plodu, výskyt iných malformácií až vnútromaternicové odumretie plodu. U novorodencov, ktorých matky užívali Co-renitec počas tehotenstva, môže dôjsť k zlyhaniu obličiek, deformáciám lebky a hypoplázii pľúc.
Ak sú vedľajšie účinky výrazné, liek sa má prerušiť a poraďte sa so svojím lekárom o vymenovaní analógov Corenitec.
V prípade predávkovania môže Ko-renitek spôsobiť: nevoľnosť, vracanie, zníženie krvného tlaku, závraty a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov. Na odstránenie symptómov sa odporúča výplach žalúdka, ako aj príjem enterosorbentov. Takáto liečba pomôže, ak sa Co-renitec užil nie viac ako pred dvoma hodinami. V prípade rozvoja arteriálnej hypotenzie predpíšte podávanie infúzie roztok chloridu sodného (0,9 %). Závažná arteriálna hypotenzia sa odstráni zavedením angiotenzínu II.
Podmienky skladovania
Ko-renitek sa skladuje na suchom, neprístupnom mieste slnečné lúče. Čas použiteľnosti tabliet závisí od balenia: v injekčných liekovkách - dva roky, v blistroch - tri roky.
Názov: Co-Renitec
lieková interakcia
Keď je enalapril predpísaný v kombinácii s inými antihypertenzívne produkty možné zhrnutie účinku. Straty draslíka spôsobené tiazidovými diuretikami sú zvyčajne znížené enalaprilátom. Koncentrácia draslíka v sére zvyčajne zostáva v normálnom rozmedzí. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s zlyhanie obličiek môže viesť k významnému zvýšeniu draslíka v sére.
Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko toxicity lítia. Lítiové prípravky sa spravidla nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi. NSAID, vrátane selektívne inhibítory COX-2 môže znížiť účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. Preto je možné znížiť hypotenzný účinok ACE inhibítory pri súbežnom podávaní s NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môže súbežné užívanie ACE inhibítorov ešte viac zhoršiť funkciu obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť účinok tubokurarínu. Hypotenzívny účinok produktu znižujú NSAID, estrogény, etanol. Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú riziko vzniku hematotoxicity.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti tabliet v blistrovom balení je 3 roky, pre tablety v injekčných liekovkách vysoká hustota- 2 roky.
Pozor!Pred použitím lieku "Co-Renitec" treba sa poradiť s lekárom.
Pokyny slúžia výhradne na oboznámenie sa s " Co-Renitec».
V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Renitek. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – spotrebiteľov tento liek, ako aj názory odborných lekárov na používanie Renitecu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Renitekove analógy, ak sú k dispozícii štruktúrne analógy. Použite na liečbu arteriálnej hypertenzie a zníženie krvného tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.
Renitek- označuje prostriedky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém - ACE inhibítory a ide o vysoko špecifický, dlhodobo pôsobiaci ACE inhibítor, ktorý neobsahuje sulfhydrylovú skupinu.
Renitek (účinná látka Enalapril maleát) je derivát dvoch aminokyselín: L-alanínu a L-prolínu. Enalapril je ACE inhibítor, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu 1 na presorickú látku angiotenzín 2. Po absorpcii sa enalapril užívaný perorálne premení hydrolýzou na enalapril, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu 2 v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity plazmatického renínu (v dôsledku eliminácie reverznej negatívnej reakcie na zmeny v produkcii renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.
ACE je identický s enzýmom kinináza 2, takže enalapril môže blokovať aj deštrukciu bradykinínu, vazodilatačného peptidu. Hodnota tohto efektu v terapeutický účinok enalapril vyžaduje objasnenie. V súčasnosti sa verí, že mechanizmus, ktorým enalapril znižuje krvný tlak, je potlačenie systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitá úloha pri regulácii krvného tlaku. Enalapril vykazuje antihypertenzívny účinok aj u pacientov so zníženými hladinami renínu. Pokles krvného tlaku je sprevádzaný poklesom celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, nárastom srdcový výdaj a žiadna zmena alebo malá zmena srdcovej frekvencie. V dôsledku užívania enalaprilu sa prietok krvi obličkami zvyšuje, ale úroveň glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou glomerulárnej filtrácie, jeho hladina zvyčajne stúpa.
Antihypertenzívna liečba Renitecom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a zachovaniu jej systolickej funkcie.
Terapia enalaprilom je sprevádzaná priaznivým ovplyvnením pomeru lipoproteínových frakcií a žiadnym alebo priaznivým ovplyvnením koncentrácie celkový cholesterol.
Príjem enalaprilu pacientmi s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku bez ohľadu na polohu tela: v stojacej polohe aj v polohe na chrbte bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Symptomatická posturálna hypotenzia je zriedkavá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku vyžadovať niekoľko týždňov liečby. Prerušenie liečby enalaprilom nespôsobuje prudké zvýšenie krvného tlaku.
Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne rozvinie 2-4 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke enalaprilu. Štart hypotenzívne pôsobenie dôjde do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4-6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití odporúčaných dávok sa však antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky udržia počas 24 hodín.
Renitek znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú použitím hydrochlorotiazidu.
Hydrochlorotiazid má diuretický a antihypertenzívny účinok, zvyšuje aktivitu renínu. Hoci samotný enalapril vykazuje antihypertenzívny účinok aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou na pozadí nízkej koncentrácie renínu, súčasné užívanie hydrochlorotiazidu u týchto pacientov vedie k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku.
Zlúčenina
Enalapril maleát + Pomocné látky.
Enalapril maleát + hydrochlorotiazid + pomocné látky (Ko-renitek).
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa Renitek rýchlo vstrebáva. Stupeň absorpcie enalapril maleátu pri perorálnom podaní je približne 60 %. Jedenie neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Vylučovanie enalaprilu sa uskutočňuje hlavne obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40 % dávky, a nezmenený enalapril. Neexistujú žiadne údaje o iných metabolitoch enalaprilu.
Indikácie
- esenciálna hypertenzia;
- renovaskulárna hypertenzia;
- srdcové zlyhanie v akomkoľvek štádiu.
