Veroshpiron, amire szüksége van. Veroshpiron kapszula - hivatalos * használati utasítás

A Veroshpiron szintetikus eredetű kálium-megtakarító diuretikumokra utal.

ben jelentkezett orvosi gyakorlat víz alapításához és elektrolit egyensúly A gyógyszer fő hatóanyaga a spironolakton.

Ezen az oldalon minden információt megtalál a Veroshpironról: teljes utasításokat a gyógyszer alkalmazásakor a gyógyszertárak átlagos árai, a gyógyszer teljes és hiányos analógjai, valamint a Veroshpiront már használó emberek véleménye. El akarod hagyni a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Kálium-megtakarító vízhajtó.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül a Veroshpiron? átlag ár a gyógyszertárakban 220 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer kapszulák és tabletták formájában kapható. A Veroshpiron aktív elemi gyógyszer, amelyből segít magas nyomású, a spironolakton. A hatóanyag mennyisége 25 mg tabletta, 50 vagy 100 mg kapszula.

A tabletták további összetevői a talkum, szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő. A kapszulák nátrium-lauril-szulfátból, laktóz-monohidrátból, magnézium-sztearátból és kukoricakeményítőből állnak. A kapszula fedele és teste zselatint, színezékeket és titán-dioxidot is tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A spironolakton hatóanyag az utasítások szerint olyan komponens, amely a mellékvese aldoszteron hormonjával ellentétes hatású. A vesékben – a nefronban – hat, megszünteti a folyadék- és nátrium-visszatartást, és elnyomja a káliumkiválasztó hatást. A spironolakton gátolja a vese tubuláris enzimek termelődését. A receptorokhoz kötődve fokozza a nátrium- és klórionok kiválasztását a vízből és a vizeletből, csökkenti a káliumionok elvesztését, csökkenti a vizelet savasságát. Az orvosok szerint vérnyomáscsökkentő hatása van az aldoszteron hormon vizelethajtó tulajdonságainak köszönhetően.

Lenyelés után teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, biohasznosulása 100%, étel elfogyasztása maximumra növeli. A spironolakton legmagasabb koncentrációja a reggeli bevétel után 2-6 órával éri el. Az anyag 98%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, rosszul behatol a szervekbe és szövetekbe, de a metabolitok képesek leküzdeni a placenta gátat és bejutni anyatej.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Veroshpiront a következőkre írják fel:

1. Másodlagos hiperaldoszteronizmussal járó állapotok, beleértve a nefrotikus szindrómát, és egyéb, ödémával járó állapotok;
2. Ödéma szindróma a háttérben (fő gyógyszerként vagy más gyógyszerekkel kombinálva);
3. Elsődleges hiperaldoszteronizmus (Crohn-szindróma) - rövid ideig a preoperatív időszakban;
4. Nélkülözhetetlen (más gyógyszerekkel kombinálva);
5. Hipokalémia vagy hypomagnesemia (a diuretikumok kezelésének megelőzése céljából).

A Veroshpiront az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnózisának megállapítására is felírják.

Ellenjavallatok

A Veroshpiron használatának ellenjavallatai a következők:

• Anuria;
• nehéz veseelégtelenség;
• Laktóz intolerancia, laktáz enzim hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• Gyermekkor legfeljebb három évig;
• A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;
• hyponatraemia;
• Hiperkalémia.

Óvatosan a Veroshpiront metabolikus acidózisban, hiperkalcémiában, cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, diabéteszes nefropátia, májelégtelenség, májzsugorodás, valamint idősek, menstruációs zavarokkal küzdő nők, mellnagyobbodás és helyi vagy általános érzéstelenítés.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Veroshpiron ellenjavallt nők terhesség és szoptatás ideje alatt.

Ha szoptató anyáknak kell felírni ezt a gyógyszert, ajánlatos abbahagyni a szoptatást, mivel a spironolakton behatolhat a tejbe és negatív hatás a gyermek testén.

Használati útmutató

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Veroshpiron adagolása a betegségtől függ:

1. Az idiopátiás hiperaldoszteronizmusban a gyógyszert 100-400 mg / nap dózisban írják fel.
2. Esszenciális hipertónia esetén napi adag felnőtteknél általában 50-100 mg egyszer, és 200 mg-ra emelhető, miközben az adagot fokozatosan kell növelni, 1 alkalommal 2 héten belül. A terápiára adott megfelelő válasz eléréséhez a gyógyszert legalább 2 hétig kell szedni. Szükség esetén az adag módosítása.
3. Diuretikus terápia által okozott hipokalémia és / vagy hipomagnézia esetén a Veroshpiron-t 25-100 mg / nap dózisban írják fel egyszer vagy több adagban. A maximális napi adag 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy a hiánypótlás egyéb módjai nem hatékonyak.
4. Súlyos hiperaldoszteronizmus és hypokalaemia esetén a napi adag 300 mg (maximum 400 mg) 2-3 adagra, az állapot javulásával az adag fokozatosan 25 mg-ra csökken.
5. Az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnosztizálásában és kezelésében egy rövid diagnosztikai teszt diagnosztikai eszközeként a Veroshpiront 4 napig írják fel 400 mg / nap dózisban, a napi adagot napi több adagra osztva. A kálium koncentrációjának növekedésével a vérben a gyógyszer beadása során és a megvonás utáni csökkenéssel feltételezhető az elsődleges hiperaldoszteronizmus jelenléte. Hosszú távú diagnosztikai vizsgálattal a gyógyszert ugyanabban az adagban írják fel 3-4 hétig. Amikor a hypokalaemia korrekciója és artériás magas vérnyomás primer hiperaldoszteronizmus jelenléte feltételezhető.
6. Miután a diagnózis a hiperaldoszteronizmus megállapításra került segítségével pontosabb diagnosztikai módszerek A primer hiperaldoszteronizmus rövid preoperatív terápiájaként a Veroshpiront napi 100-400 mg-os adagban kell bevenni, 1-4 adagra osztva a felkészülés teljes időtartama alatt. sebészeti beavatkozás. Ha a műtét nem javallt, akkor a Veroshpiron-t hosszú távú fenntartó terápiára használják, miközben a legkisebb hatásos dózist alkalmazzák, amelyet minden beteg számára egyedileg választanak ki.
7. A krónikus szívelégtelenség hátterében fellépő ödémás szindróma esetén a gyógyszert naponta 5 napig írják fel, 100-200 mg / nap 2-3 adagban, "hurokkal" vagy tiazid diuretikummal kombinálva. A hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó adagot egyénileg választják ki. A maximális napi adag 200 mg.
8. A májcirrózis hátterében fellépő ödéma esetén a Veroshpiron napi adagja felnőtteknek általában 100 mg, ha a nátrium- és káliumionok (Na + / K +) aránya a vizeletben meghaladja az 1,0-t. Ha az arány kisebb, mint 1,0, akkor a napi adag általában 200-400 mg. A fenntartó adagot egyénileg választják ki.
9. A nefrotikus szindrómával összefüggő ödéma kezelésében a felnőttek napi adagja általában 100-200 mg. A spironolaktonnak nincs hatása a főre kóros folyamat, és ezért az alkalmazás ezt a gyógyszert csak akkor javasolt, ha más terápia sikertelen volt.

Gyermekek ödémája esetén a kezdeti adag 1-3,3 mg / testtömeg-kg vagy 30-90 mg / m2 / nap 1-4 adagban. 5 nap elteltével az adagot módosítják, és szükség esetén az eredetihez képest háromszorosára növelik.

Mellékhatások

A Veroshpiron oldalról provokálhatja az ilyen mellékhatások megjelenését különféle rendszerek test, mint:

1. Hematopoiesis: thrombocytopenia, agranulocytosis, megaloblastosis.
2. Központi idegrendszer: ataxia, fejfájás, álmosság és levertség, koncentrációs zavar, súlyos esetekben letargia.
3. Gasztrointesztinális: gyomorhurut súlyosbodása, székrekedés vagy hasmenés, belső bélvérzés, bélkólika.
4. Metabolizmus: megnövekedett karbamidkoncentráció, hiperkloremiás acidózis, alkalózis, hiperurikémia.
5. húgyúti rendszer: akut veseelégtelenség.
6. Izomrendszer: a vádliizmok görcsei és görcsei.
7. Endokrin rendszer: nőknél a hang eldurvulása, férfiaknál az emlőmirigyek megnagyobbodása, a potencia csökkenése vagy elvesztése, az erekciós funkció csökkenése. Ezenkívül a nők vérzést tapasztalhatnak a kialakult menopauza idején vagy a menstruáció hiányában reproduktív kor, ismeretlen etiológiájú mellfájdalmak és hirsutizmus (férfias szőrnövekedés).

