Sandoz használati utasítás nyomástól. Captopril Sandoz - ACE-gátló a vérnyomás csökkentésére

Adagolási forma:  tabletekÖsszetett:

1 tabletta tartalma:

hatóanyag: kaptopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg vagy 100 mg;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; kukoricakeményítő 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; laktóz-monohidrát 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; sztearinsav 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Leírás:

Adagolás 6,25 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyenletes felületű tabletta. Adagolás 12,5 mg: fehér, kerek, egyenletes felületű, egyik oldalán domború, másik oldalán elválasztó vonallal ellátott tabletta (nyomástól elválasztható tabletta).

Adagolás 25 mg:

Adagolás 50 mg: fehér, kerek, négylap alakú, egyenletes felületű tabletta, mindkét oldalán letöréssel és kereszt alakú kockával.

Adagolás 100 mg: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán domború, másik oldalán keresztmetszetű (felosztható tabletta).

Farmakoterápiás csoport:angiotenzin-konvertáló enzim gátló ATX:  

C.09.A.A.01 Captopril

Farmakodinamika:Angiotenzin-konvertáló enzim inhibitor. Csökkenti az angiotenzin II képződését az angiotenzin I-ből. Az angiotenzin II tartalom csökkenése az aldoszteron felszabadulás közvetlen csökkenéséhez vezet. Ez csökkenti a teljes perifériás érrendszertellenállás, vérnyomás, a szív utó- és előterhelése. Az artériákat jobban kitágítja, mint a vénákat. Csökkenti a bradikinin lebomlását (az angiotenzin-konvertáló enzim egyik hatása), és fokozza a prosztaglandin szintézist. A vérnyomáscsökkentő hatás nem függ a plazma renin aktivitásától, a vérnyomás csökkenése figyelhető meg normál, sőt csökkent hormonszinteknél is, ami a szöveti renin-angiotenzin rendszerekre gyakorolt ​​hatásnak köszönhető. Fokozza a koszorúér és a vese véráramlását. Hosszan tartó használat esetén csökkenti a szívizom hipertrófia súlyosságát és a rezisztív artériák falát. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezke-aggregációt.Segít csökkenteni a nátriumion-tartalmat szívbetegeknélelégtelenség.

A vérnyomás csökkenését a közvetlen értágítókkal (hidralazin, minoxidil stb.) ellentétben nem kíséri reflex tachycardia, és a szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezet. Szívelégtelenség esetén a megfelelő dózis nem befolyásolja a vérnyomás nagyságát. Az orális adagolás után a vérnyomás maximális csökkenése 60-90 perc után figyelhető meg.

A vérnyomáscsökkentő hatás időtartama dózisfüggő, és néhány héten belül eléri az optimális értéket.

A kaptopril átmeneti megvonása nem történhet hirtelen, mivel ez jelentős vérnyomás-emelkedést okozhat.

Farmakokinetika:

Abszorpció- gyors, a bevitt adag körülbelül 75%-a. A táplálékfelvétel 30-40%-kal csökkenti a biohasznosulást. A plazmafehérjékhez kapcsolódik - 25-30%, főleg az albuminhoz. A kaptopril elfogadott adagjának kevesebb, mint 0,002%-a kiválasztódik az anyatejjel, nem hatol át a vér-agy gáton.

Metabolizálódik a májban a kaptopril és a kaptopril-cisztein-szulfid diszulfid dimerjének képződésével. A metabolitok farmakológiailag inaktívak. A kaptopril felezési ideje körülbelül 2-3 óra.

kb 95% Kimenet a vesék által az első napon, melynek 40-50%-a változatlan, a többi metabolitok formájában. 4 órával az egyszeri adag beadása után a vizelet körülbelül 38% változatlan kaptoprilt tartalmaz, és 28% metabolitok formájában, 6 óra múlva - csak metabolitok formájában; napi vizeletben - 38% változatlan kaptopril és 62% - metabolitok formájában.

A kaptopril és metabolitjainak a vesékben történő felhalmozódása következtében működésük sérülhet. A felezési idő veseelégtelenség esetén 3,5-32 óra. Krónikus veseelégtelenségben halmozódik fel. Ezértkárosodott vesefunkciójú betegek a gyógyszer adagját csökkenteni kell és/vagy az adagok közötti intervallumot növelni kell.

Javallatok:

Artériás magas vérnyomás, beleértve. renovaszkuláris;

krónikus szívelégtelenség (komplex terápia részeként);

N a bal kamra funkciójának megsértése miokardiális infarktus után klinikailag stabil állapotban;

Diabéteszes nephropathia az 1-es típusú diabetes mellitus hátterében (albuminuria több mint 30 mg / nap).

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a kaptopril, a gyógyszer egyéb összetevői vagy más ACE-gátlók (beleértve az anamnézist);

Örökletes angioödémaödéma vagy idiopátiás ödéma; angioödéma (a kórtörténetben más ACE-gátlókkal végzett korábbi kezelés hátterében);

A vesefunkció súlyos károsodása, azotemia, hyperkalaemia, kétoldali veseartéria szűkület vagy egyetlen vese szűkülete progresszív azotémiával, veseátültetés utáni állapot, elsődleges hiperaldoszteronizmus;

Terhesség;

-szoptatási időszak;

-laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

-egyidejű alkalmazás ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) vagy angiotenzin II receptor antagonisták aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel 2-es típusú diabetes mellitusban vagy károsodott veseműködésben szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd . szakasz "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel");

-18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, kötőszöveti betegségek (különösen szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma), velős keringési depresszió (neutropenia és agranulocytosis kockázata), cerebrovaszkuláris betegség, szívkoszorúér-betegség, diabetes mellitus (a hiperkalémia fokozott kockázata), sószegény diéta, a keringő vér térfogatának csökkenése (beleértve a hasmenést, hányást, hemodializált betegeknél), mitrális billentyű szűkület, az aorta nyílás szűkülete és hasonló változások, amelyek akadályozzák a vér kiáramlását a szív bal kamrájából, angioödéma a kórtörténetben, károsodott májműködés, krónikus veseelégtelenség, kétoldali vagy egyedüli veseartéria szűkület, fekete bőrű betegek, műtét/általános érzéstelenítés, hemodialízis nagy átfolyású membránokkal (pl. AN69®), deszenzitizáló terápia, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis, Eszem káliummegtakarító vízhajtókat, kálium készítményeket, kálium tartalmú sópótlókat és lítiumot, renovascularis magas vérnyomás, idős kor.

Terhesség és szoptatás:

Betegek nephropathiával szövődött I-es típusú diabetes mellitusban, a captopril ajánlott napi adagja 75-100 mg, 2-3 adagban. Szükség esetén a vérnyomás további csökkentése más gyógyszerekkel kombinálva is előírható.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a kaptopril adagját módosítani kell: csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy növelni kell az adagolási időközöket. Szükség esetén hurok-diuretikumokat is felírnak, nem tiazid-diuretikumokat.

Kreatinin clearance

(ml / perc / 1,75 m 2)

Kezdeti napi adag(mg)

Maximális napi adag(mg)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Idős betegek napi kétszer 6,25 mg kezdő adagban kell beadni a vesefunkció károsodásának megelőzése érdekében. A kaptopril adagját a beteg terápiás válaszától függően javasolt folyamatosan módosítani, és a lehető legalacsonyabb szinten tartani.

Mellékhatások:

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

A vérből és a nyirokrendszerből: nagyon ritkán: neutropenia; agranulocitózis; pancitopénia, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél; vérszegénység (beleértve aplasztikus, hemolitikus), thrombocytopenia, lymphadenopathia, eosinophilia, autoimmun betegségek és/vagy megnövekedett antinukleáris antitestek titere.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán: anorexia; nagyon ritkán: hyperkalaemia, hypoglykaemia.

Az idegrendszer oldaláról: gyakran: ízérzési zavarok, alvászavarok, szédülés; ritkán: álmosság, fejfájás, paresztézia, asthenia; nagyon ritkán: depresszió, cerebrovaszkuláris rendellenességek, beleértve a stroke-ot, ájulást, tudatzavart.

A látószervből nagyon ritkán:látásélesség zavarai.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán: tachycardia, tachyarrhythmia, szívdobogásérzés, angina pectoris, arrhythmia, ortosztatikus hipotenzió, Raynaud-szindróma, arc kipirulása, sápadtság, perifériás ödéma; nagyon ritkán: kardiogén sokk, szívmegállás.

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból I: gyakran: száraz, irritáló (nem produktív) köhögés, légszomj; nagyon ritkán: bronchospasmus, rhinitis, allergiás alveolitis, eozinofil tüdőgyulladás.

Az emésztőrendszerből: gyakran: szájnyálkahártya kiszáradása, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés; ritkán: szájgyulladás, az orcák és a nyelv nyálkahártyájának belső felületének aftás fekélyei, anorexia; nagyon ritkán: glossitis, peptikus fekély, hasnyálmirigy-gyulladás, kóros májműködés, epehólyag, sárgaság, hepatitis, májelhalás, a "máj" enzimek fokozott aktivitása, megnövekedett szérum bilirubin koncentráció, a bélnyálkahártya angioödéma.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből gyakran:viszkető bőr -val bőrkiütések és anélkül, bőrkiütés (maculo-papuláris, ritkán hólyagos vagy bullosus), kopaszság; nagyon ritkán: csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, fényérzékenység, exfoliatív dermatitis, pemphigoid reakciók.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: nagyon ritkán: myalgia, arthralgia.