U pacientov s klinickými prejavmi srdcového zlyhania je liek indikovaný aj na:
- zlepšenie prežívania pacientov;
- spomalenie progresie srdcového zlyhania;
Prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania
U pacientov bez klinické príznaky srdcové zlyhanie s poruchou funkcie ľavej komory, liek je indikovaný na:
- spomalenie vývoja klinických prejavov srdcového zlyhania;
- zníženie frekvencie hospitalizácií pre srdcové zlyhanie.
Prevencia koronárnej ischémie
U pacientov s dysfunkciou ľavej komory je liek indikovaný na:
- znížiť výskyt infarktu myokardu;
- zníženie frekvencie hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris.
Uvoľňovacie formuláre
Tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg.
Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri, bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia tabliet závisí od jedla.
Arteriálna hypertenzia
Počiatočná dávka je 10-20 mg v závislosti od závažnosti arteriálnej hypertenzie a predpisuje sa 1-krát denne. Pri miernom stupni arteriálnej hypertenzie je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg denne. Pri iných stupňoch arteriálnej hypertenzie je počiatočná dávka 20 mg denne v jednej dávke. Udržiavacia dávka - 1 tableta 20 mg 1-krát denne. Dávkovanie sa vyberá individuálne pre každého pacienta, ale dávka by nemala prekročiť 40 mg denne.
Renovaskulárna hypertenzia
Keďže krvný tlak a funkcia obličiek môžu byť u tejto skupiny pacientov obzvlášť citlivé na inhibíciu ACE, liečba sa začína nízkou počiatočnou dávkou 5 mg alebo menej. Potom sa dávka upraví podľa potrieb pacienta. Zvyčajne je účinná dávka 20 mg denne denný príjem. Pri liečbe pacientov, ktorí nedávno dostali diuretickú liečbu, je potrebná opatrnosť.
Súbežná liečba arteriálnej hypertenzie diuretikami
Po 1. dávke Renitecu sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia. Tento účinok je najpravdepodobnejší u pacientov liečených diuretikami. Liek sa odporúča predpisovať opatrne, pretože. títo pacienti môžu mať nedostatok tekutín alebo sodíka. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom liečby Renitecom. Ak to nie je možné, počiatočná dávka Renitecu sa má znížiť (na 5 mg alebo menej), aby sa určil primárny účinok lieku. Ďalej by sa dávka mala zvoliť s prihliadnutím na stav pacienta.
Srdcové zlyhanie/asymptomatická dysfunkcia ľavej komory
Počiatočná dávka Renitecu u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory je 2,5 mg, pričom liek sa má podávať pod prísnym dohľadom. lekársky dohľad na stanovenie primárneho účinku lieku na krvný tlak. Renitec sa môže použiť na liečbu závažného srdcového zlyhania klinické prejavy zvyčajne v spojení s diuretikami a ak je to potrebné, so srdcovými glykozidmi. Pri absencii symptomatickej hypotenzie (v dôsledku liečby Renitecom) alebo po jej vhodnej úprave sa má dávka postupne zvyšovať až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 20 mg, ktorá sa podáva buď jednorazovo alebo rozdelená do 2 dávok, v závislosti od tolerancie pacienta. k lieku. Úprava dávky sa môže uskutočniť v priebehu 2-4 týždňov alebo dlhšie. krátka doba ak sú prítomné reziduálne znaky a príznaky srdcového zlyhania. Takýto terapeutický režim účinne znižuje úmrtnosť pacientov so symptomatickým srdcovým zlyhaním.
Pred a po začatí liečby Renitecom sa má u pacientov so srdcovým zlyhaním vykonávať starostlivé sledovanie krvného tlaku a renálnych funkcií, pretože boli hlásené prípady rozvoja arteriálnej hypotenzie ako dôsledok užívania lieku a následne (čo je oveľa menej časté) výskyt zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich diuretiká sa má dávka diuretík, ak je to možné, pred začatím liečby Renitecom znížiť. Rozvoj arteriálnej hypotenzie po užití prvej dávky Renitecu neznamená, že arteriálna hypotenzia bude pretrvávať dlhodobá liečba a nenaznačuje potrebu prestať užívať liek. Počas liečby Renitecom sa majú monitorovať aj hladiny draslíka v sére.
Ko-renitek
Liek sa podáva perorálne bez ohľadu na jedlo.
Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 1 tableta 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 tablety 1-krát denne.
Na začiatku liečby Corenitecom sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom užívania Co-Renitecu.
Vedľajší účinok
- infarkt myokardu;
- mŕtvica;
- bolesť v hrudi;
- silný tlkot srdca;
- porušenie rytmu;
- angínu;
- Raynaudov syndróm;
- nevoľnosť, vracanie;
- hnačka;
- črevná obštrukcia;
- zlyhanie pečene;
- bolesť v bruchu;
- dyspepsia;
- zápcha;
- anorexia;
- stomatitída;
- suché ústa;
- hypoglykémia u diabetických pacientov užívajúcich perorálne hypoglykemické činidlá alebo inzulín;
- bolesť hlavy;
- depresie;
- zmätenosť;
- ospalosť;
- nespavosť;
- zvýšená nervozita;
- parestézia;
- závraty;
- poruchy spánku;
- úzkosť;
- dyspnoe;
- rinorea;
- bolesť hrdla;
- zachrípnutie hlasu;
- zvýšené potenie;
- svrbenie kože;
- žihľavka;
- plešatosť;
- angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana;
- impotencia;
- sčervenanie kože tváre;
- porucha chuti;
- hluk v ušiach;
- glositída;
- rozmazané videnie;
- horúčka;
- vaskulitída;
- leukocytóza;
- fotosenzitivita a iné kožné reakcie.
Kontraindikácie
- angioedém v anamnéze spojený s vymenovaním skorších ACE inhibítorov;
- dedičný alebo idiopatický angioedém;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak dôjde k otehotneniu, Renitec sa má okamžite vysadiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, ak sa podávajú tehotným ženám počas 2. a 3. trimestra gravidity. Užívanie ACE inhibítorov počas týchto období sprevádzalo negatívny vplyv na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a/alebo hypoplázie lebky u novorodenca. Možno vývoj oligohydramniónu, zrejme v dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť ku kontrakcii končatín, deformáciám lebky vrátane jej tvárovej časti, hypoplázii pľúc. Pri predpisovaní lieku Renitec je potrebné informovať pacientku o možnom riziku pre plod.