A fenti lista alapján a Veroshpiron számos mellékhatással rendelkezik.

Túladagolás

A túladagolást a következő tünetek fejezik ki:

• a gondolatok zavara;
• álmos állapot;
• hányinger és hányás;
• hasmenés;
• bőrkiütés;
• kiszáradás.

Ha ezeket a tüneteket észlelik, gyomormosást kell végezni (hányást kell kiváltani), és orvoshoz kell fordulni. A segítség a tüneti terápiára korlátozódik.

Különleges utasítások

1. Ne igyon alkoholt a spironolakton kezelés alatt.
2. El kéne kerülni gyors veszteség testsúly.
3. Hiperkalémia súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
4. A spironolakton növelheti a hyperkalaemia kockázatát diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.
5. Óvatosan kell felírni a gyógyszert olyan betegeknek, akiknél alapbetegség (pl. diabetes mellitus) miatt hajlamos acidózisra vagy hyperkalaemiára.
6. Óvatosan kell eljárni közepesen súlyos veseelégtelenségben (szérum kreatinin 1,2 mg/100 ml és 1,8 mg/100 ml között, vagy kreatinin clearance 60 ml/perc és 30 ml/perc között), hipotenzióban vagy hipovolémiában szenvedő betegeknél is.
7. Az adagolási forma összetétele laktózt tartalmaz. A gyógyszer nem adható ritka betegeknek veleszületett formák laktóz intolerancia: Lapp laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
8. A kezelést abba kell hagyni vagy fel kell függeszteni, ha a vér káliumszintje meghaladja a 4 mg/dl-t.
9. A spironolakton terápia megzavarhatja a szérum és a digoxin, a plazma kortizol és az epinefrin meghatározását.
10. Káliumtartalmú étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazása, káliumban gazdag étrend, egyéb káliummegtakarító diuretikumok alkalmazása, káliumtartalmú sópótlók alkalmazása, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, aldoszteron receptor antagonisták, heparin, ill. kis molekulatömegű heparinok, trimetoprim vagy más hiperkalémiát okozó gyógyszerek súlyos hyperkalaemiához vezethetnek, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
11. A hiperkalémia életveszélyes lehet. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szérum káliumszintjét szorosan ellenőrizni kell. Ha a vér káliumszintje meghaladja a 3,5 mmol / l-t, kerülni kell a kálium-megtakarító diuretikumok használatát. A vér kálium- és kreatininszintjét a kezelés megkezdése után egy héttel, majd félévente javasolt ellenőrizni.
12. A spironolakton-terápia átmenetileg megemelheti a szérum karbamid-nitrogénszintjét, különösen azoknál a betegeknél, akiknél már fennálló vesekárosodás és hyperkalaemia. A spironolakton reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis kialakulását okozhatja. Ezért károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint idős betegeknél rendszeres vizsgálatot kell végezni. biokémiai paraméterek veseműködés, elektrolit egyensúly.

gyógyszerkölcsönhatás

1. A GCS és a diuretikumok kölcsönösen erősítik és felgyorsítják a vízhajtó és a nátriuretikus hatást.
2. A gyógyszer fokozza a fenazol, triptorelin, buserelin, gonadorelin metabolizmusát, csökkenti az erek érzékenységét a noradrenalinra.
3. A Veroshpiron csökkenti az antikoagulánsok hatékonyságát, indirekt antikoagulánsokés a szívglikozidok toxicitása.
4. Ha a Veroshpiront káliumkészítményekkel, kálium-kiegészítőkkel és kálium-megtakarító diuretikumokkal együtt szedi, ACE-gátlók(acidózis), angiotenzin II antagonisták, aldoszteron-blokkolók, indometacin, ciklosporin növeli a hyperkalaemia kialakulásának kockázatát.
5. A Veroshpiron fokozza toxikus hatás A lítium a clearance-ének csökkenése miatt felgyorsítja a karbenoxolon metabolizmusát és kiválasztódását, ez utóbbi pedig hozzájárul a nátrium-visszatartáshoz.

Veroshpiron tabletta 25 mg
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: spironolakton 25 mg
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő talkum, laktóz-monohidrát
Veroshpiron kapszula 50 mg
Minden kapszula tartalmaz:
Hatóanyag: spironolakton 50 mg

A kapszula felső része: kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E 171), zselatin. Alsó rész kapszula: titán-dioxid (E 171), zselatin.
Veroshpiron kapszula 100 mg
Minden kapszula tartalmaz:
Hatóanyag: o spironolakton 100 mg
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát Kapszulahéj:
A kapszula felső része: naplemente sárga (E 110), titán-dioxid (E 171), zselatin. A kapszula alsó része: naplemente sárga (E 110), titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104), zselatin.

Leírás

25 mg-os tabletták
Fehér vagy törtfehér, lapos, kerek, metszett, jellegzetes merkaptánszagú tabletta, egyik oldalán „VEROSPIRON” jelzéssel. Átmérő: kb 9mm.

50 mg kapszula
Kapszula: kemény zselatin, 3-as méret.
Felső: átlátszatlan sárga szín.
Alul: átlátszatlan fehér szín.
100 mg kapszula
Kapszula: kemény zselatin, 0-s méret.
Felső rész: átlátszatlan, narancssárga.
Alsó rész: átlátszatlan, sárga.

farmakológiai hatás

A spironolakton egy kompetitív aldoszteron antagonista. A nefron disztális tubulusaiban fejti ki hatását, gátolja a Na + és a víz visszatartását, valamint a K + kiválasztását - az aldoszteron hatásait. Nemcsak növeli a Na+ és C1- kiválasztást és csökkenti a vizelet K+-kiválasztását, hanem csökkenti a H+-kiválasztást is. Vizelethajtó hatása következtében igen hipotenzív hatás.

Farmakokinetika

Szívás

A táplálék növeli a spironolakton biohasznosulását, ami fokozza a felszívódást, és esetleg rontja a spironolakton first pass metabolizmusát.

Biohasznosulás > 90%

100 mg spironolakton 15 napig tartó szedése esetén nem üres gyomor egészséges önkéntesek a Tmax értéket 2,6 óra, a Stakh 80 ng/ml és a tVA 1,4 óra 0,8 óra, a kanrenon esetében pedig tmax 4,3 óra, a Cmax 181 ng/ml és a tUg 16,5 óra.

terjesztés

A kanrenon és a spironolakton több mint 90%-ban fehérjéhez kötődik.

Anyagcsere

Után szájon át történő bevitel A spironolakton gyorsan és teljesen metabolizálódik.

A két legfontosabb aktív metabolit a kanrenon és a 7-alfa-(tiometil)-spironolakton.

tenyésztés

A metabolitok főként a veséken keresztül ürülnek ki, egyesek - az epével.

Használati javallatok

Pangásos szívelégtelenség olyan esetekben, amikor a beteg nem reagál más diuretikumokkal végzett kezelésre, vagy szükség van ezek hatásának fokozására. Esszenciális hipertónia, főként hypokalaemia esetén, általában más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

Májcirrhosis esetén, amelyet ödéma és/vagy ascites kísér.

Primer hiperaldoszteronizmus kezelésére.

Nephrosis szindróma okozta ödémával.

Hipokalémia kezelésére olyan esetekben, amikor más terápia nem lehetséges.

Hipokalémia megelőzésére szívglikozidokat szedő betegeknél, olyan esetekben, amikor más megközelítések nem megfelelőek vagy nem megfelelőek.

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység a hatóanyag vagy bármely segédanyagra.
Anuria, akut veseelégtelenség, a vesék nitrogénkiválasztási funkciójának kifejezett megsértése (sebesség glomeruláris szűrés Szívelégtelenség (220 µmol/l glomeruláris filtrációs ráta esetén).
Hiperkalémia.
- Hiponatrémia.
Addison-kór.
- Terhesség és szoptatás.
- 6 év alatti gyermekek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség: A Veroshpiron ellenjavallt.

Szoptatás: A Veroshpiron ellenjavallt. Ha felismerik a vészhelyzetet

a gyógyszer használata, a gyermeket el kell választani.