A húgyúti rendszerből ritkán: károsodott veseműködés, akut veseelégtelenség, polyuria, oliguria, gyakoribb vizelés; nagyon ritkán: nephrosis szindróma, impotencia, gynecomastia.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán: mellkasi fájdalom, fáradtság, gyengeség / nagyon ritkán: láz.

Laboratóriumi mutatók: nagyon ritkán: proteinuria, hyperkalaemia, hyponatraemia, a karbamid-nitrogén és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában; a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, a bilirubin szérumkoncentrációjának növekedése, a hemoglobin csökkenése, a hematokrit, a megnövekedett eritrocita ülepedési sebesség (ESR), metabolikus acidózis.

Egyéb: gyakorisága ismeretlen:tünetegyüttes, beleértve az arc kipirulását, hányingert, hányást ésa vérnyomás csökkenése. Túladagolás:

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, egészen összeomlásig, stupor, bradycardia, víz- és elektrolit-egyensúlyzavar, akut veseelégtelenség, szívinfarktus, akut cerebrovascularis baleset, tromboembóliás szövődmények.

Kezelés: gyomormosás, nedvszívó szerek használata legkésőbb 30 perccel a gyógyszer bevétele után; emelt lábakkal vigye át a pácienst "fekvő" helyzetbe; a vérnyomás helyreállítását, a keringő vér térfogatának pótlását célzó intézkedések (például 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadása).

Bradycardia vagy súlyos vagus reakciók esetén alkalmazni kell. Ideiglenes pacemaker is használható.

Tüneti terápia: a hemodialízis lehetséges alkalmazása; a peritoneális hemodialízis nem hatékony.

Kölcsönhatás: A RAAS kettős blokádja

Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekkel, beleértve az angiotenzin II receptor antagonistákat (ARA II) és az aliszkirent, a vérnyomás kifejezett csökkenése, hiperkalémia, károsodott vesefunkció (beleértve a akut veseelégtelenség). Szükséges a vérnyomás, a vesefunkció és a plazma elektrolitok monitorozása, ha a kaptoprilt más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Az ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása kerülendő súlyos vesekárosodásban (GFR kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m 2 ).

ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallt.

Kombinált alkalmazás Val velkálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők, kálium-kiegészítők, sópótlók (jelentős mennyiségű káliumiont tartalmaznak) növeli a hyperkalaemia kialakulásának kockázatát. Ha szükséges, a kaptoprillal történő egyidejű alkalmazásuk szabályozza a plazma káliumtartalmát.

Nagy dózisú diuretikumok (tiazid diuretikumok, "hurok" diuretikumok) és a kaptopril egyidejű alkalmazása esetén, a keringő vér mennyiségének csökkenése növeli az artériás hipotenzió kockázatát, különösen a kaptopril-terápia kezdetén.

Vérnyomáscsökkentő hatás Egyidejű alkalmazás esetén a kaptopril potencírozó hatású aldesleukin, alprosztadil, béta-blokkolók, alfa1-blokkolók, központi alfa2-adrenerg agonisták, diuretikumok, kardiotonikus szerek, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, minoxidil, izomrelaxánsok, nitrátok és értágítók. Antidepresszánsok, neuroleptikumok, anxiolitikumok és altatók fokozhatja a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatását is.

Hosszan tartó használat mellett a captopril vérnyomáscsökkentő hatása gyengül indometacin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve. szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorok(nátrium-ion-visszatartás, csökkent prosztaglandin-szintézis, különösen az alacsony reninaktivitás hátterében) és az ösztrogének.

Az NSAID-okról és az ACE-gátlókról leírták, hogy additív hatást fejtenek ki a szérum káliumszintjének növelésére, miközben csökkentik a vesefunkciót. Ezek a hatások visszafordíthatók. Ritkán akut veseelégtelenség fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll károsodott vesefunkció, idős betegeknél vagy csökkent keringő vérmennyiség esetén (kiszáradással).

ACE-gátlók alkalmazása olyan betegeknél, akiknél az általános érzéstelenítéssel végzett sebészeti beavatkozás a vérnyomás kifejezett csökkenéséhez vezethet, különösen olyan általános érzéstelenítő szerek alkalmazása esetén, amelyek vérnyomáscsökkentő hatásúak.

Lassítja a kiválasztástlítium készítmények, növeli a lítium koncentrációját a vérben. Ha szükséges a kaptopril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell a lítium szérumkoncentrációját.

Ha a kaptoprilt szedi szedése közben allopurinol vagy prokainamid növeli a Stevens-Johnson szindróma és a neutropenia kialakulásának kockázatát.

ACE-gátlók egyidejű alkalmazása és aranykészítmények(in / in) egy tünetegyüttest írnak le, beleértve az arc kipirulását, hányingert, hányást és a vérnyomás csökkenését.

Szimpatomimetikumok csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatást kaptopril.

Inzulin és hipoglikémiás szerek orális adagolás esetén növeli a hipoglikémia kockázatát.

A kaptopril egyidejű alkalmazásaélelmiszer vagy savkötők lelassítja a kaptopril felszívódását a gyomor-bél traktusban (GIT).

Vérnyomáscsökkentő hatás a kaptopril gyengül epoetinek, ösztrogének és kombinált orális fogamzásgátlók, karbenoxolon, glükokortikoszteroidok és naloxon.

probenecid csökkenti a kaptopril vese clearance-ét és növeli a vér szérumkoncentrációját.

A kaptoprilt szedő betegeknél immunszuppresszánsok(például vagy), növeli a hematológiai rendellenességek kialakulásának kockázatát.

Növeli a koncentrációt digoxin a vérplazmában 15-20%-kal.

Növeli a biológiai hozzáférhetőséget propranolol.

Cimetidin, lelassítja az anyagcserét a májban, növeli a kaptopril koncentrációját a vérplazmában.

Klonidin csökkenti a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát.

Különleges utasítások:

A vérnyomást és a veseműködést rendszeresen ellenőrizni kell a Sandoz®-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt. Krónikus szívbetegeknél elégtelenség esetén a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Artériás hipotenzió

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a Sandoz® alkalmazása során súlyos artériás hipotenziót csak ritka esetekben figyeltek meg, ennek az állapotnak a valószínűsége a keringő vérmennyiség csökkenésével és a víz-elektrolit-egyensúly megsértésével (például a magas vérnyomású kezelés után) nő. dózisú diuretikumok), krónikus szívelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél. A vérnyomás éles csökkenésének lehetősége minimalizálható a diuretikum előzetes (4-7 napos) leállításával vagy a keringő vérmennyiség pótlásával (kb. egy héttel a használat megkezdése előtt), vagy a Sandoz® kis adagokban történő alkalmazásával. (6,25-12,5 mg/nap) a kezelés kezdetén.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor az agyi rendellenességekben szenvedő betegek vérnyomásának kifejezett csökkenése keringési, szív- és érrendszeri betegségek, növelhetik a szívinfarktus vagy a stroke kockázatát. Ha artériás hipotenzió alakult ki, a beteget hanyatt kell fektetni, felemelt lábakkal. Néha szükséges lehet a keringő vér mennyiségének pótlása.

Renovaszkuláris hipertónia

Az artériás hipotenzió és a veseelégtelenség fokozott kockázata a bilaterális veseartéria szűkületben vagy egyetlen vese artéria szűkületében szenvedő betegeknél, ha ACE-gátlókat szednek.

Károsodott veseműködés léphet fel a vérszérum kreatinin-koncentrációjának mérsékelt változásával. Az ilyen betegeknél a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett, alacsony dózisokkal, gondosan titrálva és a vesefunkció ellenőrzése mellett kell elkezdeni. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (GFR kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m) kerülni kell az ACE-gátlók – beleértve a kaptoprilt – aliszkirennel történő együttes alkalmazását.

Proteinuria

Proteinuria fordulhat elő azoknál a betegeknél, különösen a károsodott vesefunkciójú betegeknél, vagy viszonylag nagy dózisú ACE-gátlókkal kombinálva, akik Sandozt szednek. NÁL NÉL A legtöbb esetben a proteinuria 6 héten belül javult vagy megszűnt, függetlenül attól, hogy a kaptopril-kezelést folytatták-e vagy sem. A vesefunkciós paraméterek, mint például a maradék vérnitrogén és a kreatinin ritkán változtak proteinuriában szenvedő betegeknél.

Hiperkalémia

Egyes esetekben a Sandoz® gyógyszer alkalmazásakor a vérszérum káliumtartalmának növekedése figyelhető meg. Az ACE-gátlók alkalmazásakor a hyperkalaemia kialakulásának kockázata megnő a vesebetegeknél elégtelenség és diabetes mellitus, valamint kálium-megtakarító diuretikumok, káliumkészítmények és egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyek a vér káliumtartalmának növekedését okozzák (például heparin). A kálium-megtakarító diuretikumok és káliumkészítmények egyidejű alkalmazása kerülendő. Óvatosan alkalmazza alacsony sótartalmú vagy sómentes diétát (fokozott az artériás hipotenzió kockázata) és hyperkalaemiát.