Títo nežiaduce udalosti na embryo a plod zjavne nie sú výsledkom vnútromaternicovej expozície ACE inhibítorom počas 3. trimestra gravidity.
Novorodenci, ktorých matky užívali Renitec, majú byť starostlivo sledovaní kvôli zníženiu krvného tlaku, oligúrii a hyperkaliémii. Enalapril, ktorý prechádza placentou, môže byť čiastočne odstránený z neonatálneho obehu peritoneálnou dialýzou; teoreticky sa to dá odstrániť výmenná transfúzia krvi.
Enalapril a enalaprilát sú definované v materské mlieko v stopových koncentráciách. Ak je použitie lieku nevyhnutné, pacientka by mala prestať dojčiť.
Použitie u starších pacientov
S opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.
Použitie u detí
Kontraindikované vo veku do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
špeciálne pokyny
Renitec sa má používať opatrne pri liečbe pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, s primárnym hyperaldosteronizmom, hyperkaliémiou, stavom po transplantácii obličky; aortálna stenóza, mitrálna stenóza(s poruchou hemodynamických parametrov), idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza; systémové ochorenia spojivové tkanivo; ischemická choroba srdca; cerebrovaskulárne ochorenia; cukrovka; zlyhanie obličiek (proteinúria - viac ako 1 g denne); zlyhanie pečene; u pacientov na diéte s obmedzením soli alebo na hemodialýze; ak sa užívajú súčasne s imunosupresívami a diuretikami, starší pacienti (nad 65 rokov), inhibícia hematopoézy kostnej drene; stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane hnačky, vracania).
Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia
Klinicky významná arteriálna hypotenzia sa zriedkavo pozoruje u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorí dostávajú Renitek, sa arteriálna hypotenzia vyvíja častejšie na pozadí hypovolémie, ku ktorej dochádza napríklad v dôsledku diuretickej liečby, obmedzenia soli, u pacientov na hemodialýze a tiež trpiacich hnačkou alebo vracaním. Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia sa pozorovala aj u pacientov so srdcovým zlyhaním, sprevádzaným alebo nesprevádzaným zlyhaním obličiek. Arteriálna hypotenzia sa pozoruje častejšie u pacientov s ťažšími formami srdcového zlyhania, u ktorých je viac ako vysoké dávky slučkové diuretiká, s hyponatriémiou alebo poruchou funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba Renitecom začať pod lekárskym dohľadom, ktorý by mal byť obzvlášť opatrný pri zmene dávky Renitecu a/alebo diuretika. Podobne pacienti s ischemickej choroby srdca, ako aj s chorobami ciev mozgu, pri ktorých prudký pokles AD môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici. S rozvojom arteriálnej hypotenzie je potrebné pacienta uložiť a v prípade potreby mu intravenózne podať soľný roztok chloridu sodného.
Prechodná arteriálna hypotenzia počas užívania Renitecu nie je kontraindikáciou ďalšia liečba liek, v ktorom možno pokračovať po doplnení objemu tekutín a normalizácii krvného tlaku. U niektorých pacientov so srdcovým zlyhaním a normálnym alebo zníženým krvným tlakom môže Renitec spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku. Takáto reakcia na užívanie lieku sa dá očakávať a nemala by sa považovať za dôvod na ukončenie liečby. V prípadoch, keď sa arteriálna hypotenzia stabilizuje, je potrebné znížiť dávku a/alebo liečbu diuretikami a/alebo Renitecom prerušiť.
Aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia
Rovnako ako všetky vazodilatanciá, pacienti s obštrukciou aortálny otvorľavej komory, ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou.
Zhoršená funkcia obličiek
U niektorých pacientov môže arteriálna hypotenzia, ktorá sa vyvinie po začatí liečby ACE inhibítormi, viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. V niektorých prípadoch bol hlásený rozvoj akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilného.
U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo frekvenciu užívania lieku. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky sa pozorovalo zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Zmeny boli zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby sa hodnoty vrátili do normálu. Tento model zmien je najpravdepodobnejší u pacientov s renálnou insuficienciou. U niektorých pacientov, ktorí pred liečbou nemali ochorenie obličiek, Renitec v kombinácii s diuretikami zvyčajne spôsobil mierne a prechodné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo zrušiť diuretikum a/alebo Renitec.
Precitlivenosť/angioedém
Zriedkavé prípady boli popísané s ACE inhibítormi, vrátane Renitecu. angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, ktoré sa vyskytli v rôzne obdobia liečbe. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite ukončiť liečbu Renitecom a utvrdiť sa neustály dohľad aby pacient zabezpečil úplné vymiznutie symptómov. Aj v prípadoch, keď sú len ťažkosti s prehĺtaním bez respiračného zlyhania, by pacienti mali dlho byť pod lekársky dohľad pretože terapia antihistaminiká a kortikosteroidy nemusia byť dostatočné. Angioedém hrtana alebo jazyka môže viesť k smrteľný výsledok. V prípadoch, keď je opuch lokalizovaný v oblasti jazyka, hlasiviek alebo hrtana a môže spôsobiť obštrukciu dýchacieho traktu treba okamžite začať vhodnú liečbu, ktorá môže zahŕňať subkutánne podanie roztoku epinefrínu (adrenalínu) 0,1 % (0,3 – 0,5 ml) a/alebo Naliehavé opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.
Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, môžu mať zvýšené riziko jej výskytu a počas liečby ACE inhibítorom. U pacientov negroidnej rasy je výskyt angioedému pri užívaní ACE inhibítorov vyšší ako u predstaviteľov iných rás.
Anafylaktické reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu Hymenoptera
IN zriedkavé prípady u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlovcov sa vyvinuli anafylaktické reakcie, ktoré predstavovali hrozbu pre život pacientov. Takýmto reakciám sa možno vyhnúť, ak sa ACE inhibítor dočasne vysadí pred nástupom hyposenzibilizácie.