Adagolás és adminisztráció

Általában a Veroshpiron napi adagját egy vagy két részre osztva adják be étkezés után. A napi adagot vagy a napi adag első részét ajánlott reggel bevenni.
Elsődleges hiperaldoszteronizmus:
Diagnosztizált primer hiperaldoszteronizmus esetén a gyógyszer felírható a műtét előkészítésére 100-400 mg dózisban. Azoknál a betegeknél, akiknél nem terveznek műtétet, a gyógyszer legalább hosszú távú fenntartó terápiaként alkalmazható hatékony adagolás egyénileg határozzák meg. A leírt helyzetben megengedett a kezdő adag 14 naponta történő csökkentése a minimum eléréséig.
Ödéma (pangásos szívelégtelenség, nefrotikus szindróma):
Felnőttek: A kezdő napi adag 100 mg (25-200 mg), egy vagy két részre elosztva.
Ha több mint nagy dózisok, A Veroshpiron más diuretikumcsoportokkal kombinálva is bevehető, amelyek a vesetubulusok közelebbi részein hatnak. Ebben az esetben a Veroshpiron adagját módosítani kell.
Májcirrózis, asyitis vagy ödéma kíséretében:
Ha a vizelet Na + / K + aránya 1-nél nagyobb, a kezdeti napi és maximális napi adag 100 mg. Ha ez az arány kisebb, mint 1, a kezdő napi adag 200 mg, a maximum 400 mg / nap.
A fenntartó adagot egyénileg kell meghatározni.
Esszenciális artériás hipertónia:
A kezdeti napi adag, egy vagy két adagban beadva, 50-100 mg, és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva kell bevenni. A terápiát legalább két hétig kell folytatni, mivel ezen időszak végére éri el a maximális vérnyomáscsökkentő hatást. Ezután az adagot egyénileg kell beállítani az elért hatás függvényében.
Hipokalémia:
Azoknál a betegeknél, akiknek nincs elég élelmiszer-adalékok K+-mal vagy más kálium- helyettesítő terápia, a gyógyszert napi 25-100 mg-os adagban kell bevenni.
Gyermekek:
A kezdő napi adag 1-3 mg/ttkg, egy vagy két részre osztva. Az adagot 1-2 mg/ttkg-ra kell csökkenteni, ha a fenntartó kezelést más diuretikumokkal kombinálják.
Idős betegek:
Ajánlott a kezelést alacsonyabb adagokkal kezdeni, majd fokozatosan emelni a dózis eléréséig maximális hatás. Máj- és vese rendellenességek mert befolyásolják a gyógyszeranyagcserét és a kiválasztódást.

Mellékhatás

A mellékhatások az aldoszteron kompetitív antagonizmusának a következményei, ami fokozza a kálium kiválasztását és a spironolakton antiandrogén hatását.

A mellékhatások szervrendszeri osztályok szerint vannak bemutatva orvosi szótár Szabályozási tevékenység a MedDRA frekvenciadefiníciói alapján: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Túladagolás

Tünetek: Akut túladagolás hányinger, hányás, tudatzavar, zavartság, makulopapuláris vagy erythemás bőrkiütés, hasmenés formájában nyilvánul meg.

A víz és elektrolit egyensúly lehetséges megsértése (például hyperkalaemia vagy hyponatraemia) vagy kiszáradás.

A szívimpulzusok kialakulásának és vezetésének lehetséges megsértése (például atrioventrikuláris szívblokk, pitvarfibrilláció, szívmegállás) vagy EKG-változások (magas íves T-hullámok és a QRS komplex amplitúdójának növekedése).

Kezelés: Tüneti és szupportív kezelés szükséges. Hánytasson vagy végezzen gyomormosást. Nincs specifikus ellenszer. Kezelni kell a kiszáradást, a folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavart és a hipotenziót hagyományos módszerek. A hiperkalémia glükóz (20-50%) és reguláris inzulin (0,25-0,5 E/g glükóz) gyors adagolásával kezelhető. Káliumkiválasztó diuretikumok és ioncserélő gyanták használhatók. A spironolaktont abba kell hagyni, és a káliumbevitelt korlátozni kell (beleértve a káliumtartalmú élelmiszereket is).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Spironolakton és más kálium-megtakarító diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, aldoszteron-blokkolók, káliumkészítmények egyidejű alkalmazása súlyos hyperkalaemiához vezethet.

Egyéb vízhajtók (fokozott diurézis).

Kolesztiramin, ammónium-klorid (a hyperkalemia és a hyperchloraemiás metabolikus acidózis fokozott kockázata).

Immunszuppresszánsok (takrolimusz és ciklosporin): a hyperkalaemia fokozott kockázata.

Vérnyomáscsökkentő szerek – különösen a ganglionblokkolók – túlzott hipotenzió alakulhat ki. Így a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagja csökkenthető, ha a Veroshpiront hozzáadják a terápiás rendhez, és szükség szerint módosítani kell.

Alkohol, barbiturátok, ill kábítószer(Potencírozhatja ortosztatikus hipotenzió spironolakton okozta).

Nyomásgátló aminok (norepinefrin): A Veroshpiron csökkenti hatásukat. Ezt figyelembe kell venni, amikor helyi vagy általános érzéstelenítést végeznek ezekkel a gyógyszerekkel.

Glükokortikoszteroidok, ACTH (a káliumkiválasztás paradox növekedése).

Digoxin (a spironolakton képes megnövelni a digoxin felezési idejét, ami a vérszérum tartalmának növekedéséhez és glikozid-mérgezés kialakulásához vezethet).

Lítium: A lítium nem adható együtt diuretikumokkal, mivel ezek csökkentik vese clearance lítium, és növelheti a toxicitás kockázatát.

A karbenoxolon nátrium-visszatartást okozhat, és így csökkentheti a spironolakton hatékonyságát.

karbamazepin (az egyidejű vétel spironolaktonnal klinikailag jelentős hyponatraemia kialakulását okozhatja).

A kumarin származékai (hatásuk gyengült).

Triptorelin, buserelin, gonadorelin: hatásuk fokozódik.

Hatás az eredményekre laboratóriumi kutatás: a digoxin koncentrációjának radioimmunoassay módszerekkel történő meghatározásának folyamatára gyakorolt ​​hatás várható.

Alkalmazás jellemzői

A spironolakton növelheti a hyperkalaemia kockázatát diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.

A spironolakton-terápia átmenetileg megemelheti a szérum karbamid-nitrogénszintjét, különösen azoknál a betegeknél, akiknél már fennálló vesekárosodás és hyperkalaemia. A spironolakton reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis kialakulását okozhatja. Így a károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint idős betegeknél a vesefunkció biokémiai paramétereit, valamint az elektrolit-egyensúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.

Káliumtartalmú étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazása, káliumban gazdag étrend, egyéb kálium-megtakarító diuretikumok, káliumtartalmú sópótlók alkalmazása, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, aldoszteron receptor antagonisták, heparin vagy kis molekulatömegű heparinok, trimetoprim vagy más a hyperkalaemiát okozó gyógyszerek súlyos hyperkalaemiához vezethetnek, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Óvatosan kell felírni a gyógyszert olyan betegeknek, akiknél alapbetegség (pl. diabetes mellitus) miatt hajlamos acidózisra vagy hyperkalaemiára.

Óvatosan kell eljárni közepesen súlyos veseelégtelenségben (szérum kreatinin 1,2 mg/100 ml és 1,8 mg/100 ml között, vagy kreatinin clearance 60 ml/perc és 30 ml/perc között), hipotenzióban vagy hipovolémiában szenvedő betegeknél is.

A gyors fogyást kerülni kell.

Hiperkalémia súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A hiperkalémia életveszélyes lehet. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szérum káliumszintjét szorosan ellenőrizni kell. Ha a vér káliumszintje meghaladja a 3,5 mmol / l-t, kerülni kell a kálium-megtakarító diuretikumok használatát. A vér kálium- és kreatininszintjét a kezelés megkezdése után egy héttel, majd félévente javasolt ellenőrizni. A kezelést abba kell hagyni vagy fel kell függeszteni, ha a vér káliumszintje meghaladja a 4 mg/dl-t.

A spironolakton terápia megzavarhatja a szérum és a digoxin, a plazma kortizol és az epinefrin meghatározását.
- Ne igyon alkoholt a spironolakton kezelés alatt.
- Az adagolási forma összetétele laktózt tartalmaz. A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél a laktóz intolerancia ritka veleszületett formái vannak: Lapp laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Elővigyázatossági intézkedések

A vezetési képességre gyakorolt ​​hatás járművekés a mechanizmusokkal dolgozni
A kezelés kezdetén a vezetéstől és veszélyes mechanizmusok el kell hagyni egy ideig, amelynek időtartamát egyénileg határozzák meg. A jövőben ezt a korlátozást minden egyes betegnél eltérően kell megközelíteni. Nem kívánt hatásokáltalában leáll a gyógyszer abbahagyása után.

Kiadási űrlap

Tabletták:
20 tabletta PVC/A1 buborékfóliában.
1 buborékfólia kartondobozban, mellékelt használati utasítással.
50 mg és 100 mg kapszula:
10 kapszula PVC/A1 buborékfóliában.
3 buborékfólia kartondobozban, mellékelt használati utasítással.