Neutropénia/agranulocitózis

A terápia első 3 hónapjában havonta ellenőrizzük a leukociták számát a vérben, majd - 1 alkalommal 3 hónaponként. Neutropeniát/agranulocitózist, anémiát és thrombocytopeniát jelentettek ACE-gátlókat szedő betegeknél, beleértve a . Normál veseműködésű és egyéb komplikáló faktor nélküli betegeknél neutropenia ritkán fordul elő. A Sandoz-t nagy körültekintéssel kell alkalmazni kötőszöveti betegségben szenvedő és egyidejűleg immunszuppresszív terápiában (vagy) részesülő betegeknél, különösen fennálló vesekárosodás esetén. Az ilyen betegeknél az első 3 hónapban 2 hetente, majd 2 havonta klinikai vérvizsgálatot végeznek. Ha a leukociták száma 4,0 x 10 9 /l alatt van, hetente egyszer teljes vérképet mutatnak ki, 1,0 x 10 9 /l alatt - a Sandoz® alkalmazását leállítják. Ezeknél a betegeknél súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek nem alkalmasak intenzív antibiotikum-kezelésre. A kezelés során minden beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha fertőzésre utaló jelek (pl. torokfájás, láz) jelentkeznek, tájékoztassa kezelőorvosát, és végezzen teljes vérképet leukocitaszámmal. A legtöbb betegben a leukociták száma gyorsan normalizálódik a kaptopril-kezelés abbahagyása után.

Anafilaktoid reakciók

Azoknál a betegeknél, akik a Sandoz® gyógyszert a hymenoptera méreggel végzett deszenzitizáló terápia hátterében szedik, megnő az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata. Ez elkerülhető, ha előzetesen ideiglenesen megszakítja a gyógyszer szedését.

Sandoz®-t kapó betegek hemodialízise során nagy permeabilitású dialízismembránok használata (pl.AN69®), mivel ilyen esetekben fennáll a kialakulásának kockázata anafilaktoid reakciók.

Ritka esetekben az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis (LDL) során dextrán-szulfátot alkalmazó ACE-gátlót kapó betegeknél életveszélyes anafilaktoid reakciók alakulhatnak ki. Az anafilaktoid megelőzésére reakciók esetén az ACE-gátló kezelést fel kell függeszteni minden LDL-aferézises eljárás előtt, nagy átfolyású membránokkal.

Angioödéma

A Sandoz® gyógyszert hasi fájdalom megjelenésével szedő betegeknél különbséget kell tenni a bél angioödémával.

Angioödéma kialakulása esetén a gyógyszert törlik, és gondos orvosi felügyeletet biztosítanak. Ha az ödéma az arcon lokalizálódik, általában nincs szükség speciális kezelésre (a csökkentése érdekében a tünetek súlyossága, antihisztaminok alkalmazhatók); Abban az esetben, ha az ödéma átterjed a nyelvre, a garatra vagy a gégére, és fennáll a légúti elzáródás veszélye és a beteg életének veszélye, azonnal (0,5 ml 1:1000 hígításban) kell beadnia szubkután (0,5 ml adrenalint) ), és győződjön meg arról is, hogy a légutak szabadon átjárhatók. Javasoljuk, hogy 12 órával a műtét előtt hagyja abba az ACE-gátlók, köztük a Sandoz® szedését, miután figyelmeztette az aneszteziológus sebészt az ACE-gátlók használatára.

Köhögés

Az improduktív fejlődése Az ACE-gátlókkal járó elhúzódó köhögés reverzibilis, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.

Cukorbetegség

Cukorbetegeknél, akik hipoglikémiát szednek szájon át történő beadásra vagy inzulinra szánt eszközök esetén rendszeresen ellenőriznie kell a vér glükózkoncentrációját a Sandoz®-kezelés első hónapjában.

Károsodott májműködés

Az ACE-gátlókkal végzett kezelés során számos májműködési zavar fordult elő kolesztatikus sárgaság, fulmináns májelhalás (egyes esetekben), halálos kimenetelű.

Ha a Sandoz® terápia során a sárgaság vagy a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása esetén a Sandoz-kezelést azonnal le kell állítani; a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és ha szükséges, megfelelő kezelést kell kapni.

hipokalémia

Az ACE-gátló és a tiazid diuretikum egyidejű alkalmazása nem zárja ki a hypokalemia lehetőségét. Ajánlott rendszeresen ellenőrizni kell a vér káliumtartalmát.

Sebészet / érzéstelenítés

Artériás hipotenzió fordulhat elő kiterjedt műtéten áteső betegeknél beavatkozások vagy olyan érzéstelenítők alkalmazása során, amelyekről ismert, hogy csökkentik a vérnyomást. Ha artériás hipotenzió lép fel, javasolt a keringő vér mennyiségének pótlása.

etnikai különbségek

Az ACE-gátlók, köztük a Sandoz®, kevésbé kifejezett vérnyomáscsökkentő hatást fejtenek ki a Negroid fajhoz tartozó betegeknél, ami nyilvánvalóan az alacsony reninaktivitás gyakori előfordulásával jár ebben a betegcsoportban.

Laboratóriumi adatok

A kaptopril álpozitív vizeletvizsgálatot okozhat az acetonra nézve.

A közlekedési képességre gyakorolt ​​​​hatás. vö. és szőrme:

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mert. szédülés lehetséges, különösen a kezdeti adag bevétele után.

Kiadási forma / adagolás:

6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletták.

Csomag: 10 tabletta PVC/A1 vagy PP/A1 fólia buborékcsomagolásban.

1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 buborékfólián, az alkalmazási útmutatóval együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek:25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Különleges óvintézkedések a fel nem használt termék megsemmisítésére vonatkozóan

A fel nem használt termék megsemmisítésekor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Legjobb megadás dátuma:

Adagolás 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 év.

Adagolás 12,5 mg/100 mg: 5 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: P N011001 Regisztráció dátuma: Utasítás

Captopril Sandoz: használati utasítás és áttekintések

A Captopril Sandoz egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: fehér, egyenletes felületű, kerek; 6,25 mg-os adag - bikonvex, 12,5 mg-os adag - egyik oldalon domború, a másik oldalon - osztókockázat, 25 és 50 mg-os adagok - négyszárnyú formában, mindkét oldalon letöréssel és keresztes kockázattal, adagolás 100 mg - egyik oldala domború, a másik oldalon kereszt alakú kockázat van felhelyezve (10 darab buborékcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 buborékcsomagolásban, és a Captopril Sandoz használati utasítása).

1 tabletta tartalma:

  • hatóanyag: kaptopril - 6,25; 12,5; 25; 50 vagy 100 mg;
  • segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Captopril Sandoz egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Hatóanyaga - kaptopril - ACE-gátló, amelynek hatása az angiotenzin I angiotenzin II-re való átmenetének sebességének csökkenésével jár; az angiotenzin II képződésének csökkenése hozzájárul a szekretált aldoszteron csökkenéséhez. Ugyanakkor csökken a teljes perifériás érellenállás, a vérnyomás (BP), a szív elő- és utóterhelése. Az artériák jobban kitágulnak, mint a vénák. A gyógyszer csökkenti a bradikinin lebomlását (az ACE egyik hatása), fokozza a prosztaglandin szintézisét. A vérnyomáscsökkentő hatás nem függ a plazma renin aktivitásától, ezért a vérnyomás csökkenése figyelhető meg normál hormonszinten és csökkent, ami a szöveti renin-angiotenzin rendszerre (RAS) gyakorolt ​​hatás miatt következik be. . Fokozott koszorúér és vese véráramlás. A kaptopril hosszú távú alkalmazása hátterében a szívizom hipertrófiájának és a rezisztív típusú artériák falának súlyossága csökken. Javul az ischaemiás szívizom vérellátása, csökken a vérlemezke-aggregáció.

A vérnyomás csökkenését a szívizom oxigénigényének csökkenése kíséri, és nem okoz reflexes tachycardiát.

Szívelégtelenségben a Captopril Sandoz segít csökkenteni a nátriumionok koncentrációját, terápiás dózisban nem befolyásolja a vérnyomás értékét.

A vérnyomás maximális csökkenése a tabletta bevétele után 1-1,5 órával figyelhető meg. A vérnyomáscsökkentő hatás időtartama dózisfüggő, az optimális vérnyomásértékeket a terápia egy bizonyos időtartama alatt érik el.

A Captopril Sandoz hirtelen megvonása a vérnyomás jelentős emelkedésével járhat.

Segít csökkenteni a vese arteriolákat szállító glomerulusok tónusát, javítja az intraglomeruláris hemodinamikát, megelőzve a diabéteszes nefropátia kialakulását.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a kaptopril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT), a felszívódás a bevett adag 75%-a. A gyógyszer biológiai hozzáférhetősége 30-40% -kal csökken az egyidejű táplálékfelvétellel.

A plazmafehérjékhez való kötődés (főleg az albumin) 25-30%.

Nem hatol át a vér-agy gáton. A bevitt adag kevesebb mint 0,002%-a választódik ki az anyatejbe.

A kaptopril a májban metabolizálódik farmakológiailag inaktív metabolitok (kaptopril-diszulfid-dimer és kaptopril-cisztein-szulfid) képződésével.

A felezési idő (T 1/2) 2-3 óra lehet.

Az első 24 órában a vesén keresztül a dózis legfeljebb 95%-a ürül, ennek 40-50%-a változatlan, a fennmaradó rész pedig metabolitok formájában. 6 órával az egyszeri adag bevétele után a kaptopril csak metabolitok formájában jelenik meg a vizeletben.

Veseelégtelenség esetén a T 1/2 akár 32 óráig is megnőhet. A veseelégtelenség krónikus formájában felhalmozódik. Ebben a tekintetben a károsodott vesefunkciójú betegeknek csökkenteniük kell az adagot és / vagy növelniük kell a gyógyszer bevétele közötti intervallumot.

Használati javallatok

  • artériás magas vérnyomás;
  • renovascularis hipertónia;
  • krónikus szívelégtelenség - komplex terápia részeként;
  • a bal kamra diszfunkciója klinikailag stabil állapotban szívinfarktus után;
  • diabéteszes nephropathia 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (30 mg/nap feletti albuminuria esetén).