Pacienti na hemodialýze
U pacientov na dialýze s použitím vysokokapacitných membrán (napr. AN69) a súčasne liečených ACE inhibítorom sa v niektorých prípadoch vyvinuli anafylaktické reakcie. Preto sa u takýchto pacientov odporúča použitie dialyzačných membrán iného typu alebo antihypertenzíva inej skupiny.
Kašeľ
Existujú správy o kašli počas liečby ACE inhibítormi. Zvyčajne je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a ustane po vysadení lieku. Kašeľ spôsobený liečbou ACE inhibítorom sa má zvážiť, keď odlišná diagnóza kašeľ.
Chirurgia/celková anestézia
Počas veľkej chirurgické operácie alebo počas celková anestézia pri použití látok, ktoré spôsobujú hypotenzný účinok, enalapril blokuje tvorbu angiotenzínu 2 sekundárne po kompenzačnom uvoľňovaní renínu. Ak sa súčasne vyvinie výrazný pokles krvného tlaku, vysvetlený podobným mechanizmom, možno ho korigovať zvýšením objemu podávanej tekutiny.
Hyperkaliémia
Rizikovými faktormi pre rozvoj hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid) a užívanie doplnkov a solí s obsahom draslíka.
Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne, v niektorých prípadoch fatálne, srdcové arytmie.
Ak je to potrebné, súbežné vymenovanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich draslík alebo draslík zvyšujúcich, je potrebné venovať pozornosť a pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnom sére.
hypoglykémia
Pacienti s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, majú byť pred začatím užívania ACE inhibítorov informovaní o potrebe starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi (hypoglykémia), najmä počas prvého mesiaca súbežného podávania týchto liekov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií (závraty sú možné, najmä po užití úvodnej dávky ACE inhibítora u pacientov užívajúcich diuretiká).
lieková interakcia
Pri vymenovaní Reniteka v kombinácii s inými antihypertenzíva možno pozorovať kumulatívny účinok.
Koncentrácia draslíka v krvnom sére zvyčajne zostáva v normálnom rozmedzí. U pacientov s arteriálnou hypertenziou liečených Renitecom dlhšie ako 48 týždňov dochádza k zvýšeniu sérového draslíka až na 0,2 mEq/l.
O spoločná aplikácia Renitec s diuretikami, spôsobiť stratu draslíka, diuretikami navodená hypokaliémia je zvyčajne zmiernená účinkom enalaprilu.
Rizikovými faktormi pre rozvoj hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid) a užívanie doplnkov a solí s obsahom draslíka. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka. Ak je to potrebné, súbežné vymenovanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich draslík alebo draslík zvyšujúcich, je potrebné venovať pozornosť a pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnom sére.
Kombinované použitie ACE inhibítorov a hypoglykemických látok (inzulín, perorálne hypoglykemické látky) môže zvýšiť ich hypoglykemický účinok s rizikom hypoglykémie. Tento jav býva najčastejšie pozorovaný počas prvých týždňov ich kombinovaného užívania, ako aj u pacientov s renálnou insuficienciou. U diabetických pacientov, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, sa majú starostlivo monitorovať hladiny glukózy v krvi, najmä počas prvého mesiaca súbežného podávania s ACE inhibítormi.
ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko vzniku intoxikácie lítiom. Ak je potrebné predpísať soli lítia, je potrebné kontrolovať hladinu lítia v krvnom sére.
NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív. Antihypertenzný účinok ACE inhibítorov teda môže byť oslabený NSAID, vrátane COX-2 inhibítorov.
U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek a užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane inhibítorov COX-2, môže súbežné užívanie ACE inhibítorov viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Pri kombinovanom použití parenterálnych prípravkov zlata (aurotiomalát sodný) a ACE inhibítorov (enalapril) bol v zriedkavých prípadoch opísaný komplex symptómov, vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a arteriálnej hypotenzie.
Analógy lieku Renitek a Ko-renitek
Štrukturálne analógy podľa aktívna ingrediencia:
- bagopril;
- Berlipril;
- Vasolapril;
- Vero-enalapril;
- Invoril;
- Korandil;
- miopril;
- Renipril;
- Ednit;
- Enazil 10;
- Enalacore;
- enalapril;
- enalapril maleát;
- Enam;
- Enap;
- enarenal;
- Enafarm;
- Envas;
- Envipril.
Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.
Posledná aktualizácia popisu výrobcom 31.07.1998
Filtrovateľný zoznam
Účinná látka:
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zloženie a forma uvoľňovania
1 tableta obsahuje enalapril maleát 20 mg a hydrochlorotiazid 12,5 mg; 14 ks v blistri, 1 alebo 2 blistre v škatuľke.
farmakologický účinok
farmakologický účinok diuretikum, hypotenzia.Inhibuje ACE, znižuje reabsorpciu iónov a vody v stočených tubuloch.
Klinická farmakológia
Indikácie pre Co-renitec ®
Arteriálna hypertenzia.
Kontraindikácie
Precitlivenosť (vrátane iných ACE inhibítorov a sulfanilamidových derivátov), anúria, detský vek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Neodporúča sa predpisovať počas tehotenstva, najmä v II-III trimestri (kvôli riziku vývojových chýb alebo úmrtia plodu). Keď dôjde k otehotneniu, príjem sa má prerušiť. Je však prípustné užívať liek tehotným ženám zo zdravotných dôvodov, je však potrebné informovať pacienta o možné následky a vykonávať periodický ultrazvuk (na posúdenie intraamniotického priestoru). Ženy, ktoré dojčia, by mali počas liečby prestať. dojčenie.
Vedľajšie účinky
Závraty, bolesť hlavy, nespavosť alebo ospalosť, kŕče, parestézia, nervozita, tinitus, únava, asténia; ortostatická hypotenzia mdloby, tachykardia, palpitácie, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, bolesť brucha, hnačka alebo zápcha, kašeľ, dýchavičnosť, zlyhanie obličiek a pečene, pankreatitída, znížené libido, impotencia, exacerbácia dny, artralgia, fotosenzitivita, alergické reakcie(vyrážka, svrbenie, angioedém tváre, pier, jazyka, hrtana atď.).