Tárolási feltételek

Tabletták:
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
50 mg és 100 mg kapszula:
30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

A Veroshpiron (INN – spironolakton) egy kálium-megtakarító diuretikum, amelyet primer magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség és az ehhez szorosan kapcsolódó primer és szekunder hiperaldoszteronizmus (a mellékvesekéreg túlzott aldoszterontermelése) kezelésére használnak. Az aldoszteron, a veroshpiron és más kálium-megtakarító diuretikumok kompetitív antagonistája ("antipód", ha úgy tetszik) Utóbbi időben külön sajátos csoportnak tekinthető szív- és érrendszeri gyógyszerek"aldoszteron receptor blokkolók" néven csoportosítva.

Az aldoszteronnal szemben nyugodtan szóba jöhet a szervezetre gyakorolt ​​hatását tekintve legerősebb ásványkortikoid hormon, amely a mellékvesekéregben képződik. Fő feladata a nátrium- és káliumionok szintjének szabályozása a homeosztázis állandóságának megőrzése érdekében. Ez két mechanizmuson keresztül érhető el: a nátriumionok reabszorpciójának stimulálása a disztális tekercsben. vesetubulusokés a káliumionok "kiszorítása" a vérből a szűrletbe. Normális esetben ez a folyamat egyensúlyban van, de ha krónikus szívelégtelenség alakul ki a túlzott aldoszteron hátterében, akkor a nátrium, és ennek következtében a víz fordított felszívódása növekszik. Ez a körülmény ödéma megjelenését és a keringő vér mennyiségének növekedését okozza. A kálium- és magnéziumionok hiánya megsértését okozza pulzus. Aztán az ördögi kör bezárul és kialakul másodlagos hiperaldoszteronizmus amikor a krónikus szívelégtelenség miatt aktiválódik az agyalapi mirigy adrenokortikotrop hormon képződése, ami viszont serkenti az aldoszteron felszabadulását, ami a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer túlzott aktivitása miatt már elég sok .

És itt a veroshpiron jelenik meg az élen, amely felgyűrve az ujját, azonnal és hosszú ideig (mivel a gyógyszer elhúzódó hatású) elkezdi összezavarni az aldoszteron "Barbarossa-tervet": gátolja a nátrium- és vízionok visszatartását. aldoszteron által a distalis vesetubulusokban, megakadályozza a kálium kiválasztását a szervezetből. Az aldoszteron receptorokkal kölcsönhatásba lépő veroshpiron növeli a nátrium-klorid és a vízionok kiválasztását a vizeletben, miközben csökkenti a vizelet savasságát. A Veroshpiron nem vizelethajtó a szó teljes értelmében: vizelethajtó hatása instabil, és csak a gyógyszeres kezelés 2-5. napján válik érezhetővé.

A gyógyszer tabletták és kapszulák formájában kapható. Az adagolási rendet az orvos határozza meg. A kezelés során bármely alkoholos termékek szigorúan tabu. Meglévő máj- és vesebetegségek esetén, idős betegeknél, valamint nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek együttes alkalmazása esetén javasolt a vér elektrolit- és veseműködésének rendszeres „ellenőrzése”.

Gyógyszertan

Kálium-megtakarító vízhajtó, kompetitív hosszú hatású aldoszteron antagonista (a mellékvesekéreg ásványkortikoid hormonja).

A distalis nefronban a spironolakton megakadályozza a nátrium és a víz aldoszteron általi visszatartását, és elnyomja az aldoszteron káliumkiválasztó hatását, csökkenti a permeázok szintézisét a gyűjtőcsatornák és a disztális tubulusok aldoszteronfüggő területén. Az aldoszteron receptorokhoz kötődve fokozza a nátrium-, klór- és vízionok kiválasztását a vizeletben, csökkenti a kálium- és karbamidionok kiválasztását, valamint csökkenti a vizelet savasságát.

A vérnyomáscsökkentő hatás a diuretikus hatásnak köszönhető. A vizelethajtó hatás a kezelés 2-5. napján jelentkezik.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás körülbelül 100%, és a táplálékfelvétel akár 100%-ra növeli. Napi 100 mg spironolakton adag 15 napig tartó bevétele után a C max 80 ng / ml, a következő reggeli adag után a C max eléréséhez szükséges idő 2-6 óra.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés 98%.

A spironolakton nem hatol be jól a szervekbe és szövetekbe, míg maga a spironolakton és metabolitjai áthatolnak a placenta gáton, a kanrenon pedig az anyatejbe. V d - 0,05 l / kg.

Anyagcsere

A májban a biotranszformáció során aktív kéntartalmú metabolitok, a 7-alfa-tiometil-spironolakton és a kanrenon képződnek. A kanrenon 2-4 óra elteltével éri el C max-ját, plazmafehérjékhez való kötődése 90%.

tenyésztés

T 1 / 2 - 13-24 óra Főleg a vesén (50% - metabolitok formájában, 10% - változatlan formában) és részben a beleken keresztül választódik ki. A kanrenon kiválasztódása (főleg a vesén keresztül) kétfázisú, T 1/2 az első fázisban - 2-3 óra, a másodikban - 12-96 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Májcirrhosis és szívelégtelenség esetén a T 1/2 időtartama a kumuláció jelei nélkül növekszik, aminek valószínűsége nagyobb krónikus veseelégtelenség és hyperkalaemia esetén.

Kiadási űrlap

Kemény zselatin kapszula, No. 3, átlátszatlan sárga kupakkal és átlátszatlan fehér testtel; a kapszulák tartalma fehér színű, finom szemcsés, por alakú keverék.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát - 2,5 mg, magnézium-sztearát - 2,5 mg, kukoricakeményítő - 42,5 mg, laktóz-monohidrát - 127,5 mg.

Szilárd összetétel zselatin kapszula: kupak - kinolinsárga festék (E104) - 0,48%, titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - 100% -ig; test - titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - akár 100%.

10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Adagolás

Esszenciális hipertóniában a felnőttek napi adagja általában 50-100 mg egyszer, és 200 mg-ra emelhető, miközben az adagot fokozatosan kell növelni, 1 alkalommal 2 héten belül. A terápiára adott megfelelő válasz eléréséhez a gyógyszert legalább 2 hétig kell szedni. Szükség esetén az adag módosítása.

Az idiopátiás hiperaldoszteronizmusban a gyógyszert 100-400 mg / nap dózisban írják fel.

Súlyos hiperaldoszteronizmus és hypokalaemia esetén a napi adag 300 mg (maximum 400 mg) 2-3 adagra, az állapot javulásával az adag fokozatosan 25 mg-ra csökken.

Diuretikus terápia által okozott hipokalémia és / vagy hipomagnézia esetén a Veroshpiron-t 25-100 mg / nap dózisban írják fel egyszer vagy több adagban. A maximális napi adag 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy a hiánypótlás egyéb módjai nem hatékonyak.

Az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnosztizálásában és kezelésében egy rövid diagnosztikai teszt diagnosztikai eszközeként a Veroshpiront 4 napig írják fel 400 mg / nap dózisban, a napi adagot napi több adagra osztva. A kálium koncentrációjának növekedésével a vérben a gyógyszer beadása során és a megvonás utáni csökkenéssel feltételezhető az elsődleges hiperaldoszteronizmus jelenléte. Hosszú távú diagnosztikai vizsgálattal a gyógyszert ugyanabban az adagban írják fel 3-4 hétig. A hypokalaemia és az artériás hipertónia korrekciója esetén primer hiperaldoszteronizmus jelenléte feltételezhető.

A hiperaldoszteronizmus diagnózisának pontosabb diagnosztikai módszerekkel történő megállapítása után a primer hiperaldoszteronizmus rövid preoperatív terápiájaként a Veroshpiront napi 100-400 mg-os adagban kell bevenni, 1-4 adagra osztva a teljes periódus alatt. műtét előkészítése. Ha a műtét nem javallt, akkor a Veroshpiron-t hosszú távú fenntartó terápiára használják, miközben a legkisebb hatásos dózist alkalmazzák, amelyet minden beteg számára egyedileg választanak ki.

A nefrotikus szindrómával összefüggő ödéma kezelésében a felnőttek napi adagja általában 100-200 mg. Nem azonosították a spironolaktonnak a mögöttes kóros folyamatra gyakorolt ​​hatását, ezért ennek a gyógyszernek a használata csak olyan esetekben javasolt, amikor más típusú terápia hatástalan.

A krónikus szívelégtelenség hátterében fellépő ödémás szindróma esetén a gyógyszert naponta 5 napig írják fel 100-200 mg / nap 2-3 adagban, "hurokkal" vagy tiazid diuretikummal kombinálva. A hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó adagot egyénileg választják ki. A maximális napi adag 200 mg.