Ellenjavallatok

Abszolút:

  • örökletes angioödéma;
  • idiopátiás ödéma;
  • angioödéma az anamnézisben más ACE-gátlók alkalmazása miatt;
  • primer hiperaldoszteronizmus;
  • súlyos veseműködési zavar, a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete progresszív azotémiával, hyperkalaemia, azotemia, veseátültetés utáni állapot;
  • egyidejű alkalmazás aliszkirennel vagy aliszkiren tartalmú szerekkel károsodott vesefunkció esetén, ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 60 ml / perc, vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél;
  • laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktázhiány;
  • terhességi időszak;
  • szoptatás;
  • 18 éves korig;
  • ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység, beleértve a kórtörténetet is;
  • egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Captopril Sandoz tablettát óvatosan kell alkalmazni hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában, kötőszöveti betegségekben (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát), csontvelő-depresszióban, cerebrovaszkuláris patológiákban, diabetes mellitusban, szívkoszorúér-betegségben, mitrális billentyű szűkületben, aorta szűkületben (beleértve a hasonló eseteket is) rendellenességek, amelyek akadályozzák a vér kiáramlását a szív bal kamrájából), angioödéma, károsodott májműködés, a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete, krónikus veseelégtelenség, renovascularis hipertónia, diéta után sókorlátozással, műtét vagy általános érzéstelenítés során, hemodialízis nagy átfolyású membránokkal (például AN69), deszenzitizáló terápia, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis, egyidejű kálium-megtakarító diuretikumokkal végzett kezelés, széklet ion vagy lítium, káliumtartalmú sópótlók szedése, a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást, hemodialízist), fekete fajú betegek, idős korban.

Captopril Sandoz, használati utasítás: módszer és adagolás

A Captopril Sandoz tablettát szájon át, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.

Az orvos egyedileg határozza meg az adagolási rendet, és a kezelést a gyógyszer legkisebb hatásos dózisának kijelölésével kezdi.

  • artériás hipertónia: a kezdő adag 12,5 mg naponta kétszer. Az első adag bevételét követő első órában a beteg állapotát ellenőrizni kell a tolerálhatóság szempontjából. Artériás hipotenzió esetén a betegnek vízszintes helyzetet kell felvennie. Az első adaghoz hasonló reakció nem ok a további terápia leállítására. Megfelelő klinikai hatás hiányában az adagot fokozatosan (14-28 napos időközönként) emelik az optimális vérnyomáscsökkentő hatás eléréséig. A szokásos fenntartó adag enyhe és közepesen súlyos hipertónia esetén 25 mg naponta kétszer. A maximális napi adag 150 mg, naponta háromszor 50 mg-ot kell bevenni. A kezdeti adag időseknél 6,25 mg naponta kétszer;
  • krónikus szívelégtelenség (komplex terápia részeként, beleértve más diuretikumokat, digitálisz-készítményeket): kezdő adag - 6,25 mg vagy 12,5 mg naponta háromszor. A Captopril Sandoz átlagos fenntartó adagja 25 mg naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 150 mg. A Captopril Sandoz felírása előtt javasolt átmenetileg abbahagyni a diuretikum szedését vagy csökkenteni az adagot a vérnyomás túlzott csökkenésének elkerülése érdekében. A kaptopril adagjának stabil hatásának elérése érdekében a tünetekkel járó hipotóniában szenvedő betegeknél az egyidejűleg felírt értágítók adagja csökkenthető;
  • a bal kamra diszfunkciója szívizominfarktus után (a gyógyszer szedését a szívinfarktus után 3 nappal kezdheti el, ha a beteg klinikailag stabil állapota van): a kezdő adag 6,25 mg naponta egyszer. Ezután, figyelembe véve a gyógyszer tolerálhatóságát, a napi adag 75 mg-ra emelhető, 2-3 adagra osztva. A maximális napi adag 150 mg. A szívizominfarktus kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (beleértve a trombolitikumokat, béta-blokkolókat és acetilszalicilsavat) egyidejű alkalmazása látható;
  • diabéteszes nephropathia 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: 75-100 mg naponta, 2-3 adagra osztva. Ha a vérnyomás további csökkentésére van szükség, a kaptopril-terápia mellett más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek is felírhatók.
  • CC 40 ml / perc: 25-50 mg / 150 mg;
  • CC 21-40 ml / perc: 25 mg / 100 mg;
  • CC 10-20 ml / perc: 12,5 mg / 75 mg;
  • CC kevesebb, mint 10 ml/perc: 6,25 mg / 37,5 mg.

Mellékhatások

Nemkívánatos rendellenességek (az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • a vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - pancitopénia (gyakrabban károsodott vesefunkcióval), neutropenia, agranulocytosis, vérszegénység (beleértve az aplasztikus és hemolitikus anémiát), lymphadenopathia, eosinophilia, thrombocytopenia, autoimmun patológiák, megnövekedett antinucleáris titer ;
  • az anyagcsere és a táplálkozás részéről: ritkán - anorexia; nagyon ritkán - hipoglikémia, hiperkalémia;
  • az idegrendszerből: gyakran - alvászavarok, ízérzési zavarok, szédülés; ritkán - fejfájás, álmosság, asthenia, paresztézia; nagyon ritkán - tudatzavar, ájulás, stroke és egyéb agyi érrendszeri rendellenességek, depresszió;
  • a légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: gyakran - légszomj, terméketlen száraz irritáló köhögés; nagyon ritkán - allergiás alveolitis, rhinitis, bronchospasmus, eozinofil tüdőgyulladás;
  • a szív- és érrendszerből: ritkán - sápadtság, kipirulás, szívdobogás, tachycardia, tachyarrhythmia, aritmia, Raynaud-szindróma, ortosztatikus hipotenzió, perifériás ödéma, angina pectoris; nagyon ritkán - szívmegállás, kardiogén sokk;
  • a látószerv részéről: nagyon ritkán - a látásélesség romlása;
  • az izom-csontrendszerből: nagyon ritkán - ízületi fájdalom, myalgia;
  • a húgyúti rendszerből: ritkán - gyakori vizelés, károsodott veseműködés, polyuria, oliguria, akut veseelégtelenség; nagyon ritkán - impotencia, gynecomastia, nefrotikus szindróma;
  • az emésztőrendszerből: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás; ritkán - szájgyulladás, aftás fekély, anorexia; nagyon ritkán - glossitis, bélnyálkahártya angioödéma, peptikus fekély, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, kolesztázis, kóros májműködés, hepatitis, májelhalás;
  • bőrgyógyászati ​​reakciók: gyakran - viszketés (kiütésekkel és anélkül), bőrkiütés (beleértve a hólyagos és bullosus kiütést), alopecia; nagyon ritkán - fényérzékenység, urticaria, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, pemphigoid reakciók, erythema multiforme;
  • általános rendellenességek: ritkán - gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom; nagyon ritkán - láz;
  • laboratóriumi paraméterek: nagyon ritkán - a kreatinin és a karbamid nitrogén koncentrációjának emelkedése a vérplazmában, proteinuria, hyponatraemia, hyperkalaemia, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, a hematokrit és a hemoglobin csökkenése a vérben, a bilirubin koncentrációjának emelkedése a vérszérumban metabolikus acidózis, az eritrociták ülepedési sebességének (SOE) növekedése;
  • egyéb: a gyakoriság nem állapítható meg - hányingerből, hányásból, arckipirulásból és vérnyomáscsökkenésből álló tünetegyüttes.

Túladagolás

Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés (beleértve az összeomlást is), bradycardia, miokardiális infarktus, folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar, akut veseelégtelenség, kábulat, thromboemboliás szövődmények, akut cerebrovascularis baleset.

Kezelés: az első 0,5 órában - gyomormosás, abszorbensek (aktív szén) bevitele. Szükséges, hogy a beteg vízszintes helyzetben legyen, felemelve a lábát. További intézkedéseket tesznek a vérnyomás helyreállítására. A keringő vér mennyiségének pótlására 0,9%-os nátrium-klorid oldat intravénás (in/in) beadása látható. A bradycardiával vagy súlyos vagus reakciókkal járó állapotok megállítására atropint alkalmaznak, szükség esetén ideiglenesen mesterséges pacemakert írnak elő. Gondos megfigyelés, tüneti terápia látható. A peritoneális hemodialízis hatástalan, hemodialízis alkalmazható.

Különleges utasítások

A Captopril Sandoz felírásakor vesefunkciós vizsgálatot kell végezni, a kezelés során fontos a vérnyomás és a vesék funkcionális állapotának rendszeres ellenőrzése.

A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését orvos szigorú felügyelete mellett kell végezni.

Ritka esetekben a Captopril Sandoz szedése artériás hipotenziót okozhat. A súlyos artériás hipotenzió kialakulásának valószínűsége nő a keringő vér mennyiségének csökkenése, a víz-elektrolit egyensúly megsértése, krónikus szívelégtelenség vagy hemodialízis alkalmazása esetén. A vérnyomás kifejezett csökkenése különösen nagy veszélyt jelent az agyi érkatasztrófákban és a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára a stroke vagy a szívinfarktus fokozott kockázata miatt. Ebben a tekintetben ajánlatos a kezelést csak alacsony dózisokkal kezdeni, és 4-7 nappal a kaptopril alkalmazásának megkezdése előtt, abba kell hagyni a vízhajtó szedését vagy pótolni a keringő vér mennyiségét.