Interakcia
Kompatibilné (aditívny účinok) s inými antihypertenzívami. Pri súčasnom použití doplnkov draslíka, diuretík šetriacich draslík a solí obsahujúcich draslík je možná hyperkaliémia (najmä pri zlyhaní obličiek). Zvyšuje pravdepodobnosť intoxikácie lítiom.
Dávkovanie a podávanie
Vnútri - 1 stôl. 1 krát denne; v prípade potreby - 2 tab. 1 krát za deň. V prípade renálnej insuficiencie (s kreatinínom Cl menej ako 30-80 ml / min) sa predpisuje po predbežnom výbere dávok každej zložky.
Preventívne opatrenia
Aby sa predišlo symptomatickej hypotenzii, je potrebné predbežné (pred liečbou) a pravidelné (počas liečby) monitorovanie ukazovateľov rovnováhy vody a elektrolytov, najmä u pacientov so sprievodnými cerebrovaskulárnymi ochoreniami a ochorením koronárnych artérií. V prípade užívania po diuretickej terapii sa odporúča interval 2-3 dní. Pri zvýšení obsahu močoviny a kreatinínu v krvi by sa mal príjem prerušiť. S opatrnosťou vymenujte pacientov so zlyhaním pečene, počas veľkých chirurgických operácií, vrátane. s použitím anestetík a iných prostriedkov, ktoré znižujú krvný tlak.
Podmienky skladovania pre Co-renitec ®
Pri teplote nie vyššej ako 30 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti Co-renitecu ®
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| I10 Esenciálna (primárna) hypertenzia | arteriálnej hypertenzie |
| Arteriálna hypertenzia | |
| arteriálnej hypertenzie | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia, malígna | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Hypertonické ochorenie | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Izolovaná systolická hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Primárna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| I15 Sekundárna hypertenzia | arteriálnej hypertenzie |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia krízového priebehu | |
| Arteriálna hypertenzia komplikovaná diabetes mellitus | |
| arteriálnej hypertenzie | |
| Vasorenálna hypertenzia | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzívne poruchy krvného obehu | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia, malígna | |
| Symptomatická hypertenzia | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Exacerbácia hypertenzie | |
| Renálna hypertenzia | |
| Renovaskulárna hypertenzia | |
| Renovaskulárna hypertenzia | |
| Symptomatická arteriálna hypertenzia | |
| Prechodná arteriálna hypertenzia |
Corenitec je kombináciou inhibítora angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) enalaprilu a diuretika hydrochlorotiazidu. Toto originálny liek z holandskej pobočky globálneho farmaceutického koncernu Merck Sharp & Dome so sídlom v Spojených štátoch amerických. Kombinované farmakologický účinok liek - antihypertenzívum a diuretikum - vďaka svojim zložkám. Enalapril, ktorý sa v tele mení na aktívny enalaprilát, je ACE inhibítor, ktorý, ako viete, podporuje premenu angiotenzínu I na najsilnejšiu presorickú látku a hlavný regulačný nástroj systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) - angiotenzín II. Potlačenie RAAS zase vedie k poklesu krvného tlaku, ktorý je sprevádzaný poklesom celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie a miernym zvýšením minútového objemu krvi. Srdcová frekvencia na tomto pozadí sa prakticky nemení. Renálna cirkulácia pod vplyvom enalaprilu sa stáva intenzívnejšou. Dlhodobé užívanie enalapril vedie k zníženiu hypertrofie ľavej komory, pričom kontraktilitaľavá komora týmto netrpí. Zároveň má liek pozitívny vplyv na pomere lipoproteínových frakcií a koncentrácii celkového cholesterolu. U pacientov s arteriálnou hypertenziou dochádza k poklesu krvného tlaku pôsobením enalaprilu v stoji aj v ľahu a ak sa srdcová frekvencia zvýši, potom mierne. Symptomatické zníženie ortostatického tlaku sa vyvíja zriedkavo. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie požadovanej hladiny krvného tlaku potrebná niekoľkotýždňová farmakoterapia. Rebound syndróm (prudký nárast krvného tlaku) sa po zrušení enalaprilu nevyvinie. "Naplno" sa inhibičný účinok enalaprilu proti ACE rozvinie po 2-4 hodinách od okamihu užitia lieku, pričom maximum dosiahne po 4-6 hodinách.
Doba trvania akcie je určená prijatú dávku. Pri dodržaní dávok odporúčaných v návode na použitie pretrváva antihypertenzívny účinok a hemodynamický účinok jeden deň.
Hydrochlorotiazid má antihypertenzívne a diuretické účinky. Keďže toto tiazidové diuretikum zvyšuje aktivitu renínu, u pacientov s arteriálnou hypertenziou a nízkou koncentráciou renínu klesá krvný tlak ešte výraznejšie. Enalapril vám umožňuje vyrovnať pokles koncentrácie iónov draslíka, ku ktorému dochádza pri pôsobení hydrochlorotiazidu. Dávkovací režim týchto dvoch látok nemá významné rozdiely. V tomto smere je liek corenitek úspešnou kombináciou dvoch účinných zložiek, vďaka čomu sa pacient „nenabíja“ kopou tabletiek, ale cvičí kombinovaná terapia užívať len jeden liek. Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vám umožňuje dosiahnuť viac rýchly pokles krvný tlak a stabilne ho udržiavať na danej úrovni počas celej liečby. Je zaujímavé, že samostatné užívanie týchto liekov neumožňuje dosiahnuť rovnaký výrazný a stabilný účinok.
Ko-renitek je originálny liek, takže jeho cena nie vždy zodpovedá finančným možnostiam pacientov. V tomto prípade môžu byť generické lieky záchranou. Príklad takého liek je liek Renipril GT z rus farmaceutická spoločnosť Pharmstandard. Podľa porovnávacia štúdia co-renitec a renipril, realizované na báze Štátneho výskumného centra preventívna medicína Ministerstvo zdravotníctva, účinnosť týchto dvoch liekov je takmer totožná. Je pravda, že bezpečnostný profil reniprilu GT je o niečo horší, čo je vyjadrené v viac vedľajšie účinky slabý a stredný stupeň expresívnosť.