A májcirrózis hátterében fellépő ödéma esetén a Veroshpiron napi adagja felnőtteknek általában 100 mg, ha a nátrium- és káliumionok (Na + /K +) aránya a vizeletben meghaladja az 1,0-t. Ha az arány kisebb, mint 1,0, akkor a napi adag általában 200-400 mg. A fenntartó adagot egyénileg választják ki.

Gyermekek ödémája esetén a kezdeti adag 1-3,3 mg / testtömeg-kg vagy 30-90 mg / m 2 / nap 1-4 adagban. 5 nap elteltével az adagot módosítják, és szükség esetén az eredetihez képest háromszorosára növelik.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, vérnyomáscsökkenés, hasmenés, bőrkiütés hiperkalémia (paresztézia, izomgyengeség, szívritmuszavarok), hyponatraemia (szájszárazság, szomjúság, álmosság), hypercalcaemia, kiszáradás, megnövekedett karbamidkoncentráció.

Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés kiszáradás és artériás hipotenzió. Hiperkalémia esetén szükséges a víz-elektrolit anyagcsere normalizálása gyors kálium-kiválasztó diuretikumok segítségével. parenterális beadás dextróz oldat (5-20%-os oldatok) inzulinnal 0,25-0,5 NE/1 g dextróz arányban; szükség esetén lehetséges újbóli bevezetése szőlőcukor. Súlyos esetekben hemodialízist végeznek.

Kölcsönhatás

A Veroshpiron csökkenti az antikoagulánsok, a közvetett antikoagulánsok (heparin, kumarin származékok, indandion) hatását és a szívglikozidok toxicitását (mivel a vér káliumszintjének normalizálása megakadályozza a toxicitás kialakulását).

Fokozza a fenazol metabolizmusát.

Csökkenti az erek érzékenységét a noradrenalinra (óvatosságot igényel az érzéstelenítés során).

Növeli a digoxin T 1/2-ét, így lehetséges a digoxin mérgezés.

Fokozza a lítium mérgező hatását a kiürülésének csökkenése miatt.

Felgyorsítja a karbenoxolon metabolizmusát és kiválasztódását.

A karbenoxolon elősegíti a nátrium-visszatartást a spironolakton által.

A GCS és a vízhajtók (benzotiazin származékok, furoszemid, etakrinsav) fokozzák és felgyorsítják a vízhajtó és natriuretikus hatást.

Fokozza a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatását gyógyszerek.

A GCS fokozza a diuretikus és natriuriás hatást hipoalbuminémiában és/vagy hyponatraemiában.

A hiperkalémia kialakulásának kockázata nő, ha a Veroshpiron-t káliumkészítményekkel, kálium-kiegészítőkkel és kálium-megtakarító diuretikumokkal, ACE-gátlókkal (acidózis), angiotenzin II antagonistákkal, aldoszteron-blokkolóval, indometacinnal, ciklosporinnal együtt szedik.

A szalicilátok, az indometacin csökkentik a vizelethajtó hatást.

Az ammónium-klorid, a kolesztiramin hozzájárul a hiperkalémiás metabolikus acidózis kialakulásához.

A fludrokortizon paradox módon növeli a tubuláris káliumszekréciót.

Csökkenti a mitotán hatását.

Fokozza a triptorelin, buserelin, gonadorelin hatását.

Mellékhatások

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, fekélyek és vérzések a gyomor-bél traktusból, gyomorhurut, bélkólika, hasi fájdalom, székrekedés, kóros májműködés.

A központi idegrendszerből és a perifériásból idegrendszer: ataxia, letargia, szédülés, fejfájás, álmosság, letargia, zavartság.

A hematopoietikus rendszer oldaláról: agranulocitózis, thrombocytopenia, megaloblastosis.

Az anyagcsere oldaláról: hyperuricemia, hypercreatininemia, megnövekedett karbamidkoncentráció, hyperkalaemia, hyponatraemia, metabolikus hiperkloremiás acidózis vagy alkalózis.

Oldalról endokrin rendszer: a hang eldurvulása, férfiaknál - gynecomastia (a kialakulásának valószínűsége a dózistól, a kezelés időtartamától függ, és általában reverzibilis, és a Veroshpiron megszüntetése után eltűnik, csak ritka esetek mell enyhén emelkedett marad), csökkent potencia és erekció; nőknél - jogsértések menstruációs ciklus, dysmenorrhoea, amenorrhoea, metrorrhagia in változás kora, hirsutizmus, emlőmirigy-fájdalom, emlőkarcinóma (a gyógyszer szedésével való összefüggés jelenlétét nem igazolták).

allergiás reakciók: csalánkiütés; ritkán - maculo-papuláris és erythemás bőrkiütés, gyógyszeres láz, viszketés.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: alopecia, hypertrichosis.

A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség.

Oldalról vázizom rendszer: izomgörcs, a vádli izmainak görcsei.

Javallatok

• esszenciális hipertónia (amelyből áll kombinált terápia);
• ödémás szindróma krónikus szívelégtelenségben (monoterápiaként és standard terápiával kombinálva is alkalmazható);
• olyan állapotok, amelyekben másodlagos hiperaldoszteronizmus észlelhető, beleértve a májcirrhosis, ascites és/vagy ödéma kíséretében, nefrotikus szindróma és egyéb, ödémával járó állapotok;
• hipokalémia/hipomagnézia (pl támogatás megelőzésére a diuretikumokkal végzett kezelés során, és amikor a káliumszint korrekciójának más módszerei nem alkalmazhatók);
• primer hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelésre;
• primer hiperaldoszteronizmus diagnosztizálására.

Ellenjavallatok

• Addison-kór;
• hiperkalémia;
• hyponatraemia;
• súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc);
• anuria;
• laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz/galaktóz malabszorpciós szindróma;
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• gyermekek életkora 3 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan a gyógyszert hiperkalcémiára, metabolikus acidózisra, AV-blokádra (a hiperkalémia hozzájárul a növekedéséhez), diabetes mellitusra (igazolt vagy feltételezett krónikus veseelégtelenségre), diabéteszes nephropathiára, sebészeti beavatkozásokra, gynecomastiát okozó gyógyszerek szedésére, helyi kezelésre kell előírni. és általános érzéstelenítés, menstruációs zavarok, mellnagyobbodás, májelégtelenség, májcirrhosis, valamint idős betegek.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Veroshpiron alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását, a szoptatást le kell állítani.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Óvatosan a gyógyszert májelégtelenségre, májcirrózisra kell felírni.

Amikor a Veroshpiront májbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, a vérszérum elektrolitok és a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc). Óvatosan, a gyógyszert diabéteszes nefropátia esetén kell felírni.

Ha a Veroshpiront károsodott vesefunkciójú betegeknek írják fel, a vérszérum elektrolit- és vesefunkciójának rendszeres ellenőrzése szükséges.

Különleges utasítások

A Veroshpiron alkalmazásakor a karbamid-nitrogénszint átmeneti emelkedése lehetséges a vérszérumban, különösen csökkent vesefunkció és hiperkalémia esetén. Reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis kialakulása is lehetséges.

Amikor a Veroshpiron-t vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknek írják fel, idős betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a vérszérum elektrolitokat és a vesefunkciót.

A Veroshpiron szedése megnehezíti a digoxin, a kortizol és az adrenalin koncentrációjának meghatározását a vérben.

Annak ellenére, hogy nincs közvetlen hatása szénhidrát anyagcsere, Elérhetőség cukorbetegség, különösen a diabéteszes nephropathia esetén, különös körültekintést igényel a Veroshpiron felírásakor, mert fennáll a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége.

Amikor a Veroshpiron szedése közben nem szteroid gyulladáscsökkentőket kezelnek, ellenőrizni kell a veseműködést és a vér elektrolitszintjét.

A Veroshpiron-kezelés alatt kerülnie kell az étkezést, káliumban gazdag.

A kezelés során az alkohol ellenjavallt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

BAN BEN kezdeti időszak A kezelés során tilos autót vezetni és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. A korlátozások időtartama egyénileg kerül meghatározásra.

01.06.2017

A jogorvoslat alkalmazása előtt tisztáznia kell:Veroshpiron használati utasítás, milyen nyomáson.

A Veroshpiron egy olyan gyógyszer, amelyet a magas vérnyomás összetett formájára írnak fel, ha nem kezelhető magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel. vérnyomás. A duzzanattól -val különféle betegségek szív és ödéma, amelyeket ezek a betegségek okoznak.

Ezt a gyógyszert májbetegségek (cirrózis) duzzanatára is írják fel. A nőket petefészekcisztákra és másra írják fel nőgyógyászati ​​problémákés a magas tesztoszteron a női testben.