A Captopril Sandoz alkalmazásának hátterében a hyperkalaemia kialakulásának kockázata nő veseelégtelenség, diabetes mellitus esetén, kálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők vagy más, a vér káliumtartalmát növelő szerek (beleértve a heparint is) szedése közben. valamint alacsony sótartalmú vagy sómentes diétát tartó betegeknél. A kaptopril kálium-megtakarító diuretikumokkal és kálium-készítményekkel való kombinációja kerülendő.

Az ACE-gátlók szedése növeli a neutropenia, agranulocytosis, anaemia vagy thrombocytopenia kialakulásának kockázatát, ezért a kaptopril-kezelést a vér leukociták számának rendszeres ellenőrzésével kell kísérni. Az első 90 nap során a vizsgálatokat 30 napos időközönként, majd 90 naponként 1 alkalommal végezzük. Kockázati tényezők hiányában, beleértve a károsodott vesefunkciót, neutropenia ritkán fordul elő. A kaptoprilt óvatosan kell alkalmazni kötőszöveti betegségekben és immunszuppresszív szerekkel (allopurinollal, prokainamiddal) történő egyidejű kezelésben, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ebben a betegcsoportban az első 90 napon 14 naponta, majd 60 naponként egyszer kell klinikai vérvizsgálatot végezni. A Captopril Sandoz szedését leállítják, ha a leukociták száma a vérben kevesebb, mint 1 x 10 9/l. Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél nagy a kockázata olyan súlyos fertőző betegségek kialakulásának, amelyek nem kezelhetők antibiotikumokkal. Ezért a gyógyszer felírásakor az orvosnak tájékoztatnia kell a betegeket arról, hogy tanácsot kell kérniük, ha torokfájás, láz és egyéb fertőzési jelek jelentkeznek. Általában a Captopril Sandoz megszüntetése után a leukociták száma gyorsan visszaáll a normál szintre.

A hemodialízis során figyelembe kell venni, hogy a nagy permeabilitású dialízis membránok (például AN69) használata növeli az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázatát. Javasoljuk, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését a hymenoptera méreggel végzett deszenzitizáló terápia előtt. A dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézises eljárás előtt az ACE-gátló adását abba kell hagyni, hogy elkerüljük az életveszélyes anafilaktoid reakciók kialakulását.

A kezelés azonnali leállítása és gondos orvosi felügyelet szükséges, ha a betegnél angioödéma alakul ki. Az arc duzzanata esetén az antihisztamin általában elegendő a tünetek csökkentésére. A nyelv, a garat vagy a gége duzzanata esetén epinefrin (adrenalin) azonnali szubkután beadása és a légutak szabad átjárhatóságát biztosító intézkedések szükségesek.

Az ACE-gátló szedése által okozott improduktív elhúzódó köhögés visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.

A máj transzaminázok aktivitásának növekedésével vagy a sárgaság tüneteinek megjelenésével a tabletták szedését azonnal le kell állítani, és sürgős intézkedéseket kell tenni.

Az ACE-gátlók kombinációs terápia részeként történő alkalmazása, beleértve a tiazid diuretikumokat is, ajánlott a vér káliumszintjének rendszeres ellenőrzése mellett.

Általános érzéstelenítéssel tervezett műtéti beavatkozás során a betegnek tájékoztatnia kell az aneszteziológus sebészt a kaptopril alkalmazásáról. A Captopril Sandoz alkalmazását 12 órával az általános érzéstelenítés megkezdése előtt fel kell függeszteni.

Fekete bőrű betegeknél az ACE-gátlók, beleértve a kaptoprilt is, kevésbé kifejezett vérnyomáscsökkentő hatást fejtenek ki.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aceton laboratóriumi vizeletvizsgálata a kaptopril szedése közben hamis pozitív eredményt adhat.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A Captopril Sandoz-kezelés ideje alatt a betegek nem végezhetnek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek végrehajtásához a pszichomotoros reakciók sebessége és fokozott figyelem szükséges, beleértve a vezetést is.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Captopril Sandoz alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Terhesség tervezésekor az ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) adását abba kell hagyni, és át kell állni más, megalapozott biztonságossági profillal rendelkező vérnyomáscsökkentő terápiára.

Ha a kezelés ideje alatt fogantatás következik be, a Captopril Sandoz alkalmazását azonnal le kell állítani, és a beteget rendszeresen ellenőrizni kell a magzati fejlődés szempontjából. Ennek oka a magzati születési rendellenességek fokozott kockázata, ha a gyógyszert a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.

A fogamzóképes korú nőket tájékoztatni kell a terhesség alatti ACE-gátló kezelés magas kockázatáról, amely a magzat és/vagy újszülött betegségével és halálával jár együtt. A kaptopril hosszú távú alkalmazása a II. és III. trimeszterben toxikus hatással van a magzatra, oligohidramniont, csökkent veseműködést és a koponyacsontok késleltetett csontosodását okozva. Újszülötteknél újszülöttkori veseelégtelenséget, artériás hipotenziót, hyperkalaemiát jelenthet.

A kaptopril elfogadott adagjának körülbelül 1%-a megtalálható az anyatejben.

Alkalmazás gyermekkorban

A Captopril Sandoz alkalmazása 18 éves kor alatt ellenjavallt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ a hatásosságáról és biztonságosságáról.

Károsodott veseműködés esetén

A Captopril Sandoz alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenség, a veseartériák kétoldali szűkülete vagy az egyetlen vese artériájának szűkülete progresszív azotémiával, hyperkalaemia, azotemia, veseátültetés utáni állapot esetén.

Óvatosan a gyógyszert krónikus veseelégtelenség, a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artéria szűkülete esetén kell bevenni.

A Captopril Sandoz adagolási rendjét a minőségellenőrzés figyelembevételével határozzák meg.

Károsodott májműködés esetén

A Captopril Sandozt óvatosan kell alkalmazni károsodott májfunkciójú betegeknél.

Használata időseknél

A kezdeti adag ebben a betegcsoportban nem haladhatja meg a 6,25 mg-ot naponta kétszer.

gyógyszerkölcsönhatás

  • angiotenzin II receptor antagonisták (ARA II), aliszkiren és egyéb, a RAAS-ra (renin-aldoszteron-angiotenzin rendszer) ható gyógyszerek: ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva a RAAS kettős blokádját okozzák, ami a vérnyomás jelentős csökkenéséhez vezethet, hyperkalaemia, károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget). Ezért, ha az ACE-gátlókat más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, gondosan ellenőrizni kell a vérnyomást, a veseműködést, a vérplazma elektrolitjait;
  • káliumkészítmények, kálium-megtakarító vízhajtók, kálium-kiegészítők, sópótlók: növelik a hyperkalaemia kockázatát, ezért a plazma káliumtartalmának ellenőrzése szükséges;
  • tiazid- és kacsdiuretikumok: a keringő vér mennyiségének csökkenése nagy dózisú diuretikumok szedése közben növeli az artériás hipotenzió kockázatát, ezért a kaptopril kombinációs terápia kezdetén fokozott elővigyázatossággal kell eljárni;
  • aldesleukin, alprosztadil, béta-blokkolók, alfa-1-blokkolók, centrális hatású alfa-2-adrenerg agonisták, kardiotonikus szerek, vízhajtók, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, izomrelaxánsok, nitrátok, minoxidil, értágítók, neuroleptikumok, antidepresszánsok, szorongásoldó szerek: potennotikumok, altatók a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatása;
  • ösztrogének (beleértve a kombinált orális fogamzásgátlókat), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorait, indometacin: hosszan tartó közös használat esetén gyengítik a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatását; az NSAID-ok szedésének hátterében a következő reverzibilis hatások alakulhatnak ki - a vérszérum káliumtartalmának növekedése a veseműködés csökkenése hátterében, ritka esetekben akut veseelégtelenség (gyakrabban dehidrációval) , károsodott vesefunkció jelenléte vagy idős korban);
  • lítiumkészítmények: a lítium kiválasztódása lelassul, koncentrációja a vérben emelkedik, ezért ha lítiumkészítményekkel való kombináció szükséges, gondosan ellenőrizni kell a lítium szérumkoncentrációját;
  • allopurinol, prokainamid: növelik a neutropenia és a Stevens-Johnson-szindróma kialakulásának kockázatát;
  • aranykészítmények: a nátrium-aurotiomalát intravénás beadásának hátterében tünetegyüttes alakulhat ki, beleértve az arc kipirulását, a vérnyomás csökkenését, az émelygést és a hányást;
  • szimpatomimetikumok: csökkenthető a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatása;
  • inzulin, hipoglikémiás szerek orális adagolásra: hipoglikémia kialakulásához vezethet;
  • savkötők: a kaptopril felszívódása a gyomor-bél traktusban lelassul savlekötők vagy étkezés közben;
  • epoetin, karbenoxolon, glükokortikoszteroidok, naloxon: hozzájárulnak a kaptopril hatásának gyengítéséhez;
  • probenecid: a kaptopril renális clearance-e csökken, ami növeli a vérszérum koncentrációját;
  • azatioprin, ciklofoszfamid és egyéb immunszuppresszánsok: növelik a hematológiai rendellenességek kialakulásának valószínűségét;
  • digoxin: a digoxin koncentrációja a vérplazmában 15-20% -kal nő;
  • propranolol: növeli a biohasznosulását;
  • cimetidin: segít lelassítani a kaptopril metabolizmusát és növeli koncentrációját a vérplazmában;
  • klonidin: csökkenti a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának súlyosságát;
  • etanol: hozzájárul a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatásának jelentős fokozásához, ezért alkoholos italok vagy etanol tartalmú gyógyszerek alkalmazása nem javasolt a Captopril Sandoz-kezelés alatt.