Farmakológia
Kombinované antihypertenzívny liek, ktorý zahŕňa ACE inhibítor (enalapril maleát) a tiazidové diuretikum (hydrochlorotiazid). Má antihypertenzívne a diuretické účinky.
Enalapril je ACE inhibítor, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na presorickú látku angiotenzín II. Po absorpcii sa enalapril premieňa hydrolýzou na enalaprilát, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity plazmatického renínu (v dôsledku eliminácie reverznej negatívnej reakcie na zmeny v produkcii renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.
ACE je identický s enzýmom kinináza II, takže enalapril môže blokovať aj deštrukciu bradykinínu, vazodilatačného peptidu. Význam tohto mechanizmu v terapeutickom účinku enalaprilu si vyžaduje objasnenie. Napriek tomu, že enalapril znižuje krvný tlak potlačením systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v regulácii krvného tlaku, liek znižuje krvný tlak aj u hypertonikov s nízkym obsahom renínu.
Pokles krvného tlaku je sprevádzaný poklesom TPVR, miernym zvýšením srdcového výdaja a žiadnymi alebo malými zmenami srdcovej frekvencie. V dôsledku užívania enalaprilu sa prietok krvi obličkami zvyšuje, rýchlosť glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie sa jej rýchlosť zvyčajne zvyšuje.
Antihypertenzívna liečba enalaprilom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a zachovaniu systolickej funkcie ľavej komory.
Terapia enalaprilom je sprevádzaná priaznivým ovplyvnením pomeru lipoproteínových frakcií a žiadnym alebo priaznivým ovplyvnením obsahu celkového cholesterolu.
Príjem enalaprilu pacientmi s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v stojacej polohe aj v polohe na chrbte bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Symptomatická posturálna hypotenzia je zriedkavá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku vyžadovať niekoľko týždňov liečby. Prerušenie liečby enalaprilom nespôsobuje prudké zvýšenie krvného tlaku.
Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne rozvinie 2-4 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke enalaprilu. Nástup antihypertenzívneho účinku nastáva do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4-6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití v odporúčaných dávkach však antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky pretrvávajú 24 hodín.
Hydrochlorotiazid má diuretický a antihypertenzívny účinok, zvyšuje aktivitu renínu. Hoci samotný enalapril vykazuje antihypertenzívny účinok aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou na pozadí nízkej koncentrácie renínu, súčasné užívanie hydrochlorotiazidu u týchto pacientov vedie k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku.
Enalapril znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú použitím hydrochlorotiazidu. Enalapril a hydrochlorotiazid majú podobný dávkovací režim. Preto je Ko-renitek výhodný lieková forma na súbežné podávanie enalaprilu a hydrochlorotiazidu.
Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vedie k výraznejšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou s každým liekom samostatne a umožňuje vám udržať antihypertenzný účinok lieku Corenitec najmenej 24 hodín.
Farmakokinetika
Enalapril
Odsávanie
Po perorálnom podaní sa enalapril maleát rýchlo absorbuje. C max enalaprilu v sére sa pozoruje do 1 hodiny po podaní. Po perorálnom podaní je absorpcia približne 60 %.
Jedenie neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Trvanie absorpcie a hydrolýzy enalaprilu je podobné pre rôzne odporúčané terapeutické dávky.
Po absorpcii sa enalapril rýchlo hydrolyzuje za vzniku účinná látka enalaprilát, silný ACE inhibítor. Cmax enalaprilátu v sére sa pozoruje 3-4 hodiny po užití dávky enalaprilu vo vnútri.
chov
Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40 % dávky, a nezmenený enalapril. Údaje o iných významných cestách metabolizmu enalaprilu, s výnimkou hydrolýzy na enalapril, nie sú dostupné. Krivka plazmatickej koncentrácie enalaprilátu má dlhú konečnú fázu, zrejme v dôsledku jeho väzby na ACE. U osôb s normálna funkcia obličky, stabilná koncentrácia enalaprilátu sa dosiahne na 4. deň od začiatku liečby enalaprilom. T 1/2 enalaprilát at prihláška na kurz liek vo vnútri je 11 hodín.
hydrochlorotiazid
Metabolizmus a distribúcia
Nepodlieha metabolizmu. Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza cez BBB.
chov
T 1/2 hydrochlorotiazid od 5,6 do 14,8 hodín Rýchlo sa vylučuje obličkami. Najmenej 61 % perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
Kombinácia enalaprilát maleátu a hydrochlorotiazidu
Pravidelný príjem kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu neovplyvňuje alebo mierne ovplyvňuje biologickú dostupnosť každej zložky lieku. Aplikácia kombinovaná tableta Co-renitec je bioekvivalentný s simultánny príjem jeho zložky v jednotlivých liekových formách.
Formulár na uvoľnenie
Pilulky žltá farba, okrúhly, bikonvexný, s vrúbkovaným okrajom, s vyrytým „MSD 718“ na jednej strane a líniou na druhej strane.
Pomocné látky: hydrogénuhličitan sodný, monohydrát laktózy (vodná laktóza), kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý, magnéziumstearát.
7 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.
7 ks. - blistre (4) - kartónové balenia.
56 ks. - polyetylénové fľaše (1) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Liek sa podáva perorálne bez ohľadu na jedlo.
Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 1 tab. 1 krát/deň V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety. 1 krát/deň
Na začiatku liečby Corenitecom sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom užívania Co-Renitecu.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a pri CC ≤ 30 ml/min (t. j. so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek) sú neúčinné.
S obličkami zlyhanie pľúc stupňa je odporúčaná dávka enalapril maleátu užívaná samostatne 5 mg až 10 mg.
Predávkovanie
Symptómy: ťažká arteriálna hypotenzia začínajúca približne 6 hodín po užití lieku a stupor. Po užití enalapril maleátu v dávkach 330 mg a 440 mg prekročili plazmatické koncentrácie enalaprilátu 100- a 200-násobok jeho koncentrácie pri terapeutických dávkach.
Pri predávkovaní hydrochlorotiazidom sú najčastejšie pozorovanými príznakmi hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia a dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy. Pri predchádzajúcej liečbe digitalisovými prípravkami je možné exacerbovať priebeh arytmie v dôsledku hypokaliémie.