A gyógyszer gyártója magyar cég Richter Gedeon.

Hatóanyag spironolakton

A spironolakton olyan anyag, amely csökkenti a hormon hatását a mellékvesék által termelt aldoszteron.

Az aldoszteron az a hormon, amely serkenti a kálium és magnézium felszabadulását a szervezetből a vizelettel, de csak a vizet és a nátriumsókat tartja vissza. A spironolakton hatása ellentétes az aldoszteron hormonéval. A gyógyszeres kezelés során a folyadék és a só eltávolítható a szervezetből, és a duzzanat jelentősen csökken. Ugyanakkor a vér káliumtartalma nő. A Veroshpiron vizelethajtó hatást fejt ki.

A spironolakton a vesén keresztül ürül ki az emberi szervezetből. Ha a betegnek veseelégtelensége van, akkor ebben az esetben a spironolakton felhalmozódása megnövekedhet a vérben.

A vizelethajtó hatás miatt a tablettákat beveszik a magas vérnyomástól.

A Veroshpiron kezelés indikációi

A gyógyszeres kezelés fő tünetei és betegségei:

• szív elégtelenség;
• magas vérnyomás;
• az endokrin rendszer betegségei és problémái (petefészekciszta, Conn-kór);
• agyi ödéma és ödéma más akut és krónikus betegségekben;
• myasthenia gravis;
• kálium és magnézium hiánya a szervezetben;
• ascites;
• A hiperaldoszteronizmus elsődleges stádiuma.

A gyógyszer alkalmazása magas vérnyomásban

A Veroshpiron nem a fő választott gyógyszer a magas vérnyomás kezelésére, de a betegeknek felírják, ha a tabletták cseppek a vérnyomás csökkentése nem ad pozitív hatást, ha lehetetlen a nyomást 140/90 alá csökkenteni.

Sok betegnél a súlyos magas vérnyomás oka az emelt szint aldoszteron a vérben. Ezekben az esetekben a Veroshpiront a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek mellé kell adni.

Rosszindulatúhipertóniásbetegség, a test olyan állapotának minősül, amikor a vérnyomás nem csökken 140/90 alá, annak ellenére, hogy a beteg speciális vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. Vízhajtókat is szed. A betegek 10%-a rosszindulatú magas vérnyomás. A Veroshpiron számos esetben előnyös a betegség kezelésében.

A Veroshpiron gyógyszer diuretikus tulajdonságokkal rendelkezik az aldoszteronnal való kapcsolat miatt, és blokkolja a hormon hatását, kölcsönhatásba lépve receptoraival.

Ennek a gyógyszernek az a sajátossága, hogy a diuretikus tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer nem csökkenti a káliumszintet, hanem segíti annak felhalmozódását az emberi szervezetben.

Emiatt a kálium-megtakarító vízhajtók közé sorolják. A nátrium- és klórsók a többi vizelethajtó szerhez hasonlóan kiürülnek a szervezetből.

A jó és pozitív terápiás hatás érdekében a Veroshpiront legalább két hétig érdemes szedni. Ez idő alatt szükség lehet a napi adag módosítására. gyógyszerkészítmény.

Magas vérnyomás (hipertónia) esetén naponta szükséges adagot azt jelenti, 50-100 mg, amely több részre oszlik. A kezdeti adagot 5 napra írják fel, majd a napi adag csökkenthető. A jövőben a gyógyszert a Veroshpiron elért terápiás hatása alapján használják nyomástól.

Veroshpiron a nyomástólétkezés közben vagy étkezés után egy pohár vízzel vegye be nagy mennyiség állóvíz. Ha étkezés előtt veszi be a gyógyszert, akkor a hatékonyság a felére csökken. A tabletták étkezés közbeni bevétele csökkenti az émelygés és a hasmenés kockázatát, és ha 18 óra előtt veszi be, akkor nem kell gyakran kimennie éjszaka a mosdóba.

Sok betegnél a gyógyszer nem okoz vizelethajtó hatást, ne aggódjon, ez normális. A vérnyomás nem azonnal csökken, hanem 2 héttel a gyógyszer bevétele után.

Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt.

A Veroshpiron napi adagjának jogosulatlan törlése vagy módosítása elfogadhatatlan, mivel romolhat, és lehetséges a halál.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Veroshpiron-t egyidejűleg véralvadásgátlókkal, glikozidokkal (szívbetegség) szedi, ebben az esetben csökkenés tapasztalható toxikus hatás ezeknek az anyagoknak a testén.

A furoszemid alapú diuretikus tablettákkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén fokozott vízhajtó hatás lép fel, és ennek eredményeként nő a szervezet nátriumvesztése. Sokat javítva pozitív hatás gyógyszerek, ha vérnyomáscsökkentő szereket szed együtt Veroshpironnal.

A Veroshpiron csökkenti pozitív hatás noradrenalin és mitotán a szervezetre. Amikor feltétlenül szükséges együtt használni őket, ajánlatos az adagot folyamatosan módosítani.

Az indometacin csökkenti gyógyító hatása Veroshpiron.Nem tanácsos aszpirint és más láz- és gyulladáscsökkentő szereket szedni.

A gyógyszer mellékhatásai és a Veroshpiron túladagolása

A Veroshpiron gyógyszer szedése során előfordulhat mellékhatások. Sok mellékhatások nem lehet oka a gyógyszer abbahagyására:

• dyspeptikus rendellenességek;
• szédülés, éles és súlyos fejfájás;
• letargia, álmosság (tilos olyan munkát végezni, ahol egyértelmű reakcióra van szükség);
• a vérvizsgálatok változása;
• az endokrin rendszer zavarai (a libidó csökkenése nőknél és a potencia csökkenése férfiaknál);
• a ciklus megsértése vagy a menstruáció abbahagyása, méhvérzés;
• görcsök és görcsök az izmokban.

Rendkívül ritka esetekben súlyosabb mellékhatások is előfordulhatnak, amelyekre a kezelőorvos figyelmét fel kell hívni:

• allergiás reakciók a bőrön (vörösség, viszketés, bőrkiütés);
• veseelégtelenség előfordulása;
• gyomor- és bélvérzés;
• hányinger, hányás, hasmenés;
• hallucináció, letargia.

Ilyen tünetek esetén le kell állítani a gyógyszer szedését vagy felül kell vizsgálni az adagolást.

Azoknál a betegeknél, akiknél javallat van ennek a gyógyszernek a használatára, a szedésének előnyei sokkal magasabbak, mint a szervezetre gyakorolt ​​negatív hatásai.

A Veroshpiron túladagolása rendkívül ritka, de túladagolás esetén a gyógyszerrel kapcsolatos összes mellékhatás nő.

ben kötelező sürgősenöblítse ki a gyomrot, igyon minél több koffeintartalmú folyadékot a vérnyomás emelése érdekében. Hiperkalémia esetén inzulint, dextrózt írnak fel.

Olyan helyzetek, amikor a gyógyszert nem írják fel:

• három év alatti gyermekek;
• intoleranciával hatóanyag- spironolakton, valamint érzékenység a gyógyszer összetételében lévő összetevőkre.
• veseelégtelenség;
• a mellékvesekéreg betegsége (Addison-kór);
• magas káliumszint a vérben;
• alacsony nátriumsó százalékos aránya a szervezetben;
• májelégtelenség;
• diabetes mellitus betegség;
• nőgyógyászati ​​betegségek;
• terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt, rendkívül ritka esetben, a 2. vagy 3. trimeszterben fellépő duzzanat enyhítésére használják, amikor az anya számára jóval nagyobb előnyökkel jár, mint lehetséges kockázat a magzat számára. Használata csak szigorú orvosi felügyelet mellett javasolt.

A spironolakton átjut az anyatejbe, ebben az esetben tartózkodni kell a szoptatástól. Az ilyen kezelést rövid ideig és az orvos legszigorúbb felügyelete mellett és csak kórházban végzik.

Legyen nagyon óvatos, amikor gyógyszert szed összetett betegségek szívizomban, sebészeti beavatkozásokat végzett, az orvos által felírt különféle hormonális gyógyszerek szedésével gyógyászati ​​anyagok. Speciális figyelem fizessen a gyógyszer szedésekor a beteg életkoráig, időseknek nem tanácsos ezt a szert szedni.

Alapelvek, amelyekre figyelni kell a Veroshpiron szedése során:

• ne vegye be a gyógyszert orvosi rendelvény nélkül;
• ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvos ajánlása nélkül;
• ne változtasd meg magad napi adag- tele van negatív következményekkel;
• ne használja a terméket súlyos és összetett mellékhatások a testen.