Analógok

A Captopril Sandoz analógjai: Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Velfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captoordis-,Bios Kapoten és mások

Tárolási feltételek

Gyerekektől távol tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felhasználhatósági idő: tabletta adagolás 6,25; 25 vagy 50 mg - 3 év; 12,5 vagy 100 mg-os adag - 5 év.

Különféle gyógyszerekkel normalizálható, beleértve a Captopril Sandoz-ot is. Ez a gyógyszer gyors és hatékony vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik. Használható magas vérnyomás és szívelégtelenség esetén is.

Mi a gyógyszer?

A Captopril Sandoz az ACE-gátlók csoportjába tartozik, és fő célja a vérnyomás csökkentése. Az ACE kompetitív gátlásának elvén működik, ami segít csökkenteni az angiotenzin II hormon termelődésének sebességét, ami összehúzza az ereket és serkenti egy másik hormon, az aldoszteron termelődését. Ennek köszönhetően csökken a szívizom terhelése, ezáltal normalizálódik a nyomás.

A gyógyszer a 20. század 70-es évei óta ismert, és számos betegség komplex terápiájában használják. Alapvetően bevált, de a szívelégtelenség normalizálására is használják. A fogadására vonatkozó indikációk általános listája a következő:

  • artériás magas vérnyomás, beleértve;
  • krónikus szívelégtelenség;
  • a bal kamra működési zavara után, de a klinikai állapotnak stabilnak kell lennie;
  • nephropathia 1-es típusú cukorbetegeknél.

A Captopril Sandoz 25 mg-os tabletta formájában kapható. Egy doboz 20 tablettát tartalmaz. A gyártó a németországi Salutas Pharma GmbH, a képviselet a svájci Sandoz. Az ár körülbelül 150 rubel.

Összetett

1 tabletta 25 mg kaptoprilt tartalmaz. Ez a fő hatóanyag, amelyet kiegészítő elemekkel egészítenek ki:

  • tejcukor;
  • mikrokristályos cellulóz;
  • kukoricakeményítő;
  • magnézium-sztearát.

Terápiás akció

A gyógyszer terápiás hatásai a következők:

  • Csökkenti az aldoszteron felszabadulását. Ennek köszönhetően csökken az érrendszeri ellenállás, így az artériák kitágulnak, a vérnyomás csökken, a szív terhelése csökken.
  • Elősegíti a fokozott véráramlást, valamint a koszorúér és a vese.
  • Pozitív hatással van a szívizomra hosszú távú használat mellett, csökkenti a szívizom hipertrófiát. Javítja a szív vérellátását is, bár hajlamos az erek érelmeszesedése miatti ischaemiára.
  • Megakadályozza a vörösvértestek agglutinációját, a vérrögképződést.
  • Csökkenti a nátriumionok jelenlétét, ami nagyon fontos a szívelégtelenségben szenvedők számára.

A Captopril Sandoz fő funkciója a vérnyomás csökkentése, miközben a szívdobogásérzés nem figyelhető meg, és a szív oxigénigénye is csökken.

Farmakokinetikai folyamatok

A gyógyszer szájon át történő bevétele után körülbelül 75%-a felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az egyidejű táplálékfelvétellel a felszívódás jelentősen csökken. A gyógyszer a beadás után 30-60 percen belül éri el maximális hatását a vérplazmában. A hatóanyag a májban metabolizálódik, és a metabolitok farmakológiailag inaktívak. A vesék választják ki.

Utasítások a gyógyszer szedésére

A gyógyszer adagját a kezelőorvos írja elő. Általában a következő célokra használják:

  1. Először igyon egy kis adagot (6,25-12,5 mg) naponta 2-3 alkalommal. A fogadásokat 30-60 perc alatt kell elvégezni, vízzel le kell mosni.
  2. Ha a kezelés hatása nem kielégítő, fokozatosan növelje az adagot napi 25-50 mg-ra. Használata naponta 3 alkalommal javasolt.

Ha a veseműködés károsodott, az adagot módosítani kell, de nem haladhatja meg a napi maximum 150 mg-ot. A nyomás fokozatosan csökken a normál értékre 30 perc vagy 1 óra elteltével.

Ha a gyógyszert több hétig megszakítás nélkül szedik, a nyomás normális lesz és stabil marad.

Ebben az esetben a felvétel módja a pontos diagnózistól függően módosítható:

  1. Artériás magas vérnyomás. Kezdje a kezelést 1/2 tablettának megfelelő kis adaggal, 25 mg-os adagban. Javasoljuk, hogy naponta kétszer vegye be, és ugyanabban az időben, betartva a 12 órás intervallumot. 2 hétig növelje az adagot, amíg a nyomás normalizálódik.
  2. Mérsékelt magas vérnyomás. A fenntartó adag 1 25 mg-os tabletta reggel és este. Ha a nyomás stabil, napi 3-szor 2 tabletta adható, ami napi 150 mg-os adag. Ha a gyógyszert először idős korban írják fel a betegnek, akkor a kezdeti adag naponta kétszer 1/4 tabletta.
  3. Krónikus szívelégtelenség. Óvatosan meg kell közelíteni a gyógyszer adagolását, tekintettel arra, hogy a beteg diuretikumokat szed, amelyek segítenek csökkenteni a nyomást. Tehát a Captopril Sandoz felírásakor csökkentenie kell az adagot, vagy teljesen le kell mondania. Először igyon 1/4 tablettát naponta kétszer, majd fokozatosan növelje az adagot 25 mg-mal reggel és este.
  4. Szívinfarktus után, amikor a bal kamra működése károsodott. A Captopril már a 3. napon beadható, ha a beteg klinikailag stabil. A kezdő adag 1/4 tabletta. Ezután napi 2-3 alkalommal növelje 25 mg-ra. Súlyos esetekben a maximális adag 150 mg megengedett (naponta háromszor 2 tablettát kell inni). Nagyon gyakran ezzel a diagnózissal a Captopril mellett más gyógyszereket is szednek, nevezetesen: Aspirin, béta-blokkolók, trombolitikumok.
  5. diabéteszes nefropátia. Naponta háromszor 25 mg-os adagot írnak fel. A gyógyszer önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva is fogyasztható.

A Captopril Sandoz szedését nem lehet hirtelen abbahagyni, de fokozatosan csökkentenie kell az adagot. Csak ezután lehet másik gyógyszerre váltani, mert különben a nyomás meredeken emelkedhet.

Terhesség és szoptatás alatt elfogadható?

A legtöbb vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a Captopril Sandoz is ellenjavallt várandós anyák számára. Az ACE-gátlókról kimutatták, hogy csökkentik a magzatvíz mennyiségét és hozzájárulnak a veseműködés romlásához. Ezenkívül hátrányosan befolyásolják a magzat fejlődését, és akár halálához is vezethetnek. Különösen veszélyesek a 2. és 3. trimeszterben.

Ha megszületik a gyermek, vesebetegségben, magas káliumtartalomban szenvedhet. Tehát, ha még a terhesség előtt kellett bevennie a gyógyszert, akkor ultrahangot kell végeznie a magzatról.

A szoptatós anyáknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a hatóanyagok bekerülhetnek a tejbe, ezért a gyermek negatív következményeitől való megóvása érdekében át kell térniük a mesterséges táplálásra. Alternatív megoldás a gyógyszer szedésének abbahagyása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Captopril-kezelés során óvatosan kell eljárni más gyógyszerek szedésével, mivel ezek fokozhatják vagy csökkenthetik a terápiás hatást:

  • fennáll a leukopenia kialakulásának veszélye, ha immunszuppresszánsokkal együtt szedik;
  • diuretikumokkal együtt szedve alacsony vérnyomás léphet fel;
  • az inhibitor biológiai hozzáférhetősége csökken, ha magnézium-hidroxiddal vagy karbonáttal, alumínium-hidroxiddal egyidejűleg alkalmazzák;
  • Az acetilszalicilsav befolyásolja a vérnyomás csökkentését, ezért a Captopril szedése közben módosítani kell az adagot;
  • nem ajánlott a gyógyszert indometacinnal együtt szedni, mivel a gyógyszer vérnyomáscsökkentő terápiás hatása csökken;
  • ha a betegnek a Clonidine után kaptoprilt írnak fel, a gyógyszer hatása nem azonnal, hanem fokozatosan jelentkezhet (a klonidint nem lehet hirtelen megszakítani - egy ideig kis adagban kell inni);
  • ha lítium-karbonáttal egyidejűleg veszik be, a vérszérumban megnő a lítium, és mérgező hatást kezd kifejteni a szervezetre;
  • Az Orlistattal történő együttadás nyomásugráshoz, azaz hipertóniás krízishez vezethet, mivel ez a gyógyszer csökkenti a Captopril vérnyomáscsökkentő hatását.

Túladagolás

Vannak esetek, amikor a betegek nem tartják be pontosan az orvosok előírásait, és a magas vérnyomás csökkentése érdekében nagy adagokat isznak, aminek következtében az állapotuk romlik.

A túladagolást a következő tünetekkel diagnosztizálják:

  • kritikusan alacsony vérnyomás;
  • károsodott vérkeringés az agyban;
  • alacsony az impulzus;
  • a vesék elégtelen működése.

Az ilyen betegek segítéséhez a következő műveleteket kell végrehajtania:

  1. Fektesd le az ágyra emelt lábakkal.
  2. Célszerű a gyomrot mosni a gyógyszer bevétele után fél óra elteltével.
  3. Növelje az alacsony nyomást speciális gyógyszerekkel, például Dopamin vagy. Ebben az esetben ellenőriznie kell a szív és a vesék munkáját.
  4. A vérkeringés fokozása érdekében intravénásan adjon nátrium-kloridot.
  5. Lassú pulzussal adja be az Atropine-t.