Liečba: Ko-renitek treba zrušiť; je potrebný prísny lekársky dohľad. Ak sa liek užíval nedávno, odporúča sa výplach žalúdka; vedenie symptomatickej a podpornej terapie s cieľom upraviť nerovnováhu vody a elektrolytov a arteriálnu hypotenziu. Údaje o špecifická terapia nedochádza k predávkovaniu.
Interakcia
Keď je enalapril predpísaný v kombinácii s inými antihypertenzíva možné zhrnutie účinku.
Straty draslíka spôsobené tiazidovými diuretikami sú zvyčajne znížené enalaprilátom. Koncentrácia draslíka v sére zvyčajne zostáva v normálnom rozmedzí.
Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka.
Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko toxicity lítia. Lítiové prípravky sa spravidla nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi.
NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. Preto je možné znížiť hypotenzívny účinok ACE inhibítorov, ak sa podávajú súčasne s NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môže súbežné užívanie ACE inhibítorov ešte viac zhoršiť funkciu obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť účinok tubokurarínu.
Hypotenzívny účinok lieku znižujú NSAID, estrogény, etanol.
Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú riziko vzniku hematotoxicity.
Vedľajšie účinky
O klinický výskum vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne, prechodné a vo väčšine prípadov si nevyžadovali prerušenie liečby.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: 1-2% - ortostatické účinky vrátane arteriálnej hypotenzie; zriedkavo - mdloby, arteriálna hypotenzia bez ohľadu na polohu tela, palpitácie, tachykardia, bolesť na hrudníku.
Z CNS a periférnych nervový systém: často - závraty, zvýšená únava (zvyčajne prechádza so znížením dávky a zriedkavo vyžaduje prerušenie liečby); 1-2% - asténia, bolesti hlavy; zriedkavo - nespavosť, ospalosť, systémové závraty, parestézia, podráždenosť.
Zo strany dýchací systém: 1-2% - kašeľ; zriedkavo - dýchavičnosť.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: 1-2% - nevoľnosť; zriedkavo - pankreatitída, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, sucho v ústach.
Zo strany pohybového aparátu: 1-2% - svalové kŕče; zriedkavo - artralgia.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. V súvislosti s užívaním ACE inhibítorov, vrátane enalaprilu, sú zriedkavé správy o vývoji angioedému čreva.
Dermatologické reakcie: zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, hyperhidróza, kožná vyrážka, svrbenie.
Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému: 1-2% - impotencia; zriedkavo - znížené libido.
Na strane laboratórnych parametrov: je možná hyperglykémia, hyperurikémia, hypo- alebo hyperkaliémia, zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi, sérového kreatinínu, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a/alebo zvýšenie sérového bilirubínu (tieto ukazovatele sa zvyčajne vrátili do normálu po prerušení liečby Corenitekom); v niektorých prípadoch - zníženie hemoglobínu a hematokritu.
Iné: zriedkavo - tinitus, dna. Je opísaný komplex symptómov možné prejavy ktorými sú horúčka, serozitída, vaskulitída, myalgia, myozitída, artralgia/artritída, pozitívny test na antinukleárne protilátky, zrýchlenú ESR, eozinofíliu a leukocytózu; môže sa vyvinúť fotosenzitivita.
Indikácie
Liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, ktorí sú indikovaní na kombinovanú liečbu.
Kontraindikácie
- anúria;
- angioedém v anamnéze spojený s vymenovaním skorších ACE inhibítorov, ako aj dedičný alebo idiopatický angioedém;
- precitlivenosť na zložky lieku;
- precitlivenosť na iné sulfónamidové deriváty.
S opatrnosťou sa má liek predpisovať na aortálnu stenózu, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane nedostatočnosti cerebrálny obeh), CHD, chronické srdcové zlyhanie, ťažké autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), potlačenie hematopoézy kostnej drene, diabetes mellitus, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza artérie jednej obličky, stav po obličke transplantácia, zlyhanie obličiek a/alebo pečene, na pozadí diéty s obmedzením sodíka, pri stavoch sprevádzaných znížením BCC (vrátane hnačky, vracania), starší pacienti.
Funkcie aplikácie
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vymenovanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity môže spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca. Zlý vplyv ACE inhibítory u plodu a novorodenca sa prejavujú arteriálnou hypotenziou, zlyhaním obličiek, hyperkaliémiou a/alebo hypopláziou lebky. Možno vývoj oligohydramniónu, zrejme v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť ku kontrakcii končatín, deformácii lebky vrátane jej čelnej časti až k hypoplázii pľúc.
Užívanie diuretík u žien počas gravidity sa neodporúča, pretože existuje riziko žltačky u plodu a novorodenca, trombocytopénia a možno aj iné vedľajšie účinky pozorované u dospelých pacientov.
Ak sa Co-Renitec predpisuje počas tehotenstva, pacientka má byť upozornená na možné riziko pre plod. V zriedkavých prípadoch, keď sa vymenovanie lieku počas tehotenstva považuje za potrebné, periodické ultrazvukové vyšetrenia posúdiť stav plodu, ako aj intraamniotický priestor.
Novorodencov, ktorých matky užívali Corenitec, treba starostlivo sledovať, či sa u nich nevyvinie arteriálna hypotenzia, oligúria a hyperkaliémia. Enalapril, ktorý prechádza placentárnou bariérou, bol s určitým prínosom odstránený z neonatálneho obehu peritoneálnou dialýzou. klinický účinok, teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou.
Enalapril a tiazidy, vrátane hydrochlorotiazid, vylučovaný z materské mlieko. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.
Aplikácia na porušenie funkcie pečene
S opatrnosťou sa má liek predpisovať na zlyhanie pečene.Aplikácia na porušenie funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a keď je CC nižší alebo rovný 30 ml/min (t. j. so závažným zlyhaním obličiek), sú neúčinné.
Pri CC 80-30 ml / min by sa Co-renitek mal používať len po predbežnom výbere dávok každej zo zložiek.