A Veroshpiron gyógyszer összetétele

A tabletták 25 milligramm fő anyagból - spironolaktonból készülnek. Ezek a fehérnek tűnő, szabványos tabletták tartalmaznak segédkomponensek. Különleges jellegzetes szagú tabletták.

A kapszulák 50 és 100 mg fő komponensben - spironolaktonban - kaphatók. Szilárd szerkezetűek, testből és fedélből állnak. Kapszulák tartalma - szemcsés por komponensek: titán-dioxid, spironolakton, zselatin. Az anyag fehér vagy krémszínű.

Tartsa a gyógyszert olyan helyen, ahol gyermekek nem kaphatják meg. és amikor a levegő hőmérséklete nem magasabb 30 foknál.

jQuery("a").click(function()(var target=jQuery(this).attr("href");jQuery("html, body").animate((scrollTop:jQuery(target).offset() .top-50),1400);return false;));

jQuery(document).ready(function()(jQuery(.kapcsolódó .carousel").slick((autoplay:true,infinite:true,pauseOnHover:false,variableWidth:true,swipeToSlide:true,dots:false,nyilak: false,adaptívHeight:true,slidesToShow:3,slidesToScroll:1));));jQuery("#relprev").on("click",function()(jQuery(".kapcsolódó .carousel").slick(" slickPrev");));jQuery("#relnext").on("click",function()(jQuery(".kapcsolódó .carousel").slick("slickNext");));

P N011953/01

Kereskedelmi név drog: Veroshpiron

Nemzetközi nem védett név:

spironolakton

Dózisforma:

kapszulák

ÖSSZETETT
1 kapszula tartalma:
50 mg kapszula
Hatóanyag: spironolakton - 50,00 mg
nátrium-lauril-szulfát - 2,50 mg; magnézium-sztearát - 2,50 mg; kukoricakeményítő - 42,50 mg; laktóz-monohidrát - 127,50 mg.
Kemény zselatin kapszula:
Méret sz. 3.
Fedő: festék kinolinsárga E 104 - 0,48%; titán-dioxid E 171 - 2,0%; zselatin - akár 100%.
Keret: titán-dioxid E 171 - 2,00%; zselatin - akár 100%.
100 mg kapszula
Hatóanyag: spironolakton - 100,00 mg.
Segédanyagok a kapszulában: nátrium-lauril-szulfát - 5,00 mg; magnézium-sztearát - 5,0 mg; kukoricakeményítő - 85,00 mg; laktóz-monohidrát - 255,00 mg.
Kemény zselatin kapszula:
Méret #0.
Fedő: festék naplemente sárga E 110 - 0,04%; titán-dioxid E 171 - 2,0%; zselatin - akár 100%.
Keret: festék naplemente sárga E 110 - 0,04%; titán-dioxid E 171 - 2,0%, kinolinsárga festék E 104 - 0,50%; zselatin - akár 100%.

Leírás
50 mg-os kapszula:
Kapszula: kemény zselatin, 3-as méret; Fedő: átlátszatlan, sárga;
Tok: átlátszatlan, fehér.
100 mg-os kapszula: Kapszula tartalma: fehér, finomszemcsés szemcsés porkeverék.
Kapszula: kemény zselatin, 0-s méret; Fedő: átlátszatlan, narancssárga; Tok: átlátszatlan, sárga.

Farmakoterápiás csoport:

vízhajtó kálium-megtakarító szer.

ATX kód C03DA01

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A spironolakton egy kálium-megtakarító diuretikum, egy specifikus, hosszú hatású aldoszteron antagonista (a mellékvesekéreg ásványi kortikoszteroid hormonja). A distalis nefronban a spironolakton megakadályozza a nátrium és a víz aldoszteron általi visszatartását, és elnyomja az aldoszteron káliumkiválasztó hatását, csökkenti a permeázok szintézisét a gyűjtőcsatornák és a disztális tubulusok aldoszteronfüggő területén. Az aldoszteron receptorokhoz kötődve fokozza a nátrium-, klór- és vízionok kiválasztását a vizeletben, csökkenti a kálium- és karbamidionok kiválasztását, valamint csökkenti a vizelet savasságát.
Fokozott diurézis a diuretikus hatás jelenléte miatt, amely instabil; a vizelethajtó hatás a kezelés 2-5. napján nyilvánul meg.
Farmakokinetika
Szívás és elosztás
Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik gyomor-bél traktus.
Körülbelül 98%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (kanrenon - 90%). A kanrenon maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában a bevétel után 2-4 órával érhető el.
Után napi bevitel 100 mg spironolakton 15 napon keresztül a C max eléri a 80 ng/ml értéket, a következő reggeli bevétel után a C max eléréséhez szükséges idő 2-6 óra, eloszlási térfogata 0,05 l/kg.
Anyagcsere
A spironolakton aktív metabolitokká alakul át: ként (80%) és részben kanrenont (20%) tartalmazó metabolitokká. A spironolakton nem hatol be jól a szervekbe és szövetekbe, míg maga és metabolitjai behatolnak a placenta gáton, a kanrenon pedig az anyatejbe.
tenyésztés
A vesék választják ki; 50% - metabolitok formájában, 10% - változatlan formában és részben a beleken keresztül. A spironolakton felezési ideje (T 1 / 2) 13-24 óra, az aktív metabolitok - akár 15 óra A kanrenon eltávolítása (főleg a vesén keresztül) kétfázisú, T 1 / 2 az első fázisban - 2 -3 óra, a másodikban - 12-96 óra.
Farmakokinetika kiválasztott betegcsoportokban
Májcirrhosis és szívelégtelenség esetén a felezési idő a kumuláció jelei nélkül növekszik, aminek valószínűsége nagyobb krónikus veseelégtelenség és hyperkalaemia esetén.

Használati javallatok
- Esszenciális artériás hipertónia (a kombinált terápia részeként).
- Ödéma szindróma krónikus szívelégtelenségben (monoterápiaként és standard terápiával kombinálva is alkalmazható);
- Olyan állapotok, amelyekben másodlagos hiperaldoszteronizmus észlelhető, beleértve a májcirrózist, amelyet ascites és/vagy ödéma kísér, nefrotikus szindróma, valamint egyéb ödémával járó állapotok.
- Hipokalémia / hypomagnesemia (a megelőzésének segédeszközeként diuretikumokkal végzett kezelés során, és amikor más káliumkorrekciós módszerek nem alkalmazhatók).
- Elsődleges hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelésre.
- Primer hiperaldoszteronizmus diagnózisának felállítása.

Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére;
- Addison-kór;
- Hiperkalémia;
- hiponatremia;
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc);
- Anuria;
- Terhesség, laktációs időszak;
- Gyermekek 3 éves korig (szilárd adagolási forma);
- Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Gondosan
- Hiperkalcémia, metabolikus acidózis, atrioventrikuláris blokád (a hiperkalémia hozzájárul az erősödéséhez);
- Diabetes mellitus (igazolt vagy gyanított krónikus veseelégtelenség);
- Diabéteszes nefropátia;
- Sebészeti beavatkozások, érzéstelenítés alatt;
- Gynecomastiát okozó gyógyszerek szedése;
- Helyi és Általános érzéstelenítés;
- Idős kor;
- A menstruációs ciklus megsértése, az emlőmirigyek megnagyobbodása;
- Májelégtelenség, májzsugorodás.

Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt:
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
A laktáció alatt
A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt. Szoptatás fel kell függeszteni, ha a spironolakton szedését nem lehet abbahagyni.