Mellékhatások

Ez a gyógyszer számos mellékhatást okozhat a belső szervekben és rendszerekben:

  1. Vesék, különösen károsodott működés esetén:
  • neutropenia (agranulocitózis);
  • anémia.
  1. Cserefolyamatok:
  • hipoglikémia;
  • hiperkalémia.
  1. Idegrendszer:
  • alvási problémák;
  • az ízlési preferenciák megváltozása;
  • fejfájás;
  • szédülés.
  1. Szem: csökkent látásélesség.
  2. Légzőszervek:
  • nehézlégzés;
  • száraz köhögés;
  • bronchospasmus (ritka esetekben).

Ezenkívül egyes esetekben a gyógyszer szedése ilyen reakciókat okoz:

  • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés megjelenése a bőrön;
  • a bőr sápadtsága;
  • és ütemeinek növekedése ();
  • duzzanat;
  • hipotenzió;
  • fáradtság és gyengeség.

A laboratóriumi vizsgálatok során néhány eltérést is találtak:

  • megnövekedett bilirubin a vérszérumban;
  • a hemoglobinszint csökkenése;
  • az eritrocita ülepedési ráta (ESR) indikációjának jelentős változása.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közé tartozik:

  • érzékenység a gyógyszer összetevőire;
  • veseelégtelenség és a vesefunkció egyéb rendellenességei;
  • időszak és laktáció;
  • laktóz intolerancia;
  • angioödéma más ACE-gátlókkal végzett kezelés során, valamint idiopátiás ödéma.

Korhatárok is vannak. A gyógyszer csak 18 éves kortól alkalmazható, idős korban is óvatosan.

A Captopril Sandoz nélkülözhetetlen gyógyszer a vérnyomás normalizálásához. Akut kezelésére is kiváló gyógyír, ezért magas vérnyomásban szenvedőknek érdemes a gyógyszeres szekrényben tartani. A helyes adagolást csak az orvos határozza meg a beteg vizsgálata után.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (1) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (2) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (3) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (5) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (10) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő szer, ACE-gátló. A vérnyomáscsökkentő hatás mechanizmusa az ACE-aktivitás kompetitív gátlásával jár, ami az angiotenzin I angiotenzin II-vé való átalakulásának sebességének csökkenéséhez vezet (amely kifejezett érösszehúzó hatással bír, és serkenti az aldoszteron szekrécióját a mellékvesekéregben). Ezenkívül úgy tűnik, hogy a kaptopril hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását. A vérnyomáscsökkentő hatás nem függ a renin aktivitásától, a vérnyomás csökkenése figyelhető meg normál, sőt csökkent hormonkoncentráció esetén is, ami a szöveti RAAS-ra gyakorolt ​​hatásnak köszönhető. Növeli a koszorúér és a vese véráramlását.

Értágító hatásának köszönhetően csökkenti az OPSS-t (afterload), a pulmonalis kapillárisok éknyomását (preload) és az ellenállást a tüdőerekben; növeli a perctérfogatot és az edzéstűrő képességet. Hosszan tartó használat esetén csökkenti a bal kamrai szívizom hipertrófia súlyosságát, megakadályozza a szívelégtelenség progresszióját és lassítja a bal kamra tágulat kialakulását. Segít csökkenteni a nátriumszintet krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az artériákat jobban kitágítja, mint a vénákat. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezke-aggregációt.

Csökkenti a vese glomeruláris efferens arterioláinak tónusát, javítja az intraglomeruláris hemodinamikát, és megakadályozza a diabéteszes nephropathia kialakulását.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után legalább 75%-a gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az egyidejű táplálékfelvétel 30-40%-kal csökkenti a felszívódást. A vérplazmában a C max 30-90 perc alatt érhető el. A fehérjekötés főként 25-30%-os. Az anyatejjel van kiosztva. A májban metabolizálódik a kaptopril és a kaptopril-cisztein-diszulfid diszulfid dimerjévé. A metabolitok farmakológiailag inaktívak.

A T 1/2 kevesebb, mint 3 óra, és veseelégtelenség esetén növekszik (3,5-32 óra). Több mint 95%-a a vesén keresztül választódik ki, 40-50%-a változatlan, a többi metabolitok formájában.

Krónikus veseelégtelenségben kumulálódik.

Javallatok

Artériás hipertónia (beleértve a renovascularis), krónikus elégtelenség (kombinációs terápia részeként), bal kamrai diszfunkció myocardialis infarctus után klinikailag stabil állapotban lévő betegeknél. Diabéteszes nephropathia 1-es típusú diabetes mellitusban (albuminuria több mint 30 mg / nap).

Ellenjavallatok

Terhesség, szoptatás, 18 éves korig, túlérzékenység kaptoprillal és más ACE-gátlókkal szemben.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 6,25-12,5 mg naponta 2-3 alkalommal. Nem megfelelő hatás esetén az adagot fokozatosan 25-50 mg-ra emelik naponta háromszor. Károsodott veseműködés esetén a napi adagot csökkenteni kell.

Maximális napi adag 150 mg.

Mellékhatások

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, fáradtság, gyengeség, paresztézia.

A szív- és érrendszer oldaláról: ortosztatikus hipotenzió; ritkán - tachycardia.

Az emésztőrendszerből: hányinger, étvágytalanság, károsodott ízérzés; ritkán - hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia; hepatocelluláris károsodás (hepatitisz) jelei; bizonyos esetekben - kolesztázis; elszigetelt esetekben - hasnyálmirigy-gyulladás.

A vérképző rendszerből: ritkán - neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia; nagyon ritkán autoimmun betegségben szenvedő betegeknél - agranulocytosis.

Az anyagcsere oldaláról: hyperkalaemia, acidózis.

A húgyúti rendszerből: proteinuria, károsodott veseműködés (a karbamid és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérben).

A légzőrendszerből: száraz köhögés.

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán - angioödéma, bronchospasmus, szérumbetegség, lymphadenopathia; bizonyos esetekben - anti-nukleáris antitestek megjelenése a vérben.

gyógyszerkölcsönhatás

A citosztatikumokkal való egyidejű alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának kockázata nő.

Kálium-megtakarító diuretikumokkal (beleértve a spironolaktont, triamterént, amiloridot), káliumkészítményekkel, sópótlókkal és káliumtartalmú étrend-kiegészítőkkel történő egyidejű alkalmazás esetén hiperkalémia alakulhat ki (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél), mert. Az ACE-gátlók csökkentik az aldoszteron tartalmát, ami a kálium visszatartásához vezet a szervezetben a kálium kiválasztódásának vagy a szervezetbe történő további bevitelének korlátozása hátterében.

Az ACE-gátlók és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása esetén nő a vesekárosodás kialakulásának kockázata; ritkán megfigyelt hyperkalaemia.

A "hurok" diuretikumokkal vagy a tiazid diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió lehetséges, különösen a diuretikum első adagjának bevétele után, nyilvánvalóan hipovolémia miatt, ami a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatásának átmeneti növekedéséhez vezet. Fennáll a hipokalémia kialakulásának veszélye. A veseműködési zavar kialakulásának fokozott kockázata.

Az érzéstelenítő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió lehetséges.

Az azatioprinnal történő egyidejű alkalmazás esetén vérszegénység alakulhat ki, ami az eritropoetin aktivitásának ACE-gátlók és az azatioprin hatása alatti gátlása miatt következik be. Leírják a leukopenia kialakulásának eseteit, amelyek a csontvelő működésének additív gátlásával járhatnak.

Egyidejű alkalmazása növeli a hematológiai rendellenességek kialakulásának kockázatát; súlyos túlérzékenységi reakciók eseteit írta le, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is.

Az alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, magnézium-karbonát egyidejű alkalmazásával a kaptopril biohasznosulása csökken.

Nagy adagokban csökkentheti a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatását. Nem igazolták véglegesen, hogy az acetilszalicilsav csökkenti-e az ACE-gátlók terápiás hatékonyságát koszorúér-betegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ennek a kölcsönhatásnak a természete a betegség lefolyásától függ. Az acetilszalicilsav a COX és a prosztaglandin szintézis gátlásával érszűkületet okozhat, ami a perctérfogat csökkenéséhez és az ACE-gátlót szedő szívelégtelenségben szenvedő betegek állapotának romlásához vezet.

Beszámoltak a digoxin koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában a kaptopril digoxinnal történő egyidejű alkalmazása esetén. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszerkölcsönhatások kockázata fokozott.

Az indometacin, ibuprofén egyidejű alkalmazása esetén a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, nyilvánvalóan a prosztaglandin szintézis gátlása miatt az NSAID-ok hatására (amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának kialakulásában).

Inzulinokkal, hipoglikémiás szerekkel, szulfonilurea-származékokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a glükóztolerancia növekedése miatt hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió veszélye.

Interferon alfa-2a-val vagy béta-interferonnal történő egyidejű alkalmazáskor súlyos granulocitopéniát írtak le.

Amikor a klonidinről kaptoprilra váltunk, az utóbbi vérnyomáscsökkentő hatása fokozatosan fejlődik. Ha kaptoprilt kapó betegeknél a klonidin szedését hirtelen megvonják, a vérnyomás éles emelkedése lehetséges.

A lítium-karbonát egyidejű alkalmazásával a lítium koncentrációja a vérszérumban nő, ami mérgezési tünetekkel jár.

Minoxidillal, nátrium-nitroprussziddal történő egyidejű alkalmazás esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik.