špeciálne pokyny
Počas liečby Co-renitecom, ako pri každej antihypertenzívnej liečbe, sa môže vyvinúť symptomatická hypertenzia. Pacienti by mali byť vyšetrení na klinické príznaky porušenie rovnováhy vody a elektrolytov, t.j. dehydratácia tela, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku epizód hnačky alebo vracania. U takýchto pacientov sa má počas liečby pravidelne v pravidelných intervaloch stanovovať zloženie elektrolytov v krvi.
S mimoriadnou opatrnosťou sa má liek predpisovať pacientom s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pretože. nadmerné zníženie krvného tlaku môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mŕtvice.
S rozvojom arteriálnej hypotenzie je indikovaná pokoj na lôžku a ak je to potrebné, v / v úvode fyziologický roztok. Prechodná arteriálna hypotenzia pri predpisovaní Co-renitecu nie je kontraindikáciou jeho ďalšieho použitia. Po normalizácii krvného tlaku a BCC je možné obnoviť terapiu buď v mierne znížených dávkach, alebo použiť každú zo zložiek lieku samostatne.
Corenitec sa nemá podávať pacientom s renálnou insuficienciou (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
U niektorých pacientov bez akýchkoľvek známok ochorenia obličiek pred liečbou enalaprilom v kombinácii s diuretikom sa zvyčajne vyskytlo mierne a prechodné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch sa má liečba Co-renitecom prerušiť. V budúcnosti je možné obnoviť terapiu v znížených dávkach alebo predpísať každú zložku lieku samostatne.
Tak ako všetky lieky, ktoré majú vazodilatačný účinok, ACE inhibítory sa majú používať opatrne u pacientov, ktorí majú ťažkosti s odtokom krvi z ľavej srdcovej komory.
U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa počas liečby ACE inhibítormi pozorovalo zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Tieto zmeny boli reverzibilné, spravidla sa ukazovatele po ukončení liečby vrátili do normálu.
Tiazidové diuretiká sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo s progresívnym ochorením pečene, pretože aj malé zmeny v rovnováhe tekutín a elektrolytov môžu viesť k hepatálnej kóme.
Počas veľkých chirurgických zákrokov alebo počas celkovej anestézie s použitím liekov, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, enalaprilát blokuje tvorbu angiotenzínu II spôsobenú kompenzačným uvoľňovaním renínu. Ak sa súčasne vyvinie ťažká arteriálna hypotenzia, vysvetlená podobným mechanizmom, môže sa korigovať zvýšením BCC.
Tiazidové diuretiká nemusia byť dostatočne účinné u pacientov s poruchou funkcie obličiek a sú neúčinné, keď CC ≤ 30 ml/min (t. j. so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek).
Tiazidové diuretiká môžu spôsobiť zhoršenú toleranciu glukózy. Možno bude potrebné upraviť dávky hypoglykemických liekov, vrátane inzulínu.
Tiazidové diuretiká môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť mierne a prechodné zvýšenie vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hyperparatyreózy. Pred vykonaním štúdie funkcie prištítnych teliesok sa má liečba tiazidmi prerušiť.
S liečbou tiazidovými diuretikami môže súvisieť aj zvýšenie hladín cholesterolu a TG, avšak pri dávke hydrochlorotiazidu 12,5 mg obsiahnutej v 1 tablete Corenitec sa takéto účinky buď nepozorovali, alebo boli nevýznamné.
Liečba tiazidmi môže u niektorých pacientov viesť k hyperurikémii a/alebo dne. Enalapril však môže zvýšiť obsah kyseliny močovej v moči a tým oslabiť hyperurikemický účinok hydrochlorotiazidu.
Pri liečbe ACE inhibítormi, vrátane enalapril maleátu, boli popísané zriedkavé prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v ktorejkoľvek fáze liečby. V takýchto prípadoch je nevyhnutné okamžite prestať užívať enalapril maleát a zaviesť starostlivé sledovanie stavu pacienta s cieľom kontrolovať a korigovať klinické príznaky. Dokonca aj v prípadoch, keď dôjde iba k opuchu jazyka bez opuchu dýchacích orgánov, môžu pacienti vyžadovať dlhodobé sledovanie, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí stačiť.
Zriedkavo boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku angioedému sprevádzaného laryngeálnym edémom alebo edémom jazyka. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest, najmä u pacientov podstupujúcich respiračnú operáciu.
V prípadoch, keď je edém lokalizovaný v oblasti jazyka, hlasiviek alebo hrtana, čo môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest, je potrebné okamžite podať subkutánne 0,3-0,5 ml 0,1% roztoku adrenalínu (adrenalín) a dýchacie cesty sa majú odstrániť rýchlo zabezpečené.
U pacientov čiernej pleti užívajúcich ACE inhibítory sa angioedém pozoroval častejšie ako u iných pacientov.
Pri indikáciách angioedému v anamnéze, ktoré nesúvisia s užívaním ACE inhibítorov, sa riziko vzniku angioedému počas liečby ACE inhibítormi významne zvyšuje.
U pacientov užívajúcich tiazidy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie bez ohľadu na anamnézu alergických stavov alebo bronchiálnej astmy. U pacientov liečených tiazidmi bola hlásená recidíva alebo zhoršenie závažnosti SLE.
V zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory vyvinuli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlovcov. Takýmto reakciám sa možno vyhnúť, ak sa ACE inhibítor dočasne vysadí pred začiatkom hyposenzibilizácie.
Vymenovanie Ko-reniteku je kontraindikované u pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze. Anafylaktoidné reakcie boli pozorované u pacientov na dialýze s použitím vysokokapacitných membrán (ako je AN69) a súbežne liečených ACE inhibítormi. U týchto pacientov sa má použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo iné skupiny antihypertenzív.
Počas liečby ACE boli zaznamenané prípady kašľa. Kašeľ je spravidla suchý, má trvalý charakter a po ukončení terapie vymizne. Kašeľ spojený s užívaním ACE inhibítorov sa má zvážiť pri diferenciálnej diagnostike kašľa.
Výsledky klinických štúdií účinnosti a znášanlivosti enalaprilu maleátu a hydrochlorotiazidu pri súčasnom podávaní boli podobné u starších a mladších pacientov.
Pediatrické použitie
Bezpečnosť a účinnosť Co-Renitecu u detí nebola stanovená, preto sa pediatrické použitie neodporúča.