Adagolás és adminisztráció
belül.
Esszenciális hipertónia esetén
A felnőttek napi adagja általában 50-100 mg egyszer, és 200 mg-ra emelhető, miközben az adagot fokozatosan kell növelni, 2 hetente egyszer.
A terápiára adott megfelelő válasz eléréséhez a gyógyszert legalább 2 hétig kell szedni. Ha szükséges, módosítsa az adagot.
Idiopátiás hiperaldoszteronizmussal 100-400 mg / nap.
Súlyos hiperaldoszteronizmus és hypokalaemia esetén 300 mg / nap (maximum 400 mg) 2-3 adagban, az állapot javulásával az adag fokozatosan 25 mg / napra csökken egy másikban. dózisforma.
Hipokalémia/hipomagnézia
Diuretikus terápia által okozott hipokalémia és / vagy hipomagnézia esetén a gyógyszert 25-100 mg / nap dózisban írják fel egyszer vagy több adagban. A maximális napi adag 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy a hiánypótlás egyéb módjai nem hatékonyak.
Primer hiperaldoszteronizmus diagnózisa és kezelése
Diagnosztikai eszközként a rövid diagnosztikai teszt: 4 napig, 400 mg / nap, naponta több adagra osztva. A vér káliumtartalmának növekedésével a gyógyszer beadása során és a megvonás utáni csökkenéssel feltételezhető az elsődleges hiperaldoszteronizmus jelenléte.
Hosszú távú diagnosztikai vizsgálathoz: ugyanabban az adagban 3-4 hétig. A hypokalaemia és az artériás hipertónia korrekciója esetén primer hiperaldoszteronizmus jelenléte feltételezhető.
Rövid preoperatív terápia primer hiperaldoszteronizmus esetén
A hiperaldoszteronizmus diagnózisának pontosabb diagnosztikai módszerekkel történő megállapítása után a Veroshpiront 100-400 mg / nap dózisban kell bevenni, napi 1-4 adagra osztva a műtétre való felkészülés teljes időtartama alatt. Ha a műtét nem javallt, akkor a Veroshpiron-t hosszú távú fenntartó terápiára használják, miközben a legkisebb hatásos dózist alkalmazzák, amelyet minden beteg számára egyedileg választanak ki.
Nephrosis szindróma okozta ödéma
A felnőttek napi adagja általában 100-200 mg / nap. Nem azonosították a spironolaktonnak a mögöttes kóros folyamatra gyakorolt ​​hatását, ezért ennek a gyógyszernek a használata csak olyan esetekben javasolt, amikor más típusú terápia hatástalan.
Nál nél ödémás szindróma krónikus szívelégtelenség hátterében naponta, 5 napig, 100-200 mg / nap 2-3 adagban, "hurok" vagy tiazid diuretikummal kombinálva, a hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó adagot egyénileg választják ki. Maximális adag 200 mg/nap
Ödéma a májcirrózis miatt
Ha a nátrium- és káliumionok (Na + /K +) aránya a vizeletben meghaladja az 1,0 értéket, akkor a felnőttek napi adagja általában 100 mg. Ha az arány kisebb, mint 1,0, akkor a felnőttek napi adagja általában 200-400 mg. A fenntartó adagot egyénileg választják ki.
Ödéma gyermekeknél
A kezdő adag 3 évesnél idősebb gyermekeknél 1-3,3 mg / testtömeg-kg vagy 30-90 mg / m 2 / nap 1-4 adagban. 5 nap elteltével az adagot módosítják, és szükség esetén az eredetihez képest háromszorosára növelik.

Mellékhatás
A gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, hasmenés, fekélyek és vérzések a gyomor-bél traktusból, gyomorhurut, bélkólika, hasi fájdalom, székrekedés.
A máj oldaláról: májműködési zavar.
A központi idegrendszer oldaláról: ataxia, letargia, szédülés, fejfájás, álmosság, letargia, zavartság, izomgörcs.
Oldalról hematopoietikus rendszer: agranulocytosis, thrombocytopenia, megaloblastosis.
A laboratóriumi mutatók oldaláról: hiperurikémia, hypercreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció, károsodott víz- és elektrolit-egyensúly (hiperkalémia, hyponatraemia) és sav-bázis egyensúly (metabolikus hiperkloremiás acidózis vagy alkalózis).
Az endokrin rendszerből: a hang eldurvulása, férfiaknál - gynecomastia (a kialakulásának valószínűsége a dózistól, a kezelés időtartamától függ, és általában reverzibilis); csökkent potencia és erekció; nőknél - menstruációs rendellenességek; dysmenorrhoea; amenorrhoea; metrorrhagia menopauzában; hirsutizmus; fájdalom az emlőmirigyekben; emlőkarcinóma (a gyógyszer szedésével való kapcsolat fennállását nem igazolták).
A Veroshpiron gyógyszer alkalmazásakor gynecomastia alakulhat ki. A gynecomastia valószínűsége mind a gyógyszer adagjától, mind a terápia időtartamától függ. Ugyanakkor a gynecomastia általában reverzibilis, és a Veroshpiron gyógyszer abbahagyása után eltűnik, és csak ritka esetekben az emlőmirigy kissé megnagyobbodik.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, ritkán makulopapuláris és erythemás bőrkiütés, gyógyszeres láz, viszketés, eozinofília, Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Oldalról bőr: alopecia, hypertrichosis.
A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség.
A mozgásszervi rendszerből: a vádli izmainak görcsei.

Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, bőrkiütés, hyperkalaemia (paresztézia, izomgyengeség, aritmiák), hyponatraemia (a szájnyálkahártya szárazsága, szomjúság, álmosság), hypercalcaemia, kiszáradás, megnövekedett karbamidkoncentráció.
Kezelés: gyomormosás, kiszáradás és artériás hipotenzió tüneti kezelése. Hiperkalémia esetén a víz-elektrolit egyensúly normalizálása szükséges kálium-felszabadító diuretikumok segítségével, dextróz oldat (5-20% -os oldatok) gyors parenterális beadásával inzulinnal 0,25-0,5 egység / 1 arányban. g dextróz; szükség esetén újra beírható. Súlyos esetekben hemodialízist végeznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Csökkenti az antikoagulánsok, az indirekt antikoagulánsok (heparin, kumarin származékok, idandion) hatását és a szívglikozidok toxicitását (mivel a vér káliumtartalmának normalizálása megakadályozza a toxicitás kialakulását).
Fokozza a fenazol (antipirin) metabolizmusát.
Csökkenti az erek érzékenységét a noradrenalinra (óvatosságot igényel az érzéstelenítés során), növeli a digoxin felezési idejét - digoxin-mérgezés lehetséges.
Fokozza a lítium mérgező hatását a kiürülésének csökkenése miatt.
Esetleg fokozza a nem depolarizáló izomrelaxánsok (pl. tubocurarin) hatását.
Felgyorsítja a karbenoxolon metabolizmusát és kiválasztódását.
A karbenoxolon elősegíti a nátrium-visszatartást a spironolakton által.
A glükokortikoszteroid gyógyszerek és diuretikumok (benzotiazin származékok, furoszemid, etakrinsav) fokozzák és felgyorsítják a vizelethajtó és natriuretikus hatást.
Fokozza a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő szerek hatását. A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a vizelethajtó és natriuretikus hatást, növelve a hyperkalaemia kialakulásának kockázatát.
alkohol (etanol), barbiturátok, narkotikus anyagok súlyosbítja az ortosztatikus hipotenziót.
A glükokortikoszteroidok fokozzák a vizelethajtó és natriuretikus hatást hipoalbuminémiában és/vagy hyponatraemiában.
A hiperkalémia kialakulásának kockázata megnő, ha kálium-kiegészítőkkel, kálium-kiegészítőkkel és kálium-megtakarító diuretikumokkal, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal (acidózis), angiotenzin II antagonistákkal, aldoszteron-blokkolóval, indometacinnal, ciklosporinnal együtt szedik.
A szalicilátok, az indometacin csökkentik a vizelethajtó hatást.
Az ammónium-klorid, a kolesztiramin hozzájárul a hiperkalémiás metabolikus acidózis kialakulásához.
A fludrokortizon paradox módon növeli a tubuláris káliumszekréciót.
Csökkenti a mitotán hatását.
Fokozza a triptorelin, buserelin, gonadorelin hatását.

Különleges utasítások
A vérszérum karbamid-nitrogéntartalmának átmeneti növekedése lehetséges, különösen csökkent vesefunkció és hiperkalémia esetén. Reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis lehetséges.
Vese- és májbetegségekben, valamint időskorban a vérszérum elektrolit- és veseműködésének rendszeres ellenőrzése szükséges.
A gyógyszer megnehezíti a digoxin, a kortizol és az adrenalin meghatározását a vérben. A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​közvetlen hatás hiánya ellenére a diabetes mellitus jelenléte, különösen a diabéteszes nephropathia esetén, különös gondosságot igényel a hyperkalaemia lehetősége miatt.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során ellenőrizni kell a veseműködést és a vér elektrolit-koncentrációját. A káliumban gazdag ételeket kerülni kell.
A kezelés során az alkohol ellenjavallt.

A gyógyszer hatása a járművezetési képességre és a mechanizmusokra, amelyekhez kapcsolódó munka megnövekedett kockázat sérülések
A kezelés kezdeti időszakában tilos járműveket vezetni és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. A korlátozások időtartama egyénileg kerül meghatározásra.

Kiadási űrlap
50 és 100 mg-os kapszulák.
10 kapszula AL/PVC buborékfóliában. 3 buborékfólia kartondobozban, mellékelt használati utasítással.

Tárolási feltételek
30 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma
5 év
Ne használja későbbi dátum a csomagoláson feltüntetve.

Üdülési feltételek
Vényre kiadva.

Gyártó
OJSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, u. Demrei, 19-21, Magyarország

A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
A Richter Gedeon JSC moszkvai képviselete
119049 Moszkva, 4. Dobryninsky sáv, 8. ház.