Az orlisztáttal történő egyidejű alkalmazás esetén a kaptopril hatékonyságának csökkenése lehetséges, ami vérnyomás-emelkedéshez, hipertóniás krízishez és agyvérzés esetéhez vezethet.

Az ACE-gátlók pergoliddal történő egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén a kaptopril vese clearance-e csökken.

A prokainamiddal való egyidejű alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának fokozott kockázata lehetséges.

A trimetoprimmal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.

A klórpromazinnal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának veszélye.

Ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén akut veseelégtelenség, oliguria kialakulásáról számoltak be.

Úgy gondolják, hogy csökkentheti a vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát, ha eritropoetinekkel egyidejűleg alkalmazzák őket.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha az anamnézisben szereplő angioödéma ACE-gátlókkal végzett kezelés alatt, örökletes vagy idiopátiás angioödéma, aorta szűkület, cerebro- és szív- és érrendszeri betegségek (beleértve az agyi érelégtelenséget, koszorúér-betegség, koszorúér-elégtelenség), súlyos autoimmun kötőszöveti betegségek (beleértve a kötőszöveti betegségeket is) jelzik. SLE, scleroderma), a csontvelői vérképzés elnyomásával, diabetes mellitusszal, hiperkalémiával, kétoldali veseartéria szűkülettel, egyetlen vese artéria szűkületével, veseátültetés utáni állapottal, vese- és/vagy májelégtelenséggel, nátriumtartalmú étrend hátterében korlátozás, a BCC csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), idős betegeknél.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kaptoprilt szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

A captopril szedése közben a műtét során fellépő hipotenzió a folyadék mennyiségének pótlásával megszűnik.

A kálium-megtakarító diuretikumok és káliumkészítmények egyidejű alkalmazása kerülendő, különösen veseelégtelenségben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A kaptopril bevételekor hamis pozitív reakció figyelhető meg a vizelet aceton-elemzésekor.

A kaptopril gyermekeknél csak akkor alkalmazható, ha más gyógyszerek hatástalanok.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Gépjárművek vezetése vagy egyéb fokozott figyelmet igénylő munkavégzés során körültekintően kell eljárni, mert. szédülés lehetséges, különösen a kaptopril kezdeti adagja után.

Óvatosan kell eljárni veseátültetés utáni állapotban, veseelégtelenségben.

Károsodott veseműködés esetén a napi adagot csökkenteni kell.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kerülni kell a kálium-megtakarító diuretikumok és káliumkészítmények egyidejű alkalmazását.

Károsodott májműködés esetén

Májelégtelenség esetén óvatosan kell eljárni.

Használata időseknél

Idős betegeknél óvatosan kell eljárni.

Használati utasítás Captopril 25
Vásároljon Captopril 25 tb 25 mg-ot
Adagolási formák

25 mg tabletta
Gyártók
Geksal/Salyutas Pharma (Németország)
Csoport
Vérnyomáscsökkentő - angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
Összetett
A készítmény hatóanyaga a kaptopril.
Nemzetközi nem védett név
Captopril
Szinonimák
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-N Captopril.S.-, STI, Captopril. -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tenziomin
farmakológiai hatás
Vérnyomáscsökkentő, értágító, szívvédő, natriuretikus. Gátolja az ACE-t, megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé, és megakadályozza az endogén értágítók inaktiválását. A vérnyomáscsökkentő hatás orális beadás után 15-60 perccel jelentkezik, maximumát 60-90 perc múlva éri el és 6-12 óráig tart. nem változik). Szívvédő hatása van. Gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A nyelv alatti használat javítja a biológiai hozzáférhetőséget és felgyorsítja a hatás kezdetét. Átjut a vér-szöveti gáton, a BBB kivételével, a placentán és az anyatejbe jut. A felezési idő 2-3 óra. Főleg a vesén keresztül választódik ki.
Használati javallatok
Artériás hipertónia (mono- és kombinációs terápia), pangásos szívelégtelenség, kardiomiopátia, a bal kamra diszfunkciója stabil állapotban szívinfarktus utáni betegeknél, diabéteszes nephropathia az 1-es típusú diabetes mellitus hátterében.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, anamnesztikus információk jelenléte a Quincke-ödéma kialakulásáról ACE-gátlók korábbi kinevezésével, örökletes vagy idiopátiás Quincke-ödéma, primer hiperaldoszteronizmus, terhesség, szoptatás. Alkalmazási korlátozások: A kockázat-haszon arány felmérése a következő esetekben szükséges: leukopenia, thrombocytopenia, aorta szűkület vagy egyéb olyan elzáródásos elváltozás, amely akadályozza a vér kiáramlását a szívből; hipertrófiás kardiomiopátia alacsony perctérfogattal; súlyos veseelégtelenség; a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete; átültetett vese jelenléte; hiperkalémia; gyermekkor.
Mellékhatás
Az idegrendszer és az érzékszervek részéről: fáradtság, szédülés, fejfájás, központi idegrendszeri depresszió, álmosság, zavartság, depresszió, ataxia, görcsök, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, látási és/vagy szaglási zavarok. A szív- és érrendszer és a vér (hematopoiesis, hemostasis) oldaláról: hipotenzió, beleértve. ortosztatikus, angina pectoris, szívizominfarktus, szívritmuszavarok (pitvari tachycardia vagy bradycardia, pitvarfibrilláció), szívdobogásérzés, akut cerebrovascularis baleset, perifériás ödéma, lymphadenopathia, vérszegénység, mellkasi fájdalom, tüdőembólia, neutropeniás betegek kollagenózisok hátterében), thrombocytopenia, eosinophilia. A légzőrendszerből: hörgőgörcs, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás, hörghurut, terméketlen száraz köhögés. Az emésztőrendszer részéről: étvágytalanság, ízérzészavar, szájgyulladás, száj- és gyomornyálkahártya fekélyes elváltozásai, xerostomia, glossitis, nyelési nehézség, hányinger, hányás, dyspepsia, flatulencia, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, májkárosodás, hasnyálmirigy-gyulladás (cholestasis, cholestaticus hepatitis, hepatocelluláris nekrózis). A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, oliguria, proteinuria, impotencia. A bőr részéről: arcbőr kivörösödése, bőrkiütés, viszketés, hámlásos dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, pemphigus, herpes zoster, alopecia, fotodermatitis. Allergiás reakciók: Stevens-Johnson szindróma, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk stb. Egyéb: láz, hidegrázás, szepszis, ízületi fájdalom, hyperkalemia, gynecomastia, szérumbetegség, megnövekedett májenzim-szint, karbamid-nitrogén, acidózis, pozitív reakció nukleáris antigén elleni antitestek vizsgálata.
Kölcsönhatás
Fokozza az orális antidiabetikumok hipoglikémiás hatását, fokozza az érzéstelenítők lehetséges vérnyomáscsökkentő hatását. Csökkenti a másodlagos hiperaldoszteronizmust és a diuretikumok okozta hypokalaemiát. Növeli a lítium és a digoxin plazmakoncentrációját. A hatást fokozzák más vérnyomáscsökkentő szerek, beleértve a béta-blokkolókat is. szemészeti adagolási formákból szisztémás felszívódással, diuretikumok, klonidin, kábító fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, alkohol, gyengítik - ösztrogének, NSAID-ok, szimpatomimetikumok, antacidok. A kálium-megtakarító diuretikumok, a ciklosporin, a káliumtartalmú gyógyszerek és kiegészítők, a sópótlók, az alacsony sótartalmú tej növelik a hyperkalaemia kockázatát. A csontvelő-működést gátló gyógyszerek (immunszuppresszánsok, citosztatikumok és/vagy allopurinol) növelik a neutropenia és/vagy a végzetes agranulocitózis kialakulásának kockázatát. Fokozza az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását. A probenecid lelassítja a kaptopril vizelettel történő kiválasztását.
Túladagolás
Tünetek: akut artériás hipotenzió, cerebrovascularis baleset, szívinfarktus, thromboembolia, angioödéma. Kezelés: dóziscsökkentés vagy a gyógyszer teljes megvonása; gyomormosás, a beteg vízszintes helyzetbe helyezése, a BCC növelésére irányuló intézkedések megtétele (izotóniás nátrium-klorid oldat bevezetése, egyéb vérpótló folyadékok transzfúziója), tüneti terápia: epinefrin (s / c vagy / in), antihisztaminok, hidrokortizon (ben / in ). Hemodialízis elvégzése, ha szükséges, mesterséges pacemaker használata.
Különleges utasítások
A kezelést rendszeres orvosi felügyelet mellett végzik. A terápia során ellenőrizni kell a vérnyomást, a perifériás vérmintákat, a fehérjeszintet, a plazma káliumszintjét, a karbamid-nitrogént, a kreatinint, a veseműködést, a testsúlyt és az étrendet. A hyponatraemia, a kiszáradás kialakulásával az adagolási rend korrekciója szükséges. Óvatosság szükséges a sebészeti beavatkozások (beleértve a fogászati) végrehajtását is, különösen a vérnyomáscsökkentő hatású általános érzéstelenítők alkalmazásakor. A kezelés ideje alatt ajánlatos kizárni az alkoholtartalmú italok fogyasztását. Óvatosan használja a munkavégzés során járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek hivatása fokozott figyelemkoncentrációval jár. Ha kihagyott egy adagot, ne duplázza meg a következő adagot. Az acetonuria vizsgálatakor pozitív eredmény lehetséges.
Tárolási feltételek
15-25 C hőmérsékleten.

KATEGÓRIÁK

NÉPSZERŰ CIKKEK

2022 "kingad.ru" - az emberi szervek ultrahangvizsgálata